JP2018126208A - 医療用バルーンカテーテル - Google Patents
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Abstract
Description
前記バルーンにおいて、軸方向中央部におけるプリーツ数に比べて、軸方向両端部におけるプリーツ数が多くなるように折り畳まれたことにより上記課題を解決した。
本発明のる医療用バルーンカテーテルは、前記両端部におけるプリーツ数が、前記中央部におけるプリーツ数の整数倍とされていることが好ましい。
本発明のる医療用バルーンカテーテルは、前記両端部の一方における前記プリーツの径方向寸法が等しく設定されていることができる。
本発明のる医療用バルーンカテーテルは、前記中央部の軸方向寸法が前記バルーンの軸方向寸法の1/2より大きく設定されることができる。
前記バルーンにおいて、軸方向中央部におけるプリーツ数に比べて、軸方向両端部におけるプリーツ数が多くなるように折り畳まれたことにより、プリーツ数の多い中央部においては、折り畳まれたバルーンが緊縛された状態となり、バルーンに膨張用の流体を供給してプリーツ状のバルーンが拡張して膨張する時間に比べて、プリーツ数の少ない両端部においては折り畳まれたプリーツの長さが中央部に比べて短いために、バルーンに膨張用の流体を供給した際に、折り畳まれたバルーンが緊縛状態から緩まって膨張する時間が短くなり、両端部における膨張が中央部よりも早く完了することになる。これにより、窄部や閉塞部などの処置をおこなう部位に対する膨張するバルーンの位置決めを、先に膨張したバルーン両端部でおこなうことが可能となる。これにより、膨張時に、バルーンが窄部や閉塞部などの処置をおこなう部位に対して軸方向に移動してしまうことを防止することが可能となる。しかも、バルーンのプリーツ形成、つまり、折り畳み方を汎化させただけであるので、膨張時におけるバルーン形状を変化させずに、バルーン位置ずれ防止を可能とすることができる。あるいは、バルーンの膨張率等の状態を変化させずに、バルーン位置ずれ防止を可能とすることができる。
図1は、本実施形態における医療用バルーンカテーテルを示す模式図であり、図2は、本実施形態におけるバルーン膨張状態を示す軸方向視した模式断面図であり、図において、符号100は、バルーンカテーテルである。
なお、図において、両端部122,122は、円弧状の輪郭線を有しているが、これに限定されるものではなく、中央部121から接続部120a,120bへと縮径するものであれば、その輪郭形状はバルーン120の用途に応じて任意に設定することが可能である。
また、バルーン120の肉厚も、一般的なバルーンに準じることができ、例えば、直管状の中央部121よりも両端部122,122の方が大きく設定されることができる。
谷折り線122bは、図4に示すように、山折り線121aの端部からバルーン120の軸方向に連続して延在するように設けられ、バルーン120端部の接続部120aまたは接続部120bに接続するように設けられる。
なお、図4においては、一枚のプリーツ125とこれに対応するプリーツ126のみを詳細に示している。
山折り線122aは、谷折り線122bと山折り線121aとの接続部分から、周方向にずれるように分岐するとともに、山折り線122aの端部が、バルーン120端部の接続部120aまたは接続部120bにおいて、谷折り線122bの端部と接続するように設けられている。
これに対してプリーツ126は、縮径状態として形成された両端部122におけるバルーン10周囲寸法を山折り線122aと谷折り線122bとの本数で分割した長さと等しいかこれよりやや大きい径方向寸法を有している。
したがって、プリーツ126の径方向寸法である折り畳んだ羽状の長さは、プリーツ125の径方向寸法である折り畳んだ羽状の長さよりも小さくなるように設定されている。
このように、中央部121は、山折り線121aが延在している軸方向の長さを有する領域として設定され、また、両端部122,122は、谷折り線122bが延在している軸方向の長さを有する領域として設定される。このように、両端部122,122は、バルーン120の縮径程度とは関係なく設定することができる。
中央部121は、バルーン120の軸方向長さの1/2以上、好ましくは、9/10程度とすることができる。なお、両端部122,122をバルーン120の縮径した部分のみとして形成することも可能である。
次に、管状のパリソンを長さ方向に延伸させた後、バルーン120の形状に形成された金型を用いて、所定の条件下でブロー成形を行う。これにより、管状のパリソンが2軸延伸された状態となる。その後、延伸された管状パリソンの両端を切断することでバルーン120を製造する。
図7は、本実施形態におけるプリーツ形成装置を示す模式図であり、図8は、本実施形態におけるバルーン中央部の折り畳み工程を示す軸方向視した模式断面図(a)、バルーン両端部の折り畳み工程を示す軸方向視した模式断面図(b)であり、図9は、本実施形態におけるバルーン中央部の折り畳み工程を示す軸方向視した模式断面図(a)、バルーン両端部の折り畳み工程を示す軸方向視した模式断面図(b)であり、図において、符号10は、プリーツ形成装置を示すものである。
各押圧部材13は、配置領域17の中心軸を中心として放射状に互いに等間隔に配置されており、それら各々が回動軸部15の中心軸を中心として回動可能となっている。この場合、回動軸部15の中心軸を中心とする各押圧部材13の回動により配置領域17の大きさが大小変化する。なお本実施形態では、配置領域17の中心軸と開口部12の中心とが一致するように構成されている。また、配置領域17にバルーン120が配置された場合には、そのバルーン120の中心軸およびプロキシマルシャフト130の中心軸が配置領域17の中心軸に一致し、その状態でバルーン120外周部が押し潰されて、プリーツ形成がなされるようになっている。
なお、押圧板21は、バルーン120の両端部122に対応するように、中心軸方向に離間して2箇所に3枚ずつ、計6枚設けられる。
押圧板21の先端21aは配、配置領域17に配置された膨張状態のバルーン120外周面において、両端部122の谷折り線122bとなる部分に当接し、この部分を押圧して谷折り線122bを形成する部分とされる。
図10は、本実施形態の医療用バルーンカテーテル100によるバルーン膨張処置工程を示す模式図であり、図11は、従来のバルーンカテーテルによるバルーン膨張処置工程を示す模式図である。
図13は、本実施形態における医療用バルーンカテーテルを示す模式図、図14は、本実施形態におけるバルーン中央部の羽付け工程を示す軸方向視した模式断面図(a)、バルーン両端部の羽付け工程を示す軸方向視した模式断面図(b)である。
シース202の先端部には、X線透視下で確認可能なマーカー222が設けられていてもよい。
先端チップ205の基端部には、バルーン220の先端部が密着固定されている。
このように、プリーツの折り畳み方向は、どちら周りとしてもよい。
120…バルーン
120a,120b…接続部
121…中央部
121a…山折り線
121b…谷折り線
122…両端部
122a…山折り線
122b…谷折り線
125,126…プリーツ
130…プロキシマルシャフト
C…狭窄部
Claims (4)
- 収縮状態で軸方向に延在する複数のプリーツを有するように折り畳まれたバルーンを有する医療用バルーンカテーテルであって、
前記バルーンにおいて、軸方向中央部におけるプリーツ数に比べて、軸方向両端部におけるプリーツ数が多くなるように折り畳まれたことを特徴とする医療用バルーンカテーテル。 - 前記両端部におけるプリーツ数が、前記中央部におけるプリーツ数の整数倍とされていることを特徴とする請求項1記載の医療用バルーンカテーテル。
- 前記両端部の一方における前記プリーツの径方向寸法が等しく設定されていることを特徴とする請求項1または2記載の医療用バルーンカテーテル。
- 前記中央部の軸方向寸法が前記バルーンの軸方向寸法の1/2より大きく設定されることを特徴とする請求項1から3のいずれか記載の医療用バルーンカテーテル。
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