JP2015509438A

JP2015509438A - 作用表面を正確に配置するための多位置アクチュエーターを備える医療用バルーン

Info

Publication number: JP2015509438A
Application number: JP2014561161A
Authority: JP
Inventors: ジェンセン，アンジェラ・ケイ; シャファー，アンドリュー; ステープルトン，コーリー・イー
Original assignee: クリアストリーム・テクノロジーズ・リミテッド
Priority date: 2012-03-09
Filing date: 2013-03-08
Publication date: 2015-03-30
Also published as: WO2013134701A3; EP2822637A2; AU2013229830B2; US20150112254A1; WO2013134701A2; CN104245040B; KR20140133548A; EP2822637B1; AU2013229830A1; CN104245040A; IN2014DN07120A

Abstract

医療用バルーンには、アクチュエーターを設けることが可能である。一実施形態では、バルーンカテーテルは、長手方向に延在するシャフトであって、前記シャフトは、近位端部および遠位端部を有し、少なくとも１つのＸ線不透過性の識別子を支持している、シャフトを含む。膨張可能なバルーンは、シャフトの遠位端部に沿って支持されており、バルーンは、膨張させられるときに、作用表面を含む。アクチュエーターが、作用表面の少なくとも１つの端部を少なくとも１つのＸ線不透過性の識別子に整合させるために設けられている。別の実施形態では、アクチュエーターが、選択的な折り畳みを支援する。また、関連する方法が、開示されている。【選択図】図１０

Description

以下の米国特許出願は、参照により本明細書に組み込まれている。６１／６０８，８５２；６１／６０８，８５９；６１／６０８，８６２；６１／６０８，８９７；６１／６０８，９０２；６１／６０８，９０８；６１／６０８，９１３；６１／６０８，９１７；６１／６０８，９２７；６１／６０８，９３２；６１／６０８，９４１；および６１／７４７，４４４。

本開示は、概して、血管形成術などのような医療処置を行うためのバルーンに関し、より具体的には、使用の間に正確に作動させられ得る所定の部分（例えば、作用表面または折り目（ｆｏｌｄｓ）など）を有する医療用バルーンに関する。

バルーンは、流量制限を解消もしくは処置するために、または、おそらく、身体のチューブ状の領域（例えば、動脈もしくは静脈など）内の閉塞を完全にするために、日常的に使用されている。多くの臨床的状況において、制限が、硬質の固体（例えば、石灰化プラークなど）によって引き起こされ、そのような閉塞をコンパクトにするために高い圧力の使用が必要とされる。市販のバルーンは、複雑な技術を用いて、バルーンのプロファイルを犠牲にすることなく、高い圧力の要件を実現している。高い圧力の要件の他に、また、バルーンは、特に血管形成術のために使用されるときに、穿刺に対して抵抗力があり、進み易く、押し易く、低いプロファイルを表すべきである。

臨床診療では、血管形成術バルーンは、図１および図２に示されているように、収縮されて折り畳まれた状況から拡張された状況へ血管内で拡張され、目標領域（例えば、血管Ｖの円周方向の内側壁部Ｉの一部分など）を治療する。図３および図３ａ（それは、バルーン壁部２８を備えるバルーン１２を示しており、バルーン壁部２８は、幅ＤＸを有する造影剤ＣＭの境界を示し、Ｘ線透視検出器プレートＦＤＰの上方において放射線Ｒを照射され、グラフは、得ることが可能な結果として生じる画像を図示している）に図示されているように、膨張は、従来的に、Ｘ線造影剤を使用して完全にされ、インターベンション治療の間にＸ線または他の形態のＸ線写真の下でのより良好な可視性を提供する。典型的に、造影剤および生理食塩水の７０／３０パーセント混合物が使用され、血管形成術手順の間にバルーンを膨張させる。

血管形成術手順を行う医師は、膨張していないバルーンの位置を正確に位置付けすることができるべきであり、その結果、バルーンは、膨張させられると適正に位置付けされることとなる。これは、従来から、バルーン作用表面に対応する領域にあるカテーテルシャフト上にマーカーバンドを取り付けることによって達成される。この「作用表面」は、石灰化プラークに接触するなどの、所望の治療効果を実現するために使用されるバルーンの部分に沿う表面である（その表面は、近位端部および遠位端部において円錐形状のセクションまたはテーパー付きのセクションを有するバルーンの場合、典型的に、概して円筒形状のバレルセクションと同一の広がりを持つ）。

シャフトに沿って設置する間にマーカーバンドのミスアライメントが、図４に示されているように、作用表面の範囲に正確に対応しないということを結果として生じさせる場合がある（シャフトＳによって保持されているそれぞれの内部マーカーバンドＭと、バルーン１２の作用表面Ｗと、の間のミスアライメント量Ｘに留意されたい。また、シャフトＳは、典型的に、遠位端部においてＸ線不透過性の先端部Ｐを含む）。内在するシャフト上にマーカーを適正に位置決めし、バルーンが膨張させられるときに予想される作用表面の境界とアライメント状態にすることに細心の注意を払ったとしても、いくつかの潜在的な要因に起因してミスマッチの傾向が存在するままである。１つのそのような要因は、カテーテルシャフトの遠位端部へのバルーンの付加の結果として生じる公差の積み重ねである可能性がある。また、特に、大きく、とりわけ長いバルーンを用いるときに、バルーンは、膨張させられるときに、長手方向に成長する傾向を有している。別の要因は、膨張の間に、バルーン内のカテーテルシャフトの部分が曲がるまたは屈曲する傾向である。これは、シャフトに固定されたＸ線不透過性のマーカーと作用表面との間にミスアライメントをもたらす可能性がある。

原因が何であれ、結果として生じるミスアライメントは、インターベンション治療の間に、臨床医がバルーンの作用表面の場所を正確に識別することを妨げる可能性がある。これは、地理的に間違った設置、または、目標領域Ｔとバルーン１２の作用表面Ｗとの間の意図された接触の「ミス」をもたらす可能性がある（図２を参照）。ミスは、治療を長くする可能性があるので（例えば、薬物コーティングされたバルーンの場合に、バルーン１２の再配置、または、別のバルーンカテーテルの使用を必要とすることなどによって）、バルーンが、ペイロード（例えば、治療薬剤（例えば、パクリタキセル、ラパマイシン、ヘパリンなどの薬物）、ステント、ステントグラフト、もしくは、先述のものの組合せ）または作用エレメントを血管系内の特定の場所へ送達するように設計されているときに、そのような結果を回避することが特に望ましい。

また、収縮すると、バルーンは、「パンケーキング」として知られる現象を受ける可能性がある。この状態では、バルーン１２は、図５に示されているように、平坦化された状態へ、自身の上に折り畳まれる。この状況は、バルーンの全幅が依然として認識され得るので、バルーンが、Ｘ線透視法を通して、おそらく依然として膨張状態にあるかのように見えることを引き起こす可能性がある。これは、実際にはそうでないときに、バルーンが膨張させられたままであるという誤った認識を臨床医に与える可能性がある。

したがって、バルーンに関して、作用表面がインターベンション治療の間に向上した精度で特定され得るという必要性が確認されている。解決策は、カテーテルシャフトおよびバルーン上の固定場所同士の間の潜在的なミスマッチを考慮して作用表面を画定することとなり、バルーン内のカテーテルシャフトの部分の位置と独立して作用することとなる。また、バルーンは、選択的な様式で折り畳まれるように設計することが可能であり、それにより、バルーンが望ましくない構成をとることを回避することを助けることが可能である。全体として、著しいコストまたは複雑さの増加なしに、および、大幅な修正なく、多くの既存のカテーテル技術に適用され得る様式で、手技上の効率が向上されることとなる。

本開示の目的は、インターベンション治療の間に、向上した精度で作用表面が識別され得るバルーンを提供することである。

本開示のさらなる目的は、選択的な様式で折り畳まれるバルーンを提供することである。

本発明の背景技術の説明図である。本発明の背景技術の説明図である。本発明の背景技術の説明図である。本発明の背景技術の説明図である。本発明の背景技術の説明図である。本発明の背景技術の説明図である。本発明の背景技術の説明図である。本発明の背景技術の説明図である。本発明の背景技術の説明図である。本開示による第１の実施形態を図示する図である。本開示による第１の実施形態を図示する図である。本開示の別の態様を図示する図である。本開示による第２の実施形態を図示する図である。本開示による第２の実施形態を図示する図である。本開示による第３の実施形態を図示する図である。本開示による第３の実施形態を図示する図である。本開示による第３の実施形態を図示する図である。本開示の第４の実施形態を図示する図である。本開示の第４の実施形態を図示する図である。本開示の第４の実施形態を図示する図である。本開示の第４の実施形態を図示する図である。本開示の第４の実施形態を図示する図である。

以下に、図に関して提供されている説明は、特に記述がなければない限り、すべての実施形態に当てはまり、それぞれの実施形態に共通の特徴は、同様に示され、番号が付されている。

カテーテルチューブ１４上に装着されたバルーン１２を備える遠位部分１１を有するカテーテル１０が提供される。図６、図７、および図８を参照すると、バルーン１２は、中間セクション１６、または「バレル」、および端部セクション１８、２０を有している。一実施形態では、端部セクション１８、２０は、直径が低減し、中間セクション１６をカテーテルチューブ１４に接合する（したがって、セクション１８、２０は、円錐部または円錐セクションと一般的に呼ばれている）。バルーン１２は、円錐セクション１８、２０上のバルーン端部（近位端部１５ａおよび遠位端部１５ｂ）においてシールされており、１つまたは複数のインフレーションルーメン１７を介して、バルーン１２の膨張を可能にし、１つまたは複数のインフレーションルーメン１７は、カテーテルチューブ１４内に延在し、バルーン１２の内部と連通している。

また、カテーテルチューブ１４は、ガイドワイヤールーメン２３を形成する細長いチューブ状のシャフト２４を含み、ガイドワイヤールーメン２３は、カテーテル１０を通してガイドワイヤー２６を方向付け、その遠位端部に沿って、バルーン１２が位置付けされ得る。図８に図示されているように、このガイドワイヤー２６は、カテーテル１０の近位端部、および、コネクター２７の第１のポート２５を通って、ルーメン２３内へ延在し、「オーバーザワイヤー」（ＯＴＷ）配置を実現することが可能であるが、「ラピッドエクスチェンジ」（ＲＸ）構成で提供されることも可能であり、「ラピッドエクスチェンジ」（ＲＸ）構成では、ガイドワイヤー２６は、遠位端部により近い側方開口部１４ａを出ていき（図９を参照）、または、そうでなければ、バルーン１２の遠位で、先端部を通して給送される（図示せず）。また、流体（例えば、生理食塩水、造影剤、または両方）を、インフレーションルーメン１７を介して、バルーン１２の内部コンパートメント内へ導入するために、第２のポート２９は、コネクター２７などによってカテーテル１０に関連付けされ得る。

バルーン１２は、膨張流体を受け入れるための内部を形成する単層または多層のバルーン壁部２８を含むことが可能である。バルーン１２は、バルーンが膨張させられるときに、１つまたは複数の方向にそのサイズおよび形状を維持するバルーン壁部２８を有する、非柔軟性のバルーンとすることが可能である。非柔軟性のバルーンの例は、米国特許第６，７４６，４２５号、ならびに、米国特許出願公開第２００６／００８５０２２号、米国特許出願公開第２００６／００８５０２３号、および、米国特許出願公開第２００６／００８５０２４号に見出すことが可能であり、それらの開示は、ここで、参照により本明細書に組み込まれている。また、そのような場合に、バルーン１２は、膨張の間および膨張の後に、一定のままの所定の表面積を有しており、また、膨張の間および膨張の後に、一定のままの所定の長さおよび所定の直径を、それぞれまたはともに有している。しかしながら、バルーン１２は、その代わりに、特定の使用に応じて、半柔軟性または柔軟性とすることが可能である。

インターベンション治療の間の場所確認能力の向上を提供するために、カテーテル１０は、作用表面Ｗと任意のＸ線不透過性の識別子（例えば、バルーン１２の内部を通過するシャフト２４の一部分の上のマーカーバンドＭ）との間のアライメントを確実にするように適合させることが可能である。一実施形態では、これは、バルーンの膨張のときの作用表面Ｗの一方または両方の端部の位置を画定するために、機械的な配置を使用して実現される。例えば、図１０および図１１は、膨張状態および収縮状態において、シャフト１４上に保持されたバルーン１２を含むカテーテル１０の実施形態を図示している。アクチュエーター３０は、一方の端部において、バルーン１２に接続され、別の端部において、別々の構造体（例えば、チューブ１４またはシャフト２４）に接続することが可能である。例えば、アクチュエーター３０は、例えば、膨張させられたバルーン１２の円錐形状のセクション２０を形成する壁部の一部分の内側層２８ａと結合（ｔｙｉｎｇ）層２８ｂとの間などで、バルーン壁部２８の遠位端部１５ｂにおいて固定することが可能である。

一実施形態では、アクチュエーター３０は、１つまたは複数の付勢エレメント（例えば、スプリング）を含む。スプリングは、細長く薄いスプリング（例えば、その長手方向軸線に沿って曲がり、第１の定位置と第２の作動位置との間で「スナップ」する細長いリーフスプリング３２など）の形態をとることが可能である。結果として、アクチュエーター３０は、バルーン１２の収縮状態に対応する第１の位置（図１０）と膨張状態に対応する第２の位置（図１１）との間で、二値（ｂｉｎａｒｙ）形式で移動するように適合されている。

バルーンが収縮させられると、図１０に示されているように、アクチュエーター３０は、第１の非作動状態になることが可能であり、血管を通してバルーン１２を前進させるために、所望の薄型プロファイルを提供するために、実質的に平坦に置かれる。膨張すると、図１１および図１２に示されているように、アクチュエーター３０は、第２の所定の位置（スプリング３２に関して、３２’として表されている）となるように移動し、バルーン壁部２８の立設（ｅｒｅｃｔｉｏｎ）（とりわけ、円錐セクション２０）と一致する。アクチュエーター３０の固定された第２の位置は、結果として、Ｘ線不透過性の識別子（例えば、シャフト２４上のマーカーＭ）とアライメント状態に正確に配置されている作用表面Ｗの遠位縁部または境界になることが可能である。

また、図１３および図１４に示されているように、同様の配置が、バルーン１２の近位端部１５ａに提供され得る。このように、作用表面Ｗの位置は、作用表面Ｗに対応することが意図されている任意のＸ線不透過性の識別子（例えば、シャフト２４上のマーカーＭ）との既知のアライメントによって、バルーン１２の膨張のときでも、インターベンション治療の間に正確に識別することが可能である。

その上、アクチュエーター３０の存在は、収縮するときのバルーン１２の平坦化またはパンケーキングを防止することも助ける。これは、造影剤の排出によって引き起こされる折り畳みが、アクチュエーター３０を第１の位置に移動させることとなり、したがって、所望の様式でのバルーン１２の折り畳みを確実にすることを助けるからである。

アクチュエーター３０は、両位置の間を移動するときに先端部Ｐに対する移動を許容する様式で接続することが可能である。一実施形態では、このフローティング配置は、スプリング３２の対応する自由端部３２ａを受け入れて捕えるために、バルーン１２の遠位端部１５ｂにおいて、先端部Ｐの拡張部３５の中に凹部３４を設けることによって、ならびに、バルーン１２の近位端部１５ａに隣接して、対応する凹部３７を設けることによって、実現することが可能である。単一の連続的な凹部を設けることが可能であり、または、個別の凹部を、スプリング３２の個別の端部３２ａを受け入れるためのポケットとして形成することが可能である。しかしながら、遠位端部においてスプリング３２の端部３２ａが固定され、バルーン１２に対応する端部３２ｂが長手方向の相対運動のために適合されるように、配置を逆にすることが可能である。

代替的な実施形態では、アクチュエーター３０（例えば、スプリング３２）は、同様の様式で配置され得るが、嵌合された配置または捕えられた配置によって、許容された相対運動が提供される。したがって、図１５および図１６に示されているように、スプリング３２は、Ｔ字形状の断面を有し、したがって、従属（ｄｅｐｅｎｄｉｎｇ）部分３２ｃ（それは、タングイングルーブ（ｔｏｎｇｕｅ−ｉｎ−ｇｒｏｏｖｅ）タイプの配置を形成し、わずかなテーパーおよびマッチング配置を溝部に有することが可能である）を有する遠位端部３２ａを含むことが可能である。この従属部分３２ｃは、バルーン１２の円錐セクション２０の遠位で、シャフト２４の端部に沿って形成されている細長い溝部またはチャネル３６にスライド可能に係合するように適合されている。具体的には、シャフト２４の壁部は、外側表面に沿って長手方向に形成されたチャネル３６を有することが可能である。

図１７を参照すると、構成体は、すべり面接合部を生成することが可能であることが理解され得る。接合部は、十分な隙間で配置され、スプリング３２の捕えられている部分が、溝部またはチャネル３６内を自由に移動することが可能であり、ストッパーの対象となるようになっており、ストッパーは、カテーテル１０の遠位先端部Ｐ上のキャップ３８によって提供され得る。それぞれのスプリング３２の近位端部３２ｂは、図１０および図１１に示されているように、バルーン１２の円錐セクション２０に固定することが可能である。

図１０〜図１３の実施形態の中で、従来のマーカーを使用する代わりに、または、従来のマーカーを使用することに加えて、完全にまたは部分的にＸ線不透過性となるような様式で、アクチュエーター３０（例えば、スプリング３２）を代わりに作製することも可能であり、したがって、それは、Ｘ線不透過性の識別子となるようになっている。これは、例えば、図１０および図１１のように、スプリング３２の近位端部がバルーン１２に固定されている実施形態に関して、行うことが可能である。結果的に、作動中のスプリング３２は、作用表面Ｗの範囲と一致しており、そのＸ線不透過性の品質を考慮すると識別可能である。

Ｘ線不透過性の識別子を生成するために、シャフト２４上で１つまたは複数のマーカーＭを使用することについて述べられているが、本開示は、任意の特定の識別子の形態に限定されないことが認識されたい。実際に、Ｘ線不透過性の識別子は、「ＭＥＤＩＣＡＬＢＡＬＬＯＯＮＩＮＣＬＵＤＩＮＧＲＡＤＩＯＰＡＱＵＥＩＮＳＥＲＴＦＯＲＰＲＥＣＩＳＥＬＹＩＤＥＮＴＩＦＹＩＮＧＡＷＯＲＫＩＮＧＳＵＲＦＡＣＥＬＯＣＡＴＩＯＮ」（発明者としてＰａｔＢｙｒｎｅ、ＳｅａｎＷａｌｌ、ＡｎｇｅｌａＪｅｎｓｅｎ、ＡｎｄｒｅｗＳｃｈａｆｆｅｒ、および、ＡｎｇｅｌａＣｒａｌｌを記載している）という発明の名称の特許出願（米国特許出願第６１／６０８，９０２号）に開示されているように、シャフト２４と独立して設けることが可能であり、その開示は、参照により本明細書に組み込まれている。

１つまたは複数の表面エレメント（例えば、ペイロード（薬物、ステント、もしくは両方））または作業器具（カッター、フォーカストフォースワイヤーなど）を血管系内へ運ぶバルーン１２は、マーキング技法の先述の説明から利益を得ることが可能である。例えば、図１６に示されているように、画定された作用表面Ｗを含むバルーン１２は、そのような薬物Ｄでコーティングされた一部分を含むことが可能である（例えば、血管の内部に適用されるときに所望の治療効果を達成するように設計されたものなど）。薬物Ｄは、製造プロセスの一部として、および、血管系内への挿入するために折り畳む前に、膨張されるバルーンに適用することが可能である。したがって、臨床医は、Ｘ線透視法の利益によって、血管系内でバルーン１２を膨張させる前に、作用表面Ｗの正確な位置を決定し、所望の場所に薬物Ｄを送達し、所望の治療計画を提供することが可能である。

また、アクチュエーターが使用され、バルーン１２が、所定の様式または選択的な様式で、折り畳まれた状態、または、部分的に折り畳まれた状態へ潰れることを引き起こすことが可能である。したがって、図１８〜図２２を参照すると、バルーン壁部２８は、スプリングの形態の１つまたは複数のアクチュエーターを含むことが可能である。スプリングは、バルーン壁部２８の内側または外側に固定されたトーションスプリング４０を含むことが可能である。１つの特定の実施形態では、これらのトーションスプリング４０は、円錐セクション１８、２０のうちの１つまたは両方を形成する壁部２８の一部分に設けられ、その中に埋め込むことが可能である。特定の実施形態では、１つまたは複数のスプリング４０は、近位円錐セクション１８だけに設けることが可能である。なぜなら、これは、後退させられているときにシースと接する部分であるからである。

いずれの場合でも、図１８に示されているように、バルーン１２が膨張させられているときには、スプリング４０の一方のレッグ部が、バルーン１２の円錐形状のセクション１８または２０を形成する壁部２８の一部分に沿って延在することが可能である。もう一方のレッグ部は、チューブ２４の長手方向軸線に概して平行に延在するバルーン１２の隣接部分に沿って延在または突出することが可能である。バルーン１２が収縮または折り畳まれるときには（図２１〜図２２）、トーションスプリング４０が、実質的に平坦に置かれ、したがって、折り畳まれた状態において、バルーン１２のプロファイルはそれほど増大しない。

図示されている実施形態では、図２０および図２１を参照しておそらく最も良く理解されるように、３つのスプリング４０が、壁部２８内に設けられている。スプリング４０は、１２０度の間隔で、等距離に間隔を離して配置することが可能である。しかしながら、相対的な間隔、したがって、相対的な角度は、異なるものとすることが可能であり、設けられるスプリングの数も同様に異なるものとすることが可能であり、スプリングの任意の変数は、特定の適用に応じて調節することが可能である。

スプリング４０は、バルーン１２の中心に向かう方向（例えば、チューブ２４に向かう方向）に力を提供するように付勢することが可能であり、したがって、バルーン１２を、折り畳まれた状態、または、膨張していない状態へ促すことが可能である。図１８に示されているように、バルーン１２が膨張させられているときには、圧力は、スプリング４０のスプリング力に打ち勝つのに十分であり、したがって、（例えば、膨張の目的のために）折り畳まれていない状態への所望の拡張を可能にする。しかしながら、壁部に対する圧力が取り除かれるときに、スプリング４０は、壁部２８が潰れるように促し、特定の様式で（例えば、そのように形成される折り目に隣接して、（３つのスプリングを備える実施形態において、３つの）ウィング部またはフルート部（ｆｌｕｔｅｓ）Ｆが形成される傾向を伴って）、バルーン１２を折り畳まれた状態（１２’）へ戻す。これは、バルーン１２が最も信頼性の高い様式で折り畳まれることを確実にすることを助け、したがって、（任意の再び折り畳むステップ、または、取り除くステップの間などに、）収縮されたバルーンの再配置に役立つ。しかしながら、折り畳まれた状態への移動は一時的なものであるので、したがって、再導入する膨張流体、および、生成された対応する圧力は、付勢力に打ち勝ち、バルーン１２を再び膨張させることとなる。

１つまたは複数のトーションスプリング４０は、ステンレス鋼またはポリマー材料（例えば、ウレタン）から作製することが可能である。また、周囲条件の変化に起因して配向を変化させる形状記憶材料が使用され、１つまたは複数のスプリング４０が折り畳みプロセス、および、展開プロセスを促進させることを助けることが可能である。また、１つまたは複数のスプリング４０は、生体吸収性材料または生分解性材料から作製することも可能であり、それは、バルーン壁部２８の外部表面に設置されるときに望ましい可能性がある。

また、以下の項目も本発明に関する。

１．膨張可能なバルーンと、
前記バルーンを保持するためのシャフトであって、前記シャフトは、前記シャフトの壁部の外側部分に形成された少なくとも１つのチャネルを含む、シャフトと、
前記バルーンに接続されている第１の端部、および、前記チャネル内に少なくとも部分的に配置されている第２の端部を有するアクチュエーターと、
を含むバルーンカテーテル。

２．項目１に記載のバルーンカテーテルにおいて、
前記バルーンを保持するためのシャフトであって、前記シャフトが、前記シャフトの前記壁部の外側部分に形成された複数のチャネルを含む、シャフト
を含むことを特徴とするバルーンカテーテル。

３．項目２に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンに接続されている第１の端部、および、前記チャネルのうちの少なくとも１つの中に配置されている第２の端部を有するアクチュエーターをさらに含むことを特徴とするカテーテル。

４．項目１から３までのいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンの壁部に接続されているスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。

５．項目４に記載のカテーテルにおいて、前記スプリングが、少なくとも部分的にＸ線不透過性であることを特徴とするカテーテル。

６．項目４または５に記載のカテーテルにおいて、前記スプリングが、前記バルーンの前記壁部の円錐形状のセクションに接続されていることを特徴とするカテーテル。

７．項目１から６までのいずれか一項目に記載のバルーンカテーテルにおいて、
長手方向に延在するシャフトであって、前記シャフトは、近位端部および遠位端部を有し、少なくとも１つのＸ線不透過性の識別子を支持している、シャフトと、
前記シャフトの前記遠位端部に沿って支持されている膨張可能なバルーンであって、前記バルーンは、膨張させられるときに、作用表面を含む、バルーンと、
前記作用表面の少なくとも１つの端部を前記少なくとも１つのＸ線不透過性の識別子に整合させるためのアクチュエーターと
を含むことを特徴とするバルーンカテーテル。

８．項目７に記載のカテーテルにおいて、前記アクチュエーターが、前記バルーンの収縮された状態に対応する第１の位置と、前記バルーンの膨張された状態に対応する第２の位置とを含むことを特徴とするカテーテル。

９．項目７または８に記載のカテーテルにおいて、前記アクチュエーターが、スプリングを含むことを特徴とするカテーテル。

１０．項目７から９までのいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、前記スプリングが、リーフスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。

１１．項目７から１０までのいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、前記アクチュエーターが、前記カテーテルの周りに円周方向に間隔を置いて配置された複数のスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。

１２．項目７から１１までのいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、前記アクチュエーターの第１の部分が、前記バルーンに固定され、前記アクチュエーターの第２の部分が、前記シャフトに対する移動に適合されていることを特徴とするカテーテル。

１３．項目１２に記載のカテーテルにおいて、前記アクチュエーターの前記第１の部分が、前記バルーンの前記壁部の上の２つの層の間に捕えられていることを特徴とするカテーテル。

１４．項目１２または１３に記載のカテーテルにおいて、前記シャフトが、前記アクチュエーターの前記第２の部分を少なくとも部分的に受け入れるためのチャネルを含むことを特徴とするカテーテル。

１５．項目７から１４までのいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、前記アクチュエーターの移動を停止させるためのストッパーをさらに含むことを特徴とするカテーテル。

１６．項目７から１５までのいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、前記シャフトに取り付けられているマーカーを含むことを特徴とするカテーテル。

１７．項目７から１６までのいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、前記バルーンの前記内部コンパートメント内に配置されているインサートを含むことを特徴とするカテーテル。

１８．項目７から１７までのいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、前記アクチュエーターが、前記作用表面の遠位端部を前記Ｘ線不透過性の識別子に整合させるための第１のアクチュエーターであり、前記作用表面の近位端部を前記Ｘ線不透過性の識別子に整合させるための第２のアクチュエーターをさらに含むことを特徴とするカテーテル。

１９．項目１８に記載のカテーテルにおいて、前記第１および第２のアクチュエーターのそれぞれが、複数のスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。

２０．項目７から１９までのいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、第１のマーキングおよび第２のマーキングを含み、前記アクチュエーターが、前記作用表面の遠位端部を前記第１のマーキングに整合させるための第１のアクチュエーターであり、前記作用表面の近位端部を前記第２のマーキングに整合させるための第２のアクチュエーターをさらに含むことを特徴とするカテーテル。

２１．項目１から２０までのいずれか一項目に記載のバルーンカテーテルにおいて、
長手方向に延在するシャフトであって、前記シャフトは、近位端部および遠位端部を有し、第１および第２のＸ線不透過性の識別子を支持している、シャフトと、
前記作用表面の第１の端部を前記第１のＸ線不透過性のマーキングに整合させるための第１のアクチュエーターと、
前記作用表面の第２の端部を前記第２のＸ線不透過性の識別子に整合させるための第２のアクチュエーターと
を含むことを特徴とするバルーンカテーテル。

２２．項目１から２１までのいずれか一項目に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンが、薬物を含むことを特徴とするバルーンカテーテル。

２３．カテーテルに関連付けされた壁部を有するバルーンを膨張および／または収縮させることを支援する方法であって、前記バルーンに接続されているスプリングを作動させ、前記バルーンの少なくとも一部分を、立設した状態および／または収縮された状態へ移動させることを支援するステップを含む方法。

また、以下の項目は、本発明に関する。

１．膨張可能なバルーンと、
前記バルーンの壁部に接続されているスプリングと
を含むカテーテル。

２．項目１に記載のカテーテルにおいて、前記スプリングが、少なくとも部分的にＸ線不透過性であることを特徴とするカテーテル。

３．項目１または２に記載のカテーテルにおいて、前記スプリングが、前記バルーンの前記壁部の円錐形状のセクションに接続されていることを特徴とするカテーテル。

４．項目１から３までのいずれか一項目に記載のバルーンカテーテルにおいて、
前記バルーンを保持するためのシャフトであって、前記シャフトは、前記シャフトの壁部の外側部分に形成された少なくとも１つのチャネルを含む、シャフトと、
前記バルーンに接続されている第１の端部、および、前記チャネル内に少なくとも部分的に配置されている第２の端部を有するアクチュエーターと
を含むことを特徴とするバルーンカテーテル。

５．項目１から４までのいずれか一項目に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記バルーンを保持するためのシャフトであって、前記シャフトは、前記シャフトの前記壁部の外側部分に形成された複数のチャネルを含む、シャフトを含むことを特徴とするバルーンカテーテル。

６．項目５に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンに接続されている第１の端部、および、前記チャネルのうちの少なくとも１つに配置されている第２の端部を有するアクチュエーターをさらに含むことを特徴とするカテーテル。

７．項目１から６までのいずれか一項目に記載のバルーンカテーテルにおいて、
長手方向に延在するシャフトであって、前記シャフトは、近位端部および遠位端部を有し、少なくとも１つのＸ線不透過性の識別子を支持している、シャフトと、
前記シャフトの前記遠位端部に沿って支持されている膨張可能なバルーンであって、前記バルーンは、膨張させられるときに、作用表面を含む、バルーンと、
前記作用表面の少なくとも１つの端部を前記少なくとも１つのＸ線不透過性の識別子に整合させるためのアクチュエーターと
を含む、バルーンカテーテル。

２２．カテーテルに関連付けされた壁部を有するバルーンを膨張および／または収縮させることを支援する方法であって、前記バルーンに接続されているスプリングを作動させ、前記バルーンの少なくとも一部分を、立設した状態および／または収縮された状態へ移動させることを支援するステップを含む方法。

２３．項目１から２１までのいずれか一項目に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記バルーンが、薬物を含むことを特徴とするバルーンカテーテル。

また、以下の項目は、本発明に関する。

１．膨張可能なバルーンと、
前記バルーンを保持するためのシャフトであって、前記シャフトが、前記シャフトの前記壁部の外側部分に形成された複数のチャネルを含む、シャフトと
を含むバルーンカテーテル。

２．項目１に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンに接続されている第１の端部、および、前記チャネルのうちの少なくとも１つの中に配置されている第２の端部を有するアクチュエーターをさらに含むことを特徴とするカテーテル。

３．項目１または２に記載のバルーンカテーテルにおいて、
前記バルーンを保持するためのシャフトであって、前記シャフトは、前記シャフトの壁部の外側部分に形成された少なくとも１つのチャネルを含む、シャフトと、
前記バルーンに接続されている第１の端部、および、前記チャネル内に少なくとも部分的に配置されている第２の端部を有するアクチュエーターと
を含むことを特徴とするバルーンカテーテル。

以下でバルーンまたはカテーテルを引用する段落のそれぞれの主題は、それぞれ、他の段落のいずれかで引用されているバルーンまたはカテーテルの一部であることが可能である。

１．１長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトであって、前記シャフトは、近位端部および遠位端部を有している、シャフトと、前記シャフトの前記遠位端部に沿って支持されている膨張可能なバルーンであって、前記バルーンは、膨張させられるときに、間隔を置いて配置された第１および第２の円錐形状の端部セクション、および、前記円錐形状のセクション同士の間の作用表面を含み、前記バルーンは、前記円錐形状の端部セクションから前記作用表面への移行部を識別する少なくとも１つのＸ線不透過性のマーキングをさらに含む、バルーンとを含む、バルーンカテーテル。

１．２段落１．１に記載のカテーテルにおいて、前記少なくとも１つのＸ線不透過性のマーキングが、前記第１の円錐形状の端部セクションと前記作用表面との間の第１の移行部において、第１のＸ線不透過性のマーキングを含み、前記第２の円錐形状の端部セクションと前記作用表面との間の第２の移行部において第２のＸ線不透過性のマーキングをさらに含むことを特徴とするカテーテル。

１．３先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記少なくとも１つのマーキングが、ストリップを含むことを特徴とするカテーテル。

１．４先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、ストリップの形態の複数のＸ線不透過性のマーキングをさらに含むことを特徴とするカテーテル。

１．５段落１．４に記載のカテーテルにおいて、前記ストリップが、前記第１および第２の円錐形状の端部セクションの間で少なくとも部分的に長手方向に延在していることを特徴とするカテーテル。

１．６段落１．４または１．５に記載のカテーテルにおいて、前記ストリップが、環状のバンドを含むことを特徴とするカテーテル。

１．７先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、間隔を置いて配置された少なくとも２つのＸ線不透過性のマーキングが、それぞれの円錐形状の端部セクションに設けられており、それぞれの円錐形状の端部セクションの遠位部分および近位部分に隣接するものを含むことを特徴とするカテーテル。

１．８先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンが、前記第１および第２の円錐形状の端部セクションの間にバレルセクションを含み、前記バレルセクション上に複数のＸ線不透過性のマーキングをさらに含むことを特徴とするカテーテル。

１．９先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記マーキングが、前記円錐形状の端部セクション上に第１のパターンを含み、前記作用表面上に第２の異なるパターンをさらに含むことを特徴とするカテーテル。

１．１０先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記少なくとも１つのマーキングが、パターン、ストリップ、ブランド、ロゴ、文字、数、単語、または、それらの組合せからなる群から選択されていることを特徴とするカテーテル。

１．１１先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記識別子が、スケールを含むことを特徴とするカテーテル。

１．１２先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンが、薬物を含むことを特徴とするカテーテル。

１．１３段落１．１２に記載のカテーテルにおいて、前記薬物が、前記Ｘ線不透過性のマーキングの場所に対応していることを特徴とするカテーテル。

１．１４段落１．１２に記載のカテーテルにおいて、前記薬物が、前記Ｘ線不透過性のマーキング以外の場所に対応していることを特徴とするカテーテル。

１．１５段落１．１２に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性のマーキングが、Ｘ線不透過剤を含むように製剤化された前記薬物を含むことを特徴とするカテーテル。

１．１６前記バルーン壁部の作用表面上に保持された薬物と、前記バルーン上の前記薬物の場所を識別するＸ線不透過性の識別子とを有するバルーン。

１．１７段落１．１６に記載のバルーンにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、前記薬物を含む製剤と混合されたＸ線不透過性の材料を含むことを特徴とするバルーン。

１．１８段落１．１６に記載のバルーンにおいて、前記作用表面が、前記バルーンのバレルセクションに沿っており、前記Ｘ線不透過性の識別子が、前記バルーンの一方のまたは両方の円錐セクション上にあることを特徴とするバルーン。

２．１長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトにおいて、前記シャフトは、近位端部および遠位端部を有している、シャフトと、前記シャフトの前記遠位端部に沿って支持されている膨張可能なバルーンであって、前記バルーンは、膨張させられるときに、作用表面を形成する概して円筒形状のバレルセクション、および、前記作用表面の一部を形成しない概して円錐形状の端部セクションを含み、前記バルーンは、前記作用表面の相対的な位置を指示するための少なくとも１つのＸ線不透過性の識別子をさらに含み、前記識別子は、前記作用表面の範囲を画定するように、前記バルーンの前記円錐形状の端部セクションのうちの少なくとも１つの上に設けられている、バルーンとを含む、バルーンカテーテル。

２．２段落２．１に記載のカテーテルにおいて、前記識別子が、マーキングを含むことを特徴とするカテーテル。

２．３段落２．１または２．２に記載のカテーテルにおいて、第１のマーキングが、前記第１の円錐形状のセクション端部セクションと前記作用表面との間の第１の移行部に設けられ、第２のマーキングが、前記第２の端部セクションと前記作用表面との間の第２の移行部に設けられていることを特徴とするカテーテル。

２．４段落２．２または２．３に記載のカテーテルにおいて、前記マーキングが、ストリップを含むことを特徴とするカテーテル。

２．５先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記識別子が、前記バルーンの端部と前記バレルセクションとの間に延在する長手方向のストリップを含むことを特徴とするカテーテル。

２．６先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、複数の識別子をさらに含むことを特徴とするカテーテル。

２．７段落２．６に記載のカテーテルにおいて、前記複数の識別子のそれぞれが、長手方向に延在するストリップを含むことを特徴とするカテーテル。

２．８段落２．６または２．７に記載のカテーテルにおいて、前記識別子が、環状のバンドを含むことを特徴とするカテーテル。

２．９段落２．６または段落２．６に従属する段落２．８に記載のカテーテルにおいて、前記識別子が、長手方向に延在するストリップを含むことを特徴とするカテーテル。

２．１０段落２．１から２．９までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、間隔を置いて配置された少なくとも２つのＸ線不透過性の識別子が、それぞれの端部セクション上に設けられていることを特徴とするカテーテル。

２．１１段落２．１から２．１０までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バレルセクション上に少なくとも１つのＸ線不透過性の識別子をさらに含むことを特徴とするカテーテル。

２．１２段落２．１から２．１１までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記識別子が、第１のパターンを含む第１の識別子であり、第２の異なるパターンを含む第２の識別子をさらに含むことを特徴とするカテーテル。

２．１３段落２．１から２．１２までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記識別子が、少なくとも１つの文字または数を含むことを特徴とするカテーテル。

２．１４段落２．１から２．１３までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記識別子が、ロゴを含むことを特徴とするカテーテル。

２．１５段落２．１から２．１４までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記識別子が、スケールを含むことを特徴とするカテーテル。

２．１６段落２．１から２．１５までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーン上に薬物をさらに含むことを特徴とするカテーテル。

３．１第１の端部と第２の端部との間に長手方向に延在する作用表面を含む膨張可能な本体部であって、前記本体部は、前記作用表面の少なくとも第１の端部を識別するために前記本体部に沿って設けられた少なくとも１つのＸ線不透過性の識別子を有しており、前記Ｘ線不透過性の識別子は、前記作用表面の前記第１の端部の場所を識別するための第１のＸ線撮影用品質、および、前記作用表面の前記第１の端部以外の場所において、第２のＸ線撮影用品質を有している、本体部を含む、カテーテルに関連して使用するための膨張可能なバルーン。

３．２段落３．１に記載のバルーンにおいて、前記第２のＸ線撮影用品質が、前記作用表面の前記第２の端部を識別するために設けられていることを特徴とするバルーン。

３．３段落３．２に記載のカテーテルにおいて、前記第１のＸ線撮影用品質および前記第２のＸ線撮影用品質が、実質的に同じであることを特徴とするカテーテル。

３．４段落３．１に記載のバルーンにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、マーキングを含むことを特徴とするバルーン。

３．５段落３．１に記載のバルーンにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、前記作用表面の前記第１の端部から前記第２の端部へ概してらせん経路をたどることを特徴とするバルーン。

３．６段落３．１に記載のバルーンにおいて、前記識別子が、前記作用表面に沿って延在する複数のらせん識別子を含むことを特徴とするバルーン。

３．７段落３．１に記載のバルーンにおいて、前記識別子が、Ｘ線不透過性のフィラメントを含むことを特徴とするバルーン。

３．８段落３．７に記載のバルーンにおいて、前記フィラメントが、前記バルーンの前記作用表面の少なくとも一部分に沿ってらせん状に巻かれていることを特徴とするバルーン。

３．９段落３．１から３．８までのいずれか一段落に記載のバルーンにおいて、前記バルーン上に薬物をさらに含むことを特徴とするバルーン。

３．１０カテーテルに関連して使用するためのバルーンであって、前記バルーンは、外側表面と、前記バルーンの前記外側表面に沿って延在する少なくとも１つの巻線とを有する本体部を含み、前記バルーンは、Ｘ線不透過性の品質を有している、バルーン。

３．１１段落３．１０に記載のバルーンにおいて、前記巻線が、Ｘ線不透過性のフィラメントを含むことを特徴とするバルーン。

３．１２先述の段落のいずれか一段落に記載のバルーンにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、らせんパターンまたはダイヤモンドパターンを含むことを特徴とするバルーン。

３．１３先述の段落のいずれか一段落に記載のバルーンを含むカテーテル。

３．１４らせんパターンまたはダイヤモンドパターンを含むＸ線不透過性の識別子を含む、カテーテルに関連して使用するための膨張可能なバルーン。

４．１長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトであって、前記シャフトは、近位端部および遠位端部を有している、シャフトと、前記シャフトの前記遠位端部に沿って支持されている膨張可能なバルーンであって、前記バルーンは、膨張させられるときに、間隔を置いて配置された第１および第２の端部、および、前記端部同士の間の作用表面を含む、バルーンと、前記バルーンの作用表面の場所を識別するためのＸ線不透過性の部分を少なくとも含む少なくとも１つのワイヤーとを含む、ガイドワイヤーに関連して使用するためのバルーンカテーテル。

４．２段落４．１に記載のカテーテルにおいて、前記ワイヤーが、第１の状況と第２の状況との間で調節するための形状記憶を有する材料を含むことを特徴とするカテーテル。

４．３段落４．１または４．２に記載のカテーテルにおいて、前記少なくとも１つのワイヤーが、概して、前記長手方向に延在していることを特徴とするカテーテル。

４．４段落４．１から４．３までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の部分が細長いことを特徴とするカテーテル。

４．５段落４．１から４．４までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記ワイヤーが、ポリマーを少なくとも部分的に含むことを特徴とするカテーテル。

４．６段落４．１から４．５までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記少なくとも１つのワイヤーが、少なくとも部分的に弾性であることを特徴とするカテーテル。

４．７段落４．１から４．６までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、概して、前記長手方向に延在する複数のワイヤーであって、前記ワイヤーのうちの少なくとも１つは、前記バルーンの作用表面の場所を識別するために、Ｘ線不透過性の部分を少なくとも含む、複数のワイヤーを含むことを特徴とするカテーテル。

４．８段落４．１から４．７までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、少なくとも１つのワイヤーが、前記バルーンの外側表面に沿って延在していることを特徴とするカテーテル。

４．９段落４．１から４．８までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、少なくとも１つのワイヤーが、前記バルーンの内側表面に沿って延在していることを特徴とするカテーテル。

４．１０段落４．１から４．９までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、少なくとも１つのワイヤーが、前記バルーンの前記第１の端部から前記第２の端部へ延在していることを特徴とするカテーテル。

４．１１段落４．１から４．１０までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、少なくとも１つのワイヤーの前記Ｘ線不透過性の部分が、前記作用表面に対応する前記バルーンの一部分に沿って延在していることを特徴とするカテーテル。

４．１２段落４．１から４．１１までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、少なくとも１つのワイヤーの前記Ｘ線不透過性の部分が、前記作用表面に対応する前記バルーンの前記部分以外に沿って延在していることを特徴とするカテーテル。

４．１３段落４．７または段落４．７に従属する段落４．８から４．１２までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記ワイヤーが、前記バルーンの周囲部の周りに実質的に等距離に間隔を置いて配置されていることを特徴とするカテーテル。

４．１４段落４．１から４．１３までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記ワイヤーが、柔軟性または半柔軟性の部分を含むことを特徴とするカテーテル。

４．１５段落４．１から４．１４までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、少なくとも部分的にＸ線不透過性のワイヤーの少なくとも１つの端部が、前記バルーンを前記シャフトに接続する結合部に取り付けられていることを特徴とするカテーテル。

４．１６段落４．１から４．１５までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーン上に提供された薬物をさらに含むことを特徴とするカテーテル。

４．１７段落４．１から４．１６までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、少なくとも１つのワイヤーが、第１の状況と第２の状況との間で調節するために形状記憶を有する材料を少なくとも部分的に含むことを特徴とするカテーテル。

４．１８段落４．２または４．１７に記載のカテーテルにおいて、前記形状記憶材料が、ＮＩＴＩＮＯＬを含むことを特徴とするカテーテル。

５．１長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトであって、前記シャフトは、近位端部および遠位端部を有している、シャフトと、前記シャフトの前記遠位端部に沿って支持されている膨張可能なバルーンであって、前記バルーンは、膨張させられるときに、間隔を置いて配置された第１および第２の端部、および、前記端部同士の間の作用表面を含む、バルーンと、前記バルーンの内部コンパートメント内に位置付けされているインサートであって、前記インサートは、前記シャフトから分離したＸ線不透過性の部分を少なくとも含む、インサートとを含む、ガイドワイヤーとともに使用するように適合されているバルーンカテーテル。

５．２段落５．１に記載のカテーテルにおいて、前記インサートが、前記シャフトに対して移動するように適合されていることを特徴とするカテーテル。

５．３段落５．１または５．２に記載のカテーテルにおいて、前記インサートが、前記バルーンの第１の端部から前記作用表面の一方の端部へ延在していることを特徴とするカテーテル。

５．４段落５．１から５．３までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記インサートが、Ｘ線不透過性の材料から少なくとも部分的に作製されたチューブを含むことを特徴とするカテーテル。

５．５段落５．１から５．４までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記インサートが、少なくとも１つのフィンガーを含むことを特徴とするカテーテル。

５．６段落５．５に記載のカテーテルにおいて、前記フィンガーが、Ｘ線不透過性の端部部分を含むことを特徴とするカテーテル。

５．７段落５．１から５．６までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記インサートが、前記バルーンが膨張させられるときに、後退状態から拡張状態へ移動するように適合された複数のフィンガーを含むことを特徴とするカテーテル。

５．８段落５．１から５．７までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記インサートを少なくとも部分的にカバーする後退可能なシースをさらに含むことを特徴とするカテーテル。

５．９段落５．１から５．８までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記インサートが、ワイヤーを含むことを特徴とするカテーテル。

５．１０段落５．９に記載のカテーテルにおいて、前記ワイヤーが、前記作用表面に対応するＸ線不透過性の部分を含むことを特徴とするカテーテル。

５．１１段落５．１０に記載のカテーテルにおいて、前記ワイヤーが、前記バルーンの前記第１の端部から前記第２の端部へ延在しており、前記Ｘ線不透過性の部分が、前記ワイヤーの中間部分を構成していることを特徴とするカテーテル。

５．１２段落５．１０または５．１１に記載のカテーテルにおいて、前記ワイヤーが、前記バルーンの前記第１の端部から前記第２の端部へ延在しており、前記Ｘ線不透過性の部分が、前記ワイヤーの端部部分を構成していることを特徴とするカテーテル。

５．１３段落５．１から５．１２までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記インサートの少なくとも１つの端部が、前記バルーンが前記チューブ状のシャフトに接続する場所で接続されていることを特徴とするカテーテル。

５．１４段落５．１から５．１３までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記インサートが、環状のバンドを含むことを特徴とするカテーテル。

５．１５段落５．１から５．１４までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記インサートが、穿孔を含むことを特徴とするカテーテル。

５．１６段落５．１から５．１５までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記インサートが、形状記憶を有する材料を含むことを特徴とするカテーテル。

５．１７段落５．１から５．１６までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーン上に薬物をさらに含むことを特徴とするカテーテル。

６．１機能的な修正部を有する第１のチューブ状の層と、前記ブロー成形されたバルーンを形成するために前記第１のチューブ状の層と結合するように適合された第２のチューブ状の層とを含む、カテーテルのための医療用バルーンへブロー成形されるためのパリソン。

６．２段落６．１に記載のパリソンにおいて、前記第１の層が、前記第２の層の外部にあることを特徴とするパリソン。

６．３段落６．１に記載のパリソンにおいて、前記第１の層が、前記第２の層の内部にあることを特徴とするパリソン。

６．４先述の段落のいずれか一段落に記載のパリソンにおいて、前記機能的な修正部が、Ｘ線不透過性のストリップを含むことを特徴とするパリソン。

６．５段落６．４に記載のパリソンにおいて、前記ストリップが、円周方向のバンドを含むことを特徴とするパリソン。

６．６段落６．４または６．５に記載のパリソンにおいて、前記ストリップが、前記第１の層の第１の端部と第２の端部との間に延在していることを特徴とするパリソン。

６．７先述の段落のいずれか一段落に記載のパリソンにおいて、前記第１のチューブ状の層が、前記第２のチューブ状の層から間隔を置いて配置されていることを特徴とするパリソン。

６．８先述の段落のいずれか一段落に記載のパリソンにおいて、前記機能的な修正部が、追加されたＸ線不透過剤、表面パターン、エッチング、１つまたは複数の穿孔、および、先述のものの組合せからなる群から選択されていることを特徴とするパリソン。

６．９先述の段落のいずれか一段落に記載のパリソンから形成される医療用バルーンにおいて、壁部を含むチューブ状の膨張可能な本体部であって、前記本体部は、第１および第２の概して円錐形状の端部と、前記概して円錐形状の端部同士の間にあり、作用表面を提供する概して円筒形状のバレルセクションとを含む、本体部を含むことを特徴とする医療用バルーン。

６．１０段落６．９に記載のバルーンにおいて、前記第１の層が、前記バルーンの前記第１の端部から前記第２の端部へ延在していることを特徴とするバルーン。

６．１１段落６．９に記載のバルーンにおいて、前記第１の層が、前記作用表面だけに沿って延在していることを特徴とするバルーン。

６．１２段落６．９から６．１１までのいずれか一段落に記載のバルーンにおいて、前記第１の層が、前記壁部の一部分の周囲部全体に沿って延在していることを特徴とするバルーン。

６．１３段落６．９から６．１２までのいずれか一段落に記載のバルーンにおいて、前記第１の層が、前記壁部の全周囲部に沿って延在していることを特徴とするバルーン。

６．１４段落６．９から６．１３までのいずれか一段落に記載のバルーンにおいて、前記壁部が、間隔を置いて配置された第１および第２のショルダー部を含み、前記第１の層が、前記ショルダー部同士の間に位置付けされていることを特徴とするバルーン。

６．１５段落６．９から６．１４までのいずれか一段落に記載のバルーンにおいて、前記第１および第２の層が、両方とも、前記バルーンの第１の端部から第２の端部へ延在していることを特徴とするバルーン。

６．１６段落６．９から６．１５までのいずれか一段落に記載のバルーンにおいて、前記バレルセクションにわたって位置付けされ、実質的に前記作用表面に沿って延在する少なくとも部分的にＸ線不透過性のチューブをさらに含むことを特徴とするバルーン。

６．１７段落６．１６に記載のバルーンにおいて、前記Ｘ線不透過性のチューブの前記近位端部および遠位端部に隣接する第１および第２のショルダー部をさらに含むことを特徴とするバルーン。

６．１８段落６．１６または６．１７に記載のバルーンにおいて、前記チューブ全体が、Ｘ線不透過性であることを特徴とするバルーン。

７．１近位端部および遠位端部を有する細長いチューブ状のシャフトと、前記シャフトの前記遠位端部に沿って位置付けされているバルーンであって、前記バルーンの壁部の一部分は、共押出されたＸ線不透過性の材料を部分的に含む、バルーンとを含む、バルーンカテーテル。

７．２段落７．１に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の部分が、前記バルーンの作用表面に沿って延在する少なくとも１つのストリップを含むことを特徴とするカテーテル。

７．３段落７．１または７．２に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の部分が、前記バルーンの全長表面に沿って延在する少なくとも１つのストリップを含むことを特徴とするカテーテル。

７．４段落７．１から７．３までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の部分が、前記バルーンの第１の円錐セクションに沿って延在する少なくとも１つのストリップを含むことを特徴とするカテーテル。

７．５段落７．４に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の部分が、前記バルーンの第２の円錐セクションに沿って延在する少なくとも１つのストリップを含むことを特徴とするカテーテル。

７．６段落７．１から７．５までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンが、複数のＸ線不透過性の部分を含むことを特徴とするカテーテル。

７．７段落７．６に記載のカテーテルにおいて、前記複数のＸ線不透過性の部分のそれぞれが、長手方向のストリップを含むことを特徴とするカテーテル。

７．８段落７．７に記載のカテーテルにおいて、前記ストリップが、少なくとも前記バルーンの作用表面に沿って延在していることを特徴とするカテーテル。

７．９段落７．６から７．８までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記複数のＸ線不透過性の部分が、円周方向に間隔を離して配置されていることを特徴とするカテーテル。

７．１０段落７．１から７．９までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンが、バレルセクションと、前記バレルセクションのそれぞれの端部において円錐形状のセクションとを含み、前記Ｘ線不透過性の部分が、前記バレルセクション上に設けられていることを特徴とするカテーテル。

７．１１段落７．１から７．１０までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンが、バレルセクションと、前記バレルセクションのそれぞれの端部において円錐形状のセクションとを含み、前記Ｘ線不透過性の部分が、前記円錐セクションのうちの一方または両方の上に設けられていることを特徴とするカテーテル。

７．１２段落７．１から７．１１までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の部分が、前記バルーン壁部の層を含むことを特徴とするカテーテル。

７．１３段落７．１２に記載のカテーテルにおいて、前記層が、内側層を含むことを特徴とするカテーテル。

７．１４段落７．１２または７．１３に記載のカテーテルにおいて、前記層が、外側層を含むことを特徴とするカテーテル。

７．１５段落７．１４に記載のカテーテルにおいて、前記外側層が、エッチングされていることを特徴とするカテーテル。

７．１６段落７．１２から７．１５までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンが、バレルセクションと、前記バレルセクションのそれぞれの端部において円錐形状のセクションとを含み、前記層が、前記バレルセクション全体に沿って延在していることを特徴とするカテーテル。

７．１７段落７．１２から７．１６までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンが、バレルセクションと、前記バレルセクションのそれぞれの端部において円錐形状のセクションとを含み、前記層が、前記円錐形状のセクションの一方または両方の全体に沿って延在していることを特徴とするカテーテル。

７．１８段落７．１から７．１７までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記壁部の全部分が、共押出されたＸ線不透過性の材料を含むことを特徴とするカテーテル。

７．１９段落７．１から７．１８までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーン上に薬物をさらに含むことを特徴とするカテーテル。

７．２０段落７．１から７．１９までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の材料が、ｅＰＴＦＥを含むことを特徴とするカテーテル。

８．１長手方向に延在するシャフトであって、前記シャフトは、近位端部および遠位端部を有し、少なくとも１つのＸ線不透過性の識別子を支持している、シャフトと、前記シャフトの前記遠位端部に沿って支持されている膨張可能なバルーンであって、前記バルーンは、膨張させられるときに、作用表面を含む、バルーンと、前記作用表面の少なくとも１つの端部を前記少なくとも１つのＸ線不透過性の識別子に整合させるためのアクチュエーターとを含む、バルーンカテーテル。

８．２段落８．１に記載のカテーテルにおいて、前記アクチュエーターが、前記バルーンの収縮された状況に対応する第１の位置と、前記バルーンの膨張された状況に対応する第２の位置とを含むことを特徴とするカテーテル。

８．３段落８．１または８．２に記載のカテーテルにおいて、前記アクチュエーターが、スプリングを含むことを特徴とするカテーテル。

８．４段落８．１から８．３までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記スプリングが、リーフスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。

８．５段落８．１から８．４までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記アクチュエーターが、前記カテーテルの周りに円周方向に間隔を置いて配置された複数のスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。

８．６段落８．１から８．５までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記アクチュエーターの第１の部分が、前記バルーンに固定され、前記アクチュエーターの第２の部分が、前記シャフトに対する移動に適合されていることを特徴とするカテーテル。

８．７段落８．６に記載のカテーテルにおいて、前記アクチュエーターの前記第１の部分が、前記バルーンの前記壁部上の２つの層の間に捕えられていることを特徴とするカテーテル。

８．８段落８．６または８．７に記載のカテーテルにおいて、前記シャフトが、前記アクチュエーターの前記第２の部分を少なくとも部分的に受け入れるためのチャネルを含むことを特徴とするカテーテル。

８．９段落８．１から８．８までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記アクチュエーターの移動を停止させるためのストッパーをさらに含むことを特徴とするカテーテル。

８．１０段落８．１から８．９までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、前記シャフトに取り付けられているマーカーを含むことを特徴とするカテーテル。

８．１１段落８．１から８．１０までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、前記バルーンの前記内部コンパートメント内に位置付けされているインサートを含むことを特徴とするカテーテル。

８．１２段落８．１から８．１１までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記アクチュエーターが、前記作用表面の遠位端部を前記Ｘ線不透過性の識別子に整合させるための第１のアクチュエーターであり、前記作用表面の近位端部を前記Ｘ線不透過性の識別子に整合させるための第２のアクチュエーターをさらに含むことを特徴とするカテーテル。

８．１３段落８．１２に記載のカテーテルにおいて、前記第１および第２のアクチュエーターのそれぞれが、複数のスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。

８．１４先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、第１のマーキングおよび第２のマーキングを含み、前記アクチュエーターが、前記作用表面の遠位端部を前記第１のマーキングに整合させるための第１のアクチュエーターであり、前記作用表面の近位端部を前記第２のマーキングに整合させるための第２のアクチュエーターをさらに含むことを特徴とするカテーテル。

８．１５段落８．１から８．１４までのいずれか一段落に記載のバルーンカテーテルにおいて、長手方向に延在するシャフトであって、前記シャフトは、近位端部および遠位端部を有し、第１および第２のＸ線不透過性の識別子を支持している、シャフトと、前記作用表面の第１の端部を前記第１のＸ線不透過性のマーキングに整合させるための第１のアクチュエーターと、前記作用表面の第２の端部を前記第２のＸ線不透過性の識別子に整合させるための第２のアクチュエーターとを含むことを特徴とするバルーンカテーテル。

８．１６段落８．１から８．１５までのいずれか一段落に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記バルーンを保持するためのシャフトであって、前記シャフトは、前記シャフトの壁部の外側部分に形成された少なくとも１つのチャネルを含む、シャフトと、前記バルーンに接続されている第１の端部、および、前記チャネル内に少なくとも部分的に位置付けされている第２の端部を有するアクチュエーターを含むことを特徴とするバルーンカテーテル。

８．１７段落８．１から８．１６までのいずれか一段落に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記バルーンを保持するためのシャフトであって、前記シャフトは、前記シャフトの前記壁部の外側部分に形成された複数のチャネルを含む、シャフトを含むことを特徴とするバルーンカテーテル。

８．１８段落８．１７に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンに接続されている第１の端部、および、前記チャネルのうちの少なくとも１つに位置付けされている第２の端部を有するアクチュエーターをさらに含むことを特徴とするカテーテル。

８．１９段落８．１から８．８までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンの壁部に接続されているスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。

８．２０段落８．１９に記載のカテーテルにおいて、前記スプリングが、少なくとも部分的にＸ線不透過性であることを特徴とするカテーテル。

８．２１段落８．１９または８．２０に記載のカテーテルにおいて、前記スプリングが、前記バルーンの前記壁部の円錐形状のセクションに接続されていることを特徴とするカテーテル。

８．２２段落８．１から８．２１までのいずれか一段落に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記バルーンが、薬物を含むことを特徴とするバルーンカテーテル。

９．１長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトであって、前記シャフトは、近位端部および遠位端部を有している、シャフトと、前記シャフトの前記遠位端部に接続されている膨張可能なバルーンであって、前記バルーンは、作用表面を含む、バルーンと、前記作用表面を識別するためのＸ線不透過性の識別子と、前記シャフトの前記近位端部に隣接し、前記シャフトが少なくとも前記長手方向に前記レシーバーに対して移動することを可能にするように適合されているレシーバーとを含む、ガイドワイヤーとともに使用するためのバルーンカテーテル。

９．２段落９．１に記載のカテーテルにおいて、前記シャフトが、ストッパーを保持しており、前記レシーバーが、前記ストッパーを受け入れるための凹部をさらに含み、前記凹部が、対応する前記ストッパーの寸法よりも大きい前記長手方向の寸法を有していることを特徴とするカテーテル。

９．３段落９．２に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンを膨張させるために膨張流体を供給するためのチューブをさらに含み、前記チューブは、前記レシーバーに接続され、前記シャフトと概して同軸になっており、前記ストッパーは、前記凹部とシールを形成し、前記膨張流体が前記シャフトの周りを通ることを防止することを特徴とするカテーテル。

９．４段落９．３に記載のカテーテルにおいて、前記シールが、前記シャフトと同軸に配置されているＯリングを含むことを特徴とするカテーテル。

９．５段落９．１に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、前記シャフトから分離されていることを特徴とするカテーテル。

９．６段落９．５に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、前記バルーンの前記内部コンパートメント内に位置付けされているインサートを含むことを特徴とするカテーテル。

９．７段落９．６に記載のカテーテルにおいて、前記インサートが、前記シャフトと同軸に配置されているチューブ状のスリーブを含むことを特徴とするカテーテル。

９．８段落９．６に記載のカテーテルにおいて、前記インサートが、前記バルーンの近位端部において第１のインサートを含み、前記バルーンの遠位端部において第２のインサートを含むことを特徴とするカテーテル。

９．９段落９．１に記載のカテーテルにおいて、前記シャフトを位置決めするためのガイドワイヤーをさらに含むことを特徴とするカテーテル。

９．１０長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトにおいて、前記シャフトは、近位端部および遠位端部を有している、シャフトと、膨張流体によって膨張されるように前記シャフトの前記遠位端部に接続されている膨張可能なバルーンとを有するバルーンカテーテルのためのハブであって、前記ハブは、前記シャフトの近位部分を受け入れるためのレシーバーを含む本体部であって、前記シャフトが少なくとも前記長手方向に前記レシーバーに対して移動することを可能にするように適合されている本体部と、前記本体部に対する前記シャフトの前記長手方向の前記移動を拘束するためのストッパーとを含む、ハブ。

９．１１段落９．１０に記載のハブにおいて、前記本体部が、前記レシーバーと連通して配置されているガイドワイヤーポートを含み、前記バルーンを膨張させるための前記膨張流体を導入するための膨張ポートをさらに含むことを特徴とするハブ。

９．１２段落９．１０に記載のハブにおいて、前記レシーバーが、前記ストッパーを受け入れるための凹部をさらに含み、前記凹部が、対応する前記ストッパーの寸法よりも大きい前記長手方向の寸法を有していることを特徴とするハブ。

９．１３段落９．１２に記載のハブにおいて、前記ストッパーが、前記凹部とシールを形成し、前記膨張流体が通ることを防止することを特徴とするハブ。

９．１４段落９．１０に記載のハブにおいて、前記ストッパーが、Ｏリングを含むことを特徴とするハブ。

９．１５バルーンに接続されている遠位端部と、スライド移動のために装着されている近位端部とを有するガイドワイヤーシャフトを含む、カテーテル。

９．１６先述の段落のいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーン上に薬物をさらに含むことを特徴とするカテーテル。

９．１７ガイドワイヤーシャフトの近位端部を受け入れるためのハブを含むカテーテルにおいて、前記シャフトは、拘束された様式で前記ハブに対してスライド可能に移動するように適合されている、カテーテル。

１０．１長手方向に間隔を離して配置された近位端部および遠位端部を有する細長いチューブ状のシャフトであって、前記シャフトは、遠位部分に沿って、少なくとも１つのＸ線不透過性の識別子を含み、前記遠位部分は、前記長手方向の伸長に抵抗力がある材料から形成されている、シャフトと、前記シャフトの前記遠位部分にわたり延在する膨張可能な非柔軟性のバルーンとを含む、バルーンカテーテル。

１０．２段落１０．１に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンが、概して円錐形状のセクション同士の間に位置付けされている概して円筒形状のバレルセクションを含み、前記バレルセクションが、前記Ｘ線不透過性の識別子に整合する少なくとも１つの縁部を有する作用表面を含むことを特徴とするカテーテル。

１０．３段落１０．２に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、前記作用表面の前記少なくとも１つの縁部に位置付けされている第１のマーカーを含み、前記長手方向に、前記作用表面の反対側縁部に位置付けされている第２のマーカーをさらに含むことを特徴とするカテーテル。

１０．４段落１０．２に記載のカテーテルにおいて、それぞれのマーカーが、前記シャフトの前記遠位部分にスエージ加工されたＸ線不透過性のバンドを含むことを特徴とするカテーテル。

１０．５段落１０．１に記載のカテーテルにおいて、前記シャフトの前記遠位部分が、前記バルーンの近位端部から前記バルーンの遠位端部へガイドワイヤーをガイドするように適合されているチューブを含むことを特徴とするカテーテル。

１０．６段落１０．１に記載のカテーテルにおいて、少なくとも前記シャフトの前記遠位部分が、鋼鉄を含むことを特徴とするカテーテル。

１０．７段落１０．１に記載のカテーテルにおいて、前記シャフトが、鋼鉄を含むことを特徴とするカテーテル。

１０．８段落１０．６または１０．７に記載のカテーテルにおいて、前記鋼鉄シャフトが、ステンレス鋼を含むことを特徴とするカテーテル。

１０．９段落１０．７または１０．８に記載のカテーテルにおいて、前記鋼鉄シャフトが、前記バルーンによってカバーされた前記遠位部分以外の一部分に沿ってスパイラルカットを含むことを特徴とするカテーテル。

１０．１０段落１０．７または１０．８に記載のカテーテルにおいて、前記鋼鉄シャフトが、ポリマー層を含むことを特徴とするカテーテル。

１０．１１段落１０．１０に記載のカテーテルにおいて、前記ポリマー層が、前記シャフトの外側層を構成することを特徴とするカテーテル。

１０．１２段落１０．１に記載のカテーテルにおいて、前記シャフトの前記遠位部分が、編組またはメッシュを含むポリマーシャフトを含むことを特徴とするカテーテル。

１０．１３段落１０．１に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンが、概して円錐形状のセクション同士の間に位置付けされている概して円筒形状のバレルセクションを含み、前記シャフトの前記遠位部分が、第１の円錐形状のセクションの第１の端部から第２の円錐形状のセクションの第２の端部へ延在していることを特徴とするカテーテル。

１０．１４段落１０．１に記載のカテーテルにおいて、前記非柔軟性のバルーンが、１つまたは複数の非弾性ファイバーを含むことを特徴とするカテーテル。

１０．１５段落１０．１に記載のカテーテルにおいて、前記非柔軟性のバルーンが、ポリエチレンテレフタレートを含むことを特徴とするカテーテル。

１０．１６段落１０．１から１０．１５までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーン上に薬物をさらに含むことを特徴とするカテーテル。

１１．１長手方向に延在するシャフトであって、前記シャフトは、圧縮状態から拡張状態へ前記長手方向に拡張するように適合されており、前記シャフトは、少なくとも１つのＸ線不透過性の識別子を支持している、シャフトと、前記シャフトに沿って位置付けされている膨張可能なバルーンであって、前記バルーンは、膨張させられるときに、少なくとも前記シャフトの前記拡張状態において、前記Ｘ線不透過性の識別子と整合させるための作用表面を含む、バルーンとを含む、バルーンカテーテル。

１１．２段落１１．１に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なシャフトが、拡張可能なエレメントに縦に並んで接続されている第１の部分を含むことを特徴とするカテーテル。

１１．３段落１１．１または１１．２に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、スプリングを含むことを特徴とするカテーテル。

１１．４段落１１．３に記載のカテーテルにおいて、前記スプリングが、コイルスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。

１１．５段落１１．３または１１．４に記載のカテーテルにおいて、前記スプリングが、引っ張りコイルスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。

１１．６段落１１．２に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、ベローズを含むことを特徴とするカテーテル。

１１．７段落１１．２に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、ファイバーマトリックスを含むことを特徴とするカテーテル。

１１．８段落１１．７に記載のカテーテルにおいて、前記ファイバーマトリックスに関連付けされるスプリングをさらに含むことを特徴とするカテーテル。

１１．９段落１１．２から１１．８までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、前記バルーンの内部コンパートメントの内側にあることを特徴とするカテーテル。

１１．１０段落１１．２から１１．８までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、前記バルーンの内部コンパートメントの外側にあることを特徴とするカテーテル。

１１．１１段落１１．２から１１．１０までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、前記バルーンの一方の端部に接続していることを特徴とするカテーテル。

１１．１２段落１１．２から１１．１０までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、前記シャフトの前記第１の部分を前記シャフトの第２の部分に接続していることを特徴とするカテーテル。

１１．１３段落１１．１から１１．１２までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記シャフトが、膨張流体を前記バルーンに送達するためのインフレーションルーメンを含むことを特徴とするカテーテル。

１１．１４段落１１．１から１１．１３までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、少なくとも部分的に拡張状態にある前記拡張可能なシャフトが、前記膨張流体を前記バルーンに送達するためのポートを構成し、前記ポートは、前記シャフトが非拡張状態にあるときに閉じられていることを特徴とするカテーテル。

１１．１５段落１１．１から１１．１４までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なシャフトが、前記シャフトの第１の部分を前記シャフトの第２の部分に接続する第１の拡張可能なエレメントを含み、前記シャフトの前記第２の部分を前記シャフトの第３の部分に接続する第２の拡張可能なエレメントをさらに含むことを特徴とするカテーテル。

１１．１６段落１１．１５に記載のカテーテルにおいて、前記第１および第２の拡張可能なエレメントが、第１および第２のコイルスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。

１１．１７段落１１．１６に記載のカテーテルにおいて、前記第１および第２のコイルスプリングが、異なるスプリング定数を有していることを特徴とするカテーテル。

１１．１８段落１１．１から１１．１７までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、間隔を置いて配置された一対のＸ線不透過性のマーカーを含み、一方が、前記作用表面の第１の端部とアライメント状態に位置付けされ、他方が、前記作用表面の第２の端部に位置付けされていることを特徴とするカテーテル。

１１．１９段落１１．１５から１１．１８までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記第１および第２の拡張可能なエレメントが、Ｘ線不透過性の材料を含むことを特徴とするカテーテル。

１１．２０段落１１．１から１１．１９までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、スプリングを含むことを特徴とするカテーテル。

１１．２１段落１１．２に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、可変のスプリング定数を有するスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。

１１．２２段落１１．１から１１．２１までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記シャフトが、ガイドワイヤールーメンを含むことを特徴とするカテーテル。

１１．２３段落１１．１から１１．２２までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンの外部のガイドワイヤーを受け入れるために、前記先端部に隣接する通路をさらに含むことを特徴とするカテーテル。

１１．２４段落１１．２に記載のカテーテルにおいて、前記第１の部分が、前記シャフトの遠位端部に隣接していることを特徴とするカテーテル。

１１．２５シャフトと、バルーンと、長手方向に拡張するように適合され、前記シャフトを前記バルーンに接続する拡張可能なエレメントとを含む、バルーンカテーテル。

１１．２６段落１１．２５に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、スプリング、ベローズ、ファイバーマトリックス、または、先述のものの組合せからなる群から選択されていることを特徴とするカテーテル。

１１．２７段落１１．２５または１１．２６に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、カプセル化されたスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。

１１．２８バルーンと、流体を前記バルーンに提供するために、前記長手方向に拡張するように適合された拡張可能なエレメントを含むインフレーションルーメンとを含む、バルーンカテーテル。

１１．２９段落１１．２５から１１．２８までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記拡張可能なエレメントが、Ｘ線不透過性の材料を含むことを特徴とするカテーテル。

１１．３０段落１１．１から１１．２９までのいずれか一段落に記載のカテーテルにおいて、前記バルーン上に薬物をさらに含むことを特徴とするカテーテル。

１２．１長手方向に延在する細長いチューブ状のシャフトであって、前記シャフトは、近位端部および遠位端部を有する、シャフトと、作用表面を含むバルーン壁部から形成された膨張コンパートメントを有するバルーンとを含み、前記作用表面の場所を識別するための識別子を受け入れるように適合された前記作用表面に隣接する少なくとも１つのチャンバーをさらに含む、バルーンカテーテル。

１２．２段落１２．１に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記シャフトが、前記チャンバーに流体を供給するための第１のルーメンを含むことを特徴とするバルーンカテーテル。

１２．３段落１２．２に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記シャフトが、前記第１のルーメンと前記チャンバーとの間にポートを含むことを特徴とするバルーンカテーテル。

１２．４段落１２．２に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記シャフトが、前記バルーンの内部コンパートメントに流体を供給するための第２のルーメンを含むことを特徴とするバルーンカテーテル。

１２．５段落１２．４に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記シャフトが、前記第２のルーメンと前記内部コンパートメントとの間にポートを含むことを特徴とするバルーンカテーテル。

１２．６段落１２．１から１２．５までのいずれか一段落に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記識別子が、造影剤を含むことを特徴とするバルーンカテーテル。

１２．７段落１２．１から１２．６までのいずれか一段落に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記造影剤が、Ｘ線不透過剤、ポリビニルアセテート、セルロース、流体、液体、固体、粉末、または、先述のものの組合せからなる群から選択された材料を含むことを特徴とするバルーンカテーテル。

１２．８段落１２．１から１２．７までのいずれか一段落に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記チャンバーが、前記バルーンの近位端部において第１のチャンバーを含み、前記バルーンの遠位端部において第２のチャンバーをさらに含むことを特徴とするバルーンカテーテル。

１２．９段落１２．８に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記第２のチャンバーが、ポートを介して前記第１のチャンバーに流体連通している前記シャフト内のルーメンから前記識別子を受け入れるように適合されていることを特徴とするバルーンカテーテル。

１２．１０段落１２．１から１２．９までのいずれか一段落に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記チャンバーが、概して環状であることを特徴とするバルーンカテーテル。

１２．１１段落１２．１から１２．１０までのいずれか一段落に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記チャンバーが、前記バルーンのバレルセクションから円錐形状のセクションへの移行部と、前記バルーンの端部との間に位置付けされていることを特徴とするバルーンカテーテル。

１２．１２段落１２．１から１２．１１までのいずれか一段落に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記チャンバーが、前記バルーン壁部に取り付けられているフィルムによって提供されていることを特徴とするバルーンカテーテル。

１２．１３段落１２．１から１２．１２までのいずれか一段落に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記チャンバーが、前記バルーン壁部内に埋め込まれていることを特徴とするバルーンカテーテル。

１２．１４段落１２．１から１２．１３までのいずれか一段落に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記チャンバーが、前記バルーン壁部と前記シャフトの外側表面との間に延在するフィルムによって提供されていることを特徴とするバルーンカテーテル。
本開示は、特定の実施形態を提示し、本発明概念を図示しているが、説明されている実施形態に対する多数の修正例、代替例、および変形例が、添付の特許請求の範囲に規定されているように、本発明の領域および範囲から逸脱することなく可能である。例えば、様々な実施形態において提供されている範囲および数値は、公差に起因して、環境的な要因および材料品質の変化に起因して、ならびに、構造体およびバルーンの形状の修正に起因して、変動を受け、したがって、近似されるように考慮され得、「おおよそ」という用語は、関連の値が、少なくとも、そのような要因に起因して変化し得るということを意味している。したがって、本開示は、説明されている実施形態に限定されるべきでなく、本開示は、以下の特許請求の範囲およびその均等物の言語によって規定される全範囲を有するということが意図されている。

Claims

長手方向に延在するシャフトであって、前記シャフトは、近位端部および遠位端部を有し、少なくとも１つのＸ線不透過性の識別子を支持している、シャフトと、
前記シャフトの前記遠位端部に沿って支持されている膨張可能なバルーンであって、前記バルーンは、膨張させられるときに、作用表面を含む、バルーンと、
前記作用表面の少なくとも１つの端部を前記少なくとも１つのＸ線不透過性の識別子に整合させるためのアクチュエーターと、
を含む、バルーンカテーテル。
請求項１に記載のカテーテルにおいて、前記アクチュエーターが、前記バルーンの収縮された状態に対応する第１の位置と、前記バルーンの膨張された状態に対応する第２の位置とを含むことを特徴とするカテーテル。
請求項１または２に記載のカテーテルにおいて、前記アクチュエーターが、スプリングを含むことを特徴とするカテーテル。
請求項１から３までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、前記スプリングが、リーフスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。
請求項１から４までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、前記アクチュエーターが、前記カテーテルの周りに円周方向に間隔を置いて配置された複数のスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。
請求項１から５までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、前記アクチュエーターの第１の部分が、前記バルーンに固定され、前記アクチュエーターの第２の部分が、前記シャフトに対する移動に適合されていることを特徴とするカテーテル。
請求項６に記載のカテーテルにおいて、前記アクチュエーターの前記第１の部分が、前記バルーンの前記壁部の上の２つの層の間に捕えられていることを特徴とするカテーテル。
請求項６または７に記載のカテーテルにおいて、前記シャフトが、前記アクチュエーターの前記第２の部分を少なくとも部分的に受け入れるためのチャネルを含むことを特徴とするカテーテル。
請求項１から８までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、前記アクチュエーターの移動を停止させるためのストッパーをさらに含むことを特徴とするカテーテル。
請求項１から９までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、前記シャフトに取り付けられているマーカーを含むことを特徴とするカテーテル。
請求項１から１０までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、前記バルーンの前記内部コンパートメント内に配置されているインサートを含むことを特徴とするカテーテル。
請求項１から１１までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、前記アクチュエーターが、前記作用表面の遠位端部を前記Ｘ線不透過性の識別子に整合させるための第１のアクチュエーターであり、前記作用表面の近位端部を前記Ｘ線不透過性の識別子に整合させるための第２のアクチュエーターをさらに含むことを特徴とするカテーテル。
請求項１２に記載のカテーテルにおいて、前記第１および第２のアクチュエーターのそれぞれが、複数のスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。
請求項１から１３までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、前記Ｘ線不透過性の識別子が、第１のマーキングおよび第２のマーキングを含み、前記アクチュエーターが、前記作用表面の遠位端部を前記第１のマーキングに整合させるための第１のアクチュエーターであり、前記作用表面の近位端部を前記第２のマーキングに整合させるための第２のアクチュエーターをさらに含むことを特徴とするカテーテル。
請求項１から１４までのいずれか一項に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記アクチュエーターは、
長手方向に延在するシャフトであって、前記シャフトは、近位端部および遠位端部を有し、第１および第２のＸ線不透過性の識別子を支持している、シャフトと、
前記作用表面の第１の端部を前記第１のＸ線不透過性の識別子に整合させるための第１のアクチュエーターと、
前記作用表面の第２の端部を前記第２のＸ線不透過性の識別子に整合させるための第２のアクチュエーターと
を含むことを特徴とするバルーンカテーテル。
請求項１から１５までのいずれか一項に記載のバルーンカテーテルにおいて、
前記バルーンを保持するためのシャフトであって、前記シャフトは、前記シャフトの壁部の外側部分に形成された少なくとも１つのチャネルを含む、シャフトと、
前記バルーンに接続されている第１の端部、および、前記チャネル内に少なくとも部分的に配置されている第２の端部を有するアクチュエーターと
を含むことを特徴とするバルーンカテーテル。
請求項１から１６までのいずれか一項に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記バルーンを保持するためのシャフトであって、前記シャフトは、前記シャフトの前記壁部の外側部分に形成された複数のチャネルを含む、シャフトを含むことを特徴とするバルーンカテーテル。
請求項１７に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンに接続されている第１の端部、および、前記チャネルのうちの少なくとも１つに配置されている第２の端部を有するアクチュエーターをさらに含むことを特徴とするカテーテル。
請求項１から１８までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンの壁部に接続されているスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。
請求項１９に記載のカテーテルにおいて、前記スプリングが、少なくとも部分的にＸ線不透過性であることを特徴とするカテーテル。
請求項１９または２０に記載のカテーテルにおいて、前記スプリングが、前記バルーンの前記壁部の円錐形状のセクションに接続されていることを特徴とするカテーテル。
カテーテルに関連付けされた壁部を有するバルーンを膨張および／または収縮させることを支援する方法であって、前記バルーンに接続されているスプリングを作動させ、前記バルーンの少なくとも一部分を、立設した状態および／または収縮された状態へ移動させることを支援するステップを含む方法。
請求項１から２１までのいずれか一項に記載のバルーンカテーテルにおいて、前記バルーンが、薬物を含むことを特徴とするバルーンカテーテル。
膨張可能なバルーンと、
前記バルーンの少なくとも一部分を、立設した状態および／または折り畳まれた状態へ移動させることを支援するために、前記バルーンの壁部に接続されている少なくとも１つのスプリングと
を含むカテーテル。
請求項２４に記載のカテーテルにおいて、前記スプリングが、前記バルーンの前記壁部の少なくとも一部分を、前記折り畳まれた状態に向けて促すように適合されていることを特徴とするカテーテル。
請求項２４に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンが、前記バルーンの周りに実質的に等しい間隔で配置されている少なくともＮ個のスプリングを含み、それによって、前記折り畳まれた状態に向けて前記壁部を促すときに、前記スプリングが、前記バルーンにＮ個のフルート部を提供することを特徴とするカテーテル。
請求項２４から２６までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、１つまたは複数の前記スプリングが、トーションスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。
請求項２４から２７までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、１つまたは複数の前記スプリングが、前記バルーンの膨張の間に生成される内部圧力によって打ち負かされるスプリング力を有していることを特徴とするカテーテル。
請求項２４に記載のカテーテルにおいて、前記スプリングが、前記バルーンの前記壁部を前記立設した状態に向けて促すように適合されていることを特徴とするカテーテル。
請求項２４から２９までのいずれか一項に記載のカテーテルにおいて、１つまたは複数の前記スプリングが、前記バルーンの前記壁部の中に埋め込まれていることを特徴とするカテーテル。
請求項３０に記載のカテーテルにおいて、前記バルーンが、円錐形状のセクションを含み、１つまたは複数の前記スプリングが、それぞれの円錐形状のセクションを形成する前記壁部の一部分の中に埋め込まれていることを特徴とするカテーテル。
１つまたは複数のスプリングが中に埋め込まれている壁部を含む医療用バルーン。
請求項３２に記載の医療用バルーンにおいて、１つまたは複数の埋め込まれた前記スプリングを含む前記壁部が、前記バルーンの円錐形状のセクションを形成していることを特徴とする医療用バルーン。
請求項３２または３３に記載の医療用バルーンにおいて、前記壁部が、少なくとも３つのスプリングを含むことを特徴とする医療用バルーン。
膨張可能なバルーンと、
前記バルーンの少なくとも一部分を、立設した状態および／または折り畳まれた状態へ移動させることを支援するために、前記バルーンの壁部に接続されているアクチュエーターと
を含むカテーテル。
請求項３５に記載のカテーテルにおいて、前記アクチュエーターが、スプリングを含むことを特徴とするカテーテル。
請求項３６に記載のカテーテルにおいて、前記スプリングが、トーションスプリングを含むことを特徴とするカテーテル。
少なくとも１つのトーションスプリングを有する壁部を含む医療用バルーン。
請求項３８に記載の医療用バルーンにおいて、前記トーションスプリングが、前記壁部の中に埋め込まれていることを特徴とする医療用バルーン。
請求項３８または３９に記載の医療用バルーンにおいて、前記トーションスプリングが、前記壁部を折り畳まれた状態へ促すように配置されていることを特徴とする医療用バルーン。
請求項３８から４０までのいずれか一項に記載の医療用バルーンにおいて、前記トーションスプリングのスプリング力が、前記バルーンに導入される膨張流体によって生成される圧力によって打ち負かされるように選択されていることを特徴とする医療用バルーン。
カテーテルに関連付けられたバルーンを膨張させるおよび再び折り畳む方法であって、
前記バルーン壁部に接続されているスプリングによって提供されるスプリング力が打ち負かされ、前記バルーンが立設した状態に到達するように、前記バルーンを膨張させるステップと、
前記スプリングが所定の様式で前記バルーンの少なくとも一部分の折り畳みを引き起こすように、前記バルーンを収縮させるステップと
を含む方法。
請求項４２に記載の方法において、前記所定の様式での折り畳みが、前記バルーン内に複数のフルート部を形成することを含むことを特徴とする方法。