JP2019077664A - カロテノイド組成物を含有する脳機能低下抑制剤または脳機能低下予防剤 - Google Patents
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Abstract
Description
すなわち、本発明は以下を包含する。
[1] アスタキサンチン、アドニルビンおよびアドニキサンチンを含有するカロテノイド組成物を含む、脳機能低下の抑制剤または予防剤。
[2] 前記カロテノイド組成物が、該組成物全体の質量を基準として、45〜80質量%のアスタキサンチン、4〜22質量%のアドニルビンおよび4〜20質量%のアドニキサンチンを含有する、[1]に記載の剤。
[3] アスタキサンチン、アドニルビンおよびアドニキサンチンを含有するカロテノイド製剤を含む、脳機能低下の抑制剤または予防剤。
[4] 前記カロテノイド製剤が、該製剤全体の質量を基準として、0.5〜20質量%のアスタキサンチン、0.01〜4質量%のアドニルビンおよび0.01〜4質量%のアドニキサンチンを含有する、[3]に記載の剤。
[5] 前記アスタキサンチンがエステル構造を有さないことを特徴とする、[1]〜[4]のいずれか1項に記載の剤。
[6] 前記アドニルビンがエステル構造を有さないことを特徴とする、[1]〜[5]のいずれか1項に記載の剤。
[7] 前記アドニキサンチンがエステル構造を有さないことを特徴とする、[1]〜[6]のいずれか1項に記載の剤。
[8] 前記脳機能が、言語記憶能である、[1]〜[7]のいずれか1項に記載の剤。
[9] 前記脳機能が、情報処理能である、[1]〜[7]のいずれか1項に記載の剤。
[10] 前記脳機能低下が、加齢に伴う脳機能の低下である、[1]〜[7]のいずれか1項に記載の剤。
[11] [1]〜[10]のいずれか1項記載の剤を含有する、医薬組成物、食品組成物または飲用組成物。
[12] アスタキサンチン、アドニルビンおよびアドニキサンチンを含有するカロテノイド組成物またはカロテノイド製剤を対象に投与することを含む、脳機能低下の抑制または予防方法。
[13] 前記カロテノイド組成物が、該組成物全体の質量を基準として、45〜80質量%のアスタキサンチン、4〜22質量%のアドニルビンおよび4〜20質量%のアドニキサンチンを含有する、[12]に記載の方法。
[14] 前記カロテノイド製剤が、該製剤全体の質量を基準として、0.5〜20質量%のアスタキサンチン、0.01〜4質量%のアドニルビンおよび0.01〜4質量%のアドニキサンチンを含有する、[12]に記載の方法。
[15] 前記脳機能が、言語記憶脳または情報処理脳である、[12]〜[14]ののいずれか1項に記載の方法。
[16] 前記脳機能低下が、加齢に伴う脳機能の低下である、[12]〜[14]のいずれか1項に記載の方法。
本発明は、所定の割合でアスタキサンチン、アドニルビンおよびアドニキサンチンを含有するカロテノイド組成物を含む、言語記憶能の低下や情報処理能の低下などの脳機能の低下に対する予防剤または抑制剤に関する。また、本発明は、所定の割合でアスタキサンチン、アドニルビンおよびアドニキサンチンを含有するカロテノイド製剤を含む、言語記憶能の低下や情報処理能の低下などの脳機能の低下に対する予防剤または抑制剤に関する。
その結果、例えば、55歳未満の被験者層における単語の記憶試験のうち3項目において、カロテノイド含有食品を与えた被験者群の4週目の変化量が、プラセボ群と比べて有意に増加した。また、血清中カロテノイド(アスタキサンチン、アドニルビン、アドニキサンチン)は、いずれもカロテノイド含有食品群がプラセボ群と比べて有意に増加した。
このような結果から、中高齢者のうち45〜54歳の男女にカロテノイド組成物を4週間以上摂取させると、言語記憶能が改善または向上することが分かった。
また、例えば、55歳以上の被験者層において、情報処理能が向上することが分かった。
アスタキサンチンを、該組成物全体の質量(100%)を基準として、下限値として好ましくは45質量%以上、より好ましくは50質量%以上または55質量%以上、最も好ましくは60質量%以上または65質量%以上、上限値として好ましくは80質量%以下、より好ましくは75質量%以下、最も好ましくは73質量%以下含み、
アドニルビンを、該組成物全体の質量(100%)を基準として、下限値として好ましくは4質量%以上、より好ましくは6質量%以上、最も好ましくは8質量%以上、上限値として好ましくは22質量%以下、より好ましくは18質量%以下、最も好ましくは15質量%以下含み、
アドニキサンチンを、該組成物全体の質量(100%)を基準として、下限値として好ましくは4質量%以上、より好ましくは7質量%以上、最も好ましくは10質量%以上、上限値として好ましくは20質量%以下、より好ましくは15質量%以下、最も好ましくは13質量%以下含む。
下限値および上限値は任意に組み合わせることができ、例えば、本発明のカロテノイド組成物は、該組成物全体の質量を基準として、45〜80質量%のアスタキサンチン、4〜22質量%のアドニルビンおよび4〜20質量%のアドニキサンチンを含有する。
アスタキサンチンを、該製剤全体の質量(100%)を基準として、下限値として好ましくは0.5質量%以上、より好ましくは0.7質量%以上、最も好ましくは0.9質量%以上、上限値として好ましくは20質量%以下または10質量%以下、より好ましくは5質量%以下、最も好ましくは3質量%以下含み、
アドニルビンを、該製剤全体の質量(100%)を基準として、下限値として好ましくは0.01質量%以上または0.05質量%以上、より好ましくは0.10質量%以上、最も好ましくは0.12質量%以上、上限値として好ましくは4質量%以下、より好ましくは1質量%以下、最も好ましくは0.5質量%以下または0.2質量%以下含み、
アドニキサンチンを、該製剤全体の質量(100%)を基準として、下限値として好ましくは0.01質量%以上、より好ましくは0.03質量%以上、最も好ましくは0.04質量%以上、上限値として好ましくは4質量%以下、より好ましくは1質量%以下または0.5質量%以下、最も好ましくは0.2質量%以下または0.1質量%以下含む。
下限値および上限値は任意に組み合わせることができ、例えば、本発明のカロテノイド製剤は、該製剤全体の質量を基準として、0.5〜20質量%のアスタキサンチン、0.01〜4質量%のアドニルビンおよび0.01〜4質量%のアドニキサンチンを含有する。
以下、実施例により本発明をさらに詳しく説明するが、本発明はこれらの実施例のみに限定されるものではない。
1.被験者の選択基準および除外基準
被験者は、以下の除外基準に抵触しない、同意取得時の年齢が45歳以上64歳以下の男女である。また、以下の解析対象除外基準に該当する被験者を除外した者を解析の対象とした。
・除外基準
(1) 色の識別が困難な者
(2) 改訂 長谷川式簡易知能評価スケールのスコアが20点以下の者
(3) 脳神経系疾患の既往がある者
(4) うつ症状がある、あるいは既往歴がある者
(5) 脳機能、睡眠、ストレスに関する治療を行っている者、および関連する医薬品を処方されている者
・解析対象除外基準
(1) カロテノイド含有食品の摂取率が80%を下回った者
(2) 日誌記録の欠損など、検査結果の信頼性を損なう行為が顕著に見られた者
(3) 除外基準に該当していたことが研究組み入れ後に明らかになった者や、研究期間中に制限事項を遵守できないことが判明した者
(4) その他、除外することが適当と考えられる明らかな理由があった者
55歳未満(45〜54歳)および55歳以上(55〜64歳)の被験者群の背景因子を、表1および表2にそれぞれ示す。55歳未満および55歳以上の間で、年齢の他に被験者群の背景因子に大きな差は確認されなかった。
本実施例において、脳機能は、記憶力や想起力を評価する試験(単語の記憶試験および想起試験)、および情報処理能・注意機能を評価するStroop試験を用いて評価した。また、血清中カロテノイド(アスタキサンチン、アドニルビン、アドニキサンチン)量を測定し、カロテノイド含有食品摂取後にカロテノイドが吸収されていることを確認した。
「単語の記憶試験」は、即時的な記憶と短時間の記憶の容量並びにその保持・再生能力を評価するテストである。今村の検査方法(今村 陽子:臨床高次脳機能評価マニュアル2000,改訂第2版、新興医学出版社,200)を参考にして実施した。
具体的には、7個の単語を一つずつ被験者に聞かせた後に復唱させ、7個目の単語の復唱が終わるとただちにこれらの単語を想起させた(「即時自発想起数」)。即時自発想起ができなかった単語については、語頭音またはカテゴリーのヒントを与えて想起させ、想起できた数を「CUE想起数」とした。続けて干渉課題(想起試験)を実施した。干渉課題は、即時自発想起から5分後に単語を再生させた(「5分後自発再生数」)。さらに、5分後自発再生ができなかった単語については、語頭音またはカテゴリーのヒントを与えて再生させ、再生できたCUE再生数「5分後自発再生数+CUE再生数」を記録した。このように、単語の記憶試験では、(1)即時自発想起数、(2)即時自発想起数+CUE想起数、(3)5分後自発再生数、(4)5分後自発再生数+CUE再生数の4段階で評価した。単語の記憶試験では、測定値の増加は言語記憶能が改善または向上したことを示す。
「想起試験」は、記憶の想起能力を評価するテストである。今村の検査方法(今村 陽子:臨床高次脳機能評価マニュアル2000,改訂第2版、新興医学出版社,2001)を参考にして実施した。
例えば、「野菜」の想起試験として、「野菜の名前を1分間でできるだけ言ってください。」と教示し、1つ目が挙げられてから60秒間で列挙できた単語を書き取った。重複したものは除いて列挙できた単語の個数を記録した。「「あ」で始まる言葉」、「動物」についての想起試験も同様に行った。摂取前検査、4週目検査、8週目検査の各回で想起試験の順番を変えて実施した。それぞれ、列挙できた単語の個数で評価した。想起試験では、測定値の増加は、言語記憶能が改善または向上したことを示す。
「Stroop試験」は、脳へ同時に入ってくる2つの異なる情報、すなわち、言語情報と色覚情報の識別・処理能を評価するテストである。新stroop検査II(箱田 裕司,渡辺 めぐみ:新ストループ検査II,株式会社トーヨーフィジカル)の検査実施手順にしたがって実施した。
Stroop試験は、「ステップ1」、「ステップ2」、「ステップ3」および「ステップ4」の4つのステップのサブテストからなり、ステップが進むにしたがい難解度が増す。それぞれのステップについて、達成数(正答数+誤答数)、正答数および誤答数(誤数)を評価した。達成数および正答数における測定値の増加は、情報処理能が改善または向上したことを示す。また、誤答数における測定値の低下は、情報処理能が改善または向上したことを示す。
摂取4週後および8週後における摂取前からの変化量を、プラセボ群とカロテノイド含有食品摂取群について2標本t検定を用いて比較した。また、各群それぞれにおいて摂取後各時点の摂取前からの変化量を1標本t検定を用いて評価した。
また、数値は平均値±標準偏差で示し、検定の有意水準は両側5%とした。群間比較については、両側10%を有意傾向とし、併せて示した。
特開2009-50237号公報に記載の方法に準じて、パラコッカス(Paracoccus)属に属する微生物の乾燥物から、90℃のエタノールで20分抽出して、カロテノイド溶出液を作製した。カロテノイド溶出液から65℃熱時濾過により、菌体残渣を除去した。濾液(抽出液)を、30℃に冷却し、缶温が30℃になるよう減圧度を調整し、液量1/5まで濃縮した。濃縮後、60℃で3時間加温し、さらに30℃で12時間熟成した。熟成後、濾過によりアスタキサンチン、アドニキサンチンおよびアドニルビンを含有するカロテノイド組成物を回収し、真空下100℃で加熱乾燥させた。得られたカロテノイド組成物の組成を以下の表3に示す。
プラセボを、55歳未満の被験者群に対し、実施例1と同様に摂取させた。摂取開始4週間後の被験者群に対し、単語の記憶試験を行った。各項目の測定値の推移と、摂取前からの変化量を表4に示す。
投与開始4週間後において、実施例1の「即時自発想起数+CUE想起数」、「5分後自発再生数」および「5分後自発再生数+CUE再生数」の3項目の変化量が比較例1と比べて有意に増加した(表中太字。p<0.05。「即時自発想起数+CUE想起数」:比較例1 −0.1±1.2点、実施例1 0.9±1.1点、「5分後自発再生数」:比較例1 −0.4±1.8点、実施例1 1.2±1.5点、「5分後自発再生数+CUE再生数」:比較例1 −0.4±1.6点、実施例1 0.9±1.4点)。
摂取前後を比較すると実施例1の「即時自発想起数+CUE想起数」、「5分後自発再生数」の変化量が有意に増加した(*p<0.05)。
この結果より、55歳未満の被験者、すなわち、45〜54歳の男女にカロテノイド含有食品を摂取させることにより、単語の記憶力が向上することが示された。すなわち、老化初期段階からカロテノイド含有食品を摂取することは、単語の記憶力の低下予防または維持もしくは向上に有用であることが示された。
55歳未満の被験者群について、比較例1と同様にカロテノイドを含まないプラセボを摂取させ、想起試験を行った。比較例2では摂取期間を8週間とした。各項目の測定値の推移と、摂取前からの変化量を表5に示す。
「野菜」の想起試験では、摂取開始4週後の変化量において、実施例2が比較例2に比べて増加量が大きかった(表中太字。p<0.1)。
また、群間差は有意でないものの、摂取開始8週後では「野菜」、「「あ」で始まる単語」、「動物」のいずれの想起試験においても、実施例2は、想起できた単語数の変化量が比較例2の変化量よりも1〜2個多かった。
これらの結果から、55歳未満の被験者、すなわち45〜54歳の男女にカロテノイド含有食品を4週間以上摂取させると、単語の想起力が向上することが実証された。すなわち、老化初期段階からカロテノイド含有食品を摂取することは、単語の想起力の低下予防または維持もしくは向上に有用であることが示された。
55歳以上(55〜64歳)の被験者群について、比較例1と同様にプラセボを摂取させ、Stroop試験を行った。達成数の結果を表6に示し、正答数の結果を表7に示し、および誤数の結果を表8に示す。
達成数のステップ1の4週目、正答数のステップ1の4、8週目、および正答数のステップ3の4週目の変化量について、実施例3が比較例3と比べて大きく増加した(p<0.1)。誤数は、ステップ3の8週目の変化量について、実施例3が比較例3と比べて低下量が大きかった(p<0.1)。
すなわち、Stroop試験では、55歳以上のカロテノイド含有食品摂取群において、達成数のステップ1、正答数のステップ1、3、誤数のステップ3で改善傾向が見られた。
この結果から、55歳以上の被験者、すなわち、55〜64歳の男女にカロテノイド含有食品を4週間以上摂取させると、情報処理能が向上することが分かった。すなわち、老化初期段階以降にカロテノイド含有食品を摂取することは、情報処理能の低下予防または維持もしくは維持を含む脳機能の低下予防又は低下抑制に有用であることが示された。
プラセボ投与群(45〜54歳)について、単語の記憶試験の解析を行った。結果を表9に示す。
実施例4、5の4週目の全項目および8週目の全項目の変化量の平均値は比較例4より大きかった。また、実施例4と実施例5の比較では、「5分後自発再生数」の4週目以外は実施例5の方が変化量の平均値が大きかった。実施例4は比較例4に比べ、4週目の「5分後自発再生数」における変化量が増加した(p<0.1)。
以上のことから、血中アスタキサンチン、アドニキサンチン、アドニルビン濃度が高い方が単語の記憶力の改善する可能性が示された。
55歳未満の被験者群および55歳以上の被験者群の血清中カロテノイドについて、各項目の測定値の推移と、摂取前からの変化量を表10に示した。いずれの項目についても55歳未満、55歳以上ともに8週目の変化量で実施例群が比較例群と比べて増加量が有意に大きかった。
カロテノイド含有食品摂取群での血清中アスタキサンチンは、トランス体、9−シス体および13−シス体が含まれることが明らかとなった。また、カロテノイド含有食品摂取群での血清中において、トランス体のアドニキサンチンおよびトランス対のアドニルビンが含まれることが明らかになった。
Claims (16)
- アスタキサンチン、アドニルビンおよびアドニキサンチンを含有するカロテノイド組成物を含む、脳機能低下の抑制剤または予防剤。
- 前記カロテノイド組成物が、該組成物全体の質量を基準として、45〜80質量%のアスタキサンチン、4〜22質量%のアドニルビンおよび4〜20質量%のアドニキサンチンを含有する、請求項1に記載の剤。
- アスタキサンチン、アドニルビンおよびアドニキサンチンを含有するカロテノイド製剤を含む、脳機能低下の抑制剤または予防剤。
- 前記カロテノイド製剤が、該製剤全体の質量を基準として、0.5〜20質量%のアスタキサンチン、0.01〜4質量%のアドニルビンおよび0.01〜4質量%のアドニキサンチンを含有する、請求項3に記載の剤。
- 前記アスタキサンチンがエステル構造を有さないことを特徴とする、請求項1〜4のいずれか1項に記載の剤。
- 前記アドニルビンがエステル構造を有さないことを特徴とする、請求項1〜5のいずれか1項に記載の剤。
- 前記アドニキサンチンがエステル構造を有さないことを特徴とする、請求項1〜6のいずれか1項に記載の剤。
- 前記脳機能が、言語記憶能である、請求項1〜7のいずれか1項に記載の剤。
- 前記脳機能が、情報処理能である、請求項1〜7のいずれか1項に記載の剤。
- 前記脳機能低下が、加齢に伴う脳機能の低下である、請求項1〜7のいずれか1項に記載の剤。
- 請求項1〜10のいずれか1項記載の剤を含有する、医薬組成物、食品組成物または飲用組成物。
- アスタキサンチン、アドニルビンおよびアドニキサンチンを含有するカロテノイド組成物またはカロテノイド製剤を対象に投与することを含む、脳機能低下の抑制または予防方法。
- 前記カロテノイド組成物が、該組成物全体の質量を基準として、45〜80質量%のアスタキサンチン、4〜22質量%のアドニルビンおよび4〜20質量%のアドニキサンチンを含有する、請求項12に記載の方法。
- 前記カロテノイド製剤が、該製剤全体の質量を基準として、0.5〜20質量%のアスタキサンチン、0.01〜4質量%のアドニルビンおよび0.01〜4質量%のアドニキサンチンを含有する、請求項12に記載の方法。
- 前記脳機能が、言語記憶脳または情報処理脳である、請求項12〜14のいずれか1項に記載の方法。
- 前記脳機能低下が、加齢に伴う脳機能の低下である、請求項12〜14のいずれか1項に記載の方法。
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