JP2019502741A5

JP2019502741A5 -

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Publication number: JP2019502741A5
Application number: JP2018538604A
Authority: JP
Filing date: 2017-01-23
Publication date: 2020-12-24

Claims

がんの処置を必要とする患者におけるがんの処置において、免疫チェックポイント阻害剤と組み合わせて投与するための医薬組成物であって、Ｘ４Ｐ−００１またはその薬学的に許容される塩を含む、前記医薬組成物。
がんが、転移性黒色腫および転移性非小細胞肺がんからなる群から選択される、請求項１に記載の医薬組成物。
患者が、免疫チェックポイント阻害剤で以前に処置されたことがある、請求項２に記載の医薬組成物。
免疫チェックポイント阻害剤が、ペンブロリズマブである、請求項１から３までのいずれかに記載の医薬組成物。
患者が、ＣＤ８＋Ｔ細胞密度の増加に有効な量のＸ４Ｐ−００１またはその薬学的に許容される塩で処置され、次いで、免疫チェックポイント阻害剤による追加的な処置を受ける、請求項１から３までのいずれかに記載の医薬組成物。
がんの処置が、患者から生体試料を得て、疾患関連のバイオマーカーの量を測定するステップを含む、請求項１から３までのいずれかに記載の医薬組成物。
生体試料が、血液試料である、請求項６に記載の医薬組成物。
疾患関連のバイオマーカーが、循環ＣＤ８＋Ｔ細胞である、請求項６に記載の医薬組成物。
１日に２回、経口投与される、請求項１から６までのいずれかに記載の医薬組成物。
免疫チェックポイント阻害剤による処置に対する応答性を、前記処置を受ける患者において増加させるための医薬組成物であって、Ｘ４Ｐ−００１またはその薬学的に許容される塩を含む、前記医薬組成物。
転移性黒色腫の処置を必要とする患者における転移性黒色腫の処置において、免疫チェックポイント阻害剤と組み合わせて投与するための単位剤形であって、
（ａ）Ｘ４Ｐ−００１またはその薬学的に許容される塩 − 組成物の約３０〜４０質量％；
（ｂ）微結晶性セルロース − 組成物の約２０〜２５質量％；
（ｃ）リン酸水素カルシウム二水和物 − 組成物の約３０〜３５質量％；
（ｄ）クロスカルメロースナトリウム − 組成物の約５〜１０質量％；
（ｅ）ステアリルフマル酸ナトリウム − 組成物の約０．５〜２質量％；
（ｆ）コロイド状二酸化ケイ素 − 組成物の約０．１〜１．０質量％；および
（ｇ）ラウリル硫酸ナトリウム − 組成物の約０．１〜１．０質量％
を含む組成物を含む、前記単位剤形。
カプセル剤の形態の、請求項１１に記載の単位剤形。
カプセル剤が、約１００ｍｇのＸ４Ｐ−００１またはその薬学的に許容される塩を含む、請求項１２に記載の単位剤形。
免疫チェックポイント阻害剤が、ペンブロリズマブである、請求項１１に記載の単位剤形。
転移性黒色腫が、切除可能である、請求項１４に記載の単位剤形。
患者が、転移性黒色腫の一部または全ての除去のための外科手術を受けたことがある、請求項１５に記載の単位剤形。
転移性黒色腫が、切除不能である、請求項１４に記載の単位剤形。
がんが、切除可能な転移性黒色腫である、請求項１に記載の医薬組成物。
患者が、転移性黒色腫の一部または全ての除去のための外科手術を受けたことがある、請求項１８に記載の医薬組成物。
がんが、切除不能な転移性黒色腫である、請求項１に記載の医薬組成物。
Ｘ４Ｐ−００１またはその薬学的に許容される塩が、約２００ｍｇ〜約６００ｍｇの一日用量で投与される、請求項１に記載の医薬組成物。
Ｘ４Ｐ−００１またはその薬学的に許容される塩が、約２００ｍｇ〜約６００ｍｇの一日用量で投与され、免疫チェックポイント阻害剤が、ペンブロリズマブであり、かつ、３週間毎の３０分間にわたる静脈内注入としての２ｍｇ／ｋｇの用量で、２１日毎に１０ｍｇ／ｋｇの用量で、又は１４日毎に１０ｍｇ／ｋｇの用量で投与される、請求項１に記載の医薬組成物。
Ｘ４Ｐ−００１が、約４００ｍｇの一日用量で投与される、請求項１に記載の医薬組成物。
Ｘ４Ｐ−００１またはその薬学的に許容される塩が、約２００ｍｇ〜約６００ｍｇの一日用量で投与される、請求項１０に記載の医薬組成物。
Ｘ４Ｐ−００１またはその薬学的に許容される塩が、約２００ｍｇ〜約６００ｍｇの一日用量で投与され、免疫チェックポイント阻害剤が、ペンブロリズマブであり、かつ、３週間毎の３０分間にわたる静脈内注入としての２ｍｇ／ｋｇの用量で、２１日毎に１０ｍｇ／ｋｇの用量で、又は１４日毎に１０ｍｇ／ｋｇの用量で投与される、請求項１１に記載の医薬組成物。