JP2019520920A - 副鼻腔および／または耳を治療するための医療装置およびその使用方法 - Google Patents

副鼻腔および／または耳を治療するための医療装置およびその使用方法 Download PDF

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Abstract

本明細書では、副鼻腔または耳の状態を治療および／または診断するための装置であって、少なくとも部分的にその長さに沿って延在する管腔を画定する中空カニューレを備えるか、または機能的に接続されるハウジングを備え、カニューレが、口を通して対象者の副鼻腔／耳の中に少なくとも部分的に挿入されるように構成される装置と、カニューレの管腔内で移動可能であり、カニューレの管腔を通して副鼻腔内に挿入され、かつ副鼻腔から挿入されるように構成される可撓性研削ワイヤとを備え、それによって、副鼻腔内および／または中空腔内に存在する材料を研削し、細断し、および／または撹拌し、それによって、カニューレが潅注／吸引源と流体連通する、ワイヤに機能的に接続され、ユーザがワイヤを前進させ、カニューレ内へ／またはカニューレ内から回収することを可能にする装置が提供される。装置は、把持ハンドルによって操作される。

Description

本開示は、概して、副鼻腔の症状の処置および／または診断のための装置および方法の分野に関する。
副鼻腔炎などの副鼻腔疾患は、米国だけでも年間約３５００万人もの患者が罹患している。それは、感染、アレルギーまたは自己免疫の問題に起因し、大部分の症例は、ウイルス感染、好気性細菌および嫌気性細菌に起因する。副鼻腔炎の正確な原因は、症状が識別不能である可能性があるため、医療提供者にとっては不明である。この不確実性に直面して、症状への処置は、一般的に、種々の薬物を投与すること、および／または種々の処置を提供することによって実施される。したがって、潜在的な原因の排除方法を通じて、実際の原因を決定する。その結果、患者は不必要な薬物または処置に曝される可能性がある。
別の可能性は、副鼻腔の骨を穿刺することによって、または副鼻腔の自然な開口部の周囲の骨を破壊することによって、副鼻腔を外科的に貫通し、サンプルを採取し、症状の原因を決定することである。このような手術の間に、例えば、洗浄または潅注および吸引として知られるプロセスによって処置がなされ得る。多くの合併症がこれらの外科的選択肢と関連しており、したがって、医療従事者は、急性症例に必要な場合を除いて、それらを実行することに消極的である傾向がある。
したがって、当技術分野では、患者を不要な投薬および／または大規模に侵襲的な外科的介入にさらすことなく、副鼻腔の状態の診断および治療を可能にする装置、システム、および方法を提供する必要がある。
以下の実施形態およびその態様は、システム、ツール、および方法と併せて説明および例示されており、これらは例示および例示を意味し、範囲を限定するものではない。様々な実施形態では、上述の問題のうちの１つまたは複数が低減または排除されているが、他の実施形態は、他の利点または改善を対象とする。
いくつかの実施形態によれば、本来の開口部を通して副鼻腔／耳にアクセスし得る中空カニューレを使用して、副鼻腔（副鼻腔など）および／または耳の状態を処置および／または診断するための装置、システム、および方法が、本明細書で提供され、それによって、外科的膨張または拡張なしに、副鼻腔の状態の診断および／または処置を容易にする。
いくつかの実施形態によれば、本明細書において、副鼻腔および／または耳の状態を治療および／または診断するための医療装置が提供される。この医療装置は、ハウジングを備える。ハウジングは、中空カニューレおよび可撓性研削ワイヤを備えるか、または機能的に接続されている。中空カニューレは、少なくとも部分的にその長さに沿って延在する管腔を画定する。カニューレは、口を通して対象者の副鼻腔／耳内に少なくとも部分的に挿入されるように構成される。可撓性研削ワイヤは、カニューレの管腔内で移動可能であり、カニューレの管腔を通して副鼻腔内に挿入され、かつ副鼻腔から回収されるように構成され、かつその長手軸に沿って回転し、それによって副鼻腔内および／または中空カニューレ内に存在する材料を研削、細断および／または撹拌する。カニューレは、潅注／吸引源と流体連通している。医療装置は、前記ワイヤに機能的に接続され、ユーザがカニューレ内およびカニューレの内外でワイヤを前進および回収することを可能にするワイヤハンドルを備える。装置は、把持ハンドルによって操作される。
いくつかの実施形態において、副鼻腔または耳の状態を治療および／または診断するための医療キットが提供される。この医療キットは、中空カニューレと可撓性研削ワイヤとを含むか機能的に接続されたハウジングと、ワイヤハンドルと、ガイドチューブと、を含む装置を備える。この医療キットは、さらに、前記ガイドチューブを交換するため構成されたコネクタと、交換可能なガイドチューブのセットとを備える。前記中空カニューレは、その長さに沿って少なくとも部分的に延在する管腔を画定し、前記カニューレは、対象者の口を通して副鼻腔／耳に少なくとも部分的に挿入されるように構成され、前記可撓性研削ワイヤは、カニューレの管腔内を移動可能であり、カニューレの管腔を通して副鼻腔内へ挿入され、副鼻腔から回収され、その長手方向軸に沿って回転し、前記副鼻腔内および／または前記中空カニューレ内に存在する材料を研削、細断および／または撹拌するように構成され、前記カニューレが潅注／吸引源と流体連通し、前記ワイヤハンドルは、前記ワイヤに機能的に接続され、ユーザがカニューレ内のワイヤを、カニューレの管腔内に前進させ、カニューレの管腔外に回収することを可能にする。前記ガイドチューブは、カニューレを内部に収容し、カニューレが前進しているときにカニューレを曲げ、カニューレの遠位端を副鼻腔開口部に向けるように構成され、前記装置は把持ハンドルによって操作される。前記交換可能なガイドチューブのセットは、副鼻腔の異なる解剖学的構造に適合するために、その遠位部分で異なる角度を有する。
いくつかの実施形態によれば、装置は、カニューレに機能的に接続され、ユーザがカニューレを前進させ、副鼻腔または耳に回収することを可能にするカニューレハンドルをさらに含むことができる。
いくつかの実施形態によれば、装置は、カニューレを内部に収容し、カニューレが前方に前進しているときにカニューレを曲げ、カニューレの遠位端を副鼻腔（または耳）開口部に向けるように構成されたガイドチューブをさらに含んでもよい。
いくつかの実施形態によれば、装置は、カニューレの遠位先端に湾曲部と、カニューレの遠位先端をカニューレの長手方向軸の周りでユーザが回転させることを可能にするように構成されたカニューレ回転機構とをさらに含むことができ、したがって、カニューレの副鼻腔内への挿入を容易にする。カニューレの回転機構は、ユーザがカニューレの遠位先端を、例えば、装置を保持している同じ手で回転させることを可能にするダイヤルを含んでもよい。
いくつかの実施形態によれば、装置は、ガイドチューブ（例えば、使い捨て）を交換するように構成されたコネクタをさらに含んでもよい。
いくつかの実施形態によれば、装置は、副鼻腔の様々な解剖学的構造へカニューレの導入を容易にするために、ガイドチューブの遠位部分の角度を変更するための機構をさらに含んでもよい。
いくつかの実施形態によれば、装置は、シャフトをさらに含んでも良い。シャフトは、その遠位部においてワイヤに接続され、その近位部においてワイヤハンドルに接続されたモータに接続される。モータは、シャフトに回転運動を提供し、この運動をワイヤに伝達する。いくつかの実施形態によれば、モータ自体がワイヤハンドルである。いくつかの実施形態によれば、ワイヤは、シャフトなしでモータに直接接続する。いくつかの実施形態によれば、ワイヤハンドルは、ユーザがワイヤに触れないよう保護し、ワイヤが回転している間のワイヤの遠位および近位の移動を容易にする。
いくつかの実施形態によれば、モータは、少なくとも部分的に装置本体内にあるように構成されてもよい。モータと装置本体とは、着脱可能に接続されていてもよい。
いくつかの実施形態によれば、装置は、液体チューブがカニューレおよび潅注／吸引源と流体連結するように、その遠位部でカニューレの近位側に連結され、その近位部で潅注／吸引源に連結された液体チューブをさらに含んでもよい。液体チューブの内径は、カニューレの内径よりも大きく、シャフトの少なくとも一部は、液体チューブの管腔内に配置される。いくつかの実施形態によれば、シャフトは、シャフトと液体チューブとの間の摩擦および／または振動を低減するように構成された１つまたは複数の機構によって液体チューブ内に支持されてもよい。いくつかの実施形態によれば、シャフトの遠位端および／または液体チューブの近位端は、シャフトがカニューレと液体チューブとの間の接続点に向かって遠位に前進しているときに、カニューレおよび／または液体チューブ内の液体閉塞を防止するように構成された機構を備える。
いくつかの実施形態によれば、潅注／吸引源は、交換可能なシリンジ（注射器）、サイフォン、および／または液体容器を含むことができる。
いくつかの実施形態によれば、装置は、さらに、カニューレ／液体チューブが、潅注および吸引の間、空気入口および液体出口から密封されたカニューレ／液体チューブ空洞を維持しながら、管腔内でハンドルグリップに対して遠位／近位に移動可能であるように、ハウジング内の画定された管腔内に配置され、カニューレ／液体チューブの少なくとも一部を囲む、カニューレ／液体チューブシールを含んでもよい。カニューレ／液体チューブシールは、カニューレ／液体チューブがシールされたままである間に、ハンドルグリップに対するカニューレ／液体チューブの回転を容易にするようにさらに構成され得る。
いくつかの実施形態によれば、装置は、ワイヤ／シャフトの少なくとも一部を囲み、潅注および吸引の間、カニューレ／液体チューブを空気入口および液体出口からシールされた状態に維持する一方で、カニューレ／液体チューブ内およびそれに対するワイヤ／シャフトの遠位／近位の移動を容易にするための、ワイヤ／シャフトシールをさらに含んでもよい。ワイヤ／シャフトシールは、カニューレ／液体チューブがシールされたままである間に、カニューレ／液体チューブ内およびそれに対するワイヤ／シャフトの高速回転を容易にするようにさらに構成されてもよい。
いくつかの実施形態によれば、装置は、液体チューブ／カニューレへの洗浄／吸引源の接続および／または取り外しのために構成された洗浄／吸引シールをさらに含んでもよい。
いくつかの実施形態によれば、装置は、カニューレの遠位端位置および／または副鼻腔開口部に対する向きに関するユーザ表示を提供するように構成されたカニューレ位置マーキングをさらに含んでもよい。
いくつかの実施形態によれば、装置は、カニューレの遠位端に対するワイヤの遠位端の位置および／または配向に関するユーザ表示を提供するように構成されたワイヤ位置マーキングをさらに含んでもよい。
いくつかの実施形態によれば、装置は、液体チューブ／カニューレが遠位に移動されるときに、シャフトワイヤもまた、液体チューブ／カニューレの前進の少なくとも一部に対して遠位に移動されるように、液体チューブ／カニューレとシャフトワイヤとの間に接続するコネクタをさらに含んでもよい。
いくつかの実施形態によれば、装置は、カニューレをある位置でロックするためのロック機構をさらに含んでもよい。ロック機構は、手動または自動で動作可能であってもよく、カニューレハンドル内に配置されるか、またはカニューレハンドルに接続される。
いくつかの実施形態によれば、装置は、ガイドチューブ内にサイドポートをさらに含んでもよく、サイドポートは、ガイドチューブの遠位端を通して器具を挿入するように構成される。サイドポートは、ガイドチューブの遠位端と流体連結した吸引ポートとして機能するように構成されてもよく、吸引ポートは、ガイドチューブから吸引／潅注流体を吸引するように構成される。吸引ポートは、吸引機械に接続可能であってもよい。
いくつかの実施形態によれば、把持ハンドルは、装置の長手方向軸に対して本質的に垂直である。いくつかの実施形態によれば、潅注／吸引源は、把持ハンドル内に少なくとも部分的に収容されてもよい。
いくつかの実施形態によれば、装置は、カニューレを内部に収容し、副鼻腔壁、副鼻腔床、または耳壁を穿刺し、カニューレの副鼻腔／耳腔への挿入を容易にするように構成された中空トロカールをさらに含むことができる。カニューレは、トロカールとして耳または副鼻腔壁または副鼻腔床を介して穿刺するように構成されてもよい。いくつかの実施形態によれば、装置は、トロカール穿刺運動を制御および制限するように構成されたばね作動機構をさらに含んでもよい。トロカールの遠位端は、トロカールの遠位端に近位で接続された潅注／吸引源へ、または潅注／吸引源から、その管腔を通して液体を潅注または吸引するように構成され得る。いくつかの実施形態によれば、用語「トロカール」および「針」は、互換的に使用され得る。
いくつかの実施形態によれば、用語「口」、「開口部」および「自然開口部」は、互換的に使用され得る。
いくつかの実施形態によれば、カニューレは、内視鏡作業チャネルを通して副鼻腔または耳腔に挿入されるように構成されてもよい。いくつかの実施形態によれば、カニューレ（例えば、剛性または可撓性のカニューレ）およびワイヤは、内視鏡作業チャネルを通して副鼻腔または耳腔に挿入されるように構成され得る。いくつかの実施形態によれば、内視鏡自体は、副鼻腔または耳腔に入るように構成され、ワイヤは、内視鏡作業チャネルを通して副鼻腔または耳腔に挿入されるように構成される。
いくつかの実施形態によれば、装置は、カニューレの遠位端に取り付けられた副鼻腔開口拡張機構をさらに含んでもよい。
いくつかの実施形態によれば、カニューレは、副鼻腔に挿入されるように構成された、剛性の曲がった（湾曲した）カニューレであってもよい。いくつかの実施形態によれば、装置は、曲がったカニューレを取り囲む管状部材をさらに含んでもよく、管状部材の遠位端は、副鼻腔または耳開口部に面し、管状部材の遠位端に近位で接続される潅注／吸引源に管を通して液体を潅注および／または吸引するように構成される。いくつかの実施形態によれば、湾曲カニューレは、副鼻腔に挿入されてもよく、第１の潅注吸引源は、カニューレを介して副鼻腔を潅注し、一方、ワイヤは、副鼻腔または耳腔内で回転し、第２の潅注／吸引源は、副鼻腔または耳開口部から潅注を吸引する。
いくつかの実施形態によれば、装置は、ガイドチューブの遠位先端内に配置されるか、またはそこに取り付けられる視覚化機器をさらに含んでもよい。いくつかの実施形態によれば、装置は、ガイドチューブの遠位先端内に配置されるか、または遠位先端上に取り付けられる視覚化機器取り付け機構をさらに含み得る。
いくつかの実施形態によれば、副鼻腔または耳の状態を治療および／または診断する方法が提供される。この方法は、装置を利用するステップであって、前記装置は、中空カニューレと可撓性研削ワイヤとを含むか機能的に接続されたハウジングと、ワイヤハンドルと、ガイドチューブとを備え、前記中空カニューレは、その長さに沿って少なくとも部分的に延在する管腔を画定し、前記カニューレは、対象者の口を通して副鼻腔／耳に少なくとも部分的に挿入されるように構成され、前記可撓性研削ワイヤは、カニューレの管腔内を移動可能であり、カニューレの管腔を通して副鼻腔内へ挿入され、副鼻腔から回収され、その長手方向軸に沿って回転し、前記副鼻腔内および／または前記中空カニューレ内に存在する材料を研削、細断および／または撹拌するように構成され、前記カニューレが潅注／吸引源と流体連通し、前記ワイヤハンドルは、前記ワイヤに機能的に接続され、ユーザがカニューレ内のワイヤを、カニューレの管腔内に前進させ、カニューレの管腔外に回収することを可能にし、前記ガイドチューブは、カニューレを内部に収容し、カニューレが前進しているときにカニューレを曲げ、カニューレの遠位端を副鼻腔開口部に向けるように構成され、前記装置は把持ハンドルによって操作される、ステップと、ガイドチューブの遠位端を開口部に向けて前進させるステップと、カニューレハンドルを操作して、カニューレをガイドチューブ内で、口を通して副鼻腔／耳の空洞内に前進させるステップと、ワイヤハンドルを操作して、ワイヤをカニューレから副鼻腔内に遠位に前進させるステップと、モータを作動させてワイヤの回転を誘起するステップとを含む。
いくつかの実施形態によれば、装置カニューレは、上述のように、移動可能ではなく、可撓性ではないが、剛性であり、固定される。これらの実施形態によれば、カニューレは、遠位湾曲端を有する管状部材として説明される。いくつかの実施形態によれば、湾曲した遠位端は、患者の副鼻腔に挿入されるように意図される。いくつかの実施形態によれば、湾曲した遠位端は、上顎洞に挿入されるように構成される。いくつかの実施形態によれば、湾曲した遠位端は、前頭副鼻腔に挿入されるように構成される。いくつかの実施形態によれば、湾曲した遠位端は、蝶形骨洞に挿入されるように構成される。いくつかの実施形態によれば、湾曲した遠位端は、耳管に挿入されるように構成される。いくつかの実施形態によれば、湾曲した遠位端は、上顎洞については１１０〜９０度、蝶形骨洞については０〜３０度、前頭副鼻腔については６０〜８０度、耳管については３０〜７０度の角度を有し得る。いくつかの実施形態によれば、遠位端は、曲げ可能または可鍛性であり得る。いくつかの実施形態によれば、それは、ユーザの手によって曲げ可能であってもよく、他の実施形態によれば、それは、曲げ治具を使用して曲げ可能であってもよい。
いくつかの実施形態によれば、湾曲した遠位端は、無傷先端を含む。いくつかの実施形態によれば、無傷先端は、円形またはボール形状を有する。いくつかの実施形態によれば、無傷先端および／または湾曲した遠位端は、潅注および／または吸引のための１つまたは複数の穴を有する。いくつかの実施形態によれば、孔の少なくともいくつかは側面孔である。いくつかの実施形態によれば、無傷先端は、ガイドワイヤ、レンズ、光源、カメラ、またはそれらの任意の組合せを含む。
いくつかの実施形態によれば、回転ワイヤは、湾曲した遠位端を介した副鼻腔洗浄中に、湾曲した遠位端の内側で回転することができる。いくつかの実施形態によれば、回転ワイヤは、湾曲した遠位端を介した副鼻腔洗浄および副鼻腔吸引の間に、湾曲した遠位端の内側で回転することができる。いくつかの実施形態によれば、回転ワイヤは、湾曲した遠位端から突出する。いくつかの実施形態によれば、回転ワイヤは、無傷先端から突出する。いくつかの実施形態によれば、回転ワイヤは、湾曲した遠位端から突出するか、または無傷先端が側面突出する。
いくつかの実施形態によれば、装置の管状部材は、吸引チューブ内にある。吸引チューブは、近位端および遠位端を有する。管状部材の遠位湾曲端部の少なくとも一部は、吸引チューブによって覆われていない。いくつかの実施形態によれば、管状部材の遠位湾曲端は、少なくとも部分的に患者の副鼻腔または耳管に挿入され得るが、吸引管は、副鼻腔または耳管に挿入されない。いくつかの実施形態によれば、管状部材の遠位湾曲端は、吸引チューブが副鼻腔からこぼれた液体を吸引している間に、潅注および／または吸引を提供することができる。いくつかの実施形態によれば、管状部材の遠位湾曲端は、回転ワイヤが管状部材の遠位湾曲端内および／または副鼻腔内で回転している間、ならびに吸引チューブが副鼻腔からこぼれた液体を吸引している間に、潅注および／または吸引を提供することができる。いくつかの実施形態によれば、吸引チューブは、吸引機械またはシリンジに接続される。いくつかの実施形態によれば、吸引チューブまたはコネクタは、ＴまたはＹ形状を有し、吸引チューブを介して吸引機械またはシリンジへの接続を有する。いくつかの実施形態によれば、吸引チューブまたはコネクタまたは近位吸引チューブは、副鼻腔から吸引された液体または標本を収集するためのサイフォン機構を有する。いくつかの実施形態によれば、吸引チューブの遠位端は無傷先端である。いくつかの実施形態によれば、吸引チューブの遠位端は、発泡体のような軟質材料および／または折り畳み可能な構造で作られる。いくつかの実施形態によれば、発泡体のような軟質材料および／または折り畳み可能な構造は、チューブの遠位端を囲む。いくつかの実施形態によれば、発泡体のような軟質材料および／または折り畳み可能な構造は、リング形状を有し、吸引チューブの遠位端の近位に配置される。いくつかの実施形態によれば、リングは、副鼻腔洗浄および吸引の間に、副鼻腔口に取り付けることができる。いくつかの実施形態によれば、リングは、潅注中に副鼻腔開口部を密封することができ、副鼻腔から鼻腔への潅注液の流れを防止することができる。
いくつかの実施形態によれば、装置は、内視鏡を介して副鼻腔に挿入されるように構成される。いくつかの実施形態によれば、装置は、内視鏡作業チャネルを介して副鼻腔に挿入されるように構成される。いくつかの実施形態によれば、内視鏡は可撓性内視鏡である。いくつかの実施形態によれば、可撓性内視鏡は、ユーザがその遠位先端湾曲を制御することを可能にする作動機構を含む。
いくつかの実施形態によれば、装置は、内視鏡作業チャネルがガイドチューブに取って代わるか、またはガイドチューブとして機能し得るように構成される。これらの実施形態によれば、カニューレは、内視鏡内部管腔および副鼻腔に挿入され得る。これらの実施形態によれば、カニューレおよびワイヤの作動および密封機構は、上述したとおりである。
いくつかの実施形態によれば、装置は、内視鏡作業チャネルが、カニューレおよび／または液体チューブに取って代わるか、またはカニューレおよび／または液体チューブとして機能し得るように構成される。これらの実施形態によれば、ワイヤは、内視鏡内部管腔および副鼻腔に挿入され得る。これらの実施形態によれば、ワイヤ作動およびシール機構は、上述したとおりである。
いくつかの実施形態によれば、装置誘導チューブまたはカニューレは、直線支持要素と、湾曲支持要素と、剛性直線支持要素とを備えてもよい。直線支持要素は、第１の剛性を有する。湾曲支持要素は、直線支持要素に摺動可能に結合される。湾曲支持要素は、湾曲部分を有する。湾曲支持要素の湾曲部分は、第１の剛性より大きい第２の剛性を有する。少なくとも前記湾曲部分は、矩形断面を有する。剛性直線支持要素は、湾曲支持要素に摺動可能に結合される。剛性直線支持要素は、第２の剛性より大きい第３の剛性を有する。剛性直線支持要素は、剛性直線支持要素が湾曲支持要素の湾曲部分と重なるとき、湾曲部分の重複部分が、剛性直線支持要素の直線形状と一致する。湾曲部分が直線支持要素と重なるとき、直線支持要素の重複部分は、湾曲部分の湾曲形状と一致する。いくつかの実施形態によれば、そのような内視鏡は、少なくとも１つの作業チャネルを含む。
いくつかの実施形態によれば、装置誘導チューブまたはカニューレは、第１の支持要素と第２の支持要素と第３の支持要素を備えてもよい。第１の支持要素は、実質的に直線状の構成から曲率半径を画定する湾曲した構成へと移動するように構成され、矩形の断面を有する。第２の支持要素は、当該第２の支持要素が第１の支持要素と重なり合うときに、第１の支持要素が直線状の構成になるように、第１の支持要素に対してスライドするように動く。第３の支持要素は、第１の支持要素と重なるときに、その少なくとも一部が第１の支持要素の曲率半径を有するように構成されている。いくつかの実施形態によれば、そのような内視鏡は、少なくとも１つの作業チャネルを含む。
いくつかの実施形態によれば、液体チューブが前後に移動しても液体チューブを密封状態に保つ可動シールは、拡張可能チューブなどの拡張可能な液体チューブの一部で置き換えることができる。いくつかの実施形態によれば、液体チューブの拡張可能部分は、カニューレと、可動シールなどのダイヤルとを接続するために、回転し、トルクを伝達することができる。いくつかの実施形態によれば、拡張可能部分は、ダイヤルからカニューレに回転を伝達するために、バネまたは渦巻きバネなどの支持体を含む。
いくつかの実施形態によれば、装置は、モータの代わりに手動回転機構を含む。いくつかの実施形態によれば、手動回転機構は、シャフトを手動で回転させるための任意の機構を含むことができる。
本開示の特定の実施形態は、上記の利点のいくつかまたはすべてを含んでもよいし、あるいは、いずれも含まなくてもよい。１つまたは複数の技術的利点は、本明細書に含まれる図面、説明、および特許請求の範囲から当業者には容易に明らかになるであろう。さらに、特定の利点が上記に列挙されているが、様々な実施形態は、列挙された利点の全てを含むか、いくつかを含むか、または何も含まない。
上述の例示的な態様および実施形態に加えて、さらなる態様および実施形態は、図面を参照し、以下の詳細な説明を検討することによって明らかになるであろう。
本発明およびその実施形態のさらなる詳細および特徴は、説明および添付の図面に見出すことができる。
別途定義されないかぎり、本明細書に用いられるすべての技術的および科学的用語は、本発明が属する技術分野の技術者により一般に理解されるのと同じ意味をもつ。
ここに記載のものと類似又は同等の方法及び材料は本発明の実施又は試験に使用できるが、適切な方法及び材料は下記に記載されている。矛盾する場合、定義を含む特許明細書が優先する。さらに、材料、方法、および実施例はあくまで例示であり、限定されるものではない。
実施形態の例を、添付の図面を参照して以下に説明する。図において、複数の図に現れる同一の構造、要素又は部分は、それらが現れるすべての図において、一般的に同一の数字でラベル付けされる。あるいは、２つ以上の図に現れる要素または部分は、それらが現れる異なる図において異なる数字でラベル付けされてもよい。図面に示される構成要素および特徴の寸法は、概して、提示の便宜および明瞭さのために選択され、必ずしもスケールで示されない。図面を以下に列挙する。
図１Ａおよび図１Ｂは、いくつかの実施形態による、それぞれ、後退構成および開放構成における副鼻腔状態を治療するための装置を概略的に示す。
図２Ａおよび２Ｂは、いくつかの実施形態による、収縮および開放構成における副鼻腔状況を治療するための装置を概略的に示す。
図３Ａ〜３Ｃは、いくつかの実施形態による、後退、部分開放、および開放構成における、副鼻腔状態を治療するための装置の長手方向断面図をそれぞれ概略的に示す。
図３Ｄは、いくつかの実施形態による、図３Ｃの装置の遠位部分の拡大図を示す。
図３Ｅは、いくつかの実施形態による、図３Ｃの装置の一部の拡大図である。
図３Ｆは、いくつかの実施形態による、図３Ｃの装置の一部の拡大図である。
図３Ｇは、いくつかの実施形態による、図３Ｃの装置の近位部分の拡大図を示す。
図４Ａは、いくつかの実施形態による、副鼻腔を治療するための装置の遠位部分を示す。
図４Ｂは、いくつかの実施形態による、副鼻腔を治療するための装置の遠位部分を示す。
図４Ｃは、いくつかの実施形態による、副鼻腔を治療するための装置の遠位部分を示す。
図５Ａは、いくつかの実施形態による、副鼻腔を治療するための装置の遠位部分の部分透明図を示す。
図５Ｂは、いくつかの実施形態による、副鼻腔を治療するための装置の遠位部分の部分透明図を示す。
図６Ａは、いくつかの実施形態による、副鼻腔状態を治療するための装置のカニューレの遠位端、および開いた構成でそこから遠位に突出するワイヤの部分透明図を示す。
図６Ｂは、いくつかの実施形態による、副鼻腔状態を治療するための装置のカニューレの遠位端、および開いた構成でそこから遠位に突出するワイヤを示す。
図６Ｃは、いくつかの実施形態による、図６Ａのカニューレの遠位端の斜視図である。
図６Ｄは、いくつかの実施形態による、副鼻腔状態を治療するための装置のカニューレの遠位端、および開いた構成でそこから遠位に突出するワイヤを示す。
［詳細な説明］
以下の説明では、本開示の様々な態様を説明する。説明の目的のために、本開示の異なる態様の完全な理解を提供するために、特定の構成および詳細が記載される。しかし、本明細書で具体的な詳細を提示することなく、本開示を実施することができることも、当業者には明らかであろう。さらに、周知の特徴は、本開示を不明瞭にしないために、省略または簡略化され得る。
いくつかの実施形態によれば、副鼻腔の状態を治療および／または診断するための医療装置が提供される。本明細書で使用するとき、用語「副鼻腔」は、鼻腔を囲む空気で満たされた空間を指す。副鼻腔は、眼の下に位置する領域；眼の上の前頭洞；眼の間の篩骨洞；眼の後ろの蝶形骨洞、および中耳腔を含むが、これらに限定されない。
いくつかの実施形態によれば、本来の副鼻腔開口部を通して副鼻腔にアクセスすることができる中空カニューレを使用して副鼻腔状態を治療および／または診断し、それによって外科的穿刺、膨張または拡張なしに副鼻腔状態の診断および／または治療を容易にするための装置、システムおよび方法が本明細書に提供される。
いくつかの実施形態によれば、副鼻腔の自然な開口部を通して副鼻腔に挿入されるように構成された可撓性中空カニューレを含む、副鼻腔の状態を診断および／または治療するための装置が提供される。可撓性中空カニューレは、副鼻腔内の所望の治療領域に到達するように成形される。可撓性中空カニューレは、副鼻腔の自然開口に面するように、鼻孔を通して鼻腔に挿入されるように構成された曲げ／曲げ可能な遠位端を有するガイドチューブ内に少なくとも部分的に収容され、かつガイドチューブ内で移動可能である。
治療および／または診断手順の間、医療従事者は、誘導チューブの遠位端を対象の鼻腔に導入し得る。ガイドチューブの遠位部分は、副鼻腔の自然な開口部に面するように曲げられてもよい。あるいは、ガイドチューブの遠位部分は、それが副鼻腔の自然な開口部に面することを可能にする、予め規定された屈曲を含む。可撓性中空カニューレは、ガイドチューブから遠位方向に、副鼻腔への自然開口部内に突出してもよい。いくつかの実施形態によれば、突出部分または中空シャフトが伸ばされるとき、それは、副鼻腔内の処置領域に到達することを可能にする弛緩した形状を呈する。
いくつかの実施形態によれば、可撓性中空カニューレは、事前の外科的膨張または拡張を必要とせずに、小孔を貫通し、かつ／または小孔に挿入されるように構成され得る。すなわち、可撓性中空カニューレは、副鼻腔の自然なサイズの開口部を通って副鼻腔に入るようなサイズおよび形状であり得る。いくつかの実施形態によれば、中空カニューレは、２．５ｍｍ以下、２．０ｍｍ以下、１．５ｍｍ以下、１．３ｍｍ以下、１．２ｍｍ以下、１．１ｍｍ以下、または１ｍｍ以下の外径を有することができる。各可能性は、別個の実施形態を表す。
いくつかの実施形態によれば、可撓性中空カニューレは、粘液材料を研削、細断および／または撹拌するように構成された研削ワイヤを収容する。本明細書中で使用される場合、用語「粘液材料」は、粘液、真菌、細菌、バイオフィルム、軟ポリープ、粘液軟組織、潅注流体、または副鼻腔および／または中空カニューレ内に存在する任意の他の材料もしくは材料の組み合わせを指し得る。
いくつかの実施形態によれば、ワイヤはモータに接続される。いくつかの実施形態によれば、ワイヤおよびモータは、伝達シャフト（「シャフト」）によって相互接続される。任意選択的に、ワイヤの近位端は、伝達シャフトの遠位部分に結合される。いくつかの実施形態によれば、伝達シャフトの近位端は、モータに直接接続される。あるいは、またはさらに、伝達シャフトの近位端は、モータギアに接続される。いくつかの実施形態では、伝達シャフトは、プラスチックまたは金属のロッド、またはスチールロッドなどのチューブであってもよい。いくつかの実施態様によれば、伝達シャフトは、複数のシャフトを含む。いくつかの実施形態によれば、伝達シャフトはギアを含む。いくつかの実施形態によれば、伝達シャフトは、１つ以上のベアリングによって支持される。いくつかの実施形態によれば、伝達シャフトは、複数のベアリングによって支持される。いくつかの実施形態によれば、伝達シャフトは、複数のベアリングを通して前進および回収され得る。
いくつかの実施形態によれば、装置は、遠位端および近位端を有するケーシングを含む。いくつかの実施形態によれば、装置のケーシングの遠位端は、管状部材に接続される。いくつかの実施形態によれば、ケーシングは、その中に、カニューレ、液体チューブ、ワイヤ、ワイヤ伝達機構、シリンジ／潅注／吸引コネクタ、およびモータコネクタのうちの少なくとも１つを含む。いくつかの実施形態によれば、ケーシングは、その中にモータの少なくとも一部を収容する。いくつかの実施形態によれば、ケーシングは、その中に収容されるか、または潅注および／または吸引機構に結合される。いくつかの実施形態によれば、潅注および／または吸引機構は、シリンジを含む。いくつかの実施形態によれば、潅注および／または吸引機構は、電動式である。
いくつかの実施形態によれば、ＹまたはＴコネクタが、ワイヤ伝達機構および液体チューブをカニューレに相互接続する。ＹまたはＴコネクタとカニューレとの間の接続は、直接的であってもよいし、液体チューブを介してもよい。液体チューブの非限定的な例としては、プラスチックまたは金属チューブ（例えば、スチールチューブ）が挙げられる。いくつかの実施形態によれば、液体チューブは、ワイヤ伝達機構およびワイヤの少なくとも一部を収容する。いくつかの実施形態によれば、液体チューブは、ガイドチューブまたは管状部材に結合される。いくつかの実施形態によれば、液体チューブは、管状部材およびカニューレに連結される。
いくつかの実施形態によれば、ケーシングは、ユーザ（医師、看護師、または技師など）が装置を保持することを可能にし得る把持ハンドルを含む。いくつかの実施形態によれば、把持ハンドルは、ユーザが装置を鉛筆状のグリップに保持することを可能にする。いくつかの実施形態によれば、把持ハンドルは、その中に、または少なくとも部分的にその中にシリンジを収容するように取り付けられる。いくつかの実施形態によれば、ケーシングは、その中に、または少なくとも部分的にその中にシリンジを収容するように取り付けられる。いくつかの実施形態によれば、把持ハンドルまたはケーシングは、特定のサイズのシリンジに対してのみ取り付けられる。このようにして、大きすぎるシリンジの使用を防ぐことができる。いくつかの実施形態によれば、シリンジのサイズ制限は、６０、５０、４０、３０、２０、１０ｍｌ以下のサイズである。いくつかの実施形態によれば、ユーザは、シリンジおよび把持ハンドルを同じ手で把持することができる。
いくつかの実施形態によれば、装置は、シリンジシール（密封）機構を含む。いくつかの実施形態によれば、シリンジは、密封方法で把持ハンドルまたはケーシングに取り付けられてもよい。いくつかの実施形態によれば、シリンジは、把持ハンドルまたはケーシング内に取り外し可能に嵌合されてもよい。いくつかの実施形態によれば、把持ハンドルまたはケーシングは、ＹまたはＴコネクタを外部潅注および／または吸引に密封様式で接続する１つまたは複数の管に嵌合され得る（本文では、他の種類の潅注および吸引源である可能性があるにもかかわらず、シリンジシールと呼ばれる）。
いくつかの実施形態によれば、把持ハンドルまたはケーシングは、２つのシリンジ、すなわち、潅注用の第１のシリンジおよび吸引用の第２のシリンジを収容するように取り付けられる。いくつかの実施形態によれば、吸引シリンジは潅注シリンジよりも大きく、副鼻腔内に高すぎる圧力を作り出すリスクなしに内臓粘液の吸引に必要な高い負圧を提供する。いくつかの実施形態によれば、シリンジは、ダックビル弁などの一方向弁を有することができる。このような一方向弁は、一方のシリンジから他方のシリンジへの空気および液体の流れを防止し、副鼻腔内の影響を低減するために必要とされる。さらに、さらなる実施形態によれば、シリンジへの流入およびシリンジからの流出は、スイッチまたはハンドルまたはタップで制御され得る。
いくつかの実施形態によれば、把持ハンドルは、シリンジを制御する機構を含む。いくつかの実施形態によれば、把持ハンドルを押すことによって、シリンジピストンが前進または回収され、一方で、第１のばねが、ピストンを他の方向に押す。いくつかの実施形態によれば、把持ハンドルを押すと、把持ハンドルは、第２のバネによって元の位置に戻る。いくつかの実施形態によれば、把持ハンドルは、リニアラチェットなどのラチェット機構でシリンジピストンを動かすことができる。
いくつかの実施形態によれば、シリンジピストンは、アクチュエータによって制御される。いくつかの実施形態によれば、アクチュエータは、電動アクチュエータである。いくつかの実施形態によれば、アクチュエータは、電動シリンジポンプである。いくつかの実施形態によれば、シリンジポンプは、装置把持ハンドルまたは装置ケーシング内に配置される。いくつかの実施形態によれば、シリンジポンプは、装置把持ハンドルの外側または装置ケーシング内に配置される。
いくつかの実施形態によれば、カニューレは、ハンドル（カニューレハンドル）を用いて前進（送り込み）されおよび回収され得る。いくつかの実施形態によれば、カニューレハンドルは、液体チューブに接続される。いくつかの実施形態によれば、カニューレは、装置ケーシングの内側に配置され、カニューレハンドルは、装置ケーシングの外側に配置される。いくつかの実施形態によれば、カニューレハンドルは、装置ケーシング上を滑る。いくつかの実施形態によれば、装置ケーシングは、開放側部トンネルを有する。いくつかの実施形態によれば、少なくとも１つのピンリボンまたはねじが、カニューレハンドルをカニューレまたは液体チューブに接続しており、ピンリボンまたはねじが、トンネル内で前後に移動可能である。
いくつかの実施形態によれば、カニューレハンドルは、片手でのカニューレの挿入および回収を可能にする。いくつかの実施形態によれば、ユーザは、シリンジ、把持ハンドル、およびカニューレハンドルを同じ手で把持することができる。いくつかの実施形態によれば、カニューレハンドルは、装置を保持する同じ手のユーザ人差し指を使用して制御され得る。いくつかの実施形態によれば、カニューレハンドルは、装置を保持する同じ手のユーザの親指を使用して制御され得る。いくつかの実施形態では、カニューレハンドルは、カニューレハンドルの前進に対してカニューレのより長い前進を可能にするレバーを有する。他の実施形態では、カニューレ前進は、カニューレハンドル前進に対して直線的である。いくつかの実施形態では、カニューレおよびカニューレハンドルは、共に、同じ直線軸に沿って前方および後方に移動することができる。いくつかの実施形態によれば、カニューレは、１０、２０、３０、４０、５０、６０ｍｍまで副鼻腔内に前進させることができる。それぞれの可能性は、別個の実施形態を表す。
いくつかの実施形態によれば、把持ハンドルを押すことによって、カニューレまたは液体チューブが前進または回収される。いくつかの実施形態によれば、把持ハンドルの押圧に続いて、ばねが、把持ハンドルをその元の位置に戻す。いくつかの実施形態によれば、把持ハンドルは、リニアラチェットなどのラチェット機構を用いてカニューレまたは液体チューブを移動させる。
いくつかの実施形態によれば、カニューレは、鼻粘膜、漏斗（ｉｎｆｕｎｄｉｂｕｌｕｍ）、副鼻腔口、または副鼻腔壁および副鼻腔下部などからの抵抗を受ける場合、カニューレハンドルを介して触覚フィードバックを提供し得る。このような触覚フィードバックは、ユーザが空間内でカニューレの位置を突き止め、ユーザが装置およびカニューレハンドルに加えることができる力の量に関する決定を行うのを助けることができる。したがって、触覚フィードバックは、ユーザが患者に害を与え、患者を傷つけることを防ぐことができる。
いくつかの実施形態によれば、装置は、カニューレ遠位先端が管状部材遠位先端を越えて前進した距離を示す視覚的マークを有するべきである。このような視覚的フィードバックは、ユーザが空間におけるカニューレの位置を突き止め、ユーザが装置およびカニューレハンドルに加えることができる力の量に関する決定を行うのを助けることができる。したがって、触覚フィードバックは、ユーザが患者に害を与え、患者を傷つけることを防ぐことができる。
いくつかの実施形態によれば、カニューレハンドルは、カニューレハンドルを前進または回収からロックする機構を有する。この機構は、トリガを押すかまたは動かすことによって解放され得る。このようなトリガは、患者の副鼻腔からの意図しないカニューレの回収を防止し得る。いくつかの実施形態によれば、トリガは、カニューレハンドルを動かし、装置を保持するのと同じ手で制御され得る。いくつかの実施形態によれば、トリガは、カニューレハンドルを前進または回収するのと同じ動きによって押され得るか、または動かされ得るように配置される。いくつかの実施形態によれば、トリガは、カニューレハンドルの動きと同じ方向に押され得るか、または動かされ得るように配置される。いくつかの実施形態によれば、トリガは、バネまたはバネ様機構に基づく。バネは、１つ以上のソケットに嵌め込まれた１つ以上の突起を押すかまたは引くことができる。このようにして、トリガは、カニューレハンドルの移動を防止または許容することができる。
いくつかの実施形態によれば、突出部およびソケットなどのロック機構は、初期前進長さの間、アクティブではない。いくつかの実施形態によれば、それは、装置ハンドル重複領域の遠位部分のみに配置される。このようにして、最初のカニューレの動きの摩擦が低減される。いくつかの実施形態によれば、初期カニューレ前進距離は、５、１０、１５、２０ｍｍ未満である（各可能性は、別個の実施形態を表す）。他の実施形態によれば、ロック機構は摩擦に基づく。
いくつかの実施形態によれば、カニューレハンドルは、前後の動きに加えて、カニューレをその中心軸の周りで回転させることができる。いくつかの実施形態によれば、カニューレハンドルの回転運動は、カニューレを直線的に回転させる。いくつかの実施形態によれば、カニューレハンドルの動きは、レバーまたはギアを使用してカニューレを回転させる。いくつかの実施形態によれば、カニューレハンドルの動きは、ストリング（糸）を使用してカニューレを回転させることができる。いくつかの実施形態によれば、カニューレハンドルは、１つまたは複数のストリングを使用してカニューレ遠位端を曲げることができる。いくつかの実施形態によれば、カニューレハンドルは、カニューレを一方向に曲げ、バネがカニューレを反対方向に曲げるようにするストリングを引っ張ることができる。いくつかの実施形態によれば、ストリングは、カニューレ内部管腔の外側に配置される。いくつかの実施形態によれば、ストリングは、追加の内部ルーメン内に配置される。いくつかの実施形態によれば、同じカニューレハンドルが、少なくとも、前後運動および回転運動およびカニューレ遠位端の曲げを制御する。いくつかの他の実施形態によれば、複数のカニューレハンドルが、少なくとも、前後運動および回転運動およびカニューレ遠位端の曲げを制御する。
いくつかの実施形態によれば、カニューレハンドルは、装置ケーシング内の開口を介して液体チューブへの機械的接続を有する。いくつかの実施形態によれば、カニューレハンドルは、液体チューブへの磁気接続を有する。ハンドルおよび／または液体チューブは磁石を含み、装置ケーシングに開口を設ける必要はない。
いくつかの実施形態によれば、回転カニューレハンドルは、カニューレをその軸の周りで回転させることができる。これらの実施形態によれば、回転カニューレハンドルは、カニューレハンドルに対する追加のハンドルである。いくつかの実施形態によれば、ユーザは、片手で装置ハンドルを保持し、同じ手でカニューレハンドルを回転させることができる。これらの実施形態によれば、回転カニューレハンドルは、カニューレハンドルを前進および回収するために使用する指とは異なる指を使用して、装置ユーザによって使用され得る。これらの実施形態によれば、ユーザは、回転カニューレハンドルを回転させ、カニューレハンドルを同時に前進または回収することができる。いくつかの実施形態によれば、ユーザは、片手のみを使用してそれを行うことができる。いくつかの実施形態によれば、回転カニューレハンドルは、ダイヤルまたはカニューレダイヤルであるか、またはダイヤルを含む。
いくつかの実施形態によれば、回転カニューレハンドルまたはダイヤルは、液体チューブまたはカニューレに機械的に接続される。ダイヤルの回転は、カニューレをその軸の周りで回転させる。いくつかの実施形態によれば、カニューレの遠位端は直線ではない。いくつかの実施形態によれば、カニューレの遠位端は曲線を含む。いくつかの実施形態によれば、カニューレ遠位端は、１０、２０、３０、４０度の屈曲を有し、各可能性は、別個の実施形態を表す。いくつかの実施形態によれば、ダイヤル、液体チューブ、および／またはカニューレの回転は、副鼻腔口に向かうより良好な配向を提供することによって、患者の副鼻腔内へのカニューレの挿入を容易にし得る。
いくつかの実施形態によれば、回転カニューレハンドルは、カニューレに直接接続される。いくつかの他の実施形態によれば、回転カニューレハンドルは、カニューレに間接的に接続される。間接接続は、歯車、レバー、バルジ（ｂｕｌｇｅ）又はロッドを含むことができる。いくつかの実施形態によれば、回転カニューレハンドルは、装置ハンドルの近くに配置され、回転カニューレハンドルとカニューレとの間の接続は、装置の遠位カニューレシールの遠位に配置される。いくつかの実施形態によれば、ダイヤル回転カニューレハンドルまたはダイヤルは、装置遠位カニューレシール上でカニューレに接続する突起またはレバーを含む。いくつかの実施形態によれば、回転カニューレハンドルとカニューレとの間の接続は、直線状である。いくつかの実施形態によれば、回転カニューレハンドルとカニューレとの間の接続は、直線的ではない。
いくつかの実施形態によれば、回転カニューレハンドルとカニューレとの間の接続装置は、装置ケーシングの外側に配置される。いくつかの実施形態によれば、接続装置は、装置遠位カニューレシールの遠位側でカニューレに接続される。いくつかの実施形態によれば、回転カニューレハンドルとカニューレとの間の接続装置は、装置ケーシング内に配置される。いくつかの実施形態によれば、回転カニューレハンドルまたはダイヤルの少なくとも一部は、装置ケーシング内に配置される。いくつかの実施形態によれば、装置ケーシングは１つまたは２つ以上の開口部を含む。開口部は、装置ケーシング遠位部分が装置ケーシング近位部分に接続されている間に、ユーザがダイヤルを回転させることを可能にすることができる。
いくつかの実施形態によれば、液体チューブは、カニューレとＴまたはＹコネクタとを接続する１つのチューブを含む。いくつかの実施形態によれば、液体チューブは、カニューレとＴまたはＹコネクタとを接続する複数のチューブを含む。いくつかの実施形態によれば、液体チューブは移動可能であり、それらのうちの少なくとも１つは、入れ子式に少なくとも１つの他のチューブ内腔に挿入することができる。このような移動中、チューブ間の接続は、オーリングシールなどによってシールされたままであることが理解される。密封された入れ子式チューブ機構は、装置の長さを短くするのに有益である。
いくつかの実施形態によれば、装置は、回転ワイヤを前進させ、回収するハンドル（ワイヤハンドル）を含む。いくつかの実施形態によれば、ワイヤハンドルは、ワイヤ伝達シャフトを前進させる。いくつかの実施形態によれば、ワイヤ伝達シャフトおよびワイヤは、装置ケーシングの内側に配置され、ハンドルは、装置ケーシングの外側に配置される。いくつかの実施形態によれば、外側ワイヤハンドルおよび内側ワイヤ伝達シャフトは、装置ケーシング側（カニューレハンドルとして）の開放トンネルを介して接続される。他の実施形態によれば、接続部は、装置ケーシングの近位端に配置される。
いくつかの実施形態によれば、ワイヤハンドルは、液体チューブおよび／またはＴまたはＹコネクタと比較して、ワイヤ伝達シャフトを前進させ、回収し、または回転させることができる。いくつかの実施形態によれば、ワイヤハンドルは、液体チューブおよび／またはＴまたはＹコネクタの近位に配置される。いくつかの実施形態によれば、ワイヤハンドルは、液体チューブおよび／またはＴまたはＹコネクタから突出するワイヤ伝達シャフトの近位部分に接続される。いくつかの実施形態によれば、ワイヤハンドルは、装置ケーシング近位部上を滑動する。いくつかの実施形態によれば、ハンドルの少なくとも一部は、装置ケーシングの近位部分の内側で滑る。いくつかの実施形態によれば、ワイヤハンドルおよび装置ケーシングは、装置ケーシングに対するハンドルの回転を防止するレールを含む。いくつかの実施形態によれば、ワイヤハンドルおよび／または装置ケーシングは、ハンドルが装置ケーシングから分離するのを防止するピンなどのストッパ機構を含む。いくつかの実施形態によれば、ワイヤハンドルは、ワイヤ伝達シャフトへの磁気接続を有する。いくつかの実施形態によれば、ワイヤハンドルは、液体チューブ側壁の開口部を介してワイヤ伝達シャフトに接続される。液体チューブの開口は、ハンドルの周囲のシールによってシールされる。いくつかの実施形態によれば、液体チューブ内のシールは、移動可能、折り畳み可能、または伸縮可能である。いくつかの実施形態によれば、シールは移動可能ではなく、ワイヤハンドルは、ワイヤ伝達シャフトを前進および回収するためにギアを使用する。いくつかの実施形態によれば、ワイヤハンドルおよびワイヤ伝達シャフトは、磁気接続部を含み、装置ケーシングまたは液体チューブの開口部または装置近位部分にワイヤハンドルを配置する必要はない。
いくつかの実施形態によれば、ワイヤハンドルは、ワイヤ伝達シャフトおよび回転ワイヤをカニューレ内およびカニューレ外に前進および回収する。いくつかの実施形態によれば、ワイヤハンドルは、ワイヤ伝達シャフトおよび回転ワイヤを前進させ、管状ガイド内で管状ガイドから取り出す。
いくつかの実施形態では、ワイヤハンドルは、ハンドルの前進に対してワイヤのより長い前進を可能にするレバーを有する。他の実施形態では、ワイヤの前進は、ハンドルの前進に対して直線的である。いくつかの実施形態では、ワイヤおよびハンドルは両方とも、同じ直線軸に沿って前方および後方に一緒に動いている。いくつかの実施形態によれば、装置は、ワイヤ遠位先端が前進した距離を示す視覚的マークを有するべきである。このような視覚的フィードバックは、ユーザが、副鼻腔およびカニューレに対して空間内のワイヤ位置を位置決めするのを助けることができる。いくつかの実施形態によれば、ワイヤは、１０、２０、３０、４０、５０、６０、７０ｍｍまで副鼻腔内に進められてもよい（各可能性は、別個の実施形態を表す）。
いくつかの実施形態によれば、装置は、ワイヤまたはカニューレハンドルの一方を、他方のハンドルの移動の結果として、他方のハンドルと同じ方向に移動させる機構を有する。いくつかの実施形態によれば、移動は部分的である。
いくつかの実施形態によれば、カニューレ／液体チューブを前方に移動させることにより、ワイヤを同じ方向に前進させる。いくつかの実施形態によれば、移動は、カニューレが特定の点を越えて前進した後にのみ開始する。いくつかの実施態様によれば、所定の点距離は、１０、２０、３０、４０、５０ｍｍよりも小さい（各可能性は、別個の実施態様を表す）。いくつかの実施形態によれば、両方のハンドルが接続される。いくつかの実施形態によれば、液体チューブおよびワイヤ伝達機構は、前進／回収中に接続されてもよい。いくつかの実施形態によれば、接続は、他の部分が特定の方向に移動するときに他の部分を引きずるバンプまたはピンによるものであってもよい。
いくつかの実施形態によれば、液体チューブは、ワイヤに接続されたワイヤ伝達シャフトの少なくとも一部を含む。いくつかの実施形態によれば、液体チューブまたはワイヤ伝達機構は、ワイヤ伝達シャフトの遠位端がカニューレに入ることを防止する、および／またはカニューレの近位端に近接する、１つまたは複数のバンプを有する。このようにして、バンプは、ワイヤ伝達シャフトが装置を部分的または完全に閉塞することを防止する。
いくつかの実施形態によれば、液体チューブとワイヤ伝達シャフトとの間の接続は、可動シール（カニューレシールとも呼ばれる）によってシールされる。いくつかの実施形態によれば、可動シールは、ワイヤ伝達シャフトの一部を取り囲み、液体チューブの一部内に収容される。いくつかの実施形態によれば、可動シールはトロイド形状を有する。いくつかの実施形態によれば、シールは、前後に動くことができる。いくつかの実施形態によれば、シールは、その経路の少なくとも一部についてカニューレハンドルに接続されるか、または部分的に接続される。いくつかの実施形態によれば、カニューレハンドルの移動は、その経路の少なくとも一部についてシールを直線的に進行させることができる。いくつかの実施形態によれば、シールは、１つ以上のオーリングを含む。いくつかの実施形態によれば、シール移動は、液体チューブ内の液体をＹまたはＴコネクタに向かって、およびシリンジまたは電動吸引潅注機械に向かって押すことができる。プレス能力は、実験室分析などの装置内から粘液を収集するのに有益である。粘液を装置から押し出す能力がなければ、粘液のより多くが失われるかもしれない。可動シールの付加的な属性は、可動シールが装置の長さを短くすることができることである。
いくつかの実施形態によれば、可動シールは、カニューレハンドルロック機構に起因する潅注液圧および吸引液圧のために、望ましくないほど前方および後方に移動しない。カニューレハンドルロック機構は、ユーザがカニューレハンドルを押さない限り、カニューレをロックする。そうでなければ、潅注および吸引液圧の変化は、カニューレを患者の副鼻腔から押し出すことができる。
いくつかの実施形態によれば、装置は、追加の近位シール（モータシール）を有する。近位シールは、ＹまたはＴコネクタとモータとの間の接続をシールする。近位シールは、ワイヤの回転と、副鼻腔の潅注または吸引とを同時に行うために重要である。研削ワイヤと直接接触することなく副鼻腔領域から粘液を洗浄する液体の剪断力を作り出すために、ワイヤの回転と潅注または吸引を同時に行う必要がある。さらに、カニューレ／液体チューブの閉塞を防止するために、ワイヤの回転と吸引を同時に行う必要がある。閉塞は、粘液の粘着性と、引き裂かれた後に数秒以内に粘度を回復する粘液力とに起因して起こり得る。
いくつかの実施形態によれば、近位シールは磁気シールである。モータに接続された近位／外部磁石の回転は、ＹまたはＴコネクタの近位端内の追加の遠位／内部磁石を回転させる。追加の磁石は、ワイヤ伝達シャフトに接続される。磁石の間には密封壁がある。いくつかの実施形態によれば、磁石またはワイヤ伝達シャフトは、摩擦を低減するために、ベアリング機構を含むことができる。
いくつかの実施形態によれば、近位シールは、ワイヤをモータに接続するワイヤ伝達シャフトを取り囲む。いくつかの実施形態によれば、近位シールは、装置ケーシングに固定され、伝達シャフトは、シール内で回転する。いくつかの実施形態によれば、伝達シャフトは、シール内で直線的に前進および回収され得る。いくつかの実施形態によれば、伝達シャフトは、モータが伝達シャフトを回転している間に、ワイヤハンドルによってシール内で前進および回収され得る。いくつかの実施形態によれば、シールは、１つ以上のオーリングから構成される。いくつかの実施形態によれば、オーリングは、内側伝達シャフトを押圧している。いくつかの実施形態によれば、オーリングは、その周囲のキャビティによって押圧される。いくつかの実施形態によれば、オーリングは、その周囲のキャビティから押圧され、同時に伝達シャフトを押圧する。いくつかの実施形態によれば、オーリングは、追加のオーリングによって囲まれ、押圧される。いくつかの実施形態によれば、オーリングの一方は、他方よりも軟質である。いくつかの実施形態によれば、シールは、シリコーン油またはシリコーングリースなどの油またはグリースで潤滑される。いくつかの実施形態によれば、シールは、潤滑材料のリザーバを含む。
いくつかの実施形態によれば、近位シールは、摺動／接触／滑り軸受である。いくつかの実施形態によれば、近位シールベアリングは、ステータおよびロータから構成される。いくつかの実施形態によれば、固定子および回転子の一方は、鋼などの金属から作製されてもよく、他方は、テフロン（登録商標）などのシリコーンまたはプラスチックから作製されてもよい。いくつかの実施形態によれば、非金属部品は可撓性であり、金属部品を押圧することができる。いくつかの実施形態によれば、ベアリング側部間の接続は、再利用可能なモータと使い捨て可能な遠位先端部との間の接続である。用量の実施形態によれば、ベアリング側部は、クリックまたはスナップなどの高速接続機構と接続する。
いくつかの実施形態によれば、近位シールはラビリンス（Ｌａｂｙｒｉｎｔｈ）シールである。ラビリンスシールの一方の側はエンジンに接続され、他方の側は伝達シャフトまたは回転ワイヤに接続される。いくつかの実施形態によれば、ラビリンスシールは、その中に、ラビリンスシールステータとロータとの間の接触を改善する軟質または拡張可能な部品またはバネを含む。いくつかの実施形態によれば、ラビリンスシールは、その中に、オイルまたはグリースなどの潤滑媒体またはシール媒体を含む。
いくつかの実施形態によれば、装置は、シリンジ／吸引／潅注機械と、近位シール（モータとの接続）と、液体チューブと、カニューレとの間に形成された密封空洞を有し、カニューレの遠位部分のみに開口部を有する。いくつかの実施形態によれば、密封されたキャビティは、シリンジピストンの移動、吸引、潅注、ワイヤ伝達シャフトおよびワイヤ、カニューレおよび／または液体チューブの前進または回収、ワイヤおよびワイヤ伝達シャフトの前進または回収のモータ回転、のうちの１つまたは複数の間、密封されたままである。密封された空洞の開口部は、カニューレの遠位部分のみにある。いくつかの実施形態によれば、密封された空洞は、カニューレシール、近位シール、およびシリンジシールの同時作用により、密封されたままである。装置部品を副鼻腔に挿入する間、および装置作動の間、密封されたキャビティが密封されたままであることは、効率的な副鼻腔洗浄を提供するために重要である。
いくつかの実施形態によれば、ガイドチューブまたは管状部材は、装置ケーシングに直接接続される。他の実施形態によれば、ガイドチューブまたは管状部材は、管状部材コネクタで装置ケーシングに接続される。
いくつかの実施形態によれば、管状部材コネクタは、ユーザが管状部材の向きを変更し、それを回転させることを可能にすることができる。いくつかの実施形態によれば、管状部材コネクタは、ユーザがガイドチューブを交換することを可能にし得る。いくつかの実施形態によれば、管状部材コネクタは、ルアーなどのスナップまたはねじ込み機構によってカニューレを接続する。いくつかの実施形態によれば、ガイドチューブルアーは、ロッキングルアーである。いくつかの実施形態によれば、ロッキングルアーねじナットは、あらゆる向きでガイドチューブをロッキングすることができる。ねじ切りナットは回転し、それ自体を静止したガイドチューブにねじ込む。このようにして、ユーザは、ガイドチューブの向きを変更し、および／またはガイドチューブを随意に交換することができる。
いくつかの実施形態によれば、ガイドチューブ、またはその少なくとも一部は、曲げることができる。いくつかの実施形態によれば、ガイドチューブは、生成副鼻腔口または他の鼻構造の形状に適合するように、または口貫通を容易にするように、装置ユーザによって曲げられてもよい。いくつかの実施形態によれば、装置キットは、ガイドチューブを所望の形状に曲げるために使用され得るガイドチューブベンダーを備え得る。いくつかの実施形態によれば、ガイドチューブは、上顎洞については１１０〜９０度、蝶形骨洞については０〜３０度、前頭副鼻腔については６０〜８０度、耳管については３０〜７０度の角度に曲げることができる。
いくつかの実施形態によれば、装置キットは、上顎洞、前頭洞、蝶形骨洞、耳管を介した中耳など、異なる副鼻腔に向けられた異なる角度を有する２つ以上のガイドチューブを含むことができる。いくつかの実施形態によれば、ガイドチューブは、上顎洞については１１０〜９０度、蝶形骨洞については０〜３０度、前頭洞については６０〜８０度、耳管については３０〜７０度の角度を有し得る。
いくつかの他の実施形態によれば、ガイドチューブは曲げることができる。いくつかの他の実施形態によれば、ガイドチューブは、チューブの遠位端が鼻腔開口部のうちの少なくとも１つに面し得るように曲げられ得る。いくつかの他の実施形態によれば、ガイドチューブは、制御ハンドルで曲げることができる。いくつかの他の実施形態によれば、ガイドチューブは、装置のユーザが、彼／彼女の手を使用して、または曲げ装置もしくは治具を使用して、曲げることができる。いくつかの実施形態によれば、ガイドチューブは、上顎洞に対して１１０〜９０度、蝶形骨洞に対して０〜３０度、前頭副鼻腔に対して６０〜８０度、耳管に対して３０〜７０度の曲げ角度を有することができる。
いくつかの他の実施形態によれば、ガイドチューブは曲げることができる。いくつかの他の実施形態によれば、ガイドチューブは、チューブの遠位端が鼻腔開口部のうちの少なくとも１つに面し得るように曲げられ得る。いくつかの他の実施形態によれば、ガイドチューブは、制御ハンドルで曲げることができる。いくつかの他の実施形態によれば、ガイドチューブは、装置のユーザが、彼／彼女の手を使用して、または曲げ装置もしくは治具を使用して、曲げることができる。いくつかの実施形態によれば、ガイドチューブは、上顎洞に対して１１０〜９０度、蝶形骨洞に対して０〜３０度、前頭副鼻腔に対して６０〜８０度、耳管に対して３０〜７０度の曲げ角度を有することができる。
いくつかの実施形態によれば、ガイドチューブは、１つのカニューレを収容するのに適している。いくつかの他の実施形態によれば、ガイドチューブは、複数のカニューレを含むのに適している。いくつかの他の実施形態によれば、ガイドチューブは、１つまたは複数の装置を収容するのに適している。この装置は、近位端および遠位端を有し、前後に進めることができる。装置は、ガイドチューブの遠位端を越えて前進させることができる。
いくつかの他の実施形態によれば、ガイドチューブの遠位端は、その内部管腔内に切断された円錐形状を有する。この形状は、１つのカニューレまたは１つの装置のみがガイドチューブの遠位端から突出することを可能にすることができる。さらに、その形状は、カニューレまたは装置をガイドチューブの中心軸上にセンタリングする。いくつかの実施形態によれば、カニューレまたは装置は、バネでガイドチューブに接続されてもよい。バネは、ガイドチューブの遠位端から突出するカニューレまたは装置を後退させるように構成される。ピン、ハンドル、または他の機構が、ばねに抵抗するために使用され得る。いくつかの実施形態によれば、別のカニューレまたは装置がガイドチューブ遠位端に配置されている間の、１つのカニューレまたは装置の前進は、ガイドチューブ遠位端に配置されているカニューレまたは装置の後退ばねを作動させる。
いくつかの実施形態によれば、装置は、ガイドワイヤ、トランスイルミネーション用の光ワイヤ、可視化または記録用の光ファイバ、病原体根絶用の光ファイバ、綿棒、切断装置、バルーン、拡張装置、振動圧電結晶、レーザまたは熱源、薬物で浸された吸収性材料などの追加の治療および診断器具であることができ、上記のすべては別個の実施形態である。
いくつかの実施形態によれば、装置は、材料を押したり吸い込んだりすることができるピストンとすることができる。いくつかの実施形態によれば、ピストンは、薬物を副鼻腔に押し込むことができる。いくつかの実施形態によれば、薬物は、ゲル、泡または固体状態などの非液体状態であり得る。いくつかの実施形態によれば、ピストンは、誘導チューブの円錐遠位端を介して薬物を副鼻腔に押し込むことができる。いくつかの実施形態によれば、ガイドチューブは、ガイドチューブを取り囲む発泡リングなどの、副鼻腔口の開口部を密封する外部機構を備えることができる。
いくつかの実施形態によれば、取り外し可能なコネクタは、ＴまたはＹコネクタから構成されてもよい。コネクタは、ロッキングルアーを含むことができる。いくつかの実施形態によれば、ロッキングルアーねじナットは、あらゆる向きでガイドチューブをロッキングすることができる。ねじ切りナットは回転し、それ自体を静止したガイドチューブにねじ込む。他の実施形態によれば、ガイドチューブは、その側面に追加のサイドチューブを有し、ＹまたはＴ字形の内部管腔を形成してもよい。
いくつかの実施形態によれば、コネクタまたはガイドチューブの追加の管は、吸引機械への接続など、吸引のために取り付けられてもよい。さらに、いくつかの実施形態によれば、ガイドチューブの近位部分は、カニューレの周囲でシールされ得る。いくつかの実施形態によれば、そのようなシールは、１つ以上のオーリングから構成される。さらに、いくつかの実施形態によれば、シールは、カニューレの周囲、またはガイドチューブコネクタ内の液体管の周囲、または装置ケーシング内に配置される。シールは、最小の摩擦でカニューレを前後に動かすことを可能にする。このようにして、装置は、潅注された副鼻腔から鼻腔への液体の流れを防止するか、または少なくとも減少させることができる。これらの液体は、特に局所麻酔の場合には苦い味がするので、患者に大きな不快感を与える。他の場合には、鼻腔、咽喉、または肺に流入しないように、治療薬、病原体、または細菌を吸引することができる。
いくつかの実施形態によれば、コネクタまたはガイドチューブの追加のチューブは、ガイドワイヤ挿入のために取り付けられてもよい。いくつかの実施形態によれば、ガイドワイヤはライトワイヤである。このようなライトワイヤは、副鼻腔の実際の位置を確認するために、副鼻腔の透視によってユーザを補助することができる。いくつかの実施形態によれば、コネクタまたはガイドチューブの追加のチューブは、洗浄および吸引のために取り付けられてもよい。いくつかの実施形態によれば、コネクタまたはガイドチューブの追加のチューブは、視覚化のための光ファイバ、綿棒、切断装置、バルーン、拡張装置、または把持器のような、追加の治療および診断器具に適合されてもよい。
いくつかの実施形態によれば、ガイドチューブまたは管状部材は、無傷遠位端を有する。いくつかの実施形態によれば、無傷遠位端は滑らかである。いくつかの実施形態によれば、管状部材の遠位端は、軟質または折り畳み可能である。いくつかの実施形態によれば、管状部材の遠位端は、発泡体のような軟質または折り畳み可能な材料の周囲リングを有する。いくつかの実施形態によれば、軟質または折り畳み可能な材料のリングは、副鼻腔開口部をシールすることができる。いくつかの実施形態によれば、リングは、潅注液が鼻腔に流入するのを防止することができる。いくつかの実施形態によれば、ガイドチューブの遠位先端は、その中に、またはそこに取り付けられた、カメラ、レンズ、光源、またはそれらの組合せなどの可視化機器を含むことができる。いくつかの実施形態によれば、ガイドチューブの遠位先端は、内視鏡などの可視化手段のための取り付け機構をその中に含んでもよく、またはそこに取り付けられてもよい。このような視覚化機器は、ユーザが副鼻腔開口部を見て、カニューレの挿入を容易にするのを助けることができる。いくつかの実施形態によれば、装置モータは、装置ケーシングに接続されるか、またはコネクタを有する。いくつかの実施形態によれば、装置モータは、ワイヤハンドル内に少なくとも部分的に配置される。いくつかの実施形態によれば、接続は、モータの迅速な接続および装置からの取り外しを可能にする。いくつかの実施形態によれば、装置ケーシングは、装置モータを完全にまたは部分的に取り囲む。いくつかの実施形態によれば、モータは、装置ケーシングまたはワイヤハンドルにその側部から接続される。いくつかの実施形態によれば、モータは、その近位端から装置ケーシングワイヤハンドルに接続される。いくつかの実施形態によれば、装置ケーシングは、モータが脱落するのを防止する機構を有する。いくつかの実施形態によれば、機構はオーリングである。他の実施形態によれば、それはスナップコネクタである。いくつかの実施形態によれば、それはハンドルである。いくつかの実施形態によれば、バネは、モータが装置を切り離すのを防止する位置にモータハンドルを固定する。ばねに抗してモータハンドルを押すと、モータの切断が可能になる。
いくつかの実施形態によれば、モータは電気モータである。いくつかの実施形態によれば、モータは、伝達シャフトおよび／または回転ワイヤを回転させるように構成される。いくつかの実施形態によれば、モータは、伝達シャフトおよび／または回転ワイヤをロジスティック軸に沿って前進および回収するように構成される。いくつかの実施形態によれば、モータは、伝達シャフトおよび／または回転ワイヤを振動させる圧電結晶である。いくつかの実施形態によれば、振動は超音波である。いくつかの実施形態によれば、モータまたは圧電結晶は、装置カニューレを振動させるように構成される。いくつかの実施形態によれば、モータまたは圧電結晶は、装置カニューレを振動させるように構成される。いくつかの実施形態によれば、モータまたは圧電結晶は、装置ガイドチューブまたは屈曲シャフトを振動させるように構成される。いくつかの実施形態によれば、振動は、粘液を振動させるように構成される。いくつかの実施形態によれば、振動は、鼻粘膜および副鼻腔粘膜を振動させるように構成される。いくつかの実施形態によれば、振動は、副鼻腔口粘膜を振動させるように構成される。厚くなった鼻粘膜または副鼻腔粘膜の振動は、その液体含有量を減少させ、それを害することなくそのサイズを縮小させることができる。これは、粘膜クリアランスの回復、粘膜閉塞の開放、および副鼻腔の治療に有益であり得る。
いくつかの実施形態によれば、可撓性中空カニューレは、可撓性研削ワイヤが開口部を通って可撓性中空カニューレから出ることができるように、その遠位端の側壁に開口を含む。このような構成は、中空カニューレの遠位端を無傷先端で密封することを可能にし得ることが理解される。いくつかの実施形態によれば、無傷先端は、ワイヤを側部開口に向けるテーパを含むことができる。さらに、開口を通して中空カニューレを出ることによって、研削ワイヤは、潜在的に損傷を引き起こし得る敏感な領域から離れる方向に向けられ得ることが理解される。いくつかの実施形態によれば、カニューレ側部開口は、可撓性研削ワイヤをポリープまたはポリープ組織などの所望の位置に向けるように構成される。いくつかの実施形態によれば、カニューレは、側部開口を所望の位置の前方に又は所望の位置から離れて配置するために、前進し、回収され、回転され得る。いくつかの実施態様によれば、カニューレ開口部は、蝶形骨洞背側又は内側壁に向かって、かつ副鼻腔内に存在し得る血管から離れるように配置される。いくつかの実施形態によれば、カニューレ開口部は、上顎洞背側または内側壁に向かって、眼から離れて配置される。いくつかの実施形態によれば、カニューレは、その遠位端に２つ以上の開口を有することができる。いくつかの実施形態によれば、カニューレ開口部は、円形または楕円形であってもよい。
いくつかの実施形態によれば、研削ワイヤは、中空カニューレを蓄積および／または詰まらせる粘液物質を防止、緩め、および／または除去するように構成されてもよい。いくつかの実施形態によれば、研削ワイヤは、副鼻腔の壁に付着する材料をかき取る、緩める、および／または除去するように構成されてもよい。いくつかの実施形態によれば、可撓性研削ワイヤは、０．５ｍｍ以下、０．４ｍｍ以下、０．３ｍｍ以下、０．２４ｍｍ以下、０．２ｍｍ以下、または０．１ｍｍ以下の外径を有することができる。各可能性は別個の実施形態である。いくつかの実施態様によれば、ワイヤは、各々０．５ｍｍの０．１ｍｍ以下、０．０８ｍｍ以下、０．０５ｍｍ以下の外径を有する２つ以上のストリングで構成される。各可能性は、別個の実施形態である。いくつかの実施形態によれば、可撓性研削ワイヤは、超弾性材料を含むことができる。いくつかの実施形態によれば、超弾性材料は、疑似弾性材料であってもよい。いくつかの実施形態によれば、超弾性材料は、ニッケル−チタン合金であってもよい。
いくつかの実施態様によれば、ワイヤは、複数の材料及び／又は構造から構成される。いくつかの実施形態によれば、ワイヤは、遠位部分および近位部分から構成される。いくつかの実施形態によれば、遠位部分は、より可撓性が高い。例えば、いくつかの実施形態によれば、ワイヤは、その近位端がニチノールワイヤで、その遠位端がニチノールケーブルループまたはＬで作られる。ニチノールワイヤは、曲がったカニューレまたはガイドチューブ内のトルクを伝達することができ、ニチノールケーブルループまたはＬ形状は、粘膜を傷つけることなく副鼻腔内の液体を攪拌する。いくつかの実施形態によれば、圧着された金属チューブが、ワイヤの遠位部分と近位部分とを接続する。いくつかの実施形態によれば、プラスチックチューブが、ワイヤの遠位部分と近位部分とを接続する。いくつかの実施形態によれば、チューブは熱収縮プラスチックチューブである。いくつかの実施形態によれば、ワイヤは、曲げることができ、光を伝達することができるプラスチック光ファイバからなる。
いくつかの実施形態によれば、装置は、液体の撹拌および粘液の研削を容易にするために、研削ワイヤの遠位端の非線形形状を含む。例えば、ＬまたはＪの遠位形状を有するワイヤの回転は、直線ワイヤの回転よりも高い液体移動を生じる。ループの回転は、湾曲した遠位形状と比較して、粘液研削に対して有意に高い効果を生じることが経験的に見出された。いくつかの実施形態によれば、装置は、液体の撹拌および粘液の研削を容易にするために、研削ワイヤの遠位端にループを含む。
いくつかの実施形態によれば、鋼またはニチノールケーブルなどのケーブルが、伝達シャフトとワイヤ遠位端との間で伝達を伝達する。いくつかの実施形態によれば、ワイヤ直径は、約０．８ｍｍ、０．６ｍｍ、０．４ｍｍ、０．３５ｍｍ、０．３ｍｍ、０．２４ｍｍ、０．２ｍｍ以下であり、各可能性は、別個の実施形態を表す。いくつかの実施形態によれば、ワイヤ遠位端は、ニチノールループを含む。いくつかの実施形態によれば、ループ直径は、３ｃｍ、２ｃｍ、１ｃｍ、５ｍｍ以下である。いくつかの実施形態によれば、金属クリンプが、ケーブルとニチノールワイヤループとを接続する。いくつかの実施形態によれば、ニチノールループは対称ループである。いくつかの実施形態によれば、ニチノールループは対称ループではない。いくつかの実施形態によれば、ニチノールループは、カニューレ遠位端またはカニューレ側開口部から外へ、およびカニューレ遠位端またはカニューレ側開口部内へ、前進および回収され得る。他の実施形態によれば、ニチノールループは、カニューレの遠位端に部分的に挿入され得る。いくつかの実施形態によれば、ニチノールループ形状は、ループ近位部分がカニューレ遠位端に挿入されることを可能にするが、側部ニチノールループの遠位部分は、カニューレ遠位開口部に挿入され得ない。いくつかの実施形態によれば、ニチノールループ形状は、カニューレの遠位端への完全な挿入を妨げる湾曲、突起、またはキンクを有する。いくつかの実施形態によれば、ニチノールループ遠位端サイズは、カニューレに部分的に挿入されているが、３ｍｍ、２ｍｍ、１ｍｍ、０．８ｍｍ、０．５ｍｍ以下であり、各可能性は、別個の実施形態を表す。いくつかの実施形態によれば、ニチノールループは、２つ以上のワイヤを含み、例えば、２つ以上のループを含むことができ、またはツリーワイヤを含むことができる。これらの実施形態では、ニチノールループは、３Ｄケージ形状を有することができる。
いくつかの実施形態によれば、ニチノールループは、それがカニューレ遠位端に取り付けられるとき、カニューレと共に患者の副鼻腔開口部に挿入されてもよい。いくつかの実施形態によれば、ニチノールループは、無傷カニューレ先端として使用される。いくつかの実施形態によれば、カニューレハンドルの前進は、カニューレおよびニチノールループを前方に、例えば、副鼻腔開口部内に前進させる。いくつかの実施形態によれば、ワイヤハンドルの前進は、ワイヤおよびニチノールループをカニューレから前進させる。いくつかの実施形態によれば、ワイヤおよびニチノールループのカニューレ遠位端からの前進は、ニチノールループがその元の形状を呈することを可能にする。いくつかの実施形態によれば、ワイヤおよびニチノールループをカニューレ遠位端内に回収することは、ループ遠位端サイズを減少させる。いくつかの実施形態によれば、ユーザは、モータを回転させることによって、遠位ニチノールループの向きを回転させることができる。いくつかの実施形態によれば、回転は、例えば、小孔オリフィス形状に良好に適合することによって、カニューレを副鼻腔小孔に挿入することを容易にし得る。
いくつかの実施形態によれば、ニチノールループ側面は対称である。いくつかの実施形態によれば、ニチノールループの側面は対称ではなく、ニチノールループはオフサイト角を有する。いくつかの実施形態によれば、ニチノールループ角度は、約６０、４０、３０、２０、１０度以下であり、各可能性は、別個の実施形態を表す。いくつかの実施形態によれば、ユーザは、カニューレハンドルを前後に押したり引いたりしながら、モータを回転させることによって、遠位屈曲ニチノールループを回転させることができる。いくつかの実施形態によれば、この角度は、例えば、副鼻腔口をより容易に見つけることによって、またはより良好なカニューレ遠位端が副鼻腔口と整列することによって、副鼻腔口内へのカニューレ挿入を容易にし得る。
いくつかの実施形態によれば、ユーザは、カニューレおよびニチノールループをガイドチューブ内の患者の副鼻腔に挿入し、カニューレハンドルを使用して、ニチノールループを患者の副鼻腔内により深く進め、ワイヤハンドルを使用して、ループは、その予め成形された構造をとり、ユーザは、モータを使用してループを回転させ、カニューレを介してシリンジ内に副鼻腔を潅注し、吸引し、一方、ループが回転し、ニチノールループ近位端をカニューレ内に回収し、カニューレを取り外すことができる。
いくつかの実施形態によれば、ワイヤの少なくとも一部は、ニチノールロープなどの金属コアと、外部プラスチックカバーとを有する複合材料である。いくつかの実施形態によれば、プラスチックカバーは、内側コアよりも剛性が高い。いくつかの実施態様によれば、プラスチック被覆は、可撓性金属コアよりも良好な押し込み能力を有するため、前進中にそれ自身に絡み合わない。いくつかの実施形態によれば、プラスチック被覆は、高ＲＰＭ回転中の内部ワイヤの摩耗および引き裂きを低減する。いくつかの実施形態によれば、プラスチックカバーは、金属ストリングが互いに離れて移動するのを防止する。いくつかの実施形態によれば、プラスチック被覆は熱収縮である。いくつかの実施形態によれば、プラスチックカバーは、０．１ｍｍ以下、０．５ｍｍ以下、０．０１ｍｍ以下、０．０５ｍｍ以下、または０．０１ｍｍ以下の壁サイズを有することができる。各可能性は、別個の実施形態である。
いくつかの実施形態によれば、可撓性中空カニューレの遠位端は、無傷先端を含む。いくつかの実施形態によれば、可撓性中空カニューレまたは無傷先端の遠位端は、治療装置または診断装置を備える。いくつかの実施形態によれば、このような治療または診断装置は、副鼻腔洗浄および／または吸引の間、および／またはワイヤ回転の間に操作され得る。いくつかの実施形態によれば、治療装置または診断装置は、患者の副鼻腔口から可撓性中空カニューレ遠位先端を取り外すことなく、副鼻腔洗浄および／または吸引の前または後に操作され得る。いくつかの実施形態によれば、治療用または診断用装置は、中空シャフトの遠位先端を鼻のその位置から取り除くことなく、副鼻腔洗浄および／または吸引の前または後に操作され得る。患者の副鼻腔口に面する。
いくつかの実施形態によれば、治療装置または診断装置は、中空シャフト遠位端に配置される。いくつかの実施形態によれば、治療装置または診断装置は、中空シャフト遠位端に配置され、副鼻腔洗浄および／または吸引の間、および／またはワイヤ回転の間に操作され得る。いくつかの実施形態によれば、治療装置または診断装置は、中空シャフト遠位先端を患者の副鼻腔口から取り外すことなく、副鼻腔洗浄および／または吸引の前または後に操作され得る。
いくつかの実施形態によれば、治療装置または診断装置は、光ファイバ、電線、レンズ、ＬＥＤなどの光源、またはそれらの任意の組合せを含むことができる。副鼻腔のアミノ基転移（ｔｒａｎｓａｍｉｎａｔｉｏｎ）は、ユーザが副鼻腔内の遠位先端位置を確認するのを助けることができる。いくつかの実施形態によれば、レーザは、副鼻腔の寸法をとり、副鼻腔内の装置配向を改善するために使用されてもよい。副鼻腔照射はまた、副鼻腔粘膜から細菌を除去することによって治療的価値を提供し得る。いくつかの実施形態によれば、装置の遠位先端は、光源によって光を放射してもよく、または副鼻腔に光を透過してもよい。いくつかの実施形態によれば、光は、副鼻腔内の細菌の少なくともいくつかを破壊または損傷する。いくつかの実施形態によれば、光は、２５０〜２７０ｎｍ、２００〜２８０ｎｍの紫外線Ａ、Ｂ、またはＣ照射、４０２〜４２０ｎｍ、４００〜４７０ｎｍ、のような紫外線または青色光であってもよい。いくつかの実施形態によれば、光は、光がメチレンブルーのような光増感剤を照射し、光増感剤が副鼻腔内の細菌に害を及ぼす光力学療法を提供してもよい。他の光増感剤としては、Ａｌｌｕｍｅｒａ、Ｐｈｏｔｏｆｒｉｎ、Ｖｉｓｕｄｙｎｅ、Ｌｅｖｕｌａｎ、Ｆｏｓｃａｎ、Ｍｅｔｖｉｘ、Ｈｅｘｖｉｘ、Ｃｙｓｖｉｅｗ、およびＬａｓｅｒｐｈｙｒｉｎが挙げられ、開発中の他のもの（例えば、Ａｎｔｒｉｎ、Ｐｈｏｔｏｃｈｌｏｒ、Ｐｈｏｔｏｓｅｎｓ、Ｐｈｏｔｒｅｘ、Ｌｕｍａｃａｎ、Ｃｅｖｉｒａ、Ｖｉｓｏｎａｃ、ＢＦ−２００ ＡＬＡ、Ａｍｐｈｉｎｅｘ、およびＡｚａｄｉｐｙｒｏｍｅｔｈｅｎｅｓ）などが挙げられる。
いくつかの実施形態によれば、光は、副鼻腔内の撹拌液体によって拡散され得る。いくつかの実施形態によれば、攪拌ワイヤは、副鼻腔内の液体を攪拌し、液体は、副鼻腔壁上に光を拡散させる。
いくつかの実施形態によれば、光および光ファイバは、酸化ストレスを検出することができる。いくつかの実施形態によれば、光および光ファイバは、粘膜内の血管の構造、サイズ、および密度を検出するように構成される。いくつかの実施形態によれば、６０５ｎｍ付近またはＮＩＲ８３０付近などの淡緑色である。他の実施形態によれば、光および光ファイバは、レーザドップラを使用して、粘膜内の血管の構造、サイズ、および密度を検出する。血管の構造、サイズおよび密度は、粘膜疾患の重症度を決定するのに役立ち得る。炎症症例は粘膜への血流を増加させた。粘膜疾患の重症度を決定することは、治療の最適なコースに関するユーザの決定に影響を及ぼす可能性がある。例えば、血管のサイズおよび密度の増加は、患者が慢性疾患を有することを意味することがある。そしてそれは、コルチコステロイドまたは外科的溶液を必要とし得る。いくつかの実施形態によれば、ユーザは、副鼻腔／鼻マップに対する過血管／炎症粘膜の焦点位置を検出するために光を使用することができる。
いくつかの実施形態によれば、照射中にワイヤによって攪拌される液体は、レンズとして作用し、液体攪拌なしの照射よりも副鼻腔壁のより広範な部分の照射を可能にすることができる。
いくつかの実施形態によれば、治療装置または診断装置は、副鼻腔内腔から写真またはビデオを撮影することを可能にするカメラ、レンズ、光ファイバ、またはそれらの任意の組合せを含むことができる。副鼻腔内部空洞の画像化は、ユーザが、副鼻腔内の装置位置を検証すること、最適な位置に装置を配置すること、最も適切な治療選択肢に関する決定を行うこと、副鼻腔洗浄がどれだけ長く続くべきかの決定を行うこと、および治療が成功裏に完了した場合に視覚的フィードバックを提供することを可能にすることができる。いくつかの実施形態によれば、画像は動画である。いくつかの実施形態によれば、装置は、照明用および写真撮影用の別個の光ファイバを含む。いくつかの実施形態によれば、装置は、スクリーンまたはスクリーンへの接続を含む。いくつかの実施形態によれば、カニューレは、その遠位先端に、回転ワイヤに向けられ得る可視化機器（例えば、カメラ）を含み得、回転ワイヤの写真を提供し得る。
いくつかの実施形態によれば、治療装置または診断装置は、超音波撮像機構を含むことができる。いくつかの実施形態によれば、治療装置または診断装置は、外部超音波装置と共に使用される音響不透明マークまたは音響ビーコンなどの超音波マークを含むことができる。いくつかの実施形態によれば、マークは、ユーザが鼻腔内の装置位置を検証することを可能にし得る。いくつかの実施形態によれば、治療装置または診断装置は、外部無線装置と共に使用されるべきラジオ不透明マークまたはラジオビーコンなどのラジオマークを含むことができる。いくつかの実施形態によれば、マークは、ユーザが鼻腔内の装置位置を検証することを可能にし得る。いくつかの実施形態によれば、装置は、同じ目的のために磁気マークおよび磁気外部装置を含むことができる。いくつかの実施形態によれば、装置は、光または放射放出マークと、同じ目的のための外部光または放射感知装置とを含むことができる。いくつかの実施形態によれば、治療装置または診断装置は、外部熱撮像装置と共に使用されるＬＥＤなどの熱ビーコンを含むことができる。いくつかの実施形態によれば、熱ビーコンは、ユーザが鼻腔内の装置位置を検証することを可能にし得る。いくつかの実施形態によれば、外部熱撮像装置は、携帯電話またはタブレットなどのモバイル装置と共に使用するのに適した熱カメラである。
いくつかの実施形態は、副鼻腔領域がその環境よりも熱いかどうかを感知するために、ユーザが患者の副鼻腔上で熱撮像装置を使用することができる方法を記載する。いくつかの実施形態によれば、熱撮像装置は、携帯電話またはタブレットなどのモバイル装置と共に使用するのに適した熱カメラである。次いで、ユーザは、その遠位端にＬＥＤなどの熱源を含む、ガイドワイヤ／ライトワイヤ／湾曲シャフト／バルーン拡張装置を、患者の鼻腔または副鼻腔に挿入し得る。次いで、ユーザは、熱撮像装置を使用して鼻腔内の熱源位置を確認することができる。あるいは、ユーザは、熱画像装置を使用して鼻腔内の熱源の動きに追従することができる。次いで、ユーザは、鼻腔または副鼻腔における外科的介入（例えば、副鼻腔口バルーン拡張または生検）を予備形成し得る。次いで、ユーザは、鼻腔または副鼻腔を洗浄することができる。次いで、ユーザは、副鼻腔内の温度が洗浄によって低下したことを見るために（直ちに、または追加の医師の訪問で）、熱画像装置を使用することができる。各ステップは、別々の実施形態を構成することができる。
いくつかの実施形態によれば、治療装置または診断装置は、圧力センサまたは歪みゲージを含むことができる。圧力センサまたはひずみゲージを使用して、副鼻腔内の圧力を測定し、過剰な圧力、痛みおよび損傷を回避し、または副鼻腔壁に対する装置先端位置を識別し、副鼻腔粘膜壁または底部に対する過剰な圧力、痛みおよび損傷を回避し、または副鼻腔口直径を測定して、口拡張などの次の外科的ステップを評価するためのより良好な臨床的な理解を、ユーザに提供し得る。
いくつかの実施形態によれば、治療装置または診断装置は、副鼻腔内の病原体を分析するために、ラボオンチップ（ＬＯＣ）を含むことができる。いくつかの実施形態によれば、ＬＯＣは、黄色ブドウ球菌などの特定の病原体の診断を可能にすることができる。いくつかの実施形態によれば、ＬＯＣは、抗生物質耐性の分析、およびメチシリン耐性黄色ブドウ球菌などの特定の病原体の診断の向上を可能にすることができる。いくつかの実施形態によれば、ＬＯＣは、共生洞細菌の細菌多様性またはプロバイオティック細菌種の存在の分析を可能にすることができる。
いくつかの実施形態によれば、治療用または診断用装置は、ＣＲＰまたはＥＲＳストリップなどのｃ反応性タンパク質測定および／または赤血球沈降速度装置、白血球−白血球／白血球汚染指標、好中球−汚染のＮＥＵＴ指標、リンパ球−ウイルス汚染のＬＹＭＰＨ／ＬＹＭ指標、単球−ウイルス汚染のＭＯＮＯ指標、好塩基球−ＢＡＳＯ、好酸球−アレルギーのＥＯＳＩＮ／ＥＯＳ指標、ＰＨレベル、一酸化窒素ＮＯまたは二酸化窒素ＮＯ２、ａ２−マクログロブリン（プラズマ汚染のマーカーとして）、ラクトフェリン（血漿汚染のマーカーとして）、乳酸デヒドロゲナーゼ（組織傷害のマーカーとして）、インターロイキン（ＩＬ）−Ｉｂ、ＩＬ−８、腫瘍壊死因子−ａ、好酸球壊死因子−ａ、好酸球陽イオンタンパク質およびトリプターゼ（組織炎症の指標として）、細菌性または病原体ＤＮＡ配列などを測定することができる。それぞれの選択肢は、別個の選択肢を提供する。
いくつかの実施形態によれば、治療装置または診断装置は、レーダを含んでもよい。いくつかの実施形態によれば、レーダは、ユーザが副鼻腔寸法をマッピングし、装置の遠位先端を副鼻腔空間内に配置するのを補助することを可能にし得る。いくつかの実施形態によれば、レーダは、ユーザが、腫瘍、病変、ポリープ神経、ムコセル、真菌球、および粘液沈着物などの副鼻腔内の下部構造を検出することを可能にし得る。いくつかの実施形態によれば、レーダは、ユーザが、蝶形骨洞内の神経を避けるなどの無害な位置に、または真菌球または粘液沈着物の中心などの治療位置に、回転ワイヤを配置することを可能にし得る。
いくつかの実施形態によれば、治療装置または診断装置は、神経電気パルスによって副鼻腔内の神経の存在および位置を感知するために、電線を備えてもよい。装置は、電圧計およびアンペア計を備えることもできる。例えば、上顎洞穿刺中にユーザが眼窩下神経を傷つけないようにしてもよい。
いくつかの実施形態によれば、治療装置または診断装置は、固体ＬＩＤＡＲ（Ｌｉｇｈｔ Ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ Ａｎｄ Ｒａｎｇｉｎｇ）を含み得る。いくつかの実施形態によれば、ＬＩＤＡＲは、鼻腔および副鼻腔をマッピングするために使用することができる。いくつかの実施形態によれば、ＬＩＤＡＲは、鼻腔および副鼻腔において装置をナビゲートするために使用され得る。
いくつかの実施形態によれば、治療装置または診断装置は、副鼻腔内容物共振周波数を測定することができる。いくつかの実施形態によれば、共鳴周波数測定は、副鼻腔内の微生物および細菌を同定し得る。
いくつかの実施形態によれば、治療装置または診断装置は、把持器または生検パンチまたは他の切断装置を備え得る。このような装置は、粘膜またはポリープサンプルが実験室分析のために採取されることを可能にし得る。
いくつかの実施形態によれば、治療装置または診断装置は、副鼻腔穿通を補助するためのガイドワイヤ構造を備えてもよい。いくつかの実施形態によれば、ガイドワイヤ構造は、親水性カバーを有することができる。いくつかの実施形態によれば、ガイドワイヤ構造は潤滑されてもよい。
いくつかの実施形態によれば、治療装置または診断装置は、圧電結晶および電気配線を備えてもよい。いくつかの実施形態によれば、圧電結晶振動は、粘液軟化において、または粘液の粘度を低下させる際に、または粘液沈着物を破壊することによって、または洗浄液を移動／撹拌することによって、副鼻腔洗浄を補助するために使用することができる。いくつかの実施形態によれば、振動は超音波であってもよく、洗浄液を介して媒介されてもよい。いくつかの追加の実施形態によれば、圧電結晶振動は、副鼻腔口径を拡張するために使用することができる。振動は、口の粘膜中の液体の一部を除去し、口のサイズを拡大し得る。
いくつかの実施形態によれば、治療装置または診断装置は、ジアテルミーのための単極などのレーザまたは熱源を含み得る。いくつかの実施形態によれば、ポリープなどの粘膜の切除に使用することができる。いくつかの実施形態によれば、出血を止めるために使用することができる。いくつかの実施形態によれば、熱源は、副鼻腔液または潅注液を加熱するように構成される。いくつかの実施形態によれば、熱源は、副鼻腔液または潅注液を、摂氏約２０、２５、３０、３５、３７、４０度を超える温度に加熱するように構成され、各可能性は、別個の実施形態を表す。いくつかの実施形態によれば、加熱は、患者の体験を改善し、不快感を低減することができる。いくつかの実施形態によれば、加熱は、粘液溶解速度を改善することができる。いくつかの実施形態によれば、治療装置または診断装置は、体温計を備えることができる。いくつかの実施形態によれば、温度計は、装置が組織の過熱を引き起こさないことを確認するために使用されてもよい。いくつかの実施形態によれば、熱源および／または温度計は、液体チューブまたはカニューレのコイル化／編組の内部、周囲、または近くで、装置シリンジ内に配置されてもよい。
いくつかの実施形態によれば、治療用または診断用装置は、ゲル、フォーム、パッドまたはスポンジなどの吸収性材料を含むことができる。いくつかの実施形態によれば、吸収性材料は、出血を止めるためにユーザによって使用されてもよい。いくつかの実施形態によれば、吸収性材料は、薬物で充填されてもよい。いくつかの実施形態によれば、薬物は、粘液溶解薬、リドカインまたはコカインなどの麻酔薬、エピネフリンなどのうっ血除去薬、抗菌薬、炎症薬、コルチコステロイドなどのステロイド、または上記の薬物の併用療法であり、各可能性／併用療法は、別個の実施形態を表す。いくつかの実施形態によれば、薬物は、吸収性材料を粘膜に押し付けることによって溶出することができる。いくつかの実施形態によれば、薬物は、潅注液によって溶出され得る。いくつかの実施形態によれば、薬物は、中鼻道（ｍｅｄｉａｌ ｍｅａｔｕｓ）で溶出することができる。いくつかの実施形態によれば、薬物は、副鼻腔口において溶出され得る。いくつかの実施形態によれば、薬物は、副鼻腔内で溶出され得る。いくつかの実施形態によれば、薬物溶出吸収性材料は、副鼻腔内に残すことができる。いくつかの実施形態によれば、薬物溶出吸収性材料は、液体圧力によって装置から放出することができる。いくつかの実施形態によれば、薬物溶出吸収性材料は、１日を超える、１週間を超える、１ヶ月を超える、３ヶ月を超える、６ヶ月を超える、１２ヶ月を超える期間にわたって薬物を溶出することができる。各選択肢は、別個の実施形態を表す。
いくつかの実施形態によれば、治療装置または診断装置は、バルーンなどの拡張可能な機構を備えてもよい。いくつかの実施形態によれば、バルーンバックバイターまたはパンチは、副鼻腔口を拡張するために使用され得る。いくつかの実施形態によれば、バルーンは、副鼻腔口のサイズを測定するために使用されてもよい。いくつかの実施形態によれば、ユーザは、バルーンをあるサイズまで膨張させ、次いで、それを副鼻腔から引き出すことができる。これは、副鼻腔口のサイズの表示をユーザに提供し得る。
いくつかの態様によれば、治療装置または診断装置は、副鼻腔内の液体を帯電させることができる。いくつかの実施形態によれば、回転ワイヤまたは他のワイヤは、副鼻腔内の液体を帯電させることができる。いくつかの実施形態によれば、カニューレは、副鼻腔内の液体を帯電させることができる。
いくつかの実施形態によれば、上述の治療装置または診断装置はすべて、ガイドチューブを介して副鼻腔に挿入されてもよい。
いくつかの実施形態によれば、バルーンなどの副鼻腔／耳開口部拡張装置をカニューレ上に取り付けることができる。いくつかの実施形態によれば、このような拡張装置は、副鼻腔開口部または耳管を拡張するように構成されてもよい。いくつかの実施形態によれば、このような拡張装置は、ワイヤが副鼻腔／耳腔内で回転している間に、副鼻腔開口部または耳管を拡張するように構成されてもよい。いくつかの実施形態によれば、このような拡張装置は、副鼻腔への進入および／または副鼻腔洗浄を容易にするために、副鼻腔開口部または耳管を拡張するように構成され得る。
いくつかの実施形態によれば、シリンジまたはアクチュエータ、またはシリンジに接続された装置部分は、圧力測定機構を有してもよい。いくつかの実施形態によれば、圧力測定機構は、シリンジ内、装置内、または副鼻腔内の圧力に関する指示をユーザに与えることができ、各可能性は、別個の実施形態を表す。追加の実施形態によれば、圧力測定機構は、生成圧力閾値の指示を与えることができる。さらなる実施形態によれば、装置は、圧力増加を停止するか、または生成圧力閾値を超える圧力を低減するように構成され得る。いくつかの実施形態によれば、ばねベースのバルブなどのバルブは、圧力を低減することができる。いくつかの実施形態によれば、ばねアクチュエータは、圧力を低減するか、または圧力の増加を防止することができる。
いくつかの実施形態によれば、シリンジは、使用後に吸引された粘液がシリンジからこぼれないようシールを有することができる。いくつかの実施形態によれば、装置キットは、１つ以上のシリンジシールを含み得る。いくつかの実施形態によれば、シリンジは、患者のサンプルのいくつかを含み得る。いくつかの実施形態によれば、シリンジは、ユーザが記入できるステッカーを含むことができる。いくつかの実施形態によれば、シリンジは、薬物、薬物警告、または薬物指示と共に使用しないような指示または警告を含み得る。
いくつかの実施形態によれば、装置は、複数のシリンジを含んでもよい。いくつかの実施形態によれば、シリンジは、ＴまたはＹコネクタによって装置に接続され得る。いくつかの実施形態によれば、シリンジは、３つ以上のポートを有するコネクタに接続することができる。いくつかの実施形態によれば、ポートのいくつかは、ダックビル弁などの一方向弁を有することができる。このような弁は、一方のシリンジから他方のシリンジへの気体または液体の逆流を防止することができる。いくつかの実施形態によれば、シリンジは、一方のシリンジから他方のシリンジへの逆流を防止するハンドルまたはガンロックを含むことができる。いくつかの実施形態によれば、シリンジは、シリンジ停止コックを含むことができる。いくつかの実施形態によれば、シリンジは、最大圧力制限を有する安全シリンジであってもよい。いくつかの実施形態によれば、１つのシリンジが潅注のために使用され、別のシリンジが吸引のために使用されてもよい。いくつかの実施形態によれば、吸引シリンジは、潅注シリンジよりも大きい。いくつかの実施形態によれば、装置は、２回以上の潅注のための２回以上のシリンジを含むことができ、これらのシリンジのうちの少なくとも１つは、薬物または治療物質を含む。いくつかの実施形態によれば、装置は、別々のシリンジにおける異なる薬物または治療物質による一連の潅注のために使用され得る。
いくつかの実施形態によれば、シリンジまたは潅注の少なくとも一部は、副鼻腔洗浄のための治療物質、薬物、ファージまたは細菌を含み得る。いくつかの実施形態によれば、薬物または物質は、ステロイド、うっ血除去剤、鎮痛剤、麻酔剤、抗生物質、抗菌物質、抗ウイルス物質、抗真菌物質、抗炎症物質、粘液溶解物質、界面活性剤、生理食塩水、高浸透圧生理食塩水、酸性物質、塩基性物質、研磨材料であってもよく、各可能性は別個の実施形態を表す。
いくつかの実施形態によれば、副鼻腔炎を治療する方法が提供される。この方法は、洗浄液を撹拌するために回転／研削ワイヤを用いて洗浄により副鼻腔から粘液を除去するステップと、副鼻腔を薬物で満たすステップと、副鼻腔から消毒薬または薬物または薬物を洗浄するステップとを含む。この最後のステップは、薬物の無効化であってもよい。
いくつかの実施形態によれば、副鼻腔炎を治療する方法が提供される。この方法は、洗浄液を撹拌するために回転／研削ワイヤを使用する洗浄によって健康な副鼻腔から粘液および細菌を除去するステップと、洗浄液を撹拌するために回転／研削ワイヤを使用する洗浄によって不健康な副鼻腔から粘液を除去するステップと、不健康な副鼻腔を健康な細菌由来の粘液および細菌で満たすステップとを含む。いくつかの実施形態によれば、健康な副鼻腔は、同じ患者のものであってもよく、または異なる患者の副鼻腔であってもよい。いくつかの実施形態によれば、最後のステップは、持続放出薬物を副鼻腔に挿入することを含むことができる。
いくつかの実施形態によれば、副鼻腔炎を治療する方法が提供される。この方法は、洗浄液を撹拌するために回転／研削ワイヤを使用する洗浄によって健康な副鼻腔から粘液および細菌を除去するステップと、洗浄液を攪拌するために回転／研削ワイヤを使用する洗浄により不健康な副鼻腔から粘液を除去するステップと、不健康な副鼻腔を治療薬、消毒薬、薬物または他の薬物で満たすステップと、治療薬、消毒薬、薬物または他の薬物を、不健康な副鼻腔から洗浄するステップとを含む。あるいは、この最後のステップは、薬物の無効化であり得る。不健康な副鼻腔を健康な細菌由来の粘液および細菌で満たすステップ。いくつかの実施形態によれば、健康な副鼻腔は、同じ患者のものであってもよく、または異なる患者の副鼻腔であってもよい。いくつかの実施形態によれば、最後のステップは、持続／制御放出薬物を副鼻腔に挿入することを含んでもよい。
いくつかの実施形態によれば、方法は、実験室（検査室）に粘液を送るステップを含むことができる。いくつかの実施形態によれば、方法は、健康な副鼻腔細菌診断のステップを含むことができる。いくつかの実施形態によれば、方法は、不健康な副鼻腔細菌診断のステップを含むことができる。いくつかの実施形態によれば、細菌診断は、吸引された粘液を使用するか、使用しないか、または追加の薬物を使用するなど、治療決定に影響を及ぼすことができる。いくつかの実施形態によれば、方法は、追加の治療剤、消毒剤、薬剤または他の薬物を使用する追加のステップ、および洗浄の追加のステップを含むことができる。
いくつかの実施形態によれば、治療物質、薬物、ファージまたは細菌は、キャリアの培地またはビヒクル内に滴下され得る。いくつかの実施形態によれば、担体の培地またはビヒクルは、治療物質、薬物、ファージ、または細菌に対する持続的または制御された放出を提供する。いくつかの実施形態によれば、媒体またはビヒクルは、ゲル、発泡体、エアロゾル、エマルジョン、懸濁液、接着剤、または他のカプセル化機構であってもよく、すべて別個の実施形態である。いくつかの実施形態によれば、治療物質、薬物、ファージまたは細菌の培地またはビヒクルを副鼻腔に注射することができる。いくつかの実施形態によれば、治療物質、薬物、ファージまたは細菌の培地またはビヒクルは、副鼻腔洗浄の間または後に、副鼻腔に注入され得る。いくつかの態様によれば、培地またはビヒクルは、別々の態様において、治療物質、薬物、ファージまたは細菌を１日以上、１週間、１ヵ月、１四半期、１年間、副鼻腔内に放出することができる。いくつかの実施態様によれば、媒体又はビヒクルは、副鼻腔粘膜クリアランスに抵抗し、別々の実施態様において、１日、１週間、１ヶ月、１四半期、１年以上、副鼻腔内に維持することができる。いくつかの実施形態によれば、媒体は、副鼻腔に挿入された後、その特性を変化させることができる。いくつかの実施形態によれば、媒体は、副鼻腔に挿入された後に、流れに対する抵抗、粘度、その接着性、その剛性、または凝固を増加させることができる。例えば、一実施形態によれば、薬物媒体は、シリンジおよびカニューレ内の挿入中に液体であるが、体温によって固化して副鼻腔内に泡状化する。いくつかの実施形態によれば、媒体は、ＲＦ放射などの外部刺激によって副鼻腔内への治療物質の放出を制御することができる。
いくつかの実施形態によれば、キャリアの培地またはビヒクルは、細菌に支持環境を提供するのに適切であり得る。いくつかの実施形態によれば、キャリアの培地またはビヒクルは、細菌に寒天および栄養を提供するのに適切であり得る。いくつかの実施形態によれば、担体の培地またはビヒクルは、他の種類の細菌を支持しない創製細菌を支持する環境を提供するのに適していてもよい。いくつかの実施形態によれば、担体の培地またはビヒクルは、酸素富化、タンパク質、ｐＨレベルまたは糖などの選択的成長因子を含むことができる。いくつかの実施形態によれば、キャリアの媒体またはビヒクルは、健康な鼻／副鼻腔粘液であるか、またはそれらの特性を有し得る。いくつかの実施形態によれば、キャリアの媒体またはビヒクルは、生理食塩水または水で希釈された健康な鼻／副鼻腔粘液であり得る。
いくつかの実施形態によれば、上記の細菌、細菌サプリメント、細菌干渉、細菌処置またはプロバイオティクスは、以下のものを複数または別個に異なる実施形態として含み得る：ビリダンス連鎖球菌、アルファ連鎖球菌、アルファ溶血性肺炎球菌、緑色連鎖球菌群：α溶血性、β溶血性、腸球菌連鎖球菌、連鎖球菌、連鎖球菌、好気性α溶血性連鎖球菌（ストレプトコッカス・ミティスやストレプトコッカス・サングイスなど）またはＡｂ１ＩＩＩなどの非溶血性連鎖球菌、ストレプトコッカス・オラーリス・パーカー（Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ ｏｒａｌｉｓ Ｐａｒｋｅｒ）およびストレプトコッカス・オラーリス（Ｓ． ｏｒａｌｉｓ）、プレボテラ・メラニノゲニカ（Ｐｒｅｖｏｔｅｌｌａ ｍｅｌａｎｉｎｏｇｅｎｉｃａ）、ペプトストレプトコッカス（Ｐｅｐｔｏｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ ｓｐ）、嫌気性、非溶血性連鎖球菌、コリネバクテリウム菌種（例えばＣｏ３０４）、例えばコリネバクテリウム菌種（ＡＰＩ Ｃｏｒｙｎｅ ｂｉｏｐｒｏｆｉｌｅ；５１００３０４）のようなコリネバクテリウム、プレボテラ菌種、例えばＳ．ａｕｒｅｕｓの５０２Ａのような黄色ブドウ球菌、コアグラーゼ陰性ブドウ球菌、スタフィロコッカス・エピデルミディス、ストレプトコッカス・サリバリウス、ストレプトコッカス・ミュータンス、エンテロコッカス・ピオジーン、ナイセリア菌種、ナイセリア・メニンジタイディス、エンテロバクター科（エシェリキア・コーライ（Ｅｓｃｈｅｒｉｃｉａ ｃｏｌｉ））、プロテウス菌種、シュードモナス・エルギノーザ、インフルエンザ菌、インフルエンザ菌種、ラクトバシラス菌種、クロストリジウム菌種、コリネバクテリア、マイコバクテリア、放線菌、スピロヘータ、マイコプラズマ、Ｓ．ａｇａｌａｃｔｉａｅ、Ｓ．ａｎｇｉｎｏｓｕｓ、Ｓ．ｂｏｖｉｓ、Ｓ．ｃａｎｉｓ、Ｓ．ｃｏｎｓｔｅｌｌａｔｕｓ、Ｓ．ｄｙｓｇａｌａｃｔｉａｅ、Ｓ．ｅｑｕｉｎｕｓ、Ｓ．ｉｎｉａｅ、Ｓ．ｉｎｔｅｒｍｅｄｉｕｓ、Ｓ．ｍｉｌｌｅｒｉ、Ｓ．ｍｉｔｉｓ、Ｓ．ｍｕｔａｎｓ、Ｓ．ｏｒａｌｉｓ、Ｓ．ｐａｒａｓａｎｇｕｉｎｉｓ、Ｓ．ｐｅｒｏｒｉｓ、Ｓ．ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ、Ｓ．ｐｓｅｕｄｏｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ、Ｓ．ｐｙｏｇｅｎｅｓ、Ｓ．ｒａｔｔｉ、Ｓ．ｓａｌｉｖａｒｉｕｓ、Ｓ．ｔｉｇｕｒｉｎｕｓ、Ｓ．ｔｈｅｒｍｏｐｈｉｌｕｓ、Ｓ．ｓａｎｇｕｉｎｉｓ、Ｓ．ｓｏｂｒｉｎｕｓ、Ｓ．ｓｕｉｓ、Ｓ．ｕｂｅｒｉｓ、Ｓ．ｖｅｓｔｉｂｕｌａｒｉｓ、Ｓ．ｖｉｒｉｄｉａｎｓ、Ｓ．ｚｏｏｅｐｉｄｅｍｉｃｕｓ、コリンバクテリア、カーディオバクテリア菌種、アイケネラ・コローデンス、Ｋｉｎｇｅｌｌａ ｓｐｐ、Ｋｉｎｇｅｌｌａ ｋｉｎｇａｅ、モラクセラ菌種、モラクセラ・カタラーリス、肺炎マイコプラズマ、ナイセリア菌種、ナイセリア・シネレア、ナイセリア・ラクタミカ、ナイセリア・メニンギティディス、ナイセリア・ムコサ、ナイセリア・シッカ、ペプトコッカス菌種、セレノモナス・スプチゲナ、ストレプトバチルス菌種、ストレプトコッカス・ミティス、ストレプトコッカス・ピオジーン。
いくつかの実施形態によれば、薬物は、以下のいくつか、または異なる実施形態として、それぞれを含む。アセスルファムＫ、アセトアミドＭＥＡ（モノエタノールアミン）、酢酸、活性炭、アフリカパーム油、アルコール、アルコール（エチルアルコール）、アラントイン、アーモンドミール、アロエベラ、水酸化アルミニウム、水酸化ステアリン酸マグネシウムアルミニウム、酸化アルミニウム、アルミニウム顔料、硫酸アルミニウム、リン酸アンモニウム、アンゲリカ種、水性小麦抽出物、アラキジルアルコール、アスコルビルパルミテート（ビタミンＣエステル）、アスコルビルテトライソパルミテート（ビタミンＣエステル）、アボカド油、バシトラシン、蜜ろう、ベヘニルアルコール（ドコサノール、Ａｂｒｅｖａ）、セチルリン酸ベンザルコニウム、クロライドベンザルコニウム、ベンゾカイン、安息香酸、ベンジルアルコール、ベタイン（様々な形態で）、ビサボロール（カモミールオイル）、次没食子酸ビスマス、ビスマストリブロモフォネート、ボルネオール、ブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）、ブチレングリコール、シアバター（Ｂｕｔｙｒｏｓｐｅｒｍｕｍ ｐａｒｋｉｉ）、Ｃａｄｅｘｏｍｅｒ ｉｏｄｉｎｅ、カラミン、カルシウム、炭酸カルシウム、塩化カルシウム、酸化カルシウム、硫酸カルシウム、カメリア・シネンシス、キャンデリラ・ワックス、カプリロイルグリシン、カルバクロール、センテラ・アジアティカ（ツボクサ）、セラミド、セテス−１０リン酸、セテアリルアルコール（セトステアリルアルコール）、セテス−２０、セチルアルコール、セチルジメチコンコポリオール、パルミチン酸セチル、塩化セチルピリジニウム、クロルヘキシジン、グルコン酸クロルヘキシジン、二酸化塩素、クロロフィリン銅錯体ナトリウム、コレステロール、塩化クロム、クエン酸、シトリスグランディスエキス、クロフルカルバン、塩化コバルト、ココアンホジアセテート、コロイダルシリカ、カリウム植物油と溶媒とフォスフェイト金属イオン封鎖材とトリエタノールアミンの組み合わせ、共役リノール酸、銅、塩化銅（塩化（第二）銅）、クリスタルバイオレット、クパスバター、シクロデキスタリン、シクロメチコン、セチルリン酸ＤＥＡ、デカン酸（カプリン酸）、デヒドロ酢酸、ジアルキルカルバモイルクロリド、ジアゾリジニル尿素、リン酸ジセチル、アジピン酸ジイソプロピル、ジメチコン、ジポリヒドロキシステアリン酸、溶存酸素、ＤＭＤＭヒダントイン、ＥＤＴＡ、エタノール、エトキシジグリコール、モノステアリン酸エチレングリコール、エチルヘキシルグリセリン、パルミチン酸エチルヘキシル、ユーカリオイル、オイゲノール、リコリスエキス（グリチル酸除去）、塩化第二鉄六水和物、酸化鉄、フルオロサラン、フルーツエキス、ヒュームド・シリカ、ゲンチアナ・バイオレット、Ｇａｒｍａｂｅｎ ＩＩ、グリセリン（グリセロール）、グリセリルモノラウレート、モノステアリン酸グリセリン、ステアリン酸グリセリル、グリチルレチン酸（リコリスエキス）、グアーガム（Ｃｙａｉｕｏｐｓｉｓ ｌｅｔｒａｇｏｎｏｌｏｂｕｓ）、マスティックガム、ヘクトライト・クレイ、ヘキサクロロフェン、ラウリン酸ヘキシル、塩酸、ヒドロコルチゾン、過酸化水素、水素化ヒマシ油、水素化レシチン、ヒドロキノン、ヒドロラノリン、ヒドロキシプロピルビスパルミトアミドＭＥＡ、セラミド（ヒドロキシプロピルグアー）、次亜塩素酸、ヨウ素、ヨウ素錯体（アンモニウムエーテルサルフェートおよびポリオキシエチレンソルビタンモノオレアート）、ヨウ素錯体（リン酸エステル、アルキルアリルオキシポリエチレングリコール（ａｌｋｙｌａｒｙｌｏｘｙ ｐｏｌｙｅｔｈｙｌｅｎｅ ｇｌｙｃｏｌ）、ヨードホルム、ヨードフォル（ヨード含有材料）、鉄（様々な態様で）、硫酸鉄、イソヘキサデカン、イソプロピルアルコール、イソプロピルアルコール、ミリスチン酸イソプロピル、ソルビン酸イソプロピル（Ｉｓｏｐｒｏｐｙｌ ｓｏｒｂａｔｅ）、カオリン、カラヤゴム、ケラチン、こんにゃく粉、乳酸、ラベンダー、レシチン、レモン、Ｌ−グルタミン酸、リドカイン、軽油、Ｌｉｑｕｉｄ Ｇｅｒｍａｌｌ Ｐｌｕｓ（プロピレングリコール、ジアゾリジニルウレア）、ブチルカルバミン酸ヨウ化プロピニル）、凍結乾燥豚血漿、ケイ酸アルミニウム・マグネシウム、酸化マグネシウム、ステアリン酸マグネシウム、硫酸マグネシウム、リンゴ酸、マルトデキストリン、塩化マンガン、酸化マンガン、マンニトール、シモツケソウエキス、メントール、サリチル酸メチル、トリエトキシメチルシラン（ＭＴＥＳ）、メチラール、塩化メチルベンゼトニウム、メチレンブルー、鉱油、塩化モリブデン、ミリスチン酸ミリスチル、セイヨウスノキ（Ｍｙｒｔｉｌｌｕｓ）エキス、ノニルフェノキシポリ（エチレンオキシ）、エタノリオダイン（Ｅｔｈａｎｏｌｉｏｄｉｎｅ）、オークエキス、オーツグルカン（Ｏａｔ ｇｌｕｃａｎ）、Ｏ−シメン−５−オール（Ｂｉｏｓｏｌ）、オリーブ油、オゾン、パームグリセリド、パルミタミドＭＥＡ、パルミチン酸、パンテノールＦＣＣ（ビタミンＢの形態）、パラベンス（様々な形態）、パラフィン、ペンタリン−Ｈ（ペンタエリスリトールロジンエステル）、ペンチレングリコール、ペトロラトン、フェノール（１．５％超）、フェノール（１．５％未満）、フェノキシエタノール、リン酸、五酸化リン、ピロクトンオラミン、ポロキサマー−ヨウ素錯体、ポリアミノプロピルビグアニド（ＰＡＰＢ）、コジョウコン（虎杖根）、ポリヘキサメチレンビグアナイド、ポリヘキサメチレンビグアナイド（ＰＨＭＢ）、ポリヘキサニド、ポリミキシンＢ硫酸塩、ポリリシノール酸、ポピドンヨード、鉄酸カリウム、ヨウ化カリウム、Ｐｏｔａｓｓｉｕｍ ｉｒｏｎ ｏｘｙａｃｉｄ ｓａｌｔ、ソルビン酸カリウム、ポビドンヨード、ポピドン−ＵＳＰ（Ｐｌａｓｄｏｎｅ Ｋ ２９−３２）、ポピドン５−１０％、没食子酸プロピル、プロピレングリコール、ピログルタミン酸、クオタニウム−１５、ＲＡＤＡ１６ペプチド、塩化ルビジウム、サッカリン、サリチル酸、サリチル酸、サンダルウッド油、サルコシン、第二アミルトリクレゾール、シアバター、銀（様々な形態）、スルファジアジン銀、安息香酸ナトリウム、クエン酸ナトリウム、フッ化ナトリウム、次亜塩素酸ナトリウム、乳酸ナトリウム、メタ重亜硫酸ナトリウム、オキシクロロセンナトリウム、セレナイトナトリウム、硫酸ナトリウム、四ホウ酸ナトリウム（ボラックス）、ソラナムリコペルシク（トマト）エキス、ソルビン酸、セスキオレイン酸ソルビタン（アラセルＣ）、ソルビトール、大豆たんぱく、スクアラン、セテス−１０、ステアリン酸、エゴノキ、スクラルファート（オクタ硫酸スクロース、アルミニウム、塩酸塩）、スクロース、スクロースラウラート、二酸化硫黄、タラガム、酒石酸、ティーツリーオイル、ティーツリーオイル、テルメステイン（Ｔｅｌｍｅｓｔｅｉｎｅ）、テオブロマグランジフロルム種子脂、トロンビン、チモール、二酸化チタン、酸化チタン、Ｔｏｎａｌｉｎ ＦＦＡ８０、ｔｒａｎｓ−シンナムアルデヒド、トリブロンサラン、トリクロカルバン、トリクロサン、トリエタノールアミン（ＴＥＡ）、Ｔｒｉｇｌｙｃｅｒｏｌ（ポリグリセリン−３）、３ヨウ化物樹脂（Ｔｒｉｉｏｄｉｄｅ ｒｅｓｉｎ）、トリプルダイ（Ｔｒｉｐｌｅ ｄｙｅ）、トリエタノールアミン、トロメタミンＵＳＰ、塩化ウンデコイリウムヨウ素錯体（Ｕｎｄｅｃｏｙｌｉｕｍ ｃｈｌｏｒｉｄｅ ｉｏｄｉｎｅ ｃｏｍｐｌｅｘ）、スノキ属（ブルーベリー）、ベジタブルオイル、ビタミンＣ（アスコルビン酸）、ビタミンＥ（トコフェロール）、ビチスビニフェラ（ブドウ）、白色石油、ウィンターグリーンフレグランスオイル、木材パルプコア、キサンタンガム、キシリトール、亜鉛（様々な形態）、酸化ジルコニウム、アジスロマイシン、レボフロキサシン、シプロフロキサシン・ネオ／ポリ／デクス・トブラマイシンデキサメタゾン（Ｃｉｐｒｏｆｌｏｘａｃｉｎ Ｎｅｏ／Ｐｏｌｙ／Ｄｅｘ Ｔｏｂｒａｍｙｃｉｎ Ｄｅｘａｍｅｔｈａｓｏｎｅ）、アゼラスチン、プレドニソロン、オロパタジン、ガーリック、カルバロール、オリーブ／オリーブ葉エキス、ターメリック、ムラサキバレンギク属（Ｅｃｈｉｎａｃｅａ）、生姜、ゴールデンシール（ヒドラスチス根）、オレガノオイル、カイエンペッパー、コロイダルシルバー、グレープフルーツ種エキス、マヌカハニー、パウダルコ（Ｐａｕ ｄ’Ａｒｃｏ）、ニーム、ターメリック、パウダルコ（Ｐａｕ ｄ’Ａｒｃｏ）、アップルサイダービネガー、グレープフルーツ種エキス、バージンココナツオイル、メポリズマブ（ＩＬ−５アンタゴニスト）、モンテルカスト、ドキシサイクリン。
いくつかの実施形態によれば、ユーザは、副鼻腔洗浄の間または後に、上記の物質の１つの成分のみを使用してもよい。いくつかの実施形態によれば、ユーザは、副鼻腔洗浄の間または後に、上記の２つ以上の成分を使用してもよい。いくつかの実施形態によれば、ユーザは、２回以上の副鼻腔洗浄における副鼻腔洗浄の間または後に、上記の２つ以上の成分を使用してもよい。例えば、ユーザは、生理食塩水およびステロイドで副鼻腔を洗浄し、その後、細菌およびステロイドゲルで再び洗浄してもよい。
いくつかの実施形態によれば、研磨材料は、小さな硬質粒子を含有する。いくつかの実施形態によれば、研磨材料は、粘膜、ポリープ、細菌、および副鼻腔壁からのバイオフィルム除去を増加させることができる。いくつかの実施形態によれば、研磨材料は、気体または液体内の副鼻腔に挿入されてもよい。いくつかの実施形態によれば、研磨材料は、洗浄後に、溶解し、分解し、および／または副鼻腔から排出され得る。シリカなどのほとんどの研磨材料は、除去されない限り、副鼻腔および鼻粘膜に損傷を引き起こし得る。いくつかの実施形態によれば、研磨材料は塩であってもよい。いくつかの実施形態によれば、研磨材料は、酸化マグネシウムなどのマグネシウムであってもよい。
いくつかの実施形態によれば、上記のすべては、副鼻腔洗浄の間または後に、シリンジの代わりに別の機構（例えば、カプセルまたは潅注機械）を介して、副鼻腔に挿入され得る。
いくつかの実施形態によれば、シリンジまたは他の吸引された材料キャビティまたはカプセルは、細菌増殖のための培地（例えば、好気性細菌または嫌気性細菌のための培地）を含み得る。
いくつかの実施形態によれば、シリンジ、他の吸引材料キャビティまたはカプセルは、ｐＨリトマス紙などのｐＨ測定装置を含むことができる。いくつかの実施形態によれば、装置キットは、ｐＨリトマス紙などのｐＨ測定機器を含むことができる。いくつかの実施形態によれば、ユーザは、ｐＨレベルを使用して、好気性細菌と嫌気性細菌とを区別することができる。ユーザは、細菌増殖およびそれに応じて処理のための培地を変更することができる。例えば、ユーザは、異なる抗生物質および細菌サプリメントを使用し得る。
いくつかの実施形態によれば、シリンジ、他の吸引材料キャビティまたはカプセルは、ＣＲＰまたはＥＲＳストリップなどのＣ反応性タンパク質測定および／または赤血球沈降速度装置を含むことができる。いくつかの実施形態によれば、装置キットは、ＣＲＰまたはＥＲＳストリップなどのＣ反応性タンパク質または赤血球沈降速度測定装置を含むことができ、方法の実施形態は、ユーザが、それらの測定に従って治療を変更することができる。例えば、ユーザは、異なる抗生物質および細菌サプリメントを使用し得る。
いくつかの実施形態および方法の実施形態によれば、シリンジまたはキットは、以下のうちの１つまたは複数に対する測定の使用も含み得る。白血球−白血球−白血球／白血球の汚染適応、好中球− ＮＥＵＴの汚染適応、リンパ球− ＬＹＭＰＨ／ＬＹＭのウイルス汚染適応、単球−ウイルス汚染適応、好塩基球− ＢＡＳＯ、好酸球−ＥＯＳ−アレルギー適応、ａ２−マクログロブリン（血漿汚染マーカーとして）、乳酸脱水素酵素（組織傷害マーカーとして）、インターロイキン（ＩＬ）−１ｂ、ＩＬ−８、腫瘍壊死因子−ａ、好酸球カチオン蛋白質およびトリプターゼ（組織炎症の異なる実施態様の指標として）。
いくつかの実施形態によれば、装置および方法は、シリンジ内または他の空洞内に以下の細菌診断手段のうちの少なくとも１つを含むことができる。ＰＨ測定、電気伝導率、共鳴周波数、質量分析、分光法、細菌ＤＮＡ配列決定、培養増殖、耐性記録（Ａｎｔｉｂｉｏｇｒａｍ）。これらは、一緒に含まれていてもよいし、または、異なる実施形態として別々に含まれていてもよい。
いくつかの実施形態によれば、測定は、二酸化窒素ガス分析器などによる二酸化窒素ガス測定を含み得る。いくつかの実施形態によれば、測定は、化学発光またはＮＩＯＸ Ｍｉｎｏなどによる一酸化窒素ＮＯガス測定を含み得る。いくつかの実施形態によれば、測定は、試料から吸引されたガス中の分子中の細菌、細胞、病原体またはその産物を同定する人工鼻測定または他の装置を含むことができる。
いくつかの方法の実施形態によれば、ユーザは、上述の測定値を使用して、吸引されたサンプルが細菌、真菌ウイルスを含むか、または病原体を含まないかを決定することができる。いくつかの方法の実施形態によれば、ユーザは、上述の測定値を使用して、吸引されたサンプルが好気性細菌を含むか嫌気性細菌を含むかを決定することができる。いくつかの方法の実施形態によれば、ユーザは、上述の測定値を使用して、最も適切な治療に関する決定を行うことができる。いくつかの方法の実施形態によれば、ユーザは、最も適切な抗生物質治療に関する決定を行うために、上述の測定値を使用することができる。いくつかの方法の実施形態によれば、ユーザは、最も適切な細菌サプリメントに関する決定を行うために、上述の測定値を使用してもよい。いくつかの方法の実施形態によれば、ユーザは、最も適切なアレルギー治療に関する決定を行うために、上述の測定値を使用することができる。
いくつかの実施形態によれば、上記のすべては、吸引機械などのシリンジの代わりに別の機構を介して副鼻腔から抽出され、カプセルまたは他の容器内で処理され得る。
いくつかの実施形態によれば、副鼻腔炎を治療する方法が提供される。この方法は、洗浄液を撹拌するために回転／研削ワイヤを用いて洗浄により副鼻腔から粘液を除去するステップと、副鼻腔内の微生物濃度を低下させるために、副鼻腔を消毒薬または薬物または医薬品で満たすステップと、副鼻腔から消毒薬または薬物または医薬品を洗浄するステップとを含む。あるいは、この最後のステップは、消毒薬または薬物または医薬品を無効化することであり得る。
消毒剤および殺菌剤には以下のものが含まれる。アルコール、または、エタノール（６０〜９０％）、１−プロパノール（６０〜７０％）および２−プロパノール／イソプロパノール（７０〜８０％）などの「外科用アルコール」、またはこれらのアルコールの混合物。界面活性剤。アニオン性または両性イオン性界面活性剤。ＰＥＧ−８０ Ｓｏｒｂｉｔａｎ ｌａｕｒａｔｅ、Ｃｏｃａｍｉｄｏｐｒｏｐｙｌ ｂｅｔａｉｎｅ、およびＳｏｄｉｕｍ Ｔｒｉｄｅｃｅｔｈ Ｓｕｌｐｈａｔｅ （ジョンソン アンド ジョンソン社製のベビーシャンプー）。クエン酸、例えば両性イオン界面活性剤カチオン性界面活性剤、例えば第四級アンモニウムカチオン、例えば塩化ベンザルコニウム０．０５〜０．５％、クロルヘキシジン０．２〜４．０％またはオクテニジン二塩酸塩０．１〜２．０％。グルコン酸クロルヘキシジン。臭化セチルトリメチルアンモニウム、塩化セチルピリジニウム、塩化ベンゼトニウム、塩化セチルトリメチルアンモニウム、塩化ジデシルジメチルアンモニウムなどの第四級アンモニウム化合物、クロルヘキシジン、グルコプロタミン、オクテニジン二塩酸塩などの第四級アンモニウム化合物。クロルヘキシジンおよびオクテニジン。ホウ酸。ブリリアントグリーン（トリアリールメタン染料）６％以下の過酸化水素、過酢酸（過酸化水素及び酢酸）。以下のようなヨウ素。ヨウ素／ルゴールヨウ素（ヨウ素およびアルコール。１％以下、ヨウ素化非イオン性界面活性剤）、ポビドンヨウ素（ヨードフォール、水溶性ポリマーであるポビドンと三ヨウ化物アニオン１３−の錯体、活性ヨウ素約１０％）。マヌカハニー。メルクロクロム有機水銀消毒剤、例えばビス（フェニル水銀）モノヒドロゲンボレート（ファモセプト）オクテニジン二塩酸塩。（０．１〜２．０％）。 オクテニジン。クロルヘキシジン。１＆２−フェノキシエタノール。フェノール、クレゾール、ＴＣＰ、Ｌｙｓｏｌｅなどのフェノール性物質。ヘキサクロロフェン、トリクロロファン、トリクロロフェノール、トリブロモフェノール、ペンタクロロフェノール、ジブロモール及びそれらの塩、チモール、ヘキサクロロフェン、トリクロサン及び３，５−ジブロモ−４−ヒドロキシベンゼンスルホン酸ナトリウム（ジブロモール）のようなハロゲン化（塩素化、臭素化）フェノールポリヘキサニド（ポリヘキサメチレンビグアニド、ＰＨＭＢ）塩化ナトリウム（塩）次亜塩素酸ナトリウムホウ酸。次亜塩素酸カルシウム。重炭酸ナトリウム（ＮａＨＣＯ３）ペルーのバルサムキシリトール。次亜塩素酸塩、クロラミン、ジクロロイソシアヌレートおよびトリクロロイソシアヌレートのような塩素、湿式塩素、二酸化塩素。過酢酸、過硫酸カリウム、過ホウ酸ナトリウム、過炭酸ナトリウム、過水和尿素などの活性酸素および過酸化物。オゾンおよび過マンガン酸塩溶液などの酸化剤、リン酸、硝酸、硫酸、アミド硫酸、トルエンスルホン酸などの酸。水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、水酸化カルシウムなどのアルカリ。ティーツリーオイル。
いくつかの実施形態によれば、抗菌剤は、ナノ材料抗菌剤またはナノ粒子（すなわち、金属、金属酸化物、および有機ナノ粒子）であり得る。いくつかの実施形態によれば、抗菌ナノ材料は、細菌膜と静電気的に相互作用し、膜破壊を引き起こす。無機ナノ粒子には、銀（Ａｇ）、酸化鉄（Ｆｅ３Ｏ４）、超常磁性酸化鉄、酸化チタン（ＴｉＯ２）、酸化銅（ＣｕＯ）、酸化亜鉛（ＺｎＯ）、酸化マグネシウム（ＭｇＯ）などの金属酸化物ナノ粒子、ＭｇＸ２、ＭｇＦ２、一酸化窒素（ＮＯ）ナノ粒子、ポリエチレンイミンおよび第四級アンモニウム化合物、キトサンおよびポリグアニジン、酸化アルミニウムが含まれる。有機ナノ粒子は、以下を含む。ポリ−ｓ−リジン、第四級アンモニウム化合物、カチオン性第四級高分子電解質、Ｎ−ハラミン化合物、ポリシロキサン、安息香酸、フェノール、およびｐ−ヒドロキシ安息香酸エステル、第四級ホスホニウムまたはスルホニウム、トリクロサン、５−クロロ−８−ヒドロキシキノリン、ペプチド、有機金属ポリマー、ポリマーナノサイズ化抗菌剤、高分子ナノ粒子、キトサン。
いくつかの実施形態によれば、装置は、副鼻腔壁を穿刺することができる針を含む。いくつかの実施形態によれば、針は真っ直ぐであり、いくつかの実施形態によれば、それは湾曲した針である。いくつかの実施形態によれば、装置の針は、装置の遠位先端の一部に取り付けられる。いくつかの実施形態によれば、装置の針は、管状ガイドまたは曲がった管に取り付けられる。いくつかの実施形態によれば、装置の針は、管状ガイドまたは曲がったチューブである（針は、管状ガイドまたは曲がったチューブに取って代わる。いくつかの実施形態によれば、装置の針は、管状ガイドまたは屈曲管の延長部である。いくつかの実施形態によれば、装置の針は、直線であり、他の実施形態によれば、曲げられる。いくつかの実施形態によれば、装置の針は、カニューレの少なくともいくつかを収容することができる。いくつかの実施形態によれば、装置の針は、その内部から管状ガイドまたは曲がった管に取り付けられる。いくつかの実施形態によれば、装置の針はカニューレに取り付けられる。いくつかの実施形態によれば、装置の針はカニューレである（針はカニューレに取って代わる。いくつかの実施形態によれば、装置の針は、カニューレの延長部である。いくつかの実施形態によれば、装置の針は、研削ワイヤの少なくとも一部を収容することができる。いくつかの実施形態によれば、屈曲チューブは、針穿刺後に副鼻腔に挿入される。いくつかの実施形態によれば、屈曲チューブは、針穿刺後に副鼻腔に挿入される。いくつかの実施形態によれば、カニューレは、針穿刺後に副鼻腔に挿入される。いくつかの実施形態によれば、カニューレ遠位先端は、挿入された後、副鼻腔内でその向きを曲げるか、または変化させる。いくつかの実施形態によれば、研削ワイヤは、針穿刺後に副鼻腔に挿入される。いくつかの実施形態によれば、ワイヤ遠位先端は、挿入された後、副鼻腔内で曲がるか、またはその向きを変える。
いくつかの実施形態によれば、針は、副鼻腔に挿入され、ワイヤは、針に挿入され、潅注液は、針を介して挿入され、および／または吸引され、カニューレを取り囲むガイドチューブは、穿刺された開口部のこぼれた液体を吸引する。
いくつかの実施形態によれば、装置の針は、従来のカニューレのように、３ｍｍの直径を有する。いくつかの実施形態によれば、装置の針は、３ｍｍ以下の直径を有する。いくつかの実施形態によれば、装置の針は、２ｍｍ以下の直径を有する。いくつかの実施形態によれば、装置の針は、１ｍｍ以下の直径を有する。上記の小径カニューレにおけるように、研削ワイヤは、粘液粘度の減少を可能にし、従って、今日典型的に適用されるよりも小さい直径を介した吸引を容易にする。より小さい直径の穿刺を使用することは、より速い粘膜回復を可能とし、疼痛、出血、汚染、または神経穿刺などの合併症の発生を抑制し得る。より安全な穿刺は、ユーザが、自然な副鼻腔開口部を見つけること、またはそれを貫通することが困難であることを見出す場合に重要であり得る。いくつかの実施形態によれば、副鼻腔穿刺は、上顎洞および蝶形骨洞に限定されず、篩骨洞細胞、篩骨ボーラ、乳様突起洞、中耳などのすべての鼻腔または頭部洞を穿刺するために使用することもできる。
いくつかの実施形態によれば、装置の針は、緊張したバネを緩めることによって、前方および副鼻腔壁内に前進させることができる。いくつかの実施形態によれば、前方および副鼻腔壁内への針の移動距離は、ストッパまたは拘束機構によって制限される。いくつかの実施形態によれば、距離は、２０ｍｍ、１０ｍｍ、５ｍｍ、３ｍｍ、２ｍｍ未満であり、全て別個の実施形態である。この機構は、ユーザが副鼻腔への過剰な侵入を避けるのを助けることができる。上顎洞穿刺中の眼窩穿刺は、まれではあるが非常に憂慮すべき合併症であり、文献によく記載されている。
いくつかの実施形態によれば、装置の針は、カニューレハンドルによって前方および副鼻腔壁内に前進させることができる。いくつかの実施形態によれば、装置の針は、モータによって前方および副鼻腔壁内に前進させることができる。いくつかの実施形態によれば、装置の針は、ねじ込み運動で前方および副鼻腔内に前進させることができる。いくつかの実施形態によれば、装置の針はねじ山を有する。いくつかの実施形態によれば、装置の針は、カニューレまたは研削ワイヤを取り囲む管形状のドリルを有する。これらの実施形態によれば、カニューレまたは研削ワイヤは、ドリルが副鼻腔に穿孔された後に副鼻腔に挿入される。いくつかの実施形態によれば、装置のドリルまたは装置の針は、空気圧ハンマー機構を用いて副鼻腔壁に押し込まれる。
いくつかの実施形態によれば、カニューレは、装置から取り外され、さらなる洗浄のためにまたは排液管として副鼻腔内に留まることができる。いくつかの実施形態によれば、ねじ付き針は、装置から取り外され、さらなる洗浄のためにまたは排液管として副鼻腔内に留まることができる。いくつかの実施形態によれば、カニューレまたはねじ付き針を装置に再び取り付けることができる。これらの実施形態によれば、新しいワイヤをカニューレに挿入して、潅注および吸引中のさらなる粘液の撹拌および研削を行うことができる。
いくつかの実施形態によれば、カニューレおよび／またはガイドチューブおよび／またはグラインディングワイヤは、副鼻腔壁を介してまたは副鼻腔床を介して副鼻腔に挿入されてもよい。いくつかの実施形態によれば、カニューレおよび／またはガイドチューブおよび／または研削ワイヤは、臼歯を介して、または歯孔を介して、または患者歯肉を介して（古代エジプト人が上顎洞から排出したように）上顎洞に挿入され得る。いくつかの実施形態によれば、研削ワイヤは、粘液および／または粘膜および／またはポリープを研削するために、副鼻腔内で回転することができる。
いくつかの実施形態によれば、装置は、ユーザがハンドルおよび内視鏡を同じ手で把持することを可能にする追加のハンドル（内視鏡把持ハンドル（ｅｎｄｏｓｃｏｐｅ ｇｒａｓｐｉｎｇ ｈａｎｄｌｅ））を備えてもよい。いくつかの実施形態によれば、ハンドルは、スナップ機構で装置ケーシングに取り付けられてもよい。
以下の説明を通して、装置の異なる実施形態の類似の要素は、１０００の整数倍だけ異なる要素番号によって参照される。例えば、図１の装置は番号１０００で参照され、図１の装置１０００に対応する図２の装置は番号２０００で参照される。別の例では、図１のガイドチューブは番号１６０２で示され、図１のガイドチューブ１６０２に対応する図２のガイドチューブは番号２６０２で示される。
ここで、図１Ａおよび図１Ｂを参照すると、図１Ａおよび図１Ｂは、いくつかの実施形態による、それぞれ、後退構成および開放構成で副鼻腔状態を治療するために使用され得る装置１０００を概略的に示す。
装置１０００は、その遠位端が対象者の口に対向した状態で対象者の鼻に挿入するように構成されたガイドチューブ１６０２と、ガイドチューブ１６０２内に少なくとも部分的に収容され、そこから遠位に突出し、口を通して対象者の副鼻腔内に侵入するようにその中で移動可能な可撓性中空カニューレ（「カニューレ」）１６００と、カニューレ１６００内に少なくとも部分的に収容され、そこから副鼻腔内に突出し、副鼻腔内および／またはカニューレ１６００内に存在する材料を研削、切断および／または撹拌するようにその中で移動するように構成された可撓性ワイヤ１６１４とを含む。
装置１０００は、遠位ケーシング部分１６０５、および近位ケーシング部分（ハウジングとも呼ばれ得る）１６１１をさらに含み得る。
ガイドチューブ１６０２は、患者の鼻孔に挿入するように成形された遠位端１６０１を含む。任意選択的に、遠位端１６０１は、鼻孔への挿入後に副鼻腔の自然開口に対向するように少なくとも部分的に曲げることができる。あるいは、またはさらに、遠位端１６０１は、曲げられ／湾曲され得る。いくつかの実施形態によれば、遠位端１６０１は、ユーザによって（例えば、ユーザの手によって）曲げ可能である。いくつかの実施形態によれば、遠位端１６０１は、曲げ治具（図示せず）を使用して曲げ可能である。
任意選択的に、屈曲／湾曲は、遠位端１６０１の患者の副鼻腔内への挿入を可能にする／容易にするような形状にされる。任意選択的に、挿入は、上顎洞、前頭洞、蝶形骨洞、または耳管内への挿入である。各可能性は、別個の実施形態を表し、任意に組み合わせることができる。非限定的な実施例では、遠位端１６０１は、所望の用途に従って曲げられてもよく、例えば、上顎洞に挿入するための角度は７０〜１１０度、蝶形骨洞に挿入するための角度は０〜３０度、前頭洞に挿入するための角度は６０〜８０度、耳管に挿入するための角度は３０〜７０度である。
任意選択で、所望の角度の所定の曲がりを有する遠位端１６０１を有するガイドチューブ１６０２は、所望の挿入標的（例えば、上顎洞、前頭洞、蝶形骨洞または耳管）に従って、装置１０００に解放可能に取り付けることができる。任意選択で、ガイドチューブ１６０２は、コネクタ１６０３およびコネクタ１６０４から選択された１つまたは複数のコネクタで、装置１０００の遠位ケーシング部分１６０５に取り外し可能に接続される。任意選択的に、１つまたは複数のコネクタ１６０３および１６０４は、ガイドチューブ１６０２を選択された向きに固定する。適切なコネクタのタイプとしては、ルアーロックコネクタが挙げられるが、これらに限定されない。いくつかの実施形態によれば、遠位ケーシング部分１６０５へのガイドチューブ１６０２の接続は、空気および液体の流れに対してシールされる。
任意選択的に、ガイドチューブ遠位端１６０１は、滑らかな表面、円形またはボール形状を有するような無傷先端（図示せず）を含む。任意選択で、遠位端１６０１は、潅注および／または吸引のための１つまたは複数の開口部を含む。いくつかの実施形態によれば、レンズ、光源、カメラ、またはそれらの任意の組合せは、遠位端１６０１内に含まれるか、または遠位端１６０１上に取り付けられ得る。
任意選択的に、カニューレ１６００は、カニューレハンドル１６０７に動作可能に接続される。任意選択的に、カニューレハンドル１６０７を操作して、カニューレ１６００をガイドチューブ１６０２内で近位および遠位に移動させ、任意選択的に（図１Ｂに示すように）管状部材遠位端１６０１から遠位に突出させる。任意選択的に、視覚的距離表示１６０６は、遠位ケーシング部分１６０５上にマークされる。これらのマークは、カニューレ１６００の位置に関する視覚的フィードバックをユーザに与える。いくつかの実施形態によれば、これらのマークは、カニューレが副鼻腔開口部に挿入されたかどうか（および任意選択で、どれだけ遠くに挿入されたか）をユーザに示すことができる。任意選択的に、カニューレハンドル１６０７は、押圧されるとカニューレ１６００を前後に動かし、押圧されないときの動きを防止するトリガ１６０８を含み、トリガ１６０８によって制御される。カニューレの動きを制御するための適切な機構は、ラチェットロックを含み得るが、これに限定されない。いくつかの実施形態によれば、カニューレハンドル１６０７および／またはトリガ１６０８は、カニューレ作動機構を介して、カニューレ１６００の遠位先端１６２９からのユーザの触覚フィードバックを提供する。いくつかの実施形態によれば、そのような触覚フィードバックは、カニューレが副鼻腔開口部に挿入されたかどうか、またはカニューレが望ましくない位置に押し込まれているかどうか、またはカニューレが望ましくない力で押し込まれているかどうか（例えば、強く押し込まれ、損傷を引き起こし得る）をユーザに示すことができる。
装置１０００は、近位ケーシング部分１６１１に結合されたグリッパ１６０９をさらに含むことができる。グリッパ１６０９は、ユーザ（医師、看護師、または技師など）の片手で、任意選択で鉛筆のようなグリップ、またはガンのようなグリップで保持されるように意図され、それに応じて設計される。任意選択的に、グリッパは、５ｃｍ〜５０ｃｍ、５ｃｍ〜４０ｃｍ、５ｃｍ〜３０ｃｍ、５ｃｍ〜２５ｃｍ、５ｃｍ〜２０ｃｍ、５ｃｍ〜１８ｃｍ、５ｃｍ〜１５ｃｍ、８ｃｍ〜５０ｃｍ、８ｃｍ〜４０ｃｍ、８ｃｍ〜３０ｃｍ、８ｃｍ〜２５ｃｍ、８ｃｍ〜２０ｃｍ、８ｃｍ〜１８ｃｍ、８ｃｍ〜１５ｃｍ、１０ｃｍ〜２５ｃｍ、１０ｃｍ〜２５ｃｍ、１０ｃｍ〜２０ｃｍ、１０ｃｍ〜１８ｃｍ、または１０ｃｍ〜１５ｃｍの範囲の長さを有する。各可能性は、本発明の別個の実施形態に相当する。グリッパ１６０９は、ユーザが把持ハンドル１６０９を保持することを可能にする遠位グリッパ１６０９ａおよび近位グリッパ１６０９ｂを含むことができ、それにより、手の２、３または４本の指が、遠位グリッパ１６０９ａの遠位表面とうまく接合することができ、手の親指が、近位グリッパ１６０９ｂの近位表面とうまく接合することができる。任意選択で、手の人差し指をカニューレハンドル１６０７のトリガ１６０８に取り付け、操作することができる。いくつかの実施形態によれば、把持ハンドル１６０９は、遠位グリッパ１６０９ａと近位グリッパ１６０９ｂとの間にシリンジ１６１０を保持するように、またはシリンジ１６１０以外の他の潅注／吸引ライン（例えば、チューブ、ポンプ、またはそれらの組み合わせ）を保持するように設計される。任意選択的に、この設計はさらに、意図しないシリンジの幾何学的特性に適合し損なうことによって、ユーザが意図しないシリンジ（例えば、大きすぎるシリンジ）を使用するのを防止するために利用される。いくつかの実施形態によれば、グリッパ１６０９は、ユーザが把持ハンドル１６０９を保持することを可能にし、それにより、手の１本、２本、または３本の指がシリンジ１６１０をうまく保持することができる。
装置１０００は、ワイヤハンドル１６１２をさらに含むことができる。ワイヤハンドル１６１２は、ワイヤ１６１４に動作可能に接続され、カニューレ１６００内でワイヤ１６１４を移動させるように構成され、任意選択で、カニューレ１６００から突出する。いくつかの実施形態によれば、ワイヤハンドル１６１２またはハウジング１６１１は、その外面にマークされた視覚的マーク１６１２ａを含み、空間内のワイヤ１６１４の位置についてのユーザの視覚的フィードバックを可能にする。ワイヤハンドル１６１２は、ワイヤ１６１４に動作可能に接続され（例えば、図３Ａに示すシャフト３６１５などのシャフトを介して）、ワイヤ１６１４を高速で回転させるように構成されたモータ１６１３に連結され得る。任意選択的に、モータ１６１３は、ワイヤハンドル１６１２内に少なくとも部分的に収容される。いくつかの実施形態によれば、モータ１６１３を装置に取り付けた後、モータ１６１３自体が、ワイヤハンドル１６１２の代わりにワイヤハンドルとして働くことができる。これらの実施形態によれば、モータは、ワイヤ１６１４に機能的に接続され（例えば、図３Ａに示すシャフト３６１５などのシャフトを介して）、ワイヤ１６１４を前進／回収するときにケーシング１６１１内で前後に移動するように構成される。いくつかの実施形態によれば、ワイヤハンドル１６１２およびケーシング１６１１は、ケーシング１６１１内でのハンドル１６１２の配向および滑らかな移動のためのレール１６７５を備える。いくつかの他の実施形態によれば、モータ１６１３（モータと同様にハンドルとして機能し得る）およびケーシング１６１１は、ケーシング１６１１内でのモータ１６１３の配向および滑らかな移動のためのレール１６７５を備える。図１Ｂを参照すると、カニューレハンドル１６０７およびワイヤハンドル１６１２の各々は、カニューレ１６００がガイドチューブ１６０２の遠位端１６０１から遠位に突出し、ワイヤ１６１４がカニューレ１６００の外に（遠位に）突出するように、前進位置にある。任意選択的に、ワイヤ１６１４は、カニューレ１６００の側壁から突出する。任意選択的に、遠位端１６０１から突出すると、カニューレ１６００は、副鼻腔内の治療領域に到達するように構成された所定の形状を呈する。必要に応じて、カニューレ１６００の遠位部分は、湾曲または屈曲される。
任意選択的に、カニューレ１６００の遠位先端部１６２９は、滑らかな表面、円形またはボール形状を有するような無傷先端部（図示せず）であってもよい。任意選択で、遠位先端１６２９は、潅注および／または吸引のための１つまたは複数の開口部を含むことができる。任意選択的に、開口部の少なくとも一部は、側部発射開口（穴）であってもよい。いくつかの実施形態によれば、カニューレ１６００の遠位先端１６２９は、閉じられてもよい。いくつかの実施形態によれば、遠位先端開口。いくつかの実施形態によれば、ガイドワイヤ、レンズ、光源、カメラ、またはそれらの任意の組合せは、遠位先端部１６２９内に含まれるか、または遠位先端部１６２９上に取り付けられ得る。いくつかの実施形態によれば、遠位先端１６２９のカメラは、回転ワイヤ１６１４領域に向けられてもよい。いくつかの実施形態によれば、カニューレ１６００の遠位先端１６２９は、予め成形された湾曲部を有してもよい。いくつかの実施形態によれば、曲げは、約５０度、または４０度、または３０度、または２０度、または１０度以下であってもよい。各可能性は、本発明の別個の実施形態に相当する。
ここで、図２Ａおよび２Ｂを参照すると、図２Ａおよび２Ｂは、いくつかの実施形態による、それぞれ、後退した構成および開いた構成で副鼻腔状態を処置するために使用され得る装置２０００を示す。装置２０００は、実質的に、図１Ａ〜Ｂにおいて説明される装置１０００と同様であるが、装置２０００は更に、歳差運動を生じさせるために、装置２０００の可撓性中空カニューレ（「カニューレ」）２６００に動作可能に結合されたカニューレ回転機構２６３５を含むという点において、顕著な差を有する。
図１Ａ〜Ｂの装置１０００と同様に、装置２０００は、遠位ケーシング部分２６０５、および近位ケーシング部分２６１１を含み得る。カニューレ２６００は、ガイドチューブ２６０２内に少なくとも部分的に移動可能に収容され、少なくとも部分的に、そこから遠位方向に副鼻腔内に突出し、副鼻腔内および／またはカニューレ２６００内に存在する材料を研削、切断および／または撹拌するように、その中で移動するように構成された可撓性ワイヤ２６１４を収容する。可撓性ワイヤ２６１４は、本明細書では、その遠位端にループを有するものとして示され、これは、本明細書で開示されるようなワイヤ（「可撓性ワイヤ」または「研削ワイヤ」とも呼ばれる）の遠位端の実施形態である。他の遠位の形状または形態（例えば、ワイヤの曲線（例えば、Ｌ字形曲線））もまた、本開示の範囲でカバーされる。
必要に応じて、図２Ａおよび２Ｂに示されるように、カニューレ回転機構２６３５は、ダイヤル２６４０およびダイヤルハウジング２６３９を含む。任意選択的に、ダイヤル２６４０は、カニューレ２６００に動作可能に結合され、カニューレ２６００の歳差運動を誘発する。ダイヤル２６４０は、カニューレ２６００に直接または間接的に連結され得る。非限定的な例では、カニューレ２６００の歳差運動は、患者の服鼻腔へのカニューレの挿入を容易にし得る。任意選択的に、ダイヤルハウジング２６３９は、近位ケーシング部分２６１１に結合される。任意選択的に、ダイヤルハウジング２６３９は、ユーザが自分の指を使用してダイヤル２６４０を回転させることを可能にする装置ケーシング２６１１内の開口部を含む。いくつかの実施形態によれば、装置２０００は、２本の３本または４本の指が遠位グリッパ１６０９ａの遠位表面と都合よくインターフェースをとることができるように、および／または親指がダイヤル２６４０とうまくインターフェースをとることができるように、および／またはカニューレハンドル１６０８上に人差し指が載るように、および／または１本、２本、または３本の指がシリンジ１６１０を把持するように、ユーザが把持ハンドル１６０９を保持することを可能にするように構成される。
いくつかの実施形態によれば、ダイヤル２６４０は、０〜３６０度マークなどの回転マークを含む。いくつかの実施形態によれば、回転マークは、カニューレ２６００の遠位先端２６２９の空間内の曲げ配向に関する表示をユーザに提供する。いくつかの実施形態によれば、ユーザは、ダイヤル２６４０、カニューレハンドル２６０７、カニューレ前進マーク２６０５、および回転マークを使用して、カニューレ２６００の遠位先端２６２９およびワイヤ２６１４の回転を副鼻腔内の所望の位置へ、およびそこから誘導し得る。いくつかの実施形態によれば、ユーザは、ワイヤ２６１４の回転を副鼻腔内側に向けることができる。いくつかの実施形態によれば、ユーザは、潜在的な神経、血管、および／または副鼻腔および／または耳腔内の他の危険な構造から離れるように、ワイヤ２６１４の回転を方向付けることができる。
いくつかの実施形態によれば、装置２０００は、モータ把持ハンドル２６７０またはオーリング２６７２などのモータ把持機構を含むことができる。モータ把持機構は、モータ２６１３をワイヤハンドル２６１２または装置ケーシング２６１１に接続するように構成される。いくつかの実施形態によれば、ワイヤハンドル２６１２およびケーシング２６１１は、ケーシング２６１１内でのハンドル２６１２の配向および滑らかな移動のためのレール２６７５を備える。いくつかの他の実施形態によれば、モータ２６１３は、ハンドルならびにモータとして機能し得る。そのような場合、モータ２６１３およびケーシング２６１１は、ケーシング２６１１内でのモータ２６１３の配向および滑らかな移動のためのレール２６７５を備える。
ここで、いくつかの実施形態による、後退、部分開放、および開放構成における副鼻腔状態を処置するために使用され得る装置３０００（図２Ａ〜Ｂに記載される装置２０００と実質的に類似する）の長手方向断面図を示す図３Ａ、３Ｂ、および３Ｃ、ならびに、開放構成における装置３０００の遠位部分、遠位中間部分、近位中間部分、および近位部分の拡大をそれぞれ示す図３Ｄ、３Ｅ、３Ｆ、および３Ｇを参照する。
装置３０００は、実質的に、図において説明される装置２０００と同様である。装置３０００が、装置３０００のガイドチューブ３６０２に動作可能に連結された吸引チャネル３６６０をさらに含み、副鼻腔開口部からの液体の吸引を容易にするという顕著な違いを有する。非限定的な例として、カニューレ３６００を介して装置３０００によって副鼻腔内に適用された洗浄液は、カニューレ３６００本体の周りの副鼻腔開口部から流出するときに、装置３０００の吸引チャネル３６６０を介して吸引され得る。カニューレ１６００は、無傷先端であってもよく、および／または閉鎖されていてもよい遠位先端３６２９で終端する。任意選択的に、ワイヤ３６１４は、カニューレ３６００の側壁から突出する。
図２Ａ〜Ｂの装置２０００と同様に、装置３０００は、遠位ケーシング部分３６０５および近位ケーシング部分３６１１を含み得る。装置３０００のガイドチューブ３６０２は、少なくとも部分的に、その中で移動可能な可撓性中空カニューレ（「カニューレ」）３６００と、カニューレ３６００内で移動可能な可撓性ワイヤ３６１４とを収容する。
カニューレ３６００は、その近位部分で、液体チューブ３６１６に結合され、液体チューブ３６１６は、そこを通って液体を流すための潅注／吸引源に動作可能に結合される。必要に応じて、カニューレ３６００および液体チューブ３６１６は、（図３Ｄに最もよく示されるように）ガイドチューブ３６０２の中央管腔内に配置されたカニューレコネクタ３６６６によって相互連結される（いくつかの実施形態によれば、液体チューブ３６１６は、カニューレよりも剛性である）。液体チューブ３６１６を通って延びる中央管腔の直径は、カニューレ３６００を通って延びる中央管腔の直径よりも大きく、それを通る液体の流れ抵抗の減少を促進する。液体チューブ３６１６を通って延びる中央管腔の直径は、カニューレ３６００を通って延びる中央管腔の直径よりも少なくとも約１ｍｍ、２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ、または５ｍｍ大きい。各可能性は、別個の実施形態を表す。
ワイヤ３６１４は、カニューレ３６００および液体チューブ３６１６内に延びる。任意選択的に、ワイヤ３６１４は、その近位部分で、ワイヤ伝達シャフト（「シャフト」）３６１５に結合される。シャフト１６１５は、ワイヤ３６１４との接続点から、ワイヤハンドル３６１２および／またはモータ３６１３まで近位に延びる。シャフト３６１５の遠位部分は、液体チューブ３６１６内に配置される。任意選択的に、モータ３６１３の動作は、回転運動をワイヤ３６１４に伝達するシャフト３６１５の回転を誘発する。シャフト３６１５は、ワイヤ３６１４よりも大きい直径を有する。いくつかの実施形態によれば、シャフト３６１５は、ワイヤ３６１４よりも剛性が高く、より高いトルク性および耐疲労性を有する。任意選択的に、ワイヤハンドル３６１２は、それに結合されたシャフト３６１５を動かすことによって、装置３０００内でワイヤ３６１４を近位方向および遠位方向に動かす。ワイヤハンドル３６１２は、モータ３６１３の遠位回転端とシャフト１６１５（図３Ｇに最もよく示されるように）とを接続するコネクタ３６２８を含み得る。いくつかの実施形態によれば、コネクタ３６２８の近位端およびモータ３６１３の遠位端は、アーレンキー（六角レンチ）などと一致する形状を有する。いくつかの実施形態によれば、コネクタ３６２８の近位端およびモータ３６１３の遠位端は、磁気接続または磁気結合を有する。いくつかの実施形態によれば、コネクタ３６２８の近位端および／またはモータ３６１３の遠位端は、ベアリングなどの位置合わせ機構３６８０を含む。任意選択的に、ワイヤハンドル３６１２および／またはケーシング３６１１は、モータ本体（例えば、モータの非回転部分）の少なくとも一部を把持するように成形される。
任意選択的に、カニューレコネクタ３６６６の遠位端、またはシャフト３６１５内のソケット、バルブ、または突起（図示せず）などの要素は、ワイヤハンドル３６１２によって前方（遠位）に前進するとき、ワイヤ伝達シャフト３６１５によるカニューレ３６００の閉塞を防止する。
図３Ａにおいて、装置３０００は、図１Ａの装置１０００と同様の位置で提示され、ここで、カニューレ３６００およびワイヤ３６１４は、ワイヤ３６１４がカニューレ３６００の内側に配置され、そこから突出せず、カニューレ３６００がガイドチューブ３６０２の内側に配置され、そこから突出しないように、両方とも完全に近位に引き込まれる。カニューレハンドル３６０７およびワイヤハンドル３６１２は両方とも、完全に近位に引き込まれる。
図３Ｂにおいて、装置３０００は、カニューレ３６００がガイドチューブ３６０２の遠位端３６０１から突出し、ワイヤ３６１４が遠位に延び、ハンドル３６１２を遠位に引っ張る位置に提示される。それは依然としてカニューレ３６００の内側に配置されており、カニューレ３６００の遠位端から突出していない。このような構成に達するために、カニューレハンドル３６０７は、ユーザによって遠位に移動され（カニューレ３６００がガイドチューブ３６０２の遠位端３６０１から突出することを可能にする）、一方、ワイヤハンドル３６１２は、部分的にのみ遠位に引っ張られる。必要に応じて、液体チューブ３６１６およびシャフト３６１５は、カニューレハンドル３６０７の近位／遠位の動きが、カニューレ３６００と同じ方向におけるワイヤ３６１４、シャフト３６１５およびワイヤハンドル３６１２の動きに伝達されるように連結される。リンク機構は、カニューレが前方に移動しているときに、ワイヤ３６１４をカニューレ３６００内のその相対位置に保持することを可能にする。そのような動きは、流れ抵抗をより小さく、装置の長さをより小さくし、より短いカニューレの使用を可能にすることができる。ワイヤハンドル３６１２の後方への完全な移動はまた、カニューレ３６００およびカニューレハンドル３６０７の近位の移動を媒介する。いくつかの実施形態によれば、液体チューブ３６１６およびシャフト３６１５連結機構は、液体チューブ３６１６の内腔内の狭窄構造３６９５によって、またはその遠位端によって引っ張られ得る、シャフト３６１５本体の周りのリング３６９０であり得る。
図３Ｃにおいて、装置３０００は、図１Ｂの装置１０００と同様の位置で提示され、ここで、カニューレ３６００は、ガイドチューブ３６０２の遠位端３６０１から完全に突出し、ワイヤ３６１４は、遠位に延在し、カニューレ３６００の遠位端から突出する。このような構成に達するために、ワイヤハンドル３６１２は、ユーザによって遠位に動かされる（シャフト３６１５を介してワイヤ３６１４を遠位に押して、カニューレ３６００の遠位端３６０１から突出させる）。この構成では、カニューレ３６００およびワイヤ３６１４の両方が、装置３０００から完全に遠位に延びる。この構成は、装置３０００の開放位置とも呼ばれる。カニューレ３６００、液体チューブ３６１６、ワイヤ３６１４およびワイヤ伝達シャフト３６１５は、カニューレ３６００がガイドチューブ遠位端３６０１から突出し、ワイヤ３６１４がカニューレ３６００から突出し、ワイヤ伝達シャフト３６１５がガイドチューブ３６０２の内側の液体チューブ３６１６内に配置されるように、前方に前進させられる。
ここで、いくつかの実施形態による、図３Ｃの装置３０００のカニューレハンドル部分の拡大（開位置にある）を示す図３Ｅ、図３Ｃの装置３０００の中間部分の拡大（開位置にある）を示す図３Ｆ、いくつかの実施形態による、図３Ｃの装置３０００の近位部分の拡大（開位置にある）を示す図３Ｇ、およびいくつかの実施形態による、図３Ｃの装置３０００の近位部分の拡大（開位置にある）を示す図３Ｇを参照する。
装置３０００の中央部分には、Ｔ交差部３６２０が存在する。いくつかの実施形態によれば、Ｔ交差部３６２０における管の数は、３つ以上である。その遠位側Ｔにおいて、交差部３６２０は液体チューブ３６１６に接続されている。その中間側Ｔにおいて、交差部３６２０は、シリンジ３６１０、または他のタイプの潅注／吸引ラインに接続される。ワイヤ伝達シャフト３６１５は、その近位側からＴ交差部３６２０に達し、その近位側からその遠位側へ（液体チューブ３６１６内へ）延びる。
潅注／吸引およびワイヤ３６１４の回転を同時に可能にするために、交差部３６２０は、その全てのチューブからの流体および空気に対してシールされなければならない。したがって、いくつかの実施形態によれば、Ｔ交差部３６２０は、その周囲に３つのシールを含む。（図３Ｆに最もよく示されるように）カニューレシール（液体チューブシールまたは可動シールとも呼ばれ得る）３６１８は、Ｔ交差部３６２０をその遠位側からシールする。シリンジシール（潅注／吸引シールとも呼ばれる）３６２１は、Ｔ交差部３６２０をその中央側からシールしている。ワイヤ伝達シャフトシール（ワイヤシール、またはワイヤ／シャフトシールもしくは動的シールとも呼ばれ得る）３６２２は、Ｔ交差部３６２０をその近位側からシールしている。シリンジシール３６２１は、Ｔ交差部３６２０をその中央側から密封している。
いくつかの実施形態によれば、カニューレシール３６１８は、液体チューブ３６１６の一部を取り囲んでいる。いくつかの実施形態によれば、カニューレシール３６１８は、画定された管腔３６１７内に配置される。任意選択的に、管腔３６１７は、遠位端および近位端を含み、その形状は、カニューレシール３６１８の形状に適合し、その結果、空気または望ましくない液体は、液体チューブ３６１６に浸透し得ないか、または液体チューブ３６１６から漏れ得ない。任意選択で、カニューレシール３６１８は、管腔３６１７内で近位および遠位に移動可能である。いくつかの実施形態によれば、カニューレシール３６１８は、液体チューブ１６１６に取り付けられる。カニューレシール３６１８は、シリンジピストンにおけるような軟質プラスチックのゴムのような可撓性材料から作製され得る。いくつかの実施形態によれば、カニューレシール３６１８は、シリンジピストン（またはそれに類似の構造）から作製され、管腔３６１７は、シリンジ本体（またはそれに類似の構造）から作製される。いくつかの実施形態によれば、カニューレシール３６１８は、１つ以上のオーリングから作製される。いくつかの実施形態によれば、カニューレシール３６１８は、液体チューブ３６１６に取り付けられたハウジング３６１９を取り囲んでいる。ハウジング３６１９は、カニューレシール３６１８の意図しない移動を防止するように構成される。いくつかの実施形態によれば、カニューレシール３６１８は、前方および後方への移動中、ならびに液体チューブ３６１６およびカニューレ３６００の回転中の両方で、液体チューブ３６１６をシールする。
いくつかの実施形態によると、シリンジシール３６２１は、１つ以上のシリンジに接続され得る。他の実施形態によれば、シリンジシール３６２１は、電動吸引／潅注機械、サンプリングバイアルなどのような、潅注／吸引ラインまたはライン（必ずしもシリンジという名前が示唆するものではない）に接続されてもよい。シリンジシール３６２１は、潅注／吸引ライン（シリンジなど）とＴ交差部３６２０との間の接続をシールするように構成される。いくつかの実施形態によると、シリンジシール３６２１は、処置中にシリンジ／潅注／吸引ラインの交換を可能にすることができる。いくつかの実施形態によると、ユーザは、最初の副鼻腔洗浄（例えば、生理食塩水による）および粘液サンプリングのために１つのシリンジを使用し得、そして治療物質による洗浄のために１つ以上のさらなるシリンジを使用し得る。いくつかの実施形態によると、シリンジシール３６２１は、ロッキングルアーの形態であり得る。いくつかの実施形態によると、シリンジシール３６２１は、必要に応じて、特定のシリンジ／チューブ／バイアルに対してのみ適合され得る。この特徴は、ある処置のために間違ったシリンジを使用するなどの間違いを防ぐことができる。いくつかの実施形態によると、シリンジシール３６２１および／または装置把持ハンドル遠位端３６０９ａおよび／または装置把持ハンドル遠位端３６０９ｂは、意図しないシリンジの幾何学的特性に誤って適合することによって、ユーザが、大きすぎるシリンジなどの意図しないシリンジを使用することを妨げ得る。
ワイヤシール（シャフトシール、ワイヤ伝達シャフトシールまたは動的シールとも呼ばれる）３６２２は、Ｔ交差部３６２０とモータ３６１３との間の接続をシールするように構成される。ワイヤシール３６２２はまた、モータ３６１３からワイヤ伝達シャフト３６１５および／またはワイヤ３６１４への回転運動の伝達を可能にする。いくつかの実施形態によれば、ワイヤシール３６２２は、モータ３６１３からワイヤ伝達シャフト３６１５および／またはワイヤ３６１４への回転運動の伝達を可能にし、同時に、Ｔ交差部３６２０とモータ３６１３との間の接続をシールする。いくつかの実施形態によれば、ワイヤシール３６２２は、約１００回転／分（ＲＰＭ）、５００ＲＰＭ、１０００ＲＰＭ、５，０００ＲＰＭ、１０，０００ＲＰＭ、１５，０００ＲＰＭ、例えば、約５００〜１５００ＲＰＭ、１０００〜５０００ＲＰＭ、４０００〜７０００ＲＰＭ、７５００〜１２，０００ＲＰＭに等しいかまたはそれを超える回転数（ＲＰＭ）動作下でのシールを可能にする。各可能性は、別個の実施形態を表す。いくつかの実施形態によれば、ワイヤ伝達シャフト３６１５は、ワイヤシール３６２２を介して前後に（近位におよび遠位に）移動可能である。適切なシールのタイプとしては、動的シール、ラビリンスシール、および磁気シールが挙げられるが、これらに限定されない。
いくつかの実施形態によれば、ワイヤシール３６２２は、ワイヤ伝達シャフト３６１５を囲む１つ以上のオーリングを含む。いくつかの実施形態によれば、オーリングは、ワイヤ伝達シャフト３６１５を押圧する。いくつかの実施形態によれば、オーリング（複数可）は、その環境によってワイヤ伝達シャフト３６１５に押し付けられている。いくつかの実施形態によれば、オーリングは、潤滑または自己潤滑される。
いくつかの実施形態によれば、装置３０００は、カニューレハンドル３６０７が共に前後に移動するときに、カニューレハンドル３６０７を液体チューブ３６１６に接続するが、液体チューブがその軸の周りを回転することを可能にする機構をさらに含む。いくつかの実施形態によれば、ピン３６２６は、カニューレハンドル３６０７を液体チューブ３６１６に接続する。いくつかの実施形態によれば、ピン３６２６の液体チューブ３６１６への接続は、液体チューブ内のリングまたはより広い部分を取り囲む液体チューブによる。いくつかの実施形態によれば、ピン３６２６と液体チューブ３６１６との間の接続は直線的であり、一方が前進または回収されるとき、他方も同じ距離だけ前進または回収される。いくつかの実施形態によれば、ピン３６２６は、ワイヤ伝達シャフト３６１５を前方（遠位）に移動させることもできる。ピン３６２６は、液体チューブ３６１６を介して突出しており、液体チューブ３６１６の周囲に配置されたリング３６２７を押すように取り付けられている。
ダイヤル３６４０が図３Ｆに示されており、いくつかの実施形態によれば、ダイヤル３６４０はダイヤルハウジング３６３９内に配置されている。任意選択的に、ダイヤル３６４０は、カニューレ３６００に動作可能に結合され、その遠位端でカニューレ３６００の歳差運動を誘発する。ダイヤル３６４０は、液体チューブ３６１６を介してカニューレ３６００に動作可能に連結され得、液体チューブ３６１６の歳差運動は、カニューレ３６００に歳差運動を伝達する。任意選択的に、ダイヤル３６４０の回転は、歳差運動をカニューレ３６００に伝達する液体チューブ３６１６の歳差運動を誘発する。あるいは、ダイヤル３６４０は、カニューレ３６００に直接連結され得る。
ダイヤルハウジング３６３９は、ダイヤル３６４０の回転を可能にするユーザ指用の開口を含む。いくつかの実施形態によれば、ダイヤル内部３６４１は、ダイヤル３６４０を液体チューブ３６１６に接続し、液体チューブ３６１６は、カニューレ３６００に接続される。いくつかの実施形態によれば、ダイヤル３６６０と液体チューブ３６１６との間の接続装置３６４２は、ダイヤルの長手方向の移動なしに、液体チューブ３６１６のダイヤル回転および長手方向の移動を伴うカニューレ３６００の回転を可能にする。いくつかの実施形態によれば、ダイヤル内部３６４１と液体チューブ３６１６との間の接続装置３６４２は、突出部およびソケットであり得る。いくつかの実施形態によれば、接続装置３６４２は、液体チューブ３６１６に沿った長い突出部と、丸いダイヤル内部３６４１に嵌め込まれたソケットとを含み、ソケットが長い突出部に沿って移動できるようになっている。いくつかの実施形態によれば、接続装置３６４２は、可動カニューレシール３６１８の遠位に配置される。いくつかの実施形態によれば、ダイヤル内部３６４１は、装置ケーシング３６１１内でカニューレシール３６１８を覆って、その長さを伸ばすか、または延ばすことができる。
いくつかの実施形態によれば、シャフト３６１５は、液体チューブ３６１６に対するその摩擦および／または振動を低減するいくつかの摩擦および／または振動低減機構を含むことができる。いくつかの実施形態によれば、機構は、整列機構３６８０またはモータ遠位端のモータ軸受などの軸受とすることができる。いくつかの実施形態によれば、位置合わせ機構３６８０などの機構は、テフロン（登録商標）ワッシャなどの低摩擦面を含むことができる。いくつかの実施形態によれば、機構は、シャフト３６１５を液体チューブ３６１６の中心と中心合わせする液体チューブ３６１６内の狭窄部であり得る、いくつかの実施形態によれば、液体チューブ３６１６内の狭窄構造３６９５などの狭窄部は、シャフトを中心合わせし、液体チューブ内の液体の流れを可能にするように構成される。いくつかの実施形態によれば、ワイヤ伝達シャフトシール３６２２はまた、摩擦および／または振動低減機構として機能し得る。いくつかの実施形態によれば、装置３０００は、少なくとも２、３、４個の摩擦および／または振動低減機構を含んでもよく、それぞれが別個の実施形態を表す。
ここで、いくつかの実施形態による、開放構成で副鼻腔状態を治療するために使用され得る装置４０００の遠位部分を示す図４Ａを参照する。装置４０００は、剛性曲げカニューレ４６００およびワイヤ４６１４を含む。カニューレ４６００は、患者の副鼻腔内への挿入を可能にする／容易にするように成形された湾曲遠位部分４６２７を含む。任意選択的に、挿入は、上顎洞、前頭洞、蝶形骨洞、または耳管内への挿入である。各可能性は、別個の実施形態を表し、任意に組み合わせることができる。いくつかの実施形態によれば、カニューレ４６００は、上顎洞に対して１１０度〜９０度、蝶形骨洞に対して０〜３０度、前頭洞に対して６０度〜８０度、耳管に対して３０度〜７０度の角度に曲げられ得る。いくつかの実施形態によれば、カニューレ４６００は、治具を使用して、またはユーザの手を介して曲げることができる。いくつかの実施形態によれば、カニューレ４６００は、鋼のような展性材料で作られる。
いくつかの実施形態によれば、カニューレ４６００は、吸引機械または図１Ａ〜Ｂのシリンジ１６１０などのシリンジに動作可能に連結される。いくつかの実施形態によれば、そのような結合は、図３Ａ〜Ｇの液体チューブ３６１６のような液体チューブを介する。いくつかの実施形態によれば、ワイヤ４６１４は、図１Ａ〜Ｂのモータ１６１３などのモータに接続される。いくつかの実施形態によれば、そのような接続は、図３Ａ〜Ｇのシャフト３６１５などのシャフトを介する。いくつかの実施形態によれば、ワイヤ４６１４およびシャフト３６１５などのシャフトの前方および後方への移動は、図３Ａ〜Ｇのワイヤハンドル３６１２などのワイヤハンドルによって制御される。いくつかの実施形態によれば、装置４０００は、ケーシングと、図１Ａ〜Ｂの１６０５、１６１１、１６０９ａ〜ｂのようなグリップハンドルとを有し得る。いくつかの実施形態によれば、装置４０００は、図３Ａ〜図３Ｇのシール３６２０および３６２２のようなシール機構を有し得る。いくつかの実施形態によれば、装置４０００は、図３Ａ〜Ｇの３６２８などの装置３０００と同様のベアリング機構を有することができる。
ワイヤ４６１４は、カニューレ４６００内に少なくとも部分的に収容され、そこから遠位に突出するように構成される。ワイヤ４６１４は、湾曲した遠位部分４６２７を介した副鼻腔洗浄および／または副鼻腔吸引の間に、湾曲した遠位部分４６２７内で回転するように構成され得る。ワイヤ４６１４は、湾曲した遠位部分４６２７から突出し、回転するように構成され得る。いくつかの実施形態によれば、回転ワイヤ４６１４は、無傷遠位先端４６２９から突出する。別の実施形態によれば、図４Ｂに示されるように、カニューレ５６００の湾曲遠位部分５６２７または無傷遠位先端５６２９から突出する回転ワイヤ５６１４は、側方発射突出部である。
ここで、いくつかの実施形態による、開いた構成で副鼻腔状態を治療するために使用され得る装置６０００の遠位部分を示す図４Ｃを参照する。装置６０００は、装置４０００と実質的に同様であるが、装置６０００のカニューレ６６００が、流体（例えば、副鼻腔からこぼれた液体）の吸引のために構成された吸引チューブ６６３０によって少なくとも部分的に収容されるという顕著な違いがある。装置４０００と同様に、装置６０００は、カニューレ６６００およびワイヤ６６１４を含む。ワイヤ６６１４は、カニューレ６６０２の湾曲した遠位部分６６２７またはその無傷遠位先端６６２９から横方向に突出し得る。
任意選択的に、図３Ａ〜Ｇのガイドチューブ６３０２などの吸引管６６３０は、吸引機械などの第２の吸引ライン、または図３Ａ〜Ｇの吸引チャネル３６６０などのシリンジに動作可能に結合される。任意選択的に、ＴまたはＹ形状を有するコネクタ６６０３が、吸引チューブ６６３０および第２の吸引チューブ６６３２を相互接続する。任意選択的に、カニューレ６６００の湾曲した遠位部分６６２７は、吸引チューブ６６３０から遠位に突出する。非ライミングの例では、湾曲した遠位部分６６２７は、少なくとも部分的に患者の副鼻腔または耳管に挿入され得るが、吸引管６６３０は、副鼻腔または耳管に挿入されない。任意選択的に、カニューレ６６００は、吸引チューブ６６３０が副鼻腔からこぼれた液体を吸引するように操作されている間、遠位湾曲部分６６２７を介して潅注および／または吸引を提供してもよい。非限定的な例では、潅注および／または吸引は、遠位湾曲部分６６２７を通して提供され、吸引チューブ６６３０は、回転ワイヤ６６１４が遠位湾曲部分６６２７内および／または副鼻腔内で回転され得る間に、副鼻腔からこぼれた液体を吸引するように作動される。
いくつかの実施形態によれば、吸引チューブ６６３０、コネクタ６６０３、および／または第２の吸引チューブ６６３２は、副鼻腔から吸引された液体または標本を収集するためのサイフォン機構を含む。任意選択的に、吸引チューブ６６３０の遠位端は無傷先端である。吸引チューブ６６３０の遠位部分は、発泡体のような軟質材料および／または折り畳み可能な構造で作られた要素６６３１を含み得る。任意選択的に、要素６６３１は、チューブ６６３０の遠位端を円周方向に取り囲む。任意選択的に、要素６６３１は、リングとして形成され、吸引チューブ６６３０の遠位端の近位に配置される。必要に応じて、要素６６３１は、副鼻腔洗浄および吸引の間に、副鼻腔口に取り付けられ得る。いくつかの実施形態によれば、要素６６３１は、潅注中に副鼻腔開口部をシールしてもよく、副鼻腔から鼻腔への潅注液の流れを防止してもよい。
ここで、いくつかの実施形態による、開いた構成で副鼻腔状況を治療するために使用され得る装置７０００ａの遠位部分を示す図５Ａを参照する。針７６３２は、吸引チューブ７６３０内に配置される。他の実施形態（ここでは示さず）によれば、針７６３２は、図４Ｃのカニューレ６６００のようなカニューレ、または図４Ｃの６６２７のようなその遠位部分上に取り付けられるか、またはその中に配置され得る。任意選択的に、ワイヤ７６１４は、針７６３２内に嵌合するように整列され、そこから遠位に突出すると所定の形状を呈する。任意選択的に、装置７０００ａは、針７６３２を副鼻腔壁内に押し進めるように構成されたバネ７６３３およびバネ停止機構７６３４ａおよび７６３４ｂをさらに含む。停止機構７６３４ａおよび７６３４ｂは、針７６３２の副鼻腔内への前進を、７６３４ａと７６３４ｂとの間に規定される距離に制限し得る。針７６３２は、液体チューブ７６１６に連結されてもよく、ユーザが、必要に応じて、ワイヤ７６１４の回転中に、針７６３２を介して副鼻腔を潅注および吸引することを可能にする。非限定的な例では、ユーザは、ワイヤ７６１４が回転している間、針７６３２および液体チューブ７６１６を介して副鼻腔を潅注し、吸引チューブ７６３０を介してこぼれた液体を吸引する。
いくつかの実施形態によれば、装置７０００ａは、針７６３２がカニューレ６６００に取って代わることを除いて、装置６０００と同様の機構を有する。
いくつかの実施形態によれば、装置７０００ａは、針７６３２以外は、装置３０００と同様の機構を有するが、カニューレ３６００を交換すること、カニューレ作動および密封機構がないこと、ならびにガイドチューブ３６０２を交換する吸引管７６３０が異なる。いくつかの実施形態によれば、針７６３２は、吸引機械または図１Ａ〜Ｂのシリンジ１６１０などのシリンジに動作可能に連結される。いくつかの実施形態によれば、そのような結合は、図３Ａ〜Ｇの液体チューブ３６１６のような液体チューブを介する。いくつかの実施形態によれば、ワイヤ７６１４は、図１Ａ〜Ｂのモータ１６１３などのモータに接続される。いくつかの実施形態によれば、そのような接続は、図３Ａ〜Ｇのシャフト３６１５などのシャフトを介する。いくつかの実施形態によれば、ワイヤ７６１４およびシャフト（図３Ａ〜図３Ｇのシャフト３６１５ ３６１５など）は、図３Ａ〜図３Ｇのワイヤハンドル３６１２などのワイヤハンドルによって制御される。いくつかの実施形態によれば、装置７０００ａは、ケーシングと、図１Ａ〜Ｂの１６０５、１６１１、１６０９ａ〜ｂのようなグリップハンドルとを有し得る。いくつかの実施形態によれば、装置７０００ａは、図３Ａ〜Ｇのシール３６２０および３６２２のようなシール機構を有し得る。いくつかの実施形態によれば、装置７０００ａは、図３Ａ〜Ｇの装置３０００のコネクタ３６２８と同様のベアリング機構を有することができる。
ここで、いくつかの実施形態による、開いた構成で副鼻腔状況を治療するために使用され得る装置７０００ｂの遠位部分を示す図５Ｂを参照する。いくつかの実施形態によれば、カニューレ７６００は、針７６３２の遠位先端から突出している。いくつかの実施形態によれば、装置７０００ｂは、ガイドチューブ３６０２の遠位端３６０１の代わりに針７６３２を除いて、装置３０００と同様の機構を有する。いくつかの実施形態によれば、カニューレ７６００は、吸引機械または図１Ａ〜Ｂのシリンジ１６１０などのシリンジに動作可能に連結される。いくつかの実施形態によれば、そのような結合は、図３Ａ〜Ｇの液体チューブ３６１６のような液体チューブを介して形成される。いくつかの実施形態によれば、ワイヤ７６１４は、図１Ａ〜Ｂのモータ１６１３などのモータに接続される。いくつかの実施形態によれば、そのような接続は、図３Ａ〜Ｇのシャフト３６１５などのシャフトを介して形成される。いくつかの実施形態によれば、ワイヤ７６１４およびシャフト３６１５の前方および後方への移動は、図３Ａ〜Ｇのワイヤハンドル３６１２などのワイヤハンドルによって制御される。いくつかの実施形態によれば、装置７０００ｂは、ケーシングと、図１Ａ〜Ｂの１６０５、１６１１、１６０９ａ〜ｂのようなグリップハンドルとを有し得る。いくつかの実施形態によれば、装置７０００ｂは、図３Ａ〜図３Ｇのシール３６２０および３６２２のようなシール機構を有し得る。いくつかの実施形態によれば、装置７０００ｂは、図３Ａ〜Ｇの３６２８などの装置３０００と同様のベアリング機構を有することができる。
ここで図８Ａ、８Ｂ、８Ｃ、および８Ｄを参照すると、それぞれ異なる実施形態による、副鼻腔状態を治療するために使用され得る装置８０００のカニューレ８６００の遠位部分が示される。
図８Ａおよび８Ｃを参照すると、ニチノールループ８６３６は、カニューレ８６００の遠位端から突出する。ニチノールループ８６３６は、湾曲部、球状部、または突出部８６３７ａおよび８６３７ｂなどの突出部を含んでもよく、これらの突出部は、ニチノールループ８６３６がカニューレ８６００内に回収されるのを防止する。任意選択的に、金属クリンプ８６３８は、ニチノールループ８６３６とワイヤ８６１４とを相互接続する。
図８Ｂを参照すると、カニューレ８６００の遠位端から突出するニチノールループ８６３６ｂは、オフサイト角度部分を含んでもよく、モータ（例えば、図１Ａおよび図１Ｂのモータ１６１３）などによって、副鼻腔開口部への挿入を容易にするために回転されてもよい。
図８Ｄを参照すると、ニチノールループ８６３６ａは、カニューレ８６００の遠位端から部分的に突出し、カニューレ８６００の無傷先端として利用され得る。
本開示の特定の実施形態は、上記の利点のいくつか、すべて、またはいずれも含まなくてもよい。１つまたは複数の技術的利点は、本明細書に含まれる図面、説明、および特許請求の範囲から当業者には容易に明らかになるであろう。さらに、特定の利点が上記に列挙されているが、様々な実施形態は、列挙された利点の全てを含むか、いくつかを含むか、またはいずれも含まない。
上述の例示的な態様および実施形態に加えて、さらなる態様および実施形態は、図面を参照し、以下の詳細な説明を検討することによって明らかになるであろう。特定の図／実施形態に示される特定の要素または構成は、他の図／実施形態に含まれてもよく、要素および／または構成の様々な組合せが可能であることが理解される。

Claims (44)

  1. 副鼻腔および／または耳の状態を処置および／または診断するための医療装置であって、
    中空カニューレと可撓性研削ワイヤとを含むか機能的に接続されたハウジングと、
    ワイヤハンドルとを備え、
    前記中空カニューレは、その長さに沿って少なくとも部分的に延在する管腔を画定し、前記カニューレは、対象者の口を通して副鼻腔／耳に少なくとも部分的に挿入されるように構成され、
    前記可撓性研削ワイヤは、カニューレの管腔内を移動可能であり、カニューレの管腔を通して副鼻腔内へ挿入され、副鼻腔から回収され、その長手方向軸に沿って回転し、前記副鼻腔内および／または前記中空カニューレ内に存在する材料を研削、細断および／または撹拌するように構成され、前記カニューレが潅注／吸引源と流体連通し、
    前記ワイヤハンドルは、前記ワイヤに機能的に接続され、ユーザがカニューレ内のワイヤを、カニューレの管腔内に前進させ、カニューレの管腔外に回収することを可能にし、
    前記装置は把持ハンドルによって操作される、医療装置。
  2. カニューレに機能的に接続されたカニューレハンドルをさらに備え、ユーザがカニューレを副鼻腔または耳に前進および回収することを可能にする、請求項１に記載の装置。
  3. カニューレを内部に収容し、カニューレが前進しているときに、カニューレを曲げ、カニューレの遠位端を副鼻腔開口部に向けるように構成されたガイドチューブをさらに含む、請求項１に記載の装置。
  4. 前記カニューレの遠位先端に、キューブと、カニューレ回転機構とをさらに備え、ユーザがカニューレの遠位先端をカニューレの長手方向軸の周りで回転させることにより、副鼻腔内へのカニューレの挿入を容易にするように構成された、請求項１に記載の装置。
  5. 前記カニューレ回転機構は、ユーザが前記カニューレの前記遠位先端を回転させることを可能にするダイヤルを備える、請求項４に記載の装置。
  6. ガイドチューブを交換するように構成されたコネクタをさらに含む、請求項２に記載の装置。
  7. 副鼻腔の様々な解剖学的構造へのカニューレの導入を容易にするために、前記ガイドチューブの遠位部分の角度を変更するための機構をさらに含む、請求項２に記載の装置。
  8. シャフトをさらに含み、その遠位部分において、シャフトがワイヤに接続され、その近位部分において、シャフトがワイヤハンドルに接続されたモータに接続され、モータがシャフトに回転運動を提供し、この運動をワイヤに伝達する、請求項１に記載の装置。
  9. 前記ワイヤハンドルは、前記ワイヤが回転している間、前記ワイヤを強靭にすることから前記ユーザを保護し、前記ワイヤの遠位および近位への移動を容易にする、請求項８に記載の装置。
  10. 液体チューブをさらに含み、
    前記液体チューブは、カニューレおよび潅注／吸引源と流体連通状態にあるように、当該液体チューブの遠位部分でカニューレの近位側に、当該液体チューブの近位部分で潅注／吸引源に接続され、液体チューブの内径がカニューレの内径よりも大きく、シャフトの少なくとも一部が前記液体チューブの管腔内に配置される、請求項１に記載の装置。
  11. 前記シャフトは、前記シャフトと前記液体チューブとの間の摩擦および／または振動を低減するように構成された１つまたは複数の機構によって液体チューブ内に支持された、請求項１０に記載の装置。
  12. 前記シャフトの遠位端および／または前記液体チューブの近位端は、前記シャフトが前記カニューレと前記液体チューブとの間の接続点に向かって遠位に前進しているときに、前記カニューレおよび／または前記液体チューブ内の液体閉塞を防止するように構成された機構を備える、請求項１０に記載の装置。
  13. 前記潅注／吸引源が、交換可能なシリンジ、サイフォン、および／または液体容器を含む、請求項１０に記載の装置。
  14. カニューレ／液体チューブシールをさらに含み、
    前記カニューレ／液体チューブは、潅注および吸引の間、空気入口および液体出口からシールされたカニューレ／液体チューブ空洞を維持しながら、管腔内でハンドルグリップに対して遠位／近位に移動可能であるように、ハウジング内の規定された管腔内に位置し、カニューレ／液体チューブの少なくとも一部を囲む、請求項１に記載の装置。
  15. 前記カニューレ／液体チューブシールは、前記カニューレ／液体チューブがシールされたままである間に、前記ハンドルグリップに対する前記カニューレ／液体チューブの回転を容易にするようにさらに構成される、請求項１４に記載の装置。
  16. 前記ワイヤ／シャフトの少なくとも一部を取り囲み、前記カニューレ／液体チューブの内部およびそれに対する前記ワイヤ／シャフトの遠位／近位の移動を容易にするワイヤ／シャフトシールをさらに含み、潅注および吸引の間、前記カニューレ／液体チューブを空気入口および液体出口から密封した状態に維持する、請求項１に記載の装置。
  17. 前記ワイヤ／シャフトシールは、さらに、前記カニューレ／液体チューブがシールされている間に、前記カニューレ／液体チューブ内および前記カニューレ／液体チューブに対する前記ワイヤ／シャフトの高ＲＰＭ回転を容易にするように構成される、請求項１６に記載の装置。
  18. 前記液体チューブ／カニューレへの前記潅注／吸引源の接続および／または分離のために構成された潅注／吸引シールをさらに含む、請求項１に記載の装置。
  19. 前記カニューレの遠位端位置および／または前記カニューレの副鼻腔開口部に対する向きに関するユーザ表示を提供するように構成されたカニューレ位置マーキングをさらに含む、請求項１に記載の装置。
  20. 前記カニューレの遠位端に対する前記ワイヤの遠位端の位置および／または向きに関するユーザ表示を提供するように構成されたワイヤ位置マーキングをさらに含む、請求項１に記載の装置。
  21. 液体チューブ／カニューレが遠位に動かされるときに、シャフト／ワイヤもまた、液体チューブ／カニューレの前進の少なくとも一部のために遠位に動かされるように、液体チューブ／カニューレとシャフトワイヤとの間に接続するコネクタをさらに含む、請求項１に記載の装置。
  22. 前記カニューレを所定位置でロックするためのロック機構をさらに含む、請求項１に記載の装置。
  23. 前記ロック機構は、手動または自動で動作可能であり、前記カニューレハンドル内に配置されるか、または前記カニューレハンドルに接続される、請求項２２に記載の装置。
  24. 前記ガイドチューブ内にサイドポートをさらに備え、前記サイドポートは、前記ガイドチューブの遠位端を通る器具挿入のために構成される、請求項３に記載の装置。
  25. 前記サイドポートは、前記ガイドチューブの遠位端と流体連通状態にある吸引ポートとして機能するように構成され、前記吸引ポートは、前記ガイドチューブから吸引／潅注流体を吸引するように構成される、請求項２４に記載の装置。
  26. 前記吸引ポートは、吸引機械に接続可能である、請求項２５に記載の装置。
  27. 前記把持ハンドルが、前記装置の前記長手方向軸に対して本質的に垂直である、請求項１に記載の装置。
  28. 前記潅注／吸引源は、前記把持ハンドル内に少なくとも部分的に収容される、請求項１０に記載の装置。
  29. 前記カニューレを内部に収容し、副鼻腔壁、副鼻腔床または耳壁を穿刺し、前記カニューレの前記副鼻腔／耳腔への挿入を容易にするように構成された中空トロカールをさらに備える、請求項１に記載の装置。
  30. 前記カニューレは、トロカールとして耳または副鼻腔壁または副鼻腔床を介して穿刺するように構成される、請求項１に記載の装置。
  31. 前記トロカール穿刺運動を管理および制限するように構成されたばね作動機構をさらに含む、請求項２９および３０のいずれか一項に記載の装置。
  32. 前記トロカールの遠位端は、前記トロカールの遠位端に近位で接続された潅注／吸引源へ／からその管腔を通して液体を潅注または吸引するように構成される、請求項２９に記載の装置。
  33. 前記カニューレは、内視鏡作業チャネルを通して副鼻腔または耳腔に挿入されるように構成される、請求項１に記載の装置。
  34. 前記カニューレの遠位端に取り付けられた副鼻腔開口拡張機構をさらに含む、請求項１に記載の装置。
  35. 前記モータは、少なくとも部分的に前記装置本体内にあるように構成される、請求項８に記載の装置。
  36. 前記モータと前記装置本体とは、着脱可能に接続可能である、請求項３５に記載の装置。
  37. 前記カニューレが、前記副鼻腔内に挿入されるように構成された、剛性の湾曲カニューレである、請求項１に記載の装置。
  38. 前記湾曲カニューレを取り囲む管状部材をさらに含み、前記管状部材の遠位端は、副鼻腔または耳の開口に面し、管状部材の遠位端の近位に接続された潅注／吸引源に管を通して液体を潅注および／または吸引するように構成される、請求項３７に記載の装置。
  39. 前記湾曲カニューレが副鼻腔に挿入され、前記ワイヤが副鼻腔または耳腔内で回転している間に、第１の潅注／吸引源がカニューレを介して副鼻腔を潅注し、第２の潅注／吸引源が副鼻腔または耳開口部から潅注を吸引する、請求項３７に記載の装置。
  40. 前記ガイドチューブの遠位先端内に配置されるか、または該遠位先端上に取り付けられる視覚化機器をさらに含む、請求項３に記載の装置。
  41. 前記ガイドチューブの遠位先端内に配置されるか、または該遠位先端上に取り付けられる視覚化機器取り付け機構をさらに含む、請求項３に記載の装置。
  42. 副鼻腔または耳の状態を治療および／または診断するための医療キットであって、
    装置であって、
    中空カニューレと可撓性研削ワイヤとを含むか機能的に接続されたハウジングと、
    ワイヤハンドルと、
    ガイドチューブと、
    を備えた装置と、
    前記ガイドチューブを交換するため構成されたコネクタと、
    交換可能なガイドチューブのセットとを備え、
    前記中空カニューレは、その長さに沿って少なくとも部分的に延在する管腔を画定し、前記カニューレは、対象者の口を通して副鼻腔／耳に少なくとも部分的に挿入されるように構成され、
    前記可撓性研削ワイヤは、カニューレの管腔内を移動可能であり、カニューレの管腔を通して副鼻腔内へ挿入され、副鼻腔から回収され、その長手方向軸に沿って回転し、前記副鼻腔内および／または前記中空カニューレ内に存在する材料を研削、細断および／または撹拌するように構成され、前記カニューレが潅注／吸引源と流体連通し、
    前記ワイヤハンドルは、前記ワイヤに機能的に接続され、ユーザがカニューレ内のワイヤを、カニューレの管腔内に前進させ、カニューレの管腔外に回収することを可能にし、
    前記ガイドチューブは、カニューレを内部に収容し、カニューレが前進しているときにカニューレを曲げ、カニューレの遠位端を副鼻腔開口部に向けるように構成され、前記装置は把持ハンドルによって操作され、
    前記交換可能なガイドチューブのセットは、副鼻腔の異なる解剖学的構造に適合するために、その遠位部分で異なる角度を有する、
    医療キット。
  43. 副鼻腔または耳の状態を治療および／または診断する方法であって、
    装置を利用するステップであって、
    前記装置は、
    中空カニューレと可撓性研削ワイヤとを含むか機能的に接続されたハウジングと、
    ワイヤハンドルと、
    ガイドチューブとを備え、
    前記中空カニューレは、その長さに沿って少なくとも部分的に延在する管腔を画定し、前記カニューレは、対象者の口を通して副鼻腔／耳に少なくとも部分的に挿入されるように構成され、
    前記可撓性研削ワイヤは、カニューレの管腔内を移動可能であり、カニューレの管腔を通して副鼻腔内へ挿入され、副鼻腔から回収され、その長手方向軸に沿って回転し、前記副鼻腔内および／または前記中空カニューレ内に存在する材料を研削、細断および／または撹拌するように構成され、前記カニューレが潅注／吸引源と流体連通し、
    前記ワイヤハンドルは、前記ワイヤに機能的に接続され、ユーザがカニューレ内のワイヤを、カニューレの管腔内に前進させ、カニューレの管腔外に回収することを可能にし、
    前記ガイドチューブは、カニューレを内部に収容し、カニューレが前進しているときにカニューレを曲げ、カニューレの遠位端を副鼻腔開口部に向けるように構成され、前記装置は把持ハンドルによって操作される、ステップと、
    ガイドチューブの遠位端を開口部に向けて前進させるステップと、
    カニューレハンドルを操作して、カニューレをガイドチューブ内で、口を通して副鼻腔／耳の空洞内に前進させるステップと、
    ワイヤハンドルを操作して、ワイヤをカニューレから副鼻腔内に遠位に前進させるステップと、
    モータを作動させてワイヤの回転を誘起するステップとを含む、方法。
  44. 前記カニューレを介して前記副鼻腔に潅注流体を提供するステップをさらに含む、請求項４３に記載の方法。
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