JP2018519125A - 表面硬化した注射針及びその製造方法 - Google Patents
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Abstract
【選択図】図4
Description
304ステンレス鋼から作られた複数の32Gカニューレが、還元ガスH2内で490°Cの温度まで加熱される。H2の供給は、打ち切られ、尿素化合物を490°Cの温度まで加熱すること、及び、加熱された尿素化合物をカニューレと接触させることによって、受動的な鉄の金属表面が活性化される。さもなければ金属の腐食抵抗性に影響を与え得る、窒素と炭素の形成を避けるために、温度が500°C未満に維持される。一旦、表面が活性化されると、尿素の供給が打ち切られ、ほぼ1時間の炭素ガスの供給に置き換えられる。その後、炭素ガスの供給が中断され、窒素ガスが、ほぼ4時間の間、金属表面に供給される。それによって、N/Cが集中した表面層が確立される。該表面層は、主として炭素原子が堆積した最も内側の層と、主として窒素原子が堆積した最も外側の層を備えている。カニューレは、最終的に、アルゴンガスの雰囲気の中で10分未満の間に室温まで冷却される。図5は、カニューレ壁のセグメントの断面の顕微鏡スケールのキャプチャであり、様々に処理された層と処理されていない層を明らかに特定している。内側の硬化した表面層20と外側の硬化した表面層10の最大全体厚さは、それぞれ、18μmであった。
Claims (15)
- 金属針本体(2)を有する医療用注射針(1)であって、前記金属針本体(2)が、
軸方向に延在する壁(3)、
第1の端部分(4)、
第2の端部分(6)、及び
前記軸方向に延在する壁(3)に沿って前記第1の端部分(4)と前記第2の端部分(6)との間の流体連通を提供する流れ経路(7)を備え、
前記金属針本体(2)の少なくとも一部分が、炭素原子と窒素原子が堆積した硬化した表面層(10、20)を備える、医療用注射針。 - 前記硬化した表面層(10、20)が、25μmを超えない半径方向長さ(ro、ri)を有する、請求項1に記載の医療用注射針。
- 前記硬化した表面層(10、20)が、10μmを超えない半径方向長さ(ro、ri)を有する、請求項1に記載の医療用注射針。
- 前記硬化した表面層(10、20)が、主として炭素原子が堆積した内側層と主として窒素原子が堆積した外側層とを備える、請求項1から3のいずれか一項に記載の医療用注射針。
- 前記金属針本体(2)の前記少なくとも一部分が、前記第1の端部分(4)を備える、請求項1から4のいずれか一項に記載の医療用注射針。
- 前記第1の端部分(4)が、尖った先端(5)を備える、請求項1から5のいずれか一項に記載の医療用注射針。
- 前記金属針本体(2)が、半径方向外向きに方向付けられた表面(8)と半径方向内向きに方向付けられた表面(9)を備え、
前記硬化した表面層(10、20)が、前記半径方向外向きに方向付けられた表面(8)と前記半径方向内向きに方向付けられた表面(9)のうちの少なくとも1つの少なくとも一部分に沿って存在する、請求項1から6のいずれか一項に記載の医療用注射針。 - 前記軸方向に延在する壁(3)が、管状であり、25μmから50μmまでの範囲内の厚さ(t)を有する、請求項7に記載の医療用注射針。
- 第1の硬化した表面層(10)が、前記半径方向外向きに方向付けられた表面(8)の少なくとも一部分に沿って存在し、第2の硬化した表面層(20)が、前記半径方向内向きに方向付けられた表面(9)の少なくとも一部分に沿って存在し、
前記金属針本体(2)が、前記第1の硬化した表面層(10)と前記第2の硬化した表面層(20)との間にコアセクション(30)を更に備え、
前記半径方向外向きに方向付けられた表面(8)の前記少なくとも一部分の硬さが、前記コアセクション(30)の硬さよりも3〜5倍だけ大きい、請求項7又は8に記載の医療用注射針。 - 注射針アセンブリ(11)の形成部分が、注射デバイスと連結するように適合された針ハブ要素(12)を更に備え、
前記軸方向に延在する壁(3)の一部分が、前記針ハブ要素(12)から遠位に延在して、人間の皮膚の中へ挿入される前針部分(14)を画定するように、前記金属針本体(2)が前記針ハブ要素(12)内に固定されて配置され、
前記硬化した表面層(10、20)が、前記針ハブ要素(12)から1.5mmよりも更に離れた表面に沿ってのみ存在する、請求項1から9のいずれか一項に記載の医療用注射針。 - 第1の端部分(4)と第2の端部分(6)との間で軸方向に延在する長手方向の壁(3)を備えた金属針本体(2)を有する医療用注射針(1)を硬化させる方法であって、
(i)200°Cから500°Cまでの範囲内の第1の温度(T1)を有する前記医療用注射針(1)の少なくとも一部分を、窒素と炭素を含む化合物から発生し且つ200°Cから500°Cまでの範囲内の第2の温度(T2)を有するガス状物質と接触させること、
(ii)(i)に続いて、前記医療用注射針(1)の前記少なくとも一部分を、T1から500°Cまでの範囲内の第3の温度(T3)を有する炭素ガスと接触させること、及び
(iii)(ii)に続いて、前記医療用注射針(1)の前記少なくとも一部分を、T1から500°Cまでの範囲内の第4の温度(T4)を有する窒素ガスと接触させることを含む、方法。 - (iv)(i)に先立って、前記第1の端部分(4)を電解研磨及び/又は研磨することを更に含む、請求項11に記載の方法。
- (v)(iii)に続いて、前記第1の端部分(4)を電解研磨及び/又は研磨することを更に含む、請求項11又は12に記載の方法。
- (vi)(i)に先立って、前記金属針本体(2)の一部分をシールド(50)でカバーすることを更に含む、請求項11から13のいずれか一項に記載の方法。
- 前記第1の端部分(4)が、尖った先端(5)を備え、ステップ(vi)が、少なくとも、前記尖った先端(5)から1.5mmと9mmの間にある領域内で、前記金属針本体(2)の周りに前記シールド(50)を付けることを含む、請求項14に記載の方法。
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