JP2018154613A - 背中用にきび予防及び／又は治療薬 - Google Patents

Abstract

【課題】背中におけるにきびを治療することができ、皮脂なじみが良く、背中におけるにきびの原因菌の増殖を抑制し、使用感にも優れる薬剤を提供する。【解決手段】（Ａ）サリチル酸及びその塩、イソプロピルメチルフェノール、硫黄、レゾルシン、イブプロフェンピコノール、グリチルリチン酸二カリウム、グリチルレチン酸、アラントイン、酸化亜鉛、ジフェンヒドラミン、ホモスルファミン、スルファジアジン並びにトコフェロール酢酸エステルからなる群より選択される少なくとも１種、並びに、（Ｂ）エタノールを２２．８４重量％未満含有する、背中用にきび予防及び／又は治療薬を調製する。【選択図】なし

Description

本発明は、背中用にきび予防及び／又は治療薬に関する。

にきびは、毛包における皮脂の分泌亢進及び皮脂や角質による閉塞、アクネ菌（Propionibacterium acnes）、黄色ブドウ球菌、マラセチア属真菌等の増殖など、種々の原因による炎症性の皮膚疾患である。にきびは、顔面、背部、胸部、上腕、頸部など、多汗、高温、多湿、衣服等の影響を受けて様々な部位に生じ得るが、生じる部位により原因となる細菌の数や種類が異なっていることが明らかになってきている（非特許文献１）。

背中におけるにきびでは、マラセチア属真菌の関与が報告されており（非特許文献２）、マラセチア属真菌としては、Ｍ．ｆｕｒｆｕｒ、Ｍ．ｇｌｏｂｏｓａ、Ｍ．ｒｅｓｔｒｉｃｔａ等の数種が知られている。

清 佳浩著、Ｊｐｎ．Ｊ．Ｍｅｄ．Ｍｙｃｏｌ．、Ｖｏｌ．４７（Ｎｏ．２）、２００６ 清 佳浩著、Ｖｉｓｕａｌ Ｄｅｒｍａｔｏｌｏｇｙ、Ｖｏｌ．９（Ｎｏ．１１）、２０１０

しかしながら、背中におけるにきびに特に効果的な薬剤は報告されていない状況である。

本発明は、上記に鑑みてなされたものであり、皮脂なじみが良く、背中におけるにきびの原因菌の増殖を抑制し、使用感にも優れる薬剤を提供することを目的とする。

前記課題に鑑み、鋭意検討を行った結果、エタノール濃度を十分に下げ、有効成分として、サリチル酸及びその塩、イソプロピルメチルフェノール（ＩＰＭＰ）、硫黄、レゾルシン、イブプロフェンピコノール、グリチルリチン酸二カリウム、グリチルレチン酸、アラントイン、酸化亜鉛、ジフェンヒドラミン、ホモスルファミン、スルファジアジン並びにトコフェロール酢酸エステルからなる群より選択される少なくとも１種を用いることで、背中用にきび予防及び／又は治療薬として顕著な効果を奏することを見出し、本発明を完成するに至った。

すなわち、本発明は、下記に掲げる背中用にきび予防及び／又は治療薬を提供する。
項１．
（Ａ）サリチル酸及びその塩、イソプロピルメチルフェノール、硫黄、レゾルシン、イブプロフェンピコノール、グリチルリチン酸二カリウム、グリチルレチン酸、アラントイン、酸化亜鉛、ジフェンヒドラミン、ホモスルファミン、スルファジアジン並びにトコフェロール酢酸エステルからなる群より選択される少なくとも１種、並びに、
（Ｂ）エタノールを２２．８４重量％未満含有する、背中用にきび予防及び／又は治療薬。
項２．
前記（Ａ）成分の総含有量が、０．０００１重量％〜３０重量％である、項１に記載の背中用にきび予防及び／又は治療薬。
項３．
スプレー型容器に収容される、項１又は２に記載の背中用にきび予防及び／又は治療薬。
項４．
さらに１，３−ブチレングリコール及び／又はグリセリンを含有する、項１〜３のいずれか１項に記載の背中用にきび予防及び／又は治療薬。
項５．
ｐＨが２．５〜５．５である、項１〜４のいずれか１項に記載の背中用にきび予防及び／又は治療薬。

また、本発明は、下記に掲げる外用組成物を提供する。
項６．
（Ａ）サリチル酸及びその塩、イソプロピルメチルフェノール、硫黄、レゾルシン、イブプロフェンピコノール、グリチルリチン酸二カリウム、グリチルレチン酸、アラントイン、酸化亜鉛、ジフェンヒドラミン、ホモスルファミン、スルファジアジン並びにトコフェロール酢酸エステルからなる群より選択される少なくとも１種、並びに、
（Ｂ）エタノールを２２．８４重量％未満含有する、背中におけるマラセチア属真菌の増殖抑制用外用組成物。
別の態様において、前記（Ａ）成分の総含有量が、０．０００１重量％〜３０重量％である、項６に記載の外用組成物を提供することができる。
別の態様において、スプレー型容器に収容される、項６に記載の外用組成物を提供することができる。
別の態様において、さらに１，３−ブチレングリコール及び／又はグリセリンを含有する、項６に記載の外用組成物を提供することができる。
別の態様において、ｐＨが２．５〜５．５である、項６に記載の外用組成物を提供することができる。

本発明によれば、背中におけるにきびの原因菌を効果的に抑制することができ、刺激感等の不快な使用感が少ない背中用にきび予防及び／又は治療薬を提供することが可能である。

試験例１−１において、エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、皮脂へのなじみ性を評価した結果を示す図である。 試験例１−２において、（Ａ）成分としてサリチル酸を含有し、エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、皮脂へのなじみ性を評価した結果を示す図である。 試験例１−３において、（Ａ）成分としてサリチル酸を含有し、エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、皮脂へのなじみ性を評価した結果を示す図である。 試験例１−４において、（Ａ）成分としてイソプロピルメチルフェノールを含有し、エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、皮脂へのなじみ性を評価した結果を示す図である。 試験例１−５において、（Ａ）成分としてイブプロフェンピコノールを含有し、エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、皮脂へのなじみ性を評価した結果を示す図である。 試験例１−６において、（Ａ）成分としてアラントインを含有し、エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、皮脂へのなじみ性を評価した結果を示す図である。 試験例１−７において、（Ａ）成分としてグリチルレチン酸を含有し、エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、皮脂へのなじみ性を評価した結果を示す図である。 試験例１−８において、（Ａ）成分としてイオウを含有し、エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、皮脂へのなじみ性を評価した結果を示す図である。 試験例１−９において、（Ａ）成分としてレゾルシンを含有し、エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、皮脂へのなじみ性を評価した結果を示す図である。 試験例１−１０において、（Ａ）成分としてトコフェロール酢酸エステルを含有し、エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、皮脂へのなじみ性を評価した結果を示す図である。 試験例１−１１において、（Ａ）成分としてサリチル酸、アラントイン、硫黄を含有し、界面活性剤としてＰＯＥ（９）ラウリルエーテルを含有し、エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、皮脂へのなじみ性を評価した結果を示す図である。 試験例２において、３種のマラセチア属真菌に対する増殖抑制効果を評価した結果を示す図である。 試験例３−１において、（Ａ）成分としてサリチル酸を含有し、エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、「刺激感（ぴりぴり感）」の評価項目について官能試験を行った結果を示す図である。 試験例３−１において、（Ａ）成分としてサリチル酸を含有し、エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、「ほてり」の評価項目について官能試験を行った結果を示す図である。 試験例３−１において、（Ａ）成分としてサリチル酸を含有し、エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、「つっぱり」の評価項目について官能試験を行った結果を示す図である。 試験例３−１において、（Ａ）成分としてサリチル酸を含有し、エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、「かゆみ」の評価項目について官能試験を行った結果を示す図である。 試験例３−１において、（Ａ）成分としてサリチル酸を含有し、エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、「違和感」の評価項目について官能試験を行った結果を示す図である。 試験例３−２において、（Ａ）成分としてアラントインを含有し、エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、「刺激感（ぴりぴり感）」の評価項目について官能試験を行った結果を示す図である。 試験例３−２において、（Ａ）成分としてアラントインを含有し、エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、「ほてり」の評価項目について官能試験を行った結果を示す図である。 試験例３−２において、（Ａ）成分としてアラントインを含有し、エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、「つっぱり」の評価項目について官能試験を行った結果を示す図である。 試験例３−２において、（Ａ）成分としてアラントインを含有し、エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、「かゆみ」の評価項目について官能試験を行った結果を示す図である。 試験例３−２において、（Ａ）成分としてアラントインを含有し、エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、「違和感」の評価項目について官能試験を行った結果を示す図である。 試験例３−３において、（Ａ）成分としてイブプロフェンピコノールを含有し、エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、「刺激感（ぴりぴり感）」の評価項目について官能試験を行った結果を示す図である。 試験例３−３において、（Ａ）成分としてイブプロフェンピコノールを含有し、エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、「ほてり」の評価項目について官能試験を行った結果を示す図である。 試験例３−３において、（Ａ）成分としてイブプロフェンピコノールを含有し、エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、「つっぱり」の評価項目について官能試験を行った結果を示す図である。 試験例３−３において、（Ａ）成分としてイブプロフェンピコノールを含有し、エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、「かゆみ」の評価項目について官能試験を行った結果を示す図である。 試験例３−３において、（Ａ）成分としてイブプロフェンピコノールを含有し、エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、「違和感」の評価項目について官能試験を行った結果を示す図である。 試験例３−４において、（Ａ）成分としてイソプロピルメチルフェノールを含有し、エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、「刺激感（ぴりぴり感）」の評価項目について官能試験を行った結果を示す図である。 試験例３−４において、（Ａ）成分としてイソプロピルメチルフェノールを含有し、エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、「ほてり」の評価項目について官能試験を行った結果を示す図である。 試験例３−４において、（Ａ）成分としてイソプロピルメチルフェノールを含有し、エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、「つっぱり」の評価項目について官能試験を行った結果を示す図である。 試験例３−４において、（Ａ）成分としてイソプロピルメチルフェノールを含有し、エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、「かゆみ」の評価項目について官能試験を行った結果を示す図である。 試験例３−４において、（Ａ）成分としてイソプロピルメチルフェノールを含有し、エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、「違和感」の評価項目について官能試験を行った結果を示す図である。 試験例３−５において、（Ａ）成分としてイオウを含有し、エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、「刺激感（ぴりぴり感）」の評価項目について官能試験を行った結果を示す図である。 試験例３−５において、（Ａ）成分としてイオウを含有し、エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、「ほてり」の評価項目について官能試験を行った結果を示す図である。 試験例３−５において、（Ａ）成分としてイオウを含有し、エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、「つっぱり」の評価項目について官能試験を行った結果を示す図である。 試験例３−５において、（Ａ）成分としてイオウを含有し、エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、「かゆみ」の評価項目について官能試験を行った結果を示す図である。 試験例３−５において、（Ａ）成分としてイオウを含有し、エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、「違和感」の評価項目について官能試験を行った結果を示す図である。 試験例３−６において、（Ａ）成分としてレゾルシンを含有し、エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、「刺激感（ぴりぴり感）」の評価項目について官能試験を行った結果を示す図である。 試験例３−６において、（Ａ）成分としてレゾルシンを含有し、エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、「ほてり」の評価項目について官能試験を行った結果を示す図である。 試験例３−６において、（Ａ）成分としてレゾルシンを含有し、エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、「つっぱり」の評価項目について官能試験を行った結果を示す図である。 試験例３−６において、（Ａ）成分としてレゾルシンを含有し、エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、「かゆみ」の評価項目について官能試験を行った結果を示す図である。 試験例３−６において、（Ａ）成分としてレゾルシンを含有し、エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、「違和感」の評価項目について官能試験を行った結果を示す図である。 試験例３−７において、（Ａ）成分としてサリチル酸を含有し、界面活性剤としてＰＯＥ（９）ラウリルエーテルを含有し、エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、「刺激感（ぴりぴり感）」の評価項目について官能試験を行った結果を示す図である。 試験例３−７において、（Ａ）成分としてサリチル酸を含有し、界面活性剤としてＰＯＥ（９）ラウリルエーテルを含有し、エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、「ほてり」の評価項目について官能試験を行った結果を示す図である。 試験例３−７において、（Ａ）成分としてサリチル酸を含有し、界面活性剤としてＰＯＥ（９）ラウリルエーテルを含有し、エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、「つっぱり」の評価項目について官能試験を行った結果を示す図である。 試験例３−７において、（Ａ）成分としてサリチル酸を含有し、界面活性剤としてＰＯＥ（９）ラウリルエーテルを含有し、エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、「かゆみ」の評価項目について官能試験を行った結果を示す図である。 試験例３−７において、（Ａ）成分としてサリチル酸を含有し、界面活性剤としてＰＯＥ（９）ラウリルエーテルを含有し、エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、「違和感」の評価項目について官能試験を行った結果を示す図である。 試験例３−８において、（Ａ）成分としてアラントインを含有し、界面活性剤を含有せず、エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、「刺激感（ぴりぴり感）」の評価項目について官能試験を行った結果を示す図である。 試験例３−８において、（Ａ）成分としてアラントインを含有し、界面活性剤を含有せず、エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、「ほてり」の評価項目について官能試験を行った結果を示す図である。 試験例３−８において、（Ａ）成分としてアラントインを含有し、界面活性剤を含有せず、エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、「つっぱり」の評価項目について官能試験を行った結果を示す図である。 試験例３−８において、（Ａ）成分としてアラントインを含有し、界面活性剤を含有せず、エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、「かゆみ」の評価項目について官能試験を行った結果を示す図である。 試験例３−８において、（Ａ）成分としてアラントインを含有し、界面活性剤を含有せず、エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、「違和感」の評価項目について官能試験を行った結果を示す図である。

［背中用にきび予防及び／又は治療薬］
本発明の背中用にきび予防及び／又は治療薬は、
（Ａ）サリチル酸及びその塩、イソプロピルメチルフェノール、硫黄、レゾルシン、イブプロフェンピコノール、グリチルリチン酸二カリウム、グリチルレチン酸、アラントイン、酸化亜鉛、ジフェンヒドラミン、ホモスルファミン、スルファジアジン並びにトコフェロール酢酸エステルからなる群より選択される少なくとも１種、並びに、
（Ｂ）エタノールを２２．８４重量％未満含有するものである。

［（Ａ）成分］
（Ａ）成分のうち、サリチル酸及びその塩としては、公知の物質を用いることができ、特に制限されない。サリチル酸の塩としては、医薬上、薬理学的に（製薬上）又は生理学的に許容される限り、特に制限されず、例えば、アルカリ金属塩、アルカリ土類金属塩、有機塩基等との塩が例示される。サリチル酸塩は、例えば、サリチル酸ナトリウム、サリチル酸カルシウム、サリチル酸マグネシウム及びサリチル酸カリウムからなる群より選択される少なくとも１種が挙げられる。（Ａ）サリチル酸及びその塩は、本発明の効果を顕著に奏する観点から、サリチル酸、サリチル酸ナトリウム、サリチル酸カルシウム、サリチル酸マグネシウム及びサリチル酸カリウムからなる群より選択される少なくとも１種が好ましく、サリチル酸及び／又はサリチル酸ナトリウムがより好ましい。（Ａ）サリチル酸及びその塩は合成して用いてもよく、市販品を用いてもよい。別の態様において、（Ａ）成分として、サリチル酸の誘導体を用いることも可能である。このようなサリチル酸の誘導体としては、にきびの予防及び／又は治療に用いられ得る公知の物質であれば特に制限されないが、例えば、サリチル酸エチレングリコール、サリチル酸フェニル、サリチル酸メチル、サリチル酸２−エチルヘキシル、サリチル酸ジプロピレングリコール、サリチル酸Ｔｉ等が含まれる。

（Ａ）成分のうち、イソプロピルメチルフェノールは、非イオン性抗菌剤として公知の物質であり、合成して用いてもよく、市販品を用いてもよい。

（Ａ）成分のうち、硫黄（イオウ）は、抗菌剤として公知の物質であり、天然から採取及び抽出してもよく、化学的な方法により得てもよい。天然から得る場合、硫黄は、例えば、天然の硫黄鉱床から採取、抽出することが可能である。化学的な方法で得る場合、硫黄は、例えば、原油を精製する過程で抽出された液状硫黄等の硫黄分を原料とすることが可能である。市販品を用いる場合は、例えば、イオウ（株式会社松本交商製）を用いることが可能である。

（Ａ）成分のうち、レゾルシンは、レゾルシノールとも呼ばれ、殺菌剤として公知の物質であり、合成して用いてもよく、市販品を用いてもよい。

（Ａ）成分のうち、イブプロフェンピコノール、グリチルリチン酸二カリウム、グリチルレチン酸、アラントインは、消炎成分として公知の物質であり、合成して用いてもよく、市販品を用いてもよい。

（Ａ）成分のうち、酸化亜鉛は、収れん・保護成分として公知の物質であり、合成して用いてもよく、市販品を用いてもよい。

（Ａ）成分のうち、ジフェンヒドラミンは、抗ヒスタミン薬として公知の物質であり、合成して用いてもよく、市販品を用いてもよい。

（Ａ）成分のうち、ホモスルファミン、スルファジアジンは、殺菌剤として公知の物質であり、合成して用いてもよく、市販品を用いてもよい。

（Ａ）成分のうち、トコフェロール酢酸エステル（ビタミンＥ）は、血行改善成分として公知の物質であり、合成して用いてもよく、市販品を用いてもよい。

これらの（Ａ）成分は、すべて、１種単独で用いてもよく、２種以上を任意に組み合わせて用いてもよい。限定はされないが、本発明の効果を顕著に奏する観点から、（Ａ）成分は、サリチル酸及びその塩、イソプロピルメチルフェノール、硫黄、レゾルシン、イブプロフェンピコノール、グリチルレチン酸、トコフェロール酢酸エステル並びにアラントインからなる群より選択される少なくとも１種が好ましい。また、本発明の効果をより顕著に奏する観点から、（Ａ）成分は、２種以上組み合わせることが好ましい。（Ａ）成分を２種以上組み合わせる場合、限定はされず、他の配合成分の種類及び含有量、製剤形態、使用方法等に応じて適宜設定される。限定はされないが、（Ａ）成分を２種以上の好ましい組み合わせは、以下の表１に例示する。

これらの（Ａ）成分の組み合わせは限定されるものではないが、本発明の効果を顕著に奏する観点から、サリチル酸及びその塩、イソプロピルメチルフェノール、並びにアラントインの組み合わせが更に好ましい。

本発明の背中用にきび予防及び／又は治療薬において、（Ａ）成分の含有量は、（Ａ）成分の種類、他の配合成分の種類及び含有量、製剤形態、使用方法等に応じて適宜設定されるが、該背中用にきび予防及び／又は治療薬の全量に対して、（Ａ）成分の総含有量は、好ましくは０．０００１重量％以上であり、より好ましくは、０．００１重量％以上、さらに好ましくは０．００５重量％以上、特に好ましくは０．０１重量％以上、最も好ましくは０．２重量％以上である。また、該背中用にきび予防及び／又は治療薬の全量に対して、（Ａ）成分の総含有量は、好ましくは３０重量％以下であり、より好ましくは２０重量％以下、さらに好ましくは１０重量％以下、特に好ましくは５重量％以下、最も好ましくは３重量％以下である。該背中用にきび予防及び／又は治療薬の全量に対して、（Ａ）成分の総含有量は、好ましくは０．０００１重量％〜３０重量％であり、より好ましくは０．００１重量％〜２０重量％、更に好ましくは０．００５重量％〜１０重量％、特に好ましくは０．０１重量％〜５重量％、最も好ましくは０．２重量％〜３重量％である。

限定はされないが、好ましい態様では、例えば、サリチル酸及びその塩を（Ａ）成分として含有する場合に、例えば、サリチル酸及びその塩の単独の含有量は、該背中用にきび予防及び／又は治療薬の全量に対して、０．０００１重量％〜５重量％とすることが好ましく、０．０００５重量％〜３重量％とすることがより好ましく、０．００１重量％〜１重量％とすることが更に好ましく、０．０１重量％〜０．５重量％とすることが更により好ましく、０．５重量％とすることが特に好ましい。

限定はされないが、好ましい態様では、例えば、イソプロピルメチルフェノールを（Ａ）成分として含有する場合に、例えば、イソプロピルメチルフェノールの単独の含有量は、該背中用にきび予防及び／又は治療薬の全量に対して、０．０００１重量％〜５重量％とすることが好ましく、０．０００５重量％〜３重量％とすることがより好ましく、０．００１重量％〜１重量％とすることが更に好ましく、０．０１重量％〜０．３重量％とすることが更により好ましく、０．３重量％とすることが特に好ましい。

限定はされないが、好ましい態様では、例えば、硫黄を（Ａ）成分として含有する場合に、例えば、硫黄の単独の含有量は、該背中用にきび予防及び／又は治療薬の全量に対して、０．０００１重量％〜１０重量％とすることが好ましく、０．０００５重量％〜８重量％とすることがより好ましく、０．００１重量％〜５重量％とすることが更に好ましく、０．０１重量％〜３重量％とすることが更により好ましく、３重量％とすることが特に好ましい。

限定はされないが、好ましい態様では、例えば、レゾルシンを（Ａ）成分として含有する場合に、例えば、レゾルシンの単独の含有量は、該背中用にきび予防及び／又は治療薬の全量に対して、０．０００１重量％〜１０重量％とすることが好ましく、０．０００５重量％〜７重量％とすることがより好ましく、０．００１重量％〜５重量％とすることが更に好ましく、０．０１重量％〜２重量％とすることが更により好ましく、２重量％とすることが特に好ましい。

限定はされないが、好ましい態様では、例えば、イブプロフェンピコノールを（Ａ）成分として含有する場合に、例えば、イブプロフェンピコノールの単独の含有量は、該背中用にきび予防及び／又は治療薬の全量に対して、０．０００１重量％〜１０重量％とすることが好ましく、０．０００５重量％〜７重量％とすることがより好ましく、０．００１重量％〜５重量％とすることが更に好ましく、０．０１重量％〜３重量％とすることが更により好ましく、３重量％とすることが特に好ましい。

限定はされないが、好ましい態様では、例えば、グリチルリチン酸二カリウムを（Ａ）成分として含有する場合に、例えば、グリチルリチン酸二カリウムの単独の含有量は、該背中用にきび予防及び／又は治療薬の全量に対して、０．０００１重量％〜１０重量％とすることが好ましく、０．０００５重量％〜７重量％とすることがより好ましく、０．００１重量％〜５重量％とすることが更に好ましく、０．０１重量％〜０．５重量％とすることが更により好ましく、０．５重量％とすることが特に好ましい。

限定はされないが、好ましい態様では、例えば、グリチルレチン酸を（Ａ）成分として含有する場合に、例えば、グリチルレチン酸の単独の含有量は、該背中用にきび予防及び／又は治療薬の全量に対して、０．０００１重量％〜１０重量％とすることが好ましく、０．０００５重量％〜７重量％とすることがより好ましく、０．００１重量％〜５重量％とすることが更に好ましく、０．０１重量％〜０．３重量％とすることが更により好ましく、０．３重量％とすることが特に好ましい。

限定はされないが、好ましい態様では、例えば、アラントインを（Ａ）成分として含有する場合に、例えば、アラントインの単独の含有量は、該背中用にきび予防及び／又は治療薬の全量に対して、０．０００１重量％〜５重量％とすることが好ましく、０．０００５重量％〜３重量％とすることがより好ましく、０．００１重量％〜１重量％とすることが更に好ましく、０．０１重量％〜０．５重量％とすることが更により好ましく、０．０１重量％〜０．２重量％とすることが特に好ましい。

限定はされないが、好ましい態様では、例えば、酸化亜鉛を（Ａ）成分として含有する場合に、例えば、酸化亜鉛の単独の含有量は、該背中用にきび予防及び／又は治療薬の全量に対して、０．０００１重量％〜１０重量％とすることが好ましく、０．０００５重量％〜７重量％とすることがより好ましく、０．００１重量％〜５重量％とすることが更に好ましく、０．０１重量％〜２重量％とすることが更により好ましく、２重量％とすることが特に好ましい。

限定はされないが、好ましい態様では、例えば、ジフェンヒドラミンを（Ａ）成分として含有する場合に、例えば、ジフェンヒドラミンの単独の含有量は、該背中用にきび予防及び／又は治療薬の全量に対して、０．０００１重量％〜５重量％とすることが好ましく、０．０００５重量％〜３重量％とすることがより好ましく、０．００１重量％〜１重量％とすることが更に好ましく、０．０１重量％〜０．５重量％とすることが更により好ましく、０．５重量％とすることが特に好ましい。

限定はされないが、好ましい態様では、例えば、ホモスルファミンを（Ａ）成分として含有する場合に、例えば、ホモスルファミンの単独の含有量は、該背中用にきび予防及び／又は治療薬の全量に対して、０．０００１重量％〜１０重量％とすることが好ましく、０．０００５重量％〜７重量％とすることがより好ましく、０．００１重量％〜５重量％とすることが更に好ましく、０．０１重量％〜０．３重量％とすることが更により好ましく、０．３重量％とすることが特に好ましい。

限定はされないが、好ましい態様では、例えば、スルファジアジンを（Ａ）成分として含有する場合に、例えば、スルファジアジンの単独の含有量は、該背中用にきび予防及び／又は治療薬の全量に対して、０．０００１重量％〜１０重量％とすることが好ましく、０．０００５重量％〜７重量％とすることがより好ましく、０．００１重量％〜５重量％とすることが更に好ましく、５重量％とすることが特に好ましい。

限定はされないが、好ましい態様では、例えば、トコフェロール酢酸エステルを（Ａ）成分として含有する場合に、例えば、トコフェロール酢酸エステルの単独の含有量は、該背中用にきび予防及び／又は治療薬の全量に対して、０．０００１重量％〜５重量％とすることが好ましく、０．０００５重量％〜３重量％とすることがより好ましく、０．００１重量％〜１重量％とすることが更に好ましく、０．０１重量％〜０．５重量％とすることが更により好ましく、０．５重量％とすることが特に好ましい。

［（Ｂ）成分］
本発明の背中用にきび予防及び／又は治療薬は、エタノールとして０重量％以上２２．８４重量％未満含有する。本発明は、（Ａ）成分を含有する背中用にきび予防及び／又は治療薬において、エタノールの含有量を２２．８４重量％未満にすることにより、又はエタノールを非含有とすることにより、背中におけるにきびの予防及び／又は治療において特に有効な効果を奏するものである。

エタノールとしては、医薬品、医薬部外品、化粧品等で用いられている等級、グレードであれば、特に制限されない。エタノールは、例えば、９５％エタノール、９９％エタノール（無水エタノール）等を適宜用いることが可能である。

本発明の背中用にきび予防及び／又は治療薬において、エタノールの含有量は他の配合成分の種類及び含有量、製剤形態、使用方法等に応じて適宜設定されるが、該背中用にきび予防及び／又は治療薬の全量に対して、エタノールの含有量は、０重量％以上とすることができ、０．００００１重量％以上、０．００１重量％以上、０．０１重量％以上、０．１重量％以上、１重量％以上、２重量％以上、３重量％以上とすることもできる。また、該背中用にきび予防及び／又は治療薬の全量に対して、エタノールの含有量は、２２．８４重量％未満とすることができ、２１重量％以下、２０重量％以下、１５重量％以下、１４重量％以下、１２重量％以下、９重量％以下、３重量％以下とすることもできる。また、該背中用にきび予防及び／又は治療薬の全量に対して、エタノールの含有量は、０重量％以上２２．８４重量％未満とすることができ、好ましくは０重量％〜２１重量％、より好ましくは０重量％〜２０重量％、更に好ましくは０重量％〜１５重量％、更により好ましくは０．００００１重量％〜１５重量％、更により好ましくは０．０１重量％〜１５重量％、更により好ましくは１重量％〜１４重量％、更により好ましくは１重量％〜９重量％、更により好ましくは２重量％〜９重量％、特に好ましくは３重量％〜９重量％である。

本発明の背中用にきび予防及び／又は治療薬において、本発明による効果をより顕著に奏する観点から、（Ａ）成分に対する（Ｂ）成分の配合比率は、例えば、（Ａ）成分の総含有量１重量部に対して、（Ｂ）成分の総含有量が０〜５００重量部とすることができ、０〜３００重量部、０〜２５０重量部、０〜２００重量部、０〜１５０重量部、０〜１００重量部、０〜５０重量部、０〜３０重量部、０〜２０重量部、０〜１７重量部、０〜１０重量部、０〜５重量部、０〜３重量部、０〜０．７重量部、０〜０．１重量部、０．０１〜２重量部、０．１〜１重量部とすることも可能である。

［用途］
本発明は、背中におけるにきびの治療に用いられる。背中におけるにきびの原因は、毛包における皮脂の分泌亢進及び皮脂や角質による閉塞、アクネ菌（Propionibacterium acnes）、黄色ブドウ球菌やマラセチア属真菌等の増殖等、種々のものが挙げられ、これらが複合的に生じている場合もある。本明細書において「背中におけるにきび」とは、背中においてにきびが生じているものであれば限定はされない。「背中におけるにきび」は（尋常性）ざ瘡に限らず、原因菌等によって、赤色、紅色、褐色、白色又は皮膚と同色の色を有する皮疹、発疹又は丘疹として患部が認識され得るものである。一般の消費者の認識においては、「背中におけるにきび」は、背中に生じるブツブツ、吹き出物、おでき等と呼称される場合もある。患部の分布は、背中に広範に現れる場合もあり、一部分に限局している場合もあり、散在している場合もある。

特に背中は、顔面、頸部、腕等とは異なり、衣服着用時に開放部が無いため、多汗、高温、多湿の環境を生じやすい。更に、背中は衣服が常に接している状態であるため、物理的な刺激を受けやすい環境でもある。また、背中はイスの背もたれによる圧迫や刺激もあり、換気や空気の循環が起こりにくい環境である。このような環境では、背中におけるにきびの原因菌のなかでも、高温、多湿な環境を好む、マラセチア属真菌の増殖が起こりやすい傾向にある。また、顔面におけるにきびはアクネ菌が主要な原因菌であることが知られており、背中におけるにきびとは原因菌の種類やその割合が異なる。

マラセチア属真菌としては、Ｍ．ｇｌｏｂｏｓａ、Ｍ．ｒｅｓｔｒｉｃｔａ、Ｍ．ｆｕｒｆｕｒ、Ｍ．ｄｅｒｍａｔｉｓ、Ｍ．ｓｌｏｏｆｆｉａｅ、Ｍ．ｓｙｍｐｏｄｉａｌｉｓ、Ｍ．ｊａｐｏｎｉｃａ、Ｍ．ｙａｍａｔｏｅｎｓｉｓ、Ｍ．ｏｂｔｕｓａ、Ｍ．ｎａｎａ、Ｍ．ｐａｃｈｙｄｅｒｍａｔｉｓ、Ｍ．ｅｑｕｉｎａ、Ｍ．ｃａｐｒａｅ等が知られている。これらのマラセチア属真菌は、種々の皮膚疾患への関与が報告されており、癜風、マラセチア毛包炎、脂漏性湿疹（脂漏性皮膚炎とも言う）、脂漏性角化症、アトピー性皮膚炎、外耳炎等の原因又は増悪因子として知られている。

本発明の背中用にきび予防及び／又は治療薬は、種々のにきびの原因菌に効果的に用いることが可能であるが、好ましくは、Ｍ．ｒｅｓｔｒｉｃｔａ、Ｍ．ｇｌｏｂｏｓａ及びＭ．ｆｕｒｆｕｒからなる群より選択される少なくとも１種の増殖を抑制するために用いられ、なかでもＭ．ｆｕｒｆｕｒ及びＭ．ｇｌｏｂｏｓａの増殖を抑制するために有益に用いられ、より好ましくは、Ｍ．ｒｅｓｔｒｉｃｔａ、Ｍ．ｇｌｏｂｏｓａ、及びＭ．ｆｕｒｆｕｒの増殖を抑制するために用いられる。

Ｍ．ｇｌｏｂｏｓａは、背中に生じやすいマラセチア毛包炎において優位に存在し、その病変の憎悪に関与しており、他のマラセチア属真菌に比べ比較的優位に存在することが知られている。Ｍ．ｇｌｏｂｏｓａは、マラセチア属真菌のなかでも特にリパーゼ活性が高く、皮脂分解を促進して、皮膚刺激を誘発する遊離脂肪酸を生じさせやすい傾向があることが知られている。また、Ｍ．ｒｅｓｔｒｉｃｔａは、皮膚に常在するマラセチア属真菌のうち、マラセチア毛包炎において高頻度に検出され、リパーゼ活性も高い。Ｍ．ｆｕｒｆｕｒは、リパーゼ活性は前記２種と比較して低いものの、炎症性サイトカインを誘導しやすいことが知られており、免疫反応による炎症作用が高い可能性がある。本発明の背中用にきび予防及び／又は治療薬は、特にこれらのマラセチア属真菌の増殖を抑える効果に優れているので、これらのマラセチア属真菌種の増殖が関与する疾患又はその症状を効果的に治療、改善、又は予防することができる。

［ｐＨ］
本発明の背中用にきび予防及び／又は治療薬のｐＨは、（Ａ）成分の種類、他の配合成分の種類及び含有量、製剤形態、使用方法等に応じて適宜設定され、生理学的又は薬学的に許容できる範囲であれば制限されないが、例えば、ｐＨ２〜９とすることができる。本発明の効果を安定的に発揮する観点から、本発明の背中用にきび予防及び／又は治療薬のｐＨは、好ましくは２〜８、より好ましくは２〜７、更に好ましくは２〜６、更により好ましくは２．５〜５．５、更により好ましくは２．６〜５、更により好ましくは２．６〜４．８、更により好ましくは２．６〜４．５とすることができる。

［剤形］
本発明の背中用にきび予防及び／又は治療薬は、医薬品、医薬部外品又は化粧品として公知の形態であれば、特に限定されないが、例えば、液剤、懸濁剤、乳剤、クリーム剤、軟膏剤、ゲル剤、リニメント剤、ローション剤、エアゾール剤、パウダー剤、不織布等のシートに背中用にきび予防及び／又は治療薬を含浸させたシート剤等の形態により、公知の方法で製剤化することができる。

液剤、懸濁剤、乳剤、クリーム剤、ゲル剤、ローション剤等の形態で背中用にきび予防及び／又は治療薬を液状に製剤化した場合、限定はされないが、スプレー型容器に収容されることにより、本発明の背中用にきび予防及び／又は治療薬を患部に直接的に噴霧して使用することが可能となるため好ましい。噴霧した後に、不織布や指等により、塗り拡げて用いることも可能である。液剤、懸濁剤、乳剤、クリーム剤、軟膏剤、ゲル剤、ローション剤等の形態で背中用にきび予防及び／又は治療薬を液状又は半固形状に製剤化した場合、限定はされないが、ノズル付き容器に収容することにより、本発明の背中用にきび予防及び／又は治療薬を、患部に直接的に塗布することができる。ノズルの先端にロール又はボール等の回転体を用いることにより、本発明の背中用にきび予防及び／又は治療薬を患部に均一に塗布するよう設計することも可能である。患部に本発明の背中用にきび予防及び／又は治療薬を塗布した後に、不織布や指等により、塗り拡げて用いることも可能である。

本発明の背中用にきび予防及び／又は治療薬を背中に適用する際には、手の届きにくい患部にも適用しやすいように、スプレー型容器を用いることが好ましい。スプレー型容器は、逆さまにしても噴霧が可能なミストタイプのスプレー型容器がより好ましい。スプレー型容器の形状は特に制限されないが、例えば、ポンプ式スプレーやトリガー式スプレー、エアゾール式スプレー等の公知の形状を用いることが可能である。ポンプ式スプレーでは、例えば、ポンプ式ノズルを容器に装着した形状とすることができ、汎用性や携帯性に優れる。トリガー式スプレーでは、例えば、ピストル型のノズル付噴霧器を容器に装着した形状とすることができ、小さな力で噴霧力を得られる。エアゾール式スプレーでは、例えば、炭酸ガス、窒素ガス、酸素ガス、フロンガス等の噴射剤を充填した容器形状とすることができ、より細かな液滴を噴霧することができるようになる。スプレー型容器の材質は特に制限されないが、例えば、ポリプロピレンやポリエチレン等の公知のプラスチック素材を用いることが可能である。

前記ポンプ式ディスペンサー、トリガー式ディスペンサーは、ミスト（霧）状に吐出する機能を有するディスペンサーであり、一般流通しているものであれば特に限定されない。一回の吐出工程により吐出される量は、本発明の効果が十分に発揮される量であれば特に限定されないが、背中の所望の範囲に均一塗布できる観点から、０．０５〜１．５ｍＬ／１回の範囲の量とすることが好ましく、より好ましくは、０．５〜１ｍＬ／１回である。本発明の背中用にきび予防及び／又は治療薬を充填する容器としては、市販されている容器を用いることができ、例えばポンプ式ディスペンサーとしては、吉野工業所社製のＹ−１５０（１プッシュ約０．１５ｍＬ排出）、三谷バルブ社製Ｚ−１５５（１プッシュ約０．１５ｍＬ排出）；トリガー式ディスペンサーとしては、吉野工業所社製のＭ３−Ｍ（１回約０．５ｍＬ排出）、三谷バルブ社製のＺ−３０５、Ｔ−３０５（１回約０．３ｍＬ排出）等が挙げられる。

本発明の背中用にきび予防及び／又は治療薬の使用方法は、使用する対象者の背中のにきびの状態、年齢、性別などによって適宜変更され得るが、例えば、１日数回（例えば、約１回〜５回、好ましくは２回〜３回）、適量を背中の皮膚に塗布することで使用することができ、１日２回（朝・晩）適量を患部に塗布することがより好ましい。塗布期間は、使用する対象者の背中のにきびの状態、年齢、性別などによって適宜変更され得るが、例えば、約１〜１４日間、好ましくは約３〜１４日間とすることができる。

本発明の背中用にきび予防及び／又は治療薬は、公知の方法により製造することができる。必要に応じて、滅菌工程を含めることができる。

本発明の背中用にきび予防及び／又は治療薬は、本発明の効果を損なわない範囲で、医薬品、医薬部外品、化粧品等として用いられ得る、公知の基剤又は担体と共に混合して製剤化することができる。その他に、本発明の背中用にきび予防及び／又は治療薬には、例えば、界面活性剤、油分、アルコール類、増粘剤、防腐剤、抗酸化剤、酸化防止剤、保存剤、キレート剤、ｐＨ調整剤、安定化剤、溶解補助剤、懸濁化剤、等張化剤、緩衝剤、無痛化剤、分散剤、香料、着色剤、色素、水等の添加剤を配合することができる。これらの添加剤は、１種を単独で又は２種以上を組み合わせて使用できる。

基剤又は担体としては、流動パラフィン、スクワラン、ゲル化炭化水素（プラスチベースなど）、オゾケライト、α−オレフィンオリゴマー、軽質流動パラフィンのような炭化水素；メチルポリシロキサン、架橋型メチルポリシロキサン、高重合メチルポリシロキサン、環状シリコーン、アルキル変性シリコーン、架橋型アルキル変性シリコーン、アミノ変性シリコーン、ポリエーテル変性シリコーン、ポリグリセリン変性シリコーン、架橋型ポリエーテル変性シリコーン、架橋型アルキルポリエーテル変性シリコーン、シリコーン・アルキル鎖共変性ポリエーテル変性シリコーン、シリコーン・アルキル鎖共変性ポリグリセリン変性シリコーン、ポリエーテル変性分岐シリコーン、ポリグリセリン変性分岐シリコーン、アクリルシリコン、フェニル変性シリコーン、シリコーンレジンのようなシリコーン油；ポリエチレングリコール；ジオキサン；ミリスチン酸イソプロピル、ミリスチン酸オクチルドデシル、パルミチン酸イソプロピル、パルミチン酸セチル、イソノナン酸イソノニル、テトラ２−エチルヘキサン酸ペンタエリスリットのようなエステル類；エタノール、イソプロパノールのような低級アルコール；ジエチレングリコールモノメチルエーテル、ジエチレングリコールモノエチルエーテルのようなグリコールエーテル；ポリエチレングリコール、プロピレングリコール、１，３−ブチレングリコール、グリセリン、イソプレングリコールなどの多価アルコール；水などの水系基剤などが挙げられる。本発明の効果を安定的に発揮する観点から、基剤又は担体は、１，３−ブチレングリコール及び／又はグリセリンが好ましい。

基剤又は担体は、１種を単独で又は２種以上を組み合わせて使用できる。

界面活性剤としては、例えば、ソルビタンモノイソステアレート、ソルビタンモノラウレート、ソルビタンモノパルミテート、ソルビタンモノステアレート、ペンタ−２−エチルヘキシル酸ジグリセロールソルビタン、テトラ−２−エチルヘキシル酸ジグリセロールソルビタンのようなソルビタン脂肪酸エステル類；モノステアリン酸プロピレングリコールのようなプロピレングリコール脂肪酸エステル類；ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油４０（ＨＣＯ−４０）、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油５０（ＨＣＯ−５０）、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油６０（ＨＣＯ−６０）、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油８０などの硬化ヒマシ油誘導体；モノラウリル酸ポリオキシエチレン（２０）ソルビタン（ポリソルベート２０）、モノステアリン酸ポリオキシエチレン（２０）ソルビタン（ポリソルベート６０）、モノオレイン酸ポリオキシエチレン（２０）ソルビタン（ポリソルベート８０）、イソステアリン酸ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンのようなポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル類；ポリオキシエチレンモノヤシ油脂肪酸グリセリル；グリセリンアルキルエーテル；アルキルグルコシド；ポリオキシエチレン（２０）オレイルエーテル、ポリオキシエチレンセチルエーテル、ポリオキシエチレン（９）ラウリルエーテルのようなポリオキシアルキレンアルキルエーテル；ステアリルアミン、オレイルアミンのようなアミン類；ポリオキシエチレン・メチルポリシロキサン共重合体、ラウリルＰＥＧ−９ポリジメチルシロキシエチルジメチコン、ＰＥＧ−９ポリジメチルシロキシエチルジメチコンのようなシリコーン系界面活性剤；ラウリン酸塩、パルミチン酸塩、ココイルグルタミン酸塩、ヤシ油メチルアラニン塩、アシルメチルタウリン塩、ポリオキシエチレンラウリル硫酸塩のようなアニオン性界面活性剤、ラウリルジアミノエチルグリシン塩、ヤシ油脂肪酸ベタイン塩などの両性界面活性剤、ポリオキシエチレンラウリルアルコールエーテルなどの非イオン性界面活性剤などが挙げられる。なお、本明細書において、ポリオキシエチレンは「ＰＯＥ」とも記載され、括弧内の数値はエチレンオキシドの付加モル数を示す。

油分としては、天然動植物油脂類、炭化水素油、エステル油、シリコーン油、高級アルコール、高級脂肪酸、動植物や合成の精油などが挙げられる。

天然動植物油脂類としては、例えば、アボガド油、アマニ油、アーモンド油、オリーブ油、カカオ油、牛脂、キリ油、小麦胚芽油、ゴマ油、米胚芽油、米糠油、サフラワー油、大豆油、月見草油、ツバキ油、トウモロコシ油、ナタネ油、馬脂、パーシック油、パーム油、パーム核油、ヒマシ油、ヒマワリ油、豚脂、ブドウ油、ホホバ油、マカデミアナッツ油、ミンク油、綿実油、モクロウ、ヤシ油、硬化ヤシ油、落花生油、ラノリン、卵黄油、ローズヒップ油等が挙げられる。

炭化水素油としては、パラフィン系炭化水素、オレフィン系炭化水素が用いられ、例えば、スクワラン、スクワレン、セレシン、パラフィン、プリスタン、マイクロクリスタリンワックス、流動パラフィン、ワセリン等が挙げられる。

エステル油としては、合成エステル類、高級アルコールと高級脂肪酸とのエステル類が用いられ、例えば、アジピン酸ジイソブチル、アジピン酸２−ヘキシルデシル、アジピン酸ジ−２−ヘプチルウンデシル、イソステアリン酸イソステアリル、トリイソステアリン酸トリメチロールプロパン、２−エチルヘキサン酸セチル、ジ−２−エチルヘキサン酸ネオペンチルグリコール、トリ−２−エチルヘキサン酸トリメチロールプロパン、テトラ−２−エチルヘキサン酸ペンタエリスリトール、オクタン酸セチル、オレイン酸オレイル、オレイン酸オクチルドデシル、オレイン酸デシル、ジカプリン酸ネオペンチルグリコール、コハク酸２−エチルヘキシル、ステアリン酸イソセチル、ステアリン酸ブチル、セバシン酸ジイソプロピル、乳酸セチル、乳酸テトラデシル、ミリスチン酸イソプリピル、ミリスチン酸オクチルドデシル、ミリスチン酸セチル、ミリスチン酸ミリスチル、パルミチン酸オクチル、パルミチン酸２−エチルヘキシル、パルミチン酸２−ヘキシルデシル、パルミチン酸２−ヘプチルウンデシル、１２−ヒドロキシステアリン酸コレステリル、オレイン酸フィトステリル、リンゴ酸ジイソステアリル、パラメトキシケイ皮酸エステル、テトラロジン酸ペンタエリスリット等が挙げられる。

シリコーン油としては、例えば、ジメチルポリシロキサン、高重合メチルポリシロキサン、メチルフェニルポリシロキサン、メチルハイドロジェンポリシロキサン、オクタメチルシクロテトラシロキサン、オクタメチルシクロペンタシロキサン、デカメチルシクロヘキサシロキサン、ステアロキシシリコーン等の高級アルコキシ変性シリコーン、アルキル変性シリコーン、高級脂肪酸エステル変性シリコーン等が挙げられる。

高級アルコールとしては、例えば、オクチルドデカノール、イソステアリルアルコール、オレイルアルコール、ステアリルアルコール、セタノール、ベヘニルアルコール等が挙げられる。

高級脂肪酸としては、飽和又は不飽和の直鎖もしくは分岐鎖の炭素数１２〜２２の脂肪酸を用いることができ、例えば、イソステアリン酸、オキシステアリン酸、オレイン酸、ステアリン酸、パルミチン酸、ベヘニン酸、ミリスチン酸、ラウリン酸、ラノリン酸、リノール酸、リノレン酸等が挙げられる。

増粘剤としては、例えば、グアーガム、ローカストビーンガム、カラギーナン、キサンタンガム、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、疎水化ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、カルボキシビニルポリマー、アクリル酸メタクリル酸アルキル共重合体、ポリエチレングリコール、ベントナイト、（アクリル酸ヒドロキシエチル／アクリロイルジメチルタウリンＮａ）コポリマー、（アクリロイルジメチルタウリンアンモニウム／ビニルピロリドン）コポリマーなどが挙げられる。

防腐剤の好適な例としては、例えばパラオキシ安息香酸エステル類、クロロブタノール、ベンジルアルコール、フェネチルアルコール、デヒドロ酢酸、ソルビン酸などが挙げられる。

抗酸化剤の好適な例としては、例えば亜硫酸塩、アスコルビン酸などが挙げられる。

酸化防止剤としては、ジブチルヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）、ブチルヒドロキシアニソール、ソルビン酸、亜硫酸ナトリウム、アスコルビン酸、エリソルビン酸、Ｌ−システイン塩酸塩などが挙げられる。

保存剤としては、安息香酸、安息香酸ナトリウム、デヒドロ酢酸、デヒドロ酢酸ナトリウム、パラオキシ安息香酸イソブチル、パラオキシ安息香酸イソプロピル、パラオキシ安息香酸ブチル、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸プロピル、パラオキシ安息香酸ベンジル、パラオキシ安息香酸メチル、フェノキシエタノールなどが挙げられる。

キレート剤としては、ＥＤＴＡ・２ナトリウム塩、ＥＤＴＡ・カルシウム・２ナトリウム塩などが挙げられる。本発明の効果を顕著に奏する観点から、本発明の背中用にきび予防及び／又は治療薬は、ＥＤＴＡ・２ナトリウム塩をさらに含むことが好ましい。

ｐＨ調整剤としては、無機酸（塩酸、硫酸など）、有機酸（乳酸、乳酸ナトリウム、クエン酸、クエン酸ナトリウム、コハク酸、コハク酸ナトリウムなど）、無機塩基（水酸化カリウム、水酸化ナトリウムなど）、有機塩基（トリエタノールアミン、ジイソプロパノールアミン、トリイソプロパノールアミンなど）などが挙げられる。

安定化剤としては、ポリアクリル酸ナトリウム、ジブチルヒドロキシトルエン、ブチルヒドロキシアニソールなどが挙げられる。

溶解補助剤の好適な例としては、例えばポリエチレングリコール、プロピレングリコール、Ｄ−マンニトール、安息香酸ベンジル、エタノール、トリスアミノメタン、コレステロール、トリエタノールアミン、炭酸ナトリウム、クエン酸ナトリウムなどが挙げられる。

懸濁化剤の好適な例としては、例えばステアリルトリエタノールアミン、ラウリル硫酸ナトリウム、ラウリルアミノプロピオン酸、レシチン、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、モノステアリン酸グリセリンなどの界面活性剤;例えばポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、カルボキシメチルセルロースナトリウム、メチルセルロース、ヒドロキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロースなどの親水性高分子などが挙げられる。

等張化剤の好適な例としては、例えば塩化ナトリウム、グリセリン、Ｄ−マンニトールなどが挙げられる。

緩衝剤の好適な例としては、例えばリン酸塩、酢酸塩、炭酸塩、クエン酸塩などの緩衝液などが挙げられる。

無痛化剤の好適な例としては、例えばベンジルアルコールなどが挙げられる。

分散剤としては、例えば、ピロリン酸ナトリウム、ヘキサメタリン酸ナトリウム、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、メチルビニルエーテル／無水マレイン酸架橋コポリマー、有機酸等が挙げられる。

着色剤としては、無機顔料、天然色素などが挙げられる。

本発明の背中用にきび予防及び／又は治療薬は、本発明の効果を損なわない範囲で、その他の有効成分を含むことができる。有効成分の具体例としては、例えば、保湿成分、パール光沢付与剤、コンディショニング剤、スクラブ剤、血行促進成分、収斂成分、紫外線吸収成分、紫外線散乱成分、洗浄成分、抗菌成分、抗炎症剤、ビタミン類、ペプチド又はその誘導体、アミノ酸又はその誘導体、細胞賦活化成分などが挙げられる。

保湿成分としては、グリセリン、１，３−ブチレングリコール、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、ジグリセリンのような多価アルコール；トレハロース、キシリトール、オリゴ糖のような糖類；ヒアルロン酸ナトリウム、ヘパリン類似物質、コンドロイチン硫酸ナトリウム、コラーゲン、エラスチン、ケラチン、キチン、キトサンのような高分子化合物；グリシン、アスパラギン酸、アルギニンのようなアミノ酸；乳酸ナトリウム、尿素、ピロリドンカルボン酸ナトリウムのような天然保湿因子；セラミド、コレステロール、リン脂質のような脂質；カミツレエキス、ハマメリスエキス、チャエキス、シソエキスのような植物抽出エキスなどが挙げられる。本発明の効果を安定的に発揮する観点から、保湿成分は、グリセリン及び／又は１，３−ブチレングリコールが好ましい。

パール光沢付与剤としては、例えば、ジステアリン酸エチレングリコール、モノステアリン酸エチレングリコール、ジステアリン酸トリエチレングリコールなどが挙げられる。

コンディショニング剤としては、例えば、カチオン化セルロース、カチオン化澱粉、カチオン化フェヌグリークガム、カチオン化グアーガム、カチオン化タラガム、カチオン化ローカストビーンガム、カチオン化キサンタンガム、ジアリル四級アンモニウム塩／アクリルアミド共重合物、ポリクオタニウム、ビニルイミダゾリウムトリクロライド／ビニルピロリドン共重合体、ヒドロキシエチルセルロース／ジメチルジアリルアンモニウムクロライド共重合体、ビニルピロリドン／四級化ジメチルアミノエチルメタクリレート共重合体、ポリビニルピロリドン／アルキルアミノアクリレート共重合体、ポリビニルピロリドン／アルキルアミノアクリレート／ビニルカプロラクタム共重合体、ビニルピロリドン／メタクリルアミドプロピル塩化トリメチルアンモニウム共重合体、アルキルアクリルアミド／アクリレート／アルキルアミノアルキルアクリルアミド／ポリエチレングリコールメタクリレート共重合体、アジピン酸／ジメチルアミノヒドロキシプロピルエチレントリアミン共重合体等が挙げられる。

スクラブ剤としては、例えば、アプリコット核粉末、アーモンド殻粉末、アンズ核粉末、塩化ナトリウム粒、オリーブ核粉末、海水乾燥物粒、キャンデリラワックス、くるみ殻粉末、さくらんぼ核粉末、サンゴ粉末、炭粉末、はしばみ殻粉末、ポリエチレン末、無水ケイ酸等が挙げられる。

血行促進剤としては、例えば、アセチルコリン、イクタモール、カフェイン、カプサイシン、カンタリスチンキ、ガンマーオリザノール、ショオウキョウチンキ、ジンゲロン、セファランチン、センブリエキス、タンニン酸、トウガラシチンキ、トラゾリン、ニコチン酸トコフェロール、ニコチン酸ベンジルエステル等が挙げられる。

収斂成分としては、硫酸亜鉛、ヒドロキシアルミニウム、塩化アルミニウム、スルホ石炭酸亜鉛及びタンニン酸等が挙げられる。

紫外線吸収成分としては、オクチルトリアゾン、ジエチルアミノヒドロキシベンゾイル安息香酸ヘキシル、ジメトキシベンジリデンジオキソイミダゾリジンプロピオン酸オクチル、パラメトキシケイ皮酸２−エチルヘキシル、ｔ−ブチルメトキシジベンゾイルメタン、フェニルベンズイミダゾールスルホン酸、メトキシケイヒ酸オクチル、メトキシケイヒ酸エチルヘキシルなどが挙げられる。

紫外線散乱成分としては、含水ケイ酸、ケイ酸亜鉛、ケイ酸セリウム、ケイ酸チタン、酸化亜鉛、酸化ジルコニウム、酸化セリウム、酸化チタン、酸化鉄、無水ケイ酸等の無機化合物、それらの無機化合物を含水ケイ酸、水酸化アルミニウム、マイカやタルク等の無機粉体で被覆したり、ポリアミド、ポリエチレン、ポリエステル、ポリスチレン、ナイロン等の樹脂粉体に複合化したもの、さらにシリコン油や脂肪酸アルミニウム塩等で処理したものなどが挙げられる。

洗浄成分としては、ラウリン酸カリウム、ミリスチン酸カリウム、パルミチン酸カリウム又はステアリン酸カリウムなどのアルカリ金属塩、アルカノールアミド塩又はアミノ酸塩などの石けん類、ココイルグルタミン酸ナトリウム、ココイルメチルタウリンナトリウムなどのアミノ酸系界面活性剤、ラウレス硫酸ナトリウムなどのエーテル硫酸エステル塩、ラウリルエーテル酢酸ナトリウムなどのエーテルカルボン酸塩、アルキススルホコハク酸エステルナトリウムなどのスルホコハク酸エステル塩、ヤシ油脂肪酸モノエタノールアミド、ヤシ油脂肪酸時エタノールアミドなどの脂肪酸アルカノールアミド、ラウリルリン酸ナトリウム、ポリオキシエチレンラウリルエーテルリン酸ナトリウムなどのモノアルキルリン酸エステル塩、ヤシ油脂肪酸アミドプロピルジメチルアミノ酢酸ベタイン、ラウリルジメチルアミノ酢酸ベタイン、２−アルキル−Ｎ−カルボキシメチル−Ｎ−ヒドロキシエチルイミダゾリニウムベタイン、ラウリルヒドロキシスルホベタイン及びラウロイルアミドエチルヒドロキシエチルカルボキシメチルベタインヒドロキシプロピルリン酸ナトリウムなどのベタイン型両性界面活性剤、ラウリルアミノプロピオン酸ナトリウムなどのアミノ酸型両性界面活性剤などが挙げられる。

抗菌成分としては、クロルヘキシジン、塩化ベンザルコニウム、アクリノール、エタノール、塩化ベンゼトニウム、クレゾール、グルコン酸及びその誘導体、ポピドンヨード、ヨウ化カリウム、ヨウ素、トリクロカルバン、トリクロサン、感光素１０１号、感光素２０１号、パラベン、フェノキシエタノール、１，２−ペンタンジオール、塩酸アルキルジアミノグリシン、ピロクトオラミン、ミコナゾールなどが挙げられる。

抗炎症剤としては、ステロイド系抗炎症剤、又は非ステロイド系抗炎症剤のいずれも用いることができる。具体的には、吉草酸酢酸デキサメタゾン、デキサメタゾン、吉草酸酢酸プロドニゾロン（プレドニゾロン吉草酸エステル酢酸エステル）、酢酸プロドニゾロン、プロドニゾロン、酢酸ヒドロコルチゾン、ヒドロコルチゾン、ウフェナマート、ブフェキサマク等が例示されるが、これに限定されない。さらに、例えば、ジクロフェナク、ピロキシカム、イプシロン−アミノカプロン酸、ブロメライン、セラペプターゼ、セミアルカリプロティナーゼ、及びそれらの薬学的に許容される塩が例示される。抗炎症剤としてステロイド系抗炎症剤を用いる場合は、塗布した患部で薬理活性を示し、体内で低活性な物質に代謝される、プレドニゾロン吉草酸エステル酢酸エステル（ＰＶＡ）等のアンテドラッグステロイドが好適に用いられる。

ビタミン類としては、ｄｌ−α−トコフェロール、コハク酸ｄｌ−α−トコフェロール、コハク酸ｄｌ−α−トコフェロールカルシウム等のビタミンＥ類；リボフラビン、フラビンモノヌクレオチド、フラビンアデニンジヌクレオチド、リボフラビン酪酸エステル、リボフラビンテトラ酪酸エステル、リボフラビン５’−リン酸エステルナトリウム、リボフラビンテトラニコチン酸エステル等のビタミンＢ２類；ニコチン酸ｄｌ−α−トコフェロール、ニコチン酸ベンジル、ニコチン酸メチル、ニコチン酸β−ブトキシエチル、ニコチン酸１−（４−メチルフェニル）エチル等のニコチン酸類；アスコルビゲン−Ａ、アスコルビン酸ステアリン酸エステル、アスコルビン酸パルミチン酸エステル、ジパルミチン酸Ｌ−アスコルビルなどのビタミンＣ類；メチルヘスペリジン、エルゴカルシフェロール、コレカルシフェロールなどのビタミンＤ類；フィロキノン、ファルノキノン等のビタミンＫ類、γ−オリザノール、ジベンゾイルチアミン、ジベンゾイルチアミン塩酸塩；チアミン塩酸塩、チアミンセチル塩酸塩、チアミンチオシアン酸塩、チアミンラウリル塩酸塩、チアミン硝酸塩、チアミンモノリン酸塩、チアミンリジン塩、チアミントリリン酸塩、チアミンモノリン酸エステルリン酸塩、チアミンモノリン酸エステル、チアミンジリン酸エステル、チアミンジリン酸エステル塩酸塩、チアミントリリン酸エステル、チアミントリリン酸エステルモノリン酸塩等のビタミンＢ１類；塩酸ピリドキシン、酢酸ピリドキシン、塩酸ピリドキサール、５’−リン酸ピリドキサール、塩酸ピリドキサミン等のビタミンＢ６類；シアノコバラミン、ヒドロキソコバラミン、デオキシアデノシルコバラミン等のビタミンＢ１２類；葉酸、プテロイルグルタミン酸等の葉酸類；ニコチン酸、ニコチン酸アミドなどのニコチン酸類；パントテン酸、パントテン酸カルシウム、パントテニルアルコール（パンテノール）、Ｄ−パンテサイン、Ｄ−パンテチン、補酵素Ａ、パントテニルエチルエーテル等のパントテン酸類；ビオチン、ビオチシン等のビオチン類；アスコルビン酸、アスコルビン酸ナトリウム、デヒドロアスコルビン酸、アスコルビン酸リン酸エステルナトリウム、アスコルビン酸リン酸エステルマグネシウム等のアスコルビン酸誘導体であるビタミンＣ類；カルニチン、フェルラ酸、α−リポ酸、オロット酸等のビタミン様作用因子などが挙げられる。

ペプチド又はその誘導体としては、ケラチン分解ペプチド、加水分解ケラチン、コラーゲン、魚由来コラーゲン、アテロコラーゲン、ゼラチン、エラスチン、エラスチン分解ペプチド、コラーゲン分解ペプチド、加水分解コラーゲン、塩化ヒドロキシプロピルアンモニウム加水分解コラーゲン、エラスチン分解ペプチド、コンキオリン分解ペプチド、加水分解コンキオリン、シルク蛋白分解ペプチド、加水分解シルク、ラウロイル加水分解シルクナトリウム、大豆蛋白分解ペプチド、加水分解大豆蛋白、小麦蛋白、小麦蛋白分解ペプチド、加水分解小麦蛋白、カゼイン分解ペプチド、アシル化ペプチド（パルミトイルオリゴペプチド、パルミトイルペンタペプチド、パルミトイルテトラペプチド等）などが挙げられる。

アミノ酸又はその誘導体としては、ベタイン（トリメチルグリシン）、プロリン、ヒドロキシプロリン、アルギニン、リジン、セリン、グリシン、アラニン、フェニルアラニン、β−アラニン、スレオニン、グルタミン酸、グルタミン、アスパラギン、アスパラギン酸、システイン、シスチン、メチオニン、ロイシン、イソロイシン、バリン、ヒスチジン、タウリン、γ−アミノ酪酸、γ−アミノ−β−ヒドロキシ酪酸、カルニチン、カルノシン、クレアチン等が挙げられる。

細胞賦活化成分としては、γ-アミノ酪酸、ε-アミノカプロン酸などのアミノ酸類、レチノール、チアミン、リボフラビン、塩酸ピリドキシン、パントテン酸類などのビタミン類、グリコール酸、乳酸などのα-ヒドロキシ酸類、タンニン、フラボノイド、サポニン、感光素３０１号などが挙げられる。

［背中におけるマラセチア属真菌の増殖抑制用外用組成物］
別の実施態様において、本発明は、（Ａ）サリチル酸及びその塩、イソプロピルメチルフェノール、硫黄、レゾルシン、イブプロフェンピコノール、グリチルリチン酸二カリウム、グリチルレチン酸、アラントイン、酸化亜鉛、ジフェンヒドラミン、ホモスルファミン、スルファジアジン並びにトコフェロール酢酸エステルからなる群より選択される少なくとも１種、並びに、（Ｂ）エタノールを２２．８４重量％未満含有する、背中におけるマラセチア属真菌の増殖抑制用外用組成物を提供することが可能である。このような外用組成物に用いられる（Ａ）成分、（Ｂ）成分やその他の成分、剤形等は［背中用にきび予防及び／又は治療薬］と同様である。

本明細書において、「マラセチア属真菌の増殖を抑制する」とは、マラセチア属真菌の生育を抑えることをいい、マラセチア属真菌の生菌数を増加させないことや減少させること、マラセチア属真菌を殺菌することを含む。例えば、実施例で示すように、マラセチア属真菌をＭＬＮＡ培地で１０日間、３３℃好気条件下で培養した場合の阻止円の大きさ（拡散法（穿孔平板法））が、エタノールを２２．８４％含有する比較例と比較して大きくなることをいう。

次に、実施例や試験例により本発明を具体的に説明するが、本発明は以下の実施例や試験例に限定されるものではない。

［試験例１−１．皮脂なじみ試験１］
組成物中の（Ｂ）エタノールを２２．８４重量％未満とすることによる、皮脂に対するなじみ性への影響を検討した。厳密にエタノールの濃度による影響を検討するため、各サンプルでは（Ａ）成分を含んでいないが、（Ａ）成分を含んでいるサンプルであっても、結果が示す傾向には影響がないものと推測される。

表２に示す各組成物を、攪拌子を用いて攪拌し（５００ｒｐｍ、１５分間、室温）、試験サンプルとした。

表３に示す人工皮脂０．０１ｇをスライドガラス上に１ｃｍ×２ｃｍの範囲に均一に塗布し、各スライドガラスの重量（Ｘ）を測定した。各サンプル１５ｍｌを充填した５０ｍｌチューブに人工皮脂を塗布したスライドガラスを入れて１８０ｒ/分、振幅３０ｍｍでＤＯＵＢＬＥ ＳＨＡＫＥＲ ＮＲ−３０ （ＴＡＩＴＥＣ社）で１分間振とうした後、スライドガラスを垂直に抜き取る。人工皮脂を塗布した面を上にして室温にて１晩乾燥させた。乾燥後のスライドガラスの重量（Ｙ）を測定し、落ちた人工皮脂量（ｇ）＝（Ｘ）−（Ｙ）を算出し、この値が大きい程、皮脂なじみが良いとした。皮脂なじみが良いと、脱脂効果が期待される。この結果を図１に示した。

図１に示されるように、（Ｂ）エタノールを２２．８４重量％含有するサンプル（参考比較例１）では、皮脂なじみが低下し、皮脂の除去が不十分となるという新たな課題が見出された。一方、（Ｂ）エタノールを２２．８４重量％未満とすることにより、皮脂なじみが向上し、皮脂の除去に効果的であることが明らかとなった（参考例１〜３）。参考例１〜３に対して（Ａ）成分を含有させることにより、毛包における皮脂の閉塞を緩和させつつ、（Ａ）成分を作用させることが可能となり、背中のにきびに対してより効果的に予防や治療ができることが期待される。

［試験例１−２．皮脂なじみ試験２］
表４に示す各組成物を、試験例１−１と同様の方法で調製し、試験サンプルとした。（Ａ）成分を含有させ、（Ｂ）エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、皮脂に対するなじみ性への影響を検討した。試験方法は試験例１−１と同様である。この結果を図２に示した。

図２に示されるように、（Ａ）成分としてサリチル酸を含んでいるサンプルであっても、試験例１−１と同様の傾向を示す結果が得られた。具体的には、（Ａ）成分と（Ｂ）エタノールを２２．８４重量％含有するサンプル（比較例１）では、皮脂なじみが低下し、皮脂の除去が不十分となったのに対して、（Ａ）成分と（Ｂ）２２．８４重量％未満のエタノールとを含有する実施例１及び実施例２では、皮脂なじみが向上することが示された。

［試験例１−３．皮脂なじみ試験３］
表５に示す各組成物を、試験例１−１と同様の方法で調製し、試験サンプルとした。（Ａ）成分を含有させ、（Ｂ）エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、皮脂に対するなじみ性への影響を検討した。試験方法は試験例１−１と同様である。この結果を図３に示した。

図３に示されるように、（Ａ）成分としてサリチル酸を含んでいるサンプルであっても、試験例１−１と同様の傾向を示す結果が得られた。具体的には、（Ａ）成分と（Ｂ）エタノールを２２．８４重量％含有するサンプル（比較例２）では、皮脂なじみが低下し、皮脂の除去が不十分となったのに対して、（Ａ）成分と（Ｂ）２２．８４重量％未満のエタノールとを含有する実施例３〜５では、皮脂なじみが向上することが示された。

［試験例１−４．皮脂なじみ試験４］
表６に示す各組成物を、試験例１−１と同様の方法で調製し、試験サンプルとした。（Ａ）成分を含有させ、（Ｂ）エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、皮脂に対するなじみ性への影響を検討した。試験方法は試験例１−１と同様である。この結果を図４に示した。

図４に示されるように、（Ａ）成分としてＩＰＭＰを含んでいるサンプルであっても、試験例１−１と同様の傾向を示す結果が得られた。具体的には、（Ａ）成分と（Ｂ）エタノールを２２．８４重量％含有するサンプル（比較例３）では、皮脂なじみが低下し、皮脂の除去が不十分となったのに対して、（Ａ）成分と（Ｂ）２２．８４重量％未満のエタノールとを含有する実施例６〜８では、皮脂なじみが向上することが示された。

［試験例１−５．皮脂なじみ試験５］
表７に示す各組成物を、試験例１−１と同様の方法で調製し、試験サンプルとした。（Ａ）成分を含有させ、（Ｂ）エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、皮脂に対するなじみ性への影響を検討した。試験方法は試験例１−１と同様である。この結果を図５に示した。

図５に示されるように、（Ａ）成分としてイブプロフェンピコノールを含んでいるサンプルであっても、試験例１−１と同様の傾向を示す結果が得られた。具体的には、（Ａ）成分と（Ｂ）エタノールを２２．８４重量％含有するサンプル（比較例４）では、皮脂なじみが低下し、皮脂の除去が不十分となったのに対して、（Ａ）成分と（Ｂ）２２．８４重量％未満のエタノールとを含有する実施例９〜１１では、皮脂なじみが向上することが示された。

［試験例１−６．皮脂なじみ試験６］
表８に示す各組成物を、試験例１−１と同様の方法で調製し、試験サンプルとした。（Ａ）成分を含有させ、（Ｂ）エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、皮脂に対するなじみ性への影響を検討した。試験方法は試験例１−１と同様である。この結果を図６に示した。

図６に示されるように、（Ａ）成分としてアラントインを含んでいるサンプルであっても、試験例１−１と同様の傾向を示す結果が得られた。具体的には、（Ａ）成分と（Ｂ）エタノールを２２．８４重量％含有するサンプル（比較例５）では、皮脂なじみが低下し、皮脂の除去が不十分となったのに対して、（Ａ）成分と（Ｂ）２２．８４重量％未満のエタノールとを含有する実施例１２〜１４では、皮脂なじみが向上することが示された。

［試験例１−７．皮脂なじみ試験７］
表９に示す各組成物を、試験例１−１と同様の方法で調製し、試験サンプルとした。（Ａ）成分を含有させ、（Ｂ）エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、皮脂に対するなじみ性への影響を検討した。試験方法は試験例１−１と同様である。この結果を図７に示した。

図７に示されるように、（Ａ）成分としてグリチルレチン酸を含んでいるサンプルであっても、試験例１−１と同様の傾向を示す結果が得られた。具体的には、（Ａ）成分と（Ｂ）エタノールを２２．８４重量％含有するサンプル（比較例６）では、皮脂なじみが低下し、皮脂の除去が不十分となったのに対して、（Ａ）成分と（Ｂ）２２．８４重量％未満のエタノールとを含有する実施例１５〜１７では、皮脂なじみが向上することが示された。

［試験例１−８．皮脂なじみ試験８］
表１０に示す各組成物を、試験例１−１と同様の方法で調製し、試験サンプルとした。（Ａ）成分を含有させ、（Ｂ）エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、皮脂に対するなじみ性への影響を検討した。試験方法は試験例１−１と同様である。この結果を図８に示した。

図８に示されるように、（Ａ）成分としてイオウを含んでいるサンプルであっても、試験例１−１と同様の傾向を示す結果が得られた。具体的には、（Ａ）成分と（Ｂ）エタノールを２２．８４重量％含有するサンプル（比較例７）では、皮脂なじみが低下し、皮脂の除去が不十分となったのに対して、（Ａ）成分と（Ｂ）２２．８４重量％未満のエタノールとを含有する実施例１８〜２０では、皮脂なじみが向上することが示された。

［試験例１−９．皮脂なじみ試験９］
表１１に示す各組成物を、試験例１−１と同様の方法で調製し、試験サンプルとした。（Ａ）成分を含有させ、（Ｂ）エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、皮脂に対するなじみ性への影響を検討した。試験方法は試験例１−１と同様である。この結果を図９に示した。

図９に示されるように、（Ａ）成分としてレゾルシンを含んでいるサンプルであっても、試験例１−１と同様の傾向を示す結果が得られた。具体的には、（Ａ）成分と（Ｂ）エタノールを２２．８４重量％含有するサンプル（比較例８）では、皮脂なじみが低下し、皮脂の除去が不十分となったのに対して、（Ａ）成分と（Ｂ）２２．８４重量％未満のエタノールとを含有する実施例２１〜２３では、皮脂なじみが向上することが示された。

［試験例１−１０．皮脂なじみ試験１０］
表１２に示す各組成物を、試験例１−１と同様の方法で調製し、試験サンプルとした。（Ａ）成分を含有させ、（Ｂ）エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、皮脂に対するなじみ性への影響を検討した。試験方法は試験例１−１と同様である。この結果を図１０に示した。ただし、定量誤差により落ちた人工皮脂量の値が負となったものは、その値を０とみなした。

図１０に示されるように、（Ａ）成分としてトコフェロール酢酸エステルを含んでいるサンプルであっても、試験例１−１と同様の傾向を示す結果が得られた。具体的には、（Ａ）成分と（Ｂ）エタノールを２２．８４重量％含有するサンプル（比較例９）では、皮脂なじみが低下し、皮脂の除去が不十分となったのに対して、（Ａ）成分と（Ｂ）２２．８４重量％未満のエタノールとを含有する実施例２４、２５では、皮脂なじみが向上することが示された。

［試験例１−１１．皮脂なじみ試験１１］
表１３に示す各組成物を、試験例１−１と同様の方法で調製し、試験サンプルとした。（Ａ）成分を含有させ、（Ｂ）エタノールを２２．８４重量％未満とした組成物における、皮脂に対するなじみ性への影響を検討した。試験方法は試験例１−１と同様である。この結果を図１１に示した。

図１１に示されるように、界面活性剤としてＰＯＥ（９）ラウリルエーテルを含んでいるサンプルであっても、試験例１−１と同様の傾向を示す結果が得られた。具体的には、（Ａ）成分と（Ｂ）エタノールを２２．８４重量％含有するサンプル（比較例１０〜１２）では、皮脂なじみが低下し、皮脂の除去が不十分となったのに対して、（Ａ）成分と（Ｂ）２２．８４重量％未満のエタノールとを含有する実施例２６〜３１では、皮脂なじみが向上することが示された。

［試験例２．阻止円試験］
にきびの原因菌に対する増殖抑制効果を評価するために、以下の拡散法（穿孔平板法）による試験を行った。にきびの原因菌のうち、３種のマラセチア属真菌を用いて以下の試験を行った。比較例１３〜１５、実施例３２として表１４に記載の組成物を用いた。比較例１３は、エタノールの含有量が２２．８４％であり背中にきび用である、商品名：セナキュア（小林製薬株式会社製）であり、表１４に記載の有効成分及び精製水の他、添加物として、ＢＧ（ブチレングリコール）、濃グリセリン、パラベン、ＥＤＴＡ−Ｎａ及びｐＨ調整剤を含有している。比較例１４は、表１４に記載の有効成分の他、添加物として、ＢＧ、パラベン及びキサンタンガムを含有している。比較例１５は、表１４に記載の有効成分及び精製水の他、添加物は特に含有していない。実施例３２は、表１４に記載の有効成分及び精製水の他、添加物として、ＥＤＴＡ−Ｎａ、ｐＨ調整剤、キサンタンガム、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ポリソルベート２０、Ｌ−アルギニン、クロロブタノール、ニコチン酸アミド及び香料を含有している。

１種類のマラセチア属真菌（Ｍ．ｆｕｒｆｕｒ（ＡＴＣＣ：４６２６６））を用意し、その菌液を約１０^６ＣＦＵ／ｍＬ接種したＰＭ培地（ＡＴＣＣ ｍｅｄｉｕｍ：１０７２ Ｐｉｔｙｒｏｓｐｏｒｕｍ ｍｅｄｉｕｍ）を作製した。別途、他の２種類のマラセチア属真菌（Ｍ．ｒｅｓｔｒｉｃｔａ（ＡＴＣＣ：ＭＹＡ−４６１１）、Ｍ．ｇｌｏｂｏｓａ（ＡＴＣＣ：ＭＹＡ−４６１２））を用意し、各菌液を同様に約１０^６ＣＦＵ／ｍＬ接種したＭＬＮＡ培地（ＡＴＣＣ Ｍｅｄｉｕｍ：２７３７ Ｌｅｅｍｉｎｇ ＆ Ｎｏｔｍａｎ ａｇａｒ Ｍｏｄｉｆｉｅｄ ＭＬＮＡ ｍｅｄｉａ）を作製した。滅菌済みの穿孔カッター（ＴＯＹＯＢＯ製、バイオプシーパンチ８ｍｍ、ステンレス製）で各培地に直径８ｍｍの穴を開けた。穴内一杯（約０．１ｇ）に各組成物（比較例１３〜１５、実施例３２）を注入した。その後、Ｍ．ｆｕｒｆｕｒを接種したＰＭ培地は６日間３３℃好気条件下で培養し、Ｍ．ｒｅｓｔｒｉｃｔａ又はＭ．ｇｌｏｂｏｓａを接種したＭＬＮＡ培地は１０日間３３℃好気条件下で培養した。培養期間終了後、それぞれの阻止円の直径（大きさ、ｍｍ）を測定し、マラセチア真菌種毎に平均値（ｎ＝３）を算出した。この結果を以下の図１２に示す。

図１２に示されるように、（Ａ）成分と（Ｂ）２２．８４重量％未満のエタノールとを含有する実施例３２では、予想外なことに、Ｍ．ｆｕｒｆｕｒ、Ｍ．ｒｅｓｔｒｉｃｔａだけでなく、Ｍ．ｇｌｏｂｏｓａを含めた３菌種全てに対して、顕著な抗菌効果を示した。有効成分が一部共通するが、エタノールの含有量が２２．８４重量％以上である比較例１３や比較例１４では、Ｍ．ｆｕｒｆｕｒ、Ｍ．ｒｅｓｔｒｉｃｔａに対する抗菌効果は低く、且つＭ．ｇｌｏｂｏｓａに対する抗菌効果は認められなかった（阻止円の大きさが８ｍｍ）。Ｍ．ｇｌｏｂｏｓａは、背中におけるにきびの一種であるマラセチア毛包炎の原因菌と推測されている菌種であるため、実施例３２は背中のにきびの予防及び／又は治療に顕著な効果を奏することが期待される。なお、エタノールの含有量が１００重量％である比較例１５では、３菌種全てに対して抗菌効果は認められなかった。

［試験例３−１．官能試験１］
試験例１−１と同様の方法で、表１５に示す組成物を調製し、試験サンプルとした。各試験サンプルについて官能を評価した。

具体的には、試験前に被験者（健常者３名）の背中と腕を拭き、５分乾燥させた。スプレー容器に収容した各試験サンプルを背中と腕にそれぞれ２回噴霧（約０．３ｇ）してから服を着させた。噴霧から５分後に「刺激感（ぴりぴり感）」、「ほてり」、「つっぱり」、「かゆみ」、「違和感」の評価項目について、以下の評価基準に従って評価し、スコアの平均値を算出した。「刺激感（ぴりぴり感）」についての結果を図１３、「ほてり」についての結果を図１４、「つっぱり」についての結果を図１５、「かゆみ」についての結果を図１６、「違和感」についての結果を図１７に、それぞれ示す。

評価基準
<5>とても感じる
<4>やや感じる
<3>どちらともいえない
<2>あまり感じない
<1>全く感じない

図１３〜図１７に示されるように、エタノールの含有量が２２．８４重量％以上である比較例１６では、背中に適用した場合、噴霧５分後において、刺激感（図１３）、ほてり（図１４）、つっぱり（図１５）、かゆみ（図１６）及び違和感（図１７）を感じるとの結果が得られた。比較例１６を腕に適用した場合、刺激感、ほてり、つっぱり、かゆみ及び違和感が共に感じられなかったとの評価から、上記使用感は、背中特有の課題であることが見出された。

限定はされないが、着衣中の背中は、腕とは異なり袖のような開放口が無いため、上記の課題が生じたものと推測される。特に刺激感やかゆみは、背中におけるにきびの掻痒感に繋がる可能性があるため好ましくない。また、ほてりが体温や湿気の上昇により生じている場合、背中におけるにきびの原因菌の増殖を促進させてしまうおそれがあるため好ましくない。

一方で、（Ａ）成分と（Ｂ）２２．８４重量％未満のエタノールとを含有する実施例３３及び実施例３４では、噴霧５分後において、刺激感（図１３）、ほてり（図１４）、つっぱり（図１５）、かゆみ（図１６）及び違和感（図１７）は特に感じられなかったとの結果が得られた。また、エタノールを含有しない参考例４においても、実施例３３及び実施例３４と同様の結果であった。参考例４において（Ａ）成分を含有させた場合であっても、同様の結果となることが推測される。

［試験例３−２．官能試験２］
試験例１−１と同様の方法で、表１６に示す組成物を調製し、試験サンプルとした。各試験サンプルについて官能を評価した。試験方法は試験例３−１と同様である。「刺激感（ぴりぴり感）」についての結果を図１８、「ほてり」についての結果を図１９、「つっぱり」についての結果を図２０、「かゆみ」についての結果を図２１、「違和感」についての結果を図２２に、それぞれ示す。

図１８〜図２２に示されるように、エタノールの含有量が２２．８４重量％以上である比較例１７では、背中に適用した場合、噴霧５分後において、刺激感（図１８）、ほてり（図１９）、つっぱり（図２０）、かゆみ（図２１）及び違和感（図２２）を感じるとの結果が得られた。比較例１７を腕に適用した場合、刺激感、ほてり、つっぱり、かゆみ及び違和感が共に感じられなかったとの評価から、上記使用感は、背中特有の課題であることが見出された。

一方で、（Ａ）成分と（Ｂ）２２．８４重量％未満のエタノールとを含有する実施例３５及び実施例３６では、噴霧５分後において、刺激感（図１８）、ほてり（図１９）、つっぱり（図２０）、かゆみ（図２１）及び違和感（図２２）は特に感じられなかったとの結果が得られた。

［試験例３−３．官能試験３］
試験例１−１と同様の方法で、表１７に示す組成物を調製し、試験サンプルとした。各試験サンプルについて官能を評価した。試験方法は試験例３−１と同様である。「刺激感（ぴりぴり感）」についての結果を図２３、「ほてり」についての結果を図２４、「つっぱり」についての結果を図２５、「かゆみ」についての結果を図２６、「違和感」についての結果を図２７に、それぞれ示す。

図２３〜図２７に示されるように、エタノールの含有量が２２．８４重量％以上である比較例１８では、背中に適用した場合、噴霧５分後において、刺激感（図２３）、ほてり（図２４）、つっぱり（図２５）、かゆみ（図２６）及び違和感（図２７）を感じるとの結果が得られた。比較例１８を腕に適用した場合、刺激感、ほてり、つっぱり、かゆみ及び違和感が共に感じられなかったとの評価から、上記使用感は、背中特有の課題であることが見出された。

一方で、（Ａ）成分と（Ｂ）２２．８４重量％未満のエタノールとを含有する実施例３７及び実施例３８では、噴霧５分後において、刺激感（図２３）、ほてり（図２４）、つっぱり（図２５）、かゆみ（図２６）及び違和感（図２７）は特に感じられなかったとの結果が得られた。

［試験例３−４．官能試験４］
試験例１−１と同様の方法で、表１８に示す組成物を調製し、試験サンプルとした。各試験サンプルについて官能を評価した。試験方法は試験例３−１と同様である。「刺激感（ぴりぴり感）」についての結果を図２８、「ほてり」についての結果を図２９、「つっぱり」についての結果を図３０、「かゆみ」についての結果を図３１、「違和感」についての結果を図３２に、それぞれ示す。

図２８〜図３２に示されるように、エタノールの含有量が２２．８４重量％以上である比較例１９では、背中に適用した場合、噴霧５分後において、刺激感（図２８）、ほてり（図２９）、つっぱり（図３０）、かゆみ（図３１）及び違和感（図３２）を感じるとの結果が得られた。比較例１９を腕に適用した場合、刺激感、ほてり、つっぱり、かゆみ及び違和感が共に感じられなかったとの評価から、上記使用感は、背中特有の課題であることが見出された。

一方で、（Ａ）成分と（Ｂ）２２．８４重量％未満のエタノールとを含有する実施例３９及び実施例４０では、噴霧５分後において、刺激感（図２８）、ほてり（図２９）、つっぱり（図３０）、かゆみ（図３１）及び違和感（図３２）は特に感じられなかったとの結果が得られた。

［試験例３−５．官能試験５］
試験例１−１と同様の方法で、表１９に示す組成物を調製し、試験サンプルとした。各試験サンプルについて官能を評価した。試験方法は試験例３−１と同様である。「刺激感（ぴりぴり感）」についての結果を図３３、「ほてり」についての結果を図３４、「つっぱり」についての結果を図３５、「かゆみ」についての結果を図３６、「違和感」についての結果を図３７に、それぞれ示す。

図３３〜図３７に示されるように、エタノールの含有量が２２．８４重量％以上である比較例２０では、背中に適用した場合、噴霧５分後において、刺激感（図３３）、ほてり（図３４）、つっぱり（図３５）、かゆみ（図３６）及び違和感（図３７）を感じるとの結果が得られた。比較例２０を腕に適用した場合、刺激感、ほてり、つっぱり、かゆみ及び違和感が共に感じられなかったとの評価から、上記使用感は、背中特有の課題であることが見出された。

一方で、（Ａ）成分と（Ｂ）２２．８４重量％未満のエタノールとを含有する実施例４１及び実施例４２では、噴霧５分後において、刺激感（図３３）、ほてり（図３４）、つっぱり（図３５）、かゆみ（図３６）及び違和感（図３７）は特に感じられなかったとの結果が得られた。

［試験例３−６．官能試験６］
試験例１−１と同様の方法で、表２０に示す組成物を調製し、試験サンプルとした。各試験サンプルについて官能を評価した。試験方法は試験例３−１と同様である。「刺激感（ぴりぴり感）」についての結果を図３８、「ほてり」についての結果を図３９、「つっぱり」についての結果を図４０、「かゆみ」についての結果を図４１、「違和感」についての結果を図４２に、それぞれ示す。

図３８〜図４２に示されるように、エタノールの含有量が２２．８４重量％以上である比較例２１では、背中に適用した場合、噴霧５分後において、刺激感（図３８）、ほてり（図３９）、つっぱり（図４０）、かゆみ（図４１）及び違和感（図４２）を感じるとの結果が得られた。比較例２１を腕に適用した場合、刺激感、ほてり、つっぱり、かゆみ及び違和感が共に感じられなかったとの評価から、上記使用感は、背中特有の課題であることが見出された。

一方で、（Ａ）成分と（Ｂ）２２．８４重量％未満のエタノールとを含有する実施例４３及び実施例４４では、噴霧５分後において、刺激感（図３８）、ほてり（図３９）、つっぱり（図４０）、かゆみ（図４１）及び違和感（図４２）は特に感じられなかったとの結果が得られた。

［試験例３−７．官能試験７］
試験例１−１と同様の方法で、表２１に示す組成物を調製し、試験サンプルとした。各試験サンプルについて官能を評価した。試験方法は試験例３−１と同様である。「刺激感（ぴりぴり感）」についての結果を図４３、「ほてり」についての結果を図４４、「つっぱり」についての結果を図４５、「かゆみ」についての結果を図４６、「違和感」についての結果を図４７に、それぞれ示す。

図４３〜図４７に示されるように、エタノールの含有量が２２．８４重量％以上である比較例２２では、背中に適用した場合、噴霧５分後において、刺激感（図４３）、ほてり（図４４）、つっぱり（図４５）、かゆみ（図４６）及び違和感（図４７）を感じるとの結果が得られた。比較例２２を腕に適用した場合、刺激感、ほてり、つっぱり、かゆみ及び違和感が共に感じられなかったとの評価から、上記使用感は、背中特有の課題であることが見出された。

一方で、（Ａ）成分と（Ｂ）２２．８４重量％未満のエタノールとを含有する実施例４５及び実施例４６のように、界面活性剤としてＰＯＥ（９）ラウリルエーテルを少量含んでいるサンプルであっても、噴霧５分後において、刺激感（図４３）、ほてり（図４４）、つっぱり（図４５）、かゆみ（図４６）及び違和感（図４７）は特に感じられなかったとの結果が得られた。

［試験例３−８．官能試験８］
試験例１−１と同様の方法で、表２２に示す組成物を調製し、試験サンプルとした。各試験サンプルについて官能を評価した。試験方法は試験例３−１と同様である。「刺激感（ぴりぴり感）」についての結果を図４８、「ほてり」についての結果を図４９、「つっぱり」についての結果を図５０、「かゆみ」についての結果を図５１、「違和感」についての結果を図５２に、それぞれ示す。

図４８〜図５２に示されるように、エタノールの含有量が２２．８４重量％以上である比較例２３では、背中に適用した場合、噴霧５分後において、刺激感（図４８）、ほてり（図４９）、つっぱり（図５０）、かゆみ（図５１）及び違和感（図５２）を感じるとの結果が得られた。比較例２３を腕に適用した場合、刺激感、ほてり、つっぱり、かゆみ及び違和感が共に感じられなかったとの評価から、上記使用感は、背中特有の課題であることが見出された。

一方で、（Ａ）成分と（Ｂ）２２．８４重量％未満のエタノールとを含有する実施例４７及び実施例４８のように、界面活性剤を含まないサンプルであっても、噴霧５分後において、刺激感（図４８）、ほてり（図４９）、つっぱり（図５０）、かゆみ（図５１）及び違和感（図５２）は特に感じられなかったとの結果が得られた。

このように実施例３３〜４８は、「刺激感（ぴりぴり感）」、「ほてり」、「つっぱり」、「かゆみ」、「違和感」を背中以外の部位よりも強く抑えることでにきび周辺の皮膚環境を整えることができる。従って、本発明は背中以外の部位に生じたにきびと比べ、背中に生じたにきびに対して、より好適に用いることが可能である。

［製剤処方例］
以下、本発明の製剤処方例を示す。表２３〜表２５に記載の処方で、液剤、クリーム剤又は軟膏剤を常法により調製した。これらの製剤は、背中におけるにきびに有効に用いられる。液剤はスプレー型容器に収容して用いることも可能である。

Claims (6)

1. （Ａ）サリチル酸及びその塩、イソプロピルメチルフェノール、硫黄、レゾルシン、イブプロフェンピコノール、グリチルリチン酸二カリウム、グリチルレチン酸、アラントイン、酸化亜鉛、ジフェンヒドラミン、ホモスルファミン、スルファジアジン並びにトコフェロール酢酸エステルからなる群より選択される少なくとも１種、並びに、
   （Ｂ）エタノールを２２．８４重量％未満含有する、背中用にきび予防及び／又は治療薬。
2. 前記（Ａ）成分の総含有量が、０．０００１重量％〜３０重量％である、請求項１に記載の背中用にきび予防及び／又は治療薬。
3. スプレー型容器に収容される、請求項１又は２に記載の背中用にきび予防及び／又は治療薬。
4. さらに１，３−ブチレングリコール及び／又はグリセリンを含有する、請求項１〜３のいずれか１項に記載の背中用にきび予防及び／又は治療薬。
5. ｐＨが２．５〜５．５である、請求項１〜４のいずれか１項に記載の背中用にきび予防及び／又は治療薬。
6. （Ａ）サリチル酸及びその塩、イソプロピルメチルフェノール、硫黄、レゾルシン、イブプロフェンピコノール、グリチルリチン酸二カリウム、グリチルレチン酸、アラントイン、酸化亜鉛、ジフェンヒドラミン、ホモスルファミン、スルファジアジン並びにトコフェロール酢酸エステルからなる群より選択される少なくとも１種、並びに、
   （Ｂ）エタノールを２２．８４重量％未満含有する、背中におけるマラセチア属真菌の増殖抑制用外用組成物。
   

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