JP2018196748A - 圧縮復元可能な高分子スキャフォールド - Google Patents
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Abstract
Description
[0028]所望の最小径方向剛性および強度、反跳(recoil)、展開能力、並びに、クリンプ形状を犠牲にしないスキャフォールドの圧縮復元可能性;
[0029]展開時の急激な反跳 − バルーンによる展開の30分以内の直径減少の大きさ;
[0030]送達/展開形状 − すなわち、スキャフォールドがクリンプ中に構造的完全性を維持しつつサイズを減少できる大きさ;
[0031]生体内径方向降伏強さ、および、径方向剛性;
[0032]バルーンによる拡張時およびクリンプ時、または、血管内への埋め込まれて曲げ負荷、軸方向圧縮負荷、および、径方向圧縮負荷の組み合わせに晒される時の亀裂形成/伝搬/破壊;
[0033]バルーンによる拡張時のスキャフォールドリングの展開の不均一性;および、
[0034]締め付け/圧縮剛性。
[0036]壁厚に対する外径の比率;
[0037]ストラット幅に対する外径の比率;
[0038]締め付け剛性に対する径方向剛性の比率;
[0039]スキャフォールド直径に対する締め付け剛性の比率;
[0040]スキャフォールド直径に対する径方向剛性の比率;
[0041]ストラットまたはリンクの幅に対するその厚さの比率;
[0042]ストラット慣性モーメントに対するクリンプ前スキャフォールド直径の比率。
[0062]1.1×(VD)≦SDPC≦1.7×(VD)(式1)
[0063]1.1×(SDI)×(1.2)−1≦SDPC≦1.7×(SDI)×(1.2)−1(式2)
である。
スキャフォールドは、バルーンによってクリンプ状態から拡張されるときに拡張直径を有し、スキャフォールドは、その拡張直径の少なくとも33%まで圧縮された後にその直径の約90%を超えるレベルに達し、スキャフォールドは0.3N/mmよりも大きい径方向剛性を有する。
スキャフォールドがストラットの径方向に拡張可能な複数の波状円筒リングを含み、ストラットの波状リングがクラウンを備え、ストラットの隣接するリングが長手方向リンクにより接続され、1つのリングがその外周にわたって9個以下のクラウンと3本のリンクとを有し、任意のクラウンの角度が115°未満であり、
スキャフォールドが8〜10mmの外径を有し、
スキャフォールドが少なくとも約0.008”の壁厚を有する。
スキャフォールドが相互接続要素の網状体を有し、スキャフォールドは、バルーンによってクリンプ状態から拡張状態に拡張されるときに拡張直径を有し、スキャフォールドは、その拡張直径の約50%まで圧縮された後にその拡張直径の約80%を超えるレベルに達し、クリンプされたスキャフォールドは、クリンプされたスキャフォールドにおける理論最小直径にほぼ等しいあるいはそれを下回るクリンプ直径を有する。
[00112]Dmin=(ΣSwi+ΣCrj+ΣLwk)×(π)−1+2×WT (式3)
[00113]ここで、上記の量はスキャフォールドの断面スライスから取得される。
[00114]ΣSwi(i=1...n)は、幅Swiを有するn個のリングストラットの総和である。
[00115]ΣCrj(j=1...m)は、半径Crjを有するm個のクラウン内側半径(×2)の総和である。
[00116]ΣLwk(k=1...p)は、幅Lwkを有するp個のリンクの総和である。
[00117]WTはスキャフォールドの壁厚である。
[00197]前述したように、課題は、大マーカに言えば、3つの競合する設計ドライバ、すなわち、径方向強度/剛性対靱性、生体内性能対血管部位への送達のためのコンパクトさ、および、圧縮復元対径方向強度/剛性の間の適切な釣り合いを達成するものとして述べられてもよい。
[00200]展開時の急激な反跳 − バルーンによる展開の30分以内の直径減少の大きさ;
[00201]送達/展開形状 − すなわち、スキャフォールドがクリンプ中に構造的完全性を維持しつつサイズを減少できる大きさ;
[00202]生体内径方向降伏強さ、および、径方向剛性;
[00203]バルーンによる拡張時およびクリンプ時、または、血管内への埋め込まれて曲げ負荷、軸方向圧縮負荷、および、径方向圧縮負荷の組み合わせに晒される時の亀裂形成/伝搬/破壊;
[00204]バルーンによる拡張時のスキャフォールドリングの展開の不均一性;および、
[00205]締め付け/圧縮剛性。
異なる機械的特性を測定してステントの特性とスキャフォールドの特性との間で比較を行なう目的でスキャフォールドおよびステントに対して行なわれる様々な試験の結果が以下に与えられる。試験で使用されたステントは、Cordis(特許商標)S.M.A.R.T.(特許商標)CONTROL(特許商標)Lliac自己拡張スント(8×40mm)(「コントロールステント」)、Igaki−Tamai(「Igaki−Tamai stent」)によるREMEDYステント(6×40mm)、および、Omnilink Eliteステント(6×40mm)であった。
[00266]図6A〜図6Bに記載されるスキャフォールドに関して2つの動物研究(「研究1」および「研究2」)が行なわれた。スキャフォールドは、高分子スキャフォールドの有効性を評価するために、28日、90日、および、180日にわたって健康な豚モデルの大腿動脈中に埋め込まれた。
スキャフォールドがストラットの径方向に拡張可能な複数の波状円筒リングを含み、ストラットの波状リングがクラウンを備え、ストラットの隣接するリングが長手方向リンクにより接続され、1つのリングがその外周にわたって9個以下のクラウンと3本のリンクとを有し、任意のクラウンの角度が115°未満であり、
スキャフォールドが8〜10mmの外径を有し、
スキャフォールドが少なくとも約0.008” (=0.203mm)の壁厚を有する。
Dmin=(ΣSwi+ΣCrj+ΣLwk)×(1/π)+2×WT (式3)
ここで、上記の量はスキャフォールドの断面スライスから取得される。
ΣSwi(i=1...n)は、幅Swiを有するn個のリングストラットの総和である。
ΣCrj(j=1...m)は、半径Crj(×2)を有するm個のクラウン内側半径の総和である。
ΣLwk(k=1...p)は、幅Lwkを有するp個のリンクの総和である。
WTはスキャフォールドの壁厚である。
異なる機械的特性を測定してステントの特性とスキャフォールドの特性との間で比較を行なう目的でスキャフォールドおよびステントに対して行なわれる様々な試験の結果が以下に与えられる。試験で使用されたステントは、Cordis(登録商標)S.M.A.R.T.(登録商標)CONTROL(登録商標)Lliac自己拡張スント(8×40mm)(「コントロールステント」)、Igaki−Tamai(「Igaki−Tamai stent」)によるREMEDYステント(6×40mm)、および、Omnilink Elite(登録商標)ステント(6×40mm)であった。
Claims (47)
- 身体の末梢血管内に埋め込まれるためのバルーン拡張型の医用器具であって、
高分子チューブから形成されるスキャフォールドであり、バルーンまでクリンプされるように構成されるスキャフォールドを備え、
前記スキャフォールドが相互接続要素のパターンを有し、
前記スキャフォールドが、バルーンによってクリンプ状態から拡張されるときに拡張直径を有し、
前記スキャフォールドが、その拡張直径の少なくとも33%まで圧縮された後にその直径の約90%を超えるレベルに達し、
前記スキャフォールドが0.3N/mmよりも大きい径方向剛性を有する、医用器具。 - 前記相互接続要素がストラットとリンクとを備え、前記ストラットまたは前記リンクの壁厚に対する幅のアスペクト比(AR)が0.4〜1.4である、請求項1に記載の医用器具。
- 前記スキャフォールドがストラットによって形成されるリングを有し、1つのリングには9個以下のクラウンが存在し、3本のリンクがこのリングを隣接するリングに接続し、
製造したままの状態において、前記スキャフォールドが8〜10mmの外径を有し、前記スキャフォールドの前記リングにおけるクラウン角度が90〜115°であり、前記スキャフォールドが少なくとも0.008インチの壁厚を有する、請求項1に記載の医用器具。 - 前記スキャフォールドが前記ストラットによって形成される非対称なクローズドセルを含み、前記クローズドセルが前記スキャフォールドの長手方向曲げ軸および該曲げ軸に対して垂直な長手方向軸の両方に関して非対称である、請求項2に記載の医用器具。
- 前記スキャフォールドは、壁厚×チューブ直径に対する締め付け剛性の比率が約0.08〜0.18N/mm3である、請求項1に記載の医用器具。
- 前記スキャフォールドのクリンプ前直径が前記拡張直径よりも大きく、前記スキャフォールドの前記拡張直径からの急激な反跳が約5%未満である、請求項1に記載の医用器具。
- 前記スキャフォールドは、リングを接続するリンクに配置される放射線不透過性マーカを更に含み、
前記マーカが前記リンクに形成されるデポに保持され、
前記スキャフォールドのクリンプ状態における前記リングと前記リンクとの間の空間が前記デポの長さあるいは幅よりも実質的に小さく、
クリンプ状態では前記デポが隣接するリング間に配置され、それにより、前記スキャフォールドがマーカを伴ってあるいは伴うことなく同じクリンプ形状を達成できる、請求項1に記載の医用器具。 - PLLAチューブから形成されるバルーン拡張型のスキャフォールドを備える、径方向に拡張可能なステントであって
前記スキャフォールドがストラットにより形成される複数の径方向に拡張可能な波状リングを含み、前記ストラットの波状リングがクラウンを備え、隣接する前記リングが長手方向リンクにより接続され、1つのリングがその外周にわたって9個以下のクラウンと3本のリンクとを有し、任意の前記クラウンの角度が115°未満であり、
前記スキャフォールドが8〜10mmの外径を有し、
前記スキャフォールドが少なくとも約0.008”の壁厚を有する、ステント。 - バルーンにより拡張されるときに直径を有するスキャフォールドを形成する、クリンプされたスキャフォールドを備える、末梢に埋め込み可能な医用器具であって、
前記スキャフォールドが、前記直径の少なくとも67%まで圧縮された後に前記直径の90%を超えて回復し、
前記スキャフォールドがPLLAから形成され、
前記スキャフォールドは、壁厚に対する直径の比率が約30〜60であり、
前記スキャフォールドがストラットとリンクとを有し、前記ストラットおよび/または前記リンクは、厚さに対する幅の比率が約0.8〜1.4であり、
前記スキャフォールドが約0.3N/mm以上の径方向剛性を有する、医用器具。 - 高分子が、PLLA、または、PLLAとPLLAよりも低いTgを有する高分子との混合物、または、ブロック共重合体、または、異なる層の材料に関して異なるTg値を有する多層構造体である、請求項1に記載の医用器具。
- 前記ブロック共重合体または前記混合物がPEG(ポリエチレングリコール)を伴うPLLAである、請求項1に記載の医用器具。
- 前記スキャフォールドがカーフ幅を有するレーザによって高分子チューブから切断され、前記相互接続要素がリングを形成するストラットを含み、前記リングがクラウンを形成し、
前記クラウンの内側半径が前記レーザのカーフ幅にほぼ等しい、請求項1に記載の医用器具。 - 前記相互接続要素がリンクによって互いに接続されるリングを含み、前記リンクは、曲げにおける第1の慣性モーメント(MOI)を規定する実質的に脆弱な第1の部分と、第2のMOIを有する第2の部分とを含み、前記第1のMOIが前記第2のMOIよりも実質的に小さい、請求項1に記載の医用器具。
- 身体の末梢血管内に埋め込まれるため医用器具であって、
高分子チューブから形成されるスキャフォールドであり、バルーンまでクリンプされるスキャフォールドを備え、
前記スキャフォールドが相互接続要素の網状体を有し、
前記スキャフォールドが、バルーンによってクリンプ状態から拡張状態に拡張されるときに拡張直径を有し、
前記スキャフォールドが、その拡張直径の約50%まで圧縮された後にその拡張直径の約80%を超えるレベルに達し、
クリンプされた前記スキャフォールドは、クリンプされた前記スキャフォールドにおける理論最小直径にほぼ等しいあるいはそれを下回るクリンプ直径を有する、医用器具。 - 前記理論最小直径がクリンプ前直径よりも少なくとも300%小さい、請求項14に記載の医用器具。
- 前記ARが0.4〜0.9であり、前記スキャフォールドの壁厚が0.008インチ〜0.014インチであり、前記スキャフォールドの拡張直径が5mm〜8mmである、請求項2に記載の医用器具。
- 前記ARが0.8〜1.4であり、前記スキャフォールドの壁厚が0.008インチ〜0.014インチであり、前記スキャフォールドの拡張直径が5mm〜8mmである、請求項2に記載の医用器具。
- 前記ストラットがクラウンを有するリングを形成し、前記リングが長手方向に延びるリンクによって相互に接続され、前記クラウンは、前記スキャフォールドが前記拡張直径を有するときに約90°〜115°の最大クラウン角度を有する、請求項2に記載の医用器具。
- 相互に接続されるストラットおよびリンクの網状体が複数のクローズドセルを形成し、前記各クローズドセルは、対向する第2の端部から周方向に離間される第1の端部と、周方向に離間される前記端部間で延びる一対の曲げ要素とを有し、前記各曲げ要素が少なくとも2つのクラウンを形成し、
前記クローズドセルの前記第1および第2の端部が隣接するセルと共有され、
隣接する円筒状のリングが長手方向リンクによって互いに接続され、それにより、1つのリングをその2つの隣接するリングに接続する前記長手方向リンクが互いに一直線上にならないようになっている、請求項3に記載の医用器具。 - 前記スキャフォールドは、クラウン、リンクに接続されるクラウン、Y−クラウン、および、W−クラウンを形成するストラットを備える曲げ要素を有する非対称なクローズドセルを含み、複数の非接続クラウンがY−クラウンとW−クラウンとの間に配置される、請求項2に記載の医用器具。
- 前記スキャフォールドは、壁厚に対するクリンプ前直径の比率が約30〜60であり、
前記スキャフォールドが一対の隣接するリングを有するように形成され、前記リング対が3つ以下のクローズドセルを形成し、
前記スキャフォールドがPLLAチューブから形成される、請求項5に記載の医用器具。 - 前記スキャフォールドが約0.008インチ〜0.014インチの壁厚を有する、請求項21に記載の医用器具。
- バルーンによって展開されるときに拡張直径を有するスキャフォールドを形成する、クリンプされたスキャフォールドを備える、バルーン拡張型の医用器具であって、
前記スキャフォールドは、その拡張直径の少なくとも75%まで圧縮された後にその直径の90%を超えて回復でき、
前記スキャフォールドは、
約0.3N/mmよりも大きい径方向剛性と、
前記クリンプされたスキャフォールドの直径よりも300〜400%大きいクリンプ前直径を有するクリンプ前のスキャフォールドの径方向強度、締め付け強度、締め付け剛性、および、破壊靱性と、
を備える、医用器具。 - 前記クリンプ前のスキャフォールドが径方向に拡張されたPLLAチューブから形成される、請求項6に記載の医用器具。
- 前記スキャフォールドの端部リングを内部リングに接続するリンク上に配置される放射線不透過性の箔を更に含む、請求項23に記載の医用器具。
- 前記スキャフォールドの端部リングのクラウンまたはその近傍に配置される放射線不透過性マーカを更に含む、請求項23に記載の医用器具。
- 身体の末梢血管内に埋め込み可能な医用器具であって、
高分子チューブから形成されるスキャフォールドであり、バルーンまでクリンプされるように構成されるスキャフォールドを備え、
前記スキャフォールドが相互接続要素のパターンを有し、
前記スキャフォールドは、バルーンによってクリンプ状態から拡張されるときに拡張直径を有し、
前記スキャフォールドは、その拡張直径の少なくとも約75%まで圧縮された後にその拡張直径の約80%を超えるレベルに達する、医用器具。 - 前記スキャフォールドは、その拡張直径の約50%まで圧縮された後にその拡張直径の約80%を超えるレベルに達する、請求項1に記載の医用器具。
- 前記スキャフォールドは、その拡張直径の約67%まで圧縮された後にその拡張直径の約80%を超えるレベルに達する、請求項27に記載の医用器具。
- 前記スキャフォールドのパターンが複数のクラウンを有する対称なクローズドセルを含み、前記クラウンのうちのいずれかが、前記スキャフォールドが前記拡張直径を有するときに約90°〜115°の最大クラウン角度を有する、請求項29に記載の医用器具。
- クラウンが約0インチの内側半径を有する、請求項27に記載の医用器具。
- 前記スキャフォールドがPLLAチューブから形成される、請求項28に記載の医用器具。
- 前記スキャフォールドは、該スキャフォールドの孔軸と平行に延びるリンクによって接続される複数のジグザグ状リングを含む、請求項27に記載の医用器具。
- 前記リンクがU形状部分を含む、請求項33に記載の医用器具。
- 前記リンクがU形状および逆U形状リンクを含む、請求項33に記載の医用器具。
- 前記リンクがS形状リンクを含む、請求項33に記載の医用器具。
- 前記リンクは、第1の端部がリングのY−クラウンに接続されるとともに、第2の端部が前記リングのW−クラウンに接続され、第1のMOIを有する断面が前記Y−クラウンに最も近い、請求項36に記載の医用器具。
- バルーンまでクリンプされるとともに、バルーンにより拡張されるときに拡張直径を有する高分子のスキャフォールドを備える医用器具であって、
前記クリンプされたスキャフォールドは、2つの直交軸周りに対称な複数のクローズドセルを含む相互接続要素のパターンを有し、
前記スキャフォールドは、その拡張直径の約50%まで圧縮された後にその拡張直径の約80%を超えて回復できる、医用器具。 - 前記クリンプされたスキャフォールドは、
レーザを使用してクリンプ前のスキャフォールドに形成される径方向に拡張される高分子チューブを備える材料特性を有し、
前記クリンプ前のスキャフォールドは、前記クリンプされたスキャフォールドの直径よりも少なくとも300%大きい直径を有し、
前記相互接続要素のパターンが複数のリングを備え、
1つのリングが4本以下の直線状の接続リンクによって隣接するリングに接続される、請求項36に記載の医用器具。 - 末梢動脈に埋め込むための医用器具を形成する方法であって、
円筒状の高分子チューブを径方向に拡張するステップと、
約0インチの内側半径を有するクラウンを形成することを含む前記チューブからスキャフォールドを形成するステップと、
前記スキャフォールドをバルーンカテーテルまでクリンプするステップと、
を備える方法。 - 前記スキャフォールドにおける理論最小直径よりも小さい直径まで前記スキャフォールドをクリンプするステップを更に含む、請求項40に記載の方法。
- 前記スキャフォールドがPLLAから形成される、請求項38に記載の方法。
- 前記スキャフォールドは、拡張されたチューブのほぼガラス転移温度よりも5°〜10°低い温度でクリンプされる、請求項42に記載の方法。
- 前記相互接続要素がパターンを形成し、前記パターンは、
複数のリングであって、それぞれのリングが複数のクローズドセルにより形成され、前記各セルが第1および第2の長手方向に離間される曲げ要素間で延びる第1および第2の長手方向要素を含む、複数のリングと、
隣接する前記リングを接続するとともに、その慣性モーメント(MOI)が前記長手方向要素のMOIよりも実質的に小さい接続リンクと、
を備える請求項27に記載の医用器具。 - 前記クローズドセルが2つの直交軸のそれぞれの周りで対称である、請求項44に記載の医用器具。
- 前記相互接続要素がパターンを形成し、前記パターンは、
それぞれが前記スキャフォールドの外周にわたって延びる複数のクローズドセルにより形成される複数のリングと、
隣接する前記リングを接続する接続リンクであって、該接続リンクがボイドを形成する領域を含み、前記ボイドを形成する構造が、前記スキャフォールドが末梢血管内で繰り返しの曲げに晒されるときに1つのリングのクラウンで破壊が生じる前に前記接続リンクを形成する高分子材料の破壊を含むようになっている、接続リンクと、
を備える、請求項27に記載の医用器具。 - 前記スキャフォールドは、拡張直径が約6mm以上であり、壁厚が約0.008インチよりも大きく、径方向強度が約0.3N/mmよりも大きく、径方向剛性が約0.5N/mm以上である、請求項27に記載の医用器具。
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US6231598B1 (en) * | 1997-09-24 | 2001-05-15 | Med Institute, Inc. | Radially expandable stent |
US6758859B1 (en) * | 2000-10-30 | 2004-07-06 | Kenny L. Dang | Increased drug-loading and reduced stress drug delivery device |
US20040176837A1 (en) * | 2001-05-17 | 2004-09-09 | Atladottir Svava Maria | Self-expanding stent and catheter assembly and method for treating bifurcations |
DE20314393U1 (de) * | 2003-09-16 | 2004-03-04 | Campus Medizin & Technik Gmbh | Vorrichtung zum Einführen in Körperorgane mit Markierung der Lagekontrolle |
CA2563023C (en) * | 2004-04-02 | 2012-01-24 | Arterial Remodelling Technologies, Inc. | Polymer-based stent assembly |
US8597716B2 (en) * | 2009-06-23 | 2013-12-03 | Abbott Cardiovascular Systems Inc. | Methods to increase fracture resistance of a drug-eluting medical device |
US7731890B2 (en) * | 2006-06-15 | 2010-06-08 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Methods of fabricating stents with enhanced fracture toughness |
US7947207B2 (en) * | 2005-04-12 | 2011-05-24 | Abbott Cardiovascular Systems Inc. | Method for retaining a vascular stent on a catheter |
CA2604762A1 (en) * | 2005-04-29 | 2006-11-09 | Arterial Remodelling Technologies, Inc. | Stent crimping |
US20060271170A1 (en) * | 2005-05-31 | 2006-11-30 | Gale David C | Stent with flexible sections in high strain regions |
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CN2885177Y (zh) * | 2006-01-28 | 2007-04-04 | 江阴法尔胜佩尔新材料科技有限公司 | 高径向支持力、轴向柔软、低剖面率冠状动脉支架 |
US20070191926A1 (en) * | 2006-02-14 | 2007-08-16 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Stent pattern for high stent retention |
AU2007258592B2 (en) * | 2006-06-06 | 2012-10-25 | Cook Incorporated | Stent with a crush-resistant zone |
US20080033523A1 (en) * | 2006-07-10 | 2008-02-07 | Gale David C | Stent crack reduction |
US20080021546A1 (en) * | 2006-07-18 | 2008-01-24 | Tim Patz | System for deploying balloon-expandable heart valves |
US8002817B2 (en) * | 2007-05-04 | 2011-08-23 | Abbott Cardiovascular Systems Inc. | Stents with high radial strength and methods of manufacturing same |
US8388673B2 (en) | 2008-05-02 | 2013-03-05 | Abbott Cardiovascular Systems Inc. | Polymeric stent |
US20090105797A1 (en) * | 2007-10-18 | 2009-04-23 | Med Institute, Inc. | Expandable stent |
JP5243023B2 (ja) * | 2007-12-28 | 2013-07-24 | テルモ株式会社 | 生体内留置用ステントおよび生体器官拡張器具 |
WO2009121048A1 (en) * | 2008-03-28 | 2009-10-01 | Ethicon, Inc. | Method of manufacturing a polymeric stent having a circumferential ring configuration |
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