BR112017014694B1 - Sistema de análise bioanalítica com o uso de medições diretas de biosinal - Google Patents
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Abstract
Um sistema de medição de dor e diagnóstico (PMD) para análise bioanalítica de atividade de matriz de dor e do sistema nervoso autonômico para diagnosticar e validar os tratamentos, estado de saúde e resultados do paciente. O PMD é implantado com o uso de dispositivos médicos para medir e relatar as medições objetivas de dor através do monitoramento e análise do paciente relacionados aos fatores biológicos, fisiológicos, sociais, ambientais e demográficos que podem contribuir e efetuar resultados fisiológicos para pacientes e através da análise integrada e iterativa, aprimorar o diagnóstico de dor, a avaliação de estados de doenças relacionadas e opções de tratamento.
Description
[001] Este pedido reivindica o benefício do Pedido de Patente Provisório pendente n° US 62/101.992 depositado em 10 de janeiro de 2015 intitulado “METHOD AND APPARATUS FOR THE MEASUREMENT OF AUTONOMIC FUNCTION” que é incorporado ao presente documento a título de referência em sua totalidade.
[002] A presente invenção se refere a um sistema de medição de dor e diagnóstico (PMD) para análise bioanalítica de atividade de matriz de dor e do sistema nervoso autonômico para diagnosticar e validar os tratamentos, estado de saúde e resultados do paciente. O PMD é implantado com o uso de dispositivos médicos para medir e relatar as medições objetivas de dor através do monitoramento e análise do paciente relacionados aos fatores biológicos, psicológicos, sociais, ambientais e demográficos que podem contribuir e efetuar resultados fisiológicos para pacientes e através da análise aprimorar o diagnóstico de dor, a avaliação de estados de doenças relacionadas e opções de tratamento.
[003] Atualmente, não existe método válido e confiável de quantificar objetivamente uma experiência de dor do indivíduo (Younger J et al, Pain Outcomes: A Brief Review of Instruments and Techniques. Curr Pain Headache Rep., fevereiro de 2009; 13(l):39-43). Nos Estados Unidos, aproximadamente 100 milhões de adultos — mais do que o número afetado por doenças cardíacas, diabetes e câncer combinados — sofrem de condições de dor crônica comuns (Tsang, A et al, Common chronic pain conditions in developed and developing countries: Gender and age differences and comorbidity with depression-anxiety disorders. Journal of Pain. 2008; 9(10): 883-891.) com um custo econômico nacional anual associado a dor crônica estimado em $560 a 635 bilhões em 2011. O envelhecimento da população dos Estados Unidos significa que um número crescente de norte-americanos irá experimentar as doenças com as quais a dor crônica está associada — diabetes, distúrbios cardiovasculares, artrite e câncer, dentre outras (Cherry et al, Population aging and the use of office-based physician services. NCHS Data Brief, n° 41. Hyattsville, MD: National Center for Health Statistics). Os aumentos em obesidade resultarão em mais problemas ortopédicos relacionados à degradação de cartilagem (Richettel et al., 2011). Como resultado, haverá um número maior de cirurgias de substituição de articulação, ocorrendo em populações adultas mais jovens (Harms, S., R. Larson, A. E. Sahmoun e J. R. Beal. 2007. A obesidade aumenta a probabilidade de cirurgia de substituição de articulação total dentre adultos mais jovens. International Orthopaedics 3 l(l):23-26.; Changulani et al., 2008); resultando em dor aguda associada e, também, potencialmente crônica. Aumentos em estados da doença associadas à dor não serão apenas experimentados nos EUA. Um Relatório britânico de 2009, declarou que, “dor crônica é de duas a três vezes mais comum agora do que era há 40 anos” (Departamento de Saúde do Reino Unido. 2009. 150 years of the chief medical officer: On the state of public health. Annual Report. Londres: Departamento de Saúde do Reino Unido; Página 34). Não há dúvidas de que a dor, e outros estados complexos de doença crônica, são um desafio relacionado à saúde pública maior. De acordo com o estudo de 2011 do Instituto de Medicina - Relieving Pain in America: A Blueprint for Transforming Prevention, Care, Education, and Research., a dor é uma experiência unicamente individual e subjetiva que depende de uma variedade de fatores biológicos, psicológicos e sociais e diferentes grupos de população experimentam a dor diferentemente (IOM (Instituto de Medicina). 2011. Relieving Pain in America: A Blueprint for Transforming Prevention, Care, Education, and Research. Washington, DC: The National Academies Press.). A razão de uma pessoa sofrer uma lesão e relatar dor moderada e uma outra com uma lesão semelhante relatar dor severa depende de muitos fatores: características genéticas, estado geral de saúde e comorbidez, experiências de dor da infância em diante, o sistema de processamento do cérebro, o contexto emocional e cognitivo em que a dor ocorre e fatores culturais e sociais. Procedimentos dispendiosos são frequentemente realizados quando outras ações devem ser consideradas, como prevenção, aconselhamento e facilitação de autocuidado, que são recursos comuns de tratamento bem-sucedido. Além disso, o tratamento para dor adequado e o acompanhamento podem ser prejudicados por uma mistura de diagnóstico incerto e estigma social consciente ou inconscientemente aplicados às pessoas que relatam dor, particularmente, quando não respondem prontamente ao tratamento (IOM (Instituto de Medicina). 2011. Relieving Pain in America: A Blueprint for Transforming Prevention, Care, Education, and Research. Washington, DC: The National Academies Press). Por essas razões, é importante desenvolver uma maneira objetiva de medir dor e sintomas físicos gerais, mas, então, combinar e analisar, adicionalmente, dados adquiridos de sensor com fatores adicionais que influenciam a experiência de dor do indivíduo e outros problemas de cuidados com a saúde relacionados e estados da doença. Atualmente, os médicos e cuidadores contam com a própria descrição de sintomas de um paciente como dor, que é um exemplo de um resultado físico que desafiou a medição objetiva. Hoje, as escalas unidimensionais são usadas para avaliar a dor. Uma escala comumente usada é a escala de classificação numérica (NRS), que consiste, tipicamente, em escores de 0 a 10, com a extremidade esquerda distante denotando “sem dor” e a extremidade direita distante da escala como “pior dor imaginável”. Em geral, é difícil para um indivíduo descrever precisamente sua dor, mas especialmente enquanto sob dureza ou, por exemplo, populações de pacientes que podem ter dificuldade com a comunicação, como crianças, pacientes idosos que sofrem de demência e aqueles que não falam a mesma língua que o profissional médico do tratamento. As conclusões clínicas que podem ser vistas — um osso quebrado em um raio X, por exemplo — não se correlacionam bem, necessariamente, com a severidade da dor que o paciente percebe. Os pacientes idosos experimentam dor duas vezes com mais frequência do que aqueles abaixo da idade de 60 o que se acredita que esteja relacionado a sua inabilidade de comunicar adequadamente a dor e a intensidade ou fonte da dor (Herr K et al, Assessment and measurement of pain in older adults. Clin Geriatric Med, agosto de 2001; 17(3):457-vi) (Weiner D et al, 1999. Pain in nursing home residents: An exploration of prevalence, staff perceptions, and practical aspects of measurement. Clin of J Pain. 1999; 15:92 [PubMed: 10382922]). As pessoas afligidas pela dor podem considerar as ferramentas de linguagem rústicas inadequadas para conduzir o caráter e a intensidade de sua experiência e sua significância para elas. Isso pode ser uma barreira substancial para obter o tratamento adequado (Werner, A. e K. Malterud. 2003. É difícil se comportar como um paciente crível: Encounters between women with chronic pain and their doctors. Social Science & Medicine 57(8): 1409-1419). De acordo com o Instituto de Medicina, (IOM, 2011), a dor e sua severidade, como a mesma evolui e a efetividade de tratamento dependem de um grupo de fatores biológicos, psicológicos e sociais, como os que seguem: • Biológicos — a extensão de uma enfermidade ou lesão e se a pessoa tem outras enfermidades, está sob estresse ou tem genes ou fatores de predisposição específicos que afetam a tolerância à dor ou limites; • Psicológicos — ansiedade, medo, culpa, raiva, depressão e pensamento de que a dor representa algo pior do que é e de que a pessoa é incapaz de suportar isso (Ochsner, K., J. Zaki, J. Hanelin, D. Ludlow, K. Knierim, T. Ramachandran, G. Glover e S. Mackey. 2008. Your pain or mine? Common and distinct neural systems supporting the perception of pain in self and other. Social Cognitive and Affective Neuroscience 3(2): 144-160); • Sociais — a resposta à dor de outros indivíduos importantes— em suporte, crítica, estabelecimento de comportamento ou retraimento — as demandas do ambiente de trabalho, acesso a cuidados médicos, cultura e atitudes e crenças familiares.
[004] Além da falta de medidas objetivas presentemente disponíveis para a dor e a concordância mais recente de que a dor, e outras doenças crônicas complexas, são uma constelação de fatores biológicos, psicológicos e sociais, ainda há necessidade adicional de tratar essas questões existentes mediante o tratamento de pacientes que sofrem de dor crônica resultante de estadias hospitalares encurtadas e falta de monitoramento e telemedicina em casa. Conforme esboçado em Relieving Pain da IOM no relatório norte-americano: Em 2007, quase metade dos pacientes do Departamento de Emergência se apresentaram com dor que era severa em 22% ou moderada em 23%. (Niska et al, National Hospital Ambulatory Medical Care Survey: 2007 emergency department summary. National Health Statistics Reports 26. Hyattsville, MD: National Center for Health Statistics) A dor no peito ou abdominal foi a principal razão para a visita dentre aqueles com idade entre 15 e 64 anos, enquanto a dor no peito ou abdominal mais dificuldade de respirar foi a principal razão para a visita dentre aqueles com 65 anos ou mais. Houve 10 milhões de cirurgias de pacientes internados e 17,4 milhões de cirurgias de pacientes ambulatoriais hospitalares em 2009 (AHA (Associação Americana de Hospitais). 2011. Trendwatch chartbook 2011. Tabelas 3.1 e 3.4. http:// www.aha.org/aha/research-and-trends/chartbook/index.html (acessado em 03 de março de 2011)). Entre 10 e 50 por cento de pessoas que realizaram operações cirúrgicas regularmente — reparação de hérnia na virilha, cirurgia de mama ou torácica, amputação de perna e cirurgia de bypass da artéria coronária — continuam a experimentar dor crônica, frequentemente devido aos danos aos nervos na área cirúrgica durante o procedimento (Kehlet, et al, Persistent postsurgical pain: Risk factors and prevention. Persistent postsurgical pain: Risk factors and prevention. Lancet. 2006; 367(9522): 1618-1625.). As estadias hospitalares mais curtas de hoje — diminuíram, em média, de 7,2 dias em 1989 para 5,4 dias em 2009 (AHA, 2011) — e a tendência quanto à cirurgia de paciente ambulatorial pode não permitir oportunidade suficiente para avaliar a dor pós- cirúrgica dos pacientes ou estabelecer um curso adequado de analgesia pós- operatória (talvez aquela que possa ser administrada em casa), mostraram ser eficazes na substituição de quadril e joelho, por exemplo, (Schug et al. Chronic pain after surgery or injury. 2011 Pain Clinical Updates 19. Seattle, WA: Associação Internacional para o Estudo da Dor). Atualmente não há como monitorar a resposta do paciente ambulatorial ao tratamento farmacêutico e a efetividade de tratamento relacionada à dor e a outros estados da doença crônica relacionada.
[005] Os aprimoramentos recentes em tecnologia de sensor, microcontroladores potentes e miniaturizados, sistemas em um chip (SOCs), comunicação sem fio de baixo consumo de energia e gerenciamento de energia se somam à oportunidade de novos dispositivos que podem ser usados junto ao corpo que permitem o monitoramento de medições fisiológicas do paciente a longo prazo e em casa por meio de sensores usados pelo paciente, computação em nuvem para o armazenamento de dados e análise, e integração com redes e dispositivos móveis fornecem comunicação com prestadores de serviços de cuidados com a saúde e sistemas de cuidados com a saúde. O que não é medido nesses dispositivos da técnica anterior é uma medição da severidade de dor que um paciente está experimentando seja devido a uma lesão imediata ou como um resultado crônico de doenças ou outras enfermidades. Com o uso do sistema de medição de dor e diagnóstico (PMD) da presente invenção, a dor é objetivamente medida para fornecer informações biofísicas atualmente indisponíveis que irão ajudar no diagnóstico, na seleção e na validação de tratamentos, e podem fornecer incentivos ao paciente para continuar a realizar os tratamentos eficazes. Ao rastrear e avaliar as medições biofísicas, a atividade de “matriz de dor” na forma de um circuito modulador de dor com entradas que surgem nas múltiplas áreas incluindo sítios corticais, o córtex do cíngulo anterior rostral (rACC), córtex cingulado pregenual, (pCC), córtex somatossensorial 1 e 2, o tálamo e hipotálamo, insula, a amídala cerebelosa, região cinzenta periaquedutal (PAG) e estruturas de trajetória descendente adicionais e o tônus vagal pode estar correlacionado para determinar estresse, cognição, emoção, estados da doença e avaliação de ameaça para determinar estado de dor, modulação de dor, nível de saúde e de cura e a vulnerabilidade em relação à enfermidade de um paciente (Ossipov et al. Central Modulation of Pain. The Journal of Clinical Investigations: novembro de 2010; 120(11): 3779-3787).
[006] As medições de dor também podem auxiliar os médicos na prescrição de dosagem adequada com base na reação do paciente ao medicamento. Os pacientes estão recebendo acesso inadequado aos medicamentos para dor devido ao bem divulgado abuso de opioides e à subsequente relutância de muitos na comunidade médica de escrever prescrições para pacientes não institucionalizados. De acordo com pesquisadores no CDC, para reverter a epidemia de mortes por overdose de fármaco opioide e impedir a morbidade relacionada a opioide, os esforços para melhorar a prescrição segura de opioides devem ser intensificados (Paulozzi LJ, Jones C, Mack K, Rudd R. Vital signs: overdoses of prescription opioid pain relievers— Estados Unidos, 1999-2008. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2011;60: 1487-92). Entre 2013 e 2014, a taxa de mortalidade ajustada por idade envolvendo opioides sintéticos, diferente de metadona (por exemplo, fentanila) aumentou 80% (Rudd et al. Increases in Drug and Opioid Overdose Deaths— Estados Unidos, 2000-2014. CDC: Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR). 01 de janeiro de 2016 / 64(50);1378-82). Em 2014, havia aproximadamente uma vez e meia mais mortes por overdose de fármacos nos Estados Unidos do que mortes por batidas de veículos motores (CDC. Wide- ranging online data for epidemiologic research (WONDER). Atlanta, GA: CDC, National Center for Health Statistics; 2015. Disponível em http://wonder.cdc.gov). O tratamento para dor adequado e o acompanhamento podem ser prejudicados por uma combinação de diagnóstico incerto e estigma social consciente ou inconscientemente aplicados às pessoas que relatam dor, particularmente, quando não respondem prontamente ao tratamento (IOM, 2011).
[007] Atualmente, não há medição objetiva para a dor e, como resultado, os médicos se esforçam tanto para diagnosticar quanto para tratar a dor. Um monitoramento de dor trataria essa grande crise relacionada aos cuidados com a saúde ao facilitar, para os prestadores de serviços de cuidado com a saúde, a prescrição de analgésicos opioides; em particular, a prescrição da dose adequada. A Sociedade Americana de Geriatras cita atrasos no acesso aos opioides prescritos para pacientes de asilos, incluindo aqueles que estão com doença terminal, e a Sociedade Americana contra o Câncer reconheceu a inacessibilidade frequente de opioides necessários para tratar alguma dor (IOM, 2011) . De acordo com o plano de ação da Casa Branca, entre 2000 e 2009, o número de prescrições de opioide dispensadas pelas farmácias cresceu 48 por cento— para 257 milhões. No entanto, com base nas regulações aumentadas para limitar o abuso de opioide, vinte e nove por cento de médicos de clínica geral e 16 por cento de especialistas em dor relataram que os mesmos prescreveram opioides com menos frequência do que acham ser adequado devido às preocupações quanto as repercussões regulatórias (Breuer et al, Pain management by primary care physicians, pain physicians, chiropractors, and acupuncturists: A national survey. Southern Medical Journal 2010 103(8):738- 747).
[008] A dosagem de medicamento adequada, a intervenção precoce e instrução do médico são necessárias. O que segue é uma lista de economias em potencial de aprimoramentos na prevenção da dor, cuidado, instrução e pesquisa de IOM 2011 Relieving Pain in America report: • melhor tratamento de dor aguda, através da instrução sobre o autogerenciamento e melhor tratamento clínico, a fim de evitar a progressão da dor crônica, que é mais difícil e mais cara de tratar e gera grande utilização de serviços de cuidados com a saúde; • reduções em problemas de saúde e complicações de outras doenças e afecções físicas e mentais associadas à dor crônica que também são caras de tratar; • cuidado mais custo-efetivo de pessoas com dor crônica quando o autogerenciamento e abordagens multimodais são usados com mais frequência, os médicos de clínica geral são instruídos adequadamente e com autonomia no tratamento da maioria das pessoas com dor, e testes e procedimentos diagnósticos desnecessários e recomendações aos especialistas são evitados; • melhor ajuste do tratamento aos indivíduos com base em novas conclusões em pesquisas e integração dessas conclusões nos padrões de cuidado. Os dispositivos de Analgesia Controlada pelo Paciente (PCA) que possibilitam que o paciente auto administre o remédio para dor são usados para administrar medicamentos em configurações institucionais. Embora não haja, atualmente, um modo comercialmente disponível para medir objetivamente a dor, e a preocupação crescente quanto ao abuso de opioides e outras prescrições, os PCAs são utilizados e têm vantagens. Pesquisas mostram que o PCA é superior à injeção intermitente de medicamento para dor, mesmo por meio de via IV (DArcy, Y. (2007). Pain pointers: Safe pain relief at the push of a button. Nursing Made Incredibly Easy, 5(5), 9-12). Os pacientes usam menos narcóticos, não têm que esperar que a enfermeira traga o medicamento e têm maior satisfação geral com melhor analgesia e registros menores de dor do que os pacientes que solicitam a analgesia para a equipe de enfermagem (Smeltzer, S., et al. (2008). Textbook of medical surgical nursing (11^ edição). Filadélfia: Lippincott). Ao controlar a dor, os pacientes podem se mover mais prontamente, respiram fundo e andam mais cedo, reduzindo o risco de complicações pós- operatórias (D’Arcy, Y. (2008). Keep your patient safe during PCA. Nursing, 38(1), 50-55).
[009] Apesar dessas vantagens, há aspectos negativos. Por exemplo, esses não podem ser prontamente usados, se forem, por bebês, crianças que estão começando a andar e outros que não podem operar o dispositivo devido a uma incapacidade física como uma lesão na medula espinhal ou indivíduos incapazes ou não dispostos a entender as instruções de uso. Os pacientes que são obesos ou asmáticos, ou aqueles que usam drogas que potencializam os opiáceos, tais como sedativos ou hipnóticos, relaxantes musculares e antieméticos, não devem usar o PCA. Os pacientes com apneia do sono não devem usar o PCA (D’Arcy, Y. (2011). New thinking about postoperative pain management. OR Nurse, 51(11): 28-36). Também, os dispositivos de PCA atuais continuam a operar com base na medição subjetiva da autoavaliação. Sem um meio para normalizar a autoavaliação do paciente, o tratamento inconsciente permanece um problema para os pacientes. O PCA combinado com a medição objetiva para dor com o uso dos dispositivos médicos de PainTrace e componentes e recursos do sistema de medição de dor e diagnóstico (PMD) da presente invenção podem aliviar muitos problemas existentes.
[010] O sistema de medição de dor e diagnóstico (PMD) da presente invenção usa dispositivos médicos para adquirir dados e medições fisiológicas, relacionadas à dor e dados demográficos, informações médicas, atividades, e informações de paciente e de prestador de serviços de cuidado com a saúde adicionalmente adquiridas através de componentes e recursos específicos a PMD para estabelecer linhas de base tanto para pacientes saudáveis quanto para pacientes que podem estar sofrendo com vários estados da doença. Com o uso do PMD, os dados coletados relacionados à dor e medições fisiológicas associadas, são transformados em indicadores de diagnósticos, ou ferramentas de prestador de serviços de cuidado com a saúde, com base em fatores relacionados aos dados demográficos do paciente, comorbidez, intervenções, e outros contribuintes conhecidos que afetam a experiência geral de dor e, adicionalmente, são indicadores de saúde, incluindo genética, biomarcadores, experiência passadas, modulação de dor neurológica de matriz de dor, atividades e influências emocionais e culturais. O PMD irá adquirir e armazenar medições de dor, medições fisiológicas e dados relevantes, correlacionados às pesquisas e ao “padrão-ouro” atual, Escala Analógica Visual (VAS) e escalas semelhantes para o autorregistro de dor para traduzir os dados coletados para estabelecer uma medição de escala de dor mais precisa e confiável, e diagnóstico e monitoramento de doença relacionada, com base nas medições fisiológicas e nos fatores biopsicossociais relacionados à experiência de dor.
[011] As conclusões recentes através de pesquisa neurológica determinaram a existência de uma “matriz de dor” baseada no cérebro responsável pelo processamento e pela modulação da dor. O núcleo central da amídala cerebelosa (CeA) é central para essa matriz de dor com conexões neurológicas vinculadas à região cinzenta periaquedutal (PAG), responsável pela trajetória descendente da dor a partir do cérebro, e os sítios corticais que, juntamente com a amídala cerebelosa, fornecem modulação emocional-afetiva de funções cognitivas na dor (Ossipov). et al. Central Modulation of Pain. The Journal of Clinical Investigations: novembro de 2010; 120(11): 3779-3787, Neugebauer et al. Forebrain pain mechanisms. Brain Res Rev. 2009; 60 (1): 226242). Em particular, a amídala cerebelosa produz a maior assimetria, e a pesquisa mostrou que a amídala cerebelosa é um componente crítico da matriz de dor. (Veinante P et al. The Amygdala between sensation and affect: a role in Pain. J Molec Psych 2013, 1 :9 http://www.jmolecularpsychiatry.eom/content/l/l/9). Os estudos evidenciaram que apenas o núcleo central direito da amídala cerebelosa (CeA) está relacionado à dor tanto aguda quanto crônica. (Ossimov, 33-40), (Ji, G. et al. Hemispheric lateralization of pain processing by amygdal neurons. JNeurophysiol. 2009; 102 (4): 253-2264, Carrsquillo, Y. et al. Hemispheric lateralization of a molecular signal for pain modulation in the amygdala. Mol Pain. 2008; 4:24). Ao medir EDA com o uso da substituição contralateral de sensores, ou eletrodos, as medições diretas do processamento cerebral da dor a partir da “matriz de dor” demonstram que a “coleção de regiões cerebrais que estão envolvidas em funções neurológicas, incluindo cognição, emoção, motivação e sensação assim como dor” (Ossipov), et al. Central Modulation of Pain. The Journal of Clinical Investigations: novembro de 2010; 120(11): 3779-3787). Grandes diferenças assimétricas em EDA entre o lado esquerdo e o direito foram demonstradas mediante a estimulação direta de regiões cerebrais específicas, algumas das quais formam a “matriz de dor” mencionadas anteriormente. Boucesin em Electrodormal Activity página 41, resume três passagens principais que conectam o sistema nervoso central (CNS) à EDA. Em particular, a passagem denominada “EDA1” surge da região límbica que inclui a amídala cerebelosa como uma região cerebral que elicita a EDA ipsilateral (Mangina CA, et al. Direct Electrical Stimulation of Specific Human Brain Structures and Bilateral Electrodermal Activity. Int J Psychophysiol, 1996 22(1-2), 1-8; Mangina CA, et al. Even-related Brain Potentials, Bilateral Electrodermal Activity and Mangina-Test Performance in Learning Disabled/ ADHD Pre-adolescents with Severe Behavioral Disorders as Compared to Age- matched Normal Controls. Int J Psychophysiol, 2000 37(1), 71-85; Boucsein W. Electrodermal Activity. (2^ Edição); Página 41. Springer- Verlag (Nova York, 2012).).
[012] O uso de sensores contralaterais para a medição de EDA e uma correlação dessas medições à dor é descrita na Patente n° US 6.347.238 de Levengood e Gedye, e outros. No entanto, essas conclusões foram apresentadas em experimentos um tanto isolados e os dispositivos usados apresentaram desafios quanto à sensibilidade e repetitividade. Na Patente n° US 8.560.046 de Burke, um dispositivo que mediu, confiavelmente, a dor foi revelado, no entanto, a integração de dados coletados com outras medições biofísicas e, particularmente, com medições ipsilaterais não foi descrita.
[013] Essa patente esboça uma medição de dor integrada e diagnóstico que constitui e aprimora as reivindicações anteriormente concedidas para a colocação de sensor contralateral na medição de função do sistema nervoso autonômico e atividade de matriz de dor. O PMD combina uma série de sistemas de gerenciamento de dados para adquirir biossinais, informações de paciente integradas, para realizar diagnóstico e intervenções de tratamento e para aplicar medição de dor e resultados de diagnóstico que fornece informações úteis e utilizáveis para o HCP. Além do diagnóstico de dor, os dispositivos de medição de dor do PMD também fornecem diagnósticos precoces de disfunção intestinal, alergia e infecção respiratória, lesão por prática de esportes relacionada a danos no tendão e no ligamento, assim como diagnóstico de dor crônica relacionada à lesão na coluna, casos de dor de dente e enxaqueca dentre outros. Com o uso do PMD demonstrou-se estatisticamente a correlação significativa ao autorregistro do paciente quanto à dor e à avaliação de estados da dor pré e pós- tratamento assim como os estados da doença mencionados anteriormente.
[014] O PMD conforme descrito no presente documento avalia medições fisiológicas, rastreia atividade do paciente, interage com o paciente por meio de questões pertinentes a seu diagnóstico e auxilia nas decisões em torno dos regimes de tratamento em curso e alterações para melhorar os resultados. As medições fisiológicas avaliadas pelo PMD podem incluir, mas sem limitação, biossinais assimétricos relacionados à dor específicos à presente invenção, frequência cardíaca, variabilidade de frequência cardíaca, fotopletismograma (PPG), pressão sanguínea, temperatura da pele, movimento, GSR (galvanic skin response) e outros sinais vitais. Através da análise e da integração contínua de dados, o PMD tem uma natureza evolutiva, em que estará constantemente avaliando a entrada de dados a partir de inúmeras fontes diferentes, por exemplo, prestadores de serviços de cuidados com a saúde que estão reunindo dados biométricos nos pacientes que podem estar sofrendo de vários estados da doença, novas pesquisas e referências de revistas científicas se referem aos estados da doença específicos, e os dados biofísicos através de múltiplos biossensores usados no monitoramento do paciente com o escopo inicial da análise direcionada a incluir avaliações de dor aguda e crônica à medida que se refere às intervenções. Através da reunião de pontos de dados que compreendem medições biológicas, psicológicas, sociais e outros campos de dados relevantes combinados com os pontos de dados de diagnóstico do estado da doença, o PMD irá armazenar, extrair dados, integrar e transformar os dados reunidos de uma maneira de acordo com HIPAA, ou de uma maneira adequada para proteger os direitos privados do paciente, a fim de paralelizar e integrar dados em pacientes com o uso de uma plataforma biopsicossocial, ou pode-se compreender outros fatores adequados para os pontos de dados, para aumentar ainda mais a compreensão de um estado da doença ou avaliar uma intervenção. O PMD pode se correlacionar adicionalmente às medições de dor geradas pelo dispositivo e a atividade de sistema nervoso central conforme relacionada à arritmia sinusal respiratória, frequência cardíaca e variabilidade cardíaca, respiração, fotopletismograma (PPG), movimento e medições de temperatura da pele a partir de outros sensores a fim de determinar a atividade de matriz de dor e o tônus vagal que podem fornecer informações quanto à vulnerabilidade do paciente ao estresse e enfermidade. (Loggia et al, Autonomic responses to heat pain: Heart rate, skin conductance, and their relation to verbal ratings and stimulus intensity. Pain. 2011; 152 (3): 592-598). Ao medir a manifestação de dor no sistema nervoso combinada com os dados relacionados aos fatores biológicos, comportamentais, ambientais, psicológicos e sociais, o PMD pode derivar, adicionalmente, de computações estatísticas de fatores do paciente e da população e isolar fatores a serem usados para diagnóstico para aumentar a compreensão de vários estados da doença por meio da transformação multidimensional de dados através da análise com o uso das medições de dor e fisiológicas geradas pelo dispositivo, e componentes e recursos integrados na plataforma de PMD.
[015] A natureza individual de uma interpretação de dor do paciente e as abordagens biopsicossociais atuais quanto ao tratamento de estados da doença complexa apresenta barreiras para compreender completamente a experiência de um paciente e como a dor se relacionada com o tratamento e resultados bem- sucedidos. O PMD, como um dispositivo integrado, rede e sistema de software, remove a análise subjetiva e resolve as questões de inconsciência e limitações do paciente ao integrar medições objetivas do sensor de dor e atividade de sistema nervoso central de “matriz de dor” com informações sobre saúde, dados demográficos e medições fisiológicas através de uma interface gráfica de usuário (GUI) exclusiva que torna os dados acessíveis e úteis para os prestadores de serviços de cuidados com a saúde (HCP) e pacientes. O PMD usa software de aquisição de medição de dor para normalizar e correlacionar as medições, por exemplo, da matriz de dor e sinais associados, e integra aspectos desses dados de dor medidos a outros dados de sensor coletados para apresentar, mais eficientemente, o estado biofísico de um paciente nos pontos no tempo específicos. O PMD integra, adicionalmente, informações de campos específicos através de questões específicas relacionadas às atividades e aos estados da doença do paciente. Por exemplo, um paciente com enxaqueca pode receber uma série de questões à medida que os pontos no tempo relacionados às inflexões da dor que representam uma alteração no estado de dor. As respostas coletadas estão correlacionadas e podem o mostrar um aumento na dor que está relacionada às atividades como comer, se exercitar, ao estresse e outras interações diárias que podem identificar a fonte da ou exasperação, ou aprimoramento, do estado de doença ou de saúde. O PMD integra adicionalmente o estado de saúde do paciente, medições do dispositivo de biossinal físico, diagnóstico, pesquisa e intervenção do prestador de serviços de cuidado com a saúde (HCP) e gerenciamento a fim de reforçar as emoções positivas do paciente, para educar, promover atividades saudáveis e encorajar a adesão do paciente ao tratamento para aprimorar os resultados através do comprometimento do paciente afastado. O PMD fornece adicionalmente uma plataforma de armazenamento de registro de saúde pessoal que irá funcionar adicionalmente como o registro de saúde universal que permite que os dados de saúde e atividade do indivíduo e dados de registro de saúde eletrônicos sejam combinados para análise. A análise de informações sobre saúde, dados demográficos e medições fisiológicas com matriz de dor e medições de sistema nervoso apresentados do Sistema de PMD da presente invenção resultarão na integração de dados e no monitoramento em curso de que beneficia a comunidade de serviços de cuidados com a saúde e indivíduos com análise personalizada e global de fatores de saúde, dados relacionados a doenças específicas e à saúde, e opções de tratamento eficazes para, por exemplo, aprimorar a compreensão de um estado da doença, ou saúde geral, fatores de influência relacionados, e melhores práticas para intervenções e regimes de tratamento seguros e eficazes. A integração e otimização desses dados com quadros de tempo contextuais e base de conhecimento de paciente associada apresentados pelo software de aplicação de análise de BioTracelT do PMD podem auxiliar, dramaticamente, um HCP no diagnóstico, monitoramento de paciente, comprometimento do paciente, opções de tratamento e limites de dose aceitáveis.
[016] É um objetivo e uma vantagem da presente invenção de integrar as medições de dor geradas pelo dispositivo e outros sensores biométricos e dados biopsicossociais coletados em uma interface gráfica de usuário para rastreamento e a avaliação do estado de saúde e resposta ao tratamento de um paciente como a natureza subjetiva da dor tem muitos componentes que podem ser potencialmente objetificados quando combinados com uma medição fisiológica de dor conforme adquirida pelo dispositivo de PainTrace 14 e integrada no PMD 10; o sistema de medição de dor e diagnóstico (Chapman et al, Pain and Stress in a Systems Perspective: Reciprocal Neural, Endocrine, and Immune Interactions. J Pain. Fevereiro de 2008; 9(2): 122-145).
[017] É um objetivo e uma vantagem adicionais da presente invenção que o PMD utilize um sistema de processamento de computador que tem memória e armazenamento de dados para processar a atividade elétrica de uma matriz de dor e um dispositivo de medição de sistema nervoso central.
[018] É um objetivo e uma vantagem adicionais da presente invenção que o PMD utilize um sistema de processamento de computador que tem memória e armazenamento de dados para processar a atividade elétrica de uma matriz de dor e um dispositivo de medição de sistema nervoso central ao medir o diferencial de tensão ou corrente entre pelo menos dois eletrodos compatíveis e normalizando um sinal elétrico para determinar um nível de valor representativo de medição quantitativa objetiva da atividade de matriz de dor e exibindo e armazenando dados do dispositivo de medição de dor e com o uso dos dados coletados na avaliação de saúde e bem estar.
[019] É um objetivo e uma vantagem adicionais da presente invenção que o PMD utilize um sistema de processamento de computador que tem memória e armazenamento de dados para processar a atividade elétrica de uma matriz de dor e um dispositivo de medição de sistema nervoso central ao medir o diferencial de tensão ou corrente entre pelo menos dois eletrodos compatíveis contralateralmente colocados e ao medir o diferencial de tensão ou corrente e normalizando um sinal elétrico para determinar um nível de valor representativo de uma medição quantitativa objetiva da atividade de matriz de dor e exibindo e armazenando dados do dispositivo de medição de dor e com o uso dos dados coletados na avaliação de saúde e bem estar.
[020] É um objetivo e uma vantagem adicionais da presente invenção que o PMD utilize um sistema de processamento de computador que tem memória e armazenamento de dados para processar a atividade elétrica de uma matriz de dor e um dispositivo de medição de sistema nervoso central ao medir o diferencial de tensão ou corrente entre pelo menos dois eletrodos compatíveis ipsilateralmente colocados e ao medir o diferencial de tensão ou corrente e normalizando um sinal elétrico para determinar um nível de valor representativo de uma medição quantitativa objetiva medindo e exibindo e armazenando dados do dispositivo de medição de dor e com o uso dos dados coletados na avaliação de saúde e bem estar.
[021] É um objetivo e uma vantagem adicionais da presente invenção que o PMD utilize um sistema de processamento de computador que tem memória e armazenamento de dados para processar a atividade elétrica de um dispositivo de medição de sistema nervoso central e matriz de dor ao medir o diferencial de tensão ou corrente entre pelo menos dois eletrodos compatíveis contralateralmente colocados com o diferencial de tensão ou corrente entre pelo menos dois eletrodos compatíveis ipsilateralmente colocados para calibrar medições da atividade de sistema nervoso central e matriz de dor e exibir e armazenar dados do dispositivo de medição de dor e com o uso dos dados coletados para a avaliação da saúde e bem estar.
[022] É um objetivo e uma vantagem adicionais da presente invenção que o PMD utilize um sistema de processamento de computador que tem memória e armazenamento de dados para processar a atividade elétrica de um dispositivo de medição de sistema nervoso central e matriz de dor ao medir o diferencial de tensão ou corrente entre pelo menos dois eletrodos compatíveis contralateralmente colocados com o diferencial de tensão ou corrente entre pelo menos dois eletrodos compatíveis ipsilateralmente colocados para determinar e validar um nível de valor representativo de uma medição objetiva de atividade de sistema nervoso central e matriz de dor e exibir e armazenar dados do dispositivo de medição de dor e com o uso dos dados coletados para a avaliação da saúde e bem estar.
[023] É um objetivo e uma vantagem adicionais da presente invenção que o dispositivo de medição de sistema nervoso central e matriz de dor do PMD sejam usados ao longo de grandes períodos de tempo como um monitor doméstico “que pode ser usado junto ao corpo” para monitoramento de dor e saúde com dados coletados com o uso de componentes e recursos do PMD.
[024] É um objetivo e uma vantagem adicionais da presente invenção que o PMD forneça alertas com base nos dados coletados do dispositivo de medição de sistema nervoso central e matriz de dor que desvia dos níveis definidos a serem transmitidos para os prestadores de serviços de cuidado com a saúde associados.
[025] É um objetivo e uma vantagem adicionais da presente invenção que o PMD forneça a administração de medicamento através de um dispensador de bomba automático com base nos dados coletados do dispositivo de medição de sistema nervoso central e matriz de dor.
[026] É um objetivo e uma vantagem adicionais da presente invenção que o PMD forneça a ativação através de um código de segurança de um dispensador para o medicamento com base nos dados coletados do dispositivo de medição de sistema nervoso central e matriz de dor.
[027] É um objetivo e uma vantagem adicionais da presente invenção que dados coletados de um ou mais monitores fisiológicos do PMD para medir múltiplos sinais fisiológicos de um indivíduo como dor, frequência cardíaca, variabilidade de frequência cardíaca, temperatura da pele, atividade eletrodermal (EDA), leituras de fotopletismograma (PPG), condutividade da pele, movimento, tração e compressão sejam coletados para a avaliação de saúde e bem estar de um paciente.
[028] É um objetivo e uma vantagem adicionais que o PMD da presente invenção colete dados de um ou mais monitores fisiológicos para medir múltiplos sinais fisiológicos.
[029] É um objetivo e uma vantagem adicionais que o PMD inclua componentes e recursos para interagir com o paciente com base em seu diagnóstico e alterações monitoradas em níveis de dor.
[030] A presente invenção está relacionada a um sistema de análise bioanalítica com o uso de medições de dor para diagnosticar e medir a efetividade de resultados de tratamento, sendo que o sistema compreende um dispositivo para medir atividade de matriz de dor; uma pluralidade de Fatores de BioTrace relacionados às informações biofísicas, biológicas, psicológicas, sociais, ambientais e demográficas; e em que as deflexões em medições de atividade de matriz de dor são combinadas com Fatores de BioTrace para determinar a efetividade de um tratamento de paciente. A combinação de atividade de matriz de dor e Fatores de BioTrace fornece uma medição quantitativa de dor. A medição quantitativa de atividade de matriz de dor se correlaciona com o autorregistro de dor com o uso de uma escala de classificação numérica. O sistema de análise bioanalítica compreende de 10 a 60 mensagens desencadeadas por uma combinação de atividade de matriz de dor, Fatores de BioTrace e registro diário integrado. A pluralidade de Fatores de BioTrace do sistema de análise bioanalítica compreende fatores de contribuição e níveis de impacto de fator. A combinação de medições de atividade de matriz de dor e Fatores de BioTrace fornece um Fator de PainTrace reflexivo de uma experiência de dor de paciente individual. A combinação de Fatores de BioTrace e um Fator de PainTrace fornece Escore de Progresso de BioTrace reflexivo da efetividade do tratamento de um paciente e da medição da adesão de um paciente a esse tratamento.
[031] Em algumas modalidades, as medições de atividade de matriz de dor do sistema de análise bioanalítica são realizadas sem aplicar uma tensão, ao aplicar uma faixa de tensões ou correntes. O dispositivo para medir atividade de matriz de dor do sistema de análise bioanalítica tem sensores e, em algumas modalidades, uma corrente de flutuação é aplicada aos sensores de modo intermitente. Os sensores do dispositivo para medir atividade de matriz de dor podem ser colocados contralateral, ipsilateralmente, colocados em pares contralateralmente e colocados em pares ipsilateralmente e, em algumas modalidades, dois pares de sensores ipsilaterais são colocados contralateralmente. O dispositivo para medir atividade de matriz de dor do sistema de análise bioanalítica tem um resistor de carga que tem resistência entre 0,5 kQ e 900 kQ. O resistor de carga pode ser um resistor variável e um método de calibração pode aumentar incrementalmente a resistência ao aplicar tensão para gerar uma curva de resistência linear. O resistor variável pode ser ajustado com o uso da curva de resistência linear para produzir fluxo de corrente máximo.
[032] O sistema de análise bioanalítica com o uso de medições de dor para diagnosticar e medir a efetividade de resultados de tratamento pode compreender um medidor de estímulo nocivo que aplica uma quantidade consistente e repetível de pressão por um período de tempo consistente. Ao adquirir medições de atividade de matriz de dor a partir do estímulo aplicado com o uso do medidor de estímulo nocivo uma tolerância de linha de base de dor pode ser gerada. O sistema de análise bioanalítica pode compreender um ou todos os componentes a seguir: um detector de movimento, um monitor de frequência cardíaca, um monitor de variabilidade de frequência cardíaca, um monitor de pressão sanguínea, um dispositivo de medição de resposta galvânica da pele e um dispositivo de medição de temperatura da pele. Em algumas modalidades, o dispositivo para medir atividade de matriz de dor do sistema de análise bioanalítica que compreende um dispositivo de monitoramento de matriz de dor, monitor de frequência cardíaca, monitor de variabilidade de frequência cardíaca, monitor de pressão sanguínea, dispositivo de medição de resposta galvânica da pele, dispositivo de medição de temperatura e detector de movimento. O sistema de análise bioanalítica pode compreender SaaS, ou Software as a Service (Software como Serviço), PaaS, ou Infrastructure as a Service (Infraestrutura como Serviço) e serviços de computação sob demanda e um banco de dados de recurso compartilhado através de um navegador da web ou outra interface. O sistema de análise bioanalítica pode compreender um circuito eletrônico para a inicialização, identificação, localização, aquisição, controle e comunicação com o dispositivo para medir atividade de matriz de dor.
[033] A presente invenção está relacionada a um dispositivo de monitoramento de função autonômica, que compreende: um dispositivo de medição de atividade de matriz de dor que tem sensores, um sistema de aquisição de dados; e em que as deflexões em medições de atividade de matriz de dor são usadas para determinar os níveis de uma dor e a saúde do paciente. A medição de atividade de matriz de dor do dispositivo de monitoramento de função autonômica fornece uma medição quantitativa de dor. A medição quantitativa de atividade de matriz de dor se correlaciona com o autorregistro de dor com o uso de uma escala de classificação numérica. As medições de atividade de matriz de dor podem ser realizadas sem aplicar uma tensão ou ao aplicar uma faixa de tensões e correntes. Em algumas modalidades, uma corrente de flutuação é aplicada aos sensores de modo intermitente. Os sensores do dispositivo de monitoramento de função autonômica podem ser colocados contralateral, ipsilateralmente, colocados em pares contralateralmente e colocados em pares ipsilateralmente e, em algumas modalidades, dois pares de sensores ipsilaterais podem ser colocados contralateralmente.
[034] O dispositivo de monitoramento de função autonômica em que o dispositivo para medir atividade de matriz de dor tem um resistor de carga que tem resistência entre 0,5 kQ e 900 kQ. Em algumas modalidades, o resistor de carga é um resistor variável e a resistência é aumentada incrementalmente e a tensão é aplicada para gerar uma curva de resistência linear. Na aplicação de métodos de calibração, o resistor variável pode ser ajustado com o uso da curva de resistência linear para produzir fluxo de corrente máximo. O dispositivo de monitoramento de função autonômica pode compreender um medidor de estímulo nocivo que aplica uma quantidade consistente e repetível de pressão por um período de tempo consistente. As medições de atividade de matriz de dor do estímulo aplicado com o uso do medidor de estímulo nocivo podem ser usadas para gerar uma tolerância de linha de base de dor. Em algumas modalidades, o dispositivo de monitoramento de função autonômica pode compreender um ou todos dentre um detector de movimento, um monitor de frequência cardíaca, um monitor de variabilidade de frequência cardíaca, um monitor de pressão sanguínea, um dispositivo de medição de resposta galvânica da pele e um dispositivo de medição de temperatura da pele. O dispositivo de monitoramento de função autonômica compreende SaaS, PaaS e serviços de computação sob demanda e um banco de dados de recurso compartilhado através de um navegador da web ou outra interface. O dispositivo de monitoramento de função autonômica compreende um circuito eletrônico para a inicialização, identificação, localização, aquisição, controle e comunicação com uma pluralidade de sensores.
[035] A presente invenção está relacionada a um monitor de atividade para medir dor que, em algumas modalidades, pode compreender sensores contralaterais que medem atividade de matriz de dor sem aplicar tensão. Em outras modalidades, o monitor de atividade para medir dor pode compreender sensores ipsilaterais ao aplicar tensão. O monitor de atividade para medir dor compreende um ou todos dentre um monitor de frequência cardíaca, um monitor de variabilidade de frequência cardíaca, um detector de movimento, um monitor de pressão sanguínea, um dispositivo de medição de resposta galvânica da pele e um dispositivo de medição de temperatura da pele. O monitor de atividade para medir dor pode compreender uma faixa de sensores. O monitor de atividade para medir dor pode compreender um agrupamento de sensor. O monitor de atividade para medir dor pode compreender um circuito eletrônico para a inicialização, identificação, localização, aquisição, controle e comunicação com uma pluralidade de sensores.
[036] A presente invenção está adicionalmente relacionada a uma faixa de sensores, que compreende um dispositivo de fixação de sensor flexível que tem uma faixa e uma tira condutiva; e em que o dispositivo de fixação de sensor flexível fornece a fixação e conexão elétrica a uma pluralidade de eletrodos e sensores. A faixa de sensores pode compreender uma tira de Velcro para a fixação da faixa de sensores às roupas. A faixa de sensores pode compreender uma tira adesiva para a fixação da faixa de sensores à pele, às roupas ou outras superfícies. A faixa de sensores pode compreender um circuito eletrônico para a inicialização, identificação, localização, aquisição, controle e comunicação com uma pluralidade de sensores. A faixa de sensores pode compreender o conjunto de circuitos de comunicação sem fio. A faixa de sensores pode compreender conectores de comunicação para adicionar faixas de sensores separadas e eletrodos e sensores adicionais à faixa de sensores.
[037] A presente invenção está relacionada a um método de medição quantitativa de dor, que compreende estabelecer uma linha de base ao medir a atividade de matriz de dor durante o estímulo nocivo; monitorar a atividade de matriz de dor e deflexões a partir da linha de base estabelecida; estabelecer Fatores de BioTrace com base nos dados biofísicos do paciente, dados demográficos de paciente e população e medições de dor autorregistradas; estabelecer um Fator de PainTrace com base na integração de dados das medições de atividade de matriz de dor e Fatores de BioTrace; monitorar atividade de matriz de dor de paciente ao longo do tratamento; e identificar deltas de pré-tratamento e pós-tratamento indicativos da alteração em estado de dor; e correlacionar os deltas medidos com escalas de dor associadas.
[038] A presente invenção é um método de medição da efetividade de resultados de tratamento com o uso de medições de atividade de matriz de dor, que compreende monitorar a atividade de matriz de dor e deflexões para estabelecer uma medição quantitativa de dor; monitorar e coletar dados de LifeTracelT com base na atividade, comprometimento, adesão ao tratamento e registro diário integrado do paciente; aplicar uma análise iterativa aos Fatores de BioTrace, Fatores de PainTrace, dados de LifeTracelT, relacionados a um paciente e integrar essa análise para gerar um Escore de Progresso de BioTrace individualizado que será determinado continuamente de modo que continue a monitorar as ações de paciente, dados fisiológicos, intervenções de tratamento e atividade de matriz de dor; que serão combinados às tendências associadas, agrupamentos de população, pesquisa atual e registros médicos de histórico na avaliação da efetividade de resultados de tratamento.
[039] Outros objetivos e vantagens da presente invenção se tornarão óbvios ao leitor e pretende-se que esses objetivos e vantagens estejam dentro do escopo da presente invenção. Para a obtenção dos objetivos acima e relacionados, esta invenção pode ser incorporada na forma ilustrada nos desenhos anexos, sendo que se chama a atenção para o fato, no entanto, de que os desenhos são ilustrativos apenas, e que alterações podem ser feitas na construção específica ilustrada e descrita dentro do escopo deste pedido.
[040] Diversas modalidades da presente invenção serão descritas, agora, a título de exemplo apenas, com referência aos desenhos anexos em que: A Figura 1 é uma representação diagramática de uma modalidade de uma rede de sistema de medição de dor e diagnóstico (PMD) que pode estar em uma instalação clínica ou hospitalar em uma implantação da presente invenção; A Figura 2 é uma representação diagramática de uma modalidade de um sistema de servidor e integração de um ou mais sistemas de servidor, computadores, dispositivos móveis, dispositivos biofísicos e sensores e dispositivos de medição de dor na rede de PMD em uma implantação da presente invenção; A Figura 3 é uma representação diagramática de uma modalidade de componentes de aplicação em uma modalidade do PMD da presente invenção; A Figura 4 é uma representação diagramática de uma modalidade de componente de aplicação de PainTrace em uma modalidade do PMD da presente invenção; A Figura 5 é uma representação diagramática de uma modalidade de componente de aplicação de PainTrace em uma modalidade do PMD da presente invenção; A Figura 6A é uma representação diagramática de uma modalidade dos sensores de medição de dor (referidos no presente documento com os sensores de PainTrace ou sensores de dispositivo de PainTrace) que fornecem dados a uma modalidade do componente de aplicação de PainTrace em uma modalidade do PMD da presente invenção; A Figura 6B é uma representação diagramática de uma modalidade de um dispositivo de PainTrace que fornece dados para uma modalidade do componente de aplicação de PainTrace em uma modalidade do PMD da presente invenção; A Figura 6C é uma representação diagramática de uma outra modalidade dos sensores de PainTrace que fornecem dados para uma modalidade do componente de aplicação de PainTrace em uma modalidade do PMD da presente invenção; A Figura 6D é uma representação diagramática de uma modalidade adicional dos sensores de PainTrace que fornecem dados para uma modalidade do componente de aplicação de PainTrace em uma modalidade do PMD da presente invenção; A Figura 6E é uma representação diagramática de uma outra modalidade adicional de sensores de PainTrace e dispositivos de medição de PainTrace com sensores que fornecem dados para uma modalidade do componente de aplicação de PainTrace em uma modalidade do PMD da presente invenção; A Figura 6F é uma vista explodida de uma representação diagramática da modalidade do sensor e retentor de PainTrace da Figura 6C que fornece dados para uma modalidade do componente de aplicação de PainTrace em uma modalidade do PMD da presente invenção; A Figura 6G é uma representação diagramática de uma outra modalidade adicional de um dispositivo de medição de PainTrace com sensores que fornece dados para uma modalidade do componente de aplicação de PainTrace em uma modalidade do PMD da presente invenção; A Figura 6H é uma representação diagramática da modalidade ainda adicional de um dispositivo de medição de PainTrace com sensores da Figura 6G que fornecem dados para uma modalidade do componente de aplicação de PainTrace em uma modalidade do PMD da presente invenção; A Figura 6I é uma representação diagramática de uma modalidade ainda adicional de um dispositivo de medição de PainTrace com sensor integrado com um monitor de pressão sanguínea para fornecer dados a uma modalidade do componente de aplicação de PainTrace em uma modalidade do PMD da presente invenção; A Figura 6J é uma representação diagramática de uma modalidade ainda adicional de um dispositivo de sensor de PainTrace que pode ser usado com o dispositivo de medição de PainTrace e o monitor de pressão sanguínea da Figura 6I para fornecer dados para uma modalidade do componente de aplicação de PainTrace em uma modalidade do PMD da presente invenção; A Figura 7A é uma vista frontal de uma representação diagramática de uma modalidade do dispositivo de PainTrace com o sensor instalado em uma pulseira para fornecer dados a uma modalidade do componente de aplicação de PainTrace em uma modalidade do PMD da presente invenção; A Figura 7B é uma vista traseira de uma representação diagramática de uma modalidade do dispositivo de PainTrace com o sensor instalado em uma pulseira para fornecer dados a uma modalidade do componente de aplicação de PainTrace em uma modalidade do PMD da presente invenção; A Figura 7C é uma vista frontal de uma representação diagramática de uma outra modalidade apenas do sensor de PainTrace instalado em uma pulseira para fornecer dados a uma modalidade do componente de aplicação de PainTrace em uma modalidade do PMD da presente invenção; A Figura 8A é uma vista lateral de uma representação diagramática de uma modalidade do dispositivo de PainTrace com sensores para fornecer dados a uma modalidade do componente de aplicação de PainTrace em uma modalidade do PMD da presente invenção; A Figura 8B é uma vista traseira de uma representação diagramática de uma modalidade do dispositivo de PainTrace com o sensor instalado em uma pulseira para fornecer dados a uma modalidade do componente de aplicação de PainTrace em uma modalidade do PMD da presente invenção; A Figura 9A é uma vista lateral interna de uma representação diagramática de uma modalidade do dispositivo de PainTrace com o sensor para fornecer dados a uma modalidade do componente de aplicação de PainTrace em uma modalidade do PMD da presente invenção; A Figura 9B é uma vista traseira de uma representação diagramática de uma modalidade do dispositivo de PainTrace da Figura 9A para fornecer dados para uma modalidade do componente de aplicação de PainTrace em uma modalidade do PMD da presente invenção; A Figura 9C é uma vista traseira de uma representação diagramática de uma modalidade do sensor de PainTrace da Figura 9A para fornecer dados para uma modalidade do componente de aplicação de PainTrace em uma modalidade do PMD da presente invenção; A Figura 10A é uma vista em perspectiva de uma representação diagramática de uma modalidade do sensor de PainTrace para fornecer dados a uma modalidade do componente de aplicação de PainTrace em uma modalidade do PMD da presente invenção; A Figura 10B é uma vista em perspectiva de uma representação diagramática de uma modalidade do conector de sensor de PainTrace; A Figura 10C é uma vista em perspectiva de uma representação diagramática de uma modalidade do conector de dispositivo de PainTrace; A Figura 11A é uma vista em perspectiva de uma representação diagramática de uma modalidade do sensor de PainTrace, conector de sensor e conector de dispositivo em uma posição destravada; A Figura 11B é uma vista em perspectiva de uma representação diagramática de uma modalidade do sensor de PainTrace, conector de sensor e conector de dispositivo em uma posição travada; A Figura 12A é uma vista frontal de uma representação diagramática de uma modalidade do sensor de PainTrace, conector de sensor e conector de dispositivo em uma posição destravada; A Figura 12B é uma vista frontal de uma representação diagramática de uma modalidade do sensor de PainTrace, conector de sensor e conector de dispositivo em uma posição travada; A Figura 13 é um diagrama de blocos de uma modalidade de componentes de conjunto de circuitos de PMD em uma modalidade do PMD da presente invenção; A Figura 14 é uma representação diagramática de uma modalidade de componente de aplicação de PainTrace em uma modalidade do PMD da presente invenção; A Figura 15A é uma representação diagramática de uma modalidade de uma faixa de sensores de PMD e sensores para fornecer dados para uma modalidade do componente de aplicação de PainTrace em uma modalidade do PMD da presente invenção; A Figura 15B é uma representação diagramática de uma modalidade da conexão de dois sensores e faixa de sensores de PMD para fornecer dados para uma modalidade do componente de aplicação de PainTrace em uma modalidade do PMD da presente invenção; A Figura 15C é uma vista de extremidade de uma modalidade da faixa de sensores de PMD e uma modalidade de um sensor para fornecer dados para uma modalidade do componente de aplicação de PainTrace em uma modalidade do PMD da presente invenção; A Figura 15D é uma vista de extremidade de uma modalidade adicional da faixa de sensores de PMD e uma modalidade de um sensor para fornecer dados para uma modalidade do componente de aplicação de PainTrace em uma modalidade do PMD da presente invenção; A Figura 16 é uma representação diagramática de uma modalidade do componente de aplicação de BioTracelT que incorpora dados do componente de aplicação de LifeTracelT em uma modalidade do PMD da presente invenção; A Figura 17 é uma modalidade dos dados de PainTrace e Fatores de BioTrace usados para determinar um Fator de PainTrace e limite de tolerância à dor em uma modalidade do PMD da presente invenção; A Figura 18 é um fluxograma que mostra uma modalidade dos Fatores de BioTrace que podem ser usados para desenvolver a análise de BioTracelT em uma modalidade do PMD da presente invenção; A Figura 19 é uma representação diagramática de uma modalidade de componente de aplicação de BioTracelT em uma modalidade do PMD da presente invenção; A Figura 20 é uma representação diagramática de uma outra modalidade de componente de aplicação de BioTracelT em uma modalidade do PMD da presente invenção; A Figura 21 é uma representação diagramática de ainda uma outra modalidade de componente de aplicação de BioTracelT em uma modalidade do PMD da presente invenção; A Figura 22 é uma representação diagramática de uma modalidade de componente de aplicação de MediTracelT em uma modalidade do PMD da presente invenção; A Figura 23 são dados de PainTrace exemplificativos que mostram medições de dor antes e depois do tratamento em uma modalidade do PMD da presente invenção; A Figura 24 são dados de PainTrace exemplificativos conforme comparado com o autorregistro de VAS em uma modalidade do PMD da presente invenção; A Figura 25 são dados de PainTrace exemplificativos coletados em um período de seis meses de um cavalo que sofre de laminite em uma modalidade do PMD da presente invenção; e A Figura 26 são dados de PainTrace exemplificativos que mostram as alterações em medições de dor antes e depois do tratamento para vinte pacientes em uma modalidade do PMD da presente invenção.
[041] A presente invenção é um sistema de medição e diagnóstico de sistema nervoso central e matriz de dor (PMD) 10 que inclui um ou mais dispositivos médicos para a medição objetiva de atividade de matriz de dor e um método de coleta de dados e análise de medições de dor para diagnosticar estados da doença e estado de saúde e validar tratamentos e resultados de paciente. O PMD 10 pode ser implantado em rede local e outros dispositivos que têm circuitos eletrônicos compatíveis. Os sistemas de computador e dispositivos eletrônicos são integrados nas redes e servidores para se comunicar com um ou mais dispositivos de medição de sistema nervoso central e matriz de dor, biossensores, sistemas de computador, dispositivos e comunicação sistemas. Em uma primeira modalidade conforme mostrado na Figura 1, o PMD 10 pode ser implantado em uma rede local 12, por exemplo, pode ser em um ambiente hospitalar ou clínico ou com a utilização de dispositivos eletrônicos com capacidade de se comunicar com serviços de computação em nuvem para monitoramento pessoal ou remoto. O PMD 10 pode ser implantado através de um ou mais dispositivos como um smartphones para coletar e transmitir dados de paciente para uma rede em nuvem, rede hospitalar, consultórios médicos, residências para a terceira idade ou outros pontos de cuidado ou locais para adquirir, visualizar e analisar dados biofísicos ou para telemedicina, cada um referido no presente documento como um “ambiente de aquisição” 1 e para um sistema de servidor de PMD de BioTracelT externo 18 para ser acessível para compilar, rever e armazenar dados de paciente e informações biométricas. O PMD 10 pode fornecer vários níveis de acesso aos dispositivos médicos e componentes e recursos específicos que podem ser implantados através de um ou mais aplicativos de software. Os níveis administrativos podem ser definidos e gerenciados nas ferramentas administrativas do aplicativo de software. As variantes e níveis de acesso de aplicativo de software fornecem dispositivos médicos, recursos e componentes para serem específicos às facetas particulares do tratamento e ao paciente e profissionais médicos que tratam o paciente. Por exemplo, no ambiente de aquisição 1, o PMD 10 pode fornecer recursos e componentes acessíveis pelo paciente para monitoramento pessoal de paciente de fatores e atividades biofísicos. Adicionalmente, os recursos e componentes podem ser fornecidos para prestadores de serviços de cuidados com a saúde (HCPs) para monitoramento de ponto de cuidado e recursos adicionais para médicos e outros para o monitoramento de telemedicina remota com níveis ou segurança e anonimato do paciente fornecidos conforme necessário dentro de diferentes níveis de acesso. No “ambiente de aquisição” 1, os dispositivos e sensores que coletam dados de paciente podem ter sistemas de comunicação interna para exibir e transmitir dados no PMD 10 que podem ser acessíveis através de uma conexão de intranet e/ou Internet para visualizar e monitorar dados de paciente coletados em um dispositivo móvel como um smartphone, smartwatch iPhone, iPad, iPod, smartwatch, dispositivo que pode ser usado junto ao corpo, óculos de realidade aumentada ou computador do tipo tablet 22 para o paciente acessar os dados por si próprio e/ou para um HCP, médico, fisioterapeuta ou outros atendentes do paciente, ou contribuintes, administração ou pesquisadores independentes acessar os dados.
[042] O PMD 10 pode ser implantado através de um servidor seguro e pode ser acessível através de uma interface de usuário de navegador da web para a equipe de HCP do hospital registrar e coletar dados dos sensores e de dispositivos de coleta de dados em uma rede hospitalar 16. Em um firewall de rede hospitalar 36, a redundância e outros protocolos de segurança para proteger dados de paciente estão disponíveis com hubs de rede 30, servidores 32 e dispositivos de comunicação 34 para estabelecer comunicações com o ambiente de aquisição 1 e para distribuir dados através de uma rede de comunicação 20 para os HCPs e outros que exijam os dados de paciente. A rede de comunicação 20 pode incluir o acesso aos dados de paciente através do PMD 10 em computadores do tipo tablet 22, painéis de estação de enfermagem 24, smartphones 28 e através de outros dispositivos na rede de comunicações 20.
[043] O acesso aos dados de paciente através do PMD 10 pode ser adicionalmente fornecido através de dispositivos diretamente ligados por cabo e conectados à medição de sistema nervoso central e matriz de dor ou outros biossensores para coleta de dados como através de uma porta USB para ambientes de aquisição 1 que podem ser remotos ao acesso à Internet. Por exemplo, em uma unidade médica de campanha que exige dados de paciente e análise sem ter acesso aos recursos externos. Os dados de paciente podem ser adicionalmente armazenados no dispositivo como na memória e dispositivos de armazenamento de dados em um dispositivo de PainTrace 14 a ser transmitido quando o acesso com fio ou sem fio se torna disponível. O PMD 10 pode ser adicionalmente pré-carregado para ser o único sistema de monitoramento e aplicação acessível em um dispositivo digital para uso de paciente, HCP ou médico em ambientes sem acesso à Internet, como para um paciente idoso em sua casa em um local remoto. Os dados do PMD 10 que usam os dispositivos digitais podem ser ligados através de linhas de telefone analógico ou comunicações de celular 26 para fornecer comunicação aos HCPs e outros na forma de alertas, correio de voz, texto e/ou e-mail. Os dados e as informações abreviados também podem ser acessíveis através do PMD 10 por meio de aplicativos de software ou componentes e recursos específicos de um ou mais aplicativos de software acessíveis em um smartphone através de comunicações de celular 26. Portanto, a acessibilidade aos dados de paciente através do PMD 10 é fornecida de inúmeras formas para acomodar vários ambientes de aquisição 1 em que o paciente pode estar doente em um hospital, estar em uma instalação de cuidados ou reabilitação, estar dentro de sua própria casa e/ou estar em locais remotos com mínimo ou sem acesso à Internet. Desse modo, o PMD 10 pode fornecer os dados coletados que podem ser do um ou mais dispositivos de medição de sistema nervoso central e matriz de dor 14 e biossensores 11 de uma maneira acessível e abrangente para fornecer informações utilizáveis e interpretáveis ao paciente, HCPs e médico em cada um dos diferentes níveis acessíveis de componentes e recursos de dados de hardware e aplicativo de software do PMD.
[044] Os sensores e dispositivos integrados com os componentes e recursos do PMD 10 podem estar, importantemente, na forma dos sensores e dispositivos de medição de sistema nervoso central e matriz de dor referidos no presente documento como dispositivos de PainTrace 14. Os dispositivos de PainTrace 14 podem coletar e exibir dados no dispositivo 14 e transmitir dados no ambiente de aquisição 1 e na rede hospitalar 16 e outras redes, de preferência, com o uso de Bluetooth, Wi-Fi, Comunicação de Campo Próximo (NFC) e/ou outros protocolos de comunicação como através de modems sem fio em que os dados de sensor são coletados e registrados a partir dos pacientes no ambiente de aquisição 1.
[045] Os dados coletados podem ser adicionalmente transmitidos através de uma conexão de Internet segura com o sistema de servidor de PMD de BioTracelT 18 que também tem firewalls 38, redundância e protocolos de segurança para proteger os dados. Os dados podem de preferência, ser transmitidos diretamente de um dispositivo de medição de sistema nervoso central e matriz de dor ou outros sensores ou de uma rede clínica ou hospitalar sem identificar as informações como o nome ou o endereço do paciente. No entanto, as informações sobre o paciente que pode incluir fatores biológicos, psicológicos, sociais e ambientais podem estar incluídos e todos os dados incluindo informações de identificação de paciente podem ser imediatamente acessíveis para auxiliar no tratamento no ambiente de aquisição 1 no ponto de cuidado. Dessa maneira, todos os dados podem ser acessíveis na rede hospitalar 16 e as informações não identificadas podem ser correlacionadas e armazenadas em um banco de dados e podem ser acessíveis através do sistema de servidor de PMD de BioTracelT 18 como dados brutos ou processados de sensores incluindo o dispositivo de PainTrace 14 com tempos de coleta e datas a serem usados com os fatores biológicos, psicológicos, sociais e ambientais em que os dados de todos os tipos podem estar disponíveis para a extração de dados, análise de correlação e padrão para identificar e desenvolver fatores de BioTrace conforme descrito no presente documento. O sistema de servidor de PMD de BioTracelT 18 também tem um servidor 40, conectores de rede 42 e sistemas de computador 44. O servidor de PMD de BioTracelT 18 também pode hospedar imagens de firmware para atualizações para os componentes e recursos de software do PMD 10. Através de algumas aplicações do sistema de PMD 10 conforme descrito no presente documento, os dados podem ser acessíveis através de uma conexão por fio direta como com o uso de uma conexão de USB com o dispositivo de medição de sistema nervoso central e matriz de dor ou através de uma comunicação de campo próximo (NFC) a fim de fornecer acesso limitado e garantir um dispositivo autônomo com um dispensador de fármaco ou dispositivos no ambiente de aquisição remoto sem acesso à Internet.
[046] Conforme mostrado na Figura 2, o sistema de PMD 10 pode ser implantado em hardware de computador e equipamento computadorizado. Por exemplo, os componentes e recursos do sistema de PMD 10 podem ser realizados com o uso de um ou mais dispositivos de medição de sistema nervoso central e matriz de dor 14 e/ou outros sistemas de dispositivo médico de biossensor 11 para medir leituras biofísicas como frequência cardíaca, variabilidade de frequência cardíaca, fotopletismograma (PPG), pressão sanguínea, temperatura da pele, movimento, GSR e outros sinais vitais. O PMD 10 pode ser adicionalmente implantado através de outros dispositivos de comunicações digitais e/ou um ou mais computadores pessoais e servidores de dados. Por exemplo, os componentes e recursos do PMD 10 e sistema de servidor de BioTracelT 18 podem ser implantados em um sistema de computador 3 que é mostrado para os fins de ilustração de uma modalidade de componentes de hardware que podem ser usados para a implantação do PMD 10. A presente invenção não se limita ao sistema de computador 3, componentes de software ou hardware mostrados, mas podem ser usados com qualquer sistema de processamento de dados eletrônicos conforme encontrados em dispositivos pessoais ou outros dispositivos de comunicações digitais, telefones celulares e outros telefones móveis ou dispositivos que podem ser usados junto ao corpo, computadores do tipo tablet, ou quaisquer outros sistemas para a aquisição, o processamento, a transformação, exibição e distribuição de dados analógicos e digitais. O sistema de computador 3 inclui um computador de servidor 4 que tem uma unidade baseada em microprocessador 5 (também referido no presente documento como um processador) para receber e processar programas de software e para realizar outras funções de processamento. Um dispositivo de saída 7 como um visor é conectado eletricamente à unidade de processador 5 para exibir informações relacionadas ao usuário associadas ao software, por exemplo, por meio de uma interface gráfica de usuário. Um teclado 8 também pode ser conectado à unidade de processador 5 para permitir que um usuário insira informações em um programa de software. Além de usar o teclado 8 para entrada, um mouse 6 pode ser usado para mover um seletor no visor 7 e interface gráfica de usuário ou, alternativamente, uma tela sensível ao toque de um smartphone, relógio inteligente iPhone, iPad, iPod, dispositivo que pode ser usado junto ao corpo, óculos de realidade aumentada ou computador do tipo tablet ou qualquer outro dispositivo de entrada pode ser fornecido para escolher um item e fornecer entrada ao processador 5. Os dispositivos de medição de dor que, em algumas modalidades, podem ser referidos no presente documento como os dispositivos de PainTrace 14 e outros dispositivos e sensores biofísicos 11 são integrados com componentes e recursos do PMD 10 que podem estar na forma de software e/ou hardware. Esses recursos e componentes do PMD 10 conforme descritos no presente documento podem inicializar comunicação com os eletrodos e sensores e definir protocolos de comunicação com para um ou mais dispositivos de PainTrace 14 e outros dispositivos e sensores biofísicos 11 para fornecer instruções na forma de início, parada, definição e ajuste do tempo, taxas de amostragem e outros parâmetros de aquisição de dados. O PMD 10 também pode associar os dispositivos de PainTrace 14 e outros dispositivos e sensores biofísicos 11 a um paciente, protocolo de tratamento, um ou mais HCPs e/ou médicos, uma rede clínica ou hospitalar e outras informações associativas relacionadas ao paciente, tratamento e dados adquiridos conforme descrito no presente documento. No PMD 10, os dispositivos de PainTrace 14 e outros dispositivos e sensores biofísicos 11 podem ser automaticamente localizados e identificados através dessas associações para auxiliar um HCP e, claramente, apresentar dados adquiridos como sendo de um paciente específico de acordo com diretrizes relacionadas a cuidados com a saúde adequadas. Os componentes e recursos do PMD 10 também podem ser alertas e alarmes com informações de contato específicas para contatar diretamente o HCP ou médico no caso de uma emergência, acesso a um dispositivo de PainTrace 14 e outros dispositivos e sensores biofísicos 11 para substituir ou redefinir valores e fornecer rastreamento da frequência de medições de sistema nervoso central e matriz de dor ou outras leituras de sensor. Vários componentes e recursos do PMD 10 são acessíveis a partir do dispositivo de medição de dor 14, dos outros sensores biofísicos 11, de um computador do tipo tablet ou smartphone usado pelo HCP ou médico e/ou através da rede ou sistema de servidor conforme descrito no presente documento. Por exemplo, um HCP que está de plantão pode receber um alerta e poderia ajustar a frequência das leituras para adquirir mais dados do dispositivo de medição de dor por meio de seu smartphone mediante condições aceitáveis e segurança no ambiente de aquisição 1 e na rede 16. Deve-se observar que a entrada não se limita aos aparelhos e métodos de entrada, mas inclui métodos e dispositivos de entrada que podem ainda ser desenvolvidos.
[047] A memória e o armazenamento de dados, em qualquer forma, podem estar incluídos e ser ilustrados como um dispositivo de disco rígido como meio de armazenamento legível por computador 2, que pode incluir programas de software, e é conectado à unidade baseada em microprocessador 5 para fornecer um meio de entrada nos programas de software e outras informações para a unidade baseada em microprocessador 5. Múltiplos tipos de memória também podem ser fornecidos e os dados podem ser gravados em qualquer tipo adequado de memória. A memória pode ser externa e acessível com o uso de uma conexão com fio ou sem fio, seja diretamente ou por meio de uma rede local ou grande, como a Internet. Ainda adicionalmente, a unidade de processador 5 pode ser programada, conforme é conhecido na técnica, para armazenar o programa de software internamente. O dispositivo de saída 7 fornece visualmente ao usuário dados transacionais, interativos ou variáveis que foram submetidos às transformações. O dispositivo de saída 7 pode ser um monitor, tela sensível ao toque ou outro computador visual ou tela de dispositivo digital ou interface gráfica de usuário (GUI), um gravador de gráficos, uma impressora ou outro dispositivo de saída que forneça uma representação visual ou outra representação de uma saída final da unidade de processador 5. O dispositivo de saída 7 também pode ser um dispositivo de saída na forma de um dispositivo de coleta de dados como um dispositivo de medição de sistema nervoso central e matriz de dor ou outro sistema de dispositivo médico de biossensor que forneça os dados transacionais como uma saída analógica ou digital e/ou como um arquivo digital. A unidade de processador 5 fornece meios para processar e transformar os dados transacionais, interativos ou variáveis para produzir imagens e dados radialmente discerníveis, informacionais e organizados no dispositivo de saída ou mídia pretendidos. Aqueles versados na técnica reconhecerão que a presente invenção não se limita a apenas essas funções de processamento de dados e transformação de dados mencionadas.
[048] O computador de servidor 4 pode armazenar um produto de programa de computador que tem um programa armazenado no meio de armazenamento legível por computador 2, que pode incluir, por exemplo: mídia de armazenamento magnético como um disco magnético o fita magnética; mídia de armazenamento óptico como um disco óptico, fita óptica ou códigos de barras legível por máquina; dispositivos de armazenamento eletrônico de estado sólido como memória de acesso aleatório (RAM), memória apenas de leitura (ROM) ou dispositivos de armazenamento de dados de memória flash. O programa de computador e o servidor de dados associados podem ser implantados através de software de aplicativo 17 em um SaaS (Software como um Serviço), PaaS (Plataforma como um Serviço) ou serviço de computação sob demanda como uma Nuvem ou banco de dados de recurso compartilhado através de um navegador da web ou outra interface. Os logins seguros com senhas podem ser fornecidos para acessar remotamente os diferentes níveis de software 17 através de uma conexão de intranet ou Internet 13. Um ou mais dos dispositivos para acessar o sistema de PMD 10 podem ser conectados de modo sem fio, como por uma tecnologia de link celular, Wi-Fi sem fio, Bluetooth ou outra tecnologia em que o dispositivo está diretamente conectado ou por meio de uma rede. É observado que tais dispositivos podem ser dispositivos móveis com o uso de comandos de voz para entrar e acessar dados com o uso de dispositivos digitais que podem estar na forma de uma câmera, PDA, iPod, iPhone, iPad, computador do tipo tablet, óculos de realidade aumentada, visor digital, smartphone, ou telefone celular, relógio inteligente, dispositivo que pode ser usado junto ao corpo e outros dispositivos digitais que podem ser usados como uma unidade de processamento, unidade de transformação de dados, uma unidade de exibição ou uma unidade para fornecer instruções de processamento e como um serviço oferecido por meio da Internet.
[049] O PMD 10 implantado no sistema de servidor de PMD de BioTracelT 18 pode, em uma modalidade, ter protocolos de segurança 9, um ou mais bancos de dados 19, um módulo de ferramenta administrativa 21, módulo de aquisição de dados 23 para aceitar e transformar dados de um dispositivo de medição de sistema nervoso central e matriz de dor ou outros dados de sensor, um módulo de comunicações 25 para coletar e transmitir dados que podem estar na forma de e-mails, mensagens de texto, mensagens de voz e outros protocolos de comunicação, um módulo de análise de dados 27 e módulo de compilação de dados 29. O sistema de servidor de PMD de BioTracelT 18 pode adquirir, compilar e armazenar dados a partir de múltiplos dispositivos de medição de sistema nervoso central e matriz de dor e outros sensores em vários ambientes de aquisição 1 como uma ou mais redes que podem incluir uma rede hospitalar 16 e monitoramento doméstico de pacientes. O sistema de servidor de PMD de BioTracelT 18 fornece adicionalmente a transmissão, coleta e o armazenamento de dados de referência 31 através de uma conexão de intranet ou Internet conforme mostrado na Figura 2. O PMD 10 através do módulo de comunicação 25 pode fornecer adicionalmente atualizações de software e firmware e atualizações de referência para manter as informações mais atualmente disponíveis para HCPs e outros usuários do PMD 10.
[050] O PMD 10 pode ser implantado como um aplicativo de celular para um iPhone, iPad, iPod, smartphone, relógio inteligente, dispositivo que pode ser usado junto ao corpo, óculos de realidade aumentada, computador do tipo tablet e/ou outro dispositivo digital móvel. O PMD 10 pode ser adicionalmente desenvolvido em um sistema operacional de computador para ser implantado nos servidores do sistema 32 da rede hospitalar 16, por exemplo, como um aplicativo de painel de estação de enfermagem 24, executado em um sistema de computador baseado em Windows. Em qualquer formato, o PMD 10 estabelece que os prestadores de serviços de cuidados com a saúde (HCP) selecionem um dispositivo de medição de sistema nervoso central e matriz de dor como o dispositivo de PainTrace 14 ou outro sensor ou dispositivo médico 11, e correlacionem os dados de sensor às informações de paciente, assim como monitorem os dados coletados, e recebam alertas baseados em limite. Em uma modalidade, o PMD 10 pode se comunicar somente no sistema de servidor hospitalar 16 a fim de otimizar os tempos de atualização para o armazenamento de dados e para receber atualizações da fonte de servidor centralizada 16. Os dados coletados podem, então, ser compactados e transmitidos para o sistema de servidor de PMD de BioTracelT externo 18 em intervalos repetidos, para reduzir a largura de banda e o tempo de transmissão necessários. Em modalidades adicionais, o PMD 10 que inclui um ou mais dispositivos de medição de sistema nervoso central e matriz de dor 14 ou outros biossensores 11 pode ser implantado em um dispositivo móvel para pacientes para monitorar leituras de estado de saúde individuais.
[051] Conforme mostrado na Figura 3, o diagrama representa os diferentes componentes e recursos de aplicativos de software e hardware na forma de dispositivos de aquisição de dados do PMD alguns ou todos os quais podem estar incluídos em várias formas do PMD 10 que podem ser usadas pelos pacientes, prestadores de serviços de cuidado com a saúde, prestadores de seguro, administração hospitalar e outros. Os componentes e tipos de dados contidos em cada componente conforme descrito no presente documento são fornecidos com um contexto e uma aplicação gerais dos dados. O módulo de aquisição de dados 23 do PMD 10 é essencialmente um componente de leituras fisiológicas principal 52 para coletar dados dos dispositivos de medição de sistema nervoso central e matriz de dor como o dispositivo de PainTrace 14 e para coletar outros dados de sensor usados para a análise no PMD 10. Esses dados são coletados e combinados com um componente de dados de saúde do “paciente” 54 e dados demográficos de populações de pacientes referidos como um componente de “Especificação de Doença” 56 incluindo pesquisa, fatores que afetam a percepção de dor, estados da doença agudos e crônicos e referências. Os componentes e recursos no PMD 10 podem fornecer adicionalmente um componente de “tratamento” 58 que apresenta protocolos e resultados de tratamentos prescritos. Em uma modalidade, o PMD 10 combina as leituras fisiológicas, nesse caso relacionados à medição da matriz de dor e sistema nervoso central, com dados pertinentes relacionados, mas sem limitação, aos componentes de pesquisa e análise de dados, para produzir “leituras objetivas de dor” e avaliar leituras de medição de sistema nervoso central e matriz de dor em relação aos fatores biofísicos, diagnóstico, entrada de campo de dados específicos e tratamentos de paciente.
[052] O componente de Leituras Fisiológicas 52 adquire dados que incluem os dados de sistema nervoso central e matriz de dor medidos adquiridos pelo dispositivo de PainTrace 14 e outras leituras orientadas por sensor relacionadas à reação do corpo ao estresse, à doença e à experiência relacionada à saúde. O componente de dados de paciente 54 fornece dados na forma de dados biológicos relacionados às especificações sobre idade, saúde e histórico médico do paciente que podem incluir, mas sem limitação, fatores biológicos, psicológicos, sociais e ambientais. Esses dados podem ser fornecidos ou complementados pelo paciente como parte de sua integração ao tratamento e, adicionalmente, podem ser puxados dos registros eletrônicos de saúde, notas e outros dados adquiridos em relação a um paciente. Os dados de paciente quando transferidos para o sistema de servidor de PMD de BioTracelT 18 podem ser não identificados por diretrizes de cuidados com a saúde adequados. Com o uso do módulo de análise de dados 27, os dados coletados, como dados coletados do dispositivo de PainTrace 14 e outros biossensores 11, podem ser normalizados, calculados por média e correlacionados às atividades, aos alimentos, exercício ou outras ações biofísicas específicas do paciente. Os componentes e recursos do PMD 10 utilizam e combinam os dados coletados transformados com medições fisiológicas, e fatores biológicos, psicológicos, sociais e ambientais para desenvolver matrizes de bioagrupamento, e gráficos bipartidos que com o uso de algoritmos de pesagem estão correlacionados e classificados para desenvolver o que é referido no presente documento como Fatores de BioTrace 150. Ao transformar e correlacionar novos dados, que são naturalmente subjetivos, as medidas fisiológicas objetivas são geradas e os dados do dispositivo de PainTrace 14 e a técnica de diagnóstico e medição de sistema nervoso central e matriz de dor se torna crescentemente significativa e pode ser usada para avaliar uma percepção do paciente e tolerância à dor para aprimorar o diagnóstico e o tratamento adequados.
[053] Para padronizar ainda mais a resposta fisiológica à dor e subsequente medição de sistema nervoso central e matriz de dor com o uso do dispositivo de PainTrace 14 no PMD 10, um dispositivo adjunto que aplica um estímulo nocivo padronizado é integrado no PMD 10 e na técnica de diagnóstico. A introdução de estímulo doloroso ou nocivo com base nos testes de estímulos centrais como a pressão supraorbital ou massagem no esterno, ou testes periféricos como compressão da área da lúnula da unha do dedo da mão ou do pé ou a compactação do lado do dedo da mão será repetível e mensurável através do uso de medidores e medidores de compressão e tensão para aplicar estímulo com quantidade consistente e repetível de pressão para padronizar o estímulo aplicado. O estímulo será aplicado em um tempo padronizado enquanto se medem os níveis de dor ou a atividade de matriz de dor, pré, intra e pós-estímulo. A “resposta de estímulos padrão” pode ser medida durante períodos de saúde, como uma visita anual ou durante lesão ou enfermidade para estabelecer “níveis de resposta de matriz de dor” de linha de base. A atividade de matriz de dor de paciente será, então, aplicada às escalas padronizadas a serem usadas com outros fatores para criar um Fator de PainTrace que referencia essa atividade de matriz de dor de linha de base. Os níveis de resposta de matriz de dor são adicionalmente cruzados em termos de referência com outros fatores conhecidos que influenciam uma tolerância à dor do paciente que incluem, mas sem limitação, idade, sexo, raça, pressão sanguínea, lesão anterior, questionários sobre a dor e com fatores fisiológicos e psicossociais adicionais que individualizam as medições que podem ser alguns dos componentes que são referidos no presente documento como Fatores de BioTrace 150. A contribuição desses fatores com a atividade de matriz de dor de linha de base do paciente medida com o uso de estímulos nocivos é usada para derivar o Fator de PainTrace pessoal do paciente.
[054] Os dados de medição de sistema nervoso central e matriz de dor e Fatores de BioTrace 150 podem ser adicionalmente implantados com o componente de tratamento 58 do PMD 10 para rastrear e medir as medidas fisiológicas objetivas conforme relacionado aos protocolos de tratamento e resultados. A conexão de tratamentos e comparação de leituras fisiológicas relacionadas aos tratamentos podem resultar na melhor compreensão do quão eficaz cada tratamento é e adicionalmente uma vez que também estão relacionados aos dados de paciente fornecidos no componente de paciente 54 há a oportunidade de especializar e individualizar as opções de tratamento para o paciente individual. Ademais, a análise e a conexão do tratamento, dados demográficos de paciente e estados da doença agudo e crônico podem não apenas produzir aprimoramentos no cuidado individualizado como também fornecer um conhecimento mais amplo dos estados da doença resultando em cuidado mais eficaz para todos os pacientes e economias de custos associados.
[055] Um conhecimento mais amplo da eficácia de tratamentos da coleta de leituras fisiológicas durante o tratamento e a integração e análise desses dados conforme se relaciona aos materiais de referência 31 é fornecido com o uso do componente de Especificações de Doença 56. Esse componente do PMD 10 pode integrar o conhecimento nas complicações e doenças agudas e crônicas específicas com informações relacionadas aos Fatores de BioTrace 150 de um paciente específico para fornecer compreensão mais significativa de leituras fisiológicas em estados da doença multifatoriais, como a percepção de dor. Além disso, esses dados curados da pesquisa biomédica, de cuidados com a saúde, clínica e fisiológica podem ser referenciados pelos usuários finais adequados, como profissionais de cuidados com a saúde, tanto para educar quanto para disponibilizar recursos para o pessoal médico. Os dados demográficos de Fator de Biotrace derivados podem ser agrupados em mais categorias (biológicas, psicológicas, sociais, ambientais, comportamentais, etc.) consideradas relevantes com base nos dados de paciente. O desenvolvimento e a classificação dos Fatores de BioTrace 150 podem contínua e iterativamente ser atualizados através da integração de informações nos estados da doença e tratamentos em materiais de referência 31 e podem ser cruzados em termos de referência com o uso do módulo de compilação de dados 29 do PMD 10 gerando tendências e aprimoramentos potenciais no cuidado. Os dados de testes clínicos podem ser adicionalmente vinculados com o uso dos componentes e recursos do PMD 10 para criar uma conexão maior entre pesquisa, resultados e novos tratamentos em potencial.
[056] O uso do componente de Leituras Fisiológicas 52 com informações sobre o componente de paciente 54, o componente de Especificações de Doenças 56 e o componente de tratamento 58 irão não apenas gerar medições normalizadas, correlativas, objetivas de sintomas primariamente subjetivos, como também podem ser conectadas com os aplicativos de software de impactos de estilo de vida autorregistrados, e monitorados por sensor do paciente referidos no presente documento como o componente de LifeTracelT 60 do PMD 10; software e aplicativos de profissionais de cuidado com a saúde referidos como o componente de BioTracelT 62 do PMD 10 para auxiliar na tomada de decisão para teste, diagnóstico e tratamento; e o impacto financeiro de tratamento através de rastreamento de gasto e eficácia referido no presente documento como o MediTracelT 64 do PMD 10 para criar um sistema abrangente para integrar os muitos fatores que impactam uma experiência fisiológica subjetiva de pacientes. Os dados transformados podem ser utilizados para criar comunicações eletrônicas específicas a paciente como através de mensagens de texto, por meio de outros dispositivos móveis ou dedicados, para encorajar o paciente a avaliar potencialmente fontes de inflexões de matriz de dor, e gerar comprometimento do paciente em educar, encorajar hábitos e comportamentos saudáveis, e rastrear atividade conforme se relaciona aos dados físicos gerados por dispositivo. As alterações em níveis de dor podem desencadear uma série de questões. Esse recurso do software LifeTracelT 60 representaria o “registro diário integrado” que usa questões fisiológicas com base nos dados do biossinal para solicitar informações específicas do indivíduo afetado para ajudar na detecção de fonte de dor ou estímulo não saudável. O aplicativo de software LifeTracelT 60 como um componente do PMD 10 usa dados transformados combinados com plataformas de interação de paciente definidas para encorajar os pacientes.
[057] O componente de BioTracelT de cuidado com a saúde 62 do PMD 10 gera dados normativos e de Fatores de BioTrace para o com a saúde e irá promover a compreensão de uma experiência do paciente, e uma habilidade aumentada em avaliar a eficácia de tratamento. O componente de BioTracelT 62 no PMD 10 pode beneficiar um paciente durante o cuidado emergencial em que a medição de dados de sistema nervoso central e matriz de dor ou dados de PainTrace pode indicar o grau e o local da dor através de uma análise de dados com o uso de componentes e recursos do PMD 10 durante protocolos de examinação. O componente de BioTracelT 62 pode beneficiar adicionalmente médicos, enfermeiras, fisioterapeutas e outros ao fornecer ao paciente a métrica para fornecer a percepção no perfil do paciente, fatores contribuintes, comorbidez e, então, relevância associada desses fatores conforme se relacionam com a experiência do paciente e fornecem algoritmos de tratamento associado e dados clínicos para consideração pelo HCP.
[058] O componente de LifeTracelT 60 do PMD 10 pode também ser opcionalmente fornecido e acessível no dispositivo de PainTrace 14 e/ou outros dispositivos médicos em um nível de acesso do paciente e/ou através de um app de software de dispositivo digital móvel. Um paciente pode, primeiro, fornecer informações sobre saúde através de determinados questionários e formulários de dados para instituições de cuidados com a saúde e relacionados à saúde que utilizam o PMD 10 e/ou sensor de PainTrace 14 e outros sensores e dispositivos médicos. Durante o processo de concluir e inserir dados de questionário sobre cuidados com a saúde ou campos específicos também pode-se oferecer a um paciente a oportunidade de utilizar o componente de LifeTracelT como software de registro de cuidados com a saúde pessoais. O componente de LifeTracelT 60 do PMD 10 pode ser fornecido em diversos modos de interface para o assinante como o seguinte: • Componente de Rastreamento de Estilo de Vida Pessoal - O componente de LifeTracelT 60 pode ser usado para atividades de registro, medições fisiológicas, tratamento, uso de fármaco de prescrição, e outros dados relacionados a paciente. O componente de LifeTracelT 60 pode coletar dados adquiridos com o uso do dispositivo de PainTrace 14 e outros sensores de medições fisiológicas, e coletar dados relacionados ao tempo gasto com exercício, sono, nutrição e outras atividades e para coletar dados emocionais para ajudar um paciente a rastrear e usar seus próprios dados de LifeTracelT para desenvolver e aprimorar tratamentos. • Componente de Rede de Cuidados com a Saúde - os dados pessoais coletados do paciente notados acima podem ser adicionalmente conectados com prestadores de serviços de cuidado com a saúde, sistemas hospitalares e redes preferenciais que incluem o sistema de servidor de PMD de BioTracelT 18. Por fim, o paciente está aprimorando sua oportunidade de ganhar novamente saúde e compreender seus sintomas fisiológicos ao compartilhar seus dados pessoais com prestadores de serviços de cuidado com a saúde. Ao utilizar esses dados no componente de software de BioTracelT 62 a análise de dados pode levar à habilidade de um HCP avaliar melhor a eficácia das opções de tratamento, opções de estilo de vida e escolhas pessoais de aprimorar resultados relacionados tanto à saúde global quanto à doença. Esses dados podem ser adicionalmente usados pela comunidade de cuidados com a saúde para aprimorar a compreensão do tratamento, estilo de vida e fatores demográficos para criar intervenções de cuidados com a saúde otimizadas com foco especializado. • Componente de Orientação e Gerenciamento - Adicionalmente, o componente de LifeTracelT 60 também pode fornecer sugestões e informações para ajudar o paciente durante o tratamento. O componente de LifeTracelT 60 do PMD 10 pode reunir dados de outros aplicativos de software de rastreamento de cuidados com a saúde que um usuário pode escolher usar e com a licença adequada, esses dados serão incorporados no LifeTracelT e no BioTracelT. Os dados podem ser integrados com outras informações e dados coletados no PMD 10 para ajudar o paciente a adaptar e alterar a rotina e padrões de comportamento dentro e conforme necessário pelo tratamento prescrito. O componente de LifeTracelT 60 também pode fornecer mensagens personalizadas a serem criadas e usadas como padrões de mensagens por um médico, HCP ou outro prestador para fornecer motivação a um paciente, respostas às perguntas e alívio da ansiedade conforme os padrões comportamentais do paciente mudam. Por exemplo, para aprimorar os resultados de dor crônica os pacientes com um “algoritmo de interação com base nos dados fisiológicos adquiridos por dispositivo podem gerar um padrão de mensagens para ajudar ao paciente a aprimorar a tomada de decisão quanto ao uso de prescrições para dor e gatilhos para influenciar os mecanismos adaptativos para tratar a dor de modo não farmacológico. Os médicos podem escolher iniciar padrões de mensagens orientados por tratamento para tornar acessível ao paciente em um período de tempo prescrito, como através de uma mensagem diária ou em momentos específicos como quando se administra o medicamento. Uma inflexão de dor pode desencadear o “padrão 10-60” que utiliza 10 questões sobre os últimos 60 minutos para determinar a fontes, motivação ou dados relacionados à intervenção. As mensagens também podem incluir alterações nos Fatores de BioTrace 150 conforme descrito no presente documento que resultaram, como um exemplo, na dor diminuída a fim de motivar e mostrar o valor dos dados coletados e de manter as exigências do tratamento prescrito. Alternativamente, a dor ou outras medições biofísicas pelo PMD 10 pode desencadear alertas que indicam as mensagens ou questões para o paciente como quando os limites de dor estão elevados devido, por exemplo, a uma enxaqueca. O software LifeTracelT ou um dispositivo associado ao PMD 10, iniciaria as “Mensagens 10-60” para encorajar o paciente a determinar a fonte da dor no momento da inflexão de dor. Devido ao fato de que as enxaquecas podem ser desencadeadas por alimentos, corantes para roupas, perfumes e outros produtos químicos, uma mensagem de texto é enviada do PMD 10 perguntando questões sobre o ambiente, atividade ou qual alimento foi consumido recentemente, por exemplo, 10 questões para receber informações sobre os últimos 60 minutos. A resposta seria coletada e avaliada para auxiliar na determinação do que pode estar causando a elevação na dor. Por exemplo, o paciente responde que o mesmo fez uma refeição recentemente e que seleciona a partir de uma lista de alimentos o que comeu ou insere uma entrada de alimento alternativa se não tiver incluída na lista. Pergunta-se: a localização; qual o tipo de assento - isto é, cadeira com um encosto ou um banco sem um encosto são opções; se estava em ambiente interno ou externo; se em ambiente externo, se o mesmo estava perto de vegetação e qual tipo; havia bebidas - caso positivo, era alcoólica, refrigerante, etc. A lista é definida pelo estado da doença ou lesão para determinar uma fonte da inflexão de dor detectada pelo Dispositivo de Medição de Dor 14 no período de tempo específico quando uma medição de dor elevada for medida. As respostas das questões 10-60 são integradas no PMD 10 e, então, combinadas com o aplicativo de software LifeTracelT para transformar um sintoma fisiológico em uma ferramenta de diagnóstico e rastreamento. Outros cenários de “Mensagens 1060” podem incluir comprometimento do paciente, instrução e adesão do paciente ao tratamento, dentre outros.
[059] Qualquer teste médico e/ou tratamento prescrito é associado aos custos, ao paciente, ao hospital e aos prestadores de seguro com metodologias atuais no sistema de cuidados com a saúde resultando em desconexões através de codificação e subconjuntos de codificação que devem ser inseridos para cada etapa do tratamento. A integração do PMD 10 com registros eletrônicos relacionados à saúde pode eliminar o trabalho duplicado e aumentar o uso de códigos. Para hospitais grandes, um conjunto completamente diferente de pessoal do HCP pode inserir os códigos de tratamento que geram faturas para os pacientes e empresas de seguro. Embora as considerações financeiras não devam limitar ou restringir os tratamentos oferecidos aos pacientes, o conhecimento adicional quanto à duração e à eficácia dos tratamentos e dos custos relacionados podem levar mais rapidamente à modificação de tratamentos ineficientes. O componente de MediTracelT 64 do PMD 10 integra registros de saúde e rastreia o tratamento e medicamentos prescritos para cada paciente. Essas informações são claramente apresentadas aos médicos, HCPs e outros com uma escala de tempo que minimiza a carga de trabalho e reduz a duplicação e os erros. No componente de MediTracelT os recursos para adicionar a codificação e anotação nos tratamentos são fornecidos para que a fatura específica para o tratamento recebido pode ser tabelada. O PMD 10 fornece adicionalmente no resumo claro e eficaz da combinação de tratamentos prescritos a um paciente sua efetividade e seu custo relativos para auxiliar um HCP com a identificação das melhores opções de tratamento, otimização de custos e, ademais, para ajudar a identificar o abuso de medicamento por um paciente. O PMD 10 fornece o componente de MediTracelT 64 como um sistema de rastreamento de gasto e eficácia que combina a análise de cuidados com a saúde do componente de BioTracelT 62 com as medições fisiológicas dos dados coletados de sensores e informações sobre o estilo de vida relacionadas a partir do componente de LifeTracelT 60. Ao rastrear os resultados dos cuidados com a saúde, as opções de tratamento, efetividade e custos, o componente de MediTracelT 64 do PMD 10 permite que redes de saúde, hospitais, prestadores de serviço e contribuintes para analisar as melhores opções de tratamento. Adicionalmente, com o componente de LifeTracelT 60, os reembolsos de prêmios de seguro poderiam ser realizados ao recompensar os pacientes aderidos ao tratamento por seguir os protocolos baseados em evidência com resultados documentados. O uso do “Protocolos de Tratamento de MediTracelT”, significa aqueles com correlação estatística entre tratamento e resultado, uma adesão de um paciente ao tratamento por meio de autorregistro em comparação com o regime de tratamento e os resultados podem ser calculados quanto à significância (o que significa que o paciente fez, de fato, o que foi instruído a fazer, resultando em um resultado eficaz) e, subsequentemente, o paciente receberia um reembolso de uma porção estipulada de seu prêmio de seguro. O componente de MediTracelT 64 do PMD 10 pode, portanto, fornecer um método para motivar a adesão do paciente ao tratamento e, subsequentemente diminuir os custos com cuidados com a saúde ao aprimorar os resultados.
[060] Em uma modalidade da presente invenção, conforme mostrado na Figura 4, um módulo de aquisição de dados 23 do PMD 10 é a interface do aplicativo PainTrace 70 para a apresentação e análise de dados adquiridos do dispositivo de PainTrace 14 e dispositivos e sensores biofísicos 11. O dispositivo de PainTrace 14 como um componente do sistema de PMD 10 fornece a medição e integração de dados de sensor que podem estar na forma de biossinais, para analisar a atividade de matriz de dor. O aplicativo PainTrace 70 inclui conjunto de circuitos de PMD remotos e embutidos que fornecem o controle da aquisição, comunicação e gerenciamento de um ou mais dispositivos de PainTrace e/ou dispositivos e sensores biofísicos 11. O aplicativo PainTrace 70 inclui adicionalmente recursos de localização e proximidade para localizar, inicializar, rastrear e associar eletrodos automaticamente, o dispositivo de PainTrace 14, e outros dispositivos médicos 11 com um paciente, HCP, médico, rede clínica ou hospitalar específico. O aplicativo PainTrace permite que um HCP visualize as leituras de PainTrace da atividade de sistema parassimpático de sistema nervoso central e matriz de dor conforme relacionado à dor, saúde e o tratamento com os outros dados biofísicos coletados desejados. Os dados do sensor de PainTrace 14 e/ou dispositivos e sensores biofísicos 11 podem ser coletados continuamente, com o uso do módulo de aquisição de dados 23 do aplicativo PainTrace 70 no PMD 10 para exibir no dispositivo e/ou em outros dispositivos digitais através de uma rede 12 em um ambiente clínico ou hospitalar e/ou do sistema de servidor de PMD de BioTracelT 18. O módulo de aquisição de dados 23 pode aprimorar a qualidade de dados ao reduzir o ruído e as anomalias, e os dados podem ser amostrados e comprimidos para exibição no aplicativo PainTrace 70. O sinal de dados de PainTrace 72 pode ser apresentado em relação a um eixo geométrico 74 que denota uma linha de base zero em que o dispositivo de PainTrace pode medir a diferença seja na tensão ou corrente das medições de EDA realizadas a partir de sensores colocados contralaterais e, às vezes, ipsilaterais, no paciente com múltiplas fontes de biossinal potencialmente contribuindo para a medição geral com base no monitoramento e na integração temporizados. Os sinais de dados 72 que são iguais ou muito próximos da linha de base zero indicam um equilíbrio em EDA a partir de cada lado do corpo e se correlacionam com a atividade de matriz de dor equilibrada que não representa um estado de dor. Os sinais de dados 72 acima ou abaixo da linha de base zero indicam uma diferença na EDA contralateral e um aumento na atividade de matriz de dor. Portanto, para o paciente com picos de sinal adicionalmente prolongados, na direção que denota dor tanto sendo positivo quanto negativo conforme determinado pelo sistema de escalonamento, do eixo geométrico 74, indica-se um aumento na dor. Conforme mostrado na Figura 4, um paciente com uma leitura negativa, abaixo da linha de base, representa um grau de dor. Um paciente com uma leitura negativa inicial representará um aumento na dor por meio de um número crescentemente negativo, ou uma deflexão negativa oposta em relação à linha de base zero 74. O delta entre a medição de dor inicial e a medição de dor subsequente representa o aumento ou a diminuição na dor. Portanto, nesse exemplo, uma deflexão na direção positiva denota uma diminuição relativa na dor ou menos dor. O PMD 10 transforma esse desvio adquirido como um biossinal bruto em um escore de dor mais análogo às escalas padrão atualmente usadas para o autorregistro que se equipara à ausência de dor conforme equivalente a zero e se equipara à pior dor como o equivalente a 100. Com o uso do PMD 10, as escalas de dor podem ser padronizadas com base nos Fatores de BioTrace 150 de um paciente e Fator de PainTrace 102 derivado. Por exemplo, pacientes jovens podem ter, consistentemente, mais números positivos e, portanto, uma leitura negativa seria mais significativa nessa população de pacientes. Inversamente, os pacientes idosos podem ter, em geral, leituras mais negativas ou menos positivas e, portanto, um número negativo está associado a um nível diferente de dor. O PMD 10 usa informações sobre o paciente e outros pacientes de dados demográficos semelhantes na normalização dos dor coletados de atividade de matriz para gerar Fatores de BioTrace 150 e derivar um Fator de PainTrace 102 específico para o paciente, mas normalizado para uma escala com base em populações semelhantemente situadas. As leituras adicionais dos sensores ipsilaterais também podem ser realizadas e usadas para calibrar e validar leituras de dor em que esses dados também são usados pelo PMD 10 para normalizar dados coletados de atividade de matriz de dor, conforme descrito no presente documento.
[061] Um nível de tolerância 76 pode ser calculado especificamente para o paciente com base nos Fatores de BioTrace 150 e dados de PainTrace adquiridos conforme descrito no presente documento. O nível de tolerância 76 pode denotar níveis de dor intolerável para o paciente e pode ser determinado a partir de valores máximos de dor anteriormente registrados para o paciente, com o limite aumentando se o valor máximo atual for excedido. Os dados coletados podem, portanto, ser normalizados com base nos fatores de paciente, respostas individuais à dor e dados demográficos que têm uma influência conhecida na dor e o nível de tolerância 76 pode ser apresentado acima ou abaixo da linha de base zero 74 conforme ditado pelos Fatores de BioTrace do paciente. O sinal de dados de PainTrace 72 pode ser apresentado com um bloco de tempo 78 para associar o início e a duração de dor às atividades fisiológicas durante a aquisição de dados do dispositivo de PainTrace 14. O HCP pode personalizar uma escala de tempo 73 para visualizar dados como períodos de tempo mais longos ou mais curtos de minutos, para horas, dias e outros períodos de tempo conforme desejado. Os dados de PainTrace podem ser adicionalmente combinados e apresentados com informações quanto à atividade do paciente, à administração de medicamento e outras informações na escala de tempo 73. O bloco de tempo 78 pode incluir recursos de rolagem 80 para ajustar a escala de tempo 73 para revisão de dados.
[062] O aplicativo PainTrace 70 fornece adicionalmente ícones para entrada de dados e campos pendentes caso aplicável com um primeiro ícone fornecendo a administração de medicamento a ser inserida por um paciente ou HCP. O ícone Med 84 pode se expandir e apresentar uma lista de medicamentos atualmente prescritos para o paciente e/ou pode fornecer uma janela de entrada de dados para um paciente ou HCP inserir informações sobre, por exemplo, um analgésico sem prescrição. O ícone Med 84 também pode ser integrado com registros médicos eletrônicos (EMR) para diminuir a duplicação ou para aumentar o EMR quando desejado. O tipo de ícones de administração 85 para o medicamento pode fornecer uma referência rápida e verificação para o HCP de quando e qual o tipo de medicamento que o paciente estava administrando em um período de tempo. O ícone de administração Med 85 permite que um paciente ou HCP arraste e solte uma Nota de Medicamento 88 ao longo do cronograma ou integre dados relacionados de registros médicos eletrônicos. Se a administração de medicamento for em um período de tempo como através de administração intravenosa (IV) o HCP pode arrastar e expandir o indicador 98 no período de tempo da administração ou para qualquer período de tempo desejado. Um ícone de Nutrição 90 pode estabelecer que o paciente ou HCP insira informações sobre consumo de alimentos, um ícone de Sono 92 pode fornecer tempo de sono, um ícone de Atividade 94 pode fornecer outras atividades, como trabalho, consumo de álcool ou outras atividades sociais, e um ícone de Exercício 96 pode fornecer tempo em que exercita com qualquer ícone selecionado fornecendo um indicador 98 que pode ser expandido ao longo do cronograma para mostrar o tempo real gasto. Em uma modalidade, o aplicativo PainTrace 70 pode estabelecer a entrada de dados, no entanto, em modalidades preferenciais, esses dados podem ser capturados do componente de LifeTracelT 60 do PMD 10 que fornece dados de atividade e fisiológicos do paciente, a partir do componente de MediTracelT 64 do PMD 10 que integraria, como um adjunto aos registros eletrônicos relacionados à saúde, todos os medicamentos prescritos ao paciente, protocolos de tratamento, intervenções, outras informações dos registros de saúde dos pacientes, e custos no aplicativo PainTrace 70, e/ou o componente de BioTracelT 62 do PMD 10 que pode adicionar um protocolo de tratamento prescrito no cronograma para um paciente seguir e aderir. O paciente pode, então, confirmar a conclusão das etapas no protocolo de tratamento. O aplicativo PainTrace 70 no PMD 10 fornece uma leitura de dor básica e focada do paciente e grupos e exibe essas informações nos intervalos de tempo específicos, tratamentos e atividades do paciente para tornar os dados de medição de dor e informações biofísicas úteis para um paciente ou HCP. Um Escore de Progresso de BioTrace 280 que avalia todos esses fatores pode ser gerado para cada paciente como uma referência rápida para rastrear de modo cumulativo o progresso e os aprimoramentos do paciente ou cair no resultado. Os médicos podem, adicionalmente, avaliar o progresso cumulativo ao visualizar conjuntos de dados individuais incluindo Fatores de BioTrace 150 que influenciam no Escore de Progresso de BioTrace 280 cumulativo.
[063] O aplicativo PainTrace 70 pode fornecer adicionalmente Leituras de Medição de Dor Média (PMR) 100 em qualquer período de tempo selecionado e o Fator de PainTrace 102 com base em uma escala derivada dos dados fisiológicos medidos e o Fatores de BioTrace do paciente. A resposta de matriz de dor individual pode ser medida em relação a um estímulo nocivo controlado e padronizado. Conforme descrito acima, o teste de sistema nervoso central como a pressão supraorbital ou massagem no esterno, ou testes periféricos como compressão da área da lúnula da unha do dedo da mão ou do pé são repetíveis e mensuráveis através do uso de medidores e medidores de compressão e tensão para padronizar o estímulo aplicado em comparação com os procedimento de teste atuais que aplicam pressão ou estímulo de uma maneira não padrão com base em um toque manual do médico ou prestador de serviços de cuidado com a saúde. Esses níveis de resposta de matriz de dor individuais são registrados em resposta ao estímulo como uma linha de base durante os exames físicos gerais para estabelecer os escores de linha de base no momento da lesão ou enfermidade. O estímulo nocivo padrão combinado com os Fatores de BioTrace 150 forma uma porção dos dados que é transformada em um Fator de PainTrace 102 do paciente. Um Fator de Contribuição 104, conforme descrito no presente documento, apresenta o nível de que os fatores biológicos, comportamentais, ambientais, psicológicos e sociais individuais, os Fatores de BioTrace 150 se referem ao Fator de PainTrace 102. O aplicativo PainTrace 70 do PMD 10 também pode fornecer medições fisiológicas adicionais como variabilidade de frequência cardíaca 302 que pode ser usada para determinar um tônus vagal do paciente para fornecer indicadores para o HCP na reação do paciente ao estresse, estados da doença e a vulnerabilidade quanto à enfermidade. (Gunther et al. Critical Care 2013, 17:R51 http://ccforum.eom/content/17/2/R51). Em situações em que o Fator de PainTrace 102 está refletindo a atividade de matriz de dor hiperativa, mas a variabilidade de frequência cardíaca 302 está demonstrando desalinhamento, ou hipoatividade, em relação ao Fator de PainTrace 102, isso pode servir como uma ferramenta para um médico para identificar uma fonte de dor crônica não explicada. A atividade de tônus vagal e nervo vago tem se vinculado ao alívio de dor por meio de liberação endógena de endorfinas. Um sinalizador que realça uma disparidade nesses dois indicadores de diagnósticos pode servir como uma ferramenta para o teste adicional a atenção a uma questão médica potencial. Napadow, V et al. Evoked Pain Analgesia in Chronic Pelvic Pain Patients using Respiratory-gated Auricular Vagal Afferent Nerve Stimulation. Pain Med. junho de 2012; 13(6): 777-789. Publicado online em 08 de maio de 2012. doi: 10.1111/j.1526-4637.2012.01385.x). Dentro de qualquer componente de PMD 10, um ícone de Paciente 106 fornece acesso aos dados de paciente que podem ser exibidos através do componente de LifeTracelT 60 ou outros aplicativos de dados de paciente. Outros recursos funcionais 108 do PMD podem ser fornecidos para salvar, imprimir ou enviar por e-mail dados, e criar relatórios, a partir do visor de PMD.
[064] O PMD 10 pode fornecer uma barra deslizante 110 para visualizar e comparar dados em uma faixa de dias ou até mesmo semanas par encontrar fatos atípicos ou anomalias. O sinal de dados 72 dos períodos de tempo semelhantes pode ser selecionado ao expandir a barra deslizante 110 sobre os dias de interesse. Qualquer número de indicadores 98 pode ser selecionado para visualização para fornecer uma comparação desses indicadores. Nesse exemplo, uma administração de medicamento mostra uma diminuição no sinal de dados de PainTrace 72 logo após o paciente ser administrado com o medicamento conforme mostrado pela Nota de Medicamento 88 na Figura 4. No entanto, na Figura 5, conforme indicado pela Nota de Medicamento 88, o medicamento é administrado, mas o sinal de dados de PainTrace 116 demonstra um aumento na dor delineado por um declínio para um número mais negativo em oposição ao aumento esperado para um número positivo que refletiria menos dor após a administração de medicamentos para dor. Conforme indicado pela Nota de Medicamento 118, o paciente parece ter administrado o medicamento para dor quando os níveis de dor estavam bem abaixo do eixo geométrico 74 com pouca alteração no sinal de dados de PainTrace 120 que, portanto, pode indicar uma tolerância ao medicamento exigindo uma alteração na dosagem e/ou uma possibilidade de abuso do medicamento pelo paciente. O PMD 10 realçou essas disparidades que desencadearam mais investigação. Mediante a revisão da atividade rastreada de paciente, o aumento na dor após a Nota de Medicamento 88 ser atribuída a uma sessão de fisioterapia pouco antes do medicamento administrado na Nota de Medicamento 88. As informações de atividade também revelaram que o paciente almoçou pouco antes da Nota de Medicamento 118. Alimentos não explicariam o porquê o medicamento foi tomado quando o paciente não estava sentindo dor, então o paciente foi perguntado. Mediante o questionamento, foi determinado que o paciente pensou que tomando o medicamento com um estômago cheio suavizaria a náusea em potencial. Compreende-se que a combinação de todas essas variáveis não teria sido possível, ou percebida como tão simples, sem o PMD 10. Os sinais de dados, rastreamento e fisiológicos combinados a partir dos sinais de dados de PainTrace 72 e do aplicativo de LifeTracelT 60 são transformados por meio do PMD 10 para criar ferramentas de cuidados com a saúde que suportam a tomada de decisão instruída e os resultados de cuidados com a saúde aprimorados. O paciente foi adicionalmente instruído quanto ao uso e regulação do medicamento para diminuir a incidência de dor aguda gerenciada de modo errado tornando-se dor crônica, o que é muito mais difícil e custoso de tratar.
[065] O dispositivo de PainTrace 14 tem capacidade de medir a dominância em relação a momento-momento da matriz de dor e sistema nervoso central através da detecção de tensão ou diferenças de corrente entre um primeiro sensor de PainTrace colocado em um local no lado esquerdo do corpo e um segundo sensor de PainTrace colocado em um local semelhante no lado direito do corpo. As alterações na atividade de sistema nervoso central e matriz de dor e tônus vagal gera tensões ou corrente que, conforme medido com o uso do baixo potencial de deslocamento dos sensores de PainTrace fornecem uma medição de dor quantificável consistente. Os sensores de PainTrace são passivos e, portanto, não exigem administração de tensão ao paciente. Os sensores de PainTrace podem ser de substrato de prata revestido com AgCl, grafeno ou outros materiais como um revestimento para conduzir suficientemente as alterações de tensão da atividade de sistema nervoso central e matriz de dor de um paciente conforme medido através da linha intermediária do corpo. Os sensores de PainTrace podem ser sensores úmidos ou secos com base na quantidade de tempo que os sensores são usados enquanto os dados são coletados. Para os sensores úmidos um adesivo pode ser usado para aderir o sensor à pele e um gel condutor pode ser pré-aplicado ao local da pele ou aos sensores para que a condutividade seja consistente a partir da superfície do sensor de PainTrace para a pele. Os sensores secos, no entanto, podem ser usados por períodos de desgaste mais longos para monitorar alterações na dor ao longo do tempo.
[066] Para determinar diferenças na condutividade entre os sensores de PainTrace em cada um dos lados esquerdo e direito do corpo particularmente com o uso de sensores secos em que o gel não é pré-aplicado, a medição de impedância, condutância e/ou outras medições podem ser realizadas ao aplicar uma tensão aos sensores e medir a impedância, por exemplo. Essas medições também podem ser realizadas a partir de um dentre qualquer um dos sensores esquerdos ou direitos ao conectar o sensor a um sensor ipsilateral para realizar medições a partir de um lado do corpo. As medições adicionais podem ser realizadas a partir dos pares de sensores ipsilaterais ou definições nos lados contralaterais do corpo e as leituras podem ser usadas para calibrar as leituras para cada um dos sensores de PainTrace com base nas diferenças no contato com a pele, qualidade da pele, movimento e os outros efeitos do sensor na interface da pele e medição fisiológica. As grandes diferenças nesses valores medidos podem indicar um sensor defeituoso ou contato limitado da superfície do sensor com a pele. Por exemplo, para diferenças menores na impedância dentro de níveis de tolerância específicos, o aplicativo PainTrace 70 do PMD 10 pode aplicar algoritmos de calibração para ajustar o deslocamento das medições de tensão ou corrente entre os sensores de PainTrace esquerdos e direitos. Outros métodos de calibração acessíveis com o uso do conjunto de circuitos de PMD do aplicativo PainTrace 70 podem incluir uma calibração de resistência linear iterativa para determinar uma curva de calibração como resistência é sistematicamente aumentada e/ou diminuída e as medições de tensão ou corrente são realizadas em cada ajuste de impedância. A partir da curva de calibração um resistor variável de carga através da conexão dos sensores contralaterais e/ou ipsilaterais é ajustada para otimizar o fluxo de tensão e corrente e aprimorar a relação de ruído e qualidade do sinal medido a partir do sensor de PainTrace ou outros sensores biofísicos. Por exemplo, o resistor variável de carga pode ser ajustado para produzir o fluxo de corrente máximo. Algumas modalidades do conjunto de circuitos de PMD do aplicativo PainTrace 70 incluem componentes para aplicar uma corrente de flutuação ao capacitor eletroquímico do sensor de PainTrace para aprimorar as características de energia e potência. As perdas na eficiência devido à autodescarga durante o armazenamento ou em mau manuseio dos sensores durante a aplicação podem ocorrer, diminuindo a sensibilidade geral dos sensores. O uso da calibração de resistência linear ou de outros métodos de calibração um valor de corrente adequado pode ser determinado e aplicado a cada sensor de PainTrace durante a inicialização ou periodicamente durante e entre a aquisição de dados para manter o capacitor eletroquímico do sensor de PainTrace totalmente carregado.
[067] Adicionalmente, devido ao fato de o movimento do paciente pode afetar a qualidade geral de leituras possivelmente ao criar picos de ruído ou outras anomalias, o aplicativo PainTrace 70 pode usar um ou mais acelerômetros no dispositivo de PainTrace ou em outros dispositivos digitais ou a partir de outros sensores para correlacionar picos de ruído ou anomalias com movimento e uso dessas informações para suavizar, reduzir ou remover esses recursos do sinal de dados de PainTrace coletados 72. Esses ajustes fornecem ao aplicativo PainTrace 70 o componente do PMD 10 para exibir e transmitir comparações precisas das medições de tensão a partir dos sensores de PainTrace esquerdos e direitos para fornecer medições quantificáveis e consistentes de atividade de sistema nervoso central e matriz de dor por meio da medição do circuito que conecta os sensores de PainTrace contralaterais.
[068] Conforme mostrado na Figura 6A, os sensores de PainTrace 35 em uma primeira modalidade, podem estar na forma de dois sensores autoadesivos colocados na palma de cada mão, a eminência de hipotenar ou tenar, de um paciente que se conecta diretamente com o uso de fios 33 com o dispositivo de PainTrace 14 mostrado na Figura 6B e conforme descrito na Patente n° US 8.560.045 de Burke. Os sensores de PainTrace 35 podem, em algumas modalidades, ter um retentor 39 com um adesivo fraco que mantém o sensor 35 no lugar e que conecta os fios 33 ao dispositivo de PainTrace 14. O sensor de PainTrace 35 pode ser removido do retentor 39 e ser descartado após uma ou mais leituras através de um período de tempo definido. Por exemplo, em um exame físico médico, uma medição de dor física pode ser realizada após o paciente sentar calmamente por um curto período de tempo de talvez 10 minutos. Uma medição é, então, realizada a partir do paciente com o uso do dispositivo de PainTrace 14 e os dados coletados podem ser usados para calcular um Fator de PainTrace 102 que é registrado para ser usado como uma linha de base para medições de dor futuras, mesmo se o paciente não estiver sentindo atualmente qualquer dor. Por exemplo, durante um exame físico geral, as linhas de base são determinadas por meio do PMD com a combinação de estímulos nocivos padronizados implantados através da pressão controlada e regulada. A resposta monitorada aos estímulos formula níveis de resposta de matriz de dor de um paciente que, em combinação com os Fatores de BioTrace 150 dos pacientes, desenvolve um Fator de PainTrace 102 individual para o paciente. Os níveis de resposta de matriz de dor estão disponíveis para o uso imediato e são armazenados para enfermidade ou lesão subsequente que exige medição de dor e diagnóstico físico. Os sensores esquerdos e direitos autoadesivos 35 são removidos do retentor 39 e descartados após o uso único. O retentor 39 pode, em algumas modalidades, ser comprimido na pele para formar uma vedação criando, desse modo, sucção para aderir o sensor no lugar removendo a exigência de géis. Devido à remoção e substituição, cada sensor no retentor 39 pode causar alterações na condutância da superfície 37 do sensor de PainTrace 35 para a pele do paciente, o gel condutor adicional pode ser aplicado à região ou sensor se os sensores úmidos forem usados e o aplicativo PainTrace 70 pode medir a impedância e/ou executar algoritmos de calibração para ajustar medições de tensão a partir dos sensores esquerdos e direitos para estarem dentro de faixas de tolerância aceitáveis entre si conforme necessário com base nessas medições.
[069] Em uma modalidade adicional da presente invenção, conforme mostrado diagramaticamente na Figura 6C, um clipe de sensor substituível 41 remove a exigência de que apenas o sensor de PainTrace 43 seja removido para substituição. O retentor de sensor 45 é de um material rígido com uma base adesiva flexível 47 que é de um material condutor compressível que estabelece que o sensor de PainTrace 43 permaneça em contato com a superfície da pele mesmo quando o paciente estiver se movendo. Um prendedor 49 que mantém o sensor de PainTrace 43 no lugar com segurança é fixado a um braço rígido 51 que aplica pressão ao sensor de PainTrace 43 para alinhar e reter o sensor de PainTrace 43 contra a base adesiva condutiva flexível 47 mantendo, desse modo, o contato elétrico com a pele. O braço rígido 51 é fino o suficiente para interferir minimamente uma destreza do paciente no uso de suas mãos, mas produzido a partir de um fio rígido que pode ser flexionado para se conformar à palma do paciente ou outra área do corpo com o uso do clipe de sensor de PainTrace 41 para alinhar e reter o sensor de PainTrace 43 na pele do paciente. O clipe de sensor de PainTrace substituível 41 tem um conector 53 que, em uma primeira modalidade, pode ser inserido em um receptor 55 fixado a uma pulseira, faixa para braço, para perna ou tornozeleira para posicionar o clipe de sensor de PainTrace 41 em diferentes locais no corpo para obter leituras aceitáveis. A substituição do clipe de sensor de PainTrace 41 é realizada muito facilmente ao puxar o conector 53 para fora e remover o mesmo do receptor 55 conforme mostrado na Figura 6F e, então, substituindo o clipe do sensor 41 por um outro clipe do sensor 41. O braço rígido 51 e a base adesiva condutiva flexível 47 se alinham e mantêm o sensor 43 na pele para que o tempo mínimo seja necessário para substituir o sensor de PainTrace 43 e comece a adquirir o sensor de dados de PainTrace 72.
[070] O aplicativo PainTrace 70 pode adquirir adicionalmente impedância e outras medições, aplicar algoritmos de calibração para determinar um deslocamento de tensão dos sensores de PainTrace esquerdos e direitos 43 e ajustar as medições de tensão e com base nesse valor calculado e definições de tolerância um sensor defeituoso de PainTrace 43 pode ser identificado e substituído. Esse tamanho, formato e área superficial dos sensores de PainTrace podem ser determinados pelo tipo do indivíduo e em qual parte do corpo o sensor está fixado. O sensor de PainTrace 59 pode ser fixado a um suporte 61 e aderido ao pelo do animal, conforme mostrado na Figura 6D. A medição da atividade de sistema nervoso central e matriz de dor conforme a mesma se refere à dor no animal é um aplicativo único do dispositivo de PainTrace 14, em que para um animal que não tem habilidade de se comunicar ou um humano que não pode se comunicar, o dispositivo 14 fornece informações vitais sobre a quantidade que um paciente incapacitado ou não comunicativo pode estar sofrendo de dor e a eficácia de tratamento. Em modalidades adicionais, os sensores de PainTrace 41 podem ser fixados a um colar 65 que pode ser posicionado em um local perto da área do corpo que experimenta dor ou pode ser usado ou pendurado ao redor do pescoço para não impedir a mobilidade do paciente, mas fornecem monitoramento constante das leituras de sensor de PainTrace 72 do paciente. O colar de monitoramento 65 conforme mostrado na Figura 6E, ou outro dispositivo que pode ser usado junto ao corpo pode fornecer adicionalmente sensores adicionais 63 a serem afixados ao colar e para coletar dados como uma frequência cardíaca e variabilidade de frequência cardíaca, fotopletismograma (PPG), pressão sanguínea, temperatura da pele, movimento, GSR e outro sinais vitais.
[071] Em modalidades adicionais, o sensor de PainTrace e o dispositivo de PainTrace podem ser um único dispositivo de medição de PainTrace 303 em um pequeno alojamento sem um suporte 61 ou colar 65 e podem ser simplesmente afixados ao paciente com o uso de adesivo conforme mostrado na Figura 6E. Em algumas modalidades, um dispositivo de medição de PainTrace 303 separado seria afixado aos lados esquerdo e direito do corpo do paciente, no entanto, em modalidades preferenciais, um dispositivo de sensor de adesivo de PainTrace 305 transmitira sinais de dados 72 com o uso de uma conexão com fio ou transmissor sem fio 306 como um transmissor com Bluetooth para se comunicar com o dispositivo de medição de PainTrace 303. O dispositivo de sensor de adesivo de PainTrace 305 e o dispositivo de medição de PainTrace 303 podem ter um retentor de sensor 308 para deslizar ou se encaixar nos sensores 310 em um alojamento 312. O dispositivo de medição de PainTrace 303 que usa o aplicativo PainTrace 70 pode processar os sinais de dados do dispositivo de sensor de adesivo de PainTrace 305 e do sensor 310 no dispositivo de medição de PainTrace 303 para calibrar o sinal e determinar o sinal delta que fornece a leitura de nível de dor 72. O dispositivo de medição de PainTrace 303 pode ter uma tela de exibição 312 para exibir os dados de PainTrace 72 e/ou Fator de PainTrace 102 e/ou tem luzes de LED, sinais de alarme ou outros indicadores 314 que mostram um nível de dor com base, por exemplo, na cor de uma luz, o volume de um som ou na rapidez que um som se repete para indicar o nível de dor em comparação com o nível de tolerância à dor 76.
[072] Os indicadores semelhantes 314 podem ser usados em uma modalidade adicional do dispositivo de medição de PainTrace 320 conforme mostrado na Figura 6G e 6H. Nessa modalidade do dispositivo de medição de PainTrace 320, os sensores de lado esquerdo e direito 322 são fixados de modo liberável aos retentores 324 que são afixados ao alojamento do dispositivo 326. O dispositivo de medição de PainTrace 320 é, então, fixado ao longo da linha central C do corpo com os sensores esquerdos e direitos 322 afixados com o uso de um adesivo fraco aos lados esquerdo e direito do corpo, respectivamente. O dispositivo de medição de PainTrace 320 que usa o aplicativo PainTrace 70 do PMD 10 processa os sinais de dados dos sensores esquerdos e direitos 322 para calibrar o sinal e determinar o sinal delta que fornece a leitura de nível de dor 72. O dispositivo de medição de PainTrace 303 pode ter uma tela de exibição 312 para exibir os dados de PainTrace 72 e/ou Fator de PainTrace 102 e/ou ter luzes de LED, sinais de alarme ou outros indicadores 314 para mostrar um nível de dor. Conforme com essa e outras modalidades do dispositivo de medição de PainTrace 320, os dados de PainTrace 72 podem, então, ser transmitidos com o uso de uma conexão com fio ou com o uso do transmissor sem fio 306 como um transmissor com Bluetooth para um receptor sem fio como um smartphone que também pode ter o aplicativo PainTrace 70 e/ou outros componentes e recursos do PMD 10 acessíveis como um app de software no smartphone ou dispositivo móvel. O smartphone pode, então, transmitir dados coletados do ambiente de aquisição 1 para uma rede local ou remota 12 como em um ambiente clínico ou hospitalar e/ou para o sistema de servidor de PMD de BioTracelT 18. Os dados coletados podem ser integrados com os dados de sensor de PainTrace anteriormente coletados para revisão com o uso de componentes e recursos do software de aplicativo de biorastreamento do PMD 10 em que as definições de tolerância podem ser fornecidas para emitir alertas se quaisquer leituras de sensor estiverem fora de níveis aceitáveis. Quaisquer alertas que resultam em ações que podem ser tomadas para corrigir a substituição de sensores ou o dispositivo pode ser exibido seja por meio de GUI seja por meio de apps ou software de dispositivo móvel integrados com as estações de enfermagem ou redes de sistema de cuidados com a saúde. Os sensores de PainTrace também podem ser integrados com outros dispositivos e equipamentos médicos como com um monitor de pressão sanguínea conforme mostrado na Figura 6I, em que um primeiro sensor de PainTrace 330, por exemplo, projetado para o lado esquerdo do corpo, pode ser mantido na pele de um braço pela braçadeira e bexiga 332 e uma segunda braçadeira 334 ou faixa conforme mostrado na Figura 6J pode ser fornecida para reter um segundo sensor de PainTrace 330 que é mantido na pele no outro lado do corpo simplesmente ao envolver a braçadeira 334 ao redor do outro braço. As duas braçadeiras 332 e 334 podem ser ligadas por fios juntas ou podem usar um Bluetooth ou outro transmissor sem fio para ter leituras de sensor do sensor 330 na segunda braçadeira transmitidas para um dispositivo de PainTrace 336 que pode ser integrado com o dispositivo de medição analógico ou digital do monitor de pressão sanguínea. Um retentor 338 pode ser fixado a cada braçadeira 332, 334 para estabelecer que o sensor 330 seja deslizado ou encaixado no lugar a ser afixado a cada braçadeira 332, 334 e qualquer um dentre os sensores úmidos ou secos pode ser usado com a compressão da braçadeira 332, 334 fornecendo tensão adequada para reter os sensores 330 contra a pele. Os dados de sinal de PainTrace 72 dos sensores de PainTrace podem ser transmitidos para um console de exibição digital 336 do monitor de pressão sanguínea que tem o aplicativo PainTrace 70 do PMD 10 instalado para calibrar as duas medições de sensor e para determinar o sinal delta para exibir leituras de nível de dor 72 e/ou valores de Fator de PainTrace 102 para gravação com a leitura de pressão sanguínea. Em modalidades adicionais, os dados de PainTrace 72 podem ser coletados em diferentes momentos em que uma leitura é coletada a partir do lado direito do paciente e é armazenada e uma segunda medição é realizada a partir do lado esquerdo do paciente e, então, calibrada com a primeira medição realizada para determinar o sinal delta e exibir a leitura de nível de dor 72 e/ou o Fator de PainTrace 102.
[073] Em outras modalidades, o dispositivo de medição de PainTrace 67 pode ser usado junto ao corpo como um monitor de atividade como em uma pulseira 69 conforme mostrado nas Figuras 7A e 7B com um dispositivo de sensor de PainTrace 307 que, conforme descrito no presente documento, é conectado ao dispositivo de medição de PainTrace 67 com o uso de uma conexão com fio ou transmissor sem fio como um transmissor com Bluetooth. A pulseira 69 pode ser ajustável para ajustar a tensão do sensor e/ou ser elástica para manter, com segurança, o sensor no lugar em que, em algumas modalidades, os dispositivos de medição de esforço podem ser adicionados à pulseira 69 para medir a tensão com essas medições usadas na calibração dos dados de sinal de PainTrace. A interface de controle 71 do dispositivo de medição de PainTrace 67 pode ter uma tela de exibição 73 que pode ser uma tela sensível ao toque, LCD, LED ou outro tipo de visor. A interface de controle 71 também pode ter um ou mais botões de controle 75 ao redor do visor ou dentro do visor conforme determinado pelo tipo de visor. Os botões de controle 75 podem ligar ou desligar o dispositivo, iniciar e parar a aquisição, calibrar o dispositivo, fornecer rolamento para rever os dados coletados, executar testes de diagnóstico, enviar alertas e realizar outras funções. O visor 73 pode mostrar os dados de sinal coletados 77, exibir o Fator de PainTrace 102 e exibir outros componentes e recursos do software de aplicativo de biorastreamento do PMD 10. Por exemplo, os botões de controle 75 e/ou a tela de exibição 73 podem estabelecer a inserção de dados como exercício, atividades e outras informações no componente de LifeTracelT do PMD 10. O dispositivo de sensor de PainTrace 307 pode ter uma pulseira 309 e componentes elétricos 311 para a coleta e a transmissão de dados. Em uma modalidade, um suporte 313 pode estabelecer a fixação dos componentes elétricos 311 e estabelecer que um sensor úmido ou seco 315 seja afixado ao suporte 313 com o uso de um adesivo 317. Em modalidades adicionais, o suporte 313 e o sensor 315 pode ter um conector de intertravamento conforme descrito no presente documento para estabelecer a substituição do sensor 315 quando se usa o dispositivo de sensor de PainTrace 307 por longos períodos de tempo. Em algumas modalidades, o sensor 315, suporte 313 e a pulseira 309 podem, todos, ser descartáveis.
[074] O alojamento 79 do dispositivo de medição de PainTrace 67 suporta a interface de controle 71 para que a mesma seja facilmente acessível através do pulso de um usuário. O alojamento 79 também suporta o sensor de PainTrace 81 em algumas modalidades. O alojamento 79 é leve e de uma espessura mínima conforme mostrado diagramaticamente em uma vistas em elevação lateral na Figura 8A. O alojamento 79 pode ser adicionalmente contornado para fins de conforto e pode ser substancialmente retangular em formato para ser usado junto ao corpo através do pulso para estabelecer uma grande área superficial de contato 83 do sensor e agrupamentos de sensores conforme mostrado na Figura 8B. Em algumas modalidades, o sensor 81 pode ser um sensor úmido que exige que um gel condutor ou adesivo 317 seja aplicado ao sensor ou à pele durante o uso. Por exemplo, o dispositivo de medição de PainTrace 67 e dispositivo de sensor de PainTrace 307 com sensores úmidos podem ser usados com parte de exames médicos físicos em que um HCP pode preparar os sensores com gel condutor, ou usar um sensor que foi pré-aplicado com gel no fabricante, e pode colocar o dispositivo de medição de PainTrace 67 e o dispositivo de sensor de PainTrace 307 em cada um dos pulsos, das palmas do paciente ou na anatomia adequada em lados contralaterais. Após sentar calmamente por alguns instantes, os dados de atividade de sistema nervoso central e matriz de dor dados e níveis de dor 72 e o Fator de PainTrace 102 do paciente podem ser coletados com outros Fatores de BioTrace coletados de outros sensores para serem usados como uma linha de base em uma medição de dor com outras leituras biofísicas do paciente.
[075] Os sensores de PainTrace 81 e 315 podem ser adicionalmente substituíveis em que os sensores úmidos podem ser de uso único e usados, por exemplo, em apenas duas horas enquanto os sensores secos podem ser usados por períodos de tempo mais longos com a coleta de dados contínua. Os sensores secos, por exemplo, podem ser substituídos diariamente ou a cada dois a três dias ou após um período de tempo mais longo. Conforme mostrado diagramaticamente na Figura 9A, o sensor de PainTrace 81 também pode ter espessura mínima e um suporte de conector 87 pode ser fornecido para conectar de modo liberável o sensor de PainTrace 81 ao alojamento 79. Em uma modalidade, o alojamento 79 suporta Placas do PC 89 e outro circuitos eletrônicos para a interface de controlador 71 e sensor de PainTrace 81, conforme mostrado em uma vista de fundo do dispositivo de medição de PainTrace 67 na Figura 9B. O suporte de conector 87 pode ter esteios de suporte esquerdos e direitos 91 e 93 que podem ser instalados em uma base 95 no centro do alojamento 79. Cada um dos esteios de suporte esquerdos e direitos 91 e 93 pode incluir uma mola de compressão 97 e cada mola de compressão 97 pode ter um medidor de esforço 99 para medir a pressão do sensor de PainTrace 81 contra a pele do usuário para determinar pressão igual entre dois dispositivos de medição de PainTrace 67 que são usados junto ao corpo em cada pulso do usuário na coleta de dados que medem a dor e outras leituras biofísicas como condutância da pele. O suporte de conector 87 também pode fornecer um pino de localização 101 para alinhar um conector de sensor 103 no suporte de conector 87.
[076] O conector de sensor 103 conforme mostrado em uma vista de fundo do sensor de PainTrace 81 na Figura 9C é posicionado no centro do sensor de PainTrace 81. O conector de sensor 103 pode ter um extensor de aba 105 que se estende a partir de uma abertura 107 no centro do conector de sensor 103 em paralelo com a dimensão mais longa da superfície de contato 83. O extensor de aba 105 é afixado a um fuso 109 que se estende até uma placa 111 com o fuso 109 criando uma distância de deslocamento entre o extensor de aba 105 e a placa 111. A placa 111 pode ser afixada ao fundo 113 da superfície de contato 83 do sensor de PainTrace 81 com o uso de um adesivo ou um outro dispositivo de fixação. Conforme mostrado na Figura 10A, a superfície de fundo 111 pode ter tiras condutivas 115 ou outros pontos de conexão elétrica para se encaixar com as molas de compressão 97 como contatos elétricos ou com outros contatos elétricos do suporte de conector 87.
[077] Conforme mostrado na Figura 10B, o sensor de PainTrace 81 é conectado ao alojamento 79 com o uso de cada extremidade 117 do extensor de aba 105 e dos suportes de conector esquerdos e direitos 91 e 93. Os suportes de conector 91 e 93 são formados com uma extensão vertical 119 e uma saliência 121, conforme mostrado na Figura 10C, com a saliência 121 do suporte de conector esquerdo 91 direcionada para a saliência 121 do suporte de conector direito 93. Os suportes de conector 91 e 93 são espaçados em uma distância separada que é ligeiramente maior do que a largura do extensor de aba 105 do conector de sensor 103 para que o extensor de aba 105 possa ser inserido entre os dois suportes de conector 91 e 93. A abertura 107 no extensor de aba 105 se alinha com o pino de localização 101 na base 95 do suporte de conector 87 e estabelece que o sensor de PainTrace 81 seja girado para ter as extremidades 123 do extensor de aba 105 estendidas sob as saliências 121 dos suportes de conector 91 e 93 para prender o sensor de PainTrace 81 ao alojamento 79. A mola de compressão 97 de cada um dos suportes de conector 91 e 93 comprime contra o sensor de PainTrace 81 para empurrar o sensor contra a pele para aumentar o contato da área de contato superficial 83 do sensor de PainTrace 81 para aprimorar as leituras de sensor. As molas de compressão 97 também podem fazer contato com as tiras condutivas 115 na superfície de fundo 111 do sensor de PainTrace 81 para enviar dados de sinal 77 do sensor de PainTrace 81 para os circuitos eletrônicos do dispositivo de medição de PainTrace 67. O dispositivo de medição de PainTrace 67 pode exibir os dados de sinal 77 no visor 73 da interface de controle 71 e/ou transmitir os dados com o uso do módulo de comunicações 25 no aplicativo PainTrace 70 do PMD 10 que pode ser instalado no dispositivo de medição de PainTrace 67 ou ser instalado remotamente em um smartphone ou outro dispositivo digital local, remotamente em uma rede 12 como em um ambiente clínico ou hospitalar e/ou ser transmitido para o sistema de servidor de PMD de BioTracelT 18.
[078] Conforme mostrado na Figura 11A, em uma primeira posição antes da conexão, o conector de sensor 103 do sensor de PainTrace 81 é alinhado entre e em paralelo com os suportes de conector 91 e 93. O sensor de PainTrace 81 é, então, girado conforme mostrado na Figura 11B para alinhar o sensor de PainTrace 81 perpendicularmente aos suportes de conector 91 e 93 e ter o fundo 113 da superfície de contato de sensor 83 comprimida contra as molas de compressão 97. Alternativamente, o sensor de PainTrace 81 pode deslizar no lugar nas modalidades do conector sem o pino de localização 101. As molas de compressão 97 permanecem em tensão empurrando para fora contra o sensor de PainTrace 81 com o extensor de aba 105 sob a saliência 121 dos suportes de conector 91 e 93 prendendo o sensor de PainTrace 81 ao alojamento 79. Uma crista ou outra protuberância 123 pode ser fornecida no conector de sensor 103 para travar o sensor de PainTrace 81 em alinhamento com uma endentação 125 em cada um dos suportes de conector 91 e 93. Conforme mostrado na Figura 12A, o sensor de PainTrace 81 antes da conexão pode se estender além das bordas 127 do alojamento 79 para estabelecer que um usuário manipule facilmente o sensor de PainTrace 81 para girar e conectar o sensor 81. As bordas 127 do alojamento 79 podem formar uma beirada 129 para assentar e alinhar o sensor de PainTrace 81 no alojamento 79. O sensor de PainTrace 81 pode ter uma espessura ligeiramente maior do que o alojamento beirada 129 para estabelecer que um usuário agarre as bordas 131 para girar e remover o sensor 81 ou, alternativamente, um usuário pode simplesmente pressionar para baixo no meio do sensor de PainTrace para comprimir as molas 97 e separar as cristas 123 das endentações 125 e virar o sensor para alinhar o extensor de aba 105 entre os dois suportes de conector 91 e 93 e levantar o sensor de PainTrace 81 do alojamento 79 e/ou virar o dispositivo de medição de PainTrace 67 para fazer com que o sensor de PainTrace 81 se desengate e caia para fora do alojamento 79. Outras modalidades podem estabelecer que o sensor de PainTrace 81 e 315 se encaixe com o uso de prendedores e/ou abas de travamento que podem ter extensões ou botões que podem ser comprimidos para liberar o sensor das abas prendendo os sensores ao alojamento 79. Outras modalidades para conexão dos sensores a um alojamento, pulseira, colar, suporte ou dispositivo que pode ser usado junto ao corpo ou outro acessório para fixação à pele são contemplados no escopo da presente invenção que também podem incluir meios para reter e pressionar o sensor contra a pele para manter a condutividade.
[079] O dispositivo de medição de PainTrace 67 exige medição de cada lado de um paciente com calibração entre os sensores de PainTrace 81 ou dispositivo de sensor de PainTrace 307 para minimizar o ruído de sinal e limitar as leituras errôneas. O medidor de esforço 99 em cada uma das molas de compressão 97 ou medidores de esforço eletricamente conectados a outras modalidades do dispositivo de PainTrace pode estabelecer a pressão do sensor de PainTrace 81 e 315 contra a pele a ser medida. As medições do medidor de esforço dependendo da colocação do medidor de esforço no dispositivo de medição de PainTrace 67, dispositivo de sensor de PainTrace 307, na pulseira 69 ou 309, colar 65 ou outro dispositivo que pode ser usado junto ao corpo pode fornecer um marcador para garantir pressão e tensão iguais dos sensores 81 e 315 contra a pele. Conforme descrito no presente documento, as medições de dor com o uso do dispositivo de PainTrace 14 são medições passivas do potencial da pele, resposta contrária à galvânica da pele que aplica uma corrente. As medições do dispositivo de PainTrace 14 são realizadas sem aplicar tensão à pele e, em vez disso, medem a atividade elétrica da resposta de matriz de dor aos estímulos através da detecção de tensão ou diferenças de corrente entre um primeiro sensor de PainTrace colocado em um local no lado esquerdo do corpo e um segundo sensor de PainTrace colocado em um local semelhante no lado direito do corpo. Em algumas modalidades, o dispositivo de PainTrace 14 pode incluir uma fonte de alimentação para aplicar tensão aos sensores de PainTrace ou pares de sensores ipsilaterais associados fixados ao dispositivo para realizar medições de impedância e condutância e/ou outras medições passivas que também podem ser realizadas antes, durante ou após adquirir dados de atividade de matriz de dor e de medição de dor ou em intervalos periódicos enquanto coleta dados de atividade de matriz de dor e de medição de dor para calibrar as leituras para cada sensor de PainTrace 81 ou agrupamento de sensores com base nas diferenças no contato com a pele, na qualidade da pele e nos efeitos do movimento no sensor na interface da pele e medições fisiológicas adicionais. Devido ao fato de que o dispositivo de PainTrace não aplica tensão à pele, os dados de atividade de matriz de dor e de medição de dor podem ser continuamente coletados sem quaisquer efeitos adversos no paciente e as medições de calibração podem ser realizadas de modo intermitente entre a coleta de dados para determinar o deslocamento necessário e calibrar o dispositivo de PainTrace. As medições de calibração podem determinar adicionalmente falhas no sensor e fornecer um indicador ao usuário de que os sensores de PainTrace 81 e 315 devem ser substituídos.
[080] Conforme descrito no presente documento, o uso de sensores contralaterais que são colocados sem locais semelhantes nos lados esquerdo e direito do corpo fornece medições de atividade elétrica devido às transmissões neurais que podem ser tanto para quanto a partir do cérebro em reação aos locais de dor no corpo. As medições contralaterais das diferenças de tensão do dispositivo de PainTrace 14 se correlacionam bem com as classificações de dor que um paciente pode oferecer como na comparação das medições com as classificações na Escala Analógica Visual (VAS). Em algumas modalidades, o dispositivo de PainTrace 14 pode combinar sensores contralaterais com sensores ipsilaterais em um ou em ambos os lados do corpo para fornecer informações adicionais de atividade elétrica no corpo. Os sensores ipsilaterais podem adquirir medições passiva ou ativamente para, por exemplo, adquirir resposta galvânica de pele GSR em locais semelhantes aos sensores contralaterais. Os dados das medições ipsilaterais podem ser usados para calibrar e aprimorar a relação de sinal para ruído da leitura de medições de dor contralaterais. Os dados dos sensores ipsilaterais podem ser adicionalmente correlacionados com as leituras contralaterais para validar a medição de leituras de dor em que estudos recentes mostraram que a atividade elétrica aumentada em um lado do corpo pode estar relacionada à dor, estresse e ansiedade.
[081] Em uma modalidade, o PMD inclui um ou mais sensores de PainTrace e/ou um ou mais outros sensores biofísicos que podem ser dispostos em um alojamento 350 para ser instalado e remover do dispositivo de PainTrace, um disposto que pode ser usado junto ao corpo ou um outro dispositivo de medição para ter o grupamento de sensores colocado no corpo em locais esquerdos e direitos semelhantes. Em uma modalidade, o agrupamento de sensores pode incluir um único sensor contralateral 352 e um par de sensores ipsilaterais 354. Em outras modalidades, os sensores contralaterais e sensores ipsilaterais podem ser, cada um, alojamentos separados e podem ser colocados separadamente em locais no corpo. Por exemplo, um sensor contralateral pode ser colocado em cada uma das clavículas esquerda e direita e dois sensores ipsilaterais como um par podem ser colocados na palma de cada mão ou em outros locais que se alinham ao longo do eixo geométrico esquerdo ou direito do corpo.
[082] Em uma modalidade de um agrupamento de sensores conforme mostrado na Figura 13, o alojamento 350 que suporta os sensores pode ser de um material flexível para dobrar ou ligeiramente curvar para se adaptar ao movimento e posicionamento da pele. Uma delimitação 356 que pode ser preparada com gel condutor ou que tem gel pré-aplicado circunda a superfície do sensor 358 do alojamento 350 para aderir removivelmente o agrupamento de sensores à pele. Os agrupamentos de sensores que têm tanto sensores ipsilaterais quanto sensores contralaterais podem ser colocados em locais semelhantes em cada um dos lados esquerdo e direito do corpo. Os sensores ipsilaterais 354 são conectados através de um resistor de carga 360 entre 0,5 k a 900 kQ e, de preferência, 22 kQ. Os sensores contralaterais 352 também são conectados através de um resistor de carga 362 ao conectar eletricamente os agrupamentos de sensores esquerdos e direitos. Na conexão dos sensores contralaterais 352, um fio condutor 364 pode ter qualquer comprimento com um conector elétrico 366, que pode estar na forma de um clipe, encaixe, prendedor de pino duplo ou outro tipo de conector. O fio condutor 364 pode se estender a partir de cada agrupamento de sensores para ser conectado após os agrupamentos de sensores terem sido colocados em um local no corpo como a região hipotenar ou tenar da palma de cada mão. Para fechar o circuito entre os sensores contralaterais 352, os conectores 366 dos sensores esquerdos e direitos podem ser simplesmente conectados juntos. No entanto, em algumas situações, ter um fio através do corpo pode ser desconfortável ou estranho para o paciente. Os conectores 364 podem, portanto, em algumas modalidades, ser fixados a um artigo de roupa, cada grade para cama ou outro objeto que se conecte eletricamente aos dois fios condutores de sensor para fechar o circuito de sensor contralateral e ainda forneça ao paciente modalidade e uso das mãos. Em algumas modalidades, o fio condutor pode ter um conector do tipo USB para ser plugado em um dispositivo que pode ser usado junto ao corpo que é colocado ao redor do pulso ou do pescoço do paciente. O dispositivo que pode ser usado junto ao corpo pode estar na forma de um rastreador de atividade sem fio e pode incluir o conjunto de circuitos mostrado na Figura 13 para coletar e transmitir dados dos agrupamentos de sensores. Alternativamente, o conjunto de circuitos está contido no dispositivo de PainTrace portátil 14 separado que pode incluir transmissão sem fio ou uma linha de saída de dados na forma de um cabo USB para transmitir e transferir por download dados de medição de dor coletados dos agrupamentos de sensores de PainTrace. Em outras modalidades, o circuito pode estar incluído em cada sensor ou agrupamento de sensores.
[083] Em algumas modalidades, o dispositivo de PainTrace 14 do PMD pode não ter sensores contralaterais conectados com um fio através do corpo, mas, ao invés disso, ter dois pares de sensores ipsilaterais colocados, cada um, contralateralmente ao outro. As medições passivas e ativas podem ser de cada par de sensores ipsilaterais separada e/ou simultaneamente e os sinais dessas leituras são combinados para determinar a atividade de matriz de dor e outras medições biofísicas. Os pares de sensores ipsilaterais que são colocados em locais semelhantes do corpo podem ser colocados nos pulsos onde, em algumas modalidades, o dispositivo de PainTrace 14 pode ser incorporado em um monitor de atividade e um primeiro monitor de atividade é colocado no pulso esquerdo e um segundo monitor de atividade é colocado em um pulso direito para adquirir medições de dor.
[084] Em modalidades do sensor de PainTrace, o conjunto de circuitos do PMD, o conjunto de circuitos conforme mostrado, podem incluir processamento de sinal 370 e conjunto de circuitos de filtro passa baixo 372 para aprimorar a relação de sinal para ruído e a qualidade do sinal. Um microprocessador 374 e um temporizador 376 para controlar a coleta, taxa de amostragem e transmissão do sinal e um conversor de A/D 378 para converter a EDA medida ou outros sinais analógicos em sinais digitais. Os aplicativos de software, programas de controle e algoritmos de calibração como a calibração de resistência linear iterativa podem ser transferidos por download ou para o conjunto de circuitos com o uso do conjunto de circuitos de comunicação sem fio 380 e ou uma conexão com fio e podem ser armazenados e são acessíveis a partir do armazenamento de dados 382 e da memória 384 no conjunto de circuitos. O conjunto de circuitos pode incluir um visor de saída 386 ou os dados podem ser exibidos em um dispositivo de saída remoto ao conjunto de circuitos através da transmissão de dados com fio ou sem fio.
[085] Com o uso tanto dos sensores ipsilaterais 354 quanto dos sensores contralaterais 352 fornecem um comparador de sinal 388 para avaliar características de sinal incluindo tensão, corrente, frequência, linearidade e amplitude e o uso dessas medições para calibrar e ajustar a tensão ou a corrente de um dentre o sinal de sensor ipsilateral esquerdo, o sinal de sensor ipsilateral direito e/ou o sinal de sensor contralateral conforme prescrito pela comparação de sinais. Conforme mostrado na Figura 13, os fios condutores de saída do resistor de carga 360 são conectados a um amplificador em que, na modalidade do circuito mostrado, um primeiro amplificador é designado como AMP 1 com o identificador 390 para os sensores ipsilaterais esquerdos 354 um segundo amplificador é designado como AMP 2 com o identificador 392 para os sensores ipsilaterais direitos 354 e um terceiro amplificador AMP 3 com o identificador 394 é conectado aos fios condutores de saída do resistor de carga 362 para os sensores contralaterais 352. Os resistores de carga de cada sensor ou agrupamento de sensores podem, em algumas modalidades, ser resistores variáveis a fim de calibrar o conjunto de circuitos e ajustar tensões e fluxo de corrente. Por exemplo, na calibração do sinal contralateral, um resistor de carga variável 362 pode ser usado e uma comparação do sinal contralateral com o sinal medido de qualquer um ou ambos os sensores esquerdos e direitos ipsilaterais pode ser feita. A partir das características dos sinais determinados pelo comparador de sinal 388, o resistor variável de carga 362, conforme mostrado nesse exemplo, pode ser ajustado para reforçar os componentes do sinal e/ou remover atípicos que podem estar relacionados ao movimento ou outra interferência de sinal. O filtro de passa banda pode ser adicionalmente ajustado conforme necessário para uma ou mais faixas de frequências ideais para remover ruído de sinal. O conjunto de circuitos de sensor de PainTrace do PMD pode incluir, adicionalmente, uma fonte de alimentação como bateria 368 para aplicar a tensão através dos resistores de carga. Por exemplo, a etapa de calibração pode incluir aplicar uma tensão através do resistor de carga 362 dos sensores contralaterais 352 e/ou dos resistores de carga 360 de cada um dos pares de sensores ipsilaterais 354 para verificar uma conexão elétrica e/ou para determinar a condutividade da pele. Com o uso de uma medição de condutividade da pele de cada sensor, as diferenças em contato com a pele, qualidade da pele, movimento e os outros efeitos do sensor na interface da pele e a medição fisiológica pode ser identificada.
[086] Grandes diferenças nesses valores medidos podem indicar um sensor defeituoso ou contato limitado da superfície do sensor com a pele. Para diferenças menores na impedância dentro dos níveis de tolerância especificados, o aplicativo PainTrace 70 do PMD 10 pode aplicar algoritmos de calibração para adicionar ou subtrair um deslocamento com base na diferença na impedância para normalizar as medições de tensão entre os sensores esquerdos e direitos contralaterais ou o par de sensores ipsilaterais.
[087] Com o uso do dispositivo de PainTrace do PMD, os dados são coletados sem aplicação de tensão na pele a fim de medir a atividade de matriz de dor do paciente. No entanto, ao aplicar uma tensão aos sensores ipsilaterais colocados no lado esquerdo ou direito do corpo, a resposta galvânica de pele GSR pode ser medida. O PMD unicamente combina e normaliza as medições biofísicas como GSR, HRV, pressão sanguínea, pulso, movimento, temperatura da pele e outros dados de dados coletados de sinal com atividade de matriz de dor com o uso do dispositivo de PainTrace 14. Através da análise de PMD, a medição de atividade de matriz de dor pode ser correlacionada em uma escala de tempo para avaliar a atividade de pico de GSR que pode estar relacionado à resposta emocional e os pontos de níveis de dor aumentados. Conforme mostrado na Figura 14, as medições simultâneas com o uso de sensores ipsilaterais localizados nos dedos da mão direita para medir GSR, e a atividade de matriz de dor com o uso do dispositivo de PainTrace 14 com sensores contralaterais colocados na região tenar da palma de cada mão, a atividade de matriz de dor é medida em um período de tempo. O teste pressórico a frio, um método padrão para induzir dor experimental, foi conduzido durante uma porção desse período. (Walsh et al. Normative Model for Cold Pressor Test. American Journal of Physical Medicine and Rehabilitation. Fevereiro de 1989; 68(1): 6-11). Com o uso do aplicativo PainTrace 70 do PMD 10 e o ajuste do bloco de tempo 78 para horas e minutos, os dados coletados em um período de tempo contínuo podem ser revistos. O PMD correlaciona as medições das leituras de GSR 395 e os dados de PainTrace 396 e exibe os pontos de estímulo de dor em 25 minutos 398 e em 32 minutos 399. O Fator de PainTrace 102 ou outros Fatores de BioTrace 150 podem ser adicionados aos pontos no período de tempo para informações adicionais. Por exemplo, a adição do Fator de PainTrace 102 pode ser concluída ao arrastar e soltar o ícone de Fator de PainTrace 102 no período de tempo. Alternativamente, uma opção para adicionar o Fator de PainTrace 102 e outros Fatores de BioTrace 150 através de um menu ou outra interface de aplicativo pode ser fornecida para ser exibida como exibindo o Fator de PainTrace 102 em pontos máximos de deflexão conforme mostrado pelas setas de linha pontilhada na exibição. Outras medidas físicas como variabilidade de frequência cardíaca podem ser individualmente exibidas para a aquisição simplesmente ao arrastar e soltar o ícone de HRV 302 no período de tempo.
[088] O PMD 10 fornece uma revisão de dados integrados ou exibição individual do GSR e da atividade de matriz de dor que, nesse exemplo, exibe uma relação inversa antes da introdução do estímulo de dor. Nesse período de tempo, as leituras simultâneas foram realizadas com o dispositivo de GSR que é ligado e desligado em intervalos de dois minutos para determinar como a introdução da corrente afetou as medições do dispositivo de PainTrace 14. A ciclagem de GSR foi feita antes do ponto no tempo de 25 minutos no experimento quando o estímulo nocivo 398 foi introduzido após o qual o ponto no tempo uma medição de GSR consistente foi utilizada. As flutuações nos dados de PainTrace 396 dissipadas quando o dispositivo de GSR foi ciclado por períodos mais longos aumentado de dois para uma frequência de ciclagem mais longa de três minutos. Começando no ponto no tempo de 25 minutos, o teste pressórico a frio, que consistia na imersão do pé direito em um banho de gelo por 1,5 minutos, é iniciado demonstrando uma deflexão negativa do sinal de matriz de dor através de 26,5 minutos seguido por um período de recuperação para um estado sem dor em 32 minutos quando o teste pressórico a frio foi repetido novamente demonstrando uma deflexão de sinal negativo que denota um estado de dor seguido por um período de recuperação até 41 minutos. A partir da exibição de PMD a correlação de GSR com a atividade de matriz de dor mostra que durante estímulos dolorosos o GSR e os sinais de matriz de dor não são síncronos, mas demonstram uma relação direta ao contrário da relação inversa inicial antes da introdução do estímulo de dor. Com o uso do PMD 10, os dados de sensor contralaterais e ipsilaterais são utilizados para calibrar e discernir, adicionalmente, a atividade de matriz de dor possibilitando uma compreensão maior da diferenciação entre vários contribuintes para a experiência de dor individual.
[089] Com o uso do PMD 10, a análise, correlação e transformação de dados a partir de múltiplas medições biofísicas permitem que a atividade cerebral dentro da matriz de dor e a suscetibilidade do paciente e experiência de dor sejam melhor compreendidas. A diferença na resposta evidenciada pelas medições de GSR e PainTrace simultâneas cria informações adicionais em relação à variabilidade entre a atividade na região cerebral na matriz de dor, resposta simpática e o processamento emocional que são componentes relacionados à experiência de dor individual. Semelhantemente, o PMD 10 fornece mais variabilidade de frequência cardíaca para ser medida e correlacionada simultaneamente para determinar níveis de atividade de sistema nervoso parassimpático e a relação de tônus vagal. (Farmer A et al, Psychophysiological responses to pain identify reproducible human clusters. Pain. Novembro de 2013; Volume 154 (11): 2266-2276). O tônus vagal tem sido evidenciado para se relacionar à liberação de endorfina endógena em resposta à presença de dor e, portanto, a medição de atividade de sistema nervoso parassimpático e tônus vagal relacionado são fatores importantes para transformar os biossinais físicos em medições quantitativa e objetiva dos níveis de atividade de sistema nervoso central e matriz de dor reflexivos tanto dos estados de dor quanto da saúde e para uso como uma ferramenta no diagnóstico e na identificação de fontes subjacentes de comprometimento médico. (Kollarik M etal. Vagal afferent nerves with the properties of nociceptors. Auton Neurosci. 16 de fevereiro de 2010; 153(1-2): 12. Publicado online em 13 de setembro de 2009. doi: 10.1016/j.autneu.2009.08.001). Além do diagnóstico de dor, os dispositivos de PainTrace 14 do PMD 10 também fornecem diagnósticos precoces de disfunção intestinal, alergia e infecção respiratória, lesão por prática de esportes relacionada a danos no tendão e no ligamento, assim como diagnóstico de dor crônica relacionada à lesão na coluna, casos de dor de dente e enxaqueca dentre outros.
[090] Em modalidades adicionais, os sensores ou agrupamentos de sensores podem ser costurados ou removivelmente fixados à roupa ou peças de tecido com o uso de um retentor de sensor flexível referido no presente documento como faixa de sensores de PMD 400. A faixa de sensores de PMD 400 é um dispositivo de fixação de sensor flexível compreendido de uma tira estendida 402 de plástico, metal ou um outro material que pode ser formado como um canal em formato de U, uma faixa de feixe em I, uma faixa em formato de T, ou em algumas modalidades, ser uma peça plana com aberturas para a fixação de uma série de sensores ou agrupamentos de sensores ou um canal de contorno equiparado. Conforme mostrado na Figura 15A, a faixa de sensores de PMD 400 pode suportar o conjunto de circuitos eletrônicos que pode estar dentro de um confinamento 404 ou fornecer uma porta de saída elétrica 401 como um USB de um tamanho mini ou micro para a fixação da faixa de sensores de PMD 400 ao conjunto de circuitos eletrônicos externo. Em outras modalidades, o PMD é acessado remotamente através do conjunto de circuitos de comunicação sem fio no confinamento 404 Bluetooth, NFC ou outros tipos de protocolos de comunicação sem fio. O PMD fornece a aquisição, controle e comunicação para e a partir dos eletrodos e sensores fixados da faixa de sensores de PMD 400. O conjunto de circuitos de PMD também fornece a inicialização para detectar quando os sensores são adicionados ou removidos do sensor de PMD 400 e associam os eletrodos e sensores ao longo da tira 402 a um paciente específico, HCP, médico e uma rede clínica ou hospitalar conforme descrito no presente documento. A faixa de sensores de PMD 400 pode incluir uma fonte de alimentação 406 ou bateria para acionar os sensores e aplicar tensões para calibração de sensores. Em algumas modalidades, a fonte de alimentação 406 pode fornecer uma corrente de flutuação ao capacitor eletroquímico de um ou mais sensores de PainTrace para aprimorar a energia, características de potência e sensibilidade.
[091] Um Velcro ou uma tira de tecido de gancho e prendedor 408 pode ser fornecido continuamente ou ao longo de porções da superfície superior ou inferior da faixa de sensores de PMD 400 para aderir de modo plano a gira a uma peça de roupa ou tecido. Em algumas modalidades, uma tira de adesivo pode ser fornecida também contínua ou parcialmente ao longo das superfícies de tira superior e/ou inferior para conectar a faixa de sensores de PMD 400 à pele ou ao pelo de um animal. Ao longo ou abaixo do Velcro e/ou da tira adesiva 408, as tiras metálicas condutivas 410 que podem ser eletricamente conectadas ao conjunto de circuitos de PMD através de uma conexão sem fio direta ou remota são fornecidas. As tiras condutivas 410 também podem ser eletricamente conectadas aos conectores de comunicação 411 instalados em locais ao longo da tira 402 da faixa de sensores de PMD 400. Os conectores de comunicação 411 podem ter pinos duplos ou múltiplos, mini ou micro-USB ou outros tipos de conectores elétricos adequados para acomodar a transmissão de dados e as exigências de comunicação dos sensores, eletrodos e conjunto de circuitos de PMD, dispositivos de PainTrace 14, outros dispositivos biofísicos 11 e componentes e recursos do PMD 10.
[092] Os conectores de comunicação 411 podem ser posicionados em um único local ou em múltiplos locais ao longo ou no começo ou no fim da faixa de sensores de PMD 400. Os conectores elétricos 411 podem estabelecer faixas de sensores de PMD 400 a serem interconectados para adicionar ou remover sensores para aumentar a capacidade de diagnóstico conforme necessário. Conforme mostrado na Figura 15B, a faixa de sensores de PMD 400 pode ter uma série de conectores machos 413 e uma série de conectores fêmeas 415 para que um fio elétrico 417 como um cabo micro USB pode ser usado para conectar uma faixa de sensores de PMD 400 a uma outra. Em outras modalidades, conforme mostrado na Figura 15A, um agrupamento de sensores 419 pode ser conectado ao longo de uma porção do comprimento da faixa de sensores de PMD 400. Em outras modalidades, uma faixa de sensores de PMD 400 adicional pode ser eletricamente conectada com o uso de um plugue de extremidade 421. Uma primeira extremidade da faixa de sensores de PMD 400 pode ter um plugue de extremidade macho 421 e a segunda extremidade pode ter um plugue de extremidade fêmea 423 para conectar eletricamente uma série de faixas de sensores de PMD 400 juntos conforme necessário. A fim de comunicar e controlar os sensores de diferentes tipos, a tira condutiva 410 inclui uma série de pinos de localização 425 que detectam e retransmitem um sinal quando um sensor 412 for fixado à faixa de sensores de PMD 400 ou destacado da mesma nesse local específico. O software embutido no conjunto de circuitos de PMD identifica o tipo de sensor, as exigências de aquisição e outros parâmetros e fornece protocolos de comunicação para ajustar o tempo e a taxa de amostragem para aquisição de dados.
[093] Em algumas modalidades, um sensor 412 é instalado na faixa de sensores de PMD 400 ao deslizar o prendedor de sensor 414 em um canal em formato de U 416 e ao longo do mesmo tendo trilhos de suporte esquerdos e direitos 418 conforme mostrado na Figura 15B. O prendedor de sensor 414 pode ter uma superfície de topo plana 420 e extensões com asas 422 com uma base arredondada 427. As extensões com asas 422 são suportadas nos trilhos de suporte esquerdos e direitos 418 e a superfície superior plana 420 fornece uma conexão elétrica com a tira de condutividade 410 para ser mantida à medida que o sensor 412 é comprimido plano conforme as roupas ou o tecido fixado é apertado e comprimido contra a pele. A base arredondada 427 fornece o movimento do prendedor de sensor 414 na faixa em formato de U conforme a base arredondada 427 ao longo das bordas cunhadas, curvadas ou inclinadas 429 dos trilhos de canal 418 rola perpendicularmente aos trilhos 418 e desliza ao longo dos trilhos 418 à medida que o sensor 412 é comprimido na pele. Ao formar o prendedor 414 com uma base arredondada 427, a superfície 446 do sensor 412 permanece em contato com a pele à medida que a faixa de sensores de PMD 400 e/ou a roupa é comprimida na pele ou à medida que o paciente se move enquanto a faixa de sensores de PMD 400 é fixado.
[094] Em uma outra modalidade, a faixa de sensores de PMD 400 pode ser uma tira plana 430 com uma série de partes fêmeas de um prendedor de prensa 432 alinhado e preso através de aberturas na tira 430 conforme mostrado na Figura 15C. O sensor 434 terá um prendedor de prensa de parte macho 436 a ser inserido na parte fêmea do prendedor de prensa 432 e ser preso à faixa de sensores de PMD 400. As partes fêmea e macho do prendedor de prensa podem ser de um material condutor e as tiras elétricas 410 podem ser fornecidas para transmitir e receber sinais dos sensores 434. Um Velcro ou uma tira adesiva 408 pode ser fornecido ao longo da tira de prendedor plano 402 da faixa de sensores de PMD 400. O prendedor de sensor 436 pode ter um formato arredondado para rolar na abertura e impedir o movimento do paciente ou tira de sensor de PMD 400 de puxar o sensor 430 em direção oposta à pele. Em outras modalidades, o prendedor de sensor pode ter um formato oval parcial para deslizar sobre os trilhos de uma faixa de feixe em I ou em formato de T ou de qualquer formato que forneça o sensor a ser corretamente orientado e o prendedor 436 para se mover livremente na conexão com a tira 402 para impedir que o sensor tombe ou seja puxado da superfície da pele durante movimento. Outros prendedores e formatos e dimensões de faixa são contemplados no escopo deste componente do sistema de PMD 10 da presente invenção.
[095] Os sensores 412 podem ser posicionados em locais ideais ao longo da faixa de sensores de PMD 400 em relação à área no corpo que é medido, no tamanho da pessoa, na roupa vestida, na quantidade de tempo em que os sensores 412 serão usados, no tipo de sensor 412 a ser usado e outros fatores. Uma variedade de sensores de diferentes capacidades e exigências elétricas podem ser dotadas de uma fonte de alimentação ou bateria 406 que fornece potência conforme necessário. Em algumas modalidades, os sensores podem ser permanentemente afixados à faixa de sensores de PMD 400, com o uso de adesivos, grampos, roscas, clipes, encaixes ou outros prendedores. Em algumas modalidades, a faixa de sensores de PMD 400 pode ser descartável. Conforme mostrado na Figura 15A, o material flexível estendido da faixa de sensores de PMD 400 possibilita a flexão e a moldagem da tira 402 a fim de colocar adequadamente os sensores ou agrupamentos de sensores em local adequado para adquirir dados de atividade de matriz de dor, EDA, PPG, HRV, GSR e outras informações biofísicas. Por exemplo, a faixa de sensores de PMD 400 pode estabelecer a separação de dois sensores ipsilaterais 440 ao longo de cada lado, o posicionamento de sensores contralaterais 442 em locais semelhantes e o suporte de um monitor de PPG com todos os dados coletados e analisados no sistema de PMD. A faixa de sensores de PMD 400 pode ser preso em uma camisa com o uso da tira de Velcro 408 para enrolar a faixa de sensores de PMD 400 ao redor do pescoço e ombros e para afixar os sensores ao longo da clavícula e do peito para leituras. A flexibilidade da faixa de sensores de PMD 400 contorna a superfície 446 do sensor 412 em relação às irregularidades da pele ou pelo de um animal. Uma camada de gel condutor adesivo pode ser fornecida na superfície 446 de cada sensor 412 para aderir o sensor ao corpo.
[096] Em uma modalidade adicional, a faixa de sensores de PMD 400 pode ser usado com roupa ou tecido de compressão como uma bandagem elástica, fita atlética, bandana ou outro artigo de roupas para alinhar a faixa de sensores de PMD 400 em um local ao redor do braço, da perna ou do torso do corpo e comprimir os sensores na superfície do pelo ou da pele. Dessa maneira, pode não haver a necessidade de géis ou adesivos na pele para reter e manter a continuidade da superfície 466 do sensor na pele para otimizar as leituras. O tecido da bandagem elástica ou do artigo de roupa pode ser apertado ao corpo para comprimir os sensores na pele com o uso de Velcro ou outros prendedores. Uma parte do sistema de PMD que integra dados de inúmeros sensores e referências, a faixa de sensores de PMD 400 fornece múltiplos sensores e agrupamentos de sensores para serem facilmente conectados e alinhados à pele para aprimorar a continuidade de cada sensor e os dados gerais adquiridos do PainTrace e outros sensores biofísicos.
[097] Em modalidades adicionais, a dosagem de medicamentos para dor pode ser avaliada com base nos Fatores de PainTrace 102 individuais e na medição direta do dispositivo de PainTrace 14 antes e após administração de um medicamento para dor. Os Fatores de PainTrace 102 pré e pós-administração fornecerão dados de eficácia com base na dosagem, e através do monitoramento ao longo do tempo pode-se avaliar a tolerância e a necessidade de avaliar intervenções alternativas para fornecer um regime de gerenciamento de dor individualizado.
[098] Em modalidades adicionais, a tolerância limite para dor ou de outras leituras de sensor pode ser usada para a administração de medicamento através de, por exemplo, um dispensador de bomba automático. Os limites na dosagem e no tempo entre a administração do medicamento podem ser definidos e, então, baseados nos dados coletados do dispositivo de medição de dor, a bomba pode dispensar medicamento quando as leituras de sensor excedem definições de nível de tolerância à dor. Particularmente, para um paciente incapacitado, o sistema de aplicação de medicamento automatizado com o uso das leituras de sensor de PainTrace pode ser comprovado como eficaz para controlar e manter os níveis de medicamento conforme necessário. Conforme mostrado acima, a administração de medicamento e os níveis de dor podem ser rastreados e revistos para determinar a eficácia de tratamento com o uso do aplicativo PainTrace 70 e outros componentes e recursos do PMD 10.
[099] Em uma modalidade adicional da presente invenção, o PMD 10 pode identificar pacientes em alto risco de dependência do medicamento. O sensor de dados de PainTrace pode ser usado de um modo único para impedir o abuso de medicamento ao controlar quando um paciente tem acesso a seu medicamento com base na atividade de matriz de dor e leituras de tolerância à dor coletadas. Em uma primeira modalidade, uma caixa de comprimidos segura ou outro dispensador de medicamento pode ser travada com o uso de um código de segurança eletrônico. O paciente pode receber um código de identificação para destravar a caixa de comprimidos, no entanto, esse código de segurança pode ser desativado pelas leituras de sensor de PainTrace quando as leituras de sensor forem bem abaixo da atividade de matriz de dor e dos níveis de tolerância à dor para o paciente. Uma vez que os níveis de tolerância forem excedidos, a trava é ativada e o paciente pode inserir seu código de identificação ou, alternativamente, simplesmente abrir a caixa de comprimidos. Uma outra modalidade é que, caso adequado, a atividade de matriz de dor e os níveis de tolerância à dor são medidos, o paciente receberia a senha para único uso por meio do app de dispositivo móvel para abrir a caixa de comprimidos uma única vez e, então, a senha seria redefinida. Desse modo, a quantidade de medicamento tomado pelo paciente pode ser controlada e só estar acessível quando os níveis de dor estiverem em níveis adequados e exigirem tratamento. Os temporizadores integrados na caixa de comprimidos segura poderiam impedir, adicionalmente, o acesso ao medicamento antes de um limite de tempo definido a fim de ter intervalos de tempo prescritos entre as administrações de medicamento. Os objetivos do prestador de serviços de cuidado com a saúde e os acordos de gerenciamento de dor poderiam ser integrados no sistema.
[0100] Os componentes e recursos do PMD 10 fornecem dados biológicos específicos ao paciente e combinam essas informações com os dados do aplicativo PainTrace 70. Essas informações podem ser apresentadas no componente de BioTracelT 60, conforme mostrado em uma modalidade na Figura 16, através de outros componentes do PMD 10 e/ou através de um outro aplicativo de informações do paciente. Para a equipe médica, o aplicativo de componente de BioTracelT 60 pode exibir uma representação humana diagramática 122 do paciente com base nos dados biológicos. A representação humana diagramática 122 pode não fornecer quaisquer recursos de identificação, mas para verificação e análise, pode auxiliar o HCP com as características gerais do sexo, formato e tamanho do paciente. A representação humana diagramática 122 pode fornecer adicionalmente um indicador de local de dor 124 para permitir que o HCP verifique rapidamente a região com problema. Por exemplo, um paciente mais baixo com partes maiores com base no peso, altura e índice de massa corporal (BMI) com uma dor no joelho esquerdo é mostrado na Figura 16. O nome e outras informações de identificação do paciente podem ser fornecidas em algumas modalidades, em outras modalidades para proteger a confidencialidade do paciente, o código de identificador 126 pode ser fornecido para distinguir os registros do paciente de outros pacientes. Os dados biológicos gerais podem ser listados em uma tabela 128 com rótulos e valores que descrevem os recursos físicos do paciente. Os dados biológicos podem incluir adicionalmente avaliações psicológicas 130, dados sociais 132, histórico médico 134, viagem recente 136 e/ou quaisquer outras informações que podem ser relevantes ao diagnóstico e ao tratamento podem estar incluídas nos dados de paciente. Os dados podem incluir adicionalmente dados que podem ser considerados não relacionados para o diagnóstico e o tratamento como dados relacionados à situação econômica 138 e cobertura do seguro 140 a serem usados no componente de MediTracelT 64 do PMD 10. Caso disponível, ou com o uso de recursos do PMD 10 as informações podem ser adicionadas, incluindo dados de outras medições de dor ou classificações como a Escala Analógica Visual (VAS) para comparação com o Fator de PainTrace 102 objetivo. O PMD 10 estabelece que o visor seja personalizável para que diferentes fatores possam ser selecionados além de um modelo de fator principal com base nas opções e preferências de usuário avançadas.
[0101] Os dados podem ser integrados com o PMD 10 através de registros eletrônicos relacionados à saúde ou através de informações de questionário de pacientes. Caso disponível, os registros de paciente são enviados a partir de um Registro Eletrônico de Saúde (EHR) e são associados ao Código Identificador de Paciente 126 que vincula os registros de saúde do paciente ao aplicativo de LifeTracelT 60 ou outro aplicativo de dados do paciente. Se o EHR não estiver disponível, o paciente pode ser solicitado quanto às informações pertinentes como idade, altura, peso, comorbidez e outras informações. O paciente pode ser adicionalmente dotado de um Formulário de Consentimento que informa o paciente quanto à forma que esses dados serão usados, política de privacidade e termos e condições em relação ao compartilhamento de seus dados que serão utilizados para aprimorar a compreensão das comunidades de cuidados com a saúde de um problema de saúde específico/estado da doença e para aprimorar o diagnóstico e o tratamento. A política de Privacidade do paciente pode apresentar informações quanto à responsabilidade legal e ética para resguardar a privacidade do paciente e a privacidade de todos os pacientes e proteger a confidencialidade de suas informações sobre saúde e registros médicos. Esses registros de saúde podem incluir informações sobre resultados de teste de amostras de sangue, exames físicos, histórico médico e quaisquer outros dados coletados ou revistos durante o curso de seu tratamento para o paciente. As informações confidenciais também podem incluir informações pessoais como data de nascimento, assim como registros médicos de um médico de clínica geral em que quaisquer informações sobre saúde que poderiam ser usadas para identificar um paciente são chamadas de “Informações sobre Saúde Protegidas” (PHI). O sistema de servidor de PMD de BioTracelT 18, fora de qualquer instituição, mantém o paciente anônimo e, em vez disso, tem apenas o objetivo de olhar para grandes grupos de indivíduos para compreender melhor os desafios da saúde e aprimorar os resultados do paciente. Na solicitação de dados de paciente para uso no aplicativo de software, o PMD 10 pode exigir reconhecimento de aceitação pelo paciente para usar os dados além do uso na aquisição de dados do sensor de PainTrace 14 e outros dispositivos médicos. O aplicativo de LifeTracelT 60 ou outro aplicativo de dados de paciente pode fornecer adicionalmente acesso às informações do questionário 144 enviadas pelo paciente ao médico. Os recursos do PMD 10 podem fornecer adicionalmente acesso aos registros médicos anteriores 146 do paciente e a um aplicativo de entrada de dados 148 para o médico inserir notas sobre o diagnóstico e o tratamento. O questionário do paciente pode estabelecer que um paciente crie um registro sobre a saúde pessoal que o mesmo pode acessar através de seu registro sobre a saúde eletrônico por meio da rede hospitalar 16 ou através de um aplicativo de software separado como opções disponíveis para o paciente escolher, estabelecendo que o paciente rastreie o tratamento e acesse os materiais de referência relacionados a seu estado da doença.
[0102] O questionário do paciente pode ter uma série de questões, de que o PMD 10 pode iterar e se direcionar às questões específicas com base nas respostas recebidas. Dessa maneira, o paciente passará através das telas para responder as questões pertinentes a seu problema de saúde específico, sintomas, estado emocional e estado da doença. No exemplo mais básico, uma primeira questão pertinente à possibilidade de o paciente ser do sexo masculino ou feminino, o software irá apresentar uma questão sobre gravidez no questionário sobre o sexo feminino, mas não no questionário apresentado a um paciente do sexo masculino. As questões do questionário podem se referir aos dados demográficos básicos, fatores comportamentais/ambientais/psicológicos/sociais específicos, formulários pequenos específicos e questionários desenvolvidos tanto para a avaliação de determinados parâmetros quanto para a correlação com os dados existentes já reunidos por meio de ferramentas de avaliação amplamente utilizadas, como questionários e/ou ferramentas de avaliação relacionadas à dor que podem incluir: SF-MPQ; BPI-SF; TOPS; SF-36; WHYMPI; VAS; PGIC; NRS; e outros. As questões e os levantamentos incluídos para reunir dados são armazenados para serem usados periodicamente para serem fornecidos possivelmente ao paciente novamente para reavaliar correlações entre fatores de BioTrace como tratamentos e os resultados são adicionalmente compreendidos.
[0103] O questionário pode incluir questões gerais quanto à idade, ao gênero, etnia, altura, peso e ocupação para fornecer linhas de base e estabelecer o paciente dentro de uma população de pacientes geral. O questionário pode, então, perguntar questões mais específicas e imediatas para determinar a fisiologia atual, estado psicológico e sintomas que as questões exemplificativas podem segue com a caixa de seleção específica, escalas de classificação ou caixas de entrada de dados para o paciente responder: Nos últimos sete dias. Em geral, como você classificaria sua saúde física? □ Excelente □ Muito Boa □ Razoável □ Ruim Em geral, como você classificaria sua saúde mental, incluindo seu humor sua habilidade de pensar? □ Excelente □ Muito Boa □ Boa □ Razoável □ Ruim Em geral, como você classificaria sua satisfação com suas atividades sociais e relacionamentos? □ Excelente □ Muito Boa □ Boa □ Razoável □ Ruim Você pratica exercício? Com qual frequência? Qual exercício ou alto nível atividade física você concluiu nas últimas 48 horas? Você toma quaisquer medicamentos? Quais? Sofreu alguma lesão recente? Caso sim, explique, por favor: Você tem qualquer dor contínua ou regular que experimentou diariamente? Caso sim. Onde? Por quanto tempo experimentou essa dor? Avaliação usando VAS: Por favor, classifique seu nível atual de dor, caso haja, na escala abaixo. Você experimentou, ou está experimentando atualmente, qualquer um dentre os seguintes: Uma lista de estados da doença como câncer, infarto, ataque cardíaco, cirurgia.
[0104] Outras questões gerais sobre saúde podem ser feitas a partir de um questionário padrão sobre a saúde como o Questionário de Qualidade de Vida SF-36. Todas as perguntas são compiladas e associadas ao paciente ou código para o paciente desidentificado e são apresentadas no componente de aplicativo de LifeTracelT 60 ou outro aplicativo de dados de paciente pelo PMD 10.
[0105] Os dados podem ser adicionalmente vinculados ao aplicativo de análise de BioTracelT 62 para um HCP para acessar leituras de diagnóstico de paciente (por exemplo, níveis de dor), analisar essas leituras, e ver fatores que podem contribuir para as leituras elevadas ou suprimidas (por exemplo, idade, peso, comorbidez, etc. podem afetar os níveis de dor). O módulo de ferramentas administrativas 21 do PMD 10 pode fornecer acesso às informações específicas a serem controladas por um administrador, para que um médico possa ter acesso fornecido a todas as informações do paciente, enquanto um outro HCP pode, através de um login e senha, receber apenas os resultados do teste, informações de medicamento ou tratamento especialmente conforme necessário e relacionado à sua interação com o paciente.
[0106] Conforme mostrado na Figura 16, o médico ou HCP com acesso administrativo adequado pode rever os dados biológicos 128 e selecionar quaisquer fatores que acreditam ser relevantes no diagnóstico com o uso de caixas de verificação 149. Esses fatores referidos no presente documento como os Fatores de BioTrace 150 também são analisados com o uso de algoritmos estatísticos e comparativos no módulo de análise de dados 27 em relação às populações e estados da doença com base nos materiais de referência e dados de paciente acumulados. Em geral, o PMD 10 terá uma natureza evolucionária, em que será constantemente atualizado com dados inseridos a partir de prestadores de serviços de cuidados com a saúde que estão reunindo dados de “BioTracelT” sobre os pacientes que sofrem de vários estados da doença e com materiais de referência 22 de revistas médicas e periódicos baseados em estados da doença específicos encontrados na população de pacientes que fornecem os dados. Em uma modalidade, o PMD 10 reúne dados relacionados à dor aguda e crônica que são compreendidos a partir de medições biológicas, psicológicas e sociais e outros campos relevantes e combinam esses dados com um estado da doença aguda ou crônica e com os dados de PainTrace de diagnóstico e outros pontos de dados acumulados. O PMD 10 integra os dados reunidos de uma maneira de acordo com HIPAA, ou de uma maneira adequada para proteger os direitos à privacidade do paciente, a fim de paralelizar e integrar dados sobre os pacientes com o uso de uma plataforma biopsicossocial, ou uma que compreenda outros fatores adequados para pontos de dados, para aumentar ainda mais a compreensão de um estado da doença. Por exemplo, os dados de PainTrace que medem a manifestação de dor no sistema nervoso podem ser combinados com os dados relacionados aos fatores biológicos, comportamentais, ambientais, psicológicos e sociais para determinar o impacto desses fatores no nível de dor experimentado pelo paciente. Conforme mostrado na Figura 17, uma análise dos fatores de BioTrace 150 pode ser fornecida através de uma comparação, primeiro, de fatores gerais 152 com uma população semelhantemente situada como pacientes da mesma idade, sexo, raça outros fatores de BioTrace semelhantes que podem ser relevantes como os pacientes que experimentam um local de dor semelhante. Os fatores de BioTrace 154 da população podem ser apresentados como uma faixa de valores como leituras aceitáveis de pressão sanguínea e frequência cardíaca. O módulo de análise de dados 27 do PMD 10 compara os fatores de BioTrace 150 do paciente com os fatores de BioTrace 154 da população e realiza uma análise global de como os dados biológicos de pacientes podem se relacionar com outros para determinar um nível de Impacto de Fator 156 em uma escala 158 de, por exemplo, 1 a 5 e os indicadores 160 são apresentados para exibir um nível de impacto que um Fator de Biotrace 150 do paciente pode ter a fim de auxiliar o HCP na compreensão da importância e da preocupação e necessidade potenciais para a intervenção relacionada ao Fator. Por exemplo, um Índice de Massa Corporal (BMI) que excede 40 indicado com 153 e mostrado nos Fatores de BioTrace da População 154 pode ter o mais alto nível de Impacto de Fator 5 conforme indicado por 155 para alertar o HCP dos riscos devido à obesidade. O módulo de análise de dados 27 identifica os Fatores de BioTrace 150 que têm os mais altos níveis de Impacto de Fator 156 e realiza a pesquisa de materiais de referência conhecidos relacionados a esses fatores para determinar um Fator de Contribuição 162 que é uma estimativa em porcentagem estatística do quanto um Fator de Biotrace 150 pode influenciar a percepção de dor de um paciente como aumentada ou diminuída para justificar a natureza subjetiva da dor. O módulo de análise de dados 27 realiza adicionalmente uma comparação dos sinais de dados de PainTrace 72 e Fator de PainTrace 102 da população semelhante e com o Fator de Contribuição 162 determinado para calcular o Fator de PainTrace 102 como uma porcentagem de variação entre a resposta de matriz de dor aos estímulos e o que o paciente experimenta; considerando a avaliação biopsicossocial de dor. Ao derivar o Fator de PainTrace 102 dos dados demográficos do paciente pertinentes, uma avaliação e uma resposta aos estímulos nocivos padronizados em relação às ferramentas de avaliação de corrente como VAS podem estabelecer leituras de dor mais válidas e objetivas. Os valores de Fator de PainTrace 102 em relação ao VAS podem ser produzidos com comparações de fêmea vs. macho; jovem vs. idoso; VAS igual a 1-3 vs. VAS igual a 3-6 vs. VAS igual a 7-10 para determinar a relação do Fator de PainTrace 102 com o VAS. No entanto, ao contrário do VAS, o Fator de PainTrace 102 é ajustado por quaisquer condições pré-existentes como cirurgia nos últimos 3 meses ou diabetes nos últimos 3 anos que afetarão a normalização de leituras de diagnóstico em comparação com os Fatores de BioTrace 150 dos pacientes. O Fator de PainTrace 102 pode ser adicionalmente usado para estabelecer um nível de tolerância à dor inicial 168. Embora o nível de tolerância à dor inicial 168 possa ser ajustado ao paciente conforme os dados são coletados, a linha de base fornece comparações e análise particularmente para pacientes que são não comunicativos ou para animais. O PMD 10 pode realizar, adicionalmente, uma calibração comparativa nos dados de saída do dispositivo de PainTrace 14 e definir um deslocamento 166 para leituras de tensão para determinar adequadamente as medições de dor.
[0107] A partir da comparação de Fatores de BioTrace 150 gerais, os níveis de Impacto de Fator 156, Fatores de Contribuição 162 e os Dados de PainTrace de População 164, grandes quantidades de dados são estatisticamente estruturadas estabelecendo que o PMD 10 realize a análise e comparação dos membros mais adequados da população selecionada primeiro. O PMD 10 pode, primeiro, rever as medições de dor dos Dados de PainTrace de População 164 para membros que têm os mesmos Fatores de BioTrace 154 de população gerais, níveis de Impacto de Fator 156 semelhantes e porcentagens de Fator de Contribuição relacionadas 162 conforme mostrado na Figura 18. A partir da população selecionada que tem essas semelhanças estatísticas, o PMD 10 realiza análise de dados do diagnóstico e dos testes realizados a partir de um estado da doença específico 170. O PMD 10 realiza adicionalmente a análise de dados da eficácia de tratamento 172 dessa população selecionada. O PMD 10 compila essas análises em folhas resumidas que fornecem destaques de diagnósticos e resultados semelhantes. As informações coletadas são, então, combinadas com os resultados de teste do paciente 174, dados de PainTrace do paciente 176 e materiais de referência relacionados 178 e um BioTracelT 180 é gerado por meio de análise pelo médico no aplicativo de componente de BioTracelT 62. Conforme mostrado na Figura 19, um BioTracelT 180 aumenta a compreensão de vários estados da doença por meio de uma plataforma de análise de dados multidimensional derivada das computações estatísticas das leituras fisiológicas e da relevância de diagnóstico dos Fatores de BioTrace 150. Conforme descrito no presente documento, os grupamentos de Fator de BioTrace podem ser desenvolvidos com base nos traços gerais como idade, sexo, raça, estados da doença, caso conhecida, mas uma vez identificadas, as diferenças nessas populações podem ser extraídas com o uso dos níveis de impacto e fatores de contribuição. A partir da seleção de pacientes que exibem altos níveis e grandes fatores contribuintes, uma análise de dados de traço de dor e valores de Fator de PainTrace 102 e tratamentos nessa população, podem auxiliar um HCP no desenvolvimento de protocolos de teste, diagnóstico e tratamento para o paciente. O BioTracelT fornece ao HCP um resumo dessa análise. A eficácia de tratamento pode, então, ser analisada. O aplicativo de componente de BioTracelT 62 fornece análise através de um nível biológico e através de um nível clínico. A análise de nível biológico conforme descrito acima e mostrado na Figura 18, analisa a combinação dos Fatores de BioTrace 150 do paciente, as leituras fisiológicas do dispositivo de PainTrace 14 ou outros sensores e Fatores Contribuintes 162 relacionados a uma base de conhecimento de estados da doença agudo e crônico. Esse nível biológico está focado principalmente na saúde, no histórico, estilo de vida do paciente conforme o mesmo se relaciona às populações semelhantemente situadas, leituras fisiológicas e os Fatores de BioTrace 150 que contribuem para alterar uma percepção subjetiva de dor do indivíduo. O nível biológico funciona para traduzir os dados subjetivos em objetivos por meio da análise dos fatores contribuintes. O valor de Fator de PainTrace resultante 102 pode ser adicionalmente comparado ao VAS ou outras medições objetivas para aprimorar a precisão geral da percepção normalizada para a dor do paciente.
[0108] O nível clínico do aplicativo de componente de BioTracelT 62 fornece uma análise da combinação de sintomas, dos dados clínicos e protocolos de tratamento. O nível clínico está focado principalmente nos sintomas exibidos, resultados de teste incluindo análise de sangue e urina e protocolos de tratamento associados. A combinação do Nível Biológico e do Nível Clínico permite que os dados fisiológicos objetivos em estados da doença complexos ajudem na análise de protocolos de tratamento potencialmente bem-sucedidos e prova de eficácia com base nos aprimoramentos relacionados às medições objetivas. As medições objetivas de dor do dispositivo de PainTrace 14 fornecem dados para avaliar a eficácia e conduzir o uso futuro de protocolos de tratamento com base nas populações de pacientes, estados da doença agudo e crônico e fatores contribuintes que afetam a experiência subjetiva de pacientes individuais.
[0109] O aplicativo de BioTracelT 62 fornece acesso a todas as informações pertinentes através do ícone de dados do Paciente 106, menus pendentes, abas e/ou outros recursos de software. Em um menu pendente, os Fatores de BioTrace 150 podem ser listados em ordem de relevância que é baseada na análise de um valor de Fator de Biotrace conforme o mesmo se relaciona ao nível de Impacto de Fator 156 para derivar o Fator de Contribuição 162. Quanto maior o valor of the Fator de Contribuição 162 mais alto esse Fator de Biotrace 150 é listado no menu pendente. Um Fator de Biotrace 150 pode ser escolhido a partir de um menu pendente e pode ser arrastado e solto no visor para avaliar o Fator de Biotrace 150 quanto à sua relevância para a doença do paciente e experiência do sintomas. Mais recursos e informações podem ser acessados para fornecer dados, explicações, pesquisas e opções relevantes de tratamento ao clicar através da abrangência subsequente de informações. Uma revisão visual dos Fatores de BioTrace 150 do paciente e a relevância é desenvolvida para a rápida análise do que irá aprimorar mais a saúde do paciente ao compreender os antecedentes de saúde do paciente individuais e fatos específicos que mais impactam nos sintomas do paciente que levarão aos resultados aprimorados.
[0110] No aplicativo de componente de BioTracelT 62, as representações de dados analisados podem ser representadas por variações em tamanho, formato e cor de ícones conforme mostrado na Figura 19. O tamanho de um ícone pode representar populações maiores de pacientes e/ou sintomas mais comuns. O HCP pode clicar em ícones maiores primeiro para rever os fatores óbvios que são inicialmente fáceis de tratar como estresse 190 que contribui para o Distúrbio de Articulação Temporomandibular (TMD) em que as informações de paciente e diagnóstico podem ser fornecidas em uma caixa de diálogo 192. Os Fatores de BioTrace 150 são avaliados com o uso de algoritmos estatísticos únicos para apresentar correlações entre o estado biofísico, estado da doença, histórico médico, materiais de referência do paciente e uso de outras fontes para identificar a significância de um constituinte de diagnóstico como estresse, como o constituinte pode se relacionar com a dor do paciente e qualquer relação, fator contribuinte ou atípico, que pode exigir mais análise para determinar ou confirmar o diagnóstico e tratamento do paciente. O Aplicativo de BioTracelT 62 pode apresentar a idade do paciente 194 como um fator, o histórico médico do paciente como a identificação de uma lesão por prática de esporte 198 na região de dor e informações de obesidade 200, como um exemplo. Cada constituinte de diagnóstico pode ser apresentado com o uso de combinações únicas de elementos no visor para representar raros fatores contribuintes ou raros sintomas para paciente, por exemplo, em ícones menores, e fatores prevalente mais frequente em ícones maiores. Ao exibir as relações de tamanho e cor entre esses Fatores de BioTrace 150, um HCP pode validar o diagnóstico com constituintes de suporte e contribuição maiores. No entanto, os Fatores de BioTrace 150 exibidos em ícones menores cores suaves podem chamar a atenção do HCP para um constituinte que embora não óbvio poderia ser um constituinte para os sintomas do paciente que podem ser facilmente passados despercebidos. Por exemplo, o paciente tem dor nas articulações, parece ser saudável, mas contraiu um micróbio viajando para o exterior que pode causar permeabilidade intestinal que poderia estar associada à dor nas articulações e náusea. Um ícone de viagem recente 202, embora pequeno no visor, pode apontar para um diagnóstico alternativo.
[0111] A cor dos Fatores de BioTrace 150 correlacionados pode permitir que um HCP determine rapidamente a significância dos Fatores de BioTrace 150 que são conhecidos por se correlacionar altamente com os sintomas exibidos e contribui enormemente com o diagnóstico. Como um exemplo, as cores primárias podem apresentar essa significância. No exemplo acima, o ícone amarelo claro 202 que indica que o paciente pode, possivelmente, ter uma permeabilidade intestinal causada por ingestão de um micróbio é facilmente identificado em uma cor primária que faz com que um médico se interesse por um Fator de BioTrace 150 menos comum que tem uma alta correlação de Impacto de Fator 156. O Impacto de Fator 156 pode aumentar na correlação com base na duração do sintoma, momento da possível ingestão de micróbios, tipo do micróbio, sintomas conhecidos que são exibidos, viagem para determinadas áreas e outros Fatores de BioTrace 150. O PMD 10 estabelece que indicadores sejam nivelados nos blocos de tempo para fornecer visualmente o tempo e a duração de Fatores de BioTrace 150 que podem ser críticos para o diagnóstico adequado. O Aplicativo de BioTracelT 62 fornece adicionalmente uma correlação de Fatores de BioTrace 150 que têm uma baixa correlação com os sintomas e não são comumente conhecidos por influenciar a percepção do paciente. Esses Fatores de BioTrace 150 de baixa correlação podem ser apresentados como cores suaves. Um indicador de anel colorido ou delimitação 204 ao redor de um ícone pode representar um fator que tem o potencial de afetar uma leitura de sensor fisiológico nesse sentido, a dor, como nesse exemplo, em que o estresse em um anel colorido suave 206 pode ser um Fator de BioTrace 150 que pode aumentar a percepção de dor e, portanto, a dor expressa pelo paciente pode ser aumentada e não um indicador claro do grau do problema físico. O Aplicativo de BioTracelT 62 representa visualmente o uso de indicadores de cor, tamanho e formato para permitir que um HCP investigue as correlações adicionais para aprimorar o diagnóstico e o tratamento geral do paciente. O PMD 10 fornece adicionalmente links de referência para revistas médicas, e os dados de paciente em um ambiente para auxiliar na chegada de um HCP no plano de diagnóstico e tratamento bem-suportado tão rapidamente quanto possível. Conforme mostrado na Figura 20, uma comparação dos Fatores de BioTrace 150 pode estabelecer que um médico determine testes adequados conforme derivados da análise e correlação estatística de Fatores de BioTrace 150 concluídos pelo Aplicativo de BioTracelT 62. Um protocolo de teste pode ser apresentado como um formato diferente, tal como um triângulo, para indicar a significância da correlação e esses testes adicionais podem fornecer, possivelmente, um diagnóstico mais completo. O Aplicativo de BioTracelT 62 estabelece que cada ícone seja selecionado para apresentar dados de paciente relacionados aos Fatores de BioTrace 150, isto é, o peso rastreado ao longo do tempo para obesidade, em comparação com medições de resultado rastreadas, por exemplo, diminuição na dor ao longo do tempo. A relevância estatística de qualquer Fator de BioTrace 150 e/ou quais tratamentos foram usados; e pesquisas e protocolos de tratamento relacionados aprovados pela clínica ou instituição podem ser fornecidos e também podem ser apresentados nas caixas de diálogo 210, menus pendentes e/ou através de links 212 que abrem os outros componentes e recursos do PMD 10, informações de paciente relacionadas com esses aplicativos ou para abrir documentos ou outras fontes de dados. A significância da cor, formato e tamanho dos ícones também pode ser fornecida em uma caixa de diálogo de descrição de ícone 214.
[0112] Nesse exemplo, o ícone OBESIDADE 200 mostrado como um ícone maior pode ser um fator comum em pacientes que experimentam dor nas articulações. No entanto, o paciente A 216 está sofrendo de TMD e, portanto, peso extra não seria responsável por estresse excessivo nas articulações temporomandibulares. Portanto, embora o ícone OBESIDADE 200 possa ser quase tão grande quanto o ícone ESTRESSE 190 o mesmo está em uma COR SUAVE devido à correlação inferior entre esse Fator de BioTrace 150 e os sintomas relacionados a TMD do paciente. No entanto, o ícone ESTRESSE 200 pode ser ligeiramente menos prevalente na população geral e, portanto, pode ter um tamanho menor em comparação com o ícone OBESIDADE 200 e ter uma cor secundária devido à menor relevância dentre a população geral. O estresse pode causar atividade física, como ranger de dentes que pode agravar e causar TMD. Adicionalmente, o estresse pode aumentar uma experiência de dor do paciente que pode aumentar seus sintomas. Por essa razão, no paciente B 218 enquanto o estresse é uma cor suave o mesmo tem um ANEL DE COR PRIMÁRIA que denota que esse Fator de BioTrace 150 afeta as leituras fisiológicas nesse caso de dor.
[0113] O ícone LESÃO POR PRÁTICA DE ESPORTES 198 representa uma população ainda menor, mas pode ter correlação significativa no diagnóstico nos exemplos tanto do paciente A 216 quanto do paciente B 218 conforme tanto do de joelho quanto TMD podem ser causados por uma lesão por prática de esportes anterior. Por exemplo, se o paciente A estivesse jogando hockey e fosse atingido na mandíbula por um bastão de hockey, essa lesão pode ter uma correlação maior dependendo da natureza da lesão. Direcionar cada Fator de BioTrace 150 a partir de cada indivíduo na possibilidade de ser fisiológico e social em natureza como o estresse, ou físico em natureza como uma lesão anterior combinada com leituras fisiológicas associadas aos dados de PainTrace e outros dados adquiridos de outros sensores leva a uma compreensão maior da efetividade e do rastreamento de resultados de tratamento. Ademais, a duração da dor, se não tratada e crônica ou mal adaptada em natureza, pode aumentar a percepção da dor, conhecida como hiperalgesia, por isso, o ANEL DE COR com tom mais escuro para denotar o Impacto de Fator de uma lesão por prática de esportes na percepção de sintomas. A cor clara do ícone FÊMEA, IDADE 30 220 para o paciente A 216, indica que TMD é mais comum em fêmeas na idade de 20 a 40. Esse grupo de idade é menos relevante para dor no joelho, então, o ícone 221 é uma COR SUAVE. Da correlação apresentada no Aplicativo de BioTracelT, um TRIÂNGULO DE TESTE DE OSTEOARTRITE 222 indica que os Fatores de BioTrace 150 podem suportar um diagnóstico de osteoartrite conforme significativo onde ~14% sofre de osteoartrite até a idade de 24 anos e após 65 anos a incidência sobe para 35%. Devido à idade do paciente isso seria um fator mais relevante em um paciente idoso. Uma vez que o paciente tem 30 anos esses Fatores de BioTrace 150 representam uma população pequena, no entanto, se os mesmos sofrerem de osteoartrite isso teria relevância significativa. Não há evidências de osteoartrite, mas o teste/exame de imagem conforme indicado pelo triângulo de teste 222 para descartar a artrite pode ser válido. A compreensão dos Fatores de BioTrace 150 contribuintes e da relevância e os resultados de tratamento do rastreamento com o uso do sensor de dados de PainTrace e dados de outros sensores, pode levar ao diagnóstico e tratamento potencialmente mais eficaz e expedito resultando na saúde melhorada, tempos mais curtos para retornar ao trabalho ou atividades diárias, e uma subsequente redução no gasto com cuidados com a saúde devido aos tratamentos aprimorados que resultam em recuperações mais rápidas e uma diminuição nos dias de trabalho perdidos o que impacta positivamente na economia.
[0114] Através da correlação e análise do Aplicativo de BioTracelT, que gira em torno da dor como um sintoma central para avaliar e diagnosticar a enfermidade, estado da doença, saúde e cura, um HCP pode recomendar a perda de peso e direcionar a um ou mais Fatores de BioTrace 150 que podem ser significativos para o diagnóstico e tratamento. As visitas subsequentes de paciente, os dados do aplicativo PainTrace 70 e dados de LifeTracelT permitiriam que o HCP rastreasse os fatores-alvo selecionados como Aplicativo de BioTracelT 62 fornecendo comparações visuais que mostram o intervalo de tempo, duração e efeito de ações e tratamentos realizados pelo paciente com base nas leituras fisiológicas e atividade registradas reunidas para avaliar a efetividade de tratamentos e intervenções que podem ser adicionalmente transformadas em um Escore de Progresso de BioTrace 280 que fornece um escore cumulativo com base em todos os critérios para rápida referência e simples rastreamento de resultados. Conforme mostrado na Figura 21, o software rastrearia automaticamente e mostraria em gráficos o progresso e relacionaria as informações de paciente, como perda de peso, e correlacionaria com a melhora no sintoma. Os fatores-alvo podem estar relacionados ao Fator de PainTrace 102 que fornece uma indicação de aumentos ou diminuições na dor. O peso 224 da pessoa pode ser rastreado e visualmente exibido. O bloco de tempo 78 pode representar qualquer escala aceitáveis como semanas ou meses para exibir alterações no Fator de BioTrace 150 direcionado. Uma comparação dos dados ao longo do tempo ou com relação a pacientes ou populações diferentes pode suportar estratégias para resultados mais eficazes. Embora o exercício seja bem conhecido por contribuir para a redução de peso, apresentar um terceiro Fator de BioTrace 150 de exercício 226 ao longo de um período de tempo e resultar em perda de peso bem como redução de dor, é uma correlação importante que pode ser eficaz para fazer com que um paciente altere seu comportamento. Um resumo 228 e Análise de Fator de BioTrace 230 também pode ser acessível através do Aplicativo de BioTraceIT 62. O Aplicativo de BioTraceIT 62 forneceria significância estatística de correlação para aprimorar resultado; fornecer aprimoramentos médios ao longo de um período de tempo, tal como o paciente perde aproximadamente dois quilos (cinco libras) por semana ao longo de um período de dois meses, em que o uso de padrões de alimentação e escolhas de alimentos de software LifeTracelT poderia, adicionalmente, ser correlacionado a aprimoramentos, bem como, avaliação de comprometimento do paciente alvo e o impacto sobre a alteração de comportamento e tomada de decisão. A atividade de paciente individual de impacto positivo e tomada de decisão contribuiriam para um aumento em um Escore de Progresso de BioTrace positivo 280. Diminuições no uso de medicamento e economia de custo subsequente seria, então, rastreado pelo uso pelo componente de MediTracelT 64 do PMD 10. O Escore de Progresso de BioTrace 280 pode ser usado como uma métrica tanto para o software BioTracelT quanto os aplicativos de software de MediTracelT no PMD 10. Os dados de Fator de BioTrace 150 dados podem ser adicionalmente analisados quanto às atualizações de software subsequentes para PMD 10 para aprimorar as medições objetivas e algoritmos de impacto de fator.
[0115] Os usuários finais também podem visualizar dados sem usar ícones e rever em uma planilha típica e formato de gráfico de barras. Independente da visualização em um formato visual ou gráfico, um usuário pode clicar em cada Fator de BioTrace 150, Impacto de Fator 156 ou Fator de Contribuição 162 para a explicação de relevância, recursos, estudos relacionados, protocolo de tratamentos, e dados de paciente correlacionados, bem como as outras informações para auxiliar e suportar diagnóstico e tratamento eficaz. Se uma instituição escolher que pode vincular esses dados ao componente de MediTracelT 64 do PMD 10 e através de uma integração com seus registros médicos eletrônicos dotados de representações de Escores de Progresso de BioTracelT 280 que refletem resultados que mostram aprimoramento ao longo de visitas de paciente subsequentes para mostrar a eficácia de tratamento, rever como intervenções subsequentes são relacionadas a sintomas iniciais e tratamento, e adicionalmente rever os custos com cuidados com a saúde relacionados ao tratamento. Conforme mostrado na Figura 22, o componente de MediTracelT 64 pode fornecer a interface de painel 240 que fornece para o usuário como um HCP, um médico, administrador ou outros para selecionar dados de paciente dentro de um módulo de Link de Paciente 242, rever ações tomadas relacionadas aos cuidados com a saúde do paciente em cuidados com um módulo de Prestador de Serviços de Cuidado (HCP) 244 e analisar tratamentos com relação aos custos dentro de um Módulo de Análise de Custos 246. O módulo de Link de Paciente 242 fornece acesso aos componentes e recursos no PMD 10 relacionados aos Fatores de BioTrace 150 do paciente, aos sintomas 250 do paciente, aos dados de PainTrace 252 do paciente, e acesso a Pesquisas 254 do paciente que podem fornecer estados de saúde atual do paciente. O módulo de HCP 244 pode fornecer acesso a informações sobre Diagnósticos 256, Tratamentos 258, e Prescrições 260 determinados que também podem fornecer acesso a informações de alergias 262 ou interação de drogas 264. O componente de MediTracelT 64 pode, ademais, fornecer acesso a um módulo Demográfico 266 para tratamentos e comparações de custos apresentadas para pacientes que têm Fatores de BioTrace 150 semelhantes e Escores de Progresso de BioTracelT 280 a um módulo de Referência 268 para fornecer informações sobre estados da doença agudo e crônico. Cada um dentre esses módulos do componente de MediTracelT 64 do PMD 10 pode fornecer informações detalhadas sobre o paciente e o diagnóstico e tratamento do paciente para permitir que um usuário verifique e valide as etapas tomadas pelos HCPs e médicos no tratamento do paciente.
[0116] O Módulo de Análise de Custos 246 fornece custos associados às etapas tomadas nos Tratamentos 270, Medicamentos 272, Testes 274 e Visitas Hospitalares 276. As informações de custos 280 podem ser restringidas com o uso de ferramentas administrativas que estabelecem níveis e permissões de acesso com base no usuário. No entanto, o aplicativo MediTracelT 64 pode ser destinado ao médico e ao prestador de serviços de cuidado com a saúde com o uso de LifeTracelT 60 e BioTracelT 62 e a medição de dados de dor dados para rastrear resultados de tratamento a fim de apresentar os benefícios de custo realizados a partir de resultados bem-sucedidos. Rastreando-se os resultados de tratamento, resultados positivos são reforçados com base na vontade e adesão do paciente às exigências do tratamento que resulta em benefícios de custos que podem ser retornados ao paciente na forma de descontos de seguro, por exemplo. Os benefícios de custos são realizados, ademais, ao fazer um médico identificar mais rapidamente tratamentos ineficazes e/ou remediar o uso indevido de medicamento por um paciente. Com o uso de MediTracelT 64 com o rastreamento de resultado de BioTracelT 62 e leituras fisiológicas dos dados de PainTrace, os custos com cuidados com a saúde podem se correlacionar diretamente tratamento com medições objetivas de resultados aprimorados, conforme evidenciado por níveis de dor diminuídos para o paciente. Essa abordagem compressiva que usa os componentes do PMD 10 fornece análise de diagnóstico aprimorada, validação de tratamentos e a realização de benefícios de custo em um aplicativo de software facilmente acessível que se correlaciona e apresente dados em uma forma útil e eficaz para pacientes, HCPs e médicos.
[0117] A medição de atividade de matriz de dor com o uso do dispositivo de PainTrace 14 do PMD 10 é mostrada antes e depois do tratamento com acupuntura na Figura 23. Antes do tratamento um nível de dor médio de 9,4 mV em um paciente com dor lombar foi gravado. O paciente autorregistrou um valor de VAS de quatro (4) antes do tratamento. Após o tratamento, o nível de dor médio diminuiu, representado por uma leitura positiva de 6,4 mV e o paciente autorregistrou um valor de VAS de zero (0). Com o uso do PMD, uma alteração na atividade de matriz de dor foi observada indicando uma resposta bem- sucedida ao tratamento. Ademais, uma medição quantitativa de “saúde”, conforme descrito, como um grau sem dor está disponível.
[0118] Na Figura 24, um paciente que tem uma lesão de nervo axilar foi examinado para determinar a progressão de dor no ombro e da cura. Durante a leitura de sete (7) minutos, ao longo de 395 segundos, o paciente autorregistrou um valor de VAS inicial de zero (0) durante o período inicial de linha de base gravado de 40 segundos. Em 40 segundos o ombro foi girado externamente, observou-se um estímulo nocivo, ao exasperar a lesão de nervo auxiliar e gerar dor. A atividade de matriz de dor aumentou, conforme medida com o uso do dispositivo de PainTrace do PMD, conforme indicado pela deflexão da linha de base para uma leitura de aproximadamente -5; que refletiu um aumento na dor. Nas rotações de ombro subsequentes que estimularam uma resposta de dor em 200 segundos e em 290 segundos, a atividade de matriz de dor, conforme medida pelo dispositivo de PainTrace 14, foi correlacionou-se com os valores de VAS autorregistrados. Um valor de VAS não foi gravado, durante o estímulo nocivo inicial em 40 segundos. Um valor extrapolado foi adicionado para fins gráficos que é equivalente aos escores de VAS subsequentes e medição correspondente pelo dispositivo de PainTrace 14 conforme indicado pelos diamantes e tendências e pontos de inflexão correspondentes dos dados de PainTrace medidos. Correlacionando-se esses dados com Fatores de BioTrace 150 que incluem populações de pacientes que usam o PMD demonstra uma medição quantitativa de atividade de matriz de dor e monitoramento em tempo real.
[0119] Na Figura 25, um cavalo diagnosticado com laminite foi medido com o uso do dispositivo de PainTrace 14 do PMD 10 antes da cirurgia de resseção de nervo para aliviar a dor na pata afetada, e exibiu -22 em deflexão a partir de uma pré-cirurgia de linha de base zero. Dois dias após a cirurgia medições de dor foram tomada e uma deflexão de -45 foi mostrada. Após 10 dias de recuperação a atividade de matriz de dor diminuiu para uma deflexão de -5. No décimo oitavo dia pós-operatório, as leituras aumentaram em +9 e cavalo exibiu um estado pós-cirúrgico isento de dor. No dia vinte e cinco, o cavalo foi permitido sair de seu estábulo pela primeira vez pós-cirurgia e a atividade de matriz de dor registrou um nível de +4 que, como uma deflexão das leituras +9 se refere a alguma dor, ou um nível de fadiga, no animal. Após seis meses de recuperação, as medições de dispositivo de PainTrace 14 foram tomadas e o cavalo exibiu as mesmas leituras de não dor de +9 e foi diagnosticado por um veterinário como completamente recuperado da cirurgia.
[0120] Conforme mostrado na Figura 26, em um estudo de vinte (20) pessoas de pacientes com dor lombar que receberam tratamento com acupuntura, o dispositivo de PainTrace 14 do PMD foi usado para medir e monitorar a atividade de matriz de dor antes e depois do tratamento ao longo de cinco (5) visitas de ambulatório consecutivas. Em 17 dos 20 casos, o tratamento resultou em níveis de medição de dor diminuídos com resultados em uma faixa em valores de deflexão a partir de 1,0 a 13,0. Nos Indivíduos 9, 11 e 18 houve uma deflexão negativa da medição de dispositivo de PainTrace 14 que indica mais pós-tratamento de dor em comparação aos valores de pré- tratamento. Investigação adicional do Indivíduo 11 revelou que o indivíduo caiu durante a visita e experimentou tanto dor lombar pré-existente quanto a dor na perna recente simultaneamente. O tratamento com acupuntura foi realizado especificamente para a lombar, e teve efeito mínimo sobre a outra lesão. O dispositivo de PainTrace 14 detectou precisamente dor contínua no indivíduo e forneceu informações sobre resultados de tratamento bem-sucedido para os outros indivíduos no estudo.
[0121] Embora a presente invenção tenha sido descrita em alguns detalhes a título de ilustração e exemplo para fins de clareza e entendimento, deve-se entender, evidentemente, que várias alterações e modificações podem ser feitas na forma, detalhes e disposições sem se afastar do escopo da invenção.
Claims (36)
1. Sistema de análise bioanalítica (10) com o uso de medições diretas de biosinal de dor para diagnosticar dor e medir a efetividade de resultados de tratamento caracterizado pelo fato de que compreende: um dispositivo (14, 67, 303, 320, 336) para medir a atividade de matriz de dor compreendendo um conjunto de sensores (35, 41, 43, 81, 310, 315, 322, 330, 352, 354) colocado contralateralmente no corpo e pelo menos um sensor adicional (352) colocado ipsilateralmente no corpo, o dispositivo (14, 67, 303, 320, 336) configurado para medir diferenças em tensão ou corrente de medições obtidas a partir dos sensores contralaterais (35, 41, 43, 81, 310, 315, 322, 330, 354) para detectar a resposta da matriz de dor como deflexões do biosinal relacionado que indica um aumento ou diminuição de uma experiência de dor do indivíduo e pelo menos um sensor ipsilateral (352) configurado para calibrar e normalizar o biosinal adquirido dos sensores contralaterais (35, 41, 43, 81, 310, 315, 322, 330, 354); um meio não transitório legível por computador (2) dentro de uma rede de unidades centrais de processamento (4) possuindo memória e armazenamento de dados e tendo incorporado nela um ou mais programas de computador, fazendo com que uma ou mais das unidades centrais de processamento execute determinadas etapas de: acesso à atividade de matriz de dor medida e uma pluralidade de fatores de BioTrace (150) relacionados às informações biofísicas, biológicas, psicológicas, sociais, ambientais e demográficas do indivíduo e de outros indivíduos; identificação de uma população que tenha fatores de BioTrace (150) similares; e identificação de tratamentos e resultados de tratamento do indivíduo e da população similarmente situada e correlação destes tratamentos e resultados de tratamento com as deflexões de biosinal relacionadas à atividade de matriz de dor para determinar a efetividade de tratamento de um indivíduo.
2. Sistema de análise bioanalítica (10) com o uso de medições diretas de biosinal de dor para diagnosticar dor e medir a efetividade de resultados de tratamento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende normalizar a medida de atividade de matriz de dor a uma escala com base na atividade de matriz de dor medida da população similarmente situada para fornecer uma medição quantitativa de dor.
3. Sistema de análise bioanalítica (10) com o uso de medições diretas de biosinal de dor para diagnosticar dor e medir a efetividade de resultados de tratamento, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a medição quantitativa de atividade de matriz de dor se correlaciona com o autorregistro de dor com o uso de uma escala de classificação numérica.
4. Sistema de análise bioanalítica (10) com o uso de medições diretas de biosinal de dor para diagnosticar dor e medir a efetividade de resultados de tratamento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende de 10 a 60 mensagens desencadeadas por alertas baseados em limites ajustados a partir de níveis de tolerância de dor determinados a partir da atividade de matriz de dor medida, fatores de BioTrace (150), registro diário integrado e respostas a aquisição de informações dirigidas.
5. Sistema de análise bioanalítica (10) com o uso de medições diretas de biosinal de dor para diagnosticar dor e medir a efetividade de resultados de tratamento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende fatores de contribuição (104, 162) e níveis de impacto de fator (156).
6. Sistema de análise bioanalítica (10) com o uso de medições diretas de biosinal de dor para diagnosticar dor e medir a efetividade de resultados de tratamento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que uma combinação de medições de atividade de matriz de dor com base na resposta monitorada do indivíduo a um estímulo nocivo padrão usando um medidor de estímulo nocivo (398) e Fatores de BioTrace (150) fornecem um Fator de PainTrace reflexivo de uma experiência de dor normalizada de um paciente individual.
7. Sistema de análise bioanalítica (10) com o uso de medições diretas de biosinal de dor para diagnosticar dor e medir a efetividade de resultados de tratamento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende um Escore de Progresso de BioTrace (280) reflexivo da efetividade de tratamento de um paciente e da medição da adesão de um paciente a esse tratamento.
8. Sistema de análise bioanalítica (10) com o uso de medições diretas de biosinal de dor para diagnosticar dor e medir a efetividade de resultados de tratamento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que as medições de atividade de matriz de dor são realizadas sem aplicar uma tensão.
9. Sistema de análise bioanalítica (10) com o uso de medições diretas de biosinal de dor para diagnosticar dor e medir a efetividade de resultados de tratamento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que as medições de atividade de matriz de dor são realizadas com a aplicação de uma tensão.
10. Sistema de análise bioanalítica (10) com o uso de medições diretas de biosinal de dor para diagnosticar dor e medir a efetividade de resultados de tratamento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que pelo menos um dos sensores ipsilaterais (352) do dispositivo (14, 67, 303, 320, 336) para medir atividade de matriz de dor mede impedância para determinar diferenças em cada contato do sensor contralateral à pele para calibrar o conjunto de sensores contralateral (35, 41, 43, 81, 310, 315, 322, 330, 352, 354).
11. Sistema de análise bioanalítica (10) com o uso de medições diretas de biosinal de dor para diagnosticar dor e medir a efetividade de resultados de tratamento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que uma corrente de flutuação é aplicada aos sensores (35, 41, 43, 81, 310, 315, 322, 330, 352, 354) de modo intermitente.
12. Sistema de análise bioanalítica (10) com o uso de medições diretas de biosinal de dor para diagnosticar dor e medir a efetividade de resultados de tratamento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que pelo menos um dos sensores (35, 41, 43, 81, 310, 315, 322, 330, 352, 354) do dispositivo (14, 67, 303, 320, 336) para medir atividade de matriz de dor mede condutância.
13. Sistema de análise bioanalítica (10) com o uso de medições diretas de biosinal de dor para diagnosticar dor e medir a efetividade de resultados de tratamento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que uma tensão é aplicada a pelo menos um dos sensores (352) do dispositivo (14, 67, 303, 320, 336) para medir atividade de matriz de dor que são colocados ipsilateralmente.
14. Sistema de análise bioanalítica (10) com o uso de medições diretas de biosinal de dor para diagnosticar dor e medir a efetividade de resultados de tratamento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os sensores (35, 41, 43, 81, 310, 315, 322, 330, 352, 354) do dispositivo (14, 67, 303, 320, 336) para medir atividade de matriz de dor são colocados em pares contralateralmente e colocados em pares ipsilateralmente.
15. Sistema de análise bioanalítica (10) com o uso de medições diretas de biosinal de dor para diagnosticar dor e medir a efetividade de resultados de tratamento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os sensores (35, 41, 43, 81, 310, 315, 322, 330, 352, 354) do dispositivo (14, 67, 303, 320, 336) para medir atividade de matriz de dor são dois pares de sensores ipsilaterais colocados contralateralmente.
16. Sistema de análise bioanalítica (10) com o uso de medições diretas de biosinal de dor para diagnosticar dor e medir a efetividade de resultados de tratamento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dispositivo (14, 67, 303, 320, 336) para medir atividade de matriz de dor compreende um resistor de carga (360) que tem resistência entre 0,5k ohms e 900k ohms.
17. Sistema de análise bioanalítica 10 com o uso de medições diretas de biosinal de dor para diagnosticar dor e medir a efetividade de resultados de tratamento, de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que o resistor de carga (360) é um resistor variável.
18. Sistema de análise bioanalítica (10) com o uso de medições diretas de biosinal de dor para diagnosticar dor e medir a efetividade de resultados de tratamento, de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que a resistência é aumentada incrementalmente e a tensão é aplicada para gerar uma curva de resistência linear.
19. Sistema de análise bioanalítica (10) com o uso de medições diretas de biosinal de dor para diagnosticar dor e medir a efetividade de resultados de tratamento, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que o resistor variável é ajustado com o uso da curva de resistência linear para produzir fluxo de corrente máximo.
20. Sistema de análise bioanalítica (10) com o uso de medições diretas de biosinal de dor para diagnosticar dor e medir a efetividade de resultados de tratamento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende um medidor de estímulo nocivo (398) que aplica uma quantidade consistente e repetível de pressão por um período de tempo consistente.
21. Sistema de análise bioanalítica (10) com o uso de medições diretas de biosinal de dor para diagnosticar dor e medir a efetividade de resultados de tratamento, de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pelo fato de que as medições de atividade de matriz de dor do estímulo aplicado com o uso do medidor de estímulo nocivo (398) são usadas para gerar uma tolerância de linha de base de dor.
22. Sistema de análise bioanalítica (10) com o uso de medições diretas de biosinal de dor para diagnosticar dor e medir a efetividade de resultados de tratamento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende um detector de movimento para monitorar atividade.
23. Sistema de análise bioanalítica (10) com o uso de medições diretas de biosinal de dor para diagnosticar dor e medir a efetividade de resultados de tratamento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende um monitor de frequência cardíaca.
24. Sistema de análise bioanalítica (10) com o uso de medições diretas de biosinal de dor para diagnosticar dor e medir a efetividade de resultados de tratamento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende um monitor de variabilidade de frequência cardíaca.
25. Sistema de análise bioanalítica (10) com o uso de medições diretas de biosinal de dor para diagnosticar dor e medir a efetividade de resultados de tratamento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende um monitor de pressão sanguínea.
26. Sistema de análise bioanalítica (10) com o uso de medições diretas de biosinal de dor para diagnosticar dor e medir a efetividade de resultados de tratamento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende um dispositivo (14, 67, 303, 320, 336) de medição de resposta galvânica da pele.
27. Sistema de análise bioanalítica (10) com o uso de medições diretas de biosinal de dor para diagnosticar dor e medir a efetividade de resultados de tratamento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende um dispositivo de medição de temperatura da pele.
28. Sistema de análise bioanalítica (10) com o uso de medições diretas de biosinal de dor para diagnosticar dor e medir a efetividade de resultados de tratamento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dispositivo (14, 67, 303, 320, 336) para medir atividade de matriz de dor compreende um dispositivo (14, 67, 303, 320, 336) de monitoramento de matriz de dor , monitor de frequência cardíaca, monitor de variabilidade de frequência cardíaca, monitor de pressão sanguínea, dispositivo (14, 67, 303, 320, 336) de medição de resposta galvânica da pele, dispositivo de medição de temperatura e detector de movimento.
29. Sistema de análise bioanalítica (10) com o uso de medições diretas de biosinal de dor para diagnosticar dor e medir a efetividade de resultados de tratamento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende SaaS, PaaS e serviços de computação sob demanda e um banco de dados de recurso compartilhado através de um navegador da web ou outra interface.
30. Sistema de análise bioanalítica (10) com o uso de medições diretas de biosinal de dor para diagnosticar dor e medir a efetividade de resultados de tratamento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende a execução de etapas para a inicialização, identificação, localização, aquisição, controle e comunicação para o dispositivo (14, 67, 303, 320, 336) para medir atividade de matriz de dor.
31. Sistema de análise bioanalítica (10) com o uso de medições diretas de biosinal de dor para diagnosticar dor e medir a efetividade de resultados de tratamento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende: um dispositivo de fixação de sensor flexível (400) que tem uma faixa e uma tira condutiva (410); e em que o dispositivo de fixação de sensor flexível (400) fornece a fixação e a conexão elétrica a uma pluralidade de eletrodos e sensores (35, 41, 43, 81, 310, 315, 322, 330, 352, 354).
32. Sistema de análise bioanalítica (10) com o uso de medições diretas de biosinal de dor para diagnosticar dor e medir a efetividade de resultados de tratamento, de acordo com a reivindicação 31, caracterizado pelo fato de que a fixação do sensor flexível formado como uma faixa de sensores (410) compreende a integração da faixa de sensores (410) às roupas.
33. Sistema de análise bioanalítica (10) com o uso de medições diretas de biosinal de dor para diagnosticar dor e medir a efetividade de resultados de tratamento, de acordo com a reivindicação 32, caracterizado pelo fato de que compreende uma tira adesiva (408) ou um fecho adesivado dupla face de velcro para a fixação da faixa de sensores (410) à pele, às roupas ou outras superfícies.
34. Sistema de análise bioanalítica (10) com o uso de medições diretas de biosinal de dor para diagnosticar dor e medir a efetividade de resultados de tratamento, de acordo com a reivindicação 31, caracterizado pelo fato de que compreende um circuito eletrônico para a inicialização, identificação, localização, aquisição, controle e comunicação com a pluralidade de eletrodos e sensores (35, 41, 43, 81, 310, 315, 322, 330, 352, 354).
35. Sistema de análise bioanalítica (10) com o uso de medições diretas de biosinal de dor para diagnosticar dor e medir a efetividade de resultados de tratamento, de acordo com a reivindicação 31, caracterizado pelo fato de que compreende conjunto de circuitos de comunicação sem fio.
36. Sistema de análise bioanalítica com o uso de medições diretas de biosinal de dor para diagnosticar dor e medir a efetividade de resultados de tratamento, de acordo com a reivindicação 31, caracterizado pelo fato de que compreende conectores de comunicação para adicionar faixas de sensores (410) separadas e eletrodos e sensores (35, 41, 43, 81, 310, 315, 322, 330, 352, 354) adicionais à faixa de sensores (410).
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