JP2017502756A5 - - Google Patents

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  1. 汎用安全電気外科リターン電極であって、
    電流を導電するように構成された導電要素であって、向かい合った第1の主要表面および第2の主要表面を有する導電要素と、
    前記導電要素の前記第1の主要表面に隣接して配置された第1のパッドであって、約0.120インチ以下の厚さを有する第1のパッドと、
    前記導電要素の前記第2の主要表面に隣接して配置された第2のパッドであって、約0.120インチ以下の厚さを有する第2のパッドと
    を備え、
    前記第1のパッドおよび前記第2のパッドの前記厚さは、前記汎用安全電気外科リターン電極が、約0.8ポンド以上の体重があるどのような患者に使用されたときでも、自己制限型になることを可能にすることを特徴とする汎用安全電気外科リターン電極。
  2. 前記汎用安全電気外科リターン電極は、患者から前記導電要素に伝送された電流が、前記患者によって接触された前記汎用安全電気外科リターン電極の部分にわたって不均一に送られることを特徴とする請求項1に記載の汎用安全電気外科リターン電極。
  3. 前記第1のパッドは、電気外科処置中、患者に隣接して配置されるように構成された外面を画定し、前記導電要素の第1の部分は、前記導電要素の第2の部分より、前記外面の近傍に配設されることを特徴とする請求項1に記載の汎用安全電気外科リターン電極。
  4. 前記導電要素は、全体的にアーチまたはドーム形状を有することを特徴とする請求項1に記載の汎用安全電気外科リターン電極。
  5. 前記第1のパッドおよび前記第2のパッドは、前記導電要素と協働して前記汎用安全電気外科リターン電極の両側に第1の作用表面および第2の作用表面を画定することを特徴とする請求項1に記載の汎用安全電気外科リターン電極。
  6. 前記汎用安全電気外科リターン電極は、電気外科処置中、前記第1の作用表面または前記第2の作用表面を患者に向けて配置させるように構成されることを特徴とする請求項5に記載の汎用安全電気外科リターン電極。
  7. (i)前記第1のパッドおよび前記導電要素ならびに(ii)前記第2のパッドおよび前記導電要素の各々は、前記汎用安全電気外科リターン電極を流れ抜ける電流の密度を約100mA/cm2を下回るように限定することを特徴とする請求項1に記載の汎用安全電気外科リターン電極。
  8. 前記第1のパッドおよび前記第2のパッドの少なくとも1つは、ゲルから形成されることを特徴とする請求項1に記載の汎用安全電気外科リターン電極。
  9. 前記第1のパッドおよび前記第2のパッドは、前記導電要素をそれらの間にして互いに固定されることを特徴とする請求項1に記載の汎用安全電気外科リターン電極。
  10. 前記第1のパッドおよび前記第2のパッドの各々は、約0.02インチから約0.120インチの間の厚さを有することを特徴とする請求項1に記載の汎用安全電気外科リターン電極。
  11. 前記第1のパッドおよび前記第2のパッドの少なくとも1つは、充填材料によって充填された内部チャンバを画定する内側カバー層および外側カバー層を備えることを特徴とする請求項1に記載の汎用安全電気外科リターン電極。
  12. 可逆式安全電気外科リターン電極であって、
    電流を導電するように構成された導電要素であって、第1の平面的な主要表面および対向する第2の平面的な主要表面を有する導電要素と、
    前記導電要素の前記第1の平面的な主要平面に隣接して配置された第1のパッドであって、前記第1のパッドおよび前記導電要素が協働して、前記可逆式安全電気外科リターン電極の第1の側に前記可逆式安全電気外科リターン電極の第1の作用表面を画定する、第1のパッドと、
    前記導電要素の前記第2の平面的な主要平面に隣接して配置された第2のパッドであって、前記第2のパッドおよび前記導電要素が協働して、前記第1の側と反対側の前記可逆式安全電気外科リターン電極の第2の側に前記可逆式安全電気外科リターン電極の第2の作用表面を画定する、第2のパッドと
    を備え、
    前記可逆式安全電気外科リターン電極は、電気外科処置中、前記第1の作用表面または前記第2の作用表面を患者に向けて配置させるように構成されることを特徴とする可逆式安全電気外科リターン電極。
  13. 前記第1のパッドは、内部チャンバを画定する内側カバー層および外側カバー層を備えることを特徴とする請求項12に記載の可逆式安全電気外科リターン電極。
  14. 前記内部チャンバは、粘弾性材料、ゲル、水、生理食塩水、水ベース材料、導電性油、またはその組み合わせからなる群から選択された材料によって充填されることを特徴とする請求項13に記載の可逆式安全電気外科リターン電極。
  15. 前記内側カバー層は、前記導電要素の前記第1の平面的な主要表面に固定されることを特徴とする請求項13に記載の可逆式安全電気外科リターン電極。
  16. 前記第2のパッドは、外側カバー層および充填材料を備えることを特徴とする請求項12に記載の可逆式安全電気外科リターン電極。
  17. 前記第2のパッドの前記外側カバー層の縁は、前記導電要素を前記第1のパッドと前記第2のパッドの間に配設して前記第1のパッドの縁に取り付けられることを特徴とする請求項16に記載の可逆式安全電気外科リターン電極。
  18. 前記第2のパッドの前記外側カバー層および前記導電要素は、前記第2のパッドの前記充填材料が中に配設される第2の内部チャンバを少なくとも部分的に画定することを特徴とする請求項16に記載の可逆式安全電気外科リターン電極。
  19. 前記可逆式安全電気外科リターン電極は、患者から前記導電要素に伝送された電流が、前記患者によって接触された前記可逆式安全電気外科リターン電極の部分にわたって不均一に送られるように構成されることを特徴とする請求項12に記載の可逆式安全電気外科リターン電極。
  20. 前記第1のパッドおよび前記第2のパッドの各々は、約0.02インチから約0.120インチの間の厚さを有することを特徴とする請求項12に記載の可逆式安全電気外科リターン電極。
  21. 前記可逆式安全電気外科リターン電極は、複数の工業規格体重区分からの患者に安全に使用されるように構成されることを特徴とする請求項12に記載の可逆式安全電気外科リターン電極。
  22. 汎用安全電気外科リターン電極であって、
    電流を導電するように構成された導電要素であって、第1の主要表面および対向する第2の主要表面を有する導電要素と、
    前記導電要素の前記第1の主要表面に隣接して配置された第1のパッドであって、電気外科処置中、患者に隣接して配置されるように構成された全体的に平面的な外面を有する第1のパッドと、
    前記導電要素の前記第2の主要表面に隣接して配置された第2のパッドと
    を備え、
    前記導電要素は、前記第1のパッドと第2のパッドの間に湾曲構成で固定され、それにより、前記導電要素の第1の部分は、前記導電要素の第2の部分より、前記第1のパッドの前記外面の近傍に配置され、
    前記導電要素の前記湾曲構成は、前記汎用安全電気外科リターン電極が、約0.8ポンド以上の体重があるどのような患者に使用されたときでも、自己制限型になることを可能にすることを特徴とする汎用安全電気外科リターン電極。
  23. 前記導電要素の前記第1の部分は、前記第1のパッドの前記外面から約0.02インチから約0.120インチの間のところに配置されることを特徴とする請求項22に記載の汎用安全電気外科リターン電極。
  24. 前記導電要素の前記第1の部分を識別する1つまたはより多くの視覚インジケータをさらに備えることを特徴とする請求項23に記載の汎用安全電気外科リターン電極。
  25. 前記汎用安全電気外科リターン電極は、患者から前記導電要素に伝送された電流が、前記患者によって接触された前記汎用安全電気外科リターン電極の部分にわたって不均一に送られるように構成されることを特徴とする請求項22に記載の汎用安全電気外科リターン電極。
  26. 汎用安全電気外科リターン電極であって、
    電流を導電するように構成された導電要素であって、第1の主要表面および対向する第2の主要表面を有する導電要素と、
    前記導電要素の前記第1の主要表面に隣接して配置された第1のパッドであって、電気外科処置中、患者に隣接して配置されるように構成された外面を有し、第1の誘電定数を有する第1の領域と、第2の誘電定数を有する第2の領域とを有し、前記第1の誘電定数が前記第2の誘電定数と異なっている、第1のパッドと、
    前記導電要素の前記第2の主要表面に隣接して配置された第2のパッドと
    を備え、
    前記第1のパッドの前記第1の誘電定数および前記第2の誘電定数は、前記汎用安全電気外科リターン電極が、約0.8ポンド以上の体重があるどのような患者に使用されたときでも、自己制限型になることを可能にすることを特徴とする汎用安全電気外科リターン電極。
  27. 前記第2のパッドは、電気外科処置中、患者に隣接して配置されるように構成された外面を有することを特徴とする請求項26に記載の汎用安全電気外科リターン電極。
  28. 前記第2のパッドは、第1の誘電定数を有する第1の領域と、第2の誘電定数を有する第2の領域とを有し、前記第1の誘電定数が前記第2の誘電定数と異なっていることを特徴とする請求項26に記載の汎用安全電気外科リターン電極。
  29. 前記第1の領域および前記第2の領域の少なくとも1つを識別する1つまたはより多くの視覚インジケータをさらに備えることを特徴とする請求項26に記載の汎用安全電気外科リターン電極。
  30. 汎用安全電気外科リターン電極であって、
    電流を導電するように構成された導電要素であって、前記導電要素によって導導される前記電流の電流密度を不均一にする1つまたはより多くの構造的表面特徴を有する導電要素と、
    前記導電要素の第1の主要表面に隣接して配置された第1のパッドと、
    前記導電要素の第2の主要表面に隣接して配置された第2のパッドと
    を備え、
    前記1つまたはより多くの構造的表面特徴は、前記汎用安全電気外科リターン電極が、約0.8ポンド以上の体重があるどのような患者に使用されたときでも、自己制限型になることを可能にすることを特徴とする汎用安全電気外科リターン電極。
  31. 前記1つまたはより多くの構造的表面特徴は、前記導電要素を貫通して延びる複数の開口を備えることを特徴とする請求項30に記載の汎用安全電気外科リターン電極。
  32. 前記複数の開口は、2つまたはそれ以上の開口分布領域内に配置されることを特徴とする請求項31に記載の汎用安全電気外科リターン電極。
  33. 前記複数の開口分布領域の第1の開口分布領域は、第1の密度で構成された開口を備え、
    前記複数の開口分布領域の第2の開口分布領域は、第2の密度で構成された開口を備え、前記第2の密度が前記第1の密度と異なっていることを特徴とする請求項32に記載の汎用安全電気外科リターン電極。
  34. 前記第1の開口分布領域は、前記第2の開口分布領域と同心であることを特徴とする請求項33に記載の汎用安全電気外科リターン電極。
  35. 前記第1の開口分布領域および前記第2の開口分布領域は、互いに重複しないことを特徴とする請求項33に記載の汎用安全電気外科リターン電極。
  36. 前記第1の開口分布領域および前記第2の開口分布領域は、互いに重複することを特徴とする請求項33に記載の汎用安全電気外科リターン電極。
  37. 少なくとも1つまたはそれ以上の開口分布領域を識別する1つまたはより多くの視覚インジケータをさらに備えることを特徴とする請求項32に記載の汎用安全電気外科リターン電極。
  38. 前記1つまたはより多くの構造的表面特徴は、前記導電要素の少なくとも1つの主要表面から延びる複数の突起部を備えることを特徴とする請求項30に記載の汎用安全電気外科リターン電極。
  39. 前記複数の突起部は、2つまたはそれ以上の突起部分布領域内に配置されることを特徴とする請求項38に記載の汎用安全電気外科リターン電極。
  40. 前記複数の突起部分布領域の第1の突起部分布領域は、第1の密度で構成された突起部を備え、
    前記複数の突起部分布領域の第2の突起部分布領域は、第2の密度で構成された突起部を備え、前記第2の密度が前記第1の密度とは異なっていることを特徴とする請求項39に記載の汎用安全電気外科リターン電極。
  41. 前記第1の突起部分布領域は、前記第2の突起部分布領域と同心であることを特徴とする請求項40に記載の汎用安全電気外科リターン電極。
  42. 前記第1の突起部分布領域および前記第2の突起部分布領域は、互いに重複しないことを特徴とする請求項40に記載の汎用安全電気外科リターン電極。
  43. 前記第1の突起部分布領域および前記第2の突起部分布領域は、互いに重複することを特徴とする請求項40に記載の汎用安全電気外科リターン電極。
  44. 少なくとも1つまたはそれ以上の突起部分布領域を識別する1つまたはより多くの視覚インジケータをさらに備えることを特徴とする請求項39に記載の汎用安全電気外科リターン電極。
  45. 汎用安全電気外科リターン電極であって、
    電流を導電するように構成された導電要素であって、第1の主要表面および対向する第2の主要表面を有する導電要素と、
    前記導電要素の前記第1の主要表面に隣接して配置された第1のパッドであって、電気外科処置中、患者に隣接して配置されるように構成された第1の作用表面を画定する全体的に平面的な外面を有する第1のパッドと、
    前記導電要素の前記第2の主要表面に隣接して配置された第2のパッドであって、電気外科処置中、患者に隣接して配置されるように構成された第2の作用表面を画定する全体的に平面的な外面を有する第2のパッドと
    備え、
    前記導電要素は、前記第1のパッドと第2のパッドの間に、交互のピークおよび谷を形成するように波形構成で固定され、前記ピークは、前記第1の作用表面に隣接して配置され、前記谷は、前記第2の作用表面に隣接して配置され、
    前記導電要素の前記波形構成は、前記汎用安全電気外科リターン電極が、約0.8ポンド以上の体重があるどのような患者に使用されたときでも、自己制限型になることを可能にすることを特徴とする汎用安全電気外科リターン電極。
  46. 前記導電要素は、第1の分布領域および第2の分布領域を形成し、前記導電要素の前記ピークは、前記第2の分布領域内より、前記第1の分布領域内により密接に一緒に配置されることを特徴とする請求項45に記載の汎用安全電気外科リターン電極。
  47. 前記第1の分布領域または前記第2の分布領域の少なくとも1つを識別する1つまたはより多くの視覚インジケータをさらに備えることを特徴とする請求項46に記載の汎用安全電気外科リターン電極。
  48. 汎用安全電気外科リターン電極であって、
    電流を選択的に導電するように構成された第1の導電要素であって、本リターン電極の第1の平面内に配設され、第1の主要表面および対向する第2の主要表面を有する第1の導電要素と、
    前記第1の導電要素の前記第1の主要表面に隣接して配置された第1のパッドであって、電気外科処置中、患者に隣接して配置されるように構成された作用表面を画定する全体的に平面的な外面を有する第1のパッドと、
    前記第1の導電要素の前記第2の主要表面に隣接して配置された第2のパッドと、
    電流を選択的に導電するように構成された第2の導電要素であって、本リターン電極の第2の平面内、かつ前記第1の導電要素と反対側の前記第2のパッドの側に前記第2のパッドに隣接して配設され、前記第1の導電要素より、前記作用表面からより遠くに配置される第2の導電要素と、
    前記第1の導電要素または前記第2の導電要素は、前記作用表面に隣接して配置された患者から電流を導電するように選択されることを可能にする選択機構と
    を備えることを特徴とする汎用安全電気外科リターン電極。
  49. 前記第1の導電要素は、前記作用表面から第1の所定距離で離間されて、第1の所定の区分の患者に対して第1のレベルの容量性結合をもたらすことを特徴とする請求項48に記載の汎用安全電気外科リターン電極。
  50. 前記第2の導電要素は、前記作用表面から第2の所定距離で離間されて、第2の所定の区分の患者に対して第2のレベルの容量性結合をもたらすことを特徴とする請求項49に記載の汎用安全電気外科リターン電極。
  51. 前記第2のパッドと反対側の前記第2の導電要素の側に前記第2の導電要素に隣接して配置された第3のパッドと、
    選択的に電流を導電するように構成された第3の導電要素であって、本リターン電極の第3の平面内かつ前記第2の導電要素と反対側の前記第3のパッドの側に前記第3のパッドに隣接して配置される、第3の導電要素と
    をさらに備えることを特徴とする請求項48に記載の汎用安全電気外科リターン電極。
  52. 前記第3の導電要素は、前記作用表面から第3の所定距離だけ離間されて、第3の所定の区分の患者に対して第3のレベルの容量性結合をもたらすことを特徴とする請求項51に記載の汎用安全電気外科リターン電極。
  53. 汎用安全電気外科リターン電極であって、
    電流を選択的に導電するように構成された第1の導電要素であって、本リターン電極の第1の平面内に配設され、第1の主要平面および対向する第2の主要平面を有する第1の導電要素と、
    前記第1の導電要素の前記第1の主要表面に隣接して配置された第1のパッドであって、電気外科処置中、患者に隣接して配置されるように構成された第1の作用表面を画定する全体的に平面的な外面を有する第1のパッドと、
    電流を選択的に導電するように構成された第2の導電要素であって、本リターン電極の第2の平面内に配設され、第1の主要平面および対向する第2の主要平面を有する第2の導電要素と、
    前記第2の導電要素の前記第2の主要表面に隣接して配置された第2のパッドであって、電気外科処置中、患者に隣接して配置されるように構成された第2の作用表面を画定する全体的に平面的な外面を有する第2のパッドと、
    前記第1の導電要素および前記第2の導電要素を分離する第3のパッドと
    を備え、
    前記第1の導電要素は、前記第1の作用表面に隣接して配置された患者から電流を導電するように構成され、前記第2の導電要素は、前記第2の作用表面に隣接して配置された患者から電流を導電するように構成されることを特徴とする汎用安全電気外科リターン電極。
  54. 前記第1の導電要素は、前記第1の作用表面から第1の距離だけ離間され、前記第2の導電要素は、前記第2の作用表面から、前記第1の距離とは異なる第2の距離だけ離間され、それにより、前記第1および第2の導電要素は、異なるレベルの容量性結合を患者にもたらすことを特徴とする請求項53に記載の汎用安全電気外科リターン電極。
  55. 前記第1のパッドは、第1の誘電定数を有し、前記第2のパッドは、前記第1の誘電定数とは異なる第2の誘電定数を有し、それにより、前記第1の導電要素および前記第2の導電要素は、異なるレベルの容量性結合を患者にもたらすことを特徴とする請求項53に記載の汎用安全電気外科リターン電極。
  56. 前記第1の作用表面を前記第2の作用表面から区別するための1つまたはより多くの視覚インジケータをさらに備えることを特徴とする請求項53に記載の汎用安全電気外科リターン電極。
  57. 汎用安全電気外科リターン電極であって、
    電流を導電するように構成された導電要素であって、向かい合った第1の主要表面および第2の主要表面を有する導電要素と、
    前記導電要素の前記第1の主要表面に隣接して配置された第1のパッドと、
    前記導電要素の前記第2の主要表面に隣接して配置された第2のパッドと、
    1つまたはより多くの視覚インジケータであって、
    第1の所定の区分からの患者に使用するように構成された、本リターン電極の第1の領域と、
    第2の所定の区分からの患者に使用するように構成された、本リターン電極の第2の領域と
    を識別する、視覚インジケータと
    を備えることを特徴とする汎用安全電気外科リターン電極。
  58. 前記第1の領域は、約5kg未満の体重がある患者に使用するように構成されることを特徴とする請求項57に記載の汎用安全電気外科リターン電極。
  59. 前記第2の領域は、約5kgから15kgの間の体重がある患者に使用するように構成されることを特徴とする請求項57に記載の汎用安全電気外科リターン電極。
  60. 前記1つまたはより多くの視覚インジケータは、第3の所定の区分からの患者に使用するように構成された、本リターン電極の第3の領域をさらに識別することを特徴とする請求項57に記載の汎用安全電気外科リターン電極。
  61. 前記第3の領域は、約15kgを上回る体重がある患者に使用するように構成されることを特徴とする請求項60に記載の汎用安全電気外科リターン電極。
  62. 前記1つまたはより多くの視覚インジケータは、色分け、ラベル、画像、線画、またはその組み合わせを含むことを特徴とする請求項57に記載の汎用安全電気外科リターン電極。
  63. 前記第1の領域は、本リターン電極の第1の側に配設され、前記第2の領域は、本リターン電極の対向する第2の側に配設されることを特徴とする請求項57に記載の汎用安全電気外科リターン電極。
  64. 前記第1の領域および前記第2の領域はいずれも、本リターン電極の第1の側に配設されることを特徴とする請求項57に記載の汎用安全電気外科リターン電極。
  65. 患者から電気外科リターン電極に容量性結合を介して不均一な電流密度で電気外科電流を安全に伝送するための方法であって、
    前記電気外科リターン電極のインピーダンスを受動的に制御するステップを含むことを特徴とする方法。
  66. 前記電気外科リターン電極のインピーダンスを受動的に制御するステップは、前記電気外科リターン電極の第1の導電要素を前記電気外科リターン電極の作用表面から第1の所定距離のところに配置するステップを含むことを特徴とする請求項65に記載の方法。
  67. 前記電気外科リターン電極のインピーダンスを受動的に制御するステップは、前記電気外科リターン電極の第2の導電要素を前記電気外科リターン電極の作用表面から第2の所定距離のところに配置するステップを含むことを特徴とする請求項66に記載の方法。
  68. 前記電気外科リターン電極のインピーダンスを受動的に制御するステップは、前記電気外科リターン電極の第3の導電要素を前記電気外科リターン電極の作用表面から第3の所定距離のところに配置するステップを含むことを特徴とする請求項67に記載の方法。
  69. 前記電気外科リターン電極のインピーダンスを受動的に制御するステップは、電気外科電流を前記患者から導電するために前記第1の導電要素、前記第2の導電要素、および前記第3の導電要素のうちの1つを選択するステップをさらに含むことを特徴とする請求項68に記載の方法。
  70. 前記電気外科リターン電極のインピーダンスを受動的に制御するステップは、前記電気外科リターン電極のパッドの1つまたはより多くの誘電定数を選択するステップを含み、前記パッドは、前記電気外科リターン電極の導電要素と前記電気外科リターン電極の作用表面の間に配設されることを特徴とする請求項65に記載の方法。
  71. 前記電気外科リターン電極のインピーダンスを受動的に制御するステップは、前記電気外科リターン電極の導電要素上に1つまたはより多くの構造的表面特徴を設けるステップを含むことを特徴とする請求項65に記載の方法。
  72. 1つまたはより多くの構造的表面特徴を設けるステップは、1つまたはより多くの開口を前記導電要素を貫通して形成するステップを含むことを特徴とする請求項71に記載の方法。
  73. 1つまたはより多くの開口を前記導電要素を貫通して形成するステップは、前記導電要素内に2つまたはそれ以上の開口分布領域を形成するステップを含むことを特徴とする請求項72に記載の方法。
  74. 2つまたはそれ以上の開口分布領域を形成するステップは、第1の開口分布密度を有する第1の開口分布領域と、前記第1の開口分布密度とは異なる第2の開口分布密度を有する第2の開口分布領域とを形成するステップを含むことを特徴とする請求項73に記載の方法。
  75. 1つまたはより多くの構造的表面特徴を設けるステップは、前記導電要素上に1つまたはより多くの突起部を形成するステップを含むことを特徴とする請求項71に記載の方法。
  76. 前記導電要素上に1つまたはより多くの突起部を形成するステップは、前記導電要素上に2つまたはそれ以上の突起部分布領域を形成するステップを含むことを特徴とする請求項75に記載の方法。
  77. 2つまたはそれ以上の突起部分布領域を形成するステップは、第1の突起部分布密度を有する第1の突起部分布領域と、前記第1の突起部分布密度とは異なる第2の突起部分布密度を有する第2の突起部分布領域とを形成するステップを含むことを特徴とする請求項76に記載の方法。
  78. 前記電気外科リターン電極のインピーダンスを受動的に制御するステップは、前記電気外科リターン電極の導電要素を非平面構成で形成するステップを含むことを特徴とする請求項65に記載の方法。
  79. 前記電気外科リターン電極の前記導電要素を非平面構成で形成するステップは、前記導電要素をアーチ、ドーム型、または湾曲構成に形成するステップを含むことを特徴とする請求項78に記載の方法。
  80. 前記電気外科リターン電極の前記導電要素を非平面構成で形成するステップは、前記導電要素が交互のピークおよび谷を形成するように前記導電要素を波形構成に形成するステップを含むことを特徴とする請求項78に記載の方法。
  81. 前記電気外科リターン電極のインピーダンスを受動的に制御するステップは、
    前記電気外科リターン電極の第1の導電要素を前記電気外科リターン電極の第1の作用表面から第1の所定距離のところに配置するステップ、
    前記電気外科リターン電極の第2の導電要素を前記電気外科リターン電極の第2の作用表面から第2の所定距離のところに配置するステップ、および、
    手術されている前記患者の体重またはサイズ区分に基づいて前記第1の作用表面または前記第2の作用表面を選択的に使用するステップ
    を含むことを特徴とする請求項65に記載の方法。
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