CN104245039A - 包括用于准确标识工作表面位置的可变不透射线特性的医用球囊 - Google Patents

Abstract

一种用于与导管连接使用的可充胀球囊，包括可充胀本体，所述可充胀本体包括在第一端和第二端之间沿着纵向方向延伸的工作表面，该本体具有沿着本体设置的用于标识工作表面的至少第一端的至少一个不透射线标识物，该不透射线标识物具有用于标识工作表面的第一端的位置的第一射线照相特性和在除了工作表面的第一端以外的位置处的第二射线照相特性。

Description

包括用于准确标识工作表面位置的可变不透射线特性的医用球囊

技术领域

本发明主要涉及用于执行医疗程序例如血管成形术的球囊，更特别地涉及一种具有可以在使用期间被准确定位或标识的预定部分例如工作表面的医用球囊。

背景技术

球囊通常用于解决身体的管状区域例如动脉或静脉中的流动阻塞甚至是完全封阻。在许多临床情形中，阻塞由坚硬的固体例如钙化斑引起，需要使用高压来压制这样的封阻。市场上可买到的球囊采用合成技术来实现高压要求而不牺牲球囊的轮廓。除高压要求之外，球囊还应当防刺穿、易于追踪和推进、并且呈现小轮廓，尤其是在用于血管成形术的时候。

在临床实践中，血管成形术用球囊在脉管内从收缩的折叠状态膨胀成扩张状态以治疗目标区域例如血管V的一部分圆周内壁I，如图1和图2所示。在介入治疗期间，传统上利用X射线造影剂来完成充胀，以提供在X射线或其他形式的射线照相术下的良好的可见度，如图3和3a所示。通常，在血管成形术治疗期间，使用70/30百分比的造影剂和生理盐水的混合物来充胀球囊。图3中的箭头R指示X射线束的方向。图3还显示了用包含造影介质的流体充胀的传统球囊12。此外，附图标记CM是指吸收充胀流体中的造影介质的X射线。此外，还显示了荧光镜检查器板FDP。长度DX定义了X射线束在球囊图像的中心处穿过造影介质所行进的长距离。图3a显示了与图像位置有关的图像强度。

一般而言，期望的目标是减少球囊所需的充胀和收缩时间而不牺牲球囊的轮廓，尤其是对于大容积球囊(所述大容积球囊可能需要高达两分钟的借助于造影剂的充胀/收缩时间)。由于造影剂的粘度较高，因此还希望消除或者至少是减少在球囊的充胀/收缩过程中使用的造影剂的数量。使用造影剂延长了充胀/收缩时间，而且还给对碘过敏的患者带来了与碘接触的风险。就这一点而言，可以使用非不透射线物例如生理盐水或二氧化碳来代替造影剂，但是这样的物质在X射线成像期间不可见，因而无法提高可见度。

此外，实施血管成形术治疗的医师应当能够准确地定位未充胀球囊的位置，使得球囊一旦充胀即被适当地定位。这通常通过在对应于球囊工作表面的区域中将标记带附接到导管轴上来完成。该“工作表面”是沿着用于实现预期治疗效果例如接触钙化斑的球囊部分的表面(在近端和远端具有圆锥形分段或锥形分段的球囊的情况下，该表面通常与大体圆筒形的筒形分段同延(co-extensive))。

在沿着轴放置期间，标记带的错位有时会导致它们未能精确地对应工作表面的范围，如在图4中所示(注意：由轴S承载的每根内部标记带M和球囊12的工作表面W之间的错位量为X，所述球囊通常在远端还包括不透射线的末端P)。在充胀球囊时，即使将标记精心地准确定位在下方的轴上以与工作表面的预期边界对准，也会由于若干可能的因素而仍然存在错配的趋势。一个这样的因素可以是因球囊固定到导管轴的远端而产生的偏差累计。球囊还具有在充胀时沿着纵向方向生长的趋势，尤其是对于大的和特别长的球囊。另一个因素是导管轴位于球囊内的部分在充胀期间弯曲或挠曲。这可以导致固定到轴的不透射线标记和工作表面之间的错位。

无论什么原因而导致的错位都可能在介入治疗期间妨碍医师准确地标识球囊的工作表面的位置。这可能会导致目标区域T和球囊12的工作表面W之间的地理错位或者“错失”预期接触(参见图2)。特别需要在球囊被设计成将有效负载(例如药物、支架或药物和支架)或者工作元件输送到脉管系统内的特定位置时避免造成这样的后果，这是因为错失可能会延长手术时间(例如因要求重新布置球囊12或者在涂覆有药物的球囊的情况下使用另一根球囊导管)。

一旦收缩，球囊还可能经历被称为“平坠”的现象。在这种情况下，如图5所示，球囊12本身折叠成扁平状态。这种情况可能导致通过荧光镜观察球囊时所述球囊似乎仍然处于充胀状态，这是因为仍然可以观察到球囊的全部宽度。这可能会使医师错误地认为球囊仍然处于充胀状态，然而事实并非如此。

因此，需要一种在介入治疗期间可以高准确度地标识工作表面的球囊。这种解决方案应考虑导管轴上的固定位置和球囊之间可能存在的错配，以便限定工作表面，并且这种解决方案将不受导管轴在球囊内的部分的位置影响而发挥作用。改进标识还可以允许更好地检测由平坠造成的收缩错觉。总之，在不显著增加成本或复杂度的前提下，并且以无需进行大量修改即可应用于多种现有的导管技术的这种方式来提高治疗效率。

发明内容

本发明的目标是提供一种在介入治疗期间可以高准确度地标识工作表面的球囊。

具体实施方式

除非另有说明，否则下文提供的描述和相关视图应用于所有实施例，并且类似地示出和标记了每个实施例的共同特征。

提供了具有远端11的导管10，所述远端11带有安装在导管管道14上的球囊12。参照图6、7和8，球囊12具有中间分段16或“筒形件”和端部分段18、20。在一个实施例中，端部分段18、20的直径减小以将中间分段16联接到导管管道14上(因而端部分段18、20通常称为锥形部或锥形分段)。球囊12在锥形分段18、20上的球囊端部(近端15a和远端15b)处被密封，以允许通过一个或多个充胀管腔17来充胀球囊12，所述充胀管腔17在导管管道14内延伸并与球囊12的内部连通。

导管管道14还包括形成导丝管腔23的细长管状轴24，所述导丝管腔23引导导丝26穿过导管10并沿着球囊12所在的远端。如图8所示，该导丝26可以贯穿导管10的近端和连接件27的第一端口25延伸到腔23中，以实现“整体交换(over the wire)”(OTW)配置，但是也可以设置成“快速更换”(RX)的构造，其中导丝26从更靠近远端的侧开口14a离开(参见图9)，或者通过球囊12远侧的尖端P中的通道进给(“短”RX，未显示)。第二端口29也可以例如借助于连接件27而与导管10相关联，用于引导流体(例如生理盐水、造影剂或两者)经由充胀管腔17进入球囊12的内室。

球囊12可以包括形成用于接收充胀流体的内部的单层或多层球囊壁28。球囊12可以是具有在球囊充胀时在一个或多个方向上保持其尺寸和形状的球囊壁28的非顺应性球囊。非顺应性球囊的例子可以在美国专利US6746425和美国专利公开文献US2006/0085022、US2006/0085023和US2006/0085024中找到，其公开内容在此引入作为参考。在这种情况下，球囊12还具有在充胀期间和在充胀后保持恒定的预定表面积，也具有在充胀期间和在充胀后各自或共同保持恒定的预定长度和预定直径。但是，球囊12可以改为半顺应性的或顺应性的，这取决于特定用途。

为了在介入治疗期间提供增强的定位，球囊12可以具有不透射线特性，这只有非不透射线材料不具有。在一个实施例中，该不透射线特性设置成允许医师较容易且高准确度地区分球囊12的一部分与另一部分(例如区分包括工作表面W的筒形分段16与锥形分段18、20)。这有助于医师确保将球囊12尤其是工作表面W准确定位到规定的治疗位置。这可能是在传送球囊上携带的药物时所特别希望的，正如下面的说明书中更详细地概述的那样。

在一个实施例中，不透射线特性是通过在球囊12上设置策略性定位的不透射线标识物实现的。例如，多个至少部分地不透射线的标记30可以设置在沿着球囊12的一个或多个位置上，以形成作为工作表面W的限定部分。与术语标识物相比，在此所使用的术语“标记”表示应用于球囊壁28的标志，不会影响工作表面W的基本连续的性质，这有助于确保一致的治疗效果(而且，当球囊12设计成用于向特定的治疗位置传送药物时，这一点可能特别重要)。

在一个实施例中，在治疗期间例如通过使用荧光透视对球囊12的某些部分的标识也可以通过在纵向和圆周方向完全或基本连续地延伸的标记30实现。例如，如图10所示，可以沿着球囊的选定部分例如筒形分段或中间分段16设置螺旋形条带38。与上述的实施例一样，条带38可以通过上墨、打印、上漆、喷涂等方式施加，但是也可以是缠绕处理的结果。

在这样的缠绕处理期间，包括不透射线材料(例如纤维、带、丝等)或包含不透射线材料(例如聚合物的掺杂或涂覆绞线)的丝状物40缠绕在球囊12的要求有射线照相特性的相应部分上。例如，缠绕可以包括将丝状物40包裹在对应于工作表面W的壁28的外表面上(图11)。这可以通过在丝状物40接触壁28的外表面的同时旋转和前进球囊12、通过在绕静止球囊12旋转的同时前进丝状物或者通过旋转或前进的任意组合来完成。作为参考，在此引用申请号为10/140,524、10/140,479和12/497,166的美国专利申请的内容。

在一个特定的实施例中，不透射线材料可以设置成丝状物40上的油墨、漆、沉积物或染料的形式。在任何情况下，在缠绕操作期间，不透射线材料都可以在丝状物40接触到壁24的表面之前(例如通过喷涂、上漆、浸渍、沉积、滴注、浴浸等)施加至丝状物40，如图11中的作用箭头A所示。该不透射线材料可以从丝状物40直接转移至球囊壁28，以提供所要求的标识。该转移可以包括加热丝状物40以确保实现所要求的图案的步骤。

丝状物40可以在收缩的状态下(图12)缠绕到球囊12上和移除。可选地，也可以在充胀状态下施加丝状物40(并且可以留在原地，其中球囊12在使用前收缩，并随后在使用期间再次充胀)。丝状物40可以包括无弹性材料或非顺应性材料，但是也可以是顺应性的或半顺应性的。当留在原地时，形成丝状物的材料也可以与球囊12的材料相匹配以确保顺应性(例如尼龙)。

一个或多个丝状物40还可以沿着球囊12的选定部分单螺旋或双螺旋地缠绕，以便通过所建立的不同的第一和第二不透射线特性(例如在荧光透视时观察到的密度)来帮助区分它们。例如，双螺旋缠绕部42可以设置在筒16上，单螺旋缠绕部44设置在端部分段18、20上(参见图13)。应当明白，这样就提供了带有螺旋图案或菱形图案形式的不透射线标识物的球囊12。在这样的情况下，由于球囊12在扁平时趋向于显示通过存在于锥形分段18、20和筒形分段16上的不透射线材料形成的不同线的存在性和压缩性质(参见图14，折叠球囊12')，因此可以更容易检测平坠状态的发生。

类似地，如图10所示，可以调节丝状物40的缠绕节距以提供不同的不透射线性(即两种不同的不透射线特性，以便提供具有在荧光透视下的可标识性质的球囊的相应部分)。例如，缠绕丝状物40的节距在球囊12的选定部分上是不同的(例如，在从锥形分段18、20到筒形分段16的过渡部13上，以便准确限定工作表面W)。这些不同的不透射线特性可以通过用第一节距缠绕以提供第一间距(例如图案中的更紧密甚至重叠的线)以及用第二节距缠绕以提供第二间距(例如每条相邻线之间的距离较大)实现。通过沿着工作表面W的第一端和第二端以不同的节距缠绕，在使用期间(即在荧光镜下)借助于不同的不透射线特性可以容易地标识其纵向边界。

在任意的上述实施例中，也可以例如以螺旋方式沿着球囊12缠绕丝状物40，然后例如通过喷涂、浸渍或其他形式的涂覆分别施加不透射线材料。一旦涂层被允许干燥或固化，就可以退绕丝状物40，留下不透射线材料形式的图案45，用螺旋形条来标识不透射线材料的缺少。图示内容如图15所示。

另一种方案是只沿着丝状物40缠绕在球囊12上的部分提供不透射线涂层。因而，例如，对应于工作表面W的端部的丝状物40的部分可以用来提供不透射线特性，而丝状物的其余部分(虚线)没有提供不透射线特性，如图16所示。这可以通过在工作表面W的端部缠绕期间、而不是在工作表面的中间部分缠绕期间将不透射线材料施加到丝状物40上而以简单的方式实现。丝状物40可以留在原地以提供不透射线标识物，或者如果丝状物上的不透射线材料转移到球囊12上，则退绕丝状物40。

可选地，丝状物40可以用等节距缠绕，但沿着其长度设置有不同的不透射线性，例如沿着工作表面W或在其端部，以便提供所希望的准确标识。这可以通过使用具有不同不透射线特性的丝状物40，例如一个具有不同密度的不透射线物，或者一个包括不同的不透射线材料。外观方面的最终结果如图10所示，过渡部13反映第一射线照相特性，工作表面W的其余部分反映第二射线照相特性。

在另一个实施例中，如图17所示，具有第一宽度的第一丝状物46可用于沿着球囊12的第一部分(例如沿着筒部16)提供不透射线标识物或标记，而具有第二宽度的第二丝状物48可用于沿着球囊12的第二部分(例如锥形分段18、20中的一个或两个)提供不透射线标识物。

在任意披露的实施例中，也可以沿着球囊12的整个长度L缠绕丝状物40(即在近端和远端15之间)，并使用不同的节距限定工作表面W。可选地，如图18所示，可以沿着工作表面W(例如图案、带、条等)设置不同的不透射线标识物例如标记30，并且沿着球囊12的其他部分设置缠绕部(诸如锥形分段18、20中的一个或两个)。

携带一个或多个表面元件诸如有效载荷(药物、支架或两者)或工作器具(刀具、聚力线等等)至脉管系统中的球囊12也可以受益于标记技术的上文描述。例如，如图10所示，包括限定工作表面W的球囊12，例如通过在筒形分段16和锥形分段18、20之间的过渡部上设置不透射线标记30，可以包括涂覆有药物D的部分，例如设计成在施加于脉管内部时实现所希望的治疗效果的药物。不透射线标记30也可以对应于球囊12上药物D的位置，例如沿着整个工作表面W或只沿着工作表面W的一部分。药物D可以作为制造工序的一部分，在折叠以便插入到脉管系统中之前，施加于充胀球囊。医师因而可以在脉管系统中对球囊12充胀之前利用荧光镜确定工作表面W的准确定位，以便将药物D传送至所希望的位置，并提供所希望的治疗方式。

合适的不透射线材料的例子包括但不限于钡、铋、钨、铱、碘、金、铁或铂。用量可以根据所要求的不透射线覆盖和所要求的不透射线程度而变化。

下列项目也与本发明有关：

1、一种用于与导管连接的可充胀球囊，包括：可充胀本体，所述可充胀本体包括在第一端和第二端之间沿着纵向方向延伸的工作表面，该本体具有沿着本体设置的用于标识工作表面的至少第一端的至少一个不透射线标识物，不透射线标识物具有用于标识工作表面的第一端的位置的第一射线照相特性和在除了工作表面的第一端以外的位置处的第二射线照相特性。

2、如项目1所述的球囊，其中，第二射线照相特性设置成用于标识工作表面的第二端。

3、如项目1或2所述的球囊，其中，第一射线照相特性和第二射线照相特性基本上相同。

4、如上述项目1-3中的任意一项所述的球囊，其中，不透射线标识物包括标记。

5、如上述项目1-4中的任意一项所述的球囊，其中，不透射线标识物沿着一基本上螺旋形路径从工作表面的第一端到第二端。

6、如上述项目1-5中的任意一项所述的球囊，其中，标识物包括沿着工作表面延伸的多个螺旋形标识物。

7、如上述项目1-6中的任意一项所述的球囊，其中，标识物包括不透射线丝状物。

8、如项目7所述的球囊，其中，丝状物沿着球囊的工作表面的至少一部分螺旋形缠绕。

9、如上述项目中的任意一项所述的球囊，还包括在球囊上的药物。

10、一种形成如上述项目中的任意一项所述的球囊的方法，包括至少沿着球囊的工作表面缠绕包括不透射线材料的丝状物。

11、如项目10所述的方法，还包括退绕丝状物的步骤。

12、如项目10或11所述的方法，还包括在缠绕步骤期间，在丝状物上设置不透射线材料作为涂层的步骤。

13、如上述项目10-12中的任意一项所述的方法，还包括在缠绕步骤之前充胀球囊的步骤。

14、如上述项目10-13中的任意一项所述的方法，还包括：在工作表面的第一端以第一节距缠绕丝状物，以及沿着球囊的另一部分以小于第一节距的第二节距缠绕丝状物。

15、如项目14所述的方法，其中，缠绕步骤包括在工作表面的第一端和第二端以第一节距缠绕材料。

16、如上述项目1-9中的任意一项所述的用于连接导管的球囊，包括：本体，所述本体具有外表面和沿着球囊的外表面延伸的至少一个缠绕部，所述球囊具有不透射线特性。

17、如项目16所述的球囊，其中，缠绕部包括不透射线丝状物。

18、如上述项目中的任意一项所述的球囊，其中，不透射线标识物包括螺旋图案或菱形图案。

19、一种包括如上述项目中的任意一项所述的球囊的导管。

下列项目也与本发明有关：

1、一种用于与导管连接的可充胀球囊，包括不透射线标识物，所述不透射线标识物包括螺旋图案或菱形图案。

2、如项目1所述的用于连接导管的球囊，包括：本体，所述本体具有外表面和沿着球囊的外表面延伸的至少一个缠绕部，所述球囊具有不透射线特性。

3、如项目1或2所述的球囊，其中，缠绕部包括不透射线丝状物。

4、如上述项目中的任意一项所述的用于连接导管的可充胀球囊，包括：可充胀本体，所述可充胀本体包括在第一端和第二端之间沿着纵向方向延伸的工作表面，该本体具有沿着本体设置的用于标识工作表面的至少第一端的至少一个不透射线标识物，不透射线标识物具有用于标识工作表面的第一端的位置的第一射线照相特性和在除了工作表面的第一端以外的位置处的第二射线照相特性。

5、如项目4所述的球囊，其中，第二射线照相特性设置成用于标识工作表面的第二端。

6、如项目4或5所述的球囊，其中，第一射线照相特性和第二射线照相特性基本上相同。

7、如上述项目4-6中的任意一项所述的球囊，其中，不透射线标识物包括标记。

8、如上述项目4-7中的任意一项所述的球囊，其中，不透射线标识物沿着一基本上螺旋形路径从工作表面的第一端到第二端。

9、如上述项目4-8中的任意一项所述的球囊，其中，标识物包括沿着工作表面延伸的多个螺旋形标识物。

10、如上述项目4-9中的任意一项所述的球囊，其中，标识物包括不透射线丝状物。

11、如项目10所述的球囊，其中，丝状物沿着球囊的工作表面的至少一部分螺旋形缠绕。

12、如上述项目中的任意一项所述的球囊，还包括在球囊上的药物。

13、一种形成如上述项目中的任意一项所述的球囊的方法，包括至少沿着球囊的工作表面缠绕包括不透射线材料的丝状物。

14、如项目13所述的方法，还包括退绕丝状物的步骤。

15、如项目13或14所述的方法，还包括在缠绕步骤期间，在丝状物上设置不透射线材料作为涂层的步骤。

16、如上述项目13-15中的任意一项所述的方法，还包括在缠绕步骤之前充胀球囊的步骤。

17、如上述项目13-16中的任意一项所述的方法，还包括：在工作表面的第一端以第一节距缠绕丝状物，以及沿着球囊的另一部分以小于第一节距的第二节距缠绕丝状物。

18、如项目17所述的方法，其中，缠绕步骤包括在工作表面的第一端和第二端以第一节距缠绕材料。

19、一种包括如上述项目中的任意一项所述的球囊的导管。

下列项目也与本发明有关：

1、一种用于与导管连接的球囊，包括：本体，所述本体具有外表面和沿着球囊的外表面延伸的至少一个缠绕部，所述球囊具有不透射线特性。

2、如项目1所述的球囊，其中，缠绕部包括不透射线丝状物。

3、如上述项目中的任意一项所述的球囊，其中，不透射线标识物包括螺旋图案或菱形图案。

4、如上述项目中的任意一项所述的用于连接导管的可充胀球囊，包括：可充胀本体，所述可充胀本体包括在第一端和第二端之间沿着纵向方向延伸的工作表面，该本体具有沿着本体设置的用于标识工作表面的至少第一端的至少一个不透射线标识物，不透射线标识物具有用于标识工作表面的第一端的位置的第一射线照相特性和在除了工作表面的第一端以外的位置处的第二射线照相特性。

5、如项目4所述的球囊，其中，第二射线照相特性设置成用于标识工作表面的第二端。

6、如项目4或5所述的球囊，其中，第一射线照相特性和第二射线照相特性基本上相同。

7、如上述项目4-6中的任意一项所述的球囊，其中，不透射线标识物包括标记。

8、如上述项目4-7中的任意一项所述的球囊，其中，不透射线标识物沿着一基本上螺旋形路径从工作表面的第一端到第二端。

9、如上述项目4-8中的任意一项所述的球囊，其中，标识物包括沿着工作表面延伸的多个螺旋形标识物。

10、如上述项目4-9中的任意一项所述的球囊，其中，标识物包括不透射线丝状物。

11、如项目10所述的球囊，其中，丝状物沿着球囊的工作表面的至少一部分螺旋形缠绕。

12、如上述项目中的任意一项所述的球囊，还包括在球囊上的药物。

13、一种形成如上述项目中的任意一项所述的球囊的方法，包括至少沿着球囊的工作表面缠绕包括不透射线材料的丝状物。

14、如项目13所述的方法，还包括退绕丝状物的步骤。

15、如项目13或14所述的方法，还包括在缠绕步骤期间，在丝状物上设置不透射线材料作为涂层的步骤。

16、如上述项目13-15中的任意一项所述的方法，还包括在缠绕步骤之前充胀球囊的步骤。

17、如上述项目13-16中的任意一项所述的方法，还包括：在工作表面的第一端以第一节距缠绕丝状物，以及沿着球囊的另一部分以小于第一节距的第二节距缠绕丝状物。

18、如项目17所述的方法，其中，缠绕步骤包括在工作表面的第一端和第二端以第一节距缠绕材料。

19、一种包括如上述项目中的任意一项所述的球囊的导管。

下列引用球囊或导管的每一段落的主题可以分别是在其他任意段落中引用的球囊或导管的一部分：

1.1一种球囊导管，包括：纵向延伸的细长管状轴，所述管体具有近端和远端；和沿着管体的远端支撑的可充胀球囊，球囊在充胀时包括第一和第二间隔开的锥形端部分段和位于锥形分段之间的工作表面，球囊还包括标识从锥形端部分段到工作表面的过渡部的至少一个不透射线标记。

1.2如段落1.1所述的导管，其中，所述至少一个不透射线标记包括在第一锥形端部分段和工作表面之间的第一过渡部上的第一不透射线标记，而且还包括在第二锥形端部分段和工作表面之间的第二过渡部上的第二不透射线标记。

1.3如上述段落中的任意一段所述的导管，其中，所述至少一个标记包括条。

1.4如上述段落中的任意一段所述的导管，还包括条形式的多个不透射线标记。

1.5如段落1.4所述的导管，其中，所述条至少部分地纵向延伸在第一和第二锥形端部分段之间。

1.6如段落1.4或1.5所述的导管，其中，所述条包括环形带。

1.7如上述段落中的任意一段所述的导管，其中，在每个锥形端部分段上设置有至少两个间隔开的不透射线标记，包括邻近每个锥形端部分段的远端和近侧部的不透射线标记。

1.8如上述段落中的任意一段所述的导管，其中，球囊包括在第一和第二锥形端部分段之间的筒形分段，而且还包括在筒形分段上的多个不透射线标记。

1.9如上述段落中的任意一段所述的导管，其中，标记包括在锥形端部分段上的第一图案，而且还包括在工作表面上的第二不同图案。

1.10如上述段落中的任意一段所述的导管，其中，所述至少一个标记选自由下列构成的组：图案、条、印记(brand)、标识、字母、数字、单词或它们的组合。

1.11如上述段落中的任意一段所述的导管，其中，标识物包括刻度。

1.12如上述段落中的任意一段所述的导管，其中，球囊包括药物。

1.13如段落1.12所述的导管，其中，药物对应于不透射线标记的位置。

1.14如段落1.12所述的导管，其中，药物对应于除了不透射线标记的位置之外的位置。

1.15如段落1.12所述的导管，其中，不透射线标记包括配制成包括不透射线物的药物。

1.16一种球囊，其具有在球囊壁的工作表面上携带的药物和标识药物在球囊上的位置的不透射线标识物。

1.17如段落1.16所述的球囊，其中，不透射线标识物包括与包括药物的制剂混合的不透射线材料。

1.18如段落1.16所述的球囊，其中，工作表面沿着球囊的筒形分段，不透射线标识物位于球囊的一个或两个锥形分段上。

2.1一种球囊导管，包括：纵向延伸的细长管状轴，所述管体具有近端和远端；和沿着管体的远端支撑的可充胀球囊，球囊在充胀时包括形成工作表面的基本上圆柱形筒形分段和不形成工作表面的一部分的基本上锥形端部分段，球囊还包括用于标识工作表面的相对位置的至少一个不透射线标识物，所述标识物设置在球囊的锥形端部分段中的至少一个上，以便限定工作表面的范围。

2.2如段落2.1所述的导管，其中，标识物包括标记。

2.3如段落2.1或2.2所述的导管，其中，在第一锥形端部分段和工作表面之间的第一过渡部上设置第一标记，在第二锥形端部分段和工作表面之间的第二过渡部上设置第二标记。

2.4如段落2.2或2.3所述的导管，其中，标记包括条。

2.5如上述段落中的任意一段所述的导管，其中，标识物包括在球囊的一端与筒形分段之间延伸的纵向条。

2.6如上述段落中的任意一段所述的导管，还包括多个标识物。

2.7如段落2.6所述的导管，其中，多个标识物中的每一个包括纵向延伸条。

2.8如段落2.6或2.7所述的导管，其中，所述标识物包括环形带。

2.9如段落2.6或从属于段落2.6的段落2.8所述的导管，其中，所述标识物包括纵向延伸条。

2.10如上述段落2.1-2.9中的任意一段所述的导管，其中，在每个端部分段上设置有至少两个间隔开的不透射线标识物。

2.11如上述段落2.1-2.10中的任意一段所述的导管，还包括在筒形分段上的至少一个不透射线标识物。

2.12如上述段落2.1-2.11中的任意一段所述的导管，其中，所述标识物是包括第一图案的第一标识物，而且还包括包括第二不同图案的第二标识物。

2.13如上述段落2.1-2.12中的任意一段所述的导管，其中，所述标识物包括至少一个字母或数字。

2.14如上述段落2.1-2.13中的任意一段所述的导管，其中，所述标识物包括标识。

2.15如上述段落2.1-2.14中的任意一段所述的导管，其中，标识物包括刻度。

2.16如上述段落2.1-2.15中的任意一段所述的导管，还包括在球囊上的药物。

3.1一种用于与导管连接的可充胀球囊，包括：可充胀本体，所述可充胀本体包括在第一端和第二端之间沿着纵向方向延伸的工作表面，该本体具有沿着本体设置的用于标识工作表面的至少第一端的至少一个不透射线标识物，不透射线标识物具有用于标识工作表面的第一端的位置的第一射线照相特性和在除了工作表面的第一端以外的位置处的第二射线照相特性。

3.2如段落3.1所述的球囊，其中，第二射线照相特性设置成用于标识工作表面的第二端。

3.3如段落3.2所述的导管，其中，第一射线照相特性和第二射线照相特性基本上相同。

3.4如段落3.1所述的球囊，其中，不透射线标识物包括标记。

3.5如段落3.1所述的球囊，其中，不透射线标识物沿着一基本上螺旋形路径从工作表面的第一端到第二端。

3.6如段落3.1所述的球囊，其中，标识物包括沿着工作表面延伸的多个螺旋形标识物。

3.7如段落3.1所述的球囊，其中，标识物包括不透射线丝状物。

3.8如段落3.7所述的球囊，其中，丝状物沿着球囊的工作表面的至少一部分螺旋形缠绕。

3.9如上述段落3.1-3.8中的任意一段所述的球囊，还包括在球囊上的药物。

3.16一种用于与导管连接的球囊，包括：本体，所述本体具有外表面和沿着球囊的外表面延伸的至少一个缠绕部，所述球囊具有不透射线特性。

3.17如段落3.16所述的球囊，其中，缠绕部包括不透射线丝状物。

3.18如上述段落中的任意一段所述的球囊，其中，不透射线标识物包括螺旋图案或菱形图案。

3.19一种包括如上述段落中的任意一段所述的球囊的导管。

3.20一种用于与导管连接的可充胀球囊，包括不透射线标识物，所述不透射线标识物包括螺旋图案或菱形图案。

4.1一种用于与导丝连接的球囊导管，包括：纵向延伸的细长管状轴，所述管体具有近端和远端；沿着管体的远端支撑的可充胀球囊，球囊在充胀时包括间隔开的第一和第二端和位于所述第一和第二端之间的工作表面；和至少一条线，所述至少一条线包括用于标识球囊的工作表面的位置的至少一不透射线部分。

4.2如段落4.1所述的导管，其中，所述线包括具有用于在第一状态和第二状态之间调节的形状记忆的材料。

4.3如段落4.1或4.2所述的导管，其中，所述至少一条线大体上纵向延伸。

4.4如上述段落4.1-4.3中的任意一段所述的导管，其中，不透射线部分是细长的。

4.5如上述段落4.1-4.4中的任意一段所述的导管，其中，所述线至少部分地包括聚合物。

4.6如上述段落4.1-4.5中的任意一段所述的导管，其中，所述至少一条线至少部分是弹性的。

4.7如上述段落4.1-4.6中的任意一段所述的导管，包括；大体上纵向延伸的多条线，所述线中的至少一条包括用于标识球囊的工作表面的位置的至少一不透射线部分。

4.8如上述段落4.1-4.7中的任意一段所述的导管，其中，至少一条线沿着球囊的外表面延伸。

4.9如上述段落4.1-4.8中的任意一段所述的导管，其中，至少一条线沿着球囊的内表面延伸。

4.10如上述段落4.1-4.9中的任意一段所述的导管，其中，至少一条线从球囊的第一端延伸到第二端。

4.11如上述段落4.1-4.10中的任意一段所述的导管，其中，至少一条线的不透射线部分沿着球囊的对应于工作表面的一部分延伸。

4.12如上述段落4.1-4.11中的任意一段所述的导管，其中，至少一条线的不透射线部分沿着除了球囊的对应于工作表面的部分之外的部分延伸。

4.13如段落4.7或从属于段落4.7的段落4.8-4.12中的任意一段所述的导管，其中，所述线绕球囊圆周基本上等距离地间隔开。

4.14如上述段落4.1-4.13中的任意一段所述的导管，其中，所述线包括顺应性或半顺应性部分。

4.15如上述段落4.1-4.14中的任意一段所述的导管，其中，所述至少部分地不透射线的线的至少一端附着于连接球囊和管体的结合部。

4.16如上述段落4.1-4.15中的任意一段所述的导管，还包括设置在球囊上的药物。

4.17如上述段落4.1-4.16中的任意一段所述的导管，其中，至少一条线至少部分地包括具有用于在第一状态和第二状态之间调节的形状记忆的材料。

4.18如段落4.1或4.17所述的导管，其中，形状记忆材料包括镍钛诺(NITINOL)。

5.1一种适合于与导丝一起使用的球囊导管，包括：纵向延伸的细长管状轴，所述管体具有近端和远端；沿着管体的远端支撑的可充胀球囊，球囊在充胀时包括间隔开的第一和第二端和位于所述第一和第二端之间的工作表面；和位于球囊的内室中的插入件，所述插入件包括与管体分开的至少一不透射线部分。

5.2如段落5.1所述的导管，其中，所述插入件适合于相对于管体移动。

5.3如段落5.1或5.2所述的导管，其中，所述插入件从球囊的第一端延伸到工作表面的一端。

5.4如上述段落5.1-5.3中的任意一段所述的导管，其中，所述插入件包括至少部分地由不透射线材料制成的管道。

5.5如上述段落5.1-5.4中的任意一段所述的导管，其中，所述插入件包括至少一个指状物。

5.6如段落5.5所述的导管，其中，所述指状物包括不透射线端部分。

5.7如上述段落5.1-5.6中的任意一段所述的导管，其中，所述插入件包括适合于在球囊充胀时从收缩状态移动至膨胀状态的多个指状物。

5.8如上述段落5.1-5.7中的任意一段所述的导管，还包括至少部分地覆盖插入件的可伸缩鞘。

5.9如上述段落5.1-5.8中的任意一段所述的导管，其中，所述插入件包括线。

5.10如段落5.9所述的导管，其中，所述线包括对应于工作表面的不透射线部分。

5.11如段落5.10所述的导管，其中，所述线从球囊的第一端延伸到第二端，不透射线部分包括线的中间部分。

5.12如段落5.10-5.11所述的导管，其中，所述线从球囊的第一端延伸到第二端，不透射线部分包括线的端部分。

5.13如上述段落5.1-5.12中的任意一段所述的导管，其中，所述插入件的这丝毫一端在球囊连接于管状轴的位置被连接。

5.14如上述段落5.1-5.13中的任意一段所述的导管，其中，所述插入件包括环形带。

5.15如上述段落5.1-5.14中的任意一段所述的导管，其中，所述插入件包括穿孔。

5.16如上述段落5.1-5.15中的任意一段所述的导管，其中，所述插入件包括具有形状记忆的材料。

5.17如上述段落5.1-5.16中的任意一段所述的导管，还包括在球囊上的药物。

6.1一种吹塑成用于导管的医用球囊的型坯，包括：具有功能改变部的第一管状层；和适合于与第一管状层结合以形成吹塑球囊的第二管状层。

6.2如段落6.1所述的型坯，其中，第一层在第二层外。

6.3如段落6.1所述的型坯，其中，第一层在第二层内。

6.4如上述段落中的任意一段所述的型坯，其中，功能改变部包括不透射线条。

6.5如段落6.4所述的型坯，其中，所述条包括圆周带。

6.6如段落6.4或6.5所述的型坯，其中，所述条在第一层的第一端和第二端之间延伸。

6.7如上述段落中的任意一段所述的型坯，其中，第一管状层与第二管状层间隔开。

6.8如上述段落中的任意一段所述的型坯，其中，功能改变部选自由下列构成的组：添加的不透射线物、表面图案、刻蚀、一个或多个穿孔和上述的组合。

6.9由上述段落中的任意一段所述的型坯形成的医用球囊，包括：包括壁的管状可充胀本体，所述本体包括大体上锥形的第一和第二端以及位于大体上锥形的第一端和第二端之间并提供工作表面的大体上圆柱形的筒形分段。

6.10如段落6.9所述的球囊，其中，所述第一层从球囊的第一端延伸到第二端。

6.11如段落6.9所述的球囊，其中，第一层只沿着工作表面延伸。

6.12如段落6.9-6.11中的任意一段所述的球囊，其中，第一层沿着壁的一部分的整个圆周延伸。

6.13如段落6.9-6.12中的任意一段所述的球囊，其中，第一层沿着壁的整个圆周延伸。

6.14如段落6.9-6.13中的任意一段所述的球囊，其中，所述壁包括间隔开的第一和第二肩部，以及其中，第一层位于所述肩部之间。

6.15如段落6.9-6.14中的任意一段所述的球囊，其中，所述第一和第二层两者都从球囊的第一端延伸到第二端。

6.16如段落6.9-6.15中的任意一段所述的球囊，其中，还包括位于筒形分段上并基本上沿着工作表面延伸的至少部分地不透射线的管道。

6.17如段落6.16所述的球囊，还包括邻近不透射线的管道的近端和远端的第一和第二肩部。

6.18如段落6.16或6.17所述的球囊，其中，整个管道是不透射线的。

7.1一种球囊导管，包括：具有近端和远端的细长管状轴；和沿着管体的远端定位的球囊，球囊的壁的一部分部分地包括共挤出的不透射线材料。

7.2如段落7.1所述的导管，其中，不透射线部分包括沿着球囊的工作表面延伸的至少一个条。

7.3如段落7.1或7.2所述的导管，其中，不透射线部分包括沿着球囊的全长表面延伸的至少一个条。

7.4如上述段落7.1-7.3中的任意一段所述的导管，其中，不透射线部分包括沿着球囊的第一锥形分段延伸的至少一个条。

7.5如段落7.4所述的导管，其中，不透射线部分包括沿着球囊的第二锥形分段延伸的至少一个条。

7.6如上述段落7.1-7.5中的任意一段所述的导管，其中，所述球囊包括多个不透射线部分。

7.7如段落7.6所述的导管，其中，多个不透射线部分中的每一个包括纵向条。

7.8如段落7.7所述的导管，其中，所述线至少沿着球囊的工作表面延伸。

7.9如上述段落7.6-7.8中的任意一段所述的导管，其中，多个不透射线部分在圆周方向间隔开。

7.10如上述段落7.1-7.9中的任意一段所述的导管，其中，球囊包括筒形分段和在筒形分段的每一端上的锥形分段，以及其中，不透射线部分设置在筒形分段上。

7.11如上述段落7.1-7.10中的任意一段所述的导管，其中，球囊包括筒形分段和在筒形分段的每一端上的锥形分段，以及其中，不透射线部分设置在锥形分段中的一个或两个上。

7.12如上述段落7.1-7.11中的任意一段所述的导管，其中，不透射线部分包括球囊壁的一层。

7.13如段落7.12所述的导管，其中，所述层包括内层。

7.14如段落7.12或7.13所述的导管，其中，所述层包括外层。

7.15如段落7.14所述的导管，其中，所述外层被刻蚀。

7.16如上述段落7.12-7.15中的任意一段所述的导管，其中，球囊包括筒形分段和在筒形分段的每一端上的锥形分段，所述层沿着整个筒形分段延伸。

7.17如上述段落7.12-7.16中的任意一段所述的导管，其中，球囊包括筒形分段和在筒形分段的每一端上的锥形分段，所述层沿着锥形分段中的一个或两个的整体延伸。

7.18如上述段落7.1-7.17中的任意一段所述的导管，其中，壁的所有部分包括共挤出的不透射线材料。

7.19如上述段落7.1-7.18中的任意一段所述的导管，还包括在球囊上的药物。

7.20如上述段落7.1-7.19中的任意一段所述的导管，其中，不透射线材料包括ePTFE。

8.1一种球囊导管，包括：纵向延伸的管体，所述管体具有近端和远端，并且所述管体支撑至少一个不透射线标识物；沿着管体的远端支撑的可充胀球囊，球囊在充胀时包括工作表面；和用于使工作表面的至少一端与所述至少一个不透射线标识物对齐的致动器。

8.2如段落8.1所述的导管，其中，所述致动器包括对应于球囊的收缩状态的第一位置和对应于球囊的充胀状态的第二位置。

8.3如段落8.1或8.2所述的导管，其中，致动器包括弹簧。

8.4如上述段落8.1-8.3中的任意一段所述的导管，其中，弹簧包括片簧。

8.5如上述段落8.1-8.4中的任意一段所述的导管，其中，致动器包括绕导管在圆周上间隔开的多个弹簧。

8.6如上述段落8.1-8.5中的任意一段所述的导管，其中，致动器的第一部分被固定到球囊上，致动器的第二部分适合于相对于管体移动。

8.7如段落8.6所述的导管，其中，致动器的第一部分被捕获在球囊壁上的两层之间。

8.8如段落8.6或8.7所述的导管，其中，所述管体包括用于至少部分地接收致动器的第二部分的通道。

8.9如上述段落8.1-8.8中的任意一段所述的导管，还包括用于停止致动器的运动的止动件。

8.10如上述段落8.1-8.9中的任意一段所述的导管，其中，不透射线标识物包括附着于管体的标记。

8.11如上述段落8.1-8.10中的任意一段所述的导管，其中，不透射线标识物包括位于球囊的内室中的插入件。

8.12如上述段落8.1-8.11中的任意一段所述的导管，其中，致动器是用于使工作表面的远端与不透射线标识物对齐的第一致动器，而且还包括用于使工作表面的近端与不透射线标识物对齐的第二致动器。

8.13如段落8.12所述的导管，其中，第一和第二致动器中的每一个包括多个弹簧。

8.14如上述段落中的任意一段所述的导管，其中，不透射线标识物包括第一标记和第二标记，以及其中，致动器是用于使工作表面的远端与第一标记对齐的第一致动器，而且还包括用于使工作表面的近端与第二标记对齐的第二致动器。

8.15如上述段落8.1-8.14中的任意一段所述的球囊导管，包括：纵向延伸的管体，所述管体具有近端和远端，并且所述管体支撑第一和第二不透射线标识物；用于使工作表面的第一端与第一不透射线标记对齐的第一致动器；和用于使工作表面的第二端与第二不透射线标识物对齐的第二致动器。

8.16如上述段落8.1-8.15中的任意一段所述的球囊导管，包括：用于携带球囊的管体，所述管体包括在管体壁的外部分中形成的至少一个通道；和致动器，所述致动器具有连接于球囊的第一端和至少部分地位于通道中的第二端。

8.17如上述段落8.1-8.16中的任意一段所述的球囊导管，包括：用于携带球囊的管体，所述管体包括在管体壁的外部分中形成的多个通道。

8.18如段落8.17所述的导管，还包括致动器，所述致动器具有连接于球囊的第一端和位于所述通道中的至少一个中的第二端。

8.19如上述段落8.1-8.8中的任意一段所述的导管，包括：连接于球囊壁的弹簧。

8.20如段落8.19所述的导管，其中，弹簧至少部分地不透射线。

8.21如段落8.19或8.20所述的导管，其中，弹簧连接于球囊壁的锥形分段。

8.22如上述段落8.1-8.21中的任意一段所述的球囊导管，其中，球囊包括药物。

9.1一种用于与导丝一起使用的球囊导管，包括：纵向延伸的细长管状轴，所述管体具有近端和远端；连接于管体的远端的可充胀球囊，所述球囊包括工作表面；用于标识工作表面的不透射线标识物；和邻近管体的近端的接收器，所述接收器适合于允许管体相对于接收器至少在纵向方向上移动。

9,2如段落9.1所述的导管，其中，管体携带一止动件，接收器还包括用于接收止动件的凹部，所述凹部在纵向方向上的尺寸大于止动件的相应尺寸。

9.3如段落9.2所述的导管，还包括用于供给充胀流体以充胀球囊的管道，所述管道连接于接收器，并且基本上与管体同轴，以及其中，所述止动件与凹部形成密封，以防止充胀流体流过管体周围。

9.4如段落9.3所述的导管，其中，所述密封包括与管体同轴布置的O形环。

9.5如段落9.1所述的导管，其中，不透射线标识物与管体分开。

9.6如段落9.5所述的导管，其中，不透射线标识物包括位于球囊的内室中的插入件。

9.7如段落9.6所述的导管，其中，所述插入件包括与管体同轴布置的管状套筒。

9.8如段落9.6所述的导管，其中，所述插入件包括在球囊的近端的第一插入件和在球囊的远端的第二插入件。

9.9如段落9.1所述的导管，其中，还包括用于定位在管体中的导丝。

9.10一种用于球囊导管的轴毂，所述球囊导管具有：纵向延伸的细长管状轴，所述管体具有近端和远端；和连接于管体的远端的可充胀球囊，所述可充胀球囊由充胀流体充胀，所述轴毂包括：本体，所述本体包括用于接收管体的近侧部的接收器，所述接收器适合于允许管体相对于接收器至少在纵向方向上移动；和用于限制管体相对于本体在纵向方向上移动的止动件。

9.11如段落9.10所述的轴毂，其中，所述本体包括布置成与接收器连通的导丝端口，而且还包括用于引入用于充胀球囊的充胀流体的充胀端口。

9.12如段落9.10所述的轴毂，其中，接收器还包括用于接收止动件的凹部，所述凹部在纵向方向上的尺寸大于止动件的相应尺寸。

9.13如段落9.12所述的轴毂，其中，所述止动件与凹部形成密封，以防止充胀流体流过。

9.14如段落9.10所述的轴毂，其中，止动件包括O形环。

9.15一种导管，包括导丝管体，所述导丝管体具有连接于球囊的远端，并且在近端安装成滑动运动。

9.16如上述段落中的任意一段所述的导管，还包括在球囊上的药物。

9.17一种导管，包括用于接收导丝管体的近端的轴毂，所述管体合于以受限的方式相对于轴毂滑动。

10.1一种球囊导管，包括：具有在纵向方向上间隔开的近端和远端的细长管状轴，所述管体沿着远端包括至少一个不透射线标识物，所述远端由抗纵向延长的材料形成；和在管体的远端上延伸的可充胀、非顺应性球囊。

10.2如段落10.1所述的导管，其中，球囊包括位于大体上锥形分段之间的大体上圆柱形的筒形分段，所述筒形分段包括具有与不透射线标识物对齐的至少一个边缘的工作表面。

10.3如段落10.2所述的导管，其中，不透射线标识物包括位于工作表面的至少一个边缘上的第一标记，而且还包括位于工作表面的纵向相对的边缘上的第二标记。

10.4如段落10.2所述的导管，其中，每个标记包括型锻于管体的远端上的不透射线带。

10.5如段落10.1所述的导管，其中，管体的远端包括一管道，所述管道适合于引导导丝从球囊的近端到球囊的远端。

10.6如段落10.1所述的导管，其中，至少管体的远端包括钢。

10.7如段落10.1所述的导管，其中，管体包括钢。

10.8如段落10.6或10.7所述的导管，其中，钢管体包括不锈钢。

10.9如段落10.7或10.8所述的导管，其中，钢管体包括沿着除了由球囊覆盖的远端之外的部分的螺旋形切口。

10.10如段落10.7或10.8所述的导管，其中，钢管体包括聚合物层。

10.11如段落10.10所述的导管，其中，所述聚合物层包括管体的外层。

10.12如段落10.1所述的导管，其中，管体的远端包括具有编织物或网格的聚合物管体。

10.13如段落10.1所述的导管，其中，球囊包括位于大体上锥形分段之间的大体上圆柱形的筒形分段，管体的远端从第一锥形分段的第一端延伸到第二锥形分段的第二端。

10.14如段落10.1所述的导管，其中，非顺应性球囊包括一个或多个无弹性纤维。

10.15如段落10.1所述的导管，其中，非顺应性球囊包括聚对苯二甲酸乙二醇酯。

10.16如上述段落10.1-10.15中的任意一段所述的导管，还包括在球囊上的药物。

11.1一种球囊导管，包括：纵向延伸的管体，所述管体适合于从压缩状态纵向膨胀至膨胀状态，所述管体支撑至少一个不透射线标识物；和沿着管体定位的可充胀球囊，所述球囊在充胀时包括用于至少在管体的膨胀状态下与不透射线标识物对齐的工作表面。

11.2如段落11.1所述的导管，其中，可膨胀管体包括串联地连接于一可膨胀元件的第一部分。

11.3如段落11.1或11.2所述的导管，其中，可膨胀元件包括弹簧。

11.4如段落11.3所述的导管，其中，弹簧包括卷簧。

11.5如段落11.3或11.4所述的导管，其中，弹簧包括拉伸卷簧。

11.6如段落11.2所述的导管，其中，可膨胀元件包括波纹管。

11.7如段落11.2所述的导管，其中，可膨胀元件包括纤维基体。

11.8如段落11.7所述的导管，还包括与纤维基体相联的弹簧。

11.9如段落11.1-11.8中的任意一段所述的导管，其中，可膨胀元件在球囊的内室内。

11.10如段落11.1-11.8中的任意一段所述的导管，其中，可膨胀元件在球囊的内室外。

11.11如段落11.1-11.10中的任意一段所述的导管，其中，可膨胀元件连接于球囊的一端。

11.12如段落11.1-11.10中的任意一段所述的导管，其中，可膨胀元件连接管体的第一部分和管体的第二部分。

11.13如上述段落11.1-11.12中的任意一段所述的导管，其中，管体包括用于向球囊传送充胀流体的充胀管腔。

11.14如上述段落11.1.-11.13中的任意一段所述的导管，其中，可膨胀管体至少在部分膨胀状态包括用于向球囊传送充胀流体的端口，所述端口在管体处于非膨胀状态时关闭。

11.15如上述段落11.1-11.14中的任意一段所述的导管，其中，可膨胀管体包括连接管体的第一部分和管体的第二部分的第一可膨胀元件，而且还包括连接管体的第二部分和管体的第三部分的第二可膨胀元件。

11.16如段落11.15所述的导管，其中，第一和第二可膨胀元件包括第一和第二卷簧。

11.17如段落11.16所述的导管，其中，第一和第二卷簧具有不同的弹簧常数。

11.18如上述段落11.1-11.17中的任意一段所述的导管，其中，不透射线标识物包括一对间隔开的不透射线标记，一个与工作表面的第一端对齐，另一个位于工作表面的第二端。

11.19如段落11.15-11.18中的任意一段所述的导管，其中，第一和第二可膨胀元件包括不透射线材料。

11.20如上述段落11.1-11.19中的任意一段所述的导管，其中，不透射线标识物包括弹簧。

11.21如段落11.2所述的导管，其中，可膨胀元件包括具有可变弹簧常数的弹簧。

11.22如上述段落11.1-11.21中的任意一段所述的导管，其中，管体包括导丝管腔。

11.23如上述段落11.1-11.22中的任意一段所述的导管，其中，还包括邻近尖端的用于接收球囊外的导丝的通道。

11.24如段落11.2所述的导管，其中，第一部分邻近管体的远端。

11.25一种球囊导管，包括：管体；球囊；和适合于纵向膨胀的可膨胀元件，所述可膨胀元件连接管体和球囊。

11.26如段落11.25所述的导管，其中，所述可膨胀元件选自下列构成的组：弹簧、波纹管、纤维基体或上述的组合。

11.27如段落11.25或11.26所述的导管，其中，可膨胀元件包括封装弹簧。

11.28一种球囊导管，包括球囊和充胀管腔，所述充胀管腔包括适合于纵向膨胀的可膨胀元件，所述可膨胀元件用于向球囊提供流体。

11.29如段落11.25-11.28中的任意一段所述的导管，其中，可膨胀元件包括不透射线材料。

11.30如上述段落11.1-11.29中的任意一段所述的导管，还包括在球囊上的药物。

12.1一种球囊导管，包括：纵向延伸的细长管状轴，所述管体具有近端和远端；和具有充胀室的球囊，所述充胀室由包括工作表面的球囊壁形成，而且还包括邻近工作表面的至少一个腔室，所述至少一个腔室适合于接收用于标识工作表面的位置的标识物。

12.2如段落12.1所述的球囊导管，其中，管体包括用于向腔室供给流体的第一腔。

12.3如段落12.2所述的球囊导管，其中，管体包括位于第一腔和腔室之间的端口。

12.4如段落12.2所述的球囊导管，其中，管体包括用于向球囊的内室供给流体的第二腔。

12.5如段落12.4所述的球囊导管，其中，管体包括位于第二腔和内室之间的端口。

12.6如上述段落12.1-12.5中的任意一段所述的球囊导管，其中，所述标识物包括造影剂。

12.7如上述段落12.1-12.6中的任意一段所述的球囊导管，其中，造影剂包括选自由下列构成的组的材料：不透射线物、聚醋酸乙烯酯、纤维素、流体、液体、固体、粉末或上述的组合。

12.8如上述段落12.1-12.7中的任意一段所述的球囊导管，其中，所述腔室包括在球囊的近端的第一腔室，而且还包括在球囊的远端的第二腔室。

12.9如段落12.8所述的球囊导管，其中，第二腔室适合于从管体中的与第一腔室经由一端口与连通的腔接收标识物。

12.10如上述段落12.1-12.9中的任意一段所述的球囊导管，其中，所述腔室基本上是环形的。

12.11如上述段落12.1-12.10中的任意一段所述的球囊导管，其中，所述腔室位于从球囊的筒形分段到锥形分段的过渡部与球囊的端部之间。

12.12如上述段落12.1-12.11中的任意一段所述的球囊导管，其中，所述腔室由附着于球囊壁的薄膜提供。

12.13如上述段落12.1-12.12中的任意一段所述的球囊导管，其中，所述腔室嵌入在球囊壁中。

12.14如上述段落12.1-12.13中的任意一段所述的球囊导管，其中，所述腔室由在球囊壁和管体的外表面之间延伸的薄膜提供。

尽管本公开给出了一些实施例以阐述发明理念，但是在不背离由所附权利要求限定的本发明的保护范围的前提下，针对所述实施例的多种修改、替换和变型也是可行的。例如，由于偏差、环境因素和材料性质的变化以及由于修改球囊的结构和形状而在多个实施例中提供的任何范围和数值均可改变，并且因此可以认为为是近似的，术语“近似”是指相关数值能够由于这些因素而最低程度地改变。因此，本发明并不局限于所述实施例，而是具有由所附权利要求的语言及其等价方案限定的完整的保护范围。

Claims (20)

1.一种用于与导管连接使用的可充胀球囊，所述可充胀球囊包括：可充胀本体，所述可充胀本体包括在第一端和第二端之间沿着纵向方向延伸的工作表面，该本体具有沿着本体设置的用于标识工作表面的至少第一端的至少一个不透射线标识物，该不透射线标识物具有用于标识工作表面的第一端的位置的第一射线照相特性和在除了工作表面的第一端以外的位置处的第二射线照相特性。

2.如权利要求1所述的球囊，其中，所述第二射线照相特性设置成用于标识工作表面的第二端。

3.如权利要求1或2所述的导管，其中，所述第一射线照相特性和所述第二射线照相特性基本上相同。

4.如上述权利要求1-3中的任意一项所述的球囊，其中，所述不透射线标识物包括标记。

5.如上述权利要求1-4中的任意一项所述的球囊，其中，所述不透射线标识物遵循从工作表面的第一端到第二端的基本为螺旋形的路径。

6.如上述权利要求1-5中的任意一项所述的球囊，其中，所述标识物包括沿着工作表面延伸的多个螺旋形标识物。

7.如上述权利要求1-6中的任意一项所述的球囊，其中，所述标识物包括不透射线丝状物。

8.如权利要求7所述的球囊，其中，所述丝状物沿着球囊的工作表面的至少一部分螺旋形缠绕。

9.如上述权利要求中的任意一项所述的球囊，还包括在球囊上的药物。

10.一种形成如上述权利要求中的任意一项所述的球囊的方法，所述方法包括至少沿着球囊的工作表面缠绕包括不透射线材料的丝状物。

11.如权利要求10所述的方法，还包括退绕所述丝状物的步骤。

12.如权利要求10或11所述的方法，还包括在缠绕步骤期间，在所述丝状物上设置不透射线材料作为涂层的步骤。

13.如上述权利要求10-12中的任意一项所述的方法，还包括在所述缠绕步骤之前充胀球囊的步骤。

14.如上述权利要求10-13中的任意一项所述的方法，还包括：在工作表面的第一端以第一节距缠绕所述丝状物，以及沿着球囊的另一部分以小于所述第一节距的第二节距缠绕所述丝状物。

15.如权利要求14所述的方法，其中，所述缠绕步骤包括在工作表面的第一端和第二端以所述第一节距缠绕材料。

16.一种用于与导管连接使用的球囊，所述球囊包括：本体，所述本体具有外表面和沿着所述球囊的外表面延伸的至少一个缠绕部，所述球囊具有不透射线特性。

17.如权利要求16所述的球囊，其中，所述缠绕部包括不透射线丝状物。

18.如上述权利要求中的任意一项所述的球囊，其中，不透射线标识物包括螺旋图案或菱形图案。

19.一种导管，所述导管包括如上述权利要求中的任意一项所述的球囊。

20.一种用于与导管连接使用的可充胀球囊，所述可充胀球囊包括不透射线标识物，所述不透射线标识物包括螺旋图案或菱形图案。