JP2021518182A - 医療用コネクタのための消毒キャップ - Google Patents

Abstract

本明細書には、医療用コネクタを消毒しかつ／または保護するために使用できる殺菌キャップが開示されている。いくつかの実施形態では、殺菌キャップは、医療用コネクタに取り外し可能に取り付けられるよう構成された第１のチャンバを含むことができる。

Description

参照による援用
この出願は、２０１８年３月１６日に出願された米国仮特許出願第６２／６４３，８７３号の優先権を主張し、参照によりその全体が本明細書に組み込まれ、本開示の一部を形成する。加えて、２０１７年１０月１２日に出願された国際出願ＰＣＴ／ＵＳ２０１７／０５６４０７号が参照によりその全体が本明細書に組み込まれ、本開示の一部を形成する。上記特許出願における実施形態で説明されかつ／または図示される任意の特徴、構造、材料、方法またはステップは、本明細書の以下の段落または添付の図面で説明されかつ／または例示される任意の特徴、構造、材料、方法またはステップとともにまたはその代わりに使用できる。

本発明は、概して、キャップ、より具体的には医療用コネクタとともに使用するための殺菌キャップに関する。

本明細書で開示される特定の実施形態は、医療用コネクタのためのキャップに関し、より具体的には、流体流動システムまたは流体送達システムに使用され得るコネクタなどの、接続されていない医療用コネクタの将来の汚染を消毒しかつ防止するために使用できるキャップに関する。

カテーテルは、さまざまな医療処置を必要とする患者を治療するために広く使用されている。カテーテルは、短期間の使用のための一時的なカテーテルとすることができ、または長期的な治療では常用のカテーテルとすることができる。カテーテルは、通常、患者の血管系へのアクセスを提供するために、末梢静脈部位から中心静脈（大静脈など）に挿入される。

カテーテルの接続は、例えば透析装置チューブ、ＩＶラインチューブ、注入ポート、およびカテーテルキャップへのカテーテルの接続を含むことがあり、こうした接続は、カテーテルの滅菌状態を保護しかつ流体損失および／または粒子汚染を防止するためにカテーテルの端部をシールするために使用される。カテーテル接続は、ほとんどの場合、医療業界の標準化されたルアーテーパー継手を利用して行われる。これら継手は、オス型連結またはメス型連結のいずれかであってもよく、標準寸法のテーパー端部を備える。連結は、嵌合部分の圧入によって行われる。ルアー継手の圧入の完全な状態を保証するために、典型的にはねじ式ロック継手または他のタイプの固定機構が使用される。複数の医療流体を送達する構成要素を選択的にともに連結するために使用できる他の非標準的な継手もある。

血管内カテーテルを介して患者の体内に入る微生物によって引き起こされ得るカテーテル由来血流感染（ＣＲＢＳＩ）は、不必要な病気、合併症、および過剰な医療費の重大な原因となる。相当な数のそうした感染症が米国の集中治療室で毎年発生している。

カテーテルに抗菌剤を提供することは、これらの感染を減らすための１つのアプローチである。しかしながら、そうしたカテーテルの多くでは満足のいく結果を得られない。加えて、一部の微生物には、カテーテルで使用されるさまざまな抗菌剤に対する耐性が生じている。

SWABCAP（登録商標）の商標の下で、Excelsior Medical and ICU Medical,Inc.によって製造されかつ販売されているキャップなどの殺菌キャップを使用することで、感染症の発生が大きく減り、とりわけ患者に大きな健康上の利益がもたらされかつ大幅なコスト削減がもたらされることが判明している。しかしながら、さまざまな医療用継手またはコネクタとともに使用するための代替的なキャップを設計する必要性が残っている。

本明細書には、例えば、医療用コネクタ、無針注射部位、および／または医療流体移送デバイスなどの流体流動または流体送達システムを介した患者の血流への微生物の進入を抑えることができる殺菌キャップが開示されている。いくつかの実施形態では、１つ以上のキャップは、ルアー継手を有するメス型またはオス型の医療用コネクタなどの１つ以上のルアーコネクタを用いる医療注入システムとともに使用するよう構成できる。いくつかの実施形態では、キャップは、ベースと、液体またはゲル状の殺菌剤または抗菌剤（例えばイソプロピルアルコール、またはグルコン酸クロルヘキシジン、または銀イオンまたは銅イオンなどの金属イオン、または消毒もしくは汚染物質の除去に適した１つ以上の他の薬剤）などの治療用の液体またはゲルを運ぶよう構成された殺菌材料などの分配材料と、を有している。

いくつかの実施形態では、消毒用オス型ルアーキャップは、側壁および遠位先端を有するオス型ルアーを備える医療用コネクタに取り付けるよう構成できる。消毒用ルアーキャップは、外壁と底壁とを備えるハウジングと、ハウジングの外壁と底壁とによって包囲される第１のチャンバと、を含むことができる。

消毒用オス型ルアーキャップは、ハウジングの底壁から上向きに延在する内側突出部を含むことができる。内側突出部は、内壁と外壁とを含むことができる。

消毒用オス型ルアーキャップは、内側突出部の内壁によって形成される第２のチャンバを含むことができる。第２のチャンバは、医療用コネクタのオス型ルアーを緊密に受け入れるよう構成できる。

消毒用オス型ルアーキャップは、内側突出部の上端部に取り付けられた殺菌液を含む殺菌材料を含むことができる。殺菌剤は、使用前に第２のチャンバの外側に配置できる。

消毒用オス型ルアーキャップは、第１のチャンバを包囲しかつ使用前に殺菌液の漏出を抑えるよう構成された蓋を含むことができる。

殺菌材料は、消毒用オス型ルアーキャップが医療用コネクタのオス型ルアー上に前進される際に、オス型ルアーの遠位先端と側壁とを拭き取るよう構成できる。

上の段落のいずれかの消毒用オス型ルアーキャップおよび／または後述の消毒用キャップのいずれかは、以下の特徴の１つ以上を含むことができる。消毒用オス型ルアーキャップは、医療用コネクタと組み合わせることができる。殺菌材料の一部は、消毒用オス型ルアーキャップが医療用コネクタのオス型ルアー上に前進される際に、第２のチャンバ内に移動するよう構成できる。内側突出部の上部の直径は、殺菌材料の幅よりも小さくすることができる。殺菌材料における穿孔の長さは、医療用コネクタのオス型ルアーのうち内側突出部内に挿入可能な部分の最大直径以下とすることができ、それによって、殺菌材料は、消毒用オス型ルアーキャップが医療用コネクタに取り付けられる場合に、オス型ルアーの周りに緊密な嵌合状態を形成するよう構成できる。

いくつかの実施形態では、消毒用ルアーキャップは、オス型ルアー端部がシュラウドによって包囲される状態で医療用コネクタに取り付けるよう構成できる。消毒用ルアーキャップは、突出部を有するハウジングを含むことができる。

突出部は、医療用コネクタのオス型ルアー端部を受け入れるよう構成された開口部と、第１の内側断面幅を備える遠位部分と、第２の内側断面幅を備える近位部分と、を含むことができる。

第１の内側断面幅は、第２の内側断面幅とは異なってもよい。

消毒用オス型ルアーキャップは、突出部の外面に連結された殺菌材料を含むことができ、当該殺菌材料は、消毒用ルアーキャップが医療用コネクタに取り付けられた場合にオス型ルアー端部を消毒するよう構成される。

上の段落のいずれかの消毒用オス型ルアーキャップおよび／または後述の殺菌キャップのいずれかは、以下の特徴の１つ以上を含むことができる。第１の内側断面幅は、第２の内側断面幅よりも大きくすることができる。第１の内側断面幅は、遠位部分が殺菌材料およびオス型ルアーの少なくとも一部を受け入れるよう構成されるように、寸法決めできる。第２の内側断面幅は、オス型ルアー端部への消毒用ルアーキャップの取り付けを容易にするよう寸法決めできる。殺菌材料は、第１の内側断面幅および第２の断面幅よりも大きい直径を含むことができる。殺菌材料は、オス型ルアー端部の少なくとも端面を消毒するよう構成できる。殺菌材料は、オス型ルアー端部の少なくとも一部が殺菌材料を通過することを容易にするよう構成された１つ以上の穿孔を含むことができる。１つ以上の穿孔は、少なくともオス型ルアー端部の上記部分の外側の幅よりも短い長さを含むことができる。１つ以上の穿孔の長さは、殺菌材料とオス型ルアー端部との間の流体の通過を阻止するよう構成できる。殺菌材料は、１つ以上のフラップ部分を含むことができる。１つ以上のフラップ部分は、消毒用ルアーキャップがオス型ルアー端部に取り付けられている場合、突出部の遠位部分内に少なくとも部分的に配置されるよう構成できる。１つ以上のフラップ部分は、突出部の遠位部分とオス型ルアー端部の少なくとも一部との間での圧縮のために圧縮可能な材料を含むことができる。１つ以上のフラップ部分は、オス型ルアー端部への消毒用ルアーキャップの取り付けを容易にするよう構成できる。消毒用ルアーキャップは医療用コネクタと組み合わせることができる。

いくつかの実施形態では、殺菌キャップアセンブリは、上の段落のいずれか１つ以上の消毒用オス型ルアーキャップおよび／または後述のいずれかの殺菌キャップ、および１つ以上の消毒用ルアーキャップを含むよう構成された細長い筒状の本体つまりスリーブを含むことができる。

いくつかの実施形態では、殺菌キャップアセンブリは、上の段落のいずれか１つ以上の消毒用オス型ルアーキャップおよび／または後述の殺菌キャップのいずれかと、消毒用ルアーキャップを受け入れるよう構成されたキャップホルダと、蓋と、を含むことができる。

ここで、限定ではなく例示として提供される以下の図面を参照して実施形態について説明する。同様の参照符号は、同一または機能的に類似の要素を示す。図面に示されているすべての構成要素および特徴のサイズおよび相対的な比率は、本開示の一部を形成するが、特に請求項に含まれない限り請求項の一部であると解釈されるべきではない。

殺菌キャップの前方斜視図である。 図１Ａの殺菌キャップの後方斜視図である。 図１Ａの殺菌キャップの後面図である。 図１Ａの殺菌キャップの側面図である。 図１Ａの殺菌キャップの側方断面図である。 医療流体コネクタのオス型ルアーに取り付けられた殺菌キャップの側方断面図である。 殺菌キャップの側方断面図である。 図３Ａの殺菌キャップの実施形態の上面斜視図である。 図３Ａの殺菌キャップの実施形態の上面斜視図である。 医療流体コネクタのオス型ルアーに取り付けられた殺菌キャップの側方断面図である。 殺菌キャップホルダアセンブリの実施形態の前方斜視図である。 図５Ａの殺菌キャップホルダアセンブリの側方断面図である。 殺菌キャップホルダアセンブリのための分配バッグの実施形態の正面図である。 図６の複数の分配バッグの前方斜視図である。 図６の分配バッグの正面図である。 図６の分配バッグの後面図である。 殺菌キャップホルダアセンブリのための分配バッグの実施形態の部分正面図である。 殺菌キャップホルダアセンブリのための分配バッグの実施形態の部分正面図である。 殺菌キャップホルダアセンブリのための分配バッグの実施形態の部分正面図である。 殺菌キャップホルダアセンブリのための分配バッグの実施形態の正面図である。 殺菌キャップホルダアセンブリの分配デバイスの上面図である。 図１１Ａの分配デバイスの側面図である。 図１１Ａの分配デバイスの側方断面図である。 図１１Ａの分配デバイスの側方分解断面図である。 殺菌キャップホルダアセンブリを有するシリンジアセンブリの実施形態の前方斜視図である。 図１２Ａのシリンジアセンブリおよび殺菌キャップホルダアセンブリの断面図である。

医療用キャップのさまざまな実施形態では、さまざまなシステム、方法、および構成要素を使用できる。いくつかの実施形態が添付の図に例示されている：なお、図面は、便宜上、単なる例示として提供されており、本発明を図示されている特徴の特定の組み合わせに限定すると解釈されるべきではない。むしろ、本明細書に記載されかつ／または例示される任意の実施形態の任意の特徴、構造、材料、ステップ、または構成要素は、それ自体で、または本明細書に記載されかつ／または例示される実施形態の他の特徴、構造、材料、ステップ、または構成要素とともにまたはその代わりに使用できる。本明細書において必須のつまり不可欠なものはない。本明細書に記載されかつ／または例示されているデバイスまたは接続または特徴のいずれかは、ＩＳＯ標準５９４またはＩＳＯ８０３６９または医療流体コネクタに適用可能な他の業界標準に従うルアーコネクタなどの医療流体接続ポイントまたはデバイスに取り付けられるかまたはそれらを保護するかまたは消毒するよう構成できる。

概要
本開示は、医療用コネクタを消毒しかつ／または保護するために使用できる消毒キャップの実施形態に関する。キャップは、ＩＶラインなどの流体経路に関連する血管内コネクタとともに使用されてもよい。本出願における任意のタイプのコネクタ（例えばオス型ルアーコネクタ）についてのすべての言及は、医療流体の保管または移送あるいは医療流体ライン（例えば開放されるかまたは再密閉可能な流体ラインコネクタ、シリンジ、カテーテルコネクタ、バイアル、バイアルアダプタ、ポンプカートリッジ、または使い捨ての医療品調合構成要素、メス型コネクタ、血液ラインコネクタ、ＩＶバッグ、カテーテル挿入器、ベントまたはプライミングキャップなど）の接続を完了するかまたは容易にする任意のタイプの医療用器具を含みかつ開示することを理解されたい。本明細書で開示される本発明のすべての特徴および原理は、ルアーコネクタおよび非ルアーコネクタの両方に適用されるかまたはこれらコネクタとの使用に適合できると考えられる。したがって、本明細書におけるオス型ルアーコネクタまたはメス型ルアーコネクタへのすべての言及は、ルアー型ではないオス型コネクタまたはメス型コネクタのそれぞれを指すことも理解されたい。

流体経路は、一度確立されると、患者の血流に直接アクセスできるようにし、患者に薬物を投与するために断続的に使用できる。これら流体経路は、他の医療用コネクタに接続できる１つ以上の関連する医療用コネクタを有することができる。いくつかの実施形態では、複数の対応するコネクタは、オス型またはメス型ルアー接続領域またはルアーロックなどの、オス型またはメス型接続領域を有することができる。接続領域は、何度も流体経路に接続しかつ接続を解除をするための便利な方法を提供できる。接続領域を備えるコネクタが接続解除される場合、１つ以上のキャップ（例えばルアーキャップ）が、接続されていないコネクタを汚染から、例えばそうした接続領域の接続側や領域または表面に微生物や破片または他の汚染物質が蓄積するなどの汚染から保護できる。将来起こり得る外部からの汚染がなくなるようにコネクタを密閉する前および／またはその間に、接続領域（例えばルアー接続領域）を消毒するための何らかの形の殺菌剤をキャップが運ぶかまたは含有することが有利となり得る。本明細書における任意の実施形態で例示されかつ／または説明される構造、ステップ、材料、または構成要素は、本明細書における他の任意の実施形態で例示されかつ／または説明される構造、ステップ、材料、または構成要素とともに、またはその代わりに使用できる。構造、ステップ、材料、または構成要素は必須のつまり不可欠なものではない。

外側シュラウドを備える殺菌キャップ
図１Ａから図１Ｅは、いくつかの実施形態に基づく殺菌キャップ９００のさまざまな図である。とりわけ図１Ａは殺菌キャップ９００の前方斜視図であり、図１Ｂから図１Ｅは、それぞれ、図１Ａの殺菌キャップ９００の後方斜視図、後面図、側面図、および側方断面図であり、図２は、オス型ルアーコネクタ８００に連結された殺菌キャップ９００の側方断面図である。加えて図３Ａから図３Ｃおよび図４は、殺菌材料９４０を含む殺菌キャップ９００のさまざまな図である。特に注釈のない限り、図１Ａから図４に示されるような殺菌キャップ９００は、本明細書で例示されかつ説明される図面における構成要素と同じかまたはほぼ同様の構成要素を含んでもよい。図１Ａから図４に示される殺菌キャップ９００は、本明細書に記載されかつ／または検討される実施形態とともに使用できることを理解されたい。本明細書に記載されかつ／または検討される実施形態のいずれもが図１Ａから図４に示される殺菌キャップ９００とともに使用されるよう変更できることも理解されたい。本明細書におけるすべての実施形態と同様に、図１Ａから図１Ｅの実施形態で説明されかつ／または例示される特徴、構造、材料、方法、またはステップは、本明細書における他の実施形態で説明されかつ／または例示される特徴、構造、ステップ、材料、または構成要素とともに、またはその代わりに使用できる。

これら図面に示されるように、キャップ９００は、第１のチャンバ９２５を含むハウジング９１０を備える。第１のチャンバ９２５は、図２および図４に示されるように、医療用コネクタ８００に取り外し可能に取り付けられるよう構成できる。例えばいくつかの実施形態では、第１のチャンバ９２５は、医療用コネクタ８００の一部、例えば医療用コネクタの端部領域またはオス型端部、医療用コネクタの１つ以上のねじ山および／または医療用コネクタの１つ以上の他の特徴などと相互作用するよう構成された内面を備えることができる。本明細書に記載されかつ／または例示された実施形態の特徴、構造、材料、ステップ、または構成要素（国際出願ＰＣＴ／ＵＳ２０１７／０５６４０７号の図１Ａから図１Ｈの殺菌キャップ８２の第１のチャンバ８４など）は、図１Ａから図４の殺菌キャップ９００の実施形態の他の特徴、構造、材料、ステップ、または構成要素とともに、またはその代わりに使用できることを理解されたい。

図示されるようにかついくつかの実施形態では、ハウジング９１０は、スカート９２０および突出部９３０を含む。例示されるように、いくつかの実施形態では、スカート９２０および突出部９３０は、例えば突出部９３０がスカート９２０内に配置された状態でスカート９２０および突出部９３０のそれぞれの中心長手方向軸線がほぼ同一直線上にあるように、配置されかつ／または配向できる。図示されるようにかついくつかの実施形態では、突出部９３０は、遠位リップつまりリム９３４を備える開口部または凹部９３２（図１Ｅを参照）を有しており、遠位リップつまりリム９３４は、キャップ９００の外面が突出部９３０の最も遠位にある先端よりもさらに遠位方向に延在するように、スカート９２０内の奥まったところに近接して配置できる。いくつかの実施形態では、突出部９３０は、ハウジング９１０の底壁から上向きに延在でき、内壁と外壁とを含むことができる。

図１Ａから図１Ｅに示されるように、第１のチャンバ９２５は、任意の適切な特徴を受け入れかつ／または収納できる。例えば、いくつかの実施形態では、キャップ９００は、本明細書でさらに詳細に説明される図３Ａから図３Ｃおよび図４に示される殺菌材料９４０などの流体送達材料を備える。図２は、医療用コネクタ８００に連結された殺菌材料９４０を伴わないキャップ９００の実施形態の断面図を示している。

図２は、オス型ルアーコネクタ８００に連結されたキャップ９００の実施形態を例示する。図示されるように、オス型ルアーコネクタ８００は、コネクタハウジング８１０を備える。いくつかの実施形態では、コネクタハウジング８１０は、外面８２２と内面８２４とを有するシュラウドまたはカラー８２０を含む。内面８２４は、接続インターフェース８２６を備えることができる。接続インターフェース８２６は、いくつかの場合には、ねじ山８２８を含むことができる。コネクタハウジング８１０は、外面８３２を有するオス型ルアー８３０を含むことができる。図示されるようにかついくつかの実施形態では、オス型ルアー８３０は、流体通路８４０を含む。

図２および図４をさらに参照すると、キャップ９００が図示されるようにオス型ルアーコネクタ８００に連結される場合、オス型ルアー８３０は、突出部９３０の開口部または凹部９３２に受け入れられる。いくつかの実施形態では、連結中または連結後、突出部９３０の内面９３８は、オス型ルアー８３０の少なくとも一部が突出部９３０内に配置されかつ／または突出部９３０に固定されるように、オス型ルアー８３０の外面８３２の少なくとも一部に隣接するかまたは接触するよう移動される。いくつかの場合には、オス型ルアー８３０の少なくとも一部は、図２および図４に例示されるように突出部９３０のチャンバ内に配置される。例えば、突出部９３０のチャンバは、突出部９３０の内壁によって形成でき、かつオス型ルアーの少なくとも一部を緊密に受け入れるよう構成される。いくつかの実施形態では、例示されるように、キャップ９００がオス型ルアー８３０に連結される場合、オス型ルアー８３０は、もはや周囲環境と連通していない状態で密封でき、これによって、オス型ルアー８３０内の液体内容物の周囲環境への気化および／またはオス型ルアー８３０内への周囲環境中の汚染物質の進入を抑えることができる。図２に例示されるように、いくつかの実施形態では、突出部９３０の内部は、空であるか、または流体送達材料または治療流体または殺菌剤がなく、かつ／または、キャップ９００がオス型ルアーコネクタ８００に取り付けられている場合、オス型ルアー８３０と突出部９３０の内部の近位端および／または遠位端との間には何の構造も材料も存在しない。例示されるようにいくつかの実施形態では、キャップ９００がコネクタ８００に接続されている場合、コネクタ８００の流体通路８４０内に入るかまたは流体通路８４０に接触するよう構成されるキャップ９００の構造はない。

いくつかの実施形態では、図２および図４に例示されるように、スカート９２０は、コネクタ８００のカラー８２０の端部領域などの端部領域の外面８２２の少なくとも一部に接触するか、カバーするか、または重なるか、または横切って延在する。いくつかの実施形態では、スカート９２０は、キャップ９００の遠位端の付近の先細領域９２２などの先細領域を含むことができる。いくつかの実施形態では、先細領域９２２の断面幅は、近位から遠位への方向において増大できる。例示される実施形態では、先細領域９２２は、キャップ９００とオス型ルアーコネクタ８００との間の連結を容易にする。先細領域９２２は、スカート９２０とカラー８２０との間の連結を容易にすることができる。例えば、スカート９２０の断面幅は、コネクタ８００の端部が近位方向においてスカート９２０の近位端に挿入されるにつれて、スカート９２０の近位端へ向けて減少し、それによって、キャップ９００とコネクタ８００との間の接続部または把持部または取り付け部の気密性が高められる。

いくつかの実施形態では、スカート９２０は、先細領域８２２を含まなくてもよい。図２に例示されるように、いくつかの実施形態では、キャップ９００の外壁の内面は、コネクタの外面でコネクタに摩擦接触するかまたは取り付けられ、かつ／または、キャップ９００の外壁の内面および／または外面は、コネクタ８００のカラーまたはシュラウドの内部の中のねじ領域または任意の領域内では接触せずまたは取り付けられない。図示されるように、キャップ９００の遠位端の外側断面幅は、コネクタ８００のうちキャップ９００が取り付けられるよう構成された部分の外側断面幅よりも大きくすることができる。いくつかの実施形態では例示されるように、キャップ９００のコネクタ８００上で回転させるかまたはコネクタ８００内にねじ込むことを必要とせずに、単一の遠位方向または近位方向において軸線方向または長手方向にキャップ９００をコネクタ８００に押し付けるかまたはコネクタ８００から引き出すことによって、キャップ９００をコネクタ８００に取り付けかつ／またはコネクタ８００から取り外すことができる。いくつかの実施形態では、図１Ｅおよび図３Ａに示されるように、キャップ９００の外面は、指が滑らない様式で指を用いてキャップ９００を確実に把持することを容易にできる湾曲したつまり真っ直ぐでない側壁を有する。図１Ａから図１Ｄに示されるように、いくつかの実施形態では、キャップ９００の外側側面は、指でキャップ９００を把持することを容易にするために１つ以上の略平坦領域を備えることができる。いくつかの実施形態では、例示されるように、キャップ９００の近位ベースは、コネクタ８００から離れるようにキャップ９００を軸線方向つまり長手方向に引っ張ることによってキャップ９００がコネクタ８００から取り外される場合に、指が滑ることを抑える領域を提供するためにリップを形成する半径方向外向きに延在する表面を備えることができる。図１Ｅおよび図３Ａに示されるように、キャップ９００の外壁の内面は、実質的な突出部または凹部もしくはねじ山がなく、滑らかにすることができる。

殺菌材料を備える殺菌キャップ
図３Ａから図３Ｃは、いくつかの実施形態に基づく殺菌材料９４０を含む殺菌キャップ９００のさまざまな図である。とりわけ図３Ａは、殺菌キャップ９００の側方断面図であり、図３Ｂおよび図３Ｃは、図３Ａの殺菌キャップ９００のさまざまな実施形態の上面図であり、図４は、オス型ルアーコネクタ８００に連結された殺菌キャップ９００の側方断面図である。特に注釈のない限り、図３Ａから図４に示される殺菌キャップ９００は、本明細書で例示されかつ説明される図面における構成要素と同じかまたはほぼ同様の構成要素を含んでもよい。図３Ａから図４に示される殺菌キャップ９００は、本明細書全体を通して説明されかつ／または企図される実施形態のいずれかとともに使用できることを理解されたい。本明細書で説明されかつ／または企図される実施形態のいずれも、図３Ａから図４に示される殺菌キャップ９００とともに使用されるように変更可能であることも理解されたい。本明細書のすべての実施形態と同様に、図３Ａから図４の実施形態において説明されかつ／または例示される特徴、構造、材料、方法またはステップは、本明細書の他の実施形態において説明されかつ／または例示される特徴、構造、材料、方法またはステップとともにまたはその代わりに使用できる。

殺菌材料の実施形態
図３Ａから図４に示されるように、キャップ９００は、殺菌材料９４０を備えることができる。殺菌材料９４０は、キャップ９００の一部に取り付けられるよう構成できる。いくつかの実施形態では、殺菌材料９４０は、部分的または全体的に第１のチャンバ９２５の内部において突出部９３０の外面９３６などに取り付けられており、かつ／または突出部の内面９３８には取り付けられておらず、かつ／または殺菌材料９４０の少なくとも一部が突出部９３０のリップまたはリム９３４を越えて張り出すようにまたはリップまたはリム９３４を越えて遠位方向に延在するように、突出部９３０に接続されている。例えば図３Ａおよび図４に示されるように、殺菌材料９４０の近位面は、キャップ９００の突出部９３０の一部、例えば突出部９３０の遠位端面などと相互作用しかつ／または当該部分に取り付けられるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、殺菌材料９４０が突出部９３０上に配置される場合に、殺菌材料９４０および突出部９３０は、それらの中心長手方向軸線のそれぞれがほぼ同一直線上にあるように、配置されかつ／または配向することができる。殺菌材料９４０は、国際出願ＰＣＴ／ＵＳ２０１７／０５６４０７号で開示されかつ／または例示される液体分配材料、流体送達材料、吸収材料、および／または殺菌材料と同じかまたはほぼ同様のものであってもよい。

殺菌材料９４０の遠位端面は、図３Ｂおよび図３Ｃに示されるようにキャップ９００が裏返しにされて水平面上に置かれる場合に、殺菌材料９４０がキャップ９００内で奥まったところに近接して配置されるように、キャップ９００の遠位端から近位方向に配置されてもよく、それによって、キャップ９００が裏返しにされた場合に、使用前または使用間で、殺菌材料９４０と微生物または他の汚染物質とが接触することが抑えられる。いくつかの実施形態では、殺菌材料９４０は、発泡体、スポンジ、架橋マトリックス、ガーゼ、布、織布または不織布などの変形可能な材料から作ることができる。いくつかの実施形態では、殺菌材料９４０の少なくとも一部は、突出部９３０の外面９３６に沿って伸縮可能である。

殺菌材料９４０の近位端面は、殺菌材料９４０の近位端面とキャップ９００のベースの内面との間に空隙を形成するためなど、キャップ９００のベースの内面から遠位方向に離間させることができる。例示されるように、ひっくり返ったり転がったりすることなくキャップ９００を水平面上に配置できるように、キャップ９００のベースの外面は、平坦でありかつ／または平面であり、かつ／または略平坦でありかつ／または略平面とすることができる。

図３Ｂおよび図３Ｃに示されるように、およびいくつかの実施形態では、殺菌材料９４０は、オス型ルアーコネクタ８００の１つ以上の部分（例えばオス型ルアー８３０）の消毒接触および洗浄を容易にするために、引き裂き点、分割線、分離点、または開口部９４２などのアクセス領域を含むことができる。殺菌材料９４０は、いくつかの実施形態では、ユーザが開口部９４２を作り出しかつ／または拡張して、コネクタ８００のオス型ルアー８３０が突出部９３０の内部キャビティにアクセスできるよう構成された１つ以上の特徴を備えてもよい。殺菌材料９４０は、接続領域（例えばオス型ルアー８３０）との連結のために変形可能な材料から作ることができる。いくつかの実施形態では、殺菌材料９４０は、開口部９４２が存在しないかまたは開口部９４２が接続領域（例えばオス型ルアー８３０）の連結部分の外径よりも小さい直径を有することができる静止または初期構成を含んでもよい。例えば、開口部９４２は、殺菌材料９４０が静止または初期構成にある場合、（図３Ｂおよび図３Ｃに示されるように）実質的に閉じられているか、または存在しない；開口部９４２は、殺菌材料９４０が係合構成にあるかまたはその後の構成にある場合、（図４に例示されるように）オス型ルアーが殺菌材料９４０を通って延在できるように変化する。キャップ９００が医療用コネクタ８００に取り外し可能に取り付けられると、殺菌材料９４０は、静止構成から係合構成に移行することができる。例えば、医療用コネクタ８００の少なくとも一部（例えばオス型ルアー８３０）は、静止構成から係合構成へ殺菌材料９４０の少なくとも一部を移動させてもよい。

例えばいくつかの実施形態では、殺菌材料９４０は、開口部９４２を形成して作り出しかつ／または画定することを助けることができる１つ以上の分割線、ノッチ、穿孔、および／または切れ目９４２ａ、９４２ｂなどの１つ以上の分離促進特徴を備えてもよい。穿孔９４２ａ、９４２ｂなどの１つ以上の分離促進特徴は、キャップ９００がコネクタ８００に適用される際にオス型ルアー８３０が殺菌材料９４０を通過することを可能にしてもよい。穿孔９４２ａ、９４２ｂなどの１つ以上の分離促進特徴の長さは、特定の製品で望まれる特徴に応じて異なってもよい。例えば、１つ以上の穿孔９４２ａ、９４２ｂの長さは、連結するオス型ルアー８３０の直径または幅とほぼ等しいかそれより大きくてもよい。この様式では、１つ以上の穿孔９４２ａ、９４２ｂの長さは、キャップ９００への連結時にオス型ルアー８３０が殺菌材料９４０に穴をあけるかまたは引き裂くことおよび／または１つ以上の穿孔９４２ａ、９４２ｂの長さを拡張するかまたは伸長させることを必要とせずに、オス型ルアー８３０がキャップ９００と連結できるようにしてもよい。いくつかの場合には、１つ以上の穿孔９４２ａ、９４２ｂの長さは、オス型ルアー８３０の長さに沿う直径または幅とほぼ等しいか、またはより大きくてもよい。いくつかの場合には、１つ以上の穿孔９４２ａ、９４２ｂの長さは、オス型ルアー８３０の外側の直径または幅とほぼ等しいかまたはそれよりも小さくてもよく、当該オス型ルアー８３０は、オス型ルアー８３０が突出部９３０に挿入されると、殺菌材料９４０の半径方向または横方向の伸長または拡張を引き起こしてもよい。この様式では、殺菌材料９４０は、オス型ルアー８３０がキャップ９００との連結のために１つ以上の穿孔９４２ａ、９４２ｂおよび開口部９４２を通過すると、オス型ルアー８３０に沿って軸線方向にかつ／またはオス型ルアー８３０周りで円周方向に実質的に連続的に接触して（例えばオス型ルアー８３０と緊密にかつ／または密接に締まり嵌めする状態で）、オス型ルアー８３０と密接に相互作用する。例えば、１つ以上の穿孔９４２ａ、９４２ｂの長さは、殺菌材料９４０を通って挿入されるよう構成されるオス型ルアー８３０の部分に沿う最大直径より小さいかまたはほぼ等しくてもよい。いくつかの実施形態では、そうしたより小さい長さを有する穿孔９４２ａ、９４２ｂを提供することは、オス型ルアー８３０がキャップ９００と連結する際に殺菌材料９４０とオス型ルアー８３０との間にギャップが存在することを避けるのに役立つことができる。挿入されたオス型ルアー８３０と突出部９３０との間で円周方向において緊密に嵌合することつまりその間にギャップがないことによって、有利なことに、殺菌材料９４０を介して突出部９３０の内部キャビティ内にある消毒液および／またはガスが気化し、発散し、漏出することを阻止しかつ／または防止でき、かつ／または、細菌、ウイルスおよび／または他の微生物などの望ましくない物質または有害な物質がそうしたギャップを通って突出部９３０の内部ひいては医療流体へ侵入するのを防ぐことができる。

いくつかの実施形態では、１つ以上の穿孔９４２ａ、９４２ｂは、殺菌材料９４０を全面的に通って延在しており、それによって、連結するオス型ルアー８３０は、オス型ルアー８３０が殺菌材料９４０に穴を開けることを必要とせずに、キャップ９００と連結し得る。いくつかの実施形態では、１つ以上の分離促進特徴は、殺菌材料９４０を全面的に通って延在しなくてもよく、オス型ルアー８３０は、突出部の内部キャビティにアクセスするために、殺菌材料９４０の少なくとも一部に穴をあけ、殺菌材料９４０の少なくとも一部を引き裂きかつ／または殺菌材料９４０の別の部分から分離することを必要としてもよい。図３Ｂおよび図３Ｃは、殺菌材料９４０を２つの穿孔を備えるものとして例示しているが、殺菌材料９４０の開口部９４２を形成しかつ／または画定することができる任意の数の分離促進特徴が利用されてもよい。例えば、殺菌材料９４０は、１つの穿孔、３つの穿孔、４つの穿孔、または開口部９４２を形成しかつ／または画定するよう構成された任意の他の数の穿孔を備えてもよい。

図３Ｂおよび図３Ｃに例示されるように、いくつかの実施形態では、１つ以上の分離促進特徴は、殺菌材料９４０の１つ以上の葉形部分、花形部分またはフラップ部分９４０ａ、９４０ｂなどの１つ以上の可動部分を形成するのに役立ち得る。フラップ部分９４０ａ、９４０ｂは、キャップ９００がコネクタ８００に取り付けられると、略平面の向きから、略近位方向に延在する向きへ向けて移動するよう構成されてもよい。フラップ部分９４０ａ、９４０ｂは、殺菌材料９４０が初期または静止構成にある場合には開口部９４２を実質的に閉じてもよく、殺菌材料９４０が係合またはその後の構成にある場合には開口部９４２を実質的に広げてもよい。コネクタ８００をキャップ９００に取り付ける際に、１つ以上のフラップ部分９４０ａ、９４０ｂは、コネクタ８００のオス型ルアー８３０と相互作用しかつオス型ルアー８３０の洗浄を容易にするよう構成されてもよい。図３Ｂおよび図３Ｃは殺菌材料９４０を６つのフラップ部分を備えるものとして例示しているが、任意の数のフラップ部分が利用されてもよい。

いくつかの実施形態では、殺菌材料９４０は、発泡体または織物または布またはガーゼなどの圧縮可能であり、変形可能であり、かつ／または弾性を有する材料から作ることができる。なお、任意の適切な材料を殺菌材料９４０として使用できる。いくつかの実施形態では、殺菌材料９４０（または国際出願ＰＣＴ／ＵＳ２０１７／０５６４０７号の明細書または図面に開示されるかまたは図示されるなどの任意の他の流体送達材料または液体分配材料）は、液体またはゲル状の殺菌剤または抗菌剤などの治療用液体またはゲルを運びかつ送達するよう構成されている。例えば、治療用液体またはゲルは、イソプロピルアルコール、またはグルコン酸クロルヘキシジン、および／または銀イオンまたは銅イオンなどの金属イオン、および／または汚染物質を消毒し、洗浄しかつ／または除去するための任意の他の適切な薬剤とすることができる。

殺菌材料の実施形態を取り付ける例示的な方法
殺菌材料９４０は、キャップ９００の１つ以上の部分（例えば突出部９３０）に取り付けられてもよい。殺菌材料９４０は、本明細書に記載されるさまざまな方法のうちの１つ以上を利用するなど、任意の適切な方法で取り付けられてもよい。

いくつかの実施形態では、殺菌材料９４０は、突出部９３０の遠位面と略横方向に整列して配置されてもよい。例えば、殺菌材料９４０の近位面は、突出部９３０の上部に配置されかつ／または配向されてもよく、それによって、殺菌材料９４０および突出部９３０のそれぞれの中心長手方向軸線は、図３Ａから図３Ｃおよび図４に示されるように、ほぼ同一直線上にある。いくつかの実施形態では、殺菌材料９４０および突出部９３０の外面９３６は（例示されるように）円形であってもよい；なお殺菌材料９４０および外面９３６は、適切な任意の形状を備えてもよい。図示されるように、いくつかの実施形態では、殺菌材料９４０は、突出部９３０の略円形の遠位先端とおおむね同じサイズまたはわずかに広い略円形状であってもよい。いくつかの実施形態では、殺菌材料９４０は、その長手方向の長さがその直径または幅よりも小さい形状とすることができる。例えば、例示されるように、殺菌材料９４０は、ディスク、薄手のシリンダ、またはシートの形態とすることができる。殺菌材料９４０の１つ以上の縁部または他の領域は、突出部９３０の開口部９３２をカバーするために、突出部９３０の遠位面に対して結合され、シールされ、かつ／または取り付けられてもよい。図３Ｂおよび図３Ｃの各々は、開口部９４２に近接して配置される１つ以上の取り付け部分９４６、９４６’を有する殺菌材料９４０のさまざまな実施形態を示す。１つ以上の取り付け部分９４６、９４６’は、突出部９３０への殺菌材料９４０の取り付けを容易にするよう構成されてもよい。図３Ｂおよび図３Ｃは殺菌材料９４０を４つの取り付け部分９４６、９４６’を備えるものとして例示しているが、突出部９３０への殺菌材料９４０の取り付けを容易にすることができる任意の数の取り付け部分９４６、９４６’が利用されてもよい。

任意の適切な方法が、１つ以上の取り付け部分９４６、９４６’を介して殺菌材料９４０を突出部９３０に対して結合し、密閉しかつ／または取り付けるために使用されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、少なくとも１つ以上の取り付け部分９４６、９４６’を突出部９３０の周縁の一部（例えば縁部）にかつ／またはその周囲に結合し、溶融しかつ／またはシーリングするために、ヒートステーキングおよび／または熱接合が使用されてもよい。熱接合は、インパルス、誘導、伝導、放射、または他の熱接合またはシーリング技術などの標準的な熱接合またはシーリング技術を使用して実行されてもよい。付加的にまたは代替的に、１つ以上の取り付け部分９４６、９４６’は、音波溶接、接着接合を利用することによって、またはスナップフィットなどの任意の適切な機械接続または摩擦接続によってシールされてもよい。いくつかの実施形態では、糊または溶剤または接着剤などの付着剤、または任意の他の適切な薬剤が使用されてもよい。

図３Ｂを参照すると、例えば１つ以上の取り付け部分９４６は、略円形および／またはドット形状を備えてもよい。殺菌材料９４０は、取り付けられる突出部９３０の遠位面の上部に配置されてもよい。ドット形状の取り付け部分９４６は、突出部９３０の外周に沿って作られるかまたは組み込まれてもよい。付加的にまたは代替的に、図３Ｃを参照して、１つ以上の取り付け部分９４６’は、殺菌材料９４０を突出部９３０に配置する際の精度を低くすることおよび／または殺菌材料９４０を突出部９３０に取り付ける取り付け部分９４６を形成する際の精度を低くすることを要求することによって、突出部９３０への殺菌材料９４０の取り付けを容易にするように略細長形状を備えてもよい。取り付け部分９４６’の略細長形状は、場合によっては、ドット形状の取り付け部分９４６と比較して、より大きな取り付け表面積を提供でき、１つ以上の取り付け部分９４６’が突出部９３０の遠位面と係合しかつ／または当該遠位面に取り付けられることを保証する機会を増やす。例えば、１つ以上の取り付け部分９４６’の略細長形状は、例えば殺菌材料９４０が突出部９３０からわずかに中心を外して配置される場合でさえ、殺菌材料９４０が突出部９３０に取り付ける効率を高めることができる。いくつかの実施形態では、殺菌材料９４０は、ドット形状の取り付け部分９４６と略細長形状の取り付け部分９４６’との組み合わせを包含してもよい。

突出部の内側断面幅が変化するキャップの実施形態
図３Ａおよび図４に示されるように、突出部９３０は、コネクタ８００のオス型ルアー８３０の少なくとも一部を受け入れかつ／または係合するよう構成できる。いくつかの実施形態では、突出部９３０の内面９３８は、先細領域を含むことができる。例えば、突出部９３０の内面９３８の断面幅は、遠位から近位への方向に変化（例えば増加または減少）できる。先細領域は、キャップ９００とオス型ルアーコネクタ８００のオス型ルアー８３０との間の連結を容易にし得る。先細領域は、場合によっては、内面９３８の断面幅の漸進的な変化を包含してもよい。

付加的にまたは代替的に、内面９３８は、図３Ａおよび図４に示されるように、変化する内側断面幅を有する１つ以上の部分を備えてもよい。例えば、例示されるように、突出部９３０は、突出部９３０の遠位部分９５２よりも狭い内側断面幅を備える近位部分９５０を備えてもよい。遠位部分９５２は、近位部分９５０から遠位方向に間隔が空けられていてもよい。

いくつかの実施形態では、図４に例示されるように、より幅広の遠位部分９５２およびより幅狭の近位部分９５０の変化する直径は、キャップ９００が医療用コネクタ８００に取り付けられる場合に突出部９３０とオス型ルアー８３０との間の連結を容易にするように寸法決めされかつ構成されてもよい。突出部９３０の遠位部分９５２の内側断面幅は、キャップ９００が取り付けられるよう構成されているオス型ルアー８３０の外面８３２の外側断面幅よりも大きくすることができる。例えば、内面９３８の断面幅は、オス型ルアー８３０の端部が遠位部分９５２から近位部分９５０へ向けて近位方向に挿入されるにつれて減少してもよく、それによって、突出部９３０とオス型ルアー８３０との間の接続、把持および／または取り付けの緊密さが増加する。場合によっては、遠位部分９５２は、キャップ９００がコネクタ８００に取り付けられた場合に（例えば図４に示される）略近位方向に延在する向きで、オス型ルアー８３０と、殺菌材料９４０の１つ以上のフラップ部分９４０ａ、９４０ｂなどの１つ以上の可動部分とを受け入れるように寸法決めされかつ構成されてもよい。

いくつかの実施形態では、図３Ａから図４に例示されるように、より幅広の遠位部分９５２とより幅狭の近位部分９５０との変化する直径は、突出部９３０と殺菌材料９４０との間の連結を容易にするように寸法決めされかつ構成されてもよい。突出部９３０の遠位部分９５２の内側断面幅は、突出部９３０が取り付けられるよう構成されている殺菌材料９４０の外側断面幅よりも小さくすることができ、それによって、本明細書に記載のように突出部９３０への殺菌材料９４０の取り付けが容易となる。

キャップの実施形態を適用する例示的な方法
キャップ９００は、軸線方向または長手方向においてキャップ９００をコネクタ８００に押し付けるかまたはコネクタ８００から引き離すことによって、コネクタ８００に取り付けかつ／またはコネクタ８００から取り外すことができる。図４を参照すると、キャップ９００がオス型ルアーコネクタ８００に連結される場合、オス型ルアー８３０は、図示されるように殺菌材料９４０の開口部９４２（例えばサイズが固定された開口部９４２、またはオス型ルアー８３０の挿入時にサイズが増大する開口部９４２、および／または開口部９４２を形成する殺菌材料９４０に対するオス型ルアー８３０の圧力によって作り出される開口部９４２）に受容される。オス型ルアーが開口部９４２に受容されると、殺菌材料９４０は、オス型ルアー８３０の外面に接触し、当該外面を洗浄し、拭き取りかつ／または消毒するよう構成できる。例えば、キャップ９００がオス型ルアー８３０に連結される場合、オス型ルアー８３０の端面は、殺菌材料９４０に押し付けられて殺菌材料９４０と流体連通状態で配置でき、殺菌材料９４０によるオス型ルアー８３０の端面（例えば流体通路８４０）の洗浄および消毒が容易となる。殺菌材料９４０は、場合によっては、キャップ９００がオス型ルアー８３０上に前進される場合、オス型ルアー８３０の遠位先端および／または側壁を拭き取るよう構成できる。図４に例示されるように、オス型ルアー８３０が突出部９３０に挿入されかつ１つ以上の可動部分（例えばフラップ部分９４０ａ、９４０ｂ）が、略近位方向に延在する向きとなるよう移動する場合、殺菌材料９４０の１つ以上の可動部分は、オス型ルアー８３０の外面と突出部９３０の遠位部分９５２の内面９３８との間の隙間を、本質的に完全にまたはおおむね埋めるように十分な厚さを有することができる。いくつかの実施形態では、１つ以上のフラップ部分９４０ａ、９４０ｂは、オス型ルアー８３０の外面と突出部９３０の遠位部分９５２の内面９３８との間で圧縮するよう構成でき、突出部９３０に挿入されるオス型ルアー８３０の外壁に対してほぼ一定でありかつほぼ一貫性のある力を加える。

遠位部分９５２は、コネクタ８００のオス型ルアー８３０がキャップ９００に取り付けられる場合、殺菌材料９４０の１つ以上のフラップ部分９４０ａ、９４０ｂを受け入れるように寸法決めされかつ構成されてもよい。図４に示されるように、殺菌材料９４０の１つ以上のフラップ部分９４０ａ、９４０ｂは、オス型ルアーをより緊密に把持するために、オス型ルアー８３０の外面および／または突出部９３０の遠位部分９５２の内面９３８において、コネクタ８００と摩擦状態で接触するかまたは係合できる。例えば、オス型ルアー８３０がキャップ９００に挿入されると、殺菌材料９４０の１つ以上のフラップ部分９４０ａ、９４０ｂはオス型ルアー８３０に接触できる。連結中および／または連結後、オス型ルアー８３０を突出部９３０内へ前進させることによって、１つ以上のフラップ部分９４０ａ、９４０ｂは遠位部分９５２の内面９３８の少なくとも一部に隣接してまたは接触するように移動されてもよく、それによって、１つ以上のフラップ部分９４０ａ、９４０ｂの少なくとも一部は、遠位部分９５２の内面９３８とオス型ルアー８３０との間に配置されかつ／または固定される。いくつかの実施形態では、１つ以上の部分９４０ａ、９４０ｂは、突出部９３０の遠位部分９５２に折り込まれるよう構成されてもよい。遠位部分９５２は、コネクタ８００が突出部９３０内に前進される場合に１つ以上の部分９４０ａ、９４０ｂを受け入れかつ取り付け時にコネクタ８００のオス型ルアーをキャップ９００がより緊密に把持するように、寸法決めされかつ構成できる。いくつかの実施形態では、殺菌材料９４０の少なくとも一部は、キャップ９００がオス型ルアー８３０上に前進されると、突出部９３０のチャンバ内へ移動するよう構成される。

連結中および／または連結後、突出部９３０の近位部分９５０の内面９３８は、オス型ルアー８３０の少なくとも一部が近位部分９５０内に配置されかつ／または近位部分９５０に固定されるように、オス型ルアー８３０の少なくとも一部に隣接して移動されるかまたは当該部分と接触できる。図４に例示されるように、いくつかの実施形態では、突出部９３０の近位部分９５０は、空である、つまり流体送達材料または治療用流体および／または殺菌剤が存在せず、かつ／または、キャップ９００がオス型ルアーコネクタ８００に取り付けられている場合、オス型ルアー８３０と突出部９３０の近位部分９５０との間には何の構造も材料もない。いくつかの実施形態では、突出部９３０を固定するかまたは殺菌材料９４０から離れるよう近位部分９５０内にオス型ルアー８３０を配置することによって、殺菌材料９４０によって運ばれるかさもなければキャップ９００内に存在する治療流体またはゲルは、オス型ルアー８３０の流体通路８４０に進入することを強制されない。

いくつかの実施形態では、図４に示されるように、キャップ９００がコネクタ８００に連結される場合、キャップ９００の殺菌材料９４０は、オス型ルアーコネクタ８００のカラー８２０の少なくとも一部と直接接触して配置される。いくつかの実施形態では、殺菌材料９４０は、カラー８２０のねじ山８２８と直接接触する。いくつかの実施形態では、殺菌材料９４０は、オス型ルアー８３０の外面８３２と直接接触する。いくつかの実施形態では、殺菌材料９４０は、オス型ルアーコネクタ８００および／または接続インターフェース８２６から間隔を空けられている。いくつかの実施形態では、殺菌材料９４０がオス型ルアーコネクタ８００のカラー８２０と直接接触する場合、殺菌材料９４０は、カラー８２０に接触し、カラー８２０を洗浄し、拭き取りかつ／または消毒する。いくつかの実施形態では、殺菌材料９４０は、カラー８２０のねじ山８２８に接触し、ねじ山８２８を洗浄し、拭き取りかつ／または消毒する。いくつかの実施形態では、殺菌材料９４０がオス型ルアー８３０の外面８３２と直接接触する場合、殺菌材料９４０は、オス型ルアー８３０と接触し、洗浄し、拭き取りかつ／または消毒する。

本明細書で利用される洗浄または拭き取りは、臨床的に重要な治療効果を提供する量または程度で、医療用コネクタの表面から１つ以上の物質または生物を消しかつ／または除去すること、例えば病気または感染症またはいくつかの他の望ましくない医学的結果などの患者に有害な医学的結果を回避するかまたは抑えるよう設定された量で１つ以上の物質または生物を消しかつ／または除去することを含むことができる。

洗浄ステップおよび／または消毒ステップのいずれかまたはすべてが、接続中に洗浄されかつ／または消毒される表面に沿って拭き取るステップを含むことができる。いくつかの実施形態では、図４に示されるように、殺菌材料は、オス型ルアー８３０の外面とシュラウドまたはカラー８２０の内面と同時に接触しかつ／または拭き取ることなどによって、オス型ルアー８３０の外面とシュラウドまたはカラー８２０の内面とを同時に洗浄しかつ／または消毒することができる。図４に例示されるように、殺菌材料９４０は、オス型コネクタ８００の遠位端においてオス型ルアー８３０の外面とシュラウドまたはカラー８２０の内面との間の隙間を埋めるのに十分な厚さを有することができる。流体送達または殺菌材料９４０は、オス型ルアー８３０の外面とシュラウドまたはカラー８２０の内面と間で圧縮できる。図３Ａから図３Ｃおよび図４に示されるように、流体送達または殺菌材料９４０の外面がキャップ９００の外壁またはスカート９２０の内面に接触しないように、流体送達または殺菌材料９４０の外面とキャップ９００の外壁またはスカート９２０の内面との間にスペースを設けることができる。図４に示されるように、いくつかの実施形態では、スペースの少なくとも一部は、コネクタ８００の遠位端におけるシュラウドまたはカラーの壁の厚さにほぼ等しくかつ／またはより小さくすることができ、かつスペースの少なくとも一部は、コネクタ８００の遠位端におけるシュラウドまたはカラーの壁の厚さより小さくできる。

送達システム
本出願は、消毒キャップのための送達システムのいくつかの実施形態（例えばシリンジ、分配面、ホルダ、容器、スリーブなど）を含む。１つ以上の図面がキャップの特定の実施形態を含む送達システムを示し得るが、本明細書で開示される任意の他のキャップまたは他の医療デバイスを例示されたキャップに加えてまたはキャップに代えて送達システムでかつ／または送達システムとともに使用できることを理解されたい。例えば、本出願の図１Ａから図４の１つ以上を参照して本明細書に記載されるキャップの実施形態のいずれか１つは、そうした送達システムで例示されているかどうかにかかわらず、任意の送達システムに関連して提供できまたは使用できる。本明細書に記載の送達システムのいずれかが、本出願の範囲内で説明されかつ／または企図されるキャップのさまざまな実施形態とともに使用するために使用できまたは変更できることを理解されたい。

殺菌キャップホルダアセンブリ
図５Ａおよび図５Ｂは、いくつかの実施形態に基づく、殺菌キャップホルダアセンブリ４０４のさまざまな図である。とりわけ図５Ａは、殺菌キャップホルダアセンブリ４０４の前方斜視図であり、図５Ｂは、図５Ａの殺菌キャップホルダアセンブリ４０４の側方断面図である。特に注釈のない限り、図５Ａおよび図５Ｂにおける参照符号は、本明細書に記載の残りの図面における構成要素と同じかまたはほぼ同様の構成要素を指す。図５Ａおよび図５Ｂに示される殺菌キャップ９００は、図３Ａから図４に示される殺菌キャップ９００と同様であるが、図５Ａおよび図５Ｂに示される殺菌キャップホルダアセンブリ４０４に関連して説明される特徴は、本明細書に記載されかつ／または企図される任意の殺菌キャップおよび／またはキャップアセンブリの実施形態とともに使用できることを理解されたい。例えば、図１の殺菌キャップ９００のいずれか１つおよび／または本明細書で開示される付加的なキャップは、図５Ａおよび図５Ｂを参照して図示されかつ説明されるように、殺菌キャップホルダアセンブリ４０４とともに機能するように変更できる。

図５Ａおよび図５Ｂは、殺菌キャップホルダ４０２を有する殺菌キャップホルダアセンブリ４０４と、キャップホルダ４０２内に配置される殺菌キャップ９００とを示す。キャップホルダ４０２は、近位端４０８と、遠位端４１０と、内壁面４１２と、チャンバを画定する外壁面４１４とを含む。キャップホルダ４０２は、いくつかの実施形態では、チャンバ４０６への開口部４１６と、開口部４１６を取り囲む半径方向外向きに延在するフランジ４１８とを含むことができる。図５Ａに示されるように、フランジ４１８は、キャップホルダ４０２の近位端４０８から延在してもよい。キャップホルダ４０２は、任意選択的な底壁４１９を含んでもよい。

キャップホルダ４０２は、いくつかの実施形態では、キャップホルダ４０２内での殺菌キャップ９００の汚染を防止する。例えば、ユーザは、例えばキャップホルダ４０２から外側に延在するフランジ４１８などのキャップホルダ４０２の１つ以上の部分を介して殺菌キャップホルダアセンブリ４０４を取り扱うことができる。キャップホルダ４０２は、ユーザによる殺菌キャップ９００の接触に対する保護具として機能してもよい。

キャップホルダ４０２は、任意の適切な材料（例えば剛性材料または半剛性材料）を備えることができる。いくつかの実施形態では、キャップホルダ４０２は、任意の適切なポリマーを備えることができる。いくつかの実施形態では、ポリマーは、脂肪族ポリマーまたは熱可塑性エラストマーなどの熱可塑性ポリマーを含んでもよい。例えば、キャップホルダ４０２は、ポリプロピレンおよびポリエチレン（低、中、または高密度のポリエチレンなど）のうちの少なくとも１つを備えてもよい。キャップホルダ４０２の半剛性材料は、任意の適切な硬さ（デュロメータ）を有することができる。例えばいくつかの実施形態では、キャップホルダ４０２は、約６０から約１０５０の範囲のショアＡ硬さを有することができるが、例えば、約５０、約５５、約６０、約６５、約７０、約７５、約８０、約８５、約９０、約９５、約１００、（特に例えば、約５０から約１００の任意の硬さ）などの任意の適切な硬さのものを使用できる。なおキャップホルダ４０２は、殺菌キャップ９００を収納するのに十分な任意の硬さを有することができることを理解されたい。

図５Ａおよび図５Ｂに示されるように、いくつかの実施形態では、殺菌キャップホルダアセンブリ４０４は、ホイル材料または蓋４５０でシールされてもよい。蓋４５０は、殺菌キャップホルダ４０２内の各殺菌キャップ９００を無菌状態のままにし得る。蓋４５０は、殺菌キャップホルダ４０２の１つ以上の部分に取り付け、かつ／または殺菌キャップ９００に直接取り付けるよう構成されてもよい。いくつかの実施形態では、蓋４５０は、殺菌キャップホルダ４０２にシールされてもよい。例えば蓋４５０は、１つ以上の接着剤、または１つ以上の導電または誘導ヒートシーリング技術などの適切な方法によってフランジ４１８に取り付けられてもよい。

付加的にまたは代替的に、蓋４５０は、殺菌キャップ９００の少なくとも一部にシールされてもよい。殺菌キャップ９００に直接取り付けることによって、蓋４５０は、第１のチャンバ９２５を密封し、殺菌材料９４０および／または殺菌キャップ９００内の消毒液が取り出されることを防止できる。いくつかの実施形態では、蓋４５０が殺菌キャップホルダ４０２および殺菌キャップホルダ４０２内の殺菌キャップ９００の両方に対してシールされる場合、蓋４５０は二重シールを形成してもよい。例えば、二重シールは、殺菌キャップ９００の汚染を防止するため、かつ／または殺菌材料が殺菌キャップ９００から漏出することを防止するための追加のバリアを提供してもよい。有利なことに二重シールを提供することによって保存可能期間が向上され得る。

場合によっては、蓋４５０は、殺菌キャップホルダ４０２を含むことなく、殺菌キャップ９００にシールされてもよい。例えば、図６から図１０に示されかつ本明細書でさらに詳細に説明されるように、殺菌キャップアセンブリ２００４は、蓋４５０が殺菌キャップホルダ４０２を使用せずに殺菌キャップ９００に直接取り付けられる場合に形成されてもよい。ホルダ４０２が存在しない状態で殺菌キャップ９００に直接取り付けることによって、使用前の殺菌キャップ９００の滅菌状態が維持できるようになり、同時に、殺菌キャップアセンブリの提供に関連する材料、サイズ、廃棄物、製造および出荷のコストが最小に抑えられる。本明細書に記載されるように、殺菌キャップ９００への蓋４５０の取り付けは、第１のチャンバ９２５を密閉し、殺菌材料９４０および／または殺菌キャップ９００内の殺菌流体の取り去りが防止されるかまたは抑えられる。

いくつかの実施形態では、蓋４５０は、殺菌キャップホルダ４０２および殺菌キャップ９００のうちの１つ以上に熱接合されてもよい。熱接合は、インパルス、誘導、伝導、放射、または他のヒートシーリング技術などの標準的なヒートシーリング技術を使用して引き起こされてもよい。いくつかの実施形態では、蓋４５０は、接着接合を利用することによってまたはスナップフィットなどの適切な機械接続または摩擦接続によって、殺菌キャップホルダ４０２および／または殺菌キャップ９００に取り付けることができる。

蓋４５０は、ホイル、プラスチック、ラミネートなど、任意の適切な材料から作ることができる。一態様では、蓋４５０は、約１から２ミルの厚さを有するホイル材料から作ることができる。

殺菌キャップホルダ４０２および／または殺菌キャップ９００は、場合によっては、殺菌キャップホルダ４０２および殺菌キャップ９００の相対的な回転を防止する構造、要素などを備えることができる。いくつかの実施形態では、構造または要素は、殺菌キャップホルダ４０２の内側に配置される場合に殺菌キャップ９００の回転を防止するために、殺菌キャップ９００と係合して殺菌キャップ９００を所定の位置にロックすることによって、殺菌キャップを医療用コネクタに取り付けることを容易にし得る。例えばいくつかの実施形態では、殺菌キャップホルダ４０２の内壁面４１２は、内部リブおよび／または内部スロットを備えてもよい。内部リブおよび／または内部スロットは、殺菌キャップ９００のスカート９２０の外面と相互作用するよう構成されてもよい。いくつかの実施形態では、殺菌キャップ９００は、複数のリブおよび／または複数のスロットを備えてもよく、これらリブおよび／またはスロットは、殺菌キャップホルダ４０２の内部リブおよび／または内部スロットと相互作用するよう構成される。これら構造は、殺菌キャップ９００に対する殺菌キャップホルダ４０２の相対的な回転を防止するかまたは抑えてもよい。本明細書で言及される「リブ」との用語は、表面から浮かび上がる構造または外側に延在する構造である。「スロット」との用語は、表面の下に延在する構造、または２つのリブの間に配置されかつ当該リブよりも低い高さにある構造を指す。

いくつかの実施形態では、殺菌キャップホルダ４０２は、殺菌キャップ９００の外面との締まり嵌めを形成する特徴または構造を有してもよい。いくつかの実施形態では、殺菌キャップホルダ４０２の内面４１２は、殺菌キャップ９００の一部との締まり嵌めを形成する特徴または構造を有してもよい。付加的にまたは代替的に、殺菌キャップ９００は、殺菌キャップホルダ４０２との締まり嵌めを形成するための１つ以上の特徴を有してもよい。

図５Ａおよび図５Ｂに示されるように、殺菌キャップホルダアセンブリ４０４は、殺菌キャップホルダアセンブリ４０４をユーザの手で把持するために円周方向に間隔を空けられたリブ４２０を包含してもよい。殺菌キャップホルダアセンブリ４０４は、本明細書に記載されるのと同じ目的のために使用でき、かつ手で使用されてもよい。

本明細書で開示される殺菌キャップおよび／または殺菌キャップホルダアセンブリは、さまざまな適切な方法で分配されかつ／または包装されてもよい。適切な方法は、個別のパッケージ、複数の殺菌キャップおよび／または殺菌キャップホルダアセンブリ（図６から図１０を参照して本明細書に記載される分配バッグなど）を含むパウチパッケージ、（図１１Ａから図１１Ｄを参照して本明細書に記載される）分配デバイス、または（図１２Ａおよび図１２Ｂを参照して本明細書に記載される）殺菌キャップおよび／または殺菌キャップホルダアセンブリがシリンジに取り付けられ得るシリンジアセンブリを含むが、これに限定されない。本明細書で開示される殺菌キャップおよび／または殺菌キャップホルダアセンブリの分配および／またはパッケージング方法と同様にその相対的なサイズは、例示的でありかつ非限定的なものであることを理解されたい。実際に、パッケージングは任意の適切な実施形態のために変更することができ、関連する方法はさまざまな実施形態で異なり得ることを理解されたい。

分配バッグ
図６から図１０は、さまざまな実施形態に基づく、殺菌キャップアセンブリ２００４および／または殺菌キャップホルダアセンブリのための分配バッグ２０００の例示の形態の医療品のための送達システムのさまざまな図である。とりわけ図６は、１つ以上の殺菌キャップアセンブリ２００４を含む分配バッグ２０００の正面図であり、図７、図８Ａおよび図８Ｂは、それぞれ、図６の複数の分配バッグ２０００の前方斜視図、正面図および後面図である。図９Ａから図９Ｃは、殺菌キャップおよび／または殺菌キャップアセンブリ２００４のための分配バッグ２０００ａから２０００ｃのさまざまな実施形態の正面図である。図１０は、殺菌キャップおよび／または殺菌キャップアセンブリ２００４のための分配バッグ２１００の正面図である。特に注釈のない限り、図６から図１０の参照符号は、本明細書に記載の残りの図面における構成要素と同じかまたはほぼ同様の構成要素を指す。図６から図１０に示される殺菌キャップアセンブリ２００４は、殺菌キャップホルダ４５０を加えることを除いて、図５Ａおよび図５Ｂに示される殺菌キャップホルダアセンブリ４０４と同様であるが、図６から図１０に示される分配バッグに関して説明される特徴は、本明細書に記載されかつ／または企図される任意の殺菌キャップおよび／またはキャップアセンブリの実施形態とともに使用できることを理解されたい。例えば、図１Ａおよび図２の殺菌キャップ９００、図３Ａから図４の殺菌キャップ９００、図５Ａおよび図５Ｂの殺菌キャップホルダアセンブリ４０４、および／または本明細書で開示される任意の付加的なキャップのいずれか１つは、図６から図１０を参照して示されかつ説明される分配バッグとともに機能するよう変更できる。

任意の実施形態では、図示されるように、送達システムは、送達システム内に収容されかつ送達システムから分配される複数の医療品の各々の外側の幅または直径に対応する内側の幅または直径を有する内部キャビティを伴うチューブまたはシース領域を備える略細長部分を備えることができる。例えば、送達システムの細長部分の内側の幅または直径は、細長部分内に複数の医療品を緩く収容できるようにするために、複数の医療品の各々の外側の幅または直径とほぼ同じかまたはわずかに大きくすることができ、それによって、複数の医療品を、互いにまたはチューブまたはシースに固定または係合することなく、チューブまたはシース内で推移させかつ／または移動させることができる。例えば、いくつかの実施形態では、細長部分の内部は、医療品の個々のユニットが送達システムの近位開口部に挿入されるかまたは装填されると、複数の医療品が細長部分内において単一の医療品の垂直縦列を自動的に形成できるように、形状付けられかつ構成される。緩く収容することにより、医療品が複数または単独で（一度に１つずつ）遠位分配領域を通って取り出されるように、チューブまたはシース内に配置された医療品の縦列を、送達システムの分配領域（例えば狭窄領域つまり幅が小さくなる領域）へ向けて移動可能にできる。

送達システムの細長部分の内側の幅または直径は、送達システムの細長部分内で複数の医療品すべてが同時に同じ高さ（例えば垂直方向高さ）を占めることができないように、十分に小さくすることができ、それによって収容されている医療品同士の干渉による細長部分の詰まりまたは他の閉塞が抑えられる。細長部分の１つ以上の内壁は、所定の摩擦係数を有することができ、当該摩擦係数は、使用中（例えばユーザによって送達システムを介して押し出されるか引っ張り出される場合）に送達システムを介するゆったりとした、信頼性がありかつ着実な医療品の移行が可能となるよう十分に低く（つまり滑りやすい）、かつ／または、送達システムに収容される医療品が自由に滑ることおよび１か所に集まることを抑えるために、細長部分内での封じ込め中に各医療品の慣性ポジションを作り出すのに十分に高い（つまり滑り抵抗性がある）。ユーザによって送達システムから押し出されずまたは引き出されない場合にチューブまたはシースを介して医療品が急速に摺動することに対して低レベルの抵抗力を生成するために、細長部分の１つ以上の壁は、細長部分が医療品を収容する際の通常使用時に１つ以上の内壁に沿って不規則で滑らかでない表面形態が生成される（例えばしわまたは折り目を備える）ように、フレキシブルでありかつ／または折りたたみ可能であってもよい。

図６から図８Ｂに示されるように、分配バッグ２０００は、１つ以上の消毒デバイスまたは１つ以上の消毒デバイスの少なくとも一部、例えば殺菌キャップ９００、殺菌キャップアセンブリ２００４、または殺菌キャップホルダアセンブリ４０４を収納するために送達システムとして機能してもよい。任意のタイプの殺菌キャップ９００および／または殺菌キャップアセンブリ２００４の使用または封じ込めについての本明細書における言及はまた、付加的にまたは代替的に殺菌キャップおよび／または殺菌キャップホルダを使用することを含むと解釈されるべきである。いくつかの実施形態では、分配バッグ２０００は、１つ以上の他の殺菌キャップアセンブリ２００４を分配バッグ２０００内に維持しながら、一度に単一の殺菌キャップアセンブリ２００４を取り出すことを有利に可能にすることによって、殺菌キャップアセンブリ２００４へのアクセスを容易にする。

キャップアセンブリ２００４の各々は、本明細書に記載される任意の殺菌キャップを含んでもよい。図面には５つの殺菌キャップアセンブリ２００４を収容する分配バッグ２０００が示されているが、任意の数の消毒剤充填デバイスを分配バッグ２０００内に封入できることを理解されたい。また、本明細書で説明されかつ／または企図される分配バッグ２０００の実施形態が、本明細書で説明されかつ／または企図される殺菌キャップとともに使用されるように変更可能であることも理解されたい。

いくつかの実施形態では、図６から図８Ｂに示されるように、分配バッグ２０００は、近位部分２００８および遠位部分２０１２を有する。遠位部分２０１２は、１つ以上の殺菌キャップアセンブリ２００４を収容するように寸法決めされかつ構成されたチャンバ２０１６を備えてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、遠位部分２０１２は、チャンバ２０１６の内面を形成するように遠位部分２０１２の周縁に沿って延在する１つ以上のシールされた縁部を備える。いくつかの実施形態では、内面は、例えば滑らかでありかつ／または粗い表面テクスチャなどの適切な表面テクスチャを有することができる。

チャンバ２０１６は、殺菌キャップアセンブリ２００４の少なくとも一部を受け入れることができる任意の適切な形状および／または構成を備えることができる。例えば、図６から図８Ｂに示されるように、チャンバ２０１６は、略円筒形状を備えることができるが、チャンバ２０１６は、（例えば直線状のおよび／または湾曲した）任意の適切な壁構造を備え、かつ（例えば円筒形、先細形、円錐形の）任意の適切な形状を有することができることを理解されたい。

図６から図８Ｂに示されるように、チャンバ２０１６の幅は、殺菌キャップアセンブリ２００４の収容を容易にするために、殺菌キャップアセンブリ２００４の外面の幅よりも大きくてもよい。いくつかの実施形態では、チャンバ２０１６の幅は、チャンバ２０１６全体にわたって一定のままであってもよい。いくつかの実施形態では、チャンバ２０１６の幅は、チャンバの長さに沿って変化してもよい。例えば、チャンバ２０１６は、チャンバ２０１６としてより狭くなる幅を有する部分を備えることができる。いくつかの実施形態では、より狭くなる幅を有する部分は、一度に単一の殺菌キャップアセンブリ２００４を取り出すことを容易にするために、分配バッグ２０００の遠位端に隣接して配置されてもよい。

チャンバ２０１６の長さは、複数の殺菌キャップアセンブリ２００４および／または殺菌キャップホルダアセンブリ４０４を収容しかつチャンバ２０１６からの殺菌キャップアセンブリ２００４および／または殺菌キャップホルダアセンブリ４０４の偶発的または二次的な取り出しを防ぐために十分に長くてもよい。

いくつかの実施形態では、分配バッグ２０００の内面は、チャンバ２０１６内に収容される殺菌キャップアセンブリ２００４の１つ以上に取り付けられてもよい。取り付けは、接着接合を利用するか、またはスナップフィットなどの適切な機械接続または摩擦接続によってなされてもよい。

いくつかの実施形態では、図６から図８Ｂに例示されるように、分配バッグ２０００は、１つ以上の開口部２０２０を備えてもよい。開口部２０２０は、ユーザが１つ以上の殺菌キャップアセンブリ２００４をチャンバ２０１６から取り出すことを可能にしてもよい。例えば、開口部２０２０は、殺菌キャップアセンブリ２００４へのアクセスを提供する一方で、分配バッグ２０００が、チャンバ２０１６内に残っている殺菌キャップアセンブリ２００４を保持することを可能にする。

いくつかの実施形態では、図８Ａおよび図８Ｂに示されるように、開口部２０２０は分配バッグ２０００の遠位端に配置されてもよい。開口部２０２０は、遠位端の一部のみを横切るよう延在することなどによって狭窄部を形成してもよい。例えば、図６から図８Ｂに示されるように、開口部２０２０は、（例えば本明細書で説明される図９Ｂに示されるように）分配バッグ２０００の遠位端の長さ全体に沿って延在しなくてもよい。いくつかの実施形態では、ユーザによって押し出されずまたは引き出されない場合に開口部２０２０を通って医療品が自由に落下することを抑えるために、開口部２０２０の幅は、送達システム内に収容される殺菌キャップアセンブリ２００４またはキャップなどの医療品の外側の幅または直径よりも小さくすることができる。いくつかの実施形態では、開口部２０２０の幅は、医療品の外側の幅または直径よりも小さくすることができるが、開口部２０２０を作る材料が引き裂かれるかまたは不可逆的に伸長されるかさもなければ破損されることなく医療品が開口部２０２０を通過可能なサイズに開口部２０２０が一時的に弾性的または柔軟に拡張できるほど十分に大きくすることができる。遠位端に開口部２０２０を配置することによって、有利なことに、殺菌キャップアセンブリ２００４を、分配バッグ２０００が吊り下げられる場合（以下でさらに詳細に説明する）、開口部２０２０に隣接してまたは部分的に貫通して延在するよう自然に配置することができる。この様式では、開口部２０２０の位置は、殺菌キャップアセンブリ２００４へのアクセスを容易にし得る。しかしながら、こうした位置は、任意の適切な実施形態のために変更できることを理解されたい。

開口部２０２０は、チャンバ２０１６内から殺菌キャップアセンブリ２００４が偶発的に取り出されることを抑えつつ、殺菌キャップアセンブリ２００４へのアクセスを可能にできる任意の適切な形状および／または構成を備えることができる。例えば、図９Ａから図９Ｃは、殺菌キャップおよび／または殺菌キャップアセンブリ２００４のための分配バッグ２０００ａから２０００ｃのさまざまな実施形態の部分正面図を示す。

図９Ａに示されるように、いくつかの実施形態では、開口部は、１つ以上のスリット２０２０ａを備えることができる。分配バッグ２０００ｃは、完全にシールされた遠位縁部２０３０ａを備えてもよく、スリット２０２０ａは、側壁に沿って形成されかつ分配バッグ２０００ａのチャンバ２０１６内へ延在してもよい。ユーザは、チャンバ２０１６内の１つ以上の殺菌キャップアセンブリ２００４にアクセスするために、スリット２０２０ａを利用してもよい。いくつかの実施形態では、スリット２０２０ａは、分配バッグ２０００ａからの殺菌キャップアセンブリ２００４の意図しない取り出しを防ぐために、閉ポジションに事前に配置されてもよい。

図９Ｂは、いくつかの実施形態では、送達システムからの殺菌キャップアセンブリ２００４の意図しない取り出しを防止するために、または殺菌キャップアセンブリ２００４の一部のみが、殺菌キャップアセンブリ２００４の残りが意図的に取り出されるまで送達システムの内側に収容されたまま、チャンバ２０１６の外側に延在できるようにするために、開口部２０２０ｂは、殺菌キャップアセンブリ２００４の外面の直径よりも小さい直径を備えることができることを示す。例えば、開口部２０２０ｂは、チャンバ２０１６内の１つ以上のシールされた縁部２０４０、および／または分配バッグ２０００の遠位端における１つ以上のシールされた縁部２０３０ｂを含んでもよい。１つ以上のシールされた縁部２０４０、２０３０ｂは、開口部２０２０ｂへ向けて先細になされてもよい。１つ以上のシールされた縁部２０４０、２０３０ｂは、有利なことに、１つの殺菌キャップアセンブリ２００４のみが開口部２０２０ｂを通って延在できるようにしてもよい。１つ以上のシールされた縁部２０４０、２０３０ｂは、殺菌キャップアセンブリ２００４の少なくとも一部を受け入れることができる任意の適切な形状および／または構成を備えることができる。例えば、図９Ｂに示されるように、シールされた縁部２０４０は略円錐形を備えることができるが、シールされた縁部２０４０は、任意の適切な壁構造（例えば直線状のおよび／または湾曲した壁構造）を備えかつ任意の適切な形状（例えば円筒形、先細形）を有することができることを理解されたい。

図９Ｃに示されるように、いくつかの実施形態では、開口部２０２０ｃは、分配バッグ２０００の側縁部に沿って配置されてもよい。例えば、分配バッグ２０００ｃは、完全にシールされた遠位縁部２０３０ｃを備えてもよい。シールされた遠位端２０３０ｃは、有利なことに、（例えば分配バッグが垂直方向に吊り下げられる位置にある場合）下向きの重力のみによって引き起こされる送達システムからの殺菌キャップアセンブリ２００４の意図しない取り出しを防止できる。

殺菌キャップアセンブリ２００４の一部が開口部２０２０を越えて突出する実施形態では、ユーザは、殺菌キャップアセンブリ２００４を分配バッグ２０００から取り外してもよい。いくつかの実施形態では、開口部２０２０は、殺菌キャップアセンブリ２００４と同じサイズのまたはより大きい直径を有してもよい。図６から図１０に示される開口部２０２０の位置ならびに相対的なサイズは、例示的であり、これに限定されないことを理解されたい。実際に、相対的なサイズは任意の適切な実施形態のために変更でき、分配バッグ２０００の残りの部分に対する開口部２０２０の相対的な比率は、さまざまな実施形態で異なり得ることを理解されたい。いくつかの実施形態では、分配バッグ２０００は、１つ以上の開口部２０２０が組み込まれなくてもよい。

殺菌キャップアセンブリ２００４を分配バッグ２０００から取り出すために、ユーザは、殺菌キャップアセンブリ２００４のうち、分配バッグ２００内に配置されるかまたは開口部２０２０を越えて突出する部分を把持して、（分配バッグ２０００が垂直方向に吊り下げられる向きで配置されている場合）下向きの力などの取り出し力を加えてもよい。いくつかの実施形態では、ユーザは、開口部２０２０を通じて殺菌キャップアセンブリ２００４を前進させるために、分配バッグ２０００の少なくとも一部を把持して当該分配バッグ２０００を介して殺菌キャップアセンブリ２００４に挟む力または他の力を加えることによって、開口部２０２０を通して殺菌キャップアセンブリ２００４を押し出してもよい。いくつかの実施形態では、分配バッグ２０００は、有利なことに、分配バッグ２０００からの取り出し中に殺菌キャップアセンブリ２００４と直接接触する必要性を排除してもよい。いくつかの実施形態では、分配バッグ２０００は、片手の使用のみを必要とする効率的なプロセスを通じて、殺菌キャップアセンブリ２００４の取り外しを容易にする。

殺菌キャップアセンブリ２００４は、殺菌キャップアセンブリ２００４が単に重力下で穴２０２４を通って落下しないように、チャンバ２０１６から殺菌キャップアセンブリ２００４を引き抜くのに必要な（例えば下向きの）取り出し力が、分配バッグ内に配置されるかまたは分配バッグ内に部分的に配置される先行する（最も遠位にある）殺菌キャップアセンブリ２００４にかかる重力よりも大きくなるように、分配バッグ２０００から引き出されてもよい。

殺菌キャップアセンブリ２００４が分配バッグ２０００から偶発的に取り出されるのを防ぐために、いくつかの実施形態では、分配バッグ２０００は、力が加えられる場合に変形できる半剛性材料または弾性材料またはエラストマー材料を備えることができる。殺菌キャップアセンブリ２００４がチャンバ２０１６から取り出される場合、開口部２０２０は、殺菌キャップアセンブリ２００４が開口部２０２０と接触するかさもなければ開口部２０２０と相互作用する１つ以上の場所において、半径方向外向きにまたは開口方向に変形するよう構成でき、開口方向は、分配バッグ２００の長手方向軸線に略垂直である。いくつかの実施形態では、開口部２０２０は、殺菌キャップアセンブリ２００４が開口部２０２０を介して分配バッグ２０００から取り出された後、開口方向とはほぼ反対の閉鎖方向において半径方向内側に跳ね返るよう構成できる。これは、有利なことに、開口部２０２０が殺菌キャップアセンブリ２００４の１つ以上の特徴と相互作用する場合に、分配バッグ２０００の開口部２０２０が一時的および／または恒久的に変形することを可能にし得る。いくつかの実施形態では、開口部２０２０を変形させる能力は、殺菌キャップアセンブリ２００４をチャンバ２０１６内に取り出し可能に収容することを可能にできる。いくつかの実施形態では、遠位開口部２０２０は、分配バッグの近位開口部よりも小さく、これにより、製造中に近位開口部を介して複数の殺菌キャップアセンブリ２００４を迅速に連続して素早く装填することを可能にでき、同時に、収容された殺菌キャップアセンブリ２００４が遠位開口部２０２０から意図せずに抜け落ちることが抑えられる。

いくつかの実施形態では、分配バッグ２０００は、ユーザが開口部２０２０を作り出してチャンバ２０１６内の１つ以上の殺菌キャップアセンブリ２００４にアクセスできるよう構成された１つ以上の特徴を備えてもよい。図１０は、開口部２０２０に対して遠位に配置されたシーリング部分２１３０を有する分配バッグ２０００の実施形態を示す。いくつかの実施形態では、シーリング部分２１３０は、シールされた遠位縁部２１５０と、シールされた側縁部２１４０の少なくとも一部とを含んでもよい。シールされた側端部２１４０は、チャンバ２０１６の少なくとも一部を含んでもよい。シーリング部分２１３０は、分配バッグ２０００から取り外し可能に引き離されてもよい。いくつかの実施形態では、分配バッグ２０００は、ユーザが分配バッグ２０００のシーリング部分２１３０を引き裂くかまたは開放するかさもなければ取り外して開口部２０２０を形成するかまたは開口部２０２０にアクセスすることができるように、ノッチおよび／または穿孔および／または切れ目２１３５を備えてもよい。シーリング部分２１３０を取り外すと、分配バッグ２０００は、開口部２０２０を画定する１つ以上のシールされた遠位縁部２１４８ａ、２１４８ｂを含むことができる。開口部２０２０は、本明細書に記載の任意の特徴を含んでもよい。

いくつかの実施形態では、分配バッグ２０００は、本明細書に記載の１つ以上のステップを利用して製造されてもよい。分配バッグ２０００の面を提供するために、２枚のシートなどの複数の材料シートが整列状態で配置されてもよい。例えば、第１のシートは、第１のシートおよび第２のシートの両方がほぼ同じサイズおよび同じ形状を有する状態で、第２のシートの上に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、これらシートは矩形であってもよい；なおこれらシートは、分配バッグ２０００を形成するのに適した任意の形状を備えてもよい。これらシートの１つ以上の縁部または他の領域は、分配バッグ２０００のチャンバ２０１６を提供するために接合されるかまたはシールされてもよい。１つ以上の縁部または他の領域を接合するかまたはシールするために任意の適切な方法が使用されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、シートの少なくとも一部を互いにかつ／またはチャンバ２０１６の周縁の部分（例えば縁部）の周りを溶融してシールするためにヒートステーキングおよび／または熱接合が使用されてもよい。熱接合は、インパルス、誘導、伝導、放射、または他のヒートシーリング技術などの標準的なヒートシーリング技術を使用して実行されてもよい。付加的にまたは代替的に、縁部は、音波溶接、接着接合、またはスナップフィットなどの適切な機械接続または摩擦接続を利用することによってシールされてもよい。いくつかの実施形態では、糊または溶剤または接着剤などの付着剤、または任意の他の適切な薬剤が使用されてもよい。図１０を参照すると、例えば、側縁部２１４０、２１４２は、近位部分２００８に配置される１つ以上の縁部２１４４、２１４６とともにシールされてもよい。いくつかの実施形態では、結果として生じるアセンブリは、殺菌キャップアセンブリ２００４を保持するための中空チャンバ２０１６とともに、遠位部分２０１２における開口部２０２０を有する。１つ以上の殺菌キャップアセンブリ２００４は、任意の適切な方法でチャンバ２０１６内に配置されてもよい。開口部２０２０は、本明細書に記載の任意のシーリング方法で縁部２１４８ａ、２１４８ｂを形成することによって形成されてもよい。分配バッグ２０００がシーリング部分２１３０を備えるいくつかの実施形態では、分配バッグ２０００の幅に沿って遠位端２１５０をシールできかつノッチ、穿孔および／または切れ目２１３５を形成できる。

いくつかの実施形態では、分配バッグ２０００の近位部分２００８は、１つ以上の吊り下げ穴２０２４を含むことができる。例えば、穴２０２４は、１つ以上のダイカット穴を含んでもよい。穴２０２４は、分配バッグ２０００を便利なハンガーに吊り下げることができるように寸法決めされかつ構成できる。例えば、ユーザは、分配バッグ２０００をＩＶポールに吊り下げるために、１つ以上の穴２０２４を利用してもよい。穴２０２４は、分配バッグ２０００をハンガーに吊り下げることができるようにする任意の適切な形状および／または構成を備えることができる。図６から図８Ｂに示されている穴２０２４の位置、および相対的なサイズは例示的なものであり、これに限定されない。実際に、位置および相対的なサイズは、任意の適切な実施形態のために変更でき、分配バッグ２０００の残りの部分に対する穴２０２４の相対的な比率は、さまざまな実施形態で異なってもよい。いくつかの実施形態では、分配バッグ２０００は、１つ以上の穴２０２４が組み込まれなくてもよい。

分配バッグ２０００は、非透過性の材料または非常に透過性の低い材料から作られてもよい。いくつかの実施形態では、材料は、おおむね化学的に不活性でありかつ／または非導電性であってもよい。分配バッグ２０００は、キャップおよび殺菌キャップアセンブリ２００４が汚染されることを避けるための追加のバリアを提供でき、これにより、保存可能期間が改善される。分配バッグ２０００は、取り扱われる際の殺菌キャップアセンブリ２００４の汚染に対する保護を提供してもよい。分配バッグ２０００は、殺菌キャップアセンブリ２００４の少なくとも一部を外部環境から隔離する物理的なバリアとして機能するよう構成できる。例えば、いくつかの実施形態では、分配バッグ２０００は、汚染物質がチャンバ２０１６に進入するのを抑制するよう構成できる。

いくつかの実施形態では、分配バッグ２０００のすべてまたは一部は、透明な材料から作られてもよく、それによって、ユーザは、分配バッグを特定のタイプの医療デバイス（殺菌キャップなど）のホルダとして容易に識別でき、かつ／またはバッグ内の１つ以上のタイプの医療デバイスのパッケージに印刷された情報を読み取ることができ、かつ／または、（例えばいつバッグを交換する必要があるかを決定するために）バッグの外側からおよび／または任意の視野角から分配バッグ２０００内に残っている殺菌キャップアセンブリ２００４の量を特定できる。いくつかの実施形態では、分配バッグ２０００は、図３８Ａおよび図３８Ｂに示されるように、分配バッグが前面および後面から見られかつ／またはアクセスされ得るように、分配バッグ２０００を後方から吊り下げることに関連するいくつかの複雑さを回避する。

図１０に示されるように、分配バッグ２０００を製造するための方法の例では、以下のステップのうちの１つ以上（または任意の組み合わせ）が実行されてもよい。
（ａ）前方および後方の柔軟な透明シートを提供するステップ
（ｂ）前方シートを後方シートの上におおまかに配置するステップ
（ｃ）前方シートおよび後方シートの周縁をおおむね整列するステップ
（ｄ）分配バッグ２０００のための容器を形成するために、これらシートの複数の縁部、例えばこれらシートのそれぞれの側辺および上縁部の各々を互いにシーリングするかまたは結合するステップ
（ｅ）容器に一時的な開口部を形成するために、シートのそれぞれの縁部（例えば下側縁部）またはそうした縁部の一部の少なくとも１つを互いに対してシールされない状態または結合されない状態で一時的に残すステップ
（ｆ）一時的な開口部を介して、複数のキャップ（例えば個別のキャップまたはキャップホルダ４１０内にあるキャップ）を分配バッグ２０００の容器に挿入するステップ
（ｇ）キャップを容器に挿入した後、キャップが挿入される際に通る事前にシールされていないまたは結合されていない端部をシーリングするかまたは結合するステップ
（ｈ）分配バッグ２０００の端部または分配領域に狭窄部を形成するために、それぞれのシートの一部をシーリングするかまたは結合するステップ
（ｉ）分配バッグ２０００に事前に挿入されたキャップの取り出しを可能にするために分配バッグ２０００の一部を取り外すことを容易にするための穿孔または他のマークまたは領域を作り出すステップ
これらのステップのいずれかを省略または変更することができ、これらのステップのいずれかの順番を変更することができる。分配バッグ２０００のさまざまな特徴は、本開示の一部を形成するさまざまな例示された寸法および比率を含むことができる。これら寸法は例示であり、これに限定されないことを理解されたい。実際に、これら寸法は任意の適切な実施形態のために変更することができ、かつこれら寸法の相対的な比率はさまざまな実施形態で異なってもよいことを理解されたい。

分配デバイス
図１１Ａから図１１Ｄは、いくつかの実施形態に基づいて、殺菌キャップ９００および／または殺菌キャップホルダアセンブリ４０４のための分配デバイス６００の例示の形態の医療品のための送達システムのさまざまな図である。とりわけ図１１Ａは、１つ以上の殺菌キャップ９００を含む分配デバイス６００の上面図であり、図１１Ｂ、図１１Ｃおよび図１１Ｄは、それぞれ図１１Ａの分配デバイス６００の側面図、側方断面図、および部分側方分解断面図である。特に注釈のない限り、図１１Ａから図１１Ｄの参照符号は、本明細書で説明される残りの図面における構成要素と同じであるかまたはほぼ同様の構成要素を指す。図１１Ａから図１１Ｄに示される殺菌キャップ９００は、図３Ａから図４に示される殺菌キャップ９００と同様であるが、図１１Ａから図１１Ｄに示される分配デバイスに関して説明される特徴は、本明細書で説明されかつ／または企図される実施形態における任意の殺菌キャップおよび／またはキャップホルダアセンブリとともに使用できる。例えば、図２の殺菌キャップ９００のいずれか１つ、図５Ａおよび図５Ｂの殺菌キャップホルダアセンブリ４０４、および／または本明細書で開示される任意の追加のキャップは、図１１Ａから図１１Ｄを参照して示されかつ説明されるような分配デバイスとともに機能するように変更できる。

図１１Ａから図１１Ｄは、分配デバイス６００を示す。分配デバイス６００は、１つ以上の消毒デバイス、または例えば図１１Ａから図１１Ｄに示されるような１つ以上の消毒デバイスの少なくとも一部、殺菌キャップ９００および／または殺菌キャップホルダアセンブリ４０４を収容する送達システムとして機能してもよい。任意のタイプの殺菌キャップ９００の使用または封じ込めについての本明細書における言及はまた、付加的にまたは代替的に殺菌キャップホルダアセンブリ４０４の使用を含むと解釈されるべきである。いくつかの実施形態では、分配デバイス６００は、分配デバイス６００に取り付けられた１つ以上の他の殺菌キャップ９００および／または殺菌キャップホルダアセンブリ４０４を維持しながら、有利なことに一度に単一の殺菌キャップ９００および／または殺菌キャップホルダアセンブリ４０４を取り出すことを可能にすることによって、殺菌キャップ９００および／または殺菌キャップホルダアセンブリ４０４へのアクセスを容易にする。

分配デバイス６００に含まれる殺菌キャップ９００の各々は、本明細書に記載の任意の殺菌キャップホルダおよび／または任意の殺菌キャップを含んでもよい。図１１Ａから図１１Ｄは、５つの殺菌キャップ９００を収納する分配デバイスを例示するが、任意の数の消毒剤充填デバイスを分配デバイス６００に取り付けることができる。本明細書で説明されかつ／または企図される分配デバイス６００の実施形態のいずれかは、本明細書で説明されかつ／または企図される任意の殺菌キャップとともに使用されるよう変更できる。

図面に示されるように、分配デバイス６００は、カバーつまり分配面６０４に取り付けられる１つ以上の殺菌キャップ９００を含んでもよい。例えば、図１１Ａから図１１Ｄに示されるように、複数の殺菌キャップ９００が、単一の分配面６０４に取り付けられている。殺菌キャップ９００の各々は、本明細書に記載の任意のキャップとすることができる。

分配面６０４は、その長さよりも狭められた幅を有する。キャップ保管デバイスは、殺菌キャップ９００および／または殺菌キャップホルダアセンブリ４０４の少なくとも一部を受け入れることができる任意の他の適切な形状および／または構成を備えることができる。キャップ保管デバイスは、任意の適切な構造（例えば直線構造および／または湾曲構造）を備えることができ、かつ任意の適切な形状（例えば円筒形、先細形）を有することができる。

図１１Ａから図１１Ｄに示されるように、分配面６０４の幅は、殺菌キャップ９００の取り付けを容易にするために、殺菌キャップ９００の外面の幅よりも大きくてもよい。いくつかの実施形態では、分配面６０４の幅は、分配面６０４全体にわたって一定のままであってもよい。いくつかの実施形態では、分配面６０４の幅は、分配面６０４の長さに沿って変化してもよい。例えば、分配面６０４は、狭められた幅を有する部分を備えてもよい。いくつかの実施形態では、狭められた幅を有する部分は、分配デバイス６００の遠位端に隣接して配置されてもよい。いくつかの実施形態では、分配面６０４の幅は、２列以上の殺菌キャップ９００を包含するのに十分大きくてもよい。

図１１Ａから図１１Ｄは、分配デバイス６００を５つの殺菌キャップ９００からなる１つの列を備えるものとして例示するが、分配デバイス６００は、複数の殺菌キャップ９００および／または殺菌キャップホルダアセンブリ４００を収容するのに十分な長さまたは幅を含んでもよいとが考えられる。例えば、分配面６０４の幅および長さは、２列以上の殺菌キャップ９００を包含するのに十分に大きくてもよく、各列は、２つ以上の殺菌キャップ９００を備える。いくつかの実施形態では、分配面６０４は、複数の殺菌キャップ９００および／または殺菌キャップホルダアセンブリ４０４間にノッチ、穿孔、および／または切れ目を含んでもよい。これらノッチは、ユーザが、将来の使用のためにかつユニットの個別の滅菌バリアを依然として保持するために、個々のユニットまたは任意の数の複数のユニットに引きちぎることができるようにする。

図１１Ａから図１１Ｄに示されるように、複数の殺菌キャップアセンブリ４０４は、分配面６０４を用いてシールされてもよい。分配面６０４は、各殺菌キャップ９００を無菌状態のままにすることを可能にし得る。分配面６０４は、殺菌キャップ９００の１つ以上の部分に対してシールされるよう構成されてもよい。いくつかの実施形態では、分配面６０４は、図１１Ａから図１１Ｄの参照符号６０８によって識別されるように、殺菌キャップ９００に対してシール可能である。例えば、分配面６０４は、接着剤などの任意の適切な方法によって、または本明細書に記載の伝導または誘導ヒートシーリング技術によって、殺菌キャップ９００に取り付けられてもよい。

殺菌キャップ９００に直接取り付けることにより、分配面６０４は、第１のチャンバ９２５をシールし、かつ殺菌キャップ９００内の殺菌材料９４０および／または殺菌流体の取り出しを防ぐことができる。分配面６０４が図５Ａおよび図５Ｂの１つ以上の殺菌キャップホルダアセンブリ４０４に取り付けられるいくつかの実施形態では、分配面６０４がキャップホルダ４０２と当該キャップホルダ４０２内にある殺菌キャップ９００との両方に対してシールされる場合に、分配面６０４は二重シールを形成してもよい。例えば二重シールは、殺菌キャップ９００の汚染を防止するためかつ／または殺菌材料が殺菌キャップ９００から漏出するのを防止するために追加のバリアを提供してもよい。有利なことに二重シールを提供することによって保存可能期間が改善され得る。

図１１Ａから図１１Ｄに示されるように、分配デバイス６００は、１つ以上の吊り下げ穴６１０を含むことができる。例えば、穴６１０は、１つ以上のダイカット穴を含んでもよい。穴６１０は、分配デバイス６１０を便利なハンガーに吊り下げることができるように寸法決めされかつ構成されることができる。例えば、ユーザは、分配デバイス６００をＩＶポールに吊り下げるために１つ以上の穴６１０を利用してもよい。穴６１０は、分配デバイス６００をハンガーに吊り下げることができる任意の適切な形状および／または構成を備えることができる。図１１Ａから図１１Ｄに示される穴６１０の位置ならびに相対的なサイズは、例示であり、これに限定されないことを理解されたい。実際に、位置および相対的なサイズは、任意の適切な実施形態のために変更することができること、および分配デバイス６００の残りの部分に対する穴６１０の相対的な比率はさまざまな実施形態で異なり得ることを理解されたい。いくつかの実施形態では、分配デバイス６００は、１つ以上の穴６１０が組み込まれなくてもよい。

いくつかの実施形態では、分配面６０４は、１つ以上の殺菌キャップ９００に熱接合されてもよい。熱接合は、インパルス、誘導、伝導、放射、または他のヒートシーリング技術などの標準的なヒートシーリング技術を使用して引き起こされてもよい。いくつかの実施形態では、分配面６０４は、接着接合を利用することによってまたはスナップフィットなどの適切な機械接続または摩擦接続によって、殺菌キャップ９００に取り付けることができる。

分配デバイス６００から殺菌キャップ９００を取り出すために、ユーザは、殺菌キャップホルダアセンブリ４０４のうち分配面６０４から延在する部分を把持し、かつ（分配デバイス６００が垂直方向に吊り下げられる向きで配置される場合は）下向きの力などの取り出し力を加えてもよい。いくつかの実施形態では、本明細書で説明されるように、ユーザは、殺菌キャップ９００を取り出す場合に、ノッチおよび／または穿孔を利用して分配面６０４の少なくとも一部を取り外してもよい。有利なことに、これによって、分配デバイス６００から取り外す際に、少なくとも１つのシールが殺菌キャップ９００上に保持される。いくつかの実施形態では、分配デバイス６００は、片手を使用することだけを必要とする効率的なプロセスを通じて、殺菌キャップ９００の取り外しを容易にする。

いくつかの実施形態では有利なことに、分配デバイス６００上に殺菌キャップホルダ４０２を包含させることによって、分配デバイス６００からの取り外し中に殺菌キャップ９００と直接接触する必要性が排除されてもよい。殺菌キャップホルダ４０２は、殺菌キャップホルダ４０２内の殺菌キャップ９００の汚染を防止してもよい。例えば、ユーザは、殺菌キャップホルダ４０２から延在するフランジ４１８などの殺菌キャップホルダ４０２の１つ以上の部分を介して殺菌キャップホルダアセンブリ４０４を取り扱ってもよい。殺菌キャップホルダ４０２は、ユーザによる殺菌キャップ９００の接触に対する保護具として機能してもよい。

殺菌キャップ９００は、殺菌キャップ９００を分配面６０４から取り外すのに必要な（例えば下向きの）取り外し力が穴６１０の強度よりも小さくなるように、そのため分配デバイス６００が垂直方向吊り下げポジションにある場合に穴６１０が引き裂かれないように、分配デバイス６００から引き出されてもよい。例えば、剥離力は、剥離を開始するためにほぼ２ポンド未満の力とすることができ、かつ剥離を継続するために１ポンド未満の力とすることができる。

いくつかの実施形態では、分配面６０４は、任意の適切な材料から作ることができる。例えば、分配面６０４は、ホイル、プラスチック、ラミネートなどを備えてもよい。場合によっては、分配面６０４は、約１から２ミルの厚さを有するホイル材料から作ることができる。分配面６０４は、４８ゲージのＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）などのＰＥＴからなるトップコートと、続いて白色とすることができるＰＤＸなどのポリマーコートと、Rollprint Packaging Products,Inc.によって製造されるAllegro Bなどの剥離可能なシーリング層からなるボトムコートと、を備える厚手のホイルを有することができる。シーリング層は、剥離可能な接着剤を形成できる。殺菌キャップ９００および／または殺菌キャップホルダアセンブリ４０４は、ホイルの誘導加熱によって分配面６０４に取り付けられてもよく、当該誘導加熱は、剥離可能なシーリング層を溶融して、当該シーリング層を殺菌キャップ９００および／または殺菌キャップホルダアセンブリ４０４に接着する。

いくつかの実施形態では、分配デバイス６００のすべてまたはその一部は、透明材料から作られてもよく、それによって、ユーザは、分配バッグ６００を特定のタイプの医療デバイス（殺菌キャップおよび／または殺菌キャップホルダアセンブリなど）のホルダとして容易に識別でき、かつ／またはバッグ内の１つ以上のタイプの医療デバイスのパッケージに印刷された情報を読み取ることができ、かつ／または（例えばいつ分配バッグ６００を交換する必要があるかを決定するために）任意の視野角から分配バッグ６００内に残っている殺菌キャップアセンブリ４０４の量を特定できる。いくつかの実施形態では、分配バッグ６００は、分配バッグ６００が前面および後面から見られかつ／またはアクセスされ得るように、分配バッグ６００を後方から吊り下げることに関連するいくつかの複雑さを回避する。

分配デバイス６００のさまざまな特徴は、本開示の一部を形成するさまざまな例示された寸法および比率を備えることができる。これらの寸法は例示であり、これに限定されないことを理解されたい。実際に、寸法は任意の適切な実施形態のために変更することができること、およびそれらの相対的な比率はさまざまな実施形態で異なり得ることを理解されたい。

シリンジアセンブリ
図１２Ａおよび図１２Ｂは、いくつかの実施形態に基づく、殺菌キャップアセンブリ１２２０を含むシリンジアセンブリ１２１０のさまざまな図である。とりわけ図１２Ａは、殺菌キャップアセンブリ１２２０を含むシリンジアセンブリ１２１０の前方斜視図であり、図１２Ｂは、図１２Ａのシリンジアセンブリ１２１０の側方断面図である。特に注釈のない限り、図１２Ａおよび図１２Ｂにおける参照符号は、本明細書で説明される残りの図面における構成要素と同じであるかまたはほぼ同様の構成要素を指す。図１２Ａおよび図１２Ｂに示される殺菌キャップアセンブリ１２２０は、図６から図１０に示される殺菌キャップアセンブリ２００４と同様であるが、図１２Ａおよび図１２Ｂに示されるシリンジアセンブリ１２１０を参照して説明される特徴は、本明細書で説明されかつ／または企図される任意の殺菌キャップおよび／またはキャップホルダアセンブリの実施形態とともに使用できることを理解されたい。例えば、図１Ａから図２の殺菌キャップ９００、図３Ａから図４の殺菌キャップ９００、図５Ａおよび図５Ｂの殺菌キャップホルダアセンブリ４０４、および／または本明細書に記載の付加的なキャップのいずれか１つは、図１２Ａおよび図１２Ｂを参照して示されかつ説明されるようにシリンジアセンブリ１２１０とともに機能するように変更できる。

図１２Ａおよび図１２Ｂは、殺菌キャップホルダアセンブリ１２２０を取り外し可能に受け入れるよう構成された殺菌キャップを備えるシリンジアセンブリ１２４０を有するシリンジバレルアセンブリ１２１０を示す。シリンジアセンブリ１２１０は、シリンジバレル１２１４およびプランジャ１２４０を含んでもよい。シリンジバレル１２１４は、チャンバを画定する側壁と、チャンバと流体連通状態にある近位開口部と、を含むことができる。いくつかの実施形態では、シリンジアセンブリ１２１０のチャンバは、内在する中心静脈カテーテルとともに使用するためのロック溶液またはフラッシュ溶液で充填されてもよい。適切なロック溶液またはフラッシュ溶液のいくつかの例を以下で説明する。フラッシュ溶液またはロック溶液は、カテーテルを洗浄しかつ消毒するためにカテーテルの液体アクセス部位に注入され、かつカテーテルから引き抜くことができ、または病原体および汚染物質の侵入に対するバリアとして機能するようにカテーテルの端部部分に残すことができる。

プランジャ１２４０は、細長シャフト、近位端１２４２、および遠位端（図１２Ａおよび図１２Ｂには図示せず）を含んでもよい。いくつかの実施形態では、細長シャフトは、断面形状がほぼ十字形である。ストッパーまたはピストンは、プランジャ１２４０の遠位端に接続されてもよい。いくつかの実施形態では、ピストンは、シリンジバレルチャンバに挿入される場合、ピストンの外周面がシリンジバレル１２１４の内側と液密係合するような寸法になされる。ピストンアセンブリは、近位方向に移動される（または引き抜かれる）場合にチャンバ内に流体を引き込むことができ、かつ遠位方向に移動される（またはシリンジチャンバ内に挿入される）場合にチャンバから流体を追い出すことができる。図１２Ａおよび図１２Ｂは、シリンジバレル１２１４に部分的に挿入されたピストンアセンブリ１２４０を示す。

図１２Ａおよび図１２Ｂに示されるように、いくつかの実施形態では、プランジャの近位端１２４２は、殺菌キャップアセンブリ１２２０を受け入れかつ取り外し可能に保持するようなサイズのチャンバ１２６０を備えてもよい。図１２Ｂを参照すると、チャンバ１２６０は、底壁１２６１と、開口部１２６８を含む周縁近位端１２６６を有する環状側壁１２６２と、を備えることができ、開口部１２６８を介して殺菌キャップアセンブリ１２２０をチャンバ１２６０に挿入することができる。本明細書で説明されかつ／または企図される殺菌キャップおよび／または殺菌キャップホルダアセンブリの実施形態のいずれかを、図１２Ａおよび図１２Ｂに示されるシリンジアセンブリとともに使用されるように変更できることを理解されたい。

図１２Ａおよび図１２Ｂは、プランジャアセンブリ１２４０のチャンバ１２６０内の殺菌キャップアセンブリ１２２０を例示する。殺菌キャップアセンブリ１２２０は、本明細書で開示される任意の殺菌キャップホルダアセンブリを含むことができる。例えば、殺菌キャップアセンブリは、図５Ａおよび図５Ｂを参照して開示される殺菌キャップホルダアセンブリ４０４を備えてもよい。例えば、本明細書に記載のように、キャップアセンブリ１２２０は、以下の特徴のうちの１つ以上を備えてもよい：殺菌キャップホルダ、殺菌キャップ９００、殺菌材料９４０、およびカバー１２５０。いくつかの実施形態では、殺菌キャップ９００へのアクセスを提供するようフィルム１２５０を取り外すことを容易にするためにプルタブ１２５２を設けることができる。いくつかの実施形態では、別個のプランジャアセンブリ１２４０および殺菌キャップアセンブリ１２２０を組み込むことによって、プランジャアセンブリ１２４０およびシリンジバレル１２１４とは別に殺菌キャップアセンブリ１２２０を製造し、組み立て、かつ滅菌することができる。

いくつかの実施形態では、図１２Ａに例示されるように、プランジャ１２４０の側壁１２６２は、縁部１２７２を備える１つ以上の開口部１２７０を含む。１つ以上の開口部１２７０は、チャンバ１２６０へのアクセスを提供し、かつ以下で説明されるようにプランジャ１２４０からのキャップアセンブリ１２２０の取り外しを容易にする。

キャップアセンブリ１２２０は、プランジャ１２４０から取り外すことができる。いくつかの実施形態では、プランジャ１２４０からのキャップアセンブリ１２２０の取り外しは、キャップアセンブリ１２２０の下面に対して１つ以上の開口部１２７０を介してユーザの親指または人差し指を置くことを伴う。ユーザは、キャップアセンブリ１２２０をチャンバ１２６０から押し出すために、人差し指または親指でキャップアセンブリ１２２０を押してもよい。最終的に、キャップアセンブリ１２２０は、チャンバ１２６０から排出される。このようにして、シリンジ１２１０とは異なる時点で殺菌キャップ９００を便利に使用することができる。

いくつかの実施形態では、プランジャ１２４０のチャンバ１２６０は、複数の周方向に間隔があけられたリブを備える内面を含んでもよい。複数のリブは、殺菌キャップアセンブリ１２２０に接触しかつ殺菌キャップアセンブリ１２２０をチャンバ１２６０内に固定するよう構成されてもよい。場合によっては、これらリブの各々は、チャンバ１２６０内にキャップホルダアセンブリ１２２０を固定するために殺菌キャップアセンブリ１２２０の外面に配置された対応するリブを受け入れるように形状付けられたスロットを含んでもよい。また、チャンバ１２６０のリブは、殺菌キャップアセンブリ１２２０の制御された取り外しを容易にするためにかつ殺菌キャップアセンブリ１２２０が過度に急速に排出されることを防ぐために先細形状にすることができる。これらリブは、殺菌キャップアセンブリ１２２０がチャンバ１２６０から押し出される際のキャップ１２２２に対する抵抗力の大きさを減らすことができる。本明細書で説明されかつ／または企図される実施形態のいずれかを図１２Ａおよび図１２Ｂに示されるチャンバ１２６０とともに使用されるように変更できることも理解されたい。

図１２Ａに部分的に示されるように、プランジャ１２４０は、共通のポイントから互いに対して９０度の角度で延在する４つの支持壁を含んでもよい。１つ以上の支持壁は、プランジャ１２４０の近位端１２４２へ向けて、ユーザが親指をキャップアセンブリの下に置くためのより多くのクリアランスを提供することによってキャップアセンブリの取り外しを容易にするために、１つ以上の開口部１２７０に近接した１つ以上の凹部領域を有してもよい。いくつかの実施形態では、凹部領域の最も外側にある縁部は、側壁の残りの部分のうち最も外側にある縁部よりも上記共通のポイントに近接する。凹部領域は、平らな縁部、傾斜した縁部、またはその両方を備えることができる。

いくつかの実施形態では、プランジャ１２４０は、チャンバを含まなくてもよく、殺菌キャップホルダおよび／または殺菌キャップアセンブリは、プランジャ１２４０の遠位端に取り付けられるように据え付けられてもよい。プランジャ１２０４は、場合によっては遠位端においてボタンを備えてもよく、かつキャップおよび／または殺菌キャップアセンブリは、当該ボタンと係合するよう構成されてもよい。例えば、キャップおよび／または殺菌キャップアセンブリは、プランジャのボタンに取り外し可能にまたは固定状態で取り付けられる近位端を含んでもよい。近位端は、当該ボタンの周りにフィットするように寸法決めされた開口部を含んでもよく、かつボタンへの取り付けのための部材を備えることができる。いくつかの実施形態では、取り付け部材は、周方向に間隔を置いてかつ軸線方向内向きに方向付けられた複数のタブを含み、これらタブは内壁面から延在する。いくつかの実施形態では、タブは、キャップホルダおよび／または殺菌キャップアセンブリをプランジャに取り付けるために、ボタンの下面に係合する。

シリンジアセンブリ１２１０は、ガラスおよびポリマー材料を含むその目的に適した任意の材料から製造することができる。適切なポリマー材料は、オレフィン、環状オレフィン、アミド、エステル、およびエーテルなどのモノマーから形成されるホモポリマー、コポリマー、およびターポリマーを含むが、これに限定されない。ポリマー材料は、複数のポリマー材料の混合体であってもよくかつ単層構造または多層構造とすることができる。いくつかの実施形態では、シリンジバレルおよびプランジャは、ポリプロピレン材料から射出成形される。

殺菌材料
特に注釈のない限り、以下に記載される殺菌材料は、本出願において本明細書で説明される成分と同じであるかまたはほぼ同様の成分を指す。以下に記載される特徴は、本明細書で説明されかつ／または企図される実施形態のいずれかとともに使用できることを理解されたい。例えば、本明細書で開示される殺菌キャップのいずれか１つは、以下にあるいは本明細書の他の箇所にまたはその他に記載されるように任意の殺菌材料を含むように変更できる。

殺菌材料は、消毒液または他の医療目的を有する液体を保管および放出することができる医療グレードの材料を含んでもよく、かつスポンジなどの材料、破裂性カプセルおよびこの目的に役立つことができる他の材料またはデバイスを含む。適切なスポンジは、医療目的での使用に適した任意のスポンジを含むことができ、かつ天然のまたは合成のものとすることができる。殺菌材料は、適切な形状にカットすることができかつ所望の形状に成形することができる。殺菌材料が不注意にも殺菌キャップから脱落しかつ／または落下することを防ぐために、殺菌材料を殺菌キャップに取り付けることが望まれてもよい。例えば、殺菌材料は、超音波または振動溶接または他の適切な技術などの任意の適切な方法によって殺菌キャップに取り付けられてもよい。

殺菌材料は、消毒液を保管しかつ／または放出するのに適した任意の材料を備えることができる。いくつかの実施形態では、殺菌材料は、任意の適切なポリマーを備えることができる。いくつかの実施形態では、ポリマーは、ポリマー発泡体を含んでもよい。例えば、殺菌材料は、ポリウレタン、ポリエステル、ポリカーボネート、および／またはポリアミドを含んでもよい。殺菌材料は、連続気泡発泡体を備えてもよい。いくつかの実施形態では、発泡体は、少なくとも約０.８から約２.８ポンド／立方フィート以下の密度を備えてもよい。

いくつかの実施形態では、本明細書に記載の殺菌キャップのいずれかの１つ以上の部分は、消毒流体、抗凝固流体、抗菌流体、および／または他の適切な治療流体でコーティングされかつ／または含浸されてもよい。殺菌キャップのうちコーティングおよび／または含浸され得る１つ以上の部分は、キャップ壁の内面、ねじ山、キャップ壁の外面、キャップ壁の内面、および／または本明細書に記載のキャップの追加の特徴を含む。

殺菌剤は、その目的に適した任意の物質を備えることができる。適切な物質には、イソプロピルアルコール（ＩＰＡ）、クロルヘキシジン、１つ以上の金属イオン（例えば銀）、クエン酸塩溶液などを含むが、これに限定されない。いくつかの実施形態では、殺菌剤は、アミノグリコシド、ベータラクタム、キノロンまたはフルオロキノロン、マクロライド、スルホンアミド、スルファメタキソゾール、テトラサイクリン、トレプトグラミン、オキサゾリジノン（リネゾリドなど）、クリンダマイシン、リンコマイシン、リファマイシン、グリコペプチド、ポリミキシン、リポペプチド抗生物質、ならびに、薬理学的に容認されるナトリウム塩、薬理学的に容認されるカルシウム塩、薬理学的に容認されるカリウム塩、脂質製剤、誘導体および／または上記の類似体などとして分類される抗菌剤を含むことができる。いくつかの実施形態では、殺菌剤は、抗真菌剤を含むことができる。いくつかの実施形態では、殺菌剤は抗ウイルス剤を含むことができる。殺菌剤は、複数の殺菌材料の混合物であってもよい。

いくつかの実施形態では、所定量の生理学的抗菌金属化合物が、物品の直接成形のための樹脂に添加される。生理学的抗菌金属は、銀、金および白銀、ならびに銅および亜鉛などの貴金属が含むことを意味する。本明細書で使用される生理学的抗菌金属化合物は、銀ならびに金の酸化物および塩を含んでもよく、例えば：酢酸銀、安息香酸銀、炭酸銀、クエン酸銀、塩化銀、ヨウ化銀、硝酸銀、酸化銀、スルファジアジン銀、銀硫酸塩、塩化金、および酸化金である。塩化白金酸またはその塩（例えば塩化白金酸ナトリウムおよびカルシウム）などの白金化合物が使用されてもよい。また、銅と亜鉛の化合物が使用されてもよく、例えば：銀に関連して上述されたような銅および亜鉛の酸化物および塩である。単一の生理学的抗菌性金属化合物、または複数の生理学的抗菌性金属化合物の組み合わせが使用されてもよい。

いくつかの実施形態では、使用される生理学的抗菌性金属化合物は、酢酸銀、酸化銀、硫酸銀、塩化金、および酸化銀および塩化金の組み合わせを含んでもよい。細菌の成長を妨げかつ細菌を殺すための抑制ゾーンを形成するために銀化合物の粒子を十分に抽出することができる。

いくつかの実施形態では、本明細書におけるデバイスは、トリクロサンおよび銀化合物またはトリクロサンおよびクロルヘキシジンで含浸される。

殺菌キャップを含む本明細書で開示される実施形態に関するさらなる詳細は、国際出願ＰＣＴ／ＵＳ２０１７／０５６４０７号に見出すことができる。国際出願ＰＣＴ／ＵＳ２０１７／０５６４０７号に記載されかつ／または企図されている機能、材料、方法、システム、およびデバイスのいずれもが、本明細書に記載されるさまざまな機能、材料、方法、システムおよびデバイスとともに使用されるよう変更できることを理解されたい。例えば、殺菌キャップは、国際出願ＰＣＴ／ＵＳ２０１７／０５６４０７号に記載されかつ／または企図される任意の実施形態をさらに備えてもよい。加えて、本明細書で説明されかつ／または企図される機能、材料、方法、システム、およびデバイスのいずれかは、国際出願ＰＣＴ／ＵＳ２０１７／０５６４０７号で説明されかつ／または企図されるさまざまな機能、材料、方法、システム、およびデバイスとともに使用されるよう変更することができる。

他の変形例
本発明について特定の実施形態および例示の文脈で説明したが、本発明は、具体的に開示される実施形態を超えて他の代替実施形態および／または本発明およびその同等物の使用にまで及ぶ。加えて、本発明のいくつかの変形例が示されかつ詳細に説明されているが、他の変更例も本発明の範囲内にある。実施形態の特定の特徴および態様のさまざまな組み合わせまたは副次的な組み合わせが本発明の範囲内でなされてもよくかつ当該範囲内に収まってもよいと考えられる。開示される実施形態のさまざまな特徴および態様が、開示される発明のさまざまなモードを形成するために互いに組み合わせることまたは置き換えることができることを理解されたい。したがって、本明細書で開示される本発明の範囲は、上記の特定の開示された実施形態によって限定されるべきではなく、以下の特許請求の範囲を公正に読むことによってのみ決定されるべきであることが意図されている。さらに、「まで」、「少なくとも」、「より大きい」、「より小さい」、「間」などの用語は列挙される数を含む。本明細書で使用される「約」、「ほぼ」、および「実質的に」などの用語が先行する数は、列挙される数を含み（例えば約１０％＝１０％）、また、所望の機能を果たすかまたは所望の結果を得る規定の量に近い量を表す。

２００ 分配バッグ
４００ 殺菌キャップホルダアセンブリ
４０２ 殺菌キャップホルダ
４０４ 殺菌キャップホルダアセンブリ
４０６ チャンバ
４０８ 近位端
４１０ 遠位端
４１２ 内壁面
４１４ 外壁面
４１６ 開口部
４１８ フランジ
４１９ 底壁
４２０ リブ
４５０ 蓋
６００ 分配デバイス
６０４ 分配面
６１０ 穴
８００ 医療用コネクタ
８１０ コネクタハウジング
８２０ カラー
８２２ 外面
８２４ 内面
８２６ 接続インターフェース
８２８ ねじ山
８３０ オス型ルアー
８３２ 外面
８４０ 流体通路
９００ 殺菌キャップ
９１０ ハウジング
９２０ スカート
９２２ 先細領域
９２５ 第１のチャンバ
９３０ 突出部
９３２ 開口部
９３４ リム
９３６ 外面
９３８ 内面
９４０ 殺菌材料
９４０ａ、９４０ｂ フラップ部分
９４２ 開口部
９４２ａ、９４２ｂ ノッチ、穿孔、切れ目
９４６、９４６’ 取り付け部分
９５０ 近位部分
９５２ 遠位部分
１２０４ プランジャ
１２１０ シリンジアセンブリ
１２１４ シリンジバレル
１２２０ 殺菌キャップアセンブリ
１２２２ キャップ
１２４０ プランジャアセンブリ
１２４２ 近位端
１２５０ カバー
１２５２ プルタブ
１２６０ チャンバ
１２６１ 底壁
１２６２ 側壁
１２６６ 周縁近位端
１２６８、１２７０ 開口部
１２７２ 縁部

Claims (21)

1. 側壁と遠位先端とを有するオス型ルアーを備える医療用コネクタに取り付けるよう構成された消毒用オス型ルアーキャップであって、
   外壁と底壁とを備えるハウジングと、
   前記ハウジングの前記外壁および前記底壁によって包囲される第１のチャンバと、
   前記ハウジングの前記底壁から上向きに延在する内側突出部であって、内壁と外壁とを備える内側突出部と、
   前記内側突出部の前記内壁によって形成される第２のチャンバであって、前記医療用コネクタの前記オス型ルアーを緊密に受け入れるよう構成された第２のチャンバと、
   前記内側突出部の上端部に取り付けられる殺菌液を含む殺菌材料であって、使用前に前記第２のチャンバの外側に配置される殺菌材料と、
   前記第１のチャンバを包囲し、かつ使用前に前記殺菌液の漏出を抑えるよう構成された蓋と、
   を備えており、
   前記殺菌材料は、前記消毒用オス型ルアーキャップが前記医療用コネクタの前記オス型ルアー上に前進されると、前記オス型ルアーの前記遠位先端および前記側壁を拭き取るよう構成されていることを特徴とする消毒用オス型ルアーキャップ。
2. 請求項１に記載の消毒用オス型ルアーキャップと前記医療用コネクタとの組み合わせ。
3. 前記殺菌材料の一部が、前記消毒用オス型ルアーキャップが前記医療用コネクタの前記オス型ルアー上に前進されると、前記第２のチャンバ内へ移動するよう構成されることを特徴とする請求項１に記載の消毒用オス型ルアーキャップ。
4. 前記内側突出部の上部の直径は、前記殺菌材料の幅よりも小さいことを特徴とする請求項１に記載の消毒用オス型ルアーキャップ。
5. 前記消毒用オス型ルアーキャップが前記医療用コネクタに取り付けられる場合に前記殺菌材料が前記オス型ルアーの周りに緊密な嵌合状態を形成するよう構成されるように、前記殺菌材料の穿孔の長さは、前記医療用コネクタの前記オス型ルアーのうち前記内側突出部に挿入可能な部分の最大径以下であることを特徴とする請求項１に記載の消毒用オス型ルアーキャップ。
6. シュラウドによって包囲されるオス型ルアー端部を備える医療用コネクタに取り付けるよう構成された消毒用ルアーキャップであって、
   突出部を有するハウジングであって、前記突出部は、
   前記医療用コネクタの前記オス型ルアー端部を受け入れるよう構成された開口部と、
   第１の内側断面幅を備える遠位部分と、
   第２の内側断面幅を備える近位部分と、を備えており、
   前記第１の内側断面幅は、前記第２の内側断面幅とは異なる、ハウジングと、
   前記突出部の外面に連結される殺菌材料であって、前記消毒用ルアーキャップが前記医療用コネクタに取り付けられる場合に、前記オス型ルアー端部を消毒するよう構成されている殺菌材料と、
   を備えることを特徴とする消毒用ルアーキャップ。
7. 前記第１の内側断面幅は、前記第２の内側断面幅よりも大きいことを特徴とする請求項６に記載の消毒用ルアーキャップ。
8. 前記第１の内側断面幅は、前記遠位部分が前記殺菌材料およびオス型ルアーの少なくとも一部を受け入れるよう構成されるように、寸法決めされていることを特徴とする請求項６に記載の消毒用ルアーキャップ。
9. 前記第２の内側断面幅は、前記オス型ルアー端部への前記消毒用ルアーキャップの取り付けを容易にするように寸法決めされていることを特徴とする請求項６に記載の消毒用ルアーキャップ。
10. 前記殺菌材料は所定の直径を備えており、前記直径は、前記第１の内側断面幅および前記第２の内側断面幅よりも大きいことを特徴とする請求項６に記載の消毒用ルアーキャップ。
11. 前記殺菌材料は、前記オス型ルアー端部の少なくとも端面を消毒するよう構成されていることを特徴とする請求項６に記載の消毒用ルアーキャップ。
12. 前記殺菌材料は、前記オス型ルアー端部の少なくとも一部が前記殺菌材料を通過することを容易にするよう構成された１つ以上の穿孔を備えることを特徴とする請求項６に記載の消毒用ルアーキャップ。
13. １つ以上の前記穿孔は所定の長さを備えており、前記長さは、前記オス型ルアー端部の前記少なくとも一部の外側の幅よりも小さいことを特徴とする請求項１２に記載の消毒用ルアーキャップ。
14. １つ以上の前記穿孔の長さは、前記殺菌材料と前記オス型ルアー端部との間の流体の通過を阻害するよう構成されることを特徴とする請求項１３に記載の消毒用ルアーキャップ。
15. 前記殺菌材料は、１つ以上のフラップ部分を備えることを特徴とする請求項６に記載の消毒用ルアーキャップ。
16. １つ以上の前記フラップ部分は、前記消毒用ルアーキャップが前記オス型ルアー端部に取り付けられる場合に、前記突出部の前記遠位部分内に少なくとも部分的に配置されるよう構成されることを特徴とする請求項１５に記載の消毒用ルアーキャップ。
17. １つ以上の前記フラップ部分は、前記突出部の前記遠位部分と前記オス型ルアー端部の少なくとも一部との間での圧縮のために圧縮性材料を備えることを特徴とする請求項１６に記載の消毒用ルアーキャップ。
18. １つ以上の前記フラップ部分は、前記オス型ルアー端部への前記消毒用ルアーキャップの取り付けを容易にするよう構成されていることを特徴とする請求項１６に記載の消毒用ルアーキャップ。
19. 請求項６に記載の消毒用ルアーキャップと前記医療用コネクタとの組み合わせ。
20. 殺菌キャップアセンブリであって、
    請求項６に記載の１つ以上の消毒用ルアーキャップと、
    １つ以上の前記消毒用ルアーキャップを収容するよう構成された細長い管状の本体またはスリーブと、
    を備えることを特徴とする殺菌キャップアセンブリ。
21. 殺菌キャップアセンブリであって、
    請求項６に記載の消毒用ルアーキャップと、
    前記消毒用ルアーキャップを受け入れるよう構成されたキャップホルダと、
    蓋と、
    を備えることを特徴とする殺菌キャップアセンブリ。

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