JP4707140B2 - 医療用処置具 - Google Patents
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Description
例えば、ジョンソン・エンド・ジョンソン社の薬剤溶出型ステントである商品名サイファーは、5種類の長さが用意されており、それぞれ、長さが8mm、13mm、18mm、23mm、33mmである。また、ボストン社の薬剤溶出型ステントである商品名タクサスは、8mmから、4mm刻みに、32mmまでの7種類の長さが用意されている。
また、先端側に複数の放射線不透過性のマーカーを有し、その間隔が一定関係からなっているガイドワイヤがある(特許文献1参照)。しかし、このガイドワイヤを用いる場合、術者はこの一定関係の寸法を覚えていなければならず、また、この一定関係に合致しない病変長の場合には、術者の目視による目測になってしまう。
請求項1に記載の医療用処置具は、カテーテルと、そのカテーテルに挿通されるガイドワイヤとを備え、前記カテーテルには、第1の間隔で形成された複数の第1の放射線不透過性マーカーが形成され、前記ガイドワイヤには、第2の間隔で形成された複数の第2の放射線不透過性マーカーが形成され、前記第1の放射線不透過性マーカーと前記第2の放射線不透過性マーカーとの位置を調整することによって、前記第1の間隔及び前記第2の間隔よりも短い単位長さで狭窄病変部の長さを測定するようにしたことを特徴とする。
請求項2に記載の医療用処置具では、請求項1に記載の医療用処置具において、前記第1の放射線不透過性マーカーと前記第2の放射線不透過性マーカーとは、放射線を照射した場合に形状差又は明度差が生じる態様であることを特徴とする。
請求項3に記載の医療用処置具では、請求項1または請求項2に記載の医療用処置具において、前記第1の放射線不透過性マーカーと前記第2の放射線不透過性マーカーとは、形状が異なることを特徴とする。
目盛の先端部および後端部の少なくとも一方の間隔は、等間隔部の間隔と異なる。
これにより、多種類の市販ステント長を目盛の間隔にて表示することができ、病変長の計測のみならず、病変長と市販ステント長との対比確認をすることができ、最適ステントを選択することが極めて容易となる。
請求項4に記載の医療用処置具では、請求項1〜請求項3の何れかに記載の医療用処置具において、前記ガイドワイヤは、芯材とその芯材の周りに巻回されたコイル体とを備え、前記第2の放射線不透過性マーカーは、放射線不透過性の材料を前記芯材の外表面にのみ配置する第3のマーカーと、放射線不透過性の材料を前記芯材の外表面と前記コイル体の内表面とを架橋するように配置する第4のマーカーとから構成されることを特徴とする。
請求項5に記載の医療用処置具では、請求項1〜請求項4の何れかに記載の医療用処置具において、前記第2の放射線不透過性マーカーは、すべて前記ガイドワイヤの先端から50〜125mmの範囲の位置に設けられていることを特徴とする。
影像異部に含まれる異なる態様の影像は、放射線不透過材を、ガイドワイヤの芯側の外表面にのみ配置することで形成されるガイドワイヤのマーカー、放射線不透過材を、ガイドワイヤの芯材の外表面とガイドワイヤのコイル体の内表面とを架橋するように配置することで形成されるガイドワイヤのマーカー、放射線不透過材を、カテーテルに配置することで形成されるカテーテルのマーカーの中から選択されたマーカーから得られる。
実施例1の医療用処置具1の構成を、図1および図2を用いて説明する。
図1および図2に示すように、医療用処置具1は、カテーテル2と、ガイドワイヤ3とを備え、例えば血管の狭窄病変部Pを拡張させ医療処置を行うものである。尚、拡張処置を施した狭窄病変部Pには、通常、再度狭窄が発生しないように拡張状態を維持するため、ステントと呼ばれる体内留置具が留置される。
尚、このカテーテル2は、ステントの留置前に、前もって狭窄病変部Pを拡張させる前拡張のために用いられるものであり、バルーン22の軸方向の有効長さが、比較的短いもの(15〜20mm程度)を用いる。
マーカーM1、M2は、距離X1、マーカーM2、M3は、距離X2をそれぞれ隔てて設けられている。
尚、本実施例では、距離X1と距離X2は等しい。
本実施例では、マーカーM1〜M3の軸方向の幅は1mmであり、外径0.64mm、厚さ0.04mmである。
尚、本実施例では、距離Y1および距離Y2は距離X1の1/2に等しい。距離Y3および距離Y4は、距離X1に等しい。
実施例1の目盛形成方法を図1および図2を用いて説明する。
まず、身体に放射線を当て透視画像上に血管および狭窄病変部Pを映し出し、バルーン22の先端部よりガイドワイヤ3を50mm程度突出させて、カテーテル2およびガイドワイヤ3を血管内へ挿入する。次に、狭窄病変部Pの位置でガイドワイヤ3を狭窄病変部Pへ挿入し通過させる。その後、ガイドワイヤ3に沿ってバルーン22を狭窄病変部Pへ導き、カテーテル2のバルーン22に生理食塩水等の液体を流しバルーン22を拡張させる。
その後、術者の指によるガイドワイヤ3の押え等による位置の保持、もしくは、カテーテル2およびガイドワイヤ3の後端に連結され、且つ、術者の手元操作に用いられる図示しないコネクタの図止しないネジロック部を締め付けること等により、カテーテル2およびガイドワイヤ3の相互の位置ずれを防止し、測定基準影像Oの位置を安定させる。
以上により、透視画像上で、測定基準影像Oと、その他の影像とで目盛Sを構成する。
以下に、本実施例の目盛Sの特徴について述べる。
ここで、目盛影像F1と測定基準影像Oとの間隔を間隔Z1と定義する。以下同様に、図2(c)に示すように、先端側から順に、間隔Z2〜Z6を定義する。
例えば、距離X1、X2、Y3、Y4を10mm、距離Y1、Y2を5mmとすると、間隔Z1、Z2、Z3、Z4、Z5、Z6はそれぞれ5mmとなる。これにより、5mm刻みの目盛Sを構成することができる。
カテーテル2がマーカーM1〜M3を有し、ガイドワイヤ3がマーカーm1〜m5を有し、カテーテル2のマーカーM1による影像とガイドワイヤ3のマーカーm2による影像とを重ね合わせて測定基準影像Oとし、この測定基準影像Oと他の目盛影像F1〜F6とで目盛Sを構成することにより、目盛Sの間隔Z3〜Z6として小さくすることができた。
本実施例によれば、距離Y3、Y4を小さくしなくても、ガイドワイヤ3のマーカーm1〜m5とカテーテル2のマーカーM1〜M3を併用する構造であるため、間隔Z3〜Z6として小さくすることができる。従来は、ガイドワイヤ3のマーカーm1〜m5とカテーテル2のマーカーM1〜M3を併用せず、どちらか一方で目盛を構成していたため、目盛間隔を小とするにも、マーカー配置による曲げ剛性の上昇のため、限界があったが、本実施例によれば、ガイドワイヤ3のマーカーm1〜m5とカテーテル2のマーカーM1〜M3を併用することにより、ガイドワイヤ3の柔軟性を一定に維持したまま、すなわち、屈曲細血管内への深部挿入が可能であるとともに、目盛間隔を小と成すことにより、高精度の測長が可能となる。
例えば、近年狭窄病変部ステント留置後の再狭窄率の高さ(30%)から、薬剤溶出型ステントが市販されている。例えば、この種のステントは、治療物質を含む親水性皮膜の第1層と、その第1層の外側にある硬質の疎水性の第2層とを有し、ステント拡張時に第2層を亀裂させ、第1層の治療物質を除放させる構造となっている。かかる場合において、ステント留置の際、導入途中に石灰化病変部等の管壁に擦れ合うと、ステントの外表面が傷つけられ、留置時間長大化に伴って正常部位にても薬剤が溶出され、全身性副作用が発生する場合がある。従って、迅速留置が望まれる。さらに、前述したようにIVUSを用いて断層画像により狭窄病変部Pの状況を把握しているが、IVUSの太さ、血管径、病変内通過経路等により変動差を生じて、正確な測定は望めない。
このような状況下において、本発明の医療用処置具1を用いることにより、病変長の精確な測定が可能になると同時に、市販ステント長との対比確認をも可能とし、ステント長適否判断の迅速化、並びに、安全性等に寄与する特段の作用効果がある。
芯材31の外表面に成膜、もしくは、芯材31に線材を巻回固着して設けられた場合、芯材31の外表面とガイドワイヤ3のコイル体32の内表面とを架橋するよう固着して設けられた場合に比べ、曲げ剛性を低く維持できる。上記の効果に加え、これによれば、距離Y1、Y2は、他の距離Y3、Y4の1/2となっていても、マーカーm2の部分はガイドワイヤ3の他の部分と同等の柔軟性を維持できる。また、測定基準影像Oとなるガイドワイヤ3のマーカーm2は、隣り合うマーカーm1、m3と比較して形状差、明度差を生じているため、重ね合わせる作業が行いやすくなる。
この結果、間隔Z1は、距離X1の1/2よりも短く、間隔Z5が距離X1の1/2となることから、間隔Z6は、距離X1に等しくなる。
尚、測定基準影像Oから目盛影像F5までの部分が等間隔部SEであるため、測長メジャー間隔での測定を可能とする。
目盛Sを構成するその他の影像は、測定基準影像Oよりも後端側にある目盛影像F1〜F5である。尚、図5に示すように、目盛影像F1〜F5はそれぞれ、マーカーm2、M2、m3、M3、m4による影像である。
ここで、測定基準影像Oと目盛影像F1との間隔を間隔Z1と定義する。以下同様に、図5(c)に示すように、先端側から順に、間隔Z2〜Z5を定義する。
そして、これにより、前記実施例2と同様に、市販の薬剤溶出型ステントである商品名サイファー(ジョンソン・エンド・ジョンソン社製)の5種類の長さから、最適ステントの選択判断が迅速、且つ、容易にできる。すなわち、透視画像の測定基準影像Oから目盛影像F1、F2、F3、F4、F5までのそれぞれの距離は、8mm、13mm、18mm、23mm、33mmとなるからである。
尚、目盛影像F1から目盛影像F4までの部分が等間隔部SEであるため、測長メジャー間隔での測定を可能とする。
本実施例では、図6(b)に示すように、ガイドワイヤ3は4つのマーカーm1〜m4を有する。距離X1は、距離X2よりも短く、且つ、距離X2の1/2よりも長い。距離Y1は、距離X1よりも長く、且つ、距離X1と距離X2の1/2とを加算した値に等しい。また、距離Y2および距離Y3は、距離X2と等しい。
目盛Sを構成するその他の影像は、測定基準影像Oよりも後端側にある目盛影像F1〜F5である。尚、図6に示すように、目盛影像F1〜F5はそれぞれ、マーカーM2、m2、M3、m3、m4による影像である。
ここで、測定基準影像Oと目盛影像F1との間隔を間隔Z1と定義する。以下同様に、図6(c)に示すように、先端側から順に、間隔Z2〜Z5を定義する。
尚、この理由は、実施例1と同様にして説明できる。
そして、これにより、前記実施例2と同様に、市販の薬剤溶出型ステントである商品名サイファー(ジョンソン・エンド・ジョンソン社製)の5種類の長さから、最適ステントの選択判断が迅速、且つ、容易にできる。すなわち、透視画像の測定基準影像Oから目盛影像F1、F2、F3、F4、F5までのそれぞれの距離は、8mm、13mm、18mm、23mm、33mmとなるからである。
尚、目盛影像F1から目盛影像F4までの部分が等間隔部SEであるため、測長メジャー間隔での測定を可能とする。
目盛Sを構成するその他の影像は、測定基準影像Oよりも先端側にある目盛影像F1と、測定基準影像Oよりも後端側にある目盛影像F2〜F5である。尚、図7に示すように、目盛影像F1〜F5はそれぞれ、マーカーm1、m3、M2、m4、m5による影像である。
ここで、目盛影像F1と測定基準影像Oとの間隔を間隔Z1と定義する。以下同様に、図7(c)に示すように、先端側から順に、間隔Z2〜Z5を定義する。
そして、これにより、前記実施例2と同様に、市販の薬剤溶出型ステントである商品名サイファー(ジョンソン・エンド・ジョンソン社製)の5種類の長さから、最適ステントの選択判断が迅速、且つ、容易にできる。すなわち、透視画像の目盛影像F1から測定基準影像O、目盛影像F2、F3、F4、F5までのそれぞれの距離は、8mm、13mm、18mm、23mm、33mmとなるからである。
尚、測定基準影像Oから目盛影像F4までの部分が等間隔部SEであるため、測長メジャー間隔での測定を可能とする。
目盛Sを構成するその他の影像は、測定基準影像Oよりも後端側にある目盛影像F1〜F5である。尚、図8に示すように、目盛影像F1〜F5はそれぞれ、マーカーm2、M2、m3、m4、m5による影像である。
ここで、測定基準影像Oと目盛影像F1との間隔を間隔Z1と定義する。以下同様に、図8(c)に示すように、先端側から順に、間隔Z2〜Z5を定義する。
尚、この理由は、実施例1と同様にして説明できる。
実施例8の医療用処置具1の構成を、実施例1と異なる点を中心に、図9および図10を用いて説明する。
本実施例では、ガイドワイヤ3は7つのマーカーm1〜m7を有する。マーカーm6は、マーカーm5と距離Y5隔てて設けられており、マーカーm7は、マーカーm6と距離Y6を隔てて設けられている。また、マーカーm4を中心に、マーカーm4よりも先端側のマーカーm1、m2、m3と、マーカーm4よりも後端側のマーカーm5、m6、m7とが対称に並ぶ。
本実施例では、マーカーm2による影像と、マーカーM1による影像とを重ね合わせ、図9(c)に示すように重ね合わせた影像を測定基準影像Oとし、測定基準影像Oと、その他の影像とで目盛Sを構成する。
以下に、本実施例の目盛Sの特徴について述べる。ここで、目盛影像F1と測定基準影像Oとの間隔を間隔Z1と定義する。以下同様に、図9(c)に示すように、先端側から順に、間隔Z2〜Z8を定義する。
尚、隣り合う影像同士の間隔Z1〜Z8が互いに等しい理由は、実施例1と同様にして説明できる。
ガイドワイヤ3を、目盛Sを構成した位置より前端側へ8mm動かすことにより、マーカーm6による影像と、マーカーM3による影像とを重ね合わせ、図10(c)に示すように重ね合わせた影像を測定基準影像Oとし、測定基準影像Oと、その他の影像とで目盛S´を構成することもできる。
以下に、本実施例の目盛S´の特徴について述べる。
ここで、目盛影像F1と目盛影像F2との間隔を間隔Z1と定義する。以下同様に、図10(c)に示すように、先端側から順に、間隔Z2〜Z8を定義する。
本実施例によれば、長さが8mmから4mm刻みに、32mmまでの7種類の長さが用意されている市販の薬剤溶出型ステントである商品名タクサス(ボストン社製)からの最適ステントの選択が迅速、且つ、容易にできる。すなわち、目盛Sにおいて、透視画像の目盛影像F1を狭窄病変部Pの先端に一致させて、目盛影像F2〜F8と狭窄病変部Pの後端とを対比することにより、目盛影像F1から測定基準影像Oと目盛影像F2〜F8までのそれぞれの距離が8mmから4mm刻みに32mmとなって、7種類全てのステント長と病変長との対比確認をすることができる。目盛S´を用いても同様に対比確認可能である。また、ガイドワイヤ3の柔軟性を一定に維持したまま、すなわち、屈曲細血管内への深部挿入を可能とするとともに、間隔Z1〜Z8として小さくすることが可能である。
尚、補足すれば、マーカーm2、m6は、芯材31とコイル体32とを固着せずに、芯材31の外表面のみに放射線不透過性の材料を配置する形態が望ましい。
例えば、狭窄病変部Pが、カテーテル2のマーカーM1よりも後端側に延在して存在する場合には、測定基準影像Oとその他の影像とで目盛Sを構成した方が、測定基準影像Oよりも後端側に目盛影像F2〜F8が並ぶため、目盛影像病変長の測定がしやすい。逆に、狭窄病変部Pがカテーテル2のマーカーM3よりも先端側に延在して存在する場合には、測定基準影像Oとその他の影像とで目盛S´を構成した方が、測定基準影像Oよりも先端側に目盛影像F1〜F7が並ぶため、病変長の測定がしやすい。
実施例9の医療用処置具1の構成を、実施例1と異なる点を中心に、図11を用いて説明する。本実施例では、マーカーm2、m4は、公知のスパッタ装置、蒸着装置等を用いて、放射線不透過性の材料を所定膜厚で芯材31の外表面に成膜して設けられている。また、マーカーm1、m3、m5は、放射線不透過性の材料のロー材を用いてガイドワイヤ3の芯材31の外表面とガイドワイヤ3のコイル体32の内表面とを架橋するように固着して設けられている。
尚、本実施例では、距離Y1、Y2、Y4および距離Y5は距離X1の1/3に等しく、又、距離Y3は、距離X1の2/3に等しい。
本実施例では、マーカーm1による影像と、マーカーM1による影像とを重ね合わせ、図11(c)に示すように重ね合わせた影像を測定基準影像Oとする。
目盛Sを構成するその他の影像は、測定基準影像Oよりも後端側にある目盛影像F1〜F5である。尚、図11に示すように、目盛影像F1〜F6はそれぞれ、マーカーm2、m3、M2、m4、m5、M3による影像である。
以下に、本実施例の目盛Sの特徴について述べる。
ここで、測定基準影像Oと目盛影像F1との間隔を間隔Z1と定義する。以下同様に、図11(c)に示すように、先端から順に、間隔Z2〜Z6を定義する。
本実施例は、特に、より柔軟性が要求される末梢血管の屈曲蛇行部位、並びに、病変長の長い(25mm以上)び慢性病変部の病変長計測に好適である。
形状差および明度差を生じさせた3つの態様の異なる影像が順次に規則的に現れることにより、多数の影像が存在していても、視覚による識別認識がしやすくなり、測定が極めて容易になる。ゆえに、術者が目盛を見間違え、不適なステントを選択してしまう虞がさらに低減する。
実施例1ないし実施例9では、カテーテル2は、拡張体として、バルーン22を有するものであったが、カテーテル2は、拡張体として、バスケット状に拡張するバスケット体25を有するもの(図12(a)参照)、金属線を編み組して形成された編組体26を有するもの(図12(b)参照)であってもよい。
2 カテーテル
21 インナーシャフト(シャフト)
22 バルーン(拡張体)
25 バスケット体(拡張体)
26 編組体(拡張体)
3 ガイドワイヤ
31 芯材
32 コイル体
P 狭窄病変部
M1〜M3 マーカー
m1〜m7 マーカー
O 測定基準影像
F1〜F8 目盛影像
S、S´ 目盛
Z1〜Z8 間隔
Claims (5)
- カテーテルと、
そのカテーテルに挿通されるガイドワイヤとを備え、前記カテーテルには、第1の間隔で形成された複数の第1の放射線不透過性マーカーが形成され、前記ガイドワイヤには、第2の間隔で形成された複数の第2の放射線不透過性マーカーが形成され、前記第1の放射線不透過性マーカーと前記第2の放射線不透過性マーカーとの位置を調整することによって、前記第1の間隔及び前記第2の間隔よりも短い単位長さで狭窄病変部の長さを測定するようにしたことを特徴とする医療用処置具。 - 前記第1の放射線不透過性マーカーと前記第2の放射線不透過性マーカーとは、放射線を照射した場合に形状差又は明度差が生じる態様であることを特徴とする請求項1に記載の医療用処置具。
- 前記第1の放射線不透過性マーカーと前記第2の放射線不透過性マーカーとは、形状が異なることを特徴とする請求項1または請求項2に記載の医療用処置具。
- 前記ガイドワイヤは、芯材とその芯材の周りに巻回されたコイル体とを備え、
前記第2の放射線不透過性マーカーは、放射線不透過性の材料を前記芯材の外表面にのみ配置する第3のマーカーと、放射線不透過性の材料を前記芯材の外表面と前記コイル体の内表面とを架橋するように配置する第4のマーカーとから構成されることを特徴とする請求項1〜請求項3の何れかに記載の医療用処置具。 - 前記第2の放射線不透過性マーカーは、すべて前記ガイドワイヤの先端から50〜125mmの範囲の位置に設けられていることを特徴とする請求項1〜請求項4の何れかに記載の医療用処置具。
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