KR20180043298A

KR20180043298A - 지혈 밸브 및 관련 구성요소 및 방법

Info

Publication number: KR20180043298A
Application number: KR1020187007312A
Authority: KR
Inventors: 브라이언 빅하트; 크리스토퍼 에이 하이너; 마리 엘 밀론; 존 머피
Original assignee: 메리트 메디컬 시스템즈, 인크.; 아비오메드, 인크.
Priority date: 2015-09-18
Filing date: 2016-09-16
Publication date: 2018-04-27
Also published as: AU2016323617B2; JP2018528007A; EP3349839A4; JP2022009130A; CN108136169A; EP3349839A1; AU2016323617A1; JP7194018B2; WO2017049073A1; US20170080200A1; CN108136169B; EP3349839B1; US10441771B2; CA2998732A1

Abstract

삽관용 시스의 근위 단부를 통한 실혈을 방지하기 위하여 삽관용 시스의 근위 단부에 지혈 밸브 및 지혈 밸브 조립체가 결합될 수 있다. 일부 지혈 밸브 조립체는 상이한 직경의 세장형 부재 또는 가변적인 직경의 단일 세장형 부재에 대하여 액체 차단 밀봉을 형성하도록 설계된 가변 폭 채널을 갖는 탄성중합체 부재를 포함할 수 있다.

Description

지혈 밸브 및 관련 구성요소 및 방법

관련 출원

본 출원은 2015년 9월 18일자로 출원되고 발명의 명칭이 "Hemostasis Valves and Related Components and Methods"인 미국 가출원 제62/220,684호에 대한 우선권을 주장하며, 이는 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함된다.

기술분야

본 개시내용은 일반적으로 의료 장치 및 관련 방법의 분야에 관한 것이다. 더 구체적으로, 일부 실시 형태는 중재 시술 및/또는 진단 시술과 같은 의료 시술 시 유체 손실을 방지 또는 최소화하기 위한 지혈 밸브 및 지혈 밸브 조립체에 관한 것이다.

본 명세서에서 서면 개시내용은 비제한적이고 비포괄적인 예시적인 실시 형태들을 설명한다. 다음의 도면들에 도시된 소정의 예시적인 실시 형태들에 대하여 참조하게 된다:
도 1a는 지혈 밸브 조립체의 사시도이다.
도 1b는 도 1a의 지혈 밸브 조립체의 정면도이다.
도 1c는 도 1a의 지혈 밸브 조립체의 정단면도이다.
도 1d는 도 1a의 지혈 밸브 조립체의 측단면도이다.
도 2a는 도 1a의 지혈 밸브 조립체의 탄성중합체 부재의 사시도이다.
도 2b는 도 2a의 탄성중합체 부재의 평면도이다.
도 2c는 도 2a의 탄성중합체 부재의 정단면도이다.
도 2d는 도 2a의 탄성중합체 부재의 측단면도이다.
도 3a는 상대적으로 작은 직경의 세장형 부재(elongate member)가 관통하는 도 2a의 탄성중합체 부재의 정단면도이다.
도 3b는 상대적으로 작은 직경의 세장형 부재가 관통하는 도 3a의 탄성중합체 부재의 측단면도이다.
도 4a는 중간 직경의 세장형 부재가 관통하는 도 2a의 탄성중합체 부재의 정단면도이다.
도 4b는 중간 직경의 세장형 부재가 관통하는 도 4a의 탄성중합체 부재의 측단면도이다.
도 4c는 도 4a의 라인 4C-4C를 통해 취해진 도 4a의 탄성중합체 부재 및 세장형 부재의 단면도이다.
도 4d는 도 4a의 라인 4D-4D를 통해 취해진 도 4a의 탄성중합체 부재 및 세장형 부재의 단면도이다.
도 5a는 상대적으로 큰 직경의 세장형 부재가 관통하는 도 2a의 탄성중합체 부재의 정단면도이다.
도 5b는 상대적으로 큰 직경의 세장형 부재가 관통하는 도 5a의 탄성중합체 부재의 측단면도이다.
도 6a는 환자에 삽입된 삽관용 시스에 결합된 지혈 밸브 조립체의 사시도이다.
도 6b는 세장형 부재가 관통하는 도 6a의 지혈 밸브 조립체 및 삽관용 시스의 사시도이다.
도 6c는 지혈 밸브 조립체가 분할되어 세장형 부재의 둘레로부터 지혈 밸브 조립체를 용이하게 제거하는, 도 6b의 지혈 밸브 조립체, 삽관용 시스, 및 세장형 부재의 사시도이다.

많은 의료 시술(예컨대, 혈관조영술, 혈관성형술, 스텐트 설치 등)에서, 삽관용 시스는 환자의 혈관구조 안으로 삽입되어 다른 의료 기구를 환자 안으로 삽입하기 위한 액세스 포인트를 제공할 수 있다. 삽관용 시스를 통한 실혈을 방지 또는 최소화하기 위하여, 삽관용 시스의 근위 단부에 지혈 밸브 조립체가 부착될 수 있다. 지혈 밸브 조립체 및 삽관용 시스가 정위치되면, 이어서 가이드와이어, 카테터, 및 기타 의료 도구과 같은 세장형 의료 기구가 지혈 밸브 조립체를 통해 삽입되어 삽관용 시스를 통해 전진될 수 있다.

일부 경우에, 지혈 밸브 조립체를 통해 전진되는 세장형 의료 기구들은 크기가 상이할 수 있다(예컨대, 상이한 외측 직경). 기타 또는 추가적인 경우에, 지혈 밸브 조립체를 통과하는 단일 세장형 의료 기구의 외측 직경의 크기는 세장형 의료 기구의 길이를 따라 달라질 수 있다. 본 명세서에 개시되는 일부 지혈 밸브 및 지혈 밸브 조립체는 밸브에 손상없이 9 Fr, 12 Fr, 및/또는 14 Fr 이상의 외측 직경을 포함하는 세장형 기구의 일부분의 통과를 허용하는 크기로 만들어진다. 기타 또는 추가적인 실시 형태에서, 본 명세서에 개시된 지혈 밸브는 다양한 크기의 직경의 둘레에 액체 차단 밀봉(liquid-tight seal)을 형성할 수 있다. 예를 들어, 일부 실시 형태에서, 지혈 밸브는 상대적으로 작은 직경의 세장형 의료 기구, 중간 직경의 세장형 의료 기구, 및 상대적으로 큰 직경의 세장형 의료 기구의 둘레에 액체 차단 밀봉을 형성하도록 구성된다. 예를 들면, 일부 실시 형태에서, 지혈 밸브는 직경 1 내지 2 Fr의 세장형 기구, 직경 4 내지 7 Fr의 세장형 기구, 및 직경 8 내지 10 Fr의 세장형 기구의 둘레에 액체 차단 밀봉을 형성하도록 구성된다.

일부 실시 형태에서, 지혈 밸브 및/또는 삽관용 시스는 세장형 부재의 근위 단부 방향으로 지혈 밸브 및/또는 삽관용 시스를 견인하지 않으면서 지혈 밸브 및/또는 삽관용 시스를 관통하는 세장형 부재로부터 제거되도록 구성된다. 예를 들어, 일부 실시 형태에서, 지혈 밸브 및/또는 삽관용 시스는 진료의에 의해 분할될 수 있다. 이어서 분할된 지혈 밸브 및/또는 삽관용 시스는 세장형 부재의 근위 단부 방향으로 그와 같은 구성요소들을 견인하지 않으면서 세장형 부재로부터 제거될 수 있다.

본 명세서에 설명되는 일부 지혈 밸브는 다양하고 상이한 시술들에 사용될 수 있다. 예를 들어, 예시적인 의료 시술에서, 환자의 혈관구조 안으로 삽관용 시스가 임의의 적합한 방식으로(예컨대, 환자의 대퇴동맥 안으로 삽입을 통해) 삽관될 수 있다. 삽관용 시스의 근위 단부를 통한 실혈을 방지하기 위하여 삽관용 시스의 근위 단부에 지혈 밸브가 결합될 수 있다. 삽관용 시스 및 지혈 밸브가 정위치되면, 세장형 의료 기구가 지혈 밸브를 통해 삽입되고, 삽관용 시스를 통과해서, 환자의 혈관구조 내에 전진하게 될 수 있다. 세장형 의료 기구는 필요한 시간만큼 혈관구조 내에 남아 있을 수 있다. 일부 상황에서, 진료의는 장치의 근위 단부 방향으로 그와 같은 구성요소들을 견인하지 않으면서 세장형 기구의 둘레로부터 삽관용 시스 및 지혈 밸브 조립체를 제거하기를 바랄 수 있다. 예를 들어, 세장형 의료 기구가 사용중인 동안, 진료의는 지혈 밸브 조립체 및/또는 삽관용 시스의 부분들을 서로로부터 부러뜨리기, 떼어내기, 찢기, 분할하기, 절단하기, 또는 다른 방식으로 분리함으로써, 진료의는 그와 같은 구성요소들을 세장형 의료 기구의 둘레로부터 제거할 수 있다.

본 명세서에서 일반적으로 기술되고 도면에 도시된 바와 같은 실시예들의 구성요소는 아주 다양한 다른 구성으로 배열되고 설계될 수 있다. 따라서, 도면에 나타낸 바와 같은, 다양한 실시 형태의 하기의 더욱 상세한 설명은 본 개시내용의 범주를 제한하도록 의도되는 것이 아니라, 단지 다양한 실시 형태를 대표하는 것이다. 실시 형태의 다양한 태양이 도면에 제시되지만, 도면은 특별히 지시되지 않는 한 반드시 축척대로 도시된 것은 아니다.

어구 "결합된"은 둘 이상의 개체 사이의 임의의 적합한 결합 또는 다른 형태의 상호작용, 예컨대 기계적 및 유체 상호작용을 지칭하는 데 충분히 폭넓다. 2개의 구성요소는 그것들이 서로 직접 접촉하지 않더라도 서로 결합될 수 있다. 어구 "부착된"은 서로 직접 접촉 및/또는 임의의 적합한 다양한 체결구에 의해서만 서로 분리된 둘 이상의 개체 사이의 상호작용을 지칭한다. 어구 "유체 연통"은 요소들이 서로 유체 연통 상태에 있을 때 유체(예컨대, 기체 또는 액체)가 하나의 요소에서 다른 요소로 흐르는 배열을 지칭하는 데 충분히 폭넓다. 달리 언급되지 않는 한, 모든 범위는 두 엔드포인트 및 엔드포인트 사이의 모든 수들을 포함한다.

용어 "근위"와 "원위"는 반대 방향의 용어이다. 장치 또는 구성요소의 원위 단부는 보통 사용할 때 진료의로부터 가장 먼 장치 또는 구성요소의 단부이다. 근위 단부는 반대편 단부, 또는 보통 사용할 때 진료의에 가장 가까운 단부를 지칭한다. 지혈 밸브에 가로질러 배치되는 세장형 부재(예컨대, 세장형 의료 장치)가 없을 때 지혈 밸브 또는 지혈 밸브 조립체는 "휴지 상태"에 있는 것이다. 용어 "종축"은 지혈 밸브 조립체를 참조하여 사용될 때, 지혈 밸브 조립체의 중심을 통과하여 근위에서 원위로 연장되는 가상선을 지칭한다.

도 1a 내지 도 1d는 지혈 밸브 조립체(100)의 대안적인 도면들을 제공한다. 더 구체적으로, 도 1a는 지혈 밸브 조립체(100)의 사시도를 제공한다. 도 1b는 지혈 밸브 조립체(100)의 정면도를 제공한다. 도 1c는 지혈 밸브 조립체(100)의 정단면도를 제공한다. 그리고 도 1d는 지혈 밸브 조립체(100)의 측단면도를 제공한다. 도 1a 내지 도 1d를 참조하면, 지혈 밸브 조립체(100)는 하우징(110)(이는 대안적으로 허브로 지칭될 수 있음), 밸브(예컨대, 탄성중합체 부재(120)), 및 캡(130)을 포함할 수 있다.

하우징(110)은 중심 영역(111)을 포함할 수 있다. 중심 영역(111)은 지혈 밸브 조립체(100)의 종축(5)을 따라 연장되는 제1 루멘(102)을 정의할 수 있다. 제1 루멘(102)은 의료 시술에 사용될 수 있는 하나 이상의 세장형 부재(예컨대, 세장형 의료 기구)를 수용하도록 구성될 수 있다. 일부 실시 형태에서, 중심 영역(111)은 제1 두께 감소 부분(118) 및 제2 두께 감소 부분(119)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 제1 두께 감소 부분(118)은 하우징(110)의 전면을 따라 근위에서 원위로 연장될 수 있는 반면, 제2 두께 감소 부분(119)은 하우징(110)의 후면을 따라 근위에서 원위로 연장될 수 있다. 두께 감소 부분들(118, 119)은 두께 감소 부분들(118, 119)을 따라 하우징(110)의 분해 또는 분할이 용이하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 하우징(110)은 두께 감소 부분들(118, 119)에 의해 분리되는 2개의 분리된 부분(115, 117)으로 분해되도록 구성될 수 있다.

하우징(110)은 또한 중심 영역(111)으로부터 반경방향 외향으로 연장되는 복수의 아암(114, 116)을 포함할 수 있다. 달리 말하면, 제1 아암(114) 및 제2 아암(116)은 지혈 밸브 조립체(100)의 종축(5)에 대하여 반경방향 외향으로 연장될 수 있다. 아암들(114, 116)은 지혈 밸브 조립체(100)(또는 그것들의 구성요소)의 분할을 용이하도록 구성될 수 있다. 달리 말하면, 제1 아암(114) 및 제2 아암(116)은 하우징(110)의 부분들(115, 117)을 서로로부터 분리하여 세장형 부재의 근위 단부 방향으로 하우징(110)을 견인하지 않으면서 탄성중합체 부재(120)를 관통하는 세장형 부재로부터 하우징(110)을 제거하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 진료의는 제1 힘을 하우징(110)의 중심 영역(111)에 가하고 대립하는 힘을 아암들(114, 116)에 가함으로써, 하우징(110)이 분해 및/또는 부러지게 할 수 있다. 일부 실시 형태에서, 하우징(110)은 제1 두께 감소 부분(118) 및 제2 두께 감소 부분(119)을 따라 분해 및/또는 부러뜨려, 하우징(110)을 2개의 분리된 조각(115, 117)으로 분해할 수 있다. 하우징(110)의 분해에 관련된 추가적인 개시내용이 도 6c와 관련하여 후술된다.

일부 실시 형태에서, 하우징(110)은 또한 제1 루멘(102)과 유체 연통의 관계에 있고, 제1 루멘(102)으로부터 측방향으로 연장되는 제2 루멘(104)을 정의할 수 있다. 제2 루멘(104)은 2차 장치에 결합되도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 2차 장치로부터의 유체가 제2 루멘(104)을 통해 지혈 밸브 조립체(100)로 전달될 수 있다.

하우징(110)은 삽관용 시스(180)의 근위 부분에 임의의 적합한 방식으로 결합될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시 형태에서, 하우징(110)은 삽관용 시스(180)에 성형되거나, 일체로 형성되거나, 또는 융합된다. 다른 실시 형태에서, 하우징(110)은 접착제, 마찰 결합을 통해, 또는 일부 기타 메커니즘을 통해 삽관용 시스(180)에 결합된다.

일부 실시 형태에서, 하우징(110)은 또한 원통형 내측 직경(112)을 정의 및/또는 형성한다. 도시된 실시 형태에서, 원통형 내측 직경(112)은 탄성중합체 부재(120)를 수용하는 크기로 만들어진다. 일부 실시 형태에서, 하우징(110)에서 원통형 내측 직경(112)을 정의하는 부분은 하우징(110)의 나머지 부분들의 근위에 배치된다.

지혈 밸브 조립체(100)의 탄성중합체 부재(120)는 하우징(110)에 의해 정의되는 원통형 내측 직경(112) 내에 적어도 부분적으로 배치되도록 구성될 수 있다. 탄성중합체 부재(120)는 탄성중합체 부재(120)의 중간을 관통하는 가변 폭 채널(142)을 형성할 수 있다. 채널(142)은 지혈 밸브 조립체(100)의 종축(5)에 중심을 맞추고, 그것을 따라 연장될 수 있다. 다른 도면들과 연결하여 더 상세하게 후술되는 바와 같이, 탄성중합체 부재(120)는 지혈 밸브 조립체(100)를 관통하는 세장형 부재(도시되지 않음)의 둘레에 액체 차단 밀봉을 형성하도록 구성될 수 있다.

일부 실시 형태에서, 탄성중합체 부재(120)는 탄성중합체 부재(120)의 근위 단부에 인접하게 배치된 리세스(122)를 포함한다. 예를 들어, 도시된 실시 형태에서, 리세스(122)는 지혈 밸브 조립체(100)의 종축(5)의 둘레에 원형으로 연장된다.

지혈 밸브 조립체(100)의 캡(130)은 접착제, 디텐트, 및/또는 일부 다른 결합 메커니즘에 의해 하우징(110)에 고정됨으로써, 탄성중합체 부재(120)를 하우징(110)에 의해 형성되는 내측 직경(112) 내에 적어도 부분적으로 고정할 수 있다. 더 구체적으로, 일부 실시 형태에서, 캡(130)은 캡(130)의 근위 부분으로부터 원위 방향으로 연장되는 하나 이상의 돌출부(132)를 포함한다. 캡(130)이 하우징(110)에 고정되면, 캡(130)의 하나 이상의 돌출부(132)는 탄성중합체 부재(120)의 리세스(122)와 맞물릴 수 있다. 하나 이상의 돌출부(132)와 리세스(122) 사이의 상호작용은 탄성중합체 부재(120)를 적어도 부분적으로 하우징(110)의 내측 직경(112) 내에 고정(또는 더 완전히 고정)할 수 있다. 일부 실시 형태에서, 캡(130)은 2개의 연결되지 않은 부분으로 형성된다. 예를 들어, 도시된 실시 형태에서, 캡(130)은 하우징(110)에 개별적으로 결합되는 제1 부분(134) 및 제2 부분(136)으로 형성된다. 그와 같은 실시 형태에서, 캡(130)의 부분들(134, 136)은 하우징(110)이 분할될 때 서로로부터 분리될 수 있다.

일부 실시 형태에서, 지혈 밸브 조립체(100)는 또한 캡(130)과 탄성중합체 부재(120) 사이에 배치되는 한 조각 이상의 발포체(190)를 포함할 수 있다. 한 조각 이상의 발포체(190)는 다양한 세장형 부재들(예컨대, 치료 장치들)의 삽입 및 제거를 용이하게 하는 윤활 유체를 담을 수 있다. 한 조각 이상의 발포체(190)는 또한 탄성중합체 부재(120)의 근위 단부에 인접한 추가적인 구조적 지지부를 제공할 수 있다. 도시된 실시 형태에서, 발포체(190)는 도넛 형상이다.

지혈 밸브 조립체, 예컨대 지혈 밸브 조립체(100)는 임의의 적합한 방식으로 제조될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시 형태에서, 지혈 밸브 조립체(100)를 제조하는 것은 하우징(110) 및 탄성중합체 부재(120)를 획득하는 것을 수반한다. 탄성중합체 부재(120)는 임의의 적합한 재료로 형성될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시 형태에서, 탄성중합체 부재(120)는 실리콘 고무(silicone rubber)로 형성된다. 탄성중합체 부재(120)는 하우징(110)에 의해 정의되는 내측 직경(112) 내에 위치 또는 달리 배치(또는 적어도 부분적으로 내측 직경(112) 내에 배치)될 수 있다.

하우징(110)에 의해 정의되는 내측 직경(112)은 반경방향으로 탄성중합체 부재(120)를 압축할 수 있다. 달리 말하면, 탄성중합체 부재(120)는 하우징(110)에 의해 정의된 내측 직경(112) 내에 배치되면, 지혈 밸브 조립체(100)의 종축(5)을 향해 압축될 수 있다. 일부 실시 형태에서, 원통형 내측 직경(112) 내에 적어도 부분적으로 배치될 때의 탄성중합체 부재(120)의 폭(즉, 외측 직경)은 압축되지 않을 때의 탄성중합체 부재(120)의 폭의 97% 내지 94% 사이이다. 다른 실시 형태에서, 압축된 탄성중합체 부재(120)의 폭은 압축되지 않은 때의 탄성중합체 부재(120)의 폭의 94% 미만이다.

탄성중합체 부재(120)가 하우징(110)의 원통형 내측 직경(112) 내에 적어도 부분적으로 배치되면, 캡(130)이 하우징(110)에 결합됨으로써, 탄성중합체 부재(120)를 하우징(110)의 원통형 내측 직경(112) 내에 고정시킬 수 있다. 캡(130)은 하우징(110)에 임의의 적합한 방식으로 고정될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시 형태에서 캡(130)은 접착제를 통해 하우징(110)에 고정된다. 기타 또는 추가적인 실시 형태에서, 캡(130)은 하나 이상의 디텐트 및/또는 다른 결합 요소를 통해 하우징(110)에 고정된다. 일부 실시 형태에서, 캡(130)이 하우징(110)에 결합됨에 따라 캡(130)의 하나 이상의 돌출부(132)는 탄성중합체 부재(120)의 리세스(122)와 맞물릴 수 있다.

도 2a 및 도 2b는 도 1a 내지 도 1c에 도시된 지혈 밸브 조립체(100)의 탄성중합체 부재(120)의 대안적인 도면들을 제공한다. 더 구체적으로, 도 2a는 탄성중합체 부재(120)의 사시도를 제공한다. 도 2b는 탄성중합체 부재(120)의 평면도를 제공한다(탄성중합체 부재(120)의 근위 단부를 도시함). 도 2c는 도 2b의 라인 2C-2C를 통해 취해진 탄성중합체 부재(120)의 정단면도를 제공한다. 그리고 도 2d는 도 2b의 라인 2D-2D를 통해 취해진 탄성중합체 부재(10)의 측단면도를 제공한다.

도 2a 내지 도 2d를 참조하면, 탄성중합체 부재(120)는 탄성중합체 부재(120)를 하우징에 고정하기 위하여 캡의 하나 이상의 돌출부와 맞물리는 하나 이상의 리세스(122)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 일부 실시 형태에서, 단일 원형 리세스(122)는 탄성중합체 부재(120)의 근위 표면 안으로 연장된다. 기타 또는 추가적인 실시 형태에서, 탄성중합체 부재(120)는 캡의 하나 이상의 돌출부와 짝을 이루기 위하여 일부 다른 구성의 하나 이상의 리세스를 포함한다.

탄성중합체 부재(120)는 지혈 밸브 조립체(100)가 휴지 상태(즉, 탄성중합체 부재(120)에 걸쳐 배치된 세장형 부재가 없음)일 때 탄성중합체 부재(120)의 중간을 관통하는 채널(142)을 형성할 수 있다.

탄성중합체 부재(120)는 복수의 내향 연장 돌출부(172, 174)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 도시된 실시 형태에서, 탄성중합체 부재(120)는 제1 돌출부(172) 및 제1 돌출부(172)의 원위에 배치된 제2 돌출부(174)를 포함한다. 탄성중합체 부재(120)는 또한 복수의 내측 표면을 포함할 수 있다. 더 구체적으로, 도시된 실시 형태에서, 탄성중합체 부재(120)는 제1 밀봉 표면(152)(예컨대, 제1 돌출부(172)의 가장 안쪽 표면), 제2 밀봉 표면(154)(예컨대, 제2 돌출부(174)의 가장 내측 표면), 및 제3 밀봉 표면(156)을 포함한다. 일부 실시 형태에서, 제1 밀봉 표면(152)은 대략 3 mm 내지 8 mm 사이의 직경을 갖는 제1 원통형 표면을 형성한다. 달리 말하면, 지혈 밸브 조립체(100)가 휴지 상태에 있을 때, 제1 원통형 표면은 9 Fr 내지 24 Fr 사이, 예컨대 9 Fr 내지 12 Fr, 9 Fr 내지 14 Fr, 또는 12 Fr 내지 24 Fr 사이의 세장형 부재의 외측 직경에 대응하는 직경을 가질 수 있다. 일부 실시 형태에서, 제2 밀봉 표면(154)은 대략 2 mm 내지 2.67 mm 사이의 휴지 직경을 갖는 제2 원통형 표면을 형성한다. 달리 말하면, 밀봉 표면(154)은 6 Fr 내지 8 Fr 사이의 세장형 부재의 외측 직경에 대응하는 휴지 직경을 가질 수 있다. 일부 실시 형태에서, 밀봉 표면(156)은 0.35 mm 내지 대략 0.97 mm 사이의 직경을 갖는 제3 원통형 표면을 형성한다. 다른 직경들이 또한 고려되고 본 개시내용의 범주 안에 있다.

일부 실시 형태에서, 제1 밀봉 표면(152)은 0.25 mm 내지 1.5 mm 사이의 제1 높이를 갖는 제1 원통형 표면을 형성한다. 예를 들어, 일부 실시 형태에서, 제1 원통형 표면은 0.25 mm 내지 1.3 mm 사이, 0.25 mm 내지 1.0 mm 사이, 0.25 mm 내지 0.75 mm 사이, 0.25 mm 내지 0.45 mm 사이; 0.30 mm 내지 1.5 mm 사이, 0.50 mm 내지 1.5 mm 사이, 0.75 내지 1.5 mm 사이, 또는 1.0 mm 내지 1.5 mm 사이의 높이를 갖는다. 일부 실시 형태에서, 제1 밀봉 표면의 높이는 0.35 ± 0.10 mm; 0.45 ± 0.10 mm; 0.55 ± 0.10 mm; 0.65 ± 0.10 mm; 0.75 ± 0.10 mm; 0.85 ± 0.10 mm; 0.9 ± 0.10 mm; 1.00 ± 0.10 mm; 1.10 ± 0.10 mm; 1.20 ± 0.10 mm; 1.30 ± 0.10 mm; 1.40 ± 0.10 mm이다.

일부 실시 형태에서, 제2 밀봉 표면(154)의 높이는 0.25 mm 내지 1.5 mm 사이의 제2 높이를 갖는 제2 원통형 표면을 형성한다. 예를 들어, 일부 실시 형태에서, 제2 원통형 표면은 0.25 mm 내지 1.3 mm 사이, 0.25 mm 내지 1.0 mm 사이, 0.25 mm 내지 0.75 mm 사이, 0.25 mm 내지 0.45 mm 사이; 0.30 mm 내지 1.5 mm 사이, 0.50 mm 내지 1.5 mm 사이, 0.75 mm 내지 1.5 mm 사이, 또는 1.0 mm 내지 1.5 mm 사이의 높이를 갖는다. 일부 실시 형태에서, 제1 밀봉 표면의 높이는 0.35 ± 0.10 mm; 0.45 ± 0.10 mm; 0.55 ± 0.10 mm; 0.65 ± 0.10 mm; 0.75 ± 0.10 mm; 0.85 ± 0.10 mm; 0.9 ± 0.10 mm; 1.00 ± 0.10 mm; 1.10 ± 0.10 mm; 1.20 ± 0.10 mm; 1.30 ± 0.10 mm; 1.40 ± 0.10 mm이다.

탄성중합체 부재(120)는 또한 제1 이완 표면(162) 및 제2 이완 표면(164)을 포함한다. 제1 이완 표면(162)은 제1 이완 공간(163)을 형성할 수 있고, 제2 이완 표면(164)은 제2 이완 공간(165)을 형성할 수 있다. 채널(142)은, 적어도 부분적으로, 탄성중합체 부재(120)의 복수의 내측 표면(예컨대, 밀봉 표면 및 이완 표면)에 의해 정의될 수 있다.

일부 실시 형태에서, 제1 이완 표면(162)은 0.30 mm 내지 2.5 mm 사이의 높이를 갖는 원통형 표면을 포함한다. 예를 들어, 일부 실시 형태에서, 제1 이완 표면(162)의 원통형 표면은 0.30 mm 내지 0.50 mm 사이; 0.30 mm 내지 0.75 mm 사이; 0.30 mm 내지 1.0 mm 사이; 0.30 mm 내지 1.3 mm 사이; 0.30 mm 내지 1.5 mm 사이; 0.30 mm 내지 2.0 mm 사이; 0.30 mm 내지 2.5 mm 사이, 2.0 mm 내지 2.5 mm 사이; 1.5 mm 내지 2.5 mm 사이, 1.3 mm 내지 2.5 mm 사이, 1.0 mm 내지 2.5 mm 사이; 0.75 mm 내지 2.5 mm 사이; 또는 0.50 mm 내지 2.5 mm 사이의 높이를 갖는다. 일부 실시 형태에서, 제1 이완 표면(162)의 원통형 표면의 높이는 0.50 ± 0.20 mm, 0.75 ± 0.20 mm; 1.0 ± 0.3 mm; 1.5 ± 0.3 mm; 2.0 ± 0.3; 또는 2.5 ± 0.3 mm이다.

일부 실시 형태에서, 제2 이완 표면(164)은 0.30 mm 내지 2.5 mm 사이의 높이를 갖는 원통형 표면을 포함한다. 예를 들어, 일부 실시 형태에서, 제2 이완 표면(164)의 원통형 표면은 0.30 mm 내지 0.50 mm 사이; 0.30 mm 내지 0.75 mm 사이; 0.30 mm 내지 1.0 mm 사이; 0.30 mm 내지 1.3 mm 사이; 0.30 mm 내지 1.5 mm 사이; 또는 0.30 mm 내지 2.0 mm 사이; 또는 0.30 mm 내지 2.5 mm 사이; 2.0 mm 내지 2.5 mm 사이; 1.5 mm 내지 2.5 mm 사이, 1.3 mm 내지 2.5 mm 사이, 1.0 mm 내지 2.5 mm 사이; 0.75 mm 내지 2.5 mm 사이; 또는 0.50 mm 내지 2.5 mm 사이의 높이를 갖는다. 일부 실시 형태에서, 제2 이완 표면(164)의 원통형 표면의 높이는 0.50 ± 0.20 mm, 0.75 ± 0.20 mm; 1.0 ± 0.3 mm; 1.5 ± 0.3 mm; 2.0 ± 0.3; 또는 2.5 ± 0.3 mm이다.

일부 실시 형태에서, 도시된 실시 형태와 같이, 제2 이완 표면(164)의 원통형 표면의 높이가 제1 이완 표면(162)의 원통형 표면의 높이보다 높다. 다른 실시 형태에서, 제1 이완 표면(162)의 원통형 표면의 높이가 제2 이완 표면(164)의 원통형 표면의 높이 이상이다.

도 2c 및 도 2d에 도시된 바와 같이, 제1 밀봉 표면(152)은 제1 이완 표면(162)의 근위에 있을 수 있고, 제1 이완 표면(162)은 제2 밀봉 표면(154)의 근위에 있을 수 있고, 제2 밀봉 표면(154)은 제2 이완 표면(164)의 근위에 있을 수 있고, 제2 이완 표면(164)은 제3 밀봉 표면(156)의 근위에 있을 수 있다.

밀봉 표면들(152, 154, 156)의 각각 및 이완 표면들(162, 164)의 각각은 특정 직경을 정의할 수 있다. 예를 들면, 제1 밀봉 표면(152)은 제1 직경을 정의할 수 있고, 제1 이완 표면(162)은 제2 직경을 정의할 수 있고, 제2 밀봉 표면(154)은 제3 직경을 정의할 수 있고, 제2 이완 표면(164)은 제4 직경을 정의할 수 있고, 제3 밀봉 표면(156)은 제5 직경을 정의할 수 있다.

도시된 실시 형태에서 나타난 바와 같이, 밀봉 표면들(152, 154, 156)은 일반적으로 임의의 인접한 이완 표면(162, 164)보다 종축(5)에 더 가깝다. 예를 들면, 도시된 실시 형태에서, 제1 이완 표면(162)의 직경(즉, 제2 직경)은 제1 밀봉 표면(152)의 직경(즉, 제1 직경)보다 크다.

일부 실시 형태에서, 제2 밀봉 표면(154)의 직경(즉, 제3 직경)의 크기는 제1 밀봉 표면(152)의 직경(즉, 제1 직경)과 상이하다. 예를 들어, 일부 실시 형태에서, 제1 직경은 제3 직경보다 크다. 기타 또는 추가적인 실시 형태에서, 제3 밀봉 표면의 직경(156)(즉, 제5 직경)은 제1 밀봉 표면(152)의 직경(즉, 제1 직경) 및 제2 밀봉 표면(154)의 직경(즉, 제3 직경)과 상이하다. 예를 들어, 일부 실시 형태에서, 제5 직경은 제1 직경 및 제3 직경 둘 모두보다 작다.

도 2a 내지 도 2d에 도시된 바와 같이, 슬릿(144)은 탄성중합체 부재(120)의 적어도 중간을 관통할 수 있다. 예를 들어, 일부 실시 형태에서, 슬릿(144)은 적어도 탄성중합체 부재(120)의 원위 단부에서 채널(142)의 원위 단부로 연장된다. 도시된 실시 형태에서, 슬릿(144)은 탄성중합체 부재(120)의 전체를 관통함으로써, 탄성중합체 부재(120)를 개별적인 연결되지 않은 조각으로 분할할 수 있다. 따라서, 도 2c에 제공되는 단면도에 해칭이 사용되지만, 슬릿(144)에 대한 도면의 배향으로 인해 도 2d에는 해칭이 보이지 않는다. 다시 말해, 일부 실시 형태에서, 슬릿(144)은 탄성중합체 부재(120)를 제1 부분(126)과 제2 부분(128)으로 분할할 수 있다. 이와 같은 상황에서, 도 2d에 제공되는 도면은 탄성중합체 부재(120)의 제1 부분(126) 및 제2 부분(128)이 서로로부터 분리되면, 탄성중합체 부재의 제2 부분(128)의 유사한 도면과 동일할 수 있다. 다른 실시 형태에서, 슬릿(144)은 탄성중합체 부재(120)의 중간만을 관통한다. 일부 실시 형태에서, 탄성중합체 부재(120)는 단일 조각으로 제조(예컨대, 성형)되고, 이어서 두 조각으로 절단되어 슬릿(144)을 형성한다. 다른 실시 형태에서, 탄성중합체 부재(120)의 각각의 부분(126, 128)은 개별적으로 제조된다.

2개의 개별적인, 연결되지 않은 조각(126, 128)을 포함하는 탄성중합체 부재(120)는 탄성중합체 부재(120)를 관통하는 세장형 부재(도시되지 않음)의 둘레로부터 탄성중합체 부재(120)의 제거를 용이하게 할 수 있다. 예를 들어, 진료의가 탄성중합체 부재(120)를 관통하는 세장형 부재의 둘레로부터 탄성중합체 부재(120)를 분리하려고 할 때, 진료의는 하우징을 2개의 분리된 부분으로 분해 또는 분할할 수 있고, 이는 본 명세서의 다른 곳에 기술된 바와 같다. 하우징을 분해함으로써, 진료의는 세장형 부재의 둘레로부터 하우징을 제거할 수 있다. 하우징에 의해 제공되는 압축 힘 없이, 탄성중합체 부재(120)의 제1 부분(126) 및 제2 부분(128)은 이어서 서로로부터 분리됨으로써, 탄성중합체 부재(120)가 세장형 부재의 둘레로부터 제거될 수 있다.

다른 실시 형태에서, 탄성중합체 부재의 슬릿은 탄성중합체 부재에 걸쳐 중간에만 연장된다. 예를 들어, 일부 실시 형태에서, 슬릿은 탄성중합체 부재의 바깥쪽 에지로부터 지혈 밸브 조립체의 종축으로 내향으로 연장된다. 그와 같은 실시 형태에서, 하우징이 제거되면, 이어서 세장형 부재는 세장형 부재의 근위 단부 방향으로 탄성중합체 부재를 견인하지 않고 슬롯을 통해 탄성중합체 부재로부터 분리될 수 있다. 또 다른 실시 형태에서, 하우징이 세장형 부재의 둘레로부터 제거되면, 탄성중합체 부재는 세장형 부재로부터 떼어낼 수 있다. 달리 말하면, 탄성중합체 부재는, 진료의가 일단 하우징을 제거하면 탄성중합체 부재의 적어도 일부분을 떼어냄으로써, 세장형 부재의 근위 단부 방향으로 탄성중합체 부재를 견인하지 않고, 떼어낸 탄성중합체 부재로부터 세장형 부재를 분리할 수 있게 하는 재료로 만들어질 수 있다.

도 2c 및 도 2d에 도시된 바와 같이, 탄성중합체 부재(120)는 밀봉 구역(158)을 포함할 수 있다. 밀봉 구역(158)은 지혈 밸브 조립체가 휴지 상태에 있을 때(즉, 지혈 밸브 조립체를 관통하는 세장형 부재가 없을 때) 슬릿(144)에 걸쳐 액체 차단 밀봉을 형성할 수 있다. 예를 들어, 탄성중합체 부재(120)가 압축 하에 있을 때, 탄성중합체 부재(120)의 제1 부분(126)의 내향 표면은 탄성중합체 부재(120)의 제2 부분(128)의 내향 표면에 동일 평면을 이루도록 배치됨으로써, 단일 조각 밸브의 슬릿 밸브에 의해 형성되는 액체 차단 밀봉에 유사한 액체 차단 밀봉을 형성할 수 있다. 대안적으로 말하면, 휴지 상태에 있을 때, 채널(142)은 탄성중합체 부재(120)의 근위 단부에서 밀봉 구역(158)으로 연장될 수 있다. 일부 실시 형태에서, 탄성중합체 부재(120)의 밀봉 구역(158)은 탄성중합체 부재(120)의 나머지 부분들의 원위에 배치된다. 다른 실시 형태에서, 밀봉 구역은 탄성중합체 부재의 가장 멀리 있는 단부의 근위에 배치된다.

도 3a 내지 도 5b는 상이한 직경의 다양한 세장형 부재들(10a, 10b, 10c)이 탄성중합체 부재(120)를 통해 삽입됨에 따른 탄성중합체 부재(120)를 도시한다.

예를 들어, 도 3a 및 도 3b는 상대적으로 작은 직경의 세장형 부재(10a)(예컨대, 가이드와이어)가 탄성중합체 부재(120)를 통해 삽입됨에 따른 탄성중합체 부재(120)의 대안적인 도면들을 도시한다. 더 구체적으로, 도 3a는 도 2c에 제공되는 도면과 유사한 탄성중합체 부재(120)의 단면도(즉, 슬릿에 수직함)를 제공하는 반면, 도 3b는 도 2d에 제공되는 도면에 유사한 탄성중합체 부재(120)의 도면(즉, 슬릿을 따름)을 제공한다.

이 도면들에서 볼 수 있는 바와 같이, 제3 밀봉 표면(156)은 세장형 부재(10a)(예컨대, 가이드와이어)의 둘레에 액체 차단 밀봉을 형성하는 크기로 만들어질 수 있다. 달리 말하면, 제3 밀봉 표면(156)의 직경(즉, 제5 직경)은 가이드와이어의 둘레에 액체 차단 밀봉을 형성하도록 구성될 수 있다. 제1 밀봉 표면(152) 및 제2 밀봉 표면(154)은 그것들의 큰 크기 때문에 세장형 부재(10a)의 둘레에 액체 차단 밀봉을 형성하지 않는다. 탄성중합체 부재(120)에 걸친 세장형 부재(10a)의 설치로 인해, 슬릿은 세장형 부재(10a)를 수용하기 위하여 밀봉 구역(158) 및/또는 이에 인접한 곳에서 확대될 수 있다. 서로 접촉하여 밀봉 구역(158)을 형성하는 탄성중합체 부재(120)의 부분들은 또한 세장형 부재(10a)가 탄성중합체 부재(120)에 걸쳐 삽입됨에 따라 탄성중합체 부재(120) 아래의 개방 공간 안으로 원위 방향으로 편향될 수 있다.

도 4a 내지 도 4d는 중간 직경의 세장형 부재(10b)가 탄성중합체 부재(120)에 걸쳐 연장됨에 따른 탄성중합체 부재(120)의 대안적인 도면들을 제공한다. 더 구체적으로, 도 4a는 도 2c에서 제공되는 도면에 유사한 탄성중합체 부재(120)의 정단면도(즉, 슬릿에 수직함)를 제공한다. 도 4b는 도 2d에서 제공되는 도면에 유사한 탄성중합체 부재(120)의 도면(즉, 슬릿을 따름)을 제공한다. 도 4c는 도 4a의 라인 4C-4C를 통해 취해진 탄성중합체 부재(120)의 단면도를 제공한다. 그리고 도 4d는 도 4a의 라인 4D-4D를 통해 취해진 탄성중합체 부재(120)의 단면도를 제공한다.

도 4a 내지 도 4d에서 볼 수 있는 바와 같이, 제2 밀봉 표면(154)은 중간 직경의 세장형 부재(10b)의 둘레에 액체 차단 밀봉을 형성하는 크기로 만들어질 수 있다. 제1 밀봉 표면(152)은 그것의 큰 크기로 인해 세장형 부재(10b)의 둘레에 액체 차단 밀봉을 형성하지 않는다. 제3 밀봉 표면(156)도 또한 세장형 부재(10b)의 둘레에 액체 차단 밀봉을 형성하지 않는데, 그 이유는 탄성중합체 부재(120)에 걸친 세장형 부재(10b)의 설치가 슬릿(144)을 확장시킴으로써(도 4d 참조), 잠재적으로 혈액이 제3 밀봉 표면(156)을 지나 흐르게 하기 때문이다. 달리 말하면, 세장형 부재(10b)는 탄성중합체 부재(120)에 걸쳐 배치되기 때문에, 슬릿(144)은 세장형 부재(10b)를 수용하도록 확장될 수 있다. 도 4d에 도시된 바와 같이, 세장형 부재(10b)의 수용은 혈액이 제2 이완 공간(165) 안으로 들어가게 하는 통로(194)를 초래할 수 있다. 도 4d에 도시된 통로(194)의 크기 및 형상은 단지 예시일 뿐이다. 본 개시내용의 이득을 이용하는 통상의 기술자는 유체가 흘러갈 수 있는 통로의 크기 및 형상은 도 4d에 도시된 통로(194)와 다소 상이할 수 있음을 인식할 것이다. 예를 들어, 일부 실시 형태에서, 통로의 크기는 탄성중합체 부재(120) 및/또는 세장형 부재(10b)에 비하여 도 4d에 도시된 것보다 작을 수 있다.

도 5a 및 도 5b는 상대적으로 큰 직경의 세장형 부재(10c)가 탄성중합체 부재(120)에 걸쳐 연장됨에 따른 탄성중합체 부재(120)의 대안적인 도면들을 제공한다. 더 구체적으로, 도 5a는 도 2c에 제공되는 도면과 유사한 탄성중합체 부재(120)의 정단면도(즉, 슬릿에 수직함)를 제공하는 반면, 도 5b는 도 2d에 제공되는 도면에 유사한 탄성중합체 부재(120)의 측단면도(즉, 슬릿을 따름)를 제공한다.

이 도면들에서 볼 수 있는 바와 같이, 제1 밀봉 표면(152)은 상대적으로 큰 세장형 부재(10c)의 둘레에 액체 차단 밀봉을 형성하는 크기로 만들어질 수 있다. 제2 밀봉 표면(154)의 더 좁은 직경으로 인해, 세장형 부재(10c)가 탄성중합체 부재(120)에 의해 형성되는 채널(142) 안으로 삽입됨에 따라 세장형 부재(10c)는 제2 돌출부(174)의 일부분을 원위 방향으로 배치한다. 예를 들어, 도시된 실시 형태에서, 세장형 부재(10c)가 탄성중합체 부재(120) 안으로 전진함에 따라 제2 돌출부(174)는 제2 이완 공간(165) 안으로 구부러진다.

세장형 부재(10c)가 탄성중합체 부재(120) 안으로 전진함에 따라, 제2 돌출부(174)가 제2 이완 공간(165) 안으로 구부러지는 것은 압박이 이완되게 할 수 있다. 예를 들어, 세장형 부재(10c)가 탄성중합체 부재(120) 안으로 전진함에 따라, 제2 돌출부(174)가 힌지와 유사한 방식으로 제2 이완 공간(165) 안으로 구부러질 수 있다. 따라서 세장형 부재(10c)가 탄성중합체 부재(120) 안으로 전진함에 따라 제2 이완 공간(165)은 탄성중합체 부재(120)(또는 그것들의 부분들)에 부과되는 압박의 양을 최소화하거나 또는 달리 제한할 수 있다. 이런 방식으로, 돌출부(예컨대, 제2 돌출부(174))의 구부러짐을 수용하기 위한 이완 공간(예컨대, 제2 이완 공간(165))은 탄성중합체 부재(120)의 인열 저항성(tear-resistance)을 증가시킬 수 있다.

서로 접촉하여 밀봉 구역(158)을 형성하는 탄성중합체 부재(120)의 부분들은 또한 세장형 부재(10c)가 탄성중합체 부재(120)에 걸쳐 삽입됨에 따라 탄성중합체 부재(120) 아래의 개방 공간 안으로 원위 방향으로 편향될 수 있다.

도시된 실시 형태에서, 제2 밀봉 표면(154) 또는 제3 밀봉 표면(156) 중 어느 것도 세장형 부재(10c)의 둘레에 액체 차단 밀봉을 형성하지 않는데, 그 이유는 탄성중합체 부재(120)에 걸쳐 세장형 부재(10c)를 배치하는 것이 슬릿을 확장시켜, 혈액이 제3 밀봉 표면(156) 및 제2 밀봉 표면(154)을 지나 흐르게 하기 때문이다. 다시 말해, 도 4d와 연결하여 전술한 통로(194)와 유사한 통로는 탄성중합체 부재(120)를 관통하는 세장형 부재(10c)의 결과로서 형성될 수 있다. 그러나, 밀봉 표면(156)에 의해 형성된 액체 차단 밀봉은 액체가 근위에서 제1 돌출부(172)를 지나 통과하는 것을 방지한다.

따라서, 도 3a 내지 도 5b에 도시된 바와 같이, 탄성중합체 부재(120)는 상이한 직경의 세장형 부재들(10a, 10b, 10c)의 둘레에 액체 차단 밀봉을 형성하도록 구성될 수 있다. 탄성중합체 부재(120)는 유사하게 단일 세장형 기구의 부분들의 둘레에 액체 차단 밀봉을 형성하도록 구성될 수 있고, 세장형 기구의 각각의 부분은 상이한 직경을 갖는다.

탄성중합체 부재(120)는 또한 세장형 부재(10c)의 직경보다 큰 직경의 세장형 부재를 수용하도록 구성된다. 예를 들어, 세장형 부재(10c)의 직경보다 큰 직경의 세장형 부재가 지혈 밸브 조립체 내에 전진함에 따라, 슬릿은 확장될 수 있고, 제1 돌출부(172)는 제1 이완 공간(163) 안으로 구부러질 수 있고, 제2 돌출부(174)는 제2 이완 공간(165) 안으로 구부러질 수 있고, 밀봉 구역(158)을 형성하는 탄성중합체 부재의 부분들은 탄성중합체 부재(120) 아래의 개방 공간 안으로 구부러질 수 있다. 이런 방식으로, 9 Fr, 12 Fr, 및/또는 14 Fr 이상의 직경을 갖는 세장형 부재는 탄성중합체 부재(120)를 통해 삽입될 수 있다. 예를 들어, 일부 실시 형태에서, 대략 14 Fr의 직경을 갖는 일부분을 포함하는 세장형 부재는 탄성중합체 부재(120)를 통해 삽입되고 견인될 수 있다.

일부 상황에서, 세장형 부재는 탄성중합체 부재(120)로부터 견인될 수 있다. 세장형 부재가 탄성중합체 부재(120)로부터 견인될 때, 하나 이상의 돌출부(172, 174)는 탄성중합체 부재(120)의 근위 단부를 향해 구부러질 수 있다. 다시 말해, 하나 이상의 돌출부(172, 174)는 세장형 부재가 탄성중합체 부재(120) 안으로 전전할 때 원위 방향으로 구부러지고, 세장형 부재가 탄성중합체 부재(120) 내에서 견인될 때 근위 방향으로 구부러지도록 구성될 수 있다.

도 6a 내지 도 6c는 다양한 상태의 지혈 밸브 조립체(100) 및 삽관용 시스(180)의 사시도를 제공한다. 예를 들어, 도 6a는 삽관용 시스(180)에 결합된 지혈 밸브 조립체(100)를 도시한다. 더 구체적으로, 지혈 밸브 조립체(100)의 하우징(110)(또는 허브)은 삽관용 시스(180)의 근위 단부에 결합될 수 있다. 도 6a에서, 삽관용 시스(180)는 환자(15)의 혈관구조 안으로 삽입되었고, 이로써 하나 이상의 의료 기구를 환자(15)의 혈관구조 안으로 삽입하기 위한 액세스 부위를 제공한다.

도 6b에서, 세장형 부재(10)는 지혈 밸브 조립체(100)의 근위 단부를 통해 삽입되어 삽관용 시스(180) 내에서 환자(15)의 혈관구조 안으로 전진하였다. 일부 실시 형태에서, 세장형 부재(10)는 세장형 의료 기구이다. 예를 들어, 세장형 부재(10)는 가이드와이어, 카테터, 풍선 카테터, 스텐트, 필터, 또는 일부 다른 의료 도구일 수 있다. 세장형 부재(10)가 환자의 혈관구조 안으로 삽입되면, 진료의는 세장형 부재(10)를 이용하여 임의의 다수의 의료 시술들을 수행할 수 있다. 세장형 부재(10)의 일부분이 지혈 밸브 조립체(100)에 걸쳐 배치되면, 제1 밀봉 표면, 제2 밀봉 표면, 및 제3 밀봉 표면 중 하나 이상은 세장형 부재(10)의 그 부분의 둘레에 액체 차단 밀봉을 형성할 수 있다.

일부 상황에서, 삽관용 시스(180) 및 지혈 밸브 조립체(100)를 세장형 부재(10)의 둘레로부터 제거하는 것이 유리할 수 있다. 일부 실시 형태에서, 세장형 부재(10)의 근위 단부 방향으로 지혈 밸브 조립체(100) 및/또는 삽관용 시스(180)를 견인함으로써 세장형 부재(10)의 둘레로부터 그와 같은 구성요소들을 제거하는 것은 비실용적이고 불가능할 수 있다. 예를 들어, 일부 상황에서, 세장형 부재(10)의 근위 단부는 지혈 밸브 조립체(100)보다 훨씬 큰 장치 또는 다른 구성요소에 결합될 수 있다.

도 6c에 도시된 바와 같이, 지혈 밸브 조립체(100)는, 이와 같은 상황에서, 지혈 밸브 조립체(100)의 부분들을 서로로부터 분할하기, 찢기, 분해하기 또는 다른 방식으로 분리함으로써 세장형 부재(10)의 둘레로부터 제거될 수 있다. 예를 들어, 도시된 실시 형태에서, 진료의는 제1 힘을 하우징(110)의 중심 영역(111)에 가하고 대립하는 힘을 하우징(110)의 아암들(114, 116)에 가함으로써, 하우징(110)이 분해 및/또는 부러지게 할 수 있다. 진료의는 또한 삽관용 시스(180)를 분할할 수 있다. 예를 들어, 진료의는 삽관용 시스(180)를 환자로부터 잡아당겨, 삽관용 시스(180)의 길이를 따라 종방향 절취부(182)를 만들 수 있다. 일부 경우에, 삽관용 시스(180)는 종방향 절취부(182)를 용이하게 만들기 위하여 금이 그어진 선 또는 약한 영역을 포함한다. 일부 경우에, 금이 그어진 선 또는 약한 영역은 분리를 용이하게 하기 위하여 하우징의 두께 감소 부분들(118, 119)에 정렬된다. (1) 하우징(110)의 부분들이 (예컨대, 분해를 통해) 서로로부터 분리되고 (2) 삽관용 시스가 그것의 길이를 따라 절취되면, 지혈 밸브 조립체(100)의 하우징(110) 및 삽관용 시스(180)는 세장형 부재(10)의 근위 단부 방향으로 그와 같은 구성요소들을 견인하지 않고 세장형 부재(10)로부터 제거될 수 있다. 탄성중합체 부재(120)는 마찬가지로 세장형 부재(10)의 둘레로부터 제거될 수 있다.

본 명세서에 개시된 임의의 방법은 기재된 방법을 수행하기 위한 하나 이상의 단계 또는 동작을 포함한다. 방법 단계들 및/또는 동작들은 서로 상호교환될 수 있다. 다시 말해, 실시 형태의 적절한 작동을 위해 단계들 또는 동작들의 특정 순서가 요구되지 않는 한, 특정 단계들 및/또는 동작들의 순서 및/또는 사용은 변경될 수 있다. 또한, 본 명세서에 개시된 방법의 하위 루틴 또는 단지 일부분이 본 개시내용의 범주 내의 개별적인 방법일 수 있다. 달리 말하면, 일부 방법들은 더 상세한 방법으로 기술된 단계들의 일부분만을 포함할 수 있다.

"실시 형태"에 대한 본 명세서 전반에 걸친 언급은, 그러한 실시 형태와 관련하여 기재된 특정 특징, 구조 또는 특성이 적어도 하나의 실시 형태에 포함됨을 의미한다. 따라서, 본 명세서 전반에 걸쳐 언급된 바와 같은, 인용된 어구 또는 이의 변형은 반드시 모두 동일한 실시 형태를 지칭하는 것은 아니다.

유사하게, 실시 형태들의 상기 설명에서, 다양한 특징들이 때때로 본 개시를 간소화할 목적으로 단일 실시 형태, 도면, 또는 그의 설명에서 함께 그룹화됨이 본 개시내용의 이득을 이용하는 통상의 기술자에 의해 인식되어야 한다. 그러나, 이러한 개시 방법은, 임의의 청구항이 그 청구항에서 명백하게 언급된 것보다 더 많은 특징을 필요로 한다는 의도를 반영하는 것으로 해석되어서는 안 된다. 오히려, 하기 청구항들이 반영하는 바와 같이, 본 발명의 태양은 앞서 개시된 임의의 단일 실시 형태의 모든 특징보다 적은 특징들의 조합으로 존재한다. 따라서, 발명을 실시하기 위한 구체적인 내용 다음에 나오는 청구 범위는 본 발명을 실시하기 위한 구체적인 내용에 명백하게 포함되며, 이때 각각의 청구항은 개별적인 실시 형태로서 독립적이다. 본 개시는 독립항과 그의 종속항의 모든 순열을 포함한다.

청구항들에서 특징부 또는 요소와 관련하여 용어 "제1"을 언급하는 것은 반드시 제2의 또는 추가적인 그러한 특징부 또는 요소의 존재를 암시하는 것은 아니다. 본 개시내용에 제시된 기본 원리로부터 벗어남이 없이 전술된 실시 형태의 상세 사항에 대해 변경이 이루어질 수 있음이 당업자에 의해 명백할 것이다.

Claims

지혈 밸브 조립체로서,
하우징; 및
적어도 부분적으로 상기 하우징 내에 배치된 탄성중합체 부재로서, 상기 탄성중합체 부재는 상기 탄성중합체 부재의 적어도 중간을 관통하는 가변 폭 채널을 형성하는, 상기 탄성 중합체 부재를 포함하고;
상기 탄성중합체 부재는:
제1 직경을 정의하는 제1 밀봉 표면;
상기 제1 직경보다 큰 제2 직경을 정의하는 제1 이완 표면;
제3 직경을 정의하는 제2 밀봉 표면으로서, 상기 제3 직경의 크기는 상기 제1 직경과 상이하고 상기 제2 직경보다 작은, 상기 제2 밀봉 표면; 및
상기 제3 직경보다 큰 제4 직경을 정의하는 제2 이완 표면을 포함하고,
상기 제1 밀봉 표면은 상기 제1 이완 표면의 근위에 있고, 상기 제1 이완 표면은 상기 제2 밀봉 표면의 근위에 있고, 상기 제2 밀봉 표면은 상기 제2 이완 표면의 근위에 있는, 지혈 밸브 조립체.
제1항에 있어서, 상기 탄성중합체 부재는 상기 하우징에 의해 반경 방향으로 압축되는, 지혈 밸브 조립체.
제1항 또는 제2항에 있어서,
상기 하우징은 원통형 내측 직경을 정의하고,
상기 탄성중합체 부재는 적어도 부분적으로 상기 하우징의 상기 내측 직경 내에 배치되는, 지혈 밸브 조립체.
제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 적어도 상기 탄성중합체 부재의 원위 단부에서 상기 채널의 원위 단부로 연장되는 상기 탄성중합체 부재 내의 슬릿을 추가로 포함하는, 지혈 밸브 조립체.
제4항에 있어서, 상기 슬릿은 상기 탄성중합체 부재를 2개의 분리된 연결되지 않은 조각으로 분할하는, 지혈 밸브 조립체.
제4항 또는 제5항에 있어서, 상기 탄성중합체 부재는 밀봉 구역을 추가로 포함하고, 상기 밀봉 구역은 상기 지혈 밸브 조립체가 휴지 상태에 있을 때 상기 슬릿에 걸쳐 액체 차단 밀봉을 형성하는, 지혈 밸브 조립체.
제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 탄성중합체 부재를 적어도 부분적으로 상기 하우징 내에 고정하도록 구성된 캡을 추가로 포함하는, 지혈 밸브 조립체.
제7항에 있어서, 상기 탄성중합체 부재는 상기 탄성중합체 부재를 상기 하우징에 고정하기 위하여 상기 캡과 맞물리는 리세스를 포함하는, 지혈 밸브 조립체.
제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 탄성중합체 부재는 상기 탄성중합체 부재를 관통하는 세장형 부재의 둘레로부터 상기 세장형 부재의 근위 단부 방향으로 견인되지 않고 제거되도록 구성되는, 지혈 밸브 조립체.
제9항에 있어서, 상기 하우징은 제1 아암 및 제2 아암을 포함하고, 상기 제1 아암 및 상기 제2 아암은 상기 세장형 부재의 상기 근위 단부 방향으로 상기 하우징을 견인하지 않고 상기 세장형 부재로부터 상기 하우징을 제거하기 위하여 상기 하우징의 부분들을 서로로부터 분리하도록 구성되는, 지혈 밸브 조립체.
제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 탄성중합체 부재는 실리콘 고무(silicone rubber)를 포함하는, 지혈 밸브 조립체.
제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 하우징은 상기 탄성중합체 부재를 상기 밸브 조립체의 종축을 향하여 반경 방항으로 압축하여, 상기 탄성중합체 부재의 폭이 압축되지 않을 때의 상기 탄성중합체 부재의 폭의 97% 내지 94% 사이에 있도록 하는, 지혈 밸브 조립체.
제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 밀봉 표면은 제1 돌출부의 가장 내측 표면에 의해 정의되고, 상기 제2 밀봉 표면은 제2 돌출부의 가장 내측 표면에 의해 정의되고, 세장형 부재가 상기 지혈 밸브 조립체 안으로 전진함에 따라 상기 제1 돌출부는 상기 제1 이완 표면에 의해 형성된 제1 이완 공간 안으로 구부러지도록 구성되고, 상기 제2 돌출부는 상기 제2 이완 표면에 의해 정의된 제2 이완 공간 안으로 구부러지도록 구성되는, 지혈 밸브 조립체.
제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 직경은 상기 제3 직경보다 큰, 지혈 밸브 조립체.
제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 탄성중합체 부재는 상기 제1 밀봉 표면 및 상기 제2 밀봉 표면의 직경과 상이한 제5 직경을 갖는 제3 밀봉 표면을 추가로 포함하고, 상기 제3 밀봉 표면은 상기 제2 이완 표면의 원위에 있는, 지혈 밸브 조립체.
제15항에 있어서, 상기 제5 직경은 상기 제1 직경 및 상기 제3 직경 둘 모두 보다 작은, 지혈 밸브 조립체.
제15항 또는 제16항에 있어서, 상기 제5 직경은 가이드와이어의 둘레에 액체 차단 밀봉을 형성하도록 구성되는, 지혈 밸브 조립체.
제1항에 있어서, 상기 제1 밀봉 표면은 0.25 mm 내지 1.5 mm 사이의 제1 높이를 갖는 제1 원통형 표면을 형성하고, 상기 제2 밀봉 표면은 0.25 mm 내지 1.5 mm 사이의 제2 높이를 갖는 제2 원통형 표면을 형성하는, 지혈 밸브 조립체.
탄성중합체 부재를 포함하는 지혈 밸브 조립체로서, 상기 탄성중합체 부재는:
제1 내향 연장 돌출부의 가장 내측 표면에 의해 정의되는 제1 밀봉 표면;
상기 제1 밀봉 표면의 원위에 있는 제1 이완 표면;
제2 내향 연장 돌출부의 가장 내측 표면에 의해 정의되는 제2 밀봉 표면; 및
상기 제2 밀봉 표면의 원위에 있는 제2 이완 표면을 포함하고,
세장형 부재가 상기 지혈 밸브 조립체 안으로 전진함에 따라, 상기 제1 돌출부는 상기 제1 이완 표면에 의해 형성되는 제1 이완 공간 안으로 구부러지도록 구성되고, 상기 제2 돌출부는 상기 제2 이완 표면에 의해 정의되는 제2 이완 공간 안으로 구부러지도록 구성되는, 지혈 밸브 조립체.
제19항에 있어서, 하우징을 추가로 포함하고, 상기 탄성중합체 부재는 적어도 부분적으로 상기 하우징의 내측 표면 내에 배치되는, 지혈 밸브 조립체.
제20항에 있어서, 상기 탄성중합체 부재는 상기 하우징에 의해 압축되는, 지혈 밸브 조립체.
제19항 내지 제21항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 탄성중합체 부재를 2개의 분리된 연결되지 않은 조각으로 분할하는 슬릿을 추가로 포함하는, 지혈 밸브 조립체.
세장형 부재의 둘레에 지혈 밀봉을 형성하는 방법으로서,
가변 폭 채널을 형성하는 탄성중합체 부재를 포함하는 지혈 밸브 조립체를 획득하는 단계 - 상기 탄성중합체 부재는:
제1 직경을 갖는 제1 밀봉 표면;
상기 제1 직경보다 큰 제2 직경을 갖는 제1 이완 표면;
제3 직경을 갖는 제2 밀봉 표면으로서, 상기 제3 직경의 크기는 상기 제1 직경과 상이하고 상기 제2 직경보다 작은, 상기 제2 밀봉 표면; 및
상기 제3 직경보다 큰 제4 직경을 갖는 제2 이완 표면을 포함하고,
상기 제1 밀봉 표면은 상기 제1 이완 표면의 근위에 있고, 상기 제1 이완 표면은 상기 제2 밀봉 표면의 근위에 있고, 상기 제2 밀봉 표면은 상기 제2 이완 표면의 근위에 있음 -; 및
상기 세장형 부재를 상기 지혈 밸브 조립체 안으로 전진시키는 단계를 포함하고, 상기 세장형 부재의 일부분이 상기 지혈 밸브 조립체에 걸쳐 배치될 때 상기 제1 밀봉 표면과 상기 제2 밀봉 표면 중 하나 이상은 상기 세장형 부재의 상기 일부분의 둘레에 액체 차단 밀봉을 형성하는, 방법.
제23항에 있어서, 상기 세장형 부재는 제1 직경 및 제2 직경을 포함하고, 상기 제1 밀봉 표면은 상기 세장형 부재의 상기 제1 직경과 액체 차단 밀봉을 형성하고, 상기 제2 밀봉 표면은 상기 세장형 부재의 상기 제2 직경과 액체 차단 밀봉을 형성하는, 방법.
지혈 밸브 조립체로서,
원통형 내측 직경을 형성하는 허브; 및
적어도 부분적으로 상기 허브에 의해 형성된 상기 원통형 내측 직경 내에 배치된 탄성중합체 부재로서, 상기 탄성중합체 부재는 상기 탄성중합체 부재의 중간을 관통하는 가변 폭 채널 및 상기 지혈 밸브 조립체가 휴지 상태에 있을 때 상기 탄성중합체 부재의 적어도 일부분을 관통하는 슬릿에 걸쳐 액체 차단 밀봉을 형성하는 밀봉 구역을 형성하는, 상기 탄성중합체 부재를 포함하고, 상기 탄성중합체 부재는:
제1 직경을 갖는 제1 밀봉 표면;
상기 제1 직경보다 큰 제2 직경을 갖는 제1 이완 표면;
제3 직경을 갖는 제2 밀봉 표면으로서, 상기 제3 직경의 크기는 상기 제1 직경과 상이하고 상기 제2 직경보다 작은, 상기 제2 밀봉 표면; 및
상기 제3 직경보다 큰 제4 직경을 갖는 제2 이완 표면을 포함하고,
상기 제1 밀봉 표면은 상기 제1 이완 표면의 근위에 있고, 상기 제1 이완 표면은 상기 제2 밀봉 표면의 근위에 있고, 상기 제2 밀봉 표면은 상기 제2 이완 표면의 근위에 있는, 지혈 밸브 조립체.
제25항에 있어서, 상기 탄성중합체 부재는 상기 허브의 상기 원통형 내측 직경에 의해 반경 방향으로 압축되는, 지혈 밸브 조립체.
제25항 또는 제26항에 있어서, 상기 채널은 상기 지혈 밸브 조립체의 종축을 따라 연장되는, 지혈 밸브 조립체.
제25항 내지 제27항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 허브는 삽관용 시스에 결합되는, 지혈 밸브 조립체.