JP2018527288A5 - - Google Patents
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Claims (14)
- オリゴマー延長型インスリン又はインスリンアナログであって、A及びB鎖を含む2本鎖のインスリン分子であり、B鎖のN末端で及び/又はA鎖のC末端から、His(H)、Gln(Q)、Ala(A)、Asp(D)、Glu(E)、Gly(G)、Pro(P)、Ser(S)及びThr(T)の群から選択されるアミノ酸残基のみからなる延長部により延長され;前記延長部においては:
I)His(H)及びGln(Q)からなる群から選択される(2つの)アミノ酸残基の1つ又は両方である、前記数の群Iのアミノ酸残基が、
II)前記数の3倍以下の、Ala(A)、Asp(D)、Glu(E)、Gly(G)、Pro(P)、Ser(S)、及びThr(T)からなる群から選択されるアミノ酸残基
と組み合わされて;オリゴマー延長型インスリン又はインスリンアナログを、約100から約800の連続するアミノ酸残基を含む延長部を有するようにする、
オリゴマー延長型インスリン又はインスリンアナログ。 - A14E、A21G、B16E、B25H、desB30ヒトインスリン;
A14E、A21G、B16H、B25H、desB27、desB30ヒトインスリン;
A14E、A21G、B16H、B25H、desB30ヒトインスリン;
A14E、A21G、B25H、desB30ヒトインスリン;
A14E、A21G、desB30ヒトインスリン;
A14E、A21Q、B16E、B25H、desB30ヒトインスリン;
A14E、A21Q、B16H、B25H、desB27、desB30ヒトインスリン;
A14E、A21Q、B16H、B25H、desB30ヒトインスリン;
A14E、A21G、B25H、desB27、desB30ヒトインスリン;
A14E、A21Q、B25H、desB27、desB30ヒトインスリン;
A14E、A21Q、B25H、desB30ヒトインスリン;
A14E、A21Q、desB30ヒトインスリン;
A14E、B16E、B25H、desB30ヒトインスリン;
A14E、B16H、B25H、desB27、desB30ヒトインスリン;
A14E、B16H、B25H、desB30ヒトインスリン;
A14E、B25H、desB27、desB30ヒトインスリン;
A14E、B25H、desB30ヒトインスリン;
A21G、A22A、A23P、A24Q、desB30ヒトインスリン;
A21G、A22A、A23Q、A24P、desB30ヒトインスリン;
A21G、A22Gヒトインスリン;
A21G、A22K、B29R、desB30ヒトインスリン;
A21G、A22P、A23A、A24Q、desB30ヒトインスリン;
A21G、A22P、A23Q、A24A、desB30ヒトインスリン;
A21G、A22Q、A23A、A24P、desB30ヒトインスリン;
A21G、A22Q、A23P、A24A、desB30ヒトインスリン;
A21G、A22Q、A23P、desB30ヒトインスリン;
A21G、B1F、desB30ヒトインスリン;
A21G、B3K、B29Eヒトインスリン;
A21G、desB27、desB30ヒトインスリン;
A21G、B28Dヒトインスリン;
A21G、B28D、desB30ヒトインスリン;
A21G、B28K、B29Pヒトインスリン;
A21G、desB30ヒトインスリン;
A21Q、A22Gヒトインスリン;
A21Q、A22K、B29R、desB30ヒトインスリン;
A21Q、B3K、B29Eヒトインスリン;
A21Q、desB27、desB30ヒトインスリン;
A21Q、B28Dヒトインスリン;
A21Q、B28D、desB30ヒトインスリン;
A21Q、B28K、B29Pヒトインスリン;
A21Q、desB30ヒトインスリン;
A22K、B29R、desB30ヒトインスリン;
B3K、B29Eヒトインスリン;
B28Dヒトインスリン;
B28D、desB30ヒトインスリン;
B28K、B29Pヒトインスリン;又は
desB30ヒトインスリン
からなる群から選択されるインスリンアナログである、請求項1に記載のオリゴマー延長型インスリン又はインスリンアナログ。 - B鎖のN末端で延長される、請求項1に記載のオリゴマー延長型インスリン又はインスリンアナログ。
- A鎖のC末端で延長される、請求項1に記載のオリゴマー延長型インスリン又はインスリンアナログ。
- B鎖のN末端で及びA鎖のC末端から延長される、請求項1に記載のオリゴマー延長型インスリン又はインスリンアナログ。
- 非繰り返し配列、すなわち、ランダムオーダーの配列により延長される、請求項1に記載のオリゴマー延長型インスリン又はインスリンアナログ。
- A)[A、G、及びH若しくはQ]の群から;若しくは[E、G、及びH若しくはQ]の群から;若しくは[G、P、及びH若しくはQ]の群から選択されるアミノ酸残基を含む連続するアミノ酸残基;(群A);又は
B)[A、G、P、及びH若しくはQ]の群から;若しくは[E、G、P、及びH若しくはQ]の群から;若しくは[G、K、P、及びH若しくはQ]の群から;若しくは[E、G、H、及びQ]の群から選択されるアミノ酸残基を含む連続するアミノ酸残基;(群B);又は
C)[A、G、P、H、及びQ]の群から;[E、G、P、H、及びQ]の群から選択されるアミノ酸残基を含む連続するアミノ酸残基;(群C);又は
D)[A、E、G、P、H、及びQ]の群から;若しくは[E、G、K、P、H、及びQ]の群から選択されるアミノ酸残基を含む連続するアミノ酸残基;(群D);
並びに/又は群A、B、C、及びDの任意の組合せ;
により延長され、
前記モチーフ、又はモチーフの組合せは、所望の長さ及びサイズの延長部を取得するために、必要に応じて繰り返すことができる、請求項1に記載のオリゴマー延長型インスリン又はインスリンアナログ。 - [GAQ];[GEH];[GEQ];[GQA];[GQE];及び[GQP];並びに/又はその任意の組合せから選択される群Aのモチーフ;並びに/又は
[GAPH];[GAPQ];[GAQP];[GEHP];[GEPH];[GEPQ];[GEQH];[GEQP];[GHEP];[GHEQ];[GHPE];[GHQE];[GPAQ];[GPEH];[GPEQ];[GPHE];[GPQA];[GPQE];[GQAP];[GQEH];[GQEP];[GQHE];[GQPA];及び[GQPE];並びに/又はその任意の組合せから選択される群Bのモチーフ;並びに/又は
[GHEPGQHP];[GQEPGQHP];[GQAPGQAPGQAPGAPH];及び[GQAPGQAPGAPHGAPH];並びに/又はその任意の組合せから選択される群Cのモチーフ;並びに/又は
[GEHPGAPHGQEPGQAP];[GQEPGQEPGQEPGAPH];[GQEPGQEPGAPHGAPH];及び[A,E,G,P,H,Q];並びに/又はその任意の組合せから選択される群Dのモチーフ
により延長される、請求項1に記載のオリゴマー延長型インスリン又はインスリンアナログ。 - 一般式I
Ins-Ext(I)
(式中:
「Ins」は、
A14E、A21G*、B25H、desB30;
A21G*、desB30;
A21G、B1F*、desB30;
A21G、A22A、A23P、A24Q*、desB30;
A21G、A22A、A23Q、A24P*、desB30;
A21G、A22P、A23A、A24Q*、desB30;
A21G、A22P、A23Q、A24A*、desB30;
A21G、A22Q、A23A、A24P*、desB30;
A21G、A22Q、A23P、A24A*、desB30;
A21G、A22Q、A23P*、desB30;及び
A21Q*、desB30
からなる群から選択されるヒトインスリンのアナログを表し;
「Ext」は、[GAQ];[GEH];[GEQ];[GQA];[GQE];[GQP];[GAPH];[GAPQ];[GAQP];[GEHP];[GEPH];[GEPQ];[GEQH];[GEQP];[GHEP];[GHEQ];[GHPE];[GHQE];[GPAQ];[GPEH];[GPEQ];[GPHE];[GPQA];[GPQE];[GQAP];[GQEH];[GQEP];[GQHE];[GQPA];[GQPE];[GHEPGQHP];[GQEPGQHP];[GQAPGQAPGQAPGAPH];[GQAPGQAPGAPHGAPH];[GEHPGAPHGQEPGQAP];[GQEPGQEPGQEPGAPH];[GQEPGQEPGAPHGAPH];及び[A,E,G,P,H,Q](ランダムで)からなる群から選択されるモチーフから構成される延長部を指し示し;
これらが繰り返されて又は延長されて、オリゴマー延長型インスリン又はインスリンアナログを、約100から約800の連続するアミノ酸残基を含む延長部を有するようにする)
の化合物である、請求項1に記載のオリゴマー延長型インスリン又はインスリンアナログ。 - A21Q(GQEP)50、desB30ヒトインスリン;
A21Q(GAPQ)50、desB30ヒトインスリン;
A21Q(GQAP)50、desB30ヒトインスリン;
A21Q(GEPH)50、desB30ヒトインスリン;
A21Q(GEHP)50、desB30ヒトインスリン;
A14E、A21G(GQEP)50、B25H、desB30ヒトインスリン;
A14E、A21G(GAPQ)50、B25H、desB30ヒトインスリン;
A14E、A21G(GEPH)50、B25H、desB30ヒトインスリン;
A14E、A21G(GEHP)50、B25H、desB30ヒトインスリン;
A14E、A21G(GAPH)50、B25H、desB30ヒトインスリン;
A21G(GEHPGAPHGQEPGQAP)13、desB30ヒトインスリン;
A21G(GEH)67、desB30ヒトインスリン;
A21G(GQA)67、desB30ヒトインスリン;
A21G(GQE)67、desB30ヒトインスリン;
A21G(GEQH)50、desB30ヒトインスリン;
A21G(GQEPGQEPGQEPGAPH)12GQEPGQEP、desB30ヒトインスリン;
A21G(GQEPGQEPGAPHGAPH)12GQEPGQEP、desB30ヒトインスリン;
A21G(GQAPGQAPGQAPGAPH)12GQAPGQAP、desB30ヒトインスリン;
A21G(GQAPGQAPGAPHGAPH)12GQAPGQAP、desB30ヒトインスリン;
A21G[A,E,G,H,P,Q](ランダムな200のアミノ酸)、desB30ヒトインスリン;
A21G(GHEPGQHP)25、desB30ヒトインスリン;
A21G(GQEPGQHP)25、desB30ヒトインスリン;
A21G(GQPE)50、desB30ヒトインスリン;
A21G(GEQP)50、desB30ヒトインスリン;
A21G(GEPQ)50、desB30ヒトインスリン;
A21G(GPEQ)50、desB30ヒトインスリン;
A21G(GPQE)50、desB30ヒトインスリン;
A21G(GQPA)50、desB30ヒトインスリン;
A21G(GAQP)50、desB30ヒトインスリン;
A21G(GPAQ)50、desB30ヒトインスリン;
A21G(GPQA)50、desB30ヒトインスリン;
A21G(GHEP)50、desB30ヒトインスリン;
A21G(GHPE)50、desB30ヒトインスリン;
A21G(GPEH)50、desB30ヒトインスリン;
A21G(GPHE)50、desB30ヒトインスリン;
A21G(GQEH)50、desB30ヒトインスリン;
A21G(GQHE)50、desB30ヒトインスリン;
A21G(GHEQ)50、desB30ヒトインスリン;
A21G(GHQE)50、desB30ヒトインスリン;
A21G(GEQ)67、desB30ヒトインスリン;
A21G(GAQ)67、desB30ヒトインスリン;
A21G(GQAP)62、desB30ヒトインスリン;
A21G(GQAP)75、desB30ヒトインスリン;
A21G(GQAP)100、desB30ヒトインスリン;
A21G(GQAP)50、desB30ヒトインスリン;
A21G(GQAP)125、desB30ヒトインスリン;
A21G(GQAP)150、desB30ヒトインスリン;
A14E、A21G(GQAP)50、B25H、desB30ヒトインスリン;
A14E、A21G(GQAP)75、B25H、desB30ヒトインスリン;
A14E、A21G(GQAP)150、B25H、desB30ヒトインスリン;
A21G、B1F(GQAP)50、desB30ヒトインスリン;
A21G、B1F(GQAP)100、desB30ヒトインスリン;
A21G、A22A、A23P、A24Q(GAPQ)49、desB30ヒトインスリン;
A21G、A22A、A23Q、A24P(GAQP)49、desB30ヒトインスリン;
A21G、A22Q、A23A、A24P(GQAP)49、desB30ヒトインスリン;
A21G、A22Q、A23P、A24A(GQPA)49、desB30ヒトインスリン;
A21G、A22P、A23A、A24Q(GPAQ)49、desB30ヒトインスリン;
A21G、A22P、A23Q、A24A(GPQA)49、desB30ヒトインスリン;
A21G(GQAP)56、desB30ヒトインスリン;
A21G(GQAP)69、desB30ヒトインスリン;
A21G(GQAP)31、desB30ヒトインスリン;
A21G(GQAP)37、desB30ヒトインスリン;
A21G(GQAP)44、desB30ヒトインスリン;
A21G、A22Q、A23P(GQP)66、desB30ヒトインスリン;
A21G、A22A、A23Q、A24P(GAQP)37、desB30ヒトインスリン;及び
A21G、A22A、A23Q、A24P(GAQP)62、desB30ヒトインスリン
である、請求項1に記載のオリゴマー延長型インスリン又はインスリンアナログ。 - 治療有効量の請求項1から10のいずれか一項に記載のオリゴマー延長型インスリン若しくはインスリンアナログ、又はその薬学的に許容され得る塩、それらと一緒に1つ又は複数のアジュバント、賦形剤、担体及び/又は希釈剤を含む医薬組成物。
- 請求項1から10のいずれか一項に記載のオリゴマー延長型インスリン又はインスリンアナログを含む医薬。
- 医薬組成物/医薬の製造のための、請求項1から10のいずれか一項に記載のオリゴマー延長型インスリン又はインスリンアナログの使用。
- ヒトを含む、生きている動物体の代謝の疾病又は障害又は状態の治療、予防又は緩和のための、請求項11に記載の医薬組成物又は請求項12に記載の医薬。
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