CN104245035A - 用于形成具有改良部分的吹模制医用球囊的型坯、医用球囊和相关方法 - Google Patents

用于形成具有改良部分的吹模制医用球囊的型坯、医用球囊和相关方法 Download PDF

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Abstract

一种用于被吹模制成用于导管的医用球囊的型坯，其包括：第一管状层，所述第一管状层具有功能改良部；以及第二管状层，所述第二管状层适于与第一管状层相接合以形成吹模制的球囊。还公开了相关方法。

Description

用于形成具有改良部分的吹模制医用球囊的型坯、医用球囊和相关方法
通过引用并入以下的美国专利申请：61/608,852；61/608,859；61/608,862；61/608,897；61/608,902；61/608,908；61/608,913；61/608,917；61/608,927；61/608,932；61/608,941；以及61/747,444。
技术领域
本公开整体涉及一种用于实施医疗程序例如血管成形术的球囊；并且更加特别地涉及一种型坯，所述型坯用于形成吹模制的医用球囊，所述医用球囊具有改良部分例如不透射线的层；还涉及一种医用球囊和相关方法。
背景技术
球囊通常用于解决或者处理在身体的管状区域例如动脉或者静脉中的流动限制或者甚至是完全阻塞。在多种临床情况中，由坚硬的固体例如钙化斑导致这种限制，并且需要使用高压来压实这样的阻塞。市售可获得的球囊采用复杂的技术以在无需牺牲球囊的轮廓的前提下实现高压的要求。除了高压的要求之外，球囊还应当抗刺穿、易于跟踪和推动并且呈现低轮廓，尤其是当用于血管成形术时。
在临床实践中，血管成形术用球囊在血管内从收缩的折叠状态扩张成扩张状态，以便治疗目标区域例如血管V的圆周内壁I的一部分，如图1和2所示。如图3和3a所示(其中示出了由荧光检查器板FDP测量的强度)，在介入治疗期间，通常通过沿着尺寸DX使用X射线造影剂CM以在X射线或者其它形式的射线R的作用下提供更好的可视性来完成具有壁28的球囊12的充胀。通常，在血管成形术期间，使用造影剂和生理盐水的70/30百分比的混合物来充胀球囊。
通常，理想的目标是在没有牺牲球囊轮廓的前提下缩短球囊充胀和收缩所需的时间，尤其是对于大容积球囊(所述大容积球囊可能需要高达两分钟的借助于造影剂的充胀/收缩时间)。由于造影剂的粘度相对较高，因此还希望消除或者至少是减少在球囊的充胀/收缩过程中使用的造影剂的数量。使用造影剂延长了充胀/收缩时间，而且还给对碘过敏的患者带来了与碘接触的风险。就这一点而言，能够使用非不透射线物例如生理盐水或二氧化碳来代替造影剂，但是这样的物质在X射线成像期间不可见，因此无法增强可见性。
而且，实施血管成形术的医生应当能够准确地定位未充胀球囊的位置，使得球囊一旦充胀即被适当地定位。这通常通过在对应于球囊工作表面的区域中将标记带附接到导管轴上来完成。该“工作表面”是沿着用于实现预期治疗效果例如接触钙化斑的球囊部分的表面(在近端和远端具有圆锥形分段或锥形分段的球囊的情况下，该表面通常与大体圆筒形的筒形分段同延(co-extensive))。
在沿着轴放置期间，标记带的未对准有时会导致它们未能精确地对应工作表面的范围，如在图4中所示(注意：由轴S承载的每根内部标记带M和球囊12的工作表面W之间的未对准量为X，所述球囊通常在远端还包括不透射线的末端P)。在充胀球囊时即使将标记精心地准确定位在下方的轴上以与工作表面的预期边界对准，也会由于若干可能的因素而仍然存在错配的趋势。一个这样的因素可以是因球囊固定到导管轴的远端而产生的偏差累计。球囊还具有在充胀时沿着纵向方向生长的趋势，尤其是对于大的和特别长的球囊。另一个因素是导管轴位于球囊内的部分在充胀期间弯曲或挠曲。这可以导致固定到轴的不透射线的标记和工作表面之间未对准。
无论什么原因，所产生的未对准都可以在介入治疗期间妨碍医师准确地识别球囊的工作表面的位置。这可能会导致目标区域T和球囊12的工作表面W之间的地理错位或者“错失”预期接触(参见图2)。特别需要在球囊被设计成将有效负载(例如药物、支架或药物和支架)或者工作元件输送到脉管系统内的特定位置时避免造成这样的后果，这是因为错失可能会延长手术时间(例如因要求重新布置球囊12或者在涂覆有药物的球囊的情况中使用另一根球囊导管)。
一旦收缩，球囊还可能经历被称为“平坠”的现象。在这种情况中，如图5所示，球囊12自身向下折叠成扁平状态。这种情况可能致使通过荧光镜观察球囊时所述球囊似乎仍然处于充胀状态，这是因为仍然可以观察到球囊的全部宽度。这可能会使医生错误地认为球囊保持充胀状态，然而事实并非如此。
因此，需要识别球囊，为此，可以在介入治疗期间以更高的精确度识别工作表面。这种解决方案将考虑导管轴上的固定位置和球囊之间可能存在的错配，以便限定工作表面，并且这种解决方案将不受导管轴在球囊内的部分的位置影响而发挥作用。改进识别还可以允许更好的检测由平坠造成的对收缩的错误认识。总之，在不显著增加成本或复杂度的前提下，并且以无需进行大量修改即可应用于多种现有的导管技术的这种方式来提高治疗效率。
发明内容
本公开的目的是提供一种球囊，在介入治疗期间能够以更高的精确度来识别球囊的工作表面。
附图说明
图1-9是本发明的背景技术的示意图；
图10图解了根据本公开的第一实施例；
图11-11a和图12-12a示出了用于形成图10中实施例的制造技术；
图13和图14进一步示出了制造技术；
图15图解了根据本公开的另一个实施例；
图16和图17图解了根据本公开的另一个实施例；
图18-21示出了又一个实施例；
图22和图22a是另一个实施例的截面侧视图和端视图；
图23是根据本公开的一个方面形成的球囊导管的侧视图；
图24和25示出了另一个实施例；以及
图26-28示出了又一个实施例。
具体实施方式
除非另有说明，否则下文提供的描述和相关视图应用于所有实施例，并且类似地示出并且用相同的附图标记表示每个实施例共用的特征件。
提供了一种导管10，所述导管10具有远端11，所述远端11具有安装在导管管体14上的球囊12。参照图6、7和8，球囊12具有中间分段16或者“筒形件”和端部分段18、20。在一个实施例中，端部分段18、20的直径减小，以便将中间分段16连结到导管管体14(并且因此段18、20通常称作圆锥形或者圆锥形分段)。球囊12的球囊端部(近端15a和远端15b)密封在圆锥形分段18、20上，以便允许经由一根或者多根充胀管腔17充胀球囊12，所述充胀管腔17在导管管体14内延伸并且与球囊12的内部连通。
导管管体14还包括细长的管状轴24，所述细长的管状轴24形成导丝管腔23，所述导丝管腔23引导导丝26通过导管10并且沿着定位有球囊12的远端。如图8所示，这种导丝26可以延伸通过导管10的近端和连接件27的第一端口25进入到管腔23中，以便实现“整体交换型”(OTW)布置方案，但是也可以设置为“快速更换”(RX)构造，其中，导丝26离开更靠近远端的侧向开口14a(见图9)或者被供给通过位于球囊12的远侧的通道处的末端(“短”RX；未示出)。第二端口29还可以例如通过连接件27与导管10相联，用于将流体(例如，生理盐水、造影剂或者生理盐水和造影剂)经由充胀管腔17引入到球囊12的内部隔室中。
球囊12可以包括单层或者多层球囊壁28，所述球囊壁28形成用于接收充胀流体的内部。球囊12可以是非顺应性球囊，所述非顺应性球囊具有这样的球囊壁28，所述球囊壁28在充胀球囊时沿着一个或者多个方向保持其尺寸和形状。可以在美国专利US6746425以及专利公报US2006/0085022、US2006/0085023和US2006/0085024中发现非顺应性球囊的示例，其公开内容在此均以援引的方式并入本公开。这种情况中的球囊12还具有预定的表面面积，所述表面面积在充胀期间和充胀之后均保持不变，而且还具有预定的长度和预定的直径，所述预定长度和预定直径在充胀期间和充胀之后各个或者一起保持不变。可选地，根据特定用途，球囊12还可以是半顺应性或顺应性的。
为了在介入治疗期间提供增强的可定位性，球囊12可以具有改良部分，所述改良部分具有不透射线的质量体。在一个实施例中，以这种方式提供这种不透射线的质量体，使得允许医师相对便捷和高精确度区别球囊12的各个部分(例如但不局限于包括区别开包括工作表面W的筒形分段16与圆锥形分段18、20)。这有助于医师确保将球囊12并且特别地整个工作表面W的一部分准确地定位在指定治疗位置中，这在经由球囊工作表面W输送药物的情况中尤为理想，如在以下描述中更加详细描述的那样。
在一个实施例中并且首先参照图10，通过设置一个或多个至少部分不透射线的标记物30来实现这种不透射线的质量体。可以沿着球囊12设置标记或者多个标记物30，以便与球囊的整个长度L对比产生作为工作表面的限定部分。例如，标记物30沿着筒形分段16并且在工作表面W的整个圆周上顺着纵向方向沿着球囊12延伸。可选地，标记物30可以在工作表面W的仅一部分上延伸或者可以在球囊12的不同部分(例如圆锥形分段18、20)上延伸，如将在下文进一步描述的那样。
可以在用于形成球囊12的处理期间设置这种标记物30，所述球囊12具有通过多层壁28产生的理想形状。特别地，包括薄层材料(例如聚合物)的第一管50可以插入在第二管52内，以形成型坯54，如图11(透视图)和11a(剖视图)所示。第二管52还可以包括可相容的聚合材料，但是也可以由不同的材料(例如金属，可以包括薄膜)形成。第二管52包括一个或多个不透射线的标记物30，所述不透射线的标记物30的长度可以对应于成品球囊的筒形分段16，如图11所示(但是第二管可以在球囊12的整个长度上延伸，如参照18中结合内管62讨论和图示的那样)。第一内管50然后可以扩张形成多层球囊12(图12)，其中，第二外管52由此形成不透射线的外部套筒，如图12a的剖视图所示。
参照图13，能够理解的是，可以使用吹塑模具54实现这种处理，所述吹塑模具54具有形成模具型腔56的可分离的部分，所述模具型腔56的形状对应于球囊的理想形状。外管52可以预先定位在模具型腔56中，包括可能地定位在沿着模具55的内部表面中的一个或者多个形成的成对应形状的凹陷部中。然后可以使用热量和压力使得内管50扩张，以便形成具有理想形状的球囊12，并且所述球囊12具有紧密粘合到所述球囊12的外管52。
图14示出了替代单根管52的两根间隔开的管(例如不透射线的套管52a、52b)可以设置在内管50上，以为了在成品球囊12上提供间隔开的标记物30(见图19)。如管52一样，这些套管52a、52b可以预先定位在模具型腔56中，以便当插入时接收内管50。如上文针对管52描述的那样，套管52、52b可以由薄的挠性材料(例如，聚合物，例如尼龙)构成，所述薄的挠性材料能够与由管50形成的毗邻层的材料(例如聚合物，例如尼龙)相容，但是所述套管52、52b也可以由不同的材料构成，例如一种或者多种金属箔。在使得内管50扩张期间，套管52a、52b紧密粘合，以形成具有间隔开的径向标记的球囊12，其因定位在模具型腔56中的预定位置中而可以与工作表面W的边缘精确对准。
标记物30可以以多种方式设置在管52(或者管52a、52b)上。例如，可以通过以任何形状、图案或者形式(可能包括字母数字字符，以提供能够在荧光镜下观察到的信息，例如长度、直径、徽标、商标、爆破压或者球囊类型)将不透射线材料施加到管52的理想位置上来设置标记物30。这可以通过着墨、喷涂、印刷或者将流体形式的不透射线材料涂刷在管52的表面上(可能施加标记等，在这种情况中，能够使用在不透射线材料中浸渍或者翻滚以形成理想的涂层的技术)来完成。可选地，标记物30可以嵌入在管52中，包括例如通过将其设置成薄膜的一部分或者设置在粘合剂中或者粘结剂中，所述粘合剂或者粘结剂用于将多层粘合在一起形成管52(见例如，美国专利申请公报No.2011/0160661，其公开内容在此以援引的方式并入本发明)。可以在制造管52期间(例如在共挤出处理期间)设置标记物30。在与本申请共同提交的标题为“具有共挤压不透射线部分的医用球囊”的共同待决申请中描述了这种技术的示例，其发明人为Paul Fillmore，Justin Hall，Pat Byrne，Margo Underwood，其全部内容在此以援引方式并入本公开。
正如参照图15和图16得以更好理解的那样，可以调整模具型腔以形成具有理想形状和外观的球囊12并且还可以调整模具型腔，以便在一旦吹制之后形成位于球囊12上的肩部12a。这些肩部12a可以有助于防止提供了球囊12的噶量部分的外管52沿着纵向方向运动并且因此有助于确保其保持定位在理想位置中(而且，在一个实施例中，与工作表面W的全部范围对准)。附加地或者可选地，如图17所示，例如通过提供粗糙或者有纹理的表面58，外管52的内表面适于摩擦结合管50的外表面。
附加地或者可选地，可以使用粘合剂提高管50、52之间的粘合。这种粘合剂可以在吹模制之前设置在任意一根管上。粘合剂还可以可选地设置有不透射线物，目的是为了增强球囊12的不透射线质量体(参见例如美国专利申请公报No.2011/0160661)。
另一个实施例涉及通过吹模制多层型坯形成具有改良部分的球囊12，其中，型坯的层中的至少一层包括不透射线材料。因此，例如，这个实施例中的型坯60可以包括：内层，所述内层包括不透射线薄膜62；和外层64，所述外层64包括传统薄膜，所述传统薄膜因添加剂没有制成不可透射线。吹模制处理使得型坯60扩张，以便形成具有对应于包括不透射线物的内层的长度的不透射线质量体的球囊12，所述长度可以是球囊12的总长L。
球囊12还得益于上述实施例，所述球囊12包括具有待施加到脉管的药物的涂层的球囊12。例如，如图19所示，球囊12可以包括涂覆有这种药物D(例如设计成当施加到血管内部时实现理想治疗效果的药物)的部分，所述球囊12例如通过将不透射线的标记物30设置在筒形分段16和圆锥形分段18、20之间的过渡部处包括限定的工作表面W。不透射线的标记物30还可以对应于球囊12上的药物D例如沿着整个工作表面W或者所述工作表面的仅一部分的位置。作为制造处理的一部分并且在折叠以插入到脉管中之前药物D可以施加到充胀的球囊。因此医师可以利用荧光镜在球囊12在脉管中充胀之前确定工作表面W的精确定位，以便将药物D输送到理想位置并且提供理想的治疗机制。
标记物30还可以设置成一条或者多条纵向条带66，所述纵向条带66没有沿着球囊12的整个圆周延伸，如图20和21所示。这可以通过例如共挤出处理向层62、64中的一层或者两层或者管52提供对应于条带66的不透射线材料来实现。在发明人为Sean Wall，PatByrne，Robert Righi，Angela Crall、Paul Wales和Allan Ronan的标题为“具有用于精确识别工作表面的不透射线标识物的医用球囊(MEDICAL BALLOON WITH RADIOPAQUE IDENTIFIER FORPRECISELY IDENTIFYING THE WORKING SURFACE)”以及发明人Sean Wall，Scott Randall，Robert Righi，Angela Crall的标题为“具有用于精确识别工作表面位置的不透射线端部部分的医用球囊(MEDICAL BALLOON WITH RADIOPAQUE END PORTION FORPRECISELY IDENTIFYING A WORKING SURFACE LOCATION)”的共同提交的专利申请中提供了其它细节，其全部内容在此均以援引的方式并入本发明。以这种方式设置多个间隔开的标记物30还有助于区别充胀状态(在所述充胀状态中标记间隔开)和适当的收缩(稀奇)状态，这是因为标记物在折叠球囊时将更靠近彼此。
在另一个实施例中，吹模制操作可以布置成产生具有不同类型改良层的球囊12。例如，在图22中，插入件52可以设置有功能改良部例如这样的外表面，所述外表面具有纹理或者被蚀刻并且与内管50相联。可以根据需要使得插入件52可以部分或者全部不透射线(例如参见图10)，但是这是可选的。在一个实施例中，多层插入件52可以设置有外不透射线层51a和内支撑层51b，不透射线物没有增强所述内支撑层51b并且所述内支撑层51b因通过外层中的蚀刻部形成的开口53而暴露出(见图22a)。这在荧光镜下可以产生特殊图案，这可以允许检测药物在球囊12上的位置(根据需要而位于蚀刻部分上或者位于未蚀刻部分上，所述蚀刻部分或者未蚀刻部分也可以对应于工作表面W)。
在任何情况中，在将所形成的型坯54吹模制到对应模具55中(见图13和14)时，可以形成球囊12，所述球囊12具有球囊壁28的蚀刻或者带纹理外表面层28a。这个层28a可以沿着整个工作表面W延伸，如图23所示，或者这个层28a可以沿着工作表面W的任意部分延伸。在蚀刻、带有纹理或者其它表面特征的情况中，形成插入件52的材料应当具有足够高的熔融指数，使得不会因在吹模制处理期间产生的热量和压力而消失。
作为产生具有改良层的球囊12的另一个示例是提供一种具有一个或者多个开口的插入件52。例如，如图24所示，插入件52可以设置为矩形网状或者窗状体，例如具有形成开口53的多个交叉构件57的网、筛或者格状。本体52可以如示出那样呈管状并且能够包括多于一个的零件或者部件(与套管52a、52b类似)。如上所述，形成插入件52的材料应当具有足够高的熔融指数，使得不会因在吹模制处理期间产生的热量和压力而消失。
当布置形成型坯54并且吹模制成一体时，插入件52粘合到内管50并且形成成品球囊12的外层。在如图所示的插入件52的情况中，开口53暴露出球囊壁28，所述球囊壁28适于(例如通过自身不透射线而)形成改良层。本体52可以沿着整个工作表面W延伸并且可以可选地完全或者部分不透射线。可选地，本体52可以设置有涂层，例如药物或者提供增强润滑能力的试剂的形式。
还能够改良模具55，以便在成品球囊12上提供表面处理。例如，如图25所示，模具型腔56的内表面可以例如通过蚀刻、雕刻等设置有带纹理的图案56a，以便形成向内定向的伸出部。这包括沿着对应于球囊12的工作表面W的部分(例如，筒形分段)。当型坯54(其可以是单层材料)随后在模具型腔56中扩张时(图26)，所形成的球囊12的表面设置有模具55中的图案的压痕形式的对应图案。换言之，形成模具中的图案56a的伸出部形成球囊壁28的外表面中的下陷部。
本实施例中的一个选项是将材料例如不透射线物59沉积在模具型腔56中，以便部分或者全部填充形成在图案56a中的任何空间或者间隙。如图27和28所示。这种球囊12将因此具有这样的表面层，所述表面层经过改良包括选择的填料(在不透射线物59的情况中，其能够使得表面部分不透射线，如图28中的球囊壁28的阴影部分所示)，使用具有拥有填料的这样类型的图案56a的模具55经由吹模制形成所述球囊12。或在模制处理之前或者在模制处理期间通过注射通过腔56内的内通道开口可以将材料沉积在模具55内，这可能包括通过将填料喷涂在模具型腔56中(例如在分离形成模具55的匹配部以暴露出表面图案56a时)。
不透射线材料的示例包括但不局限于：细粒状的钨、钽、铋、三氧化二铋、氯氧化铋、次碳酸铋、其它铋化合物、硫酸钡、锡、银、银化合物、稀土氧化物和通常用于X射线材料吸收的多种其它物质。用于制造可能具有不透射线材料的薄膜的聚合物可以是任何聚合材料，所述聚合材料能够装载有不透射线物并且形成为足够薄的薄膜。聚合物的示例包括热塑和热固聚合物。热塑聚合物的一些示例包括但不局限于聚氨酯、聚酰胺(尼龙11，尼龙12)、例如尼龙弹性体的聚醚-聚酰胺共聚物、聚对苯二甲酸乙二醇酯或者其它聚酯、聚醋酸乙烯酯、聚氯乙烯和用于制造薄膜的多种其它热塑材料。热固聚合物的一些示例包括但不局限于交联聚氨酯、聚脲、环氧树脂、聚烯酸树脂、硅酮和多种其它热固材料，所述其它热固材料能够形成为薄结构，包括薄膜。可以由可以避免实施其它处理的可相容材料或者增容剂的包含物、连接层等形成待结合的任何毗邻结构，例如管50、51或者层62、64。
可以参照以下项目来理解本发明：
1：一种型坯，所述型坯用于吹模制成用于导管的医用球囊，其包括：
第一管状层，所述第一管状层具有功能改良部；和
第二管状层，所述第二管状层适于与第一管状层相粘合，以形成吹模制的球囊。
2、根据项目1所述的型坯，其中，第一层位于第二层的外部。
3、根据项目1所述的型坯，其中，第一层位于第二层的内部。
4、根据前述项目中的任意一项所述的型坯，其中，不透射线部分包括条带。
5、根据项目4所述的型坯，其中，条带包括圆周带。
6、根据项目4或者5所述的型坯，其中，条带在第一层的第一端部和第二端部之间延伸。
7、根据前述项目中的任意一项所述的型坯，其中，第一管状层与第二管状层间隔开。
8、根据前述项目中的任意一项所述的型坯，其中，功能改良部选自于由添加的不透射线物、表面花纹、蚀刻部、一个或者多个穿孔和上述功能改良部的组合构成的组。
9、一种医用球囊，所述医用球囊包括：大体圆筒形的筒状段，其形成工作表面；和至少部分不透射线的管，其定位在筒形分段上并且基本沿着工作表面延伸。
10、根据项目9所述的球囊，其还包括第一和第二肩部，所述第一和第二肩部毗邻不透射线的管的近端和远端。
11、根据项目9或者10所述的球囊，其中，整个管不透射线。
12、根据项目9至11中的任意一项所述的由根据项目1至8中的任意一项所述的型坯形成的球囊，其包括：
管状可充胀体，所述管状可充胀体包括壁，所述体包括第一和第二大体圆锥端部和大体圆筒形的筒形分段，所述筒形分段位于大体圆锥端部之间并且提供了工作表面。
13、根据项目12所述的球囊，其中，第一层从球囊的第一端部延伸至球囊的第二端部。
14、根据项目12所述的球囊，其中，第一层仅沿着工作表面延伸。
15、根据项目12至14中的任意一项所述的球囊，其中，第一层沿着壁的一部分的整个圆周延伸。
16、根据项目12至15中的任意一项所述的球囊，其中，第一层沿着壁的整个圆周延伸。
17、根据项目12至16中的任意一项所述的球囊，其中，壁包括第一和第二间隔开的肩部，并且其中，第一层定位在肩部之间。
18、根据项目12至17中的任意一项所述的球囊，其中，第一和第二层均从球囊的第一端部延伸至第二端部。
19、一种制造至少部分不透射线球囊的方法，其包括：
吹模制使得具有功能改良部的第一材料层和第二材料层一起形成球囊。
20、根据项目19所述的方法，其中，吹模制步骤包括沿着第二层的内表面提供第一层。
21、根据项目19所述的方法，其中，吹模制步骤包括沿着第二层的外表面提供第一层。
22、根据项目19至21中的任意一项所述的方法，其还包括提供第一材料层的步骤，所述第一材料层沿着纵向方向比第二材料层短。
23、根据项目19至22中的任意一项所述的方法，其还包括为第一层设置至少一条条带形式的不透射线部分。
24、根据项目19至23中的任意一项所述的方法，其还包括向第一层提供基本连续的不透射线性。
25、根据项目19至24中的任意一项所述的方法，其还包括向第一层提供功能改良部的步骤，所述功能改良部选自于由添加的不透射线物、表面花纹、蚀刻部、一个或者多个穿孔和上述功能改良部的组合构成的组。
26、一种使用具有模具型腔的模具制造医用球囊的方法，其包括：
至少部分在模具的模具型腔中吹模制型坯，以形成这样的球囊，所述球囊沿着球囊的工作表面具有修改的外部分。
27、根据项目26所述的方法，其中，在吹模制中，吹模制步骤之后是提供用于形成改良部分的材料的步骤。
28、根据项目26或者27所述的方法，其中，在吹模制中，吹模制步骤之后是设置用于形成改良部分的管的步骤。
29、根据项目26至28中的任意一项所述的方法，其中，在吹模制中，吹模制步骤之后是设置用于形成改良部分的有孔管的步骤。
30、根据项目26至29中的任意一项所述的方法，其中，在吹模制中，吹模制步骤之后是设置用于形成改良部分的网状管的步骤。
31、根据项目26至30中的任意一项所述的方法，其中，模具型腔包括表面花纹，并且吹模制步骤通过使得型坯与表面花纹相接触产生改良部分。
32、根据项目26至31中的任意一项所述的方法，其中，模具型腔包括表面花纹和过滤材料，并且吹模制步骤通过使得型坯与表面花纹和填料相接触来产生改良部分。
33、根据项目26至32中的任意一项所述的方法，其中，模具型腔包括表面花纹和不透射线材料，并且吹模制步骤通过使得型坯与表面花纹和不透射线材料相接触来产生改良部分。
34、一种用于形成球囊的方法，其包括：
吹模制不透射线材料，以形成球囊。
以下引用球囊或者导管的段落中的每一段的主题分别都可以是在其它段落中的任意一段中引用的球囊或者导管。
1.1一种球囊导管，其包括：细长的管状轴，所述细长的管状轴沿着纵向方向延伸，所述轴具有近端和远端；和可充胀的球囊，沿着轴的远端支撑所述可充胀的球囊，充胀时的球囊包括第一和第二间隔开的圆锥形端部分段和位于圆锥形分段之间的工作表面，球囊还包括至少一个不透射线的标记，所述标记标示从圆锥形端部分段至工作表面的过渡部。
1.2根据段落1.1所述的导管，其中，至少一个不透射线的标记包括：位于第一圆锥形端部分段和工作表面之间的第一过渡部处的第一不透射线的标记；和位于第二圆锥形端部分段和工作表面之间的第二过渡部处的第二不透射线的标记。
1.3根据前述段落中的任意一段所述的导管，其中，至少一个标记包括条带。
1.4根据前述段落中的任意一段所述的导管，其还包括条带形式的多个不透射线的标记。
1.5根据段落1.4所述的导管，其中，条带至少部分沿着纵向方向在第一和第二圆锥形端部分段之间延伸。
1.6根据段落1.4或者1.5所述的导管，其中，条带包括环形带。
1.7根据前述段落中的任意一段所述的导管，其中，至少两个间隔开的不透射线的标记设置在每个圆锥形端部分段上，所述两个间隔开的不透射线的标记包括毗邻每个圆锥形端部分段的远侧部分的一个不透射线的标记和毗邻每个圆锥形端部分段的近侧部分的不透射线的标记。
1.8根据前述段落中的任意一段所述的导管，其中，球囊包括位于第一和第二圆锥形端部分段之间的筒形分段，并且还在筒形分段上包括多个不透射线的标记。
1.9根据前述段落中的任意一段所述的导管，其中，标记包括位于圆锥形端部分段上的第一图案并且还包括位于工作表面上的第二不同的图案。
1.10根据前述段落中的任意一段所述的导管，其中，至少一个标记选自于由图案、条带、带、徽标、字母、数字、词语或者其组合构成的组。
1.11根据前述段落中的任意一段所述的导管，其中，标识物包括刻度。
1.12根据前述段落中的任意一段所述的导管，其中，球囊包括药物。
1.13根据段落1.12所述的导管，其中，药物对应于不透射线的标记的位置。
1.14根据段落1.12所述的导管，其中，药物对应于非不透射线的标记的位置之外的其它位置。
1.15根据段落1.12所述的导管，其中，不透射线的标记包括这样的药物，所述按配方制造药物，以包括不透射线物。
1.16一种球囊，所述球囊具有承载在球囊壁的工作表面上的药物和识别药物在球囊上的位置的不透射线的标识物。
1.17根据段落1.16所述的球囊，其中，不透射线的标识物包括不透射线材料，其与包括药物的配方的相混合。
1.18根据段落1.16所述的球囊，其中，工作表面沿着球囊的筒形分段并且不透射线的标识物位于球囊的一个或者两个圆锥形分段上。
2.1一种球囊导管，其包括：细长的管状轴，所述细长的管状轴沿着纵向方向延伸，所述轴具有近端和远端；和可充胀的球囊，沿着轴的远端支撑所述可充胀的球囊，当球囊充胀之后球囊包括形成工作表面的大体圆筒形的筒形分段和没有形成工作表面的一部分的大体圆锥形端部分段，球囊还包括至少一个不透射线的标识物，用于识别工作表面的相对位置，所述标识物设置在球囊的圆锥形端部分段中的至少一个上，以便限定工作表面的范围。
2.2根据段落2.1所述的导管，其中，标识物包括标记。
2.3根据段落2.1或者2.2所述的导管，其中，第一标记设置在第一圆锥形分段端部分段和工作表面之间的第一过渡部处，第二标记设置在第二端部分段和工作表面之间的过渡部处。
2.4根据段落2.2或者2.3所述的导管，其中，标记包括条带。
2.5根据前述段落中的任意一项所述的导管，其中，标识物包括在球囊的端部和筒形分段之间延伸的纵向条带。
2.6根据前述段落中的任意一项所述的导管，其还包括多个标识物。
2.7根据段落2.6所述的导管，其中，多个标识物中的每一个均包括纵向延伸的条带。
2.8根据段落2.6或者2.7所述的导管，其中，标识物包括环形带。
2.9根据段落2.6或者根据基于段落2.6的段落2.8所述的导管，其中，标识物包括纵向延伸的条带。
2.10根据前述段落2.1至2.9中的任意一段所述的导管，其中，至少两个间隔开的不透射线的标识物设置在每个端部分段上。
2.11根据前述段落2.1至2.10中的任意一段所述的导管，其在筒形分段上还包括至少一个不透射线的标识物。
2.12根据前述段落2.1至2.11中的任意一段所述的导管，其中，标识物是包括第一图案的第一标识物以及具有不同的第二图案的第二标识物。
2.13根据前述段落2.1至2.12中的任意一段所述的导管，其中，标识物包括至少一个字母或者数字。
2.14根据前述段落2.1至2.13中的任意一段所述的导管，其中，标识物包括徽标。
2.15根据前述段落2.1至2.14中的任意一段所述的导管，其中，标识物包括刻度。
2.16根据前述段落2.1至2.15中的任意一段所述的导管，其还包括位于球囊上的药物。
3.1一种用于与导管连接使用的可充胀球囊，其包括可充胀体，所述可充胀体包括沿着纵向方向在第一端部和第二端部之间延伸的工作表面，所述体具有至少一个不透射线的标识物，所述不透射线的标识物沿着体设置，用于识别工作表面的至少第一端部，所述不透射线的标识物具有用于识别工作表面的第一端部的位置的第一不透射线质量体和第二不透射线质量体，其位于除了工作表面的第一端部处之外的位置处。
3.2根据段落3.1所述的球囊，其中，第二不透射线质量体设置成用于识别工作表面的第二端部。
3.3根据段落3.2所述的球囊，其中，第一不透射线质量体和第二不透射线质量体基本相同。
3.4根据段落3.1所述的球囊，其中，不透射线的标识物包括标记。
3.5根据段落3.1所述的球囊，其中，不透射线的标识物遵循从工作表面的第一端部至第二端部的大体螺旋路径。
3.6根据段落3.1所述的球囊，其中，标识物包括沿着工作表面延伸的多个螺旋标识物。
3.7根据段落3.1所述的球囊，其中，标识物包括不透射线的丝状物。
3.8根据段落3.7所述的球囊，其中，丝状物沿着球囊的工作表面的至少一个部分螺旋卷绕。
3.9根据前述段落3.1至3.8中的任意一段所述的球囊，其还包括位于球囊上的药物。
3.16一种用于与导管连接使用的球囊，其包括：具有外表面的体和至少沿着球囊的外表面延伸的至少一个线圈，所述球囊具有不透射线质量体。
3.17根据段落3.16所述的球囊，其中，线圈包括不透射线的丝状物。
3.18根据前述段落中的任意一项所述的球囊，其中，不透射线的标识物包括螺旋图案或者菱形图案。
3.19一种导管，所述导管包括根据前述段落中的任意一段所述的球囊。
3.20一种用于与导管连接使用的可充胀的球囊，其包括不透射线的标识物，所述不透射线的标识物包括螺旋图案或者菱形图案。
4.1用于与导丝连接使用的球囊导管，所述球囊导管包括：细长的管状轴，所述细长的管状轴沿着纵向方向延伸，所述轴具有近端和远端；可充胀的球囊，沿着轴的远端支撑所述可充胀的球囊，当球囊充胀时球囊包括第一和第二间隔开的端部和位于端部之间的工作表面；和至少一根丝，所述丝包括至少一个不透射线部分，所述不透射线部分用于识别球囊的工作表面的位置。
4.2根据段落4.1所述的导管，其中，所述丝包括这样的材料，所述材料具有形状记忆，以为了在第一状态和第二状态之间调整。
4.3根据段落4.1或者4.2所述的导管，其中，至少一根丝大体沿着纵向方向延伸。
4.4根据前述段落4.1至4.3中的任意一段所述的导管，其中，不透射线部分是细长的。
4.5根据前述段落4.1至4.4中的任意一段所述的导管，其中，丝至少部分包括聚合物。
4.6根据前述段落4.1至4.5中的任意一段所述的导管，其中，至少一根丝至少部分具有弹性。
4.7根据前述段落4.1至4.6中的任意一段所述的导管，其包括：多根丝，所述丝大体沿着纵向方向延伸，丝中的至少一根包括至少一个不透射线部分，用于识别球囊的工作表面的位置。
4.8根据前述段落4.1至4.7中的任意一段所述的导管，其中，至少一根丝沿着球囊的外表面延伸。
4.9根据前述段落4.1至4.8中的任意一段所述的导管，其中，至少一根丝沿着球囊的内表面延伸。
4.10根据前述段落4.1至4.9中的任意一段所述的导管，其中，至少一根丝从球囊的第一端部延伸至第二端部。
4.11根据前述段落4.1至4.10中的任意一段所述的导管，其中，至少一根丝的不透射线部分沿着球囊的对应于工作表面的部分延伸。
4.12根据前述段落4.1至4.11中的任意一段所述的导管，其中，至少一根丝的不透射线部分沿着球囊的除了对应于工作表面的部分之外的部分延伸。
4.13根据段落4.7或者基于段落4.7的段落4.8至4.12中的任意一段所述的导管，其中，丝环绕球囊的圆周基本等距间隔开。
4.14根据前述段落4.1至4.13中的任意一段所述的导管，其中，丝包括顺应性或半顺应性的部分。
4.15根据前述段落4.1至4.14中的任意一段所述的导管，其中，至少部分不透射线丝的至少一个端部附接到将球囊连接到轴的粘合剂。
4.16根据前述段落4.1至4.15中的任意一段所述的导管，其还包括设置在球囊上的药物。
4.17根据前述段落4.1至4.16中的任意一段所述的导管，其中，至少一根丝至少部分包括具有形状记忆的材料，以为了在第一状态和第二状态之间调节。
4.18根据段落4.2或者4.17所述的导管，其中，形状记忆材料包括镍钛合金。
5.1一种适于与导丝一起使用的球囊导管，其包括：细长的管状轴，所述细长的管状轴沿着纵向方向延伸，所述轴具有近端和远端；可充胀球囊，沿着轴的远端支撑所述可充胀球囊，当球囊充胀时所述球囊包括第一和第二间隔开的端部和位于端部之间的工作表面；和插入件，所述插入件位于球囊的内部隔间内，所述插入件包括与轴分离开的至少一个不透射线部分。
5.2根据段落5.1所述的导管，其中，插入件适于相对于轴运动。
5.3根据段落5.1或者5.2所述的导管，其中，插入件从球囊的第一端部延伸至工作表面的一个端部。
5.4根据前述段落5.1至5.3中的任意一段所述的导管，其中，插入件包括管，所述管至少部分由不透射线材料制成。
5.5根据前述段落5.1至5.4中的任意一段所述的导管，其中，插入件包括至少一根指状件。
5.6根据段落5.5所述的导管，其中，指状件包括不透射线端部部分。
5.7根据前述段落5.1至5.6中的任意一段所述的导管，其中，插入件包括多根指状件，所述多根指状件适于当球囊充胀时从收缩状态运动至扩张状态。
5.8根据前述段落5.1至5.7中的任意一段所述的导管，其还包括可收缩的护套，所述可收缩的护套至少部分覆盖插入件。
5.9根据前述段落5.1至5.8中的任意一段所述的导管，其中，插入件包括丝。
5.10根据段落5.9所述的导管，其中，丝包括对应于工作表面的不透射线部分。
5.11根据段落5.10所述的导管，其中，丝从球囊的第一端部延伸至球囊的第二端部，并且不透射线部分包括丝的中间部分。
5.12根据段落5.10或者5.11所述的导管，其中，丝从球囊的第一端部延伸至第二端部，并且不透射线部分包括丝的端部部分。
5.13根据前述段落5.1至5.12中的任意一段所述的导管，其中，插入件的至少一个端部连接在这个位置处，在所述位置处球囊连接到管状轴。
5.14根据前述段落5.1至5.13中的任意一段所述的导管，其中，插入件包括环形带。
5.15根据前述段落5.1至5.14中的任意一段所述的导管，其中，插入件包括穿孔。
5.16根据前述段落5.1至5.15中的任意一段所述的导管，其中，插入件包括具有形状记忆的材料。
5.17根据前述段落5.1至5.16中的任意一段所述的导管，其还包括位于球囊上的药物。
6.1一种型坯，所述型坯用于吹模制成用于导管的医用球囊中，其包括：第一管状层，所述第一管状层具有功能改良部；和第二管状层，所述第二管状层适于与第一管状层相接合，以形成吹模制的球囊。
6.2根据段落6.1所述的型坯，其中，第一层位于第二层的外部。
6.3根据段落6.1所述的型坯，其中，第一层位于第二层的内部。
6.4根据前述段落中的任意一段所述的型坯，其中，功能改良部包括不透射线的条带。
6.5根据段落6.4所述的型坯，其中，条带包括圆周带。
6.6根据段落6.4或者6.5所述的型坯，其中，条带在第一层的第一端部和第二端部之间延伸。
6.7根据前述段落中的任意一段所述的型坯，其中，第一管状层与第二管状层间隔开。
6.8根据前述段落中的任意一段所述的型坯，其中，功能改良部选自于由添加的不透射线物、表面图案、蚀刻部、一个或者多个穿孔和它们的组合构成的组。
6.9由根据前述段落中的任意一段所述的型坯形成的医用球囊，其包括：管状可充胀体，所述管状可充胀体包括壁，所述体包括第一和第二大体圆锥形端部和大体圆筒形筒形部，所述筒形部位于大体圆锥形端部之间并且提供了工作表面。
6.10根据段落6.9所述的球囊，其中，第一层从球囊的第一端部延伸至第二端部。
6.11根据段落6.9所述的球囊，其中，第一层仅沿着工作表面延伸。
6.12根据段落6.9至6.11中的任意一段所述的球囊，其中，第一层沿着壁的一部分的整个圆周延伸。
6.13根据段落6.9至6.12中的任意一段所述的球囊，其中，第一层沿着壁的整个圆周延伸。
6.14根据段落6.9至6.13中的任意一段所述的球囊，其中，壁包括第一和第二间隔开的肩部，并且其中第一层定位在肩部之间。
6.15根据段落6.9至6.14中的任意一段所述的球囊，其中，第一和第二层均从球囊的第一端部延伸至第二端部。
6.16根据段落6.9至6.15中的任意一段所述的球囊，其还包括至少部分不透射线的管，所述不透射线的管定位在筒形分段上并且基本沿着工作表面延伸。
6.17根据段落6.16所述的球囊，其还包括毗邻不透射线的管的近端和远端的第一和第二肩部。
6.18根据段落6.16或者6.17所述的球囊，其中，整个管不透射线。
7.1一种球囊导管，其包括：细长的管状轴，所述细长的管状轴具有近端和远端；和球囊，所述球囊沿着轴的远端定位，所述球囊的壁的一部分部分包括共挤压的不透射线材料。
7.2根据段落7.1所述的导管，其中，不透射线部分包括沿着球囊的工作表面延伸的至少一条条带
7.3根据段落7.1或者7.2所述的导管，其中，不透射线部分包括沿着球囊的整个长度表面延伸的至少一条条带。
7.4根据段落7.1至7.3中的任意一段所述的导管，其中，不透射线部分包括至少一条条带，所述条带沿着球囊的第一圆锥形分段延伸。
7.5根据段落7.4所述的导管，其中，不透射线部分包括至少一条条带，所述至少一条条带沿着球囊的第二圆锥形分段延伸。
7.6根据段落7.1至7.5中的任意一段所述的导管，其中，球囊包括多个不透射线部分。
7.7根据段落7.6所述的导管，其中，多个不透射线部分中的每一个均包括纵向条带。
7.8根据段落7.7所述的导管，其中，条带至少沿着球囊的工作表面延伸。
7.9根据段落7.6至7.8中的任意一段所述的导管，其中，多个不透射线部分沿着圆周方向间隔开。
7.10根据前述段落7.1至7.9中的任意一段所述的导管，其中，球囊包括筒形分段和位于筒形分段的每个端部处的圆锥形分段，并且其中，不透射线部分设置在筒形分段上。
7.11根据前述段落7.1至7.10中的任意一段所述的导管，其中，球囊包括筒形分段和位于筒形分段的每个端部处的圆锥形分段，并且其中，不透射线部分设置在圆锥形分段中的一个或者两个上。
7.12根据前述段落7.1至7.11中的任意一段所述的导管，其中，不透射线部分包括球囊壁层。
7.13根据段落7.12所述的导管，其中，层包括内层。
7.14根据段落7.12或者7.13所述的导管，其中，层包括外层。
7.15根据段落7.14所述的导管，其中，蚀刻外层。
7.16根据段落7.12至7.15中的任意一段所述的导管，其中，球囊包括筒形分段和位于筒形分段的每个端部处的圆锥形分段并且层沿着整个筒形分段延伸。
7.17根据段落7.12至7.16中的任意一段所述的导管，其中，球囊包括筒形分段和位于筒形分段的每个端部处的圆锥形分段，并且层沿着圆锥形分段中的一个或者两个整个圆锥形分段延伸。
7.18根据前述段落7.1至7.17中的任意一段所述的导管，其中，壁的所有部分均包括共挤压不透射线材料。
7.19根据前述段落7.1至7.18中的任意一段所述的导管，其还包括位于球囊上的药物。
7.20根据前述段落7.1至7.19中的任意一段所述的导管，其中，不透射线材料包括ePTFE。
8.1一种球囊导管，其包括：轴，所述轴沿着纵向方向延伸，所述轴具有近端和远端，并且支撑至少一个不透射线的标识物；可充胀球囊，沿着轴的远端支撑所述可充胀球囊，所述球囊在充胀时包括工作表面；和致动器，用于使得工作表面的至少一个端部与至少一个不透射线的标识物对准。
8.2根据段落8.1所述的导管，其中，致动器包括对应于球囊的收缩状态的第一位置和对应球囊的充胀状态的第二位置。
8.3根据段落8.1或者8.2所述的导管，其中，致动器包括弹簧。
8.4根据前述段落8.1至8.3中的任意一段所述的导管，其中，弹簧包括片簧。
8.5根据前述段落8.1至8.4中的任意一段所述的导管，其中，致动器包括多个弹簧，所述弹簧围绕导管沿着圆周间隔开。
8.6根据前述段落8.1至8.5中的任意一段所述的导管，其中，致动器的第一部分固定到球囊而致动器的第二部分适于相对于轴运动。
8.7根据段落8.6所述的导管，其中，致动器的第一部分捕获在球囊的壁上的两层之间。
8.8根据段落8.6或者8.7所述的导管，其中，轴包括通道，用于至少部分接收致动器的第二部分。
8.9根据前述段落8.1至8.9的任意一段所述的导管，其还包括止动件，用于使得致动器停止运动。
8.10根据前述段落8.1至8.9中的任意一段所述的导管，其中，不透射线的标识物包括附接到轴的标记。
8.11根据前述段落8.1至8.10中的任意一段所述的导管，其中，不透射线的标识物包括插入件，所述插入件定位在球囊的内部隔间内。
8.12根据前述段落8.1至8.11中的任意一段所述的导管，其中，致动器是第一致动器，用于使得工作表面的远端与不透射线的标识物对准，并且还包括第二致动器，用于使得工作表面的近端与不透射线的标识物对准。
8.13根据段落8.12所述的导管，其中，第一和第二致动器中的每一个均包括多个弹簧。
8.14根据前述段落中的任意一段所述的导管，其中，不透射线的标识物包括第一标记和第二标记，并且其中，致动器是用于使得工作表面的远端与第一标记对准的第一致动器，并且还包括第二致动器，其用于使得工作表面的近端与第二标记对准。
8.15根据前述段落8.1至8.14中的任意一段所述的球囊导管，其包括：轴，所述轴沿着纵向方向延伸，所述轴具有近端和远端，并且支撑第一和第二不透射线的标识物；第一致动器，其用于使得工作表面的第一端部与第一不透射线的标记对齐；和第二致动器，其用于使得工作表面的第二端部与第二不透射线的标识物对准。
8.16根据前述段落8.1至8.15中的任意一段所述的球囊导管，其包括：轴，其用于运载球囊，所述轴包括至少一条通道，所述通道形成在轴的壁的外部分中；和致动器，所述致动器具有第一端部，所述第一端部连接到球囊和至少部分定位在通道中的第二端部。
8.17根据前述段落8.1至8.16中的任意一段所述的球囊，其包括：轴，其用于运载球囊，所述轴包括多条通道，所述通道形成在轴的壁的外部分中。
8.18根据段落8.17所述的导管，其还包括致动器，所述致动器具有连接到球囊的第一端部和定位在通道中的至少一条中的第二端部。
8.19根据前述段落8.1至8.8中的任意一段所述的导管，其包括：连接到球囊壁的弹簧。
8.20根据段落8.19所述的导管，其中，弹簧至少部分不透射线。
8.21根据段落8.19或者8.20所述的导管，其中，弹簧连接到球囊壁的圆锥形分段。
8.22根据前述段落8.1至8.21中的任意一段所述的球囊导管，其中，球囊包括药物。
9.1一种与导丝一起使用的球囊导管，其包括：细长的管状轴，所述细长的管状轴沿着纵向方向延伸，所述轴具有近端和远端；可充胀球囊，所述可充胀球囊连接到轴的远端，所述球囊包括工作表面；不透射线的标识物，不透射线的标识物用于识别工作表面；和接收器，所述接收器毗邻轴的近端并且适于允许轴沿着至少纵向方向相对于接收器运动。
9.2根据段落9.1所述的导管，其中，轴运载止动件，并且接收器还包括用于接收止动件的凹陷部，所述凹陷部具有沿着纵向方向的尺寸，所述尺寸大于止动件的对应尺寸。
9.3根据段落9.2所述的导管，其还包括管，所述管用于供应充胀流体，以便使得球囊充胀，所述管连接到接收器并且大体与轴共轴，并且其中，止动件形成针对凹陷部的密封件，以便防止充胀流体在轴轴周围流动。
9.4根据段落9.3所述的导管，其中，密封件包括O形环，所述O形环布置成与轴同轴。
9.5根据段落9.1所述的导管，其中，不透射线的标识物与轴分离开。
9.6根据段落9.5所述的导管，其中，不透射线的标识物包括插入件，所述插入件定位在球囊的内部隔间内。
9.7根据段落9.6所述的导管，其中，插入件包括管状套筒，所述管状套筒布置成与轴同轴。
9.8根据段落9.6所述的导管，其中，插入件包括位于球囊的近端处的第一插入件和位于球囊的远端处的第二插入件。
9.9根据段落9.1所述的导管，其还包括导丝，用于定位在轴中。
9.10一种用于球囊导管的衬套，其具有：细长的管状轴，所述细长的管状轴沿着纵向方向延伸，所述轴具有近端和远端；可充胀球囊，所述可充胀球囊连接到轴的远端，用于由充胀流体充胀，其包括：体，所述体包括接收器，用于接收轴的近侧部分并且适于允许轴至少沿着纵向方向相对于接收器运动；和止动件，其用于限制轴相对于体沿着纵向方向运动。
9.11根据段落9.10所述的衬套，其中，体包括导丝口，所述导丝口布置成与接收器连通，并且还包括充胀口，用于引入充胀流体，用于使得球囊充胀。
9.12根据段落9.10所述的衬套，其中，接收器还包括凹陷部，其用于接收止动件，所述凹陷部具有沿着纵向方向的尺寸，所述尺寸大于止动件的对应尺寸。
9.13根据段落9.12所述的衬套，其中，止动件形成针对凹陷部的密封件，以便防止充胀流体通过。
9.14根据段落9.10所述的衬套，其中，止动件包括O形环。
9.15一种导管，所述导管包括导丝轴，所述导丝轴具有连接到球囊的远端和用于安装成以为了滑动运动的近端。
9.16根据前述段落中的任意一段所述的导管，其还包括球囊上的药物。
9.17一种导管，所述导管包括衬套，其用于接收导丝轴的近端，所述轴适于相对于衬套以受限方式可滑动运动。
10.1一种球囊导管，其包括：细长的管状轴，其具有沿着纵向方向间隔开的近端和远端，沿着远侧部分的轴包括至少一个不透射线的标识物，所述远侧部分由抵抗沿着纵向方向伸长的材料形成；可充胀的非顺应性球囊，所述球囊在轴的远侧部分上延伸。
10.2根据段落10.1所述的导管，其中，球囊包括大体圆筒形筒形分段，所述大体圆筒形筒形分段定位在大体圆锥形分段之间，所述筒形分段包括工作表面，所述工作表面具有与不透射线的标识物对准的至少一个边缘。
10.3根据段落10.2所述的导管，其中，不透射线的标识物包括第一标记，所述第一标记定位在工作表面的至少一个边缘处，并且还包括第二标记，所述第二标记沿着纵向方向定位在工作表面的相对的边缘处。
10.4根据段落10.2所述的导管，其中，每个标记均包括不透射线带，所述不透射线带模锻至轴的远侧部分。
10.5根据段落10.1所述的导管，其中，轴的远侧部分包括管，所述管适于将导丝从球囊的近端引导至球囊的远端。
10.6根据段落10.1所述的导管，其中，轴的至少远侧部分包括钢。
10.7根据段落10.1所述的导管，其中，轴包括钢。
10.8根据段落10.6或者10.7所述的导管，其中，钢轴包括不锈钢。
10.9根据段落10.7或者10.8所述的导管，其中，钢轴沿着除了由球囊覆盖的远侧部分之外的其它部分包括螺旋切割部。
10.10根据段落10.7或者10.8所述的导管，其中，钢轴包括聚合物层。
10.11根据段落10.10所述的导管，其中，聚合物层包括轴的外层。
10.12根据段落10.1所述的导管，其中，轴的远侧部分包括具有编制辫或者网的聚合物轴。
10.13根据段落10.1所述的导管，其中，球囊包括大体圆筒形的筒形分段，所述筒形分段定位在大体圆锥形分段之间，轴的远侧部分从第一圆锥形分段的第一端部延伸至第二圆锥形分段的第二端部。
10.14根据段落10.1所述的导管，其中，非顺应性性球囊包括一根或者多根无弹性的纤维。
10.15根据段落10.1所述的导管，其中，非顺应性性的球囊包括聚对苯二甲酸乙二醇酯。
10.16根据前述段落10.1至10.15中的任意一段所述的导管，其还包括位于球囊上的药物。
11.1一种球囊导管，其包括：轴，所述轴沿着纵向方向延伸并且适于沿着纵向方向从压缩状态扩张成扩张状态，所述轴支撑至少一个不透射线的标识物；和可充胀球囊，所述可充胀球囊沿着轴定位，球囊在充胀时包括工作表面，用于在轴的至少扩张状态中与不透射线的标识物对准。
11.2根据段落11.1所述的导管，其中，可扩张轴包括第一部分，所述第一部分串联连接到可扩张元件。
11.3根据段落11.1或者11.2所述的导管，其中，可扩张元件包括弹簧。
11.4根据段落11.3所述的导管，其中，弹簧包括螺旋弹簧。
11.5根据段落11.3或者11.4所述的导管，其中，弹簧包括张紧螺旋弹簧。
11.6根据段落11.2所述的导管，其中，可扩张元件包括波纹管。
11.7根据段落11.2所述的导管，其中，可扩张元件包括纤维基体。
11.8根据段落11.7所述的导管，其还包括弹簧，所述弹簧与纤维基体相联。
11.9根据段落11.2-11.8中的任意一段所述的导管，其中，可扩张元件位于球囊的内部隔间的内部中。
11.10根据段落11.2-11.8中的任意一段所述的导管，其中，可扩张元件位于球囊的内部隔间外侧。
11.11根据段落11.2-11.10中的任意一段所述的导管，其中，可扩张元件连接到球囊的一个端部。
11.12根据段落11.2-11.10中的任意一段所述的导管，其中，可扩张元件将轴的第一部分连接到轴的第二部分。
11.13根据前述段落11.1至11.12中的任意一段所述的导管，其中，轴包括充胀管腔，用于将充胀流体输送至球囊。
11.14根据前述段落11.1至11.13中的任意一段所述的导管，其中，可扩张轴在至少部分扩张的状态中包括口，所述口用于将充胀流体运送至球囊，所述口在轴处于非扩张状态中时闭合。
11.15根据前述段落11.1至11.14中的任意一段所述的导管，其中，可扩张轴包括第一可扩张元件，所述第一可扩张元件将轴的第一部分连接到轴的第二部分，并且还包括第二可扩张元件，所述第二可扩张元件将轴的第二部分连接到轴的第三部分。
11.16根据段落11.15所述的导管，其中，第一和第二可扩张元件包括第一和第二螺旋弹簧。
11.17根据段落11.16所述的导管，其中，第一和第二螺旋弹簧具有不同的弹簧常数。
11.18根据前述段落11.1至11.17中的任意一段所述的导管，其中，不透射线的标识物包括成对的间隔开的不透射线的标记，一个标记定位成与工作表面的第一端部对准，而另一个标记定位在工作表面的第二端部处。
11.19根据段落11.15-11.18中的任意一段所述的导管，其中，第一和第二可扩张元件包括不透射线材料。
11.20根据前述段落11.1至11.19中的任意一段所述的导管，其中，不透射线的标识物包括弹簧。
11.21根据段落11.2所述的导管，其中，可扩张元件包括弹簧，所述弹簧具有可变弹簧常数。
11.22根据前述段落11.1至11.21中的任意一段所述的导管，其中，轴包括导丝管腔。
11.23根据前述段落11.1至11.22中的任意一段所述的导管，其还包括毗邻末端的通道，用于接收位于球囊外部的导丝。
11.24根据段落11.2所述的导管，其中，第一部分毗邻轴的远端。
11.25一种球囊导管，其包括：轴；球囊；和可扩张元件，所述可扩张元件适于沿着纵向方向扩张，从而将轴连接到球囊。
11.26根据段落11.25所述的导管，其中，可扩张元件选自于由弹簧、波纹管、纤维基体或者它们的组合构成的组。
11.27根据段落11.25或者26所述的导管，其中，可扩张元件包括封装弹簧。
11.28一种球囊导管，其包括球囊和充胀管腔，所述充胀管腔包括可扩张元件，所述可扩张元件适于沿着纵向方向扩张，以为了将流体提供到球囊。
11.29根据段落11.25-11.28中的任意一段所述的导管，其中，可扩张元件包括不透射线材料。
11.30根据前述段落11.1至11.29中的任意一段所述的导管，其还包括位于球囊上的药物。
12.1一种球囊导管，其包括：细长的管状轴，其沿着纵向方向延伸，所述轴具有近端和远端；和球囊，所述球囊具有由球囊壁形成的充胀隔间，所述球囊壁包括工作表面，所述球囊导管还包括至少一个室，所述室毗邻工作表面，所述工作表面适于接收标识物，以为了识别工作表面的位置。
12.2根据段落12.1所述的球囊导管，其中，轴包括用于将流体供应到室的第一管腔。
12.3根据段落12.2所述的球囊导管，其中，轴包括位于第一管腔和室之间的口。
12.4根据段落12.2所述的球囊导管，其中，轴包括第二管腔，用于将流体供应到球囊的内部隔间。
12.5根据段落12.4所述的球囊导管，其中，轴包括位于第二管腔和内部隔间之间的口。
12.6根据前述段落12.1至12.5中的任意一段所述的球囊导管，其中，标识物包括造影剂。
12.7根据前述段落12.1至12.6中的任意一段所述的球囊导管，其中，造影剂包括选自于由不透射线物、聚醋酸乙烯酯、纤维素、流体、液体、固体、粉末或者前述物质的组合构成的组。
12.8根据段落12.1至12.7中的任意一段所述的球囊导管，其中，室包括位于球囊近端处的第一室并且还包括位于球囊远端处的第二室。
12.9根据段落12.8所述的球囊导管，其中，第二室适于接收来自轴的管腔的标识物，所述管腔经由口与第一室连通。
12.10根据前述段落12.1至12.9中的任意一段所述的球囊导管，其中，室为大体环形。
12.11根据前述段落12.1至12.10中的任意一段所述的球囊导管，其中，室定位在球囊的筒形分段至圆锥形分段的过渡部和球囊端部之间。
12.12根据前述段落12.1至12.11中的任意一段所述的球囊导管，其中，由附接到球囊壁的薄膜提供室。
12.13根据前述段落12.1至12.12中的任意一段所述的球囊导管，其中，室嵌入在球囊壁中。
12.14根据前述段落12.1至12.13中的任意一段所述的球囊导管，其中，由在球囊壁和轴的外表面之间延伸的薄膜提供室。
尽管本公开给出了一些实施例以阐述发明理念，但是无需背离本发明的由所附权利要求限定的保护范围，针对所述实施例的多种修改、替换和变型也是可行的。例如，由于偏差、环境因素变化和材料质量以及修改球囊的结构和形状而在多个实施例中提供的任何范围和数值均可改变，并且因此能够认为术语“大约”和“大约地”表示相关数值能够由于这些因素而最低程度地改变。因此，本发明并不局限于所述实施例而是具有由所附权利要求的语言及其等价方案限定的完整的保护范围。

Claims (35)

1.一种用于被吹模制成用于导管的医用球囊的型坯，所述型坯包括：
第一管状层，所述第一管状层具有功能改良部；以及
第二管状层，所述第二管状层适于与所述第一管状层相接合以形成所述吹模制的球囊。
2.根据权利要求1所述的型坯，其中，所述第一层位于所述第二层的外部。
3.根据权利要求1所述的型坯，其中，所述第一层位于所述第二层的内部。
4.根据前述权利要求中的任意一项所述的型坯，其中，所述功能改良部包括不透射线的条带。
5.根据权利要求4所述的型坯，其中，所述条带包括圆周带。
6.根据权利要求4或5所述的型坯，其中，所述条带在所述第一层的第一端部和第二端部之间延伸。
7.根据前述权利要求中的任意一项所述的型坯，其中，所述第一管状层与所述第二管状层间隔开。
8.根据前述权利要求中的任意一项所述的型坯，其中，所述功能改良部选自于由添加的不透射线物、表面图案、蚀刻部、一个或多个穿孔以及它们的组合构成的组。
9.一种通过根据前述权利要求中的任意一项所述的型坯形成的医用球囊，所述医用球囊包括：
包括壁的管状可充胀体，所述管状可充胀体包括大体圆锥形的第一和第二端部以及大体圆筒形的筒形分段，所述大体圆筒形的筒形分段位于所述大体圆锥形的端部之间并且提供了工作表面。
10.根据权利要求9所述的球囊，其中，所述第一层从所述球囊的所述第一端部延伸至所述第二端部。
11.根据权利要求9所述的球囊，其中，所述第一层仅沿着所述工作表面延伸。
12.根据权利要求9至11中的任意一项所述的球囊，其中，所述第一层沿着所述壁的一部分的整个圆周延伸。
13.根据权利要求9至12中的任意一项所述的球囊，其中，所述第一层沿着所述壁的整个圆周延伸。
14.根据权利要求9至13中的任意一项所述的球囊，其中，所述壁包括间隔开的第一和第二肩部，并且其中，所述第一层定位在所述肩部之间。
15.根据权利要求9至14中的任意一项所述的球囊，其中，所述第一层和第二层均从所述球囊的第一端部延伸至第二端部。
16.根据权利要求9至15中的任意一项所述的球囊，还包括至少部分不透射线的管，所述至少部分不透射线的管定位在所述筒形分段上并且基本沿着所述工作表面延伸。
17.根据权利要求16所述的球囊，还包括毗邻所述不透射线的管的近端和远端的第一和第二肩部。
18.根据权利要求16或17所述的球囊，其中，整个管都是不透射线的。
19.一种制造至少部分不透射线的球囊的方法，所述方法包括：
将具有功能改良部的第一材料层和第二材料层吹模制在一起以形成球囊。
20.根据权利要求19所述的方法，其中，所述吹模制步骤包括沿着所述第二层的内表面设置所述第一层。
21.根据权利要求19所述的方法，其中，所述吹模制步骤包括沿着所述第二层的外表面设置所述第一层。
22.根据权利要求19至21中的任意一项所述的方法，还包括沿着纵向方向设置比所述第二材料层更短的所述第一材料层的步骤。
23.根据权利要求19至22中的任意一项所述的方法，还包括设置具有至少一条条带形式的不透射线部分的所述第一层的步骤。
24.根据权利要求19至23中的任意一项所述的方法，还包括设置具有基本连续不透射线性的所述第一层的步骤。
25.根据权利要求19至24中的任意一项所述的方法，还包括设置具有所述功能改良部的所述第一层的步骤，所述功能改良部选自于由添加的不透射线物、表面图案、蚀刻部、一个或多个穿孔以及它们的组合构成的组。
26.一种使用具有模具型腔的模具制造医用球囊的方法，所述方法包括：
吹模制至少部分地位于模具的模具型腔内的型坯，以形成沿着球囊的工作表面具有改良的外部的球囊。
27.根据权利要求26所述的方法，其中，提供材料的步骤在所述吹模制步骤之前，以用于在吹塑模具中形成改良部分。
28.根据权利要求26或者27所述的方法，其中，提供管的步骤在所述吹模制步骤之前，以用于在吹塑模具中形成改良部分。
29.根据权利要求26至28中的任意一项所述的方法，其中，提供有孔管的步骤在所述吹模制步骤之前，以用于在吹塑模具中形成改良部分。
30.根据权利要求26至29中的任意一项所述的方法，其中，提供网状管的步骤在所述吹模制步骤之前，以用于在吹塑模具中形成改良部分。
31.根据权利要求26至30中的任意一项所述的方法，其中，所述模具型腔包括表面图案，并且所述吹模制步骤通过使得所述型坯与所述表面图案相接触来构建改良部分。
32.根据权利要求26至31中的任意一项所述的方法，其中，所述模具型腔包括表面图案和填料，并且所述吹模制步骤通过使得所述型坯与所述表面图案和所述填料相接触来构建改良部分。
33.根据权利要求26至32中的任意一项所述的方法，其中，所述模具型腔包括表面图案和不透射线的材料，并且所述吹模制步骤通过使得所述型坯与所述表面图案和所述不透射线的材料相接触来构建改良部分。
34.一种用于形成球囊的方法，包括：
吹模制不透射线的材料以形成球囊。
35.一种将根据权利要求1至8中的任意一项所述的型坯用于吹模制医用球囊以用于导管的应用，其中所述医用球囊包括：
包括壁的管状可充胀体，所述管状可充胀体包括第一和第二大体圆锥形的端部以及位于所述大体圆锥形的端部之间的、大体圆筒形的筒形分段，并且提供了工作表面。
CN201380020467.6A 2012-03-09 2013-03-08 用于形成具有改良部分的吹模制医用球囊的型坯、医用球囊和相关方法 Pending CN104245035A (zh)

Applications Claiming Priority (5)

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