JP2018528007A - 止血、関連する構成要素および方法 - Google Patents

Abstract

止血弁および止血弁アセンブリをイントロデューサシースの近位端を通る血液喪失を防ぐために、イントロデューサシースの近位端に連結することができる。いくつかの止血弁アセンブリは、異なる直径の細長部材、または直径が変動する１つの細長部材を覆うように液密性シールを形成するように設計された、幅が変動する導路を有する弾性部材を備えていてもよい。

Description

関連出願

本出願は、２０１５年９月１８日に出願され、「Ｈｅｍｏｓｔａｓｉｓ Ｖａｌｖｅｓ ａｎｄ Ｒｅｌａｔｅｄ Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ」という名称の米国仮出願第６２／２２０，６８４号に対する優先権を主張し、その全体が本明細書に参考として組み込まれる。

本開示は、一般的に、医療デバイスおよび関連する方法の分野に関する。さらに特定的には、いくつかの実施形態は、医療手順（例えば、介入手順および／または診断手順）の間の流体喪失を防ぐか、または最小限にするための止血弁および止血弁アセンブリに関する。

本明細書における書面による開示は、非限定的かつ非網羅的な、例示的実施形態を説明するものである。以下の図に示される、そのような例示的実施形態のうちの特定のものについて、参照するものとする。
止血弁アセンブリの斜視図である。 図１Ａの止血弁アセンブリの正面図である。 図１Ａの止血弁アセンブリの断面正面図である。 図１Ａの止血弁アセンブリの断面側面図である。 図１Ａの止血弁アセンブリの弾性部材の斜視図である。 図２Ａの弾性部材の上面図である。 図２Ａの弾性部材の断面正面図である。 図２Ａの弾性部材の断面側面図である。 相対的に小さな直径の細長部材がその中を通って延びている、図２Ａの弾性部材の断面正面図である。 相対的に小さな直径の細長部材がその中を通って延びている、図３Ａの弾性部材の断面側面図である。 中間の直径の細長部材がその中を通って延びている、図２Ａの弾性部材断面正面図である。 中間の直径の細長部材がその中を通って延びている、図４Ａの弾性部材の断面側面図である。 図４Ａの線４Ｃ〜４Ｃに沿った図４Ａの弾性部材および細長部材の断面図である。 図４Ａの線４Ｄ〜４Ｄに沿った図４Ａの弾性部材および細長部材の断面図である。 相対的に大きな直径の細長部材がその中を通って延びている、図２Ａの弾性部材の断面正面図である。 相対的に大きな直径の細長部材がその中を通って延びている、図５Ａの弾性部材の断面側面図である。 患者に挿入されているイントロデューサシースに連結する止血弁アセンブリの斜視図である。 細長部材がその中を通って延びている、図６Ａの止血弁アセンブリおよびイントロデューサシースの斜視図である。 細長部材の周囲からの止血弁アセンブリの除去を容易にするために止血弁アセンブリが分割される、図６Ｂの止血弁アセンブリ、イントロデューサシースおよび細長部材の斜視図である。

多くの医療手順（例えば、血管造影、血管形成術、ステント留置など）において、患者に他の医療機器を挿入するためのアクセス点を与えるために、イントロデューサシースが患者の血管系に挿入されてもよい。イントロデューサシースを介する血液喪失を防ぐか、または最小限にするために、止血弁アセンブリは、イントロデューサシースの近位端に付着していてもよい。止血弁アセンブリおよびイントロデューサシースを所定位置に配置し、次いで、細長医療機器、例えば、ガイドワイヤ、カテーテルおよび他の医療機器を、止血弁アセンブリを通って挿入し、イントロデューサシースを通って進めてもよい。

ある状況では、止血弁アセンブリを通って進められる細長医療機器は、異なる大きさ（例えば、異なる外径）を有していてもよい。他の場合またはさらなる場合において、止血弁アセンブリを通る１個の細長医療機器の外径の大きさは、細長医療機器の長さ方向に沿って、様々であってもよい。本明細書に開示するいくつかの止血弁および止血弁アセンブリは、弁を損傷することなく、９Ｆｒ、１２Ｆｒおよび／または１４Ｆｒ以上の外径を含む細長機器の一部を通ることができるような大きさである。他の実施形態またはさらなる実施形態において、本明細書に開示される止血弁は、種々の大きさの直径の周囲に液密性シールを形成してもよい。例えば、いくつかの実施形態において、止血弁は、相対的に小さな直径の細長医療機器、中程度の直径の細長医療機器、相対的に大きい直径の細長医療機器の周囲に液密性シールを形成するような構成である。例えば、いくつかの実施形態において、止血弁は、直径が１〜２Ｆｒの細長機器、直径が４〜７Ｆｒの細長機器、直径が８〜１０Ｆｒの細長機器の周囲に液密性シールを形成するような構成である。

いくつかの実施形態において、止血弁および／またはイントロデューサシースは、止血弁および／またはイントロデューサシースを細長部材の近位端上で引っ込めることなく、止血弁および／またはイントロデューサシースを通って延びる細長部材から除去されるような構成である。例えば、いくつかの実施形態において、止血弁および／またはイントロデューサシースは、医師によって分割されてもよい。次いで、分割された止血弁および／またはイントロデューサシースは、細長部材の近位端を超えて構成要素を引っ込めることなく、細長部材から除去されてもよい。

本明細書に記載される止血弁のいくつかは、種々の異なる手順で使用することができる。例えば、例示的な医療手順において、イントロデューサシースは、任意の適切な様式で（例えば、患者の大腿動脈を介して）、患者の血管系に導入される。止血弁は、イントロデューサシースの近位端を通る血液喪失を防ぐために、イントロデューサシースの近位端に連結していてもよい。イントロデューサシースおよび止血弁が所定の位置に置かれたら、細長医療機器が止血弁を通って挿入され、イントロデューサシースを通って流れ、患者の血管系の中に進められてもよい。細長医療機器は、必要なだけ長く、血管系の中に放置されてもよい。いくつかの状況では、医師は、デバイスの近位端から構成要素を引っ込めることなく、細長機器の周囲からイントロデューサシースおよび止血弁アセンブリを除去することを所望し得る。例えば、細長医療機器を使用している間は、医師は、止血弁アセンブリおよび／またはイントロデューサシースを折る、裂く、破る、分割する、切る、あるいは他の別個の部分から分離することにより、医師が細長医療機器の周囲からかかる構成要素を取り除くことができる。

本明細書の図において全般的に説明され、図示されるような実施形態の構成要素は、多種多様な異なる構成で、配置および設計することができる。それゆえ、それらの図に表されるような、以下の様々な実施形態のより詳細な説明は、本開示の範囲を限定することを意図するものではなく、単に様々な実施形態を代表するものに過ぎない。実施形態の様々な態様が図面に提示されるが、この図面は、特に示されない限り、必ずしも縮尺通りに描かれていない。

「〜に連結する」との句は、機械的な相互作用および流体の相互作用を含め、２つ以上の物体の間の任意の適切な連結または他の形態の相互作用を指すのに十分なほど広い。２つの構成要素は、それらが互いに直接接触していないとしても、互いに結合されている場合がある。「〜に付着する」との句は、互いに直接的に接触するか、および／または任意の適切な種類の固定具によってのみ互いに分離する、２つ以上の物体の間の相互作用を指す。「流体連通」という表現は、各要素が互いに流体連通しているとき、流体（例えば、ガス又は液体）が、一方の要素から他方の要素へと流れることができる配置を指すほど広義である。特に明記しない限り、全ての範囲は、両端点および端点の間の全ての数を含む。

「近位」および「遠位」という用語は、反対の方向の用語である。デバイスまたは構成要素の遠位端は、通常の使用中に医師から最も遠い、デバイスまたは構成要素の端である。近位端部は、その反対の端部、または通常使用中、施術者から最も近い端部を指す。止血弁または止血弁アセンブリは、細長部材（例えば、細長医療デバイス）が止血弁を横切って配置されていないとき、「休止状態」にある。用語「長手方向軸」は、止血弁アセンブリを参照しつつ使用される場合、止血弁アセンブリの中心を通って近位から遠位へと延びる仮想線を指す。

図１Ａ〜１Ｄは、止血弁アセンブリ１００の代替的な図を与える。さらに特定的には、図１Ａは、止血弁アセンブリ１００の斜視図を与える。図１Ｂは、止血弁アセンブリ１００の正面図を与える。図１Ｃは、止血弁アセンブリ１００の断面正面図を与える。また、図１Ｄは、止血弁アセンブリ１００の断面側面図を与える。図１Ａ〜１Ｄを参照すると、止血弁アセンブリ１００は、筐体１１０（代替的に、ハブと呼ばれることもある）と、弁（例えば、弾性部材１２０）と、キャップ１３０とを備えていてもよい。

筐体１１０は、中心領域１１１を含んでいてもよい。中心領域１１１は、止血弁アセンブリ１００の長手方向軸５に沿って延びる第一ルーメン１０２を規定してもよい。第一ルーメン１０２は、医療手順で使用され得る１つ以上の細長部材（例えば、細長医療機器）を収容するような構成であってもよい。いくつかの実施形態において、中心領域１１１は、第一の厚みが薄くなった部分１１８と、第二の厚みが薄くなった部分１１９とを有していてもよい。例えば、第一の厚みが薄くなった部分１１８は、筐体１１０の前側に沿って近位から遠位に向かって延びていてもよく、一方、第二の厚みが薄くなった部分１１９は、筐体１１０の後側に沿って、近位から遠位に向かって延びていてもよい。厚みが薄くなった部分１１８、１１９は、厚みが薄くなった部分１１８、１１９に沿って筐体１１０の破壊または分割を容易にするような構成であってもよい。例えば、筐体１１０は、厚みが薄くなった部分１１８、１１９によって分離される２つの別個の部分１１５、１１７へと破壊されるような構成であってもよい。

筐体１１０は、中心領域１１１から外側に半径方向に延びる複数のアーム１１４、１１６も備えていてもよい。別の言い方をすると、第一アーム１１４および第二アーム１１６は、止血弁アセンブリ１００の長手方向軸５に対して外側に半径方向に延びていてもよい。アーム１１４、１１６は、止血弁アセンブリ１００（またはその構成要素）の分割を容易にするような構成であってもよい。別の言い方をすると、第一アーム１１４および第二アーム１１６は、筐体１１０を細長部材の近位端から引っ込めることなく、弾性部材１２０を通って延びる細長部材から筐体１１０を除去するために、筐体１１０の部分１１５、１１７を互いに分離するような構成であってもよい。例えば、医師は、筐体１１０の中心領域１１１に第一の力を加え、アーム１１４、１１６に対向する力を加え、それによって、筐体１１０を破壊および／または折ってもよい。いくつかの実施形態において、筐体１１０は、第一の厚みが薄くなった部分１１８と第二の厚みが薄くなった部分１１９に沿って破壊されるか、および／または折られ、それによって、筐体１１０を２つの別個の部品１１５、１１７に破壊してもよい。筐体１１０の破壊に関するさらなる開示は、図６Ｃと組み合わせて以下に記載される。

いくつかの実施形態において、筐体１１０は、第一ルーメン１０２と流体連通し、第一ルーメン１０２から外側に延びる第二ルーメン１０４も規定してもよい。第二ルーメン１０４は、第二デバイスに連結するような構成であってもよい。例えば、第二デバイスからの流体は、第二ルーメン１０４を介し、止血弁アセンブリ１００に運ばれてもよい。

筐体１１０は、イントロデューサシース１８０の近位部分に任意の適切な様式で連結してもよい。例えば、いくつかの実施形態において、筐体１１０は、イントロデューサシース１８０に対して成型されるか、一体的に形成されるか、または融合される。他の実施形態において、筐体１１０は、接着剤、摩擦係合またはいくつかの他の機構によってイントロデューサシース１８０に連結する。

いくつかの実施形態において、筐体１１０は、円筒形の内径１１２も規定し、および／または形成する。示されている実施形態において、円筒形の内径１１２は、弾性部材１２０を収容するような大きさである。いくつかの実施形態において、円筒形の内径１１２を規定する筐体１１０の部分は、筐体１１０の残りの部分の近位に配置される。

止血弁アセンブリ１００の弾性部材１２０は、筐体１１０によって規定される円筒形の内径１１２の中に少なくとも部分的に配置されるような構成であってもよい。弾性部材１２０は、弾性部材１２０を通って途中まで延びる、幅が変動する導路１４２を形成してもよい。導路１４２は、止血弁アセンブリ１００の長手方向軸５の周囲に集まり、この軸に沿って延びていてもよい。他の図面と組み合わせて以下にさらに詳細に記載するように、弾性部材１２０は、止血弁アセンブリ１００を通って延びる細長部材（図示せず）の周囲に液密性シールを形成するような構成であってもよい。

いくつかの実施形態において、弾性部材１２０は、弾性部材１２０の近位端に隣接して配置される凹部１２２を有する。例えば、示されている実施形態において、凹部１２２は、止血弁アセンブリ１００の長手方向軸５の周囲に円形の様式で延びている。

止血弁アセンブリ１００のキャップ１３０は、接着剤、ディテント、および／またはいくつかの他の連結機構によって筐体１１０に固定されて、それによって、弾性部材１２０を、筐体１１０によって形成される内径１１２中に少なくとも部分的に固定する。さらに特定的には、いくつかの実施形態において、キャップ１３０は、キャップ１３０の近位部分から遠位に延びる１つ以上の突出部１３２を有する。キャップ１３０が筐体１１０に固定されると、キャップ１３０の１つ以上の突出部１３２は、弾性部材１２０の凹部１２２と係合してもよい。１つ以上の突出部１３２と凹部１２２との相互作用は、筐体１１０の内径１１２の中に少なくとも部分的に弾性部材１２０を固定（またはより完全に固定）してもよい。いくつかの実施形態において、キャップ１３０は、２つの接続していない部分から作られる。例えば、示されている実施形態において、キャップ１３０は、第一部分１３４と第二部分１３６から作られ、これらは、別個に筐体１１０と連結する。このような実施形態において、キャップ１３０の部分１３４、１３６は、筐体１１０が分割されると、互いに分離してもよい。

いくつかの実施形態において、止血弁アセンブリ１００は、キャップ１３０と弾性部材１２０との間に配置されるフォーム状物１９０の１つ以上の部品も備えていてもよい。フォーム状物１９０の１つ以上の部品は、種々の細長部材（例えば、治療デバイス）の挿入および除去を容易にする潤滑流体を保持してもよい。フォーム状物１９０の１つ以上の部品は、弾性部材１２０の近位端に隣接してさらなる構造的な支持も与えてもよい。示されている実施形態において、フォーム状物１９０は、ドーナツ形状である。

止血弁アセンブリ、例えば、止血弁アセンブリ１００は、任意の適切な様式で製造されてもよい。例えば、いくつかの実施形態において、止血弁アセンブリ１００を製造することは、筐体１１０および弾性部材１２０を得ることを含む。弾性部材１２０は、任意の適切な材料から作られてもよい。例えば、いくつかの実施形態において、弾性部材１２０は、シリコーンゴムから作られる。弾性部材１２０は、筐体１１０によって規定される内径１１２の中に配置されるか、または他の方法で置かれ（またはその中に少なくとも部分的に配置され）てもよい。

筐体１１０によって規定される内径１１２は、弾性部材１２０を半径方向に圧縮してもよい。別の言い方をすると、筐体１１０によって規定される内径１１２の中に配置されるとき、弾性部材１２０は、止血弁アセンブリ１００の長手方向軸５に対して圧縮されてもよい。いくつかの実施形態において、弾性部材１２０の幅（すなわち、外径）は、少なくとも部分的に円筒形の内径１１２の中に配置される場合、圧縮されていないときに弾性部材１２０の幅の９７％〜９４％である。他の実施形態において、圧縮された弾性部材１２０の幅は、圧縮されていないときに、弾性部材１２０の幅の９４％未満である。

弾性部材１２０が少なくとも部分的に筐体１１０の円筒形の内径１１２の中に配置されると、キャップ１３０が筐体１１０に連結してもよく、それによって、弾性部材１２０を筐体１１０の円筒形の内径１１２の中に固定する。キャップ１３０は、任意の適切な様式で筐体１１０に固定されてもよい。例えば、いくつかの実施形態において、キャップ１３０は、接着剤によって筐体１１０に固定される。他の実施形態またはさらなる実施形態において、キャップ１３０は、１つ以上のディテントおよび／または他の連結要素によって、筐体１１０に固定される。いくつかの実施形態において、キャップ１３０が筐体１１０と連結するにつれて、キャップ１３０の１つ以上の突出部１３２は、弾性部材１２０の凹部１２２と係合してもよい。

図２Ａおよび図２Ｂは、図１Ａ〜１Ｃの止血弁アセンブリ１００の弾性部材１２０の代替的な図を与える。さらに特定的には、図２Ａは、弾性部材１２０の斜視図を与える。図２Ｂは、弾性部材１２０の上面図を与える（弾性部材１２０の近位端を示している）。図２Ｃは、図２Ｂの線２Ｃ−２Ｃに沿った弾性部材１２０の断面正面図を与える。また、図２Ｄは、図２Ｂの線２Ｄ−２Ｄに沿った弾性部材１０の断面側面図を与える。

図２Ａ〜２Ｄを参照すると、弾性部材１２０は、キャップの１つ以上の突出部と契合し、筐体の弾性部材１２０を固定するために１つ以上の凹部１２２を有していてもよい。例えば、いくつかの実施形態において、１つの円形凹部１２２が、弾性部材１２０の近位表面の中に延びている。他の実施形態またはさらなる実施形態において、弾性部材１２０は、１つ以上の突出部またはキャップと噛み合うためのいくつかの他の構造において、１つ以上の凹部を有する。

弾性部材１２０は、止血弁アセンブリ１００が休止状態にある（すなわち、細長部材が弾性部材１２０を横切って配置されていない）とき、弾性部材１２０の途中まで延びる導路１４２を形成してもよい。

弾性部材１２０は、複数の内側に延びる突出部１７２、１７４を含んでいてもよい。例えば、示されている実施形態において、弾性部材１２０は、第一突出部１７２と、第一突出部１７２の遠位に配置されている第二突出部１７４とを有する。弾性部材１２０は、複数の内側表面も含んでいてもよい。さらに特定的には、示されている実施形態において、弾性部材１２０は、第一密封表面１５２（例えば、第一突出部１７２の最内表面）と、第二密封表面１５４（例えば、第二突出部１７４の最内表面）と、第三密封表面１５６とを有している。いくつかの実施形態において、第一密封表面１５２は、直径が約３ｍｍ〜８ｍｍの第一円筒形表面を形成する。別の言い方をすると、止血弁アセンブリ１００が休止状態にあるとき、第一円筒形表面は、９Ｆｒ〜２４Ｆｒ、例えば９Ｆｒ〜１２Ｆｒ、９Ｆｒ〜１４Ｆｒ、または１２Ｆｒ〜２４Ｆｒの細長部材の外径に対応する直径を有していてもよい。いくつかの実施形態において、第二密封表面１５４は、静止直径が約２ｍｍ〜２．６７ｍｍの第二円筒形表面を形成する。別の言い方をすると、密封表面１５４は、６Ｆｒ〜８Ｆｒの細長部材の外径に対応する静止直径を有していてもよい。いくつかの実施形態において、密封表面１５６は、直径が０．３５ｍｍ〜約０．９７ｍｍの第三円筒形表面を形成する。他の直径も想定され、本開示の範囲内である。

いくつかの実施形態において、第一密封表面１５２は、第一高さが０．２５ｍｍ〜１．５ｍｍの第一円筒形表面を形成する。例えば、いくつかの実施形態において、第一円筒形表面は、高さが０．２５ｍｍ〜１．３ｍｍ、０．２５ｍｍ〜１．０ｍｍ、０．２５ｍｍ〜０．７５ｍｍ、０．２５ｍｍ〜０．４５ｍｍ；０．３０ｍｍ〜１．５ｍｍ、０．５０ｍｍ〜１．５ｍｍ、０．７５〜１．５ｍｍ、または１．０ｍｍ〜１．５ｍｍである。いくつかの実施形態において、第一密封表面の高さは、０．３５±０．１０ｍｍ；０．４５±０．１０ｍｍ；０．５５±０．１０ｍｍ；０．６５±０．１０ｍｍ；０．７５±０．１０ｍｍ；０．８５±０．１０ｍｍ；０．９±０．１０ｍｍ；１．００±０．１０ｍｍ；１．１０±０．１０ｍｍ；１．２０±０．１０ｍｍ；１．３０±０．１０ｍｍ；１．４０±０．１０ｍｍである。

いくつかの実施形態において、第二密封表面１５４の高さは、第二高さが０．２５ｍｍ〜１．５ｍｍの第二円筒形表面を形成する。例えば、いくつかの実施形態において、第二円筒形表面は、高さが０．２５ｍｍ〜１．３ｍｍ、０．２５ｍｍ〜１．０ｍｍ、０．２５ｍｍ〜０．７５ｍｍ、０．２５ｍｍ〜０．４５ｍｍ；０．３０ｍｍ〜１．５ｍｍ、０．５０ｍｍ〜１．５ｍｍ、０．７５ｍｍ〜１．５ｍｍ、または１．０ｍｍ〜１．５ｍｍである。いくつかの実施形態において、第一密封表面の高さは、０．３５±０．１０ｍｍ；０．４５±０．１０ｍｍ；０．５５±０．１０ｍｍ；０．６５±０．１０ｍｍ；０．７５±０．１０ｍｍ；０．８５±０．１０ｍｍ；０．９±０．１０ｍｍ；１．００±０．１０ｍｍ；１．１０±０．１０ｍｍ；１．２０±０．１０ｍｍ；１．３０±０．１０ｍｍ；１．４０±０．１０ｍｍである。

弾性部材１２０は、第一レリーフ表面１６２と、第二レリーフ表面１６４も有する。第一レリーフ表面１６２は、第一レリーフ空間１６３を形成してもよく、第二レリーフ表面１６４は、第二レリーフ空間１６５を形成してもよい。導路１４２は、少なくとも一部分は、弾性部材１２０の複数の内側表面（例えば、密封表面およびレリーフ表面）によって規定されていてもよい。

いくつかの実施形態において、第一レリーフ表面１６２は、高さが０．３０ｍｍ〜２．５ｍｍの円筒形表面を含む。例えば、いくつかの実施形態において、第一レリーフ表面１６２の円筒形表面は、高さが０．３０ｍｍ〜０．５０ｍｍ；０．３０ｍｍ〜０．７５ｍｍ；０．３０ｍｍ〜１．０ｍｍ；０．３０ｍｍ〜１．３ｍｍ；０．３０ｍｍ〜１．５ｍｍ；０．３０ｍｍ〜２．０ｍｍ；０．３０ｍｍ〜２．５ｍｍ、２．０ｍｍ〜２．５ｍｍ；１．５ｍｍ〜２．５ｍｍ、１．３ｍｍ〜２．５ｍｍ、１．０ｍｍ〜２．５ｍｍ；０．７５ｍｍ〜２．５ｍｍ；または０．５０ｍｍ〜２．５ｍｍである。いくつかの実施形態において、第一レリーフ表面１６２の円筒形表面の高さは、０．５０±０．２０ｍｍ、０．７５±０．２０ｍｍ；１．０±０．３ｍｍ；１．５±０．３ｍｍ；２．０±０．３；または２．５±０．３ｍｍである。

いくつかの実施形態において、第二レリーフ表面１６４は、高さが０．３０ｍｍ〜２．５ｍｍの円筒形表面を含む。例えば、いくつかの実施形態において、第二レリーフ表面１６４の円筒形表面は、高さが０．３０ｍｍ〜０．５０ｍｍ；０．３０ｍｍ〜０．７５ｍｍ；０．３０ｍｍ〜１．０ｍｍ；０．３０ｍｍ〜１．３ｍｍ；０．３０ｍｍ〜１．５ｍｍ；０．３０ｍｍ〜２．０ｍｍ；または０．３０ｍｍ〜２．５ｍｍ；２．０ｍｍ〜２．５ｍｍ；１．５ｍｍ〜２．５ｍｍ、１．３ｍｍ〜２．５ｍｍ、１．０ｍｍ〜２．５ｍｍ；０．７５ｍｍ〜２．５ｍｍ；または０．５０ｍｍ〜２．５ｍｍである。いくつかの実施形態において、第二レリーフ表面１６４の円筒形表面の高さは、０．５０±０．２０ｍｍ、０．７５±０．２０ｍｍ；１．０±０．３ｍｍ；１．５±０．３ｍｍ；２．０±０．３；または２．５±０．３ｍｍである。

いくつかの実施形態（例えば、図示されている実施形態）において、第二レリーフ表面１６４の円筒形表面の高さは、第一レリーフ表面１６２の円筒形表面の高さより大きい。他の実施形態において、第一レリーフ表面１６２の円筒形表面の高さは、第二レリーフ表面１６４の円筒形表面の高さより大きいか、またはこれに等しい。

図２Ｃおよび図２Ｄに示されるように、第一密封表面１５２は、第一レリーフ表面１６２の近位であってもよく、第一レリーフ表面１６２は、第二密封表面１５４の近位であってもよく、第二密封表面１５４は、第二レリーフ表面１６４の近位であってもよく、第二レリーフ表面１６４は、第三密封表面１５６の近位であってもよい。

それぞれの密封表面１５２、１５４、１５６と、それぞれのレリーフ表面１６２、１６４は、特定の直径を規定してもよい。例えば、第一密封表面１５２は、第一直径を規定していてもよく、第一レリーフ表面１６２は、第二直径を規定してもよく、第二密封表面１５４は、第三直径を規定していてもよく、第二レリーフ表面１６４は、第四直径を規定していてもよく、第三密封表面１５６は、第五直径を規定していてもよい。

図示されている実施形態に示されるように、密封表面１５２、１５４、１５６は、一般的に、任意の隣接するレリーフ表面１６２、１６４よりも長手方向軸５に近い。例えば、示されている実施形態において、第一レリーフ表面１６２（すなわち、第二直径）の直径は、第一密封表面１５２（すなわち、第一直径）の直径より大きい。

いくつかの実施形態において、第二密封表面１５４の直径（すなわち、第三直径）は、第一密封表面１５２の直径（すなわち、第一直径）とは大きさが異なる。例えば、いくつかの実施形態において、第一直径は、第三直径より大きい。他の実施形態またはさらなる実施形態において、第三密封表面１５６の直径（すなわち、第五直径）は、第一密封表面１５２の直径（すなわち、第一直径）および第二密封表面１５４の直径（すなわち、第三直径）とは異なる。例えば、いくつかの実施形態において、第五直径は、第一直径および第三直径の両方よりも小さい。

図２Ａ〜図２Ｄに示されるように、スリット１４４は、弾性部材１２０を少なくとも部分的に通って延びていてもよい。例えば、いくつかの実施形態において、スリット１４４は、弾性部材１２０の遠位端から導路１４２の遠位端まで少なくとも延びている。示されている実施形態において、スリット１４４は、弾性部材１２０を全体的に通って延びており、それによって、弾性部材１２０を別個の接続していない部品に分ける。したがって、図２Ｃに与えられる断面図にハッチングが使用されるが、スリット１４４に関する図の向きに起因して、図２Ｄにはハッチングが示されない。言い換えると、いくつかの実施形態において、スリット１４４は、弾性部材１２０を第一部分１２６と第二部分１２８に分割してもよい。このような状況では、図２Ｄに与えられる図は、弾性部材１２０の第一部分１２６と第二部分１２８が互いに分離するとき、弾性部材の第二部分１２８の類似する図と同一であってもよい。他の実施形態において、スリット１４４は、弾性部材１２０を通って途中までしか延びていない。いくつかの実施形態において、弾性部材１２０は、１個の部品として製造され（例えば、成型され）、次いで、２つの部品に切断され、スリット１４４を形成する。他の実施形態において、弾性部材１２０のそれぞれの部分１２６、１２８は、別個に製造される。

２つの別個の接続していない部品１２６、１２８を備える弾性部材１２０は、弾性部材１２０を通って延びる細長部材（図示せず）の周囲からの弾性部材１２０の除去を容易にしてもよい。例えば、弾性部材１２０を通って延びる細長部材の周囲から弾性部材１２０を切り離すことを医師が望む場合、医師は、本明細書で他の箇所に記載されるように、２つの別個の部分に破壊するか、または分割してもよい。筐体を破壊することによって、医師は、細長部材の周囲から筐体を除去してもよい。筐体によって圧縮力が与えられないとき、弾性部材１２０の第一部分１２６および第二部分１２８は、互いに分離していてもよく、それによって、弾性部材１２０を細長部材の周囲から除去することができるだろう。

他の実施形態において、弾性部材のスリットは、弾性部材を横断して途中までしか延びていない。例えば、いくつかの実施形態において、スリットは、弾性部材の外側の縁から、止血弁アセンブリの長手方向軸に内側に延びる。このような実施形態において、筐体が除去されたら、弾性部材を細長部材の近位端上で引っ込めることなく、細長部材は、スロットを介して弾性部材から除去されてもよい。さらに他の実施形態において、細長部材の周囲から筐体が除去されたときに、弾性部材が細長部材からちぎれてもよい。別の言い方をすると、弾性部材は、筐体が除去されたときに、医師が弾性部材の少なくとも一部をちぎることができる材料から作られていてもよく、それによって、弾性部材を細長部材の近位端上で引っ込めることなく、ちぎられた弾性部材から細長部材を除去する。

図２Ｃおよび２Ｄに示されるように、弾性部材１２０は、密封領域１５８を含んでいてもよい。密封領域１５８は、止血弁アセンブリが休止状態にあるとき（すなわち、細長部材が止血弁アセンブリを通って延びていないとき）に、スリット１４４の周囲に液密性シールを形成してもよい。例えば、弾性部材１２０が圧縮状態にあるとき、弾性部材１２０の第一部分１２６の内側表面は、弾性部材１２０の第二部分１２８の内側表面に対して同じ高さに配置されてもよく、それによって、単一部品の弁のスリット−弁によって作られる液密性シールと類似した液密性シールを形成する。代替的な言い方をすると、休止状態にあるとき、導路１４２は、弾性部材１２０の近位端から密封領域１５８まで延びていてもよい。いくつかの実施形態において、弾性部材１２０の密封領域１５８は、弾性部材１２０の残りの部分の遠位に配置されている。他の実施形態において、密封領域は、弾性部材の最遠位端の近位に配置される。

図３Ａ〜５Ｂは、異なる直径の種々の細長部材１０ａ、１０ｂおよび１０ｃとしての弾性部材１２０が、弾性部材１２０に挿入されていることを示す。

例えば、図３Ａ〜３Ｂは、相対的に小さな直径１０ａの細長部材（例えば、ガイドワイヤ）が、弾性部材１２０を通って挿入されているときの弾性部材１２０の代替的な図を示す。さらに特定的には、図３Ａは、図２Ｃに与えられる図と類似した弾性部材１２０の断面図を与え（すなわち、スリットに対して鉛直）、一方、図３Ｂは、図２Ｄに与えられる図と類似した弾性部材１２０の図を与える（すなわち、スリットに沿った）。

これらの図からわかるだろうが、第三密封表面１５６は、細長部材１０ａ（例えば、ガイドワイヤ）の周囲に液密性シールを形成するような大きさであってもよい。別の言い方をすると、第三密封表面１５６の直径（すなわち、第五直径）は、ガイドワイヤの周囲に液密性シールを形成するような構成であってもよい。第一密封表面１５２および第二密封表面１５４は、もっと大きいため、細長部材１０ａの周囲に液密性シールを形成しない。弾性部材１２０を横切るように細長部材１０ａを配置するため、スリットは、密封領域１５８で、および／または密封領域１５８に隣接して、細長部材１０ａを収容するように広がってもよい。互いに接触して密封領域１５８を形成する弾性部材１２０の部分は、細長部材１０ａが弾性部材１２０を横切って挿入されるにつれて、弾性部材１２０の下にある開放した空間へと遠位に歪んでもよい。

図４Ａ〜４Ｄは、弾性部材１２０を横切って延びる中間的な直径の細長部材１０ｂとしての弾性部材１２０の代替的な図を与える。さらに特定的には、図４Ａは、図２Ｃに与えられる図と類似して、弾性部材１２０断面正面図を与える（すなわち、スリットに対して垂直）。図４Ｂは、図２Ｄに与えられる図と類似して、弾性部材１２０の図を与える（すなわち、スリットに沿って）。図４Ｃは、図４Ａの線４Ｃ−４Ｃに沿った弾性部材１２０の断面図を与える。また、図４Ｄは、図４Ａの線４Ｄ−４Ｄに沿った弾性部材１２０の断面図を与える。

図４Ａ〜４Ｄからわかるように、第二密封表面１５４は、中間的な直径の細長部材１０ｂの周囲に液密性シールを形成するような大きさである。第一密封表面１５２は、もっと大きいため、細長部材１０ｂに沿って液密性シールを形成しない。第三密封表面１５６は、細長部材１０ｂの周囲に液密性シールを形成せず、弾性部材１２０を横切る細長部材１０ｂの配置によって、スリット１４４が広がり（図４Ｄを参照）、それによって、血液が第三密封表面１５６を通って流れ得る。別の言い方をすると、細長部材１０ｂが弾性部材１２０を横切って配置されるにつれて、細長部材１０ｂを収容するためにスリット１４４が広がってもよい。図４Ｄに示されるように、細長部材１０ｂの収容によって、血液を第二レリーフ空間１６５に入り込ませる経路１９４を生じてもよい。図４Ｄに示される経路１９４の大きさおよび形状は、単なる例示である。当業者は、本開示の利点から、それを通って流体が流れる経路の大きさおよび形状が、図４Ｄに示される経路１９４とはいくらか異なっていてもよいことを認識するだろう。例えば、いくつかの実施形態において、経路の大きさは、弾性部材１２０および／または細長部材１０ｂに対して、図４Ｄに示されるものよりも小さくてもよい。

図５Ａおよび図５Ｂは、相対的に大きな直径の細長部材１０ｃが弾性部材１２０を通って延びる、弾性部材１２０の代替的な図を与える。さらに特定的には、図５Ａは、図２Ｃに与えられる図と類似した弾性部材１２０の断面正面図を与え（すなわち、スリットに対して鉛直）、一方、図５Ｂは、図２Ｄに与えられる図と類似した弾性部材１２０の断面側面図を与える（すなわち、スリットに沿った）。

これらの図からわかるだろうが、第一密封表面１５２は、相対的に大きな細長部材１０ｃの周囲に液密性シールを形成するような大きさである。第二密封表面１５４の直径の方が狭いため、細長部材１０ｃが、弾性部材１２０によって作られる導路１４２に挿入されるにつれて、細長部材１０ｃは、第二突出部１７４の一部を遠位に移動させる。例えば、示されている実施形態において、第二突出部１７４は、細長部材１０ｃが弾性部材１２０の中を進むにつれて、第二レリーフ空間１６５の中で曲がる。

第二突出部１７４が第二レリーフ空間１６５の中で曲がると、細長部材１０ｃが弾性部材１２０の中を進むにつれて、ストレインリリーフが可能になるだろう。例えば、細長部材１０ｃが弾性部材１２０の中を進むにつれて、第二突出部１７４は、第二レリーフ空間１６５の中のヒンジと似た様式で曲がってもよい。したがって、第二レリーフ空間１６５は、細長部材１０ｃが弾性部材１２０の中を進むにつれて、弾性部材１２０（またはその一部）にかかる歪みの量を最小限にするか、または他の方法で制限することができる。この様式で、突出部（例えば、第二突出部１７４）の屈曲部を収容するためのレリーフ空間（例えば、第二レリーフ空間１６５）は、弾性部材１２０の引き裂き抵抗を上げることができる。

互いに接触して密封領域１５８を形成する弾性部材１２０の部分は、細長部材１０ｃが弾性部材１２０の中に挿入されるにつれて、弾性部材１２０の下にある開放した空間へと遠位に歪んでもよい。

示されている実施形態において、第二密封表面１５４も、第三密封表面１５６も、細長部材１０ｃの周囲に液密性シールを形成せず、弾性部材１２０を横切る細長部材１０ｃの配置によってスリットが広がるため、これにより、血液が第三密封表面１５６および第二密封表面１５４を流れる。言い換えると、図４Ｄと関連して上に記載した経路１９４と類似した経路は、弾性部材１２０を通って延びる細長部材１０ｃの結果として生成してもよい。しかし、密封表面１５６によって形成される液密性シールは、液体が第一突出部１７２を通って近位に流れることを防ぐ。

したがって、図３Ａ〜５Ｂに示されるように、弾性部材１２０は、異なる直径の細長部材１０ａ、１０ｂ、１０ｃの周囲に液密性シールを形成するような構成であってもよい。弾性部材１２０は、同様に、細長機器のそれぞれの部分が異なる直径を有する１個の細長機器の一部の周囲に液密性シールを形成するような構成であってもよい。

弾性部材１２０は、細長部材１０ｃの直径より大きな直径の細長部材を収容するような構成でもある。例えば、細長部材１０ｃの直径より大きな直径の細長部材が止血弁アセンブリの中を進むにつれて、スリットが広がってもよく、第一突出部１７２が、第一レリーフ空間１６３の中で曲がってもよく、第二突出部１７４が第二レリーフ空間１６５の中で曲がってもよく、密封領域１５８を形成する弾性部材の部分が、弾性部材１２０の下の開放空間の中で曲がってもよい。この様式で、９Ｆｒ、１２Ｆｒおよび／または１４Ｆｒ以上の直径を有する細長部材が、弾性部材１２０を通って挿入されてもよい。例えば、いくつかの実施形態において、直径が約１４Ｆｒの部分を含む細長部材が、弾性部材１２０を通って挿入され、引っ張り出されてもよい。

いくつかの状況では、細長部材は、弾性部材１２０から引っ張り出されてもよい。細長部材が弾性部材１２０から引っ張り出されると、１つ以上の突出部１７２、１７４は、弾性部材１２０の近位端に向かって曲がってもよい。言い換えると、１つ以上の突出部１７２、１７４は、細長部材が弾性部材１２０の中を進むときに、遠位に曲がり、細長部材が弾性部材１２０から引っ張り出されるときに近位に曲がるような構成であってもよい。

図６Ａ〜６Ｃは、種々の状態での止血弁アセンブリ１００およびイントロデューサシース１８０の斜視図を与える。例えば、図６Ａは、イントロデューサシース１８０に連結する止血弁アセンブリ１００を示す。さらに特定的には、止血弁アセンブリ１００の筐体１１０（またはハブ）は、イントロデューサシース１８０の近位端に連結していてもよい。図６Ａにおいて、イントロデューサシース１８０は、患者１５の血管系に挿入され、それによって、患者１５の血管系に１つ以上の医療機器を挿入するためのアクセス部位を与える。

図６Ｂにおいて、細長部材１０は、止血弁アセンブリ１００の近位端を通って挿入され、イントロデューサシース１８０の中を通って患者１５の血管系の中へと進められている。いくつかの実施形態において、細長部材１０は、細長医療機器である。例えば、細長部材１０は、ガイドワイヤ、カテーテル、バルーンカテーテル、ステント、フィルタまたはいくつかの他の医療機器であってもよい。細長部材１０が患者の血管系の中に挿入されているとき、医師は、任意の数の医療手順を行うために細長部材１０を使用してもよい。細長部材１０の一部が、止血弁アセンブリ１００を横切って配置される場合、第一密封表面、第二密封表面および第三密封表面のうち１つ以上が、細長部材１０のその部分に沿って液密性シールを形成してもよい。

いくつかの状況では、イントロデューサシース１８０および止血弁アセンブリ１００を細長部材１０の周囲から除去することが有利であり得る。いくつかの実施形態において、このような構成要素を細長部材１０の近位端上で引っ込めることで、止血弁アセンブリ１００および／またはイントロデューサシース１８０を細長部材１０の周囲から除去することが現実的ではないか、または不可能な場合がある。例えば、いくつかの状況では、細長部材１０の近位端は、止血弁アセンブリ１００よりかなり大きなデバイスまたは他の構成要素に連結してもよい。

図６Ｃに示されるように、止血弁アセンブリ１００は、このような状況では、止血弁アセンブリ１００の部分を互いに分割し、ちぎり、破壊し、または他の方法で分離することによって、細長部材１０の周囲から除去されてもよい。例えば、示されている実施形態において、医師は、筐体１１０の中心領域１１１に第一の力を加え、筐体１１０のアーム１１４、１１６に対向する力を加えることによって、筐体を破壊し、および／または折ってもよい。医師は、イントロデューサシース１８０も分割してもよい。例えば、医師は、患者からイントロデューサシース１８０を引っ張り出し、イントロデューサシース１８０の長さ方向に沿って長手方向の切断部１８２を作成してもよい。ある状況では、イントロデューサシース１８０は、長手方向の切断部１８２の作成を容易にするために、分割線または弱くなった領域を有する。ある状況では、分離を容易にするために、分割線または弱くなった領域が、筐体の厚みが薄くなった部分１１８、１１９と一直線に並ぶ。（１）筐体１１０の部分（例えば、破壊によって）が互いに分離され、（２）イントロデューサシースが長さ方向に沿って切断されると、止血弁アセンブリ１００の筐体１１０およびイントロデューサシース１８０は、このような構成要素を細長部材１０の近位端上で引っ込めることなく、細長部材１０から除去されてもよい。弾性部材１２０は、同様に、細長部材１０の周囲から除去されてもよい。

本明細書で開示されるいずれの方法も、説明されている方法を実行するための、１つ以上のステップまたは行為を含む。それらの方法のステップおよび／または行為は、互いに入れ替えることができる。換言すれば、実施形態の適切な動作に関して、特定のステップまたは行為の順序が必要とされない限り、それら特定のステップおよび／または行為の順序ならびに／あるいは操作を、変更することができる。さらには、本明細書で説明されている方法のサブルーチンまたは一部分のみを、本開示の範囲内の別個の方法とすることもできる。換言すれば、一部の方法は、より詳細な方法で説明されているステップの、一部分のみを含み得る。

「実施形態」に対する本明細書全体の言及は、その施形態と合わせて記載される特定の特色、構造または特徴が、少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書全体で引用されるような、引用される句、またはその変形語は、必ずしも、同じ実施形態を全て参照しているものではない。

同様に、本開示の恩恵を受けることにより、当業者には、上記の実施形態の説明において、開示の効率化の目的上、様々な特徴が単一の実施形態、図、またはそれらの説明に集約されている場合がある点を理解されたい。しかしながら、本開示の方法は、いずれの請求項も、その請求項で明示的に記載された特徴よりも多くの特徴を必要とするという意図を反映するものとして、解釈されるべきではない。むしろ、以下の請求項が反映するように、発明の態様は、上記で開示された任意の単一の実施形態の全ての特徴よりも、少ない特徴の組み合わせにある。それゆえ、この「発明を実施するための形態」に続く請求項は、この「発明を実施するための形態」に明示的に組み込まれるものであり、各請求項は、それ自体が別個の実施形態として独立している。本開示は、独立請求項とそれらの従属請求項の、あらゆる並べ替えを含む。

ある特徴または要素に関する、請求項における「第一」という用語の記載は、必ずしも、第二若しくは追加的な、そのような特徴または要素の存在を示唆するものではない。本開示の根本的な原理から逸脱することなく、上述の実施形態の詳細に変更を加えることができる点が、当業者には明らかとなるであろう。

Claims (28)

1. 止血弁アセンブリであって、
   筐体と、
   筐体の中に少なくとも部分的に配置され、弾性部材を通って少なくとも部分的に延びる幅が変動する導路を形成する、弾性部材と、を備え、
   前記弾性部材は、
   止血第一直径を規定する第一密封表面と、
   止血前記第一直径より大きな第二直径を規定する第一レリーフ表面と、
   止血前記第一直径とは大きさが異なり、前記第二直径より小さい第三直径を規定する第二密封表面と、
   止血前記第三直径より大きな第四直径を規定する第二レリーフ表面と、を有し、
   前記第一密封表面は、前記第一レリーフ表面の近位にあり、前記第一レリーフ表面は、前記第二密封表面の近位にあり、前記第二密封表面は、前記第二レリーフ表面の近位にある、止血弁アセンブリ。
2. 前記弾性部材が、前記筐体によって半径方向に圧縮される、請求項１に記載の止血弁アセンブリ。
3. 請求項１〜２のいずれか一項に記載の止血弁アセンブリであって、
   前記筐体が、円筒形の内径を規定し、
   前記弾性部材が、前記筐体の前記内径に少なくとも部分的に配置される、止血弁アセンブリ。
4. 前記弾性部材の中に、前記弾性部材の遠位端から前記導路の遠位端まで少なくとも延びるスリットをさらに有する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の止血弁アセンブリ。
5. 前記スリットが、前記弾性部材を２つの別個の接続していない部品に分ける、請求項４に記載の止血弁アセンブリ。
6. 前記弾性部材が、密封領域をさらに有し、前記止血弁アセンブリが静止状態にあるときに、前記密封領域が、前記スリットを横切る液密性シールを形成する、請求項４〜５のいずれか一項に記載の止血弁アセンブリ。
7. 前記弾性部材を、前記筐体の中に少なくとも部分的に固定するような構成であるキャップをさらに備えている、請求項１〜６のいずれか一項に記載の止血弁アセンブリ。
8. 前記弾性部材は、前記弾性部材を前記筐体に固定するために、キャップと係合するための凹部を有する、請求項７に記載の止血弁アセンブリ。
9. 前記弾性部材が、細長部材の近位端上で引っ込められることなく、前記弾性部材を通って延びる前記細長部材の周囲から除去されるような構成である、請求項１〜８のいずれか一項に記載の止血弁アセンブリ。
10. 前記筐体が、第一アームと第二アームとを備えており、前記筐体を前記細長部材の近位端上で引っ込めることなく、前記細長部材から前記筐体を除去するために、前記第一アームおよび前記第二アームが、前記筐体の部分を互いに分離するような構成である、請求項９に記載の止血弁アセンブリ。
11. 前記弾性部材がシリコーンゴムを含む、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の止血弁アセンブリ。
12. 前記弾性部材の幅が、圧縮されていないときの前記弾性部材の幅の９７％〜９４％の間になるように、前記筐体が半径方向に前記弾性部材を前記止血弁アセンブリの長手方向軸に向かって圧縮する、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の止血弁アセンブリ。
13. 前記第一密封表面が、第一突出部の最内表面によって規定され、前記第二密封表面が、第二突出部の最内表面によって規定され、細長部材が止血弁アセンブリの中を進むにつれて、前記第一突出部が、前記第一レリーフ表面によって形成される第一レリーフ空間の中で曲がるような構成であり、前記第二突出部が、第二レリーフ表面によって規定される第二レリーフ空間の中で曲がるような構成である、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の止血弁アセンブリ。
14. 前記第一直径が前記第三直径より長い、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の止血弁アセンブリ。
15. 前記弾性部材が、前記第一密封表面および前記第二密封表面の直径とは異なる第五直径を有する第三密封表面をさらに有し、前記第三密封表面が、前記第二レリーフ表面の遠位にある、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の止血弁アセンブリ。
16. 前記第五直径が、前記第一直径および前記第三直径の両方よりも小さい、請求項１５に記載の止血弁アセンブリ。
17. 前記第五直径が、ガイドワイヤの周囲に液密性シールを形成するような構成である、請求項１５〜１６のいずれか一項に記載の止血弁アセンブリ。
18. 前記第一密封表面は、第一高さが０．２５ｍｍ〜１．５ｍｍの第一円筒形表面を形成し、前記第二密封表面は、第二高さが０．２５ｍｍ〜１．５ｍｍの第二円筒形表面を形成する、請求項１に記載の止血弁アセンブリ。
19. 弾性部材を備える止血弁アセンブリであって、該弾性部材が、
    第一の内側に延びる突出部の最内表面によって規定される第一密封表面と、
    第一密封表面の遠位にある第一レリーフ表面と、
    第二の内側に延びる突出部の最内表面によって規定される第二密封表面と、
    第二密封表面の遠位にある第二レリーフ表面と、を備え、
    細長部材が止血弁アセンブリの中を進むにつれて、第一突出部が、前記第一レリーフ表面によって形成される第一レリーフ空間の中で曲がるような構成であり、第二突出部が、前記第二レリーフ表面によって規定される第二レリーフ空間の中で曲がるような構成である、止血弁アセンブリ。
20. 筐体をさらに備えており、前記弾性部材が、該筐体の内側表面の中に少なくとも部分的に配置される、請求項１９に記載の止血弁アセンブリ。
21. 前記弾性部材が、前記筐体によって圧縮される、請求項２０に記載の止血弁アセンブリ。
22. 前記弾性部材を２つの別個の接続していない部品に分けるスリットをさらに備えている、請求項１９〜２１のいずれか一項に記載の止血弁アセンブリ。
23. 細長部材の周囲に止血シールを形成する方法であって、該方法は、
    幅が変動する導路を形成する弾性部材を備える止血弁アセンブリを得ることを含み、該弾性部材は、
    第一直径を有する第一密封表面と、
    前記第一直径より大きな第二直径を有する第一レリーフ表面と、
    前記第一直径とは大きさが異なり、前記第二直径よりも小さい第三直径を有する第二密封表面と、
    前記第三直径よりも大きい第四直径を有する第二レリーフ表面と、を有し、
    前記第一密封表面が前記第一レリーフ表面の近位にあり、前記第一レリーフ表面が前記第二密封表面の近位にあり、前記第二密封表面が前記第二レリーフ表面の近位にあり、
    前記細長部材を止血弁アセンブリの中に進めることを含み、ここで、前記細長部材の一部が前記止血弁アセンブリを横切って配置されるとき、前記第一密封表面および前記第二密封表面のうち１つ以上が、前記細長部材の一部の周囲に液密性シールを形成する、方法。
24. 前記細長部材が、第一直径と第二直径を有し、前記第一密封表面が、前記細長部材の前記第一直径と共に液密性シールを形成し、前記第二密封表面が、前記細長部材の前記第二直径と共に液密性シールを形成する、請求項２３に記載の方法。
25. 止血弁アセンブリであって、
    円筒形の内径を形成するハブと、
    前記ハブによって形成される円筒形の内径の中に少なくとも部分的に配置され、弾性部材と、を備え、該弾性部材は、該弾性部材と密封領域を通って途中まで延びる、幅が変動する導路を形成し、前記止血弁アセンブリが静止状態にあるとき、前記弾性部材の少なくとも一部を通って延びるスリットを横切って液密性シールを形成し、弾性部材は、
    第一直径を有する第一密封表面と、
    前記第一直径より大きな第二直径を有する第一レリーフ表面と、
    前記第一直径とは大きさが異なり、前記第二直径よりも小さい第三直径を有する第二密封表面と、
    前記第三直径より大きな第四直径を有する第二レリーフ表面とを有し、
    前記第一密封表面は、前記第一レリーフ表面の近位にあり、前記第一レリーフ表面は、前記第二密封表面の近位にあり、前記第二密封表面は、前記第二レリーフ表面の近位にある、止血弁アセンブリ。
26. 前記弾性部材が、前記ハブの前記円筒形の内径によって半径方向に圧縮される、請求項２５に記載の止血弁アセンブリ。
27. 前記導路が、前記止血弁アセンブリの長手方向軸に沿って延びている、請求項２５〜２６のいずれか一項に記載の止血弁アセンブリ。
28. 前記ハブがイントロデューサシースに連結する、請求項２５〜２７のいずれか一項に記載の止血弁アセンブリ。

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