JP2019011299A - 糖質素材が非アミノ酸素材で被覆されている経口組成物 - Google Patents
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Abstract
Description
項1.
糖質素材、非アミノ酸素材及びアミノ酸素材を含有する経口組成物であって、
前記糖質素材の表面の一部又は全部が前記非アミノ酸素材で被覆されている、経口組成物。
前記糖質素材が、グルコサミン又はその塩である、前記項1に記載の経口組成物。
前記非アミノ酸素材が、カルシウム化合物である、前記項1又は2に記載の経口組成物。
前記カルシウム化合物が、炭酸カルシウムである、前記項3に記載の経口組成物。
前記カルシウム化合物が、粉体物である、前記項3又は4に記載の経口組成物。
前記アミノ酸素材が、アミノ酸、ペプチド及びタンパク質からなる群から選ばれる少なくとも1種である、前記項1〜5のいずれかに記載の経口組成物。
造粒物、顆粒剤又は錠剤の形態を有する、前記項1〜6のいずれかに記載の経口組成物。
項8.
糖質素材、非アミノ酸素材及びアミノ酸素材を含有する経口組成物の製造方法であって、
糖質素材及び非アミノ酸素材を混合して、造粒を行う工程、及び
前記工程で得られた造粒物に、アミノ酸素材を混合する工程
を含む経口組成物の製造方法。
前記糖質素材が、グルコサミン又はその塩である、前記項8に記載の経口組成物の製造方法。
前記非アミノ酸素材が、カルシウム化合物である、前記項8又は9に記載の経口組成物の製造方法。
前記カルシウム化合物が、炭酸カルシウムである、前記項10に記載の経口組成物の製造方法。
前記カルシウム化合物が、粉体物である、前記項10又は11に記載の経口組成物の製造方法。
前記アミノ酸素材が、アミノ酸、ペプチド及びタンパク質からなる群から選ばれる少なくとも1種である、前記項8〜12のいずれかに記載の経口組成物の製造方法。
前記経口組成物を造粒物、顆粒剤又は錠剤の形態とする、前記項8〜13のいずれかに記載の経口組成物の製造方法。
前記経口組成物において、糖質素材(グルコサミン又はその塩等)の含有量は、好ましくは10〜80重量%である。
被覆率(%)={(造粒物の表面積−造粒物において糖質素材が露出している領域の面積)/造粒物の表面積}×100
本発明の経口組成物は、糖質素材、非アミノ酸素材及びアミノ酸素材を含有し、前記糖質素材の表面の一部又は全部が前記非アミノ酸素材で被覆されていることを特徴とする。
本発明の経口組成物は、メイラード反応を引き起こす糖質素材を含む。
本発明の経口組成物では、糖質素材としてグルコサミン又はその塩を含むことが好ましい。
非アミノ酸素材は、鉄化合物、マグネシウム化合物、カリウム化合物、カルシウム化合物等である
カルシウム化合物
本発明の経口組成物が含む非アミノ酸素材は、カルシウム化合物が好ましい。
アミノ酸素材は、糖質素材と反応してメイラード反応を引き起こす成分である。メイラード反応は糖類とアミノ基とによる反応であることから、アミノ基(-NH2)とカルボキシル基(-COOH)をもつ化合物であるアミノ酸等である。
経口組成物において、糖質素材(グルコサミン又はその塩等)及び非アミノ酸素材(カルシウム化合物等)の含有量及び配合比率は、経口組成物がアミノ酸素材(アミノ酸等)を含有する時、糖質素材のメイラード反応が抑制され、変色が抑制された経口組成物となる範囲に調整することが好ましい。
本発明の経口組成物は、経口組成物がアミノ酸素材を含有する時、糖質素材を含む経口組成物の変色抑制剤である。本発明の経口組成物は、非アミノ酸素材を含むことから、糖質素材及びアミノ酸素材を含有する経口組成物の変色抑制剤として有用である。
本発明の経口組成物は、経口組成物がアミノ酸素材を含有する時、糖質素材の表面の一部又は全部を非アミノ酸素材で被覆することで、組成物の変色を抑制することができる。
本発明は、造粒物が糖質素材、非アミノ酸素材及びアミノ酸素材を含有する時、前記糖質素材の表面の一部又は全部が前記非アミノ酸素材で被覆されていることを特徴とする造粒物である。
造粒物の大きさ(粒度)は、特に制限されない。
本発明の糖質素材、非アミノ酸素材及びアミノ酸素材を含有する経口組成物(造粒物)は、
糖質素材及び非アミノ酸素材を混合して、造粒を行う工程、及び
前記工程で得られた造粒物に、アミノ酸素材を混合する工程
を含む方法により製造することができる。
本発明の経口組成物は、糖質素材(グルコサミン又はその塩等)、非アミノ酸素材(カルシウム化合物等)及びアミノ酸素材(アミノ酸、ペプチド、タンパク質等)を含有し、本発明の効果に基づいて、商品の品質が保持できれば良く、その限りにおいて、経口組成物の形態、使用態様、及び用途を特に限定するものではない。
錠剤における糖質素材及び非アミノ酸素材の含有割合は、特に制限されない。糖質素材及び非アミノ酸素材が錠剤の有効成分である場合、合計で好ましくは50重量%以上、より好ましくは60重量%以上である。
本発明では、糖質素材(グルコサミン又はその塩等)、非アミノ酸素材(カルシウム化合物等)及びアミノ酸素材(アミノ酸、ペプチド、タンパク質等)を含有する錠剤は、
糖質素材及び非アミノ酸素材を混合して、造粒を行う工程、
前記工程で得られた造粒物に、アミノ酸素材を混合する工程、及び
前記工程で得られた混合物を打錠する工程
を含む方法により製造することができる。
この様にして製造される錠剤は、錠剤硬度として40N以上を保持し、錠剤として十分な硬度を有している。錠剤の硬度は、ロードセル式硬度計を用いて、複数個の錠剤の硬度を測定し、その平均値を求めることで決定する。
使用原料
グルコサミン塩酸塩(糖質素材)
炭酸カルシウム:ホタテ末(貝殻未焼成カルシウム、炭酸カルシウム94重量%以上含有)(非アミノ酸素材)
魚肉抽出物(アンセリン10重量%以上含有)
鶏軟骨抽出物(II型コラーゲン30重量%以上含有)
L-アルギニン
L-シトルリン
結晶セルロース
還元麦芽糖
ショ糖脂肪酸エステル
攪拌混合造粒装置を用い、グルコサミン塩酸塩と炭酸カルシウム(ホタテ末)とを100:20の重量比率で混合した。混合条件は、攪拌混合造粒装置はVG-05(株式会社パウレック)を用い、ブレード回転数100rpm、クロススクリュー3,600rpmとした。
表1に従い、組成物を混合した。
温度50℃、相対湿度60%条件下で5日間静置し、製造時と比べた変色の程度を評価した。評価は、被験者10名に、10点(変色していない状態)から1点(変色激しい状態)の10段階で判定させる方法で行い、平均値を算出した。
糖質素材としてグルコサミン塩酸塩を用い、非アミノ酸素材として炭酸カルシウムで被覆造粒物を用いて作成した組成物(実施例1)は、グルコサミン塩酸塩が炭酸カルシウムで被覆されていない状態で含有させた組成物(比較例1)に剤比べて、変色を抑制することができた。
1.錠剤の作製
表2に従い、組成物を混合して(実施例2の造粒物は、上記試験1で製造した造粒物を使用した)、300mgを8φ(直径8mm)の糖衣R杵、打圧10kNで打錠した。
温度50℃、相対湿度60%条件下で5日間静置し、製造時と比べた変色の程度を評価した。評価は、被験者10名に、10点(変色していない状態)から1点(変色激しい状態)の10段階で判定させる方法で行い、平均値を算出した。
糖質素材としてグルコサミン塩酸塩を用い、非アミノ酸素材として炭酸カルシウムで被覆させた造粒物を用いて作製した錠剤(実施例2)は、グルコサミン塩酸塩が炭酸カルシウムで被覆されていない状態で含有させた錠剤(比較例2)に比べて、変色を抑制することができた。
<錠剤の作製>
1.造粒物の作製(実施例のみ)
攪拌混合造粒装置を用い、グルコサミン塩酸塩と炭酸カルシウム(ホタテ末)とを100:10、100:17、100:20、100:22.3、100:30、100:40の重量比率で混合した。混合条件は、攪拌混合造粒装置はVG-05(株式会社パウレック)を用い、ブレード回転数100rpm、クロススクリュー3,600rpmとした。
表3及び4に従い、組成物を混合した。比較例では、グルコサミン塩酸塩、炭酸カルシウム、および還元麦芽糖は造粒を行わずに混合し、実施例は上記1.で作成した造粒物を使用して混合した。混合した後、200mgの8φ(直径8mm)の糖衣R杵、打圧10kNで打錠し、錠剤を得た。
製造した錠剤について、硬度測定及び崩壊性試験を実施した。
糖質素材としてグルコサミン塩酸塩を用い、非アミノ酸素材として炭酸カルシウムで被覆させた造粒物を用いて作製した錠剤(実施例3〜7)は、グルコサミン塩酸塩が炭酸カルシウムで被覆されていない状態で含有させた錠剤(比較例3〜7)比べて、錠剤硬度を維持し、錠剤の崩壊時間を短縮することができた(図2及び3)。
表5に示す処方に従って錠剤を調製した。
Claims (14)
- 糖質素材、非アミノ酸素材及びアミノ酸素材を含有する経口組成物であって、
前記糖質素材の表面の一部又は全部が前記非アミノ酸素材で被覆されている、経口組成物。 - 前記糖質素材が、グルコサミン又はその塩である、請求項1に記載の経口組成物。
- 前記非アミノ酸素材が、カルシウム化合物である、請求項1又は2に記載の経口組成物。
- 前記カルシウム化合物が、炭酸カルシウムである、請求項3に記載の経口組成物。
- 前記カルシウム化合物が、粉体物である、請求項3又は4に記載の経口組成物。
- 前記アミノ酸素材が、アミノ酸、ペプチド及びタンパク質からなる群から選ばれる少なくとも1種である、請求項1〜5のいずれかに記載の経口組成物。
- 造粒物、顆粒剤又は錠剤の形態を有する、請求項1〜6のいずれかに記載の経口組成物。
- 糖質素材、非アミノ酸素材及びアミノ酸素材を含有する経口組成物の製造方法であって、
糖質素材及び非アミノ酸素材を混合して、造粒を行う工程、及び
前記工程で得られた造粒物に、アミノ酸素材を混合する工程
を含む経口組成物の製造方法。 - 前記糖質素材が、グルコサミン又はその塩である、請求項8に記載の経口組成物の製造方法。
- 前記非アミノ酸素材が、カルシウム化合物である、請求項8又は9に記載の経口組成物の製造方法。
- 前記カルシウム化合物が、炭酸カルシウムである、請求項10に記載の経口組成物の製造方法。
- 前記カルシウム化合物が、粉体物である、請求項10又は11に記載の経口組成物の製造方法。
- 前記アミノ酸素材が、アミノ酸、ペプチド及びタンパク質からなる群から選ばれる少なくとも1種である、請求項8〜12のいずれかに記載の経口組成物の製造方法。
- 前記経口組成物を造粒物、顆粒剤又は錠剤の形態とする、請求項8〜13のいずれかに記載の経口組成物の製造方法。
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