JP2019517533A - 皮膚の種々の損傷創面の治療の外用医薬組成物およびその調製方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、2016年5月30日に出願された中国特許出願番号201610369784.4の優先権を主張しており、そのすべての内容が、引用によって本明細書に援用される。
本発明に記載の医薬組成物は、キバナオウギ、トウキ、タンジン、セキシャクのうち少なくとも1種をさらに含み、前記キバナオウギ、トウキ、タンジン、セキシャクのうち少なくとも1種の生薬の薬用有効成分は、高温高圧の条件でグリセロール合水を用いて抽出される。
キバナオウギは種々の化学的有効成分を含有しており、主にサポニン類、フラボン類、多糖類、アミノ酸および微量元素等を含み、気を補って陽を高め、唾液や体液の分泌と血液の生成を促し、毒と膿を排出し、できものを抑え組織を生成する効能を有する。組成物におけるキバナオウギの好ましい含有量は10〜30g/Lであり、より好ましい含有量は10〜20g/Lであり、最も好ましい含有量は10〜15g/Lである。
トウキは、揮発油、α−アンゲリカラクトン、フェルラ酸、ニコチン酸、コハク酸、β−シトステロール、ダウコステロール、単糖類、多糖類、レシチン、種々のアミノ酸および無機元素等を含有しており、血液を補って活性化し、月経を順調にして痛みを止め、毒を除いて腫れを解消し、気血を補って滞りを解消し、陰を潤して血液の生成を促し、皮膚や髪に潤いと光沢を与える作用を有する。トウキの好ましい含有量は5〜20g/Lであり、より好ましい含有量は5〜10g/Lであり、最も好ましい含有量は6〜8g/Lである。
タンジンは、タンシノール、サルビオール、バイカリン等の有効成分を含有しており、抗酸化し、抗菌し、血を活性化して月経を順調にし、鬱血を排出し、血の温度を下げて痛みを解消し、膿を排出して痛みを止め、肉を成長させ組織を生成し、創面の癒合を促す作用を有する。タンジンの好ましい含有量は5〜20g/Lであり、より好ましい含有量は5〜15g/Lであり、最も好ましい含有量は8〜10g/Lである。
セキシャクは、ペオニフロリン、ペオニン、ペオノール、アセンヤクエキス、没食子酸エチル、揮発油等を含み、心筋虚血に抗し、血液の微小循環を改善し、血小板の凝集を抑制して血栓の形成に抗するほか、鎮痛してけいれんを解消し、肝臓を守り、抗炎抗菌する作用を有しており、黄色ブドウ球菌および緑膿菌、真菌、ヘルペスウイルス、エンテロウイルスに対していずれも抑制作用を有する。セキシャクの好ましい含有量は5〜20g/Lであり、より好ましい含有量は5〜15g/Lであり、最も好ましい含有量は8〜10g/Lである。
オウレンは、種々のイソキノリンアルカロイドやベルベリンを含有している。エンドトキシンを除去し、黄色ブドウ球菌や大腸菌に抗することができ、熱と湿気を取り除き、熱を排出して解毒する作用を有する。火傷に対し、オウレンの煎じ薬を外用すれば、感染に抗することができるだけでなく、滲出を減らし、痂皮の形成を促すこともできる。オウレンの好ましい含有量は5〜20g/Lであり、より好ましい含有量は5〜10g/Lであり、最も好ましい含有量は6〜8g/Lである。
オウゴンは主に、バイカレイン、オウゴニン、オウゴノシドなどのフラボン類化合物を含み、揮発油、アミノ酸の糖類を含有している。オウゴンは静菌能力が強く、黄色ブドウ球菌、溶血性連鎖球菌、大腸菌、緑膿菌に対して顕著な抑制作用を有し、抗炎、抗酸化作用もさらに有する。オウゴンの好ましい含有量は5〜20g/Lであり、より好ましい含有量は5〜10g/Lであり、最も好ましい含有量は6〜8g/Lである。
オウバクは主に、ベルベリン、フェロデンドリン、オバクノン、オバクラクトンを含む。中国医学では、熱毒によるできものにはオウバクが良いとされ、黄色ブドウ球菌、溶血性連鎖球菌、大腸菌、緑膿菌ばい菌に対して顕著な抑制作用を有する。オウバクの好ましい含有量は5〜20g/Lであり、より好ましい含有量は5〜10g/Lであり、最も好ましい含有量は6〜8g/Lである。
クチナシは主に、イリドイド類のゲニポシド、クロシン、ルチン等のフラボン類を含み、熱を排出して苦痛を除き、熱を除いて水分を排出し、血の温度を下げて解毒することができ、外用すれば腫れを解消して痛みを止め、黄色ブドウ球菌や溶血性連鎖球菌に対して優れた静菌作用を有する。クチナシの好ましい含有量は5〜20g/Lであり、より好ましい含有量は5〜10g/Lであり、最も好ましい含有量は6〜8g/Lである。
ビャクレンの主成分には、没食子酸、酒石酸、シトステロール、クリソファノール、粘液質があり、解熱解毒し、腫れを解消して皮膚を生成する作用を有する。本品は、熱を取り去り、辛さで腫れを解消し、できものを抑え組織を生成して痛みを止め、黄色ブドウ球菌、緑膿菌、大腸菌に対して顕著な抑制作用を有する。ビャクレンは民間で俗に「見腫消」と呼ばれており、単独の薬として応用すれば、強い抗感染作用を有する。ビャクレンの好ましい含有量は5〜20g/Lであり、より好ましい含有量は6〜15g/Lであり、最も好ましい含有量は8〜10g/Lである。
マサキの主成分は、プロトカテク酸、プロトカテクアルデヒド、縮合型タンニン酸、フラボン類および揮発油であり。解熱解毒し、血液を冷やして止血し、できものを抑える作用を有する。マサキは、抗菌抗炎し、冠状動脈の血流量を増加させ、心筋虚血に抗し、火傷創面に対して保護性膜状痂皮を形成し、感染を予防することができ、滲出を阻止する機能を有しており、吸着能力を有し、一定の透過性を有し、創面の深さを大きくしない等の利点を有する。マサキの好ましい含有量は5〜20g/Lであり、より好ましい含有量は5〜15g/Lであり、最も好ましい含有量は8〜10g/Lである。
ビャクキュウの主成分は、ビベンジル類、フェナントレン類およびその誘導体、少量の揮発油粘液質である。収斂止血し、腫れを解消して皮膚を生成する作用を有する。あかぎれ、湯や火による火傷の治療に用いられ、創面の滲出物を吸収し、創面を保護し、創口の癒合を促すことができる。ビャクキュウの好ましい含有量は5〜20g/Lであり、より好ましい含有量は6〜15g/Lであり、最も好ましい含有量は8〜10g/Lである。
カンゾウは、100種余りのフラボン類化合物、60タイプ余りのトリテルペン類化合物、18種のアミノ酸および種々のアルカロイド等を含有している。副腎グルココルチコイド様の作用を有し、抗炎、抗酸化、調節免疫、および解毒作用を有し、抗ウイルスおよび抗菌し、脾臓を補って気を増進し、解熱解毒し、急を緩め、痛みを止め、様々な薬を調和させる効能をさらに有する。カンゾウの好ましい含有量は5〜15g/Lであり、より好ましい含有量は6〜12g/Lであり、最も好ましい含有量は8〜10g/Lである。
ニュウコウは主に、樹脂、植物ゴム、および揮発油を含む。鎮痛消炎することができ、血を活性化し気の流れを良くして痛みを止め、腫れを解消して皮膚を生成する効能を有しており、できものや腫瘍を治療する重要な薬剤である。ニュウコウの好ましい含有量は3〜10g/Lであり、より好ましい含有量は5〜8g/Lであり、最も好ましい含有量は5〜6g/Lである。
モツヤクは主に、揮発油、樹脂、植物ゴムを含む。水浸剤は真菌に対して抑制作用を有し、常にニュウコウと組み合わされ、血を活性化し痛みを止め、腫れを解消して皮膚を生成し、滞りを解消する作用を発揮する。中国医学は、鬱血がなくならなければ新しい血が生成されないと考える。モツヤクの好ましい含有量は3〜10g/Lであり、より好ましい含有量は5〜8g/Lであり、最も好ましい含有量は5〜6g/Lである。
ケッケツは、ドラコロジン、ドラコルビン、樹脂酸等を含有する。止血して血を活性化し、抗炎鎮痛することができ、血を活性化して滞りを解消し、できものを抑え組織を生成する効能を有する。ケッケツの好ましい含有量は3〜10g/Lであり、より好ましい含有量は5〜8g/Lであり、最も好ましい含有量は4〜5g/Lである。
アセンヤクはカテコールを含有しており、抗酸化と抗菌(グラム陽性菌と陰性菌を抑制し、黄色ブドウ球菌、腸球菌、大腸菌を抑制し、インフルエンザウイルスに抗する)が可能であり、血を活性化して傷を治療し、止血して組織を生成し、湿疹やできものを治す作用を有する。アセンヤクの好ましい含有量は3〜10g/Lであり、より好ましい含有量は5〜8g/Lであり、最も好ましい含有量は4〜5g/Lである。
実施例1 医薬組成物の調製
本発明の組成物製剤1〜3は表1の配合量および下記の工程フローにより調製される。
1)漢方薬材のキバナオウギ、トウキ、タンジン、セキシャク、オウレン、オウゴン、オウバク、クチナシ、ビャクレン、マサキ、ビャクキュウ、カンゾウを精選し、表1中の製剤の組成分量に基づいて秤量し、表1中の同じ製剤の、対応する量のグリセロールを投入して、対応する量の蒸留水(グリセロール合水)に混合し、水蒸気の気圧0.02MPa、約105℃を用いて、漢方薬材を含むグリセロールを、10分間、隔層加熱し、冷却後に薬剤残渣を濾過して除去し、失われたグリセロール合水を十分な量だけ補充する。
表1中の製剤4は本発明の医薬組成物の重要な構成部分であり、グリセロール、1,2−プロパンジオール、水溶性ラウロカプラムと水により特定の配合比で構成される。皮膚の切開創口の縫合後に、従来の治療法は、75%アルコールガーゼで覆う。以下は、皮膚切開後の縫合創口を治療し、本発明の医薬組成物製剤4を用いるケースと、従来のアルコール被覆材を用いるケースの臨床対比観察である。
無菌手術の症例計50人を選択し、年齢は20歳〜60歳であり、そのうち男性40人、女性10人であり、平均して治療群と対照群とに分け、皮膚の切り口の長さはいずれも8センチ以上である。
a.治療群:皮膚の切り口の縫合と清掃・消毒が完了した後、縫合した創口の縫い目に綿球で製剤4を塗り、1〜2分後に消毒ガーゼで創口の縫合箇所を覆い、絆創膏で固定した。2日目に創口の被覆材を交換するとき、製剤4をもう一度塗り、7〜8日目に抜糸した後、直ちに製剤4を塗って縫い目を閉じた。
b.対照群:皮膚の切り口の縫合と清掃・消毒を完了し、75%アルコールガーゼを創口の縫合箇所に敷き、さらに消毒ガーゼで覆い、絆創膏で固定した。3日目に創口の被覆材を交換し、創口に感染の形跡があった症例は少なかったが、それ以降毎日、創口が癒合するまで創口の被覆材を交換した。
創口を縫合して3日〜7日後に抜糸する際に、創口の癒合状態および縫合縫い目の炎症反応に基づいて治療効果を評価する。
a.癒合が良好:3日後の創口の縫い目にいずれも痂皮があり、滲出物はないかまたは少なく、創口の被覆材は汚れが少なく、術後7日後には創口が一次癒合となり、縫い目の炎症反応は小さい。
b.癒合が比較的良好:3日後に創口の縫い目に少量の滲出液が生じ、創口の被覆材に顕著な汚れがあり、ヨードチンキを塗り、3日連続で創口の被覆材を交換し、滲出物は徐々に少なくなり、創口の縫い目に徐々に痂皮が形成され、一般的には、術後8〜9日目に抜糸し、創口はほぼ一次癒合であり、縫い目が充血しており赤みとつやがある。
c.癒合不良:術後3日で縫合箇所の被覆材を交換し、創口に分泌物があり、被覆材に湿り気があり、縫い目が赤くなっており、創口の分泌物の排液のため、間隔をおいて抜糸しなければならず、被覆材を毎日交換し、創口の癒合期間が延びる。
表2の臨床対比観察結果の統計から説明すると、本発明の医薬組成物製剤4の、皮膚切開創口の縫合を治療する治療効果は、75%アルコールガーゼで縫合創口を覆う従来の治療方法よりも優れており、これは、アルコールは殺菌を行うことができるが、揮発しやすい殺菌剤であり、75%アルコールガーゼを縫合創口に敷けば、数時間後にアルコールがすべて揮発し、創面にはガーゼだけが残るためである。患者のケアが行き届かなければ、細菌がガーゼの縁から創口の縫い目に容易に侵入し、さらには、様々な程度の創口感染を引き起こす。一方、本発明の医薬組成物製剤4の中の成分は主にグリセロールと1,2−プロパンジオールであり、揮発しにくく、創口の縫い目に接触した後、創口の縫い目を速やかかつ完全に密閉し、創口の縫い目の少量の滲出液を吸収し、滲出液の中のタンパク質と結合して1層の透明な薄い痂皮を形成し、外来細菌に侵襲されないように創面を厳密に保護することができるので、創口の縫い目を清潔にして乾燥させ、良好な癒合を実現することができる。
皮膚の種々の損傷創面の病理的生理的癒合機序から考えると、火傷で形成された皮膚の損傷創面が最も深刻で最も複雑であり、最も代表的である。本発明者は火傷創面をモデルとして、発明した医薬組成物の、皮膚の損傷創面に対する治療の実例を説明する。
1)一般データ:
火傷面積がいずれも体表面積の10%未満の軽傷火傷患者31例を外来診療で治療した。
火傷面積が体表面積の10%〜30%を占める患者27例を入院治療した。
性別で分けると、男性37例、女性21例である。
年齢で分けると、2〜14歳が12例、15歳以上が46例である。
火傷の深さで分けると、浅達性II度が43例、深達性II度が11例、III度またはIII度相当が4例である。
浅達性II度の火傷は、受傷箇所の皮膚に水疱ができ、水疱を切開すると創面が鮮紅色であり、激痛を感じる。
深達性II度の火傷は、受傷箇所の皮膚に水疱があるかまたは透明で乾燥した痂皮があり、水疱内または痂皮の下の創面は赤と白が交互になっており、痛みは軽い。
III度の火傷は、受傷箇所の皮膚が、半透明で褐色の焼痂となり、創面の痛覚が失われたが、あるいは、II度の火傷創面に感染が生じて皮膚全層を失ったためかもしれない。
II度の火傷については、受傷した当日に水疱を切開し、滲出液を排除し、本発明の医薬組成物製剤3を使い、水疱の皮に薬を塗り;受傷後24時間が経過した後、水疱の皮をはがし、火傷創面に薬を塗り、面積の小さいIII度の火傷については、肉芽組織が周囲組織とフラットになるまで成長するのを待ってから、肉芽組織に薬を塗り、いずれも露出法を採用する。
薬を3〜5日間塗った後に創面の推移・変化を観察する。浅達性II度の火傷創面を8日間観察し、乾燥した痂皮と創面が結合する状況に基づいて創面の癒合傾向を判断し;深達性II度の火傷創面に薬を塗り20日間観察し、痂皮の下に膿がたまっているかどうかで創面の癒合傾向を判断し;すでに深刻に感染しているII度の火傷または小面積のIII度の火傷は、壊死組織を除去し続け、創面の肉芽組織が成長して平らになった後、繰り返し薬を塗り、計30日間観察し、創面の痂皮形成と創面周辺の状況に基づいて創面の癒合傾向を判断することができる。癒合傾向を確定できない少数の症例については、最終的な治療結果で判定する。
実例1のタイプ 本発明の医薬組成物製剤3を使用
浅達性II度または深達性II度の火傷・湯傷の創面については、水疱を剪除し、消毒綿球を組成物の薬液に浸漬し、創面に軽く塗り、薬液の厚さは1ミリでよく、薬を塗った後に創面を露出させ、被覆材は使わず、創面に4〜6時間以内に透明な薄い痂皮が形成される。創面の滲出液が多ければ、6時間後に再び薬を1回塗り、1日目に最大3回薬を塗る。2日目に痂皮の下の創面が清潔で、透明な痂皮が乾燥していることが分かった場合、透明な痂皮に薬液をもう1回塗り重ねさえすればよい。透明な痂皮の下に壊死組織があることが分かった場合、生理食塩水の綿球で透明な痂皮を潤し、壊死組織を除去し、再び組成物を塗ればよい。3日目に、透明な痂皮がきれいで、痂皮の下の創面が清潔であれば、引き続き創面を露出させ、創面に薬を1回塗りさえすればよい。痂皮の下に壊死組織がまだあることが分かった場合、引き続き除去して再び薬を塗る。
皮膚の擦傷・挫傷については、手術の切り口縫合後の皮膚創口は、創口を清潔に拭いて乾かした後、本発明の組成物の薬液を塗る。皮膚の擦傷・挫傷の創面は薬を塗ってから露出させ、一般的には被覆材を用いない。1層の薄い消毒ガーゼを用いたとしても、創口と衣服を隔てるために過ぎない。
膿痂疹、膿痂疹、下肢潰瘍、せつ・癰などの皮膚感染性疾病が破れた後の肉芽組織創面に対しては、生理食塩水の綿球で瘡面または肉芽組織創面を洗浄して拭き取って乾かし、本発明の組成物の薬液を塗れば、瘡創面の感染が速やかに抑えられて治癒することができる。
形に切開し、膿瘍腔に穴をあけ、減圧して排液し、本発明の組成物の薬液で消毒ガーゼストリップを浸して切り口内に置いてドレナージストリップとし、毎日1回交換した。2日目に、局部の痛みが著しく軽減され、体温は37.3℃だった。4日目になると、体温は36.8℃であり、局部は触れなければ痛みはなく、腫れが明らかに消えていっており、切り口から排出される分泌物の量は少なかった。7日目になると、切り口内に膿性分泌物はなく、再び排液する必要はなく、圧迫包帯に切り替えて2日後には、切り口が平らになり、創面は露出され、組成物の薬液を毎日2回塗り、計2日間塗ると、創面は、保護する乾燥した痂皮を形成し、痂皮の下の切り口の創面は徐々に癒合した。
本明細書が引用する個々の特許文献と科学文献のすべての開示内容は、引用によって本明細書に援用されてあらゆる目的に用いられる。
本発明は、その基本的特徴から逸脱しない状況で、他の具体的形態で実施することができる。従って、前記実施例は、説明的なものであって、本明細書に記載の本発明に対する限定ではないと考えられる。本発明の範囲は、前記明細書ではなく、添付の特許請求の範囲により示され、かつ、特許請求の範囲の均等物の含意および範囲に収まるあらゆる変更がその中に含まれるものとする。
Claims (15)
- 重要成分が、グリセロール、1,2−プロパンジオール、水溶性ラウロカプラム、またはデシルメチルスルホキシド、および水を含んでおり特定の配合比で構成され、前記グリセロールが組成物に占める含有量は80〜90体積%である、皮膚の種々の損傷創面を治療する医薬組成物。
- 1)前記1,2−プロパンジオールが組成物に占める含有量は6〜15体積%である特性と;
2)前記水溶性ラウロカプラムが組成物に占める含有量は0.2〜2体積%であり、好ましい含有量は0.6〜1体積%であり、より好ましい含有量は0.2〜0.5体積%である特性と;
3)前記デシルメチルスルホキシドが組成物に占める含有量は1〜4体積%であり、好ましい含有量は1〜3体積%であり、より好ましい含有量は1〜1.5体積%である特性と;
4)前記水が組成物に占める含有量は3〜8体積%であり、好ましい含有量は3〜5体積%であり、より好ましい含有量は3〜4体積%である特性と、
のうち少なくとも1つを有する、請求項1に記載の医薬組成物。 - キバナオウギ、トウキ、タンジン、セキシャクのうち少なくとも1種をさらに含み、前記キバナオウギ、トウキ、タンジン、セキシャクのうち少なくとも1種の生薬の薬用有効成分は、高温高圧の条件でグリセロール合水を用いて抽出される、請求項1または2に記載の医薬組成物。
- 1)前記キバナオウギが組成物に占める含有量は10〜30g/Lであり、好ましい含有量は10〜20g/Lであり、より好ましい含有量は10〜15g/Lである特性と;
2)前記トウキが組成物に占める含有量は5〜20g/Lであり、好ましい含有量は5〜10g/Lであり、より好ましい含有量は6〜8g/Lである特性と;
3)前記タンジンが組成物に占める含有量は5〜20g/Lであり、好ましい含有量は5〜15g/Lであり、より好ましい含有量は8〜10g/Lである特性と;
4)前記セキシャクが組成物に占める含有量は5〜20g/Lであり、好ましい含有量は5〜15g/Lであり、より好ましい含有量は8〜10g/Lである特性と、
のうち少なくとも1つを有する、請求項3に記載の医薬組成物。 - オウレン、オウゴン、オウバク、クチナシのうち少なくとも1種をさらに含み、前記オウレン、オウゴン、オウバク、クチナシのうち少なくとも1種の生薬の薬用有効成分は、高温高圧の条件でグリセロール合水を用いて抽出される、請求項1〜4のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 1)前記オウレンが組成物に占める含有量は5〜20g/Lであり、好ましい含有量は5〜10g/Lであり、より好ましい含有量は6〜8g/Lである特性と;
2)前記オウゴンが組成物に占める含有量は5〜20g/Lであり、好ましい含有量は5〜10g/Lであり、より好ましい含有量は6〜8g/Lである特性と;
3)前記オウバクが組成物に占める含有量は5〜20g/Lであり、好ましい含有量は5〜10g/Lであり、より好ましい含有量は6〜8g/Lである特性と;
4)前記クチナシが組成物に占める含有量は5〜20g/Lであり、好ましい含有量は5〜10g/Lであり、より好ましい含有量は6〜8g/Lである特性と、
のうち少なくとも1つを有する、請求項5に記載の医薬組成物。 - ビャクレン、マサキ、ビャクキュウ、カンゾウのうち少なくとも1種をさらに含み、前記ビャクレン、マサキ、ビャクキュウ、カンゾウのうち少なくとも1種の生薬の薬用有効成分は、高温高圧の条件でグリセロール合水を用いて抽出される、請求項1〜6のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 1)前記ビャクレンが組成物に占める含有量は5〜20g/Lであり、好ましい含有量は6〜15g/Lであり、より好ましい含有量は8〜10g/Lである特性と;
2)前記マサキが組成物に占める含有量は5〜20g/Lであり、好ましい含有量は5〜15g/Lであり、より好ましい含有量は8〜10g/Lである特性と;
3)前記ビャクキュウが組成物に占める含有量は5〜20g/Lであり、好ましい含有量は6〜15g/Lであり、より好ましい含有量は8〜10g/Lである特性と;
4)前記カンゾウが組成物に占める含有量は5〜15g/Lであり、好ましい含有量は6〜12g/Lであり、より好ましい含有量は8〜10g/Lである特性と、
のうち少なくとも1つを有する、請求項7に記載の医薬組成物。 - ニュウコウ、モツヤク、ケッケツ、アセンヤクのうち少なくとも1種をさらに含み、前記ニュウコウ、モツヤク、ケッケツ、アセンヤクのうち少なくとも1種の生薬の薬用有効成分は、1,2−プロパンジオールを用いて浸漬法により抽出される、請求項1〜8のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 1)前記ニュウコウが組成物に占める含有量は3〜10g/Lであり、好ましい含有量は5〜8g/Lであり、より好ましい含有量は5〜6g/Lである特性と、
2)前記モツヤクが組成物に占める含有量は3〜10g/Lであり、好ましい含有量は5〜8g/Lであり、より好ましい含有量は5〜6g/Lである特性と、
3)前記ケッケツが組成物に占める含有量は3〜10g/Lであり、好ましい含有量は5〜8g/Lであり、より好ましい含有量は4〜5g/Lである特性と、
4)前記アセンヤクが組成物に占める含有量は3〜10g/Lであり、好ましい含有量は5〜8g/Lであり、より好ましい含有量は4〜5g/Lである特性と、
のうち少なくとも1つを有する、請求項9に記載の医薬組成物。 - 混溶された抗生剤をさらに含むことができる、請求項1〜10のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 前記抗生剤はゲンタマイシン、クロラムフェニコールを含む、請求項11に記載の医薬組成物。
- 適量のキバナオウギ、トウキ、タンジン、セキシャクのうち少なくとも1種;オウレン、オウゴン、オウバク、クチナシのうち少なくとも1種;ビャクレン、マサキ、ビャクキュウ、カンゾウのうち少なくとも1種、計少なくとも3種を精選して秤量し、対応する量のグリセロールを投入し対応する量の蒸留水に混合し、水蒸気の気圧0.02MPaおよび温度105℃の環境で、原薬を含むグリセロール合水を、10分間、隔層加熱し、冷却後に薬剤残渣を濾過して除去し、失われたグリセロール合水を十分な量だけ補充し;適量のニュウコウ、モツヤク、ケッケツ、アセンヤクのうち少なくとも1種を精選して秤量し、対応する量の1,2−プロパンジオールに投入し、24時間浸漬した後、薬剤残渣を濾過して除去し、失われた1,2−プロパンジオールを十分な量だけ補充し;原薬の有効成分を含有するグリセロール合水、原薬の有効成分を含有する1,2−プロパンジオールと、対応する量の水溶性ラウロカプラムまたはデシルメチルスルホキシドとを混合し、十分に攪拌して均一にし、パッケージングして滅菌する方法を含む、請求項1〜12のいずれか一項に記載の医薬組成物の調製方法。
- 前記皮膚の種々の損傷創面は、結核菌感染または悪性腫瘍に起因する皮膚潰瘍、性ホルモン分泌失調のため生じるにきびを含まない、請求項1〜12のいずれか一項に記載の医薬組成物の、皮膚の種々の損傷創面を治療するための外用薬の調製における用途。
- 火傷創面、湯傷創面、皮膚の擦傷・挫傷創面、切開後の縫合創口、褥瘡創面、皮膚感染創面、および肉芽組織創面を含む、皮膚の種々の損傷創面を治療するための外用薬剤の調製における、請求項1〜12のいずれか一項に記載の医薬組成物の用途。
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