JP7334025B2 - グルコサミンがカルシウム化合物で被覆されている経口組成物 - Google Patents
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Description
項1.
グルコサミン又はその塩の表面の一部又は全部がカルシウム化合物で被覆されている、経口組成物。
前記カルシウム化合物が、炭酸カルシウムである、前記項1に記載の経口組成物。
前記カルシウム化合物が、粉体物である、前記項1又は2に記載の経口組成物。
顆粒剤又は錠剤の形態を有する、前記項1~3のいずれかに記載の経口組成物。
項5.
グルコサミン又はその塩の表面の一部又は全部がカルシウム化合物で被覆されている、造粒物。
前記カルシウム化合物が、炭酸カルシウムである、前記項5に記載の造粒物。
前記カルシウム化合物が、粉体物である、前記項5又は6に記載の造粒物。
項8.
グルコサミン又はその塩及びカルシウム化合物を含有する造粒物の製造方法であって、
グルコサミン又はその塩及びカルシウム化合物を混合して、造粒を行う工程
を含む造粒物の製造方法。
前記カルシウム化合物が、炭酸カルシウムである、前記項8に記載の造粒物の製造方法。
前記カルシウム化合物が、粉体物である、前記項8又は9に記載の造粒物の製造方法。
項11.
グルコサミン又はその塩及びカルシウム化合物を含有する錠剤の製造方法であって、
グルコサミン又はその塩及びカルシウム粉末を混合して、造粒を行う工程、及び
前記工程で得られた造粒物を打錠する工程
を含む錠剤の製造方法。
前記カルシウム化合物が、炭酸カルシウムである、前記項11に記載の錠剤の製造方法。
前記カルシウム化合物が、粉体物である、前記項11又は12に記載の錠剤の製造方法。
前記経口組成物及び造粒物において、グルコサミン又はその塩の含有量は、好ましくは10~80重量%である。
被覆率(%)={(造粒物の表面積-造粒物においてグルコサミン又はその塩が露出している領域の面積)/造粒物の表面積}×100
本発明の経口組成物は、グルコサミン又はその塩及びカルシウム化合物を含み、前記グルコサミン又はその塩の表面の一部又は全部が前記カルシウム化合物で被覆されていることを特徴とする。
本発明の経口組成物では、グルコサミン又はその塩の表面の一部又は全部はカルシウム化合物で被覆されている。
本発明の経口組成物では、カルシウム化合物はグルコサミン又はその塩の表面の一部又は全部を被覆する。
カルシウム化合物は、その形状は問わず、粉末状、粉砕状または顆粒状を有するものであっても良い。
経口組成物において、グルコサミン又はその塩及びカルシウム化合物の含有量及び配合比率を適宜調整し、十分な硬度を有し、優れた崩壊性を示す錠剤を調製することが好ましい。
本発明の経口組成物は、グルコサミン又はその塩及びカルシウム化合物を含む錠剤の打錠性向上剤として有用である。
本発明の経口組成物は、グルコサミン又はその塩及びカルシウム化合物を含む錠剤に対して、グルコサミン又はその塩の表面の一部又は全部をカルシウム化合物で被覆することで、グルコサミン又はその塩の配合比率が高く、十分な硬度を有し、かつ優れた崩壊性を示す錠剤を作製することができる。
本発明は、また、グルコサミン又はその塩及びカルシウム化合物を含有する造粒物であって、前記グルコサミン又はその塩の表面の一部又は全部が前記カルシウム化合物で被覆されていることを特徴とする造粒物である。
造粒物の大きさ(粒度)は、特に制限されない。
本発明のグルコサミン又はその塩及びカルシウム化合物を含有する造粒物は、
グルコサミン又はその塩及びカルシウム化合物を混合して、造粒を行う工程
を含む方法により製造することができる。
本発明の経口組成物は、グルコサミン又はその塩及びカルシウム化合物を含有し、本発明の効果に基づいて、商品の品質が保持できれば良く、その限りにおいて、経口組成物の形態、使用態様、及び用途を特に限定するものではない。
錠剤におけるグルコサミン又はその塩及びカルシウム化合物の含有割合は、特に制限されない。グルコサミン又はその塩及びカルシウム化合物が錠剤の有効成分である場合、含有割合は、合計で好ましくは50重量%以上、より好ましくは60重量%以上である。
本発明のグルコサミン又はその塩及びカルシウム化合物を含有する錠剤は、
グルコサミン又はその塩及びカルシウム粉末を混合して、造粒を行う工程、及び
前記工程で得られた造粒物を打錠する工程
を含む方法により製造することができる。
この様にして製造される錠剤は、錠剤硬度として40N以上を保持し、錠剤として十分な硬度を有している。錠剤の硬度は、ロードセル式硬度計を用いて、複数個の錠剤の硬度を測定し、その平均値を求めることで決定する。
使用原料
グルコサミン塩酸塩
炭酸カルシウム:ホタテ末(貝殻未焼成カルシウム(炭酸カルシウム94重量%以上含有))
魚肉抽出物(アンセリン10重量%以上含有)
鶏軟骨抽出物(II型コラーゲン30重量%以上含有)
L-アルギニン
L-シトルリン
結晶セルロース
還元麦芽糖
ショ糖脂肪酸エステル
1.造粒物の作製(実施例のみ)
攪拌混合造粒装置を用い、グルコサミン塩酸塩と炭酸カルシウムとを100:10、100:17、100:20、100:22.3、100:30、100:40の重量比率で混合した。混合条件は、攪拌混合造粒装置はVG-05(株式会社パウレック)を用い、ブレード回転数100rpm、クロススクリュー3,600rpmとした。
表1及び2に従い、組成物を混合した。比較例では、グルコサミン塩酸塩、炭酸カルシウム、および還元麦芽糖は造粒を行わずに混合し、実施例は1.で作成した造粒物を使用して混合した。混合した後、200mgの8φ(直径8mm)の糖衣R杵、打圧10kNで打錠し、錠剤を得た。
製造した錠剤について、硬度測定及び崩壊性試験を実施した。
グルコサミン塩酸塩を炭酸カルシウムで被覆させた造粒物を用いて作製した錠剤(実施例1~5)は、グルコサミン塩酸塩が炭酸カルシウムで被覆されていない状態で含有させた錠剤(比較例1~5)に比べて錠剤硬度を維持し、炭酸カルシウムの比率が増えるにつれて錠剤の崩壊時間を短縮することができた(図2及び3)。
1.組成物の作製
表3に従い、組成物を混合した(実施例6の造粒物は、上記試験1で製造し、実施例3で用いた造粒物を使用した)。
温度50℃、相対湿度60%条件下で5日間静置し、製造時と比べた変色の程度を評価した。評価は、被験者10名に、10点(変色していない状態)から1点(変色激しい状態)の10段階で判定させる方法で行い、平均値を算出した。
グルコサミン塩酸塩を炭酸カルシウムで被覆させた造粒物を用いて作製した組成物(実施例6)は、グルコサミン塩酸塩が炭酸カルシウムで被覆されていない状態で含有させた組成物(比較例6)に比べて、変色を抑制することができた。
1.錠剤の作製
表4に従い、組成物を混合して(実施例7の造粒物は、上記試験1で製造し、実施例3で用いた造粒物を使用した)、300mgを8φ(直径8mm)の糖衣R杵、打圧10kNで打錠した。
温度50℃、相対湿度60%条件下で5日間静置し、製造時と比べた変色の程度を評価した。評価は、被験者10名に、10点(変色していない状態)から1点(変色激しい状態)の10段階で判定させる方法で行い、平均値を算出した。
グルコサミン塩酸塩を炭酸カルシウムで被覆させた造粒物を用いて作製した錠剤(実施例7)は、グルコサミン塩酸塩が炭酸カルシウムで被覆されていない状態で含有させた錠剤(比較例7)に比べて、変色を抑制することができた。
表5に示す処方に従って錠剤を調製した。
Claims (4)
- グルコサミン又はその塩、及び炭酸カルシウムを含む経口組成物であって、
前記グルコサミン又はその塩100重量部に対して、前記炭酸カルシウム10重量部以上を含み、前記グルコサミン又はその塩の表面が、前記炭酸カルシウムで被覆されている、造粒物又は該造粒物を用いて作製された錠剤の形態を有する、経口組成物。 - グルコサミン又はその塩、及び炭酸カルシウムを含有する造粒物の製造方法であって、
前記グルコサミン又はその塩100重量部に対して、前記炭酸カルシウム10重量部以上を混合して、前記グルコサミン又はその塩の表面を、前記炭酸カルシウムで被覆する造粒を行う工程、を含む造粒物の製造方法。 - 前記炭酸カルシウムが、粉体物である、請求項2に記載の造粒物の製造方法。
- グルコサミン又はその塩、及び炭酸カルシウムを含有する錠剤の製造方法であって、
請求項2又は3に記載の製造方法で得られた造粒物を打錠する工程、を含む錠剤の製造方法。
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