JP2003062080A - 形状記憶バルーン、その製造方法およびバルーンカテーテル - Google Patents
形状記憶バルーン、その製造方法およびバルーンカテーテルInfo
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Abstract
(57)【要約】
【課題】膨張バルーンを除圧すれば膨張前の元の形状に
戻すことができ、カテーテルシャフトの周りにコンパク
トに折り畳み小径化することができる形状記憶性の優れ
たバルーン、およびそのようなバルーンの製造方法、さ
らにバルーンカテーテルの提供。 【解決手段】内部に、バルーンを形状付けるためのキャ
ビティを有し、該キャビティの長手方向における少なく
とも一部にわたって複数の凹溝と、それに対応した同数
の凸条とを有する金型内に、バルーン用チューブを配置
し、加熱・加圧して該チューブを金型内壁面に密着させ
ることにより、少なくとも長手方向の一部において長手
方向に連続した複数の縦溝とそれに対応した同数の翼部
とが形状付けられたバルーンを得る。上記バルーン用チ
ューブは、予備成形されていてもよい。
戻すことができ、カテーテルシャフトの周りにコンパク
トに折り畳み小径化することができる形状記憶性の優れ
たバルーン、およびそのようなバルーンの製造方法、さ
らにバルーンカテーテルの提供。 【解決手段】内部に、バルーンを形状付けるためのキャ
ビティを有し、該キャビティの長手方向における少なく
とも一部にわたって複数の凹溝と、それに対応した同数
の凸条とを有する金型内に、バルーン用チューブを配置
し、加熱・加圧して該チューブを金型内壁面に密着させ
ることにより、少なくとも長手方向の一部において長手
方向に連続した複数の縦溝とそれに対応した同数の翼部
とが形状付けられたバルーンを得る。上記バルーン用チ
ューブは、予備成形されていてもよい。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、たとえば血管拡張
用カテーテル、消化器管拡張用カテーテル、バルーン付
き導尿管などの拡張カテーテル用バルーン、心臓機能の
補助に使用される大動脈内用バルーンポンピングカテー
テル用バルーンなどの医療用バルーン、その製造方法お
よびバルーンカテーテルに関する。
用カテーテル、消化器管拡張用カテーテル、バルーン付
き導尿管などの拡張カテーテル用バルーン、心臓機能の
補助に使用される大動脈内用バルーンポンピングカテー
テル用バルーンなどの医療用バルーン、その製造方法お
よびバルーンカテーテルに関する。
【０００２】
【従来の技術】バルーン付きカテーテルは、通常、バル
ーンを挿入する生体内の目的部位の近傍まで導入された
ガイディングカテーテル内や、血管、消化器官、尿管等
の狭い生体管腔を経由して体内の目的場所まで到達さ
せ、そこでバルーンを膨張させる。たとえば体内でバル
ーンを膨張させて生体内腔の内面にバルーンを密着させ
ることによりカテーテルを固定したり、あるいは種々の
疾患等で狭窄した部分でバルーンを膨張させることによ
り狭窄部分を拡張させる。この拡張バルーンカテーテル
の使用方法を、図１を参照して概略説明（詳細は後述）
すると、ハブ２に流体連通可能に接続された中空構造の
シャフト１０の先端に取り付けたバルーン３を、狭いガ
イディングカテーテル内や血管等の体腔内を経由して、
体内の目的場所に到達させ、そこでハブ２に接続された
インフレーターなどから与圧（加圧）してバルーンを膨
張させる。
ーンを挿入する生体内の目的部位の近傍まで導入された
ガイディングカテーテル内や、血管、消化器官、尿管等
の狭い生体管腔を経由して体内の目的場所まで到達さ
せ、そこでバルーンを膨張させる。たとえば体内でバル
ーンを膨張させて生体内腔の内面にバルーンを密着させ
ることによりカテーテルを固定したり、あるいは種々の
疾患等で狭窄した部分でバルーンを膨張させることによ
り狭窄部分を拡張させる。この拡張バルーンカテーテル
の使用方法を、図１を参照して概略説明（詳細は後述）
すると、ハブ２に流体連通可能に接続された中空構造の
シャフト１０の先端に取り付けたバルーン３を、狭いガ
イディングカテーテル内や血管等の体腔内を経由して、
体内の目的場所に到達させ、そこでハブ２に接続された
インフレーターなどから与圧（加圧）してバルーンを膨
張させる。
【０００３】このためバルーンは、膨張可能な材料で形
成するとともに、通常、形状付けして小径化し、目的場
所までの細い内腔を有するガイディングカテーテル中や
血管等の体腔中を移送可能にしている。また一旦膨張さ
せたバルーンを体外に取り出す時には、バルーンを収縮
させ再びカテーテルシャフトの周りに自動的に折り畳
み、小径化する必要がある。これを目的として、従来、
バルーンの形状付け方法が種々提案されている。
成するとともに、通常、形状付けして小径化し、目的場
所までの細い内腔を有するガイディングカテーテル中や
血管等の体腔中を移送可能にしている。また一旦膨張さ
せたバルーンを体外に取り出す時には、バルーンを収縮
させ再びカテーテルシャフトの周りに自動的に折り畳
み、小径化する必要がある。これを目的として、従来、
バルーンの形状付け方法が種々提案されている。
【０００４】たとえば米国特許４２６１３３９明細書に
は、カテーテル管と、カテーテル管に取り付けたバルー
ン末端とを、それぞれ別々の手で握り、カテーテルの長
軸回りで回転させることによりバルーンをカテーテルに
巻き付け、捻って小径化する方法が開示されている。ま
た特開昭６２−１１４５６５号公報には、平らに折り畳
んだバルーンを、さらにカテーテルの縦（長）軸方向に
折り畳み、四重の厚さで軸方向に巻きつける方法が開示
されている。特開平３−９２１７３号公報には、バルー
ン断面において肉厚分布をもたせ、薄肉部分と厚肉部分
との剛性の差により折畳み癖をつける方法が開示されて
いる。特許第２６７１９６１号公報には、少なくとも３
つの縦溝とそれと交互にある翼部とによって画定された
形状に形状付けられたバルーンが開示されている。さら
に特表平９−５１２１９０号公報には、横断面正四角形
状の金型に、円筒状のバルーンを入れ、延伸しながら加
熱するバルーンの形状付け方法が開示されている。
は、カテーテル管と、カテーテル管に取り付けたバルー
ン末端とを、それぞれ別々の手で握り、カテーテルの長
軸回りで回転させることによりバルーンをカテーテルに
巻き付け、捻って小径化する方法が開示されている。ま
た特開昭６２−１１４５６５号公報には、平らに折り畳
んだバルーンを、さらにカテーテルの縦（長）軸方向に
折り畳み、四重の厚さで軸方向に巻きつける方法が開示
されている。特開平３−９２１７３号公報には、バルー
ン断面において肉厚分布をもたせ、薄肉部分と厚肉部分
との剛性の差により折畳み癖をつける方法が開示されて
いる。特許第２６７１９６１号公報には、少なくとも３
つの縦溝とそれと交互にある翼部とによって画定された
形状に形状付けられたバルーンが開示されている。さら
に特表平９−５１２１９０号公報には、横断面正四角形
状の金型に、円筒状のバルーンを入れ、延伸しながら加
熱するバルーンの形状付け方法が開示されている。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら上記のよ
うな従来の各方法で形状付けしたバルーンは、一旦加圧
・膨張させた後、除圧すると元の形状を失い、カテーテ
ル長軸方向に全体平面状となり小径化は困難となる。こ
の平面状態での横断面長さは、バルーン膨張時の直径よ
りも大きく、バルーンを体外に取り出す際の大きな抵抗
となるだけでなく、正常な血管または消化器管などを傷
付けるおそれがある。除圧時に平面状とならないよう
に、形状付けられたバルーンの外側にチューブを密着し
た状態で加熱保持温度を高くするなどにより形状保持性
を高める方法も考えられるが、これによりバルーンが厚
肉となり、バルーンそのものの特性が得られにくくなる
という弊害が起こる。
うな従来の各方法で形状付けしたバルーンは、一旦加圧
・膨張させた後、除圧すると元の形状を失い、カテーテ
ル長軸方向に全体平面状となり小径化は困難となる。こ
の平面状態での横断面長さは、バルーン膨張時の直径よ
りも大きく、バルーンを体外に取り出す際の大きな抵抗
となるだけでなく、正常な血管または消化器管などを傷
付けるおそれがある。除圧時に平面状とならないよう
に、形状付けられたバルーンの外側にチューブを密着し
た状態で加熱保持温度を高くするなどにより形状保持性
を高める方法も考えられるが、これによりバルーンが厚
肉となり、バルーンそのものの特性が得られにくくなる
という弊害が起こる。
【０００６】また上記特許第２６７１９６１号では、あ
る程度折り畳み形状を保持することが可能ではあるが、
縦溝と翼部とを、バルーンに長手方向の張力を与えなが
ら加熱することにより形成しており、張力をコントロー
ルすることが難しく、復元性のある形状が安定的に得ら
れない。具体的には、張力をかけすぎるとバルーンが破
断し、一方弱いと縦溝が充分に形成されず形状復元性が
得られない。特表平９−５１２１９０号では、バルーン
を正四角形の頂点間部分で谷状に折り畳むように形状付
けするが、正四角横断面では谷状の折り畳み癖をつけ難
く、コンパクトに折り畳み難いという問題がある。
る程度折り畳み形状を保持することが可能ではあるが、
縦溝と翼部とを、バルーンに長手方向の張力を与えなが
ら加熱することにより形成しており、張力をコントロー
ルすることが難しく、復元性のある形状が安定的に得ら
れない。具体的には、張力をかけすぎるとバルーンが破
断し、一方弱いと縦溝が充分に形成されず形状復元性が
得られない。特表平９−５１２１９０号では、バルーン
を正四角形の頂点間部分で谷状に折り畳むように形状付
けするが、正四角横断面では谷状の折り畳み癖をつけ難
く、コンパクトに折り畳み難いという問題がある。
【０００７】本発明は、上記のような情況に鑑みて、膨
張したバルーンを除圧すれば自動的に収縮して膨張前の
元の形状に戻り、カテーテルシャフトの周りにコンパク
トに折り畳み小径化することができる形状記憶性の優れ
たバルーン、およびそのような形状を付与するバルーン
の製造方法、さらにバルーンカテーテルを提供すること
を目的としている。
張したバルーンを除圧すれば自動的に収縮して膨張前の
元の形状に戻り、カテーテルシャフトの周りにコンパク
トに折り畳み小径化することができる形状記憶性の優れ
たバルーン、およびそのような形状を付与するバルーン
の製造方法、さらにバルーンカテーテルを提供すること
を目的としている。
【０００８】
【課題を解決するための手段】本発明者は、金型を用い
てバルーンに高温で形状付けし、その際、好ましくはバ
ルーンに特殊な断面形状をもたせることによって、一旦
加圧膨張させた後も、除圧（減圧）すれば元の折り畳み
形状で収縮するバルーンが得られ、しかもそのようなバ
ルーンを安定的かつ容易に得ることができ、上記課題を
解決しうることを見出して本発明を完成するに至った。
すなわち上記の課題は、以下の本発明（１）〜（７）に
より解決される。
てバルーンに高温で形状付けし、その際、好ましくはバ
ルーンに特殊な断面形状をもたせることによって、一旦
加圧膨張させた後も、除圧（減圧）すれば元の折り畳み
形状で収縮するバルーンが得られ、しかもそのようなバ
ルーンを安定的かつ容易に得ることができ、上記課題を
解決しうることを見出して本発明を完成するに至った。
すなわち上記の課題は、以下の本発明（１）〜（７）に
より解決される。
【０００９】（１）内部に、バルーンを形状付けるため
のキャビティを有し、該キャビティの長手方向における
少なくとも一部にわたって複数の凹溝と、それに対応し
た同数の凸条とを有する金型内に、バルーン用チューブ
を配置し、加熱・加圧して該チューブを金型内壁面に密
着させることにより、少なくとも長手方向の一部におい
て長手方向に連続した複数の縦溝とそれに対応した同数
の翼部とが形状付けられたバルーンを得るカテーテル用
バルーンの製造方法。 （２）前記バルーン用チューブを予めブロー成形するこ
とにより、両端にカテーテルのシャフトを接合するため
の先端側接続部および基端側接続部を有し、これら接続
部より大径の胴部を有する予備成形バルーンとし、該予
備成形バルーンを前記金型内に配置する上記（１）のカ
テーテル用バルーンの製造方法。
のキャビティを有し、該キャビティの長手方向における
少なくとも一部にわたって複数の凹溝と、それに対応し
た同数の凸条とを有する金型内に、バルーン用チューブ
を配置し、加熱・加圧して該チューブを金型内壁面に密
着させることにより、少なくとも長手方向の一部におい
て長手方向に連続した複数の縦溝とそれに対応した同数
の翼部とが形状付けられたバルーンを得るカテーテル用
バルーンの製造方法。 （２）前記バルーン用チューブを予めブロー成形するこ
とにより、両端にカテーテルのシャフトを接合するため
の先端側接続部および基端側接続部を有し、これら接続
部より大径の胴部を有する予備成形バルーンとし、該予
備成形バルーンを前記金型内に配置する上記（１）のカ
テーテル用バルーンの製造方法。
【００１０】（３）前記金型は、前記凹溝と凸条とによ
りスクロール状断面が形成され、該スクロール断面に対
応した翼部と縦溝とを有するバルーンを得る上記（１）
または（２）のカテーテル用バルーンの製造方法。 （４）前記金型の内周面の周長は、前記バルーン用チュ
ーブまたは予備成形バルーンの胴部の外周と同一長さま
たはそれ以上である上記（１）〜（３）のいずれかのカ
テーテル用バルーンの製造方法。 （５）前記バルーン用チューブまたは予備成形バルーン
を金型内で加熱・加圧しながら長手方向に延伸する上記
（１）〜（４）のいずれかのカテーテル用バルーンの製
造方法。
りスクロール状断面が形成され、該スクロール断面に対
応した翼部と縦溝とを有するバルーンを得る上記（１）
または（２）のカテーテル用バルーンの製造方法。 （４）前記金型の内周面の周長は、前記バルーン用チュ
ーブまたは予備成形バルーンの胴部の外周と同一長さま
たはそれ以上である上記（１）〜（３）のいずれかのカ
テーテル用バルーンの製造方法。 （５）前記バルーン用チューブまたは予備成形バルーン
を金型内で加熱・加圧しながら長手方向に延伸する上記
（１）〜（４）のいずれかのカテーテル用バルーンの製
造方法。
【００１１】（６）上記（１）〜（４）のいずれかの製
造方法で得られるカテーテル用形状記憶バルーン。 （７）上記（６）のバルーンを備えたバルーンカテーテ
ル。
造方法で得られるカテーテル用形状記憶バルーン。 （７）上記（６）のバルーンを備えたバルーンカテーテ
ル。
【００１２】
【発明の実施の形態】以下、本発明の実施形態につい
て、図を参照しながら説明する。なお以下に示す図面
は、本発明をより具体的に説明するためのものであっ
て、本発明はこれら図面の記載に限定されるものではな
い。また各図中、同一符号は同一または相当部分を示
し、重複説明を省略することもある。本発明では、後述
する方法により拡張カテーテル用バルーンを製造する
が、まずこのバルーンを備えた拡張カテーテルについて
説明する。図１は、本発明のバルーンを備えた拡張カテ
ーテルの一実施例を示す外観図である。
て、図を参照しながら説明する。なお以下に示す図面
は、本発明をより具体的に説明するためのものであっ
て、本発明はこれら図面の記載に限定されるものではな
い。また各図中、同一符号は同一または相当部分を示
し、重複説明を省略することもある。本発明では、後述
する方法により拡張カテーテル用バルーンを製造する
が、まずこのバルーンを備えた拡張カテーテルについて
説明する。図１は、本発明のバルーンを備えた拡張カテ
ーテルの一実施例を示す外観図である。
【００１３】拡張カテーテル１のハブ２は、中空構造の
外管シャフト１０と流体連通可能に接続されており、イ
ンフレーターなどの圧力印加装置（図示せず）と接続可
能にするルアーテーパ（図示せず）などが形成されてい
る。外管シャフト１０は、通常、ハブ２側から順に、基
部１１、中間部１２および先端部１３から構成され、基
部１１には、拡張カテーテル１をガイディングカテーテ
ル（図示せず）に挿入したときの挿入深さを確認するた
めの深度マーカー１１１が設けられている。またシャフ
ト中間部１２から先端部１３にかけて、ガイドワイヤー
５を導入するための開口部１２１が形成されている。
外管シャフト１０と流体連通可能に接続されており、イ
ンフレーターなどの圧力印加装置（図示せず）と接続可
能にするルアーテーパ（図示せず）などが形成されてい
る。外管シャフト１０は、通常、ハブ２側から順に、基
部１１、中間部１２および先端部１３から構成され、基
部１１には、拡張カテーテル１をガイディングカテーテ
ル（図示せず）に挿入したときの挿入深さを確認するた
めの深度マーカー１１１が設けられている。またシャフ
ト中間部１２から先端部１３にかけて、ガイドワイヤー
５を導入するための開口部１２１が形成されている。
【００１４】上記外管シャフト１０の基部１１は、たと
えばＮｉ−Ｔｉ、真鍮、ＳＵＳ、アルミニウムなどの金
属、あるいはポリイミド、塩化ビニル、ポリカーボネー
ト、ポリプロピレン、ポリアミドなどの比較的剛性のあ
る樹脂から形成することができる。また中間部１２およ
び先端部１３は、ポリスチレン、ポリプロピレン、ポリ
ブテン、エチレン−プロピレン共重合体、スチレン−酢
酸ビニル共重合体、アイオノマーなどのポリオレフィ
ン、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、
ポリエステルエラストマー、ポリ塩化ビニル、ポリウレ
タン、ポリウレタンエラストマー、ポリフェニレンサル
ファイド、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、フッ
素樹脂などの高分子材料、これらの２以上の混合物、こ
れらを適宜積層したチューブから形成することができ
る。
えばＮｉ−Ｔｉ、真鍮、ＳＵＳ、アルミニウムなどの金
属、あるいはポリイミド、塩化ビニル、ポリカーボネー
ト、ポリプロピレン、ポリアミドなどの比較的剛性のあ
る樹脂から形成することができる。また中間部１２およ
び先端部１３は、ポリスチレン、ポリプロピレン、ポリ
ブテン、エチレン−プロピレン共重合体、スチレン−酢
酸ビニル共重合体、アイオノマーなどのポリオレフィ
ン、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、
ポリエステルエラストマー、ポリ塩化ビニル、ポリウレ
タン、ポリウレタンエラストマー、ポリフェニレンサル
ファイド、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、フッ
素樹脂などの高分子材料、これらの２以上の混合物、こ
れらを適宜積層したチューブから形成することができ
る。
【００１５】以下、拡張カテーテル１のハブ２側を基部
側、シャフト先端部１３側を先端側と称す。外管シャフ
ト１０の先端側には、バルーン３がシャフト先端部１３
と流体連通して接続されている。拡張カテーテル１は、
さらにバルーン３およびシャフト先端部１３の内部を同
軸に貫通する内管１４を有し、該内管１４の一端は、上
記ガイドワイヤー５導入のための開口部１２１に、また
他端部はバルーン３の先端側に接続された先端チップ４
に、それぞれ接続部の気密を保つ状態で接合されてい
る。このように接続部が気密で、流体連通する内部構造
を有する外管シャフト１０内にハブ２により圧力を付与
すると、圧力媒体は外管シャフト１０の基部１１および
中間部１２の内部流路から、先端部１３と内管１４との
隙間により形成される流路を経てバルーン３に至り、結
果としてバルーン３を拡張することができる。
側、シャフト先端部１３側を先端側と称す。外管シャフ
ト１０の先端側には、バルーン３がシャフト先端部１３
と流体連通して接続されている。拡張カテーテル１は、
さらにバルーン３およびシャフト先端部１３の内部を同
軸に貫通する内管１４を有し、該内管１４の一端は、上
記ガイドワイヤー５導入のための開口部１２１に、また
他端部はバルーン３の先端側に接続された先端チップ４
に、それぞれ接続部の気密を保つ状態で接合されてい
る。このように接続部が気密で、流体連通する内部構造
を有する外管シャフト１０内にハブ２により圧力を付与
すると、圧力媒体は外管シャフト１０の基部１１および
中間部１２の内部流路から、先端部１３と内管１４との
隙間により形成される流路を経てバルーン３に至り、結
果としてバルーン３を拡張することができる。
【００１６】またバルーン３内部の内管シャフト１４上
には、造影マーカー１４１が設けられていてもよく、複
数設けられていてもよい。造影マーカー１４１は、コイ
ルスプリングあるいはリングにより形成することが好ま
しい。造影マーカー１４１の形成材料としては、Ｘ線造
影性の高い材料、たとえばＰｔ、Ｐｔ合金、Ｗ、Ｗ合
金、Ａｕ、Ａｕ合金、Ｉｒ、Ｉｒ合金、Ａｇ、Ａｇ合金
などを用いることが好ましい。なお図１には、上述した
外管シャフト１０と内管１４と先端チップ４によりシャ
フトを構成した実施例を示すが、本発明では、シャフト
の構成はこの実施例に限定されず、いかなるものでもよ
い。
には、造影マーカー１４１が設けられていてもよく、複
数設けられていてもよい。造影マーカー１４１は、コイ
ルスプリングあるいはリングにより形成することが好ま
しい。造影マーカー１４１の形成材料としては、Ｘ線造
影性の高い材料、たとえばＰｔ、Ｐｔ合金、Ｗ、Ｗ合
金、Ａｕ、Ａｕ合金、Ｉｒ、Ｉｒ合金、Ａｇ、Ａｇ合金
などを用いることが好ましい。なお図１には、上述した
外管シャフト１０と内管１４と先端チップ４によりシャ
フトを構成した実施例を示すが、本発明では、シャフト
の構成はこの実施例に限定されず、いかなるものでもよ
い。
【００１７】＜バルーン＞上記バルーン３の加圧膨張時
の概略正面図を図２に示す。加圧膨張時のバルーン３
は、血管の狭窄部などを容易に拡張できるように、少な
くとも一部が断面ほぼ同径の略円筒胴部（最大外径部）
３０を有する。なおこの胴部３０は、完全な円筒でなく
てもよく、多角柱状であってもよい。バルーン３は、そ
の両端に、カテーテル先端チップ４との接合のための先
端側接合部３３および外管シャフト１０の先端部１３と
の接合のための基端側接合部３２を有し、先端側接合部
３３は、通常、基端側接合部３２よりも小径に形成され
る。これら接合部３２、３３に連なる胴部３０の先端側
および基端側端部には、それぞれテーパ部３１、３１が
形成されている。
の概略正面図を図２に示す。加圧膨張時のバルーン３
は、血管の狭窄部などを容易に拡張できるように、少な
くとも一部が断面ほぼ同径の略円筒胴部（最大外径部）
３０を有する。なおこの胴部３０は、完全な円筒でなく
てもよく、多角柱状であってもよい。バルーン３は、そ
の両端に、カテーテル先端チップ４との接合のための先
端側接合部３３および外管シャフト１０の先端部１３と
の接合のための基端側接合部３２を有し、先端側接合部
３３は、通常、基端側接合部３２よりも小径に形成され
る。これら接合部３２、３３に連なる胴部３０の先端側
および基端側端部には、それぞれテーパ部３１、３１が
形成されている。
【００１８】本発明のバルーン３は、加圧膨張してない
状態（収縮状態）では、内管シャフト１４の外周に折り
畳まれた状態でコンパクトに小径化されている。この収
縮状態の折り畳み形状は、後述するようなバルーンの製
造方法により、金型を使用して形状付けされる。また本
発明のバルーン３は、形状記憶性であり、上記加圧状態
から除圧すれば自動的に収縮可能であり、加圧膨張前の
折り畳み形状もしくはそれに近い形状に戻ることができ
る。
状態（収縮状態）では、内管シャフト１４の外周に折り
畳まれた状態でコンパクトに小径化されている。この収
縮状態の折り畳み形状は、後述するようなバルーンの製
造方法により、金型を使用して形状付けされる。また本
発明のバルーン３は、形状記憶性であり、上記加圧状態
から除圧すれば自動的に収縮可能であり、加圧膨張前の
折り畳み形状もしくはそれに近い形状に戻ることができ
る。
【００１９】本発明では、特にこのような形状記憶バル
ーンとして、特徴的な断面形状を有するバルーン３が提
供される。図３は、図１のバルーン３（非膨張時）のＡ
−Ａ線断面図であり、本発明に係るバルーンの一態様例
を示す。すなわち本発明のバルーン３は、膨張時には図
２に上記した略中空筒状バルーンであって、バルーン３
内除圧時には、図３に示すように複数の縦溝３０２と、
それに対応した同数の翼部３０１とで形成される長手軸
に対しスクロール状の断面構造を有する。長手方向説明
図は図示しないが、この縦溝３０２または翼部３０１
は、バルーン３の長手方向の少なくとも一部において長
手方向に連続している。スクロール状であれば、翼部３
０１が一定方向に回転するように、いいかえれば各翼部
３０１がバルーン３の中心側から外側に向かって一定の
方向に湾曲するように形状づけられ、カテーテルシャフ
トの周囲にコンパクトに巻付けられるという効果を奏す
る。なお前記特許第２６７１９６１号あるいは特表平９
−５１２１９０号では、翼部がバルーン３の中心まわり
に一定方向に回転するように形状付けられておらず、こ
れら公報に開示された方法ではそのように形状付けるこ
とも不可能である。本発明は、大がかりな設備を要せ
ず、比較的簡単な方法でこのように形状付けできる点で
優れている。
ーンとして、特徴的な断面形状を有するバルーン３が提
供される。図３は、図１のバルーン３（非膨張時）のＡ
−Ａ線断面図であり、本発明に係るバルーンの一態様例
を示す。すなわち本発明のバルーン３は、膨張時には図
２に上記した略中空筒状バルーンであって、バルーン３
内除圧時には、図３に示すように複数の縦溝３０２と、
それに対応した同数の翼部３０１とで形成される長手軸
に対しスクロール状の断面構造を有する。長手方向説明
図は図示しないが、この縦溝３０２または翼部３０１
は、バルーン３の長手方向の少なくとも一部において長
手方向に連続している。スクロール状であれば、翼部３
０１が一定方向に回転するように、いいかえれば各翼部
３０１がバルーン３の中心側から外側に向かって一定の
方向に湾曲するように形状づけられ、カテーテルシャフ
トの周囲にコンパクトに巻付けられるという効果を奏す
る。なお前記特許第２６７１９６１号あるいは特表平９
−５１２１９０号では、翼部がバルーン３の中心まわり
に一定方向に回転するように形状付けられておらず、こ
れら公報に開示された方法ではそのように形状付けるこ
とも不可能である。本発明は、大がかりな設備を要せ
ず、比較的簡単な方法でこのように形状付けできる点で
優れている。
【００２０】なお図３には、中空翼部３０１を３つ有す
る態様例を示すが、これ以上の数で構成されていてもよ
いことはいうまでもない。上記では、バルーン３の胴部
３０に、上記翼部３０１および縦溝３０２からなる形状
が付与された例について示したが、本発明では、バルー
ンに折り畳み形状を付与できる限り、この形状は長手方
向全体に連続してなくてもよく、少なくともバルーンの
一部に形成されていればよい。また胴部３０のテーパ部
３１上のみに形状付与されていてもよく、胴部（最大径
部）３０のみに形状付与されていてもよく、これらの両
方に形状付与されていてもよい。
る態様例を示すが、これ以上の数で構成されていてもよ
いことはいうまでもない。上記では、バルーン３の胴部
３０に、上記翼部３０１および縦溝３０２からなる形状
が付与された例について示したが、本発明では、バルー
ンに折り畳み形状を付与できる限り、この形状は長手方
向全体に連続してなくてもよく、少なくともバルーンの
一部に形成されていればよい。また胴部３０のテーパ部
３１上のみに形状付与されていてもよく、胴部（最大径
部）３０のみに形状付与されていてもよく、これらの両
方に形状付与されていてもよい。
【００２１】バルーン３の大きさは、膨張させた時（図
２）の胴部３０部分の最大外径が、通常、約１〜１０ｍ
ｍ、好ましくは１〜５ｍｍ程度であり、長さが通常、約
５〜５０ｍｍ、好ましくは１０〜４０ｍｍ程度であり、
バルーン３全体の長さが通常、約１０〜７０ｍｍ、好ま
しくは１５〜６０ｍｍ程度である。バルーン３の厚み
は、１０〜５０μｍ程度であることが好ましい。実質的
に均一な肉厚を有していてもよく、不均一肉厚を有して
いてもよい。
２）の胴部３０部分の最大外径が、通常、約１〜１０ｍ
ｍ、好ましくは１〜５ｍｍ程度であり、長さが通常、約
５〜５０ｍｍ、好ましくは１０〜４０ｍｍ程度であり、
バルーン３全体の長さが通常、約１０〜７０ｍｍ、好ま
しくは１５〜６０ｍｍ程度である。バルーン３の厚み
は、１０〜５０μｍ程度であることが好ましい。実質的
に均一な肉厚を有していてもよく、不均一肉厚を有して
いてもよい。
【００２２】バルーン材料としては、血管の狭窄部を拡
張でき、かつある程度の可塑性を有するものが好まし
く、たとえばポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテ
ン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビ
ニル共重合体、アイオノマーなどのポリオレフィン、さ
らにはこれらの架橋もしくは部分架橋物、ポリエチレン
テレフタレートなどのポリエステル、ポリエステルエラ
ストマー、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリウレタ
ンエラストマー、ポリフェニレンサルファイド、ポリア
ミド、ポリアミドエラストマー、フッ素樹脂などの高分
子材料、シリコーンゴム、ラテックスゴムなどが挙げら
れる。またこれらの２以上の混合物であってもよく、こ
れらを適宜積層したフィルム（またはシート）も挙げら
れる。
張でき、かつある程度の可塑性を有するものが好まし
く、たとえばポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテ
ン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビ
ニル共重合体、アイオノマーなどのポリオレフィン、さ
らにはこれらの架橋もしくは部分架橋物、ポリエチレン
テレフタレートなどのポリエステル、ポリエステルエラ
ストマー、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリウレタ
ンエラストマー、ポリフェニレンサルファイド、ポリア
ミド、ポリアミドエラストマー、フッ素樹脂などの高分
子材料、シリコーンゴム、ラテックスゴムなどが挙げら
れる。またこれらの２以上の混合物であってもよく、こ
れらを適宜積層したフィルム（またはシート）も挙げら
れる。
【００２３】＜バルーンの製造方法＞本発明では、金型
を用いてバルーン用チューブに形状付けすることによ
り、上記のようなバルーン３を製造する。本発明では、
この形状付け金型内に配置するバルーン用チューブを、
予め予備成形金型を用いて成形しておくこともできる。
この予備成形バルーンは、たとえば図２に示す膨張時バ
ルーンと概略同形状とすることができ、中空円筒胴部３
０と、最終バルーンと同じ基端側接合部３２および先端
側接合部３３を有する形状であることが好ましい。図４
（ａ）はこのような予備成形バルーンを得るための金型
の断面図であり、図４（ｂ）はそのＢ−Ｂ線断面の端面
図である。金型３００内には、バルーン３に中空円筒胴
部３０をもたせるためのものであって、両端にテーパ部
３１１、３１１が形成された内腔（キャビティ）３１
０、接合部３２および接合部３３それぞれのための空隙
３１２および３１３が形成されている。また金型３００
は複数個に分割可能であり、成形後の予備成形バルーン
は金型を各分割部分に分割して取出すことができる。図
には、３分割する例を示す。予備成形は、一般的なブロ
ー成形方法に準じて行えばよく、上記金型３００内に載
置した前記チューブ内を加圧しながら金型３００を加熱
し、チューブ長軸方向に延伸させて、金型内形状に沿わ
せて形状付けをすることができる。
を用いてバルーン用チューブに形状付けすることによ
り、上記のようなバルーン３を製造する。本発明では、
この形状付け金型内に配置するバルーン用チューブを、
予め予備成形金型を用いて成形しておくこともできる。
この予備成形バルーンは、たとえば図２に示す膨張時バ
ルーンと概略同形状とすることができ、中空円筒胴部３
０と、最終バルーンと同じ基端側接合部３２および先端
側接合部３３を有する形状であることが好ましい。図４
（ａ）はこのような予備成形バルーンを得るための金型
の断面図であり、図４（ｂ）はそのＢ−Ｂ線断面の端面
図である。金型３００内には、バルーン３に中空円筒胴
部３０をもたせるためのものであって、両端にテーパ部
３１１、３１１が形成された内腔（キャビティ）３１
０、接合部３２および接合部３３それぞれのための空隙
３１２および３１３が形成されている。また金型３００
は複数個に分割可能であり、成形後の予備成形バルーン
は金型を各分割部分に分割して取出すことができる。図
には、３分割する例を示す。予備成形は、一般的なブロ
ー成形方法に準じて行えばよく、上記金型３００内に載
置した前記チューブ内を加圧しながら金型３００を加熱
し、チューブ長軸方向に延伸させて、金型内形状に沿わ
せて形状付けをすることができる。
【００２４】上記のようなバルーン用チューブまたは予
備成形バルーンの形状付け (本成形）に用いる金型の例
を図５に示す。図５ (ａ）は金型４００内部の透視正面
図であり、図５ (ｂ）はそのＣ−Ｃ断面の端面図であ
る。形状付け金型４００は、内部に、バルーン３の翼部
３０１および縦溝３０２を形状付けるための成形用空間
（キャビティ）４１０を有する。ここで、キャビティ４
１０は、バルーン３のテーパ部３１、３１に対応するテ
ーパ部４１１、４１１を含む。上記キャビティ４１０の
長手方向におけるおける少なくとも一部にわたって長手
方向に連続した複数の凹溝４０１と、それに対応した同
数の凸条４０２とを有する。
備成形バルーンの形状付け (本成形）に用いる金型の例
を図５に示す。図５ (ａ）は金型４００内部の透視正面
図であり、図５ (ｂ）はそのＣ−Ｃ断面の端面図であ
る。形状付け金型４００は、内部に、バルーン３の翼部
３０１および縦溝３０２を形状付けるための成形用空間
（キャビティ）４１０を有する。ここで、キャビティ４
１０は、バルーン３のテーパ部３１、３１に対応するテ
ーパ部４１１、４１１を含む。上記キャビティ４１０の
長手方向におけるおける少なくとも一部にわたって長手
方向に連続した複数の凹溝４０１と、それに対応した同
数の凸条４０２とを有する。
【００２５】金型４００内には、バルーンを形状付ける
ための上記キャビティ４１０とともに、バルーンの接合
部３２、３３それぞれのための空隙４１２、４１３が形
成されている。また金型４００は複数個に分割可能であ
り、成形後のバルーンは金型を各分割部分に分割して取
出すことができる。図には、金型を３分割する例を示
す。この凹溝４０１および凸条４０２の数は複数であれ
ばよく、図５（ｂ）に示す３つに限定されるものではな
い。なお図５（ｂ）に示す断面形状の金型４００を用い
れば、図２に示す断面形状のバルーン３を得ることがで
きる。図６〜図８に、この数がそれぞれ４、５、６の態
様例の場合の図５（ｂ）相当図を示す。これら図６〜図
８に対応するバルーン３は、図６〜図８の金型内空隙形
状を有するバルーンが得られることは図２と図５（ｂ）
との関係から明らかであり、これらの断面形状図は省略
する。本発明では、上記各図５〜８において、金型内の
キャビティ４１０は、前記凹溝４０１と凸条４０２とに
より形成されるスクロール状断面を有することが望まし
い。
ための上記キャビティ４１０とともに、バルーンの接合
部３２、３３それぞれのための空隙４１２、４１３が形
成されている。また金型４００は複数個に分割可能であ
り、成形後のバルーンは金型を各分割部分に分割して取
出すことができる。図には、金型を３分割する例を示
す。この凹溝４０１および凸条４０２の数は複数であれ
ばよく、図５（ｂ）に示す３つに限定されるものではな
い。なお図５（ｂ）に示す断面形状の金型４００を用い
れば、図２に示す断面形状のバルーン３を得ることがで
きる。図６〜図８に、この数がそれぞれ４、５、６の態
様例の場合の図５（ｂ）相当図を示す。これら図６〜図
８に対応するバルーン３は、図６〜図８の金型内空隙形
状を有するバルーンが得られることは図２と図５（ｂ）
との関係から明らかであり、これらの断面形状図は省略
する。本発明では、上記各図５〜８において、金型内の
キャビティ４１０は、前記凹溝４０１と凸条４０２とに
より形成されるスクロール状断面を有することが望まし
い。
【００２６】上記において、形状付けに用いられるバル
ーン用チューブ、または予備成形バルーンの中空の円筒
胴部は、それらの外周長（ｌ）が、前記本成形金型４０
０の内周面の周長（Ｌ）と同一長さかそれより短いこと
が好ましく、具体的には、ｌ≦Ｌ≦１．５ｌであること
が好ましい。バルーン用チューブまたは予備成形バルー
ンの外周長さが上記であれば、本成形金型４００を用い
た形状付与時にバルーン用チューブまたは予備成形バル
ーンが周方向に収縮することがなく、不当に変形するな
どの恐れなく折り畳み形状のバルーンを得ることができ
る。またこれにより、予備成形バルーンのブロー延伸配
向が壊されず、バルーンの破壊強度を低下させることな
く形状付けを行うことができる。
ーン用チューブ、または予備成形バルーンの中空の円筒
胴部は、それらの外周長（ｌ）が、前記本成形金型４０
０の内周面の周長（Ｌ）と同一長さかそれより短いこと
が好ましく、具体的には、ｌ≦Ｌ≦１．５ｌであること
が好ましい。バルーン用チューブまたは予備成形バルー
ンの外周長さが上記であれば、本成形金型４００を用い
た形状付与時にバルーン用チューブまたは予備成形バル
ーンが周方向に収縮することがなく、不当に変形するな
どの恐れなく折り畳み形状のバルーンを得ることができ
る。またこれにより、予備成形バルーンのブロー延伸配
向が壊されず、バルーンの破壊強度を低下させることな
く形状付けを行うことができる。
【００２７】この金型４００内に、成形用材料であるバ
ルーン用チューブまたは予備成形バルーンを配置し、加
熱・加圧して該チューブを金型内壁面４０３に密着させ
ることにより、バルーン３の長手方向の少なくとも一部
にわたって長手方向に連続した複数の縦溝とそれに対応
した同数の翼部とが形状付けられたバルーン３を得るこ
とができる。加熱温度は、基本的に上記バルーン材料の
ガラス転移温度以上、融点温度以下で行うことが好まし
いが、通常、６０〜１６０℃程度、さらには９０〜１３
０℃程度が選択される。金型内での加圧は、予備成形バ
ルーン（またはチューブ）の一端をチャックなどで液蜜
に封止し、他端から窒素などの液体もしくは気体を入れ
て加圧する。加圧は、通常、少なくとも１〜５ＭＰａ、
好ましくは３〜４ＭＰａ程度である。
ルーン用チューブまたは予備成形バルーンを配置し、加
熱・加圧して該チューブを金型内壁面４０３に密着させ
ることにより、バルーン３の長手方向の少なくとも一部
にわたって長手方向に連続した複数の縦溝とそれに対応
した同数の翼部とが形状付けられたバルーン３を得るこ
とができる。加熱温度は、基本的に上記バルーン材料の
ガラス転移温度以上、融点温度以下で行うことが好まし
いが、通常、６０〜１６０℃程度、さらには９０〜１３
０℃程度が選択される。金型内での加圧は、予備成形バ
ルーン（またはチューブ）の一端をチャックなどで液蜜
に封止し、他端から窒素などの液体もしくは気体を入れ
て加圧する。加圧は、通常、少なくとも１〜５ＭＰａ、
好ましくは３〜４ＭＰａ程度である。
【００２８】本発明では、金型４００を用いて最終形状
のバルーンを成形する際に、バルーン用チューブを直接
金型４００で成形してもよく、また予備成形バルーンを
成形してもよいが、翼部の数が多いなど細かい形状のバ
ルーン製品を製造する場合には、またバルーン製品の破
裂強度などの点でも、１段階でブロー成形するよりも予
備成形バルーンを用いる方が容易である。なお予備成形
バルーンを用いる場合には、図５ (ａ）中、テーパ部４
１１を無くし当該部分をキャビティ（最大径部）４１０
と同断面にしてもよい。なお上述したように本成型用の
金型４００の周長（Ｌ）に近い周長さ（ｌ）を備える予
備成形バルーンもしくはバルーン用チューブを予め成形
し、その後に金型４００を用いて形状付けを行なうこと
により、チューブ厚みに実質的に分布を持たせず、すな
わち実質的に均一な肉厚を有するバルーン３が得られ
る。一般にブロー成形でバルーンを作製する場合、その
バルーンの延伸配向を高めるために、比較的外径の小さ
いバルーン用チューブをブロー成形により何倍もの外径
（たとえば３〜６倍）に拡張してバルーンを成形する。
このためバルーン用チューブから金型４を用いて１段階
でブロー成形すると、ブロー成形によってバルーン用チ
ューブの外径をあまり大きく膨らませる（周長を著しく
伸ばす）場合には、金型４００の凹溝４０１の頂部（端
部）付近に位置するバルーン３の肉厚が多の部分に比べ
て著しく薄くなり、チューブ厚みにかなりの分布が生じ
る可能性がある。
のバルーンを成形する際に、バルーン用チューブを直接
金型４００で成形してもよく、また予備成形バルーンを
成形してもよいが、翼部の数が多いなど細かい形状のバ
ルーン製品を製造する場合には、またバルーン製品の破
裂強度などの点でも、１段階でブロー成形するよりも予
備成形バルーンを用いる方が容易である。なお予備成形
バルーンを用いる場合には、図５ (ａ）中、テーパ部４
１１を無くし当該部分をキャビティ（最大径部）４１０
と同断面にしてもよい。なお上述したように本成型用の
金型４００の周長（Ｌ）に近い周長さ（ｌ）を備える予
備成形バルーンもしくはバルーン用チューブを予め成形
し、その後に金型４００を用いて形状付けを行なうこと
により、チューブ厚みに実質的に分布を持たせず、すな
わち実質的に均一な肉厚を有するバルーン３が得られ
る。一般にブロー成形でバルーンを作製する場合、その
バルーンの延伸配向を高めるために、比較的外径の小さ
いバルーン用チューブをブロー成形により何倍もの外径
（たとえば３〜６倍）に拡張してバルーンを成形する。
このためバルーン用チューブから金型４を用いて１段階
でブロー成形すると、ブロー成形によってバルーン用チ
ューブの外径をあまり大きく膨らませる（周長を著しく
伸ばす）場合には、金型４００の凹溝４０１の頂部（端
部）付近に位置するバルーン３の肉厚が多の部分に比べ
て著しく薄くなり、チューブ厚みにかなりの分布が生じ
る可能性がある。
【００２９】上記には、図５に示すような、空隙４１
２、４１３を除くキャビティ４１０の長手方向全体にわ
たって凹溝４０１が連続した金型４００を用いる例を示
したが、本発明ではこの凹溝４０１は、金型内キャビテ
ィ４１０の長手方向全体に連続してなくともよく、バル
ーン３に好適な折り畳み形状が付与できる限り、キャビ
ティ４１０の少なくとも長手方向の一部に形成されてい
ればよい。たとえば図９に示すように、キャビティ４１
０のテーパ部４１１のみに凹溝４０１があり、バルーン
３の概略円筒胴部（最大外径部）３０に対応する部分に
は凹溝４０１が形成されてない金型であってもよい。図
９（ａ）はそのような金型４００の長手方向の透視図で
あり、図９（ｂ）はそのテーパ部４１１（Ｄ−Ｄ線また
はＦ−Ｆ線）断面の端面図であり、図９（ｃ）は、キャ
ビティ（最大外径部）４１０（Ｅ−Ｅ線）断面の端面図
である。このような金型４００を用いると、バルーン３
のテーパ部３１のみにバルーン３の長手方向に連続した
複数の縦溝３０２と翼部３０１とが形成されたバルーン
３が得られる。上記金型４００は複数個に分割可能であ
り、成形後のバルーンは金型を各分割部分に分割して取
出すことができる。図には、金型を３分割する例を示
す。
２、４１３を除くキャビティ４１０の長手方向全体にわ
たって凹溝４０１が連続した金型４００を用いる例を示
したが、本発明ではこの凹溝４０１は、金型内キャビテ
ィ４１０の長手方向全体に連続してなくともよく、バル
ーン３に好適な折り畳み形状が付与できる限り、キャビ
ティ４１０の少なくとも長手方向の一部に形成されてい
ればよい。たとえば図９に示すように、キャビティ４１
０のテーパ部４１１のみに凹溝４０１があり、バルーン
３の概略円筒胴部（最大外径部）３０に対応する部分に
は凹溝４０１が形成されてない金型であってもよい。図
９（ａ）はそのような金型４００の長手方向の透視図で
あり、図９（ｂ）はそのテーパ部４１１（Ｄ−Ｄ線また
はＦ−Ｆ線）断面の端面図であり、図９（ｃ）は、キャ
ビティ（最大外径部）４１０（Ｅ−Ｅ線）断面の端面図
である。このような金型４００を用いると、バルーン３
のテーパ部３１のみにバルーン３の長手方向に連続した
複数の縦溝３０２と翼部３０１とが形成されたバルーン
３が得られる。上記金型４００は複数個に分割可能であ
り、成形後のバルーンは金型を各分割部分に分割して取
出すことができる。図には、金型を３分割する例を示
す。
【００３０】また成形用材料を金型内で加熱・加圧する
際には、長手方向に延伸することもできる。たとえば予
備成形バルーンの外径の小さい接続部を金型４００の長
手方向両端（図示せず）の小径部分に位置合わせをする
ために必要ならば延伸する。延伸は、成形用材料によっ
ても異なるが、通常２０ｍｍ以下、好ましくは７ｍｍ以
下の距離で行うのがよい。
際には、長手方向に延伸することもできる。たとえば予
備成形バルーンの外径の小さい接続部を金型４００の長
手方向両端（図示せず）の小径部分に位置合わせをする
ために必要ならば延伸する。延伸は、成形用材料によっ
ても異なるが、通常２０ｍｍ以下、好ましくは７ｍｍ以
下の距離で行うのがよい。
【００３１】
【発明の効果】本発明では、金型を用いて、加熱・加圧
必要に応じて延伸を加えてバルーンに折り畳み形状を付
与しており、この成形時の加熱・加圧さらには延伸条件
を適切に選択することにより、目的とした折り畳み形状
でなおかつ、その形状を記憶したバルーンが提供され
る。またこのバルーンは、最終的に内管シャフトに巻き
付ける工程が容易になるばかりでなく、本発明で付与さ
れるスクロール形状の折り畳み形状は、体内でバルーン
を移動させる際の抵抗も少なく、さらに本発明のバルー
ンは加圧・膨張させた後に移動させる際の抵抗も少な
い。特に、翼部の一部または全体が一定の回転方向に向
くようなスクロール形状であるため、一旦膨張させた後
の収縮時にバルーンの翼部をすばやく、かつ確実に付与
した形状にしたがって（形状記憶的に）シャフトに巻き
つけることができ、コンパクトに折り畳むことができる
点で優れている。
必要に応じて延伸を加えてバルーンに折り畳み形状を付
与しており、この成形時の加熱・加圧さらには延伸条件
を適切に選択することにより、目的とした折り畳み形状
でなおかつ、その形状を記憶したバルーンが提供され
る。またこのバルーンは、最終的に内管シャフトに巻き
付ける工程が容易になるばかりでなく、本発明で付与さ
れるスクロール形状の折り畳み形状は、体内でバルーン
を移動させる際の抵抗も少なく、さらに本発明のバルー
ンは加圧・膨張させた後に移動させる際の抵抗も少な
い。特に、翼部の一部または全体が一定の回転方向に向
くようなスクロール形状であるため、一旦膨張させた後
の収縮時にバルーンの翼部をすばやく、かつ確実に付与
した形状にしたがって（形状記憶的に）シャフトに巻き
つけることができ、コンパクトに折り畳むことができる
点で優れている。
【図１】 本発明の実施例に係る拡張カテーテルの外観
図である。
図である。
【図２】 本発明における膨張バルーンの形状例を示す
概略正面図である。
概略正面図である。
【図３】 本発明に係るバルーンの一態様例を示す図１
のバルーン３のＡ−Ａ線断面図である。
のバルーン３のＡ−Ａ線断面図である。
【図４】 図４（ａ）は、図３に示す予備成形バルーン
を得るための金型の断面図であり、図４（ｂ）はそのＢ
−Ｂ線断面の端面図である。
を得るための金型の断面図であり、図４（ｂ）はそのＢ
−Ｂ線断面の端面図である。
【図５】 図５（ａ）は本発明で用いられる金型形状一
態様例（３つの翼部を有する）を示す断面図であり、図
５（ｂ）はそのＣ−Ｃ線断面の端面図である。
態様例（３つの翼部を有する）を示す断面図であり、図
５（ｂ）はそのＣ−Ｃ線断面の端面図である。
【図６】 本発明で用いられる金型形状の一態様例（４
つの翼部を有する）を示す断面の端面図である。
つの翼部を有する）を示す断面の端面図である。
【図７】 本発明で用いられる金型形状の一態様例（５
つの翼部を有する）を示す断面の端面図である。
つの翼部を有する）を示す断面の端面図である。
【図８】 本発明で用いられる金型形状の一態様例（６
つの翼部を有する）を示す断面の端面図である。
つの翼部を有する）を示す断面の端面図である。
【図９】 図９（ａ）は本発明で用いられる金型の一態
様例を示す透視図であり、図９（ｂ）はそのＤ−Ｄ線ま
たはＦ−Ｆ線断面の端面図であり、図９（ｃ）はそのＥ
−Ｅ線断面の端面図である。
様例を示す透視図であり、図９（ｂ）はそのＤ−Ｄ線ま
たはＦ−Ｆ線断面の端面図であり、図９（ｃ）はそのＥ
−Ｅ線断面の端面図である。
１：拡張カテーテル
２：ハブ
３：バルーン
３０：円筒胴部
３０１：中空翼部
３０２：縦溝
３１：テーパ部
３２：基端側接続部
３３：先端側接続部
４：先端チップ
５：ガイドワイヤー
１０：外管シャフト
１４：シャフト内管
３００：予備成形金型
４００：金型 (形状付け金型）
４０１：凹溝
４０２：凸条
４１０：キャビティ
─────────────────────────────────────────────────────
フロントページの続き
(72)発明者 雲山 賢一
静岡県富士宮市舞々木町150番地 テルモ
株式会社内
Ｆターム(参考） 4C167 AA07 BB02 BB12 BB28 CC09
CC20 CC22 CC23 CC26 DD01
DD02 FF01 GG02 GG03 GG04
GG05 GG06 GG07 GG08 GG09
GG10 GG11 GG21 GG22 GG23
GG24 GG32 GG34 HH04 HH14
Claims (7)
- 【請求項１】内部に、バルーンを形状付けるためのキャ
ビティを有し、該キャビティの長手方向における少なく
とも一部にわたって複数の凹溝と、それに対応した同数
の凸条とを有する金型内に、 バルーン用チューブを配置し、加熱・加圧して該チュー
ブを金型内壁面に密着させることにより、少なくとも長
手方向の一部において長手方向に連続した複数の縦溝と
それに対応した同数の翼部とが形状付けられたバルーン
を得るカテーテル用バルーンの製造方法。 - 【請求項２】前記バルーン用チューブを予めブロー成形
することにより、両端にカテーテルのシャフトを接合す
るための先端側接続部および基端側接続部を有し、これ
ら接続部より大径の胴部を有する予備成形バルーンと
し、該予備成形バルーンを前記金型内に配置する請求項
１に記載のカテーテル用バルーンの製造方法。 - 【請求項３】前記金型は、前記凹溝と凸条とによりスク
ロール状断面が形成され、該スクロール断面に対応した
翼部と縦溝とを有するバルーンを得る請求項１または２
に記載のカテーテル用バルーンの製造方法。 - 【請求項４】前記金型の内周面の周長は、前記バルーン
用チューブまたは予備成形バルーンの胴部の外周と同一
長さまたはそれ以上である請求項１〜３のいずれかに記
載のカテーテル用バルーンの製造方法。 - 【請求項５】前記バルーン用チューブまたは予備成形バ
ルーンを金型内で加熱・加圧しながら長手方向に延伸す
る請求項１〜４のいずれかに記載のカテーテル用バルー
ンの製造方法。 - 【請求項６】請求項１〜５のいずれかの製造方法で得ら
れるカテーテル用形状記憶バルーン。 - 【請求項７】請求項６に記載のバルーンを備えたバルー
ンカテーテル。
Priority Applications (1)
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|---|---|---|---|
| JP2001259897A JP4761671B2 (ja) | 2001-08-29 | 2001-08-29 | 形状記憶バルーン、その製造方法およびバルーンカテーテル |
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| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2001259897A JP4761671B2 (ja) | 2001-08-29 | 2001-08-29 | 形状記憶バルーン、その製造方法およびバルーンカテーテル |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2003062080A true JP2003062080A (ja) | 2003-03-04 |
| JP4761671B2 JP4761671B2 (ja) | 2011-08-31 |
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ID=19087195
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| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2001259897A Expired - Fee Related JP4761671B2 (ja) | 2001-08-29 | 2001-08-29 | 形状記憶バルーン、その製造方法およびバルーンカテーテル |
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