JP2018507078A - 患者の治療と転帰の診断と検証のための、自律神経機能の測定方法および装置 - Google Patents
患者の治療と転帰の診断と検証のための、自律神経機能の測定方法および装置 Download PDFInfo
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Abstract
Description
本願は、2015年1月10日に出願された係属中の米国仮特許出願第62/101,992号「自律神経機能の測定方法および装置」の利益を主張する。該仮出願は、そのすべてが、引用により本願に組み入れられる。
例えば、
・生物学的要因―疾病や負傷の程度。患者は、他の疾病に罹患しているか、ストレス下にあるか、痛みに対する耐性や限界に影響する特定の遺伝子あるいは素因となる要因を持つか。
・心理的要因―懸念、不安、罪悪感、怒り、抑鬱、痛みについての考え込みなどは、痛みそのものより悪い役割を果たし、患者が制御できないものである(Ochsner, K.,J.Zaki, J.Hanelin,D.Ludlow, K.Knierim, T.Ramachandran、 G.Glover、and S.Mackey. 2008. Your pain or mine? Common and distinct neural systems supporting the perception of pain in self and other. Social Cognitive and Affective Neuroscience 3(2): 144−160)。
・社会的要因―重要な他者の痛みに対する反応(支持、批判、授権行為または離脱)、労働環境の要求、医療利用の権利、文化、および家族の態度や信頼。
現在、痛みを客観的に測定する手段がないという事実や、疼痛その他の複合的な慢性痛疾病は生物学的、心理的、社会的要因の複合であるなどといったより最近の合意を越えて、短期の入院や在宅観察、遠隔医療の不足などに起因した慢性痛に悩む患者の、処置不十分に対処する必要性がますます高まっている。IOMの米国における痛み緩和レポートに概説されているように、2007年には救急患者の約半数が、痛み、すなわち深刻な痛み22%、穏やかな痛み23%を訴えた(Niska et al、 National Hospital Ambulatory Medical Care Survey:2007emergency department summary.National Health Statistics Reports26. Hyattsville、 MD: National Center for Health Statistics)。15歳から64歳の年齢層では、胸部または腹部の痛みが来院の主要因である。これに対し65歳以上の年齢層では、胸部または腹部の痛みに呼吸困難を加えたものが来院の主要因である。2009年には1000万例の入院患者手術があり、1740万例の来院外来患者手術があった(AHA (American Hospital Association).2011.Trendwatch chartbook 2011.Tables3.1 and 3.4. http://www.aha.org/aha/research−and−trends/chartbook/index.html(accessed March3,2011))。外科手術(鼠径ヘルニア、胸部または胸郭外科、脚切断、および冠動脈バイパス手術)を受けた者の10%から50%が慢性痛を経験するが、これはしばしば手術が神経領域に外科的な損傷を与えることによる(Kehlet、 et al、Persistent postsurgical pain: Risk factors and prevention. Persistent postsurgical pain: Risk factors and prevention. Lancet.2006; 367(9522):1618−1625)。今日の入院期間の短縮(1989年に平均7.2日だったものは、2009年には平均5.4日に短縮している(AHA,2011))と外来手術への移行のトレンドは、患者の手術後疼痛を十分に評価し、適切な術後鎮痛処置(おそらく在宅で投与可能である)、例えば股関節および膝の置換術で有効であるとされているものを確立する機会を奪う可能性がある(Schug et al. Chronic pain after surgery or injury.2011 Pain Clinical Updates 19. Seattle、 WA: International Association for the Study of Pain)。現在、外来患者の投薬療法に対する反応や、疼痛その他の関連する慢性痛疾病状態に関する治療の有効性を正確にモニタする方法はない。
・自己管理とより適切な医療機関の治療に関する教育を通した、急性痛の治療改善。これは、より困難で高価な高度医療を必要とする慢性痛への進行を予防するためである。
・慢性痛に関連する、健康的問題、他の肉体的・精神的疾病による合併症、疾患(これらもまた高額な治療となる)の低減。
・自己管理と多角的方法の利用が増し、教育を受けて能力を得た掛かり付け医による多くの痛みを持つ患者の適切な治療が可能となり、不要な診断検査、処置および専門医への照会が回避された場合の、慢性痛患者ケアの費用対効果向上。
・新たな研究的知見と、これらの知見の統合による治療様式に基づく、個々人のためのよりよい治療の完成。患者が鎮痛剤を自己投与することを可能とする患者管理鎮痛法(PCA)装置は、施設環境において薬剤を投与するために使われている。現在市中に客観的な痛みの測定手段がなく、オピオイドその他の処方の乱用の懸念が高まる中、PCAが利用され、その有用性は高い。研究によるとPCAは、断続的な鎮痛剤注射(IVルートによるものも含め)より優れるとされる(D'Arcy、 Y.(2007). Pain pointers: Safe pain relief at the push of a button. Nursing Made Incredibly Easy、 5(5)、9−12)。すなわち、患者が使用する麻酔薬量はより少なくて済み、看護師に薬を届けてもらうのを待つ必要がなく、全体的な鎮痛効果の満足度が向上し、鎮痛を医療スタッフに求める患者に比べて鎮痛スコアが低い(Smeltzer、 S., et al、(2008). Textbook of medical surgical nursing (11th ed.). Philadelphia: Lippincott)。痛みをコントロールすることにより、患者はより俊敏に運動し、深く呼吸し、早期に歩行を取り戻すことができ、術後合併症のリスクを低減することができる(D'Arcy、 Y. (2008). Keep your patient safe during PCA. Nursing、 38(1)、50−55)。
・個人生活習慣追跡要素−生活追跡IT要素60は、活動、生理学的測定、治療、利用薬剤の処方、およびその他の関連データを記録するために利用されてよい。生活追跡IT要素60は、痛み追跡装置14その他の生理学的測定センサを用いて取得したデータを収集してよく、また、運動、睡眠、食事その他の活動に費やした時間を収集してよく、また、治療を改良および改善する目的で、患者が自分の生活追跡ITデータを追跡および利用することを助けるために、感情データを収集してよい。
・医療ネットワーク要素−上述の患者から収集した個人データは、追加的に、好適な医療提供者や病院のシステム、および生体追跡IT PMDサーバシステム18を含むネットワークに接続されてよい。究極的には、患者は、自分の個人情報を医療提供者と共有することにより、健康を回復し、自分の生理学的症候を理解する機会を増進させている。このデータを生体追跡ITソフトウェア要素62の中で利用することにより、データの分析は、HCPが、治療選択肢の有効性や、生活習慣の選択肢や、個人および公衆の健康増進に資する個人的選択や、疾病に関連する転帰などをよりよく理解するための能力を得ることにつながるだろう。このデータはさらに、フォーカスが特定された医療介入を最適化する目的で、治療、生活習慣、人口統計学的要因などに関する理解を向上するために、医療機関によって利用されてもよい。
・案内およびメッセージ要素−さらに、生活追跡IT要素60は、治療中の患者を支援するための示唆および情報を与えてもよい。PMD10の生活追跡IT要素60は、ユーザが、生活追跡ITおよび生体追跡ITへのデータの編入を許可するとともに、利用を選択するであろう他の健康追跡アプリケーションソフトウェアからデータを収集してよい。処方された治療に要求される日常の行動パターンに患者が順応および変化するのを支援するために、このデータは、他の情報およびPMD10内で収集されたデータと統合されてよい。患者の行動パターンの変更を動機付け、その疑問に回答し、懸念を解消する目的で、生活追跡IT要素60は、医師、HCPその他の提供者のためのメッセージパターンとして作成され利用されるための、カスタマイズされたメッセージを患者に与えてもよい。例えば、慢性痛患者の転帰を改善する目的で、患者が痛みの処方箋の利用に関する意思決定を促進し、非薬理的な痛みの対処メカニズムの扱いに取り組むきっかけとなるように、装置が取得した生理学的データに基づく「交流アルゴリズム」がメッセージパターンを作成してよい。日々のメッセージを通じて、または薬剤投与のような特定のタイミングで所定の期間患者にアクセできるようにする目的で、医師はメッセージパターンを指向した治療の開始を選択してよい。痛みの変化は「10−60パターン」を起動してよい。これは、データに関連する原因、動機および介入を決定するために、最近の60分に関する10の質問を用いる。収集したデータと処方された治療における要求を維持することの価値を動機付けて示すために、メッセージはまた、本明細書に記載された生体追跡因子150における変化、一例として痛みの緩和を含んでよい。代替的に、PMD10による痛みその他の生物物理学的測定は、例えば片頭痛による痛みの閾値が上昇したとき、患者のために発せられるメッセージと質問が起動されてもよい。痛みの原因の特定に患者を関与させる目的で、生活追跡ITソフトウェアまたはPMD10に関連する装置は、痛みに変化が生じたときに、「10−60パターン」を起動するだろう。片頭痛は、食品、衣服の染料、香水その他の化学物質によって引き起こされると思われるため、PMD10は、環境や、最近どのような活動または食事をしたかに関する質問、例えば最近60分についての10の質問のテキストメッセージを送信する。痛みの悪化の原因決定を助ける目的で、回答は収集および評価される。例えば患者は、最近食事を取ったか、取った食事は何か、などの質問に対する回答をリストから選ぶ、またはリストにない場合は回答を入力する。患者は、どこで、どんな椅子で(すなわち、背もたれのある椅子、背もたれのないスツールなどが選択肢である)食事を取ったか、屋内だったか屋外だったか、屋外だった場合植物の近くだったか、どんな植物だったか、飲み物は飲んだか、飲んだものはアルコールだったか、といった質問を受ける。痛み測定値の上昇が観測されたとき、一定時間内に痛み測定装置14によって検知された痛みの変化の原因を特定するために、リストは疾病または負傷の状態によって定義される。生理学的症候を診断および追跡のツールに変換するために、10−60質問に対する回答は、PMD10内で統合され、生活追跡ITソフトウェアアプリケーションと結び付けられる。その他の「10−60メッセージ」のシナリオは、患者の関与、教育、とりわけ遵守を含んでよい。
現在の医療制度の方法においては、いかなる処方された医療検査および/または治療も、患者、病院、および保険提供者にとってコストに関連する。これは、治療のステップごとに入力が必要な複雑なコードまたはコードのサブセットに起因して、不一致という結果を生む。PMD10を電子的健康記録と統合することにより、重複作業の防止と、コード使用の促進が可能となる。大病院の場合、HCPからくるまったく異なった職員の組が、患者および保険提供者への請求書作成に関する治療コードを入力してよい。金銭的考慮により患者に提供される治療が制限または限定されるべきではないが、治療の継続時間および有効性ならびにコストに関する知識を追加することにより、非効率な治療をより迅速に是正することができる。PMD10の投薬追跡IT要素64は、健康記録を統合し、各患者に対する治療と投薬を追跡する。この情報は、医師、HCPその他に対して明確に提示され、仕事量を最小化するタイムスケールならびに重複作業および誤りの減少が可能となる。投薬追跡IT要素64の中に、治療に対するコーディングと注釈を追加する機能が与えられ、当該治療に特化した請求が一覧化される。PMD10はさらに、患者に処方された複数の治療の組み合わせに関する効果的で明白な要約の中に、それらの相対的な有効性とコストを与える。これは、HCPが最良の治療を選択し、コストを最適化するのに役立ち、さらに、患者の薬剤乱用を特定するのに役立つことを目的とする。PMD10は、生体追跡IT要素62からの健康分析を、センサが収集したデータからの生理学的測定値と生活追跡IT要素60からの関連する生活習慣情報とに結びつける、支出および有効性追跡システムとして投薬追跡IT要素64を提供する。医療転帰、治療選択肢、有効性、およびコストを追跡することにより、PMD10の投薬追跡IT要素64は、健康ネットワーク、病院、提供者、および支払者が、最良の治療選択肢を分析することを可能とする。さらに、生活追跡IT要素60を用いて、確認された転帰に関する以下のエビデンスベースのプロトコルにより、遵守的な患者に報いる保険料返還が可能となるだろう。「投薬追跡IT治療プロトコル」(治療と転帰との間の統計学的相関を意味する)を用いて、有意性(患者が指示されたことを正しく実行したことにより、効果的な転帰が得られたことを意味する)を導出するために、治療計画および転帰と比較された、自己申告に基づく患者の遵守が計算され得る。その後患者は、規定された分の保険料返還を受けるだろう。従って、PMD10の投薬追跡IT要素64は、患者の遵守を動機付け、転帰の改善により医療コストを実質的に下げる方法を与えてよい。
最近の7日間について。一般に、自身の身体的健康をどのように評点付けるか?
□非常によい
□よい
□普通
□悪い
一般に、自身の気分や思考能力を含む精神的健康をどのように評点付けるか?
□非常によい
□よい
□どちらかというとよい
□普通
□悪い
一般に、自身の社会活動や人間関係に関する満足度をどのように評点付けるか?
□非常によい
□よい
□どちらかというとよい
□普通
□悪い
運動の習慣はあるか?その頻度は?
最近48時間以内に、運動その他高いレベルの肉体的活動をしたか?
薬品を服用しているか?それは何か?
最近負傷したか?した場合、それを説明せよ。
日々感じる慢性的または習慣的な痛みはあるか?もしあるならどこか?
その痛みはいつからか?
VASを用いた調査。もし痛みがあれば、そのレベルを以下の尺度で評点付けよ。
以下の経験があるか、または現在経験中か。
癌、卒中、心臓麻痺、手術などの疾病リスト。
その他の一般的な健康に関する質問が、SF−36健康尺度のような標準的手法を用いて聞き取られてよい。すべての回答は分析され、患者または患者の匿名化のためのコードと関連付けられ、PMD10によって生活追跡IT要素アプリケーション60その他の患者データアプリケーション内に表示される。
図23に、鍼治療の前後における、PMD10の痛み追跡装置14を用いたペインマトリックス活動の測定結果が示される。治療の前に、患者の背中下部における平均痛みレベル9.4mVが記録された。治療前の、患者の自己申告VASは四(4)であった。治療後、平均痛みレベルは減少して正の数値6.4mVが得られ、患者の自己申告VASは零(0)であった。PMDを用いてペインマトリックス活動の変化が観測されたが、これは治療の成功を意味する反応を示す。さらに、痛みがないことを示す「健康」の定量的尺度が得られる。
図24に、腋窩神経損傷を持つ患者が、肩の痛みを決定するための検査および治療プログラムを受けた様子を示す。395秒間にわたる七(7)分測定の間、最初の40秒間で報告された患者の自己申告VASの零(0)値が基準期間を記録した。時間点40秒で肩が外側に回転され、腋窩神経損傷を悪化させ痛みを生成するための侵害刺激として記録された。ペインマトリックス活動は増加し、これがPMDの痛み追跡装置を用いて測定され、基準値からの偏差数値、約−5として示される。その後の200秒および290秒における痛み反応を刺激する肩の回転で、痛み追跡装置14で測定されたペインマトリックス活動は、自己申告VAS値と相関された。VAS値は、40秒における最初の侵害刺激の間、記録された。図示の目的でその後のVASスコアと同等の外挿点が追加されたが、これは、ひし形で示される痛み追跡装置14による対応測定値、合致する傾向、および測定された痛み追跡データの屈曲点と同等である。PMDを用いて、このデータを、患者の母集団を含む生体追跡因子150と相関させることは、ペインマトリックス活動の定量的尺度およびリアルタイムのモニタリングを示す。
図25に、蹄葉炎を持つと診断された馬が、疾患のある足に痛みを緩和する神経切除手術を受ける前に、PMD10の痛み追跡装置14を用いて測定された様子を示す。手術前のゼロ基準値から−22の偏差が観測された。手術の2日後に痛み測定が行われ、−45の偏差が見られた。回復の10日後に、ペインマトリックス活動は、−5の偏差まで減少していた。手術後の18日目までに数値は+9まで上昇し、馬は手術後無痛状態を示した。25日目に、馬は手術後初めて馬屋から出ることを許され、ペインマトリックス活動は+4を記録した。この偏差は数値+9からみると、動物において、いくらかの痛みまたは疲労があることを示す。回復から6か月後、痛み追跡装置14の測定が行われ、以前と同じ無痛の+9を示し、獣医により手術からの完全な回復が診断された。
図26に示されるように、鍼治療を受ける、背中の下部に痛みを持つ二十(20)名からなる患者の研究において、五(5)日間の連続する外来訪問の前後のペインマトリックス活動の測定とモニタのために、PMDの痛み追跡装置14が使用された。20人中17人で、治療により痛み観測レベルが減少し、1.0から13.0の範囲にある偏差数値が観測された。患者9、11および18において、痛み追跡装置14の負の方向への偏差が見られたが、これは治療前の値に比べて、治療後に痛みが増したことを示す。患者11のさらなる調査により、この患者は来院時に転倒し、以前からあった背中の痛みと、新しい脚の痛みを同時に経験していることが分かった。鍼治療は特に背中下部のために施され、他の負傷に対しては最小限の効果を示した。痛み追跡装置14は、患者の持続した痛みを正確に検知し、この研究中の他の患者の治療転帰の改善に寄与する情報を与えた。
Claims (74)
- 治療転帰の有効性を診断および測定するための痛み測定を用いた生体分析的分析システムであって、
ペインマトリックス活動を測定する装置と、
生物物理学的、生物学的、心理的、社会的、環境的、人口統計学情報に関する複数の生体追跡因子と、を備え、
患者の治療の有効性を決定するために、ペインマトリックス活動測定値の偏差が、生体追跡因子と組み合わされることを特徴とする生体分析的分析システム。 - ペインマトリックス活動と生体追跡因子との組み合わせは、痛みの定量的尺度を与えることを特徴とする、治療転帰の有効性を診断および測定するための痛み測定を用いた請求項1に記載の生体分析的分析システム。
- 前記ペインマトリックス活動の定量的尺度は、数値評点尺度を用いた痛みの自己申告と相関付けられることを特徴とする、治療転帰の有効性を診断および測定するための痛み測定を用いた請求項2に記載の生体分析的分析システム。
- ペインマトリックス活動、生体追跡因子、および統合されたジャーナリングとの組み合わせにより引き起こされる10から60のメッセージを備える、治療転帰の有効性を診断および測定するための痛み測定を用いた請求項1に記載の生体分析的分析システム。
- 前記複数の生体追跡因子は、寄与因子および因子インパクトレベルを備える、治療転帰の有効性を診断および測定するための痛み測定を用いた請求項1に記載の生体分析的分析システム。
- ペインマトリックス活動測定値と生体追跡因子との組み合わせは、個々の患者の痛みの経験を反映する、痛み追跡因子を与えることを特徴とする、治療転帰の有効性を診断および測定するための痛み測定を用いた請求項1に記載の生体分析的分析システム。
- 生体追跡因子と痛み追跡因子との組み合わせは、患者の治療効果と患者の治療遵守値とを反映する、生体追跡進展スコアを与えることを特徴とする、治療転帰の有効性を診断および測定するための痛み測定を用いた請求項1に記載の生体分析的分析システム。
- ペインマトリックス活動の測定は、電圧を与えることなく行われることを特徴とする、治療転帰の有効性を診断および測定するための痛み測定を用いた請求項1に記載の生体分析的分析システム。
- ペインマトリックス活動の測定は、電圧を与えて行われることを特徴とする、治療転帰の有効性を診断および測定するための痛み測定を用いた請求項1に記載の生体分析的分析システム。
- 前記ペインマトリックス活動を測定する装置は、センサを備えることを特徴とする、治療転帰の有効性を診断および測定するための痛み測定を用いた請求項1に記載の生体分析的分析システム。
- 前記センサに、断続的に浮遊電流が与えられることを特徴とする、治療転帰の有効性を診断および測定するための痛み測定を用いた請求項10に記載の生体分析的分析システム。
- 前記ペインマトリックス活動を測定する装置の前記センサは、対側に配置されることを特徴とする、治療転帰の有効性を診断および測定するための痛み測定を用いた請求項10に記載の生体分析的分析システム。
- 前記ペインマトリックス活動を測定する装置の前記センサは、同側に配置されることを特徴とする、治療転帰の有効性を診断および測定するための痛み測定を用いた請求項10に記載の生体分析的分析システム。
- 前記ペインマトリックス活動を測定する装置の前記センサは、対側に配置されたペアおよび同側に配置されたペアであることを特徴とする、治療転帰の有効性を診断および測定するための痛み測定を用いた請求項10に記載の生体分析的分析システム。
- 前記ペインマトリックス活動を測定する装置の前記センサは、同側センサの2つのペアが対側に配置されたものであることを特徴とする、治療転帰の有効性を診断および測定するための痛み測定を用いた請求項10に記載の生体分析的分析システム。
- 前記ペインマトリックス活動を測定する装置は、0.5キロオームから900キロオームの範囲の抵抗値を持つ負荷抵抗器を備えることを特徴とする、治療転帰の有効性を診断および測定するための痛み測定を用いた請求項1に記載の生体分析的分析システム。
- 前記負荷抵抗器は可変抵抗器であることを特徴とする、治療転帰の有効性を診断および測定するための痛み測定を用いた請求項16に記載の生体分析的分析システム。
- 抵抗は徐々に増加され、線形抵抗曲線を生成するための電圧が与えられることを特徴とする、治療転帰の有効性を診断および測定するための痛み測定を用いた請求項17に記載の生体分析的分析システム。
- 前記可変抵抗器は、最大電流を生成するために、線形抵抗曲線を用いて調整されることを特徴とする、治療転帰の有効性を診断および測定するための痛み測定を用いた請求項18に記載の生体分析的分析システム。
- 一定かつ反復的な圧力を一定の期間与えるための、侵害刺激キャリパを備える、治療転帰の有効性を診断および測定するための痛み測定を用いた請求項1に記載の生体分析的分析システム。
- 前記侵害刺激キャリパを用いて与えられた刺激からペインマトリックス活動測定値は、痛みの許容レベルの基準値を生成するために利用されることを特徴とする、治療転帰の有効性を診断および測定するための痛み測定を用いた請求項20に記載の生体分析的分析システム。
- 運動検知器を備える、治療転帰の有効性を診断および測定するための痛み測定を用いた請求項1に記載の生体分析的分析システム。
- 心拍数モニタを備える、治療転帰の有効性を診断および測定するための痛み測定を用いた請求項1に記載の生体分析的分析システム。
- 心拍数変動モニタを備える、治療転帰の有効性を診断および測定するための痛み測定を用いた請求項1に記載の生体分析的分析システム。
- 血圧計を備える、治療転帰の有効性を診断および測定するための痛み測定を用いた請求項1に記載の生体分析的分析システム。
- 皮膚電気反応測定器を備える、治療転帰の有効性を診断および測定するための痛み測定を用いた請求項1に記載の生体分析的分析システム。
- 皮膚温測定装置を備える、治療転帰の有効性を診断および測定するための痛み測定を用いた請求項1に記載の生体分析的分析システム。
- 前記ペインマトリックス活動を測定する装置は、ペインマトリックスモニタ装置、心拍数変動モニタ、心拍数変動モニタ、血圧計、皮膚電気反応測定器、温度測定装置、運動検知器を備えることを特徴とする、治療転帰の有効性を診断および測定するための痛み測定を用いた請求項1に記載の生体分析的分析システム。
- SaaS、PaaS、オンデマンドコンピューティングサービス、Webブラウザその他のインタフェースを通したリソース共有データベースを備える、治療転帰の有効性を診断および測定するための痛み測定を用いた請求項1に記載の生体分析的分析システム。
- 初期化、同定、配置、取得、制御、およびペインマトリックス測定装置との通信のための電子回路を備える、治療転帰の有効性を診断および測定するための痛み測定を用いた請求項1に記載の生体分析的分析システム。
- センサを有するペインマトリックス活動測定装置と、
データ収集装置と、を備え、
ペインマトリックス活動測定値の偏差が、患者の健康と健常の水準を決定するために用いられることを特徴とする、自律神経機能モニタ装置。 - 前記ペインマトリックス活動測定値は、痛みの定量的尺度を与えることを特徴とする、請求項31に記載の自律神経機能モニタ装置。
- ペインマトリックス活動の定量的尺度は、数値評点尺度を用いて、痛みの自己評価と相関付けられることを特徴とする、請求項32に記載の自律神経機能モニタ装置。
- ペインマトリックス活動の測定は、電圧を与えることなく行われることを特徴とする、請求項31に記載の自律神経機能モニタ装置。
- ペインマトリックス活動の測定は、電圧を与えて行われることを特徴とする、請求項31に記載の自律神経機能モニタ装置。
- 前記センサに、断続的に浮遊電流が与えられることを特徴とする、請求項31に記載の自律神経機能モニタ装置。
- 前記センサは、対側に配置されることを特徴とする、請求項31に記載の自律神経機能モニタ装置。
- 前記センサは、同側に配置されることを特徴とする、請求項31に記載の自律神経機能モニタ装置。
- 前記センサは、対側に配置されたペアおよび同側に配置されたペアであることを特徴とする、請求項31に記載の自律神経機能モニタ装置。
- 前記センサは、同側センサの2つのペアが対側に配置されたものであることを特徴とする、請求項31に記載の自律神経機能モニタ装置。
- 前記ペインマトリックス活動測定装置は、0.5キロオームから900キロオームの範囲の抵抗値を持つ負荷抵抗器を備えることを特徴とする、請求項31に記載の自律神経機能モニタ装置。
- 前記負荷抵抗器は可変抵抗器であることを特徴とする、請求項41に記載の自律神経機能モニタ装置。
- 抵抗値は徐々に増加され、線形抵抗曲線を生成するための電圧を与えられることを特徴とする、請求項42に記載の自律神経機能モニタ装置。
- 前記可変抵抗器は、最大電流を生成するために、線形抵抗曲線を用いて調整されることを特徴とする、請求項43に記載の自律神経機能モニタ装置。
- 一定かつ反復的な圧力を一定の期間与えるための、侵害刺激キャリパを備える、請求項31に記載の自律神経機能モニタ装置。
- 前記侵害刺激キャリパを用いて与えられた刺激からペインマトリックス活動測定値は、痛みの許容レベルの基準値を生成するために利用されることを特徴とする、請求項45に記載の自律神経機能モニタ装置。
- 運動検知器を備える、請求項31に記載の自律神経機能モニタ装置。
- 心拍数モニタを備える、請求項31に記載の自律神経機能モニタ装置。
- 心拍数変動モニタを備える、請求項31に記載の自律神経機能モニタ装置。
- 血圧計を備える、請求項31に記載の自律神経機能モニタ装置。
- 皮膚電気反応測定器を備える、請求項31に記載の自律神経機能モニタ装置。
- 皮膚温測定装置を備える、請求項31に記載の自律神経機能モニタ装置。
- 心拍数モニタ、心拍数変動モニタ、血圧計、皮膚電気反応測定器、皮膚温測定装置、および運動検知器を備える、請求項31に記載の自律神経機能モニタ装置。
- SaaS、PaaS、オンデマンドコンピューティングサービス、Webブラウザその他のインタフェースを通したリソース共有データベースを備える、請求項31に記載の自律神経機能モニタ装置。
- 初期化、同定、配置、取得、制御、およびペインマトリックス測定装置との通信のための電子回路を備える、請求項31に記載の自律神経機能モニタ装置。
- 電圧を与えることなくペインマトリックスを測定するための対側センサを備える、痛みを測定するための活動モニタ。
- 電圧を与えることによる同側センサを備える、請求項56に記載の活動モニタ。
- 心拍数モニタを備える、請求項56に記載の活動モニタ。
- 心拍数変動モニタを備える、請求項56に記載の活動モニタ。
- 運動検知器を備える、請求項56に記載の活動モニタ。
- 血圧計を備える、請求項56に記載の活動モニタ。
- 皮膚電気反応測定器を備える、請求項56に記載の活動モニタ。
- 皮膚温測定装置を備える、請求項56に記載の活動モニタ。
- センサトラックを備える、請求項56に記載の活動モニタ。
- センサ・クラスタを備える、請求項56に記載の活動モニタ。
- 初期化、同定、配置、取得、制御、およびペインマトリックス測定装置との通信のための電子回路を備える、請求項56に記載の活動モニタ。
- トラックおよび導電性のストリップを有する柔軟なセンサ取り付け手段を備え、
柔軟なセンサ取り付け手段は、複数の電極とセンサに、取り付けと電気的接続とを与えることを特徴とする、センサトラック。 - 前記センサトラックを衣服に取り付けるためのベルクロのストリップを備える、請求項67に記載のセンサトラック。
- 前記センサトラックを皮膚、衣服その他の表面に取り付けるための粘着性のストリップを備える、請求項67に記載のセンサトラック。
- 初期化、同定、配置、取得、制御、およびペインマトリックス測定装置との通信のための電子回路を備える、請求項67に記載のセンサトラック。
- 無線通信回路を備える、請求項67に記載のセンサトラック。
- 独立したセンサトラックや追加的な電極およびセンサを前記センサトラックに追加するための接続部を備える、請求項67に記載のセンサトラック。
- 痛みを定量的に測定する方法であって、
侵害刺激があるときのペインマトリックス活動を測定することにより、基準値を確立するステップと、
ペインマトリックス活動と前記確立された基準値からの偏差とをモニタするステップと、
患者の生物物理学的データ、患者および母集団の人口統計学的データ、ならびに痛みの自己申告観測値に基づいて、生体追跡因子を確立するステップと、
ペインマトリックス活動測定から得られたデータと生体追跡因子との統合に基づいて、痛み追跡因子を確立するステップと、
治療中に患者のペインマトリックス活動をモニタするステップと、
痛みの状態の変化を表す、治療前および治療後の差分を特定するステップと、
測定された差分を、関連する痛みの尺度に相関付けるステップと、を備える方法。 - ペインマトリックス活動の測定を用いて、治療転帰の効果を測定する方法であって、
痛みの定量的尺度を確立するために、ペインマトリックス活動と偏差とをモニタするステップと、
患者の活動、従事、遵守および統合されたジャーナリングに基づいて、生活追跡ITデータをモニタおよび取得するステップと、
患者に関する生体追跡因子、痛み追跡因子、および生活追跡ITに対し、反復的な分析を適応するステップと、
個別化された生体追跡進展スコアを生成するために、前記分析を統合するステップと、を備え、
前記生体追跡進展スコアは、患者の活動、生理学的データ、治療介入、およびペインマトリックス活動を継続的にモニタする現在進行的基準を基に決定され、
前記生体追跡進展スコアはまた、治療転記の有効性を評価する上での、トレンド、人口集団、現行の研究、および医療記録の履歴と結び付けられることを特徴とする、方法。
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