JP2017515553A - 抗菌セプタムを有するポート式カテーテルまたは雌型ルアーフィッティング - Google Patents

Abstract

ポート式カテーテルまたは雌型ルアーフィッティングのポートなどのポートを、ポートに取り付けられたデバイスを消毒するための抗菌セプタムを備えるように構成することができる。抗菌セプタムを、ポートのルーメン内に位置決めしてもよい。ルーメンは、使用中に抗菌セプタムを定位置に固定するための環状凹部を含んでよい。抗菌セプタムは抗菌潤滑剤を含んでよく、この抗菌潤滑剤は、雄型ルアーなどのデバイスがセプタムを通過するときにこのデバイスに移って、デバイスの表面に存在し得るいかなる細菌も死滅させる。抗菌セプタムを、連続ディスク形状、リング形状、または細長いリングまたはチューブ形状を含む様々な形状に構成してもよい。

Description

本発明は、一般に輸液療法デバイス用のポート式カテーテルまたは雌型ルアーフィッティングに関する。ポート式カテーテルまたは雌型ルアーフィッティングを、抗菌潤滑剤を組み込んだ一体型エラストマーセプタムを有して構成して、ポート式カテーテルまたは雌型ルアーフィッティングに挿入されるデバイスに存在し得る細菌に対するバリアを形成することができる。

本明細書において、ポート式（ported）カテーテルとは、ポートを備えるカテーテルであり、そのポートを通して、流体をカテーテルのルーメンに、かつ最終的に患者の血管系に注入できるものと理解すべきである。ポート式カテーテル１００の例が図１に示される。ポート式カテーテル１００は、雌型ルアーコネクタとして一般的に構成されたポート１０１を備える。別のデバイス（例えば、雄型ルアーコネクタ）をポート１０１に連結して、ポート式カテーテル１００のルーメン内の流体を注入する、または引き抜くことができる。また、図２は、針なし雌型ルアーコネクタとして構成されたポート２０１を備えるポート式カテーテル２００の例を示す。

本明細書では、雌型ルアーフィッティングとは、輸液療法デバイスに取り付けられてデバイスの１つまたはより多いポートを形成できる、どのような部品でもあり得ると理解すべきである。図３は、輸液療法デバイス３００の雌型ルアーフィッティングの様々な例を示す。これらの雌型ルアーフィッティングは、Ｙ字型アダプタに形成されたフィッティング３０１、３０２と、流量制御デバイスに形成されたフィッティング３０３とを備える。図４は、伸長チューブを介してカテーテルに取り付けられた、ポートの形のフィッティング４０１を備える輸液療法デバイス４００の別の例を示す。フィッティングの他の例として、止めコック、アダプタ、コネクタ、弁などが挙げられる。

本明細書の残りの部分では、ポート式カテーテルおよび雌型ルアーフィッティングを一般にポートと呼ぶ。したがって、本発明は、抗菌バリアを提供するための一体型エラストマーセプタムを有するポートに及ぶ。

図１〜図４に示すような先行技術のデバイスでは、ポートは一般的に雌型ルアーコネクタとして構成される。これらのポートにアクセスするために、雄型ルアーコネクタが雌型ルアーコネクタに挿入される。雄型ルアーコネクタがその表面に何らかの細菌を含む場合、これらの細菌が雌型ルアーコネクタのルーメンに入る可能性があり、それらが患者の血管系に注入され得る。患者の血管系内に入ると、これらの細菌は重症の感染を引き起こすおそれがある。したがって、ポートと連結されたデバイスとの境界面に、細菌がないように維持することが重要である。

ポートおよび連結されたデバイスの表面を消毒して細菌感染の発生を最小限にするために、多くの技法が採用されている。これらの技法として、表面を手で拭くこと、ならびに抗菌溶液を含むキャップを使用して、使用の間にポートを消毒することが挙げられる。そのようなキャップはまた、デバイスをポートに連結する前にデバイスの表面を清浄にするように設計されている。そのような技法は細菌がポートのルーメンに入るリスクを減らすが、多くの場合、それらは満足の行くものではない。例えば、デバイスの表面を清浄にした後でも、デバイスを連結する前に表面が汚染されることがある。また、場合により、表面が全く清浄にされないことがあり、または清浄が十分でないことがある。いずれにしても、デバイスが連結されると、デバイスに存在する何らかの細菌はポート内の表面上に、またはポート内に含まれる流体内に容易に移動し得る。細菌がポート内に入ると、それらは輸液療法デバイスのルーメン全体にわたって急速に広がる可能性があるため、細菌を死滅させることは困難となり得る。

本発明は、ポートに取り付けられたデバイスを消毒するための抗菌セプタムを備えるポートに及ぶ。抗菌セプタムを、ポートのルーメン内に位置決めしてもよい。ルーメンは、使用中に抗菌セプタムを定位置に固定するための環状凹部を含んでよい。抗菌セプタムは抗菌潤滑剤を含んでよく、この抗菌潤滑剤は、雄型ルアーなどのデバイスがセプタムを通過するときにこのデバイスに移って、デバイスの表面に存在し得るいかなる細菌も死滅させる。

抗菌セプタムを、連続ディスク形状、リング形状、または細長いリングまたはチューブ形状を含む様々な形状に構成してもよい。リングまたはチューブ形状として構成されるとき、抗菌セプタムの内面はスリットまたは溝を含んでよい。スリットまたは溝により、デバイスがそれを通過するときにセプタムの圧縮を容易にすることができ、かつ抗菌潤滑剤を含み得るセプタムの表面積を大きくすることができる。

一実施形態において、本発明は、ルーメンを有するポートと、ルーメン内に形成された環状凹部内に位置決めされた抗菌セプタムとを備える血管内デバイスとして実装される。抗菌セプタムは、他のデバイスがルーメン内に抗菌セプタムを通して挿入されたときに他のデバイスに抗菌保護を与えるための抗菌潤滑剤を含む。

幾つかの実施形態において、抗菌セプタムは、１つまたはより多いスリットを有する連続ディスクを含んで、抗菌セプタムを通る他のデバイスの挿入を容易にする。

幾つかの実施形態において、抗菌セプタムは、リングの内面へ延びる複数のスリットを有するリングを含む。

幾つかの実施形態において、抗菌潤滑剤はスリット内に含まれる。

幾つかの実施形態において、リングは細長いリングである。

幾つかの実施形態において、細長いリングは、他のデバイスがポートに連結されたときに、他のデバイスが細長いリングを完全には通って延びないように位置決めされる。

幾つかの実施形態において、抗菌セプタムは、リングの内面へ延びる複数の溝を有するリングを含む。

幾つかの実施形態において、抗菌潤滑剤は溝内に含まれる。

幾つかの実施形態において、血管内デバイスはまた、ポートの開口部に位置決めされた第２のセプタムを備える。第２のセプタムは、ポートのルーメン内の流体を封止する。

幾つかの実施形態において、ポートは雌型ルアーを含む。

幾つかの実施形態において、他のデバイスは雄型ルアーを含み、環状凹部は、他のデバイスがポートに連結されたときに、雄型ルアーが抗菌セプタム内へ部分的に延びるように位置決めされる。

幾つかの実施形態において、血管内デバイスはポート式（ported）カテーテルである。

幾つかの実施形態において、血管内デバイスは雌型ルアーフィッティングである。

幾つかの実施形態において、抗菌セプタムは、内部チャネルを有するリングを含む。内部チャネルは、リングの内面に沿って少なくとも部分的に延びる開口部を有する。内部チャネルは、他のデバイスがリングを通して挿入されたときに内部チャネルから放出される抗菌剤を含む。

別の実施形態において、本発明は、カテーテルアダプタと、カテーテルアダプタから延び、環状凹部を含むルーメンを有するポートと、環状凹部内に位置決めされた抗菌セプタムとを備えるポート式カテーテルとして実装される。抗菌セプタムは、デバイスがポートに連結されたときにデバイスに移る抗菌潤滑剤を含む。

幾つかの実施形態において、抗菌セプタムは、連続ディスク、リング、またはチューブを含む。

幾つかの実施形態において、ポート式カテーテルはまた、ポートのルーメン内の流体を維持するための第２のセプタムを備える。

別の実施形態において、本発明は、環状凹部を持つルーメンを有する雌型ルアーコネクタと、環状凹部内に位置決めされた抗菌セプタムとを備える雌型ルアーフィッティングとして実装される。抗菌セプタムは、抗菌セプタムを通って延びる雄型ルアーコネクタを消毒するための抗菌潤滑剤を含む。

幾つかの実施形態において、抗菌セプタムは、連続ディスク、リング、またはチューブを含む。

この概要は、詳細な説明においてさらに後述する概念の抜粋を簡単に紹介するために提示されている。この発明の概要は、特許請求される主題の重要な特徴または本質的な特徴を特定するものではない。

本発明の追加の特徴および利点について、以下の説明で記載するが、これらは説明から部分的に自明であり、または本発明の実践によって学習され得る。本発明の特徴および利点は、添付の特許請求の範囲において特に指摘される手段および組合せによって実現され得られる。本発明のこれらおよびその他の特徴は、以下の説明および添付の特許請求の範囲からより完全に明らかになり、または以下に記載されるように本発明の実践により学習され得る。

本発明の上記およびその他の利点および特徴が得られる方法について説明するために、添付図面に示す特定の実施形態を参照しながら、簡単に前述した本発明のより詳細な説明について表現する。これらの図面は本発明の一般的な実施形態のみを示すものであるため、その範囲を限定するものと考えるべきではないことを理解した上で、添付図面を使用して、本発明について追加の特定性および詳細と共に記述し説明する。

本発明の１つまたはより多い実施形態による抗菌セプタムを備えるように修正可能なポートを含む、先行技術のポート式カテーテルの例を示す図である。 本発明の１つまたはより多い実施形態による抗菌セプタムを備えるように修正可能なポートを含む、先行技術のポート式カテーテルの別の例を示す図である。 本発明の１つまたはより多い実施形態による抗菌セプタムを備えるように修正可能な様々な雌型ルアーフィッティングを含む、輸液療法デバイスの先行技術例を示す図である。 本発明の１つまたはより多い実施形態による抗菌セプタムを備えるように修正可能な様々な雌型ルアーフィッティングを含む、先行技術の輸液療法デバイスの別の例を示す図である。 本発明の１つまたはより多い実施形態による抗菌セプタムを備えるポートの第１の実施形態を示す図である。第１の実施形態のセプタムは、デバイスがセプタムを貫通できるようにするためのスリットを有する連続ディスクを含む。図５Ａは、ポートに連結されるデバイスがないときのポートの横断面図である。 図５Ｂは、ポートの上面図である。 図５Ｃは、セプタムが抗菌潤滑剤を含み得る様子を特定する、ポートの横断面図である。 図５Ｄは、コネクタがセプタムを通して挿入されたときに、抗菌潤滑剤が雄型ルアーコネクタに塗布される様子を示す図である。 図５Ｅは、環状凹部が張出し下縁部を有するセプタムを含むように形成されることを除いて、図５Ａと同様の図である。 図５Ａ〜図５Ｄのポートの代替実施形態を示す図である。この代替実施形態によれば、ポートは、抗菌セプタムに加えて、ポートへの侵入を封止するためのセプタムを含む。 本発明の１つまたはより多い実装による抗菌セプタムを備えるポートの第２の実施形態を示す図である。第２の実施形態のセプタムは、リングの内面に沿って延びる複数のスリットを持つリング形状を有する。図７Ａは、ポートに連結されるデバイスがないときのポートの横断面図である。 図７Ｂは、ポートの上面図である。 図７Ｃは、セプタムが抗菌潤滑剤を含み得る様子を特定する、ポートの横断面図である。 図７Ｄは、コネクタがセプタムを通して挿入されたときに、抗菌潤滑剤が雄型ルアーコネクタに塗布される様子を示す図である。 図７Ａ〜図７Ｄに示すポートの代替実施形態を示す図である。この代替実施形態によれば、セプタムは、スリットではなく複数の溝を含む。 図７Ａ〜図７Ｄに示すポートの別の代替実施形態を示す図である。この代替実施形態によれば、ポートは、抗菌セプタムに加えて、ポートへの侵入を封止するためのセプタムを含む。 本発明の１つまたはより多い実装による抗菌セプタムを備えるポートの第３の実施形態を示す図である。図１０Ａは、ポートに連結されるデバイスがないときのポートの横断面図である。 図１０Ｂは、デバイスがポートに連結されて、デバイスのコネクタがセプタムを通って延びるときのポートの横断面図である。 図１０Ｃは、図１０Ｂと同様の、デバイスがポートに連結されたときのポートの横断面図であるが、デバイスのコネクタがセプタムを完全には通って延びないように、セプタムの位置決めおよび／または長さを選択できることを示す図である。 本発明の１つまたはより多い実装による抗菌セプタムを備えるポートの第４の実施形態を示す図である。第４の実施形態のセプタムは、抗菌剤を含む内部チャネルを含むリング形状を有する。図１１Ａは、ポートに連結されるデバイスがないときのポートの横断面図である。 図１１Ｂは、ポートの上面図である。 図１１Ｃは、コネクタがセプタムを通して挿入されたときに、セプタムが雄型コネクタにより圧縮されて、チャネル内に含まれる抗菌剤が雄型コネクタ上へ押し出される様子を示す図である。 図１１Ｄは、チャネルを有する別のセプタムの横断面斜視図である。

本発明は、ポートに取り付けられたデバイスを消毒するための抗菌セプタムを備えるポートに及ぶ。抗菌セプタムを、ポートのルーメン内に位置決めしてもよい。ルーメンは、使用中に抗菌セプタムを定位置に固定するための環状凹部を含んでよい。抗菌セプタムは抗菌潤滑剤を含んでよく、この抗菌潤滑剤は、雄型ルアーなどのデバイスがセプタムを通過するときにこのデバイスに移って、デバイスの表面に存在し得るいかなる細菌も死滅させる。

抗菌セプタムを、連続ディスク形状、リング形状、細長いリングまたはチューブ形状を含む様々な形状に構成してもよい。リングまたはチューブ形状として構成されるとき、抗菌セプタムの内面はスリットまたは溝を含んでよい。スリットまたは溝により、デバイスがそれを通過するときにセプタムの圧縮を容易にすることができ、かつ抗菌潤滑剤を含み得るセプタムの表面積を大きくすることができる。

一実施形態において、本発明は、ルーメンを有するポートと、ルーメン内に形成された環状凹部内に位置決めされた抗菌セプタムとを備える血管内デバイスとして実装される。抗菌セプタムは、他のデバイスがルーメン内に抗菌セプタムを通して挿入されたときに他のデバイスに抗菌保護を与えるための抗菌潤滑剤を含む。

幾つかの実施形態において、抗菌セプタムは、１つまたはより多いスリットを有する連続ディスクを含んで、抗菌セプタムを通る他のデバイスの挿入を容易にする。

幾つかの実施形態において、抗菌セプタムは、リングの内面へ延びる複数のスリットを有するリングを含む。

幾つかの実施形態において、抗菌潤滑剤はスリット内に含まれる。

幾つかの実施形態において、リングは細長いリングである。

幾つかの実施形態において、細長いリングは、他のデバイスがポートに連結されたときに、他のデバイスが細長いリングを完全には通って延びないように位置決めされる。

幾つかの実施形態において、抗菌セプタムは、リングの内面へ延びる複数の溝を有するリングを含む。

幾つかの実施形態において、抗菌潤滑剤は溝内に含まれる。

幾つかの実施形態において、血管内デバイスはまた、ポートの開口部に位置決めされた第２のセプタムを備える。第２のセプタムは、ポートのルーメン内の流体を封止する。

幾つかの実施形態において、ポートは雌型ルアーを含む。

幾つかの実施形態において、他のデバイスは雄型ルアーを含み、環状凹部は、他のデバイスがポートに連結されたときに、雄型ルアーが抗菌セプタム内へ部分的に延びるように位置決めされる。

幾つかの実施形態において、血管内デバイスはポート式カテーテルである。

幾つかの実施形態において、血管内デバイスは雌型ルアーフィッティングである。

幾つかの実施形態において、抗菌セプタムは、内部チャネルを有するリングを含む。内部チャネルは、リングの内面に沿って少なくとも部分的に延びる開口部を有する。内部チャネルは、他のデバイスがリングを通して挿入されたときに内部チャネルから放出される抗菌剤を含む。

別の実施形態において、本発明は、カテーテルアダプタと、カテーテルアダプタから延び、環状凹部を含むルーメンを有するポートと、環状凹部内に位置決めされた抗菌セプタムとを備えるポート式カテーテルとして実装される。抗菌セプタムは、デバイスがポートに連結されたときにデバイスに移される抗菌潤滑剤を含む。

幾つかの実施形態において、抗菌セプタムは、連続ディスク、リング、またはチューブを含む。

幾つかの実施形態において、ポート式カテーテルはまた、ポートのルーメン内の流体を維持するための第２のセプタムを備える。

別の実施形態において、本発明は、環状凹部を持つルーメンを有する雌型ルアーコネクタと、環状凹部内に位置決めされた抗菌セプタムとを備える雌型ルアーフィッティングとして実装される。抗菌セプタムは、抗菌セプタムを通って延びる雄型ルアーコネクタを消毒するための抗菌潤滑剤を含む。

幾つかの実施形態において、抗菌セプタムは、連続ディスク、リング、またはチューブを含む。

本明細書で使用される場合、抗菌セプタムは、セプタムを通して挿入されるデバイスに抗菌保護を与えることのできる任意のセプタムである。記載される実施形態のほとんどにおいて、この抗菌保護は、セプタムの表面に塗布される抗菌潤滑剤の形で与えられる。そのような場合、セプタムを作る材料には、いかなる抗菌保護も与える必要はない。しかしながら、他の実施形態において、抗菌剤を組み込んだ材料からセプタムを作ってもよい。例えば、セプタムに接触する流体に抗菌剤を溶出するように材料を構成してもよい。したがって、抗菌剤を分布させるために使用可能な任意のセプタムとして、抗菌セプタムを解釈することができる。

図５Ａ〜図５Ｄは、本発明の１つまたはより多い実装による抗菌セプタム５１０を備えるポート５００の第１の実施形態を示す。図示したように、ポート５００は、ルーメン５２０を形成する本体５０１を含む。ルーメンの内面は、抗菌セプタム５１０を内部に含み得る環状凹部５０１ａを有して構成される。幾つかの実施形態において、環状凹部５０１ａを抗菌セプタム５１０の幅および厚さに十分に一致させて、抗菌セプタム５１０を凹部内に保持するために接着剤が必要ないようにしてもよい。しかしながら、他の実施形態において、適切な接着剤を用いて抗菌セプタム５１０を環状凹部５０１ａ内に固定してもよい。図５Ｅに示すように、幾つかの実施形態において、環状凹部５０１ａを、張出し縁部５１０ａを有するセプタム５１０を含むように形成してもよい。張出し縁部５１０ａ（セプタム５１０の上部および／または下部に形成され得る）を使用することにより、セプタム５１０を環状凹部５０１ａ内に維持するのを助けることができる。いずれにしても、抗菌セプタム５１０は、デバイス（例えば、雄型ルアーコネクタ）がセプタムを通して挿入され引き抜かれるときにも、環状凹部５０１ａ内に留まるように構成される。

この第１の実施形態において、抗菌セプタム５１０は、セプタムを通してデバイスを挿入できるようにするためのスリット５１０ａを含む連続ディスクとして構成される。図５Ｂは、抗菌セプタム５１０の連続ディスク形状を示すポート５００の上面図である。図示したように、抗菌セプタム５１０は、ルーメン５２０全体にわたって延びる。スリット５１０ａはＸ字型を形成するものとして示されるが、スリット５１０ａの他の配置を使用してもよい。抗菌セプタム５１０をエラストマー材料から作って、デバイスがセプタムを通して挿入されたときにセプタムを変形および圧縮できるようにしてもよい。

図５Ｃは、本発明の１つまたはより多い実施形態による、抗菌セプタム５１０が抗菌潤滑剤５５０を含み得る様子を示す。図示したように、抗菌潤滑剤５５０を、上面、下面、およびスリット５１０ａ内を含む抗菌セプタム５１０に塗布してよい。しかしながら、幾つかの実施形態において、抗菌潤滑剤５５０を、抗菌セプタム５１０の、図示したものよりも少ない表面に塗布してもよい。幾つかの実施形態において、抗菌潤滑剤５５０は、長時間活性なままである抗菌剤を含んで、製造時に抗菌潤滑剤５５０を抗菌セプタム５１０に塗布できるようにしてもよい。他の実施形態において、ポート５００の使用前またはポート５００の使用の間などの後の時点で、抗菌潤滑剤５５０を抗菌セプタム５１０に塗布してもよい。

図５Ｄは、デバイス５６０がポートに連結されたときのポート５００を示す。一般的に、デバイス５６０は、ルーメン５２０内へ抗菌セプタム５１０を通って延びる雄型ルアーコネクタとして構成される。デバイス５６０が抗菌セプタム５１０を通過すると、抗菌潤滑剤５５０がデバイスの表面に移ることにより、表面に存在し得るいかなる細菌も死滅させる。これらの表面は、デバイスの外面ならびにデバイスのルーメン内の表面を含み得る。例えば、抗菌潤滑剤５５０が抗菌セプタム５１０の上面およびスリット５１０ａ内に存在し得るため、抗菌潤滑剤は、それがセプタムを押し通されると、デバイス５６０のルーメンに入ることができる。このようにして、抗菌潤滑剤５５０をデバイスの表面のかなりの量にわたって分布させて、デバイスに存在する細菌が死滅せずに抗菌セプタム５１０を通過する可能性を最小限にすることができる。

したがって、抗菌セプタム５１０は、ポート５００に連結されたデバイスの表面に存在し得る細菌に対するバリアを提供する。現在の輸液療法デバイスは、セプタムを含むポートを採用することが多い。しかしながら、そのようなセプタムは、流体密封止をもたらして、ポートが使用されていないときにポート内の流体がポートから出ることを防止するように設計される。このため、そのようなセプタム（以下でスプリットセプタム（split septum）と呼ぶ）は、一般的に、ポートのルーメン内ではなく、ポートの開口部に、または開口部上に配置される。

本発明の幾つかの実施形態において、流体密封止をもたらしてルーメン内の流体がセプタムを通過することを防止するように、抗菌セプタムを構成してもよい。このように構成された抗菌セプタムは、流体流を封止するための他の手段が設けられていないときに望ましいとされ得る。

本発明は、スプリットセプタムを採用して流体密封止を形成するポートに及んでもよい。例えば、図６は、抗菌セプタム５１０に加えてスプリットセプタム６１０を備えるポート６００の横断面図である。前述したように、抗菌潤滑剤５５０を抗菌セプタム５１０に塗布してもよい。したがって、デバイスがポート６００に連結されると、デバイスが抗菌セプタム５１０を通過するときに、スプリットセプタム６１０からデバイスへ移ったかもしれない細菌を含むデバイス上のいかなる細菌も死滅させることができる。

スプリットセプタム６１０も含むポートに抗菌セプタム５１０を採用することにより得られる別の利点は、スプリットセプタム６１０によりポート６００内に保持される流体が抗菌潤滑剤５５０に晒されることである。この流体は、抗菌セプタム５１０の上および下を含むルーメン５２０全体にわたって抗菌潤滑剤５５０を分布させることができる。したがって、幾つかの実施形態において、抗菌セプタム５１０は流体密封止を形成しないため、ルーメン５２０内の流体が抗菌セプタムの一側から別の側へ移ることができる。流体密でない抗菌セプタムを設ける１つの利点は、スリット５１０ａを比較的大きくすることにより、抗菌潤滑剤５５０を含み得る間隙を形成できることである。より多くの抗菌潤滑剤５５０がスリット５１０ａ内にあると、より多くの量の抗菌保護を与えることができる。

図７Ａ〜図７Ｄは、本発明の１つまたはより多い実装による抗菌セプタム７１０を備えるポート７００の第２の実施形態を示す。図示したように、ポート７００は、ルーメン７２０を形成する本体７０１を含む。ルーメンの内面は、前述したように、抗菌セプタム７１０を内部に含み得る環状凹部７０１ａを有して構成される。

この第２の実施形態において、抗菌セプタム７１０は、リングの内面へ、かつ内面に沿って延びるスリット７１０ａを含むリングとして構成される。図７Ｂは、抗菌セプタム７１０のリング形状を示すポート７００の上面図である。図示したように、抗菌セプタム７１０は、チャネルを残してルーメン７２０内へ部分的に延び、このチャネルを通してデバイスを挿入することができる。幾つかの実施形態において、抗菌セプタム７１０の内径は、セプタムを通して挿入されるデバイスの外径より小さくてよい。そのような実施形態において、セプタムが前進するデバイスに一致すると、スリット７１０ａにより抗菌セプタム７１０の圧縮が容易になる。また、スリット７１０ａにより、抗菌セプタム７１０がより多くの抗菌潤滑剤５５０を含むことが可能になる。言い換えると、スリット７１０ａは、抗菌潤滑剤５５０が存在し得る抗菌セプタム７１０の表面積を大きくする。

図７Ｃは、本発明の１つまたはより多い実施形態による、抗菌セプタム７１０が抗菌潤滑剤５５０を含み得る様子を示す。図示したように、抗菌潤滑剤５５０を、上面、下面、リング形状の内面、およびスリット７１０ａ内を含む抗菌セプタム７１０に塗布してよい。しかしながら、幾つかの実施形態において、抗菌潤滑剤５５０を、抗菌セプタム７１０の、図示したものよりも少ない表面に塗布してもよい。

図７Ｄは、デバイス７６０がポートに連結されたときのポート７００を示す。デバイス７６０が抗菌セプタム７１０を通過すると、前述したように、抗菌潤滑剤５５０がデバイスの表面に移ることにより、表面に存在し得るいかなる細菌も死滅させる。デバイス７６０が抗菌セプタム７１０を圧縮すると、スリット７１０ａの内面が露出して、これらの内面に存在する抗菌潤滑剤をデバイス上に移すことができる。

図８は、ポート８００の代替実施形態を示す。ポート８００は、スリットではなく溝８１０ａを有して構成された抗菌セプタム８１０を備えることを除いて、ポート７００と同様であってよい。溝８１０ａは、抗菌潤滑剤５５０を含み得る追加の表面積をもたらすため、スリット７１０ａよりも好ましいとされ得る。また、溝８１０ａを適切なサイズにして、抗菌潤滑剤５５０が溝を埋めるようにしてもよい。言い換えると、抗菌潤滑剤と壁の表面との間の引力が潤滑剤にかかる重力より小さくなるように、溝の対向壁間の距離を構成してもよい。このようにして、デバイスが抗菌セプタム８１０を通して挿入される前に、抗菌潤滑剤５５０が溝８１０ａから流出することがなくなる。

図９は、スプリットセプタム９１０ならびに抗菌セプタム７１０とを備える点で、ポート６００と同様のポート９００を示す。あるいは、ポート９００は、抗菌セプタム７１０の代わりに抗菌セプタム８１０を備えてもよい。前述したように、スプリットセプタム９１０は、流体密封止を形成して、ポート９００のルーメン内に流体を保持することができる。抗菌潤滑剤５５０を、流体中に比較的不溶性に構成して、流体がルーメン内に存在するときにも、それが抗菌セプタム７１０上に残るようにしてもよい。しかしながら、一部の抗菌剤を流体に移して、ポート９００のルーメン全体にわたって抗菌保護を与えるように、抗菌潤滑剤５５０を構成してもよい。

抗菌潤滑剤５５０として使用可能な適切な潤滑剤としては、クロルヘキシジンジアセタートまたはクロルヘキシジングルコナートを含む医療グレードのシリコーン潤滑剤が挙げられる。しかしながら、他のどのような適切な潤滑剤を使用してもよく、したがって本発明をいかなる特定の潤滑剤にも限定すべきでない。

図１０Ａ〜１０Ｃは、本発明の１つまたはより多い実装による抗菌セプタム１０１０を含むポート１０００の第３の実施形態を示す。ポート１０００は、抗菌セプタム１０１０が細長いリングまたはチューブ形状を形成するように細長いことを除いてポート７００と同様である。したがって、抗菌セプタム１０１０は、ルーメン１０２０内に消毒チャネルを形成する。抗菌セプタム１０１０はスリット１０１０ａを含むものとして示されるが、しかしながら、抗菌セプタム１０１０を、スリット１０１０ａの代わりに溝８１０ａと同様の溝を有して構成してもよい。

抗菌セプタム１０１０は、抗菌セプタム７１０と同様に機能する。例えば、図１０Ｂに示すように、デバイス１０６０がポート１０００に連結されると、デバイスは抗菌セプタム１０１０を通って延びて、その上に含まれる抗菌潤滑剤５５０に接触する。抗菌セプタム１０１０は細長いため、それはデバイスに対してより量の多い抗菌保護を与えることができる。言い換えると、抗菌セプタム１０１０の細長い形状により、抗菌潤滑剤５５０を含み得る表面積の量が多くなる。前述したように、スリット１０１０ａまたは溝を採用することにより、この表面積を大きくすることができる。細長い抗菌セプタムを有するポートは、前述したポート６００、９００と同様のスプリットセプタムを組み込んでもよい。

幾つかの実施形態において、抗菌セプタム１０１０の長さおよび位置を、図１０Ｂに示すように、ポート１０００に連結されたときにデバイスが抗菌セプタム１０１０を完全に通って延びるように構成してもよい。しかしながら、他の実施形態において、抗菌セプタム１０１０の長さおよび位置を、図１０Ｃに示すように、デバイスがセプタムを完全には通って延びないように構成してもよい。抗菌セプタム１０１０をこのように構成する１つの利点は、デバイスから注入される流体が、抗菌セプタム１０１０により形成されるチャネルの一部を通過しなければならないことである。流体がこのチャネルを通過すると、流体は抗菌セプタム１０１０の露出部分で抗菌潤滑剤に接触することができるため、それがルーメン１０２０に入るときに抗菌保護を流体に与える。

図１１Ａ〜図１１Ｄは、本発明の１つまたはより多い実装による抗菌セプタム１１１０を備えるポート１１００の第４の実施形態を示す。図１１Ａおよび図１１Ｂに示すように、セプタム１１１０は、抗菌剤１１１０ｂを内部に含む内部チャネル１１１０ａを含む。内部チャネル１１１０ａの開口部は、セプタム１１１０のリング形状の内径に沿って延びる。コネクタがポート１１００に挿入されるときにセプタムが圧縮されるように、セプタム１１１０の内径を構成してもよい。このようにして、セプタム１１１０が圧縮されると、図１１Ｃに示すように、抗菌剤１１１０ｂが内部チャネル１１１０ａからコネクタの表面上へ放出される。

幾つかの実施形態において、セプタム１１１０は、内部チャネル１１１０ａの開口部に内向きおよび／または外向き突起１１１０ｃを含んでもよい。図１１Ｄは、セプタム１１１０が内向き突起および外向き突起１１１０ｃを含む例を示す。突起１１１０ｃはセプタム１１１０の圧縮を助けて、セプタム１１１０が圧縮されたときに放出される抗菌剤の量を増加させることができる。例えば、外向き突起により、コネクタがセプタムを通して挿入されるときに、セプタムが受ける圧縮の量を増加させることができる。

幾つかの実施形態において、抗菌剤１１１０ｂは、潤滑剤、ゲル、またはフォームの形であってよく、これは、セプタム１１１０が軸方向に圧縮されたときに、内部チャネル１１１０ａの容積が小さくなるために内部チャネル１１１０ａから絞り出される。他の実施形態において、抗菌剤１１１０ｂを含むスポンジを内部チャネル１１１０ａ内に位置決めしてもよい。そのような場合には、スポンジの圧縮により、抗菌剤１１１０ｂをスポンジから、かつ内部チャネル１１１０ａ外へ放出することができる。

本発明を、その趣旨または本質的な特徴から逸脱することなく、他の特定の形で具現化してもよい。説明した実施形態は、あらゆる点で、限定的なものではなく例示的なものとしてのみ考慮すべきである。したがって、本発明の範囲は、前述した説明によってではなく、特許請求の範囲によって表される。特許請求の範囲の等価の意味および範囲内に含まれる全ての変更は、それらの範囲内に包含されるものである。

Claims (20)

1. 環状凹部を含むルーメンを有するポートと、
   環状凹部内に位置決めされた抗菌セプタムであって、他のデバイスがルーメン内に抗菌セプタムを通して挿入されたときに別のデバイスに抗菌保護を与えるための抗菌潤滑剤を含む抗菌セプタムと
   を備える血管内デバイス。
2. 前記抗菌セプタムは、１つまたはより多いスリットを有する連続ディスクを含んでおり、前記抗菌セプタムを通る他のデバイスの挿入を容易にする、請求項１に記載の血管内デバイス。
3. 前記抗菌潤滑剤は前記スリット内に含まれる、請求項２に記載の血管内デバイス。
4. 前記抗菌セプタムは、リングの内面へ延びる複数のスリットを有する前記リングを含む、請求項１に記載の血管内デバイス。
5. 前記抗菌潤滑剤は前記スリット内に含まれる、請求項４に記載の血管内デバイス。
6. 前記リングは細長いリングである、請求項４に記載の血管内デバイス。
7. 前記細長いリングは、他のデバイスが前記ポートに連結されたときに他のデバイスが前記細長いリングを完全には通って延びないように位置決めされる、請求項６に記載の血管内デバイス。
8. 前記抗菌セプタムは、リングであって、該リングの内面へ延びる複数の溝を有するリングを含む、請求項１に記載の血管内デバイス。
9. 前記抗菌潤滑剤は前記溝内に含まれる、請求項８に記載の血管内デバイス。
10. 前記リングは細長いリングである、請求項８に記載の血管内デバイス。
11. 前記ポートの開口部に位置決めされた第２のセプタムをさらに備え、前記第２のセプタムが前記ポートの前記ルーメン内の流体を封止する、請求項１に記載の血管内デバイス。
12. 前記ポートは雌型ルアーを含む、請求項１に記載の血管内デバイス。
13. 他のデバイスは雄型ルアーを含み、前記環状凹部は、他のデバイスが前記ポートに連結されたときに前記雄型ルアーが前記抗菌セプタム内へ部分的に延びるように位置決めされる、請求項１２に記載の血管内デバイス。
14. 前記血管内デバイスはポート式カテーテルまたは雌型ルアーフィッティングである、請求項１に記載の血管内デバイス。
15. 前記抗菌セプタムは、内部チャネルを有するリングを含み、前記内部チャネルは、前記リングの内面に沿って少なくとも部分的に延びる開口部を有し、前記内部チャネルは、他のデバイスが前記リングを通して挿入されたときに前記内部チャネルから放出される抗菌剤を含む、請求項１に記載の血管内デバイス。
16. カテーテルアダプタと、
    前記カテーテルアダプタから延び、環状凹部を含むルーメンを有するポートと、
    前記環状凹部内に位置決めされた抗菌セプタムであって、デバイスが前記ポートに連結されたときに前記デバイスに移る抗菌潤滑剤を含む抗菌セプタムと
    を備えることを特徴とするポート式カテーテル。
17. 前記抗菌セプタムは、連続ディスク、リング、またはチューブのうちの１つを含む、請求項１６に記載のポート式カテーテル。
18. 前記ポートの前記ルーメン内の流体を維持するための第２のセプタムをさらに備える、請求項１６に記載のポート式カテーテル。
19. 環状凹部を持つルーメンを有する雌型ルアーコネクタと、
    前記環状凹部内に位置決めされた抗菌セプタムであって、前記抗菌セプタムを通って延びる雄型ルアーコネクタを消毒するための抗菌潤滑剤を含む抗菌セプタムと
    を備える雌型ルアーフィッティング。
20. 前記抗菌セプタムは、連続ディスク、リング、またはチューブのうちの１つを含む、請求項１９に記載の雌型ルアーフィッティング。