JP2017518141A5 - - Google Patents

Claims (24)

1. 封止されたバイアルと結合するように構成されたアダプタであって、該アダプタが、
   コネクタインターフェースと、
   前記コネクタインターフェースと流体連通状態にあるアクセス流路と、
   調整器アセンブリであって、
   前記アダプタを取り囲む周囲環境と流体連通状態にある第１の調整器入口；
   第１の調整器管腔；
   前記周囲環境と流体連通状態にある第２の調整器入口；
   第２の調整器管腔；
   前記第１の調整器管腔と流体連通することができ、かつ前記第１の調整器管腔内に流入する流体をろ過するように構成された、第１のフィルタ；
   前記第２の調整器管腔と流体連通状態にあり、かつ前記第２の調整器管腔から、前記周囲環境に流入する流体をろ過するように構成された、第２のフィルタ；及び
   前記第１の調整器管腔と流体連通状態にある調整器弁であって、該調整器弁は、周囲環境から前記第１の調整器管腔中への流体の通過を許容するように構成され、前記調整器弁は、前記バイアルの中から前記第１のフィルタへの流体の通過を妨げるように構成されている、調整器弁；
   を備える調整器アセンブリと、
   近位端及び遠位端を備える穿孔部材であって、前記遠位端は穿孔用先端部を備える、穿孔部材と、
   少なくとも部分的に前記穿孔部材内に位置するとともに、前記第１の調整器管腔と流体連通状態にある第１の調整器流路開口部を備える、調整器流路と、
   を備えることを特徴とする、アダプタ。
2. 請求項１に記載のアダプタと、封止されたバイアルと、の組み合わせ。
3. 前記調整器弁が、バルブステム及びフラップ部分を備えることを特徴とする請求項１に記載のアダプタ。
4. 前記フラップ部分が、凹側と、凸側と、を備えることを特徴とする請求項３に記載のアダプタ。
5. 前記第１の調整器管腔と、前記第２の調整器管腔と、が互いに流体連通状態にあることを特徴とする請求項１に記載のアダプタ。
6. 前記調整器弁が、前記調整器管腔の中に挿入されるプラグ部分の中に配置されることを特徴とする請求項１に記載のアダプタ。
7. 前記プラグ部分が柔軟であることを特徴とする請求項６に記載のアダプタ。
8. 前記プラグ部分が、前記調整器管腔の中に、摩擦嵌合によって保持されていることを特徴とする請求項７に記載のアダプタ。
9. キャップ部分が、前記プラグ部分が前記調整器管腔中に挿入される程度を制限することを特徴とする請求項７に記載のアダプタ。
10. 前記第１のフィルタは、前記プラグ部分の中に配置されていることを特徴とする請求項９に記載のアダプタ。
11. 前記第１のフィルタは、前記第１の調整器管腔内に配置されていることを特徴とする請求項１に記載のアダプタ。
12. 前記第２のフィルタは、前記第２の調整器管腔内に配置されていることを特徴とする請求項１１に記載のアダプタ。
13. 前記第１及び第２のフィルタは、前記調整器流路に略垂直である共通のラインに沿って配置されていることを特徴とする請求項１に記載のアダプタ。
14. 前記調整器弁は、前記共通のラインに沿って配置されていることを特徴とする請求項１３に記載のアダプタ。
15. 前記調整器アセンブリは前記第２の調整器管腔から前記周囲環境中への流体の通過を許容するように構成され、前記調整器アセンブリは前記周囲環境から前記第２の調整器管腔中への流体の通過を許容するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のアダプタ。
16. 前記調整器アセンブリは、前記第２の調整器管腔と前記周囲環境との間に障壁を備えないことを特徴とする請求項１に記載のアダプタ。
17. バイアルアダプタを製造する方法であって、
    コネクタインターフェースを提供するステップと、
    前記コネクタインターフェースと流体連通状態にあるアクセス流路を提供するステップと、
    調整器アセンブリを提供するステップであって、該調整器アセンブリが：
    前記アダプタを取り囲む周囲環境と流体連通状態にある第１の調整器入口；
    前記周囲環境と流体連通状態にある第２の調整器入口；
    前記バイアルアダプタの中に流入する流体をろ過するように構成された第１のフィルタ；
    前記バイアルアダプタから、前記周囲環境の中に通過する流体をろ過するように構成された第２のフィルタ；
    前記周囲環境から、前記バイアルアダプタの中への、流体の通過を許容するように構成された調整器弁であって、前記調整器弁は前記バイアル内から前記第１のフィルタへの流体の通過を抑制するように構成されている、調整器弁；
    を備える、前記調整器アセンブリを提供するステップと、
    近位端及び遠位端を備える穿孔部材を提供するステップであって、前記遠位端が穿孔用先端部を備える、前記穿孔部材を提供するステップと、
    少なくとも部分的に前記穿孔部材内に配置され、第１の調整器流路開口部を備える調整器流路を提供するステップであって、前記調整器流路が前記第２のフィルタ及び前記調整器弁と流体連通状態にある、前記調整器流路を提供するステップと、
    を備える、方法。
18. 前記第１及び第２の調整器入口が、前記調整器流路に対して略垂直である共通のラインに沿って提供されていることを特徴とする請求項１７に記載の方法。
19. 前記調整器弁が、前記共通のラインに沿って提供されていることを特徴とする請求項１８に記載の方法。
20. 前記調整器弁が、前記バイアル内から前記第１のフィルタへの流体の通過を妨げるように構成されていることを特徴とする請求項１７に記載の方法。
21. 前記調整器弁は、バルブステム及びフラップ部分を備えることを特徴とする請求項１７に記載の方法。
22. 前記フラップ部分は、凹側と、凸側と、を有することを特徴とする請求項２１に記載の方法。
23. 前記調整器アセンブリは前記第２の調整器管腔から前記周囲環境中への流体の通過を許容するように構成され、前記調整器アセンブリは前記周囲環境から前記第２の調整器管腔中への流体の通過を許容するように構成されていることを特徴とする請求項１７に記載の方法。
24. 前記調整器アセンブリは、前記第２の調整器管腔と前記周囲環境との間に配置された障壁を備えないことを特徴とする請求項１７に記載のアダプタ。