JP2020508153A - 医療デバイスと共に使用する装填器具 - Google Patents
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Abstract
医療デバイスと共に使用する装填器具を開示する。例示的な装填器具は、近位端領域、遠位端領域及びルーメンを有する管状スリーブを含むことができる。遠位端領域は、ルーメン内に配置された医療デバイスが止血弁の弾性封止部材に通されるように、弾性封止部材と係合されるように設計される。管状スリーブは、管壁を含むことができる。管壁の少なくとも一部分は、重複領域を画定するように重複することができる。
Description
本開示は、医療デバイス、及び医療デバイスの製造方法に関する。より詳細には、本開示は、医療デバイスと共に使用する装填器具に関する。
様々な体内医療デバイスが、医療での使用、例えば血管内での使用のために開発されている。これらのデバイスの一部には、ガイドワイヤ、カテーテル等を含む。これらのデバイスは、様々な製造方法のいずれか1つによって製造され、様々な方法のいずれか1つに従って使用することができる。公知の医療デバイス及び方法のそれぞれが、ある種の利点及び欠点を有する。継続的に、代替的な医療デバイス、並びに代替的な医療デバイスの製造及び使用方法を提供する必要がある。
本開示は、医療デバイスの設計、材料、製造方法及び使用の代替形態を提供する。例示的な医療デバイスは、薬剤が被された拡張可能な医療デバイスと共に使用する装填器具を含む。装填器具は、近位端領域、遠位端領域及びルーメンを有する管状スリーブを備え、遠位端領域は、ルーメン内に配置された医療デバイスが止血弁の弾性封止部材に通されるように、弾性封止部材と係合されるように設計され、管状スリーブは、管壁を含み、管壁の少なくとも一部分は、重複領域を画定するように重複する。
上記の実施形態のいずれかに対する代替又は追加として、管状スリーブは、内側部材及び外側部材を備える。
上記の実施形態のいずれかに対する代替又は追加として、内側部材は、第1の長さを有し、外側部材は、第2の長さを有し、第1の長さは第2の長さを超える。
上記の実施形態のいずれかに対する代替又は追加として、内側部材は、第1の長さを有し、外側部材は、第2の長さを有し、第1の長さは第2の長さを超える。
上記の実施形態のいずれかに対する代替又は追加として、内側部材は、第1の剛性を有し、外側部材は、第2の剛性を有し、第1の剛性は第2の剛性未満である。
上記の実施形態のいずれかに対する代替又は追加として、重複領域は、外側部材による内側部材に対する重複によって画定される。
上記の実施形態のいずれかに対する代替又は追加として、重複領域は、外側部材による内側部材に対する重複によって画定される。
上記の実施形態のいずれかに対する代替又は追加として、内側部材は、軸方向延在スロットを含む。
上記の実施形態のいずれかに対する代替又は追加として、外側部材は、軸方向延在スロットを含む。
上記の実施形態のいずれかに対する代替又は追加として、外側部材は、軸方向延在スロットを含む。
上記の実施形態のいずれかに対する代替又は追加として、外側部材は、内側部材に対して移動可能である。
上記の実施形態のいずれかに対する代替又は追加として、管状スリーブは、単一の管状部材であり、重複領域は、管状壁自体が円周方向に重複する位置に画定される。
上記の実施形態のいずれかに対する代替又は追加として、管状スリーブは、単一の管状部材であり、重複領域は、管状壁自体が円周方向に重複する位置に画定される。
上記の実施形態のいずれかに対する代替又は追加として、管状スリーブは、バルーンプロテクターである。
装填器具を開示する。装填器具は、止血弁への医療デバイスの装填を容易にするように設計されたアダプター本体を備え、アダプター本体は、遠位領域及び近位領域を含み、遠位領域は、止血弁の弾性封止部材に係合するように設計され、近位領域は、拡張可能なバルーンがバルーンプロテクターから弾性封止部材を通って前進できるように、拡張可能なバルーンの周囲に配置されたバルーンプロテクターに係合するように設計される。
装填器具を開示する。装填器具は、止血弁への医療デバイスの装填を容易にするように設計されたアダプター本体を備え、アダプター本体は、遠位領域及び近位領域を含み、遠位領域は、止血弁の弾性封止部材に係合するように設計され、近位領域は、拡張可能なバルーンがバルーンプロテクターから弾性封止部材を通って前進できるように、拡張可能なバルーンの周囲に配置されたバルーンプロテクターに係合するように設計される。
上記の実施形態のいずれかに対する代替又は追加として、遠位領域は先細になる。
上記の実施形態のいずれかに対する代替又は追加として、アダプター本体は、中を通って延在するルーメンを有し、ルーメンは、アダプター本体の長さ部に沿って直径が変化する。
上記の実施形態のいずれかに対する代替又は追加として、アダプター本体は、中を通って延在するルーメンを有し、ルーメンは、アダプター本体の長さ部に沿って直径が変化する。
上記の実施形態のいずれかに対する代替又は追加として、アダプター本体は、それ自体に形成された軸方向延在スロットを有する。
上記の実施形態のいずれかに対する代替又は追加として、近位領域は、バルーンプロテクターに解放可能に取り付けられるように設計された第1の取り付け領域を含む。
上記の実施形態のいずれかに対する代替又は追加として、近位領域は、バルーンプロテクターに解放可能に取り付けられるように設計された第1の取り付け領域を含む。
上記の実施形態のいずれかに対する代替又は追加として、近位領域は、止血弁に解放可能に取り付けられるように設計された第2の取り付け領域を含む。
上記の実施形態のいずれかに対する代替又は追加として、ハンドルは、近位領域に沿って配置される。
上記の実施形態のいずれかに対する代替又は追加として、ハンドルは、近位領域に沿って配置される。
医療デバイス組立体を開示する。組立体は、拡張可能な医療デバイスと、拡張可能な医療デバイスに沿って配置された薬剤被覆と、拡張可能な医療デバイスの周囲に配置された装填器具と、を備え、装填器具は、近位端領域、遠位端領域及びルーメンを有する管状スリーブを備え、遠位端領域は、ルーメン内に配置された医療デバイスが止血弁の弾性封止部材に通されるように、弾性封止部材と係合されるように設計され、管状スリーブは、管壁を含み、管壁の少なくとも一部分は、重複領域を画定するように重複する。
上記の実施形態のいずれかに対する代替又は追加として、拡張可能な医療デバイスは、バルーンである。
上記の実施形態のいずれかに対する代替又は追加として、拡張可能な医療デバイスは、ステントである。
上記の実施形態のいずれかに対する代替又は追加として、拡張可能な医療デバイスは、ステントである。
いくつかの実施形態に関する上記の概要は、それぞれに開示する実施形態、又は本開示の全ての実装形態に対する説明を意図するものではない。以下の図及び詳細な説明は、これらの実施形態をより詳細に例示する。
本開示は、添付の図面に関連する以下の詳細な説明を考慮するとより完全に理解することができる。
本開示は、様々な変形形態及び代替形態に対する余地があるが、図の例として、本開示の特定の変形形態及び代替形態を例として図面に示し、本明細書で詳細に説明する。しかし、説明する特定の実施形態に本発明を制限する意図ではないことを理解されたい。反対に、本発明は、本開示の趣旨及び範囲内にある全ての変形形態、均等物及び代替形態に及ぶものである。
以下の定義される用語に関し、特許請求の範囲又は本明細書の他の箇所で異なる定義を示さない限り、これらの定義を適用するものとする。
本明細書において、全ての数値は、明示的に示されるか否かによらず、用語「約」によって修飾されると想定する。用語「約」は、一般に、当業者が、列挙した値に等しいと見なす(例えば同じ機能又は結果を有する)数の範囲を指す。多くの例において、用語「約」は、最も近い有効数字に四捨五入される数を含むことができる。
本明細書において、全ての数値は、明示的に示されるか否かによらず、用語「約」によって修飾されると想定する。用語「約」は、一般に、当業者が、列挙した値に等しいと見なす(例えば同じ機能又は結果を有する)数の範囲を指す。多くの例において、用語「約」は、最も近い有効数字に四捨五入される数を含むことができる。
終了点による数値範囲の列挙は、その範囲内の全ての数字を含む(例えば、1から5は、1、1.5、2、2.75、3、3.80、4及び5を含む)。
本明細書及び添付の特許請求の範囲において使用される単数形「1つの(“a”、“an”及び“the”)」は、内容が別段に明確に規定しない限り、複数の指示対象を含む。本明細書及び添付の特許請求の範囲において使用される用語「又は」は、内容が別段に明確に規定しない限り、一般に、「及び/又は」を含む意味で用いられる。
本明細書及び添付の特許請求の範囲において使用される単数形「1つの(“a”、“an”及び“the”)」は、内容が別段に明確に規定しない限り、複数の指示対象を含む。本明細書及び添付の特許請求の範囲において使用される用語「又は」は、内容が別段に明確に規定しない限り、一般に、「及び/又は」を含む意味で用いられる。
本明細書における「一実施形態」、「いくつかの実施形態」、「他の実施形態」等への言及は、実施形態の説明が1つ又は複数の特定の特徴、構造及び/又は特性を含み得ることを示すことに留意されたい。しかし、そのような列挙は、全ての実施形態が特定の特徴、構造及び/又は特性を含むことを必ずしも意味するものではない。更に、特定の特徴、構造及び/又は特性を一実施形態に関して説明する場合、そのような特徴、構造及び/又は特性は、明示的に説明するか否かによらず、反対のことを明確に述べない限り、他の実施形態にも関連して使用し得ることを理解されたい。
以下の詳細な説明は、図面を参照しながら読むべきであり、図面において、異なる図面における同様の要素には、同じ番号を付す。必ずしも一定の縮尺ではないこれらの図面は、例示的な実施形態を表し、本発明の範囲を制限することを意図しない。
いくつかの医療処置、例えば血管内処置は、体管腔内で医療デバイスを利用する。例えば、いくつかの血管内処置は、ガイドワイヤ、ガイド・カテーテル、バルーン・カテーテル、ステント送出システム、介入性デバイス等の血管内への配置を含む。圧力下の流体(例えば血液)が血管内に存在するため、この流体が、医療デバイスに沿って又はこれを通じて進み、患者から流出又は漏出することがある。いくつかの例では、デバイスの近位端から流体/血液が漏出するのを低減又は制限するべく医療デバイスの近位端に止血弁又は止血弁組立体が配置されることが望ましいことがある。この弁は、ガイド・カテーテルに固着することができる止血弁、導入器又は他の医療デバイスに固着することができる止血弁、導入器の近位端上の止血弁等を含むことができる。
様々な止血弁設計を使用することができる。これらの設計の少なくとも一部は、1つ若しくは複数のスリット又は開口がそれ自体に形成された弾性封止部材を含むことができ、1つ若しくは複数のスリット又は開口を通じてデバイスが通されることを可能にする。1つ又は複数の開口は、デバイスが通る際に変形し、弾性封止部材を十分に開放し、医療デバイスが通ることを可能にするように設計される一方で、医療デバイスの外側表面に適合し、十分な封止を実施するようにする。医療デバイスが弾性封止部材に通される際、弾性封止部材が医療デバイスに対し力を加え得ることは理解されよう。多くの場合、医療デバイスに対し加えられる力は、医療デバイスにほとんど又は全く影響を及ぼすことがない。しかし、いくつかの例では、止血弁が単一の比較的小さな開口を有する弾性封止部材を含む場合、医療デバイスに対し加えられる力は、被覆物(例えば、バルーン又はステント等の拡張可能な医療デバイスに沿って配置された治療被覆物)を医療デバイスから剥離又は部分的に剥離するのに十分であることがある。弾性封止部材と医療デバイスとの間の力を制限することが望ましいことがある。これらの力を制限することによって、医療デバイスが弾性封止部材に通される間に医療デバイスから剥離し得る被覆物及び/又は薬剤の量を低減又はなくすことができる。更に、力を低減することによって、医療デバイスを弾性封止部材に通した際に医療デバイスが弾性封止部材を引き裂くか又は回復できないほど変形させ得る可能性も低い。
本明細書で開示するのは、医療デバイスと共に使用することができる装填器具である。装填器具は、医療デバイスがいくつかの異なる止血弁に通されるように設計される。例えば、本明細書で開示する装填器具は、弾性封止部材によって医療デバイスに対し加えられる力を低減するように医療デバイスが弾性封止部材(例えば、単一の比較的小さい開口を有する弾性封止部材を含む)に通されるように設計される。このことにより、被覆物/薬剤が医療デバイスから剥離し得る可能性を低減若しくはなくすこと、弾性封止部材が引き裂かれる若しくは回復できないほどに変形し得る可能性を低減若しくはなくすこと、及び/又は他の利益を提供することができる。更に、本明細書で開示する装填器具は、医療デバイス、特に薬剤被覆を含む医療デバイスの一部分(例えば薬剤被覆ステント、薬剤被覆バルーン等)を、覆うか又は臨床医による接触から保護しつつ、医療デバイスを止血弁に装填することも可能にする。
図1は、例示的止血弁組立体10を示す。この例では、止血弁組立体10は、導入器外装12を含み、止血弁14は、導入器外装12の近位端に配置される。止血弁14は、側方ポート16を有することができ、側方ポート16は、流体等を注入するのに使用することができる。図2に示すように、止血弁14は、それ自体に開口20が形成された弾性封止部材18を含むことができる。この例では、止血弁14は、単一開口20のみを含む。しかし、他の止血弁は、複数のスリット、十字スリット、星形スリット等を含む異なる構成を有することができる。一般に、開口20は、デバイスが中に通される際に変形し、医療デバイスが中に通されることを可能にする一方で、医療デバイスの外側表面にも適合し、十分な封止を実施するように設計される。
弾性封止部材18に通される例示的医療デバイス22を図3に示す。例示的医療デバイス22は、ステント送出システムの形態を取ることができ、ステント送出システムは、カテーテル・シャフト23、カテーテル・シャフト23に結合された拡張可能なバルーン24、バルーン24に結合された拡張可能なステント26、及びステント26に結合された被覆物27(例えば治療被覆物又は薬剤被覆27)を含む。このことは一例にすぎない。他の企図される医療デバイスは、バルーン・カテーテル、自己拡張型ステント送出システム又は他のステント送出システム、薬剤被覆バルーン、他の埋め込み可能医療デバイスを送出するシステムを含み、他の埋め込み可能医療デバイスには、補綴弁、カテーテル等を含む。
止血弁14の弾性封止部材18を通して医療デバイス22を効率的に誘導するため、図4に示す装填器具28等の装填器具28を利用することができる。概して、装填器具28は、弾性封止部材18によって医療デバイス22に対して加えられる力を低減する様式で、医療デバイス22を弾性封止部材18に通し得るように設計される。このことにより、被覆物/薬剤27が医療デバイス22から剥離し得る可能性を低減若しくはなくすこと、弾性封止部材18が引き裂かれる若しくは回復できないほどに変形する可能性を低減若しくはなくすこと、及び/又は他の利益を提供することができる。更に、装填器具28は、医療デバイス22、例えば、薬剤被覆27を、覆うか又は臨床医による接触から保護しつつ、医療デバイス22を止血弁14に装填するのを可能にする。
装填器具28は、第1の又は内側部材30及び第2の又は外側部材32を含むことができる。ルーメン33は、装填器具28内に画定することができる。この例では、ルーメン33は、内側部材30のルーメンに対応することができる。内側部材30は、それ自体に形成された軸方向延在スロット34を有することができる。同様に、外側部材32も、それ自体に形成された軸方向延在スロット36を有することができる。軸方向延在スロット34/36は、内側部材30及び外側部材32の両方を「C字形状」管と説明することを可能にする。したがって、装填器具28は、2つのほぼ同軸のC字形状管と説明することができる。いくつかの例では、外側部材32は、内側部材30の撓み硬さ又は剛性を超える撓み硬さ又は剛性を有することができる。
内側部材30及び外側部材32の構成は、変更することができる。例えば、図4は、内側部材30に沿った軸方向延在スロット34を示し、スロット34は、外側部材32に沿った軸方向延在スロット36の反対側に配置される。他の構成を企図することができる。更に、内側部材30及び外側部材32は、互いに対して並進又は移動させることができるか、互いに対して回転可能であるか、これらの両方であってもよい。このことは、内側部材30及び外側部材32の構成を更に変更可能にする。
内側部材30及び外側部材32は、互いに対して同軸に配置することができるため、内側部材30及び外側部材32の少なくとも一部分は、重複領域38に沿って互いに重複する。重複領域38は、内側部材30の管壁及び外側部材32の管壁が重複する領域に沿って画定することができる。重複構成により、内側部材30及び外側部材32を一緒に使用し、装填器具28の外形、及び中に配置する医療デバイス22の外形を低減可能にする。外形は、必要な場合、外側部材32を円周方向に圧縮する、外側部材32に対する力によって更に低減することができる。上記を行うと、軸方向延在スロット36(及び内側部材30内の軸方向延在スロット34)のサイズを低減することができ、これにより、外側部材32の外側寸法/外形を低減し、内側部材30の外側寸法/外形を低減し、医療デバイス22の外側寸法/外形を低減する。
使用に際し、医療デバイス22は、装填器具28内に少なくとも部分的に配置される。このように配置することは、医療デバイス22を包装から取り出すことを含むことができ、これは、バルーン24からバルーンプロテクターを取り外すことを含むことができる。次に、医療デバイス22の近位端を装填器具28の遠位端に通して延在させることによって(後部装填)、又は医療デバイス22の遠位端を装填器具28の近位端に通して延在させることによって、医療デバイス22は装填器具28のルーメン33内に配置される。医療デバイス22を装填器具28内に適切に配置すると(例えばバルーン24、ステント26及び被覆物27をルーメン33内に適切に配置すると)、図5〜図6に示すように、外側部材32を、内側部材30から摺動(例えば遠位に摺動)させることができる。内側部材30は、外側部材32の長さよりも長い長さを有することができる。したがって、臨床医が内側部材30を保持する間に、内側部材30からの外側部材32の摺動を生じさせることができる。更に、いくつかの例では、内側部材30は、臨床医が医療デバイス22を把持できるように外側に拡張又はフレア状にすることができる。次に、内側部材30は、弾性封止部材18に少なくとも部分的に挿入することができ、図7に示すように、装填器具28、弾性封止部材18を通じて、医療デバイス22を、導入器外装12及び体管腔(例えば血管)内に遠位に推進することができる。外側部材32は、内側部材30から取り外すことができるため、弾性封止部材18への装填器具28の挿入は、内側部材30を(医療デバイス22と共に)止血弁14の弾性封止部材18に挿入することを含むことができる。医療デバイス22が所望の様式で弾性封止部材18に通される際、装填器具28は、弾性封止部材18から近位に後退させることができる。いくつかの例では、装填器具28は、カテーテル・シャフト23から取り外すこともできる。この取り外しは、ミシン目若しくは脆弱な線に沿った装填器具28の切り取り、装填器具28の分割、又はカテーテル・シャフト23から装填器具28を引っ張ることを含むことができる。代替的に、装填器具28は、カテーテル・シャフト23に沿って配置されたままとすることができ、最終的に、医療デバイス22を体管腔から取り外す際に取り外すことができる。
これら及び他の例の一部では、装填器具28は、バルーンプロテクターとすることができる。例えば、医療デバイス22は、包装されている間、装填器具/バルーンプロテクター28内に配置され、臨床医は、装填器具/バルーンプロテクター28を利用し、本明細書で説明したのと同様に医療デバイス22を止血弁14内に装填することができる。
図8は、形態及び機能が、本明細書で開示する他の装填器具と同様であってもよい別の例示的装填器具128を示す。装填器具128は、重複領域138を有する管状本体140を含むことができる。重複領域138は、管状本体の少なくとも一部分自体が円周方向に重複する場所を画定することができる。したがって、管状本体140は、(例えば管壁がそれ自体と重複する前は)単一C字形状管と説明し、(例えば管壁がそれ自体と重複する状態では)G字形状管と説明し得る形状等を有することができる。
図9は、形態及び機能が、本明細書で開示する他の装填器具と同様であってもよい別の例示的装填器具228を示す。装填器具228は、非円形断面形状を伴うルーメン233を有する管状本体240を含むことができる。この例では、ルーメン233は、星形状を有する。この星形状は、ルーメン233内に配置された医療デバイス22が装填器具228の内側表面に接触し得る表面積の量を低減することができる。ルーメン233に対し、いくつかの異なる形状が企図される。これら及び他の非円形断面形状は、装填器具228及び本明細書で開示する他の装填器具と共に利用することができる。
図10は、形態及び機能が、本明細書で開示する他の装填器具と同様であってもよい別の例示的装填器具328を示す。装填器具328は、アダプター本体340を含むことができ、アダプター本体340は、近位領域342、遠位領域344及びルーメン333を有する。遠位領域344は、概して、止血弁14が係合される(例えば弾性封止部材18が係合される)ように設計される。少なくともいくつかの例では、遠位領域344は先細にすることができる。ルーメン333も先細にすることができる(例えば、アダプター本体340の内径を変更することができる)。
近位領域342は、概して、フレア状の遠位端348を有するバルーンプロテクター346に係合するように設計される。少なくともいくつかの例では、近位領域342は、取り付け領域350を有する、フレア状の端部を含むことができ、取り付け領域350は、バルーンプロテクター346のフレア状の遠位端348に係合するように設計される。取り付け領域350は、スナップ、溝、スロット、クリップ等の構造特徴部を含むことができ、これらの構造特徴部は、バルーンプロテクター346のフレア状の遠位端348を取り付け領域350にクリップ又はスナップ留めすることを可能にする。
図11は、形態及び機能が、本明細書で開示する他の装填器具と同様であってもよい別の例示的装填器具428を示す。装填器具428は、アダプター本体440を含むことができ、アダプター本体440は、近位領域442、遠位領域444及びルーメン433を有する。遠位領域444は、概して、止血弁14が係合される(例えば弾性封止部材18が係合される)ように設計される。少なくともいくつかの例では、遠位領域444は先細にすることができる。ルーメン433も先細にすることができる(例えば、アダプター本体440の内径を変更することができる)。
いくつかの例では、アダプター本体440は、全体が中実で円周方向に連続する構造とすることができる。代替的に、軸方向延在スロット452をアダプター本体440に沿って配置される。軸方向延在スロット452は、ガイドワイヤ等のデバイスの周囲にアダプター本体440を効率的に配置されることを可能にする。更に、軸方向延在スロット452は、弾性封止部材18を通じた医療デバイス22(例えば、バルーン24、ステント26、被覆物27等)の誘導に成功した後、アダプター本体440を医療デバイス22から取り外すことを可能にする。
図12は、形態及び機能が、本明細書で開示する他の装填器具と同様であってもよい別の例示的装填器具528を示す。装填器具528は、アダプター本体540を含むことができ、アダプター本体540は、近位領域542、遠位領域544及びルーメン533を有する。遠位領域544は、弾性封止部材(例えば弾性封止部材18)に係合されるように設計される。アダプター本体540は、止血弁に解放可能に取り付けられるように設計されたクリップの形態を取ることができる。例えば、アダプター本体540は、第1の取り付け領域552を有することができ、第1の取り付け領域552は、例えば止血弁(例えば止血弁14)に係合され、取り付けるように設計される。アダプター本体540は、第2の取り付け領域554を有することができ、第2の取り付け領域554は、例えば、バルーンプロテクター(例えばバルーンプロテクター346)に係合され、取り付けるように設計される。
図13〜図14は、形態及び機能が、本明細書で開示する他の装填器具と同様であってもよい別の例示的装填器具628を示す。これらの図も、止血弁組立体10と併せた装填器具628の使用法を示す。装填器具628は、アダプター本体640を含むことができ、アダプター本体640は、近位領域642、遠位領域644及びルーメン633を有する。アダプター本体640は、軸方向延在スロット652を含むことができる。遠位領域644は、先細にし、止血弁22の弾性封止部材18に延在するように設計される。少なくともいくつかの例では、ルーメン633の直径も減少させることができる(例えば、遠位領域644の内径の1つ又は複数の段状縮小部660及び/又は内径を変化させる1つ又は複数の先細部)。代替的に、ルーメン633は、一定の直径を有することができる。ハンドル656を近位領域642に結合することができる。
使用に際し、装填器具628は、図13に示すように、止血弁14と係合されることができる。上記を行う場合、遠位領域644は、弾性封止部材18に挿入することができる(図13では示さない)。いくつかの例では、アダプター本体640は、(例えば、ガイドワイヤ658が軸方向延在スロット652に通されることによって)止血弁14から延在するガイドワイヤ658の周囲に配置される。バルーンプロテクター646内に配置された医療デバイス22は、図14に示すように、装填器具628のルーメン633内に配置される。図14では、装填器具628は、バルーンプロテクター646を示すために部分的に切り取られている。バルーンプロテクター646は(医療デバイス22と共に)、ある点に達するまでルーメン633内を前進させることができ、この点では、ルーメン633は、バルーンプロテクター646の更なる前進を止めるか又は段状縮小部660に直面するサイズまで先細になる。この場合、医療デバイス22は、バルーンプロテクター646からルーメン633及び弾性封止部材18を通して前進させることができる。
装填器具28(及び/又は本明細書で開示する他の装填器具)の様々な構成要素に使用し得る材料は、一般に医療デバイスに関連するものを含むことができる。簡易化のために、以下の説明は装填器具28に言及する。しかし、本明細書で開示する他の同様の装填器具又はデバイスにも説明を適用し得るため、このことは本明細書で説明するデバイス及び方法の制限を意図するものではない。
装填器具28は、金属、金属合金、ポリマー(これらの一部の例を以下で開示する)、金属ポリマー複合物、セラミックス、これらの組合せ等、又は他の適切な材料から作製することができる。適切なポリマーのいくつかの例は、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、エチレンテトラフルオロエチレン(ETFE)、フッ素化エチレンプロピレン(FEP)、ポリオキシメチレン(POM、例えば、DuPontから入手可能なDELRIN(商標登録))、ポリエーテルブロックエステル、ポリウレタン(例えば、Polyurethane 85A)、ポリプロピレン(PP)、ポリ塩化ビニル(PVC)、ポリエーテル−エステル(例えば、DSM Engineering Plasticsから入手可能なARNITEL(登録商標))、エーテル又はエステルベースのコポリマー(例えば、ブチレン/ポリ(アルキレンエーテル)フタレート、及び/又はDuPontから入手可能なHYTREL(登録商標)等の他のポリエステルエラストマ)、ポリアミド(例えば、Bayerから入手可能なDURETHAN(登録商標)又はElf Atochemから入手可能なCRISTAMID(登録商標)、エラストマポリアミド、ブロックポリアミド/エーテル、ポリエーテルブロックアミド(PEBA、例えば、商品名PEBAX(登録商標)で入手可能)、エチレンビニルアセテートコポリマー(EVA)、シリコーン、ポリエチレン(PE)、Marlex高密度ポリエチレン、Marlex低密度ポリエチレン、直鎖状低密度ポリエチレン(例えばREXELL(登録商標))、ポリエステル、ポリブチレンテレフタレート(PBT)、ポリエチレンテレフタレート(PET)、ポリトリメチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート(PEN)、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)、ポリイミド(PI)、ポリエーテルイミド(PEI)、ポリフェニレンスルファイド(PPS)、ポリフェニレンオキサイド(PPO)、ポリパラフェニレンテレフタルアミド(例えばKEVLAR(登録商標))、ポリスルホン、ナイロン、ナイロン−12(EMS American Grilonから入手可能なGRILAMID(登録商標)等)、ペルフルオロ(プロピルビニルエーテル)(PFA)、エチレンビニルアルコール、ポリオレフィン、ポリスチレン、エポキシ、ポリ塩化ビニリデン(PVdC)、ポリ(スチレン−b−イソブチレン−b−スチレン)(例えばSIBS及び/又はSIBS 50A)、ポリカーボネート、イオノマー、生体親和性ポリマー、他の適切な材料、又はこれらの混合物、組合せ、コポリマー、ポリマー/金属複合物等を含むことができる。いくつかの実施形態では、外装は、液晶ポリマー(LCP)と組み合わせることができる。例えば、混合物は、最高約6パーセントのLCPを含有することができる。
適切な金属及び金属合金のいくつかの例は、304V、304L及び316LVステンレス鋼等のステンレス鋼;軟鋼;線形弾性及び/又は超弾性ニチノール等のニッケル−チタン合金;ニッケル−クロム−モリブデン合金(例えばINCONEL(登録商標)625等のUNS:N06625、HASTELLOY(登録商標)C−22(登録商標)等のUNS:N06022、HASTELLOY(登録商標)C276(登録商標)等のUNS:N10276、他のHASTELLOY(登録商標)合金等)、ニッケル−銅合金(例えば、MONEL(登録商標)400、NICKELVAC(登録商標)400、NICORROS(登録商標)400等のUNS:N04400)、ニッケル−コバルト−クロムーモリブデン合金(例えば、MP35−N(登録商標)等のUNS:R30035)、ニッケル−モリブデン合金(例えばHASTELLOY(登録商標)ALLOY B2(登録商標)等のUNS:N10665)、他のニッケル−クロム合金、他のニッケル−モリブデン合金、他のニッケル−コバルト合金、他のニッケル−鉄合金、他のニッケル−銅合金、他のニッケル−タングステン又はタングステン合金等の他のニッケル合金;コバルト−クロム合金;コバルト−クロム−モリブデン合金(例えば、ELGILOY(登録商標)、PHYNOX(登録商標)等のUNS:R30003);白金富化ステンレス鋼;チタン;これらの組合せ等、又はあらゆる他の適切な材料を含む。
本開示は、多くの点で例示的にすぎないことを理解されたい。本開示の範囲を逸脱することなく、細部、特に形状、サイズ、及びステップの構成事項について変更を行うことができる。このことは、変更が適切である限り、他の実施形態で使用する一例示的実施形態の特徴のいずれかの使用を含むことができる。当然、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲が表す文言において定義される。
Claims (15)
- 薬剤が被された拡張可能な医療デバイスと共に使用する装填器具であって、前記装填器具は、
近位端領域、遠位端領域及びルーメンを有する管状スリーブを備え、
前記遠位端領域は、前記ルーメン内に配置された医療デバイスが止血弁の弾性封止部材に通されるように、前記弾性封止部材と係合されるように設計され、
前記管状スリーブは、管壁を含み、
前記管壁の少なくとも一部分は、重複領域を画定するように重複する、装填器具。 - 前記管状スリーブは、内側部材及び外側部材を備える、請求項1に記載の装填器具。
- 前記内側部材は第1の長さを有し、前記外側部材は第2の長さを有し、前記第1の長さは前記第2の長さより大きい、請求項2に記載の装填器具。
- 前記内側部材は第1の剛性を有し、前記外側部材は第2の剛性を有し、前記第1の剛性は前記第2の剛性未満である、請求項2又は3に記載の装填器具。
- 前記重複領域は、前記外側部材による前記内側部材に対する重複によって画定される、請求項2〜4のいずれか一項に記載の装填器具。
- 前記内側部材は、軸方向延在スロットを含む、請求項2〜5のいずれか一項に記載の装填器具。
- 前記外側部材は、軸方向延在スロットを含む、請求項6に記載の装填器具。
- 前記外側部材は、前記内側部材に対して移動可能である、請求項7に記載の装填器具。
- 前記管状スリーブは、単一の管状部材であり、前記重複領域は、前記管壁自体が円周方向に重複する位置に画定される、請求項1〜8のいずれか一項に記載の装填器具。
- 前記管状スリーブは、バルーンプロテクターである、請求項1〜9のいずれか一項に記載の装填器具。
- 装填器具であって、前記装填器具は、
止血弁への医療デバイスの装填を容易にするように設計されたアダプター本体
を備え、
前記アダプター本体は、遠位領域及び近位領域を含み、
前記遠位領域は、前記止血弁の弾性封止部材に係合するように設計され、
前記近位領域は、拡張可能なバルーンがバルーンプロテクターから前記弾性封止部材を通って前進できるように、前記拡張可能なバルーンの周囲に配置された前記バルーンプロテクターに係合するように設計される、装填器具。 - 前記遠位領域は先細になる、請求項11に記載の装填器具。
- 前記アダプター本体は中を通って延在するルーメンを有し、前記ルーメンは、前記アダプター本体の長さ方向に沿って直径が変化する、請求項11又は12に記載の装填器具。
- 前記アダプター本体は、それ自体に形成された軸方向延在スロットを含む、請求項11に記載の装填器具。
- 医療デバイス組立体であって、
拡張可能な医療デバイスと、
前記拡張可能な医療デバイスに沿って配置された薬剤被覆と、
前記拡張可能な医療デバイスの周囲に配置された装填器具と、
を備え、
前記装填器具は、
近位端領域、遠位端領域及びルーメンを有する管状スリーブを備え、
前記遠位端領域は、前記ルーメン内に配置された医療デバイスが止血弁の弾性封止部材に通されるように、前記弾性封止部材と係合されるように設計され、
前記管状スリーブは、管壁を含み、
前記管壁の少なくとも一部分は、重複領域を画定するように重複する、医療デバイス組立体。
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