JP2018075446A - 修正部分を備えるブロー成形された医療用バルーンを形成するためのパリソン、医療用バルーン、および、関連の方法 - Google Patents

Abstract

【課題】修正部分（例えば、Ｘ線不透過性の層など）を有する、ブロー成形された医療用バルーンを形成するためのパリソン、医療用バルーン、および、関連の方法を提供する。【解決手段】Ｘ線不透過性の品質は、１つまたは複数の少なくとも部分的にＸ線不透過性のマーキング３０を提供することによって実現され、１つまたは複数のマーキングは、バルーン１２に沿って設けられ、バルーンの全長Ｌとは対照的に、作用表面Ｗとして画定される部分を生成することが可能である。【選択図】図１０

Description

以下の米国特許出願は、参照により組み込まれている。６１／６０８，８５２；６１／６０８，８５９；６１／６０８，８６２；６１／６０８，８９７；６１／６０８，９０２；６１／６０８，９０８；６１／６０８，９１３；６１／６０８，９１７；６１／６０８，９２７；６１／６０８，９３２；６１／６０８，９４１；および６１／７４７，４４４。

本開示は、概して、血管形成術などのような医療処置を行うためのバルーンに関し、より具体的には、修正部分（例えば、Ｘ線不透過性の層など）を有する、ブロー成形された医療用バルーンを形成するためのパリソン、医療用バルーン、および、関連の方法に関する。

バルーンは、流量制限を解消もしくは処置するために、または、おそらく、身体のチューブ状の領域（例えば、動脈もしくは静脈など）内の閉塞を完全にするために、日常的に使用されている。多くの臨床的状況において、制限が、硬質の固体（例えば、石灰化プラークなど）によって引き起こされ、そのような閉塞をコンパクトにするために高い圧力の使用が必要とされる。市販のバルーンは、複雑な技術を用いて、バルーンのプロファイルを犠牲にすることなく、高い圧力の要件を実現している。高い圧力の要件の他に、また、バルーンは、特に血管形成術のために使用されるときに、穿刺に対して抵抗力があり、進み易く、押し易く、低いプロファイルを表すべきである。

臨床診療では、血管形成術バルーンは、図１および図２に示されているように、収縮されて折り畳まれた状況から拡張された状況へ血管内で拡張され、目標領域（例えば、血管Ｖの円周方向の内側壁部Ｉの一部分など）を治療する。図３および図３ａ（それは、Ｘ線透視検出器プレート（ＦＤＰ）によって測定される強度を示している）に図示されているように、壁部２８を有するバルーン１２の膨張は、従来的に、寸法ＤＸに沿って、Ｘ線造影剤ＣＭを使用して完全にされ、インターベンション治療の間にＸ線または他の形態のＸ線写真Ｒの下でのより良好な可視性を提供する。典型的に、造影剤および生理食塩水の７０／３０パーセント混合物が使用され、血管形成術手順の間にバルーンを膨張させる。

一般的に、望ましい目標は、バルーン（特に、大きい体積のバルーン（それは、造影剤による最大２分の膨張／収縮時間を必要とする可能性がある））のプロファイルを犠牲にすることなく、バルーンに必要とされる膨張時間および収縮時間を低減させることである。また、その相対的に高い粘度に因って、バルーンの膨張／収縮のときに使用される造影剤の量を取り除くか、または少なくとも低減させることが望ましいこととなる。造影剤の使用は、膨張／収縮時間を長くし、また、ヨウ素に対して敏感な患者にヨウ素被ばくのリスクをもたらす。この点において、例えば、生理食塩水または二酸化炭素などのような、非Ｘ線不透過性の物質を造影剤の代わりに使用することが可能であるが、そのような物質は、Ｘ線イメージングの間に見ることができず、したがって、可視性を向上させない。

さらに、血管形成術手順を行う医師は、膨張していないバルーンの位置を正確に位置付けすることができるべきであり、その結果、バルーンは、膨張させられると適正に位置付けされることとなる。これは、従来から、バルーン作用表面に対応する領域にあるカテーテルシャフト上にマーカーバンドを取り付けることによって達成される。この「作用表面」は、石灰化プラークに接触するなどの、所望の治療効果を実現するために使用されるバ
ルーンの部分に沿う表面である（その表面は、近位端部および遠位端部において円錐形状のセクションまたはテーパー付きのセクションを有するバルーンの場合、典型的に、概して円筒形状のバレルセクションと同一の広がりを持つ）。

シャフトに沿って設置する間にマーカーバンドのミスアライメント（不整合）が、図４に示されているように、作用表面の範囲に正確に対応しないということを結果として生じさせる場合がある（シャフトＳによって担持されているそれぞれの内部マーカーバンドＭと、バルーン１２の作用表面Ｗとの間のミスアライメント量Ｘに留意されたい。また、それは、典型的に、遠位端部においてＸ線不透過性の先端部Ｐを含む）。内在するシャフト上にマーカーを適正に位置決めし、バルーンが膨張させられるときに予想される作用表面の境界とアライメント状態にすることに細心の注意を払ったとしても、いくつかの潜在的な要因に起因してミスマッチの傾向が存在するままである。１つのそのような要因は、カテーテルシャフトの遠位端部へのバルーンの付加の結果として生じる公差の積み重ねである可能性がある。また、特に、大きく、とりわけ長いバルーンを用いるときに、バルーンは、膨張させられるときに、長手方向に成長する傾向を有している。別の要因は、膨張の間に、バルーン内のカテーテルシャフトの部分が曲がるまたは屈曲する傾向である。これは、シャフトに固定されたＸ線不透過性（放射線不透過性）のマーカーと作用表面との間にミスアライメントをもたらす可能性がある。

原因が何であれ、結果として生じるミスアライメントは、インターベンション治療の間に、臨床医がバルーンの作用表面の場所を正確に識別することを妨げる可能性がある。これは、地理的に間違った設置、または、目標領域Ｔとバルーン１２の作用表面Ｗとの間の意図された接触の「ミス」をもたらす可能性がある（図２を参照）。ミスは、手順を長くする可能性があるので（例えば、薬物コーティングされたバルーンの場合に、バルーン１２の再配置、または、別のバルーンカテーテルの使用を必要とすることなどによって）、バルーンが、ペイロード（例えば、薬物、ステント、もしくは両方など）または作用エレメントを血管系内の特定の場所へ送達するように設計されているときに、そのような結果を回避することが特に望ましい。

また、収縮すると、バルーンは、「パンケーキング」として知られる現象を受ける可能性がある。この状態では、バルーン１２は、図５に示されているように、平坦化された状態へ、自身の上に折り畳まれる。この状況は、バルーンの全幅が依然として認識され得るので、バルーンが、Ｘ線透視法を通して、おそらく依然として膨張状態にあるかのように見えることを引き起こす可能性がある。これは、実際にはそうでないときに、バルーンが膨張させられたままであるという誤った認識を臨床医に与える可能性がある。

したがって、バルーンに関して、作用表面がインターベンション治療の間に向上した精度で識別され得るという必要性が確認されている。解決策は、カテーテルシャフトおよびバルーン上の固定場所同士の間の潜在的なミスマッチを考慮して作用表面を画定することとなり、バルーンの中のカテーテルシャフトの部分の位置と独立して作用することとなる。また、識別の改善は、パンケーキングによって引き起こされる収縮の誤った認識のより良好な検出を可能にすることができる。全体として、著しいコストまたは複雑さの増加なしに、および、大幅な修正なく、多くの既存のカテーテル技術に適用され得る様式で、手技上の効率が向上されることとなる。

本開示の目的は、インターベンション治療の間に、向上した精度で作用表面が識別され得るバルーンを提供することである。

本発明の背景技術の説明図である。 本発明の背景技術の説明図である。 本発明の背景技術の説明図である。 本発明の背景技術の説明図である。 本発明の背景技術の説明図である。 本発明の背景技術の説明図である。 本発明の背景技術の説明図である。 本発明の背景技術の説明図である。 本発明の背景技術の説明図である。 本開示による第１の実施形態を図示する図である。 図１０の実施形態を形成するための製造技法を示す図である。 図１０の実施形態を形成するための製造技法を示す図である。 図１０の実施形態を形成するための製造技法を示す図である。 図１０の実施形態を形成するための製造技法を示す図である。 製造技法をさらに示す図である。 製造技法をさらに示す図である。 本開示によるさらなる実施形態を図示する図である。 本開示による別の実施形態を図示する図である。 本開示による別の実施形態を図示する図である。 一層さらなる実施形態を示す図である。 一層さらなる実施形態を示す図である。 一層さらなる実施形態を示す図である。 一層さらなる実施形態を示す図である。 別の実施形態の垂直断面図である。 別の実施形態の端面断面図である。 本開示の一態様にしたがって形成されたバルーンカテーテルの側面図である。 さらなる実施形態を示す図である。 さらなる実施形態を示す図である。 一層さらなる実施形態を示す図である。 一層さらなる実施形態を示す図である。 一層さらなる実施形態を示す図である。

以下に、図に関して提供されている説明は、特に記述がなければない限り、すべての実施形態に当てはまり、それぞれの実施形態に共通の特徴は、同様に示され、番号が付されている。

カテーテルチューブ１４上に装着されたバルーン１２を備える遠位部分１１を有するカテーテル１０が提供される。図６、図７、および図８を参照すると、バルーン１２は、中間セクション１６、または「バレル」、および端部セクション１８、２０を有している。一実施形態では、端部セクション１８、２０は、直径が低減し、中間セクション１６をカテーテルチューブ１４に接合する（したがって、セクション１８、２０は、円錐部または円錐セクションと一般的に呼ばれている）。バルーン１２は、円錐セクション１８、２０上のバルーン端部（近位端部１５ａおよび遠位端部１５ｂ）においてシールされており、１つまたは複数のインフレーションルーメン１７を介して、バルーン１２の膨張を可能にし、１つまたは複数のインフレーションルーメン１７は、カテーテルチューブ１４内に延在し、バルーン１２の内部と連通している。

また、カテーテルチューブ１４は、ガイドワイヤールーメン２３を形成する細長いチューブ状のシャフト２４を含み、ガイドワイヤールーメン２３は、カテーテル１０を通してガイドワイヤー２６を方向付け、その遠位端部に沿って、バルーン１２が位置付けすることができる。図８に図示されているように、このガイドワイヤー２６は、カテーテル１０の近位端部、および、コネクター２７の第１のポート２５を通って、ルーメン２３内へ延在し、「オーバーザワイヤー」（ＯＴＷ）配置（ワイヤー上の配置）を実現することが可能であるが、「ラピッドエクスチェンジ」（ＲＸ）構成（迅速に交換可能な構成）で提供されることも可能であり、「ラピッドエクスチェンジ」（ＲＸ）構成では、ガイドワイヤー２６は、遠位端部により近い側方開口部１４ａを出ていき（図９を参照）、または、そうでなければ、バルーン１２の遠位で、通路における先端部を通して給送される（「ショート」ＲＸ；図示せず）。また、流体（例えば、生理食塩水、造影剤、または両方）を、インフレーションルーメン１７を介して、バルーン１２の内部コンパートメント内へ導入するために、第２のポート２９は、コネクター２７などによってカテーテル１０に関連付けされ得る。 バルーン１２は、膨張流体を受け入れるための内部を形成する単層または多層のバルーン壁部２８を含むことが可能である。バルーン１２は、バルーンが膨張させられるときに、１つまたは複数の方向にそのサイズおよび形状を維持するバルーン壁部２８を有する、非柔軟性のバルーンとすることが可能である。非柔軟性のバルーンの例は、米国特許第６，７４６，４２５号、ならびに、米国特許出願公開第２００６／００８５０２２号、米国特許出願公開第２００６／００８５０２３号、および、米国特許出願公開第２００６／００８５０２４号に見出すことが可能であり、それらの開示は、ここで、参照により本明細書に組み込まれている。また、そのような場合に、バルーン１２は、膨張の間および膨張の後に、一定のままの所定の表面積を有しており、また、膨張の間および膨張の後に、一定のままの所定の長さおよび所定の直径を、それぞれまたはともに有している。バルーン１２はまた、その代わりに、特定の使用に応じて、半柔軟性または柔軟性とすることが可能である。

インターベンション治療の間の場所確認能力（ｌｏｃａｔａｂｉｌｉｔｙ）の向上を提供するために、バルーン１２は、Ｘ線不透過性の品質を有する修正部分を有することが可能である。一実施形態では、このＸ線不透過性の品質は、臨床医が、比較的容易に、および、高い精度で、バルーン１２のうちの１つの部分を別の部分から（例えば、それに限定されないが、作用表面Ｗを含むバレルセクション１６を円錐セクション１８、２０から）区別することを可能にする様式で提供される。これは、臨床医が、バルーン１２（および、とりわけ、作用表面Ｗのうちの一部分または全体）を特定の治療場所に正確に位置決めすることを確実にすることを助け、それは、より詳細に以下の説明で概説されているように、バルーン作用表面Ｗを介した薬物の送達において特に望ましい可能性がある。

一実施形態では、および、図１０を最初に参照すると、Ｘ線不透過性の品質は、１つまたは複数の少なくとも部分的にＸ線不透過性のマーキング３０を提供することによって実現されている。１つまたは複数のマーキング３０は、バルーン１２に沿って設けられ、バルーンの全長Ｌとは対照的に、作用表面Ｗとして画定される部分を生成することが可能である。例えば、マーキング３０は、バレルセクション１６に沿って長手方向に、および、作用表面Ｗの周囲部全体にわたって、バルーン１２に沿って延在している。代替的に、マーキング３０は、以下の説明においてさらに概説されているように、作用表面Ｗの一部分だけにわたって延在することが可能であり、または、バルーン１２の異なる部分（例えば、円錐セクション１８、２０など）だけにわたって延在することが可能である。

このマーキング３０は、多層の壁部２８によって生成される所望の形状を有するバルーン１２を形成するために使用されるプロセスの間に設けることが可能である。とりわけ、薄層の材料（例えば、ポリマーなど）を含む第１のチューブ５０が、図１１（斜視図）および図１１ａ（断面）に示されているように、第２のチューブ５２の中に挿入され、パリ
ソン５４を形成することが可能である。また、第２のチューブ５２は、適合性のポリマー材料を含むことが可能であるが、異なる材料（例えば、場合によりフィルムを含む金属など）から形成することも可能である。第２のチューブ５２は、１つまたは複数のＸ線不透過性のマーキング３０を含み、その長さは、図１１に示されているように、完成したバルーンのバレルセクション１６に対応することが可能である（しかし、以下に議論されているように、および、図１８の内側チューブ６２によって図示されているように、第２のチューブは、バルーン１２の全体長さに延在することが可能である）。次いで、第１の内側チューブ５０を多層のバルーン１２（図１２）を形成するために拡張させることが可能であり、したがって、第２の外側チューブ５２が、図１２ａの断面図に示されているように、Ｘ線不透過性の外側スリーブを形成する。

図１３を見てみると、この処理は、形状がバルーンの所望の形状に対応する金型キャビティー５６を形成する分離可能な部分を有するブロー成形５４を使用して実現することが可能であるということが理解され得る。外側チューブ５２は、金型キャビティー５６の中に事前に配置することが可能であり、場合により、金型５５の内部表面のうちの１つまたは複数に沿って形成され、それに対応して形状付けされた凹部の中などに事前に配置することが可能である。次いで、内側チューブ５０は、熱および圧力を使用して拡張させられ、所望の形状を有するバルーン１２を形成させることが可能であり、外側チューブ５２が内側チューブ５０に密接に結合するようにさせる。

図１４は、完成したバルーン１２上に間隔を置いて配置されたマーキング３０を設けるために、単一のチューブ５２の代わりに、２つの間隔を置いて配置されたチューブ（例えば、Ｘ線不透過性のカラー５２ａ、５２ｂなど）を、内側チューブ５０上に設けることが可能であるということを示している（図１９を参照）。チューブ５２のように、これらのカラー５２ａ、５２ｂは、挿入されるときの内側チューブ５０を受け入れるために、金型キャビティー５６の中に事前に配置することが可能である。チューブ５２に関して上記に述べられているように、カラー５２、５２ｂは、チューブ５０によって形成された隣接する層の材料（例えば、ナイロンなどのポリマー）と適合性がある薄い可撓性の材料（例えば、ナイロンなどのポリマー）から構成することが可能であるが、異なる材料（例えば、１つまたは複数の金属箔など）から作製することも可能である。内側チューブ５０を拡張させるときに、カラー５２ａ、５２ｂは、密接に結合され、間隔を置いて配置された半径方向のマーカーを備えるバルーン１２を形成し、マーカーは、金型キャビティー５６の中の所定の場所に位置決めする結果として、作用表面Ｗの縁部と正確に整合することが可能である。

マーキング３０は、様々な方式でチューブ５２（または、チューブ５２ａ、５２ｂ）上に設けることが可能である。例えば、マーキング３０は、所望の場所において、Ｘ線不透過性の材料をチューブ５２に適用することによって、任意の形状、パターン、または形態で設けることが可能である（Ｘ線透視法の下で認識され得る情報（例えば、長さ、直径、ロゴ、商標、定格破裂圧力、またはバルーンタイプなど）を提供するために、場合により英数字を含む）。これは、（場合により、マスクなどを適用することによって（そのような場合には、所望のコーティングを形成するためにＸ線不透過性の材料において、ディッピングまたはローリングの技法を使用することが可能である））、チューブ５２の表面上に、流体形態のＸ線不透過性の材料を、インキング、噴霧、印刷、または塗装することによって行うことが可能である。代替的に、マーキング３０は、例えば、フィルムの一部としてそれを提供することによって、または、複数の層を一緒に結合し、チューブ５２を形成するために使用される結合剤または接着剤の中にそれを提供することなどによって、チューブ５２の中に埋め込むことが可能である（例えば、米国特許出願公開第２０１１／０１６０６６１号を参照。その開示は、参照により本明細書に組み込まれている）。マーキング３０は、チューブ５２を製作するプロセスの間に（例えば、共押出プロセスの間など
に）設けることが可能である。そのような技法の例は、本出願と同日に出願された同時係属中の出願「ＭＥＤＩＣＡＬ ＢＡＬＯＯＮ ＷＩＴＨ ＣＯＥＸＴＲＵＤＥＤ ＲＡＤＩＯＰＡＱＵＥ ＰＯＲＴＩＯＮ」（発明者としてＰａｕｌ Ｆｉｌｌｍｏｒｅ、Ｊｕｓｔｉｎ Ｈａｌｌ、Ｐａｔ Ｂｙｒｎｅ、Ｍａｒｇｏ Ｕｎｄｅｒｗｏｏｄを記載している）に説明されており、その開示は、参照により本明細書に組み込まれている。

図１５および図１６を参照しておそらく最もよく理解されるように、金型キャビティーは、所望の形状および外観を有するバルーン１２を形成するように適合させることが可能であり、また、ブロー（吹き込み）されると、バルーン１２上にショルダー部１２ａを形成するように適合させることも可能である。これらのショルダー部１２ａは、バルーン１２の修正部分を提供する外側チューブ５２を、長手方向の移動に対して保持することを助けることが可能であり、したがって、それが所望の場所に配置されたままとなる（繰り返しになるが、一実施形態では、作用表面Ｗの全範囲と整合させられる）ことを確実にすることを助けることが可能である。追加的にまたは代替的に、図１７に示されているように、外側チューブ５２の内側表面は、例えば、粗面化された表面５８、またはテクスチャー加工された表面５８を提供することなどによって、チューブ５０の外側表面に摩擦係合するように適合させることが可能である。

追加的にまたは代替的に、接着剤が使用され、チューブ５０、５２の間の結合を改善することが可能である。この接着剤は、ブロー成形の前に、いずれかのチューブ上に提供することが可能である。また、接着剤は、随意的に、バルーン１２のＸ線不透過性の品質を強化するために、Ｘ線不透過剤とともに提供することが可能である（例えば、米国特許出願公開第２０１１／０１６０６６１号を参照）。

別の実施形態は、多層のパリソンをブロー成形することによって、修正部分を備えるバルーン１２を形成することに関し、ここでは、パリソンの層のうちの少なくとも１つが、Ｘ線不透過性の材料を含む。したがって、例えば、この実施形態では、パリソン６０は、Ｘ線不透過性のフィルム６２を含む内側層と、添加剤によってＸ線不透過性にはされていない従来のフィルムを含む外側層６４とを含むことが可能である。ブロー成形プロセスは、パリソン６０を拡張し、したがって、Ｘ線不透過剤を含む内側層の長さに対応するＸ線不透過性の品質を有するバルーン１２を形成させる（それは、バルーン１２の全長Ｌとすることが可能である）。

また、血管系に適用される薬物を含むコーティングを組み込んでいるバルーン１２も、上記の実施形態から利益を得ることが可能である。例えば、図１９に示されているように、例えば、バレルセクション１６と円錐セクション１８、２０との間の移行部にＸ線不透過性のマーキング３０を提供することなどによって、画定された作用表面Ｗを含むバルーン１２は、そのような薬物Ｄでコーティングされた一部分を含むことが可能である（例えば、血管の内部に適用されるときに所望の治療効果を実現するように設計されたものなど）。また、Ｘ線不透過性のマーキング３０は、例えば、作用表面Ｗの全体、または、作用表面Ｗの一部分だけに沿って、バルーン１２上の薬物Ｄの場所に対応することが可能である。薬物Ｄは、製造プロセスの一部として、および、血管系の中へ挿入するために折り畳む前に、膨張されるバルーンに適用することが可能である。したがって、臨床医は、Ｘ線透視法の利益によって、血管系の中でバルーン１２を膨張させる前に、作用表面Ｗの正確な位置を決定し、所望の場所に薬物Ｄを送達し、所望の治療計画を提供することが可能である。

また、マーキング３０は、図２０および図２１に示されているように、バルーン１２の周囲部全体に沿って延在しない１つまたは複数の長手方向のストリップ６６として設けることも可能である。これは、層６２、６４のうちの１つもしくは両方、または、チューブ
５２に、ストリップ６６に対応するＸ線不透過性の材料を提供することによって（例えば、共押出プロセスなどによって）、実現することが可能である。追加的な詳細は、「ＭＥＤＩＣＡＬ ＢＡＬＬＯＯＮ ＷＩＴＨ ＲＡＤＩＯＰＡＱＵＥ ＩＤＥＮＴＩＦＩＥＲ
ＦＯＲ ＰＲＥＣＩＳＥＬＹ ＩＤＥＮＴＩＦＹＩＮＧ ＴＨＥ ＳＵＲＦＡＣＥ」（発明者は、Ｓｅａｎ Ｗａｌｌ、Ｐａｔ Ｂｙｒｎｅ、Ｒｏｂｅｒｔ Ｒｉｇｈｉ、Ａｎｇｅｌａ Ｃｒａｌｌ、Ｐａｕｌ Ｗａｌｅｓ、および、Ａｌｌａｎ Ｒｏｎａｎ）、ならびに、「ＭＥＤＩＣＡＬ ＢＡＬＬＯＯＮ ＷＩＴＨ ＲＡＤＩＯＰＡＱＵＥ ＥＮＤ
ＰＯＲＴＩＯＮ ＦＯＲ ＰＲＥＣＩＳＥＬＹ ＩＤＥＮＴＩＦＹＩＮＧ Ａ ＷＯＲＫＩＮＧ ＳＵＲＦＡＣＥ ＬＯＣＡＴＩＯＮ」（発明者は、Ｓｅａｎ Ｗａｌｌ、Ｓｃｏｔｔ Ｒａｎｄａｌｌ、Ｒｏｂｅｒｔ Ｒｉｇｈｉ、Ａｎｇｅｌａ Ｃｒａｌｌ）という発明の名称の同時に出願された特許出願に提供されており、その開示は、参照により本明細書に組み込まれている。また、バルーンが折り畳まれているときには、マーキングが互いに対して近づくこととなるので、このように間隔を置いて配置された複数のマーキング３０の存在により、膨張状態（膨張状態では、マーキングは、間隔を置いて配置されている）と適正に収縮された状態との間を見分けることを助けることが可能である。

別の実施形態では、ブロー成形作業が配置され、異なるタイプの修正された層を備えるバルーン１２を生成することが可能である。例えば、図２２では、インサート５２には、機能的な修正部（例えば、テクスチャー加工またはエッチング加工されている外側表面など）が設けられ、インサート５２は、内側チューブ５０に関連付けされ得る。インサート５２は、所望の場合には、部分的にまたは完全にＸ線不透過性とすることが可能であるが（例えば、図１０を参照）、そのようなことは、随意的であると考えられる。一実施形態では、多層のインサート５２には、外側のＸ線不透過性の層５１ａ、および、内側支持層５１ｂを設けることが可能であり、内側支持層５１ｂは、Ｘ線不透過剤によって強化されておらず、かつ、外側層の中のエッチングによって形成された開口部５３によって露出されている（図２２ａを参照）。これにより、Ｘ線透視法の下で特定のパターンを生成することが可能であり、それによって、（所望通りにエッチング加工された部分、または、エッチング加工されていない部分のいずれか（繰り返しになるが、それは、作用表面Ｗに対応することが可能である）の上の）薬物が存在するバルーン１２上の場所の検出を可能にすることができる。

どのような場合でも、結果として生じるパリソン５４を対応する金型５５の中へブロー成形するとき（図１３および図１４を参照）、バルーン１２は、バルーン壁部２８のエッチング加工またはテクスチャー加工された外側表面層２８ａを有するように形成することが可能である。この層２８ａは、図２３に示されているように、作用表面Ｗの全体に沿って、または、作用表面Ｗの任意の部分に沿って、延在することが可能である。エッチング、テキスチャリング、または他の表面特徴の場合には、インサート５２を形成する材料は、ブロー成形プロセスの間に生成される熱および圧力の結果として、特徴部が消滅させられないように、十分に高いメルトフローインデックスを有するべきである。

修正された層を備えるバルーン１２を生成するための別の例は、１つまたは複数の開口部を備えるインサート５２を設けることである。例えば、図２４に示されているように、インサート５２は、網状のまたは有窓状の本体部（例えば、開口部５３を形成する複数の交差部材５７を有するメッシュ、スクリーン、または格子など）として設けることが可能である。本体部５２は、示されているように、形態をチューブ状（管状）とすることが可能であり、（カラー５２ａ、５２ｂと同様の）２つ以上のピースまたは部分を含むことが可能である。上記のように、インサート５２を形成する材料は、ブロー成形プロセスの間に生成される熱および圧力の結果として、特徴部が消滅させられないように、十分に高いメルトフローインデックスを有するべきである。

パリソン５４を形成するように配置され、一緒にブロー成形されるときに、インサート５２は、内側チューブ５０と結合し、完成したバルーン１２の外側層を形成する。示されているようなインサート５２の場合には、開口部５３が、バルーン壁部２８を露出させ、バルーン壁部２８は、（例えば、Ｘ線不透過性であることなどによって、）修正された層を形成するように適合させることが可能である。本体部５２は、作用表面Ｗの全体に沿って延在することが可能であり、随意的に、完全にまたは部分的にＸ線不透過性とすることが可能である。代替的に、本体部５２には、（例えば、強化した潤滑性を提供する薬物または薬剤の形態などの）コーティングを設けることが可能である。

また、金型５５を修正し、完成したバルーン１２上に表面処理を提供することも可能である。例えば、図２５に示されているように、金型キャビティー５６の内側表面には、例えば、エッチング、彫刻などによって、テクスチャー加工されたパターン５６ａを設けることが可能であり、内向きに方向付けされた突起部を形成できる。これは、バルーン１２の作用表面Ｗに対応する部分（例えば、バレルセクション）に沿うことを含む。次いで、パリソン５４（それは、単一の層の材料とすることが可能である）が、金型キャビティー５６の中で拡張されるときに（図２６）、結果として生じるバルーン１２の表面には、金型５５の中のパターンの模様（くぼみ）の形態の対応するパターンが設けられる。言い換えれば、金型の中のパターン５６ａを形成する突起部は、バルーン壁部２８の外側表面に陥凹部を形成する。

この実施形態における選択肢は、金型キャビティー５６の中に材料をデポジットさせ（ｄｅｐｏｓｉｔ）、パターン５６ａの中に形成された任意のスペースまたはギャップを部分的にまたは完全に充填する（例えば、Ｘ線不透過剤５９など）。図２７および図２８に示されているように、このタイプのパターン５６ａを備える金型５５を使用して充填剤を用いたブロー成形から結果として生じるバルーン１２は、選択された充填剤材料を含むように修正された表面層を有することとなる（充填剤材料が、Ｘ線不透過剤５９の場合には、図２８のバルーン壁部２８の暗い部分によって示されているように、表面を部分的にＸ線不透過性にすることとなる）。金型５５の中に材料をデポジットすることは、例えば、場合により、金型キャビティー５６の中に充填剤材料を噴霧することによって（例えば、金型５５を形成する対合部分が分離され、表面パターン５６ａを露出させるときなど）、成形プロセスの前に、または、成形プロセスの間のいずれかに、キャビティー５６の中の内部通路開口部を通して注入することによって行うことが可能である。

Ｘ線不透過性の材料の例は、それに限定されないが、微粉タングステン、タンタル、ビスマス、三酸化ビスマス、オキシ塩化ビスマス、次炭酸ビスマス、他のビスマス化合物、硫酸バリウム、スズ、銀、銀化合物、希土類酸化物、および、Ｘ線吸収に一般に使用される多くの他の物質を含む。（場合により、Ｘ線不透過性の材料とともに）フィルムを作製するために使用されるポリマーは、Ｘ線不透過剤を混ぜられ、十分に薄いフィルムへ形成され得る任意のポリマー材料とすることが可能である。ポリマーの例は、熱可塑性のおよび熱硬化性のポリマーを含む。熱可塑性のポリマーのいくつかの例は、それに限定されないが、ポリウレタン、ポリアミド（ナイロン１１、ナイロン１２）、ＰＥＢＡＸなどのようなポリエーテル−ポリアミドコポリマー、ポリエチレンテレフタレート、または、他のポリエステル、ポリビニルアセテート、ポリ塩化ビニル、および、フィルムを作製するために有用な多くの他の熱可塑性の材料を含む。熱硬化性ポリマーのいくつかの例は、それに限定されないが、架橋ポリウレタン、ポリ尿素、エポキシ、アクリル、シリコーン、および、フィルムを含む薄い構造体へ形成され得る多くの他の熱硬化性材料を含む。結合される任意の隣接する構造体（例えば、チューブ５０、５２または層６２、６４など）は、適合性の材料から形成することが可能であり、それにより、追加的な処理、または、相溶化剤、結合層などの包含を回避することが可能である。

本発明は、以下の項目を参照して理解することが可能である。
１． 機能的な修正部を有する第１のチューブ状の層と、前記ブロー成形されたバルーンを形成するために前記第１のチューブ状の層と結合するように適合された第２のチューブ状の層とを含む、カテーテルのための医療用バルーンへブロー成形されるためのパリソン。

２． 項目１に記載のパリソンにおいて、前記第１の層が、前記第２の層の外部にあることを特徴とするパリソン。
３． 項目１に記載のパリソンにおいて、前記第１の層が、前記第２の層の内部にあることを特徴とするパリソン。

４． 項目１から３までのいずれか一項目に記載のパリソンにおいて、前記Ｘ線不透過性の部分が、ストリップを含むことを特徴とするパリソン。
５． 項目４に記載のパリソンにおいて、前記ストリップが、円周方向のバンドを含むことを特徴とするパリソン。

６． 項目４または５に記載のパリソンにおいて、前記ストリップが、前記第１の層の第１の端部と第２の端部との間に延在していることを特徴とするパリソン。
７． 項目１から６のいずれか一項目に記載のパリソンにおいて、前記第１のチューブ状の層が、前記第２のチューブ状の層から間隔を置いて配置されていることを特徴とするパリソン。

８． 項目１から７のいずれか一項目に記載のパリソンにおいて、前記機能的な修正部が、追加されたＸ線不透過剤、表面パターン、エッチング、１つまたは複数の穿孔、および、先述のものの組合せからなる群から選択されていることを特徴とするパリソン。

９． 作用表面を形成する概して円筒形状のバレルセクションと、前記バレルセクションにわたって配置され、実質的に前記作用表面に沿って延在する少なくとも部分的にＸ線不透過性のチューブとを含む、医療用バルーン。

１０． 項目９に記載のバルーンにおいて、前記Ｘ線不透過性のチューブの前記近位端部および遠位端部に隣接する第１および第２のショルダー部をさらに含むことを特徴とするバルーン。

１１． 項目９または１０に記載のバルーンにおいて、前記チューブ全体が、Ｘ線不透過性であることを特徴とするバルーン。
１２． 項目１から８までのいずれか一項目に記載のパリソンによって形成された、項目９から１１までのいずれか一項目に記載のバルーンにおいて、壁部を含むチューブ状の膨張可能な本体部であって、前記本体部は、第１および第２の概して円錐形状の端部と、前記概して円錐形状の端部同士の間にあり、前記作用表面を提供する概して円筒形状のバレルセクションとを含む、本体部を含むことを特徴とするバルーン。

１３． 項目１２に記載のバルーンにおいて、前記第１の層が、前記バルーンの前記第１の端部から前記第２の端部へ延在していることを特徴とするバルーン。
１４． 項目１２に記載のバルーンにおいて、前記第１の層が、前記作用表面だけに沿って延在していることを特徴とするバルーン。

１５． 項目１２から１４までのいずれか一項目に記載のバルーンにおいて、前記第１の層が、前記壁部の一部分の周囲部全体に沿って延在していることを特徴とするバルーン。

１６． 項目１２から１５までのいずれか一項目に記載のバルーンにおいて、前記第１の層が、前記壁部の全周囲部に沿って延在していることを特徴とするバルーン。
１７． 項目１２から１６までのいずれか一項目に記載のバルーンにおいて、前記壁部が、第１および第２の間隔を置いて配置されたショルダー部を含み、前記第１の層が、前記ショルダー部同士の間に配置されていることを特徴とするバルーン。

１８． 項目１２から１７までのいずれか一項目に記載のバルーンにおいて、前記第１および第２の層が、両方とも、前記バルーンの第１の端部から第２の端部へ延在していることを特徴とするバルーン。

１９． 少なくとも部分的にＸ線不透過性のバルーンを製造する方法であって、
前記バルーンを形成するために、機能的な修正部を有する材料の第１の層と第２の材料の層を一緒にブロー成形するステップ
を含む方法。

２０． 項目１９に記載の方法において、前記ブロー成形するステップが、前記第２の層の内側表面に沿って前記第１の層を提供するステップを含むことを特徴とする方法。
２１． 項目１９に記載の方法において、前記ブロー成形するステップが、前記第２の層の外側表面に沿って前記第１の層を提供するステップを含むことを特徴とする方法。

２２． 項目１９から２１までのいずれか一項目に記載の方法において、前記第２の材料の層よりも長手方向に短い前記第１の材料の層を提供するステップをさらに含むことを特徴とする方法。

２３． 項目１９から２２までのいずれか一項目に記載の方法において、少なくとも１つのストリップの形態のＸ線不透過性の部分を備える前記第１の層を提供するステップをさらに含むことを特徴とする方法。

２４． 項目１９から２３までのいずれか一項目に記載の方法において、実質的に連続的なＸ線不透過性を有する前記第１の層を提供するステップをさらに含むことを特徴とする方法。

２５． 項目１９から２４までのいずれか一項目に記載の方法において、追加されたＸ線不透過剤、表面パターン、エッチング、１つまたは複数の穿孔、および、先述のものの組合せからなる群から選択された前記機能的な修正部を備える前記第１の層を提供するステップをさらに含むことを特徴とする方法。

２６． 金型キャビティーを有する金型を使用して医療用バルーンを製造する方法であって、
前記バルーンの作用表面に沿って修正された外側部分を有するバルーンを形成するために、少なくとも部分的に、前記金型の前記金型キャビティーの中でパリソンをブロー成形するステップ
を含む方法。

２７． 項目２６に記載の方法において、前記ブロー成形するステップの前に、前記ブロー成形の中の前記修正部分を形成するための材料を提供するステップが行われることを特徴とする方法。

２８． 項目２６または２７に記載の方法において、前記ブロー成形するステップの前
に、前記ブロー成形の中の前記修正部分を形成するためのチューブを提供するステップが行われることを特徴とする方法。

２９． 項目２６から２８までのいずれか一項目に記載の方法において、前記ブロー成形するステップの前に、前記ブロー成形の中の前記修正部分を形成するための有窓状のチューブを提供するステップが行われることを特徴とする方法。

３０． 項目２６から２９までのいずれか一項目に記載の方法において、前記ブロー成形するステップの前に、前記ブロー成形の中の前記修正部分を形成するための網状のチューブを提供するステップが行われることを特徴とする方法。

３１． 項目２６から３０までのいずれか一項目に記載の方法において、前記金型キャビティーが、表面パターンを含み、前記ブロー成形するステップが、前記パリソンを前記表面パターンに接触させることによって、前記修正部分を生成することを特徴とする方法。

３２． 項目２６から３１までのいずれか一項目に記載の方法において、前記金型キャビティーが、表面パターンおよび充填剤材料を含み、前記ブロー成形するステップが、前記パリソンを前記表面パターンおよび前記充填剤材料に接触させることによって、前記修正部分を生成することを特徴とする方法。

３３． 項目２６から３２までのいずれか一項目に記載の方法において、前記金型キャビティーが、表面パターンおよびＸ線不透過性の材料を含み、前記ブロー成形するステップが、前記パリソンを前記表面パターンおよび前記Ｘ線不透過性の材料に接触させることによって、前記修正部分を生成することを特徴とする方法。

３４． バルーンを形成するための方法であって、
前記バルーンを形成するためにＸ線不透過性の材料をブロー成形するステップ
を含む方法。

以下でバルーンまたはカテーテルを引用する段落のそれぞれの主題は、それぞれ、他の段落のいずれかで引用されているバルーンまたはカテーテルの一部であることが可能である。

１．１ 長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトであって、前記シャフトは、近位端部および遠位端部を有している、シャフトと、前記シャフトの前記遠位端部に沿って支持されている膨張可能なバルーンであって、前記バルーンは、膨張させられるときに、第１および第２の間隔を置いて配置された円錐形状の端部セクション、および、前記円錐形状のセクション同士の間の作用表面を含み、前記バルーンは、前記円錐形状の端部セクションから前記作用表面への移行部を識別する少なくとも１つのＸ線不透過性のマーキングをさらに含む、バルーンとを含む、バルーンカテーテル。

１．２ 段落１．１に記載のカテーテルにおいて、前記少なくとも１つのＸ線不透過性のマーキングが、前記第１の円錐形状の端部セクションと前記作用表面との間の第１の移行部において、第１のＸ線不透過性のマーキングを含み、前記第２の円錐形状の端部セクションと前記作用表面との間の第２の移行部において第２のＸ線不透過性のマーキングをさらに含むことを特徴とするカテーテル。

１．３ 先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記少なくとも１つのマーキングが、ストリップを含むことを特徴とするカテーテル。
１．４ 先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、ストリップの形態の複数のＸ線不透過性のマーキングをさらに含むことを特徴とするカテーテル。

１．５ 段落１．４に記載のカテーテルにおいて、前記ストリップが、前記第１および第２の円錐形状の端部セクションの間で少なくとも部分的に長手方向に延在していることを特徴とするカテーテル。

１．６ 段落１．４または１．５に記載のカテーテルにおいて、前記ストリップが、環状のバンドを含むことを特徴とするカテーテル。
１．７ 先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、少なくとも２つの間隔を置いて配置されたＸ線不透過性のマーキングが、それぞれの円錐形状の端部セクションに設けられており、それぞれの円錐形状の端部セクションの遠位部分および近位部分に隣接するものを含むことを特徴とするカテーテル。

１．８ 先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンが、前記第１および第２の円錐形状の端部セクションの間にバレルセクションを含み、前記バレルセクション上に複数のＸ線不透過性のマーキングをさらに含むことを特徴とするカテーテル。

１．９ 先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記マーキングが、前記円錐形状の端部セクション上に第１のパターンを含み、前記作用表面上に第２の異なるパターンをさらに含むことを特徴とするカテーテル。

１．１０ 先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記少なくとも１つのマーキングが、パターン、ストリップ、ブランド、ロゴ、文字、数、単語、または、それらの組合せからなる群から選択されていることを特徴とするカテーテル。

１．１１ 先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記識別子が、スケールを含むことを特徴とするカテーテル。
１．１２ 先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンが、薬物を含むことを特徴とするカテーテル。

１．１３ 段落１．１２に記載のカテーテルにおいて、前記薬物が、前記Ｘ線不透過性のマーキングの場所に対応していることを特徴とするカテーテル。
１．１４ 段落１．１２に記載のカテーテルにおいて、前記薬物が、前記Ｘ線不透過性のマーキング以外の場所に対応していることを特徴とするカテーテル。

１．１５ 段落１．１２に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性のマーキングが、Ｘ線不透過剤を含むように製剤化された前記薬物を含むことを特徴とするカテーテル。

１．１６ 前記バルーン壁部の作用表面上に担持された薬物と、前記バルーン上の前記薬物の場所を識別するＸ線不透過性の識別子とを有するバルーン。
１．１７ 段落１．１６に記載のバルーンにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、前記薬物を含む製剤と混合されたＸ線不透過性の材料を含むことを特徴とするバルーン。

１．１８ 段落１．１６に記載のバルーンにおいて、前記作用表面が、前記バルーンのバレルセクションに沿っており、前記Ｘ線不透過性の識別子が、前記バルーンの一方のまたは両方の円錐セクション上にあることを特徴とするバルーン。

２．１ 長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトにおいて、前記シャフトは、近位端部および遠位端部を有している、シャフトと、前記シャフトの前記遠位端部に沿って支持されている膨張可能なバルーンであって、前記バルーンは、膨張させられるときに、作用表面を形成する概して円筒形状のバレルセクション、および、前記作用表面の一部を形成しない概して円錐形状の端部セクションを含み、前記バルーンは、前記作用表面の相対的な位置を指示するための少なくとも１つのＸ線不透過性の識別子をさらに含み、前記識別子は、前記作用表面の範囲を画定するように、前記バルーンの前記円錐形状の端部セクションのうちの少なくとも１つの上に設けられている、バルーンとを含む、バルーンカテーテル。

２．２ 段落２．１に記載のカテーテルにおいて、前記識別子が、マーキングを含むことを特徴とするカテーテル。
２．３ 段落２．１または２．２に記載のカテーテルにおいて、第１のマーキングが、前記第１の円錐形状のセクション端部セクションと前記作用表面との間の第１の移行部に設けられ、第２のマーキングが、前記第２の端部セクションと前記作用表面との間の第２の移行部に設けられていることを特徴とするカテーテル。

２．４ 段落２．２または２．３に記載のカテーテルにおいて、前記マーキングが、ストリップを含むことを特徴とするカテーテル。
２．５ 先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記識別子が、前記バルーンの端部と前記バレルセクションとの間に延在する長手方向のストリップを含むことを特徴とするカテーテル。

２．６ 先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、複数の識別子をさらに含むことを特徴とするカテーテル。
２．７ 段落２．６に記載のカテーテルにおいて、前記複数の識別子のそれぞれが、長手方向に延在するストリップを含むことを特徴とするカテーテル。

２．８ 段落２．６または２．７に記載のカテーテルにおいて、前記識別子が、環状のバンドを含むことを特徴とするカテーテル。
２．９ 段落２．６または段落２．６に従属する段落２．８に記載のカテーテルにおいて、前記識別子が、長手方向に延在するストリップを含むことを特徴とするカテーテル。

２．１０ 段落２．１から２．９までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、少なくとも２つの間隔を置いて配置されたＸ線不透過性の識別子が、それぞれの端部セクション上に設けられていることを特徴とするカテーテル。

２．１１ 段落２．１から２．１０までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バレルセクション上に少なくとも１つのＸ線不透過性の識別子をさらに含むことを特徴とするカテーテル。

２．１２ 段落２．１から２．１１までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記識別子が、第１のパターンを含む第１の識別子であり、第２の異なるパターンを含む第２の識別子をさらに含むことを特徴とするカテーテル。

２．１３ 段落２．１から２．１２までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記識別子が、少なくとも１つの文字または数を含むことを特徴とするカテーテル。
２．１４ 段落２．１から２．１３までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記識別子が、ロゴを含むことを特徴とするカテーテル。

２．１５ 段落２．１から２．１４までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記識別子が、スケールを含むことを特徴とするカテーテル。
２．１６ 段落２．１から２．１５までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーン上に薬物をさらに含むことを特徴とするカテーテル。

３．１ 第１の端部と第２の端部との間に長手方向に延在する作用表面を含む膨張可能な本体部であって、前記本体部は、前記作用表面の少なくとも第１の端部を識別するために前記本体部に沿って設けられた少なくとも１つのＸ線不透過性の識別子を有しており、前記Ｘ線不透過性の識別子は、前記作用表面の前記第１の端部の場所を識別するための第１のＸ線撮影用品質、および、前記作用表面の前記第１の端部以外の場所において、第２のＸ線撮影用品質を有している、本体部を含む、カテーテルに関連して使用するための膨張可能なバルーン。

３．２ 段落３．１に記載のバルーンにおいて、前記第２のＸ線撮影用品質が、前記作用表面の前記第２の端部を識別するために設けられていることを特徴とするバルーン。
３．３ 段落３．２に記載のカテーテルにおいて、前記第１のＸ線撮影用品質および前記第２のＸ線撮影用品質が、実質的に同じであることを特徴とするカテーテル。

３．４ 段落３．１に記載のバルーンにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、マーキングを含むことを特徴とするバルーン。
３．５ 段落３．１に記載のバルーンにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、前記作用表面の前記第１の端部から前記第２の端部へ概してらせん経路をたどることを特徴とするバルーン。

３．６ 段落３．１に記載のバルーンにおいて、前記識別子が、前記作用表面に沿って延在する複数のらせん識別子を含むことを特徴とするバルーン。
３．７ 段落３．１に記載のバルーンにおいて、前記識別子が、Ｘ線不透過性のフィラメントを含むことを特徴とするバルーン。

３．８ 段落３．７に記載のバルーンにおいて、前記フィラメントが、前記バルーンの前記作用表面の少なくとも一部分に沿ってらせん状に巻かれていることを特徴とするバルーン。

３．９ 段落３．１から３．８までのいずれか一段落に記載のバルーンにおいて、前記バルーン上に薬物をさらに含むことを特徴とするバルーン。
３．１６ カテーテルに関連して使用するためのバルーンであって、前記バルーンは、外側表面と、前記バルーンの前記外側表面に沿って延在する少なくとも１つの巻線とを有する本体部を含み、前記バルーンは、Ｘ線不透過性の品質を有している、バルーン。

３．１７ 段落３．１６に記載のバルーンにおいて、前記巻線が、Ｘ線不透過性のフィラメントを含むことを特徴とするバルーン。
３．１８ 先述の段落のいずれか一段落に記載のバルーンにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、らせんパターンまたはダイヤモンドパターンを含むことを特徴とするバルーン。

３．１９ 先述の段落のいずれか一段落に記載のバルーンを含むカテーテル。
３．２０ らせんパターンまたはダイヤモンドパターンを含むＸ線不透過性の識別子を含む、カテーテルに関連して使用するための膨張可能なバルーン。

４．１ 長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトであって、前記シャフトは、
近位端部および遠位端部を有している、シャフトと、前記シャフトの前記遠位端部に沿って支持されている膨張可能なバルーンであって、前記バルーンは、膨張させられるときに、第１および第２の間隔を置いて配置された端部、および、前記端部同士の間の作用表面を含む、バルーンと、前記バルーンの作用表面の場所を識別するためのＸ線不透過性の部分を少なくとも含む少なくとも１つのワイヤーとを含む、ガイドワイヤーに関連して使用するためのバルーンカテーテル。

４．２ 段落４．１に記載のカテーテルにおいて、前記ワイヤーが、第１の状況と第２の状況との間で調節するための形状記憶を有する材料を含むことを特徴とするカテーテル。

４．３ 段落４．１または４．２に記載のカテーテルにおいて、前記少なくとも１つのワイヤーが、概して、前記長手方向に延在していることを特徴とするカテーテル。
４．４ 段落４．１から４．３までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の部分が細長いことを特徴とするカテーテル。

４．５ 段落４．１から４．４までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記ワイヤーが、ポリマーを少なくとも部分的に含むことを特徴とするカテーテル。
４．６ 段落４．１から４．５までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記少なくとも１つのワイヤーが、少なくとも部分的に弾性であることを特徴とするカテーテル。

４．７ 段落４．１から４．６までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、概して、前記長手方向に延在する複数のワイヤーであって、前記ワイヤーのうちの少なくとも１つは、前記バルーンの作用表面の場所を識別するために、Ｘ線不透過性の部分を少なくとも含む、複数のワイヤーを含むことを特徴とするカテーテル。

４．８ 段落４．１から４．７までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、少なくとも１つのワイヤーが、前記バルーンの外側表面に沿って延在していることを特徴とするカテーテル。

４．９ 段落４．１から４．８までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、少なくとも１つのワイヤーが、前記バルーンの内側表面に沿って延在していることを特徴とするカテーテル。

４．１０ 段落４．１から４．９までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、少なくとも１つのワイヤーが、前記バルーンの前記第１の端部から前記第２の端部へ延在していることを特徴とするカテーテル。

４．１１ 段落４．１から４．１０までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、少なくとも１つのワイヤーの前記Ｘ線不透過性の部分が、前記作用表面に対応する前記バルーンの一部分に沿って延在していることを特徴とするカテーテル。

４．１２ 段落４．１から４．１１までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、少なくとも１つのワイヤーの前記Ｘ線不透過性の部分が、前記作用表面に対応する前記バルーンの前記部分以外に沿って延在していることを特徴とするカテーテル。

４．１３ 段落４．７または段落４．７に従属する段落４．８から４．１２までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記ワイヤーが、前記バルーンの周囲部の周りに実質的に等距離に間隔を置いて配置されていることを特徴とするカテーテル。

４．１４ 段落４．１から４．１３までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記ワイヤーが、柔軟性または半柔軟性の部分を含むことを特徴とするカテーテル。
４．１５ 段落４．１から４．１４までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、少なくとも部分的にＸ線不透過性のワイヤーの少なくとも１つの端部が、前記バルーンを前記シャフトに接続する結合部に取り付けられていることを特徴とするカテーテル。

４．１６ 段落４．１から４．１５までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーン上に提供された薬物をさらに含むことを特徴とするカテーテル。
４．１７ 段落４．１から４．１６までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、少なくとも１つのワイヤーが、第１の状況と第２の状況との間で調節するために形状記憶を有する材料を少なくとも部分的に含むことを特徴とするカテーテル。

４．１８ 段落４．２または４．１７に記載のカテーテルにおいて、前記形状記憶材料が、ＮＩＴＩＮＯＬを含むことを特徴とするカテーテル。
５．１ 長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトであって、前記シャフトは、近位端部および遠位端部を有している、シャフトと、前記シャフトの前記遠位端部に沿って支持されている膨張可能なバルーンであって、前記バルーンは、膨張させられるときに、第１および第２の間隔を置いて配置された端部、および、前記端部同士の間の作用表面を含む、バルーンと、前記バルーンの内部コンパートメント内に位置付けされているインサートであって、前記インサートは、前記シャフトから分離したＸ線不透過性の部分を少なくとも含む、インサートとを含む、ガイドワイヤーとともに使用するように適合されているバルーンカテーテル。

５．２ 段落５．１に記載のカテーテルにおいて、前記インサートが、前記シャフトに対して移動するように適合されていることを特徴とするカテーテル。
５．３ 段落５．１または５．２に記載のカテーテルにおいて、前記インサートが、前記バルーンの第１の端部から前記作用表面の一方の端部へ延在していることを特徴とするカテーテル。

５．４ 段落５．１から５．３までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記インサートが、Ｘ線不透過性の材料から少なくとも部分的に作製されたチューブを含むことを特徴とするカテーテル。

５．５ 段落５．１から５．４までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記インサートが、少なくとも１つのフィンガーを含むことを特徴とするカテーテル。
５．６ 段落５．５に記載のカテーテルにおいて、前記フィンガーが、Ｘ線不透過性の端部部分を含むことを特徴とするカテーテル。

５．７ 段落５．１から５．６までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記インサートが、前記バルーンが膨張させられるときに、後退状態から拡張状態へ移動するように適合された複数のフィンガーを含むことを特徴とするカテーテル。

５．８ 段落５．１から５．７までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記インサートを少なくとも部分的にカバーする後退可能なシースをさらに含むことを特徴とするカテーテル。

５．９ 段落５．１から５．８までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記インサートが、ワイヤーを含むことを特徴とするカテーテル。
５．１０ 段落５．９に記載のカテーテルにおいて、前記ワイヤーが、前記作用表面に
対応するＸ線不透過性の部分を含むことを特徴とするカテーテル。

５．１１ 段落５．１０に記載のカテーテルにおいて、前記ワイヤーが、前記バルーンの前記第１の端部から前記第２の端部へ延在しており、前記Ｘ線不透過性の部分が、前記ワイヤーの中間部分を構成していることを特徴とするカテーテル。

５．１２ 段落５．１０または５．１１に記載のカテーテルにおいて、前記ワイヤーが、前記バルーンの前記第１の端部から前記第２の端部へ延在しており、前記Ｘ線不透過性の部分が、前記ワイヤーの端部部分を構成していることを特徴とするカテーテル。

５．１３ 段落５．１から５．１２までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記インサートの少なくとも１つの端部が、前記バルーンが前記チューブ状のシャフトに接続する場所で接続されていることを特徴とするカテーテル。

５．１４ 段落５．１から５．１３までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記インサートが、環状のバンドを含むことを特徴とするカテーテル。
５．１５ 段落５．１から５．１４までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記インサートが、穿孔を含むことを特徴とするカテーテル。

５．１６ 段落５．１から５．１５までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記インサートが、形状記憶を有する材料を含むことを特徴とするカテーテル。
５．１７ 段落５．１から５．１６までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーン上に薬物をさらに含むことを特徴とするカテーテル。

６．１ 機能的な修正部を有する第１のチューブ状の層と、前記ブロー成形されたバルーンを形成するために前記第１のチューブ状の層と結合するように適合された第２のチューブ状の層とを含む、カテーテルのための医療用バルーンへブロー成形されるためのパリソン。

６．２ 段落６．１に記載のパリソンにおいて、前記第１の層が、前記第２の層の外部にあることを特徴とするパリソン。
６．３ 段落６．１に記載のパリソンにおいて、前記第１の層が、前記第２の層の内部にあることを特徴とするパリソン。

６．４ 先述の段落のいずれか一段落に記載のパリソンにおいて、前記機能的な修正部が、Ｘ線不透過性のストリップを含むことを特徴とするパリソン。
６．５ 段落６．４に記載のパリソンにおいて、前記ストリップが、円周方向のバンドを含むことを特徴とするパリソン。

６．６ 段落６．４または６．５に記載のパリソンにおいて、前記ストリップが、前記第１の層の第１の端部と第２の端部との間に延在していることを特徴とするパリソン。
６．７ 先述の段落のいずれか一段落に記載のパリソンにおいて、前記第１のチューブ状の層が、前記第２のチューブ状の層から間隔を置いて配置されていることを特徴とするパリソン。

６．８ 先述の段落のいずれか一段落に記載のパリソンにおいて、前記機能的な修正部が、追加されたＸ線不透過剤、表面パターン、エッチング、１つまたは複数の穿孔、および、先述のものの組合せからなる群から選択されていることを特徴とするパリソン。

６．９ 先述の段落のいずれか一段落に記載のパリソンから形成される医療用バルーン
において、壁部を含むチューブ状の膨張可能な本体部であって、前記本体部は、第１および第２の概して円錐形状の端部と、前記概して円錐形状の端部同士の間にあり、作用表面を提供する概して円筒形状のバレルセクションとを含む、本体部を含むことを特徴とする医療用バルーン。

６．１０ 段落６．９に記載のバルーンにおいて、前記第１の層が、前記バルーンの前記第１の端部から前記第２の端部へ延在していることを特徴とするバルーン。
６．１１ 段落６．９に記載のバルーンにおいて、前記第１の層が、前記作用表面だけに沿って延在していることを特徴とするバルーン。

６．１２ 段落６．９から６．１１までのいずれか一段落に記載のバルーンにおいて、前記第１の層が、前記壁部の一部分の周囲部全体に沿って延在していることを特徴とするバルーン。

６．１３ 段落６．９から６．１２までのいずれか一段落に記載のバルーンにおいて、前記第１の層が、前記壁部の全周囲部に沿って延在していることを特徴とするバルーン。
６．１４ 段落６．９から６．１３までのいずれか一段落に記載のバルーンにおいて、前記壁部が、第１および第２の間隔を置いて配置されたショルダー部を含み、前記第１の層が、前記ショルダー部同士の間に位置付けされていることを特徴とするバルーン。

６．１５ 段落６．９から６．１４までのいずれか一段落に記載のバルーンにおいて、前記第１および第２の層が、両方とも、前記バルーンの第１の端部から第２の端部へ延在していることを特徴とするバルーン。

６．１６ 段落６．９から６．１５までのいずれか一段落に記載のバルーンにおいて、前記バレルセクションにわたって位置付けされ、実質的に前記作用表面に沿って延在する少なくとも部分的にＸ線不透過性のチューブをさらに含むことを特徴とするバルーン。

６．１７ 段落６．１６に記載のバルーンにおいて、前記Ｘ線不透過性のチューブの前記近位端部および遠位端部に隣接する第１および第２のショルダー部をさらに含むことを特徴とするバルーン。

６．１８ 段落６．１６または６．１７に記載のバルーンにおいて、前記チューブ全体が、Ｘ線不透過性であることを特徴とするバルーン。
７．１ 近位端部および遠位端部を有する細長いチューブ状のシャフトと、前記シャフトの前記遠位端部に沿って位置付けされているバルーンであって、前記バルーンの壁部の一部分は、共押出されたＸ線不透過性の材料を部分的に含む、バルーンとを含む、バルーンカテーテル。

７．２ 段落７．１に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の部分が、前記バルーンの作用表面に沿って延在する少なくとも１つのストリップを含むことを特徴とするカテーテル。

７．３ 段落７．１または７．２に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の部分が、前記バルーンの全長表面に沿って延在する少なくとも１つのストリップを含むことを特徴とするカテーテル。

７．４ 段落７．１から７．３までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の部分が、前記バルーンの第１の円錐セクションに沿って延在する少なくとも１つのストリップを含むことを特徴とするカテーテル。

７．５ 段落７．４に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の部分が、前記バルーンの第２の円錐セクションに沿って延在する少なくとも１つのストリップを含むことを特徴とするカテーテル。

７．６ 段落７．１から７．５までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンが、複数のＸ線不透過性の部分を含むことを特徴とするカテーテル。
７．７ 段落７．６に記載のカテーテルにおいて、前記複数のＸ線不透過性の部分のそれぞれが、長手方向のストリップを含むことを特徴とするカテーテル。

７．８ 段落７．７に記載のカテーテルにおいて、前記ストリップが、少なくとも前記バルーンの作用表面に沿って延在していることを特徴とするカテーテル。
７．９ 段落７．６から７．８までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記複数のＸ線不透過性の部分が、円周方向に間隔を離して配置されていることを特徴とするカテーテル。

７．１０ 段落７．１から７．９までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンが、バレルセクションと、前記バレルセクションのそれぞれの端部において円錐形状のセクションとを含み、前記Ｘ線不透過性の部分が、前記バレルセクション上に設けられていることを特徴とするカテーテル。

７．１１ 段落７．１から７．１０までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンが、バレルセクションと、前記バレルセクションのそれぞれの端部において円錐形状のセクションとを含み、前記Ｘ線不透過性の部分が、前記円錐セクションのうちの一方または両方の上に設けられていることを特徴とするカテーテル。

７．１２ 段落７．１から７．１１までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の部分が、前記バルーン壁部の層を含むことを特徴とするカテーテル。

７．１３ 段落７．１２に記載のカテーテルにおいて、前記層が、内側層を含むことを特徴とするカテーテル。
７．１４ 段落７．１２または７．１３に記載のカテーテルにおいて、前記層が、外側層を含むことを特徴とするカテーテル。

７．１５ 段落７．１４に記載のカテーテルにおいて、前記外側層が、エッチングされていることを特徴とするカテーテル。
７．１６ 段落７．１２から７．１５までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンが、バレルセクションと、前記バレルセクションのそれぞれの端部において円錐形状のセクションとを含み、前記層が、前記バレルセクション全体に沿って延在していることを特徴とするカテーテル。

７．１７ 段落７．１２から７．１６までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンが、バレルセクションと、前記バレルセクションのそれぞれの端部において円錐形状のセクションとを含み、前記層が、前記円錐形状のセクションの一方または両方の全体に沿って延在していることを特徴とするカテーテル。

７．１８ 段落７．１から７．１７までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記壁部の全部分が、共押出されたＸ線不透過性の材料を含むことを特徴とするカテーテル。

７．１９ 段落７．１から７．１８までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーン上に薬物をさらに含むことを特徴とするカテーテル。
７．２０ 段落７．１から７．１９までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の材料が、ｅＰＴＦＥを含むことを特徴とするカテーテル。

８．１ 長手方向に延在するシャフトであって、前記シャフトは、近位端部および遠位端部を有し、少なくとも１つのＸ線不透過性の識別子を支持している、シャフトと、前記シャフトの前記遠位端部に沿って支持されている膨張可能なバルーンであって、前記バルーンは、膨張させられるときに、作用表面を含む、バルーンと、前記作用表面の少なくとも１つの端部を前記少なくとも１つのＸ線不透過性の識別子に整合させるためのアクチュエーターとを含む、バルーンカテーテル。

８．２ 段落８．１に記載のカテーテルにおいて、前記アクチュエーターが、前記バルーンの収縮された状況に対応する第１の位置と、前記バルーンの膨張された状況に対応する第２の位置とを含むことを特徴とするカテーテル。

８．３ 段落８．１または８．２に記載のカテーテルにおいて、前記アクチュエーターが、スプリングを含むことを特徴とするカテーテル。
８．４ 段落８．１から８．３までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記スプリングが、リーフスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。

８．５ 段落８．１から８．４までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記アクチュエーターが、前記カテーテルの周りに円周方向に間隔を置いて配置された複数のスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。

８．６ 段落８．１から８．５までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記アクチュエーターの第１の部分が、前記バルーンに固定され、前記アクチュエーターの第２の部分が、前記シャフトに対する移動に適合されていることを特徴とするカテーテル。

８．７ 段落８．６に記載のカテーテルにおいて、前記アクチュエーターの前記第１の部分が、前記バルーンの前記壁部上の２つの層の間に捕えられていることを特徴とするカテーテル。

８．８ 段落８．６または８．７に記載のカテーテルにおいて、前記シャフトが、前記アクチュエーターの前記第２の部分を少なくとも部分的に受け入れるためのチャネルを含むことを特徴とするカテーテル。

８．９ 段落８．１から８．８までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記アクチュエーターの移動を停止させるためのストッパーをさらに含むことを特徴とするカテーテル。

８．１０ 段落８．１から８．９までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、前記シャフトに取り付けられているマーカーを含むことを特徴とするカテーテル。

８．１１ 段落８．１から８．１０までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、前記バルーンの前記内部コンパートメント内に位置付けされているインサートを含むことを特徴とするカテーテル。

８．１２ 段落８．１から８．１１までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記アクチュエーターが、前記作用表面の遠位端部を前記Ｘ線不透過性の識別子に整合させるための第１のアクチュエーターであり、前記作用表面の近位端部を前記Ｘ線不透過性の識別子に整合させるための第２のアクチュエーターをさらに含むことを特徴とするカテーテル。

８．１３ 段落８．１２に記載のカテーテルにおいて、前記第１および第２のアクチュエーターのそれぞれが、複数のスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。
８．１４ 先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、第１のマーキングおよび第２のマーキングを含み、前記アクチュエーターが、前記作用表面の遠位端部を前記第１のマーキングに整合させるための第１のアクチュエーターであり、前記作用表面の近位端部を前記第２のマーキングに整合させるための第２のアクチュエーターをさらに含むことを特徴とするカテーテル。

８．１５ 段落８．１から８．１４までのいずれか一段落に記載のバルーンカテーテルにおいて、長手方向に延在するシャフトであって、前記シャフトは、近位端部および遠位端部を有し、第１および第２のＸ線不透過性の識別子を支持している、シャフトと、前記作用表面の第１の端部を前記第１のＸ線不透過性のマーキングに整合させるための第１のアクチュエーターと、前記作用表面の第２の端部を前記第２のＸ線不透過性の識別子に整合させるための第２のアクチュエーターとを含むことを特徴とするバルーンカテーテル。

８．１６ 段落８．１から８．１５までのいずれか一段落に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記バルーンを担持するためのシャフトであって、前記シャフトは、前記シャフトの壁部の外側部分に形成された少なくとも１つのチャネルを含む、シャフトと、前記バルーンに接続されている第１の端部、および、前記チャネル内に少なくとも部分的に位置付けされている第２の端部を有するアクチュエーターを含むことを特徴とするバルーンカテーテル。

８．１７ 段落８．１から８．１６までのいずれか一段落に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記バルーンを担持するためのシャフトであって、前記シャフトは、前記シャフトの前記壁部の外側部分に形成された複数のチャネルを含む、シャフトを含むことを特徴とするバルーンカテーテル。

８．１８ 段落８．１７に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンに接続されている第１の端部、および、前記チャネルのうちの少なくとも１つに位置付けされている第２の端部を有するアクチュエーターをさらに含むことを特徴とするカテーテル。

８．１９ 段落８．１から８．８までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンの壁部に接続されているスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。
８．２０ 段落８．１９に記載のカテーテルにおいて、前記スプリングが、少なくとも部分的にＸ線不透過性であることを特徴とするカテーテル。

８．２１ 段落８．１９または８．２０に記載のカテーテルにおいて、前記スプリングが、前記バルーンの前記壁部の円錐形状のセクションに接続されていることを特徴とするカテーテル。

８．２２ 段落８．１から８．２１までのいずれか一段落に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記バルーンが、薬物を含むことを特徴とするバルーンカテーテル。
９．１ 長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトであって、前記シャフトは、
近位端部および遠位端部を有している、シャフトと、前記シャフトの前記遠位端部に接続されている膨張可能なバルーンであって、前記バルーンは、作用表面を含む、バルーンと、前記作用表面を識別するためのＸ線不透過性の識別子と、前記シャフトの前記近位端部に隣接し、前記シャフトが少なくとも前記長手方向に前記レシーバーに対して移動することを可能にするように適合されているレシーバーとを含む、ガイドワイヤーとともに使用するためのバルーンカテーテル。

９．２ 段落９．１に記載のカテーテルにおいて、前記シャフトが、ストッパーを担持しており、前記レシーバーが、前記ストッパーを受け入れるための凹部をさらに含み、前記凹部が、対応する前記ストッパーの寸法よりも大きい前記長手方向の寸法を有していることを特徴とするカテーテル。

９．３ 段落９．２に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンを膨張させるために膨張流体を供給するためのチューブをさらに含み、前記チューブは、前記レシーバーに接続され、前記シャフトと概して同軸になっており、前記ストッパーは、前記凹部とシールを形成し、前記膨張流体が前記シャフトの周りを通ることを防止することを特徴とするカテーテル。

９．４ 段落９．３に記載のカテーテルにおいて、前記シールが、前記シャフトと同軸に配置されているＯリングを含むことを特徴とするカテーテル。
９．５ 段落９．１に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、前記シャフトから分離されていることを特徴とするカテーテル。

９．６ 段落９．５に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、前記バルーンの前記内部コンパートメント内に位置付けされているインサートを含むことを特徴とするカテーテル。

９．７ 段落９．６に記載のカテーテルにおいて、前記インサートが、前記シャフトと同軸に配置されているチューブ状のスリーブを含むことを特徴とするカテーテル。
９．８ 段落９．６に記載のカテーテルにおいて、前記インサートが、前記バルーンの近位端部において第１のインサートを含み、前記バルーンの遠位端部において第２のインサートを含むことを特徴とするカテーテル。

９．９ 段落９．１に記載のカテーテルにおいて、前記シャフトを位置決めするためのガイドワイヤーをさらに含むことを特徴とするカテーテル。
９．１０ 長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトにおいて、前記シャフトは、近位端部および遠位端部を有している、シャフトと、膨張流体によって膨張されるように前記シャフトの前記遠位端部に接続されている膨張可能なバルーンとを有するバルーンカテーテルのためのハブであって、前記ハブは、前記シャフトの近位部分を受け入れるためのレシーバーを含む本体部であって、前記シャフトが少なくとも前記長手方向に前記レシーバーに対して移動することを可能にするように適合されている本体部と、前記本体部に対する前記シャフトの前記長手方向の前記移動を拘束するためのストッパーとを含む、ハブ。

９．１１ 段落９．１０に記載のハブにおいて、前記本体部が、前記レシーバーと連通して配置されているガイドワイヤーポートを含み、前記バルーンを膨張させるための前記膨張流体を導入するための膨張ポートをさらに含むことを特徴とするハブ。

９．１２ 段落９．１０に記載のハブにおいて、前記レシーバーが、前記ストッパーを受け入れるための凹部をさらに含み、前記凹部が、対応する前記ストッパーの寸法よりも
大きい前記長手方向の寸法を有していることを特徴とするハブ。

９．１３ 段落９．１２に記載のハブにおいて、前記ストッパーが、前記凹部とシールを形成し、前記膨張流体が通ることを防止することを特徴とするハブ。
９．１４ 段落９．１０に記載のハブにおいて、前記ストッパーが、Ｏリングを含むことを特徴とするハブ。

９．１５ バルーンに接続されている遠位端部と、スライド移動のために装着されている近位端部とを有するガイドワイヤーシャフトを含む、カテーテル。
９．１６ 先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーン上に薬物をさらに含むことを特徴とするカテーテル。

９．１７ ガイドワイヤーシャフトの近位端部を受け入れるためのハブを含むカテーテルにおいて、前記シャフトは、拘束された様式で前記ハブに対してスライド可能に移動するように適合されている、カテーテル。

１０．１ 長手方向に間隔を離して配置された近位端部および遠位端部を有する細長いチューブ状のシャフトであって、前記シャフトは、遠位部分に沿って、少なくとも１つのＸ線不透過性の識別子を含み、前記遠位部分は、前記長手方向の伸長に抵抗力がある材料から形成されている、シャフトと、前記シャフトの前記遠位部分にわたり延在する膨張可能な非柔軟性のバルーンとを含む、バルーンカテーテル。

１０．２ 段落１０．１に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンが、概して円錐形状のセクション同士の間に位置付けされている概して円筒形状のバレルセクションを含み、前記バレルセクションが、前記Ｘ線不透過性の識別子に整合する少なくとも１つの縁部を有する作用表面を含むことを特徴とするカテーテル。

１０．３ 段落１０．２に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、前記作用表面の前記少なくとも１つの縁部に位置付けされている第１のマーカーを含み、前記長手方向に、前記作用表面の反対側縁部に位置付けされている第２のマーカーをさらに含むことを特徴とするカテーテル。

１０．４ 段落１０．２に記載のカテーテルにおいて、それぞれのマーカーが、前記シャフトの前記遠位部分にスエージ加工されたＸ線不透過性のバンドを含むことを特徴とするカテーテル。

１０．５ 段落１０．１に記載のカテーテルにおいて、前記シャフトの前記遠位部分が、前記バルーンの近位端部から前記バルーンの遠位端部へガイドワイヤーをガイドするように適合されているチューブを含むことを特徴とするカテーテル。

１０．６ 段落１０．１に記載のカテーテルにおいて、少なくとも前記シャフトの前記遠位部分が、鋼鉄を含むことを特徴とするカテーテル。
１０．７ 段落１０．１に記載のカテーテルにおいて、前記シャフトが、鋼鉄を含むことを特徴とするカテーテル。

１０．８ 段落１０．６または１０．７に記載のカテーテルにおいて、前記鋼鉄シャフトが、ステンレス鋼を含むことを特徴とするカテーテル。
１０．９ 段落１０．７または１０．８に記載のカテーテルにおいて、前記鋼鉄シャフトが、前記バルーンによってカバーされた前記遠位部分以外の一部分に沿ってスパイラルカットを含むことを特徴とするカテーテル。

１０．１０ 段落１０．７または１０．８に記載のカテーテルにおいて、前記鋼鉄シャフトが、ポリマー層を含むことを特徴とするカテーテル。
１０．１１ 段落１０．１０に記載のカテーテルにおいて、前記ポリマー層が、前記シャフトの外側層を構成することを特徴とするカテーテル。

１０．１２ 段落１０．１に記載のカテーテルにおいて、前記シャフトの前記遠位部分が、編組またはメッシュを含むポリマーシャフトを含むことを特徴とするカテーテル。
１０．１３ 段落１０．１に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンが、概して円錐形状のセクション同士の間に位置付けされている概して円筒形状のバレルセクションを含み、前記シャフトの前記遠位部分が、第１の円錐形状のセクションの第１の端部から第２の円錐形状のセクションの第２の端部へ延在していることを特徴とするカテーテル。

１０．１４ 段落１０．１に記載のカテーテルにおいて、前記非柔軟性のバルーンが、１つまたは複数の非弾性ファイバーを含むことを特徴とするカテーテル。
１０．１５ 段落１０．１に記載のカテーテルにおいて、前記非柔軟性のバルーンが、ポリエチレンテレフタレートを含むことを特徴とするカテーテル。

１０．１６ 段落１０．１から１０．１５までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーン上に薬物をさらに含むことを特徴とするカテーテル。
１１．１ 長手方向に延在するシャフトであって、前記シャフトは、圧縮状態から拡張状態へ前記長手方向に拡張するように適合されており、前記シャフトは、少なくとも１つのＸ線不透過性の識別子を支持している、シャフトと、前記シャフトに沿って位置付けされている膨張可能なバルーンであって、前記バルーンは、膨張させられるときに、少なくとも前記シャフトの前記拡張状態において、前記Ｘ線不透過性の識別子と整合させるための作用表面を含む、バルーンとを含む、バルーンカテーテル。

１１．２ 段落１１．１に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なシャフトが、拡張可能なエレメントに縦に並んで接続されている第１の部分を含むことを特徴とするカテーテル。

１１．３ 段落１１．１または１１．２に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、スプリングを含むことを特徴とするカテーテル。
１１．４ 段落１１．３に記載のカテーテルにおいて、前記スプリングが、コイルスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。

１１．５ 段落１１．３または１１．４に記載のカテーテルにおいて、前記スプリングが、引っ張りコイルスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。
１１．６ 段落１１．２に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、ベローズを含むことを特徴とするカテーテル。

１１．７ 段落１１．２に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、ファイバーマトリックスを含むことを特徴とするカテーテル。
１１．８ 段落１１．７に記載のカテーテルにおいて、前記ファイバーマトリックスに関連付けされるスプリングをさらに含むことを特徴とするカテーテル。

１１．９ 段落１１．２から１１．８までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、前記バルーンの内部コンパートメントの内側にあることを特徴とするカテーテル。

１１．１０ 段落１１．２から１１．８までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、前記バルーンの内部コンパートメントの外側にあることを特徴とするカテーテル。

１１．１１ 段落１１．２から１１．１０までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、前記バルーンの一方の端部に接続していることを特徴とするカテーテル。

１１．１２ 段落１１．２から１１．１０までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、前記シャフトの前記第１の部分を前記シャフトの第２の部分に接続していることを特徴とするカテーテル。

１１．１３ 段落１１．１から１１．１２までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記シャフトが、膨張流体を前記バルーンに送達するためのインフレーションルーメンを含むことを特徴とするカテーテル。

１１．１４ 段落１１．１から１１．１３までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、少なくとも部分的に拡張状態にある前記拡張可能なシャフトが、前記膨張流体を前記バルーンに送達するためのポートを構成し、前記ポートは、前記シャフトが非拡張状態にあるときに閉じられていることを特徴とするカテーテル。

１１．１５ 段落１１．１から１１．１４までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なシャフトが、前記シャフトの第１の部分を前記シャフトの第２の部分に接続する第１の拡張可能なエレメントを含み、前記シャフトの前記第２の部分を前記シャフトの第３の部分に接続する第２の拡張可能なエレメントをさらに含むことを特徴とするカテーテル。

１１．１６ 段落１１．１５に記載のカテーテルにおいて、前記第１および第２の拡張可能なエレメントが、第１および第２のコイルスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。

１１．１７ 段落１１．１６に記載のカテーテルにおいて、前記第１および第２のコイルスプリングが、異なるスプリング定数を有していることを特徴とするカテーテル。
１１．１８ 段落１１．１から１１．１７までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、間隔を置いて配置された一対のＸ線不透過性のマーカーを含み、一方が、前記作用表面の第１の端部とアライメント状態に位置付けされ、他方が、前記作用表面の第２の端部に位置付けされていることを特徴とするカテーテル。

１１．１９ 段落１１．１５から１１．１８までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記第１および第２の拡張可能なエレメントが、Ｘ線不透過性の材料を含むことを特徴とするカテーテル。

１１．２０ 段落１１．１から１１．１９までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、スプリングを含むことを特徴とするカテーテル。
１１．２１ 段落１１．２に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、可変のスプリング定数を有するスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。

１１．２２ 段落１１．１から１１．２１までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記シャフトが、ガイドワイヤールーメンを含むことを特徴とするカテーテル。
１１．２３ 段落１１．１から１１．２２までのいずれか一段落に記載のカテーテルに
おいて、前記バルーンの外部のガイドワイヤーを受け入れるために、前記先端部に隣接する通路をさらに含むことを特徴とするカテーテル。

１１．２４ 段落１１．２に記載のカテーテルにおいて、前記第１の部分が、前記シャフトの遠位端部に隣接していることを特徴とするカテーテル。
１１．２５ シャフトと、バルーンと、長手方向に拡張するように適合され、前記シャフトを前記バルーンに接続する拡張可能なエレメントとを含む、バルーンカテーテル。

１１．２６ 段落１１．２５に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、スプリング、ベローズ、ファイバーマトリックス、または、先述のものの組合せからなる群から選択されていることを特徴とするカテーテル。

１１．２７ 段落１１．２５または１１．２６に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、カプセル化されたスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。
１１．２８ バルーンと、流体を前記バルーンに提供するために、前記長手方向に拡張するように適合された拡張可能なエレメントを含むインフレーションルーメンとを含む、バルーンカテーテル。

１１．２９ 段落１１．２５から１１．２８までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、Ｘ線不透過性の材料を含むことを特徴とするカテーテル。

１１．３０ 段落１１．１から１１．２９までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーン上に薬物をさらに含むことを特徴とするカテーテル。
１２．１ 長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトであって、前記シャフトは、近位端部および遠位端部を有する、シャフトと、作用表面を含むバルーン壁部から形成された膨張コンパートメントを有するバルーンとを含み、前記作用表面の場所を識別するための識別子を受け入れるように適合された前記作用表面に隣接する少なくとも１つのチャンバーをさらに含む、バルーンカテーテル。

１２．２ 段落１２．１に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記シャフトが、前記チャンバーに流体を供給するための第１のルーメンを含むことを特徴とするバルーンカテーテル。

１２．３ 段落１２．２に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記シャフトが、前記第１のルーメンと前記チャンバーとの間にポートを含むことを特徴とするバルーンカテーテル。

１２．４ 段落１２．２に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記シャフトが、前記バルーンの内部コンパートメントに流体を供給するための第２のルーメンを含むことを特徴とするバルーンカテーテル。

１２．５ 段落１２．４に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記シャフトが、前記第２のルーメンと前記内部コンパートメントとの間にポートを含むことを特徴とするバルーンカテーテル。

１２．６ 段落１２．１から１２．５までのいずれか一段落に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記識別子が、造影剤を含むことを特徴とするバルーンカテーテル。
１２．７ 段落１２．１から１２．６までのいずれか一段落に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記造影剤が、Ｘ線不透過剤、ポリビニルアセテート、セルロース、流体、
液体、固体、粉末、または、先述のものの組合せからなる群から選択された材料を含むことを特徴とするバルーンカテーテル。

１２．８ 段落１２．１から１２．７までのいずれか一段落に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記チャンバーが、前記バルーンの近位端部において第１のチャンバーを含み、前記バルーンの遠位端部において第２のチャンバーをさらに含むことを特徴とするバルーンカテーテル。

１２．９ 段落１２．８に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記第２のチャンバーが、ポートを介して前記第１のチャンバーに流体連通している前記シャフト内のルーメンから前記識別子を受け入れるように適合されていることを特徴とするバルーンカテーテル。

１２．１０ 段落１２．１から１２．９までのいずれか一段落に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記チャンバーが、概して環状であることを特徴とするバルーンカテーテル。

１２．１１ 段落１２．１から１２．１０までのいずれか一段落に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記チャンバーが、前記バルーンのバレルセクションから円錐形状のセクションへの移行部と、前記バルーンの端部との間に位置付けされていることを特徴とするバルーンカテーテル。

１２．１２ 段落１２．１から１２．１１までのいずれか一段落に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記チャンバーが、前記バルーン壁部に取り付けられているフィルムによって提供されていることを特徴とするバルーンカテーテル。

１２．１３ 段落１２．１から１２．１２までのいずれか一段落に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記チャンバーが、前記バルーン壁部内に埋め込まれていることを特徴とするバルーンカテーテル。

１２．１４ 段落１２．１から１２．１３までのいずれか一段落に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記チャンバーが、前記バルーン壁部と前記シャフトの外側表面との間に延在するフィルムによって提供されていることを特徴とするバルーンカテーテル。

本開示は、特定の実施形態を提示し、本発明概念を図示しているが、説明されている実施形態に対する多数の修正例、代替例、および変形例が、添付の特許請求の範囲に規定されているように、本発明の領域および範囲から逸脱することなく可能である。例えば、様々な実施形態において提供されている任意の範囲および数値は、公差に起因して、環境的な要因および材料品質の変化に起因して、ならびに、構造体およびバルーンの形状の修正に起因して、変動を受け、したがって、近似されるように考慮され得、「おおよそ」という用語は、関連の値が、少なくとも、そのような要因に起因して変化し得るということを意味している。したがって、本発明は、説明されている実施形態に限定されるべきでなく、本発明は、以下の特許請求の範囲およびその均等物の言語によって規定される全範囲を有するということが意図されている。

１０…カテーテル
１１…遠位部分
１２…ナイロン（バルーン）
１２ａ…ショルダー部
１４…カテーテルチューブ
１４ａ…側方開口部
１５ａ…近位端部
１５ｂ…遠位端部
１６…中間セクション
１６…バレルセクション
１７…インフレーションルーメン
１８…端部セクション
２３…ルーメン
２３…ガイドワイヤールーメン
２４…シャフト
２５…第１のポート
２６…ガイドワイヤー
２７…コネクター
２８…壁部
２８ａ…外側表面層
２９…第２のポート
３０…マーキング
５０…第１のチューブ
５１ａ…層
５１ｂ…内側支持層
５２…第２のチューブ
５２ａ…カラー
５２ａ…チューブ
５３…開口部
５４…ブロー成形
５５…金型
５６…キャビティー
５６ａ…表面パターン
５７…交差部材
５８…表面
６０…パリソン
６２…内側チューブ
６４…外側層
６６…ストリップ
Ｗ…作用表面
Ｌ…全長
Ｄ…薬物

本開示は、特定の実施形態を提示し、本発明概念を図示しているが、説明されている実施形態に対する多数の修正例、代替例、および変形例が、添付の特許請求の範囲に規定されているように、本発明の領域および範囲から逸脱することなく可能である。例えば、様々な実施形態において提供されている任意の範囲および数値は、公差に起因して、環境的な要因および材料品質の変化に起因して、ならびに、構造体およびバルーンの形状の修正に起因して、変動を受け、したがって、近似されるように考慮され得、「おおよそ」という用語は、関連の値が、少なくとも、そのような要因に起因して変化し得るということを意味している。したがって、本発明は、説明されている実施形態に限定されるべきでなく、本発明は、以下の特許請求の範囲およびその均等物の言語によって規定される全範囲を有するということが意図されている。
本発明は下記のように構成してもよい。
［態様１］
カテーテルのための医療用バルーンへブロー成形されるためのパリソンであって、
機能的な修正部を有する第１のチューブ状の層と、
前記ブロー成形されたバルーンを形成するために前記第１のチューブ状の層と結合可能な第２のチューブ状の層と
を備えた、パリソン。
［態様２］
態様１に記載のパリソンにおいて、前記第１の層が、前記第２の層の外部にあることを特徴とするパリソン。
［態様３］
態様１に記載のパリソンにおいて、前記第１の層が、前記第２の層の内部にあることを特徴とするパリソン。
［態様４］
態様１から３までのいずれか一項に記載のパリソンにおいて、前記機能的な修正部が、Ｘ線不透過性のストリップを含むことを特徴とするパリソン。
［態様５］
態様４に記載のパリソンにおいて、前記ストリップが、円周方向のバンドを含むことを特徴とするパリソン。
［態様６］
態様４または５に記載のパリソンにおいて、前記ストリップが、前記第１の層の第１の端部と第２の端部との間に延在していることを特徴とするパリソン。
［態様７］
態様１から６のいずれか一項に記載のパリソンにおいて、前記第１のチューブ状の層が、前記第２のチューブ状の層から間隔を置いて配置されていることを特徴とするパリソン。
［態様８］
態様１から７のいずれか一項に記載のパリソンにおいて、前記機能的な修正部が、追加されたＸ線不透過剤、表面パターン、エッチング、１つまたは複数の穿孔、および、先述のものの組合せからなる群から選択されていることを特徴とするパリソン。
［態様９］
態様１から８のいずれか一項に記載のパリソンから形成される医療用バルーンであって、
壁部を含むチューブ状の膨張可能な本体部を備え、
前記本体部は、
第１および第２の概して円錐形状の端部と、
前記概して円錐形状の端部同士の間にあり、作用表面を提供する概して円筒形状のバレルセクションと、
を含む医療用バルーン。
［態様１０］
態様９に記載のバルーンにおいて、前記第１の層が、前記バルーンの前記第１の端部から前記第２の端部へ延在していることを特徴とするバルーン。
［態様１１］
態様９に記載のバルーンにおいて、前記第１の層が、前記作用表面だけに沿って延在していることを特徴とするバルーン。
［態様１２］
態様９から１１までのいずれか一項に記載のバルーンにおいて、前記第１の層が、前記壁部の一部分の周囲部全体に沿って延在していることを特徴とするバルーン。
［態様１３］
態様９から１２までのいずれか一項に記載のバルーンにおいて、前記第１の層が、前記壁部の全周囲部に沿って延在していることを特徴とするバルーン。
［態様１４］
態様９から１３までのいずれか一項に記載のバルーンにおいて、前記壁部が、第１および第２の間隔を置いて配置されたショルダー部を含み、前記第１の層が、前記ショルダー部同士の間に配置されていることを特徴とするバルーン。
［態様１５］
態様９から１４までのいずれか一項に記載のバルーンにおいて、前記第１および第２の層が、両方とも、前記バルーンの第１の端部から第２の端部へ延在していることを特徴とするバルーン。
［態様１６］
態様９から１５までのいずれか一項に記載のバルーンにおいて、前記バレルセクションにわたって配置され、実質的に前記作用表面に沿って延在する少なくとも部分的にＸ線不透過性のチューブをさらに含むことを特徴とするバルーン。
［態様１７］
態様１６に記載のバルーンにおいて、前記Ｘ線不透過性のチューブの前記近位端部および遠位端部に隣接する第１および第２のショルダー部をさらに含むことを特徴とするバルーン。
［態様１８］
態様１６または１７に記載のバルーンにおいて、前記チューブ全体が、Ｘ線不透過性であることを特徴とするバルーン。
［態様１９］
少なくとも部分的にＸ線不透過性のバルーンを製造する方法であって、
前記バルーンを形成するために、機能的な修正部を有する材料の第１の層と、第２の材料の層とを一緒にブロー成形するステップ
を含む方法。
［態様２０］
態様１９に記載の方法において、前記ブロー成形するステップが、前記第２の層の内側表面に沿って前記第１の層を提供するステップを含むことを特徴とする方法。
［態様２１］
態様１９に記載の方法において、前記ブロー成形するステップが、前記第２の層の外側表面に沿って前記第１の層を提供するステップを含むことを特徴とする方法。
［態様２２］
態様１９から２１までのいずれか一項に記載の方法において、前記第２の材料の層よりも長手方向に短い前記第１の材料の層を提供するステップをさらに含むことを特徴とする方法。
［態様２３］
態様１９から２２までのいずれか一項に記載の方法において、少なくとも１つのストリップの形態のＸ線不透過性の部分を、前記第１の層に提供するステップをさらに含むことを特徴とする方法。
［態様２４］
態様１９から２３までのいずれか一項に記載の方法において、実質的に連続的なＸ線不透過性を、前記第１の層に提供するステップをさらに含むことを特徴とする方法。
［態様２５］
態様１９から２４までのいずれか一項に記載の方法において、追加されたＸ線不透過剤、表面パターン、エッチング、１つまたは複数の穿孔、および、先述のものの組合せからなる群から選択された前記機能的な修正部を、前記第１の層に提供するステップをさらに含むことを特徴とする方法。
［態様２６］
金型キャビティーを有する金型を使用して医療用バルーンを製造する方法であって、
前記バルーンの作用表面に沿って修正された外側部分を有するバルーンを形成するために、少なくとも部分的に、前記金型の前記金型キャビティーの中でパリソンをブロー成形するステップ
を含む方法。
［態様２７］
態様２６に記載の方法において、前記ブロー成形するステップの前に、前記ブロー成形の中の前記修正部分を形成するための材料を提供するステップが行われることを特徴とする方法。
［態様２８］
態様２６または２７に記載の方法において、前記ブロー成形するステップの前に、前記ブロー成形の中の前記修正部分を形成するためのチューブを提供するステップが行われることを特徴とする方法。
［態様２９］
態様２６から２８までのいずれか一項に記載の方法において、前記ブロー成形するステップの前に、前記ブロー成形の中の前記修正部分を形成するための有窓状のチューブを提供するステップが行われることを特徴とする方法。
［態様３０］
態様２６から２９までのいずれか一項に記載の方法において、前記ブロー成形するステップの前に、前記ブロー成形の中の前記修正部分を形成するための網状のチューブを提供するステップが行われることを特徴とする方法。
［態様３１］
態様２６から３０までのいずれか一項に記載の方法において、前記金型キャビティーが、表面パターンを含み、前記ブロー成形するステップが、前記パリソンを前記表面パターンに接触させることによって、前記修正部分を生成することを特徴とする方法。
［態様３２］
態様２６から３１までのいずれか一項に記載の方法において、前記金型キャビティーが、表面パターンおよび充填剤材料を含み、前記ブロー成形するステップが、前記パリソンを前記表面パターンおよび前記充填剤材料に接触させることによって、前記修正部分を生成することを特徴とする方法。
［態様３３］
態様２６から３２までのいずれか一項に記載の方法において、前記金型キャビティーが、表面パターンおよびＸ線不透過性の材料を含み、前記ブロー成形するステップが、前記パリソンを前記表面パターンおよび前記Ｘ線不透過性の材料に接触させることによって、前記修正部分を生成することを特徴とする方法。
［態様３４］
バルーンを形成するための方法であって、
前記バルーンを形成するためにＸ線不透過性の材料をブロー成形するステップ
を含む方法。
［態様３５］
カテーテルのための医療用バルーンをブロー成形するための、態様１から８までのいずれか一項に記載のパリソンの使用であって、前記医療用バルーンが、
壁部を含むチューブ状の膨張可能な本体部を備え、
前記本体部は、第１および第２の概して円錐形状の端部と、前記概して円錐形状の端部同士の間にあり、作用表面を提供する概して円筒形状のバレルセクションとを含む、使用。

Claims (35)

1. カテーテルのための医療用バルーンへブロー成形されるためのパリソンであって、
   機能的な修正部を有する第１のチューブ状の層と、
   前記ブロー成形されたバルーンを形成するために前記第１のチューブ状の層と結合可能な第２のチューブ状の層と
   を備えた、パリソン。
2. 請求項１に記載のパリソンにおいて、前記第１の層が、前記第２の層の外部にあることを特徴とするパリソン。
3. 請求項１に記載のパリソンにおいて、前記第１の層が、前記第２の層の内部にあることを特徴とするパリソン。
4. 請求項１から３までのいずれか一項に記載のパリソンにおいて、前記機能的な修正部が、Ｘ線不透過性のストリップを含むことを特徴とするパリソン。
5. 請求項４に記載のパリソンにおいて、前記ストリップが、円周方向のバンドを含むことを特徴とするパリソン。
6. 請求項４または５に記載のパリソンにおいて、前記ストリップが、前記第１の層の第１の端部と第２の端部との間に延在していることを特徴とするパリソン。
7. 請求項１から６のいずれか一項に記載のパリソンにおいて、前記第１のチューブ状の層が、前記第２のチューブ状の層から間隔を置いて配置されていることを特徴とするパリソン。
8. 請求項１から７のいずれか一項に記載のパリソンにおいて、前記機能的な修正部が、追加されたＸ線不透過剤、表面パターン、エッチング、１つまたは複数の穿孔、および、先述のものの組合せからなる群から選択されていることを特徴とするパリソン。
9. 請求項１から８のいずれか一項に記載のパリソンから形成される医療用バルーンであって、
   壁部を含むチューブ状の膨張可能な本体部を備え、
   前記本体部は、
   第１および第２の概して円錐形状の端部と、
   前記概して円錐形状の端部同士の間にあり、作用表面を提供する概して円筒形状のバレルセクションと、
   を含む医療用バルーン。
10. 請求項９に記載のバルーンにおいて、前記第１の層が、前記バルーンの前記第１の端部から前記第２の端部へ延在していることを特徴とするバルーン。
11. 請求項９に記載のバルーンにおいて、前記第１の層が、前記作用表面だけに沿って延在していることを特徴とするバルーン。
12. 請求項９から１１までのいずれか一項に記載のバルーンにおいて、前記第１の層が、前記壁部の一部分の周囲部全体に沿って延在していることを特徴とするバルーン。
13. 請求項９から１２までのいずれか一項に記載のバルーンにおいて、前記第１の層が、前
    記壁部の全周囲部に沿って延在していることを特徴とするバルーン。
14. 請求項９から１３までのいずれか一項に記載のバルーンにおいて、前記壁部が、第１および第２の間隔を置いて配置されたショルダー部を含み、前記第１の層が、前記ショルダー部同士の間に配置されていることを特徴とするバルーン。
15. 請求項９から１４までのいずれか一項に記載のバルーンにおいて、前記第１および第２の層が、両方とも、前記バルーンの第１の端部から第２の端部へ延在していることを特徴とするバルーン。
16. 請求項９から１５までのいずれか一項に記載のバルーンにおいて、前記バレルセクションにわたって配置され、実質的に前記作用表面に沿って延在する少なくとも部分的にＸ線不透過性のチューブをさらに含むことを特徴とするバルーン。
17. 請求項１６に記載のバルーンにおいて、前記Ｘ線不透過性のチューブの前記近位端部および遠位端部に隣接する第１および第２のショルダー部をさらに含むことを特徴とするバルーン。
18. 請求項１６または１７に記載のバルーンにおいて、前記チューブ全体が、Ｘ線不透過性であることを特徴とするバルーン。
19. 少なくとも部分的にＸ線不透過性のバルーンを製造する方法であって、
    前記バルーンを形成するために、機能的な修正部を有する材料の第１の層と、第２の材料の層とを一緒にブロー成形するステップ
    を含む方法。
20. 請求項１９に記載の方法において、前記ブロー成形するステップが、前記第２の層の内側表面に沿って前記第１の層を提供するステップを含むことを特徴とする方法。
21. 請求項１９に記載の方法において、前記ブロー成形するステップが、前記第２の層の外側表面に沿って前記第１の層を提供するステップを含むことを特徴とする方法。
22. 請求項１９から２１までのいずれか一項に記載の方法において、前記第２の材料の層よりも長手方向に短い前記第１の材料の層を提供するステップをさらに含むことを特徴とする方法。
23. 請求項１９から２２までのいずれか一項に記載の方法において、少なくとも１つのストリップの形態のＸ線不透過性の部分を、前記第１の層に提供するステップをさらに含むことを特徴とする方法。
24. 請求項１９から２３までのいずれか一項に記載の方法において、実質的に連続的なＸ線不透過性を、前記第１の層に提供するステップをさらに含むことを特徴とする方法。
25. 請求項１９から２４までのいずれか一項に記載の方法において、追加されたＸ線不透過剤、表面パターン、エッチング、１つまたは複数の穿孔、および、先述のものの組合せからなる群から選択された前記機能的な修正部を、前記第１の層に提供するステップをさらに含むことを特徴とする方法。
26. 金型キャビティーを有する金型を使用して医療用バルーンを製造する方法であって、
    前記バルーンの作用表面に沿って修正された外側部分を有するバルーンを形成するため
    に、少なくとも部分的に、前記金型の前記金型キャビティーの中でパリソンをブロー成形するステップ
    を含む方法。
27. 請求項２６に記載の方法において、前記ブロー成形するステップの前に、前記ブロー成形の中の前記修正部分を形成するための材料を提供するステップが行われることを特徴とする方法。
28. 請求項２６または２７に記載の方法において、前記ブロー成形するステップの前に、前記ブロー成形の中の前記修正部分を形成するためのチューブを提供するステップが行われることを特徴とする方法。
29. 請求項２６から２８までのいずれか一項に記載の方法において、前記ブロー成形するステップの前に、前記ブロー成形の中の前記修正部分を形成するための有窓状のチューブを提供するステップが行われることを特徴とする方法。
30. 請求項２６から２９までのいずれか一項に記載の方法において、前記ブロー成形するステップの前に、前記ブロー成形の中の前記修正部分を形成するための網状のチューブを提供するステップが行われることを特徴とする方法。
31. 請求項２６から３０までのいずれか一項に記載の方法において、前記金型キャビティーが、表面パターンを含み、前記ブロー成形するステップが、前記パリソンを前記表面パターンに接触させることによって、前記修正部分を生成することを特徴とする方法。
32. 請求項２６から３１までのいずれか一項に記載の方法において、前記金型キャビティーが、表面パターンおよび充填剤材料を含み、前記ブロー成形するステップが、前記パリソンを前記表面パターンおよび前記充填剤材料に接触させることによって、前記修正部分を生成することを特徴とする方法。
33. 請求項２６から３２までのいずれか一項に記載の方法において、前記金型キャビティーが、表面パターンおよびＸ線不透過性の材料を含み、前記ブロー成形するステップが、前記パリソンを前記表面パターンおよび前記Ｘ線不透過性の材料に接触させることによって、前記修正部分を生成することを特徴とする方法。
34. バルーンを形成するための方法であって、
    前記バルーンを形成するためにＸ線不透過性の材料をブロー成形するステップ
    を含む方法。
35. カテーテルのための医療用バルーンをブロー成形するための、請求項１から８までのいずれか一項に記載のパリソンの使用であって、前記医療用バルーンが、
    壁部を含むチューブ状の膨張可能な本体部を備え、
    前記本体部は、第１および第２の概して円錐形状の端部と、前記概して円錐形状の端部同士の間にあり、作用表面を提供する概して円筒形状のバレルセクションとを含む、使用。

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