JP2018015039A

JP2018015039A - 医療用キャップおよびその製造方法

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Publication number: JP2018015039A
Application number: JP2016145238A
Authority: JP
Inventors: 本田　稔; Minoru Honda; 稔本田
Original assignee: Nipro Corp
Current assignee: Nipro Corp
Priority date: 2016-07-25
Filing date: 2016-07-25
Publication date: 2018-02-01
Anticipated expiration: 2036-07-25
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Abstract

【課題】密閉性を高く確保しつつ移注針の刺し込みがより小さい力にて行なえるとともに、移注針の刺し込みの際に弾性栓体が位置ずれしてしまうことが防止できる医療用キャップを提供する。【解決手段】医療用キャップ１Ａは、弾性栓体４０と、外枠体１０と、弾性栓体４０および外枠体１０の双方に固着することで弾性栓体４０を外枠体１０に固定する樹脂製の固定部５０とを備える。弾性栓体４０は、第１主面、第２主面および周面４０ｃを有し、外枠体１０は、第１主面に対向する天板部と、周面４０ｃに対向する側壁部２２とを有する。側壁部２２の内側面には、弾性栓体４０の周面４０ｃに当接する突出部２２ａが設けられる。弾性栓体４０と側壁部２２との間の空間のうち、突出部２２ａが位置する部分を除く空間は、固定部５０によって埋め込まれる。【選択図】図５

Description

本発明は、医療用キャップおよびその製造方法に関し、特に、薬液容器や輸液容器に用いられる医療用キャップおよびその製造方法に関する。

一般に、医療分野において用いられる薬液容器や輸液容器の口部には、内部に収容された液体を衛生的に取り出し可能にするために、移注針を刺し込むことできる弾性栓体を含んだ医療用キャップが取付けられる。この種の医療用キャップが開示された文献としては、たとえば特開２０１０−２２０７５８号公報（特許文献１）がある。

上記特許文献１に開示された医療用キャップは、略円柱状の弾性栓体と、弾性栓体の上面の外縁部に当接するとともに弾性栓体の周面を取り囲む略円筒状の上側枠体と、弾性栓体の下面の外縁部に当接するとともに上側枠体に組付けられた下側枠体とを備えている。

当該医療用キャップは、上側枠体の内部に弾性栓体が配置された状態において下側枠体が樹脂材料を用いた射出成形によって形成されることにより、下側枠体が上側枠体および弾性栓体の双方に固着するように製造されたものである。このように構成することにより、弾性栓体を簡便に上側枠体および下側枠体に対して固定することが可能になり、安価に医療用キャップを製造することができる。

ここで、上記特許文献１に開示された医療用キャップにおいては、下側枠体によって弾性栓体が押圧されることで上方に向けて撓んだ状態（すなわち、弾性栓体の中央部が周縁部よりも上方に突出した状態）に保持されるように構成されている。なお、このような構成は、下側枠体の射出成形時において弾性栓体の外縁部が局所的に下側枠体から圧縮応力を受けるようにすることで実現できる。

当該構成を採用することにより、上側枠体および下側枠体と弾性栓体との密着性が高まることになり、密閉性を高く確保することができるとともに、移注針の刺し込みの際に弾性栓体が位置ずれしてしまうことが防止できることになる。

特開２０１０−２２０７５８号公報

しかしながら、上記構成を採用した場合には、弾性栓体の下面の中央部近傍が常に圧縮された状態となるため、移注針の刺し込みの際に、これが移注針の刺し込みに対する大きな抵抗となってしまう。そのため、より大きい力をもって移注針を刺し込むことが必要になる問題が生じるばかりでなく、場合によってはコアリングが発生してしまう原因ともなる。

したがって、本発明は、上述した問題に鑑みてなされたものであり、密閉性を高く確保しつつ移注針の刺し込みがより小さい力にて行なえるとともに、移注針の刺し込みの際に弾性栓体が位置ずれしてしまうことが防止できる医療用キャップおよびその製造方法を提供することを目的とする。

本発明の第１の局面に基づく医療用キャップは、略円柱状の弾性栓体と、上記弾性栓体が内部に配置された外枠体と、上記弾性栓体および上記外枠体の双方に固着することで上記弾性栓体を上記外枠体に固定する樹脂製の固定部とを備えている。上記弾性栓体は、相対して位置する第１主面および第２主面と、上記第１主面および上記第２主面の双方に接続する周面とを有しており、上記外枠体は、上記第１主面に対向する天板部と、上記周面に対向する筒状の側壁部とを有している。上記側壁部の内側面には、上記周面に当接する突出部が設けられている。上記弾性栓体と上記側壁部との間の空間のうち、上記突出部が位置する部分を除く空間は、上記固定部によって埋め込まれている。

上記本発明の第１の局面に基づく医療用キャップにあっては、上記突出部が、上記側壁部の軸方向に沿って延在する複数の突条部にて構成されていることが好ましい。

上記本発明の第１の局面に基づく医療用キャップにあっては、上記複数の突条部の各々が、上記第２主面の外縁部に当接することで上記弾性栓体を保持する保持部を含んでいることが好ましい。

上記本発明の第１の局面に基づく医療用キャップにあっては、上記複数の突条部が、上記側壁部の周方向において均等に配置された３つ以上の突条部にて構成されていることが好ましい。

本発明の第２の局面に基づく医療用キャップは、略円柱状の弾性栓体と、上記弾性栓体が内部に配置された外枠体と、上記弾性栓体および上記外枠体の双方に固着することで上記弾性栓体を上記外枠体に固定する樹脂製の固定部とを備えている。上記弾性栓体は、相対して位置する第１主面および第２主面と、上記第１主面および上記第２主面の双方に接続する周面とを有しており、上記外枠体は、上記第１主面に対向する天板部と、上記周面に対向する筒状の側壁部とを有している。上記周面には、上記側壁部の内側面に当接する突出部が設けられている。上記弾性栓体と上記側壁部との間の空間のうち、上記突出部が位置する部分を除く空間は、上記固定部によって埋め込まれている。

本発明の第１の局面に基づく医療用キャップの製造方法は、相対して位置する第１主面および第２主面と、上記第１主面および上記第２主面の双方に接続する周面とを有する略円柱状の弾性栓体が準備される工程と、天板部および筒状の側壁部を有する外枠体が準備される工程と、上記第１主面が上記天板部に対向しかつ上記周面が上記側壁部に対向するように、上記弾性栓体が上記外枠体の内部に配置される工程と、上記弾性栓体が上記外枠体の内部に配置された状態において、上記弾性栓体と上記側壁部との間の空間に溶融した第１樹脂材料を流し込んでこれを硬化させることで上記弾性栓体および上記外枠体の双方に固着する樹脂製の固定部を形成することにより、上記弾性栓体が上記外枠体に固定される工程とを備えている。上記本発明に基づく医療用キャップの製造方法にあっては、上記側壁部の内側面に予め突出部が設けられていることにより、上記弾性栓体が上記外枠体の内部に配置される工程において、上記突出部が上記周面に当接することで上記弾性栓体が上記外枠体の内部において位置決めして配置されるとともに、上記弾性栓体が上記外枠体に固定される工程において、上記弾性栓体と上記側壁部との間の空間のうち、上記突出部が位置する部分を除く空間が、上記固定部によって埋め込まれる。

上記本発明の第１の局面に基づく医療用キャップの製造方法にあっては、上記外枠体が準備される工程が、上記外枠体の外面を成形するための第１成形面を有する第１金型と、上記内側面を含む上記外枠体の内面を成形するための第２成形面を有する第２金型とを使用して、上記第１金型と上記第２金型とによって規定される第１キャビティに溶融した第２樹脂材料を流し込んでこれを硬化させることで上記外枠体を射出成形によって製作する工程と、上記外枠体の製作後において、上記外枠体が上記第１金型によって保持された状態を維持しつつ、上記外枠体を上記第２金型のみから離型する工程とを含んでいることが好ましい。その場合には、上記弾性栓体が上記外枠体の内部に配置される工程が、上記外枠体が上記第１金型によって保持された状態のままで行なわれることが好ましく、さらにその場合には、上記弾性栓体が上記外枠体に固定される工程が、上記外枠体が上記第１金型によって保持された状態のままで、上記固定部を成形するための第３成形面を有する第３金型を使用して、上記第３金型の一部を上記第２主面に当接させることで上記外枠体と上記弾性栓体と上記第３金型とによって規定される第２キャビティに溶融した上記第１樹脂材料を流し込んでこれを硬化させることで行なわれることが好ましい。

本発明の第２の局面に基づく医療用キャップの製造方法は、相対して位置する第１主面および第２主面と、上記第１主面および上記第２主面の双方に接続する周面とを有する略円柱状の弾性栓体が準備される工程と、天板部および筒状の側壁部を有する外枠体が準備される工程と、上記第１主面が上記天板部に対向しかつ上記周面が上記側壁部に対向するように、上記弾性栓体が上記外枠体の内部に配置される工程と、上記弾性栓体が上記外枠体の内部に配置された状態において、上記弾性栓体と上記側壁部との間の空間に溶融した第１樹脂材料を流し込んでこれを硬化させることで上記弾性栓体および上記外枠体の双方に固着する樹脂製の固定部を形成することにより、上記弾性栓体が上記外枠体に固定される工程とを備えている。上記本発明に基づく医療用キャップの製造方法にあっては、上記周面に予め突出部が設けられていることにより、上記弾性栓体が上記外枠体の内部に配置される工程において、上記突出部が上記側壁部の内側面に当接することで上記弾性栓体が上記外枠体の内部において位置決めして配置されるとともに、上記弾性栓体が上記外枠体に固定される工程において、上記弾性栓体と上記側壁部との間の空間のうち、上記突出部が位置する部分を除く空間が、上記固定部によって埋め込まれる。

本発明によれば、密閉性を高く確保しつつ移注針の刺し込みがより小さい力にて行なえるとともに、移注針の刺し込みの際に弾性栓体が位置ずれしてしまうことが防止できる医療用キャップおよびその製造方法を提供することができる。

本発明の実施の形態１における医療用キャップを斜め上方から見た斜視図である。図１に示す医療用キャップの平面図である。図２中に示すＩＩＩ−ＩＩＩ線に沿った断面図である。図２中に示すＩＶ−ＩＶ線に沿った断面図である。図３中に示すＶ−Ｖ線に沿った断面図である。図１ないし図５に示す外枠体を斜め下方から見た斜視図である。図１ないし図５に示す弾性栓体を斜め上方および斜め下方から見た斜視図である。図３中に示す領域ＶＩＩＩＡ，ＶＩＩＩＢの拡大図である。本発明の実施の形態１における医療用キャップの製造方法を示す断面図である。本発明の実施の形態１における医療用キャップの製造方法を示す断面図である。本発明の実施の形態１における医療用キャップの製造方法を示す断面図である。本発明の実施の形態１における医療用キャップの製造方法を示す断面図である。本発明の実施の形態１における医療用キャップの製造方法を示す断面図である。本発明の実施の形態１における医療用キャップの製造方法を示す断面図である。本発明の実施の形態１における医療用キャップの製造方法を示す断面図である。本発明の実施の形態２における医療用キャップの平面図である。図１６中に示すＸＶＩＩ−ＸＶＩＩ線に沿った断面図である。図１６中に示すＸＶＩＩＩ−ＸＶＩＩＩ線に沿った断面図である。図１７中に示すＸＩＸ−ＸＩＸ線に沿った断面図である。図１６ないし図１９に示す外枠体を斜め下方から見た斜視図である。図１７中に示す領域ＸＸＩＡ，ＸＸＩＢの拡大図である。本発明の実施の形態３における医療用キャップの平面図である。図２２中に示すＸＸＩＩＩ−ＸＸＩＩＩ線に沿った断面図である。図２２中に示すＸＸＩＶ−ＸＸＩＶ線に沿った断面図である。図２３中に示すＸＸＶ−ＸＸＶ線に沿った断面図である。図２２ないし図２５に示す外枠体を斜め下方から見た斜視図である。図２２ないし図２５に示す弾性栓体を斜め上方および斜め下方から見た斜視図である。

以下、本発明の実施の形態について、図を参照して詳細に説明する。なお、以下に示す実施の形態においては、同一のまたは共通する部分について図中同一の符号を付し、その説明は繰り返さない。

（実施の形態１）
図１および図２は、それぞれ本発明の実施の形態１における医療用キャップを斜め上方から見た斜視図および平面図である。図３および図４は、それぞれ図２中に示すＩＩＩ−ＩＩＩ線およびＩＶ−ＩＶ線に沿った断面図であり、図５は、図３中に示すＶ−Ｖ線に沿った断面図である。図６は、図１ないし図５に示す外枠体を斜め下方から見た斜視図であり、図７（Ａ）および図７（Ｂ）は、それぞれ図１ないし図５に示す弾性栓体を斜め上方および斜め下方から見た斜視図である。また、図８（Ａ）および図８（Ｂ）は、それぞれ図３中に示す領域ＶＩＩＩＡ，ＶＩＩＩＢの拡大図である。まず、これら図１ないし図８を参照して、本実施の形態における医療用キャップ１Ａについて説明する。

図１ないし図５に示すように、医療用キャップ１Ａは、外枠体１０と、弾性栓体４０と、固定部５０とを備えている。外枠体１０は、カップ状の枠部２０と、プルトップ構造を有する蓋部３０とを含んでいる。

図１ないし図６に示すように、外枠体１０は、上述した枠部２０と蓋部３０とが一体に形成されてなるたとえば樹脂製の部材からなる。枠部２０は、略円環板状の天板部２１と、天板部２１の外縁から立設された略円筒状の側壁部２２とを有しており、その下端に開口部を有している。蓋部３０は、略円環板状の天板部２１の内縁から連続して設けられたカバー部３２と、カバー部３２の所定位置から上方に向けて引き出されたプルトップ３１とを有している。

外枠体１０を構成する材料としては、医療用途において一般的に安全性が確立している合成樹脂を使用することができる。具体的には、上記合成樹脂として、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート等の熱可塑性樹脂や、オレフィン系、スチレン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリ塩化ビニル系、ポリブタジエン系等の熱可塑性エラストマが使用できる。特に、上記合成樹脂として、オレフィン系熱可塑性エラストマを使用することが好ましい。なお、外枠体１０は、後述するように、たとえば金型を用いた射出成形によって形成することができる。

図３ないし図５、図７（Ａ）および図７（Ｂ）に示すように、弾性栓体４０は、偏平な略円柱状の形状を有しており、外枠体１０の内部に配置されている。弾性栓体４０は、相対して位置する第１主面４０ａおよび第２主面４０ｂと、これら第１主面４０ａおよび第２主面４０ｂの双方に接続する周面４０ｃとを有しており、このうちの第１主面４０ａが上面（針刺面とも称される）を構成しており、第２主面４０ｂが下面（接液面とも称される）を構成している。

弾性栓体４０を構成する材料としては、医療用途において一般的に安全性が確立しているゴムまたは熱可塑性エラストマを使用することができる。具体的には、上記ゴムとして、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、イソプレン−イソブチレンゴム等を使用することができ、熱可塑性エラストマとして、オレフィン系、スチレン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリ塩化ビニル系、ポリブタジエン系等の熱可塑性エラストマが使用できる。なお、弾性栓体４０は、たとえば金型を用いた射出成形によって形成することができる。

図１ないし図５に示すように、固定部５０は、略円筒状の筒状部５１と、筒状部５１の下端から外側に向けて延設された略円環板状の鍔部５２とを有している。固定部５０は、弾性栓体４０および外枠体１０の双方に固着することで弾性栓体４０を外枠体１０に固定するためのものであり、樹脂製の部材にて構成されている。固定部５０は、その筒状部５１が外枠体１０の内部において外枠体１０と弾性栓体４０との間に介在するように設けられている。

固定部５０を構成する材料としては、医療用途において一般的に安全性が確立している合成樹脂を使用することができ、具体的には、外枠体１０と同様の合成樹脂を使用することができる。特に、上記合成樹脂として、オレフィン系熱可塑性エラストマを使用することが好ましい。なお、固定部５０は、後述するように、金型を用いた射出成形によって形成される。

図３ないし図５に示すように、弾性栓体４０の第１主面４０ａは、外枠体１０の天板部２１に対向しており、弾性栓体４０の周面４０ｃは、外枠体１０の側壁部２２に対向している。一方、固定部５０の筒状部５１の上端側の部分は、弾性栓体４０の周面４０ｃと外枠体１０の側壁部２２との間に位置しており、固定部５０の筒状部５１の下端側の部分は、外枠体１０の側壁部２２に沿って位置している。また、固定部５０の鍔部５２は、外枠体１０の下端に設けられた開口部を介して外部に引き出されている。

固定部５０の筒状部５１の上端側の部分は、弾性栓体４０の周面４０ｃと第１主面４０ａの外縁部と第２主面４０ｂの外縁部とを覆っており、当該部分において弾性栓体４０に固着している。また、固定部５０の筒状部５１は、外枠体１０の側壁部２２の内側面を覆っており、当該部分において外枠体１０に固着している。これにより、弾性栓体４０が固定部５０によって保持されるとともに、弾性栓体４０を保持する固定部５０が外枠体１０に接合されることになり、弾性栓体４０が固定部５０を介して外枠体１０に固定されている。

このように構成された医療用キャップ１Ａは、医療分野において用いられる薬液容器や輸液容器にそれらの口部を覆うように取付けられる。そして、プルトップ３１を指等によって引き上げることでプルトップ３１およびカバー部３２を含む蓋部３０が枠部２０から離脱されることにより、弾性栓体４０の針刺面である第１主面４０ａが外部に対して露出することになり、これによって弾性栓体４０に対して移注針を刺し込むことが可能になる。

ここで、本実施の形態における医療用キャップ１Ａは、外枠体１０に対して固定部５０を介して固定された弾性栓体４０が、当該弾性栓体４０の軸方向および径方向のいずれにも実質的に撓んだり圧縮したりすることがないように、無負荷に近い状態で保持されてなるものである。このように構成することにより、移注針の刺し込みの際により小さい力でその刺し込みが可能になることになり、取扱いが容易になるとともにコアリングの発生が抑制できることになる。

このように、弾性栓体４０が無負荷に近い状態で外枠体１０に対して固定されるようにするためには、固定部５０を形成するための射出成形の際に、実質的に弾性栓体４０が全体的にも局所的にも圧縮されないようにすることが必要である。そのためには、硬化することで固定部５０となる後述する溶融した第１樹脂材料のキャビティへの射出時において、金型によって弾性栓体４０が実質的に圧縮されることがないようにするとともに、第１樹脂材料の射出圧を相当程度に低く設定することが必要になるが、これのみでは十分とはならない場合がある。

すなわち、射出圧を相当程度に低く設定した場合には、外枠体１０と弾性栓体４０とに対する固定部５０の接合力が低下するおそれがあるため、当該接合力の低下を防止する観点から、固定部５０と弾性栓体４０との接合面積ならびに固定部５０と外枠体１０との接合面積をより大きく確保することが必要になる場合がある。

そのため、本実施の形態における医療用キャップ１Ａにおいては、上述したように、弾性栓体４０の周面４０ｃと外枠体１０の側壁部２２との間の空間が固定部５０によって埋め込まれるようにするとともに、弾性栓体４０の第１主面４０ａの外縁部および第２主面４０ｂの外縁部がそれぞれ固定部５０によって覆われるようにすることにより、上述した接合面積を大きく確保している。

一方で、第１樹脂材料の射出時において、弾性栓体４０が実質的に圧縮されることがないように金型を弾性栓体４０に比較的弱い力で当接させるのみとした場合には、金型と弾性栓体４０との接触部を介して第１樹脂材料がキャビティの外部に食み出すおそれがあり、この第１樹脂材料の食み出しを防止するための工夫が必要になる場合がある。

また、第１樹脂材料の射出時において、弾性栓体４０が実質的に圧縮されることがないように金型を弾性栓体４０に比較的弱い力で当接させるのみとした場合には、弾性栓体４０の外枠体１０に対する位置決めがままならず、第１樹脂材料の射出圧によって弾性栓体４０が位置ずれを起こすおそれがあり、この位置ずれを防止するための工夫が必要になる場合がある。

これら第１樹脂材料の食み出しや弾性栓体４０の位置ずれを防止する観点から、本実施の形態における医療用キャップ１Ａは、特に以下のような特徴的な構成を有している。

図３、図４、図６および図８（Ａ）に示すように、外枠体１０の天板部２１の所定位置には、外枠体１０の内側に向かって突出する環状形状の環状壁部２１ａが設けられている。より詳細には、環状壁部２１ａは、天板部２１の外縁から所定距離だけ内側に入り込んだ位置に設けられている。

環状壁部２１ａは、固定部５０の射出成形の際に、溶融した第１樹脂材料を堰き止めるための部位であり、環状壁部２１ａの突出方向に位置する先端部は、弾性栓体４０の第１主面４０ａに当接しているとともに、環状壁部２１ａの内周面は、弾性栓体４０の第１主面４０ａに設けられた段差面に当接している。

これにより、固定部５０の射出成形時において、弾性栓体４０の第１主面４０ａ側の部分において、第１樹脂材料がキャビティの外部に食み出すことが防止できることになる。したがって、固定部５０は、当該環状壁部２１ａよりも径方向外側であってかつ弾性栓体４０と外枠体１０との間に位置する空間を埋め込むことになり、弾性栓体４０の針刺面である第１主面４０ａが、固定部５０によって覆われてしまうことが防止できることになる。

図３、図４、図７（Ｂ）および図８（Ｂ）に示すように、弾性栓体４０の第２主面４０ｂの所定位置には、第１主面４０ａとは反対側に向かって突出する環状突部４２が設けられており、固定部５０の筒状部５１の所定位置には、筒状部５１の内側に向かって突出する略円環板状の支持部５１ａが設けられている。より詳細には、環状突部４２は、弾性栓体４０の周面４０ｃから所定距離だけ内側に入り込んだ位置の第２主面４０ｂに設けられており、支持部５１ａは、弾性栓体４０の第２主面４０ｂの外縁部を覆うように設けられている。

環状突部４２は、固定部５０の射出成形の際に、弾性栓体４０の第２主面４０ｂに当接するように配置される金型（本実施の形態においては、後述する第３金型３００（図１３から図１５参照）がこれに該当する）と協働することで、溶融した第１樹脂材料を堰き止めるために主として設けられた部位である。より詳細には、環状突部４２は、固定部５０の射出成形時において、当該環状突部４２の突出方向に位置する先端部が上記金型に当接するように設けられている。

これにより、固定部５０の射出成形時において、弾性栓体４０の第２主面４０ｂ側の部分において、第１樹脂材料がキャビティの外部に食み出すことが防止できることになる。したがって、固定部５０の支持部５１ａは、環状突部４２よりも径方向外側の位置に形成されることになり、弾性栓体４０の接液面である第２主面４０ｂが、固定部５０によって覆われてしまうことが防止できることになる。

ここで、本実施の形態においては、環状突部４２が、弾性栓体４０の中心軸を含む断面において山なりの形状を有しており、固定部５０のうちの弾性栓体４０の第２主面４０ｂ上に位置する部分である支持部５１ａの内側端部が、当該山なり形状の環状突部４２の頂点近傍に位置しているが、当該支持部５１ａの内側端部は、環状突部４２の内側端部よりも外側の位置（すなわち、図８（Ｂ）中において矢印Ａにて示す領域）に配置されていればよく、さらには、環状突部４２よりも外側に配置されていてもよい。

このように構成することにより、環状突部４２を設けなかった場合に比べ、射出成形時において第１樹脂材料が充填される空間であるキャビティ（本実施の形態においては、後述する第２キャビティＣ２（図１４参照）がこれに該当する）の内側端部と弾性栓体４０の針刺しが予定されている部分との間の、弾性栓体４０の第２主面４０ｂ上における距離が長く確保できることになり、当該針刺しが予定されている部分にまで第１樹脂材料が食み出してしまうことが効果的に防止できることになる。

すなわち、環状突部４２は、上述した金型と協働することで溶融した第１樹脂材料を堰き止める機能を発揮するばかりでなく、万が一第１樹脂材料がキャビティから食み出した場合にも、これが針刺しが予定されている部分にまで達しないようにするための機能も有している。

図３、図４および図７（Ｂ）に示すように、弾性栓体４０の第２主面４０ｂのうちの環状突部４２が設けられた位置よりも内側の位置には、なだらかな斜面を有する略円錐形状の凹部４１が設けられている。この凹部４１は、弾性栓体４０の中央部の厚みを薄くすることで、移注針の刺し込みの際の抵抗を下げるためのものであるとともに、固定部５０の射出成形の際に、上述した金型によって弾性栓体４０に必要以上の圧縮力が働かないようにするためのものであり、さらには、上述したキャビティの内側端部と弾性栓体４０の針刺しが予定されている部分との間の、弾性栓体４０の第２主面４０ｂ上における距離をさらに長く確保するためのものでもある。

図２ないし図６に示すように、外枠体１０の側壁部２２の内側面には、外枠体１０の軸方向（すなわち、略円筒状の側壁部２２の軸方向）に沿って延在する複数の突条部２２ａが設けられている。複数の突条部２２ａは、互いに並行して位置するように側壁部２２の周方向に沿って均等に配置されている。本実施の形態においては、複数の突条部２２ａが、互いに間隔を隔てて９０°ごとに４つ設けられている。なお、図２においては、当該複数の突条部２２ａが設けられた側壁部２２の内側面を破線にて示している。

これら複数の突条部２２ａは、弾性栓体４０の周面４０ｃに当接する突出部を構成するものであり、固定部５０の射出成形時において、弾性栓体４０を外枠体１０に対して位置決めする際の位置決め部として機能するものである。より詳細には、複数の突条部２２ａの各々は、その突出方向に位置する先端面が弾性栓体４０の周面４０ｃに当接しており、これにより弾性栓体４０の中心軸と外枠体１０の中心軸とが合致するように構成されている。

このように、外枠体１０の側壁部２２の内側面に複数の突条部２２ａが設けられることにより、弾性栓体４０の周面４０ｃと外枠体１０の側壁部２２の内側面との間の略円筒状の空間のうち、複数の突条部２２ａが位置する部分を除く空間が、上述した固定部５０の筒状部５１によって埋め込まれることになる。その結果、外枠体１０と固定部５０との接合面積も増加することになり、この点においても外枠体１０に対する固定部５０の接合力の向上が図られることになる。

なお、複数の突条部２２ａは、必ずしも側壁部２２の周方向に沿って均等に設けられている必要はなく、これを不均等に設けることとしてもよい。また、複数の突条部２２ａの数は、４つに限定されるものではなく、２つ以上であれば幾つであってもよい。さらには、弾性栓体４０の周面４０ｃに当接する突出部を必ずしも上述した如くの複数の突条部２２ａにて構成する必要はなく、たとえば複数のスポット状の突起部にてこれを構成することとしてもよいし、側壁部２２の周方向に断続的に設けられた複数の突条部にてこれを構成してもよいし、側壁部２２の内側面に螺旋状に設けられた単一のまたは複数の突条部にてこれを構成してもよい。

また、図４および図６に示すように、複数の突条部２２ａの各々の突出方向に位置する先端面の所定位置に、突出形状の保持部２２ａ１が設けられている。この保持部２２ａ１は、弾性栓体４０の第２主面４０ｂの外縁部に当接することで弾性栓体４０を保持するための部位であるが、その保持機能は、主として固定部５０の射出成形時において発揮される。

すなわち、上述した保持部２２ａ１を設けなかった場合には、固定部５０が形成される前の状態において、弾性栓体４０が、外枠体１０の側壁部２２に設けられた複数の突条部２２ａによって軽保持された状態のみとなるが、当該保持部２２ａ１を設けた場合には、弾性栓体４０の外枠体１０に対する軸方向における位置決めが容易になるとともに、その脱落を防止することが可能になる。なお、保持部２２ａ１は、必ずしも必須の構成ではなく、必要に応じて設けられればよい。

以上において説明したように、本実施の形態における医療用キャップ１Ａにおいては、弾性栓体４０の第２主面４０ｂに環状突部４２が設けられるとともに、固定部５０のうちの上記第２主面４０ｂ上に位置する内側端部が、環状突部４２の表面の最も内側の部分よりも外側に位置するように構成されており、これにより、固定部５０を形成するための第１樹脂材料の射出成形時において、当該第１樹脂材料の食み出しが防止されている。

また、本実施の形態における医療用キャップ１Ａにおいては、外枠体１０の側壁部２２の内側面に弾性栓体４０の周面４０ｃに当接する複数の突条部２２ａが設けられるとともに、弾性栓体４０と上記側壁部２２との間の空間のうち、複数の突条部２２ａが位置する部分を除く空間が、固定部５０によって埋め込まれるように構成されており、これにより、固定部５０を形成するための第１樹脂材料の射出成形時において、弾性栓体４０の位置ずれが発生することが防止されている。

そのため、上記構成を採用することにより、上述したように弾性栓体４０を無負荷に近い状態で外枠体１０に対して固定することが可能になる。それゆえ、移注針の刺し込みの際により小さい力でその刺し込みが行なえることになり、取扱いが容易になるばかりでなく、コアリングの発生を抑制することもできる。

さらには、上記構成を採用することにより、弾性栓体４０の周面４０ｃと外枠体１０の側壁部２２との間の空間が固定部５０によって埋め込まれることになるため、密閉性を高く確保することが可能になるとともに、接合力を高めることが可能になる。それゆえ、移注針の刺し込みの際に弾性栓体４０が位置ずれしてしまうことを防止することもできる。

したがって、本実施の形態における医療用キャップ１Ａとすることにより、密閉性を高く確保しつつ移注針の刺し込みがより小さい力にて行なえるとともに、移注針の刺し込みの際に弾性栓体４０が位置ずれしてしまうことが防止できる医療用キャップとすることができる。

なお、上述した第１樹脂材料の食み出しを防止するための構成と、固定部５０の射出成形時における弾性栓体４０の位置ずれを防止するための構成とを、必ずしも同時に採用する必要はなく、これらのいずれか一方のみを採用した場合にも、密閉性を高く確保しつつ移注針の刺し込みがより小さい力にて行なえるとともに、移注針の刺し込みの際に弾性栓体４０が位置ずれしてしまうことが防止できる医療用キャップとすることができる。

図９ないし図１５は、上述した本実施の形態における医療用キャップの製造方法を説明するための断面図である。次に、これら図９ないし図１５を参照して、本実施の形態における医療用キャップ１Ａの製造方法について具体的に説明する。なお、本実施の形態において示す医療用キャップの製造方法は、いわゆる二色成形を利用するものであるが、必ずしも二色成形を利用する必要はなく、少なくとも固定部５０が射出成形によって形成されればよい。

図９に示すように、まず、所定形状の第１金型１００に対向するように所定形状の第２金型２００が配置され、図中に示す矢印方向に沿って第２金型２００が第１金型１００に向けて移動させられる。ここで、第１金型１００は、外枠体１０の外面を成形するための第１成形面１０１を有するものであり、第２金型２００は、外枠体１０の上述した側壁部２２の内側面を含む内面を成形するための第２成形面２０１を有するものである。

図１０に示すように、第１金型１００に第２金型２００が嵌め合わされることにより、これら第１金型１００と第２金型２００との間には、第１キャビティＣ１が形成されることになる。当該第１キャビティＣ１は、外枠体１０の形状に応じたものであり、上述した第１成形面１０１と第２成形面２０１とによって規定される。

次に、図１１に示すように、外枠体１０となる溶融した第２樹脂材料が図示しないゲートを介して第１キャビティＣ１内に流し込まれ、当該第２樹脂材料が硬化されることにより、外枠体１０が形成される。その際、上述した枠部２０と蓋部３０とが一体的に設けられることにより、外枠体１０が単一の部材として形成される。また、その際、外枠体１０の側壁部２２の内側面には、各々が保持部２２ａ１を有する複数の突条部２２ａが形成される。

次に、図１２に示すように、図中に示す矢印方向に沿って第２金型２００が第１金型１００から遠ざかるように移動させられ、これにより外枠体１０が第２金型２００から離型される。その際、外枠体１０が第１金型１００から離型されないようにすることにより、外枠体１０は、第１金型１００によって保持された状態が維持される。

次に、図１３に示すように、第１金型１００によって保持された外枠体１０の内部に弾性栓体４０が配置される。

ここで、弾性栓体４０は、その周面４０ｃが外枠体１０の側壁部２２に設けられた複数の突条部２２ａの先端部に当接するように配置される。これにより、弾性栓体４０の中心軸と外枠体１０の中心軸とが合致させられ、弾性栓体４０の軸方向と直交する方向における弾性栓体４０の位置決めが行なわれることになる。

また、弾性栓体４０は、その第１主面４０ａが外枠体１０の天板部２１に設けられた環状壁部２１ａの先端部に当接するように配置されるとともに、その第２主面４０ｂの外縁部が外枠体１０の複数の突条部２２ａに設けられた保持部２２ａ１によって保持されるように配置される。これにより、弾性栓体４０の軸方向における位置決めが行なわれることになる。

次に、図１３に示すように、弾性栓体４０が内部に配置された外枠体１０を保持した第１金型１００に対向するように所定形状の第３金型３００が配置され、図中に示す矢印方向に沿って第３金型３００が第１金型１００に向けて移動させられる。ここで、第３金型３００は、固定部５０を形成するための第３成形面３０１を有するものであり、当該第３成形面３０１の所定位置には、上述した固定部５０の支持部５１ａを成形するための段差部３０２が設けられている。

図１４に示すように、弾性栓体４０が内部に配置された外枠体１０を保持した第１金型１００に第３金型３００が嵌め合わされることにより、これら外枠体１０と弾性栓体４０と第１金型１００と第３金型３００との間には、第２キャビティＣ２が形成されることになる。当該第２キャビティＣ２は、固定部５０の形状に応じたものであり、上述した外枠体１０と弾性栓体４０と第３成形面３０１とによって主として規定される。

次に、図１５に示すように、固定部５０となる溶融した第１樹脂材料が図示しないゲートを介して第２キャビティＣ２内に流し込まれ、当該第１樹脂材料が硬化されることにより、固定部５０が形成される。これにより、外枠体１０の内部に配置された弾性栓体４０が固定部５０を介して外枠体１０に固定されることになる。

その際、第２キャビティＣ２のうちの、外枠体１０の天板部２１と弾性栓体４０の第１主面４０ａとによって規定される部分に流れ込んだ第１樹脂材料は、天板部２１に設けられた環状壁部２１ａとこれに当接する部分の弾性栓体４０とによって堰き止められることになる。これにより、固定部５０は、環状壁部２１ａよりも径方向外側であってかつ弾性栓体４０と外枠体１０との間に位置する空間を埋め込むことになり、弾性栓体４０の針刺面である第１主面４０ａが、固定部５０によって覆われることはない（図８（Ａ）等参照）。

また、その際、第２キャビティＣ２のうちの、上述した第３成形面３０１に設けられた段差部３０２および弾性栓体４０によって規定される部分に流れ込んだ第１樹脂材料は、弾性栓体４０の第２主面４０ｂに設けられた環状突部４２とこれに当接する部分の第３金型３００とによって堰き止められることになる。これにより、弾性栓体４０の第２主面４０ｂ上に位置する固定部５０の内側端部（すなわち、支持部５１ａの先端部）は、当該環状突部４２の最も内側の部分よりも外側に位置することになり、弾性栓体４０の接液面である第２主面４０ｂが、固定部５０によって覆われることはない（図８（Ｂ）等参照）。

さらに、その際、第２キャビティＣ２のうちの、弾性栓体４０と外枠体１０との間の空間であって外枠体１０の側壁部２２に設けられた複数の突条部２２ａが位置する部分を除く空間が、第１樹脂材料によって充填されることになり、当該空間に固定部５０が形成されることになる（図３および図５等参照）。

次に、弾性栓体４０が固定部５０を介して外枠体１０に固定されてなる医療用キャップ１Ａから、第１金型１００および第３金型３００が離型されることにより、医療用キャップ１Ａが取り出される。以上により、医療用キャップ１Ａの製造が完了する。

このような製造方法を用いて医療用キャップを製造することにより、密閉性を高く確保しつつ移注針の刺し込みがより小さい力にて行なえるとともに、移注針の刺し込みの際に弾性栓体４０が位置ずれしてしまうことが防止できる医療用キャップ１Ａを容易に製造することが可能になる。

（実施の形態２）
図１６は、本発明の実施の形態２における医療用キャップの平面図である。図１７および図１８は、それぞれ図１６中に示すＸＶＩＩ−ＸＶＩＩ線およびＸＶＩＩＩ−ＸＶＩＩＩ線に沿った断面図であり、図１９は、図１７中に示すＸＩＸ−ＸＩＸ線に沿った断面図である。図２０は、図１６ないし図１９に示す外枠体を斜め下方から見た斜視図であり、図２１（Ａ）および図２１（Ｂ）は、それぞれ図１７中に示す領域ＸＸＩＡ，ＸＸＩＢの拡大図である。以下、これら図１６ないし図２１を参照して、本実施の形態における医療用キャップ１Ｂについて説明する。

図１６ないし図１９に示すように、本実施の形態における医療用キャップ１Ｂは、上述した実施の形態１における医療用キャップ１Ａと比較した場合に、偏平で略円柱状の形状を有する弾性栓体４０の直径が幾分小さくなっており、これに伴って外枠体１０の側壁部２２の内側面に設けられた複数の突条部２２ａの突出高さがその分だけ大きく構成されている点と、外枠体１０の天板部２１に上述した環状壁部２１ａに代えて環状突起２１ｂが設けられている点とにおいて、主としてその構成が相違している。

具体的には、図１６ないし図２０に示すように、外枠体１０の側壁部２２の内側面には、外枠体１０の軸方向に沿って延在する複数の突条部２２ａが設けられており、本実施の形態においては、複数の突条部２２ａが、互いに間隔を隔てて９０°ごとに４つ設けられている。なお、図１６においては、当該複数の突条部２２ａが設けられた側壁部２２の内側面を破線にて示している。

ここで、図１８および図１９に示すように、複数の突条部２２ａは、上述した実施の形態１の場合と同様に、各々の突出方向に位置する先端面が弾性栓体４０の周面４０ｃに当接しており、これにより弾性栓体４０の中心軸と外枠体１０の中心軸とが合致するように構成されている。そのため、図１７および図１９に示すように、弾性栓体４０の周面４０ｃと外枠体１０の側壁部２２の内側面との間の略円筒状の空間のうち、複数の突条部２２ａが位置する部分を除く空間は、固定部５０の筒状部５１によって埋め込まれている。

図１７、図１８、図２０および図２１（Ａ）に示すように、外枠体１０の天板部２１の所定位置には、外枠体１０の内側に向かって突出する環状形状の環状突起２１ｂが設けられている。より詳細には、環状突起２１ｂは、天板部２１の外縁から所定距離だけ内側に入り込んだ位置に設けられており、上述した環状壁部２１ａ（図８（Ａ）等参照）とは異なり、その先端部が尖った断面視三角形状のより小さい外形の突起からなる。

環状突起２１ｂが設けられた部分近傍の天板部２１は、弾性栓体４０の第１主面４０ａの外縁部に密着しており、これにより環状突起２１ｂは、弾性栓体４０に食い込んでいる。当該環状突起２１ｂは、固定部５０の射出成形の際に、溶融した第１樹脂材料を堰き止めるための部位である。

これにより、固定部５０の射出成形時において、弾性栓体４０の第１主面４０ａ側の部分において、第１樹脂材料がキャビティの外部に食み出すことが防止できることになる。したがって、固定部５０は、弾性栓体４０の周面４０ｃと外枠体１０との間に位置する空間を埋め込むことになり、弾性栓体４０の針刺面である第１主面４０ａが、固定部５０によって覆われてしまうことが防止できることになる。

一方、図１７、図１８および図２１（Ｂ）に示すように、弾性栓体４０の第２主面４０ｂの所定位置には、第１主面４０ａとは反対側に向かって突出する環状突部４２が設けられており、固定部５０の筒状部５１の所定位置には、筒状部５１の内側に向かって突出する略円環板状の支持部５１ａが設けられている。これら環状突部４２および支持部５１ａの構成は、上述した実施の形態１におけるそれと同様である。

これにより、上述した実施の形態１の場合と同様に、固定部５０の射出成形時において、弾性栓体４０の第２主面４０ｂ側の部分において、第１樹脂材料がキャビティの外部に食み出すことが防止できることになる。したがって、固定部５０の支持部５１ａは、環状突部４２よりも径方向外側の位置に形成されることになり、弾性栓体４０の接液面である第２主面４０ｂが、固定部５０によって覆われてしまうことが防止できることになる。

このように構成した場合にも、上述した実施の形態１の場合と同様に、弾性栓体４０を無負荷に近い状態で外枠体１０に対して固定することが可能になる。したがって、当該構成を採用することにより、密閉性を高く確保しつつ移注針の刺し込みがより小さい力にて行なえるとともに、移注針の刺し込みの際に弾性栓体４０が位置ずれしてしまうことが防止できる医療用キャップとすることができる。

なお、本実施の形態における医療用キャップ１Ｂは、ここではその説明を省略するが、上述した実施の形態１において説明した医療用キャップ１Ａの製造方法に準じた製造方法によってその製造が可能である。

（実施の形態３）
図２２は、本発明の実施の形態３における医療用キャップの平面図である。図２３および図２４は、それぞれ図２２中に示すＸＸＩＩＩ−ＸＸＩＩＩ線およびＸＸＩＶ−ＸＸＩＶ線に沿った断面図であり、図２５は、図２３中に示すＸＸＶ−ＸＸＶ線に沿った断面図である。図２６は、図２２ないし図２５に示す外枠体を斜め下方から見た斜視図であり、図２７（Ａ）および図２７（Ｂ）は、それぞれ図２２ないし図２５に示す弾性栓体を斜め上方および斜め下方から見た斜視図である。以下、これら図２２ないし図２７を参照して、本実施の形態における医療用キャップ１Ｃについて説明する。

図２２ないし図２７に示すように、本実施の形態における医療用キャップ１Ｃは、上述した実施の形態１における医療用キャップ１Ａと比較した場合に、外枠体１０の側壁部２２に複数の突条部２２ａが設けられておらず、これに代えて弾性栓体４０の周面４０ｃに複数の凸部４３が設けられている点において、主としてその構成が相違している。

具体的には、図２２ないし図２５、図２７（Ａ）および図２７（Ｂ）に示すように、弾性栓体４０の周面４０ｃには、当該周面４０ｃから外側に向けて突出する複数の凸部４３が設けられており、本実施の形態においては、複数の凸部４３が、互いに間隔を隔てて９０°ごとに４つ設けられている。なお、図２２においては、当該複数の凸部４３が設けられた弾性栓体４０の周面４０ｃを破線にて示している。

一方、図２３ないし図２６に示すように、外枠体１０の側壁部２２の内側面には、上述した複数の突条部２２ａ（図６等参照）は設けられておらず、当該内側面は、概ね円周面にて構成されている。

上述した複数の凸部４３は、外枠体１０の側壁部２２の内側面に当接する突出部を構成するものであり、固定部５０の射出成形時において、弾性栓体４０を外枠体１０に対して位置決めする際の位置決め部として機能するものである。より詳細には、複数の凸部４３の各々は、その突出方向に位置する先端面が側壁部２２の内側面に当接しており、これにより弾性栓体４０の中心軸と外枠体１０の中心軸とが合致するように構成されている。

このように、弾性栓体４０の周面４０ｃに複数の凸部４３が設けられることにより、弾性栓体４０の周面４０ｃと外枠体１０の側壁部２２の内側面との間の略円筒状の空間のうち、複数の凸部４３が位置する部分を除く空間が、固定部５０の筒状部５１によって埋め込まれることになる。その結果、外枠体１０と固定部５０との接合面積も増加することになる。

なお、複数の凸部４３は、必ずしも弾性栓体４０の周面４０ｃの周方向に沿って均等に設けられている必要はなく、これを不均等に設けることとしてもよい。また、複数の凸部４３の数は、４つに限定されるものではなく、２つ以上であれば幾つであってもよい。さらには、外枠体１０の側壁部２２の内側面に当接する突出部を必ずしも上述した如くの複数の凸部４３にて構成する必要はなく、たとえば複数のスポット状の突起部にてこれを構成することとしてもよいし、弾性栓体４０の周方向に断続的に設けられた複数の突条部にてこれを構成してもよいし、弾性栓体４０の周面４０ｃに螺旋状に設けられた単一のまたは複数の突条部にてこれを構成してもよい。

図２３および図２４に示すように、外枠体１０の天板部２１の所定位置には、外枠体１０の内側に向かって突出する環状形状の環状壁部２１ａが設けられている。この環状壁部２１ａの構成は、上述した実施の形態１におけるそれと同様である。

これにより、上述した実施の形態１の場合と同様に、固定部５０の射出成形時において、弾性栓体４０の第１主面４０ａ側の部分において、第１樹脂材料がキャビティの外部に食み出すことが防止できることになる。したがって、固定部５０は、当該環状壁部２１ａよりも径方向外側であってかつ弾性栓体４０と外枠体１０との間に位置する空間を埋め込むことになり、弾性栓体４０の針刺面である第１主面４０ａが、固定部５０によって覆われてしまうことが防止できることになる。

一方、図２３および図２４に示すように、弾性栓体４０の第２主面４０ｂの所定位置には、第１主面４０ａとは反対側に向かって突出する環状突部４２が設けられており、固定部５０の筒状部５１の所定位置には、筒状部５１の内側に向かって突出する略円環板状の支持部５１ａが設けられている。これら環状突部４２および支持部５１ａの構成は、上述した実施の形態１におけるそれと同様である。

なお、本実施の形態における医療用キャップ１Ｃは、ここではその説明を省略するが、上述した実施の形態１において説明した医療用キャップ１Ａの製造方法に準じた製造方法によってその製造が可能である。

上述した本発明の実施の形態１ないし３においては、二色成形によって医療用キャップを製造する場合を例示して説明を行なったが、上述したようにこれを二色成形によらずに製造することも当然に可能である。たとえば、外枠体および固定部の射出成形を共通の第１金型を用いずにこれを別々の金型を用いて行なうこととしてもよい。

また、上述した本発明の実施の形態１ないし３において開示した特徴的な構成は、本発明の趣旨を逸脱しない限りにおいて当然に相互に組み合わせることができる。

このように、今回開示した上記実施の形態はすべての点で例示であって、制限的なものではない。本発明の技術的範囲は特許請求の範囲によって画定され、また特許請求の範囲の記載と均等の意味および範囲内でのすべての変更を含むものである。

１Ａ〜１Ｃ医療用キャップ、１０外枠体、２０枠部、２１天板部、２１ａ環状壁部、２１ｂ環状突起、２２側壁部、２２ａ突条部、２２ａ１保持部、３０蓋部、３１プルトップ、３２カバー部、４０弾性栓体、４０ａ第１主面、４０ｂ第２主面、４０ｃ周面、４１凹部、４２環状突部、４３凸部、５０固定部、５１筒状部、５１ａ支持部、５２鍔部、１００第１金型、１０１第１成形面、２００第２金型、２０１第２成形面、３００第３金型、３０１第３成形面、３０２段差部、Ｃ１第１キャビティ、Ｃ２第２キャビティ。

Claims

略円柱状の弾性栓体と、
前記弾性栓体が内部に配置された外枠体と、
前記弾性栓体および前記外枠体の双方に固着することで前記弾性栓体を前記外枠体に固定する樹脂製の固定部とを備え、
前記弾性栓体は、相対して位置する第１主面および第２主面と、前記第１主面および前記第２主面の双方に接続する周面とを有し、
前記外枠体は、前記第１主面に対向する天板部と、前記周面に対向する筒状の側壁部とを有し、
前記側壁部の内側面には、前記周面に当接する突出部が設けられ、
前記弾性栓体と前記側壁部との間の空間のうち、前記突出部が位置する部分を除く空間が、前記固定部によって埋め込まれている、医療用キャップ。
前記突出部が、前記側壁部の軸方向に沿って延在する複数の突条部にて構成されている、請求項１に記載の医療用キャップ。
前記複数の突条部の各々が、前記第２主面の外縁部に当接することで前記弾性栓体を保持する保持部を含んでいる、請求項２に記載の医療用キャップ。
前記複数の突条部が、前記側壁部の周方向において均等に配置された３つ以上の突条部からなる、請求項２または３に記載の医療用キャップ。
略円柱状の弾性栓体と、
前記弾性栓体が内部に配置された外枠体と、
前記弾性栓体および前記外枠体の双方に固着することで前記弾性栓体を前記外枠体に固定する樹脂製の固定部とを備え、
前記弾性栓体は、相対して位置する第１主面および第２主面と、前記第１主面および前記第２主面の双方に接続する周面とを有し、
前記外枠体は、前記第１主面に対向する天板部と、前記周面に対向する筒状の側壁部とを有し、
前記周面には、前記側壁部の内側面に当接する突出部が設けられ、
前記弾性栓体と前記側壁部との間の空間のうち、前記突出部が位置する部分を除く空間が、前記固定部によって埋め込まれている、医療用キャップ。
相対して位置する第１主面および第２主面と、前記第１主面および前記第２主面の双方に接続する周面とを有する略円柱状の弾性栓体が準備される工程と、
天板部および筒状の側壁部を有する外枠体が準備される工程と、
前記第１主面が前記天板部に対向しかつ前記周面が前記側壁部に対向するように、前記弾性栓体が前記外枠体の内部に配置される工程と、
前記弾性栓体が前記外枠体の内部に配置された状態において、溶融した第１樹脂材料を前記弾性栓体と前記側壁部との間の空間に流し込み、その後、前記第１樹脂材料を硬化させることで前記弾性栓体および前記外枠体の双方に固着する樹脂製の固定部を形成することにより、前記弾性栓体が前記外枠体に固定される工程とを備え、
前記側壁部の内側面に予め突出部が設けられていることにより、前記弾性栓体が前記外枠体の内部に配置される工程において、前記突出部が前記周面に当接することで前記弾性栓体が前記外枠体の内部において位置決めして配置されるとともに、前記弾性栓体が前記外枠体に固定される工程において、前記弾性栓体と前記側壁部との間の空間のうち、前記突出部が位置する部分を除く空間が、前記固定部によって埋め込まれる、医療用キャップの製造方法。
前記外枠体が準備される工程は、前記外枠体の外面を成形するための第１成形面を有する第１金型と、前記内側面を含む前記外枠体の内面を成形するための第２成形面を有する第２金型とを使用して、溶融した第２樹脂材料を前記第１金型と前記第２金型とによって規定される第１キャビティに流し込み、その後、前記第２樹脂材料を硬化させることで前記外枠体を製作する工程と、前記外枠体の製作後において、前記外枠体が前記第１金型によって保持された状態を維持しつつ、前記外枠体を前記第２金型のみから離型する工程とを含み、
前記弾性栓体が前記外枠体の内部に配置される工程は、前記外枠体が前記第１金型によって保持された状態のままで行なわれ、
前記弾性栓体が前記外枠体に固定される工程は、前記外枠体が前記第１金型によって保持された状態のままで、前記固定部を成形するための第３成形面を有する第３金型を使用して、当該第３金型の一部を前記第２主面の少なくとも一部に当接させることにより、前記第１樹脂材料を前記外枠体と前記弾性栓体と前記第３金型とによって規定される第２キャビティに流し込んで、その後、前記第１樹脂材料を硬化させることで行なわれる、請求項６に記載の医療用キャップの製造方法。
相対して位置する第１主面および第２主面と、前記第１主面および前記第２主面の双方に接続する周面とを有する略円柱状の弾性栓体が準備される工程と、
天板部および筒状の側壁部を有する外枠体が準備される工程と、
前記第１主面が前記天板部に対向しかつ前記周面が前記側壁部に対向するように、前記弾性栓体が前記外枠体の内部に配置される工程と、
前記弾性栓体が前記外枠体の内部に配置された状態において、溶融した第１樹脂材料を前記弾性栓体と前記側壁部との間の空間に流し込み、その後、前記第１樹脂材料を硬化させることで前記弾性栓体および前記外枠体の双方に固着する樹脂製の固定部を形成することにより、前記弾性栓体が前記外枠体に固定される工程とを備え、
前記周面に予め突出部が設けられていることにより、前記弾性栓体が前記外枠体の内部に配置される工程において、前記突出部が前記側壁部の内側面に当接することで前記弾性栓体が前記外枠体の内部において位置決めして配置されるとともに、前記弾性栓体が前記外枠体に固定される工程において、前記弾性栓体と前記側壁部との間の空間のうち、前記突出部が位置する部分を除く空間が、前記固定部によって埋め込まれる、医療用キャップの製造方法。