JP2017505459A - 注射器トレーニング装置 - Google Patents
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Abstract
Description
提示される発明は、実際の注射手順をシミュレートするトレーニング装置に関し、特に実際の薬が充填される商用の注射装置の注射時間および触感に関する。トレーニング装置は、具体的には、注射部位への針シールドの印加によって発動される自動注射器をシミュレートするように設計される。
注射トレーニング装置が知られており、たとえば米国特許出願第2012/0015336号公報は、手動のシリンジおよび自動注射器の両方をシミュレートする注射トレーニング装置を開示する。この装置は、しかしシミュレートされた注射手順が進行していることをユーザに可聴的に合図しない。装置が発射したときの開始音、そしてシミュレートされた注射の終わりにおいて音を発するのみであり、注射手順中には、いずれの音も発せられない。同様に、シミュレートされた注射手順が進行していることのいずれの視覚的表示もない。装置が注射のために準備されていることの視覚的表示と、そしてシミュレートされた手順が完了したことの異なる表示とのみがされる。手順が進行するときには、いずれの可視の信号もない。加えて、この従来から既知のシミュレータは、移動可能なピストンと容器バレルの側壁との相互作用によって引き起こされる摩擦抵抗力をシミュレートするための、いわゆるダミーまたはデモシリンジを含まない。これらの従来から既知のトレーニング装置内で摩擦抵抗力のシミュレーションが存在しないことは、患者が真のシミュレートされた注射の実際の触感を経験しないだろうために、患者に不利である。
我々のトレーニング装置の1つの主要な目的は、医薬品の予め充填された容器、好ましくは予め充填されたシリンジを含む、実際の自動注射装置の機能性を模倣またはシミュレートすることである。このことは、患者または装置ユーザが、非実、非充填の薬剤装置を用いて、実際の現実の商用の装置を使用するときに、特に初めて使用するときに起こり得る様々な可能な失敗を克服するするために、練習することを可能とする。1つのそのような失敗は、患者が正しい注射手順に従わなかったために、薬剤を無駄にすることまたは薬剤を不注意に注入することを含む。我々のトレーニング装置の別の利点は、新しい患者またはユーザが、典型的に自己注射を行わなければならないことから生じ得る、生理学的な恐れを克服することを可能とする。
本発明は、今度は、以下の添付された図面を参照してより詳細に説明されるだろう。
ここで使用されるように、「デモまたはダミー容器」という用語は、注射可能な液体組成に適している商用利用可能な医薬品容器をシミュレートする、予め充填されるシリンジ、カートリッジおよびアンプルを含む、すべての種類の容器を包含する。「遠位」および「近位」という用語に関して、それらは注射部位により近い点さらにそこから離れている点を、それぞれ称する。そのため、たとえば、ここで説明される再利用可能な自動注射トレーニング装置のキャップは、トレーニング注射器の遠位端に、そしてリボン窓部は、近位端に位置して、配置される。
Claims (10)
- 医薬品の予め充填された容器を含む実際の完全に機能的な自動注射装置を使用するときの注射手順の経験をシミュレートするためのトレーニング装置であって、前記トレーニング装置は、
内面と近位端と遠位端とを有する細長い外側ハウジングを備え、前記外側ハウジングは、
前記外側ハウジングに対して軸方向におよび回転方向に固定されたデモ容器と、
非回転プランジャを有するプランジャアセンブリとを含み、前記プランジャの遠位部分は前記デモ容器内で摺動可能であり、前記外側ハウジングはさらに、
前記外側ハウジングに対して軸方向に固定された遠位端と、前記プランジャアセンブリがコック位置にあるときに、前記コイルばねが伸長された部分的に巻き解かれた伸張構成となるように、前記プランジャアセンブリに取り付けられた近位端とを有する、コイルばねと、
前記プランジャアセンブリの近位端に取り付けられており、前記外側ハウジングの前記内面に軸方向に固定されたラックに回転可能に係合されるギアを有する、回転ダンパーギアアセンブリと、
回転可能なロックとを含み、前記回転可能なロックは、前記プランジャが軸方向に移動することを防止するために、前記ロックが直接前記プランジャに係合される第1の位置と、前記プランジャが前記ロックおよび外側ハウジングに対して軸方向に移動することを可能とするために、前記ロックが前記プランジャから離脱される第2の位置とを有する、トレーニング装置。 - 前記外側ハウジングの前記近位端は、ユーザが前記注射のシミュレーション中に移動するスクロールテープを視覚的に観察することを可能とする窓部を備える、請求項1に記載のトレーニング装置。
- 前記シミュレートされた注射が完了した発射位置に前記プランジャアセンブリがあるときに、前記ばねは、比較的低い伸張構成に巻かれている、請求項1に記載のトレーニング装置。
- 前記外側ハウジングはさらに、前記外側ハウジングに対して軸方向に摺動可能なシールドを備え、前記シールドは、前記回転可能なロックを係合するために、少なくとも1つのフィンガーを近位端に有する、請求項1に記載のトレーニング装置。
- 前記シミュレートされた注射手順を開始するために、前記ロックと接する前記フィンガーの軸方向の移動が前記ロックを前記第2の位置へと回転させるように、前記少なくとも1つのフィンガーおよび前記回転可能なロックは、軸受面で構成される、請求項4に記載のトレーニング装置。
- 前記プランジャアセンブリが前記コック位置にあるときに、前記シールドの部分が前記外側ハウジングの前記遠位端から突出するように、前記シールドは、前記シールドを遠位に移動させる付勢要素に接続される請求項4に記載のトレーニング装置。
- 前記回転可能なロックは、前記ロックが前記第1の位置にあるときに前記プランジャ内のノッチに係合するキーを有し、前記キーが前記第2の位置にあるとき、前記キーは前記プランジャ内の長手方向のスロット内に位置される、請求項1に記載のトレーニング装置。
- 前記ロックが前記第2の位置にあるときに、それが回転方向に付勢され、リセット中に前記プランジャアセンブリが近位に移動されるときに、それが前記第1の位置に移動するように、前記回転可能なロックは、前記外側ハウジングに対して軸方向に固定されたロックキャリア内に位置される、請求項1に記載のトレーニング装置。
- 前記外側ハウジングはさらに、前記シミュレートされた注射手順間に、可聴音を生成するクリッカ機構を備える、請求項1に記載のトレーニング装置。
- 前記クリッカ機構は、前記外側ハウジングに対して軸方向に固定されたクリッカートラック上の歯を係合する、前記プランジャアセンブリ上のクリッカーアームを備える、請求項9に記載のトレーニング装置。
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