JP2016013215A - バルーンカテーテル - Google Patents

Abstract

【課題】本発明は、バルーンを拡張した状態から折り畳んだ状態に遷移させるときは、インナーチューブまでの距離が短い谷部が優先的に減圧されて早く折り畳まれる一方、バルーンを折り畳んだ状態から拡張した状態に遷移させるときは、インナーチューブまでの距離が長い谷部が優先的に加圧されて早く拡張することができるバルーンカテーテルを提供することを課題とする。【解決手段】バルーンカテーテル１０のバルーン２０をインナーチューブ５０の外周に折り畳んだとき、６個の谷部９０、１００のうち、少なくとも一つの谷部１００からインナーチューブ５０までの距離が、他の５個の谷部９０からインナーチューブ５０までの距離よりも短くなっている。【選択図】図４

Description

本発明は、血管、胆管、膵管等に形成された狭窄部又は閉塞部に挿入して、狭窄部又は閉塞部を拡張することで、血液、胆汁（胆液）、膵液等の流れを確保するためのバルーンカテーテルに関するものである。

血管、胆管、膵管等に狭窄部又は閉塞部が形成されると、血液、胆汁（胆液）、膵液等の流れが悪くなってしまう。従来、このような狭窄部又は閉塞部を治療する方法として、バルーンカテーテルを用いた治療方法が広く行われている。

バルーンカテーテルは、主に、拡張体であるバルーンと、バルーンの後端に固着されたアウターチューブと、バルーンとアウターチューブとの内部に挿入されたインナーチューブと、からなる。インナーチューブは、ガイドワイヤを挿通させるために用いられ、アウターチューブとインナーチューブとの間に設けられた拡張ルーメンは、バルーンを拡張するための液体（造影剤や生理食塩水など）を流通させるために用いられる。

一般に、バルーンカテーテルは、バルーンをインナーチューブの外周に折り畳んだ状態で、血管、胆管、膵管等に挿入され、狭窄部又は閉塞部でバルーンを拡張した後、バルーンは、再度インナーチューブの外周に折り畳まれる。そのため、バルーンは、折り畳んだ状態から拡張した状態に、又は、拡張した状態から折り畳んだ状態に遷移する。狭窄部又は閉塞部が複数存在する場合や、狭窄部又は閉塞部の距離がバルーン長よりも長い場合には、手技者は、上記の動作を繰り返して行う。そのため、バルーンの形状付けを正確に行っていないと、折り畳んだときにバルーンが小径化されず、次第にバルーンカテーテルの操作性が低下するという問題があった。

この問題を解決する方法として、バルーンをインナーチューブの外周に折り畳んだときに、バルーンがｎ個（ｎは２以上の整数）の翼部と隣接する翼部の間に形成されるｎ個（ｎは２以上の整数）の谷部とを規則正しく有するように、予めバルーンに形状付けを行ったバルーンカテーテルが知られている（例えば、下記特許文献１）。

しかし、特許文献１のバルーンカテーテルでは、バルーンを折り畳んだとき、ｎ個の翼部とｎ個の谷部とを規則正しく有するようにバルーンに形状付けを行うため、ｎ個の谷部とインナーチューブとの距離とが何れも同じになっている。そのため、バルーンを折り畳んだ状態から拡張した状態に遷移させるときに、又は、バルーンを拡張した状態から折り畳んだ状態に遷移させるときに、ｎ個の谷部の何れにも一定の圧力（加圧又は減圧）しか付与されない。特に、バルーンカテーテルを湾曲した血管、胆管、膵管等の末端まで挿入したとき、バルーンの谷部を折り畳むための圧力（減圧）が、又は、バルーンの谷部を拡張するための圧力（加圧）が、ｎ個の谷部の何れにも付与されるまでにかなりの時間を要する。そのため、バルーンを折り畳んだ状態から拡張した状態に遷移させる時間が長くなり、又は、バルーンを拡張した状態から折り畳んだ状態に遷移させる時間が長くなり、その結果、狭窄部又は閉塞部を拡張させるために時間がかかるという問題があった。

特許第４７６１６７１号

本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、ｎ個の谷部のうち、少なくとも一つの谷部からインナーチューブまでの距離を、他の谷部からインナーチューブまでの距離よりも短くすることで、バルーンを拡張した状態から折り畳んだ状態に遷移させるときは、インナーチューブまでの距離が短い谷部が優先的に減圧されて早く折り畳まれる一方、バルーンを折り畳んだ状態から拡張した状態に遷移させるときは、インナーチューブまでの距離が長い谷部が優先的に加圧されて早く拡張することができるバルーンカテーテルを提供することを課題とする。

上記課題は、以下に列挙される手段により解決がなされる。

本発明の態様１は、インナーチューブと、前記インナーチューブに固着され、折り畳んだ状態と拡張した状態とを遷移可能なバルーンと、前記バルーンを前記インナーチューブの外周に折り畳んだとき、前記バルーンは、ｎ個（ｎは２以上の整数）の翼部と、隣接する前記翼部の間に形成されるｎ個（ｎは２以上の整数）の谷部と、を有しており、前記ｎ個の谷部のうち、少なくとも一つの谷部から前記インナーチューブまでの距離が、他の谷部から前記インナーチューブまでの距離よりも短くなっていることを特徴とするバルーンカテーテル。

本発明の態様２は、ｎ番目の谷部から前記インナーチューブまでの距離は、隣接するｎ−１番目の谷部から前記インナーチューブまでの距離よりも短く、前記ｎ−１番目の谷部に隣接するｎ−２番目の谷部から前記インナーチューブまでの距離は、前記ｎ−１番目の谷部から前記インナーチューブまでの距離よりも短い部分を有することを特徴とした態様１に記載のバルーンカテーテル。

本発明の態様３は、前記ｎ個の谷部は、前記インナーチューブまでの距離が短い谷部と、前記インナーチューブまでの距離が長い谷部と、からなり、周方向に交互に設けられていることを特徴とした態様１又は態様２に記載のバルーンカテーテル。

本発明の態様１のバルーンカテーテルでは、ｎ個の谷部のうち、少なくとも一つの谷部からインナーチューブまでの距離が、他の谷部からインナーチューブまでの距離よりも短くなっている。そのため、バルーンを拡張した状態から折り畳んだ状態に遷移させるとき、インナーチューブまでの距離が短い谷部は、インナーチューブまでの距離が長い他の谷部よりも優先的に減圧され、最初に折り畳み始める。これが起因となって、インナーチューブまでの距離が長い他の谷部も引き摺られるように折り畳み始める。そのため、折り畳むための圧力（減圧）が付与される前に、インナーチューブまでの距離が長い他の谷部が折り畳み始めることで、バルーンを拡張した状態から折り畳んだ状態に遷移させる時間を短縮することができる。同様に、バルーンを折り畳んだ状態から拡張した状態に遷移させるとき、インナーチューブまでの距離が長い他の谷部は、インナーチューブまでの距離が短い谷部よりも優先的に加圧され、最初に拡張し始める。これが起因となって、インナーチューブまでの距離が短い谷部も引き摺られるように拡張し始める。そのため、拡張するための圧力（加圧）が付与される前に、インナーチューブまでの距離が短い谷部が拡張し始めることで、バルーンを折り畳んだ状態から拡張した状態に遷移させる時間を短縮することができる。

本発明の態様２のバルーンカテーテルでは、ｎ番目の谷部からインナーチューブまでの距離は、隣接するｎ−１番目の谷部からインナーチューブまでの距離よりも短く、かつ、ｎ−１番目の谷部に隣接するｎ−２番目の谷部からインナーチューブまでの距離は、ｎ−１番目の谷部からインナーチューブまでの距離よりも短くなっている部分を有する。そのため、バルーンを拡張した状態から折り畳んだ状態に遷移させるとき、インナーチューブまでの距離が短いｎ番目の谷部及びｎ−２番目の谷部が、インナーチューブまでの距離が長いｎ−１番目の谷部よりも優先的に減圧され、最初に折り畳み始める。ｎ−１番目の谷部は、ｎ番目の谷部及びｎ−２番目の谷部に挟まれているため、両側から引き摺られるように折り畳み始める。その結果、バルーンを拡張した状態から折り畳んだ状態に遷移させる時間を更に短縮することができる。

本発明の態様３のバルーンカテーテルでは、ｎ個の谷部は、インナーチューブまでの距離が短い谷部と、インナーチューブまでの距離が長い谷部と、からなり、周方向に交互に設けられている。そのため、バルーンを拡張した状態から折り畳んだ状態に遷移させるとき、インナーチューブまでの距離が短い谷部が、優先的に周方向に均等に折り畳み始める。インナーチューブまでの距離が長い谷部は、インナーチューブまでの距離が短い谷部に挟まれているため、両側から引き摺られるように周方向に均等に折り畳み始める。その結果、バルーンをインナーチューブから偏心することなく折り畳むことができ、かつ、バルーンを拡張した状態から折り畳んだ状態に遷移させる時間を更に短縮することができる。同様に、バルーンを折り畳んだ状態から拡張した状態に遷移させるとき、インナーチューブまでの距離が長い谷部が、優先的に周方向に均等に拡張し始める。インナーチューブまでの距離が短い谷部は、インナーチューブまでの距離が長い谷部に挟まれているため、両側から引き摺られるように周方向に均等に拡張し始める。その結果、バルーンをインナーチューブから偏心することなく拡張させることができ、かつ、バルーンを折り畳んだ状態から拡張した状態に遷移させる時間を更に短縮することができる。

図１は、本実施の形態のバルーンカテーテル（バルーンを拡張させた時）の全体図である。 図２は、図１のＡ−Ａ断面を示した図である。 図３は、本実施の形態のバルーンカテーテル（バルーンを折り畳んだ時）の全体図である。 図４は、図３のＢ−Ｂ断面を示した図である。 図５は、バルーンが拡張した状態から折り畳んだ状態に遷移する様子を示した図である。図５（Ａ）は、バルーンが拡張した状態を示しており、図５（Ｂ）は、インナーチューブまでの距離が短い谷部が優先的に折り畳み始めた様子を示しており、図５（Ｃ）は、インナーチューブまでの距離が長い谷部が引き摺られるように折り畳み始めた様子を示しており、図５（Ｄ）は、６個の谷部が全て折り畳まれた状態を示している。 図６は、図４の第一変形例である。 図７（Ａ）〜図７（Ｄ）は、図５（Ａ）〜図５（Ｄ）の第一変形例である。 図８は、図４の第二変形例である。 図９（Ａ）〜図９（Ｄ）は、図５（Ａ）〜図５（Ｄ）の第二変形例である。

図１〜図５（Ｄ）を参照しつつ、本実施の形態のバルーンカテーテル１０を用いた場合を例として説明する。図１及び図３では、図示左側が体内に挿入される先端側（遠位側）、右側が医師等の手技者によって操作される後端側（近位側、基端側）になっている。

バルーンカテーテル１０は、例えば、血管、胆管、膵管等に形成された狭窄部又は閉塞部を治療するために用いられるものである。図１に示すように、バルーンカテーテル１０は、主に、バルーン２０と、アウターチューブ３０と、コネクタ４０と、インナーチューブ５０と、チップ６０と、補強体７０と、からなる。なお、図１は、バルーン２０を拡張させた状態を示している。

狭窄部又は閉塞部を拡張するバルーン２０は、樹脂製の部材からなり、先端側に先端取付部２２と、後端側に後端取付部２３と、を有している。先端取付部２２は、インナーチューブ５０の先端とチップ６０とに固着され、後端取付部２３は、アウターチューブ３０の先端に固着されている。図１では、先端取付部２２は、チップ６０を介してインナーチューブ５０の先端と固着されているが、これに限定されず、インナーチューブ５０の先端とチップ６０との間に先端取付部２２を挟み込んでも良い。また、図１では、後端取付部２３は、アウターチューブ３０の先端の外周に固着されているが、これに限定されず、後端取付部２３は、アウターチューブ３０の先端の内周に固着しても良い。

アウターチューブ３０は、バルーン２０を拡張するために、造影剤や生理食塩水などの液体を供給するための拡張ルーメン３６を構成する管状の部材である。アウターチューブ３０は、先端側から順に、先端アウターチューブ部３１と、ガイドワイヤポート部３３と、中間アウターチューブ部３５と、後端アウターチューブ部３７と、からなる。先端アウターチューブ部３１と中間アウターチューブ部３５とは、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリエステルエラストマーなどの樹脂からなるチューブである。ガイドワイヤポート部３３は、先端アウターチューブ部３１と、中間アウターチューブ部３５と、インナーチューブ５０と、を固着した部分である。

先端アウターチューブ部３１には、インナーチューブ５０が挿入されており、先端アウターチューブ部３１とインナーチューブ５０との間には、上述した拡張ルーメン３６が形成されている。

後端アウターチューブ部３７は、所謂ハイポチューブと呼ばれる金属製の管状部材である。後端アウターチューブ部３７の先端は、中間アウターチューブ部３５の後端に挿入されて固着されている。後端アウターチューブ部３７の後端には、コネクタ４０が取り付けられている。コネクタ４０に取り付け可能なインデフレータ（図示せず）からバルーン２０を拡張するための造影剤や生理食塩水などの液体が供給されると、液体は、拡張ルーメン３６を通ってバルーン２０を拡張する。なお、後端アウターチューブ部３７の材料は、特に限定されず、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４）やＮｉ−Ｔｉ合金などの超弾性合金を用いることができる。

インナーチューブ５０は、内部にガイドワイヤを挿入するためのガイドワイヤルーメン５１を形成している。また、インナーチューブ５０の後端は、アウターチューブ３０のガイドワイヤポート部３３に固着されることによって、後端側ガイドワイヤポート５４を形成している。

インナーチューブ５０の先端は、チップ６０とバルーン２０の先端取付部２２と固着されている。チップ６０は、先端に向かって外径が漸進的に減少するテーパ状の外形を有する部材であり、柔軟な樹脂で形成されている。チップ６０を形成する樹脂は、特に限定されないが、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマなどを用いることができる。

チップ６０は、ガイドワイヤルーメン５１の先端に固着された筒状の部材であり、先端に先端側ガイドワイヤポート６９を有している。

インナーチューブ５０には、放射線照射下でバルーン２０の位置を把握できるように、バルーン２０の内部に放射線不透過性を有したマーカ７２が２個取り付けられている。

後端アウターチューブ部３７の先端の内周面には、補強体７０が取り付けられている。補強体７０は、断面が円形であり、先端に向かって細径化されたテーパ状の金属製の線材である。補強体７０の材料は、特に限定されず、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４）やＮｉ−Ｔｉ合金などの超弾性合金を用いることができる。

補強体７０は、中間アウターチューブ部３５とガイドワイヤポート部３３とを通過して、先端アウターチューブ部３１まで延びている。図１では、補強体７０の先端は、アウターチューブ３０とインナーチューブ５０とに固定されていないが、これに限定されない。例えば、補強体７０の先端をアウターチューブ３０とインナーチューブ５０とで挟み込むようにして固定しても良い。

図２は、図１のＡ−Ａ断面を示している。図２に示すように、バルーン２０に造影剤や生理食塩水などの液体を供給すると、バルーン２０は、インナーチューブ５０を中心に円周上に拡張される。このとき、バルーン２０からインナーチューブ５０までの距離は、Ｘ１となる。

図３は、バルーン２０をインナーチューブ５０の外周に折り畳んだ状態を示している。なお、図３では、説明上、図１と異なり、チップ６０からバルーン２０までの部分について、断面図ではなく外観図を示している。図４は、図３のＢ−Ｂ断面を示している。図４に示すように、バルーン２０をインナーチューブ５０の外周に折り畳んだとき、バルーン２０は、６個の翼部８０と、隣接する翼部８０と翼部８０との間に形成される６個の谷部９０、１００と、を有している。６個の谷部９０、１００は、インナーチューブ５０までの距離Ｘ２が長い５個の谷部９０と、インナーチューブ５０までの距離Ｘ３が短い１個の谷部１００と、に分類される（Ｘ２＞Ｘ３）。

本実施の形態では、バルーン２０を金型に挿入した状態で緩く加圧して、バルーン２０にインナーチューブ５０までの距離Ｘ２が長い谷部９０を６個緩く形状付けした。その後、６個の谷部９０のうち１個の谷部９０をラッピングして物理的に強く形状付けすることで、インナーチューブ５０までの距離Ｘ３が短い谷部１００を作製した。しかし、谷部９０と谷部１００とを作り分ける方法は、特に限定されない。例えば、予めインナーチューブ５０までの距離Ｘ２が長い谷部９０とインナーチューブ５０までの距離Ｘ３が短い谷部１００とを有した金型内でバルーン２０を加圧することで、緩く形状付けされてインナーチューブ５０までの距離Ｘ２が長い谷部９０と、強く形状付けされてインナーチューブ５０までの距離Ｘ３が短い谷部１００と、を作製しても良い。

図５（Ａ）〜図５（Ｄ）は、バルーン２０を拡張させた状態から折り畳んだ状態に遷移させる様子を示している。なお、図５（Ａ）〜図５（Ｄ）では、理解し易くするため、バルーン２０の谷部９０、１００に注目して説明している。そのため、翼部８０に関する説明は省略している。バルーン２０に供給した造影剤や生理食塩水などの液体をインデフレータで除去すると、バルーン２０には一定の圧力（減圧）が付与される。このとき、強く形状付けされた谷部１００は、緩く形状付けされた谷部９０よりも優先的に減圧されて、最初に折り畳み始める（図５（Ｂ）を参照）。谷部１００が折り畳み始めることで、緩く形状付けされた谷部９０が谷部１００に引き摺られて折り畳み始める（図５（Ｃ）を参照）。

このように、バルーン２０が、予め緩く形状付けされてインナーチューブ５０までの距離Ｘ２が長い谷部９０と、予め強く形状付けされてインナーチューブ５０までの距離Ｘ３が短い谷部１００と、を有している（図４を参照）ため、バルーン２０に一定の圧力（減圧）が付与されたとき、谷部１００が優先的に折り畳まれて谷部９０を引き摺ろうとする。そのため、谷部９０は、折り畳むための圧力（減圧）が付与される前に折り畳み始めるため、バルーン２０を拡張した状態から折り畳んだ状態に遷移させる時間を短縮することができる。

また、バルーン２０を折り畳んだ状態から拡張した状態に遷移させる（言い換えると、図５（Ｄ）の状態から図５（Ａ）の状態に遷移させる）とき、バルーン２０に造影剤や生理食塩水などの液体をインデフレータで供給すると、バルーン２０には一定の圧力（加圧）が付与される。このとき、緩く形状付けされた谷部９０には、強く形状付けされた谷部１００よりも優先的に加圧されて、最初に拡張し始める（図５（Ｃ）を参照）。谷部９０が拡張し始めることで、強く形状付けされた谷部１００が谷部９０に引き摺られて拡張し始める（図５（Ｂ）を参照）。

このように、バルーン２０が、予め緩く形状付けされてインナーチューブ５０までの距離Ｘ２が長い谷部９０と、予め強く形状付けされてインナーチューブ５０までの距離Ｘ３が短い谷部１００と、を有している（図４を参照）ため、バルーン２０に一定の圧力（加圧）が付与されたとき、谷部９０が優先的に拡張して谷部１００を引き摺ろうとする。そのため、谷部１００は、拡張するための圧力（加圧）が付与される前に拡張し始めるため、バルーン２０を折り畳んだ状態から拡張した状態に遷移させる時間を短縮することができる。

図６は、図４の第一変形例であり、バルーン２０ａをインナーチューブ５０の外周に折り畳んだとき、バルーン２０ａは、６個の翼部８０ａと、隣接する翼部８０ａと翼部８０ａとの間に形成される６個の谷部９０ａ、９０ｂ、１００ａ、１００ｂと、を有している。６個の谷部９０ａ、９０ｂ、１００ａ、１００ｂは、インナーチューブ５０までの距離Ｘ４が長い４個の谷部９０ａ、９０ｂと、インナーチューブ５０までの距離Ｘ５が短い２個の谷部１００ａ、１００ｂと、に分類される（Ｘ４＞Ｘ５）。

図４に示したバルーン２０では、インナーチューブ５０までの距離Ｘ３が短い谷部１００を１個しか有していなかったのに対して、図６に示したバルーン２０ａでは、インナーチューブ５０までの距離Ｘ５が短い谷部１００ａ、１００ｂを２個有しており、かつ、２個の谷部１００ａ、１００ｂの間には、インナーチューブ５０までの距離Ｘ４が長い谷部９０ａが設けられている。そのため、バルーン２０ａをインナーチューブ５０の外周に折り畳んだとき、バルーン２０ａは、谷部１００ａからインナーチューブ５０までの距離Ｘ５は、隣接する谷部９０ａからインナーチューブ５０までの距離Ｘ４よりも短く、かつ、谷部９０ａに隣接する谷部１００ｂからインナーチューブ５０までの距離Ｘ５は、谷部９０ａからインナーチューブ５０までの距離Ｘ４よりも短くなっている部分を有している（図６のＣ部分を参照）。

図７（Ａ）〜図７（Ｄ）は、バルーン２０ａを拡張させた状態から折り畳んだ状態に遷移させる様子を示している。なお、図７（Ａ）〜図７（Ｄ）では、理解し易くするため、バルーン２０ａの谷部９０ａ、９０ｂ、１００ａ、１００ｂに注目して説明している。そのため、翼部８０ａに関する説明は省略している。バルーン２０ａに供給した造影剤や生理食塩水などの液体をインデフレータで除去すると、バルーン２０ａには一定の圧力（減圧）が付与される。このとき、強く形状付けされた谷部１００ａ及び谷部１００ｂは、緩く形状付けされた谷部９０ａよりも優先的に減圧されて、最初に折り畳み始める（図７（Ｂ）を参照）。谷部９０ａは、谷部１００ａと谷部１００ｂとの間に挟まれているため、両側に位置する谷部１００ａ及び谷部１００ｂが折り畳み始めることで、谷部９０ａは、両側から引き摺られるように折り畳み始める。（図７（Ｃ）を参照）。

このように、バルーン２０ａに一定の圧力（減圧）が付与されたとき、谷部１００ａ及び谷部１００ｂが優先的に折り畳まれて、谷部９０ａを両側から引き摺ろうとする。そのため、谷部９０ａは、折り畳むための圧力（減圧）が付与される前に折り畳み始めるため、バルーン２０ａを拡張した状態から折り畳んだ状態に遷移させる時間を更に短縮することができる。

また、バルーン２０ａを折り畳んだ状態から拡張した状態に遷移させる（言い換えると、図７（Ｄ）の状態から図７（Ａ）の状態に遷移させる）とき、バルーン２０ａに造影剤や生理食塩水などの液体をインデフレータで供給すると、バルーン２０ａには一定の圧力（加圧）が付与される。このとき、緩く形状付けされた谷部９０ａは、強く形状付けされた谷部１００ａ及び谷部１００ｂよりも優先的に加圧されて、最初に拡張し始める（図７（Ｃ）を参照）。谷部９０ａが拡張し始めることで、両側にある谷部１００ａ及び谷部１００ｂは、引き摺られるように拡張し始める（図７（Ｂ）を参照）。

このように、バルーン２０ａに一定の圧力（加圧）が付与されたとき、谷部９０ａが優先的に拡張して、谷部１００ａ及び谷部１００ｂを引き摺ろうとする。そのため、谷部１００ａ及び谷部１００ｂは、拡張するための圧力（加圧）が付与される前に拡張し始めるため、バルーン２０ａを折り畳んだ状態から拡張した状態に遷移させる時間を更に短縮することができる。

図８は、図４の第二変形例であり、バルーン２０ｂをインナーチューブ５０の外周に折り畳んだとき、バルーン２０ｂは、６個の翼部８０ｂと、隣接する翼部８０ｂと翼部８０ｂとの間に形成される６個の谷部９０ｃ、１００ｃと、を有している。６個の谷部９０ｃ、１００ｃは、インナーチューブ５０までの距離Ｘ６が長い３個の谷部９０ｃと、インナーチューブ５０までの距離Ｘ７が短い３個の谷部１００ｃと、に分類され（Ｘ６＞Ｘ７）、３個の谷部９０ｃと３個の谷部１００ｃとが周方向に交互に設けられている。

図９（Ａ）〜図９（Ｄ）は、バルーン２０ｂを拡張させた状態から折り畳んだ状態に遷移させる様子を示している。なお、図９（Ａ）〜図９（Ｄ）では、理解し易くするため、バルーン２０ｂの谷部９０ｃ、１００ｃに注目して説明している。そのため、翼部８０ｂに関する説明は省略している。バルーン２０ｂに供給した造影剤や生理食塩水などの液体をインデフレータで除去すると、バルーン２０ｂには一定の圧力（減圧）が付与される。このとき、強く形状付けされた谷部１００ｃは、緩く形状付けされた谷部９０ｃよりも優先的に減圧されて、周方向に均等に折り畳み始める（図９（Ｂ）を参照）。谷部１００ｃが折り畳み始めることで、緩く形状付けされた谷部９０ｃが両側から谷部１００ｃに引き摺られるように周方向に均等に折り畳み始める（図９（Ｃ）を参照）。

このように、バルーン２０ｂに一定の圧力（減圧）が付与されたとき、谷部１００ｃが優先的に均等に折り畳まれて、谷部１００ｃと谷部１００ｃとの間に挟まれた谷部９０ｃを両側から引き摺ろうとする。そのため、谷部９０ｃは、折り畳むための圧力（減圧）が付与される前に均等に折り畳み始めるため、バルーン２０ｂをインナーチューブ５０から偏心することなく折り畳むことができ、かつ、バルーン２０ｂを拡張した状態から折り畳んだ状態に遷移させる時間を更に短縮することができる。

また、バルーン２０ｂを折り畳んだ状態から拡張した状態に遷移させる（言い換えると、図９（Ｄ）の状態から図９（Ａ）の状態に遷移させる）とき、バルーン２０ｂに造影剤や生理食塩水などの液体をインデフレータで供給すると、バルーン２０ｂには一定の圧力（加圧）が付与される。このとき、緩く形状付けされた谷部９０ｃは、強く形状付けされた谷部１００ｃよりも優先的に加圧されて、周方向に均等に拡張し始める（図９（Ｃ）を参照）。谷部９０ｃが拡張し始めることで、強く形状付けされた谷部１００ｃが両側から谷部９０ｃに引き摺られて拡張し始める（図９（Ｂ）を参照）。

このように、バルーン２０ｂに一定の圧力（加圧）が付与されたとき、谷部９０ｃが優先的に均等に拡張されて、谷部９０ｃと谷部９０ｃとの間に挟まれた谷部１００ｃを両側から引き摺ろうとする。そのため、谷部１００ｃは、拡張するための圧力（加圧）が付与される前に均等に拡張し始めるため、バルーン２０ｂをインナーチューブ５０から偏心することなく拡張させることができ、かつ、バルーン２０ｂを折り畳んだ状態から拡張した状態に遷移させる時間を更に短縮することができる。

なお、上述した説明では、バルーン２０、２０ａ、２０ｂをインナーチューブ５０の外周に折り畳んだとき、バルーン２０、２０ａ、２０ｂは、６個の翼部８０、８０ａ、８０ｂと、６個の谷部９０、９０ａ、９０ｂ、９０ｃ、１００、１００ａ、１００ｂ、１００ｃと、を有していた（図４、図６、及び、図８を参照）。しかし、翼部８０、８０ａ、８０ｂと谷部９０、９０ａ、９０ｂ、９０ｃ、１００、１００ａ、１００ｂ、１００ｃとの数は、特に限定されない。

例えば、バルーン２０をインナーチューブ５０の外周に折り畳んだとき、バルーン２０は、ｎ個（ｎは２以上の整数）の翼部８０と、隣接する翼部８０と翼部８０との間に形成されるｎ個（ｎは２以上の整数）の谷部９０、１００と、を有しており、ｎ個の谷部９０、１００のうち、少なくとも一つの谷部１００からインナーチューブ５０までの距離Ｘ３が、他の谷部９０からインナーチューブ５０までの距離Ｘ２よりも短くなっていれば良い。また、バルーン２０ａをインナーチューブ５０の外周に折り畳んだとき、バルーン２０ａは、ｎ番目の谷部１００ａからインナーチューブ５０までの距離Ｘ５は、隣接するｎ−１番目の谷部９０ａからインナーチューブ５０までの距離Ｘ４よりも短く、ｎ−１番目の谷部９０ａに隣接するｎ−２番目の谷部１００ｂからインナーチューブ５０までの距離Ｘ５は、ｎ−１番目の谷部９０ａからインナーチューブ５０までの距離Ｘ４よりも短い部分を有していれば良い。また、バルーン２０ｂをインナーチューブ５０の外周に折り畳んだとき、バルーン２０ｂは、インナーチューブ５０までの距離Ｘ７が短い谷部１００ｃとインナーチューブ５０までの距離Ｘ６が長い谷部９０ｃとが、周方向に交互に設けられていれば良い。

このように、バルーンカテーテル１０のバルーン２０、２０ａ、２０ｂをインナーチューブ５０の外周に折り畳んだとき、ｎ個の谷部９０、９０ａ、９０ｂ、９０ｃ、１００、１００ａ、１００ｂ、１００ｃのうち、少なくとも一つの谷部１００、１００ａ、１００ｂ、１００ｃからインナーチューブ５０までの距離を、他の谷部９０、９０ａ、９０ｂ、９０ｃからインナーチューブ５０までの距離よりも短くすることで、バルーン２０、２０ａ、２０ｂを拡張した状態から折り畳んだ状態に遷移させるときは、インナーチューブ５０までの距離が短い谷部１００、１００ａ、１００ｂ、１００ｃが優先的に減圧されて早く折り畳まれる一方、バルーン２０、２０ａ、２０ｂを折り畳んだ状態から拡張した状態に遷移させるときは、インナーチューブ５０までの距離が長い谷部９０、９０ａ、９０ｂ、９０ｃが優先的に加圧されて早く拡張させることができる。

１０ バルーンカテーテル
２０、２０ａ、２０ｂ バルーン
２２ 先端取付部
２３ 後端取付部
３０ アウターチューブ
３１ 先端アウターチューブ部
３３ ガイドワイヤポート部
３５ 中間アウターチューブ部
３６ 拡張ルーメン
３７ 後端アウターチューブ部
４０ コネクタ
５０ インナーチューブ
５１ ガイドワイヤルーメン
５４ 後端側ガイドワイヤポート
６０ チップ
６９ 先端側ガイドワイヤポート
７０ 補強体
７２ マーカ
８０、８０ａ、８０ｂ 翼部
９０、９０ａ、９０ｂ、９０ｃ 距離の長い谷部
１００、１００ａ、１００ｂ、１００ｃ 距離の短い谷部

Claims (3)

1. インナーチューブと、
   前記インナーチューブに固着され、折り畳んだ状態と拡張した状態とを遷移可能なバルーンと、
   前記バルーンを前記インナーチューブの外周に折り畳んだとき、前記バルーンは、ｎ個（ｎは２以上の整数）の翼部と、隣接する前記翼部の間に形成されるｎ個（ｎは２以上の整数）の谷部と、を有しており、
   前記ｎ個の谷部のうち、少なくとも一つの谷部から前記インナーチューブまでの距離が、他の谷部から前記インナーチューブまでの距離よりも短くなっていることを特徴とするバルーンカテーテル。
2. ｎ番目の谷部から前記インナーチューブまでの距離は、隣接するｎ−１番目の谷部から前記インナーチューブまでの距離よりも短く、
   前記ｎ−１番目の谷部に隣接するｎ−２番目の谷部から前記インナーチューブまでの距離は、前記ｎ−１番目の谷部から前記インナーチューブまでの距離よりも短い部分を有することを特徴とした請求項１に記載のバルーンカテーテル。
3. 前記ｎ個の谷部は、前記インナーチューブまでの距離が短い谷部と、前記インナーチューブまでの距離が長い谷部と、からなり、周方向に交互に設けられていることを特徴とした請求項１又は請求項２に記載のバルーンカテーテル。
   

Images