CN109661250B - 用于治疗鼻窦和/或耳部的医疗装置及其使用方法 - Google Patents
用于治疗鼻窦和/或耳部的医疗装置及其使用方法 Download PDFInfo
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Abstract
这里提供了一种用于治疗和/或诊断鼻窦或耳部状况的装置,该装置包括壳体,该壳体包括或功能性地连接到:中空套管,其界定了至少部分沿其长度延伸的内腔,该套管被配置成至少部分地通过窦口插入受试者的鼻窦腔/耳部中;以及柔性研磨线,其可在套管的内腔内移动,并被配置成通过套管的内腔插入到鼻窦腔中和从鼻窦腔中取出,并沿着其纵向轴线旋转,且从而研磨、切碎和/或搅动存在于鼻窦腔中和/或中空套管内的材料,其中套管与冲洗/抽吸源流体流动连通;以及线手柄,其功能性地连接到线,允许使用者在套管内推进和收回线,并使线进入和离开套管内腔,其中该装置通过抓握手柄手持。
Description
技术领域
本公开总体上涉及用于治疗和/或诊断鼻窦状况的装置和方法的领域。
背景
诸如鼻窦炎的副鼻窦状况每年仅在美国就影响近3500万患者。这可能是由于感染、过敏或自身免疫问题造成的,其中大多数病例是由病毒感染、好氧菌(aerobesbacteria)和厌氧菌引起的。鼻窦炎的确切原因对于健康护理提供者(health careprovider)来说可能不够清楚,因为症状可能无法辨别。面对这种不确定性,通常通过施用各种药物和/或提供各种治疗来进行这种状况的治疗,从而通过消除潜在原因的方法来确定实际原因。这样做的结果是,患者可能会接触不必要的药物或治疗程序。
另一种可能性是通过刺穿副鼻窦骨骼来手术穿透副鼻窦,或者通过打破副鼻窦自然开口周围的骨骼来采集样本并确定这种状况的原因。治疗可以在这种手术中进行,例如通过称为灌洗或冲洗和抽吸的过程进行。许多并发症与这些手术选择有关;因此,除非在紧急情况下有迫切需要,否则健康提供者往往不愿意执行这些措施。
因此,本领域需要提供允许诊断和治疗副鼻窦状况的装置、系统和方法,而不使患者暴露于不必要的药物和/或大规模的侵入性手术干预。
概述
结合系统、工具和方法描述和图示了下列实施例及其方面,这些系统、工具和方法意在是示例性和说明性的,在范围上是非限制性的。在各种实施例中,已经减少或消除了上述问题中的一个或更多个,而其它实施例针对其它优点或改进。
根据一些实施例,本文提供了用于使用中空套管治疗和/或诊断鼻窦(例如副鼻窦)和/或耳部状况的装置、系统和方法,该中空套管可以通过自然开口进入鼻窦/耳部,从而便于诊断和/或治疗鼻窦状况,而无需手术扩张(surgical dilation)或扩大(expansion)。
根据一些实施例,本文提供了一种用于治疗和/或诊断鼻窦和/或耳部状况的医疗装置,该医疗装置包括:壳体,该壳体包括或功能性地连接到:中空套管,其界定至少部分沿其长度延伸的内腔,该套管被配置成至少部分地通过窦口插入到受试者的鼻窦腔/耳部中;和柔性研磨线,其可在套管的内腔内移动,并被配置成通过套管的内腔插入到鼻窦腔中和从鼻窦腔中取出,并沿着其纵向轴线旋转,且从而研磨、切碎和/或搅动存在于鼻窦腔中和/或中空套管内的材料,其中套管与冲洗/抽吸源处于流体流动连通(fluid flowcommunication);以及线手柄,其功能性地连接到线,允许使用者在套管内推进和收回线,并使线进入和离开套管内腔,其中该装置通过抓握手柄手持。
根据一些实施例,本文提供了一种用于治疗和/或诊断鼻窦或耳部状况的医疗套件,该套件包括:一种装置,该装置包括:壳体,该壳体包括或功能性地连接到:中空套管,该中空套管界定至少部分沿其长度延伸的内腔,该套管被配置成至少部分地通过窦口插入到受试者的鼻窦腔/耳部中;和柔性研磨线,其可在套管内腔内移动且被配置成通过套管的内腔插入到鼻窦腔中和从鼻窦腔中取出,并沿着其纵向轴线旋转,且从而研磨、切碎和/或搅动存在于鼻窦腔中和/或中空套管内的材料,其中套管与冲洗/抽吸源处于流体流动连通;线手柄,其功能性地连接到线,允许使用者在套管内推进和收回线,并使线进入和离开套管内腔;和引导管,该引导管被配置成将套管容纳在其中,并且当套管向前推进时使套管弯曲,并且将套管的远侧端部朝向鼻窦开口引导,其中该装置通过抓握手柄手持;连接器,其被配置成用于更换引导管;和一组可更换的引导管,其在其远侧区段具有不同的角度,用于配合到不同的鼻窦解剖结构。
根据一些实施例,装置可以进一步包括套管手柄,该套管手柄功能性地连接到套管,允许使用者将套管推进和收回到鼻窦腔或耳部中。
根据一些实施例,装置可以进一步包括引导管,该引导管被构造成将套管容纳在其中,并且当套管向前推进时使套管弯曲,并且将套管的远侧端部朝向鼻窦(或耳部)开口引导。
根据一些实施例,装置可进一步包括在套管远侧尖端中的弯折部(curve)和套管旋转机构,该套管旋转机构被配置成允许使用者围绕套管的纵向轴线旋转套管的远侧尖端,从而便于套管插入到鼻窦腔中。套管的旋转机构可以包括刻度盘(dial),该刻度盘允许使用者例如用握持该装置的同一只手旋转套管的远侧尖端。
根据一些实施例,装置可以进一步包括连接器,该连接器被配置成替换(例如,用完即可丢弃的)引导管。
根据一些实施例,装置还可以包括用于改变引导管的远侧区段的角度的机构,以便于将套管引入到各种鼻窦解剖结构。
根据一些实施例,装置可以进一步包括轴,其中在轴的远侧区段,轴连接到线,并且在轴的近侧区段,轴连接到马达,该马达连接到线手柄,其中马达向轴提供旋转运动,该轴将该运动传递到线。根据一些实施例,马达本身是线手柄。根据一些实施例,线直接连接到马达,而没有轴。根据一些实施例,线手柄保护使用者不接触线,并在线旋转时促进线的远侧和近侧运动。
根据一些实施例,马达可以被配置成至少部分地在装置主体内。马达和装置主体可以是可拆卸连接的。
根据一些实施例,装置可以进一步包括液体管,该液体管在其远侧区段处连接到套管的近侧,并且在其近侧区段处连接到冲洗/抽吸源,使得液体管与套管和冲洗/抽吸源处于流体流动连接,其中液体管的内径大于套管的内径,并且其中轴的至少一部分位于液体管内腔内。根据一些实施例,轴可以由一个或更多个机构支撑在液体管内,该一个或更多个机构被配置成减少轴和液体管之间的摩擦和/或振动。根据一些实施例,轴的远侧端部和/或液体管的近侧端部包括一个机构,该机构配置成当轴朝向套管和液体管之间的连接点向远侧推进时防止套管和/或液体管中的液体堵塞。
根据一些实施例,冲洗/抽吸源可以包括可更换的注射器(syringe)、虹吸管(syphon)和/或液体容器(liquid container)。
根据一些实施例,装置还可以包括套管/液体管密封件,该套管/液体管密封件位于壳体内的所界定的内腔内并包围套管/液体管的至少一部分,使得套管/液体管在内腔内并相对于手柄把手(handle grip)可向远侧/近侧移动,同时在冲洗和抽吸期间保持套管/液体管腔与空气入口和液体出口密封开(sealed from)。套管/液体管密封件可进一步构造成便于套管/液体管相对于手柄把手旋转,同时套管/液体管保持密封。
根据一些实施例,该装置可进一步包括线/轴密封件,该线/轴密封件围绕线/轴的至少一部分,并有助于线/轴在套管/液体管内且相对于套管/液体管向远侧/近侧移动,同时在冲洗和抽吸期间保持套管/液体管与空气入口和液体出口密封开。线/轴密封件可进一步构造成便于线/轴在套管/液体管内且相对于套管/液体管的高RPM旋转,同时套管/液体管保持密封。
根据一些实施例,该装置还可以包括冲洗/抽吸密封件,该冲洗/抽吸密封件被配置成以密封方式将冲洗/抽吸源与液体管/套管连接和/或脱离。
根据一些实施例,该装置还可以包括套管定位标记,该套管定位标记被配置成向使用者提供关于套管的远侧端部相对于鼻窦开口的位置和/或定向的指示。
根据一些实施例,该装置还可以包括线定位标记,该线定位标记被配置成向使用者提供关于线的远侧端部相对于套管的远侧端部的位置和/或定向的指示。
根据一些实施例,该装置还可以包括连接器,该连接器连接在液体管/套管和轴/线之间,使得当液体管/套管向远侧移动时,轴/线也将向远侧移动,用于推进液体管/套管的至少一部分。
根据一些实施例,该装置还可以包括用于将套管锁定在某一位置的锁定机构。该锁定机构可以手动或自动操作,并且位于套管手柄中或连接到套管手柄。
根据一些实施例,该装置还可以包括引导管中的侧部端口(side port),其中该侧部端口被配置成用于通过引导管的远侧端部插入器械。侧部端口可配置成用作与引导管的远侧端部流体流动连接的抽吸端口(aspiration port),其中抽吸端口配置成用于从引导管抽吸抽吸/冲洗流体。抽吸端口可以连接到抽吸机器(suction machine)。
根据一些实施例,抓握手柄基本上垂直于装置的纵向轴线。根据一些实施例,冲洗/抽吸源可以至少部分地容纳在抓握手柄内。
根据一些实施例,该装置还可以包括中空套管针(hollow trocar),该中空套管针被配置成将套管容纳在其中,刺穿窦壁、窦底或耳壁,并且便于套管插入到鼻窦腔/耳道。套管可以被配置成作为套管针经由耳部或窦壁或窦底刺穿。根据一些实施例,该装置还可以包括弹簧致动机构(spring activated mechanism),该弹簧致动机构被配置成控制和限制套管针刺穿运动。套管针的远侧端部可配置成通过其内腔向/从冲洗/抽吸源冲洗或抽吸液体,该冲洗/抽吸源近侧地连接到套管针远侧端部。根据一些实施例,术语“套管针”和“针”可以互换使用。
根据一些实施例,术语“窦口(ostium)”、“开口(opening)”和“自然开口(naturalopening)”可以互换使用。
根据一些实施例,套管可以被配置成通过内窥镜工作通道(endoscope workingchannel)插入到鼻窦腔或耳腔中。根据一些实施例,套管(例如,刚性或柔性套管)和线可以被配置成通过内窥镜工作通道插入到鼻窦腔或耳腔中。根据一些实施例,内窥镜本身被配置成进入鼻窦腔或耳腔中,并且线被配置成通过内窥镜工作通道插入到鼻窦腔或耳腔中。
根据一些实施例,该装置还可以包括安装在套管的远侧端部上的鼻窦开口扩张机构(sinus opening dilation mechanism)。
根据一些实施例,套管可以是刚性弯曲(弯折)套管,其被配置成插入到鼻窦腔中。根据一些实施例,该装置还可以包括围绕弯曲套管的管状构件,管状构件的远侧端部被配置成面向鼻窦或耳部开口,并且通过管向冲洗/抽吸源冲洗和/或抽吸液体,冲洗/抽吸源靠近管状构件的远侧端部连接到管状构件。根据一些实施例,弯曲套管可以插入到鼻窦腔中,第一冲洗抽吸源经由套管冲洗鼻窦,同时线在鼻窦腔或耳腔内旋转,且第二冲洗/抽吸源从鼻窦腔或耳部开口抽吸出冲洗物。
根据一些实施例,该装置还可包括位于引导管的远侧尖端内或安装在引导管的远侧尖端上的可视化装备(visualization equipment)。根据一些实施例,该装置还可包括位于引导管的远侧尖端内或安装在引导管的远侧尖端上的可视化装备附接机构。
根据一些实施例,本文提供了一种用于治疗和/或诊断鼻窦或耳部状况的方法,该方法包括:利用一种装置,该装置包括壳体,该壳体包括或功能性地连接到:中空套管,该中空套管界定至少部分沿其长度延伸的内腔,该套管被配置成至少部分地通过窦口插入到受试者的鼻窦腔/耳部中;以及柔性研磨线,其可在套管的内腔内移动,并被配置成通过套管的内腔插入到鼻窦腔中和从鼻窦腔中取出,并沿着其纵向轴线旋转,且从而研磨、切碎和/或搅动存在于鼻窦腔中和/或中空套管内的材料,其中套管与冲洗/抽吸源处于流体流动连通;线手柄,其功能性地连接到线,允许使用者在套管内推进和收回线,并使线进入和离开套管内腔;和引导管,该引导管被配置成将套管容纳在其中并在套管向前推进时使套管弯曲,并将套管的远侧端部朝向鼻窦开口引导,其中该装置通过抓握手柄手持,将引导管的远侧端部朝向窦口推进;操作套管手柄以使套管在引导管内推进并通过窦口进入鼻窦/耳部的腔中;操作线手柄以向远侧推进线离开套管并进入鼻窦腔中;以及启动马达以引起线的旋转。该方法还可以包括经由套管向鼻窦腔提供冲洗流体。
根据一些实施例,如上所述,装置套管是不可移动的且不是柔性的,而是刚性的和固定的。根据这些实施例,套管将被描述为具有远侧弯折端部的管状构件。根据一些实施例,弯折的远侧端部旨在插入到患者的鼻窦中。根据一些实施例,弯折的远侧端部被配置成插入上颌窦(maxillary sinus)。根据一些实施例,弯折的远侧端部被配置成插入额窦(frontal sinus)。根据一些实施例,弯折的远侧端部被配置成插入蝶窦(sphenoidsinus)。根据一些实施例,弯折的远侧端部被配置成插入耳部咽鼓管(ear Eustachiantube)。根据一些实施例,弯折的远侧端部可以具有用于上颌窦的110-90度的角度、用于蝶窦的0-30度的角度、用于额窦的60-80度的角度、用于咽鼓管的30-70度的角度。根据一些实施例,远侧端部可以是可弯曲的或可延展的。根据一些实施例,它可以由使用者的手弯曲,且根据其他实施例,它可以使用弯曲夹具弯曲。
根据一些实施例,弯折的远侧端部包括无创伤尖端(atraumatic tip)。根据一些实施例,无创伤尖端具有圆形或球形形状。根据一些实施例,无创伤尖端和/或弯曲的远侧端部具有用于冲洗和/或抽吸的一个或更多个孔洞(holes)。根据一些实施例,孔洞中的至少一些是侧部孔洞(side holes)。
根据一些实施例,无创伤尖端包含引导线(guide wire)、透镜(lens)、光源(lightsource)、照相机(camera)或其任意组合。
根据一些实施例,旋转线能够经由弯折的远侧端部在鼻窦冲洗期间在弯折的远侧端部内旋转。根据一些实施例,旋转线能够经由弯折的远侧端部在鼻窦冲洗和鼻窦抽吸期间在弯折的远侧端部内旋转。据一些实施例,旋转线从弯折的远侧端部向外突出。根据一些实施例,旋转线从无创伤尖端向外突出。根据一些实施例,旋转线从弯折的远侧端部向外突出,或者无创伤尖端是侧部突出。
根据一些实施例,装置的管状构件位于抽吸管内。抽吸管具有近侧端部和远侧端部。管状构件远侧弯折端部的至少一部分没有被抽吸管覆盖。根据一些实施例,管状构件远侧弯折端部能够至少部分地插入患者的鼻窦或咽鼓管中,同时抽吸管不插入鼻窦或咽鼓管中。根据一些实施例,管状构件远侧弯折端部能够提供冲洗和/或抽吸,同时抽吸管抽吸从鼻窦溢出的液体。根据一些实施例,管状构件远侧弯折端部能够提供冲洗和/或抽吸,同时旋转线在管状构件远侧弯折端部内和/或鼻窦内旋转且同时抽吸管抽吸从鼻窦溢出的液体。根据一些实施例,抽吸管连接到抽吸机器或注射器。根据一些实施例,抽吸管或连接器具有T形或Y形形状,且抽吸管或连接器具有经由抽吸管到抽吸机器或注射器的连接。根据一些实施例,抽吸管或连接器或近侧抽吸管道具有虹吸管机构(syphon mechanism)以从鼻窦收集抽吸的液体或样本。根据一些实施例,抽吸管远侧端部是无创伤的。根据一些实施例,抽吸管远侧端部由软材料和/或可折叠构造(collapsible construction)如泡沫制成。根据一些实施例,软材料和/或可折叠构造例如泡沫围绕管的远侧端部。根据一些实施例,软材料和/或可折叠构造例如泡沫具有环形形状,并且其位于抽吸管远侧端部近侧。根据一些实施例,在鼻窦冲洗和抽吸期间,环可以附接到鼻窦口。根据一些实施例,环可以在冲洗期间密封鼻窦开口,并且可以防止冲洗液体从鼻窦流到鼻腔。
根据一些实施例,该装置被配置成经由内窥镜插入鼻窦腔中。根据一些实施例,该装置被配置成经由内窥镜工作通道插入鼻窦腔中。根据一些实施例,内窥镜是柔性内窥镜。根据一些实施例,柔性内窥镜包括致动机构,该致动机构允许使用者控制其远侧尖端弯折部。
根据一些实施例,该装置被配置成使得内窥镜工作通道可以替代或用作引导管。根据这些实施例,套管可以插入内窥镜内部内腔和鼻窦腔中。根据这些实施例,套管和线致动及密封机构将如同以上描述的。
根据一些实施例,该装置被配置成使得内窥镜工作通道可以替代或用作套管和/或液体管。根据这些实施例,线可以插入内窥镜内部内腔和鼻窦腔中。根据这些实施例,线致动和密封机构将如同以上描述的。
根据一些实施例,装置引导管或套管可以包括:具有第一刚性的直支撑元件(straight support element);弯折支撑元件,其可滑动地联接到直支撑元件,该弯折支撑元件具有弯折部分,弯折支撑元件的弯折部分具有大于第一刚性的第二刚性,至少弯折部分具有矩形横截面;以及可滑动地联接到弯折支撑元件的刚性直支撑元件,该刚性直支撑元件具有大于第二刚性的第三刚性,当刚性直支撑元件与弯折支撑元件的弯折部分重叠时,弯折部分的重叠部分符合刚性直支撑元件的直形状(straight shape),并且当弯折部分与直支撑元件重叠时,直支撑元件的重叠部分符合弯折部分的弯折形状。根据一些实施例,这种内窥镜包括最少一个工作通道。
根据一些实施例,装置引导管或套管可以包括:第一支撑元件,其被配置成从基本直的构型移动到界定曲率半径的弯折构型,第一支撑元件具有矩形横截面;第二支撑元件,其被配置成相对于第一支撑元件可滑动地移动,使得当第二支撑元件与第一支撑元件重叠时,第一支撑元件处于其直构型;以及第三支撑元件,其至少一部分被配置成当其与第一支撑元件重叠时具有第一支撑元件的曲率半径。根据一些实施例,这种内窥镜包括至少一个工作通道。
根据一些实施例,尽管液体管向前和向后移动,但保持液体管密封的可移动密封件可以由可膨胀的液体管的部分代替,例如可膨胀管道。根据一些实施例,液体管的可膨胀部分可以旋转并传递扭矩,以便在套管和刻度盘之间连接,例如可移动密封件。根据一些实施例,可膨胀部分包括支撑件,例如弹簧或螺旋弹簧,以将旋转从刻度盘传递到套管。
根据一些实施例,该装置包括手动旋转机构,代替马达。根据一些实施例,手动旋转机构可以包括用于手动旋转轴的任何机构。
本公开的某些实施例可包括上述优势中的一些、全部或都不包括。根据包括在本文的附图、说明书和权利要求,本领域的技术人员可容易想到一个或更多个技术优势。而且,尽管特定优势在上文中已经被列出,但是不同实施例可能包括所列举的优势中的全部、一些或者都不包括。
除了上面所描述的示例性方面和实施例之外,通过参考附图且通过研究下面的详细描述,另外的方面和实施例将变得明显。
本发明及其实施例的更多细节和特征可以在说明书和附加附图中找到。
除非另有定义,否则本文中使用的所有技术和科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的相同的含义。尽管与在本文描述的方法和材料相似或等效的方法和材料可在本发明的实践或测试中使用,但是下文描述了合适的方法和材料。在冲突的情况下,将以本专利规定(包括定义)为准。另外,材料、方法和示例仅是说明性的而非旨在进行限制。
附图说明
下面参考所附附图描述本公开的实施例的说明性示例。在图中,在多于一个图中出现的相同的结构、元件或部分通常在它们出现的所有图中以相同的数字标记。可替代地,出现在多于一个图中的元件或部分可以在它们出现的不同图中用不同的数字标记。图中示出的部件以及特征的尺寸通常出于陈述的方便性和清晰性来选择,并且不一定按照比例显示。附图列出如下。
图1A和1B示意性地示出了根据一些实施例的分别处于缩回构型和打开构型的用于治疗副鼻窦状况的装置;
图2A和2B示意性地示出了根据一些实施例的处于缩回构型和打开构型的用于治疗副鼻窦状况的装置;
图3A-3C示意性地示出了根据一些实施例的处于缩回构型、部分打开构型和打开构型的用于治疗副鼻窦状况的装置的纵向剖视图;
图3D示出了根据一些实施例的图3C的装置的远侧部分的放大图;
图3E示出了根据一些实施例的图3C的装置的一部分的放大图;
图3F示出了根据一些实施例的图3C的装置的一部分的放大图;
图3G示出了根据一些实施例的图3C的装置的近侧部分的放大图。
图4A示出了根据一些实施例的用于治疗副鼻窦的装置的远侧部分;
图4B示出了根据一些实施例的用于治疗副鼻窦的装置的远侧部分;
图4C示出了根据一些实施例的用于治疗副鼻窦的装置的远侧部分;
图5A示出了根据一些实施例的用于治疗副鼻窦的装置的远侧部分的部分透明视图;
图5B示出了根据一些实施例的用于治疗副鼻窦的装置的远侧部分的部分透明视图;
图6A示出了根据一些实施例的处于打开构型的用于治疗副鼻窦状况的装置的套管的远侧端部和从远侧端部向远侧突出的线的部分透明视图;
图6B示出了根据一些实施例的处于打开构型的用于治疗副鼻窦状况的装置的套管的远侧端部和从远侧端部向远侧突出的线;
图6C示出了根据一些实施例的图6A的套管的远侧端部的透视图;和
图6D示出了根据一些实施例的处于打开构型的用于治疗副鼻窦状况的装置的套管的远侧端部以及从远侧端部向远侧突出的线。
详细描述
在以下描述中,将要描述本公开的各个方面。出于解释的目的,具体的构型和细节被陈述以便提供对本公开的不同方面的彻底理解。然而,对本领域的技术人员同样明显的是,本公开可以在没有本文呈现的具体的细节的情况下被实施。此外,可以省略或简化公知的特征,以便不模糊本公开。
根据一些实施例,提供了一种用于治疗和/或诊断副鼻窦状况的医疗装置。如本文所用,术语“副鼻窦”是指围绕鼻腔的填充空气的空间。副鼻窦包括但不限于位于眼睛下方的区域;眼睛上方的额窦;眼睛之间的筛窦(ethmoidal sinuses);眼睛后面的蝶窦,以及中耳腔。
根据一些实施例,这里提供了使用中空套管的用于治疗和/或诊断副鼻窦状况的装置、系统和方法,该中空套管可以通过自然副鼻窦开口进入副鼻窦,从而便于对副鼻窦状况的诊断和/或治疗,而无需手术刺穿、扩张或扩大。
根据一些实施例,提供了一种用于诊断和/或治疗副鼻窦状况的装置,该装置包括柔性中空套管,该柔性中空套管配置成通过副鼻窦的自然开口插入副鼻窦。柔性中空套管被成形为到达副鼻窦内的期望治疗区域。柔性中空套管至少部分地容纳在引导管中并可在引导管中移动,该引导管具有弯曲/可弯曲的远侧端部,该远侧端部被配置成通过一个鼻孔插入到鼻腔,以面对副鼻窦的自然开口。
在治疗和/或诊断治疗程序中,健康护理提供者可以将引导管的远侧端部引入受试者的鼻腔。引导管的远侧部分可以弯曲以面对副鼻窦的自然开口。可替代地,引导管的远侧部分包括预定的弯曲部(predefined bent),该预定的弯曲部允许引导管的远侧部分面对副鼻窦的自然开口。柔性中空套管可以从引导管向远侧突出到副鼻窦的自然开口中。根据一些实施例,当突出部分或中空轴被延伸时,其呈现松弛形状,松弛形状允许到达副鼻窦内的治疗区域。
根据一些实施例,柔性中空套管可以被配置成穿透通过窦口和/或插入到窦口中,而不需要预先手术扩张或扩大。也就是说,柔性中空套管可以被设定尺寸或成形成通过鼻窦的自然尺寸的开口进入鼻窦。根据一些实施例,中空套管可以具有2.5mm或以下、2.0mm或以下、1.5mm或以下、1.3mm或以下、1.2mm或以下、1.1mm或以下、或1mm或以下的外径(external diameter)。每一种可能性代表单独的实施例。
根据一些实施例,柔性中空套管容纳研磨线,该研磨线配置成研磨、切碎和/或搅动粘液材料(mucus material)。如本文所使用的,术语“粘液材料”可以指存在于鼻窦腔中和/或中空套管内的粘液、真菌、细菌、生物膜、软息肉、粘液软组织、冲洗流体或任何其它材料或材料的组合。
根据一些实施例,线连接到马达。根据一些实施例,线和马达通过传动轴(transmission shaft)(“轴”)互连。可选地,线的近侧端部联接到传动轴的远侧部分。根据一些实施例,传动轴的近侧端部直接连接到马达。可替代地或附加地,传动轴的近侧端部连接到马达齿轮。在一些实施例中,传动轴可以是塑料或金属杆(metal rod)或管,例如钢杆。根据一些实施例,传动轴包括一个以上的轴。根据一些实施例,传动轴包括齿轮。根据一些实施例,传动轴由一个或更多个轴承支撑。根据一些实施例,传动轴由多个轴承支撑。根据一些实施例,传动轴可以通过多个轴承推进和收回。
根据一些实施例,该装置包括具有远侧端部和近侧端部的外壳。根据一些实施例,装置的外壳远侧端部连接到管状构件。根据一些实施例,外壳在该外壳内包括以下中的至少一项:套管、液体管、线、线传动机构、注射器/冲洗/抽吸连接器和马达连接器。根据一些实施例,外壳在其内容纳马达的至少一部分。根据一些实施例,外壳在其内容纳冲洗和/或抽吸机构或者联接到冲洗和/或抽吸机构。根据一些实施例,冲洗和/或抽吸机构包括注射器。根据一些实施例,冲洗和/或抽吸机构是机动化的。
根据一些实施例,Y形或T形连接器将线传动装置和液体管互连到套管。Y形或T形连接器至套管之间的连接可以是直接的,或者可以通过液体管。液体管的非限制性示例包括塑料管道或金属管道,例如钢管。根据一些实施例,液体管容纳线传动装置和线的至少一部分。根据一些实施例,液体管联接到引导管或管状构件。根据一些实施例,液体管联接到管状构件和套管。
根据一些实施例,外壳包括抓握手柄,该抓握手柄可使使用者(例如医生、护士或技术人员)握住该装置。根据一些实施例,抓握手柄可使使用者像抓握铅笔一样握住装置。根据一些实施例,抓握手柄被装配成在其内或至少部分地在其内容纳注射器。根据一些实施例,外壳被装配成在其内或至少部分地在其内容纳注射器。根据一些实施例,抓握手柄或外壳被装配成仅适合于特定尺寸的注射器。这样,可以防止使用过大的注射器。根据一些实施例,注射器尺寸限制是针对尺寸小于以下尺寸的注射器:60ml、50ml、40ml、30ml、20ml、10ml。根据一些实施例,使用者可以用同一只手抓握注射器和抓握手柄。
根据一些实施例,装置包括注射器密封机构。根据一些实施例,注射器可以以密封的方式附接到抓握手柄或外壳。根据一些实施例,注射器可以可释放地装配到抓握手柄或外壳中。根据一些实施例,抓握手柄或外壳可以装配到一个或更多个管,该一个或更多个管以密封的方式将Y形或T形连接器连接到外部冲洗和/或抽吸源(在文中,密封方式将被称为注射器密封,尽管外部冲洗和/或抽吸源可能是其它类型的冲洗和抽吸源)。
根据一些实施例,抓握手柄或外壳被装配成容纳两个注射器,即:用于冲洗的第一注射器和用于抽吸的第二注射器。根据一些实施例,抽吸注射器比冲洗注射器大,以提供内脏粘液抽吸所需的高负压,而没有在鼻窦中产生过高压力的风险。根据一些实施例,注射器可以具有一个方向流动阀,例如鸭嘴阀。需要这种单向阀来防止空气和液体从一个注射器流向另一个注射器,并减少对鼻窦腔中的影响。然而,根据另外的实施例,流入和流出注射器可以用开关或手柄或龙头来控制。
根据一些实施例,抓握手柄包括控制注射器的机构。根据一些实施例,当第一弹簧将活塞压向另一方向时,按压抓握手柄推进或收回注射器活塞。根据一些实施例,当按压抓握手柄时,注射器活塞通过第二弹簧返回到其原始位置。根据一些实施例,抓握手柄可以利用棘轮机构(例如线性棘轮)来移动注射器活塞。
根据一些实施例,注射器活塞由致动器(actuator)控制。根据一些实施例,致动器是机动化的致动器。根据一些实施例,致动器是机动化注射器泵。根据一些实施例,注射器泵定位在装置抓握手柄中或装置外壳中。根据一些实施例,注射器泵定位在装置抓握手柄的外部或装置外壳中。
根据一些实施例,可以使用手柄(套管手柄)推进和收回套管。根据一些实施例,套管手柄连接到液体管。根据一些实施例,套管位于装置外壳内部且套管手柄位于装置外壳的外部。根据一些实施例,套管手柄在装置外壳上滑动。根据一些实施例,装置外壳具有开放侧孔道(open side tunnel)。根据一些实施例,至少一个销条(pin ribbon)或螺钉将套管手柄连接到套管或液体管,并且销条或螺钉可在孔道内向后和向前移动。
根据一些实施例,套管手柄能够使套管的单手插入和收回成为可能。根据一些实施例,使用者可以用同一只手抓握注射器、抓握手柄和套管手柄。根据一些实施例,套管手柄可以使用使用者的握持该装置的同一只手的食指来控制。根据一些实施例,套管手柄可以使用使用者的握持该装置的同一只手的拇指来控制。在一些实施例中,套管手柄具有杠杆,该杠杆能够使套管相对于套管手柄的推进进行更长的推进。在其它实施例中,套管推进与套管手柄推进成线性关系。在一些实施例中,套管和套管手柄两者可以沿着相同的线性轴线一起向前和向后移动。根据一些实施例,套管可以被推进到鼻窦内10mm、20mm、30mm、40mm、50mm、60mm。每一种可能性代表单独的实施例。
根据一些实施例,按压抓握手柄使套管或液体管推进或收回。根据一些实施例,在按压抓握手柄之后,弹簧将套管或液体管返回到其原始位置。根据一些实施例,抓握手柄使用棘轮机构(例如线性棘轮)来移动套管或液体管。
根据一些实施例,当套管受到阻力时,例如来自鼻粘膜、漏斗管、鼻窦口或窦壁和鼻窦下部的阻力,套管可以通过套管手柄提供触觉反馈(tactile feedback)。这种触觉反馈可以帮助使用者定位套管在空间中的位置,并决定他可以在装置和套管手柄上施加的力的大小。因此,触觉反馈可以防止使用者损伤(harming)和伤害(injuring)患者。
根据一些实施例,该装置应当具有视觉标记,该视觉标记指示套管远侧尖端在管状构件远侧尖端上已推进的距离。这种视觉反馈可以帮助使用者定位套管在空间中的位置,并决定他可以在装置和套管手柄上施加的力的大小。因此,触觉反馈可以防止使用者损伤和伤害患者。
根据一些实施例,套管手柄具有锁定其以防止推进或收回的机构。可以通过推动或移动触发器(trigger)来释放该机构。这种触发器可以防止从患者鼻窦中非预期取出套管。根据一些实施例,可以用移动套管手柄并握住装置的同一只手来控制触发器。根据一些实施例,触发器被定位成使得它可以通过推进或收回套管手柄的相同运动来推动或移动。根据一些实施例,触发器被定位成使得它可以在与套管手柄运动相同的方向上被推动或移动。根据一些实施例,触发器基于弹簧或弹簧状机构。弹簧可以推动或拉动装配到一个或更多个插口(socket)中的一个或更多个突出。这样,触发器可以防止或允许套管手柄的移动。
根据一些实施例,锁定机构例如突出和插口在初始推进长度期间不活动。根据一些实施例,锁定机构仅位于装置手柄重叠区域的远侧部分中。这样,初始套管运动的摩擦减小了。根据一些实施例,初始套管推进距离小于5mm、10mm、15mm、20mm(每个可能性代表一个单独的实施例)。根据其它实施例,锁定机构基于摩擦。
根据一些实施例,除了向前和向后移动之外,套管手柄能够使套管围绕其中心轴线旋转。根据一些实施例,套管手柄旋转运动线性地旋转套管。根据一些实施例,套管手柄运动使用杠杆或齿轮旋转套管。根据一些实施例,套管手柄运动可以使用细绳旋转套管。根据一些实施例,套管手柄可以使用一根或更多根细绳弯曲套管远侧端部。根据一些实施例,套管手柄可拉动使套管沿一个方向弯曲的细绳和拉动使套管沿相反方向弯曲的弹簧。根据一些实施例,细绳位于套管内部内腔的外侧。根据一些实施例,细绳位于附加的内部内腔中或多个内腔中。根据一些实施例,相同的套管手柄至少控制:向前和向后运动以及旋转运动和套管远侧端部弯曲。根据一些其它实施例,一个以上的套管手柄可至少控制:向前和向后运动以及旋转运动和套管远侧端部弯曲。
根据一些实施例,套管手柄具有经由装置外壳中的孔连接到液体管的机械连接。根据一些实施例,套管手柄具有到液体管的磁性连接(magnetic connection)。手柄和/或液体管包含磁体(magnets),并且不需要在装置外壳中有孔。
根据一些实施例,旋转套管手柄可使套管绕其轴线旋转。根据这些实施例,旋转套管手柄是到套管手柄的附加手柄。根据一些实施例,使用者可以用一只手握住装置手柄,并用同一只手旋转套管手柄。根据这些实施例,旋转套管手柄可以被装置使用者用与他用来推进和收回套管手柄的手指不同的手指来使用。根据这些实施例,使用者可以旋转旋转套管手柄并同时推进或收回套管手柄。根据一些实施例,他可以只用一只手来完成。根据一些实施例,旋转套管手柄是刻度盘或套管刻度盘或包括刻度盘或套管刻度盘。
根据一些实施例,旋转套管手柄或刻度盘机械地连接到液体管或套管。刻度盘的旋转使套管绕其轴线旋转。根据一些实施例,套管远侧端部不是直的。根据一些实施例,套管远侧端部包含弯折。根据一些实施例,套管远侧端部具有10度、20度、30度、40度弯曲,每个可能性代表单独的实施例。根据一些实施例,刻度盘、液体管和/或套管的旋转可以通过向鼻窦口提供更好的定向而有助于套管插入到患者的鼻窦中。
根据一些实施例,旋转套管手柄直接连接到套管。根据一些其它实施例,旋转套管手柄间接连接到套管。间接连接可以包括齿轮、杠杆、凸起或杆。根据一些实施例,旋转套管手柄位于装置手柄附近,并且旋转套管手柄至套管之间的连接位于装置远侧套管密封件的远侧。根据一些实施例,刻度盘旋转套管手柄或刻度盘包括突出或杠杆,该突出或杠杆在装置远侧套管密封件上将刻度盘旋转套管手柄或刻度盘连接到套管。根据一些实施例,旋转套管手柄与套管之间的连接是线性的。根据一些实施例,旋转套管手柄与套管之间的连接不是线性的。
根据一些实施例,旋转套管手柄和套管之间的连接设备位于装置外壳的外侧。根据一些实施例,连接设备在装置远侧套管密封件远侧连接到套管。根据一些实施例,旋转套管手柄和套管之间的连接设备位于装置外壳内。根据一些实施例,旋转套管手柄或刻度盘的至少一部分位于装置外壳内。根据一些实施例,装置外壳包括一个或两个或更多个开口。当装置外壳远侧部分连接到装置外壳近侧部分时,开口可以使使用者能够旋转刻度盘。
根据一些实施例,液体管包括连接套管和T形或Y形连接器的一个管。根据一些实施例,液体管包括连接套管和T形或Y形连接器的不只一个管。根据一些实施例,液体管是可移动的,并且它们中的至少一个可以以伸缩方式插入到至少一个其它管内部内腔中。应当理解,在这种移动过程中,管之间的连接仍有待密封,例如通过O形环密封件密封。密封伸缩管机构可有利于缩短装置长度。
根据一些实施例,该装置包括手柄(线手柄),该手柄推进和收回旋转线。根据一些实施例,线手柄推进线传动轴。根据一些实施例,线传动轴和线位于装置外壳内部且手柄位于装置外壳外部。根据一些实施例,外部线手柄和内部线传动轴经由装置外壳侧的开放孔道(和套管手柄一样)连接。根据其它实施例,连接位于装置外壳的近侧端部上。
根据一些实施例,与液体管和/或T形或Y形连接器相比,线手柄可以使线传动轴推进、收回或旋转。根据一些实施例,线手柄定位在液体管和/或T形或Y形连接器的近侧。根据一些实施例,线手柄连接到从液体管和/或T形或Y形连接器向外突出的线传动轴的近侧部分。根据一些实施例,线手柄在装置外壳近侧部分上滑动。根据一些实施例,手柄的至少一部分在装置外壳近侧部分内滑动。根据一些实施例,线手柄和装置外壳包含轨道,该轨道防止手柄相对于装置外壳旋转。根据一些实施例,线手柄和/或装置外壳包含阻止手柄与装置外壳分离的止动机构(stopper mechanism),例如销。根据一些实施例,线手柄具有到线传动轴的磁连接。根据一些实施例,线手柄经由液体管侧壁中的孔连接到线传动轴。液体管中的孔由手柄周围的密封件密封。根据一些实施例,液体管中的密封件是可移动的、可折叠的或可拉伸的。根据一些实施例,密封件是不可移动的,并且线手柄使用齿轮以便推进和收回线传动轴。根据一些实施例,线手柄和线传动轴包含磁性连接,并且不需要在装置外壳或液体管中有孔,或者不需要将线手柄定位在装置近侧部分中。
根据一些实施例,线手柄推进和收回套管内和套管外的线传动轴和旋转线。根据一些实施例,线手柄推进和收回管状引导件(tubular guide)内和管状引导件外的线传动轴和旋转线。
在一些实施例中,线手柄具有杠杆,该杠杆能够使线相对于手柄的推进有更长的推进。在其它实施例中,线推进与手柄推进成线性关系。在一些实施例中,线和手柄两者都沿着相同的线性轴线向前和向后移动。根据一些实施例,该装置应当具有视觉标记,该视觉标记指示线远侧尖端已经推进的距离。这种视觉反馈可以帮助使用者在空间中相对于鼻窦和套管定位线位置。根据一些实施例,线可以推进到鼻窦内10mm、20mm、30mm、40mm、50mm、60mm、70mm(每个可能性代表单独的实施例)。
根据一些实施例,该装置具有一个机构,该机构使线手柄或套管手柄中的一个由于另一个手柄的移动而在与另一个手柄相同的方向上移动。根据一些实施例,这种移动是局部的。根据一些实施例,向前移动套管/液体管使线在相同的方向上推进。根据一些实施例,运动仅在套管推进超过特定点之后开始。根据一些实施例,特定点距离小于10mm、20mm、30mm、40mm、50mm(每个可能性代表单独的实施例)。根据一些实施例,两个手柄被连接。根据一些实施例,液体管和线传动装置可以在推进/收回期间连接。根据一些实施例,连接可以通过隆起物(bump)或销,该隆起物或销当其在某个方向上移动时拖动另一部分。
根据一些实施例,液体管包含连接到线的线传动轴的至少一部分。根据一些实施例,液体管或线传动装置具有一个或更多个隆起物,这些隆起物防止线传动轴远侧端部进入套管和/或靠近套管近侧端部。通过这种方式,隆起物可防止线传动轴部分地或完全阻塞装置。
根据一些实施例,液体管和线传动轴之间的连接由可移动密封件(也可称为套管密封件)密封。根据一些实施例,可移动密封件围绕线传动轴的一部分,并且包含在液体管的一部分内。根据一些实施例,可移动密封件具有圈形线圈形状(toroid shape)。根据一些实施例,密封件可以向前和向后移动。根据一些实施例,密封件在它的路径的至少一部分上连接到或部分地连接到套管手柄。根据一些实施例,套管手柄运动可以使密封件线性地前进其路径的至少一部分。根据一些实施例,密封件包括一个或更多个O形环。根据一些实施例,密封件运动可将液体管内的液体压向Y形或T形连接器,并压向注射器或机动化抽吸冲洗机。按压能力有利于从装置内收集粘液,例如用于实验室分析。如果不能将粘液从装置中挤出,大部分粘液可能会丢失。可移动密封件的另一个属性是它能够缩短装置长度。
根据一些实施例,由于套管手柄锁定机构,可移动密封件不会因为冲洗和抽吸液体压力而不期望地向前和向后移动。套管手柄锁定机构锁定套管,除非使用者按压套管手柄。否则冲洗和抽吸液体压力的变化会迫使套管离开患者的鼻窦。
根据一些实施例,该装置具有附加的近侧密封件(马达密封件)。近侧密封件密封Y形或T形连接器和马达之间的连接。近侧密封件对于同时使线旋转并进行冲洗或抽吸鼻窦腔是至关重要的。同时使线旋转并进行冲洗或抽吸对于产生液体剪切力是需要的,液体剪切力将粘液清除出鼻窦腔区域,而不直接接触研磨线。此外,为了防止套管/液体管堵塞,需要同时使线旋转并抽吸。由于粘液的粘性性质和粘液在几秒钟内撕裂后恢复其粘性的能力,堵塞可能会发生。
根据一些实施例,近侧密封件是磁性密封件。连接到马达的近侧/外部磁体的旋转是使Y形或T形连接器的近侧端部内的另外的远侧/内部磁体旋转。另外的磁体连接到线传动轴。磁体之间存在密封的壁。根据一些实施例,磁体或线传动轴可包含轴承机构,以便减少摩擦。
根据一些实施例,近侧密封件围绕将线连接到马达的线传动轴。根据一些实施例,近侧密封件附连到装置外壳,且传动轴在密封件内旋转。根据一些实施例,传动轴可在密封件内线性地推进和收回。根据一些实施例,当马达使传动轴旋转时,传动轴可以在密封件内通过线手柄推进并收回。根据一些实施例,密封件由一个或更多个O形环制成。根据一些实施例,O形环挤压内部传动轴。根据一些实施例,O形环被其周围的腔按压。根据一些实施例,O形环被从其周围的腔挤压并且同时挤压传动轴。根据一些实施例,O形环被另外的O形环包围和挤压。根据一些实施例,O形环中的一个比另一个软。根据一些实施例,密封件用油或油脂(例如硅油或硅脂)润滑。根据一些实施例,密封件包含润滑材料的储存器。
根据一些实施例,近侧密封件是滑动/接触/平面轴承。根据一些实施例,近侧密封轴承包括定子和转子。根据一些实施例,定子和转子中的一个可以由金属例如钢制成,且另一个可以由硅或塑料例如Teflon制成。根据一些实施例,非金属部分可以是柔性的,并且按压金属部分。根据一些实施例,轴承侧之间的连接是可重复使用的马达和一次性远侧尖端之间的连接。根据一些实施例,轴承侧与快速连接机构连接例如插销(click)或卡扣(snap)。
根据一些实施例,近侧密封件是迷宫式密封件。迷宫式密封的一侧连接到发动机,且另一侧连接到传动轴或旋转线。根据一些实施例,迷宫式密封件在其内部包含柔软的或可扩展的零件或弹簧,该柔软的或可扩展的零件或弹簧改善迷宫式密封件定子和转子之间的接触。根据一些实施例,迷宫式密封件在其内部包含润滑或密封介质,例如油或油脂。
根据一些实施例,该装置具有形成在注射器/抽吸/冲洗机、近侧密封件(与马达连接)、液体管和套管之间的密封腔(sealed cavity),并且仅在套管的远侧部分处具有开口。根据一些实施例,密封腔在以下中的一个或更多个项期间保持密封:注射器活塞运动、抽吸、冲洗、线传动轴和线的马达旋转、套管和/或液体管推进或收回、线和线传动轴推进或收回。密封腔的开口仅在套管的远侧部分处。根据一些实施例,密封腔由于套管密封件、近侧密封件和注射器密封件的同时作用而保持密封。在装置零件插入到鼻窦期间和在装置活动期间保持密封的密封腔对其提供有效鼻窦清洗的能力至关重要。
根据一些实施例,引导管或管状构件直接连接到装置外壳。根据其它实施例,引导管或管状构件通过管状构件连接器连接到装置外壳。
根据一些实施例,管状构件连接器可以使使用者能够改变管状构件定向并旋转它。根据一些实施例,管状构件连接器可使使用者能够更换引导管。根据一些实施例,管状构件连接器通过卡扣或螺纹机构(例如鲁尔接口)连接套管。根据一些实施例,引导管鲁尔接口是锁定鲁尔接口。根据一些实施例,锁定鲁尔接口螺纹螺母能够在每个定向上锁定引导管。螺纹螺母旋转并将其自身拧在固定引导管上。这样,使用者可以随意改变引导管的定向和/或更换引导管。
根据一些实施例,引导管或其至少一部分是可弯曲的。根据一些实施例,引导管可由装置使用者弯曲,以适配到创生鼻窦口(creation sinus ostia)或其它鼻结构的形状,或者便于窦口穿透。根据一些实施例,装置套件可以包括引导管弯曲器(guiding tubebender),该引导管弯曲器可以用于将引导管弯曲成期望的形状。根据一些实施例,引导管可以弯曲成用于上颌窦的110度-90度的角度、用于蝶窦的0度-30度的角度、用于额窦的60度-80度的角度、用于咽鼓管的30度-70度的角度。
根据一些实施例,装置套件可以包含用于不同鼻窦(例如上颌窦、额窦、蝶窦、经由咽鼓管的中耳)的具有不同角度的一个以上的引导管。根据一些实施例,引导管可以具有用于上颌窦的110-90度的角度、用于蝶窦的0-30度的角度、用于额窦的60-80度的角度、用于咽鼓管的30-70度的角度。
根据一些其它实施例,引导管可以弯曲。根据一些其它实施例,引导管可以弯曲,使得管的远侧端部可以面向鼻腔开口中的至少一个。根据一些其它实施例,引导管可以用控制手柄弯曲。根据一些其它实施例,引导管可以由装置使用者使用他/她的手或使用弯曲装置或夹具弯曲。根据一些实施例,引导管可以具有用于上颌窦的110-90度的弯曲角度、用于蝶窦的0-30度的弯曲角度、用于额窦的60-80度的弯曲角度、用于咽鼓管的30-70度的弯曲角度。
根据一些其它实施例,引导管可以弯曲。根据一些其它实施例,引导管可以弯曲,使得管的远侧端部可以面向鼻腔开口中的至少一个。根据一些其它实施例,引导管可以用控制手柄弯曲。根据一些其它实施例,引导管可以由装置使用者使用他/她的手或使用弯曲装置或夹具弯曲。根据一些实施例,引导管可以具有用于上颌窦的110-90度的弯曲角度、用于蝶窦的0-30度的弯曲角度、用于额窦的60-80度的弯曲角度,、用于咽鼓管的30-70度的弯曲角度。
根据一些实施例,引导管适于容纳一个套管。根据一些其它实施例,引导管适于容纳多于一个套管。根据一些其它实施例,引导管适于容纳一个或更多个装置。该装置具有近侧端部和远侧端部。该装置可以向前和向后推进。该装置可以在引导管远侧端部上推进。
根据一些其它实施例,引导管远侧端部在其内部内腔内具有切割的圆锥形形状。这种形状可只能使一个套管或一个装置从引导管远侧端部向外突出。此外,该形状将使套管或装置在引导管中心轴线上居中。根据一些实施例,套管或装置可以用弹簧连接到引导管。弹簧被配置成缩回从引导管远侧端部向外突出的套管或装置。销、手柄或其它机构可以用来抵抗弹簧。根据一些实施例,当另一个套管或装置位于引导管远侧端部时,一个套管或装置的推进将激活位于引导管远侧端部的套管或装置的缩回弹簧。
根据一些实施例,该装置可以是附加的治疗和诊断仪器,例如引导线、用于透射照明的发光线(light-wire)、用于可视化或记录的光纤、用于根除病原体的光纤、拭子、切割装置、球囊、扩张装置、振动压电晶体、激光或热源、浸泡有药物的可吸收材料,以上所有这些都是单独的实施例。
根据一些实施例,该装置可以是能够推动或抽吸材料的活塞。根据一些实施例,活塞可以将药物推入鼻窦中。根据一些实施例,药物可以是非液态,例如凝胶、泡沫或固态。根据一些实施例,活塞可将药物经由引导管圆锥形远侧端部推入鼻窦腔中。根据一些实施例,引导管可以包括密封鼻窦口开口(sinus ostium opening)的外部机构,例如包围引导管的泡沫环。
根据一些实施例,可移除连接器可以包括T形或Y形连接器。连接器可以包含锁定鲁尔接口。根据一些实施例,锁定鲁尔接口螺纹螺母能够在每个定向上锁定引导管。螺纹螺母旋转并将其自身拧在固定引导管上。根据其它实施例,引导管可以在其侧面上具有附加的侧管,从而产生Y形或T形形状的内部内腔。
根据一些实施例,连接器或引导管的附加管可以被装配用于抽吸,例如连接到抽吸机器。另外,根据一些实施例,引导管的近侧部分可以围绕套管密封。根据一些实施例,这种密封件由一个或更多个O形环组成。另外,根据一些实施例,密封件在引导管连接器中或装置外壳中围绕套管或液体管定位。密封件使得套管能够以最小的摩擦向前和向后移动。这样,该装置可以防止或至少减少液体从冲洗的鼻窦流向鼻腔。这些液体是患者的主要不适之处,尤其是局部麻醉的苦味。在其它情况下,治疗药物、病原体或细菌可被抽吸,而不是流入鼻腔、喉咙或肺部。
根据一些实施例,连接器或引导管的附加管可以被装配用于引导线插入。根据一些实施例,引导线是一种发光线。这种发光线可以通过透射鼻窦来帮助使用者,以便验证鼻窦的实际位置。根据一些实施例,连接器或引导管的附加管可以被装配用于冲洗以及抽吸。根据一些实施例,连接器或引导管的附加管可以被装配用于另外的治疗和诊断器械,例如用于可视化的光纤、拭子、切割装置、球囊、扩张装置或抓钳(grasper)。
根据一些实施例,引导管或管状构件具有无创伤远侧端部。根据一些实施例,无创伤远侧端部是光滑的。根据一些实施例,管状构件远侧端部是柔软的或可折叠的。根据一些实施例,管状构件远侧端部具有由柔软或可折叠材料例如泡沫制成的圈绕环(circumstancing ring)。根据一些实施例,柔软或可折叠材料的环可以密封鼻窦开口。根据一些实施例,环可以防止冲洗液体流入鼻腔。根据一些实施例,引导管的远侧尖端可以包括在其中或安装在其上的可视化装备,例如照相机、透镜、光源或它们的组合。根据一些实施例,引导管的远侧端部可以包括在其中或安装在其上的用于可视化装置(诸如内窥镜)的附接机构。这种可视化装备可以帮助使用者看到鼻窦开口并便于套管插入。根据一些实施例,装置马达连接到装置外壳或具有连接到装置外壳的连接器。根据一些实施例,装置马达至少部分地位于线手柄内。根据一些实施例,该连接使得能够快速连接马达到装置和从装置移除马达。根据一些实施例,装置外壳完全或部分地围绕装置马达。根据一些实施例,马达从其侧面连接到装置外壳或线手柄。根据一些实施例,马达从其近侧端部连接到装置外壳线手柄。根据一些实施例,装置外壳具有防止马达脱落的机构。根据一些实施例,机构是O形环。根据其他实施例,它是卡扣连接器。根据一些实施例,它是手柄。根据一些实施例,弹簧将马达手柄固定在防止马达从装置断开的位置。将马达手柄压向弹簧能够使马达断开。
根据一些实施例,马达为电动马达。根据一些实施例,马达被配置成旋转传动轴和/或旋转线。根据一些实施例,马达被配置成沿着逻辑轴线(logistical axis)推进和收回传动轴和/或旋转线。根据一些实施例,马达是振动传动轴和/或旋转线的压电晶体。根据一些实施例,振动是超声波。根据一些实施例,马达或压电晶体被配置成使装置套管振动。根据一些实施例,马达或压电晶体被配置成使装置套管振动。根据一些实施例,马达或压电晶体被配置成振动装置引导管或弯曲轴。根据一些实施例,振动被配置成振动粘液。根据一些实施例,振动被配置成振动鼻腔和鼻窦粘膜。根据一些实施例,振动被配置成振动鼻窦口粘膜。对增厚的鼻腔或鼻窦粘膜的振动可以减少其液体含量,并缩小其体积而不伤害它。它有助于恢复粘膜间隙,打开粘膜闭塞,并使鼻窦通气。
根据一些实施例,柔性中空套管在其远侧端部处在其侧壁中包括孔,使得柔性研磨线可以通过该孔离开柔性中空套管。应当理解,这种构型可以使得能够用无创伤尖端密封中空套管的远侧端部。根据一些实施例,无创伤尖端可以包括将线引向侧孔的锥形(taper)。还应该理解,通过经孔离开中空套管,研磨线可以被引导离开其可能潜在地造成伤害的敏感区域。根据一些实施例,套管侧孔被配置成将柔性研磨线引向期望的位置,例如引向息肉或息肉状的组织。根据一些实施例,套管可以被推进、收回和旋转,以便将侧孔定位在期望位置的前面或远离期望位置。根据一些实施例,套管孔朝向蝶窦背壁或内侧壁定位,并远离鼻窦中可能的血管。根据一些实施例,套管孔朝向上颌窦背壁或内壁定位,并远离眼睛。根据一些实施例,套管可以在其远侧端部上具有一个以上的孔。根据一些实施例,套管孔可以是圆形或椭圆形的。
根据一些实施例,研磨线可被配置成防止、疏松和/或移除积聚和/或堵塞中空套管的粘液材料。根据一些实施例,研磨线可以被配置成刮擦、疏松和/或移除粘附到鼻窦腔壁上的材料。根据一些实施例,柔性研磨线可具有0.5mm或以下、0.4mm或以下、0.3mm或以下、0.24mm、0.2mm或以下或0.1mm或以下的外径。每个可能性都是单独的实施例。根据一些实施例,线由两个以上的细绳制成,每个细绳的外径为0.5mm、0.1mm或以下、0.08mm或以下、0.05mm或以下。每个可能性都是单独的实施例。根据一些实施例,柔性研磨线可以包括超弹性材料。根据一些实施例,超弹性材料可以是伪弹性材料。根据一些实施例,超弹性材料可以是镍钛合金。
根据一些实施例,线由一种以上的材料和/或结构组成。根据一些实施例,线由远侧部分和近侧部分组成。根据一些实施例,远侧部分更柔性。例如,根据一些实施例,线在其近侧端部中由镍钛诺线制成,且在其远侧端部中由镍钛诺线缆圈(nitinol cable loop)或镍钛诺线缆L形物制成。镍钛诺线可以在弯曲的套管或引导管中传递扭矩,并且镍钛诺线缆圈或镍钛诺线缆L形物搅动鼻窦中的液体,而不会伤害粘膜。根据一些实施例,压接金属管(crimped metal tube)连接线远侧部分和近侧部分。根据一些实施例,塑料管连接线远侧部分和近侧部分。根据一些实施例,管是热收缩塑料管(heat shrink plastic tube)。根据一些实施例,线由能够弯曲和传输光的塑料光纤组成。
根据一些实施例,该装置包括研磨远侧端部的非线性形状,以便于液体搅动和粘液研磨。例如,具有L形或J形远侧形状的线的旋转比直线的旋转产生更高的液体运动。经验发现,与弯折的远侧形状相比,圈的旋转对粘液研磨产生了显著更高的影响。根据一些实施例,该装置包括位于研磨线远侧端部中的圈,以促进液体搅动和粘液研磨。
根据一些实施例,诸如钢或镍钛诺线缆的线缆在传动轴和线远侧端部之间传递传动。根据一些实施例,线直径等于或小于约0.8mm、0.6mm、0.4mm、0.35mm、0.3mm、0.24mm、0.2mm,每个可能性代表单独的实施例。根据一些实施例,线远侧端部包括镍钛诺圈。根据一些实施例,圈直径等于或小于3cm、2cm、1cm、5mm。根据一些实施例,金属压接件连接线缆和镍钛诺线圈。根据一些实施例,镍钛诺圈是对称圈。根据一些实施例,镍钛诺圈不是对称圈。根据一些实施例,镍钛诺圈可以从套管远侧端部或套管侧部开口被推进出来和收回到套管远侧端部或套管侧部开口。根据其它实施例,镍钛诺圈可以部分地插入套管远侧端部中。根据一些实施例,镍钛诺圈形状使得圈近侧部分能够插入套管远侧端部中,但是侧部镍钛诺圈的远侧部分不能插入套管远侧开口中。根据一些实施例,镍钛诺圈形状具有防止其完全插入到套管远侧端部中的弯曲、突出或扭结(kink)。根据一些实施例,镍钛诺圈远侧端部尺寸在部分插入套管时等于或小于3mm、2mm、1mm、0.8mm、0.5mm,每个可能性代表单独的实施例。根据一些实施例,镍钛诺圈包括一个以上线,例如,其可以由两个或更多个圈组成,或者其可以由三根线组成。在一些实施例中,镍钛诺圈可以具有3D笼形形状(3D cage shape)。
根据一些实施例,当镍钛诺圈安装在套管远侧端部上时,可以用套管将其插入到患者的鼻窦开口中。根据一些实施例,镍钛诺圈被用作无创伤套管尖端。根据一些实施例,套管手柄向前的推进使套管和镍钛诺圈向前推进,例如进入鼻窦开口。根据一些实施例,线手柄的推进将线和镍钛诺圈推进到套管之外。根据一些实施例,线和镍钛诺圈推进到套管远侧端部之外使得镍钛诺圈能够呈现其原始形状。根据一些实施例,将线和镍钛诺圈收回到套管远侧端部中减小了圈远侧端部尺寸。根据一些实施例,使用者可以通过旋转马达来旋转远侧镍钛诺圈定向。根据一些实施例,旋转可以促进套管插入到鼻窦口中,例如通过更好地配合窦口孔口(ostium orifice)形状。
根据一些实施例,镍钛诺圈横向侧是对称的。根据一些实施例,镍钛诺圈横向侧不对称,并且镍钛诺圈具有场外角(offsite angle)。根据一些实施例,镍钛诺圈角度等于或小于约60度、40度、30度、20度、10度,每个可能性代表单独的实施例。根据一些实施例,使用者可以通过旋转马达来旋转远侧弯曲镍钛诺圈,同时来回推动和拉动套管手柄。根据一些实施例,该角度可以有助于套管插入到鼻窦口中,例如,通过更容易找到鼻窦口,或者通过更好的套管远侧端部与鼻窦口对齐。
根据一些实施例,使用者可以在引导管内并使用套管手柄将套管和镍钛诺圈插入患者的鼻窦中,使用线手柄将镍钛诺圈更深地推进到患者鼻窦中,圈呈现其预成形结构,使用者可以使用马达旋转圈,经由套管冲洗并抽吸鼻窦,进入注射器中,同时圈旋转,将镍钛诺圈近侧端部收回到套管中并移除套管。
根据一些实施例,线的至少一部分是具有金属芯(metallic core)和外部塑料覆盖物的复合材料,例如镍钛诺绳索。根据一些实施例,塑料覆盖物比内芯更硬。根据一些实施例,塑料覆盖物具有比柔性金属芯更好的可推动性(pushability),因此当向前推进时,塑料覆盖物不会围绕自身缠住。根据一些实施例,塑料覆盖物减少了高RPM旋转期间的内部线磨损。根据一些实施例,塑料覆盖物防止金属细绳彼此远离。根据一些实施例,塑料覆盖物是热收缩的。根据一些实施例,塑料覆盖物可以具有0.1mm或以下、0.5mm或以下、0.01mm或以下、0.05mm或以下或0.01mm或以下的壁尺寸。每个可能性都是单独的实施例。
根据一些实施例,柔性中空套管的远侧端部包括无创伤尖端。根据一些实施例,柔性中空套管的远侧端部或无创伤尖端包括治疗或诊断装置。根据一些实施例,这种治疗或诊断装置可以在鼻窦冲洗和/或抽吸期间和/或在线旋转期间操作。根据一些实施例,治疗或诊断装置可以在鼻窦冲洗和/或抽吸之前或之后操作,而无需将柔性中空套管远侧尖端从患者的鼻窦口移除出。根据一些实施例,治疗或诊断装置可以在鼻窦冲洗和/或抽吸之前或之后操作,而无需将中空轴远侧端部从其在鼻子中的位置移出:面向患者的鼻窦口。
根据一些实施例,治疗或诊断装置位于中空轴远侧端部中。根据一些实施例,治疗或诊断装置位于中空轴远侧端部中,并且治疗或诊断装置可以在鼻窦冲洗和/或抽吸期间和/或在线旋转期间操作。根据一些实施例,治疗或诊断装置可以在鼻窦冲洗和/或抽吸之前或之后操作,而无需将中空轴远侧端部从患者鼻窦口移除出。
根据一些实施例,治疗或诊断装置可包含光纤、电线、透镜、诸如LED的光源或其任意组合。鼻窦转氨作用可以帮助使用者验证鼻窦内的远侧尖端位置。根据一些实施例,激光可用于获取鼻窦尺寸并改善鼻窦内的装置定向。鼻窦照明还可以通过从鼻窦粘膜去除细菌来提供治疗价值。根据一些实施例,装置的远侧尖端可以通过光源发射光,或者可以将光传输到鼻窦中。根据一些实施例,光破坏或损坏鼻窦中的至少一些细菌。根据一些实施例,光可以是紫外光或蓝光,例如:250-270nm,200-280nm紫外光A、B或C照射,402-420nm,400-470nm。根据一些实施例,光可以提供光动力疗法(photodynamic therapy),其中光照射光敏剂,如亚甲蓝,且光敏剂伤害鼻窦中的细菌。其它光敏剂可包括Allumera、Photofrin、Visudyne、Levulan、Foscan、Metvix、Hexvix、Cysview和Laserphyrin,和正在研发中的其它光敏剂,例如Antrin、Photochlor、Photosens、Photrex、Lumacan、Cevira、Visonac、BF-200ALA、Amphinex和Azadipyrromethenes。
根据一些实施例,光可以通过鼻窦腔中的搅动着的液体漫射。根据一些实施例,搅动线搅动鼻窦腔中的液体,并且液体将光漫射在窦壁上。
根据一些实施例,光和光纤能够检测氧化应激(Oxidative Stress)。根据一些实施例,光和光纤被配置成检测粘膜中的血管的结构、尺寸和密度。根据一些实施例,绿光例如大约605nm或大约NIR830。根据其它实施例,光和光纤使用激光多普勒来检测粘膜中的血管的结构、尺寸和密度。血管的结构、尺寸和密度可有助于确定粘膜病变的严重程度。炎症病例增加了粘膜的血流量。确定粘膜病变的严重程度可能会影响使用者对最佳治疗方案的决定。例如,血管增大的尺寸和密度可能意味着患者患有慢性疾病,且可能需要皮质类固醇或手术解决方案。根据一些实施例,使用者可以使用光来检测相对于鼻窦/鼻腔图的多血管的/发炎的粘膜焦点位置。
根据一些实施例,在照明期间由线搅动的液体可以充当透镜,并且与没有液体搅动的照明相比,能够照明窦壁的更大部分。
根据一些实施例,治疗或诊断装置可以包含能够从鼻窦内部腔拍摄照片或视频的照相机、透镜、光纤,或者它们的任意组合。鼻窦内部腔的成像可使使用者能够验证鼻窦内的装置位置,以将装置定位在最佳位置,以决定最合适的治疗选择,以决定鼻窦冲洗应持续多长时间,并且如果治疗成功完成,则提供视觉反馈。根据一些实施例,图片是视频图片。根据一些实施例,该装置包含用于照明和用于拍照的单独光纤。根据一些实施例,该装置包括屏幕或到屏幕的连接。根据一些实施例,套管可在其远侧端部上包括可视化装备(例如照相机),该可视化装备可指向旋转线,并可提供旋转线的图片。
根据一些实施例,治疗或诊断装置可包含超声成像机构(ultrasonic imagingmechanism)。根据一些实施例,治疗或诊断装置可以包含超声波标记,例如与外部超声波装置一起使用的声音不透明标记(sound opaque mark)或声波信标(sonic beacon)。根据一些实施例,标记可以使使用者能够验证装置在鼻腔内的位置。根据一些实施例,治疗或诊断装置可以包含无线电标记,例如与外部无线电装置一起使用的无线电不透明标记或无线电信标。根据一些实施例,标记可以使使用者能够验证装置在鼻腔内的位置。根据一些实施例,出于相同的目的,该装置可以包括磁性标记和磁性外部装置。根据一些实施例,该装置可以包括用于相同目的的光或辐射发射标记以及外部光或辐射感测装置。根据一些实施例:治疗或诊断装置可以包含热信标,例如LED(发光二极管),以与外部热成像装置(thermal imaging device)一起使用。根据一些实施例,热信标可以使使用者能够验证装置在鼻腔内的位置。根据一些实施例,外部热成像装置是适于与移动装置(例如手机或平板电脑)一起使用的热感照相机(thermal camera)。
一些实施例描述了一种方法,其中使用者可以在患者鼻窦上使用热成像装置来感测鼻窦区域是否比其环境更热。根据一些实施例,热成像装置是适于与移动装置(例如手机或平板电脑)一起使用的热感照像机。然后,使用者可以将引导线/发光线/弯折轴/球囊扩张装置插入患者的鼻腔或鼻窦中,该引导线/发光线/弯折轴/球囊扩张装置在其远侧端部中包含热源,例如LED。然后,使用者可以使用热成像装置验证鼻腔中的热源位置。可替代地,使用者可以使用热成像装置跟踪鼻腔中的热源移动。然后,使用者可以在鼻腔或鼻窦内进行手术干预,例如进行鼻窦口球囊扩张或活检。然后,使用者可以清洗鼻腔或鼻窦腔。然后,使用者可以使用热成像装置来查看鼻窦中的温度通过清洗降低了(立即或在额外的医生就诊时)。每个步骤可以构成单独的实施例。
根据一些实施例,治疗或诊断装置可包含压力传感器或应变计(strain gauge)。压力传感器或应变计可用于测量鼻窦内的压力,以避免过度压力、疼痛和伤害,或者以识别装置尖端相对于窦壁的位置,并避免鼻窦粘膜壁或底部上的过度压力、疼痛和伤害,或者以测量鼻窦口直径,以便为使用者提供更好的临床理解,进而评估下一步的手术步骤,例如窦口扩张。
根据一些实施例,治疗或诊断装置可以包含芯片上实验室,以分析鼻窦中的病原体。根据一些实施例,芯片上实验室可以实现诊断某些病原体,例如金黄色葡萄球菌(Staphylococcus Aureus)。根据一些实施例,芯片上实验室可以实现分析抗生素耐药性并增强对某些病原体(如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌)的诊断。根据一些实施例,芯片上实验室可以分析共栖鼻窦细菌的细菌多样性或益生菌物种的存在。
根据一些实施例,治疗或诊断装置可以测量:c反应蛋白测定和/或红细胞沉降率仪(例如CRP或ERS条)、白血细胞-WBC/白血球(Leucocytes)污染指示、中性粒细胞-NEUT污染指示、淋巴细胞-LYMPH/LYM病毒污染指示、单核细胞-MONO病毒污染指示、嗜碱性粒细胞-BASO、嗜酸性粒细胞-EOSIN/EOS过敏指示、Ph水平、一氧化氮NO或二氧化氮NO2、a2-巨球蛋白(作为血浆污染的标志物)、乳铁蛋白(作为腺分泌的标志物)、乳酸脱氢酶(作为组织损伤的标志物)、白细胞介素(IL)-lb、IL-8、肿瘤坏死因子-a、嗜酸性粒细胞阳离子蛋白和类胰蛋白酶(作为组织炎症的标志物)、细菌或其它病原体DNA测序,每种选择都提供单独的实施例。
根据一个实施例,治疗或诊断装置可以包括雷达。根据一些实施例,雷达可以使使用者能够绘制鼻窦尺寸,并帮助装置的远侧尖端在鼻窦空间中定位。根据一些实施例,雷达可以使使用者能够检测鼻窦中的子结构,例如肿瘤、病灶、息肉神经、粘液囊肿、真菌球和粘液沉积物。根据一些实施例,雷达可以使使用者能够将旋转线定位在无害的位置中,例如避免蝶窦中的神经,或者定位在治疗位中置,例如真菌球或粘液沉积物的中心。
根据一些实施例,治疗或诊断装置可以包括电线,以通过神经电脉冲感测鼻窦中神经的存在和位置。该装置还可以包括电压表和电流表。例如,这样在上颌窦刺穿过程中,使用者可能不会伤害眼眶下神经(infraorbital nerve)。
根据一些实施例,治疗或诊断装置可以包括固态LIDAR(光检测和测距)。根据一些实施例,LIDAR可用于绘制鼻腔和鼻窦腔。根据一些实施例,LIDAR可用于在鼻腔和鼻窦腔中为装置导航。
根据一些实施例,治疗或诊断装置可以测量鼻窦内容物共振频率(resonancefrequency)。根据一些实施例,共振频率测量可以识别鼻窦中的微生物和细菌。
根据一些实施例,治疗或诊断装置可包括抓钳或活检穿孔器(biopsy punch)或其它切割装置。这种装置可以实现采集粘膜或息肉样本以进行实验室分析。
根据一些实施例,治疗或诊断装置可包括引导线结构,以辅助鼻窦穿透。根据一些实施例,引导线结构可以具有亲水性覆盖物。根据一些实施例,引导线结构可以自润滑。
根据一些实施例,治疗或诊断装置可以包括压电晶体和电力布线(electricwiring)。根据一些实施例,压电晶体振动可以用于帮助鼻窦清洗软化粘液,或者降低粘液的粘度,或者通过破坏粘液沉积物,或者通过移动/搅动清洗液体。根据一些实施例,振动可以是超声波的,并且振动可以通过清洗液体来调节。根据一些附加实施例,压电晶体振动可用于扩大鼻窦口直径。振动可以去除窦口粘膜中的部分液体,并扩大窦口尺寸。
根据一些实施例,治疗或诊断装置可以包括激光或热源,例如用于透热疗法的单极。根据一些实施例,激光或热源可用于粘膜如息肉的消融。根据一些实施例,激光或热源可以用于止血。根据一些实施例,热源被配置成加热鼻窦液体或冲洗液体。根据一些实施例,热源被配置为将鼻窦液体或冲洗液体加热到超过约20℃、25℃、30℃、35℃、37℃、40℃,每个可能性代表单独的实施例。根据一些实施例,加热可以改善患者的体验并减少不适。根据一些实施例,加热可以提高粘液溶解速度。根据一些实施例,治疗或诊断装置可以包括温度计。根据一些实施例,温度计可用于验证装置不会引起组织的过热。根据一些实施例,热源和/或温度计可以位于装置注射器中,在液体管或套管盘绕(coiling)/编织(braiding)内部、周围或附近。
根据一些实施例,治疗或诊断装置可包括可吸收材料,例如凝胶、泡沫、垫或海绵。根据一些实施例,使用者可以使用可吸收材料来止血。根据一些实施例,可吸收材料可以填充有药物。根据一些实施例,药物是粘液溶解剂、麻醉剂如利多卡因(lidocaine)或可卡因(cocaine)、减充血药物如肾上腺素(epinephrine)、抗菌药物(antibacterial drug)、炎性药物(inflammatory drug)、类固醇(steroids)如皮质类固醇(corticosteroids)或上述药物的组合,每个可能性/组合代表单独的实施例。根据一些实施例,药物可以通过将可吸收材料压在粘膜上来洗脱。根据一些实施例,药物可以被冲洗液体洗脱。根据一些实施例,药物可以在内侧道(medial meatus)中洗脱。根据一些实施例,药物可以在鼻窦口中洗脱。根据一些实施例,药物可以在鼻窦腔中洗脱。根据一些实施例,药物洗脱可吸收材料可以留在鼻窦内。根据一些实施例,药物洗脱可吸收材料可以通过液体压力从装置中释放。根据一些实施例,药物洗脱可吸收材料可以在超过1天、超过1周、超过1个月、超过3个月、超过6个月、超过12个月的时间内洗脱药物,每个选项代表单独的实施例。
根据一些实施例,治疗或诊断装置可包括可膨胀机构,例如球囊。根据一些实施例:球囊支柱(backbiter)或穿孔器可用于扩张鼻窦口。根据一些实施例,球囊可用于测量鼻窦口尺寸。根据一些实施例,使用者可以将球囊充气到一定尺寸,且然后将其拉出鼻窦。这可以向使用者提供鼻窦开口尺寸的指示。
根据一些实施例,治疗或诊断装置可以给鼻窦中的液体通电。根据一些实施例,旋转线或其它线可以给鼻窦中的液体通电。根据一些实施例,套管可以给鼻窦中的液体通电。
根据一些实施例,所有上述提及的治疗或诊断装置可通过引导管插入鼻窦中。
根据一些实施例,鼻窦/耳部开口扩张设备例如球囊可以安装在套管上。根据一些实施例,这种扩张装置可被配置成扩张鼻窦开口或咽鼓管。根据一些实施例,这种扩张设备可以被配置成当线在鼻窦/耳道内旋转时扩张鼻窦开口或咽鼓管。根据一些实施例,这种扩张设备可被配置成扩张鼻窦口或咽鼓管,以有助于进入鼻窦腔和/或鼻窦清洁。
根据一些实施例,注射器或致动器或连接到注射器的装置零件可以具有压力测量机构。根据一些实施例,压力测量机构可以给使用者关于注射器、装置或鼻窦中的压力的指示,每个可能性代表单独的实施例。根据另外的实施例,压力测量机构可以给出产生压力阈值的指示。根据另外的实施例,该装置可以被配置成停止压力增加或降低超过产生压力阈值的压力。根据一些实施例,阀,例如基于弹簧的阀可以降低压力。根据一些实施例,弹簧致动器可以降低压力或防止压力增加。
根据一些实施例,注射器可具有密封件以防止吸入的粘液在使用后溢出注射器。根据一些实施例,装置套件可包含一个或更多个注射器密封件。根据一些实施例,注射器可以包含患者的一些样本。根据一些实施例,注射器可包含使用者可在其上书写的贴纸。根据一些实施例,注射器可包含说明或警告,例如不与药物一起使用、药物警告或药物说明。
根据一些实施例,该装置可以包含一个以上的注射器。根据一些实施例,注射器可以通过T形或Y形连接器连接到装置。根据一些实施例,注射器可以连接到具有多于三个端口的连接器。根据一些实施例,一些端口可以具有单向阀,例如鸭嘴阀。这种阀可以防止气体或液体从一个注射器回流到另一个注射器。根据一些实施例,注射器可包含手柄或枪锁(gunlock),该手柄或枪锁将防止从一个注射器回流到另一个注射器。根据一些实施例,注射器可包含注射器止动旋塞(syringe stop cock)。根据一些实施例,注射器可以是具有最大压力限制的安全注射器。根据一些实施例,一个注射器可用于冲洗,且另一个用于抽吸。根据一些实施例,抽吸注射器大于冲洗注射器。根据一些实施例,该装置可以包含用于多于一次冲洗的多于一个注射器,这些注射器中的至少一个包含药物或治疗物质。根据一些实施例,该装置可以用于在单独的注射器中用不同的药物或治疗物质进行的一系列冲洗。
根据一些实施例,注射器或冲洗件的至少一部分可包含用于鼻窦冲洗的治疗物质、药物、噬菌体(phage)或细菌。根据一些实施例,药物或物质可以是类固醇、减充血剂、镇痛剂、麻醉剂、抗生素、抗菌物质、抗病毒物质、抗真菌物质、消炎物质、粘液溶解物质、表面活性剂、盐水、高渗盐水、酸性物质、碱性物质、磨料(abrasive material),每种可能性代表单独的实施例。
根据一些实施例,提供了一种治疗鼻窦炎的方法:使用旋转/研磨线搅动清洗液体,通过清洗从鼻窦去除粘液的步骤。用药物填充鼻窦的步骤。从鼻窦洗涤防腐剂(antiseptics)、药物或药的步骤。可替代地,最后一步可以是使药物丧失能力。
根据一些实施例,提供了一种治疗鼻窦炎的方法:使用旋转/研磨线搅动清洗液体,通过清洗从健康的鼻窦中去除粘液和细菌的步骤。使用旋转/研磨线搅动清洗液体,通过清洗从不健康的鼻窦中去除粘液的步骤。用来自健康细菌的粘液和细菌填充不健康鼻窦的步骤。根据一些实施例,健康鼻窦可以是同一患者,或者可以是不同患者的鼻窦。根据一些实施例,最后一步可以包括将缓释药物(sustained release drug)插入鼻窦。
根据一些实施例,提供了一种治疗鼻窦炎的方法:使用旋转/研磨线搅动清洗液体,通过清洗从健康鼻窦中去除粘液和细菌的步骤。使用旋转/研磨线搅动清洗液体,通过清洗从不健康鼻窦中去除粘液的步骤。用治疗剂(therapeutic agent)、防腐剂、药或其它药物填充不健康鼻窦的步骤。洗涤治疗剂、防腐剂、药或来自不健康鼻窦的其它药物的步骤。可替代地,最后一步可以是使药物丧失能力。用来自健康细菌的粘液和细菌填充不健康鼻窦的步骤。根据一些实施例,健康鼻窦可以是同一患者的,或者可以是不同患者的鼻窦。根据一些实施例,最后一步可以包括将缓释/控释药物插入鼻窦。
根据一些实施例,所述方法可以包括将粘液送到实验室的步骤。根据一些实施例,该方法可以包括诊断健康鼻窦细菌的步骤。根据一些实施例,该方法可以包括诊断不健康鼻窦细菌的步骤。根据一些实施例,细菌诊断可以影响治疗决策,例如使用或不使用吸入的粘液或使用额外的药物。根据一些实施例,该方法可以包括使用附加治疗剂、防腐剂、药物或其它药物的附加步骤,以及清洗的附加步骤。
根据一些实施例,治疗物质、药物、噬菌体或细菌可以被灌输到载体的介质(carrier's medium)或媒介(vehicle)中。根据一些实施例,载体的介质或媒介向治疗物质、药物、噬菌体或细菌提供持续的或受控的释放。根据一些实施例,介质或媒介可以是凝胶、泡沫、气溶胶、乳剂、悬浮液、粘合剂或其它包裹化机制,所有这些都在单独的实施例中。根据一些实施例,治疗物质、药物、噬菌体或细菌的介质或媒介可以注射到鼻窦中。根据一些实施例,治疗物质、药物、噬菌体或细菌的介质或媒介可以在鼻窦清洗期间或之后注射到鼻窦中。根据一些实施例,在单独的实施例中,介质或媒介可以在鼻窦内释放治疗物质、药物、噬菌体或细菌超过一天、一周、一个月、一个季度、一年的时间。根据一些实施例,在单独的实施例中,介质或媒介可以抵抗鼻窦粘膜清除,并在鼻窦中维持超过一天、一周、一个月、一个季度、一年的时间。根据一些实施例,介质可以在插入鼻窦后改变其特性。根据一些实施例,介质可以在插入鼻窦后增加其流动阻力、其粘度、其粘附性、其刚性或者凝固性(solidify)。例如,根据一个实施例,药物介质在插入注射器内和套管内期间是液体,但是由于体温,药物介质在鼻窦内凝固成泡沫。根据一些实施例,介质可以通过外部刺激,例如RF辐射,控制治疗物质释放到鼻窦腔中。
根据一些实施例,载体的介质或媒介可适于为细菌提供支持环境。根据一些实施例,载体的介质或媒介可适于向细菌提供琼脂(agar)和营养。根据一些实施例,载体的介质或媒介可能适合于为产生细菌提供支持性环境,这不支持其它种类的细菌。根据一些实施例,载体的介质或媒介可以包括选择性生长因子,如富氧、蛋白质、pH水平或糖。根据一些实施例,载体的介质或媒介可以是健康鼻腔/鼻窦粘液或具有健康鼻腔/鼻窦粘液的特性。根据一些实施例,载体的介质或媒介可以是用盐水或水稀释的健康鼻腔/鼻窦粘液。
根据一些实施例,上述细菌、细菌补充剂、细菌干扰、细菌治疗或益生菌可包括:绿色链球菌(viridans streptococci),α-链球菌(α-Streptococcus):α-溶血性链球菌(Alpha-hemolytic)、肺炎双球菌(Pneumococci)。绿色链球菌群(The S.viridans group):α-溶血性链球菌、β-溶血性链球菌(Beta-hemolytic)、肠球菌链球菌(enterococcistreptococci)、链球菌、链球菌、需氧性α-溶血性链球菌(Aerobic alpha-hemolyticstreptococci)(如缓症链球菌(Streptococcus mitis)和血链球菌(Streptococcussanguis))或非溶血性链球菌,如Ab 1Ⅲ。口腔链球菌帕克(Streptococcus oralisParker)和口腔链球菌(S.oralis)、黑变病普沃氏菌(Prevotella melaninogenica)、消化链球菌(Peptostreptococcus sp)、厌氧菌(anaerobius)、非溶血性链球菌、棒状杆菌(Corynebacterium spp),例如(Co304),棒状杆菌,例如棒状杆菌sp(API棒状杆菌生物分析;5100304)、普雷沃氏菌属、金黄色葡萄球菌如金色葡萄球菌502A、凝固酶阴性葡萄球菌(Coagulase-negative staphylococcus)、表皮葡萄球菌(Staphylococcus epidermidis)、唾液链球菌(Streptococcus salivarius)、变异链球菌(Streptococcus mutans)、粪肠球菌(Enterococcus faecalis)、肺炎链球菌(Streptococcus pneumoniae)、化脓性链球菌(Streptococcus pyogenes)、奈瑟氏菌(Neisseria sp.)。脑膜炎奈瑟菌(Neisseriameningitidis),肠杆菌科(大肠杆菌(Escherichia coli)),变形杆菌(Proteus sp)。铜绿假单胞菌(Pseudomonas aeruginosa)、流感嗜血杆菌(Haemophilus influenzae)、嗜血杆菌(Haemophilus spp)、乳酸杆菌(Lactobacillus sp.)、梭状芽孢杆菌(Clostridium sp)、棒状杆菌属(Corynebacteria)、分枝杆菌属(Mycobacteria)、放丝线菌属(Actinomycetes)、螺旋体属(Spirochetes)、支原体属(Mycoplasmas)、无乳链球菌(S.agalactiae)、咽峡炎链球菌(S.anginosus)、牛链球菌(S.bovis)、犬链球菌(S.canis)、星群链球菌(S.constellatus)、停乳链球菌(S.dysgalactiae)、马肠链球菌(S.equinus)、海豚链球菌(S.iniae)、中间链球菌(S.intermedius)、米氏链球菌(S.milleri)、缓症链球菌(S.mitis)、变异链球菌(S.mutans)、口腔链球菌属(S.oralis)、副溶血链球菌(S.parasanguinis)、栖口腔链球菌(S.peroris)、肺炎链球菌(S.pneumoniae)、假肺炎链球菌(S.pseudopneumoniae)、化脓性链球菌(S.pyogenes)、大鼠链球菌(S.ratti)、唾液链球菌(S.salivarius)、苏黎世链球菌(S.tigurinus)、嗜热链球菌(S.thermophilus)、血链球菌(S.sanguinis)、茸毛链球菌(S.sobrinus)、猪链球菌(S.suis)、乳链球菌(S.uberis)、前庭链球菌(S.vestibularis)、绿色链球菌(S.viridians)、兽疫链球菌(S.zooepidemicus)、棒状杆菌属(Corynebacteria)、心杆菌(Cardiobacterium spp)、啮蚀艾肯菌(Eikenellacorrodens)、金氏菌(Kingella spp)、金氏金氏菌(Kingella kingae)、莫拉氏菌(Moraxella spp)、卡他莫拉氏菌(Moraxella catarrhalis)、肺炎支原体(Mycoplasmapneumoniae)、奈瑟菌(Neisseria spp)、灰色奈瑟菌(Neisseria cinerea)、解乳糖奈瑟菌(Neisseria lactamica)、脑膜炎奈瑟菌(Neisseria meningitides)、粘膜奈瑟菌(Neisseria mucosa)、干燥奈瑟菌(Neisseria sicca)、消化球菌(Peptococcus spp)、生痰月单胞菌(Selenomonas sputigena)、链杆菌(Streptobacillus spp)、缓症链球菌(Streptococcus mitis)、化脓性链球菌(Streptococcus pyogenes),作为不同的实施例一起或单独使用。
根据一些实施例,挖出物(dug)可以包括安赛蜜(Acesulfame K)、乙酰胺MEA(单乙醇胺)、乙酸、活性炭、非洲棕榈油、酒精,酒精(乙醇)、尿囊素、杏仁粉、芦荟、氢氧化铝、氢氧化铝镁硬脂酸盐、氧化铝、铝颜料、硫酸铝、磷酸铵、当归sp.(当归属)、含水小麦提取物、花生醇、抗坏血酸棕榈酸酯(维生素C酯)、抗坏血酸四异棕榈酸酯(维生素C酯)、鳄梨油、杆菌肽、蜂蜡、山嵛醇(二十二碳醇、Abreva)、苯扎鲸蜡醇磷酸酯、苯扎氯铵、苯扎卡因、苯甲酸、苄醇、甜菜碱(各种形式)、甜没药醇(洋甘菊油)、碱式没食子酸铋、三溴酚铋、冰片、丁基化羟基甲苯(BHT)、丁二醇、牛油果、卡地姆碘、炉甘石、钙、碳酸钙、氯化钙、氧化钙、硫酸钙、绿茶(camella sinensis)、小烛树蜡、辛酰甘氨酸、香芹酚、积雪草、神经酰胺、Ceteareth-10磷酸酯、鲸蜡硬脂醇(十八醇十六醇混合物)、Ceteth-20、鲸蜡醇、十六烷基聚二甲基硅氧烷共聚醇、十六烷基棕榈酸酯、十六烷基吡啶氯化物、氯已定、葡萄糖酸氯己定、二氧化氯、叶绿素铜络合物钠、胆固醇,氯化铬,柠檬酸,柚(Citris grandis)提取物、氟甲氯苯脲、氯化钴、椰油酰两性基二乙酸盐(Cocoamphodiacetate)、胶体二氧化硅、钾植物油的组合、溶液、磷酸盐螯合剂、和三乙醇胺、共轭亚油酸、铜、氯化铜(氯化铜)、结晶紫、Cupuacu黄油、环糊精、环甲硅油、DEA十六烷基磷酸酯、癸酸(癸酸)、脱氢乙酸、二烷基氨基甲酰氯、重氮烷基脲、磷酸双十六烷基酯、己二酸二异丙酯、二甲基硅油、二聚羟基硬脂酸酯、溶解氧、DMDM乙内酰脲、EDTA、乙醇、乙氧基二甘醇、乙二醇单硬脂酸酯、乙基己基甘油、棕榈酸乙基己酯、桉树油、丁香酚、甘草提取物(去甘草酸)、氯化铁六水合物、氧化铁、氟沙仑、水果提取物、气相法二氧化硅、龙胆紫、Germaben II、甘油(甘油)、甘油单月桂酸酯、甘油单硬脂酸酯、硬脂酸甘油酯、甘草次酸(甘草提取物)、瓜尔胶(四棱叶瓜尔豆(Cyaiuopsis letragonolobus))、马蒂树胶、锂蒙脱石粘土、六氯酚、月桂酸己酯、盐酸、氢化可的松、过氧化氢、氢化蓖麻油、氢化卵磷脂、对苯二酚、含水羊毛脂、羟丙基双棕榈酰胺MEA、神经酰胺、羟丙基瓜尔胶、次氯酸、碘、碘络合物、醚硫酸铵,和聚氧乙烯脱水山梨糖醇,单月桂酸酯,碘络合物(烷基芳氧基聚乙二醇磷酸酯、碘仿)、碘伏(含碘成分)、铁(各种形式)、硫酸铁、异十六烷、异丙醇、异丙醇、肉豆蔻酸异丙酯、山梨酸异丙酯、高岭土、刺梧桐树胶、角蛋白、魔芋粉、乳酸、薰衣草、卵磷脂、柠檬、L-谷氨酸、利多卡因、轻矿物油、Liquid Germall plus(丙二醇、重氮烷基脲、碘丙炔基、氨基甲酸丁酯)、冻干配方猪血浆、硅酸铝镁、氧化镁、硬脂酸镁、硫酸镁、苹果酸、麦芽糖糊精、氯化锰、氧化锰、甘露醇、绣线菊提取。薄荷醇、水杨酸甲酯、甲基三乙氧基硅烷(MTES)、甲缩醛、甲基苯扎氯铵、亚甲基蓝、矿物油、氯化钼、肉豆蔻酸肉豆蔻酯、欧洲越橘提取物、壬基苯氧基聚(乙烯氧基)、乙醇碘、橡木提取物、燕麦葡聚糖、O-伞花-5-醇(Biosol)、橄榄油、臭氧、棕榈甘油酯、棕榈酰胺MEA、棕榈酸、泛醇FCC(维生素B的形式)、对羟基苯甲酸酯(各种形式)、石蜡、Pentalyn-H(松香季戊四醇酯)、戊二醇、凡士林、苯酚(大于1.5%)、苯酚(小于1.5%)、苯氧乙醇、磷酸、五氧化二磷、吡罗克酮乙醇胺盐、泊洛沙姆-碘络合物、聚氨基丙基双胍(PAPB)、虎杖、聚六亚甲基双胍、聚六亚甲基双胍(PHMB、聚己缩胍)、硫酸多粘菌素B、聚蓖麻油酸酯、聚乙烯吡咯烷酮-碘、高铁酸钾、碘化钾、钾铁含氧酸盐、山梨酸钾、聚维酮碘、聚维酮USP(Plasdone K 29-32)、聚维酮-碘5%至10%、没食子酸丙酯、丙二醇、焦谷氨酸、季铵盐15、RADA-16肽、氯化铷、糖精、水杨酸、水杨酸、檀香油、肌氨酸、仲戊基三甲酚醚、乳木果油、银(各种形式)、磺胺嘧啶银、苯甲酸钠、柠檬酸钠、氟化钠、次氯酸钠、乳酸钠、偏亚硫酸氢钠、氧氯化钠、亚硒酸钠、硫酸钠、四硼酸钠(Borax)、番茄(Solanumlycopersicum)(西红柿)提取物、山梨酸、失水山梨醇倍半油酸酯(Arlacel C)、山梨醇、大豆蛋白、角鲨烷、Steareth-10、硬脂酸、Styrax、硫糖铝(蔗糖八硫酸酯、铝、盐酸)、蔗糖、蔗糖月桂酸酯、硫磺、二氧化物、塔拉胶、酒石酸、茶树油、茶树油,替美司坦、大花可可树(Theobroma Grandiflorum)种子黄油、凝血酶、百里香酚、二氧化钛、氧化钛、Tonalin FFA80、反式肉桂醛、三溴沙仑、三氯卡班、三氯生、三乙醇胺(TEA)、三甘油(聚甘油-3)、三碘化物树脂、三重染料、三乙醇胺(Trolamine)、氨丁三醇USP、恩地氯铵碘络合物、越桔(蓝莓)、植物油、维生素C(抗坏血酸)、维生素E(生育酚)、葡萄(Vitis vinifera)(葡萄)、白矿脂、冬青香料、木浆核心、黄原胶、木糖醇、锌(各种形式)、氧化锆、阿奇霉素、左氧氟沙星、环丙沙星Neo/Poly/Dex妥布霉素地塞米松、氮卓斯汀、泼尼松龙、奥洛他定、大蒜、香芹酚、橄榄/橄榄叶子萃取物、姜黄、紫锥菊、姜、白毛茛、牛至油、辣椒、胶质银、葡萄柚种子萃取物、麦卢卡蜂蜜、Pau d'Arco、印楝、姜黄、Pau D'arco、苹果汁醋、葡萄柚种子萃取物、初榨椰子油、美泊利单抗(IL-5拮抗剂)、孟鲁司特、多西环素、作为不同的实施方案一起或分开使用。
根据一些实施例,在鼻窦清洗期间或之后,使用者可以仅使用上述物质中的一种成分。根据一些实施例,使用者可以在鼻窦清洗期间或之后使用以上的一种以上成分。根据一些实施例,使用者可以在一次以上的鼻窦清洗期间或之后使用以上的一种以上的成分。例如,使用者可以用盐水和类固醇清洗鼻窦,且然后再用细菌和类固醇凝胶清洗。
根据一些实施例,磨料包含小的硬颗粒。根据一些实施例,磨料可增加粘膜、息肉、细菌和生物膜从窦壁的去除。根据一些实施例,磨料可以在气体或液体内插入鼻窦。根据一些实施例,磨料可在清洗后溶解、降解和/或从鼻窦中排出。大多数磨料,如二氧化硅,除非将其去除,否则可能会对鼻窦和鼻粘膜造成伤害。根据一些实施例,磨料可能是盐。根据一些实施例,磨料可以是镁,例如氧化镁。
根据一些实施例,在鼻窦清洗期间或之后,所有上述内容都可以通过代替注射器的另一机构(例如胶囊或冲洗机)插入鼻窦。
根据一些实施例,注射器或其它抽吸材料腔或胶囊可包含用于细菌生长的介质,例如用于有氧或无氧细菌的介质。
根据一些实施例,注射器、其它抽吸材料腔或胶囊可包含pH测量设备,例如pH石蕊试纸。根据一些实施例,装置套件可以包含pH测量装备,例如pH石蕊试纸。根据一些实施例,使用者可以使用pH水平来在好氧细菌或厌氧细菌之间进行区分。使用者可以改变用于细菌生长的介质和相应的治疗。例如,他可能会使用不同的抗生素和细菌补充剂。
根据一些实施例,注射器、其它抽吸材料腔或胶囊可包含c-反应蛋白测定和/或红细胞沉降率仪,例如CRP或ERS条。根据一些实施例,装置套件可包含c-反应蛋白或红细胞沉降率测量设备,例如CRP或ERS条,并且方法实施例中,使用者可根据这些测量结果改变治疗。例如,他可能使用不同的抗生素和细菌补充剂。
根据一些实施例和方法实施例,注射器或套件可能还包括对以下一个或更多个的测量的使用:白血细胞-WBC/白血球污染指示、中性粒细胞-NEUT污染指示、淋巴细胞-LYMPH/LYM病毒污染指示、单核细胞-MONO病毒污染指示、嗜碱性粒细胞(Basophils)-BASO,嗜酸性粒细胞(Eosinophils)-EOSIN/EOS过敏指示、a2-巨球蛋白(作为血浆污染的标志物)、乳铁蛋白(作为腺分泌的标志物)、乳酸脱氢酶(作为组织损伤的标志物)、白细胞介素(IL)-lb、IL-8、肿瘤坏死因子-a、嗜酸性粒细胞阳离子蛋白和类胰蛋白酶(作为组织炎症的标志物),在不同的实施例中一起或单独使用。
根据一些实施例,该装置和方法可在注射器或其它腔中包括以下细菌诊断措施中的至少一种:pH测量、电导率、共振频率、质谱(Mass spectrometry)、光谱学、细菌DNA测序和培养物生长、抗菌谱,在不同的实施例中一起或单独使用。
根据一些实施例,测量可包括二氧化氮NO2气体测量,例如使用二氧化氮NO2气体分析仪。根据一些实施例,测量可包括一氧化氮NO气体测量,例如化学发光或NIOX Mino(NIOX米诺测量)。根据一些实施例,测量可包括人工鼻测量或其它识别来自样品的吸入气体中的分子中的细菌、细胞、病原体或其产物的装置。
根据一些方法实施例,使用者可以使用上述测量结果来决定吸入的样品中是否含有细菌、真菌病毒或没有病原体。根据一些方法实施例,使用者可以使用上述测量结果来决定吸入的样品是否包含好氧细菌和厌氧细菌。根据一些方法实施例,使用者可以使用上述测量结果来决定最合适的治疗。根据一些方法实施例,使用者可以使用上述测量结果来决定最合适的抗生素治疗。根据一些方法实施例,使用者可以使用上述测量结果来决定最合适的细菌补充剂。根据一些方法实施例,使用者可以使用上述测量结果来决定最合适的过敏治疗。
根据一些实施例,以上全部都可以通过代替注射器的另一机构(例如抽吸机器)从鼻窦中取出并且在胶囊或其它容器中处理。
根据一些实施例,提供了一种治疗鼻窦炎的方法:使用旋转/研磨线搅动清洗液体,通过清洗从鼻窦去除粘液的步骤。用防腐剂或药物或药填充鼻窦以降低鼻窦中微生物浓度的步骤。从鼻窦洗掉防腐剂或药物或药的步骤。可替代地,最后一步可以是使防腐剂或药物或药丧失能力。
防腐剂和杀菌剂可包括:醇类,或“手术用醇”,例如乙醇(60-90%)、1-丙醇(60-70%)和2-丙醇/异丙醇(70-80%)或这些醇的混合物。表面活性剂阴离子或两性离子表面活性剂。PEG-80失水山梨糖醇月桂酸酯、椰油酰胺丙基甜菜碱和Sodium TridecethSulphate(强生婴儿洗发水)。柠檬酸如两性离子表面活性剂阳离子表面活性剂如季铵阳离子如苯扎氯铵0.05-0.5%、氯己定0.2-4.0%或奥替尼啶二盐酸盐1-2.0%、氯己定葡萄糖酸盐。季铵化合物(quats或QACs),例如十六烷基三甲基溴化铵、十六烷基吡啶鎓氯化物和苄索氯铵、十六烷基三甲基氯化铵、二癸基二甲基氯化铵和其它,非季化合物,例如氯己定、glucoprotamine、奥替尼啶二盐酸盐等。氯己定和奥替尼啶。硼酸。亮绿(三芳基甲烷染料)。过氧化氢,如6%或更低,过乙酸(过氧化氢和乙酸)。碘,如:碘酒/卢戈氏碘酒(碘酒和酒精)。1%或更少的碘,碘化非离子表面活性剂),聚维酮碘(碘伏,水溶性聚合物的聚维酮与三碘化阴离子13-的复合物,含有约10%的活性碘)。麦卢卡蜂蜜。红汞有机汞防腐剂,如双-(苯基汞)单氢硼酸盐(Famosept)。奥替尼啶二盐酸盐。(0.1-2.0%)。奥替尼啶。氯己定。1&2-苯氧基乙醇。酚类物质,如苯酚、甲酚、TCP、煤酚皂溶液(Lysole)。卤代(氯代、溴代)苯酚,例如六氯苯、三氯生、三氯苯酚、三溴苯酚、五氯苯酚、Dibromol及其盐、麝香草酚、六氯苯、三氯生和3,5-二溴-4-羟基苯磺酸钠(Dibromol)。聚己缩胍(聚六亚甲基双胍,PHMB)。氯化钠(盐)次氯酸钠硼酸。次氯酸钙。碳酸氢钠(NaHCO3)。秘鲁香脂。木糖醇。氯如次氯酸盐、氯胺类,二氯异氰脲酸酯和三氯异氰脲酸酯、湿氯、二氧化氯。活性氧和过氧化物,如过乙酸、过硫酸钾、过硼酸钠、过碳酸钠和尿素过水合物。氧化剂如臭氧和高锰酸盐溶液,酸如磷酸、硝酸、硫酸、氨基磺酸、甲苯磺酸。碱类如钠、钾、氢氧化钙。茶树油。
根据一些实施例,抗菌剂可以是纳米材料抗菌剂或纳米颗粒(即,金属、金属氧化物和有机纳米颗粒)。根据一些实施例,抗菌纳米材料与细菌膜静电相互作用,导致膜破裂。
无机纳米颗粒包括金属氧化物纳米颗粒,如银(Ag)、氧化铁(Fe3O4)、超顺磁性氧化铁、氧化钛(TiO2)、氧化铜(CuO)、氧化锌(ZnO)、氧化镁(MgO),如MgX2、MgF2、一氧化氮(NO)纳米颗粒、聚乙烯亚胺和季铵化合物、壳聚糖和聚胍、氧化铝。
有机纳米颗粒包括:聚-ε-赖氨酸、季铵化合物、阳离子季聚电解质、N-卤胺化合物、聚硅氧烷、苯甲酸、苯酚和对羟基苯甲酸酯、季鏻或锍、三氯生、5-氯-8-羟基喹啉、肽、有机金属聚合物、聚合物纳米化抗菌剂、聚阳离子纳米粒子、壳聚糖。
根据一些实施例,该装置包括能够刺穿窦壁的针。根据一些实施例,针是直的并且,根据一些实施例,针是弯折的针。根据一些实施例,装置的针安装在装置远侧尖端的部分上。根据一些实施例,装置的针安装在管状引导件或弯管上。根据一些实施例,装置的针是管状引导件或弯管(针取代管状引导件或弯管)。根据一些实施例,装置的针是管状引导件或弯管的延伸。根据一些实施例,装置的针是直的并且,根据另一些实施例,针是弯曲的。根据一些实施例,装置针能够容纳至少一些套管。根据一些实施例,装置的针从其内开始安装在管状引导件或弯管上。根据一些实施例,装置的针安装在套管上。根据一些实施例,装置的针是套管(针代替套管)。根据一些实施例,装置的针是套管的延伸。根据一些实施例,装置的针能够容纳至少一些研磨线。根据一些实施例,弯管在针刺穿后插入鼻窦中。根据一些实施例,弯管在针刺穿后插入鼻窦中。根据一些实施例,套管在针刺穿后插入鼻窦中。根据一些实施例,套管远侧尖端在插入后弯曲或改变其在鼻窦内的定向。根据一些实施例,在针刺穿之后,研磨线插入鼻窦中。根据一些实施例,线远侧尖端在插入后弯曲或改变其在鼻窦内的定向。
根据一些实施例,针被插入到鼻窦中,线被插入到针中,冲洗液体通过针被引入和/或抽吸,并且包围套管的引导管抽吸从刺穿的开口溢出的液体。
根据一些实施例,与常规套管一样,装置针具有3mm的直径。根据一些实施例,装置针具有等于或小于3mm的直径。根据一些实施例,装置针具有等于或小于2mm的直径。根据一些实施例,装置针具有等于或小于1mm的直径。如在上述小直径套管描述中,研磨线能够降低粘液粘度,并因此有助于通过比目前通常应用的直径更小的直径进行抽吸。使用较小直径刺穿可以加快粘膜恢复,并可能导致较少的并发症,如疼痛、出血、污染或神经刺穿。在使用者发现难以找到自然鼻窦开口或穿透它的情况下,更安全的刺穿可能很重要。根据一些实施例,鼻窦刺穿不限于上颌窦和蝶窦,而是还可以用于刺穿每个鼻腔或头窦,例如筛窦细胞、筛骨瘤(ethmoid bola)、乳突窦(mastoid sinus)、中耳等。
根据一些实施例,通过松开拉紧的弹簧,装置针可以向前推进并进入窦壁。根据一些实施例,针向前移动并进入窦壁的距离由止动或遏制机构限制。根据一些实施例,距离小于20mm、10mm、5mm、3mm、2mm,所有这些都在单独的实施例中。该机构可以帮助使用者避免过度穿透到鼻窦中。上颌窦刺穿过程中的眼眶刺穿(Orbital puncturing)是一种罕见但非常令人不安的并发症,文献中有详细记载。
根据一些实施例,装置的针可以通过套管手柄向前推进并进入窦壁。根据一些实施例,装置的针可以通过马达向前推进并进入窦壁。根据一些实施例,装置的针可以螺旋运动向前推进并进入鼻窦。根据一些实施例,装置的针具有螺纹。根据一些实施例,装置的针具有围绕套管或研磨线的呈管形状的钻头(drill)。根据这些实施例,在钻头钻入鼻窦之后,套管或研磨线被插入鼻窦腔中。根据一些实施例,利用气动锤机构(pneumatic hammermechanism)将装置的钻头或装置的针推入窦壁中。
根据一些实施例,套管可以从装置上拆下,并留在鼻窦内用于进一步的清洗或作为引流管(drains)。根据一些实施例,螺纹针可以从装置上拆下,并留在鼻窦内用于进一步清洗或作为引流管。根据一些实施例,套管或螺纹针可以重新附接到装置。根据这些实施例,新的线可以插入套管中,用于在冲洗和抽吸期间进行额外的粘液搅动和研磨。
根据一些实施例,套管和/或引导管和/或研磨线可经由窦壁或经由窦底插入鼻窦内。根据一些实施例,套管和/或引导管和/或研磨线可以经由臼齿或经由齿孔或经由患者牙龈插入上颌窦腔中(像古埃及人那样排空上颌窦)。根据一些实施例,研磨线可在鼻窦内旋转以研磨粘液和/或粘膜和/或息肉。
根据一些实施例,该装置可以包括使使用者能够用同一只手抓握手柄和内窥镜的附加手柄(内窥镜抓握手柄)。根据一些实施例,手柄可以通过卡扣机构附接到装置外壳。
贯穿下面的描述,装置的不同实施例的类似元件由相差1000的整数倍的元件编号表示。例如,图1的装置用数字1000表示,且对应于图1的装置1000的图2的装置用数字2000表示。对于另一个示例,图1的引导管用数字1602表示,且对应于图1的引导管1602的图2的引导管用数字2602表示。
现在参考图1A和1B,图1A和1B示意性地示出了根据一些实施例的分别处于缩回构型和打开构型的可用于治疗副鼻窦状况的装置。
装置1000包括:引导管1602,该引导管1602被配置为插入到受试者的鼻子中,使得引导管1602的远侧端部面向受试者的窦口;柔性中空套管(“套管”)1600,其至少部分地容纳在引导管1602内,并且可在引导管1602中移动,从而从引导管1602向远侧突出并穿过窦口进入受试者的鼻窦腔中;以及柔性线1614,其至少部分地容纳在套管1600内,并配置成在套管1600中移动,从而从套管1600向远侧突出到鼻窦腔中,并研磨、切碎和/或搅动存在于鼻窦腔中和/或套管1600内的材料。
装置1000还可以包括远侧外壳区段1605和近侧外壳区段(也可以称为壳体)1611。
引导管1602包括远侧端部1601,远侧端部1601被成形成插入患者的鼻孔中。可选地,远侧端部1601至少部分可弯曲,使得在插入鼻孔后,面对副鼻窦的自然开口。可替代地或附加地,远侧端部1601可以弯曲/弯折。根据一些实施例,远侧端部1601可由使用者(例如由使用者的手)弯曲。根据一些实施例,远侧端部1601可使用弯曲夹具(未示出)弯曲。
可选地,弯曲/弯折被成形成使得允许/便于将远侧端部1601插入到患者的鼻窦中。可选地,插入到上颌窦、额窦、蝶窦或咽鼓管中。每个可能性代表一个单独的实施例,并且可以任意组合。在非限制性示例中,远侧端部1601可以根据期望的应用而弯曲,例如弯曲成用于插入到上颌窦中的范围为70度至110度的角度、用于插入到蝶窦中的范围为0度至30度的角度、用于插入到额窦的范围为60度至80度的角度、用于插入到咽鼓管中的范围为30度至70度的角度。
可选地,具有远侧端部1601的引导管1602可以根据期望的插入目标(例如上颌窦、额窦、蝶窦或咽鼓管)可释放地应用于装置1000,远侧端部1601具有期望角度的预定弯曲。可选地,引导管1602用选自连接器1603和连接器1604的一个或更多个连接器可释放地连接到装置1000的远侧外壳区段1605。可选地,一个或更多个连接器1603和1604将引导管1602固定在选定的定向上。合适的连接器类型包括但不限于鲁尔锁连接器。根据一些实施例,引导管1602与远侧外壳区段1605的连接对于空气和液体流动是密封的。
可选地,引导管远侧端部1601包括无创伤尖端(未示出),例如具有光滑表面、圆形或球形。可选地,远侧端部1601包括用于冲洗和/或抽吸的一个或更多个开口。根据一些实施例,透镜、光源、照相机或其任意组合可包含在远侧端部1601内或安装在远侧端部1601上。
可选地,套管1600可操作地连接到套管手柄1607。可选地,套管手柄1607被操作以使套管1600在引导管1602内向近侧和向远侧移动,并且可选地(如图1B所示)从管状构件远侧端部1601向远侧突出。可选地,视觉距离指示1606被标记在远侧外壳区段1605上。这些标记给使用者关于套管1600位置的视觉反馈。根据一些实施例,这些标记可以向使用者指示套管是否插入到鼻窦开口中(以及可选地,沿着插入多远)。可选地,套管手柄1607包括触发器1608并由触发器1608控制,触发器1608在其被按压时使套管1600向后和向前移动,并且在其未被按压时防止移动。用于控制套管移动的合适机构可以包括但不限于棘轮锁。根据一些实施例,套管手柄1607和/或触发器1608通过套管致动机构从套管1600的远侧尖端1629提供使用者触觉反馈。根据一些实施例,这种触觉反馈可以指示使用者套管是否被插入到鼻窦开口中、或者套管是否被推入不希望的位置、或者套管是否被以不希望的力推动(例如被强力推动,这可能导致伤害)。
装置1000可以进一步包括联接到近侧外壳区段1611的抓握器(gripper)1609。抓握器1609旨在由使用者(例如医生、护士或技术员)的一只手握持,可选地像握铅笔一样或像握枪一样握持,并相应地设计。可选地,抓握器具有从5厘米(cm)到50cm、5cm到40cm、5cm到30cm、5cm到25cm、5cm到20cm、5cm到18cm、5cm到15cm、8cm到50cm、8cm到40cm、8cm到30cm、8cm到25cm、8cm到20cm、8cm到18cm、8cm到15cm,10cm到25cm,10cm到20cm,10cm到18cm,或者10cm到15cm的长度范围。每个可能性代表本发明的单独的实施例。抓握器1609可以包括远侧抓握器1609a和近侧抓握器1609b,使得使用者能够握住抓握手柄1609,使得手的两个、三个或四个手指可以方便地与远侧抓握器1609a的远侧表面交互,并且手的拇指可以方便地与近侧抓握器1609b的近侧表面接合。可选地,手的食指可以配合到套管手柄1607的触发器1608并操作套管手柄1607的触发器1608。根据一些实施例,抓握手柄1609被设计成将注射器1610保持在远侧抓握器1609a和近侧抓握器1609b之间,或者保持除注射器1610之外的其它冲洗/抽吸管线(irrigation/aspiration line),例如管、泵或其组合。可选地,这种设计还被用来防止使用者通过误装配非预期的注射器几何特性而使用非预期的注射器,例如太大的注射器。根据一些实施例,抓握器1609可以使使用者能够握住抓握手柄1609,使得手的一个、两个或三个手指可以方便地握住注射器1610。
装置1000还可以包括线手柄1612。线手柄1612可操作地连接到线1614,并且被配置成使线1614在套管1600内移动,并且可选地,使线从套管1600突出。根据一些实施例,线手柄1612或壳体1611包括标记在其外表面上的视觉标记1612a,以允许使用者对线1614在空间中的位置进行视觉反馈。线手柄1612可以联接到马达1613,马达1613可操作地连接到线1614(例如,经由轴,例如轴3615,如图3A所示),并且被配置成使线1614高速旋转。可选地,马达1613至少部分地容纳在线手柄1612内。根据一些实施例,在将马达1613附接到装置之后,马达1613本身可以用作线手柄,代替线手柄1612。根据这些实施例,马达功能性地连接到线1614(例如,经由轴,例如轴3615,如图3F所示),并且被配置成当马达推进/收回线1614时在外壳1611内来回移动。根据一些实施例,线手柄1612和外壳1611包括轨道1675,用于手柄1612在外壳1611内的定向和平滑移动。根据一些其它实施例,马达1613(该马达可以用作手柄以及马达)和外壳1611包括轨道1675,用于马达1613在外壳1611内的定向和平滑移动。参考图1B,套管手柄1607和线手柄1612中的每一个都处于推进位置,使得套管1600从引导管1602的远侧端部1601向远侧突出,并且线1614从套管1600向外(向远侧)突出。可选地,线1614从套管1600的侧壁向外突出。可选地,当从远侧端部1601突出时,套管1600呈现预定形状,该预定形状被配置成到达副鼻窦内的治疗区域。可选地,套管1600的远侧部分是弯折的或弯曲的。
可选地,套管1600的远侧尖端1629可以是无创伤尖端(未示出),例如具有光滑表面,圆形或球形。可选地,远侧尖端1629可以包括用于冲洗和/或抽吸的一个或更多个开口。可选地,开口的至少一部分可以是侧部喷射孔(孔洞)。根据一些实施例,套管1600的远侧尖端1629可以是闭合的。根据一些实施例,套管1600的远侧尖端1629可以包括将线1614引向侧部喷射孔的锥形。根据一些实施例,引导线、透镜、光源、照相机或其任意组合可以包含在远侧尖端1629内或安装在远侧尖端1629上。根据一些实施例,远侧尖端1629中的照相机可以指向旋转线1614区域。根据一些实施例,套管1600的远侧尖端1629可以具有预成形的弯曲。根据一些实施例,弯曲可以是大约或小于50度、或40度、或30度、或20度或10度。每一种可能性代表本发明的单独的实施例。
现在参考图2A和2B,其示出了根据一些实施例的分别处于缩回构型和打开构型的可用于治疗副鼻窦状况的装置2000。装置2000基本上类似于图1A-B中描述的装置1000,显著的不同之处在于,装置2000还包括套管旋转机构2635,套管旋转机构2635可操作地联接到装置2000的柔性中空套管(“套管”)2600以引起套管2600旋进(precession)。
类似于图1A-B的装置1000,装置2000可包括远侧外壳区段2605和近侧外壳区段2611。套管2600至少部分地可移动地容纳在引导管2602内,并且至少部分地容纳柔性线2614,柔性线2614配置成在套管2600中移动,从而从套管2600向远侧突出到鼻窦腔中,并且研磨、切碎和/或搅动存在于鼻窦腔中和/或套管2600内的材料。柔性线2614在此被示出为在其远侧端部具有圈,该圈是本文所公开的线(其也称为“柔性线”或“研磨线”)的远侧端部的实施例。在本公开的范围内还覆盖了其它远侧形状或形式,例如线中的弯曲,例如L形弯曲。
可选地,如图2A和2B所示,套管旋转机构2635包括刻度盘2640和刻度盘壳体2639。可选地,刻度盘2640可操作地联接到套管2600,并引起套管2600的旋进。刻度盘2640可以直接或间接地联接到套管2600。在非限制性示例中,套管2600的旋进可有助于套管插入到患者鼻窦中。可选地,刻度盘壳体2639联接到近侧外壳区段2611。可选地,刻度盘壳体2639包括在装置外壳2611中的开口,该开口使使用者能够使用他/她的手指旋转刻度盘2640。根据一些实施例,装置2000被配置成使得使用者能够握持抓握手柄1609,使得两个、三个或四个手指可以方便地与远侧抓握器1609a的远侧表面接合,和/或拇指可以方便地与刻度盘2640接合,和/或食指放在套管手柄1608上,和/或使得一个、两个或三个手指抓住注射器1610。
根据一些实施例,刻度盘2640包括旋转标记,例如0度-360度标记。根据一些实施例,旋转标记向使用者提供关于套管2600的远侧尖端2629在空间中的弯曲定向的指示。根据一些实施例,使用者可以使用刻度盘2640、套管手柄2607、套管推进标记2605和旋转标记来引导套管2600的远侧尖端2629和线2614旋转到鼻窦腔中的期望位置或从鼻窦腔中的期望位置旋转。根据一些实施例,使用者可以将线2614的旋转指向鼻窦内侧。根据一些实施例,使用者可以引导线2614的旋转远离鼻窦和/或耳腔中的潜在神经、血管和/或其它危险结构。
根据一些实施例,装置2000可包括马达抓握机构,例如马达抓握手柄2670或O形环2672。马达抓握机构被配置成将马达2613连接到线手柄2612或装置外壳2611。根据一些实施例,线手柄2612和外壳2611包括轨道2675,用于手柄2612在外壳2611内的定向和平滑移动。根据一些其它实施例,马达2613可以用作手柄以及马达。在这种情况下,马达2613和外壳2611包括轨道2675,用于马达2613在外壳2611内的定向和平滑运动。
根据一些实施例,现在分别参考图3A、3B、3C和图3D、3E、3F及3G,图3A、3B、3C示出了分别处于缩回构型、部分打开构型和打开构型的可用于治疗副鼻窦状况的装置3000(其基本上类似于图2A-B中描述的装置2000)的纵向横截面剖视图,图3D、3E、3F和3G分别示出了处于其打开构型的装置3000的远侧区段、远侧中间区段、近侧中间区段和近侧区段的放大图。
装置3000基本上类似于图2A-B中描述的装置2000,显著不同之处在于,装置3000还包括抽吸通道3660,该抽吸通道3660可操作地联接到装置3000的引导管3602,并且有助于从鼻窦开口抽吸液体。作为非限制性示例,装置3000经由套管3600施加到鼻窦腔中的清洗液体可以在其从套管3600主体周围的鼻窦开口流出时通过装置3000的抽吸通道3660被抽吸。套管1600以远侧尖端3629结束,远侧尖端3629可以是无创伤的和/或可以是封闭的。可选地,线3614从套管3600的侧壁向外突出。
类似于图2A-B的装置2000,装置3000可包括远侧外壳区段3605和近侧外壳区段3611。装置3000的引导管3602至少部分地容纳可在该引导管3602中移动的柔性中空套管(“套管”)3600和可在套管3600内移动的柔性线3614。
套管3600在其近侧区段联接到液体管3616,液体管3616可操作地联接到冲洗/抽吸源,以使液体流过。可选地,套管3600和液体管3616通过套管连接器3666互连,套管连接器3666位于引导管3602的中央内腔内(如图3D中最佳示出的)。根据一些实施例,液体管3616比套管更硬。延伸通过液体管3616的中心内腔的直径大于延伸通过套管3600的中心内腔的直径,以有助于减小液体通过其中的流动阻力。延伸通过液体管3616的中心内腔的直径比延伸通过套管3600的中心内腔的直径大至少约1mm、2mm、3mm、4mm或5mm。每一种可能性代表单独的实施例。
线3614在套管3600和液体管3616内延伸。可选地,线3614在其近侧区段联接到线传动轴(“轴”)3615。轴3615从与线3614的连接点向近侧延伸到线手柄3612和/或马达3613。轴3615的远侧部分位于液体管3616内。可选地,马达3613的操作引起轴3615的旋转,轴3615将旋转运动传递给线3614。轴3615的直径大于线3614的直径。根据一些实施例,轴3615比线3614更硬,并且具有更高的扭转性和抗疲劳性。可选地,线手柄3612通过移动联接到其上的轴3615而使线3614在装置3000内向近侧和远侧移动。线手柄3612可以包括连接器3628,连接器3628连接马达3613的远侧旋转端部和轴3615(如图3G最佳所示)。根据一些实施例,连接器3628的近侧端部和马达3613的远侧端部具有匹配的形状,例如以艾伦内六角扳手(Allen key)的形式。根据一些实施例,连接器3628的近侧端部和马达3613的远侧端部具有磁性连接或联接。根据一些实施例,连接器3628的近侧端部和/或马达3613的远侧端部包括对准机构3680,例如轴承。可选地,线手柄3612和/或外壳3611被成形成抓持住马达主体的至少一部分(例如,马达的非旋转部分)。
可选地,套管连接器3666的远侧端部或轴3615中的元件,例如插口(socket)、球凸(bulb)或突出(未示出),防止当套管3600被线手柄3612向前(向远侧)推进时套管3600被线传动轴3615阻塞。
在图3A中,装置3000呈现为处于类似于图1A中的装置1000的位置,其中套管3600和线3614两者都完全向近侧缩回,使得线3614定位在套管3600内部,并且不从套管3600中突出,且套管3600定位在引导管3602内部,并且不从引导管3602中突出。套管手柄3607和线手柄3612两者都完全向近侧缩回。
在图3B中,装置3000处于这样的位置,在该位置,套管3600从引导管3602的远侧端部3601突出,同时线3614向远侧延伸,向远侧拉动手柄3612。线3614仍然定位在套管3600内,并且不从套管3600的远侧端部突出。为了达到这种构型,使用者向远侧移动套管手柄3607(允许套管3600从引导管3602的远侧端部3601伸出),而线手柄3612仅被部分地向远侧拉动。可选地,液体管3616和轴3615链接,使得套管手柄3607的近侧/远侧运动传递给线3614、轴3615和线手柄3612与套管3600相同方向上的运动。当套管向前移动时,连杆机构(linkage)能够使线3614在套管3600内保持在其相对位置。这种移动可以使用具有较小流动阻力的较短套管和较短装置实现。线手柄3612的向后完全移动也将调整套管3600和套管手柄3607的近侧移动。根据一些实施例,液体管3616和轴3615链接机构可以是围绕轴3615主体的环3690,环3690可以被液体管3616内部内腔中的缩窄结构3695或其远侧端部拉动。
在图3C中,装置3000呈现为处于类似于图1B中的装置1000的位置,其中套管3600从引导管3602的远侧端部3601完全突出,并且线3614向远侧延伸并从套管3600的远侧端部突出。为了达到这种构型,使用者向远侧移动线手柄3612(线3614经由轴3615向远侧推动以从套管3600的远侧端部3601中突出)。在该构型中,套管3600和线3614两者都从装置3000完全向远侧延伸。这种构型也可以被称为装置3000的打开位置。套管3600、液体管3616、线3614和线传动轴3615被向前推进,从而套管3600从引导管远侧端部3601向外突出,线3614从套管3600向外突出,并且线传动轴3615在引导管3602内位于液体管3616内。
现在参考图3E,其示出了根据一些实施例的图3C的装置3000(处于打开位置)的套管手柄部分的放大图,参考图3F,其示出了根据一些实施例的图3C的装置3000(处于打开位置)的中间部分的放大图,以及参考图3G,其示出了根据一些实施例的图3C的装置3000(处于打开位置)的近侧部分的放大图。
在装置3000的中间区段,存在T形交叉件3620。根据一些实施例,T形交叉件3620中的管的数量是三个或更多个。在T形交叉件3620的远侧,T形交叉件3620连接到液体管3616。在T形交叉件3620的中间侧,T形交叉件3620连接到注射器3610,或者连接到其它类型的冲洗/抽吸管线。线传动轴3615从T形交叉件3620的近侧到达T形交叉件3620,并从T形交叉件3620的近侧延伸到T形交叉件3620的远侧(进入液体管3616)。
为了能够同时进行冲洗/抽吸和线3614旋转,T形交叉件3620必须对来自其所有管的流体和空气密封。因此,根据一些实施例,T形交叉件3620包括围绕它的三个密封件:套管密封件(也可称为液体管密封件或可移动密封件)3618(如图3F中最佳示出)从T形交叉件3620的远侧密封T形交叉件3620。注射器密封件(也可称为冲洗/抽吸密封件)3621从T形交叉件3620的中间侧密封T形交叉件3620。线传动轴密封件(也可称为线密封件,或线/轴密封件或动态密封件)3622从T形交叉件的近侧密封T形交叉件3620。注射器密封件3621从T形交叉件的中间侧密封T形交叉件3620。
根据一些实施例,套管密封件3618围绕液体管3616的一部分。根据一些实施例,套管密封件3618定位在所界定的内腔3617内。可选地,内腔3617包括远侧端部和近侧端部,并且内腔3617的形状与套管密封件3618的形状相贴合,使得没有空气或不希望的液体能够渗透到液体管3616或从液体管3616中逸出。可选地,套管密封件3618可在内腔3617内向近侧和远侧移动。根据一些实施例,套管密封件3618附接到液体管1616。套管密封件3618可由柔性材料制成,如和注射器活塞中一样由软塑料橡胶制成。根据一些实施例,套管密封件3618由注射器活塞(或类似结构)制成,且内腔3617由注射器主体(或类似结构)制成。根据一些实施例,套管密封件3618由一个或更多个O形环制成。根据一些实施例,套管密封件3618包围附接到液体管3616的壳体3619。壳体3619配置成防止套管密封件3618的非预期移动。根据一些实施例,套管密封件3618在向前和向后移动期间以及在液体管3616和套管3600旋转期间密封液体管3616。
根据一些实施例,注射器密封件3621可以连接到一个或更多个注射器。根据其它实施例,注射器密封件3621可以连接到一个或更多个冲洗/抽吸管线(不一定如名称所暗示的注射器),例如机动化的抽吸/冲洗机器、取样瓶等。注射器密封件3621配置成密封冲洗/抽吸管线(例如但不限于注射器)和T形交叉件3620之间的连接。根据一些实施例,注射器密封件3621可以使得能够在治疗程序中更换注射器/冲洗/抽吸管线。根据一些实施例,使用者可以使用一个注射器用于初始鼻窦冲洗(例如用盐水)和粘液取样,以及使用一个或更多个另外的注射器用治疗物质进行冲洗。根据一些实施例,注射器密封件3621可以是锁定鲁尔的形式。根据一些实施例,根据需要,注射器密封件3621可以仅安装用于某些注射器/管/瓶。此特征可以防止诸如在某个治疗程序中使用错误的注射器的错误。根据一些实施例,注射器密封件3621和/或装置抓握手柄远侧端部3609a和/或装置抓握手柄近侧端部3609b可以防止使用者通过误装配非预期的注射器几何特性而使用非预期的注射器,例如太大的注射器。
线密封件(也可称为轴密封件、线传动轴密封件或动态密封件)3622被配置成密封T形交叉件3620和马达3613之间的连接。线密封件3622还能够将旋转运动从马达3613传递到线传动轴3615和/或线3614。根据一些实施例,线密封件3622使得旋转运动能够从马达3613传递到线传动轴3615和/或线3614,并且同时密封T形交叉件3620和马达3613之间的连接。根据一些实施例,线密封件3622使得能够在等于或大于约100转/分钟(RPM)、500RPM、1000RPM、5000RPM、10000RPM、15000RPM,例如约500-1500RPM、1000-5000RPM、4000-7000RPM、7500-12000RPM的旋转运动下进行密封。每一种可能性代表单独的实施例。根据一些实施例,线传动轴3615可通过线密封件3622向后和向前(向近侧和向远侧)移动。合适的密封件类型包括但不限于动态密封件、迷宫式密封件和磁性密封件。
根据一些实施例,线密封件3622包括围绕线传动轴3615的一个或更多个O形环。根据一些实施例,O形环压在线传动轴3615上。根据一些实施例,O形环被其周围环境压在线传动轴3615上。根据一些实施例,O形环被润滑或自润滑。
根据一些实施例,装置3000还包括当其一起向前和向后移动时将套管手柄3607连接到液体管3616但是使液体管能够绕其轴线旋转的机构。根据一些实施例,销3626将套管手柄3607连接到液体管3616。根据一些实施例,销3626与液体管3616的连接是通过液体管中的液体管环或较宽部分来实现的。根据一些实施例,销3626与液体管3616之间的连接是线性的,当一个被推进或收回时,另一个也被推进或收回相同的距离。根据一些实施例,销3626还可以向前(向远侧)移动线传动轴3615。销3626经由液体管3616突出,并且销3626被装配成推动围绕液体管3616定位的环3627。
图3F中示出了刻度盘3640,根据一些实施例,刻度盘3640位于刻度盘壳体3639内。可选地,刻度盘3640可操作地联接到套管3600,并在引起套管3600在其远侧端部处的旋进。刻度盘3640可以经由液体管3616可操作地联接到套管3600,且液体管3616的旋进将旋进运动传递到套管3600。可选地,刻度盘3640的旋转引起液体管3616的旋进,液体管3616将旋进运动传递到套管3600。可选地,刻度盘3640可以直接联接到套管3600。
刻度盘壳体3639包括为了方便使用者手指操作的孔,该孔允许刻度盘3640旋转。根据一些实施例,刻度盘内部部分3641将刻度盘3640连接到液体管3616,液体管3616连接到套管3600。根据一些实施例,刻度盘3660和液体管3616之间的连接设备3642使得套管3600能够随着刻度盘的旋转和液体管3616的纵向移动而旋转,而刻度盘没有纵向移动。根据一些实施例,刻度盘内部部分3641和液体管3616之间的连接设备3642可以是突出和插口。根据一些实施例,连接设备3642包括沿着液体管3616的长突出和在圆形刻度盘内部部分3641中的相匹配的插口,使得插口可以沿着长突出移动。根据一些实施例,连接设备3642位于可移动套管密封件3618的远侧。根据一些实施例,刻度盘内部部分3641可以在装置外壳3611内和在套管密封件3618上拉伸或延伸其长度。
根据一些实施例,轴3615可以包括若干个摩擦和/或振动减小机构,这些机构减小轴3615对液体管3616的摩擦和/或振动。根据一些实施例,机构可以是轴承,例如对准机构3680或马达远侧端部中的马达轴承。根据一些实施例,诸如对准机构3680的机构可以包括诸如Teflon垫圈的低摩擦表面。根据一些实施例,该机构可以是使轴3615与液体管3616的中心居中的液体管3616中的缩窄部。根据一些实施例,缩窄部,例如液体管3616中的缩窄结构3695被配置成使轴居中并允许液体在液体管中流动。根据一些实施例,线传动轴密封件3622也可以用作摩擦和/或振动减小机构。根据一些实施例,装置3000可以包括至少2个、3个、4个摩擦和/或振动减小机构,每个都代表单独的实施例。
现在参考图4A,图4A示出了根据一些实施例的处于打开构型的可用于治疗副鼻窦状况的装置4000的远侧部分。装置4000包括刚性弯曲套管4600和线4614。套管4600包括弯折的远侧区段4627,该远侧区段4627被成形为允许/便于插入患者的鼻窦中。可选地,插入到上颌窦、额窦、蝶窦或咽鼓管中。每个可能性代表单独的实施例,并且可以任意组合。根据一些实施例,套管4600可以弯曲成用于上颌窦的110°-90°的角度、用于蝶窦的0-30°的角度、用于额窦的60°-80°的角度、用于咽鼓管的30°-70°的角度。根据一些实施例,套管4600可使用夹具或通过使用者的手弯曲。根据一些实施例,套管4600由可延展材料,如钢制成。
根据一些实施例,套管4600可操作地联接到抽吸机器或注射器,例如图1A-B的注射器1610。根据一些实施例,这种联接经由液体管,例如图3A-G中的液体管3616。根据一些实施例,线4614连接到马达,例如图1A-B中的马达1613。根据一些实施例,这种连接经由轴,例如图3A-G中的轴3615。根据一些实施例,线4614和轴(例如轴3615)的向前和向后运动被线手柄控制,例如图3A-G中的线手柄3612。根据一些实施例,装置4000可以具有外壳和抓握手柄,例如图1A-B的1605、1611、1609a-b。根据一些实施例,装置4000可具有密封机构,例如图3A-G的密封件3620和3622。根据一些实施例,装置4000可具有类似于装置3000的轴承机构(例如图3A-G的3628)的轴承机构。
线4614被配置成至少部分地容纳在套管4600内,并且被配置成从套管4600向远侧突出。线4614可以被配置成在经由弯折的远侧区段4627进行鼻窦冲洗和/或鼻窦抽吸期间在弯折的远侧区段4627内旋转。线4614可以被配置成从弯折的远侧区段4627突出并旋转。根据一些实施例,旋转线4614从无创伤远侧尖端4629突出。根据另一个实施例,如图4B所示,从套管5600的弯折的远侧区段5627或无创伤远侧尖端5629向外突出的旋转线5614是侧部喷射性突出(side fire protrusion)。
现在参考图4C,图4C示出了根据一些实施例的处于打开构型的可用于治疗鼻窦状况的装置6000的远侧部分。装置6000基本上类似于装置4000,显著不同之处在于装置6000的套管6600至少部分地由抽吸管6630容纳,抽吸管6630配置成用于抽吸流体(例如,从鼻窦溢出的液体)。类似于装置4000,装置6000包括套管6600和线6614。线6614可从套管6602的弯折的远侧区段6627或从套管6602的无创伤远侧尖端6629侧向突出。
可选地,抽吸管6630,例如图3A-G中的引导管6302可操作地联接到第二抽吸管线,例如抽吸机器,或者联接到注射器,例如图3A-G中的抽吸通道3660。可选地,具有T形或Y形形状的连接器6603将抽吸管6630和第二抽吸管6632互连。可选地,套管6600的弯折的远侧区段6627从抽吸管6630向远侧突出。在非限制性示例中,弯曲远侧部分6627可至少部分插入到患者鼻窦或咽鼓管中,而抽吸管6630不插入到鼻窦或咽鼓管中。可选地,套管6600可以经由远侧弯折区段6627提供冲洗和/或抽吸,同时抽吸管6630被操作以抽吸从鼻窦溢出的液体。在非限制性示例中,冲洗和/或抽吸通过远侧弯折区段6627提供,并且抽吸管6630被操作以抽吸从鼻窦溢出的液体,同时旋转线6614可以在远侧弯折区段6627内和/或鼻窦腔内旋转。
根据一些实施例,抽吸管6630、连接器6603和/或第二抽吸管6632包括虹吸机构,以从鼻窦收集抽吸的液体或样本。可选地,抽吸管6630的远侧端部是无创伤的。抽吸管6630的远侧部分可包括由软材料和/或可折叠构造如泡沫制成的元件6631。可选地,元件6631周向地围绕管6630的远侧端部。可选地,元件6631成形为环,并靠近抽吸管6630的远侧端部定位。可选地,元件6631可以在鼻窦冲洗和抽吸期间附接到鼻窦口。根据一些实施例,元件6631可以在冲洗期间密封鼻窦开口,并且可以防止冲洗液体从鼻窦流到鼻腔。
现在参考图5A,图5A示出了根据一些实施例的处于打开构型的可用于治疗鼻窦状况的装置7000a的远侧部分。针7632定位在抽吸管7630内。根据其它实施例(此处未示出),针7632可安装或定位在套管(例如图4C的套管6600)或其远侧区段(例如图4C中的6627)内。可选地,线7614被对准以装配在针7632内,并在从针7632向远侧突出时呈现预定形状。可选地,装置7000a还包括弹簧7633和弹簧止动机构7634a和7634b,弹簧止动机构7634a和7634b被配置成将针7632压入并推进到窦壁中。止动机构7634a和7634b可以限制针7632前进到鼻窦中至7634a和7634b之间限定的距离。可选地,在线7614旋转期间,针7632可以联接到液体管7616,以允许使用者经由针7632冲洗和抽吸鼻窦。在非限制性示例中,在线7614旋转期间,使用者经由针7632和液体管7616冲洗鼻窦,并经由抽吸管7630抽吸溢出的液体。
根据一些实施例,装置7000a具有与装置6000类似的机构,除了针7632替换了套管6600。
根据一些实施例,装置7000a具有与装置3000类似的机构,除了针7632替换套管3600、缺少套管致动和密封机构以及替换引导管3602的抽吸管7630。根据一些实施例,针7632可操作地联接到抽吸机器或注射器,例如图1A-B的注射器1610。根据一些实施例,这种联接经由液体管,例如图3A-G中的液体管3616。根据一些实施例,线7614连接到马达,例如图1A-B中的马达1613。根据一些实施例,这种连接经由轴,例如图3A-G的轴3615。根据一些实施例,线7614和轴(例如图3A-G的轴3615向前和向后移动由线手柄控制,例如图3A-G中的线手柄3612。根据一些实施例,装置7000a可以具有外壳和抓握手柄,例如图1A-B中的1605、1611、1609a-b。根据一些实施例,装置7000a可具有密封机构,例如图3A-G的密封件3620和3622。根据一些实施例,装置7000a可具有类似于图3A-G中的装置3000的连接器3628的轴承机构。
现在参考图5B,图5B示出了根据一些实施例的处于打开构型的可用于治疗副鼻窦状况的装置7000b的远侧部分。根据一些实施例,套管7600从针7632的远侧尖端向外突出。根据一些实施例,装置7000b具有与装置3000类似的机构,除了针7632代替引导管3602的远侧端部3601。根据一些实施例,套管7600可操作地联接到抽吸机器或注射器,例如图1A-B的注射器1610。根据一些实施例,这种联接经由液体管形成,例如图3A-G中的液体管3616。根据一些实施例,线7614连接到马达,例如图1A-B中的马达1613。根据一些实施例,这种连接经由轴形成,例如图3A-G中的轴3615。根据一些实施例,线7614和轴3615的向前和向后移动由线手柄控制,例如图3A-G中的线手柄3612。根据一些实施例,装置7000b可以具有外壳和抓握手柄,例如图1A-B中的1605、1611、1609a-b。根据一些实施例,装置7000b可具有密封机构,例如图3A-G中的密封件3620和3622。根据一些实施例,装置7000b可具有与装置3000(例如图3A-G中的3628)类似的轴承机构。
现在参考图6A、6B、6C和6D,图6A、6B、6C和6D示出了装置8000的套管8600的远侧部分,该装置8000可用于治疗副鼻窦状况,每一个都根据不同的实施例。
参考图6A和6C,镍钛诺圈8636从套管8600的远侧端部突出。镍钛诺圈8636可以包括弯折部、球凸或突出,例如突出8637a和8637b,突出8637a和8637b防止镍钛诺圈8636收回到套管8600中。可选地,金属压接件8638互连镍钛诺圈8636和线8614。
参考图6B,从套管8600的远侧端部突出的镍钛诺圈8636b可包括场外角部分,并可旋转以促进其插入鼻窦开口,例如通过马达(例如,图1A和1B的马达1613)。
参考图6D,镍钛诺圈8636a从套管8600的远侧端部部分地突出,并且可以用作套管8600的无创伤尖端。
本公开的某些实施例可包括上述优势中的一些、全部或都不包括。根据本文所包括的附图、说明书和权利要求,本领域的技术人员可容易想到一个或更多个其它技术优势。而且,尽管特定优势在上文中已经被列出,但是不同实施例可能包含所列举的优势的全部、一些或者都不包括。
除了上面所描述的示例性方面和实施例之外,通过参考附图且通过研究下面的详细描述,另外的方面和实施例将变得明显。应当理解,在特定图/实施例中被说明的某些元件或构型可以包括在其它图/实施例中,并且这些元件和/或构型的各种组合是可能的。
Claims (41)
1.一种用于治疗和/或诊断鼻窦和/或耳部状况的医疗装置,所述医疗装置包括:
壳体,其包括或功能性地连接到:
中空套管,其界定至少部分沿所述套管的长度延伸的内腔,所述套管配置成至少部分地通过窦口插入到受试者的鼻窦腔/耳部中;和
柔性研磨线,其能够在所述套管的内腔内移动,并被配置成通过所述套管的内腔插入到鼻窦腔中和从鼻窦腔中取出,并沿着其纵向轴线旋转,且从而研磨、切碎和/或搅动存在于所述鼻窦腔中和/或所述套管内的材料,其中所述套管与冲洗/抽吸源处于流体流动连通;
线手柄,其功能性地连接到所述线,允许使用者在所述套管内推进和收回所述线,并使所述线进入和离开所述套管的内腔;和
轴,其中,在所述轴的远侧区段处,所述轴连接到所述线,并且在所述轴的近侧区段处,所述轴连接到马达,所述马达连接到所述线手柄,其中,所述马达向所述轴提供旋转运动,所述轴将该运动传递到所述线,
其中所述医疗装置通过抓握手柄手持。
2.根据权利要求1所述的医疗装置,还包括套管手柄,所述套管手柄功能性地连接到所述套管,允许使用者将所述套管推进和收回到鼻窦腔或耳部中。
3.根据权利要求1所述的医疗装置,还包括引导管,所述引导管被配置成将所述套管容纳在所述引导管中,并且当所述套管被向前推进时使所述套管弯曲,并且将所述套管的远侧端部朝向鼻窦开口引导。
4.根据权利要求1所述的医疗装置,还包括在所述套管的远侧尖端中的弯折部和套管旋转机构,所述套管旋转机构被配置成允许使用者围绕所述套管的纵向轴线旋转所述套管的所述远侧尖端,从而便于所述套管插入到鼻窦腔中。
5.根据权利要求4所述的医疗装置,其中,所述套管旋转机构包括允许使用者旋转所述套管的所述远侧尖端的刻度盘。
6.根据权利要求2所述的医疗装置,还包括配置成更换引导管的连接器。
7.根据权利要求3所述的医疗装置,还包括用于改变所述引导管的远侧区段的角度以便于将所述套管引入各种鼻窦解剖结构的机构。
8.根据权利要求1所述的医疗装置,其中,所述线手柄保护使用者免于接触所述线,并且当所述线旋转时,促进所述线的远侧和近侧运动。
9.根据权利要求1所述的医疗装置,还包括液体管,所述液体管在所述液体管的远侧区段处连接到所述套管的近侧,并且在所述液体管的近侧区段处连接到所述冲洗/抽吸源,使得所述液体管与所述套管和所述冲洗/抽吸源处于流体流动连接,其中所述液体管的内径大于所述套管的内径,并且其中所述轴的至少一部分位于所述液体管的内腔内。
10.根据权利要求9所述的医疗装置,其中,所述轴由一个或更多个机构支撑在所述液体管内,所述一个或更多个机构被配置成减少所述轴和所述液体管之间的摩擦和/或振动。
11.根据权利要求9所述的医疗装置,其中,所述轴的远侧端部和/或所述液体管的近侧端部包括被配置成当所述轴朝向所述套管和所述液体管之间的连接点向远侧推进时防止所述套管和/或所述液体管中的液体阻塞的机构。
12.根据权利要求9所述的医疗装置,其中,所述冲洗/抽吸源包括可更换的注射器、虹吸管和/或液体容器。
13.根据权利要求9所述的医疗装置,还包括套管/液体管密封件,所述套管/液体管密封件位于所述壳体内的所界定的内腔内并包围所述套管/液体管的至少一部分,使得所述套管/液体管在所述壳体的所述内腔内并相对于所述抓握手柄能够向远侧/向近侧移动,同时在冲洗和抽吸期间保持所述套管/液体管与空气入口和液体出口密封开。
14.根据权利要求13所述的医疗装置,其中,所述套管/液体管密封件进一步配置成便于所述套管/液体管相对于所述抓握手柄的旋转,同时所述套管/液体管保持密封。
15.根据权利要求9所述的医疗装置,还包括线/轴密封件,所述线/轴密封件围绕所述线/轴的至少一部分,并促进所述线/轴在所述套管/液体管内和相对于所述套管/液体管的远侧/近侧运动,同时在冲洗和抽吸期间保持所述套管/液体管与空气入口和液体出口密封开。
16.根据权利要求15所述的医疗装置,其中,所述线/轴密封件还被配置成便于所述线/轴在所述套管/液体管内和相对于所述套管/液体管的高RPM旋转,同时所述套管/液体管保持密封。
17.根据权利要求9所述的医疗装置,还包括冲洗/抽吸密封件,所述冲洗/抽吸密封件被配置成以密封方式将冲洗/抽吸源与所述液体管/套管连接和/或脱离。
18.根据权利要求1所述的医疗装置,还包括套管定位标记,所述套管定位标记被配置成向使用者提供关于所述套管的远侧端部相对于鼻窦开口的位置和/或定向的指示。
19.根据权利要求1所述的医疗装置,还包括线定位标记,所述线定位标记被配置成向使用者提供关于所述线的远侧端部相对于所述套管的远侧端部的位置和/或定向的指示。
20.根据权利要求9所述的医疗装置,还包括连接器,所述连接器连接在所述液体管/套管和所述轴/线之间,使得当所述液体管/套管向远侧移动时,所述轴/线也将向远侧移动,用于推进所述液体管/套管的至少一部分。
21.根据权利要求2所述的医疗装置,还包括用于将所述套管锁定在某一位置的锁定机构。
22.根据权利要求21所述的医疗装置,其中,所述锁定机构是手动或自动操作的,并且位于所述套管手柄中或连接到所述套管手柄。
23.根据权利要求3所述的医疗装置,还包括在所述引导管中的侧部端口,其中所述侧部端口被配置成用于通过所述引导管的远侧端部插入器械。
24.根据权利要求23所述的医疗装置,其中,所述侧部端口被配置成用作与所述引导管的远侧端部流体流动连接的抽吸端口,其中,所述抽吸端口被配置成从所述引导管吸出抽吸/冲洗流体。
25.根据权利要求24所述的医疗装置,其中,所述抽吸端口能够连接到抽吸机器。
26.根据权利要求1所述的医疗装置,其中,所述抓握手柄基本上垂直于所述医疗装置的所述纵向轴线。
27.根据权利要求9所述的医疗装置,其中,所述冲洗/抽吸源至少部分地容纳在所述抓握手柄内。
28.根据权利要求1所述的医疗装置,还包括中空套管针,所述套管针被配置成将所述套管容纳在所述套管针中,刺穿窦壁、窦底或耳壁,并有助于将所述套管插入到鼻窦/耳腔中。
29.根据权利要求1所述的医疗装置,其中,所述套管被配置成作为套管针经由耳部或窦壁或窦底刺穿。
30.根据权利要求28和29中任一项所述的医疗装置,还包括弹簧致动机构,所述弹簧致动机构被配置成控制和限制所述套管针的刺穿运动。
31.根据权利要求28所述的医疗装置,其中,所述套管针的远侧端部被配置成通过所述套管针的内腔向/从靠近所述套管针的远侧端部连接的冲洗/抽吸源冲洗或抽吸液体。
32.根据权利要求1所述的医疗装置,其中,所述套管被配置成通过内窥镜工作通道插入到鼻窦腔或耳腔中。
33.根据权利要求1所述的医疗装置,还包括安装在所述套管的远侧端部上的鼻窦开口扩张机构。
34.根据权利要求1所述的医疗装置,其中,所述马达被配置成至少部分地在装置主体内。
35.根据权利要求34所述的医疗装置,其中,所述马达和所述装置主体能够可拆卸地连接。
36.根据权利要求9所述的医疗装置,其中,所述套管是刚性弯曲套管,被配置成插入到鼻窦腔中。
37.根据权利要求36所述的医疗装置,还包括围绕所述弯曲套管的管状构件,所述管状构件的远侧端部被配置成面向鼻窦或耳部开口,并且通过所述液体管将液体冲洗和/或抽吸到冲洗/抽吸源,所述冲洗/抽吸源靠近所述管状构件的远侧端部连接到所述管状构件。
38.根据权利要求36所述的医疗装置,其中,所述弯曲套管被插入到鼻窦腔中,第一冲洗/抽吸源通过所述套管冲洗鼻窦,同时所述线在鼻窦或耳腔内旋转,且第二冲洗/抽吸源从鼻窦或耳部开口抽吸出冲洗物。
39.根据权利要求3所述的医疗装置,还包括位于所述引导管的远侧尖端内或安装在所述引导管的远侧尖端上的可视化装备。
40.根据权利要求3所述的医疗装置,还包括位于所述引导管的远侧尖端内或安装在所述引导管的远侧尖端上的可视化装备附接机构。
41.一种用于治疗和/或诊断鼻窦或耳部状况的医疗套件,所述套件包括:
装置,其包括:
壳体,其包括或功能性地连接到:
中空套管,其界定至少部分沿所述套管的长度延伸的内腔,所述套管被配置成至少部分地通过窦口插入到受试者的鼻窦腔/耳部中;和
柔性研磨线,其能够在所述套管的内腔内移动,并被配置成通过所述套管的内腔插入到鼻窦腔中和从鼻窦腔中取出,并沿着其纵向轴线旋转,并且从而研磨、切碎和/或搅动存在于所述鼻窦腔中和/或所述套管内的材料,其中所述套管与冲洗/抽吸源处于流体流动连通;
线手柄,其功能性地连接到所述线,允许使用者在所述套管内推进和收回所述线,并使所述线进入和离开所述套管的内腔;
引导管,其被配置成将所述套管容纳在所述引导管中,并且当所述套管被向前推进时使所述套管弯曲,并且将所述套管的远侧端部朝向鼻窦开口引导,其中所述装置通过抓握手柄手持;和
轴,其中,在所述轴的远侧区段处,所述轴连接到所述线,并且在所述轴的近侧区段处,所述轴连接到马达,所述马达连接到所述线手柄,其中,所述马达向所述轴提供旋转运动,所述轴将该运动传递到所述线;
连接器,其被配置成用于更换引导管;和
一组可更换的引导管,其在其远侧区段具有不同的角度,用于配合到不同的鼻窦解剖结构。
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Address after: Israel Orr Yehuda Applicant after: SINUSAFE MEDICAL Ltd. Address before: Ono village, Israel Applicant before: SINUSAFE MEDICAL Ltd. |
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CB02 | Change of applicant information | ||
GR01 | Patent grant | ||
GR01 | Patent grant |