JP2017214319A - 口腔用組成物 - Google Patents
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Description
(A)グリチルレチン酸、トコフェロール、及びトコフェロール誘導体から選ばれる1種又は2種以上の油溶性薬効成分 0.02質量%以上2.5質量%以下、
(B)セタノール(b1)、及びステアリルアルコール(b2)を含む炭素数12以上22以下の高級アルコール 4質量%以上30質量%以下、
(C)ソルビタン脂肪酸エステル、及びポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステルから選ばれるノニオン界面活性剤、
(D)ステアリン酸、パルミチン酸、及びミリスチン酸から選ばれる1種又は2種以上の脂肪酸又はその塩 脂肪酸換算量で0.2質量%以上5質量%以下、
(E)水
を含有し、成分(A)、(B)、(C)、(D)及び香料以外の油剤(F)の含有量と、成分(B)の含有量との質量比((F)/(B))が1未満であり、成分(B)の含有量と成分(D)の含有量との質量比((B)/(D))が1より大きく、かつ
多価金属を含む研磨性紛体(G)の含有量が5質量%以下である口腔用組成物に関する。
そして、本発明の口腔用組成物は、油溶性薬効成分の歯茎や口腔内粘膜への吸着促進剤としても、極めて有用である。
本発明の口腔用組成物は、成分(A)として、グリチルレチン酸、トコフェロール、及びトコフェロール誘導体から選ばれる1種又は2種以上の油溶性薬効成分を0.02質量%以上2.5質量%以下含有する。これにより、抗炎症作用、歯槽骨吸収抑制作用、ヒスタミン遊離抑制作用、血行促進作用等をもたらすことができ、また歯周炎や歯周病等の予防改善作用をもたらすこともできる。
また、成分(A)として、なかでもグリチルレチン酸を含むことが好ましく、グリチルレチン酸の含有量は、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは0.01質量%以上であり、より好ましくは0.02質量%以上であり、さらに好ましくは0.05質量%以上であり、またさらに好ましくは0.08質量%以上であり、好ましくは0.5質量%以下であり、より好ましくは0.3質量%以下である。
また、成分(b1)及び成分(b2)以外の炭素数12以上22以下の高級アルコールである、ラウリルアルコール及びミリスチルアルコールは、味の観点から、ラウリルアルコールの含有量及びミリスチルアルコールの含有量の合計量と、成分(B)の含有量との質量比((ラウリルアルコール+ミリスチルアルコール)/(B))が、好ましくは0.05以下であり、より好ましくは0.03以下であり、さらに好ましくは0.01以下である。
また、炭素数24以上の高級アルコールは、保存安定性の観点から、炭素数24以上の高級アルコールの含有量と成分(B)の含有量との質量比(炭素数24以上の高級アルコール/(B))が、好ましくは0.1以下であり、より好ましくは0.01以下であり、さらに好ましくは0.005以下であり、或いは本発明の口腔用組成物は、炭素数24以上の高級アルコールを含有しないことがよりさらに好ましい。
また、本発明の口腔用組成物は、同様の観点から、ストロンチウム、マグネシウム、アルミニウム、カルシウム、ジルコニウム、鉄、銅、亜鉛、及びマンガンから選ばれる多価金属の含有量が、金属原子換算量で、本発明の口腔用組成物中に、好ましくは2質量%以下であり、より好ましくは1質量%以下であり、さらに好ましくは0.5質量%以下であり、よりさらに好ましくは0.1質量%以下である。
なお、吸油量とは、シリカが担持できる油量を示したものであり、測定方法はJIS K5101−13−2(2004年制定)の方法により、吸収される煮あまに油の量により特定される値を意味する。
表1に示す処方にしたがい、各口腔用組成物を製造した。具体的には、成分(A)、成分(B)、成分(C)、及び成分(D)、並びに必要に応じて成分(F)を80℃(80〜82℃)に加温して混合し、約10分間撹拌した。次いで、成分(E)を添加して混合した後、その他の成分を添加して10分間混合することにより、口腔用組成物を得た。
得られた各口腔用組成物を用い、下記方法にしたがって粘度及びβ−グリチルレチン酸の吸着量を測定し、α−ゲルの形成の観察を行った。
結果を表1に示す。
得られた各口腔用組成物を用い、広角X線回折によりα−ゲルが形成されているか否かを確認した。具体的には、広角X線回折においてBragg角=21〜22°付近に鋭い1本の回折ピークが現れるか否かにより、α−ゲルの形成の有無を判断した。
具体的には、図1にも示すように、Bragg角=21〜23°付近に鋭い1本の回折ピークが認められ、α−ゲル構造が形成されてなる組成物であることが確認された場合を「あり」と評価し、かかるピークが確認されなかった場合を「なし」と評価した。なお、実施例1の歯磨剤中に形成されたα−ゲルの広角X線回折による回折X線強度分布を図1に示す一方、分離が確認された比較例2については広角X線回折による確認は行わなかった。
得られた各口腔用組成物を用い、50℃で1ヵ月(30日)間保存した後、外観変化を肉眼により観察し、分離が確認されなかった場合を「良好」、分離が認められた場合を「分離」と評価した。
調製してから室温(25℃)で1ヵ月間保存後の各口腔用組成物5.0gを、シリコーンシート(30mm×30mm、厚さ0.1mm)の直径25mmのガラス製の筒の内部に添加し、30秒間接触させてから、精製水5mLを添加して精製水とともにピペットで吸い取った後、同様に再度精製水5mLを添加して、精製水とともにピペットで吸い取った。さらに精製水5mLで10回洗浄した。その後、シリコーンシートをメタノール2mLに浸漬し、ボルテックスミキサー(EYELA CUTE MIXER CM―1000、東京理化機器製)にて5分間振盪した後、超音波洗浄装置(ASU CLEANER ASU−3(AS ONE製))にて30分間処理を行った。メタノール中のβ−グリチルレチン酸の量を下記の条件によりHPLC(高速液体クロマトグラフィー)にて測定した。
装置:SHIMADZU Prominence(LC−20AD)(島津製作所)
カラム:LiChroCART 125−4.0 Superspher100 RP−18(e)(関東化学)
カラム温度:40℃
移動相:0.1w/v%リン酸含有メタノール(メタノール:水=8:2)
流量:1.0mL/min
サンプル注入量:20μL
測定波長:250nm
得られた各口腔用組成物約1gを歯ブラシ(ディープクリーン超コンパクト 普通・花王(株)製)を用いてブラッシング2分間行ってから吐き出して口腔内を水で漱ぎ、下記基準にしたがって風味の評価を行った。
3:油臭さがなく、良好な風味であった。
2:わずかに油臭さが感じられ、少し異味も感じられた。
1:油臭さが感じられ、異味も感じられた。
0:強い異味が感じられた。
得られた各口腔用組成物を粘度測定用の容器に詰め、25℃の恒温器で24時間保存した後に測定した。粘度は、25℃において、ヘリパス型粘度計(VISCOMETER TVB−10 東機産業)を用い、ロータT−C、回転数2.5rpm、1分間の条件で測定した。
上記方法にしたがって各口腔用組成物を製造中、一部の成分が分離してしまう等の問題が発生したか否かについて、確認した。
特に問題がなかった場合を「問題なし」とし、分離が認められた場合を「分離」と評価した。また、撹拌中に組成物の粘度が極端に上昇する等の理由により製造ができなくなった場合を「製造不可」と評価した。
Claims (7)
- 次の成分(A)、(B)、(C)、(D)及び(E):
(A)グリチルレチン酸、トコフェロール、及びトコフェロール誘導体から選ばれる1種又は2種以上の油溶性薬効成分 0.02質量%以上2.5質量%以下、
(B)セタノール(b1)、及びステアリルアルコール(b2)を含む炭素数12以上22以下の高級アルコール 4質量%以上30質量%以下、
(C)ソルビタン脂肪酸エステル、及びポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステルから選ばれるノニオン界面活性剤、
(D)ステアリン酸、パルミチン酸、及びミリスチン酸から選ばれる1種又は2種以上の脂肪酸又はその塩 脂肪酸換算量で0.2質量%以上5質量%以下、
(E)水
を含有し、成分(A)、(B)、(C)、(D)及び香料以外の油剤(F)の含有量と、成分(B)の含有量との質量比((F)/(B))が1未満であり、成分(B)の含有量と成分(D)の含有量との質量比((B)/(D))が1より大きく、かつ
多価金属を含む研磨性紛体(G)の含有量が5質量%以下である口腔用組成物。 - 成分(B)の含有量と、成分(C)の含有量との質量比((B)/(C))が、1以上20以下である請求項1に記載の口腔用組成物。
- セルロース系粘結剤の含有量が、0.3質量%以下である請求項1又は2に記載の口腔用組成物。
- セルロース系粘結剤が、ヒドロキシアルキルセルロース、及びカルボキシメチルセルロースナトリウムから選ばれる1種又は2種である請求項3に記載の口腔用組成物。
- 研磨性シリカの含有量が、7質量%以下である請求項1〜4のいずれか1項に記載の口腔用組成物。
- 成分(E)の含有量が、50質量%以上95質量%以下である請求項1〜5のいずれか1項記載の口腔用組成物。
- ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油の含有量が、0.5質量%以下である請求項1〜6のいずれか1項記載の口腔用組成物。
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