JP2018510622A5 - - Google Patents
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Claims (14)
- ＩｇＧシステインプロテアーゼ活性を有し、配列番号４又は５の配列の変異体を含むポリペプチドであって、該変異体が：
（ａ）配列番号４又は５に対して少なくとも５０％同一であり；
（ｂ）前記変異体配列中の、配列番号３の１０２位に対応する位置にシステイン（Ｃ）
を有し；及び場合により
（ｃ）前記変異体配列中の、配列番号３の９２位、２７２位、２９４位及び２９６位に対応する位置に、それぞれ、リジン（Ｋ）、ヒスチジン（Ｈ）、アスパラギン酸（Ｄ）及びアスパラギン酸（Ｄ）を有し；
前記ポリペプチドは、ヒトＩｇＧの切断において、ＩｄｅＺよりも有効であり、及び／又は、ヒトＩｇＧの切断において、少なくともＩｄｅＳと同程度に有効である、ポリペプチド。 - 配列番号４又は５の配列の前記変異体が：
（１）前記変異体中の、配列番号３の１３８位に対応する位置に、正に荷電したアミノ酸を有し、場合により、前記正に荷電したアミノ酸がアルギニン（Ｒ）又はリジン（Ｋ）であり；及び／又は
（２）前記変異体中の、配列番号３の１３９位に対応する位置に、正に荷電したアミノ酸を有し、場合により、前記正に荷電したアミノ酸がアルギニン（Ｒ）又はリジン（Ｋ）であり；及び／又は
（３）連続配列ＤＤＹＱＲＮＡＴＥＡ ＹＡＫＥＶＰＨＱＩＴを含まず；及び／又は
（４）以下の改変：
ｉ．前記変異体中の、配列番号３の６４位及び６５位に対応する位置における、ロイシン（Ｌ）及びスレオニン（Ｔ）残基の欠失；
ｉｉ．前記変異体中の、配列番号３の７０位に対応する位置における、アルギニン（Ｒ）に代わるスレオニン（Ｔ）；
ｉｉｉ．前記変異体中の、配列番号３の７１位に対応する位置における、チロシン（Ｙ）の欠失；
ｉｖ． 前記変異体中の、配列番号３の７２位に対応する位置における、アスパラギン（Ｎ）に代わるグルタミン（Ｑ）；
ｖ．前記変異体中の、配列番号３の７３位に対応する位置における、アスパラギン（Ｎ）に代わるグリシン（Ｇ）；
ｖｉ．前記変異体中の、配列番号３の６７位に対応する位置における、グルタミン酸（Ｅ）に代わるアラニン（Ａ）；
ｖｉｉ．前記変異体中の、配列番号３の６８位に対応する位置における、グルタミン（Ｑ）に代わるアスパラギン（Ｎ）
の少なくとも１つを有する、請求項１に記載のポリペプチド。 - 配列番号４又は５の配列の前記変異体が、それぞれ配列番号４又は５に対して少なくとも８０％、９０％、９５％又は９９％同一であり、及び／又は、同じアッセイにおいて測定した場合、前記ポリペプチドが、ＩｄｅＳよりも免疫原性が低く、好ましくはＩｄｅＺ又はＩｄｅＳ／Ｚよりも免疫原性が高くない、請求項１又は２に記載のポリペプチド。
- 配列番号６〜２５のいずれか１つの配列を含むか、又はそれからなり、場合により、前記配列が、メチオニンをＮ末端に、及び／又はヒスチジンタグをＣ末端に、更に含む、上記請求項のいずれか１項に記載のポリペプチド。
- 同じアッセイにおいて測定した場合、前記ポリペプチドが、ヒトＩｇＧの切断において、ＩｄｅＺよりも少なくとも２．０倍有効である、上記請求項のいずれか１項に記載のポリペプチド。
- ＩｄｅＳよりも免疫原性が低く、好ましくは、同じアッセイにおいて測定した場合、前記ポリペプチドの免疫原性が、ＩｄｅＳの免疫原性の８５％以下である、上記請求項のいずれか１項に記載のポリペプチド。
- 上記請求項のいずれか１項のポリペプチドをコードする核酸配列を含む、ポリヌクレオチド又は発現ベクター。
- 請求項７のポリヌクレオチド又は発現ベクターを含む宿主細胞であって、好ましくは細菌細胞、最も好ましくはＥ．コリの細胞である、宿主細胞。
- 請求項１〜６のいずれか１項に記載のポリペプチド及び少なくとも１つの医薬的に許容可能な担体又は希釈剤を含む、組成物。
- 請求項１〜６のいずれか１項に記載のポリペプチドを有効成分として含む、医薬組成物。
- 被験体における疾患又は状態を予防又は治療するための方法において使用するための医薬製剤の製造における、請求項１〜６のいずれか１項に記載のポリペプチドの使用。
- 前記疾患又は状態が、病原性ＩｇＧ抗体によって全体的又は部分的に媒介される疾患又は状態であり、好ましくは、前記疾患又は状態が表Ｄに列挙されている、請求項１１に記載の使用。
- ＩｇＧを切断するためのエクスビボの方法であって、ＩｇＧシステインプロテアーゼ活性が生じることを可能にする条件下で、ＩｇＧを含有する試料と、請求項１〜６のいずれか１項に記載のポリペプチドとを接触させることを含む、方法。
- Ｆｃ及びＦａｂ断片を生成するために実施される、及び／又は、試料が、請求項１２に記載の疾患又は状態に罹患している被験体から採取された血液試料である、請求項１３に記載のエクスビボの方法。
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