WO2007094374A1 - バルーンカテーテル - Google Patents

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WO2007094374A1
WO2007094374A1 PCT/JP2007/052643 JP2007052643W WO2007094374A1 WO 2007094374 A1 WO2007094374 A1 WO 2007094374A1 JP 2007052643 W JP2007052643 W JP 2007052643W WO 2007094374 A1 WO2007094374 A1 WO 2007094374A1
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WO
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balloon
catheter
slide member
distal end
catheter body
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PCT/JP2007/052643
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French (fr)
Inventor
Youichi Tamenori
Masatoshi Niunoya
Takashi Furukawa
Original Assignee
Sekisui Chemical Co., Ltd.
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Publication date
Application filed by Sekisui Chemical Co., Ltd. filed Critical Sekisui Chemical Co., Ltd.
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    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10Balloon catheters
    • A61M25/1006Balloons formed between concentric tubes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10Balloon catheters
    • A61M2025/1043Balloon catheters with special features or adapted for special applications
    • A61M2025/1068Balloon catheters with special features or adapted for special applications having means for varying the length or diameter of the deployed balloon, this variations could be caused by excess pressure
    • AHUMAN NECESSITIES
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    • A61M2025/1043Balloon catheters with special features or adapted for special applications
    • A61M2025/1093Balloon catheters with special features or adapted for special applications having particular tip characteristics

Definitions

  • the present invention is used by inserting into a living body for examination treatment, expanding a stenosis, maintaining the expanded state, exfoliating the tissue, maintaining the exfoliated state, and holding the tissue.
  • the present invention relates to a balloon catheter that can smoothly raise or maintain this lifted state.
  • Patent Document 1 proposes a balloon catheter in which the film thickness of the tapered portion satisfies a predetermined formula everywhere on the tapered portion of the balloon.
  • Patent Document 1 Japanese Patent Laid-Open No. 2003-144553
  • the present invention is capable of inflating the balloon as a whole in a stable manner, expanding the stenosis and maintaining the expanded state, exfoliating the tissue and maintaining the exfoliated state, and lifting the tissue.
  • a balloon catheter that can smoothly maintain this lifted state.
  • the balloon catheter of the present invention includes a catheter body, a slide member disposed at the distal end portion of the catheter body and slidable in the length direction of the catheter body, and a proximal end at the distal end portion of the catheter body. And a balloon capable of being inflated and deflated, wherein the balloon is fixed to the tip of the slide member and fixed to the tip of the slide member.
  • the balloon catheter includes a cylindrical body fitted to the distal end portion of the slide member, and the proximal end portion of the slide member is inserted into the distal end portion of the catheter main body.
  • the tip of the balloon is fixed to the outer peripheral surface of the cylindrical body.
  • the balloon catheter is characterized in that the tubular body and the catheter body are in contact with each other in the deflated state of the balloon.
  • the balloon catheter is configured such that the outer peripheral surface of the joint portion between the tubular body and the catheter body is flush with the tubular body and the catheter body in contact with each other. It is characterized by that.
  • the balloon catheter includes a detachment preventing means for preventing the slide member from detaching from the catheter body.
  • a locking portion projecting inwardly at a distal end opening of the catheter body, and a locking portion projecting outward from a proximal end portion of the slide member. And a flange portion that is detachably engaged with the portion.
  • an enlarged head is formed at the distal end portion of the slide member, and the proximal end portion of the slide member is inserted into the distal end portion of the catheter body.
  • the tip of the balloon is fixed to the outer peripheral surface of the enlarged head.
  • the balloon catheter of the present invention includes a catheter body, a slide member disposed at the distal end portion of the catheter body and slidable in the length direction of the catheter body, and a proximal end at the distal end portion of the catheter body. And a balloon that can be inflated and deflated by adhering the distal end to the distal end of the slide member, and the slide member disposed at the distal end of the catheter body as the balloon expands Is the length of the catheter body
  • the balloon protrudes in the vertical direction, and the balloon is inflated while reducing the film thickness substantially uniformly throughout the inflation process.
  • the balloon does not form a weakened part with a partially thinned film during the inflation process, and the fluid pressure supplied into the balloon is applied almost uniformly to the entire balloon, and the balloon is deformed.
  • the force S can be inflated as a whole without causing it to swell smoothly into a predetermined shape.
  • the balloon catheter includes a cylindrical body fitted to the distal end portion of the slide member, and a proximal end portion of the slide member is inserted into the distal end portion of the catheter body, and the cylindrical shape is When the tip of the balloon is fixed to the outer peripheral surface of the body, the slide member is stored inside the catheter body in the deflated state of the balloon.
  • the outer diameter of the catheter body, and hence the outer diameter of the deflated balloon, can be reduced, and the insertion of the balloon catheter into the patient's body cavity can be facilitated to reduce the burden on the patient. .
  • the length of the balloon is minimized when the balloon is deflated.
  • the balloon is configured not to contract further in the length direction.
  • the balloon catheter when the balloon catheter is inserted into the patient's living body cavity, the balloon catheter is smoothly inserted into the patient's living body cavity without causing the balloon to be contracted and deformed in the length direction and expanding radially.
  • the burden on the patient can be reduced.
  • the balloon catheter is configured such that the outer peripheral surface of the joint portion between the tubular body and the catheter body is flush with the tubular body and the catheter body in contact with each other.
  • the joint between the tubular body and the catheter body can be kept smooth without any step, and the step formed at the joint between the catheter body and the tubular body Unexpected situations such as hooking force on the inner peripheral surface of the cavity do not occur, and therefore the balloon catheter can be smoothly inserted into the patient's body cavity to reduce the burden on the patient.
  • the slide member is detached from the catheter body.
  • a detachment preventing means is provided to prevent the slide member from being accidentally detached, the balloon is accurately placed in the living body cavity while reliably preventing the slide member from being accidentally detached from the catheter body during the balloon inflation process. And it can expand reliably.
  • a locking portion projecting inwardly at the distal end opening of the catheter body, and a projecting portion projecting outward from the proximal end portion of the slide member. And a flange portion that is detachably engaged with the locking portion, the living body while more reliably preventing the slide member from being accidentally detached from the catheter body during the balloon inflation process.
  • the balloon can be inflated more accurately and reliably in the cavity.
  • an enlarged head is formed at the distal end portion of the slide member, and the proximal end portion of the slide member is inserted into the distal end portion of the catheter body, and the enlarged slide member is provided.
  • the slide member is prevented from being inserted into the catheter body more than necessary by the enlarged head, and the balloon contracts in the length direction when the balloon catheter is inserted into the living body cavity of the patient.
  • a balloon catheter that does not deform and bulge in the radial direction can be smoothly inserted into the living body cavity of the patient to reduce the burden on the patient.
  • FIG. 1 is a longitudinal sectional view showing a balloon catheter of the present invention.
  • FIG. 2 is a longitudinal sectional view showing another example of the balloon catheter of the present invention.
  • FIG. 3 is a longitudinal sectional view showing one form of use of the balloon catheter of FIG. 1.
  • FIG. 4 is a longitudinal sectional view showing one form of use of the balloon catheter of FIG. 1.
  • FIG. 5 is a longitudinal sectional view showing one form of use of the balloon catheter of FIG. 1.
  • FIG. 6 is a longitudinal sectional view showing another example of the balloon catheter of the present invention.
  • FIG. 7 is a longitudinal sectional view showing a state where the balloon of the balloon catheter in FIG. 6 is inflated.
  • FIG. 8 is a longitudinal sectional view showing another example of the balloon catheter of the present invention.
  • FIG. 9 is a longitudinal sectional view showing another example of the balloon catheter of the present invention.
  • the catheter body 1 constituting the balloon catheter A has a flexible and proximal-side operation section so that it can be smoothly inserted into a living body cavity.
  • a cylindrical rod-like body force having a certain length with rigidity capable of smoothly transmitting the operation force at the tip side, and a lumen 11 having a circular cross section is formed over the entire length.
  • the tip of lumen 1 1 is fully open.
  • the material constituting the catheter body 1 is not particularly limited, and examples thereof include ethylene ⁇ -olefin copolymers such as polyethylene, polypropylene, and ethylene propylene copolymers, and propylene ⁇ -olefin copolymers.
  • Polyolefin resin such as; Ethylene acetate vinyl copolymer; Polyester resin such as polyethylene terephthalate
  • flexible polymer materials such as polyvinyl chloride, polytetrafluoroethylene, polyurethane, polyamide, polyimide, silicone rubber, silicone rubber, and natural rubber.
  • Polyurethane and polyamide are preferred.
  • a cylindrical slide member 2 having a constant outer diameter substantially matching the inner diameter of the catheter and having a full length open at both ends opens in the length direction of the catheter body 1 (on the axis of the catheter body 1). Along) and slidably inserted.
  • outer peripheral surface of the slide member 2 and the inner peripheral surface of the distal end opening portion of the catheter main body 1 slidably contacting the outer peripheral surface are both formed as smooth surfaces, and the slide member 2 and the catheter main body 1 are It is comprised so that the sliding frictional force between may become small.
  • the slide member 2 is always in a state in which the distal end of the slide member 2 protrudes from the distal end opening force of the catheter body 1, and a cylindrical body 21 is formed at the projected distal end of the slide member 2. It is fitted and integrated.
  • the cylindrical body 21 has a constant outer diameter that matches the outer diameter of the catheter body 1 and an inner diameter that matches the outer diameter of the slide member 2, and the tip opening is completely open. It is formed in a closed bottomed cylindrical shape. Then, the distal end portion of the slide member 2 is inserted into the proximal end opening of the tubular body 21 and fixed and integrated, and the distal end force of the slide member 2 is in a state where a part of the tubular body 21 protrudes. 21 is fixed to the tip of the slide member 2.
  • a fluid such as gas or liquid supplied through the lumen 11 of the catheter body 1 is supplied to the distal end portion of the cylindrical body 21, that is, the cylindrical body 2 ⁇ protruding from the distal end of the slide member 2.
  • a fluid supply port 21a for feeding into the balloon 3 is provided so as to penetrate between the inner and outer peripheral surfaces, and by supplying and discharging fluid into the balloon 3 through the fluid supply port 21a, The balloon 3 is configured to expand and contract.
  • examples of the fluid include gases such as air, and liquids such as water, physiological saline, and gel-like drugs.
  • Means for supplying the fluid into the balloon 3 are conventionally used.
  • a fluid adjusting tool such as a syringe barrel is used.
  • the slide member 2 can be bent following the bending of the catheter body 1, but the portion protruding from the distal end opening of the catheter body 1 is not affected by the stress generated when the balloon 3 is inflated. It is made of a material that is strong enough to maintain a straight line state.
  • the slide member 2 is preferably made of such a material that has a material force having a strength equal to or higher than that of the material constituting the catheter body 1.
  • examples include synthetic resins such as ABS resin and nylon, stainless steel, nickel metal titanium alloy, platinum alloy such as nickel metal alloy, and metals such as gold and platinum.
  • a balloon 3 that can be inflated and deflated is provided in a body-like manner at the distal end of the catheter body 1.
  • the distal end portion of the catheter body 1 is formed of an elastic material that is uniformly stretchable in the length direction and the radial direction, and has a cylindrical shape having a constant inner and outer diameter slightly larger than the outer diameter of the catheter body 1.
  • the base end of this cylindrical body is on the outer peripheral surface of the distal end of the force tape body 1, and the distal end of the cylindrical body is on the outer peripheral surface of the cylindrical body 21 on the front end side of the fluid supply port 2 la.
  • Balloon 3 is formed by airtight integration.
  • the cylindrical body constituting the balloon is formed so that its inner diameter is substantially equal to the outer diameter of the catheter body 1, and as shown in FIG. 2, when the balloon 3 'is deflated, the balloon 3 It may be configured such that the entire inner peripheral surface of 'is in close contact with the outer peripheral surfaces of the catheter body 1 and the tubular body 21. Since the configuration other than the above is the same as that of the balloon force antenna A shown in FIG. 1, the same reference numerals are given and description thereof is omitted.
  • the method of integrating the proximal end portion of the cylindrical body constituting the balloon into the catheter main body 1 and the distal end portion of the cylindrical body into the outer peripheral surface of the cylindrical body 21 is not particularly limited, Examples include a method using heat fusion, a method using an adhesive, and a method of binding both open ends of a cylindrical body with a thread.
  • the material constituting the balloon 3 is not particularly limited.
  • natural rubber silicone rubber; urethane rubber; thermoplastic elastomer such as polyolefin elastomer, polystyrene elastomer, polyamide elastomer, and the like. 1; Polyolefin resins such as polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer such as ethylene-propylene copolymer, propylene- ⁇ -olefin copolymer; ethylene-butyl acetate copolymer, soft Natural rubber, silicone rubber, and urethane rubber are preferred because they can easily expand and contract the balloon in the body cavity.
  • the slide member 2 is completely accommodated in the catheter body 1 and the cylindrical body 21 while being in close contact with the catheter body 1 and through the lumen 11 of the catheter body 1.
  • the slide member 2 is opened to the distal end of the catheter body 1 as the balloon 3 expands.
  • the tubular body 21 and the catheter body 1 are configured to be in a state of separating from each other gradually.
  • the balloon catheter A is used to expand a stenosis in a biological cavity such as a blood vessel, trachea, or digestive tract.
  • the balloon catheter A is inserted into the living body cavity, and the distal end portion of the balloon force table A is positioned in the narrowed portion of the living body cavity.
  • the balloon 3 of the balloon catheter A is retracted, the opposing surfaces of the catheter body 1 and the cylindrical body 21 are completely in contact with each other, and the slide member 2 is further in contact with the catheter body. 1 is prevented from being inserted into the distal end opening of the catheter 1, so that the proximal end is fixed to the outer peripheral surface of the distal end of the catheter body 1 and the distal end is fixed to the outer peripheral surface of the distal end of the cylindrical body 21.
  • the balloon 3 is not contracted in the length direction and swelled in the radial direction, and the balloon catheter A is smoothly inserted into the patient's living body cavity with the outer diameter of the balloon 3 maintained at the minimum diameter. That power S.
  • a fluid is supplied into the balloon 3 of the balloon force tenor A through the lumen 11 of the catheter body 1, the slide member 2, and the fluid supply port 21 a of the cylindrical body 21.
  • the balloon 3 has its tip portion, specifically, a portion in the vicinity of the fluid supply port 2 la of the cylindrical body 21 gradually in the radial direction as the fluid flows in. Inflates.
  • the tip of balloon 3 is inflated to near the limit of inflation, the further tip of balloon 3 is further expanded. Since an excessive expansion force is required for the expansion, the fluid flowing into the balloon 3 increases the inflow amount directed toward the proximal end side of the balloon 3 as shown in FIG.
  • the distance between the catheter body 1 and the cylindrical body 21 allows the balloon 3 to be smoothly elongated in the length direction, and the balloon 3 can be stretched substantially uniformly over the entire length in the length direction. It becomes.
  • a part of the balloon 3 extends excessively to partially generate a weak body part with a thin film thickness, and fluid pressure concentrates on the weak body part, and the weak body part is excessive as compared with other parts.
  • the balloon 3 expands substantially uniformly over the entire length in the longitudinal direction without partially forming the weakened portion (see FIG. 5).
  • the separation between the catheter body 1 and the tubular body 21 is performed in synchronization with the degree of expansion of the balloon 3, the separation between the catheter body 1 and the tubular body 21 is delayed with respect to the expansion of the balloon 3, The balloon 3 is prevented from being inflated, or the separation between the catheter body 1 and the cylindrical body 21 precedes the inflation of the balloon 3, and the balloon 3 is forcibly extended in the length direction thereof, and the balloon 3 is wrinkled. It does not occur unexpectedly that the balloon 3 is not inflated smoothly.
  • the balloon 3 is substantially uniformly predetermined without any wrinkles or deformation in any part in any state from the contracted state to the fully expanded state. It expands reliably in shape.
  • the balloon 3 of the balloon catheter A When the balloon 3 of the balloon catheter A is deflated, the fluid in the balloon 3 is discharged to the outside through the fluid supply port 21 of the cylindrical body 21, the slide member 2, and the lumen 11 of the catheter body 1. That's fine. Then, in synchronization with the contraction of the balloon 3, the slide member 2 slides into the distal end opening of the catheter body 1, and the slide member 2 has a portion other than the distal end to which the cylindrical body 21 is fixed. 1 Stored in the tip opening As a result, when the proximal end surface of the cylindrical body 21 and the distal end opening end surface of the catheter body 1 are joined, the balloon 3 returns to its original state of being completely deflated. In order to adjust the degree of expansion of balloon 3 of balloon catheter A, the amount of fluid supplied into balloon 3 may be adjusted as described above.
  • the balloon catheter A is provided with a detachment preventing means 4 so that the proximal opening force of the catheter body 1 and the slide member 2 can be completely removed. Also good.
  • Such a separation preventing means 4 includes the structure shown in FIG. That is, the radial thickness of the force tape main body 1 is reduced so that the inner diameter of the catheter main body 1 is made larger than the outer diameter of the slide member 2, and the distal end opening edge of the catheter main body 1 is directed inward.
  • a ring-shaped locking portion 12 having a constant width whose inner diameter substantially matches the outer diameter of the slide member is provided.
  • a ring-shaped flange portion 22 having a constant width that projects outwardly from the proximal end opening edge of the slide member 2 and having an outer diameter matching the substantially inner diameter of the catheter body 1 is provided.
  • the slide member 2 protrudes from the proximal end opening of the catheter body 1, as shown in FIG. 7, the ring-shaped locking portion 12 of the force tape main body 1 and the ring-shaped flange portion 22 of the slide member 2. And the slide member 2 is configured to prevent the slide member 2 from being detached from the catheter body 1 completely. It's okay.
  • the configuration is the same as that of the balloon catheter A shown in FIG.
  • the cylindrical body 21 is integrally fitted to the distal end portion of the slide member 2, and the distal end portion of the balloon 3 is integrally fixed to the outer peripheral surface of the cylindrical body 21.
  • the tip of the balloon 3 is directly fixed and integrated with the outer peripheral surface of the tip of the slide member 2 without fitting the cylindrical body 21 onto the slide member 2 as shown in FIG. Even if you let it go. In such a case, the tip opening of the slide member 2 is completely closed.
  • a fluid supply port 23 communicating with the inside of the balloon 3 is provided at the tip of the slide member 2 so as to penetrate between the inner and outer peripheral surfaces.
  • it is the same as the balloon catheter A shown in FIG.
  • the distal end portion of the slide member 2 protruding from the distal end of the body 1 may be an enlarged head 24 having an annular cross section having the same outer diameter as the outer diameter of the catheter body 1 over its entire length.
  • the enlarged head 24 is provided with a fluid supply port 25 penetrating between the inner and outer peripheral surfaces thereof, so that the inside of the balloon 3 communicates with the inside of the slide member 2.
  • the enlarged head 24 only needs to have the same outer diameter as the outer diameter of the catheter body 1.
  • the thickness of the slide member 2 is uniform over the entire length thereof, and the slide member 2
  • the enlarged head 24 may be formed by expanding the tip.
  • the proximal end surface of the enlarged head 24 of the slide member 2 and the distal end surface of the catheter body 1 are in contact with each other over the entire circumference.
  • the outer peripheral surface of the joint portion between the slide member 2 and the enlarged head 24 is configured to be flush with each other to form a smooth joint surface.
  • the balloon catheter of the present invention can inflate the balloon as a whole, expand the stenosis, maintain the expanded state, exfoliate the tissue, maintain the exfoliated state, and maintain the tissue. Lifting or maintaining this lifted state can be performed smoothly and can be used for various treatments or diagnoses.

Abstract

 本発明は、検査や治療のために生体内に挿入して、狭窄部の拡張及びその拡張状態の維持、組織の剥離及びその剥離状態の維持、並びに、組織の持ち上げ或いはこの持ち上げ状態の維持を円滑に行なうことができるバルーンカテーテルを提供する。本発明のバルーンカテーテルAは、カテーテル本体1と、上記カテーテル本体1の先端部に配設されて上記カテーテル本体1の長さ方向に摺動自在なスライド部材2と、上記カテーテル本体1の先端部に基端部を固着させ且つ上記スライド部材2の先端部に先端部を固着させてなる膨張収縮可能なバルーン3とを備えていることを特徴とする。

Description

明 細 書
ノ ノレーン力テーテノレ
技術分野
[0001] 本発明は、検查ゃ治療のために生体内に挿入して用いられ、狭窄部の拡張及びそ の拡張状態の維持、組織の剥離及びその剥離状態の維持、並びに、組織の持ち上 げ或いはこの持ち上げ状態の維持を円滑に行なうことができるバルーンカテーテル に関する。
背景技術
[0002] 今日、カテーテルや内視鏡を用いた低侵襲治療法が広く用いられており、血管、気 管、消化管などの生体腔の狭窄部の拡張や組織の剥離を行うことを目的として各種 バルーンカテーテルが提案され用いられている。そして、このようなバルーン力テーテ ノレとして、特許文献 1には、バルーンのテーパー部上の至るところでテーパー部の膜 厚が所定の式を満たすバルーンカテーテルが提案されている。
[0003] し力 ながら、上記バルーンカテーテルのカテーテル本体の流体供給口からバル ーン内に流体を供給してバルーンを膨張させると、流体供給口に近いバルーン部分 が、流体供給口から遠いバルーン部分よりも過度に膨張してしまう結果、流体供給口 力 離れたバルーン部分に皺が発生して円滑に膨張せず、バルーンが均一に膨張 しなかったり、或いは、バルーンが規定加圧容量以下で破裂してしまう虞れがあると いった問題点を有していた。
[0004] 特許文献 1:特開平 2003— 144553号公報
発明の開示
発明が解決しょうとする課題
[0005] 本発明は、バルーンを全体的に安定的に膨張させることができ、狭窄部の拡張及 びその拡張状態の維持、組織の剥離及びその剥離状態の維持、並びに、組織の持 ち上げ或いはこの持ち上げ状態の維持を円滑に行なうことができるバルーンカテー テルを提供する。
課題を解決するための手段 [0006] 本発明のバルーンカテーテルは、カテーテル本体と、上記カテーテル本体の先端 部に配設されて上記カテーテル本体の長さ方向に摺動自在なスライド部材と、上記 カテーテル本体の先端部に基端部を固着させ且つ上記スライド部材の先端部に先 端部を固着させてなる膨張収縮可能なバルーンとを備えていることを特徴とする。
[0007] そして、上記バルーンカテーテルにおいて、スライド部材の先端部に被嵌させた筒 状体を備え、上記スライド部材の基端部がカテーテル本体の先端部内に揷入されて レ、ると共に、上記筒状体の外周面にバルーンの先端部を固着させていることを特徴 とする。
[0008] 更に、上記バルーンカテーテルにおいて、バルーンの収縮状態において筒状体と カテーテル本体とが当接するように構成されてレ、ることを特徴とする。
[0009] 又、上記バルーンカテーテルにおいて、筒状体とカテーテル本体とが当接した状 態において上記筒状体と上記カテーテル本体との接合部分の外周面が面一状とな るように構成されてレ、ることを特徴とする。
[0010] そして、上記バルーンカテーテルにおいて、スライド部材がカテーテル本体から離 脱するのを防止するための離脱防止手段を備えていることを特徴とする
[0011] 更に、上記バルーンカテーテルにおいて、カテーテル本体の先端開口部に内方に 向かって突設された係止部と、スライド部材の基端部に外方に向かって突設されて 上記係止部に係脱自在に係止するフランジ部とを備えていることを特徴とする。
[0012] 又、上記バルーンカテーテルにおいて、スライド部材の先端部に拡大頭部が形成さ れ、上記スライド部材の基端部がカテーテル本体の先端部内に挿入されていると共 に、上記スライド部材の拡大頭部の外周面にバルーンの先端部を固着させているこ とを特徴とする。
発明の効果
[0013] 本発明のバルーンカテーテルは、カテーテル本体と、上記カテーテル本体の先端 部に配設されて上記カテーテル本体の長さ方向に摺動自在なスライド部材と、上記 カテーテル本体の先端部に基端部を固着させ且つ上記スライド部材の先端部に先 端部を固着させてなる膨張収縮可能なバルーンとを備えているので、バルーンの膨 張に伴ってカテーテル本体の先端部に配設したスライド部材がカテーテル本体の長 さ方向に突出し、バルーンはその膨張過程において全体的に略均一に膜厚を薄くし ながら膨張する。
[0014] 従って、バルーンはその膨張過程において部分的に膜厚が薄くなつた弱体部を形 成することはなぐバルーン内に供給された流体圧はバルーン全体に略均一に加え られ、バルーンを変形させることなく全体的に膨張させて所定形状に円滑に膨らませ ること力 Sできる。
[0015] そして、上記バルーンカテーテルにおいて、スライド部材の先端部に被嵌させた筒 状体を備え、上記スライド部材の基端部がカテーテル本体の先端部内に揷入されて いると共に、上記筒状体の外周面にバルーンの先端部を固着させている場合には、 バルーンの収縮状態においてスライド部材をカテーテル本体の内部に収納しておき
、カテーテル本体の外径、ひいては、収縮状態のバルーンの外径を小さくすることが でき、患者の生体腔内へのバルーンカテーテルの揷入を容易にして患者への負担 の軽減を図ることができる。
[0016] 又、上記バルーンカテーテルにおいて、バルーンの収縮状態において筒状体と力 テーテル本体とが当接するように構成されている場合には、バルーンの収縮時にバ ルーンの長さが最短となるようにして、これ以上、長さ方向にバルーンが収縮しないよ うに構成されている。
[0017] 従って、バルーンカテーテルを患者の生体腔内へ挿入する時にバルーンがその長 さ方向に収縮変形させられて径方向に膨らむようなことはなぐバルーンカテーテル を患者の生体腔内に円滑に挿入して患者の負担を軽減することができる。
[0018] 又、上記バルーンカテーテルにおいて、筒状体とカテーテル本体とが当接した状 態において上記筒状体と上記カテーテル本体との接合部分の外周面が面一状とな るように構成されている場合には、バルーンの収縮時において筒状体とカテーテル 本体との接合部を段差のない滑らかな状態としておくことができ、カテーテル本体と 筒状体との接合部分に生じた段差が生体腔の内周面に引っ掛力、るなどの不測の事 態は生じず、よって、バルーンカテーテルを患者の生体腔内に円滑に揷入して患者 の負担の軽減を図ることができる。
[0019] 更に、上記バルーンカテーテルにおいて、スライド部材がカテーテル本体から離脱 するのを防止するための離脱防止手段を備えている場合には、バルーンの膨張過程 において不測にスライド部材がカテーテル本体から離脱してしまうのを確実に防止し ながら生体腔内においてバルーンを正確に且つ確実に膨張させることができる。
[0020] 又、上記バルーンカテーテルにおいて、カテーテル本体の先端開口部に内方に向 力、つて突設された係止部と、スライド部材の基端部に外方に向かって突設されて上 記係止部に係脱自在に係止するフランジ部とを備えている場合には、バルーンの膨 張過程においてスライド部材がカテーテル本体から不測に離脱してしまうのをより確 実に防止しながら生体腔内においてバルーンをより正確に且つ確実に膨張させるこ とができる。
[0021] そして、上記バルーンカテーテルにおいて、スライド部材の先端部に拡大頭部が形 成され、上記スライド部材の基端部がカテーテル本体の先端部内に揷入されている と共に、上記スライド部材の拡大頭部の外周面にバルーンの先端部を固着させてい る場合には、バルーンカテーテルを構成する部品数を少なくすることができる。
[0022] 更に、スライド部材がその拡大頭部によってカテーテル本体内に必要以上に挿入 されるのが防止され、バルーンカテーテルを患者の生体腔内へ挿入する時にバル一 ンがその長さ方向に収縮変形させられて径方向に膨らむようなことはなぐバルーン カテーテルを患者の生体腔内に円滑に挿入して患者の負担を軽減することができる 図面の簡単な説明
[0023] [図 1]本発明のバルーンカテーテルを示した縦断面図である。
[図 2]本発明のバルーンカテーテルの他の一例を示した縦断面図である。
[図 3]図 1のバルーンカテーテルの使用状態の一形態を示した縦断面図である。
[図 4]図 1のバルーンカテーテルの使用状態の一形態を示した縦断面図である。
[図 5]図 1のバルーンカテーテルの使用状態の一形態を示した縦断面図である。
[図 6]本発明のバルーンカテーテルの他の一例を示した縦断面図である。
[図 7]図 6のバルーンカテーテルのバルーンを膨張させた状態を示した縦断面図であ る。
[図 8]本発明のバルーンカテーテルの他の一例を示した縦断面図である。 [図 9]本発明のバルーンカテーテルの他の一例を示した縦断面図である。
符号の説明
[0024] 1 カテーテル本体
2 スライド部材
3 バルーン
4 離脱防止手段
11 ルーメン
12 リング状係止部
21 筒状体
21a 流体供給口
22 リング状フランジ部
23 流体供給口
A バルーンカテーテル
発明を実施するための最良の形態
[0025] 本発明のバルーンカテーテルの一例を図面を参照しつつ説明する。バルーンカテ 一テル Aを構成しているカテーテル本体 1は、図 1に示したように、生体腔内に円滑 に揷入することができるように可撓性を有し且つ基端側の操作部での操作力を先端 側に円滑に伝達できる剛性を備えた一定長さを有する円筒状の棒状体力 なり、そ の内部には全長に亘つて断面円形状のルーメン 11が形成されており、上記ルーメン 1 1の先端部は全面的に開口している。
[0026] なお、カテーテル本体 1を構成する材料としては、特に限定されず、例えば、ポリエ チレン、ポリプロピレン、エチレン プロピレン共重合体などのエチレン α—ォレフ イン共重合体、プロピレン α—ォレフイン共重合体などのポリオレフイン系樹脂;ェ チレン 酢酸ビエル共重合体;ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル系樹脂
、ポリ塩化ビニル、ポリテトラフルォロエチレン、ポリウレタン、ポリアミド、ポリイミド、シリ コーンゴム、シリコーンゴム、天然ゴムなどの可撓性を有する高分子材料が挙げられ 、ポリウレタン、ポリアミドが好ましい。
[0027] そして、上記カテーテル本体 1の先端部内には、該カテーテル本体 1のルーメン 11 の内径に略合致した一定の外径を有し且つ両端が全面的に開口してなる一定長さ の円筒状のスライド部材 2がカテーテル本体 1の長さ方向に(カテーテル本体 1の軸 芯に沿って)摺動自在に挿入されてレ、る。
[0028] なお、スライド部材 2の外周面と、この外周面に摺接するカテーテル本体 1の先端開 口部の内周面は共に平滑面に形成されており、スライド部材 2とカテーテル本体 1と の間の摺動摩擦力が小さくなるように構成されている。
[0029] 更に、上記スライド部材 2は、その先端部が常時、カテーテル本体 1の先端開口部 力 突出した状態となっており、この突出した、スライド部材 2の先端部には筒状体 21 が被嵌一体化されている。
[0030] 具体的には、上記筒状体 21は、カテーテル本体 1の外径に合致した一定の外径及 びスライド部材 2の外径に合致した内径を有し且つ先端開口部が完全に閉塞された 有底円筒状に形成されている。そして、筒状体 21の基端開口部内にスライド部材 2の 先端部を挿入、固着一体化しており、スライド部材 2の先端力 筒状体 21の一部が突 出した状態に、筒状体 21がスライド部材 2の先端部に固着されている。
[0031] そして、筒状体 21の先端部、即ち、スライド部材 2の先端から突出した筒状体 2 β 分には、カテーテル本体 1のルーメン 11を通じて供給される気体や液体などの流体を 後述するバルーン 3内に供給するための流体供給口 21aが内外周面間に亘つて貫通 した状態に貫設されており、この流体供給口 21aを通じてバルーン 3内に流体を供給 、排出することによって、バルーン 3が膨張、収縮するように構成されている。
[0032] なお、上記流体としては、空気などの気体や、水、生理食塩水、ゲル状の薬剤など の液体が挙げられ、この流体をバルーン 3内に供給する手段としては、従来から用い られている注射筒などの流体調整具が用レ、られる。
[0033] ここで、スライド部材 2は、カテーテル本体 1の屈曲に追従して屈曲可能であるが、 バルーン 3の膨張時に生じる応力にもかかわらず、カテーテル本体 1の先端開口部 から突出した部分を直条状態に維持できる程度の強度を有する材料から形成されて いる。
[0034] 具体的には、スライド部材 2は、上記カテーテル本体 1を構成している材質と同等か それ以上の強度を有する材質力 構成されていることが好ましぐこのような材質とし ては、 ABS樹脂、ナイロンなどの合成樹脂、ステンレス鋼、ニッケノレチタン合金、白金 ニッケノレ合金などの合金、金、白金などの金属などが挙げられる。
[0035] そして、カテーテル本体 1の先端部には、膨張、収縮可能なバルーン 3がー体的に 設けられている。具体的には、上記カテーテル本体 1の先端部に、長さ方向及び径 方向に均一に伸縮自在な弾性材料からなり且つカテーテル本体 1の外径よりも僅か に大きな一定の内外径を有する円筒状体を被せ、この円筒状体の基端部を力テーテ ル本体 1の先端外周面に、円筒状体の先端部を筒状体 21における流体供給口 2 laよ りも先端側の外周面に気密的に一体化させることによってバルーン 3が構成されてい る。
[0036] この際、バルーン 3が完全に収縮した状態においては、カテーテル本体 1の先端面 と、筒状体 21の基端面とがそれらの全周に亘つて完全に合致した状態に接合し、力 テーテル本体 1の先端外周面と筒状体 21の基端外周面とが面一状となるように構成 されており、カテーテル本体 1と筒状体 21との接合部分の外周面は段差のない滑ら 力な周面に形成されている。
[0037] なお、バルーンを構成する円筒状体をその内径がカテーテル本体 1の外径に略等 しくなるように形成し、図 2に示したように、バルーン 3'の収縮時において、バルーン 3 'の内周面の全面がカテーテル本体 1及び筒状体 21の外周面に密着した状態となる ように構成してしてもよい。なお、上記以外の構成は図 1に示したバルーン力テーテ ノレ Aと同様であるので、同一符号を付してその説明を省略する。
[0038] ここで、バルーンを構成する円筒状体の基端部をカテーテル本体 1に、円筒状体の 先端部を筒状体 21の外周面に一体化させる方法としては、特に限定されず、熱融着 による方法、接着剤を用いる方法、円筒状体の両開口端部を糸で縛る方法などが挙 げられる。
[0039] 又、バルーン 3を構成する材料としては、特に限定されず、例えば、天然ゴム;シリコ ーンゴム;ウレタンゴム;ポリオレフイン系エラストマ一、ポリスチレン系エラストマ一、ポ リアミド系エラストマ一などの熱可塑性エラストマ一;ポリエチレン、ポリプロピレン、ェ チレン-プロピレン共重合体などのエチレン-ひ -ォレフイン共重合体、プロピレン- α - ォレフィン共重合体などのポリオレフイン系樹脂;エチレン -酢酸ビュル共重合体、軟 質ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリイソプレンなどが挙げられ、生体腔内でバルーン の膨張、収縮が容易に行なえることから、天然ゴム、シリコーンゴム、ウレタンゴムが好 ましい。
[0040] そして、図 1に示したように、バルーン 3が完全に収縮した状態、即ち、常態におい ては、カテーテル本体 1と筒状体 21との対向面同士がその全周に亘つて完全に密着 した状態となって、スライド部材 2がカテーテル本体 1及び筒状体 21内に完全に収納 された状態となる一方、図 4及び図 5に示したように、カテーテル本体 1のルーメン 11 を通じて供給された流体を筒状体 21の流体供給口 21aを通じてバルーン 3内に供給 してバルーン 3を膨張させると、このバルーン 3の膨張に伴って、スライド部材 2がカテ 一テル本体 1の先端開口部から徐々に突出し、筒状体 21とカテーテル本体 1とが互 いに離間した状態となるように構成されている。
[0041] 次に、バルーンカテーテル Aの使用要領について説明する。以下では、このバル ーンカテーテル Aを用いて血管、気管、消化管などの生体腔内の狭窄部の拡張を行 う場合を例に挙げて説明する。
[0042] 先ず、バルーンカテーテル Aを生体腔内に挿入し、生体腔の狭窄部にバルーン力 テーテル Aの先端部を位置させる。この際、バルーンカテーテル Aのバルーン 3の収 縮時において、カテーテル本体 1と筒状体 21とはそれらの対向面同士が完全に密着 した状態となっており、スライド部材 2がそれ以上、カテーテル本体 1の先端開口部内 に挿入されるのを阻止されていることから、基端部をカテーテル本体 1の先端部外周 面に固着させ且つ先端部を筒状体 21の先端部外周面に固着させてなるバルーン 3 がその長さ方向に収縮させられて径方向に膨れるようなことはなぐバルーン 3の外 径を最小径に維持した状態で患者の生体腔内にバルーンカテーテル Aを円滑に揷 人すること力 Sできる。
[0043] 次に、上記バルーン力テーテノレ Aのバルーン 3内にカテーテル本体 1のルーメン 11 、スライド部材 2及び筒状体 21の流体供給口 21aを通じて流体を供給する。すると、図 3に示したように、バルーン 3は、その先端部、具体的には、筒状体 21の流体供給口 2 laの近傍部にある部分が流体の流入に伴って徐々に径方向に膨張する。そして、バ ルーン 3の先端部が膨張の限界付近まで膨張すると、バルーン 3の先端部の更なる 膨張には過度の膨張力を必要とすることから、図 4に示したように、バルーン 3内に流 入した流体は、バルーン 3の基端側に向力う流入量を大きくする。
[0044] そして、バルーン 3の長さ方向への流体の流入量の増加に伴って、バルーン 3はそ の長さ方向に伸長しながら膨張し始め、このバルーン 3の長さ方向への膨張にしたが つてカテーテル本体 1内に収納されていたスライド部材 2がカテーテル本体 1の先端 開口部から徐々に突出し、筒状体 21とカテーテル本体 1とがスライド部材 2を介して 接続された状態を維持しつつ互いに離間していく。
[0045] このカテーテル本体 1と筒状体 21との離間によってバルーン 3の長さ方向の伸長が 円滑に行われ、バルーン 3はその長さ方向の全長に亘つて略均一に伸長することが 可能となる。
[0046] 従って、バルーン 3の一部が過度に伸長して膜厚の薄い弱体部が部分的に発生し 、この弱体部に流体圧が集中し、弱体部が他の部分に比して過度に膨張してしまうよ うなことはなぐその結果、バルーン 3は弱体部を部分的に形成することなく長さ方向 の全長に亘つて全体的に略均一に膨張する(図 5参照)。
[0047] そして、カテーテル本体 1と筒状体 21との離間は、バルーン 3の膨張度合いに同調 しつつ行われるので、カテーテル本体 1と筒状体 21との離間がバルーン 3の膨張に 遅れ、バルーン 3の膨張を妨げたり、或いは、カテーテル本体 1と筒状体 21との離間 がバルーン 3の膨張よりも先行し、バルーン 3がその長さ方向に強制的に伸長されて バルーン 3に皺が発生し、バルーン 3の膨張が円滑に行われなくなるような不測に事 態は発生しない。
[0048] よって、バルーン 3は、その収縮状態から完全に膨張した状態に至る何れの状態に おいても、一部に皺が発生したり変形したりすることなく全体的に略均一に所定の形 状に確実に膨張する。
[0049] そして、バルーンカテーテル Aのバルーン 3を収縮させる場合には、筒状体 21の流 体供給口 21、スライド部材 2及びカテーテル本体 1のルーメン 11を通じてバルーン 3 内の流体を外部に排出すればよい。すると、バルーン 3の収縮に同調してスライド部 材 2がカテーテル本体 1の先端開口部内に向かって摺動し、スライド部材 2は、筒状 体 21を固着させた先端部以外の部分がカテーテル本体 1の先端開口部内に収納さ れ、筒状体 21の基端面とカテーテル本体 1の先端開口端面とが接合した状態となつ てバルーン 3が完全に収縮した元の状態に復帰する。バルーンカテーテル Aのバル ーン 3の膨張度合いを調整するには、上述の要領で、バルーン 3内への流体の供給 量を調整すればよい。
[0050] このように、バルーンカテーテル Aのバルーン 3内に生体外からカテーテル本体 1を 通じて流体を供給し或いは排出することによって、バルーンカテーテル Aのバルーン 3を精度良く確実に所定形状に膨張収縮させることができ、患者に負担をかけること なく治療を円滑に行うことができる。
[0051] 更に、上記バルーンカテーテル Aにおいて、カテーテル本体 1の基端開口部力、らス ライド部材 2が完全に抜けなレ、ようにするために、バルーンカテーテル Aに離脱防止 手段 4を設けてもよい。
[0052] このような離脱防止手段 4としては、図 6に示した構造が挙げられる。即ち、力テーテ ル本体 1の径方向の厚みを薄くして、カテーテル本体 1の内径をスライド部材 2の外 径よりも大きく形成すると共に、カテーテル本体 1の先端開口端縁に内方に向かって 、内径がスライド部材の外径に略合致した一定幅のリング状係止部 12を突設する。一 方、スライド部材 2の基端開口端縁に外方に向かって外径がカテーテル本体 1の略 内径に合致した一定幅のリング状フランジ部 22を突設する。そして、スライド部材 2が カテーテル本体 1の基端開口部から突出した際に、図 7に示したように、力テーテノレ 本体 1のリング状係止部 12と、スライド部材 2のリング状フランジ部 22とが互いに係脱 自在に係止した状態となって、スライド部材 2がカテーテル本体 1の基端開口部から 完全に抜け出て、スライド部材 2がカテーテル本体 1から離脱しないように構成したも のであってよい。なお、上記以外は、図 1に示したバルーンカテーテル Aと同様であ るので同一の符号を付してその説明を省略する。
[0053] 更に、上記バルーンカテーテル Aでは、スライド部材 2の先端部に筒状体 21を一体 的に被嵌させ、この筒状体 21の外周面にバルーン 3の先端部を一体的に固着した場 合を説明したが、図 8に示したように、スライド部材 2に筒状体 21を被嵌させることなく 、スライド部材 2の先端部外周面にバルーン 3の先端部を直接、固着一体化させたも のであってもよレ、。このような場合、スライド部材 2の先端開口部は完全に閉塞されて いると共に、スライド部材 2の先端部にはバルーン 3内部に連通する流体供給口 23が 内外周面間に亘つて貫通した状態に貫設されている。なお、上記以外は、図 1に示し たバルーンカテーテル Aと同様であるので同一の符号を付してその説明を省略する
[0054] 又、図 8では、スライド部材 2をその全長に亘つて同一外径に形成した場合を説明し た力 図 9に示したように、バルーン 3が完全に収縮した状態において、カテーテル本 体 1の先端から突出した、スライド部材 2の先端部をその全長に亘つてカテーテル本 体 1の外径と同一外径を有する断面円環状の拡大頭部 24としたものであってもよい。 拡大頭部 24には、その内外周面間に亘つて貫通する流体供給口 25が貫設されてお り、バルーン 3内とスライド部材 2内部とが連通した状態に形成されている。なお、拡 大頭部 24は、カテーテル本体 1の外径と同一外径を有しておればよぐ例えば、スラ イド部材 2の厚みをその全長に亘つて均一なものとし、スライド部材 2の先端部を拡径 させることによって拡大頭部 24を形成したものであってもよい。
[0055] そして、バルーン 3が完全に収縮した状態においては、スライド部材 2の拡大頭部 2 4の基端面とカテーテル本体 1の先端面とがその全周に亘つて当接した状態となると 共に、スライド部材 2と拡大頭部 24との接合部分の外周面が面一状態となって滑らか な接合面を形成するように構成されている。なお、図 1に示したバルーンカテーテル Aと同一構造部分については同一符号を付してその説明を省略する。
産業上の利用可能性
[0056] 本発明のバルーンカテーテルは、バルーンを全体的に安定的に膨張させることが でき、狭窄部の拡張及びその拡張状態の維持、組織の剥離及びその剥離状態の維 持、並びに、組織の持ち上げ或いはこの持ち上げ状態の維持を円滑に行なうことが でき、様々な治療又は診断に用いることができる。

Claims

請求の範囲
[1] カテーテル本体と、上記カテーテル本体の先端部に配設されて上記カテーテル本体 の長さ方向に摺動自在なスライド部材と、上記カテーテル本体の先端部に基端部を 固着させ且つ上記スライド部材の先端部に先端部を固着させてなる膨張収縮可能な バルーンとを備えていることを特徴とするバルーンカテーテル。
[2] スライド部材の先端部に被嵌させた筒状体を備え、上記スライド部材の基端部がカテ 一テル本体の先端部内に挿入されていると共に、上記筒状体の外周面にバルーン の先端部を固着させていることを特徴とする請求項 1に記載のバルーンカテーテル。
[3] バルーンの収縮状態において筒状体とカテーテル本体とが当接するように構成され ていることを特徴とする請求項 2に記載のバルーンカテーテル。
[4] 筒状体とカテーテル本体とが当接した状態において上記筒状体と上記カテーテル本 体との接合部分の外周面が面一状となるように構成されていることを特徴とする請求 項 3に記載のバルーンカテーテル。
[5] スライド部材がカテーテル本体力 離脱するのを防止するための離脱防止手段を備 えていることを特徴とする請求項 1に記載のバルーンカテーテル。
[6] カテーテル本体の先端開口部に内方に向かって突設された係止部と、スライド部材 の基端部に外方に向かって突設されて上記係止部に係脱自在に係止するフランジ 部とを備えていることを特徴とする請求項 1に記載のバルーンカテーテル。
[7] スライド部材の先端部に拡大頭部が形成され、上記スライド部材の基端部がカテー テル本体の先端部内に揷入されていると共に、上記スライド部材の拡大頭部の外周 面にバルーンの先端部を固着させていることを特徴とする請求項 1に記載のバル一 ンカテーテノレ。
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