JP2018043948A - ドコサヘキサエン酸を含有する睡眠の質改善剤 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】ドコサヘキサエン酸(DHA)を含有する睡眠の質改善剤。DHAを含む睡眠の質改善剤を使用する食品組成物。睡眠の深さは睡眠中の脳波のデルタ波の出力によって知ることができるが、DHA摂取群はプラセボ摂取群と比較して高い値を示した。好ましくは、1日当り0.85〜3gのDHAを毎日服用することであり、より好ましくは1日当たり2.1gのDHAを服用する睡眠の質改善剤。
【選択図】なし
Description
これらの睡眠の悩みに対して睡眠薬がしばしば用いられる。睡眠薬としては、ベンゾジアゼピン系の薬剤が一般に用いられており、超短時間型から、短時間型、中間型、長時間型まで様々な半減期の薬剤が開発されている。しかしながら、これらの睡眠薬による治療法は対処療法的なものであり、医薬品による睡眠誘導では自然で快適な睡眠を容易に得ることができない場合がある。
コエンザイムQ10(特許文献1)やテアニン(特許文献2)のような天然由来成分を含んだ種々の睡眠改善剤が提案されている。しかしながら、これらの特許文献には睡眠の質を良化するための提案はなされていない。
睡眠の質の改善に関しては、唯一、清酒酵母(特許文献3、4)の摂取による睡眠の質の改善が提案されている。
なお、清酒酵母中の有効成分はメチルチオアデノシン及びその塩であり、また、清酒酵母であるサッカロミセス・セレビシエイ(Saccharomyces cerevisiae)をはじめとする酵母は多価不飽和脂肪酸を合成できないことが知られており、酵母の膜脂質の組成分析でもDHAは確認されていない(非特許文献1)。
一方、魚油に関しては、魚卵油(特許文献5)やドコサヘキサエン酸(DHA)(特許文献6)を有効成分として用いる睡眠の改善方法が提案されている。なお、特許文献5に記載される魚卵油のDHA含有量は、全体の脂肪酸組成の10〜30質量%であり、リン脂質中のDHA含有量は15〜30質量%である。
特許文献5における魚卵油の睡眠改善効果は、被験者へのアンケート結果に基づいて評価されている。しかしながら、被験者によるアンケート結果に基づく薬理効果の証明は、被験者による漠然とした感想や感覚に基づく主観的評価によるものであり、科学的な実験データ等により客観的に確認されたものではない。したがって、特許文献5には、魚卵油のどの成分が、どのような睡眠障害を起こす原因に対して、どのような作用、あるいはメカニズムによって睡眠の改善効果を発揮しているのかについてなんら開示も示唆もされていない。
特許文献6には、DHAを有効成分として含有することを特徴とする起床時疲労感改善用組成物が開示されている。特許文献6における起床時疲労改善効果は、被験者の赤血球中の脂肪酸組成にけるDHAの割合と被験者へのアンケート結果に基づいて評価されている。しかしながら、被験者によるアンケート結果に基づく薬理効果の証明は、被験者による漠然とした感想や感覚に基づく主観的評価によるものであり、科学的な実験データ等により客観的に確認されたものではない。したがって、特許文献6には、DHAが、どのような睡眠障害を起こす原因に対して、どのような作用、あるいはメカニズムによって睡眠の改善効果を発揮しているのかについてなんら開示も示唆もされていない。更に、DHAの投与量や投与期間をどのように設定することで、効果があるとされている被験者の赤血球中の脂肪酸組成にけるDHAの割合が得られるかについての開示は特許文献6にはない。
本発明の目的は、デルタパワー値の増強により深睡眠(ノンレム睡眠)を誘導及び/または促進し、睡眠の質を改善することができる、DHAを有効成分として含有する睡眠の質改善剤を提供することにある。
本発明にかかる睡眠の質改善剤の製造におけるドコサヘキサエン酸(DHA)の使用方法は、睡眠の質改善剤の製造において、DHAをデルタパワー値の増強による深睡眠(ノンレム睡眠)誘導及び/または促進のための有効成分として使用することを特徴とする。
本発明にかかる飲料または食品の製造のためのDHAの使用方法は、デルタパワー値の増強による深睡眠(ノンレム睡眠)の誘導及び/または促進のための有効成分を含む飲料または食品の製造のためのDHAの使用方法であって、前記有効成分としてドコサヘキサエン酸(DHA)を含む睡眠の質改善剤を使用することを特徴とする。
本発明にかかる食品組成物は、デルタパワー値の増強による深睡眠(ノンレム睡眠)の誘導及び/または促進のための有効成分を含む食品組成物であって、前記有効成分としてドコサヘキサエン酸(DHA)を含む睡眠の質改善剤を使用することを特徴とする。
本発明にかかる睡眠の質改善剤は、デルタパワー値を増大させて深い睡眠を誘導及び/または促進するための有効成分としてDHAを含む。
従って、DHAは睡眠の質改善剤の製造のための有効成分として利用することができる。
更に、DHAを含む睡眠の質改善剤は、飲料または食品の製造のための睡眠の質改善のための有効成分を飲料または食品へ添加するための成分として使用することができる。DHAは更に、DHAと他の食用として利用し得る成分を組み合わせて配合した、睡眠の質改善のための食品組成物の有効成分として利用することができる。
また、本発明によれば、デルタパワー値を増大させて深い睡眠を誘導及び/または促進する作用に加えて、ノンレム睡眠の促進、深睡眠の促進、睡眠第1周期のデルタパワー値の増加、入眠あるいは睡眠維持改善、起床時の疲労感改善よりなる群から選ばれる少なくとも1つの作用によって睡眠の質が改善される睡眠の質改善剤を提供することができる。
本発明に用いる「DHA」は、主に魚に含まれる高度不飽和脂肪酸で、マグロ、サバ、サンマ、ブリなどの魚肉に多く含まれる。DHAは、通常、食用に供される魚類から採取、精製することにより得ることができる。睡眠の質改善剤へのDHAの配合には、DHA含有精製魚油を用いることもできる。市販のDHA含有精製魚油としては、例えばマルハニチロ社製のDHA22(商品名:DHA含有量22質量%含有精製まぐろ油)、DHA22K(商品名:DHA含有量22質量%含有精製まぐろ油、かつお油)、DHA27W(商品名:DHA含有量27質量%含有精製まぐろ油・かつお油)、DHA46A(商品名:DHA含有量46質量%含有精製まぐろ油)、DHA-RS(商品名:DHA含有量70質量%含有精製まぐろ油・かつお油)などが挙げられる。
公知の方法によって食用の魚類などから得られたDHA含有製品及び精製DHA、並びに市販のDHA含有魚油などから選択した少なくとも1種を、睡眠の質改善剤へのDHA配合用の成分として利用することができる。
本発明にかかる睡眠の質改善剤は、そのままの形態を最終製品として、睡眠の質の改善が必要な対象者に供給することができる。あるいは、本発明にかかる睡眠の質改善剤は、飲食品用の添加剤、医薬品用のリズム添加剤、医薬部外品の添加剤として用いることができる。これにより、飲食品または医薬品に、深睡眠(ノンレム睡眠)促進効果を付与することができる。
本発明にかかる睡眠の質改善剤は、飲食品関連製品、例えば、健康食品、機能性食品、栄養補助食品(サプリメント)、特定保健用食品、機能性表示食品、医療用食品、病者用食品、乳児用食品、介護用食品、高齢者用食品等に配合して用い得る。
本発明にかかる睡眠の質改善剤の投与形態は特に限定されない。例えば、経口投与(例えば、口腔内投与、舌下投与など)、非経口投与(静脈内投与、筋肉内投与、皮下投与、経皮投与、経鼻投与、経肺投与など)などが挙げられる。これらの中でも侵襲性の少ない投与形態が好ましく、経口投与であることがより好ましい。また、本発明にかかる睡眠の質改善剤を飲食品の形態で用いる場合には、経口投与用として利用される。
本発明にかかる睡眠の質改善剤の剤形は、飲食品、医薬品および医薬部外品のいずれとするかによって適宜決定することができ、特に限定されない。経口投与される際の剤形の例としては、液状(液剤)、シロップ状(シロップ剤)、粒状(錠剤)、カプセル状(カプセル剤)、粉末状(顆粒、細粒)、ソフトカプセル状(ソフトカプセル剤)、固形状、半液体状、クリーム状、ペースト状が挙げられる。これらのうち、粒状、カプセル状、粉末状、ソフトカプセル状、固形状が好ましく、粒状(錠剤)がより好ましい。
本発明にかかる深睡眠(ノンレム睡眠)促進を特徴とする睡眠の質改善剤の投与時期は特に限定されない。
本発明にかかる睡眠の質改善剤を各種飲食品として利用する場合における、飲食品の形態としては、例えば、飲料(清涼飲料、炭酸飲料、栄養飲料、粉末飲料、果実飲料、乳飲料、ゼリー飲料など)、菓子類(クッキー、ケーキ、ガム、キャンディー、タブレット、グミ、饅頭、羊羹、プリン、ゼリー、アイスクリーム、シャーベットなど)、水産加工品(魚肉ソーセージ、かまぼこ、ちくわ、はんぺんなど)、畜産加工品(ハンバーグ、ハム、ソーセージ、ウィンナー、チーズ、バター、ヨーグルト、生クリーム、チーズ、マーガリン、発酵乳など)、スープ(粉末状スープ、液状スープなど)、主食類(ご飯類、麺(乾麺、生麺)、パン、シリアルなど)、調味料(マヨネーズ、ショートニング、ドレッシング、ソース、たれ、しょうゆなど)が挙げられる。
本発明にかかる睡眠の質改善剤は、DHA以外に内服に適した1種または2種以上の成分と組み合わせて、内服用の組成物とし得る。本発明にかかる内服用組成物によれば、デルタパワー値増大による深睡眠を促進する効果を有する成分としてのDHAの有効量を、経口投与により簡易かつ確実に摂取することができる。内服用組成物とする場合、内服に適した形態であれば特にその形態に制限はない。薬理学的に許容される内服可能な担体、賦形剤及び希釈剤の少なくとも1種とDHAまたはDHAを含む製品を用いて内服用に製剤化した内服用組成物を得ることができる。
なお、特許文献5の実施例における実験データでは、2か月以上の摂取が必要とされる1日当たりのDHAとしての投与量は0.25gとされており、本発明における上記の好ましいDHAの投与量及び投与期間において本願発明の効果を得ることができる点についてなんら示唆していない。
一方、特許文献6では、起床時疲労感改善用組成物に含まれるDHAの量について、内服における1日用量あたり10〜2000mg、好ましくは100〜1000mgと記載されている。しかしながら、本発明において目的とする睡眠の質改善のための投与期間についての記載や示唆はない。
本発明にかかる睡眠の質改善剤の形態に関して、例えば、液状(液剤)、シロップ状(シロップ剤)、粉末状(顆粒、細粒)、固形状、半液体状、クリーム状、ペースト状等の形態の場合は、上記の投与量と投与期間の継続が可能なように、分包した製剤として提供することができる。また、粒状(錠剤)、カプセル状(カプセル剤)、ソフトカプセル状(ソフトカプセル剤)の形態の場合は、上記の投与量と投与期間の継続が可能なように、これらを区分けして包装した製剤として提供することができる。
また、本発明にかかる睡眠の質改善剤を飲食品の形態で睡眠改善を必要とする対象者へ適用する場合には、飲食品を、上記の投与量での投与期間の維持が可能なように、区分けされた形態で提供する。
本発明において、DHAによる深睡眠(ノンレム睡眠)の促進作用は、第1睡眠周期のデルタパワー値を増大させる作用である。デルタパワー値は携帯型脳波測定器(スリープウェル(株)社製「Sleep Scope」)を用いて測定することができる。
(睡眠の質の評価方法)
脳波測定による睡眠第1周期のデルタパワー値、心拍測定による自律神経活動評価、OSA睡眠調査票(MA版)による起床時の眠気および疲労感の調査にて睡眠の質を評価した。
(実施例1)ヒトにおける脳波及びアンケート評価
二重盲検プラセボ対照クロスオーバー比較試験を行った。被験者19名を2群に分け(A群:DHA含有カプセル→プラセボカプセル、B群:プラセボカプセル→DHA含有カプセル)、DHA含有カプセル、またはプラセボカプセルの何れか1種類を朝・昼・晩の1日3回、食後に1回5粒ずつ、各観察期で2週間摂取させた。各観察期の間には2週間のウォッシュアウト期間をはさんだ。被験者は全て男性であり、年齢は42.3±5.9歳であった。
DHA含有カプセルとして、マルハニチロ製DHAカプセル「まぐろとかつおからDHA70」(商品名)(1カプセル当たり、250mgの内容物中140mgのDHAを含む)を用いた。プラセボカプセルとして、「まぐろとかつおからDHA70」に用いている精製魚油の代わりにオリーブ油を250mg充填したカプセルを用いた。
DHA含有カプセル中のDHAの含有量は140mg/粒であり、1日あたり摂取されるDHA量は2,100mg/日であった。
摂取期間前後で、OSA睡眠調査票(MA版)を用いて起床時の眠気および疲労感の調査を行った。OSA睡眠調査票(MA版)は、起床時眠気、入眠と睡眠維持、夢み、疲労回復、睡眠時間の5因子からなり、各因子の信頼性、妥当性ともに検証されている。いずれの項目においてもスコアが高い方が改善方向である。
摂取前からの変化量を表1に示す。第2因子である「入眠と睡眠維持」や第4因子の「疲労回復」では、DHA摂取群はプラセボ摂取群と比較して高いスコアの改善が認められた。客観的な指標(デルタパワー値)だけでなく、体感を伴った効果を示した。
被験者5名(男性4名、女性1名、年齢37.8±10.6歳)に対し、DHA含有カプセルを朝・昼・晩の1日3回、食後に1回5粒ずつ、2週間摂取させ、摂取前後で睡眠の質を比較する睡眠評価を実施した。DHA含有カプセルはマルハニチロ製「まぐろとかつおからDHA70」を用いた。カプセル中のDHAの含有量は140mg/粒であり、1日あたり摂取されるDHA量は2,100mg/日であった。
摂取前1週間及び摂取2週目より1週間、各被験者の心拍を測定した。心拍の測定は心拍計(WINフロンティア(株)社製「My Beat」)を用い、1週間昼夜通して測定した(入浴時のみ未装着)。心拍データの解析はR-R間隔(R波の発生時刻と、ひとつ前のR波の発生時刻の時間差が心拍間隔であり、R波とR波の間隔を計測することから、R-R間隔と呼ぶ。安静時に心臓がゆっくり拍動している時は、間隔が長くなり、反対に、心臓が速く拍動するときは、この間隔が短くなる。)より、LF(交感神経活動、低周波数成分[0.04Hz〜0.15Hz]の値)およびHF(副交感神経活動、高周波数成分[0.15Hz〜0.4Hz]の値)を算出して行った。
また、主観(OSA睡眠調査票MA版)との相関性を確認したところ、TPと睡眠調査票の得点の相関は、TPが高い方が睡眠調査票の得点が高い(睡眠感が良好)になる傾向がみられた。特に、TPと因子I(起床時眠気)の得点(図2)、TPと因子IV(疲労回復)の得点(図3)の相関係数が高い傾向がみられた。
Claims (21)
- デルタパワー値の増強による深睡眠(ノンレム睡眠)誘導及び/または促進のための睡眠の質改善剤であって、睡眠の質改善のための有効成分としてドコサヘキサエン酸(DHA)を含有することを特徴とする睡眠の質改善剤。
- 前記有効成分としてのDHAを含む内服用組成物の形態をとる請求項1に記載の睡眠の質改善剤。
- 1日用量あたり0.85g〜3gで、少なくとも1週間にわたって毎日DHAを服用可能なように、経口用に区分けされて調製されている請求項1または2に記載の睡眠の質改善剤。
- 1日用量あたり2.1gのDHAを摂取可能に調製されている請求項3に記載の睡眠の質改善剤。
- 少なくとも2週間にわたって毎日DHAを服用可能なように、経口用に区分けされて調製されている請求項3または4に記載の睡眠の質改善剤。
- 少なくとも睡眠第1周期における睡眠の質を改善する効果を有する、請求項1乃至5のいずれか1項に記載の睡眠の質改善剤。
- 睡眠の質改善が、ノンレム睡眠の促進、深睡眠の促進、睡眠第1周期のデルタパワー値の増加、入眠あるいは睡眠維持改善、起床時の疲労感改善よりなる群から選ばれる少なくとも1つの作用を含む、請求項1乃至6のいずれか1項に記載の睡眠の質改善剤。
- デルタパワー値の増強による深睡眠(ノンレム睡眠)の誘導及び/または促進のための有効成分を含む睡眠の質改善剤の製造のためのDHAの使用方法であって、前記有効成分としてドコサヘキサエン酸(DHA)を使用することを特徴とする、前記睡眠の質改善剤の製造のためのDHAの使用方法。
- 前記睡眠の質改善剤が、内服用組成物として調製されている請求項8に記載のDHAの使用方法。
- デルタパワー値の増強による深睡眠(ノンレム睡眠)の誘導及び/または促進のための有効成分を含む飲料または食品の製造のためのDHAの使用方法であって、前記有効成分としてドコサヘキサエン酸(DHA)を含む睡眠の質改善剤を使用することを特徴とする、前記飲料または食品の製造のためのDHAの使用方法。
- 前記飲料または前記食品が、1日あたり0.85g〜3gで、少なくとも1週間にわたって毎日DHAを摂取可能なように、区分けされて調製されている請求項8乃至10のいずれか1項に記載のDHAの使用方法。
- 前記飲料または前記食品が、1日あたり2.1gのDHAを摂取可能に調製されている請求項11に記載のDHAの使用方法。
- 前記飲料または前記食品が、少なくとも2週間にわたって毎日DHAを摂取可能なように、区分けされて調製されている請求項11または12に記載のDHAの使用方法。
- 前記睡眠の質改善剤が、少なくとも睡眠第1周期における睡眠の質を改善する効果を有する、請求項8乃至13のいずれか1項に記載のDHAの使用方法。
- 前記睡眠の質改善が、ノンレム睡眠の促進、深睡眠の促進、睡眠第1周期のデルタパワー値の増加、入眠あるいは睡眠維持改善、起床時の疲労感改善よりなる群から選ばれる少なくとも1つの作用を含む、請求項8乃至14のいずれか1項に記載のDHAの使用方法。
- デルタパワー値の増強による深睡眠(ノンレム睡眠)の誘導及び/または促進のための有効成分を含む食品組成物であって、前記有効成分としてドコサヘキサエン酸(DHA)を含む睡眠の質改善剤を使用することを特徴とする食品組成物。
- 前記食品組成物が、1日あたり0.85g〜3gで、少なくとも1週間にわたって毎日DHAを摂取可能なように、区分けされて調製されている請求項16に記載の食品組成物。
- 前記睡眠の質改善剤が、1日あたり2.1gのDHAを摂取可能に調製されている請求項17に記載の食品組成物。
- 前記睡眠の質改善剤が、少なくとも2週間にわたって毎日DHAを摂取可能なように、区分けされて調製されている請求項17または18に記載の食品組成物。
- 前記睡眠の質改善剤が、少なくとも睡眠第1周期における睡眠の質を改善する効果を有する、請求項16乃至19のいずれか1項に記載の食品組成物。
- 前記睡眠の質改善が、ノンレム睡眠の促進、深睡眠の促進、睡眠第1周期のデルタパワー値の増加、入眠あるいは睡眠維持改善、起床時の疲労感改善よりなる群から選ばれる少なくとも1つの作用を含む、請求項16乃至20のいずれか1項に記載の食品組成物。
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