JP2015514450A - 修正部分を備えるブロー成形された医療用バルーンを形成するためのパリソン、医療用バルーン、および、関連の方法 - Google Patents
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Abstract
Description
1. 機能的な修正部を有する第1のチューブ状の層と、前記ブロー成形されたバルーンを形成するために前記第1のチューブ状の層と結合するように適合された第2のチューブ状の層とを含む、カテーテルのための医療用バルーンへブロー成形されるためのパリソン。
3. 項目1に記載のパリソンにおいて、前記第1の層が、前記第2の層の内部にあることを特徴とするパリソン。
5. 項目4に記載のパリソンにおいて、前記ストリップが、円周方向のバンドを含むことを特徴とするパリソン。
7. 項目1から6のいずれか一項目に記載のパリソンにおいて、前記第1のチューブ状の層が、前記第2のチューブ状の層から間隔を置いて配置されていることを特徴とするパリソン。
12. 項目1から8までのいずれか一項目に記載のパリソンによって形成された、項目9から11までのいずれか一項目に記載のバルーンにおいて、壁部を含むチューブ状の膨張可能な本体部であって、前記本体部は、第1および第2の概して円錐形状の端部と、前記概して円錐形状の端部同士の間にあり、前記作用表面を提供する概して円筒形状のバレルセクションとを含む、本体部を含むことを特徴とするバルーン。
14. 項目12に記載のバルーンにおいて、前記第1の層が、前記作用表面だけに沿って延在していることを特徴とするバルーン。
17. 項目12から16までのいずれか一項目に記載のバルーンにおいて、前記壁部が、第1および第2の間隔を置いて配置されたショルダー部を含み、前記第1の層が、前記ショルダー部同士の間に配置されていることを特徴とするバルーン。
前記バルーンを形成するために、機能的な修正部を有する材料の第1の層と第2の材料の層を一緒にブロー成形するステップ
を含む方法。
21. 項目19に記載の方法において、前記ブロー成形するステップが、前記第2の層の外側表面に沿って前記第1の層を提供するステップを含むことを特徴とする方法。
前記バルーンの作用表面に沿って修正された外側部分を有するバルーンを形成するために、少なくとも部分的に、前記金型の前記金型キャビティーの中でパリソンをブロー成形するステップ
を含む方法。
前記バルーンを形成するためにX線不透過性の材料をブロー成形するステップ
を含む方法。
1.4 先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、ストリップの形態の複数のX線不透過性のマーキングをさらに含むことを特徴とするカテーテル。
1.7 先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、少なくとも2つの間隔を置いて配置されたX線不透過性のマーキングが、それぞれの円錐形状の端部セクションに設けられており、それぞれの円錐形状の端部セクションの遠位部分および近位部分に隣接するものを含むことを特徴とするカテーテル。
1.12 先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンが、薬物を含むことを特徴とするカテーテル。
1.14 段落1.12に記載のカテーテルにおいて、前記薬物が、前記X線不透過性のマーキング以外の場所に対応していることを特徴とするカテーテル。
1.17 段落1.16に記載のバルーンにおいて、前記X線不透過性の識別子が、前記薬物を含む製剤と混合されたX線不透過性の材料を含むことを特徴とするバルーン。
2.3 段落2.1または2.2に記載のカテーテルにおいて、第1のマーキングが、前記第1の円錐形状のセクション端部セクションと前記作用表面との間の第1の移行部に設けられ、第2のマーキングが、前記第2の端部セクションと前記作用表面との間の第2の移行部に設けられていることを特徴とするカテーテル。
2.5 先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記識別子が、前記バルーンの端部と前記バレルセクションとの間に延在する長手方向のストリップを含むことを特徴とするカテーテル。
2.7 段落2.6に記載のカテーテルにおいて、前記複数の識別子のそれぞれが、長手方向に延在するストリップを含むことを特徴とするカテーテル。
2.9 段落2.6または段落2.6に従属する段落2.8に記載のカテーテルにおいて、前記識別子が、長手方向に延在するストリップを含むことを特徴とするカテーテル。
2.14 段落2.1から2.13までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記識別子が、ロゴを含むことを特徴とするカテーテル。
2.16 段落2.1から2.15までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーン上に薬物をさらに含むことを特徴とするカテーテル。
3.3 段落3.2に記載のカテーテルにおいて、前記第1のX線撮影用品質および前記第2のX線撮影用品質が、実質的に同じであることを特徴とするカテーテル。
3.5 段落3.1に記載のバルーンにおいて、前記X線不透過性の識別子が、前記作用表面の前記第1の端部から前記第2の端部へ概してらせん経路をたどることを特徴とするバルーン。
3.7 段落3.1に記載のバルーンにおいて、前記識別子が、X線不透過性のフィラメントを含むことを特徴とするバルーン。
3.16 カテーテルに関連して使用するためのバルーンであって、前記バルーンは、外側表面と、前記バルーンの前記外側表面に沿って延在する少なくとも1つの巻線とを有する本体部を含み、前記バルーンは、X線不透過性の品質を有している、バルーン。
3.18 先述の段落のいずれか一段落に記載のバルーンにおいて、前記X線不透過性の識別子が、らせんパターンまたはダイヤモンドパターンを含むことを特徴とするバルーン。
3.20 らせんパターンまたはダイヤモンドパターンを含むX線不透過性の識別子を含む、カテーテルに関連して使用するための膨張可能なバルーン。
4.4 段落4.1から4.3までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記X線不透過性の部分が細長いことを特徴とするカテーテル。
4.6 段落4.1から4.5までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記少なくとも1つのワイヤーが、少なくとも部分的に弾性であることを特徴とするカテーテル。
4.15 段落4.1から4.14までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、少なくとも部分的にX線不透過性のワイヤーの少なくとも1つの端部が、前記バルーンを前記シャフトに接続する結合部に取り付けられていることを特徴とするカテーテル。
4.17 段落4.1から4.16までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、少なくとも1つのワイヤーが、第1の状況と第2の状況との間で調節するために形状記憶を有する材料を少なくとも部分的に含むことを特徴とするカテーテル。
5.1 長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトであって、前記シャフトは、近位端部および遠位端部を有している、シャフトと、前記シャフトの前記遠位端部に沿って支持されている膨張可能なバルーンであって、前記バルーンは、膨張させられるときに、第1および第2の間隔を置いて配置された端部、および、前記端部同士の間の作用表面を含む、バルーンと、前記バルーンの内部コンパートメント内に位置付けされているインサートであって、前記インサートは、前記シャフトから分離したX線不透過性の部分を少なくとも含む、インサートとを含む、ガイドワイヤーとともに使用するように適合されているバルーンカテーテル。
5.3 段落5.1または5.2に記載のカテーテルにおいて、前記インサートが、前記バルーンの第1の端部から前記作用表面の一方の端部へ延在していることを特徴とするカテーテル。
5.6 段落5.5に記載のカテーテルにおいて、前記フィンガーが、X線不透過性の端部部分を含むことを特徴とするカテーテル。
5.10 段落5.9に記載のカテーテルにおいて、前記ワイヤーが、前記作用表面に対応するX線不透過性の部分を含むことを特徴とするカテーテル。
5.15 段落5.1から5.14までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記インサートが、穿孔を含むことを特徴とするカテーテル。
5.17 段落5.1から5.16までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーン上に薬物をさらに含むことを特徴とするカテーテル。
6.3 段落6.1に記載のパリソンにおいて、前記第1の層が、前記第2の層の内部にあることを特徴とするパリソン。
6.5 段落6.4に記載のパリソンにおいて、前記ストリップが、円周方向のバンドを含むことを特徴とするパリソン。
6.7 先述の段落のいずれか一段落に記載のパリソンにおいて、前記第1のチューブ状の層が、前記第2のチューブ状の層から間隔を置いて配置されていることを特徴とするパリソン。
6.11 段落6.9に記載のバルーンにおいて、前記第1の層が、前記作用表面だけに沿って延在していることを特徴とするバルーン。
6.14 段落6.9から6.13までのいずれか一段落に記載のバルーンにおいて、前記壁部が、第1および第2の間隔を置いて配置されたショルダー部を含み、前記第1の層が、前記ショルダー部同士の間に位置付けされていることを特徴とするバルーン。
7.1 近位端部および遠位端部を有する細長いチューブ状のシャフトと、前記シャフトの前記遠位端部に沿って位置付けされているバルーンであって、前記バルーンの壁部の一部分は、共押出されたX線不透過性の材料を部分的に含む、バルーンとを含む、バルーンカテーテル。
7.7 段落7.6に記載のカテーテルにおいて、前記複数のX線不透過性の部分のそれぞれが、長手方向のストリップを含むことを特徴とするカテーテル。
7.9 段落7.6から7.8までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記複数のX線不透過性の部分が、円周方向に間隔を離して配置されていることを特徴とするカテーテル。
7.14 段落7.12または7.13に記載のカテーテルにおいて、前記層が、外側層を含むことを特徴とするカテーテル。
7.16 段落7.12から7.15までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンが、バレルセクションと、前記バレルセクションのそれぞれの端部において円錐形状のセクションとを含み、前記層が、前記バレルセクション全体に沿って延在していることを特徴とするカテーテル。
7.20 段落7.1から7.19までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記X線不透過性の材料が、ePTFEを含むことを特徴とするカテーテル。
8.4 段落8.1から8.3までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記スプリングが、リーフスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。
8.14 先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記X線不透過性の識別子が、第1のマーキングおよび第2のマーキングを含み、前記アクチュエーターが、前記作用表面の遠位端部を前記第1のマーキングに整合させるための第1のアクチュエーターであり、前記作用表面の近位端部を前記第2のマーキングに整合させるための第2のアクチュエーターをさらに含むことを特徴とするカテーテル。
8.20 段落8.19に記載のカテーテルにおいて、前記スプリングが、少なくとも部分的にX線不透過性であることを特徴とするカテーテル。
9.1 長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトであって、前記シャフトは、近位端部および遠位端部を有している、シャフトと、前記シャフトの前記遠位端部に接続されている膨張可能なバルーンであって、前記バルーンは、作用表面を含む、バルーンと、前記作用表面を識別するためのX線不透過性の識別子と、前記シャフトの前記近位端部に隣接し、前記シャフトが少なくとも前記長手方向に前記レシーバーに対して移動することを可能にするように適合されているレシーバーとを含む、ガイドワイヤーとともに使用するためのバルーンカテーテル。
9.5 段落9.1に記載のカテーテルにおいて、前記X線不透過性の識別子が、前記シャフトから分離されていることを特徴とするカテーテル。
9.8 段落9.6に記載のカテーテルにおいて、前記インサートが、前記バルーンの近位端部において第1のインサートを含み、前記バルーンの遠位端部において第2のインサートを含むことを特徴とするカテーテル。
9.10 長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトにおいて、前記シャフトは、近位端部および遠位端部を有している、シャフトと、膨張流体によって膨張されるように前記シャフトの前記遠位端部に接続されている膨張可能なバルーンとを有するバルーンカテーテルのためのハブであって、前記ハブは、前記シャフトの近位部分を受け入れるためのレシーバーを含む本体部であって、前記シャフトが少なくとも前記長手方向に前記レシーバーに対して移動することを可能にするように適合されている本体部と、前記本体部に対する前記シャフトの前記長手方向の前記移動を拘束するためのストッパーとを含む、ハブ。
9.14 段落9.10に記載のハブにおいて、前記ストッパーが、Oリングを含むことを特徴とするハブ。
9.16 先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーン上に薬物をさらに含むことを特徴とするカテーテル。
10.7 段落10.1に記載のカテーテルにおいて、前記シャフトが、鋼鉄を含むことを特徴とするカテーテル。
10.9 段落10.7または10.8に記載のカテーテルにおいて、前記鋼鉄シャフトが、前記バルーンによってカバーされた前記遠位部分以外の一部分に沿ってスパイラルカットを含むことを特徴とするカテーテル。
10.11 段落10.10に記載のカテーテルにおいて、前記ポリマー層が、前記シャフトの外側層を構成することを特徴とするカテーテル。
10.13 段落10.1に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンが、概して円錐形状のセクション同士の間に位置付けされている概して円筒形状のバレルセクションを含み、前記シャフトの前記遠位部分が、第1の円錐形状のセクションの第1の端部から第2の円錐形状のセクションの第2の端部へ延在していることを特徴とするカテーテル。
10.15 段落10.1に記載のカテーテルにおいて、前記非柔軟性のバルーンが、ポリエチレンテレフタレートを含むことを特徴とするカテーテル。
11.1 長手方向に延在するシャフトであって、前記シャフトは、圧縮状態から拡張状態へ前記長手方向に拡張するように適合されており、前記シャフトは、少なくとも1つのX線不透過性の識別子を支持している、シャフトと、前記シャフトに沿って位置付けされている膨張可能なバルーンであって、前記バルーンは、膨張させられるときに、少なくとも前記シャフトの前記拡張状態において、前記X線不透過性の識別子と整合させるための作用表面を含む、バルーンとを含む、バルーンカテーテル。
11.4 段落11.3に記載のカテーテルにおいて、前記スプリングが、コイルスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。
11.6 段落11.2に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、ベローズを含むことを特徴とするカテーテル。
11.8 段落11.7に記載のカテーテルにおいて、前記ファイバーマトリックスに関連付けされるスプリングをさらに含むことを特徴とするカテーテル。
11.18 段落11.1から11.17までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記X線不透過性の識別子が、間隔を置いて配置された一対のX線不透過性のマーカーを含み、一方が、前記作用表面の第1の端部とアライメント状態に位置付けされ、他方が、前記作用表面の第2の端部に位置付けされていることを特徴とするカテーテル。
11.21 段落11.2に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、可変のスプリング定数を有するスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。
11.23 段落11.1から11.22までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンの外部のガイドワイヤーを受け入れるために、前記先端部に隣接する通路をさらに含むことを特徴とするカテーテル。
11.25 シャフトと、バルーンと、長手方向に拡張するように適合され、前記シャフトを前記バルーンに接続する拡張可能なエレメントとを含む、バルーンカテーテル。
11.28 バルーンと、流体を前記バルーンに提供するために、前記長手方向に拡張するように適合された拡張可能なエレメントを含むインフレーションルーメンとを含む、バルーンカテーテル。
12.1 長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトであって、前記シャフトは、近位端部および遠位端部を有する、シャフトと、作用表面を含むバルーン壁部から形成された膨張コンパートメントを有するバルーンとを含み、前記作用表面の場所を識別するための識別子を受け入れるように適合された前記作用表面に隣接する少なくとも1つのチャンバーをさらに含む、バルーンカテーテル。
12.7 段落12.1から12.6までのいずれか一段落に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記造影剤が、X線不透過剤、ポリビニルアセテート、セルロース、流体、液体、固体、粉末、または、先述のものの組合せからなる群から選択された材料を含むことを特徴とするバルーンカテーテル。
11…遠位部分
12…ナイロン(バルーン)
12a…ショルダー部
14…カテーテルチューブ
14a…側方開口部
15a…近位端部
15b…遠位端部
16…中間セクション
16…バレルセクション
17…インフレーションルーメン
18…端部セクション
23…ルーメン
23…ガイドワイヤールーメン
24…シャフト
25…第1のポート
26…ガイドワイヤー
27…コネクター
28…壁部
28a…外側表面層
29…第2のポート
30…マーキング
50…第1のチューブ
51a…層
51b…内側支持層
52…第2のチューブ
52a…カラー
52a…チューブ
53…開口部
54…ブロー成形
55…金型
56…キャビティー
56a…表面パターン
57…交差部材
58…表面
60…パリソン
62…内側チューブ
64…外側層
66…ストリップ
W…作用表面
L…全長
D…薬物
Claims (35)
- カテーテルのための医療用バルーンへブロー成形されるためのパリソンであって、
機能的な修正部を有する第1のチューブ状の層と、
前記ブロー成形されたバルーンを形成するために前記第1のチューブ状の層と結合可能な第2のチューブ状の層と
を備えた、パリソン。 - 請求項1に記載のパリソンにおいて、前記第1の層が、前記第2の層の外部にあることを特徴とするパリソン。
- 請求項1に記載のパリソンにおいて、前記第1の層が、前記第2の層の内部にあることを特徴とするパリソン。
- 請求項1から3までのいずれか一項に記載のパリソンにおいて、前記機能的な修正部が、X線不透過性のストリップを含むことを特徴とするパリソン。
- 請求項4に記載のパリソンにおいて、前記ストリップが、円周方向のバンドを含むことを特徴とするパリソン。
- 請求項4または5に記載のパリソンにおいて、前記ストリップが、前記第1の層の第1の端部と第2の端部との間に延在していることを特徴とするパリソン。
- 請求項1から6のいずれか一項に記載のパリソンにおいて、前記第1のチューブ状の層が、前記第2のチューブ状の層から間隔を置いて配置されていることを特徴とするパリソン。
- 請求項1から7のいずれか一項に記載のパリソンにおいて、前記機能的な修正部が、追加されたX線不透過剤、表面パターン、エッチング、1つまたは複数の穿孔、および、先述のものの組合せからなる群から選択されていることを特徴とするパリソン。
- 請求項1から8のいずれか一項に記載のパリソンから形成される医療用バルーンであって、
壁部を含むチューブ状の膨張可能な本体部を備え、
前記本体部は、
第1および第2の概して円錐形状の端部と、
前記概して円錐形状の端部同士の間にあり、作用表面を提供する概して円筒形状のバレルセクションと、
を含む医療用バルーン。 - 請求項9に記載のバルーンにおいて、前記第1の層が、前記バルーンの前記第1の端部から前記第2の端部へ延在していることを特徴とするバルーン。
- 請求項9に記載のバルーンにおいて、前記第1の層が、前記作用表面だけに沿って延在していることを特徴とするバルーン。
- 請求項9から11までのいずれか一項に記載のバルーンにおいて、前記第1の層が、前記壁部の一部分の周囲部全体に沿って延在していることを特徴とするバルーン。
- 請求項9から12までのいずれか一項に記載のバルーンにおいて、前記第1の層が、前記壁部の全周囲部に沿って延在していることを特徴とするバルーン。
- 請求項9から13までのいずれか一項に記載のバルーンにおいて、前記壁部が、第1および第2の間隔を置いて配置されたショルダー部を含み、前記第1の層が、前記ショルダー部同士の間に配置されていることを特徴とするバルーン。
- 請求項9から14までのいずれか一項に記載のバルーンにおいて、前記第1および第2の層が、両方とも、前記バルーンの第1の端部から第2の端部へ延在していることを特徴とするバルーン。
- 請求項9から15までのいずれか一項に記載のバルーンにおいて、前記バレルセクションにわたって配置され、実質的に前記作用表面に沿って延在する少なくとも部分的にX線不透過性のチューブをさらに含むことを特徴とするバルーン。
- 請求項16に記載のバルーンにおいて、前記X線不透過性のチューブの前記近位端部および遠位端部に隣接する第1および第2のショルダー部をさらに含むことを特徴とするバルーン。
- 請求項16または17に記載のバルーンにおいて、前記チューブ全体が、X線不透過性であることを特徴とするバルーン。
- 少なくとも部分的にX線不透過性のバルーンを製造する方法であって、
前記バルーンを形成するために、機能的な修正部を有する材料の第1の層と、第2の材料の層とを一緒にブロー成形するステップ
を含む方法。 - 請求項19に記載の方法において、前記ブロー成形するステップが、前記第2の層の内側表面に沿って前記第1の層を提供するステップを含むことを特徴とする方法。
- 請求項19に記載の方法において、前記ブロー成形するステップが、前記第2の層の外側表面に沿って前記第1の層を提供するステップを含むことを特徴とする方法。
- 請求項19から21までのいずれか一項に記載の方法において、前記第2の材料の層よりも長手方向に短い前記第1の材料の層を提供するステップをさらに含むことを特徴とする方法。
- 請求項19から22までのいずれか一項に記載の方法において、少なくとも1つのストリップの形態のX線不透過性の部分を、前記第1の層に提供するステップをさらに含むことを特徴とする方法。
- 請求項19から23までのいずれか一項に記載の方法において、実質的に連続的なX線不透過性を、前記第1の層に提供するステップをさらに含むことを特徴とする方法。
- 請求項19から24までのいずれか一項に記載の方法において、追加されたX線不透過剤、表面パターン、エッチング、1つまたは複数の穿孔、および、先述のものの組合せからなる群から選択された前記機能的な修正部を、前記第1の層に提供するステップをさらに含むことを特徴とする方法。
- 金型キャビティーを有する金型を使用して医療用バルーンを製造する方法であって、
前記バルーンの作用表面に沿って修正された外側部分を有するバルーンを形成するために、少なくとも部分的に、前記金型の前記金型キャビティーの中でパリソンをブロー成形するステップ
を含む方法。 - 請求項26に記載の方法において、前記ブロー成形するステップの前に、前記ブロー成形の中の前記修正部分を形成するための材料を提供するステップが行われることを特徴とする方法。
- 請求項26または27に記載の方法において、前記ブロー成形するステップの前に、前記ブロー成形の中の前記修正部分を形成するためのチューブを提供するステップが行われることを特徴とする方法。
- 請求項26から28までのいずれか一項に記載の方法において、前記ブロー成形するステップの前に、前記ブロー成形の中の前記修正部分を形成するための有窓状のチューブを提供するステップが行われることを特徴とする方法。
- 請求項26から29までのいずれか一項に記載の方法において、前記ブロー成形するステップの前に、前記ブロー成形の中の前記修正部分を形成するための網状のチューブを提供するステップが行われることを特徴とする方法。
- 請求項26から30までのいずれか一項に記載の方法において、前記金型キャビティーが、表面パターンを含み、前記ブロー成形するステップが、前記パリソンを前記表面パターンに接触させることによって、前記修正部分を生成することを特徴とする方法。
- 請求項26から31までのいずれか一項に記載の方法において、前記金型キャビティーが、表面パターンおよび充填剤材料を含み、前記ブロー成形するステップが、前記パリソンを前記表面パターンおよび前記充填剤材料に接触させることによって、前記修正部分を生成することを特徴とする方法。
- 請求項26から32までのいずれか一項に記載の方法において、前記金型キャビティーが、表面パターンおよびX線不透過性の材料を含み、前記ブロー成形するステップが、前記パリソンを前記表面パターンおよび前記X線不透過性の材料に接触させることによって、前記修正部分を生成することを特徴とする方法。
- バルーンを形成するための方法であって、
前記バルーンを形成するためにX線不透過性の材料をブロー成形するステップ
を含む方法。 - カテーテルのための医療用バルーンをブロー成形するための、請求項1から8までのいずれか一項に記載のパリソンの使用であって、前記医療用バルーンが、
壁部を含むチューブ状の膨張可能な本体部を備え、
前記本体部は、第1および第2の概して円錐形状の端部と、前記概して円錐形状の端部同士の間にあり、作用表面を提供する概して円筒形状のバレルセクションとを含む、使用。
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