JP2018513877A5 - - Google Patents
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Claims (15)
- 対象の連鎖球菌による感染症を予防または治療するための医薬の製造における、少なくとも0.01MeVのエネルギーの光子線照射により殺菌された連鎖球菌の使用。
- 複数の異なる連鎖球菌種および/または連鎖球菌血清型によって感染症を予防または治療する、及び/又は、
前記光子線照射連鎖球菌が、異なるストレプトコッカス(Streptococcus)菌種、連鎖球菌血清型および/または連鎖球菌派生株を含む、請求項1に記載の使用。 - 前記連鎖球菌感染症が、肺炎球菌(Streptococcus pneumoniae)の1つまたは複数の血清型による感染症を含む、及び/又は、
前記連鎖球菌による感染症が、気道感染症、肺炎、耳感染症、耳痛、中耳感染症、中耳炎、副鼻腔炎、髄膜炎、結膜炎、菌血症、敗血症、関節感染症、骨感染症、化膿性関節炎、敗血症、骨髄炎、軟部組織感染症、蜂巣炎、筋炎、眼窩周囲蜂巣炎、膿瘍、壊死性筋膜炎、膿痂疹、腹膜炎、心感染症、心内膜炎および/または心外膜炎のいずれか1つまたは複数である、請求項1又は2に記載の使用。 - 前記光子線照射連鎖球菌が、少なくとも1つの肺炎球菌(Streptococcus pneumoniae)血清型または肺炎球菌(Streptococcus pneumoniae)血清型の少なくとも1つの非莢膜型派生株を含む、及び/又は、
前記光子線照射連鎖球菌が、
(i)1つまたは複数の欠陥DNA修復タンパク質;および/または
(ii)DNA修復能の欠陥を引き起こす遺伝子変異
を含む変異連鎖球菌を含む、請求項1〜3のいずれか1項に記載の使用。 - 前記光子線照射変異連鎖球菌が、DNA修復タンパク質をコードする少なくとも1つの遺伝子の欠陥を含み、好ましくは、前記光子線照射変異連鎖球菌が、DNAアルキル化修復タンパク質をコードする遺伝子、DNAポリメラーゼ4をコードする遺伝子、hexA、hexB、mutS、radC、recA、recF、recN、recO、uvrA、uvrB、uvrCまたはuvrDから選択される1つまたは複数の遺伝子の欠陥を含む肺炎球菌(Streptococcus pneumoniae)変異株である、請求項4に記載の使用。
- 前記光子線照射変異連鎖球菌が、
(i)自己溶菌酵素、溶血素、ニューモリシンおよび/またはPsaAタンパク質のいずれか1つまたは複数のものに欠陥があり;かつ/あるいは
(ii)自己溶菌酵素、溶血素および/またはPsaAタンパク質のいずれか1つまたは複数のものが存在しない
連鎖球菌Rx1株の派生株を含む、請求項5に記載の使用。 - 前記光子線照射連鎖球菌Rx1株の派生株が、
(i)欠陥自己溶菌酵素タンパク質(好ましくはLytA)をコードする遺伝子、欠陥溶血素をコードする遺伝子、欠陥ニューモリシンをコードする遺伝子および/または欠陥PsaAタンパク質をコードする遺伝子のいずれか1つまたは複数のものを含むか;あるいは
(ii)自己溶菌酵素(好ましくはLytA)をコードする遺伝子、溶血素をコードする遺伝子および/またはPsaAタンパク質をコードする遺伝子のいずれか1つまたは複数のものが存在しない派生株である、及び/又は、
(iii)欠陥LytAタンパク質をコードする遺伝子と欠陥ニューモリシンをコードする遺伝子とを含む、及び/又は、
(iv)lytA遺伝子を含まず、欠陥ニューモリシンをコードする遺伝子を含む、請求項6に記載の使用。 - 前記光子線照射連鎖球菌の一部または全部が、RNA転写産物をコードするDNAの配列を含む改変連鎖球菌を含み、前記RNA転写産物が、転写後に二本鎖部分を形成することが可能な自己相補性領域を含み、好ましくは、前記二本鎖RNA転写産物の部分が、少なくとも10塩基対、15塩基対、20塩基対、25塩基対、30塩基対、35塩基対、40塩基対、45塩基対、50塩基対、55塩基対、60塩基対、65塩基対または70塩基対の長さである、請求項1〜7のいずれか1項に記載の使用。
- (a)前記光子線照射連鎖球菌が栄養要求性変異連鎖球菌を含む、及び/又は、
(b)前記光子線照射連鎖球菌が、
(i)前記細菌を不活化もしくは弱毒化し;かつ/または
(ii)前記対象の免疫応答を誘導または増強する
抗原またはその成分をコードする少なくとも1つの組換えDNA部分を含み、好ましくは、前記組換えDNA部分が、in vivoでの病原性、感染、増殖、成長またはその任意の組合せに必要な内在遺伝子と置き換わるか、これを破壊する、請求項1〜8のいずれか1項に記載の使用。 - (a)前記光子線照射連鎖球菌が、完全に殺菌された連鎖球菌を含む、及び/又は、
(b)前記光子線照射連鎖球菌を前記対象の粘膜または鼻腔内に投与する、及び/又は、
(c)前記光子線照射連鎖球菌をアジュバントと組み合わせて前記対象に投与する、及び/又は、
(d)前記対象に別個の1用量、2用量または3用量の前記光子線照射連鎖球菌を投与する、及び/又は、
(e)前記対象がヒトである、及び/又は、
(f)光子線照射の総線量が少なくとも8キログレイ(kGy)、9kGy、10kGy、11kGy、12kGy、15kGy、20kGy、25kGy、30kGy、40kGyまたは50kGyの前記光子線照射連鎖球菌を投与する、請求項1〜9のいずれか1項に記載の使用。 - 前記光子線照射連鎖球菌が、γ線照射連鎖球菌、X線照射連鎖球菌またはその組合せを含む、請求項1〜10のいずれか1項に記載の使用。
- 前記光子線照射連鎖球菌が、
(i)欠陥LytAタンパク質をコードする遺伝子と、欠陥ニューモリシンをコードする遺伝子と、欠陥PsaAタンパク質をコードする遺伝子とを含むか;
(ii)欠陥LytAタンパク質をコードする遺伝子と欠陥ニューモリシンをコードする遺伝子とを含み、PsaAタンパク質をコードする遺伝子が存在しないか;
(iii)欠陥PsaAタンパク質をコードする遺伝子と欠陥ニューモリシンをコードする遺伝子とを含み、LytAタンパク質をコードする遺伝子が存在しないか;または
(iv)欠陥ニューモリシンをコードする遺伝子を含み、LytAタンパク質をコードする遺伝子が存在せず、かつPsaAタンパク質をコードする遺伝子が存在しない
連鎖球菌Rx1株の派生株を含む、請求項1〜11のいずれか1項に記載の使用。 - 少なくとも0.01MeVのエネルギーの光子線照射により殺菌された連鎖球菌と、薬学的に許容される添加剤、賦形剤および/または担体とを含み、
(i)前記光子線照射連鎖球菌が、1つもしくは複数の欠陥DNA修復タンパク質を含む変異連鎖球菌および/または少なくとも1種類のDNA修復タンパク質が存在しない変異連鎖球菌を含み;かつ/あるいは
(ii)前記光子線照射連鎖球菌が、RNA転写産物をコードするDNAの配列を含む改変連鎖球菌を含み、前記RNA転写産物が、転写後に二本鎖部分を形成することが可能な自己相補性領域を含む、
ワクチン組成物。 - (a)前記変異連鎖球菌が、DNAアルキル化修復タンパク質をコードする遺伝子、DNAポリメラーゼ4をコードする遺伝子、hexA、hexB、mutS、radC、recA、recF、recN、recO、uvrA、uvrB、uvrCまたはuvrDから選択される1つまたは複数の遺伝子の欠陥を含む肺炎球菌(Streptococcus pneumoniae)変異株である、及び/又は、
(b)前記改変連鎖球菌が改変肺炎球菌(Streptococcus pneumoniae)であり、前記二本鎖RNA転写産物の部分が少なくとも10塩基対、15塩基対、20塩基対、25塩基対、30塩基対、35塩基対、40塩基対、45塩基対、50塩基対、55塩基対、60塩基対、65塩基対または70塩基対の長さである、及び/又は、
(c)前記光子線照射連鎖球菌が、
(i)前記細菌を不活化もしくは弱毒化するか;または
(ii)前記対象の免疫応答を誘導もしくは増強する
抗原またはその成分をコードする少なくとも1つの組換えDNA部分を含む、及び/又は、
(d)前記光子線照射連鎖球菌が、
(i)自己溶菌酵素、溶血素、ニューモリシンおよび/またはPsaAタンパク質のいずれか1つまたは複数のものに欠陥があり;かつ/あるいは
(ii)自己溶菌酵素、溶血素および/またはPsaAタンパク質のいずれか1つまたは複数のものが存在しない
連鎖球菌Rx1株の派生株を含む、及び/又は、
(e)前記光子線照射変異連鎖球菌が、
(i)欠陥LytAタンパク質をコードする遺伝子と、欠陥ニューモリシンをコードする遺伝子と、欠陥PsaAタンパク質をコードする遺伝子とを含むか;
(ii)欠陥LytAタンパク質をコードする遺伝子と欠陥ニューモリシンをコードする遺伝子とを含み、PsaAタンパク質をコードする遺伝子が存在しないか;
(iii)欠陥PsaAタンパク質をコードする遺伝子と欠陥ニューモリシンをコードする遺伝子とを含み、LytAタンパク質をコードする遺伝子が存在しないか;または
(iv)欠陥ニューモリシンをコードする遺伝子を含み、LytAタンパク質をコードする遺伝子が存在せず、かつPsaAタンパク質をコードする遺伝子が存在しない
連鎖球菌Rx1株の派生株を含む、請求項13に記載のワクチン組成物。 - 前記光子線照射連鎖球菌が、X線照射変異連鎖球菌および/またはX線照射改変連鎖球菌を含む、請求項13又は14に記載のワクチン組成物。
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