CN104245040A - 具有用于精确布置工作表面的多位置致动器的医用球囊 - Google Patents

Abstract

一种医用球囊可以设置有致动器。在一个实施例中，球囊导管包括沿着纵向方向延伸的轴，所述轴具有近端部和远端部，并且支撑至少一个不透射线标识物。可充胀的球囊沿着轴的远端部被支撑，球囊在充胀时包括工作表面。致动器设置成用于使得工作表面的至少一个端部与所述至少一个不透射线标识物对准。在另一个实施例中，致动器辅助优选的折叠。还公开了相关方法。

Description

具有用于精确布置工作表面的多位置致动器的医用球囊

以下美国专利申请通过引用并入本文：61/608,852；61/608,859；61/608,862；61/608,897；61/608,902；61/608,908；61/608,913；61/608,917；61/608,927；61/608,932；61/608,941；和61/747,444。

技术领域

本公开整体涉及一种用于实施诸如血管成形术的医疗程序的球囊，并且更加特别地涉及一种医用球囊，所述医用球囊具有诸如工作表面或折叠部的预定部分，所述预定部分在使用期间可以被精确地致动。

背景技术

球囊常规地用于解决或处理身体的管状区域(诸如动脉或静脉)中的流动限制或可能地乃至完全堵塞。在多种临床情况中，由诸如钙化斑的坚硬固体引发这些限制，并且需要使用高压来压缩这些堵塞。市场上可获得的球囊采用复杂的技术，以在不牺牲球囊轮廓的前提下实现高压要求。除了高压要求之外，尤其是用于血管成形术时，球囊还应当抗刺穿，易于追踪和推压以及呈现低轮廓。

在临床实践中，血管成形术球囊在血管内从收缩的折叠状态扩展到扩展状态，以便治疗目标区域，诸如，如图1和2所示的血管V的圆周内壁I的一部分。在介入治疗期间，如图3和3a所示(其示出了具有球囊壁28的球囊12，所述球囊壁28限制具有宽度DX的造影剂CM并且在荧光镜检查器板FDP上被射线R辐射而且图表示出了可以获得的结果图像)，这种充胀传统地使用X射线造影剂来完成，以便提供在X射线或射线照相术的其它形式条件下的更好的可视性。典型地，在血管成形术期间使用造影剂和生理盐水的70/30百分比的混合物来充胀球囊。

实施血管成形术的医生应当能够准确地定位未充胀的球囊的位置，使得球囊一旦充胀就位于适当的位置中。这传统地通过将标记带附接在导管轴上对应于球囊工作表面的区域中来完成。这种“工作表面”是沿着球囊的用于实现期望治疗效果(诸如，接触钙化斑(在在近端部和远端部处具有圆锥形分段或渐缩分段的球囊的情况中，这种表面典型地随着大体圆筒形筒形分段共同延伸))的那部分的表面。

标记带在沿着轴放置期间的未对准有时导致它们未能精确地对应于工作表面的范围，如在图4中所示(注解：由轴S承载的每根内部标记带M和球囊12的工作表面W之间的未对准量X，所述球囊典型地在远端部处还包括不透射线末端P)。即使在充胀球囊时非常细心地将标记件适当地定位在下方的轴上以与工作表面的预期边界对准，也会因若干可能因素仍然存在错配的趋势。一个这样的因素可以是因球囊粘附到导管轴的远端部而导致产生公差累计。球囊还具有在充胀时沿着纵向方向生长的趋势，尤其是在大且特别长的球囊的情况中。另一个因素是导管轴位于球囊内的部分在充胀期间弯曲或挠曲的趋势。这可以导致固定到轴的不透射线标记与工作表面之间未对准。

无论什么情况，所产生的未对准都可能妨碍医师在介入手术期间准确地识别球囊的工作表面的位置。这可以导致目标区域T与球囊12的工作表面W之间的地理错位或预期接触“丢失”(见图2)。尤其期望的是当球囊设计成将有效负载(诸如，治疗剂(例如，药物，诸如紫杉醇、雷帕霉素、肝素等)、支架、支架型移植物或前述部件的组合)或工作元件输送到脉管系统内的指定位置时避免造成这种结果，这是因为丢失可能延长手术时间(诸如，由于要求重新布置球囊12或在涂覆有药物的球囊的情况中使用另一根球囊导管)。

在收缩时，球囊还可能经受已知为“平坠”的现象。在这种情况中，如图5所示，球囊12自身向下折叠成扁平状态。这种情况可能致使通过荧光镜观察球囊时所述球囊或许仍然处于充胀状态，这是因为仍然可以观察到球囊的整个宽度。这可能使得医生误认为球囊保持充胀状态，然而事实并非如此。

因此，需要识别球囊，对于所述球囊而言，可在介入术期间以增强的精确度来识别工作表面。这种解决方案将考虑在导管轴上的固定位置与球囊之间的可能错配，以便限定工作表面，并且这种解决方案将不受导管轴在球囊内的那部分的位置的影响而发挥作用。球囊还可以设计成以优选方式折叠，这可以有助于避免其呈现非期望构造。总之，在不显著增加成本或复杂度的前提下，以可在不需要进行大量修改的前提下应用于多种现有导管技术中的方式来提高手术效率。

发明内容

本公开的目的是提供一种球囊，可以在介入术期间以增强的精度识别球囊的工作表面。

本公开的其它目的是提供一种以优选方式折叠的球囊。

附图说明

图1-9是本发明的背景的示意图；

图10-11图解了根据本公开的第一实施例；

图12图解了本公开的另一个方面；

图13和14图解了根据本公开的第二实施例；

图15、16和17图解了根据本公开的第三实施例；和

图18-22图解了本公开的第四实施例。

具体实施方式

除非另有说明，否则下文提供的关于视图的描述应用于所有实施例，并且各个实施例共用的特征件类似地示出并且用相同的附图标记表示。

提供了一种导管10，所述导管10具有远侧部分11，其中球囊12安装在导管管体14上。参照图6、7和8，球囊12具有：中间分段16或“筒形分段”；和端部分段18、20。在一个实施例中，端部分段18、20的直径减小，以便将中间分段16连结到导管管体14(并且因此，分段18、20通常被称作圆锥部或圆锥形分段)。球囊12在圆锥形分段18、20上的球囊端部(近端部15a和远端部15b)处被密封，以便允许经由一个或多个充胀管腔17充胀球囊12，所述充胀管腔17在导管管体14内延伸并且与球囊12的内部连通。

导管管体14还包括细长管状的轴24，所述轴24形成导丝管腔23，所述导丝管腔23引导导丝26通过导管10，并且球囊12可以沿着其远端部定位。如图8所示，这种导丝26可以延伸通过导管10的近端部和连接件27的第一口25进入到管腔23中，以便实现“丝上”(OTW)布置，但是还设置成处于“快速更换”(RX)构造中，在该“快速更换”构造中，导丝26离开更靠近远端部的侧向开口14a(见图9)或通过与位于球囊12的远侧末端(未示出)被供给。第二口29还可以诸如通过连接件27与导管10相联，用于经由充胀管腔17将流体(例如，生理盐水、造影剂、或生理盐水和造影剂)引入到球囊12的内部隔室中。

球囊12可以包括单层或多层球囊壁28，所述球囊壁形成用于接收充胀流体的内部。球囊12可以是非顺应性球囊，所述非顺应性球囊的球囊壁28在充胀球囊时沿着一个或多个方向保持其尺寸和形状。可以在美国专利No.6,746,425和公报No.US 2006/0085022、US2006/0085023和US 2006/0085024中发现非顺应性球囊的示例，它们的公开内容在此均通过引用方式并入本文。这种情况中，球囊12还具有预定的表面面积，所述表面面积在充胀期间和充胀之后均保持恒定不变，而且还具有预定的长度和预定的直径，所述预定长度和预定直径在充胀期间和充胀之后各自或一起保持恒定不变。然而，根据特定用途，球囊12还可以是半顺应性或顺应性的。

为了在介入手术期间提供增强的可定位性，导管10可以适于确保工作表面W和任何不透射线标识物(诸如，例如，在球囊12内部通过的轴24的一部分上的标记带M)之间的对准。在一个实施例中，这通过使用用于在球囊充胀时限定工作表面W的一个或两个端部的位置的机械布置来实现。例如，图10和图11图解了包括处于充胀状态中和收缩状态中的承载在轴14上的球囊12的导管10的实施例。致动器30在一个端部处可以连接到球囊12而在另一个端部处可以连接到独立结构，诸如管体14或轴24。例如，致动器30可以固定在球囊壁28的远端部15b处，诸如，固定在形成充胀的球囊12的圆锥形分段20的壁部分的内层28a和栓系层28b之间。

在一个实施例中，致动器30包括一个或多个偏压元件，诸如弹簧。弹簧可以呈细长的薄弹簧的形式，诸如，细长的片簧32，所述弹簧沿着其纵向轴线弯曲，以便在第一原始位置和第二致动位置之间“卡扣”。结果，致动器30适于以双重方式在对应于球囊12的收缩状态(图10)的第一位置和对应于充胀状态(图11)的第二位置之间运动。

当球囊收缩时，如图10所示，致动器30可以处于第一非致动状态中，并且基本扁平地放置，以提供用于使得球囊12前进通过血管的期望低轮廓。在充胀时，并且如图11和12所示，致动器30运动以便处于第二预定位置(就弹簧32而言，用32’表示)，所述第二预定位置与球囊壁28的竖立(特别地，圆锥形分段20)相符。一个或多个致动器30的固定的第二位置可以导致工作表面W的远侧边缘或边界精确地定位成不透射线标识物(诸如与轴24上的标记M)对准。

类似的布置方案还可以设置在球囊12的近端部15a处，如图13和14所示。以这种方式，即使在球囊12充胀时，也可以通过已知的与任何旨在对应于工作表面W的不透射线标识物(诸如轴24上的标记M)的对准在介入手术期间准确地识别工作表面W的位置。

而且，设置一个或多个致动器30还有助于防止球囊12在收缩时呈扁平状态或平坠。这是因为由排泄造影剂而造成的折叠将致使致动器30运动至第一位置，由此有助于确保球囊12以期望方式折叠。

可以连接致动器30，以使得允许在各位置之间运动时相对于末端P运动。在一个实施例中，可以通过在球囊12的远端部15b处的末端P的延伸部35中设置用于接收和捕获弹簧32的对应自由端部32a的凹陷部34和设置毗邻球囊12的近端部15a的凹陷部37来实现这种浮动布置方案。可以设置单个连续的凹陷部，或各个凹陷部可以形成为用于接收弹簧32的各个端部32a的袋状件。然而，可颠倒该布置，使得弹簧32的端部32a在远端部处被固定，而对应于球囊12的端部32b适于沿着纵向方向相对运动。

在可替代的实施例中，可以以类似的方式布置诸如弹簧32的致动器30，但是通过匹配或被捕获的布置提供允许的相对运动。因此，如图15和16所示，弹簧32可以包括远端部32a，该远端部具有T状横截面并且从而具有悬垂部分32c(所述悬垂部分可以形成舌-槽型布置，其中在槽上具有稍微渐缩部和匹配的布置)。这种悬垂部分32c适于可滑动地结合沿着轴24的端部形成在球囊12的圆锥形分段20的远侧的细长槽或通道36。特别地，轴24的壁可以具有在纵向方向上沿着外表面形成的通道36。

参照图17，可以理解的是，该布置可以产生滑动接合部。该接合部布置成具有足够大的间隙，以使得弹簧32的被捕获的部分可以经受止动件地在槽或通道36内自由运动，所述止动件可以由导管10的末端P上的盖38提供。每个弹簧32的近端部32b可以固定到球囊12的圆锥形分段20，如图10和11所示。

作为使用图10-13的实施例中的传统标记的替代方案或附加方案，还可能替代地制造致动器30，诸如弹簧32，使得其全部或部分地不透射线，从而使得所述致动器30由此可以成为不透射线标识物。这可针对弹簧32的近端部固定到球囊12的实施例来实施，诸如图10和11所示。结果，鉴于弹簧的不透射线性，弹簧32在致动时与工作表面W的范围相符并且可被识别。

尽管提及使用轴24上的一个或多个标记M来产生不透射线标识物，但是应当意识到的是，本公开并不局限于标识物的任何特定形式。实际上，不透射射线标识物可以设置成独立于轴24，如在题目为“MEDICAL BALLOON INCLUDING RADIOPAQUE INSERT FORPRECISELY IDENTIFYING A WORKING SURFACE LOCATION(包括用于精确识别工作表面位置的不透射线插入件的医用球囊)”的专利申请(其发明人为Pat Byrne、Sean Wall、Angela Jensen、AndrewSchaffer和Angela Crall)以及美国专利申请序列号No.61/608,902中公开的那样，其全部内容在此通过引用方式并入本发明。

将诸如有效负载(药物、支架或药物和支架)或工作器具(刀具、所关注的丝或类似物)的一个或多个表面元件输送到脉管中的球囊12还可以受益于标记技术的前述描述。例如，如图16所示，包括限定的工作表面W的球囊12可以包括覆盖有药物D(诸如，设计成用于当施加到血管内部时实现期望治疗效果)的部分。在折叠用于插入在脉管中之前，可以将药物D施加到充胀的球囊作为制造处理的一部分。医师由此可以在球囊12在脉管中充胀之前利用荧光镜确定工作表面W的精确位置，以便将药物D输送至期望位置并且提供期望的治疗机制。

致动器还可以用于致使球囊12以预定或优选方式收缩成折叠或部分折叠状态。因此，参照图18-22，球囊壁28可以包括呈弹簧形式的一个或多个致动器。弹簧可以包括固定到球囊壁28的内部或外部的扭力弹簧40。在一个特殊实施例中，这些扭力弹簧40设置在形成圆锥形分段18、20中的一个或两个的壁28部分中，并且可以嵌入其中。在一个特定的实施例中，一个或多个弹簧40可以仅仅设置在近侧圆锥形分段18中，这是因为这是在收缩时遭遇护套的部分。

在任何情况中，如图18所示，当球囊12充胀时，弹簧40的一条支腿均可以沿着形成球囊12的圆锥形分段18或20的壁28部分延伸。另一条支腿可以沿着球囊12的大体平行于管体24的纵向轴线的毗邻部分延伸或伸出。当球囊收缩或折叠(图21-22)时，扭力弹簧40基本平坦放置并且因此没有显著增加处于折叠状态中的球囊12的轮廓。

在所图解的实施例中，如参照图20和21可能最好地理解的那样，在壁28中设置三个弹簧40。弹簧40可以以120度等距间隔开。然而，当可能提供多个弹簧时，相对间隔并且因此相对角度可以不同，可以根据特定应用而调节相对间隔和相对角度中的任一个。

弹簧40可被偏压以提供沿着朝向球囊12的中心(诸如朝向管体24)的方向的力，并且因此可以推动球囊12成折叠或非充胀状态。当球囊12充胀时，如图18所示，压力足以克服弹簧40的弹簧力，并且因此允许期望地扩展成展开状态(诸如为了膨胀)。然而，当收回对壁的压力时，弹簧40推动壁28收缩，从而使得球囊12以特定方式(例如，存在翼状件或凹槽F形成(在具有三个弹簧的实施例中为三个)毗邻由此形成的折叠部的趋势)恢复到折叠状态(12’)。这有助于确保球囊12以最可靠的方式折叠，并且因此有助于重新定位收缩的球囊(包括在重新折叠或收回步骤期间)。然而，由于运动到折叠状态是暂时的，所以再引入的充胀流体和所产生的对应压力由此克服偏压力并且使得球囊12再次充胀。

一个或多个扭力弹簧40可以由不锈钢或聚合物材料(诸如氨基甲酸乙酯)制成。还可以使用因周围条件改变而改变取向的形状记忆材料，以有助于一个或多个弹簧40便于进行折叠和展开过程。一个或多个弹簧40还可以由生物可吸收的或生物可降解的材料制成，当所述弹簧放置在球囊壁28的外表面上这是期望的。

以下项目也涉及本发明：

1、球囊导管，包括：

可充胀的球囊；和

轴，所述轴用于承载球囊，所述轴包括形成在轴壁的外部部分上的至少一条通道；和

致动器，所述致动器具有连接到球囊的第一端部和至少部分地定位在通道中的第二端部。

2、根据项目1所述的球囊导管，包括：

轴，所述轴用于承载球囊，所述轴包括形成在轴壁的外部部分上的多条通道。

3、根据项目2所述的导管，还包括致动器，所述致动器具有连接到球囊的第一端部和定位在通道中的至少一条通道中的第二端部。

4、根据前述项目中的任意一项所述的导管，包括：

弹簧，所述弹簧连接到球囊壁。

5、根据项目4所述的导管，其中，弹簧至少部分地不透射线。

6、根据项目4或5所述的导管，其中，弹簧连接到球囊壁的圆锥形分段。

7、根据前述项目中的任意一项所述的导管，包括：

轴，所述轴沿着纵向方向延伸，所述轴具有近端部和远端部，并且支撑至少一个不透射线标识物；

可充胀的球囊，所述球囊沿着轴的远端部被支撑，所述球囊在充胀时包括工作表面；和

致动器，所述致动器用于使得工作表面的至少一个端部与所述至少一个不透射线标识物对准。

8、根据项目7所述的导管，其中，致动器包括：对应于球囊的收缩状态的第一位置；和对应于球囊的充胀状态的第二位置。

9、根据项目7或8所述的导管，其中，致动器包括弹簧。

10、根据前述项目7至9中的任意一项所述的导管，其中，弹簧包括片簧。

11、根据前述项目7至10中的任意一项所述的导管，其中，致动器包括多个弹簧，所述多个弹簧围绕导管沿圆周间隔开。

12、根据前述项目7至11中的任意一项所述的导管，其中，致动器的第一部分固定到球囊，而致动器的第二部分适于相对于轴运动。

13、根据项目12所述的导管，其中，致动器的第一部分被捕获在球囊壁上的两个层之间。

14、根据项目12或13所述的导管，其中，轴包括用于至少部分地接收致动器的第二部分的通道。

15、根据前述项目7至14中的任意一项所述的导管，还包括止动件，所述止动件用于使得致动器的运动停止。

16、根据前述项目7至15中的任意一项所述的导管，其中，不透射线标识物包括附接到轴的标记。

17、根据前述项目7至16中的任意一项所述的导管，其中，不透射线标识物包括插入件，所述插入件定位在球囊的内部隔室中。

18、根据前述项目7至17中的任意一项所述的导管，其中，致动器是用于使得工作表面的远端部与不透射线标识物对准的第一致动器，并且还包括用于使得工作表面的近端部与不透射线标识物对准的第二致动器。

19、根据项目18所述的导管，其中，所述第一致动器和第二致动器中的每一个包括多个弹簧。

20、根据前述项目7至19中的任意一项所述的导管，其中，不透射线标识物包括第一标记物和第二标记物，并且其中，致动器是用于使得工作表面的远端部与第一标记物对准的第一致动器，并且还包括用于使得工作表面的近端部与第二标记物对准的第二致动器。

21、根据前述项目中的任意一项所述的球囊导管，包括：

沿着纵向方向延伸的轴，所述轴具有近端部和远端部，并且支撑第一不透射线标识物和第二不透射线标识物；

第一致动器，所述第一致动器用于使得工作表面的第一端部与第一不透射线标记物对准；和

第二致动器，所述第二致动器用于使得工作表面的第二端部与第二不透射线标识物对准。

22、根据前述项目中的任意一项所述的球囊导管，其中，球囊包含药物。

23、一种辅助球囊充胀和/或收缩的方法，所述球囊具有与导管相联的壁，所述方法包括：致动连接到球囊的弹簧，以有助于球囊的至少一部分运动至竖立状态和/或收缩状态。

以下项目也涉及本发明：

1、导管，包括：

可充胀的球囊；和

弹簧，所述弹簧连接到球囊壁。

2、根据项目1所述的导管，其中，导管是至少部分不透射线的。

3、根据项目1或2所述的导管，其中，弹簧连接到球囊壁的圆锥形分段。

4、根据前述项目中的任意一项所述的球囊导管，包括：

轴，所述轴用于承载球囊，所述轴包括至少一条形成在轴壁的外部部分中的通道；和

致动器，所述致动器具有连接到球囊的第一端部和至少部分地定位在通道中的第二端部。

5、根据前述项目中的任意一项所述的球囊导管，包括：

轴，所述轴用于承载球囊，所述轴包括形成在轴壁的外部部分上的多条通道。

6、根据项目5所述的导管，还包括致动器，所述致动器具有连接到球囊的第一端部和定位在通道中的至少一条通道中的第二端部。

7、根据前述项目中的任意一项所述的导管，包括：

轴，所述轴沿着纵向方向延伸，所述轴具有近端部和远端部，并且支撑至少一个不透射线标识物；

可充胀的球囊，所述球囊沿着轴的远端部被支撑，所述球囊在充胀时包括工作表面；和

致动器，所述致动器用于使得工作表面的至少一个端部与所述至少一个不透射线标识物对准。

8、根据项目7所述的导管，其中，致动器包括：对应于球囊的收缩状态的第一位置；和对应于球囊的充胀状态的第二位置。

9、根据项目7或8所述的导管，其中，致动器包括弹簧。

10、根据前述项目7至9中的任意一项所述的导管，其中，弹簧包括片簧。

11、根据前述项目7至10中的任意一项所述的导管，其中，致动器包括多个弹簧，所述多个弹簧围绕导管沿圆周间隔开。

12、根据前述项目7至11中的任意一项所述的导管，其中，致动器的第一部分固定到球囊，而致动器的第二部分适于相对于轴运动。

13、根据项目12所述的导管，其中，致动器的第一部分被捕获在球囊壁上的两层之间。

14、根据项目12或13所述的导管，其中，轴包括用于至少部分地接收致动器的第二部分的通道。

15、根据前述项目7至14中的任意一项所述的导管，还包括止动件，所述止动件用于使得致动器的运动停止。

16、根据前述项目7至15中的任意一项所述的导管，其中，不透射线包括附接到轴的标记。

17、根据前述项目7至16中的任意一项所述的导管，其中，不透射线标识物包括插入件，所述插入件定位在球囊的内部隔室中。

18、根据前述项目7至17中的任意一项所述的导管，其中，致动器是用于使得工作表面的远端部与不透射线标识物对准的第一致动器，并且还包括用于使得工作表面的近端部与不透射线标识物对准的第二致动器。

19、根据项目18所述的导管，其中，所述第一致动器和第二致动器中的每一个包括多个弹簧。

20、根据前述项目7至19中的任意一项所述的导管，其中，不透射线标识物包括第一标记物和第二标记物，并且其中，致动器是用于使得工作表面的远端部与第一标记物对准的第一致动器，并且还包括用于使得工作表面的近端部与第二标记物对准的第二致动器。

21、根据前述项目中的任意一项所述的球囊导管，包括：

沿着纵向方向延伸的轴，所述轴具有近端部和远端部，并且支撑第一不透射线标识物和第二不透射线标识物；

第一致动器，所述第一致动器用于使得工作表面的第一端部与第一不透射线标记物对准；和

第二致动器，所述第二致动器用于使得工作表面的第二端部与第二不透射线标识物对准。

22、一种用于辅助球囊充胀和/或收缩的方法，所述球囊具有与导管相联的壁，所述方法包括：致动连接到球囊的弹簧，以促进球囊的至少一部分运动至竖立状态和/或收缩状态。。

23、根据前述项目中的任意一项所述的球囊导管，其中，球囊包含药物。

以下项目也涉及本发明：

1、球囊导管，包括：

可充胀的球囊；和

轴，所述轴用于承载球囊，所述轴包括形成在轴壁的外部部分上的多条通道。

2、根据项目1所述的导管，还包括致动器，所述致动器具有连接到球囊的第一端部和至定位在通道中的至少一条通道中的第二端部。

3、根据前述项目中的任意一项所述的球囊导管，包括：

轴，所述轴用于承载球囊，所述轴包括形成在轴壁的外部部分上的至少一条通道。

致动器，所述致动器具有连接到球囊的第一端部和至少部分地定位在通道中的第二端部。

4、根据前述项目中的任意一项所述的导管，包括：

弹簧，所述弹簧连接到球囊壁。

5、根据项目4所述的导管，其中，弹簧是至少部分不透射线的。

6、根据项目4或5所述的导管，其中，弹簧连接到球囊壁的圆锥形分段。

7、根据前述项目中的任意一项所述的球囊导管，包括：

轴，所述轴沿着纵向方向延伸，所述轴具有近端部和远端部，并且支撑至少一个不透射线标识物；

可充胀的球囊，所述球囊沿着轴的远端部被支撑，所述球囊在充胀时包括工作表面；和

致动器，所述致动器用于使得工作表面的至少一个端部与所述至少一个不透射线标识物对准。

8、根据项目7所述的导管，其中，致动器包括：对应于球囊的收缩状态的第一位置；和对应于球囊的充胀状态的第二位置。

9、根据项目7至8中的任意一项所述的导管，其中，致动器包括弹簧。

10、根据前述项目7至9中的任意一项所述的导管，其中，弹簧包括片簧。

11、根据前述项目7至10中的任意一项所述的导管，其中，致动器包括多个弹簧，所述多个弹簧围绕导管沿圆周间隔开。

12、根据前述项目7至11中的任意一项所述的导管，其中，致动器的第一部分固定到球囊，而致动器的第二部分适于相对于轴运动。

13、根据项目12所述的导管，其中，致动器的第一部分被捕获在球囊壁上的两层之间。

14、根据项目12或13所述的导管，其中，轴包括用于至少部分地接收致动器的第二部分的通道。

15、根据前述项目7至14中的任意一项所述的导管，还包括止动件，所述止动件用于使得致动器的运动停止。

16、根据前述项目7至15中的任意一项所述的导管，其中，不透射线标识物包括附接到轴的标记。

17、根据前述项目7至16中的任意一项所述的导管，其中，不透射线标识物包括插入件，所述插入件定位在球囊的内部隔室中。

18、根据前述项目7至17中的任意一项所述的导管，其中，致动器是用于使得工作表面的远端部与不透射线标识物对准的第一致动器，并且还包括用于使得工作表面的近端部与不透射线标识物对准的第二致动器。

19、根据项目18所述的导管，其中，所述第一致动器和第二致动器中的每一个包括多个弹簧。

20、根据前述项目7至19中的任意一项所述的导管，其中，不透射线标识物包括第一标记物和第二标记物，并且其中，致动器是用于使得工作表面的远端部与第一标记物对准的第一致动器，并且还包括用于使得工作表面的近端部与第二标记物对准的第二致动器。

21、根据前述项目中的任意一项所述的球囊导管，包括：

轴，所述轴沿着纵向方向延伸，所述轴具有近端部和远端部，并且支撑第一不透射线标识物和第二不透射线标识物；

第一致动器，所述第一致动器用于使得工作表面的第一端部与第一不透射线标记物对准；和

第二致动器，所述第二致动器用于使得工作表面的第二端部与第二不透射线标识物对准。

22、根据前述项目中的任意一项所述的球囊导管，其中，球囊包含药物。

23、一种辅助球囊充胀和/或收缩的方法，所述球囊具有与导管相联的壁，所述方法包括：致动连接到球囊的弹簧，以有助于球囊的至少一部分运动至竖立状态和/或收缩状态。

以下引用球囊或导管的段落中的每一段落的主题可以是分别在任一其它段落中引用的球囊或导管的一部分。

1.1一种球囊导管，包括：细长管状的轴，所述轴沿着纵向方向延伸，所述轴具有近端部和远端部；和可充胀的球囊，所述球囊沿着轴的远端部被支撑，球囊在充胀时包括间隔开的第一圆锥形端部分段和第二圆锥形端部分段以及位于圆锥形分段之间的工作表面，球囊还包括至少一个不透射线的标记物，所述标记物标识从圆锥形端部分段至工作表面的过渡部。

1.2根据段落1.1所述的导管，其中，所述至少一个不透射线标记物包括：位于第一圆锥形端部分段和工作表面之间的第一过渡部处的第一不透射线标记物；和位于第二圆锥形端部分段和工作表面之间的第二过渡部处的第二不透射线标记物。

1.3根据前述段落中的任一段落所述的导管，其中，至少一个标记物包括条带。

1.4根据前述段落中的任一段落所述的导管，还包括呈条带形式的多个不透射线标记物。

1.5根据段落1.4所述的导管，其中，条带至少部分地沿着纵向方向在第一圆锥形端部分段和第二圆锥形端部分段之间延伸。

1.6根据段落1.4或1.5所述的导管，其中，条带包括环形带。

1.7根据前述段落中的任一段落所述的导管，其中，至少两个间隔开的不透射线标记物设置在每个圆锥形端部分段上，包括毗邻每个圆锥形端部分段的远侧部分的一个不透射线标记物和毗邻每个圆锥形端部分段的近侧部分的一个不透射线标记物。

1.8根据前述段落中的任一段落所述的导管，其中，球囊包括位于第一圆锥形端部分段和第二圆锥形端部分段之间的筒形分段，并且还包括在筒形分段上的多个不透射线标记物。

1.9根据前述段落中的任一段落所述的导管，其中，标记物包括位于圆锥形端部分段上的第一图案，并且还包括位于工作表面上的不同的第二图案。

1.10根据前述段落中的任一段落所述的导管，其中，至少一个标记物选自包括图案、条带、带、徽标、字母、数字、词语或它们的组合的组。

1.11根据前述段落中的任一段落所述的导管，其中，标识物包括刻度。

1.12根据前述段落中的任一段落所述的导管，其中，球囊包含药物。

1.13根据段落1.12所述的导管，其中，药物对应于不透射线标记物的位置。

1.14根据段落1.12所述的导管，其中，药物对应于除了不透射线标记物的位置之外的位置。

1.15根据段落1.12所述的导管，其中，不透射线标记物包括按配方制造以包含不透射线物的药物。

1.16一种球囊，所述球囊具有：承载在球囊壁的工作表面上的药物；和识别药物在球囊上的位置的不透射线标识物。

1.17根据段落1.16所述的球囊，其中，不透射线标识物包括与包括药物的配方相混合的不透射线材料。

1.18根据段落1.16所述的球囊，其中，工作表面沿着球囊的筒形分段，并且不透射线标识物位于球囊的一个或两个圆锥形分段上。

2.1一种球囊导管，包括：细长管状的轴，所述轴沿着纵向方向延伸，所述轴具有近端部和远端部；和可充胀的球囊，所述球囊沿着轴的远端部被支撑，球囊在充胀时包括形成工作表面的大体圆筒形的筒形分段和不形成工作表面的一部分的大体圆锥形端部分段，球囊还包括至少一个不透射线标识物，所述至少一个不透射线标识物用于识别工作表面的相对位置，所述标识物设置在球囊的圆锥形端部分段中的至少一个上，以限定工作表面的范围。

2.2根据段落2.1所述的导管，其中，标识物包括标记物。

2.3根据段落2.1或2.2所述的导管，其中，第一标记物设置在第一圆锥形端部分段和工作表面之间的第一过渡部处，第二标记物设置在第二端部分段和工作表面之间的过渡部处。

2.4根据段落2.2或2.3所述的导管，其中，标记物包括条带。

2.5根据前述段落中的任一段落所述的导管，其中，标识物包括在球囊的端部和筒形分段之间延伸的纵向条带。

2.6根据前述段落中的任意一项所述的导管，还包括多个标识物。

2.7根据段落2.6所述的导管，其中，多个标识物中的每一个包括纵向延伸的条带。

2.8根据段落2.6或2.7所述的导管，其中，标识物包括环形带。

2.9根据段落2.6所述的导管或根据基于段落2.6的段落2.8所述的导管，其中，标识物包括纵向延伸的条带。

2.10根据前述段落2.1至2.9中的任一段落所述的导管，其中，间隔开的至少两个不透射线标识物设置在每个端部分段上。

2.11根据前述段落2.1至2.10中的任一段落所述的导管，还包括在筒形分段上的至少一个不透射线标识物。

2.12根据前述段落2.1至2.11中的任一段落所述的导管，其中，标识物是包括第一图案的第一标识物，还包括具有不同的第二图案的第二标识物。

2.13根据前述段落2.1至2.12中的任一段落所述的导管，其中，标识物包括至少一个字母或数字。

2.14根据前述段落2.1至2.13中的任一段落所述的导管，其中，标识物包括徽标。

2.15根据前述段落2.1至2.14中的任一段落所述的导管，其中，标识物包括刻度。

2.16根据前述段落2.1至2.15中的任一段落所述的导管，还包括位于球囊上的药物。

3.1一种用于与导管连接使用的可充胀的球囊，所述球囊包括可充胀的主体，所述主体包括沿着纵向方向在第一端部和第二端部之间延伸的工作表面，所述主体具有至少一个不透射线标识物，所述不透射线标识物沿着主体设置，用于识别工作表面的至少第一端部，所述不透射线标识物具有用于识别工作表面的第一端部的位置的位于除了工作表面的第一端部处之外的位置处的第一射线照相质量体和第二射线照相质量体。

3.2根据段落3.1所述的球囊，其中，第二射线照相质量体设置成用于识别工作表面的第二端部。

3.3根据段落3.2所述的球囊，其中，第一射线照相质量体和第二射线照相质量体基本相同。

3.4根据段落3.1所述的球囊，其中，不透射线标识物包括标记物。

3.5根据段落3.1所述的球囊，其中，不透射线标识物遵循从工作表面的第一端部至第二端部的大体螺旋路径。

3.6根据段落3.1所述的球囊，其中，标识物包括沿着工作表面延伸的多个螺旋标识物。

3.7根据段落3.1所述的球囊，其中，标识物包括不透射线丝状物。

3.8根据段落3.7所述的球囊，其中，丝状物沿着球囊的工作表面的至少一个部分螺旋卷绕。

3.9根据前述段落3.1至3.8中的任一段落所述的球囊，还包括位于球囊上的药物。

3.10一种用于与导管连接使用的球囊，所述球囊包括：具有外表面的主体和沿着球囊的外表面延伸的至少一个线圈，所述球囊具有射线照相质量体。

3.11根据段落3.10所述的球囊，其中，线圈包括不透射线丝状物。

3.12根据前述段落中的任意一项所述的球囊，其中，不透射线标识物包括螺旋形图案或菱形图案。

3.13一种导管，所述导管包括根据前述段落中的任一段落所述的球囊。

3.14一种用于与导管连接使用的可充胀的球囊，所述球囊包括不透射线标识物，所述不透射线标识物包括螺旋形图案或菱形图案。

4.1用于与导丝连接使用的球囊导管，所述球囊导管包括：细长管状的轴，所述轴沿着纵向方向延伸，所述轴具有近端部和远端部；可充胀的球囊，所述球囊沿着轴的远端部被支撑，球囊在充胀时包括间隔开的第一端部和第二端部以及位于端部之间的工作表面；和至少一根丝，所述丝包括至少一个不透射线部分，所述不透射线部分用于识别球囊的工作表面的位置。

4.2根据段落4.1所述的导管，其中，所述丝包括具有形状记忆以在第一状态和第二状态之间进行调节的材料。

4.3根据段落4.1或4.2所述的导管，其中，至少一根丝大体沿着纵向方向延伸。

4.4根据前述段落4.1至4.3中的任一段落所述的导管，其中，不透射线部分是细长的。

4.5根据前述段落4.1至4.4中的任一段落所述的导管，其中，丝至少部分地包括聚合物。

4.6根据前述段落4.1至4.5中的任一段落所述的导管，其中，至少一根丝至少部分地具有弹性。

4.7根据前述段落4.1至4.6中的任一段落所述的导管，包括：大体沿着纵向方向延伸的多根丝，丝中的至少一根至少包括不透射线部分，用于识别球囊的工作表面的位置。

4.8根据前述段落4.1至4.7中的任一段落所述的导管，其中，至少一根丝沿着球囊的外表面延伸。

4.9根据前述段落4.1至4.8中的任一段落所述的导管，其中，至少一根丝沿着球囊的内表面延伸。

4.10根据前述段落4.1至4.9中的任一段落所述的导管，其中，至少一根丝从球囊的第一端部延伸至第二端部。

4.11根据前述段落4.1至4.10中的任一段落所述的导管，其中，至少一根丝的不透射线部分沿着球囊的对应于工作表面的部分延伸。

4.12根据前述段落4.1至4.11中的任一段落所述的导管，其中，至少一根丝的不透射线部分沿着球囊的除了对应于工作表面的部分之外的部分延伸。

4.13根据段落4.7所述的导管或基于段落4.7的段落4.8至4.12中的任一段落所述的导管，其中，丝围绕球囊的圆周基本等距地间隔开。

4.14根据前述段落4.1至4.13中的任一段落所述的导管，其中，丝包括顺应性或半顺应性部分。

4.15根据前述段落4.1至4.14中的任一段落所述的导管，其中，至少部分不透射线丝的至少一个端部附接到将球囊连接到轴的结合部。

4.16根据前述段落4.1至4.15中的任一段落所述的导管，还包括设置在球囊上的药物。

4.17根据前述段落4.1至4.16中的任一段落所述的导管，其中，至少一根丝至少部分地包括具有形状记忆以在第一状态和第二状态之间进行调节的材料。

4.18根据段落4.2或4.17所述的导管，其中，形状记忆材料包括NITINOL。

5.1一种适于与导丝一起使用的球囊导管，所述导管包括：细长管状的轴，所述轴沿着纵向方向延伸，所述轴具有近端部和远端部；可充胀的球囊，所述球囊沿着轴的远端部被支撑，球囊在充胀时包括间隔开的第一端部和第二端部和位于端部之间的工作表面；和插入件，所述插入件位于球囊的内部隔室内，所述插入件包括与轴分离开的至少一个不透射线部分。

5.2根据段落5.1所述的导管，其中，插入件适于相对于轴运动。

5.3根据段落5.1或5.2所述的导管，其中，插入件从球囊的第一端部延伸至工作表面的一个端部。

5.4根据前述段落5.1至5.3中的任一段落所述的导管，其中，插入件包括管，所述管至少部分地由不透射线材料制成。

5.5根据前述段落5.1至5.4中的任一段落所述的导管，其中，插入件包括至少一个指状件。

5.6根据段落5.5所述的导管，其中，指状件包括不透射线端部部分。

5.7根据前述段落5.1至5.6中的任一段落所述的导管，其中，插入件包括多个指状件，所述多个指状件适于当球囊充胀时从收缩状态运动至扩展状态。

5.8根据前述段落5.1至5.7中的任一段落所述的导管，还包括至少部分地覆盖插入件的可收缩的护套。

5.9根据前述段落5.1至5.8中的任一段落所述的导管，其中，插入件包括丝。

5.10根据段落5.9所述的导管，其中，丝包括对应于工作表面的不透射线部分。

5.11根据段落5.10所述的导管，其中，丝从球囊的第一端部延伸至球囊的第二端部，并且不透射线部分包括丝的中间部分。

5.12根据段落5.10或5.11所述的导管，其中，丝从球囊的第一端部延伸至第二端部，并且不透射线部分包括丝的端部部分。

5.13根据前述段落5.1至5.12中的任一段落所述的导管，其中，插入件的至少一个端部连接在球囊与管状轴连接的位置处。

5.14根据前述段落5.1至5.13中的任一段落所述的导管，其中，插入件包括环形带。

5.15根据前述段落5.1至5.14中的任一段落所述的导管，其中，插入件包括穿孔。

5.16根据前述段落5.1至5.15中的任一段落所述的导管，其中，插入件包括具有形状记忆的材料。

5.17根据前述段落5.1至5.16中的任一段落所述的导管，还包括位于球囊上的药物。

6.1一种型坯，所述型坯用于吹制模制成用于导管的医用球囊，包括：第一管状层，所述第一管状层具有功能改良部；和第二管状层，所述第二管状层适于与第一管状层相结合，以形成吹制模制的球囊。

6.2根据段落6.1所述的型坯，其中，第一层位于第二层的外部。

6.3根据段落6.1所述的型坯，其中，第一层位于第二层的内部。

6.4根据前述段落中的任一段落所述的型坯，其中，功能改良部包括不透射线条带。

6.5根据段落6.4所述的型坯，其中，条带包括圆周带。

6.6根据段落6.4或6.5所述的型坯，其中，条带在第一层的第一端部和第二端部之间延伸。

6.7根据前述段落中的任一段落所述的型坯，其中，第一管状层与第二管状层间隔开。

6.8根据前述段落中的任一段落所述的型坯，其中，功能改良部选自包括添加的不透射线物、表面图案、蚀刻部、一个或多个穿孔和它们的组合的组。

6.9由根据前述段落中的任一段落所述的型坯形成的医用球囊，包括：管状的可充胀的主体，所述主体包括壁，所述主体包括第一大体圆锥形端部、第二大体圆锥形端部和大体圆筒形筒形分段，所述筒形分段位于大体圆锥形端部之间并且提供了工作表面。

6.10根据段落6.9所述的球囊，其中，第一层从球囊的第一端部延伸至第二端部。

6.11根据段落6.9所述的球囊，其中，第一层仅仅沿着工作表面延伸。

6.12根据段落6.9至6.11中的任一段落所述的球囊，其中，第一层沿着壁的一部分的整个圆周延伸。

6.13根据段落6.9至6.12中的任一段落所述的球囊，其中，第一层沿着壁的整个圆周延伸。

6.14根据段落6.9至6.13中的任一段落所述的球囊，其中，壁包括间隔开的第一肩部和第二肩部，并且其中第一层定位在所述肩部之间。

6.15根据段落6.9至6.14中的任一段落所述的球囊，其中，第一层和第二层都从球囊的第一端部延伸至第二端部。

6.16根据段落6.9至6.15中的任一段落所述的球囊，还包括至少部分不透射线管，所述不透射线管定位在筒形分段上并且基本沿着工作表面延伸。

6.17根据段落6.16所述的球囊，还包括毗邻不透射线管的近端部和远端部的第一肩部和第二肩部。

6.18根据段落6.16或6.17所述的球囊，其中，整个管是不透射线的。

7.1一种球囊导管，包括：细长管状的轴，所述轴具有近端部和远端部；和球囊，所述球囊沿着轴的远端部定位，所述球囊壁的一部分局部地包括共挤出的不透射线材料。

7.2根据段落7.1所述的导管，其中，不透射线部分包括沿着球囊的工作表面延伸的至少一根条带

7.3根据段落7.1或7.2所述的导管，其中，不透射线部分包括沿着球囊的整个长度表面延伸的至少一根条带。

7.4根据段落7.1至7.3中的任一段落所述的导管，其中，不透射线部分包括沿着球囊的第一圆锥形分段延伸的至少一根条带。

7.5根据段落7.4所述的导管，其中，不透射线部分包括沿着球囊的第二圆锥形分段延伸的至少一根条带。

7.6根据段落7.1至7.5中的任一段落所述的导管，其中，球囊包括多个不透射线部分。

7.7根据段落7.6所述的导管，其中，多个不透射线部分中的每一个包括纵向条带。

7.8根据段落7.7所述的导管，其中，条带至少沿着球囊的工作表面延伸。

7.9根据段落7.6至7.8中的任一段落所述的导管，其中，多个不透射线部分沿着圆周方向间隔开。

7.10根据前述段落7.1至7.9中的任一段落所述的导管，其中，球囊包括筒形分段和位于筒形分段的每个端部处的圆锥形分段，并且其中，不透射线部分设置在筒形分段上。

7.11根据前述段落7.1至7.10中的任一段落所述的导管，其中，球囊包括筒形分段和位于筒形分段的每个端部处的圆锥形分段，并且其中，不透射线部分设置在圆锥形分段中的一个或两个上。

7.12根据前述段落7.1至7.11中的任一段落所述的导管，其中，不透射线部分包括球囊壁的层。

7.13根据段落7.12所述的导管，其中，层包括内层。

7.14根据段落7.12或7.13所述的导管，其中，层包括外层。

7.15根据段落7.14所述的导管，其中，外层被蚀刻。

7.16根据段落7.12至7.15中的任一段落所述的导管，其中，球囊包括筒形分段和位于筒形分段的每个端部处的圆锥形分段，并且层沿着整个筒形分段延伸。

7.17根据段落7.12至7.16中的任一段落所述的导管，其中，球囊包括筒形分段和位于筒形分段的每个端部处的圆锥形分段，并且层沿着圆锥形分段中的一个或两个圆锥形分段的整体延伸。

7.18根据前述段落7.1至7.17中的任一段落所述的导管，其中，壁的所有部分均包括共挤出的不透射线材料。

7.19根据前述段落7.1至7.18中的任一段落所述的导管，还包括位于球囊上的药物。

7.20根据前述段落7.1至7.19中的任一段落所述的导管，其中，不透射线材料包括ePTFE。

8.1一种球囊导管，包括：轴，所述轴沿着纵向方向延伸，所述轴具有近端部和远端部，并且支撑至少一个不透射线标识物；可充胀的球囊，所述球囊沿着轴的远端部被支撑，所述球囊在充胀时包括工作表面；和致动器，用于使得工作表面的至少一个端部与所述至少一个不透射线标识物对准。

8.2根据段落8.1所述的导管，其中，致动器包括对应于球囊的收缩状态的第一位置和对应球囊的充胀状态的第二位置。

8.3根据段落8.1或8.2所述的导管，其中，致动器包括弹簧。

8.4根据前述段落8.1至8.3中的任一段落所述的导管，其中，弹簧包括片簧。

8.5根据前述段落8.1至8.4中的任一段落所述的导管，其中，致动器包括多个弹簧，所述弹簧围绕导管沿圆周间隔开。

8.6根据前述段落8.1至8.5中的任一段落所述的导管，其中，致动器的第一部分固定到球囊，而致动器的第二部分适于相对于轴运动。

8.7根据段落8.6所述的导管，其中，致动器的第一部分被捕获在球囊壁上的两层之间。

8.8根据段落8.6或8.7所述的导管，其中，轴包括用于至少部分地接收致动器的第二部分的通道。

8.9根据前述段落8.1至8.8的任一段落所述的导管，还包括止动件，所述止动件用于使得致动器的运动停止。

8.10根据前述段落8.1至8.9中的任一段落所述的导管，其中，不透射线标识物包括附接到轴的标记。

8.11根据前述段落8.1至8.10中的任一段落所述的导管，其中，不透射线标识物包括插入件，所述插入件定位在球囊的内部隔室内。

8.12根据前述段落8.1至8.11中的任一段落所述的导管，其中，致动器是用于使得工作表面的远端部与不透射线标识物对准的第一致动器，并且还包括用于使得工作表面的近端部与不透射线标识物对准的第二致动器。

8.13根据段落8.12所述的导管，其中，第一致动器和第二致动器中的每一个包括多个弹簧。

8.14根据前述段落中的任一段落所述的导管，其中，不透射线标识物包括第一标记物和第二标记物，并且其中，致动器是用于使得工作表面的远端部与第一标记物对准的第一致动器，并且还包括用于使得工作表面的近端部与第二标记物对准的第二致动器。

8.15根据前述段落8.1至8.14中的任一段落所述的球囊导管，包括：轴，所述轴沿着纵向方向延伸，所述轴具有近端部和远端部，并且支撑第一不透射线标识物和第二不透射线标识物；第一致动器，用于使得工作表面的第一端部与第一不透射线标记物对准；和第二致动器，用于使得工作表面的第二端部与第二不透射线标识物对准。

8.16根据前述段落8.1至8.15中的任一段落所述的球囊导管，包括：轴，所述轴用于承载球囊，所述轴包括形成在轴壁的外部部分中的至少一条通道；和致动器，所述致动器具有连接到球囊的第一端部和至少部分地定位在通道中的第二端部。

8.17根据前述段落8.1至8.16中的任一段落所述的球囊，包括：轴，所述轴用于承载球囊，所述轴包括形成在轴壁的外部部分中的多条通道。

8.18根据段落8.17所述的导管，还包括致动器，所述致动器具有连接到球囊的第一端部和定位在通道中的至少一条通道中的第二端部。

8.19根据前述段落8.1至8.8中的任一段落所述的导管，包括：连接到球囊壁的弹簧。

8.20根据段落8.19所述的导管，其中，弹簧是至少部分不透射线的。

8.21根据段落8.19或8.20所述的导管，其中，弹簧连接到球囊壁的圆锥形分段。

8.22根据前述段落8.1至8.21中的任一段落所述的球囊导管，其中，球囊包含药物。

9.1一种与导丝一起使用的球囊导管，包括：细长管状的轴，所述轴沿着纵向方向延伸，所述轴具有近端部和远端部；可充胀的球囊，所述球囊连接到轴的远端部，所述球囊包括工作表面；不透射线标识物，所述不透射线标识物用于识别工作表面；和接收器，所述接收器毗邻轴的近端部，并且适于允许轴至少沿着纵向方向相对于接收器运动。

9.2根据段落9.1所述的导管，其中，轴承载止动件，并且接收器还包括用于接收止动件的凹陷部，所述凹陷部沿着纵向方向的尺寸大于止动件的对应尺寸。

9.3根据段落9.2所述的导管，还包括管，所述管用于供应充胀流体，以使得球囊充胀，所述管连接到接收器并且与轴大体共轴，并且其中，止动件形成针对凹陷部的密封件，以防止充胀流体在轴周围流动。

9.4根据段落9.3所述的导管，其中，密封件包括O形环，所述O形环布置成与轴同轴。

9.5根据段落9.1所述的导管，其中，不透射线标识物与轴分离开。

9.6根据段落9.5所述的导管，其中，不透射线标识物包括插入件，所述插入件定位在球囊的内部隔室内。

9.7根据段落9.6所述的导管，其中，插入件包括管状套筒，所述管状套筒布置成与轴同轴。

9.8根据段落9.6所述的导管，其中，插入件包括位于球囊的近端部处的第一插入件和位于球囊的远端部处的第二插入件。

9.9根据段落9.1所述的导管，其还包括用于定位在轴中的导丝。

9.10一种用于球囊导管的衬套，所述球囊导管具有：细长管状的轴，所述轴沿着纵向方向延伸，所述轴具有近端部和远端部；可充胀的球囊，所述球囊连接到轴的远端部，用于由充胀流体充胀，所述球囊包括：主体，所述主体包括接收器，所述接收器用于接收轴的近侧部分并且适于允许轴至少沿着纵向方向相对于接收器运动；和止动件，所述止动件用于限制轴相对于主体沿着纵向方向运动。

9.11根据段落9.10所述的衬套，其中，主体包括导丝口，所述导丝口布置成与接收器连通，并且还包括充胀口，用于引入充胀流体以使得球囊充胀。

9.12根据段落9.10所述的衬套，其中，接收器还包括用于接收止动件的凹陷部，所述凹陷部沿着纵向方向的尺寸大于止动件的对应尺寸。

9.13根据段落9.12所述的衬套，其中，止动件形成针对凹陷部的密封件，以防止充胀流体通过。

9.14根据段落9.10所述的衬套，其中，止动件包括O形环。

9.15一种导管，所述导管包括导丝轴，所述导丝轴具有连接到球囊的远端部和用于安装成滑动运动的近端部。

9.16根据前述段落中的任一段落所述的导管，还包括位于球囊上的药物。

9.17一种导管，所述导管包括衬套，所述衬套用于接收导丝轴的近端部，所述轴适于相对于衬套以受限方式可滑动运动。

10.1一种球囊导管，包括：细长管状的轴，所述轴具有沿着纵向方向间隔开的近端部和远端部，所述轴沿着远侧部分包括至少一个不透射线标识物，所述远侧部分由抵抗沿着纵向方向伸长的材料形成；和可充胀的非顺应性球囊，所述球囊在轴的远侧部分上延伸。

10.2根据段落10.1所述的导管，其中，球囊包括大体圆筒形的筒形分段，所述筒形分段定位在大体圆锥形分段之间，所述筒形分段包括工作表面，所述工作表面具有与不透射线标识物对准的至少一个边缘。

10.3根据段落10.2所述的导管，其中，不透射线标识物包括第一标记，所述第一标记定位在工作表面的至少一个边缘处，并且还包括第二标记，所述第二标记沿着纵向方向定位在工作表面的相对的边缘处。

10.4根据段落10.2所述的导管，其中，每个标记包括模锻至轴的远侧部分的不透射线带。

10.5根据段落10.1所述的导管，其中，轴的远侧部分包括管，所述管适于将导丝从球囊的近端部引导至球囊的远端部。

10.6根据段落10.1所述的导管，其中，轴的至少远侧部分包括钢。

10.7根据段落10.1所述的导管，其中，轴包括钢。

10.8根据段落10.6或10.7所述的导管，其中，钢轴包括不锈钢。

10.9根据段落10.7或10.8所述的导管，其中，钢轴沿着除了由球囊覆盖的远侧部分之外的部分包括螺旋切口。

10.10根据段落10.7或10.8所述的导管，其中，钢轴包括聚合物层。

10.11根据段落10.10所述的导管，其中，聚合物层包括轴的外层。

10.12根据段落10.1所述的导管，其中，轴的远侧部分包括具有编制辫或网的聚合物轴。

10.13根据段落10.1所述的导管，其中，球囊包括大体圆筒形的筒形分段，所述筒形分段定位在大体圆锥形分段之间，轴的远侧部分从第一圆锥形分段的第一端部延伸至第二圆锥形分段的第二端部。

10.14根据段落10.1所述的导管，其中，非顺应性球囊包括一根或多根无弹性的纤维。

10.15根据段落10.1所述的导管，其中，非顺应性的球囊包括聚对苯二甲酸乙二醇酯。

10.16根据前述段落10.1至10.15中的任一段落所述的导管，还包括位于球囊上的药物。

11.1一种球囊导管，包括：轴，所述轴沿着纵向方向延伸，并且适于沿着纵向方向从压缩状态扩展成扩展状态，所述轴支撑至少一个不透射线标识物；和可充胀的球囊，所述球囊沿着轴定位，球囊在充胀时包括工作表面，用于在轴的至少扩展状态中与不透射线标识物对准。

11.2根据段落11.1所述的导管，其中，可扩展轴包括第一部分，所述第一部分串联连接到可扩展元件。

11.3根据段落11.1或11.2所述的导管，其中，可扩展元件包括弹簧。

11.4根据段落11.3所述的导管，其中，弹簧包括螺旋弹簧。

11.5根据段落11.3或11.4所述的导管，其中，弹簧包括张力螺旋弹簧。

11.6根据段落11.2所述的导管，其中，可扩展元件包括波纹管。

11.7根据段落11.2所述的导管，其中，可扩展元件包括纤维基体。

11.8根据段落11.7所述的导管，其还包括与纤维基体相联的弹簧。

11.9根据段落11.2-11.8中的任一段落所述的导管，其中，可扩展元件位于球囊的内部隔室的内部。

11.10根据段落11.2-11.8中的任一段落所述的导管，其中，可扩展元件位于球囊的内部隔室的外部。

11.11根据段落11.2-11.10中的任一段落所述的导管，其中，可扩展元件连接到球囊的一个端部。

11.12根据段落11.2-11.10中的任一段落所述的导管，其中，可扩展元件将轴的第一部分连接到轴的第二部分。

11.13根据前述段落11.1至11.12中的任一段落所述的导管，其中，轴包括用于将充胀流体输送至球囊的充胀管腔。

11.14根据前述段落11.1至11.13中的任一段落所述的导管，其中，可扩展轴在至少部分扩展的状态中包括用于将充胀流体输送至球囊的口，所述口在轴处于非扩展状态中时闭合。

11.15根据前述段落11.1至11.14中的任一段落所述的导管，其中，可扩展轴包括第一可扩展元件，所述第一可扩展元件将轴的第一部分连接到轴的第二部分，并且还包括第二可扩展元件，所述第二可扩展元件将轴的第二部分连接到轴的第三部分。

11.16根据段落11.15所述的导管，其中，第一可扩展元件和第二可扩展元件包括第一螺旋弹簧和第二螺旋弹簧。

11.7根据段落11.16所述的导管，其中，第一螺旋弹簧和第二螺旋弹簧具有不同的弹簧常数。

11.18根据前述段落11.1至11.17中的任一段落所述的导管，其中，不透射线标识物包括一对的间隔开的不透射线标记，一个标记定位成与工作表面的第一端部对准，而另一个标记定位在工作表面的第二端部处。

11.19根据段落11.15-11.18中的任一段落所述的导管，其中，第一可扩展元件和第二可扩展元件包括不透射线材料。

11.20根据前述段落11.1至11.19中的任一段落所述的导管，其中，不透射线标识物包括弹簧。

11.21根据段落11.2所述的导管，其中，可扩展元件包括具有可变弹簧常数的弹簧。

11.22根据前述段落11.1至11.21中的任一段落所述的导管，其中，轴包括导丝管腔。

11.23根据前述段落11.1至11.22中的任一段落所述的导管，还包括毗邻末端的通道，用于接收位于球囊外部的导丝。

11.24根据段落11.2所述的导管，其中，第一部分毗邻轴的远端部。

11.25一种球囊导管，包括：轴；球囊；和可扩展元件，所述可扩展元件适于沿着纵向方向扩展，从而将轴连接到球囊。

11.26根据段落11.25所述的导管，其中，可扩展元件选自包括弹簧、波纹管、纤维基体或它们的组合的组。

11.27根据段落11.25或11.26所述的导管，其中，可扩展元件包括包封弹簧。

11.28一种球囊导管，包括球囊和充胀管腔，所述充胀管腔包括可扩展元件，所述可扩展元件适于沿着纵向方向扩展，以将流体提供到球囊。

11.29根据段落11.25-11.28中的任一段落所述的导管，其中，可扩展元件包括不透射线材料。

11.30根据前述段落11.1至11.29中的任一段落所述的导管，还包括位于球囊上的药物。

12.1一种球囊导管，包括：细长管状的轴，所述轴沿着纵向方向延伸，所述轴具有近端部和远端部；和球囊，所述球囊具有由球囊壁形成的充胀隔室，所述球囊壁包括工作表面，所述球囊导管还包括毗邻工作表面的至少一个腔室，所述腔室适于接收标识物以识别工作表面的位置。

12.2根据段落12.1所述的球囊导管，其中，轴包括用于将流体供应到腔室的第一管腔。

12.3根据段落12.2所述的球囊导管，其中，轴包括位于第一管腔和腔室之间的口。

12.4根据段落12.2所述的球囊导管，其中，轴包括第二管腔，用于将流体供应到球囊的内部隔室。

12.5根据段落12.4所述的球囊导管，其中，轴包括位于第二管腔和内部隔室之间的口。

12.6根据前述段落12.1至12.5中的任一段落所述的球囊导管，其中，标识物包括造影剂。

12.7根据前述段落12.1至12.6中的任一段落所述的球囊导管，其中，造影剂包括选自包括不透射线物、聚醋酸乙烯酯、纤维素、流体、液体、固体、粉末或前述物质的组合的组。

12.8根据段落12.1至12.7中的任一段落所述的球囊导管，其中，腔室包括：位于球囊近端部处的第一腔室，并且还包括位于球囊远端部处的第二腔室。

12.9根据段落12.8所述的球囊导管，其中，第二腔室适于接收来自轴的管腔的标识物，所述管腔经由口与第一腔室连通。

12.10根据前述段落12.1至12.9中的任一段落所述的球囊导管，其中，腔室为大体环形的。

12.11根据前述段落12.1至12.10中的任一段落所述的球囊导管，其中，腔室定位在球囊的从筒形分段至圆锥形分段的过渡部与球囊端部之间。

12.12根据前述段落12.1至12.11中的任一段落所述的球囊导管，其中，腔室由附接到球囊壁的薄膜提供。

12.3根据前述段落12.1至12.12中的任一段落所述的球囊导管，其中，腔室嵌入球囊壁中。

12.14根据前述段落12.1至12.13中的任一段落所述的球囊导管，其中，腔室由在球囊壁与轴的外表面之间延伸的薄膜提供。

尽管本公开呈现了某些实施例来解释发明理念，但是在不背离本发明的如所附权利要求书中限定的范畴和范围的前提下，针对所述实施例的多种修改方案、替代方案和变型方案也是可能的。例如，因公差、环境因素变化和材料质量以及由于修改球囊的结构和形状，在多个实施例中提供的任何范围和数值均可经受改变，并且因此可被认为是近似的，术语“大约”表示相关值可因这些因素而最低程度地变化。因此，本发明并不局限于所述实施例，而是其可以具有由以下权利要求的语言和其等效物所限定的全部范围。

Claims (43)

1.一种球囊导管，包括：

沿着纵向方向延伸的轴，该轴具有近端部和远端部，并且支撑至少一个不透射线标识物；

可充胀的球囊，所述球囊沿着轴的远端部被支撑，所述球囊在充胀时包括工作表面；和

致动器，所述致动器用于使得所述工作表面的至少一个端部与所述至少一个不透射线标识物对准。

2.根据权利要求1所述的球囊导管，其中，所述致动器包括对应于所述球囊的收缩状态的第一位置和对应于所述球囊的充胀状态的第二位置。

3.根据权利要求1或2所述的球囊导管，其中，所述致动器包括弹簧。

4.根据前述权利要求1至3中的任意一项所述的球囊导管，其中，所述弹簧包括片簧。

5.根据前述权利要求1至4中的任意一项所述的球囊导管，其中，所述致动器包括围绕所述导管沿圆周间隔开的多个弹簧。

6.根据前述权利要求1至5中的任意一项所述的球囊导管，其中，所述致动器的第一部分固定到所述球囊，所述致动器的第二部分适于相对于所述轴运动。

7.根据权利要求6所述的球囊导管，其中，所述致动器的第一部分被捕获在所述球囊的壁上的两层之间。

8.根据权利要求6或7所述的球囊导管，其中，所述轴包括通道，所述通道用于至少部分地接收所述致动器的第二部分。

9.根据前述权利要求中的任意一项所述的球囊导管，还包括止动件，所述止动件用于使得所述致动器的运动停止。

10.根据前述权利要求中的任意一项所述的球囊导管，其中，所述不透射线标识物包括附接到轴的标记。

11.根据前述权利要求中的任意一项所述的球囊导管，其中，所述不透射线标识物包括定位在所述球囊的内部隔室内的插入件。

12.根据前述权利要求中的任意一项所述的球囊导管，其中，所述致动器是用于使得所述工作表面的远端部与所述不透射线标识物对准的第一致动器，还包括用于使得所述工作表面的近端部与所述不透射线标识物对准的第二致动器。

13.根据权利要求12所述的球囊导管，其中，所述第一致动器和所述第二致动器中的每一个包括多个弹簧。

14.根据前述权利要求中的任意一项所述的球囊导管，其中，所述不透射线标识物包括第一标记物和第二标记物，并且其中，所述致动器是用于使得所述工作表面的所述远端部与所述第一标记物对准的第一致动器，并且还包括用于使得所述工作表面的近端部与所述第二标记物对准的第二致动器。

15.根据前述权利要求中的任意一项所述的球囊导管，其中，所述致动器包括：

沿着纵向方向延伸的轴，该轴具有近端部和远端部，并且支撑第一不透射线标识物和第二不透射线标识物；

第一致动器，用于使得所述工作表面的第一端部与第一不透射线标识物对准；和

第二致动器，用于使得所述工作表面的第二端部与第二不透射线标识物对准。

16.根据前述权利要求中的任意一项所述的球囊导管，包括：

用于承载球囊的轴，该轴包括形成在轴壁的外部部分中的至少一条通道；和

致动器，所述致动器具有连接到所述球囊的第一端部和至少部分地定位在所述通道中的第二端部。

17.根据前述权利要求中的任意一项所述的球囊导管，包括：

用于承载所述球囊的轴，该轴包括形成在轴壁的外部部分中的多条通道。

18.根据权利要求17所述的球囊导管，还包括致动器，该致动器具有连接到所述球囊的第一端部和定位在所述多条通道中的至少一条通道中的第二端部。

19.根据前述权利要求中的任意一项所述的球囊导管，包括：

弹簧，所述弹簧连接所述球囊的壁。

20.根据权利要求19所述的球囊导管，其中，所述弹簧是至少部分不透射线的。

21.根据权利要求19或20所述的球囊导管，其中，所述弹簧连接到所述球囊的壁的圆锥形分段。

22.一种辅助球囊充胀和/或收缩的方法，所述球囊具有与导管相联的壁，所述方法包括：致动与所述球囊连接的弹簧，以有助于使得所述球囊的至少一部分运动至竖立状态和/或收缩状态。

23.根据前述权利要求中的任意一项所述的球囊导管，其中，所述球囊包含药物。

24.一种导管，包括：

可充胀的球囊；和

至少一个弹簧，所述至少一个弹簧连接到所述球囊的壁，以有助于使得所述球囊的至少一部分运动至竖立状态和/或折叠状态。

25.根据权利要求24所述的导管，其中，所述弹簧适于推动所述球囊的壁的至少一部分朝向所述折叠状态。

26.根据权利要求24所述的导管，其中，所述球囊包括围绕所述球囊以基本相等的间隔布置的至少N个弹簧，由此所述弹簧在推动所述壁朝向所述折叠状态时向所述球囊提供了N条凹槽。

27.根据权利要求24-26中的任意一项所述的导管，其中，所述弹簧或多个弹簧包括扭力弹簧。

28.根据权利要求24-27中的任意一项所述的导管，其中，所述弹簧或多个弹簧具有弹簧力，所述弹簧力被在所述球囊充胀期间产生的内压力克服。

29.根据权利要求24所述的导管，其中，所述弹簧适于推动所述球囊的壁朝向所述竖立状态。

30.根据权利要求24-29中的任意一项所述的导管，其中，所述弹簧或多个弹簧被嵌入所述球囊的壁中。

31.根据权利要求30所述的导管，其中，所述球囊包括圆锥形分段，并且所述弹簧或多个弹簧被嵌入所述壁的形成每个圆锥形分段的一部分中。

32.一种医用球囊，所述医用球囊包括壁，在所述壁中嵌入一个或多个弹簧。

33.根据权利要求32所述的医用球囊，其中，包括嵌入的所述一个或多个弹簧的所述壁形成所述球囊的圆锥形分段。

34.根据权利要求32或33所述的医用球囊，其中，所述壁包括至少三个弹簧。

35.一种导管，包括：

可充胀的球囊；和

致动器，所述致动器连接到所述球囊的壁，以有助于使得所述球囊的至少一部分运动至竖立状态和/或折叠状态。

36.根据权利要求35所述的导管，其中，所述致动器包括弹簧。

37.根据权利要求36所述的导管，其中，所述弹簧包括扭力弹簧。

38.一种医用球囊，所述医用球囊包括壁，所述壁具有至少一个扭力弹簧。

39.根据权利要求38所述的医用球囊，其中，所述扭力弹簧嵌入所述壁中。

40.根据权利要求38或39所述的医用球囊，其中，所述扭力弹簧布置成推动所述壁到折叠状态。

41.根据权利要求38至40中的任意一项所述的医用球囊，其中，选择所述扭力弹簧的弹簧力，以便被引入到所述球囊中的充胀流体所产生的压力克服。

42.一种使得与导管相联的球囊充胀和再折叠的方法，所述方法包括：

使所述球囊充胀，以使得克服由与所述球囊的壁连接的弹簧所提供的弹簧力并且所述球囊实现竖立状态；和

使所述球囊收缩，以使得所述弹簧致使所述球囊的至少一部分以预定方式折叠。

43.根据权利要求42所述的方法，其中，以预定方式折叠包括在所述球囊中形成多条凹槽。