JP2019512472A5 - - Google Patents
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Claims (28)
- 高コレステロール血症に罹患している患者を処置するための医薬組成物であって、ここで、該患者は、標準的な脂質修飾治療での処置に非応答性であるか、標準的な脂質修飾治療での処置による制御が不十分であるか、または標準的な脂質修飾治療での処置に不耐性であり、アンジオポエチン様タンパク質３（ＡＮＧＰＴＬ３）の阻害剤と組み合わせたプロタンパク質転換酵素サブチリシン／ケキシン９型（ＰＣＳＫ９）阻害剤を含む前記医薬組成物。
- 高コレステロール血症は、ヘテロ接合性家族性高コレステロール血症（ＨｅＦＨ）またはホモ接合性家族性高コレステロール血症（ＨｏＦＨ）である、請求項１に記載の医薬組成物。
- ＰＳＣＫ９阻害剤は、ＰＣＳＫ９に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片である、請求項１に記載の医薬組成物。
- ＰＣＳＫ９抗体は、約７５ｍｇの用量で２週間に１回の頻度で患者に投与される、請求項３に記載の医薬組成物。
- ＰＣＳＫ９抗体は、約１４０ｍｇの用量で２週間に１回の頻度で患者に投与される、請求項３に記載の医薬組成物。
- ＰＣＳＫ９抗体は、約１５０ｍｇの用量で２週間に１回または４週間に１回の頻度で患者に投与される、請求項３に記載の医薬組成物。
- ＰＣＳＫ９抗体は、約３００ｍｇの用量で４週間に１回の頻度で患者に投与される、請求項３に記載の医薬組成物。
- ＰＣＳＫ９抗体は、約４２０ｍｇの用量で４週間に１回の頻度で患者に投与される、請求項３に記載の医薬組成物。
- ＰＣＳＫ９抗体は、アリロクマブ、エボロクマブ、ボコシズマブ、ロデルシズマブおよびラルパンシズマブからなる群から選択される、請求項３〜８のいずれか１項に記載の医薬組成物。
- 抗体はアリロクマブである、請求項３〜９のいずれか１項に記載の医薬組成物。
- ＰＣＳＫ９に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片は、配列番号１２のアミノ酸配列を有する重鎖可変領域（ＨＣＶＲ）の相補性決定領域（ＣＤＲ）および配列番号１７のアミノ酸配列を有する軽鎖可変領域（ＬＣＶＲ）のＣＤＲを含む、請求項３〜１０のいずれか１項に記載の医薬組成物。
- ＰＣＳＫ９に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片は、配列番号１３のアミノ酸配列を有する重鎖ＣＤＲ１（ＨＣＤＲ１）、配列番号１４のアミノ酸配列を有するＨＣＤＲ２、配列番号１５のアミノ酸配列を有するＨＣＤＲ３、配列番号１８のアミノ酸配列を有する軽鎖ＣＤＲ１（ＬＣＤＲ１）、配列番号１９のアミノ酸配列を有するＬＣＤＲ２、および配列番号２１のアミノ酸配列を有するＬＣＤＲ３を含む、請求項３〜１１のいずれか１項に記載の医薬組成物。
- ＰＣＳＫ９に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片は、配列番号１２のアミノ酸配列を有するＨＣＶＲおよび配列番号１７のアミノ酸配列を有するＬＣＶＲを含む、請求項３〜１２のいずれか１項に記載の医薬組成物。
- ＰＣＳＫ９抗体は、患者に皮下または静脈内投与される、請求項３に記載の医薬組成物。
- ＡＮＧＰＴＬ３阻害剤は、ＡＮＧＰＴＬ３に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片である、請求項１に記載の医薬組成物。
- ＡＮＧＰＴＬ３抗体は、約１５０ｍｇの用量で１週間に１回の頻度で患者に投与される、請求項１５に記載の医薬組成物。
- ＡＮＧＰＴＬ３抗体は、約３００ｍｇの用量で１週間に１回の頻度で患者に投与される、請求項１５に記載の医薬組成物。
- ＡＮＧＰＴＬ３抗体は、約４５０ｍｇの用量で１週間に１回の頻度で患者に投与される、請求項１５に記載の医薬組成物。
- ＡＮＧＰＴＬ３抗体は、約３００ｍｇの用量で２週間に１回の頻度で患者に投与される、請求項１５に記載の医薬組成物。
- ＡＮＧＰＴＬ３抗体は、約４５０ｍｇの用量で２週間に１回の頻度で患者に投与される、請求項１５に記載の医薬組成物。
- ＡＮＧＰＴＬ３抗体は、約２０ｍｇ／ｋｇの用量で４週間に１回の頻度で患者に投与される、請求項１５に記載の医薬組成物。
- ＡＮＧＰＴＬ３抗体はエビナクマブである、請求項１５〜２１のいずれか１項に記載の医薬組成物。
- ＡＮＧＰＴＬ３に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片は、配列番号２のアミノ酸配列を有する重鎖可変領域（ＨＣＶＲ）の相補性決定領域（ＣＤＲ）および配列番号３のアミノ酸配列を有する軽鎖可変領域（ＬＣＶＲ）のＣＤＲを含む、請求項１５〜２２のいずれか１項に記載の医薬組成物。
- ＡＮＧＴＬ３に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片は、配列番号４のアミノ酸配列を有する重鎖ＣＤＲ１（ＨＣＤＲ１）、配列番号５のアミノ酸配列を有するＨＣＤＲ２、配列番号６のアミノ酸配列を有するＨＣＤＲ３、配列番号７のアミノ酸配列を有する軽鎖ＣＤＲ１（ＬＣＤＲ１）、配列番号８のアミノ酸配列を有するＬＣＤＲ２、および配列番号９のアミノ酸配列を有するＬＣＤＲ３を含む、請求項１５〜２３のいずれか１項に記載の医薬組成物。
- ＡＮＧＰＴＬ３に特異的に結合する抗体またはその抗原結合断片は、配列番号２のアミノ酸配列を有するＨＣＶＲおよび配列番号３のアミノ酸配列を有するＬＣＶＲを含む、請求項１５〜２４のいずれか１項に記載の医薬組成物。
- ＡＮＧＰＴＬ３抗体は、患者に皮下または静脈内投与される、請求項１５に記載の医薬組成物。
- ＰＣＳＫ９阻害剤とＡＮＧＰＴＬ３の阻害剤との組合せを用いて処置することにより、患者において、次のパラメータのうちの１つまたはそれ以上を低下させること：
（ａ）血清総コレステロール（ＴＣ）レベルの低減；
（ｂ）血清低密度リポタンパク質コレステロール（ＬＤＬ−Ｃ）レベルの低減；および
（ｃ）血清非高密度リポタンパク質コレステロール（非ＨＤＬ−Ｃ）レベルの低減
をもたらし、ここで、（ａ）、（ｂ）および／または（ｃ）の低減は、ＰＣＳＫ９阻害剤とＡＮＧＰＴＬ３阻害剤との組合せを用いる処置の前または開始時の患者の血清ＴＣレベル、血清ＬＤＬ−Ｃレベルおよび／または血清非ＨＤＬ−Ｃレベルと比較して判定される、請求項１〜２６のいずれか１項に記載の医薬組成物。 - 高コレステロール血症に罹患している患者を処置するための医薬の製造における、アンジオポエチン様タンパク質３（ＡＮＧＰＴＬ３）の阻害剤と組み合わせたプロタンパク質転換酵素サブチリシン／ケキシン９型（ＰＣＳＫ９）阻害剤の使用であって、該患者は、標準的な脂質修飾治療での処置に非応答性であるか、標準的な脂質修飾治療での処置による制御が不十分であるか、または標準的な脂質修飾治療での処置に不耐性である前記使用。
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| JP2024025078A JP2024059787A (ja) | 2016-03-03 | 2024-02-22 | Ａｎｇｐｔｌ３阻害剤と組み合わせてｐｃｓｋ９阻害剤を投与することにより高脂血症を有する患者を処置するための方法 |
Applications Claiming Priority (3)
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Related Child Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
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| JP2022040874A Division JP2022078306A (ja) | 2016-03-03 | 2022-03-16 | Ａｎｇｐｔｌ３阻害剤と組み合わせてｐｃｓｋ９阻害剤を投与することにより高脂血症を有する患者を処置するための方法 |
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