CN104245038B - 具有共同挤出的辐射不可透过部分的医疗球囊 - Google Patents

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Abstract

本申请公开了一种球囊导管，包括：细长的管形杆，该管形杆有近端和远端；以及球囊，该球囊沿杆的远端定位。球囊的一部分壁局部包括共同挤出的辐射不可透过材料。还公开了相关方面和方法。

Description

具有共同挤出的辐射不可透过部分的医疗球囊
下面的美国临时专利申请结合到本申请中作为参考：61/608852；61/608859；61/608862；61/608897；61/608902；61/608908；61/608913；61/608917；61/608927；61/608932；61/608941；61/747444。
技术领域
本发明通常涉及用于执行医疗处理过程的球囊，例如血管成形术，更特别是涉及一种医疗球囊，该医疗球囊具有共同挤出的辐射不可透过部分。
背景技术
球囊通常用于解决或处理身体的管形区域(例如动脉或静脉)中的流动限制或者可能甚至完全堵塞的问题。在很多临床情况中，流动限制是由硬固体(例如钙化斑)引起，且需要使用高压力来挤压这些堵塞。市场上可获得的球囊使用复杂的技术来在不牺牲球囊轮廓的情况下实现高压需求。除了高压需求，球囊还应当抗穿刺、容易追踪和推动、以及有低轮廓，特别是当用于血管成形术时。
在临床实践中，血管成形术球囊在血管内从收缩、折叠的状态膨胀至膨胀状态，以便治疗目标区域，例如血管V的一部分周向内壁I，如图1和2中所示。球囊12(具有壁28)的膨胀通常使用X射线造影剂CM沿尺寸DX来完成，以便在介入处理过程中在X射线下或在其它形式的射线照相术R情况下提供更好的可视性，如图3和3a中所示(该图表示了由荧光镜检测器板FDP测量的亮度)。通常，70/30百分比的造影剂和盐水的混合物用于在血管成形术处理过程中使得球囊膨胀。
通常，所需目标是在不牺牲球囊轮廓的情况下减少球囊所需的膨胀和收缩时间，特别是对于大容量的球囊(该球囊在使用造影剂的情况下可能需要直到两分钟的膨胀/收缩时间)。由于相对较高粘性，还希望消除或者至少降低在球囊的膨胀/收缩中使用的造影剂的量。使用造影剂延长了膨胀/收缩时间，还对于碘敏感的患者造成碘暴露的危险。在该方面，辐射能透过的物质可以用于代替造影剂，例如盐水或二氧化碳，但是这些物质在X射线成像过程中不可见，因此不会提高可视性。
而且，执行血管成形术处理过程的医师应该能够精确地布置未膨胀球囊的位置，以使得球囊一旦膨胀就正确定位。这通常通过将标记带附接在导管杆上并在与球囊工作表面相对应的区域中来实现。该“工作表面”是沿球囊的、用于获得所需治疗效果的部分的表面，例如接触钙化斑的部分(在球囊具有在近端和远端处的圆锥形或渐缩部分的情况下，该表面通常与大致圆柱形的筒部分共同延伸)。
标记带在沿杆布置的过程中的未对齐有时导致它们不能准确地对应于工作表面的范围，如图4中所示(注意在由杆S承载的各内部标记带M和球囊12的工作表面W之间的未对齐量X，这通常还包括在远端处的辐射不可透过的尖端P)。甚至当仔细地将标记准确定位在下面的杆上，以便与当球囊膨胀时工作表面的预期边界对齐时，也由于多种可能的因素而还有错配的趋势。一个这样的因素可以是由于球囊固定在导管杆的远端上而产生的公差积累。球囊还有在膨胀时沿纵向方向增大的趋势，特别是对于较大和特别长的球囊。另一因素是导管杆在球囊内的部分在膨胀过程中弯曲或折曲的趋势。这可以导致在固定于杆上的辐射不可透过的标记和工作表面之间的未对齐。
不管什么原因，产生的未对齐可以阻碍临床医生在介入处理过程中准确识别球囊的工作表面的位置。这可能导致在位置上错误放置或“错失”在目标区域T和球囊12的工作表面W之间的预期接触(见图2)。当球囊设计成将有效负荷(例如药物、支架或者它们两者)或工作元件传送至脉管系统内的特定位置时特别希望避免这样的结果，因为错失可能延长处理过程(例如，由于需要球囊12的重新配置，或者在药物涂覆球囊的情况下需要使用另一球囊导管)。
当收缩时，球囊还可能遇到称为“平坠”的现象。在这种情况下，球囊12向下折叠在其自身上成扁平状态，如图5中所示。这种情况可以使得球囊通过荧光检查看起来好像仍然处于膨胀状态，因为球囊的整个宽度可以被感知。这可能使得临床医生错误地感觉球囊仍然膨胀，实际上这时它不是这样。
因此，需要识别球囊，从而可以在介入处理过程中更精确地识别工作表面。方案将考虑在导管杆上的固定位置和球囊之间的可能错配以确定工作表面，并与导管杆在球囊内的部分的位置无关地来操作。改进的识别还可以允许更好地检测由于平坠引起的虚假的感知收缩。总的来说，处理效率将提高，同时不会明显增加成本或复杂性，且使得能够用于多种现有导管技术，而并没有较大变化。
发明内容
本发明的目的是提供一种球囊，该球囊有共同挤出的辐射不可透过部分。
附图说明
图1-9是本发明的背景技术的视图；
图10表示了根据本发明的第一实施例；
图11表示了根据本发明的第二实施例；
图12和12a是特定实施例的剖视图；
图13表示了根据本发明的第三实施例；
图14表示了根据本发明的第四实施例；
图15表示了处于折叠状态的、图14的实施例；
图16表示了根据本发明的第五实施例；
图17和18表示了根据本发明的第六实施例；
图19表示了制造技术；
图20-23表示了根据本发明的多个实施例；以及
图24-28表示了根据本发明的其它实施例。
具体实施方式
下面对于附图提供的说明用于所有实施例，除非另外明确指明，且公用于各实施例的特征以类似参考标号表示。
提供了导管10，该导管10有远侧部分11，该远侧部分11有安装在导管管道14上的球囊12。参考图6、7和8，球囊12有中间部分16或“筒”以及端部部分18、20。在一个实施例中，端部部分18、20的直径减小，以便使得中间部分16与导管管道14连接(因此部分18、20通常称为圆锥体或圆锥部分)。球囊12在圆锥部分18、20上的球囊端部(近端15a和远端15b)处密封，以便使得球囊12能够通过一个或多个膨胀管腔17来膨胀，该膨胀管腔17在导管管道14内延伸和与球囊12的内部连通。
导管管道14还包括细长的管形杆24，该管形杆24形成引导导丝26穿过导管10的导丝管腔23，且球囊12可以沿该管形杆24的远端布置。如图8中所示，该导丝26可以穿过导管10的近端和连接器27的第一口25而伸入管腔23内，以便获得“导丝引导”(OTW)结构，但是也可以提供为“快速交换”(RX)结构，其中，导丝26离开较靠近远端的侧部孔14a(见图9)，或者通过球囊12的远侧尖端来供给(未示出)。第二口29也可以与导管10相连，例如通过连接器27，用于通过膨胀管腔17而将流体(例如盐水、造影剂或者两者)引入球囊12的内部隔腔中。
球囊12可以包括单层或多层球囊壁28，该球囊壁28形成用于接收膨胀流体的内部。球囊12可以是非顺应性球囊，该非顺应性球囊的球囊壁28在球囊膨胀时沿一个或多个方向保持它的尺寸和形状。非顺应性球囊的示例在美国专利No.6746425和专利申请文献No.US2006/0085022、US2006/0085023和US2006/0085024中找到，这些文献结合到本申请中，作为参考。在这种情况下，球囊12也有预定表面面积，该表面面积在膨胀过程中和膨胀后保持恒定，还有预定长度和预定直径，该预定长度和预定直径各自或者一起在膨胀过程中和膨胀后保持恒定。不过，根据特殊用途，球囊12可以是半顺应性的或顺应性的。
为了提高在介入处理过程中的可定位性，球囊12可以有辐射不可透过的质量。在一个实施例中，该辐射不可透过的质量以这样的方式来提供，使得临床医生能够相对容易和高精度地区分球囊12的一个部分与另一部分(例如但不限于，区分包括工作表面W的筒部分16与圆锥部分18、20)。这帮助临床医生保证将球囊12(特别是一部分或整个工作表面W)准确定位在特定治疗部位。这可能在通过球囊工作表面W来传送药物时是特别希望的，如后面的说明书中更详细所述。
在一个实施例中，首先参考图10和11，辐射不可透过的质量通过提供在重要位置定位的标识物来实现，例如一个或多个至少局部辐射不可透过的标记30。标记30沿球囊12在一个或多个位置处提供，以便产生作为工作表面W的确定部分。例如，标记30可以提供为沿纵向方向沿球囊12延伸。例如，标记30可以提供为至少一个纵向条带36的形式，如图10中所示。可以提供一个以上条带36，各条带沿周向方向不规则或者等距(例如，两个条带偏离180度，三个条带相互偏离120度，四个条带相互偏离90度)地间隔开。例如，图11可以认为是透明球囊12(或者当它可以在荧光镜检查显示时)的俯视图，以便表示存在至少三个条带(但是当等距间隔开时，四个将看起来基本类似，其中顶部和底部条带分别在12点和6点的位置对齐)。如后面更详细所述，条带36还可以形成为包括球囊壁28全部或一部分截面厚度，如图12(局部)和图12a(全部)中所示，且可以沿球囊壁28的外表面或内表面。
通过比较图10和11可以知道，该一个或多个条带36可以延伸球囊12的整个长度L，或者可以只在它的一部分上延伸，例如筒部分16的工作表面W。参考图13和14，一个或多个标记30(例如条带36)也可以沿一个或两个圆锥部分18、20的全部或一部分延伸。实际上，只沿一个或两个圆锥部分18、20使用多个条带36(例如两个、三个或四个或者更多)可以使得临床医生更容易地检测平坠的存在，因为当球囊12膨胀时条带将看起来间隔开较远，当球囊12收缩(12’)和没有变平(比较图14和15)时看起来较近。
在一个或多个这些实施例中，包括辐射不可透过标记30的球囊12可以使用共同挤出的技术来形成。参考图16的示意图，这通过使用包括第一模具101和第二相邻模具102的挤出装置100来实现，该第一模具101有一个或多个口，与在球囊12中的辐射不可透过条带36的所需数目相对应，该第二相邻模具102有用于提供载体材料的口，它们一起形成管形共同挤出结构。例如，在六个口设置于第一模具101中的情况下，共同挤出处理将在管形型坯106中形成六个辐射不可透过部分104，如图17和18中所示。在辐射不可透过部分104之间的材料是非辐射不可透过的载体材料108，在所示实施例中，该载体材料108完全包围和包住嵌入的辐射不可透过部分104。
在任何情况下，具有一个或多个辐射不可透过部分的型坯106都可以切割成任意所需长度。然后，切割的型坯106可以置于模腔150中(例如通过将两个匹配的模具部分分开)并膨胀，例如通过在热和压力下吹塑模制(图19)。结果是完成的、至少局部辐射不可透过的球囊12，该球囊12有标记30，具有与模腔的内部轮廓相符的形状(例如具有圆锥部分18、20和筒部分16)(在型坯中只有一个共同挤出的辐射不可透过部分的情况下，该模腔可以有当图10中的球囊12模制时的外观)。
在另一实施例中，管200可以通过共同挤出而形成为具有一个或多个辐射不可透过部分202，如图20中所示和如前所述。该管200可以再连接(例如通过焊接)在非辐射不可透过管204上，从而产生至少部分辐射不可透过的管形型坯206(图21)。这种型坯206可以再膨胀，以便形成相应球囊12，例如通过吹塑模制。在型坯206具有三个或四个辐射不可透过部分204的情况下，形成的膨胀球囊12(考虑到伸长)可以有图11实施例的外观，具有由形成的条带36描绘的工作表面W。
一种可选方式是提供两个管302a、302b(它们可以是管300的一部分)，并使得它们与没有添加辐射不可透过剂的管300的暴露端部连接，以便产生型坯306(图22和23)。在膨胀时，该型坯306可以形成球囊12的实施例，与图13中所示的类似。应当知道，图13的实施例也可以通过将管300结合在具有辐射不可透过剂的单个共同挤出管302a或302b上而以相似的方式形成(当管302a和302b有三个或更多辐射不可透过部分时，这可以用于产生图14的实施例)。
具有辐射不可透过质量的球囊12也可以通过使得辐射不可透过材料与非辐射不可透过材料一起以交叠方式共同挤出而形成，以便产生多层型坯。例如，如图24中所示，型坯400可以通过使得一层或多层辐射不可透过材料402与材料404一起共同挤出而产生，而没有任何添加的辐射不可透过剂。这将形成沿长度L整个辐射不可透过的球囊12(例如通过吹塑模制该型坯400)，或者形成局部辐射不可透过的球囊。例如，如图25中所示，多层型坯400可以附接在没有添加辐射不可透过剂的管406、408上。然后，连接的管400、406、408可以在模具中膨胀，以便产生球囊12，该球囊12只有沿工作表面W延伸的辐射不可透过质量(图26)。同样，没有任何添加的辐射不可透过剂的管可以连接至如图24中形成的一个或两个预制品上，并吹制以便产生球囊12，该球囊12具有沿一个或两个圆锥部分18、20的辐射不可透过标记(图26a)。
在任何情况下，都可以通过使得提高辐射不可透过性和不提高辐射不可透过性的材料一起以连续方式共同挤出而成形，如前所述，或者以间歇形式共同挤出而成形(以便沿管的多个部分提供条带36，该管连续成形为产生最终球囊的圆锥部分或筒部分)。如上面对于图12和12a所述，共同挤出材料的厚度的关键选择可以允许更精确地控制条带36的辐射不可透过性(例如，较厚条带可以包括较多辐射不可透过剂，并更容易辨别)。同样，这种控制可以通过在共同挤出处理过程中调节在用于提供条带36的相应材料中的辐射不可透过剂的相关量来实现。
将一个或多个表面元件(例如有效载荷(药物、支架或者这两者)或者工作器件(切刀、聚焦力丝等))运送至脉管系统内的球囊12也可以受益于前述的标记技术。例如，如图10中所示，包括确定的工作表面W的球囊12(例如通过在筒部分16和圆锥部分18、20之间的过渡部分处提供辐射不可透过的标记30)可以包括涂覆有这种药物D的部分，例如设计成用于当施加在血管内部时获得所需治疗效果的药物。辐射不可透过的标记30还可以对应于药物D在球囊12上的位置，例如沿整个工作表面W或只有它的一部分。药物D可以施加在膨胀的球囊上，作为制造处理的一部分，且在折叠用于插入脉管系统内之前。因此，临床医生可以在使得球囊12在脉管系统内膨胀之前利用荧光镜来确定工作表面W的准确位置，以便将药物D传送至所需位置和提供所需的治疗状况。
在还一实施例中，球囊可以由多层结构来形成，例如通过型坯500的共同挤出，以便提供辐射不可透过的外部层502(图27，横剖图)，该外部层502可以延伸型坯的整个长度(因此形成整个都辐射不可透过的球囊12)，或者只沿球囊的一部分延伸。球囊12在膨胀时可以蚀刻(通过溶剂、酸、激光或其它材料去除方法)成规则或不规则图形504，以便除去外部层502的一部分，例如沿工作表面W的全部或一部分。如图28中所示，药物D可以再沿蚀刻部分或未蚀刻部分而施加给蚀刻图形504，例如通过喷溅、涂、覆盖等。在任意情况下，球囊12的、包括药物D的部分的范围都可以在处理过程中在荧光镜检查下很容易地识别，因为剩余的辐射不可透过部分能够很容易识别，以便用于传送。
辐射不可透过材料的示例包括但不局限于热塑性薄膜，包括细小分割的钨、钽、铋、三氧化二铋、氯氧化铋、次碳酸铋、其它铋化合物、硫酸钡、锡、银、银化合物、稀土氧化物以及很多其它通常用于X射线吸收的物质。用于制造这种薄膜的聚合物可以是能够载有辐射不可透过剂和形成足够薄的薄膜的任意聚合物材料。聚合物的示例包括热塑性和热固性聚合物。热塑性聚合物的一些示例包括但不局限于：聚氨酯、聚酰胺(尼龙11、尼龙12)、聚醚-聚酰胺共聚物(例如PEBAX)、聚对苯二甲酸乙二醇酯和其它聚酯、聚醋酸乙烯酯、聚氯乙烯以及用于制造薄膜的多种其它热塑性材料。热固性聚合物的一些示例包括但不局限于：交联聚氨酯、聚脲、环氧树脂、丙烯酸树脂、硅树脂以及能够形成薄结构(包括薄膜)的多种其它热固性材料。
任意相邻材料(例如载体或层)可以由与用于形成辐射不可透过部分的材料相容的材料来形成。这不需要附加处理或包括增容剂、连接层(tie layer)等。在一个实施例中，辐射不可透过的材料包括膨胀聚四氟乙烯(ePTFE)，成与工作表面W相对应的条带36形式的辐射不可透过材料可以与球囊12的膨胀一起拉伸，并在收缩时缩回。
下面各段落的、引用球囊或导管的主题能够分别是在任意其它段落中应用的球囊或导管的一部分：
1.1一种球囊导管，包括：细长的管形杆，该管形杆沿纵向方向延伸，所述杆有近端和远端；以及可膨胀的球囊，该球囊沿杆的远端被支承，球囊在膨胀时包括第一和第二间隔开的圆锥形端部部分以及在该圆锥形部分之间的工作表面，球囊还包括至少一个辐射不可透过的标记，从而识别从圆锥形端部部分向工作表面的过渡部分。
1.2根据段落1.1的导管，其中：该至少一个半透明标记包括在第一圆锥形端部部分和工作表面之间的第一过渡部分处的第一辐射不可透过标记，还包括在第二圆锥形端部部分和工作表面之间的第二过渡部分处的第二辐射不可透过标记。
1.3根据前述任意段落的导管，其中：该至少一个标记包括条带。
1.4根据前述任意段落的导管，还包括：成条带形式的多个辐射不可透过标记。
1.5根据段落1.4的导管，其中：条带至少部分沿纵向方向在第一和第二圆锥形端部部分之间延伸。
1.6根据段落1.4或1.5的导管，其中：条带包括环形带。
1.7根据前述任意段落的导管，其中：至少两个间隔开的辐射不可透过标记设置于各圆锥形端部部分上，包括邻近各圆锥形端部部分的远侧部分和近侧部分的标记。
1.8根据前述任意段落的导管，其中：球囊包括在第一和第二圆锥形端部部分之间的筒部分，且还包括在该筒部分上的多个辐射不可透过标记。
1.9根据前述任意段落的导管，其中：标记包括在圆锥形端部部分上的第一图形，还包括在工作表面上的、不同的第二图形。
1.10根据前述任意段落的导管，其中：该至少一个标记从以下组中选择，该组包括图形、条带、商标、标志、字母、数字、词或者它们的组合。
1.11根据前述任意段落的导管，其中：标识物包括刻度。
1.12根据前述任意段落的导管，其中：球囊包括药物。
1.13根据段落1.12的导管，其中：药物对应于辐射不可透过标记的位置。
1.14根据段落1.12的导管，其中：药物对应于不同于辐射不可透过标记的位置。
1.15根据段落1.12的导管，其中：辐射不可透过标记包括药物，该药物配制成包括辐射不可透过剂。
1.16一种球囊，具有：药物，该药物承载在球囊壁的工作表面上；以及辐射不可透过的标识物，用于识别药物在球囊上的位置。
1.17根据段落1.16的球囊，其中：辐射不可透过的标识物包括辐射不可透过的材料，该辐射不可透过的材料与包括药物的配方混合。
1.18根据段落1.16的球囊，其中：工作表面沿球囊的筒部分，且辐射不可透过的标识物在球囊的一个或两个圆锥部分上。
2.1一种球囊导管，包括：细长的管形杆，该管形杆沿纵向方向延伸，所述杆有近端和远端；以及可膨胀的球囊，该球囊沿杆的远端被支承，球囊在膨胀时包括形成工作表面的大致圆柱形筒部分和并不形成工作表面部分的大致圆锥形端部部分，球囊还包括至少一个辐射不可透过的标识物，用于指示工作表面的相对位置，所述标识物设置于球囊的至少一个圆锥形端部部分上，以便确定工作表面的范围。
2.2根据段落2.1的导管，其中：标识物包括标记。
2.3根据段落2.1或2.2的导管，其中：第一标记设置于在第一圆锥形截面端部部分和工作表面之间的第一过渡部分处，第二标记设置于在第二端部部分和工作表面之间的第二过渡部分处。
2.4根据段落2.2或2.3的导管，其中：标记包括条带。
2.5根据前述任意段落的导管，其中：标识物包括在球囊的端部和筒部分之间延伸的纵向条带。
2.6根据前述任意段落的导管，还包括：多个标识物。
2.7根据段落2.6的导管，其中：多个标识物各自包括纵向延伸条带。
2.8根据段落2.6或2.7的导管，其中：标识物包括环形带。
2.9根据段落2.6或2.8(当从属于段落2.6时)的导管，其中：标识物包括纵向延伸的条带。
2.10根据前述段落2.1至2.9中任意段落的导管，其中：至少两个间隔开的辐射不可透过标识物设置于各端部部分上。
2.11根据前述段落2.1至2.10中任意段落的导管，还包括：在筒部分上的至少一个辐射不可透过标识物。
2.12根据前述段落2.1至2.11中任意段落的导管，其中：标识物是包括第一图形的第一标识物，且还包括第二标识物，该第二标识物包括不同的第二图形。
2.13根据前述段落2.1至2.12中任意段落的导管，其中：标识物包括至少一个字母或数字。
2.14根据前述段落2.1至2.13中任意段落的导管，其中：标识物包括标志。
2.15根据前述段落2.1至2.14中任意段落的导管，其中：标识物包括刻度。
2.16根据前述段落2.1至2.15中任意段落的导管，还包括：在球囊上的药物。
3.1一种与导管结合使用的可膨胀球囊，包括：可膨胀本体，该可膨胀本体包括沿纵向方向在第一端和第二端之间延伸的工作表面，该本体有沿它提供的至少一个辐射不可透过标识物，用于识别工作表面的至少第一端，该辐射不可透过标识物有用于识别工作表面的第一端的位置的第一射线照相质量和用于不同于工作表面的第一端的位置的第二射线照相质量。
3.2根据段落3.1的球囊，其中：第二射线照相质量提供为用于识别工作表面的第二端。
3.3根据段落3.2的球囊，其中：第一射线照相质量和第二射线照相质量基本相同。
3.4根据段落3.1的球囊，其中：辐射不可透过的标识物包括标记。
3.5根据段落3.1的球囊，其中：辐射不可透过的标识物沿着大致螺旋形通路从工作表面的第一端至第二端。
3.6根据段落3.1的球囊，其中：标识物包括沿工作表面延伸的多个螺旋形标识物。
3.7根据段落3.1的球囊，其中：标识物包括辐射不可透过的丝状物。
3.8根据段落3.7的球囊，其中：丝状物沿球囊的工作表面的至少一部分螺旋形缠绕。
3.9根据前述段落3.1至3.8中任意段落的球囊，还包括：在球囊上的药物。
3.16一种与导管结合使用的球囊，包括：本体，该本体有外表面和沿该球囊的外表面延伸的至少一个绕线，所述球囊有辐射不可透过的质量。
3.17根据段落3.16的球囊，其中：绕线包括辐射不可透过的丝状物。
3.18根据前述任意段落的球囊，其中：辐射不可透过的标识物包括螺旋形图形或菱形图形。
3.19一种导管，包括前述任意段落的球囊。
3.20一种与导管结合使用的可膨胀球囊，包括：辐射不可透过的标识物，该标识物包括螺旋形图形或菱形图形。
4.1一种与导丝结合使用的球囊导管，包括：细长的管形杆，该管形杆沿纵向方向延伸，所述杆有近端和远端；可膨胀的球囊，该球囊沿杆的远端被支承，球囊在膨胀时包括第一和第二间隔开的端部以及在该端部之间的工作表面；以及至少一个丝，该至少一个丝包括至少一个辐射不可透过的部分，用于识别球囊的工作表面的位置。
4.2根据段落4.1的导管，其中：所述丝包括具有形状记忆的材料，用于在第一状态和第二状态之间调节。
4.3根据段落4.1或4.2的导管，其中：该至少一个丝大致沿纵向方向延伸。
4.4根据前述段落4.1至4.3中任意段落的导管，其中：辐射不可透过的部分是细长的。
4.5根据前述段落4.1至4.4中任意段落的导管，其中：丝至少局部包括聚合物。
4.6根据前述段落4.1至4.5中任意段落的导管，其中：该至少一个丝为至少局部弹性。
4.7根据前述段落4.1至4.6中任意段落的导管，还包括：多个丝，这些丝大致沿纵向方向延伸，至少一个丝包括至少辐射不可透过的部分，用于识别球囊的工作表面的位置。
4.8根据前述段落4.1至4.7中任意段落的导管，其中：至少一个丝沿球囊的外表面延伸。
4.9根据前述段落4.1至4.8中任意段落的导管，其中：至少一个丝沿球囊的内表面延伸。
4.10根据前述段落4.1至4.9中任意段落的导管，其中：至少一个丝从球囊的第一端延伸至第二端。
4.11根据前述段落4.1至4.10中任意段落的导管，其中：至少一个丝的辐射不可透过部分沿球囊与工作表面相对应的部分延伸。
4.12根据前述段落4.1至4.11中任意段落的导管，其中：至少一个丝的辐射不可透过部分沿不同于球囊与工作表面相对应的部分延伸。
4.13根据段落4.7或者4.8至4.12中任意段落(从属于段落4.7)的导管，其中：丝环绕球囊的周边基本等距地间隔开。
4.14根据前述段落4.1至4.13中任意段落的导管，其中：丝包括顺应性或半顺应性部分。
4.15根据前述段落4.1至4.14中任意段落的导管，其中：至少部分辐射不可透过丝的至少一端附接在连接球囊与杆的连接部上。
4.16根据前述段落4.1至4.15中任意段落的导管，还包括：设置于球囊上的药物。
4.17根据前述段落4.1至4.16中任意段落的导管，其中：至少一个丝至少局部包括具有形状记忆的材料，用于在第一状态和第二状态之间调节。
4.18根据段落4.2或4.17中任意段落的导管，其中：形状记忆材料包括NITINOL。
5.1一种用于与导丝一起使用的球囊导管，包括：细长的管形杆，该管形杆沿纵向方向延伸，所述杆有近端和远端；可膨胀的球囊，该球囊沿杆的远端被支承，球囊在膨胀时包括第一和第二间隔开的端部以及在该端部之间的工作表面；以及插入件，该插入件布置在球囊的内部隔腔中，该插入件包括与杆分离的至少一个辐射不可透过部分。
5.2根据段落5.1的导管，其中：插入件用于相对于杆运动。
5.3根据段落5.1或5.2的导管，其中：插入件从球囊的第一端延伸至工作表面的一端。
5.4根据前述段落5.1至5.3中任意段落的导管，其中：插入件包括至少局部由辐射不可透过材料制造的管。
5.5根据前述段落5.1至5.4中任意段落的导管，其中：插入件包括至少一个指状件。
5.6根据段落5.5的导管，其中：指状件包括辐射不可透过的端部部分。
5.7根据前述段落5.1至5.6中任意段落的导管，其中：插入件包括多个指状件，这些指状件用于当球囊膨胀时从缩回状态运动至膨胀状态。
5.8根据前述段落5.1至5.7中任意段落的导管，还包括：可缩回的护壳，该护壳至少局部覆盖插入件。
5.9根据前述段落5.1至5.8中任意段落的导管，其中：插入件包括丝。
5.10根据段落5.9的导管，其中：该丝包括辐射不可透过部分，该辐射不可透过部分与工作表面相对应。
5.11根据段落5.10的导管，其中：丝从球囊的第一端延伸至第二端，且辐射不可透过部分包括丝的中间部分。
5.12根据段落5.10或5.11的导管，其中：丝从球囊的第一端延伸至第二端，且辐射不可透过部分包括丝的端部部分。
5.13根据前述段落5.1至5.12中任意段落的导管，其中：插入件的至少一端在球囊与管形杆连接的位置处进行连接。
5.14根据前述段落5.1至5.13中任意段落的导管，其中：插入件包括环形带。
5.15根据前述段落5.1至5.14中任意段落的导管，其中：插入件包括穿孔。
5.16根据前述段落5.1至5.15中任意段落的导管，其中：插入件包括具有形状记忆的材料。
5.17根据前述段落5.1至5.16中任意段落的导管，还包括：在球囊上的药物。
6.1一种用于吹塑模制成用于导管的医疗球囊的型坯，包括：第一管形层，该第一管形层有功能变化；以及第二管形层，该第二管形层用于与第一管形层连接，以便形成吹塑模制球囊。
6.2根据段落6.1的型坯，其中：第一层在第二层的外部。
6.3根据段落6.1的型坯，其中：第一层在第二层的内部。
6.4根据前述任意段落的型坯，其中：功能变化包括辐射不可透过的条带。
6.5根据段落6.4的型坯，其中：条带包括周向带。
6.6根据段落6.4或6.5的型坯，其中：条带在第一层的第一端和第二端之间延伸。
6.7根据前述任意段落的型坯，其中：第一管形层与第二管形层间隔开。
6.8根据前述任意段落的型坯，其中：功能变化从以下组中选择，该组包括：添加的辐射不可透过剂、表面图形、蚀刻、一个或多个穿孔以及前述的组合。
6.9一种由前述任意段落的型坯形成的医疗球囊，包括：管形可膨胀本体，该本体包括壁，该本体包括第一和第二大致圆锥形端部和在该大致圆锥形端部之间并提供工作表面的大致圆柱形筒部分。
6.10根据段落6.9的球囊，其中：第一层从球囊的第一端延伸至第二端。
6.11根据段落6.9的球囊，其中：第一层只沿工作表面延伸。
6.12根据段落6.9至6.11中任意段落的球囊，其中：第一层沿一部分壁的整个周边延伸。
6.13根据段落6.9至6.12中任意段落的球囊，其中：第一层沿壁的整个周边延伸。
6.14根据段落6.9至6.13中任意段落的球囊，其中：壁包括第一和第二间隔开的凸肩，且第一层定位在该凸肩之间。
6.15根据段落6.9至6.14中任意段落的球囊，其中：第一和第二层都从球囊的第一端延伸至第二端。
6.16根据段落6.9至6.15中任意段落的球囊，还包括：至少局部辐射不可透过管，该管定位在筒部分上面，并基本沿工作表面延伸。
6.17根据段落6.16的球囊，还包括：第一和第二凸肩，该第一和第二凸肩邻近辐射不可透过管的近端和远端。
6.18根据段落6.16或6.17的球囊，其中：整个管为辐射不可透过。
7.1一种球囊导管，包括：细长的管形杆，该管形杆有近端和远端；以及球囊，该球囊沿杆的远端定位，球囊的一部分壁局部包括共同挤出的辐射不可透过材料。
7.2根据段落7.1的导管，其中：辐射不可透过部分包括沿球囊的工作表面延伸的至少一个条带。
7.3根据段落7.1或7.2的导管，其中：辐射不可透过部分包括沿球囊的整个长度表面延伸的至少一个条带。
7.4根据段落7.1至7.3中任意段落的导管，其中：辐射不可透过部分包括沿球囊的第一圆锥部分延伸的至少一个条带。
7.5根据段落7.4的导管，其中：辐射不可透过部分包括沿球囊的第二圆锥部分延伸的至少一个条带。
7.6根据段落7.1至7.5中任意段落的导管，其中：球囊包括多个辐射不可透过部分。
7.7根据段落7.6的导管，其中：该多个辐射不可透过部分各自包括纵向条带。
7.8根据段落7.7的导管，其中：条带至少沿球囊的工作表面延伸。
7.9根据段落7.6至7.8中任意段落的导管，其中：该多个辐射不可透过部分沿周向方向间隔开。
7.10根据前述段落7.1至7.9中任意段落的导管，其中：球囊包括筒部分和在该筒部分各端处的圆锥形部分，其中，辐射不可透过部分设置于筒部分上。
7.11根据前述段落7.1至7.10中任意段落的导管，其中：球囊包括筒部分和在该筒部分各端处的圆锥形部分，其中，辐射不可透过部分设置于一个或两个圆锥部分上。
7.12根据前述段落7.1至7.11中任意段落的导管，其中：辐射不可透过部分包括一球囊壁层。
7.13根据段落7.12的导管，其中：层包括内部层。
7.14根据段落7.12或7.13的导管，其中：层包括外部层。
7.15根据段落7.14的导管，其中：外部层被蚀刻。
7.16根据段落7.12至7.15中任意段落的导管，其中：球囊包括筒部分和在该筒部分各端处的圆锥形部分，且层沿整个筒部分延伸。
7.17根据段落7.12至7.16中任意段落的导管，其中：球囊包括筒部分和在该筒部分各端处的圆锥形部分，且层沿一个或两个圆锥形部分的整体延伸。
7.18根据前述段落7.1至7.17中任意段落的导管，其中：壁的所有部分包括共同挤出的辐射不可透过材料。
7.19根据前述段落7.1至7.18中任意段落的导管，还包括：在球囊上的药物。
7.20根据前述段落7.1至7.19中任意段落的导管，其中：辐射不可透过材料包括ePTFE。
8.1一种球囊导管，包括：杆，该杆沿纵向方向延伸，所述杆有近端和远端，并支承至少一个辐射不可透过的标识物；可膨胀球囊，该可膨胀球囊沿杆的远端被支承，该球囊当膨胀时包括工作表面；以及促动器，用于使得工作表面的至少一端与该至少一个辐射不可透过的标识物对齐。
8.2根据段落8.1的导管，其中：促动器包括与球囊的收缩状态相对应的第一位置以及与球囊的膨胀状态相对应的第二位置。
8.3根据段落8.1或8.2的导管，其中：促动器包括弹簧。
8.4根据前述段落8.1至8.3中任意段落的导管，其中：弹簧包括片簧。
8.5根据前述段落8.1至8.4中任意段落的导管，其中：促动器包括绕导管周向间隔开的多个弹簧。
8.6根据前述段落8.1至8.5中任意段落的导管，其中：促动器的第一部分固定在球囊上，促动器的第二部分用于相对于该杆运动。
8.7根据段落8.6的导管，其中：促动器的第一部分捕获在球囊的壁上的两层之间。
8.8根据段落8.6或8.7的导管，其中：杆包括槽道，用于至少局部接收促动器的第二部分。
8.9根据前述段落8.1至8.8中任意段落的导管，还包括：止动器，用于停止促动器的运动。
8.10根据前述段落8.1至8.9中任意段落的导管，其中：辐射不可透过的标识物包括附接在杆上的标记。
8.11根据前述段落8.1至8.10中任意段落的导管，其中：辐射不可透过的标识物包括位于球囊的内部隔腔中的插入件。
8.12根据前述段落8.1至8.11中任意段落的导管，其中：促动器是用于使得工作表面的远端与辐射不可透过的标识物对齐的第一促动器，且还包括第二促动器，用于使得工作表面的近端与辐射不可透过的标识物对齐。
8.13根据段落8.12的导管，其中：各第一和第二促动器包括多个弹簧。
8.14根据前述任意段落的导管，其中：辐射不可透过的标识物包括第一标记和第二标记，促动器是用于使得工作表面的远端与第一标记对齐的第一促动器，且还包括第二促动器，用于使得工作表面的近端与第二标记对齐。
8.15根据前述段落8.1至8.14中任意段落的球囊导管，还包括：杆，该杆沿纵向方向延伸，所述杆有近端和远端，并支承第一和第二辐射不可透过的标识物；第一促动器，用于使得工作表面的第一端与第一辐射不可透过的标记对齐；以及第二促动器，用于使得工作表面的第二端与第二辐射不可透过的标识物对齐。
8.16根据前述段落8.1至8.15中任意段落的球囊导管，还包括：杆，用于承载球囊，该杆包括形成于杆的壁的外部部分中的至少一个槽道；以及促动器，该促动器有与球囊连接的第一端和至少局部定位在槽道内的第二端。
8.17根据前述段落8.1至8.16中任意段落的导管，还包括：杆，用于承载球囊，该杆包括形成于杆的壁的外部部分中的多个槽道。
8.18根据段落8.17的导管，还包括：促动器，该促动器有与球囊连接的第一端和定位在至少一个槽道内的第二端。
8.19根据前述段落8.1至8.8中任意段落的导管，还包括：弹簧，该弹簧与球囊的壁连接。
8.20根据段落8.19的导管，其中：弹簧至少局部辐射不可透过。
8.21根据段落8.19或8.20的导管，其中：弹簧与球囊的壁的圆锥形部分连接。
8.22根据前述段落8.1至8.21中任意段落的球囊导管，其中：球囊包括药物。
9.1一种与导丝一起使用的球囊导管，包括：细长的管形杆，该管形杆沿纵向方向延伸，所述杆有近端和远端；可膨胀的球囊，该球囊与杆的远端连接，该球囊包括工作表面；辐射不可透过的标识物，用于识别工作表面；以及接收器，该接收器在杆的近端附近，并用于允许杆相对于接收器至少沿纵向方向运动。
9.2根据段落9.1的导管，其中：杆承载止动器，接收器还包括用于接收该止动器的凹口，所述凹口具有沿纵向方向的尺寸，该尺寸大于止动器的相应尺寸。
9.3根据段落9.2的导管，还包括：用于供给膨胀流体以便使得球囊膨胀的管，所述管与接收器连接，并大致与杆同轴，其中，止动器与凹口形成密封件，以便防止膨胀流体绕杆通过。
9.4根据段落9.3的导管，其中：密封件包括O形环，该O形环与杆同轴地布置。
9.5根据段落9.1的导管，其中：辐射不可透过的标识物与杆分离。
9.6根据段落9.5的导管，其中：辐射不可透过的标识物包括插入件，该插入件定位在球囊的内部隔腔内。
9.7根据段落9.6的导管，其中：插入件包括管形套筒，该管形套筒与杆同轴地布置。
9.8根据段落9.6的导管，其中：插入件包括在球囊的近端处的第一插入件和在球囊的远端处的第二插入件。
9.9根据段落9.1的导管，还包括：导丝，用于在杆中定位。
9.10一种用于球囊导管的毂，该球囊导管有细长的管形杆和可膨胀的球囊，该管形杆沿纵向方向延伸，所述杆有近端和远端，该球囊与杆的远端连接，用于通过膨胀流体而膨胀，该毂包括：本体，该本体包括接收器，用于接收杆的近侧部分和用于允许杆相对于接收器至少沿纵向方向运动；以及止动器，用于限制杆相对于本体沿纵向方向的运动。
9.11根据段落9.10的毂，其中：本体包括导丝口，该导丝口布置成与接收器连通，且还包括膨胀口，用于引入膨胀流体，该膨胀流体用于使得球囊膨胀。
9.12根据段落9.10的毂，其中：接收器还包括用于接收止动器的凹口，所述凹口具有沿纵向方向的尺寸，该尺寸大于止动器的相应尺寸。
9.13根据段落9.12的毂，其中：止动器与凹口形成密封件，以便防止膨胀流体通过。
9.14根据段落9.10的毂，其中：止动器包括O形环。
9.15一种导管，包括导丝杆，该导丝杆有与球囊连接的远端，并在近端处安装成用于滑动运动。
9.16根据前述任意段落的导管，还包括：在球囊上的药物。
9.17一种导管，包括毂，该毂用于接收导丝杆的近端，该杆用于以限制方式相对于毂可滑动。
10.1一种球囊导管，包括：细长的管形杆，该管形杆有沿纵向方向间隔开的近端和远端，杆沿远侧部分包括至少一个辐射不可透过的标识物，所述远侧部分由抗沿纵向方向拉伸的材料来形成；以及可膨胀的、非顺应性的球囊，该球囊在杆的远侧部分上面延伸。
10.2根据段落10.1的导管，其中：球囊包括大致圆柱形筒部分，该圆柱形筒部分定位在大致圆锥形部分之间，所述筒部分包括工作表面，该工作表面有与辐射不可透过的标识物对齐的至少一个边缘。
10.3根据段落10.2的导管，其中：辐射不可透过的标识物包括第一标记，该第一标记定位在工作表面的至少一个边缘处，且还包括第二标记，该第二标记定位在工作表面的、沿纵向方向的相对边缘处。
10.4根据段落10.2的导管，其中：各标记包括模锻在杆的远侧部分上的、辐射不可透过的带。
10.5根据段落10.1的导管，其中：杆的远侧部分包括管，该管用于从球囊的近端向球囊的远端引导导丝。
10.6根据段落10.1的导管，其中：至少杆的远侧部分包括钢。
10.7根据段落10.1的导管，其中：杆包括钢。
10.8根据段落10.6或10.7的导管，其中：钢杆包括不锈钢。
10.9根据段落10.7或10.8的导管，其中：钢杆包括沿除了由球囊覆盖的远侧部分的其它部分的螺旋形切口。
10.10根据段落10.7或10.8的导管，其中：钢杆包括聚合物层。
10.11根据段落10.10的导管，其中：聚合物层包括杆的外层。
10.12根据段落10.1的导管，其中：杆的远侧部分包括聚合物杆，该聚合物杆包括编织物或网。
10.13根据段落10.1的导管，其中：球囊包括在大致圆锥形部分之间的大致圆柱形筒部分，杆的远侧部分从第一圆锥形部分的第一端延伸至第二圆锥形部分的第二端。
10.14根据段落10.1的导管，其中：非顺应性球囊包括一个或多个无弹性纤维。
10.15根据段落10.1的导管，其中：非顺应性球囊包括聚对苯二甲酸乙二醇酯。
10.16根据前述段落10.1至10.15中任意段落的导管，还包括：在球囊上的药物。
11.1一种球囊导管，包括：杆，该杆沿纵向方向延伸，并用于沿纵向方向从压缩状态膨胀至膨胀状态，杆支承至少一个辐射不可透过的标识物；以及可膨胀球囊，该可膨胀球囊沿杆定位，球囊在膨胀时包括工作表面，该工作表面至少在杆的膨胀状态中与辐射不可透过的标识物对齐。
11.2根据段落11.1的导管，其中：可膨胀杆包括与可膨胀元件串联连接的第一部分。
11.3根据段落11.1或11.2的导管，其中：可膨胀元件包括弹簧。
11.4根据段落11.3的导管，其中：弹簧包括线圈弹簧。
11.5根据段落11.3或11.4的导管，其中：弹簧包括拉伸线圈弹簧。
11.6根据段落11.2的导管，其中：可膨胀元件包括波纹管。
11.7根据段落11.2的导管，其中：可膨胀元件包括纤维基体。
11.8根据段落11.7的导管，还包括：弹簧，该弹簧与纤维基体相连。
11.9根据段落11.2-11.8中任意段落的导管，其中：可膨胀元件在球囊的内部隔腔的内部。
11.10根据段落11.2-11.8中任意段落的导管，其中：可膨胀元件在球囊的内部隔腔的外部。
11.11根据段落11.2-11.10中任意段落的导管，其中：可膨胀元件与球囊的一端连接。
11.12根据段落11.2-11.10中任意段落的导管，其中：可膨胀元件使得杆的第一部分与杆的第二部分连接。
11.13根据前述段落11.1至11.12中任意段落的导管，其中：杆包括膨胀管腔，用于将膨胀流体传送给球囊。
11.14根据前述段落11.1至11.13中任意段落的导管，其中：可膨胀杆在至少局部膨胀的状态中有用于向球囊传送膨胀流体的口，所述口在杆处于非膨胀状态中时关闭。
11.15根据前述段落11.1至11.14中任意段落的导管，其中：可膨胀杆包括第一可膨胀元件，该第一可膨胀元件使得杆的第一部分与杆的第二部分连接，且还包括第二可膨胀元件，该第二可膨胀元件使得杆的第二部分与杆的第三部分连接。
11.16根据段落11.15的导管，其中：第一和第二可膨胀元件包括第一和第二线圈弹簧。
11.17根据段落11.16的导管，其中：第一和第二线圈弹簧具有不同的弹簧常数。
11.18根据前述段落11.1至11.17中任意段落的导管，其中：辐射不可透过的标识物包括一对间隔开的辐射不可透过标记，一个定位成与工作表面的第一端对齐，另一个定位在工作表面的第二端处。
11.19根据段落11.15至11.18中任意段落的导管，其中：第一和第二可膨胀元件包括辐射不可透过的材料。
11.20根据前述段落11.1至11.19中任意段落的导管，其中：辐射不可透过的标识物包括弹簧。
11.21根据段落11.2的导管，其中：可膨胀元件包括弹簧，该弹簧有可变的弹簧常数。
11.22根据前述段落11.1至11.21中任意段落的导管，其中：杆包括导丝管腔。
11.23根据前述段落11.1至11.22中任意段落的导管，还包括：在尖端附近的通道，用于接收在球囊外部的导丝。
11.24根据段落11.2的导管，其中：第一部分在杆的远端附近。
11.25一种球囊导管，包括：杆；球囊；以及可膨胀元件，该可膨胀元件用于沿纵向方向膨胀，使得轴与球囊连接。
11.26根据段落11.25的导管，其中：可膨胀元件从以下组中选择，该组包括：弹簧、波纹管、纤维基体或者它们的组合。
11.27根据段落11.25或11.26的导管，其中：可膨胀元件包括包封弹簧。
11.28一种球囊导管，包括球囊和膨胀管腔，该膨胀管腔包括可膨胀元件，该可膨胀元件用于沿纵向方向膨胀，以便向球囊提供流体。
11.29根据段落11.25-11.28的导管，其中：可膨胀元件包括辐射不可透过的材料。
11.30根据前述段落11.1至11.29中任意段落的导管，还包括：在球囊上的药物。
12.1一种球囊导管，包括：细长的管形杆，该管形杆沿纵向方向延伸，所述杆有近端和远端；以及球囊，该球囊有膨胀隔腔，该膨胀隔腔由球囊壁形成，该球囊壁包括工作表面，还包括至少一个腔室，该腔室在工作表面附近，用于接收标识物，该标识物用于识别工作表面的位置。
12.2根据段落12.1的球囊导管，其中：杆包括用于将流体供给腔室的第一管腔。
12.3根据段落12.2的球囊导管，其中：杆包括在第一管腔和腔室之间的口。
12.4根据段落12.2的球囊导管，其中：杆包括第二管腔，该第二管腔用于向球囊的内部隔腔供给流体。
12.5根据段落12.4的球囊导管，其中：杆包括在第二管腔和内部隔腔之间的口。
12.6根据前述段落12.1至12.5中任意段落的球囊导管，其中：标识物包括造影剂。
12.7根据前述段落12.1至12.6中任意段落的球囊导管，其中：造影剂包括从以下组中选择的材料，该组包括：辐射不可透过剂、聚乙酸乙烯酯、纤维素、流体、液体、固体、粉末或者它们的组合。
12.8根据前述段落12.1至12.7中任意段落的球囊导管，其中：腔室包括在球囊的近端处的第一腔室，并包括在球囊的远端处的第二腔室。
12.9根据段落12.8的球囊导管，其中：第二腔室用于从杆中的管腔接收标识物，该管腔通过口而与第一腔室流体连通。
12.10根据前述段落12.1至12.9中任意段落的球囊导管，其中：腔室为大致环形。
12.11根据前述段落12.1至12.10中任意段落的球囊导管，其中：腔室布置在从球囊的筒部分向圆锥形部分过渡的部分和球囊的端部之间。
12.12根据前述段落12.1至12.11中任意段落的球囊导管，其中：腔室由附接在球囊壁上的薄膜来提供。
12.13根据前述段落12.1至12.12中任意段落的球囊导管，其中：腔室嵌入球囊壁中。
12.14根据前述段落12.1至12.13中任意段落的球囊导管，其中：腔室由在球囊壁和杆的外表面之间延伸的薄膜来提供。
尽管本说明书给出特定实施例以便示例说明本发明的概念，但是在不脱离本发明的范围(如在附加权利要求中所限定)的情况下，可以对所述实施例进行多种变化、改变和改进。例如，在多个实施例中提供的任意范围和数字值由于公差、由于环境因素和材料质量变化以及由于球囊的结构和形状变化而进行变化，因此能够认为是近似，且术语“近似”的意思是相关值能够由于这些因素而进行最小变化。因此，本发明并不局限于所述实施例，而是它的整个范围由下面的权利要求及其等效物的语言来确定。

Claims (18)

1.一种球囊导管(10)，包括：
细长的管形杆(24)，所述管形杆具有近端和远端；以及
球囊(12)，所述球囊沿杆的远端定位，
其中，球囊的壁的第一部分具有第一辐射不可透过特性，球囊的壁的第二部分局部形成共同挤出的管形结构，所述管形结构包括载体材料和辐射不可透过材料，所述辐射不可透过材料形成辐射不可透过部分，以及
所述辐射不可透过材料具有不同于第一辐射不可透过特性的第二辐射不可透过特性；
辐射不可透过部分包括沿球囊(18,20)的第一圆锥形部分延伸的多个条带(36)和/或沿球囊(18,20)的第二圆锥形部分延伸的多个条带。
2.根据权利要求1所述的导管，其中：辐射不可透过部分(104)包括沿球囊的工作表面(W)延伸和/或沿球囊的整个长度表面延伸的至少一个条带。
3.根据权利要求1所述的导管，其中：球囊包括多个辐射不可透过部分。
4.根据权利要求3所述的导管，其中：所述多个辐射不可透过部分各自包括纵向条带，其中，条带至少沿球囊的工作表面(W)延伸。
5.根据权利要求3或4所述的导管，其中：所述多个辐射不可透过部分沿周向方向间隔开。
6.根据权利要求1或2所述的导管，其中：球囊包括筒部分(16)和在所述筒部分各端处的圆锥形部分(18,20)，其中，辐射不可透过部分设置于筒部分上和/或设置于一个或两个圆锥形部分上。
7.根据权利要求1所述的导管，其中：辐射不可透过部分(402)包括球囊壁的层。
8.根据权利要求7所述的导管，其中：层包括内部层和/或外部层。
9.根据权利要求7或8所述的导管，其中：球囊包括筒部分(16)和在所述筒部分各端处的圆锥形部分(18,20)，且层沿整个筒部分延伸和/或沿一个或两个圆锥形部分的整体延伸。
10.根据权利要求1或2所述的导管，其中：壁的所有部分包括共同挤出的辐射不可透过材料。
11.根据权利要求1或2所述的导管，还包括：在球囊上的药物。
12.根据权利要求1或2所述的导管，其中：辐射不可透过材料包括膨胀聚四氟乙烯。
13.根据权利要求8所述的导管，其中，外部层被蚀刻。
14.一种形成用于根据权利要求1-13中任一项所述的球囊导管的球囊(12)的方法，包括：
通过使得第一材料与第二材料共同挤出而形成管(200；302a，302b)，所述第一材料具有辐射不可透过剂(204)；以及
通过所述管(200；302a，302b)产生球囊(12)，所述球囊具有大致圆锥形部分(18,20)和在所述圆锥形部分之间的大致圆柱形部分(16)。
15.根据权利要求14所述的方法，其中：形成步骤包括使得管膨胀，以便形成球囊。
16.根据权利要求14或15所述的方法，其中：形成步骤包括吹塑模制所述管。
17.根据权利要求14或15所述的方法，其中：形成步骤包括将圆锥形部分连接在管上，然后使得管膨胀，以便形成球囊。
18.根据权利要求14或15所述的方法，其中：形成步骤包括使得管具有包括辐射不可透过剂的一个或多个纵向延伸的条带，和/或使得管具有沿筒部分的一个或多个纵向条带，和/或使得管具有沿一个或两个圆锥形部分的一个或多个纵向条带。
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