BR112016024764B1

BR112016024764B1 - Dispositivo intravascular

Info

Publication number: BR112016024764B1
Application number: BR112016024764-7A
Authority: BR
Inventors: Janice Lin; Huibin Liu; Bryan Fred Bihlmaier
Original assignee: Becton, Dickinson And Company
Priority date: 2014-04-23
Filing date: 2015-04-14
Publication date: 2022-03-22
Also published as: BR112016024764A2; US20150306368A1; MX2016013796A; EP3134163A2; CA2946406A1; AU2015250124A1; CA2946406C; WO2015164134A2; AU2015250124B2; CN204766829U; EP3932466A1; WO2015164134A3; CN106413790A; EP3134163B1; JP6603239B2; US10668266B2; JP2017515553A; ES2899144T3; CN114618068A; SG11201608724UA

Abstract

CATETER DOTADO DE PORTA OU ENCAIXE LUER FÊMEA COM SEPTO ANTIMICROBIANO A presente invenção se refere às portas, tais como as portas de cateter dotado de portas ou de encaixes Luer fêmea, que podem ser configuradas para incluir um septo antimicrobiano para desinfetar os dispositivos que são fixados às portas. O septo antimicrobiano pode ser posicionado dentro do lúmen da porta. O lúmen pode incluir uma reentrância anular para prender o septo antimicrobiano no lugar durante o uso. O septo antimicrobiano pode incluir um lubrificante antimicrobiano que se transfere para um dispositivo, tal como um Luer macho, à medida que o dispositivo passa através do septo exterminando, através disso, quaisquer micróbios que podem estar presentes nas superfícies do dispositivo. O septo antimicrobiano pode ser configurado em vários formatos que incluem um formato de disco contínuo, um formato de anel ou um anel alongado ou formato de tubo.

Description

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[001] A presente invenção refere-se geralmente a um cateter dotado de porta ou um encaixe Luer fêmea para um dispositivo de terapia de infusão. O cateter dotado de porta ou o encaixe Luer fêmea pode ser configurado com um septo elasto- mérico integrado que incorpora um lubrificante antimicrobiano para formar uma barreira para micróbios que podem estar presentes em um dispositivo que é inserido no cateter dotado de porta ou no encaixe Luer fêmea.

[002] Neste relatório descritivo, um cateter dotado de porta deve ser entendido como um cateter que inclui uma porta através da qual os fluidos podem ser infundidos no lúmen do cateter e, ultimamente, na vasculatura de um paciente. Um exemplo de um cateter dotado de porta 100 é mostrado na Figura 1. O cateter dotado de porta 100 inclui uma porta 101 que é tipicamente configurada como um conector Luer fêmea. Um outro dispositivo (por exemplo, um conector Luer macho) pode estar conectado à porta 101 para injetar ou extrair um fluido dentro do lúmen do ca- teter dotado de porta 100. A Figura 2 também ilustra um exemplo de um cateter dotado de porta 200 que inclui uma porta 201 configurada como um conector Luer fêmea sem agulha.

[003] Neste relatório específico, um encaixe Luer fêmea deve ser entendido como qualquer componente que pode ser fixado a um dispositivo de terapia de infusão para formar uma porta ou portas do dispositivo. A Figura 3 ilustra vários exemplos de encaixes Luer fêmea em um dispositivo de terapia de infusão 300. Esses encaixes Luer fêmea incluem encaixes 301 e 302 formados em um adaptador em Y e encaixe 303 formado em um dispositivo de controle de fluxo. A Figura 4 ilustra um outro exemplo de um dispositivo de terapia de infusão 400 que inclui um encaixe 401 na forma de uma porta fixada a um cateter através de um tubo de extensão. Outros exemplos de encaixes incluem torneiras, adaptadores, conectores, válvulas, etc.

[004] No restante do relatório descritivo, o cateter dotado de porta e encaixe Luer fêmea serão chamados geralmente de uma porta. Consequentemente, a presente invenção se estende para portas que têm um septo elastomérico integrado para fornecer uma barreira antimicrobiana.

[005] Nos dispositivos da técnica anterior tais como aqueles mostrados nas Figuras 1 a 4, as portas são tipicamente configuradas como conectores Luer fêmea. Para obter acesso a essas portas, um conector Luer macho é inserido no interior do conector Luer fêmea. Se o conector Luer macho conter quaisquer micróbios em sua superfície, esses micróbios são propensos a passar no lúmen do conector Luer fêmea em que os mesmos podem ser infundidos na vasculatura do paciente. Uma vez dentro da vasculatura do paciente, esses micróbios podem causar sérias infecções. Portanto, é crítico que a interface entre portas e dispositivos conectados seja mantida livre de micróbios.

[006] Muitas técnicas foram empregadas para desinfetar as superfícies de portas e dispositivos conectados para minimizar a ocorrência de infecções microbianas. Essas técnicas incluem limpar manualmente as superfícies bem como o uso de tampas que contêm solução antimicrobiana para desinfetar as portas entre os usos. Tais tampas também foram projetadas para limpar a superfície de um dispositivo antes de conectar o dispositivo à porta. Embora tais técnicas reduzam o risco de os micróbios entrarem no lúmen da porta, as mesmas não são satisfatórias em muitos casos. Por exemplo, mesmo após a limpeza de uma superfície de um dispositivo, a superfície pode se tornar contaminada antes de conectar o dispositivo. Além disso, em alguns casos, a superfície não pode ser limpa em todos ou não pode ser adequadamente limpa. Em qualquer caso, uma vez que o dispositivo é conectado, quaisquer micróbios presentes no dispositivo podem facilmente migrar sobre as superfícies dentro da porta ou no fluido contido dentro da porta. Uma vez que os micróbios estão dentro da porta, pode ser difícil eliminar os micróbios à medida que os mesmos podem se espalhar rapidamente por todo o lúmen do dispositivo de terapia de infusão.

BREVE SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[007] A presente invenção se estende para as portas que incluem um septo antimicrobiano para desinfetar os dispositivos que são fixados às portas. O septo antimicrobiano pode ser posicionado dentro do lúmen da porta. O lúmen pode incluir uma reentrância anular para prender o septo antimicrobiano no lugar durante o uso. O septo antimicrobiano pode incluir um lubrificante antimicrobiano que se transfere para um dispositivo, tal como um Luer macho, à medida que o dispositivo passa através do septo exterminando, através disso, quaisquer micróbios que podem estar presentes nas superfícies do dispositivo.

[008] O septo antimicrobiano pode ser configurado em vários formatos que incluem um formato de disco contínuo, um formato de anel ou um anel alongado ou formato de tubo. Quando configuradas como um anel ou formato de tubo, as superfícies internas do septo antimicrobiano podem conter fendas ou sulcos. As fendas ou os sulcos podem facilitar a compreensão do septo à medida que o dispositivo passa através dos mesmos, enquanto também aumenta a área de superfície do septo na qual o lubrificante antimicrobiano pode estar contido.

[009] Em uma modalidade, a presente invenção é implantada como um dispositivo intravascular que inclui uma porta que tem um lúmen e um septo antimicro- biano que está posicionado dentro de uma reentrância anular formada dentro do lú- men. O septo antimicrobiano contém um lubrificante antimicrobiano para fornecer proteção antimicrobiana a um outro dispositivo quando o outro dispositivo é inserido no lúmen e através do septo antimicrobiano.

[010] Em algumas modalidades, o septo antimicrobiano compreende um disco contínuo que tem uma ou mais fendas para facilitar a inserção do outro dispositivo através do septo antimicrobiano.

[011] Em algumas modalidades, o septo antimicrobiano compreende um anel que tem uma pluralidade de fendas que se estendem para o interior de uma superfície interna do anel.

[012] Em algumas modalidades, o lubrificante antimicrobiano está contido dentro das fendas.

[013] Em algumas modalidades, o anel é um anel alongado.

[014] Em algumas modalidades, o anel alongado é posicionado de modo que quando o outro dispositivo é conectado à porta, o outro dispositivo não se estenda completamente através do anel alongado.

[015] Em algumas modalidades, o septo antimicrobiano compreende um anel que tem uma pluralidade de sulcos que se estende para o interior de uma superfície interna do anel.

[016] Em algumas modalidades, o lubrificante antimicrobiano está contido dentro dos sulcos.

[017] Em algumas modalidades, o dispositivo intravascular inclui também um segundo septo posicionado em uma abertura da porta. O segundo septo veda os fluidos dentro do lúmen da porta.

[018] Em algumas modalidades, a porta compreende uma Luer fêmea.

[019] Em algumas modalidades, o outro dispositivo compreende um Luer macho e a reentrância anular está posicionado de modo que quando o outro dispositivo é conectado à porta, o Luer macho se estenda parcialmente para o septo anti- microbiano.

[020] Em algumas modalidades, o dispositivo intravascular é um cateter do-tado de porta.

[021] Em algumas modalidades, o dispositivo intravascular é um encaixe Lu- er fêmea.

[022] Em algumas modalidades, o septo antimicrobiano compreende um anel que tem um canal interno. O canal interno tem uma abertura que se estende pelo menos parcialmente em torno da superfície interna do anel. O canal interno contém um agente antimicrobiano que é liberado do canal interno quando o outro dispositivo for inserido através do anel.

[023] Em uma outra modalidade, a presente invenção é implantada como um cateter dotado de porta que inclui: um adaptador de cateter; uma porta que se estende a partir do adaptador de cateter, em que a porta tem um lúmen que inclui uma reentrância anular; e um septo antimicrobiano posicionado dentro da reentrância anular. O septo antimicrobiano contém um lubrificante antimicrobiano que é transferido para um dispositivo quando o dispositivo for conectado à porta.

[024] Em algumas modalidades, o septo antimicrobiano compreende um disco contínuo, um anel ou um tubo.

[025] Em algumas modalidades, o cateter dotado de porta também inclui um segundo septo para manter um fluido dentro do lúmen da porta.

[026] Em uma outra modalidade, a presente invenção é implantada como um encaixe Luer fêmea que inclui: um conector Luer fêmea que tem um lúmen, em que o lúmen tem uma reentrância anular; e um septo antimicrobiano posicionado dentro da reentrância anular. O septo antimicrobiano contém um lubrificante antimicrobiano para desinfetar um conector Luer macho que se estende através do septo antimicro- biano.

[027] Em algumas modalidades, o septo antimicrobiano compreende um disco contínuo, um anel ou um tubo.

[028] Esse sumário é fornecido para introduzir uma seleção de conceitos de uma forma simplificada que são adicionalmente descritos a seguir na Descrição Detalhada. Esse sumário não pretende identificar recursos-chave ou recursos essenciais da matéria reivindicada.

[029] Os recursos e vantagens adicionais da invenção serão apresentados na seguinte descrição e, em parte, serão óbvios a partir da descrição ou podem ser aprendidos pela prática da invenção. Os recursos e vantagens da invenção podem ser percebidos e obtidos por meio dos instrumentos e combinações particularmente apontados nas reivindicações em anexo. Esses e outros recursos da presente invenção se tornarão mais completamente evidentes a partir seguinte descrição e das reivindicações em anexo, ou podem ser aprendidos pela prática da invenção conforme apresentado doravante no presente documento.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[030] A fim de descrever a maneira na qual os recursos e vantagens mencionados acima além de outros da invenção podem ser obtidos, uma descrição mais particular da invenção brevemente descrita acima será produzida em referência a modalidades específicas da mesma que são ilustradas nos desenhos anexos. Com o entendimento de que esses desenhos revelam apenas modalidades típicas da invenção e, portanto, não devem ser considerados como limitantes de seu escopo, a invenção será descrita e explicada com especificidade e detalhes adicionais através do uso dos desenhos anexos, nos quais: A Figura 1 ilustra um exemplo de um cateter dotado de porta da técnica anterior que inclui uma porta que pode ser modificada para incluir um septo antimi- crobiano de acordo com uma ou mais modalidades da invenção.

[031] A Figura 2 ilustra um outro exemplo de um cateter dotado de porta da técnica anterior que inclui uma porta que pode ser modificada para incluir um septo antimicrobiano de acordo com uma ou mais modalidades da invenção.

[032] A Figura 3 ilustra um exemplo da técnica anterior de um dispositivo de terapia de infusão que inclui vários encaixes Luer fêmea que podem ser modificados para incluir um septo antimicrobiano de acordo com uma ou mais modalidades da invenção.

[033] A Figura 4 ilustra um outro exemplo de um dispositivo de terapia de in- fusão da técnica anterior que inclui um encaixe Luer fêmea que pode ser modificada para incluir um septo antimicrobiano de acordo com uma ou mais modalidades da invenção.

[034] As Figuras 5A a 5E ilustram uma primeira modalidade de uma porta que inclui um septo antimicrobiano de acordo com uma ou mais implantações da invenção. O septo da primeira modalidade compreende um disco contínuo que tem fendas para permitir que um dispositivo penetre através do septo. A Figura 5A ilustra uma vista em corte transversal da porta quando no dispositivo for conectado à porta. A Figura 5B ilustra uma vista superior da porta. A Figura 5C ilustra uma vista em corte transversal da porta que identifica como o septo pode incluir um lubrificante anti- microbiano. A Figura 5D ilustra como o lubrificante antimicrobiano é aplicado a um conector Luer macho quando o conector for inserido através do septo. A Figura 5E é a mesmo da Figura 5A exceto pelo fato de que a reentrância anular é conformada para conter um septo que tem uma borda de fundo alargada.

[035] A Figura 6 ilustra uma modalidade alternativa da porta das Figuras 5A a 5D. De acordo com essa modalidade alternativa, a porta inclui um septo para vedar uma entrada à porta além do septo antimicrobiano.

[036] As Figuras 7A a 7D ilustram uma segunda modalidade de uma porta que inclui um septo antimicrobiano de acordo com uma ou mais implantações da invenção. O septo da segunda modalidade tem um formato de anel com uma pluralidade de fendas que se estende ao longo da superfície interna do anel. A Figura 7A ilustra uma vista em corte transversal da porta quando no dispositivo for conectado à porta. A Figura 7B ilustra uma vista superior da porta. A Figura 7C ilustra uma vista em corte transversal da porta que identifica como o septo pode incluir um lubrificante antimicrobiano. A Figura 7D ilustra como o lubrificante antimicrobiano é aplicado a um conector macho quando o conector for inserido através do septo.

[037] A Figura 8 ilustra uma modalidade alternativa da porta mostrada nas Figuras 7A a 7D. De acordo com essa modalidade alternativa, o septo inclui uma pluralidade de sulcos conforme oposto às fendas.

[038] A Figura 9 ilustra uma outra modalidade alternativa da porta mostrada nas Figuras 7A a 7D. De acordo com essa modalidade alternativa, a porta inclui um septo para vedar uma entrada à porta além do septo antimicrobiano.

[039] As Figuras 10A a 10C ilustram uma terceira modalidade de uma porta que inclui um septo antimicrobiano de acordo com uma ou mais implantações da invenção. A Figura 10A ilustra uma vista em corte transversal da porta quando no dispositivo for conectado à porta. A Figura 10B ilustra uma vista em corte transversal da porta quando um dispositivo for conectado à porta de modo que um conector do dispositivo se estenda através do septo. A Figura 10C ilustra uma vista em corte transversal da porta quando um dispositivo for conectado à porta similar à Figura 10B, mas mostra que o posicionamento e/ou comprimento do septo podem ser selecionados de modo que o conector do dispositivo não se estenda completamente através do septo.

[040] As Figuras 11A a 11D ilustram uma quarta modalidade de uma porta que inclui um septo antimicrobiano de acordo com uma ou mais implantações da invenção. O septo da quarta modalidade tem um formato de anel que inclui um canal interno que contém um agente antimicrobiano. A Figura 11A ilustra uma vista em corte transversal da porta quando no dispositivo for conectado à porta. A Figura 11B ilustra uma vista superior da porta. A Figura 11C ilustra como o septo é comprimido por um conector macho quando o conector for inserido através do septo fazendo com que o agente antimicrobiano contido dentro do canal seja forçado para fora sobre o conector macho. A Figura 11D ilustra uma vista em perspectiva em corte transversal de um outro septo que tem um canal.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[041] A presente invenção se estende para as portas que incluem um septo antimicrobiano para desinfetar os dispositivos que são fixados às portas. O septo antimicrobiano pode ser posicionado dentro do lúmen da porta. O lúmen pode incluir uma reentrância anular para prender o septo antimicrobiano no lugar durante o uso. O septo antimicrobiano pode incluir um lubrificante antimicrobiano que se transfere para um dispositivo, tal como um Luer macho, à medida que o dispositivo passa através do septo exterminando, através disso, quaisquer micróbios que podem estar presentes nas superfícies do dispositivo.

[042] O septo antimicrobiano pode ser configurado em vários formatos que incluem um formato de disco contínuo, um formato de anel ou um anel alongado ou formato de tubo. Quando configuradas como um anel ou formato de tubo, as superfícies internas do septo antimicrobiano podem conter fendas ou sulcos. As fendas ou os sulcos podem facilitar a compreensão do septo à medida que o dispositivo passa através dos mesmos, enquanto também aumenta a área de superfície do septo na qual o lubrificante antimicrobiano pode estar contido.

[043] Em uma modalidade, a presente invenção é implantada como um dispositivo intravascular que inclui uma porta que tem um lúmen e um septo antimicro- biano que está posicionado dentro de uma reentrância anular formada dentro do lú- men. O septo antimicrobiano contém um lubrificante antimicrobiano para fornecer proteção antimicrobiana a um outro dispositivo quando o outro dispositivo é inserido no lúmen e através do septo antimicrobiano.

[044] Em algumas modalidades, o septo antimicrobiano compreende um disco contínuo que tem uma ou mais fendas para facilitar a inserção do outro dispositivo através do septo antimicrobiano.

[045] Em algumas modalidades, o septo antimicrobiano compreende um anel que tem uma pluralidade de fendas que se estendem para o interior de uma superfície interna do anel.

[046] Em algumas modalidades, o lubrificante antimicrobiano está contido dentro das fendas.

[047] Em algumas modalidades, o anel é um anel alongado.

[048] Em algumas modalidades, o anel alongado é posicionado de modo que quando o outro dispositivo é conectado à porta, o outro dispositivo não se estenda completamente através do anel alongado.

[049] Em algumas modalidades, o septo antimicrobiano compreende um anel que tem uma pluralidade de sulcos que se estende para o interior de uma superfície interna do anel.

[050] Em algumas modalidades, o lubrificante antimicrobiano está contido dentro dos sulcos.

[051] Em algumas modalidades, o dispositivo intravascular inclui também um segundo septo posicionado em uma abertura da porta. O segundo septo veda os fluidos dentro do lúmen da porta.

[052] Em algumas modalidades, a porta compreende uma Luer fêmea.

[053] Em algumas modalidades, o outro dispositivo compreende um Luer macho e a reentrância anular está posicionado de modo que quando o outro dispositivo é conectado à porta, o Luer macho se estenda parcialmente para o septo anti- microbiano.

[054] Em algumas modalidades, o dispositivo intravascular é um cateter do-tado de porta.

[055] Em algumas modalidades, o dispositivo intravascular é um encaixe Lu- er fêmea.

[056] Em algumas modalidades, o septo antimicrobiano compreende um anel que tem um canal interno. O canal interno tem uma abertura que se estende pelo menos parcialmente em torno da superfície interna do anel. O canal interno contém um agente antimicrobiano que é liberado do canal interno quando o outro dispositivo for inserido através do anel.

[057] Em uma outra modalidade, a presente invenção é implantada como um cateter dotado de porta que inclui: um adaptador de cateter; uma porta que se estende a partir do adaptador de cateter, em que a porta tem um lúmen que inclui uma reentrância anular; e um septo antimicrobiano posicionado dentro da reentrância anular. O septo antimicrobiano contém um lubrificante antimicrobiano que é transferido para um dispositivo quando o dispositivo for conectado à porta.

[058] Em algumas modalidades, o septo antimicrobiano compreende um disco contínuo, um anel ou um tubo.

[059] Em algumas modalidades, o cateter dotado de porta também inclui um segundo septo para manter um fluido dentro do lúmen da porta.

[060] Em uma outra modalidade, a presente invenção é implantada como um encaixe Luer fêmea que inclui: um conector Luer fêmea que tem um lúmen, em que o lúmen tem uma reentrância anular; e um septo antimicrobiano posicionado dentro da reentrância anular. O septo antimicrobiano contém um lubrificante antimicrobiano para desinfetar um conector Luer macho que se estende através do septo antimicro- biano.

[061] Em algumas modalidades, o septo antimicrobiano compreende um disco contínuo, um anel ou um tubo.

[062] Conforme usado neste relatório específico, um septo antimicrobiano é qualquer septo que pode fornecer proteção antimicrobiana para um dispositivo inserido através do septo. Na maioria das modalidades descritas, essa proteção antimi- crobiana é fornecida na forma de um lubrificante antimicrobiano que é aplicado na superfície de um septo. Em tais casos, o material do qual o septo é feito não precisa fornecer qualquer proteção antimicrobiana. Em outras modalidades, no entanto, o septo pode ser feito de um material que incorpora agentes antimicrobianos. Por exemplo, o material pode ser configurado para avaliar um agente antimicrobiano em um fluido que entra em contato com o septo. Consequentemente, um septo antimi- crobiano pode ser construído como qualquer septo que pode ser usado para distribuir um agente antimicrobiano.

[063] As Figuras 5A a 5D ilustram uma primeira modalidade de uma porta 500 que inclui um septo antimicrobiano 510 de acordo com uma ou mais implantações da invenção. Conforme mostrado, a porta 500 compreende um corpo 501 que forma um lúmen 520. A superfície interna do lúmen é configurada com uma reentrância anular 501a dentro da qual um septo antimicrobiano 510 pode estar contido. Em algumas modalidades, a reentrância anular 501a pode se conformar suficientemente para a largura e espessura de septo antimicrobiano 510 de modo que nenhum adesivo seja exigido para reter o septo antimicrobiano 510 dentro da reentrância. No entanto, em outras modalidades, o septo antimicrobiano 510 pode ser preso dentro da reentrância anular 501a com o uso de um adesivo apropriado. Conforme mostrado na Figura 5E, em algumas modalidades, a reentrância anular 501a pode ser conformada para conter um septo 510 que tem bordas alargadas 510a. O uso de bordas alargadas 510a (que podem ser formadas no topa e/ou fundo do septo 510) pode ajudar na manutenção do septo 510 dentro da reentrância anular 501a. Em qualquer caso, o septo antimicrobiano 510 é configurado para permanecer dentro da reentrância anular 501a mesmo quando um dispositivo (por exemplo, um conector Luer macho) for inserido e extraído através do septo.

[064] Nessa primeira modalidade, o septo antimicrobiano 510 é configurado como um disco contínuo que inclui fendas 510a para permitir que um dispositivo seja inserido através do septo. A Figura 5B fornece uma vista superior de porta 500 para ilustrar o formato de disco contínuo de septo antimicrobiano 510. Conforme mostrado, o septo antimicrobiano 510 se estende completamente através do lúmen 520. Embora as fendas 510a sejam mostradas como formando um formato em X, outras disposições de fendas 510a também podem ser usadas. O septo antimicrobiano 510 pode ser feito de um material elastomérico para permitir que o septo deforme e com- prima quando um dispositivo for inserido através do septo.

[065] A Figura 5C ilustra como o septo antimicrobiano 510 pode conter um lubrificante antimicrobiano 550 de acordo com uma ou mais modalidades da invenção. Conforme mostrado, o lubrificante antimicrobiano 550 pode ser aplicado ao sep- to antimicrobiano 510 que inclui em uma superfície de topo, uma superfície de fundo e dentro de fendas 510a. No entanto, em algumas modalidades, o lubrificante anti- microbiano 550 pode ser aplicado a um número menor de superfícies de septo anti- microbiano 510 do que é mostrado. Em algumas modalidades, o lubrificante antimi- crobiano 550 pode conter um agente antimicrobiano que permanece ativo por períodos estendidos de tempo de modo que o lubrificante antimicrobiano 550 possa ser aplicado ao septo antimicrobiano 510 no momento de fabricação. Em outras modalidades, o lubrificante antimicrobiano 550 pode ser aplicado ao septo antimicrobiano 510 em um momento posterior tal como antes da porta 500 ser usada ou entre os usos da porta 500.

[066] A Figura 5D ilustra a porta 500 quando um dispositivo 560 foi conectado à porta. Tipicamente, o dispositivo 560 será configurado como um conector Luer macho que se estende para o interior do lúmen 520 e através de septo antimicrobia- no 510. À medida que o dispositivo 560 passa através do septo antimicrobiano 510, o lubrificante antimicrobiano 550 será transferido sobre as superfícies do dispositivo exterminando, através disso, quaisquer micróbios que podem estar presentes nas superfícies. Essas superfícies podem incluir as superfícies externas do dispositivo bem como as superfícies dentro de um lúmen do dispositivo. Por exemplo, devido ao fato de que o lubrificante antimicrobiano 550 pode estar presente na superfície de topo e dentro de fendas 510a do septo antimicrobiano 510, o lubrificante antimicro- biano pode passar para o interior do lúmen do dispositivo 560 à medida que é pressionado através do septo. Dessa maneira, o lubrificante antimicrobiano 550 pode ser distribuído ao longo de uma quantidade substancial da superfície do dispositivo para minimizar o potencial que os micróbios presentes no dispositivo passarão através do septo antimicrobiano 510 sem serem exterminados.

[067] Consequentemente, o septo antimicrobiano 510 fornece uma barreira para os micróbios que pode estar presente na superfície de um dispositivo que é conectado à porta 500. Os dispositivos de terapia de infusão atual empregam frequentemente uma porta que inclui um septo. No entanto, tais septos são projetados para fornecer uma vedação à prova de fluido para impedir que o fluido dentro da porta saia da porta quando a porta não estiver sendo usada. Por essa razão, tais septos (doravante no presente documento chamados de septos de divisão) são tipicamente colocados em ou se elevam sobre a abertura da porta conforme oposto à parte de dentro do lúmen da porta.

[068] Em algumas modalidades da invenção, um septo antimicrobiano pode ser configurado para fornecer uma vedação à prova de fluido para impedir que fluido dentro do lúmen passe através do septo. Os septos antimicrobianos configurados dessa maneira podem ser desejáveis quando nenhum outro meio para vedar o fluxo de fluido for fornecido.

[069] A presente invenção também pode se estender para portas que em-pregam um septo de divisão para formar uma vedação à prova de fluido. Por exemplo, a Figura 6 ilustra uma vista em corte transversal de uma porta 600 que inclui um septo de divisão 610 além de um septo antimicrobiano 510. Conforme descrito acima, o lubrificante antimicrobiano 550 pode ser aplicado ao septo antimicrobiano 510. Consequentemente, quando um dispositivo for conectado à porta 600, quaisquer micróbios no dispositivo, que incluem micróbios que podem passaram do septo de divisão 610 para o dispositivo, podem ser exterminados à medida que o dispositivo passa através do septo antimicrobiano 510.

[070] Uma outra vantagem fornecida empregando-se o septo antimicrobiano 510 em uma porta que também inclui um septo de divisão 610 é que o fluido retido dentro da porta 600 pelo septo de divisão 610 será exposto ao lubrificante antimicro- biano 550. Esse fluido pode distribuir o lubrificante antimicrobiano 550 por todo o lúmen 520 que inclui o septo antimicrobiano acima e abaixo 510. Consequentemente, em algumas modalidades, o septo antimicrobiano 510 não forma uma vedação à prova de fluido permitindo, através disso, que o fluido dentro do lúmen 520 passe de um lado do septo antimicrobiano para um outro. Um benefício do fornecimento de um septo antimicrobiano que não é à prova de fluido é que as fendas 510a podem ser relativamente grandes formando, através disso, um vão no qual o lubrificante antimicrobiano 550 pode estar contido. Quanto maior for a quantidade do lubrificante antimicrobiano 550 dentro das fendas 510a, uma melhor a quantidade de proteção antimicrobiana pode ser fornecida.

[071] As Figuras 7A a 7D ilustram uma segunda modalidade de uma porta 700 que inclui um septo antimicrobiano 710 de acordo com uma ou mais implantações da invenção. Conforme mostrado, a porta 700 compreende um corpo 701 que forma um lúmen 720. A superfície interna do lúmen é configurada com uma reentrância anular 701a dentro da qual um septo antimicrobiano 710 pode estar contido, conforme descrito acima.

[072] Nessa segunda modalidade, o septo antimicrobiano 710 é configurado como um anel que inclui fendas 710a que se estendem para o interior de e ao longo da superfície interna do anel. A Figura 7B fornece uma vista superior de porta 700 para ilustrar o formato de anel do septo antimicrobiano 710. Conforme mostrado, o septo antimicrobiano 710 se estende parcialmente para o interior do lúmen 720 que deixa um canal através do qual um dispositivo pode ser inserido. Em algumas modalidades, o diâmetro interno do septo antimicrobiano 710 pode ser menor do que o diâmetro externo de um dispositivo que será inserido através do septo. Em tais modalidades, as fendas 710a facilitam a compreensão de septo antimicrobiano 710 à medida que o septo conforma para o dispositivo antecipado. As fendas 710a tam- bém podem permitir que o septo antimicrobiano 710 contenha mais lubrificante anti- microbiano 550. Em outras palavras, as fendas 710a aumentam a área de superfície de septo antimicrobiano 710 na qual o lubrificante antimicrobiano 550 pode estar presente.

[073] A Figura 7C ilustra como o septo antimicrobiano 710 pode conter um lubrificante antimicrobiano 550 de acordo com uma ou mais modalidades da invenção. Conforme mostrado, o lubrificante antimicrobiano 550 pode ser aplicado ao sep- to antimicrobiano 710 que inclui em uma superfície de topo, uma superfície de fundo, uma superfície interna do formato de anel e dentro das fendas 710a. No entanto, em algumas modalidades, o lubrificante antimicrobiano 550 pode ser aplicado a um número menor de superfícies de septo antimicrobiano 710 do que é mostrado.

[074] A Figura 7D ilustra a porta 700 quando um dispositivo 760 foi conectado à porta. À medida que o dispositivo 760 passa através do septo antimicrobiano 710, o lubrificante antimicrobiano 550 será transferido sobre as superfícies do dispositivo exterminando, através disso, quaisquer micróbios que possam estar presentes nas superfícies conforme fora descrito acima. À medida que o dispositivo 760 comprime o septo antimicrobiano 710, as superfícies internas de fendas 710a podem se tornar expostas permitindo que o lubrificante antimicrobiano que está presente nessas superfícies internas passe sobre o dispositivo.

[075] A Figura 8 ilustra uma modalidade alternativa de uma porta 800. A porta 800 pode ser similar à porta 700 exceto pelo fato de que a porta 800 inclui um septo antimicrobiano 810 que é configurado com sulcos 810a conforme oposto às fendas. Os sulcos 810a podem ser preferenciais em relação às fendas 710a devido ao fato de que os sulcos fornecem área de superfície adicional na qual o lubrificante antimicrobiano 550 pode estar contido. Além disso, os sulcos 810a podem ser apropriadamente dimensionados para fazer com que o lubrificante antimicrobiano 550 preencha os sulcos. Em outras palavras, a distância entre as paredes opostas de um sulco pode ser configurada de modo que a força atrativa entre o lubrificante antimi- crobiano e as superfícies das paredes seja menor do que a força de gravidade no lubrificante. Dessa maneira, o lubrificante antimicrobiano 550 não fluirá para fora dos sulcos 810a antes de um dispositivo ser inserido através do septo antimicrobiano 810.

[076] A Figura 9 ilustra uma porta 900 que é similar à porta 600 em que a porta 900 inclui um septo de divisão 910 bem como septo antimicrobiano 710. Alternativamente, a porta 900 incluiria o septo antimicrobiano 810 no lugar do septo anti- microbiano 710. Conforme descrito acima, o septo de divisão 910 pode formar uma vedação à prova de fluido para reter o fluido dentro do lúmen de porta 900. O lubrificante antimicrobiano 550 pode ser configurado para ser relativamente insolvente no fluido de modo que permaneça no septo antimicrobiano 710 mesmo quando o fluido estiver presente dentro do lúmen. No entanto, o lubrificante antimicrobiano 550 também pode ser configurado para transferir alguns agentes antimicrobianos para o fluido para fornecer proteção antimicrobiana por todo o lúmen de porta 900.

[077] Os lubrificantes adequados que podem ser usados como lubrificante antimicrobiano 550 incluem lubrificantes de silicone de grau médico que incluem dia- cetato de clorexidina ou gluconato de clorexidina. No entanto, qualquer outro lubrificante adequado também poderia ser usado e, portanto, a presente invenção não seria limitada a qualquer lubrificante específico.

[078] As Figuras 10A a 10C ilustram uma terceira modalidade de uma porta 1000 que inclui um septo antimicrobiano 1010 de acordo com uma ou mais implantações da invenção. A porta 1000 é similar à porta 700 exceto pelo fato de que o septo antimicrobiano 1010 é alongado para formar um anel alongado ou formato de tubo. Portanto, o septo antimicrobiano 1010 forma um canal de desinfecção dentro do lúmen 1020. O septo antimicrobiano 1010 é mostrado como fendas incluídas 1010a; no entanto, o septo antimicrobiano 1010 também poderia ser configurado com sulcos similares aos sulcos 810a no lugar de fendas 1010a.

[079] O septo antimicrobiano 1010 funciona de uma maneira similar à do septo antimicrobiano 710. Por exemplo, conforme mostrado na Figura 10B, quando um dispositivo 1060 for conectado à porta 1000, o dispositivo se estende através do septo antimicrobiano 1010 que entra em contato com o lubrificante antimicrobiano 550 contido no mesmo. Devido ao fato de que o septo antimicrobiano 1010 é alongado, o mesmo pode fornecer uma quantidade maior de proteção antimicrobiana contra um dispositivo. Em outras palavras, o formato alongado de septo antimicrobi- ano 1010 fornece uma quantidade maior de área de superfície na qual o lubrificante antimicrobiano 550 pode estar contido. Essa área de superfície pode ser aumentada empregando-se fendas 1010a ou sulcos, conforme descrito acima. Uma porta com um septo antimicrobiano alongado também pode incorporar um septo de divisão similar às portas 600 e 900 descritas acima.

[080] Em algumas modalidades, o comprimento e posição de septo antimi- crobiano 1010 podem ser configurados de modo que um dispositivo se estenda completamente através de septo antimicrobiano 1010 quando conectado à porta 1000 conforme é mostrado na Figura 10B. No entanto, em outras modalidades, o comprimento e a posição de septo antimicrobiano 1010 podem ser configurados de modo que o dispositivo não se estenda completamente através do septo conforme é mostrado na Figura 10C. Um benefício da configuração do septo antimicrobiano 1010 dessa maneira é que o fluido injetado a partir do dispositivo terá que passar através de uma porção do canal formado pelo septo antimicrobiano 1010. À medida que o fluido passa através desse canal, o fluido pode entrar em contato com o lubrificante antimicrobiano na porção exposta de septo antimicrobiano 1010 fornecendo, através disso, a proteção antimicrobiana para o fluido à medida que passa no lúmen 1020.

[081] As Figuras 11A a 11D ilustram uma quarta modalidade de uma porta 1100 que inclui um septo antimicrobiano 1110 de acordo com uma ou mais implantações da invenção. Conforme mostrado nas Figuras 11A e 11B, o septo 1110 inclui um canal interno 1110a dentro do qual um agente antimicrobiano 1110b está contido. A abertura de canal interno 1110a se estende em torno do diâmetro interno do formato de anel de septo 1110. O diâmetro interno de septo 1110 pode ser configurado de modo que o septo seja comprimido quando um conector for inserido na porta 1100. Dessa maneira, à medida que o septo 1110 é comprimido, o agente antimi- crobiano 1110b será liberado do canal interno 1110a e sobre a superfície do conector conforme é mostrado na Figura 11C.

[082] Em algumas modalidades, o septo 1110 pode incluir para protuberân-cias dentro e/ou para fora 1110c na abertura de canal interno 1110a. A Figura 11D ilustra um exemplo em que o septo 1110 inclui protuberâncias para dentro e para fora 1110c. A protuberâncias 1110c pode ajudar na compreensão de septo 1110 para aumentar a quantidade de agente antimicrobiano que é liberado quando o septo 1110 for comprimido. Por exemplo, as protuberâncias para fora podem aumentar a quantidade de compreensão das experiências de septo quando um conector for inserido através do septo.

[083] Em algumas modalidades, o agente antimicrobiano 1110b pode estar na forma de um lubrificante, gel ou espuma que é pressionado para fora do canal interno 1110a devido à diminuição do volume de canal interno 1110a quando o septo 1110 for axialmente comprimido. Em outras modalidades, uma esponja que contém o agente antimicrobiano 1110b pode ser posicionada dentro do canal interno 1110a. Em tais casos, a compreensão da esponja pode fazer com que o agente antimicrobi- ano 1110b seja liberado da esponja e para fora do canal interno 1110a.

[084] A presente invenção pode ser incorporada em outras formas específi-cas sem que se afaste de seu espírito ou suas características essenciais. As modalidades descritas devem ser consideradas em todos os aspectos como ilustrativas e não restritivas. O escopo da invenção é, portanto, indicado pelas reivindicações anexas em vez de pela descrição anterior. Todas as alterações que se enquadram no interior do significado e faixa de equivalência das reivindicações devem ser abrangidas no interior de seu escopo.

Claims

1. Dispositivo intravascular que compreende: uma porta (700) que tem um lúmen (720), CARACTERIZADO pelo fato de que uma superfície interna do lúmen (720) é configurada com uma reentrância anular (701a); e um septo antimicrobiano (710), em que o septo antimicrobiano (710) é configurado como um anel, em que a reentrância anular (701a) é configurada para prender o anel no lugar, em que o anel inclui uma superfície interna formando um canal interno (1110a), em que o canal interno (1110a) inclui um diâmetro interno, em que a superfície interna do anel inclui uma pluralidade de fendas (710a), em que cada fenda da pluralidade de fendas (710a) contém um lubrificante antimicrobiano (550) configurado para fornecer proteção antimicrobiana para outro dispositivo quando o outro dispositivo for inserido no lúmen (720) e através do septo antimicrobiano (710).

2. Dispositivo intravascular, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o anel é um anel alongado, preferencialmente em que o anel alongado é posicionado de modo que, quando o outro dispositivo é conectado à porta (700), o outro dispositivo não se estenda completamente através do anel alongado.

3. Dispositivo intravascular, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente: um segundo septo posicionado em uma abertura da porta (700), o segundo septo vedando os fluidos dentro do lúmen (720) da porta (700).

4. Dispositivo intravascular, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a porta (700) compreende um luer fêmea.

5. Dispositivo intravascular, de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADO pelo fato de que o outro dispositivo compreende um luer macho e em que a reentrância anular (701a) é posicionada de modo que, quando o outro dispositivo for conectado à porta (700), o luer macho se estenda parcialmente para o interior do septo antimicrobiano (710).

6. Dispositivo intravascular, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo intravascular é um cateter dotado de porta (700) ou um encaixe luer fêmea.

7. Dispositivo intravascular, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o septo antimicrobiano (710) compreende um anel que tem um canal interno (1110a), o canal interno (1110a) tem uma abertura que é configurada para se estender pelo menos parcialmente em torno da superfície interna do anel, o canal interno (1110a) contém um agente antimicrobiano (1110b) sendo configurado para liberar o agente antimicrobiano do canal interno (1110a) quando o outro dispositivo for inserido através do anel.