JP2019509046A5 - - Google Patents
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Claims (18)
- インビトロHIV中和アッセイおよび/またはインビボでHIVを中和する抗体であって、
配列番号1、2および3からなる群から選択される少なくとも1つの重鎖CDRアミノ酸配列、または
配列番号4、5および6からなる群から選択される少なくとも1つの軽鎖CDRアミノ酸配列、または
配列番号25, 26, 27, 28 29, 30, 31および32からなる群から選択される少なくとも1つのCDRアミノ酸配列、または
配列番号7、配列番号9、配列番号11、配列番号13、配列番号15、配列番号17、配列番号19、配列番号21もしくは配列番号23の少なくとも1つの重鎖可変アミノ酸配列、または
配列番号8、配列番号10、配列番号12、配列番号14、配列番号16、配列番号18、配列番号20、配列番号22もしくは配列番号24の少なくとも1つの軽鎖可変アミノ酸配列、または
配列番号9および10、もしくはそれらに対し80%同一性を有するバリアント、または
配列番号11および12、もしくはそれらに対し80%同一性を有するバリアント、または
配列番号13および14、もしくはそれらに対し80%同一性を有するバリアント、または
配列番号15および16、もしくはそれらに対し80%同一性を有するバリアント、または
配列番号17および18、もしくはそれらに対し80%同一性を有するバリアント、または
配列番号19および20、もしくはそれらに対し80%同一性を有するバリアント、または
配列番号21および22、もしくはそれらに対し80%同一性を有するバリアント、または
配列番号23および24、もしくはそれらに対し80%同一性を有するバリアント
を含む抗体。 - 前記抗体が、配列番号68のアミノ酸残基L679、W680およびK683、ならびに/または配列番号69のアミノ酸残基L168、W169およびK172;ITKWLWYIK(配列番号66)に対する結合特異性を示す;ならびに/またはITKWLWYIK(配列番号66)に対する結合特異性を示すが、LASWVKYIQ(配列番号65)および/またはITKWIKYIQ(配列番号67)に対する結合特異性を示さない、請求項1に記載の抗体。
- 前記抗体が、102〜100μg/mlまたは100〜101μg/mlの濃度において、HIV−1偽型ウイルスBJOX(CRF07_BC)、CE1176、TRO.11(B)、X1632(G)、CH119(CRF07_BC)、CNE55(CRF01_AE)、25710(C)、CD0217(C)の中和を示すが、対照ウイルスSVA−MLVの中和を示さず、任意に、中和パーセントは、少なくとも約50%であるか、および/または、25μg/ml未満のIC50において、HIV−1偽型ウイルスを中和する、請求項1に記載の抗体。
- 前記抗体が、単離モノクローナル抗体またはヒトモノクローナル抗体であり、前記抗体のアイソタイプは、IgG1またはIgG3であり、ヒト抗体、ヒトIgG、ヒトIgG1、ヒトIgG2、ヒトIgG2a、ヒトIgG2b、ヒトIgG3、ヒトIgG4、ヒトIgM、ヒトIgA、ヒトIgA1、ヒトIgA2、ヒトIgD、ヒトIgE、イヌ抗体、イヌIgGA、イヌIgGB、イヌIgGC、イヌIgGD、ニワトリ抗体、ニワトリIgA、ニワトリIgD、ニワトリIgE、ニワトリIgG、ニワトリIgM、ニワトリIgY、ヤギ抗体、ヤギIgG、マウス抗体、マウスIgG、ブタ抗体、およびラット抗体に由来する、請求項1〜3のいずれかに記載の抗体。
- Fab、Fab2、Fab’単鎖抗体、Fv、単鎖、単一特異性抗体、二特異性抗体、三量体抗体、多特異性抗体、多価抗体、キメラ抗体、イヌ−ヒトキメラ抗体、イヌ−マウスキメラ抗体、イヌFcを含む抗体、ヒト化抗体、ヒト抗体、イヌ化抗体、CDR移植抗体、サメ抗体、ナノボディ、およびラクダ科抗体からなる群から選択される、請求項1〜4のいずれかに記載の抗体の誘導体。
- 少なくとも第1および第2の特異性を含み、前記第1の特異性は、gp41に対するものであり、および前記第2の特異性は、異なる抗原に対するものである、請求項1〜5のいずれかに記載の抗体または誘導体。
- 固定可能に取り付けられた検出可能な標識を含み、任意に、前記検出可能な標識は、フルオレセイン、DyLight、Cy3、Cy5、FITC、HiLyte Fluor 555、HiLyte Fluor 647、5−カルボキシ−2,7−ジクロロフルオレセイン、5−カルボキシフルオレセイン、5−FAM、ヒドロキシトリプタミン、5−ヒドロキシトリプタミン(5−HAT)、6−カルボキシフルオレセイン(6−FAM)、FITC、6−カルボキシ−1,4−ジクロロ−2’,7’−ジクロロフルオレセイン(TET)、6−カルボキシ−1,4−ジクロロ−2’,4’,5’,7’−テトラクロロフルオレセイン(HEX)、6−カルボキシ−4’,5’−ジクロロ−2’,7’−ジメトキシフルオレセイン(6−JOE)、Alexa fluor、Alexa fluor 350、Alexa fluor 405、Alexa fluor 430、Alexa fluor 488、Alexa fluor 500、Alexa fluor 514、Alexa fluor 532、Alexa fluor 546、Alexa fluor 555、Alexa fluor 568、Alexa fluor 594、Alexa fluor 610、Alexa fluor 633、Alexa fluor 635、Alexa fluor 647、Alexa fluor 660、Alexa fluor 680、Alexa fluor 700、Alexa fluor 750、BODIPYフルオロフォア、BODIPY 492/515、BODIPY 493/503、BODIPY 500/510、BODIPY 505/515、BODIPY 530/550、BODIPY 542/563、BODIPY 558/568、BODIPY 564/570、BODIPY 576/589、BODIPY 581/591、BODIPY 630/650−X、BODIPY 650/665−X、BODIPY 665/676、FL、FL ATP、FI−セラミド、R6G SE、TMR、TMR−Xコンジュゲート、TMR−X、SE、TR、TR ATP、TR−X SE、ローダミン、ローダミン110、ローダミン123、ローダミンB、ローダミンB200、ローダミンBB、ローダミンBG、ローダミンBエクストラ、5−カルボキシテトラメチルローダミン(5−TAMRA)、5GLD、6−カルボキシローダミン6G、リサミン、リサミンローダミンB、ファリシジン、ファロイジン、ローダミンレッド、Rhod−2、6−カルボキシ−X−ローダミン(ROX)、カルボキシ−X−ローダミン(5−ROX)、スルホローダミンB can C、スルホローダミンGエクストラ、6−カルボキシテトラメチルローダミン(TAMRA)、テトラメチルローダミン(TRITC)、ローダミンWT、Texas Red、およびTexas Red−Xからなる群から選択される、請求項1〜6のいずれかに記載の抗体または誘導体。
- 固定可能に取り付けられたエフェクター部分を含み、任意に、該エフェクター部分は、細胞毒性薬、毒素、ジフテリアA鎖、外毒素A鎖、リシンA鎖、アブリンA鎖、クルシン、クロチン、フェノマイシン、エノマイシン、および放射化学物質からなる群から選択される、請求項1〜7のいずれかに記載の抗体または誘導体。
- 請求項1〜4のいずれかに記載の抗体をコードする単離ポリヌクレオチドであって、任意に、配列番号37〜72の少なくとも1つの核酸配列を含む、単離ポリヌクレオチド。
- 請求項9に記載の1または複数のポリヌクレオチドを含む発現ベクター。
- 請求項9に記載の単離ポリヌクレオチドおよび/または請求項10に記載の発現ベクターを含む宿主細胞。
- 請求項1〜8のいずれかに記載の少なくとも1つの抗体もしくは誘導体;請求項9に記載の少なくとも1つの単離ポリヌクレオチド;または請求項10に記載の少なくとも1つの発現ベクター;および/または請求項11に記載の少なくとも1つの宿主細胞;あるいはこれらの組合せと、薬学的に許容可能な担体とを含む組成物。
- 細胞上のHIVを検出するための方法であって、試験生体サンプルを、請求項1〜8のいずれかに記載の抗体または誘導体と接触させるステップと、前記生体サンプルまたはその成分に結合された前記抗体を検出するステップとを含む方法。
- 前記試験生体サンプルまたはその成分への結合量を、対照生体サンプルまたはその成分への結合量と比較するステップをさらに含み、前記対照生体サンプルまたはその成分と比べて増大した前記試験生体サンプルまたはその成分への結合は、前記試験生体サンプル中におけるHIV発現細胞の存在を示す、請求項13に記載の方法。
- 前記試験生体サンプルは、哺乳類の血液であり、前記方法が、インビボ方法またはインビトロ方法である、請求項13または14に記載の方法。
- 哺乳類のHIV感染および/またはAIDSを処置、予防および/または改善に使用するための、少なくとも1回の有効用量の請求項1〜8のいずれかに記載の抗体または誘導体を含む医薬組成物。
- 前記動物に複数回の投与が行われ、任意に、前記抗体または誘導体が約1〜50mg/kgの投与量で投与される、請求項16に記載の医薬組成物。
- 細胞内または細胞上のHIVの発現を検出するためのキットであって、請求項1〜8のいずれかに記載の抗体または誘導体と、使用説明書とを含み、任意に、前記抗体または誘導体は、凍結乾燥形態である、キット。
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