JP2017140112A - 治療方法、およびステント - Google Patents

Abstract

【課題】眼圧の増大を抑制した状態で、網膜剥離を治療することのできる、治療方法、およびステントを提供する。
【解決手段】透明なステント２００を、眼球５００の硝子体５１０内に導入する導入ステップＳ１２と、硝子体内においてステントを拡張変形させて、網膜５３０を網膜色素上皮５４０に対して当接させる拡張ステップＳ１４と、ステントが網膜を網膜色素上皮に対して当接させた状態で、ステントを硝子体内に留置する留置ステップＳ１５と、を有する。
【選択図】図３

Description

本発明は、網膜剥離の治療方法、および網膜剥離の治療に用いるステントに関する。

網膜剥離とは、眼球内において網膜が網膜色素上皮から剥がれる疾患であり、放置すれば失明に至る場合がある。特に近年は、糖尿病の増加に伴って、糖尿病に併発して発症する糖尿病網膜症が増加している。糖尿病網膜症は、日本人の失明原因の一位であり、年間ではおよそ３千人以上の人が失明している。このような網膜剥離に対して、種々の治療方法が提案されている。

例えば、下記の特許文献１には、バルーンを眼内に挿入して、バルーンに気体を注入することによって、網膜を復位させて、網膜剥離を治療する方法が開示されている。この方法によれば、網膜が網膜色素上皮に圧着するまでの所定の期間、バルーンを拡張させた状態にすることによって、網膜剥離を治療することができる。

特開平１０−１７９６２９号公報

しかしながら、上述した方法では、網膜が網膜色素上皮に対して圧着するまでの所定の期間、バルーンは網膜の内周面全体を押圧するため、治療中、患者の眼圧が増大して、例えば頭痛や緑内障を発症する虞がある。

そこで本発明は、眼圧の増大を抑制した状態で、網膜剥離を治療することのできる、治療方法、およびステントを提供することを目的とする。

本発明に係る治療方法は、透明なステントを、眼球の硝子体内に導入する導入ステップと、前記硝子体内において前記ステントを拡張変形させて、網膜を網膜色素上皮に対して当接させる拡張ステップと、前記ステントが前記網膜を前記網膜色素上皮に対して当接させた状態で、前記ステントを前記硝子体内に留置する留置ステップと、を有する。

また、本発明に係るステントは、透明性を備え、眼球の硝子体内において拡張変形して網膜を網膜色素上皮に対して当接させた状態で、前記硝子体内に留置される。

本発明の治療方法、およびステントによれば、ステントが網膜を網膜色素上皮に対して当接させた状態で、ステントは硝子体内に留置される。ここで、ステントは複数の線状体から構成されるため、治療中に網膜の内周面全体を押圧するバルーンと比較して、網膜の内周面に対する接触面積を低減した状態で、網膜を網膜色素上皮に対して当接させて圧着することができる。したがって、眼圧の増大を抑制した状態で、網膜剥離を治療することができる。さらに、ステントは透明性を備えるため、硝子体内に留置された状態においても、視界をほとんど妨げない。

本発明の実施形態に係る網膜剥離の治療装置の全体構成図である。 ステントデリバリーシステムの長手方向に沿う断面図である。 本発明の実施形態に係る網膜剥離の治療方法の各手順を示すフローチャートである。 網膜剥離の治療方法の、確保ステップを模式的に示す図である。 網膜剥離の治療方法の、導入ステップを模式的に示す図である。 網膜剥離の治療方法の、供給ステップを模式的に示す図である。 網膜剥離の治療方法の、拡張ステップを模式的に示す図である。 網膜剥離の治療方法の、留置ステップを模式的に示す図である。 ステントの変形例を示す図であって、拡張変形後の状態を示す図である。 ステントの変形例を示す図であって、図１０（Ａ）は、拡張変形前の状態を示し、図１０（Ｂ）は拡張変形後の状態を示す。 ステントの変形例を示す図であって、拡張変形後の状態を示す図である。 拡張時のステントの形状に伴って眼球を変化させる様子を示す図である。

以下、各図面を参照して、本発明の実施形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。

図１、図２は、本実施形態に係る網膜剥離の治療装置１（以下、単に「治療装置１」と称する）の各部の構成を示す図であり、図３は、本実施形態に係る網膜剥離の治療方法の各手順を示すフローチャートであり、図４〜図８は、本実施形態に係る網膜剥離の治療方法の各工程を模式的に示す図である。

まず、本実施形態に係る網膜剥離の治療方法に好適に使用される治療装置１の構成について説明する。

図１に示すように、治療装置１は、カテーテル３００と、ステントデリバリーシステム１０と、を有する。なお、本明細書の説明では、眼球内に導入される側を「先端側」と称し、先端側と反対側を「基端側」と称し、カテーテル３００、ステントデリバリーシステム１０が延伸する方向を「軸方向」と称する。

カテーテル３００の構成について説明する。

図１に示すように、カテーテル３００は、軸方向に延伸するシャフト３０１と、シャフト３０１の基端側に設けられたハブ３０６と、を有する。

カテーテル３００の内部には、軸方向に延在する送達ルーメン３０２が形成されている。送達ルーメン３０２は、後述するように、カテーテル３００が硝子体内に挿入された際に、ステント２００を硝子体内まで送達するための送達経路を構成する（図４参照）。

ハブ３０６の基端には、所定のポート３０６ａが設けられている。

カテーテル３００を構成する材料としては、容易に折れ難く、眼球内組織に損傷を与えない適度の硬度を有し、かつ安全性を備えているものであれば限定されず、例えば、ポリプロピレン、ポリメチルメタクリレート等を使用することができる。

ステントデリバリーシステム１０の構成について説明する。

図１および図２に示すように、ステントデリバリーシステム１０は、軸方向に延在して形成された内管２０と、内管２０の先端部側を覆うように配置された外管３０と、内管２０の先端部と外管３０の先端部との間に配置され、外管３０の移動に伴って内管２０と外管３０との間から放出されて拡張変形するステント２００と、内管２０の基端側に配置され、把持可能に構成された手元操作部１００と、を有する。

内管２０は、図２に示すように、軸方向に延在する長尺状の管状体によって構成している。また、内管２０は、中実形状を備える。

内管２０を構成する材料としては、可撓性を有する材料を用いることが好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ＥＴＦＥ等のフッ素系ポリマー、ＰＥＥＫ、ポリイミド等を使用することができる。

内管２０の外径は、例えば、１．０〜１．５ｍｍに形成することができる。

外管３０は、図２に示すように、長尺状の管状体により構成され、内管２０およびステント２００等が収納される収納ルーメン３１を備える。また、外管３０は、内管２０に対して相対的に移動可能となるように内管２０の外周面側に配置されている。

内管２０の先端部と外管３０の先端部との間には、ステント２００を収容するための間隙部４０が形成される。

間隙部４０は、外管３０内に配置された先端マーカ６０およびステントストッパー７０と外管３０の内壁との間に区画された空間から構成される。ステント２００は、硝子体内に留置される前の段階においては、径方向内方に圧縮した状態で、間隙部４０内に収容される（図５参照）。

外管３０を構成する材料としては、内管２０を構成する材料と同様のものを用いることができる。

外管３０の外径は、例えば、２．０〜２．５ｍｍに形成することができる。

外管３０内に配置した先端マーカ６０は、図２に示すように、内管２０の外表面に固定している。先端マーカ６０の外径は外管３０の内径と実質的に同一に形成しているため、内管２０の外表面と外管３０の内表面との間には、先端マーカ６０を介して摩擦力が作用する。この摩擦力により、内管２０に対して外管３０が不用意に移動するのを防止できる。なお、先端マーカ６０は、Ｘ線造影性を備える材料によって形成することができる。先端マーカ６０は、周方向の一部に設けられている。

ステントストッパー７０は、間隙部４０に収容されたステント２００よりも基端側に配置される。内管２０に対して外管３０を基端側に移動させる操作を行う際には、ステント２００の基端がステントストッパー７０に当接する。ステント２００は、この当接によって基端側への移動が制限される。外管３０は、ステント２００から独立して基端側へさらに移動するため、ステント２００はステントストッパー７０に基端が支持された状態で、内管２０と外管３０との間から押し出されて硝子体内へ放出される（図７参照）。ステントストッパー７０は、周方向の一部に設けられている。なお、先端マーカ６０およびステントストッパー７０は、設けられていなくてもよい。

ステント２００は、間隙部４０に収容された状態においては、外管３０の内周面から拘束力を受けて、径方向外方への拡張変形が規制される。

ステント２００は、外管３０が内管２０に対して基端側に移動して、間隙部４０が外部に露出された状態になると、外管３０の内周面による拘束が解かれて、径方向外方に拡張変形し、硝子体内の形状に沿う略球形状となる（図７参照）。ステント２００は、図２に示すように、線状体２００ａが複数集まってメッシュ状に構成される。

ステント２００は、拡張した状態における径が、例えば、２０〜２５ｍｍとなるように形成することができる。

本実施形態におけるステント２００としては、透明性、自己拡張性、および生分解性を備える公知のステントを適宜使用することが可能である。このようなステント２００としては、例えば、高分子材料を使用することが可能である。上記高分子材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン−エチレン共重合体等の含フッ素ポリマーが挙げられる。

手元操作部１００は、図１および図２に示すように、外管３０の基端部が取り付けられた外管ハブ１１０と、外管ハブ１１０の基端に接続されて外管３０とともに移動可能に設けられたコネクタ（Ｙコネクタ）１２０と、コネクタ１２０の基端側において内管２０を覆う基部シャフト１３０と、内管２０の基端が取り付けられる内管ハブ１４０と、を備えている。

外管ハブ１１０は、図２に示すように、外管３０の基端部に液密に接続している。外管ハブ１１０のルーメン１１０ａは、外管３０が備える収納ルーメン３１と連通している。外管ハブ１１０は、例えば、公知の樹脂材料や金属材料により構成することが可能である。

コネクタ１２０は、外管ハブ１１０に着脱可能に接続される。コネクタ１２０は、外管３０の収納ルーメン３１と連通し、内管２０が挿通される本体部１２１と、本体部１２１から分岐されて設けられた分岐管１２２と、本体部１２１の内腔を開閉自在に配置された弁体１２３と、本体部１２１の基端側に設けられた蓋体１２４と、を有する。

本体部１２１は、内管２０と相対的に移動可能に設けられ、本体部１２１を内管２０に対して基端側に移動させることによって、外管３０を内管２０に対して基端側に移動させることができる。この操作によって、ステント２００を、拡張変形させることができる。

分岐管１２２には、例えば、網膜の網膜色素上皮に対する圧着を促進させる薬剤ｆが充填されたプレフィルドシリンジなどの公知の流体供給源（図示せず）が、所定の流体チューブを介して連結される。ステントデリバリーシステム１０が硝子体内に挿入された状態において、薬剤ｆを供給することによって、薬剤ｆは、図２の矢印に示すように、分岐管１２２、外管３０の収納ルーメン３１、周方向の一部に設けられたステントストッパー７０、および先端マーカ６０を介して、先端側における外管３０および内管２０の隙間３０ａから放出され、網膜および網膜色素上皮の間に薬剤ｆを供給することができる（図６参照）。この結果、網膜の網膜色素上皮に対する圧着が促進される。

弁体１２３は、図２に示すように、本体部１２１の内腔において基部シャフト１３０の外周を取り囲むよう配置され、本体部１２１と基部シャフト１３０との隙間を開閉自在に設けられる。弁体１２３の開閉動作は、後述する蓋体１２４によって行う。

弁体１２３を構成する材料は、可撓性および液密性を有する材料であれば特に限定されず、天然ゴム、合成ゴム、ポリアミド系、ポリエステル系等の各種熱可塑性エラストマー等の弾性材料等を使用することができる。中でも、広い温度範囲において圧縮や変形に対する復元性に優れたシリコーンゴムを好適に使用することができる。

弁体１２３が開いた状態のとき、コネクタ１２０を基部シャフト１３０に対して相対的に移動可能となる。これによって、外管３０を内管２０に対して相対的に移動させることができる。

弁体１２３が完全に閉じた状態のとき、基部シャフト１３０の外周が弁体１２３に圧接される（締め付けられる）ことによって、弁体１２３より先端側において本体部１２１の内腔は液密に保たれ、さらに、外管３０の内管２０に対する相対的な移動が制限される。これによって、分岐管１２２を介して上述の薬剤ｆを、本体部１２１および外管３０の収納ルーメン３１に供給した際に、薬剤ｆの漏れを防止することができる。また、ステントデリバリーシステム１０を硝子体内に導入する際に、外管３０と内管２０との相対的な位置がずれることがないので操作性を向上させることができる。

蓋体１２４は、本体部１２１の基端部の外表面に形成された雄ネジ部１２４ａと螺合する雌ネジ部１２４ｂが形成されている。雌ネジ部１２４ｂが雄ネジ部１２４ａに対して回転して、これらのネジ部同士が螺合することによって、弁体１２３を径方向内方に開閉可能に構成している。

本体部１２１、分岐管１２２および蓋体１２４を構成する材料としては、特に限定されず、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）等を使用できる。

基部シャフト１３０は、内管２０が挿通可能な中空のパイプ形状を有している。基部シャフト１３０は、例えば、ステンレス鋼、ニチノール等により構成することができる。

基部シャフト１３０の基端は、図２に示すように、手元操作部１００が備える内管ハブ１４０に固定される。内管２０は、基部シャフト１３０とともに内管ハブ１４０内に挿通される。

内管ハブ１４０は、基部シャフト１３０および内管２０の基端部に接続される。

内管ハブ１４０を構成する材料としては、例えば、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート、メタクリレートスチレン共重合体等の熱可塑性樹脂が挙げられる。

基部シャフト１３０と内管ハブ１４０とが接続される部分の外周には把持部１５０が設けられる。把持部１５０は、手元操作部１００の操作時に術者が把持する部分であり、その外周面に滑り止め用のローレット加工などを施してもよい。

次に、図３〜図８を参照して、本実施形態に係る網膜剥離の治療方法を説明する。なお、図４〜図６において、網膜剥離の症状である、網膜５３０が網膜色素上皮５４０から剥離するとともに、網膜５３０が裂けて、裂孔５３１が形成されている様子を示す。

網膜剥離の治療方法は、図３に示すように、概説すると、確保ステップＳ１１と、導入ステップＳ１２と、供給ステップＳ１３と、拡張ステップＳ１４と、留置ステップＳ１５と、を有する。以下、各ステップを順に説明する。

まず術者は、図４に示すように、眼球５００の硝子体５１０内にカテーテル３００を挿入して硝子体５１０内に通じる送達経路を確保する作業を行う（確保ステップＳ１１）。具体的には、まず、処置具（図示せず）によって、水晶体５２０の下部に設けられる毛様体扁平部５５０を、所定の大きさだけ、切開する。次に、この切開された箇所を介して、カテーテル３００を、硝子体５１０内に挿入する。この結果、カテーテル３００の送達ルーメン３０２が、硝子体５１０内に通じる送達経路を構成する。

次に術者は、図５に示すように、透明なステント２００を眼球５００の硝子体５１０内に導入する作業を行う（導入ステップＳ１２）。具体的には、ステントデリバリーシステム１０を、カテーテル３００のポート３０６ａから挿入して、確保ステップＳ１１において確保された送達経路である送達ルーメン３０２を介して、硝子体５１０内に導入する。この操作によって、ステントデリバリーシステム１０の先端側に配置されるステント２００が硝子体５１０内に導入される。

次に術者は、図６に示すように、薬剤ｆを網膜５３０および網膜色素上皮５４０の間に供給する（供給ステップＳ１３）。具体的には、薬剤ｆが充填された流体供給源を分岐管１２２に連結する。そして、薬剤ｆを、外管３０の収納ルーメン３１、ステントストッパー７０、および先端マーカ６０を介して、先端側における外管３０および内管２０の隙間３０ａから放出する。このように、硝子体５１０内に薬剤ｆを供給することによって、薬剤ｆは、裂孔５３１を介して、網膜５３０および網膜色素上皮５４０の間に供給され、網膜５３０および網膜色素上皮５４０の境界面に浸透し、後述する留置ステップＳ１５において網膜５３０の網膜色素上皮５４０に対する圧着が促進する。

次に術者は、図７に示すように、ステント２００を硝子体５１０内において拡張変形させて、網膜５３０を網膜色素上皮５４０に対して当接させる（拡張ステップＳ１４）。具体的には、外管３０を内管２０に対して基端側に移動させる（図２参照）。これによって、間隙部４０が外部に露出された状態になり、自己拡張型であるステント２００は、内管２０と外管３０との間から放出して拡張変形する。そして、硝子体５１０内において拡張変形したステント２００は、網膜５３０を網膜色素上皮５４０に対して当接させる。

次に術者は、図８に示すように、ステント２００が網膜５３０を網膜色素上皮５４０に対して当接させた状態で、ステント２００を硝子体５１０内に留置する（留置ステップＳ１５）。具体的には、カテーテル３００、内管２０、および外管３０を抜去することによって、ステント２００を硝子体５１０内に留置する。

そして、所定の期間が経過して、網膜５３０が網膜色素上皮５４０に圧着した後に、生分解性であるステント２００が分解する。以上の手順によって、網膜剥離を治療することができる。

以上のように、本実施形態に係る治療方法は、透明なステント２００を、眼球５００の硝子体５１０内に導入する導入ステップＳ１２と、硝子体５１０内においてステント２００を拡張変形させて、網膜５３０を網膜色素上皮５４０に対して当接させる拡張ステップＳ１４と、ステント２００が網膜５３０を網膜色素上皮５４０に対して当接させた状態で、ステント２００を硝子体５１０内に留置する留置ステップＳ１５と、を有する。この治療方法によれば、ステント２００は、複数の線状体２００ａから構成されるため、治療中に網膜５３０の内周面全体を押圧するバルーンと比較して、網膜５３０の内周面に対する接触面積を低減した状態で、網膜５３０を網膜色素上皮５４０に対して当接させて圧着することができる。したがって、眼圧の増大を抑制した状態で、網膜剥離を治療することができる。さらに、ステント２００は透明性を備えるため、硝子体５１０内に留置された状態においても、視界をほとんど妨げない。

また、網膜５３０に対してレーザーを照射することによって、網膜５３０を焼き固めて、網膜５３０を網膜色素上皮５４０に対して圧着する従来の処置では、眼球５００内にレーザーによる瘢痕が残る。これに対して、本実施形態に係る治療方法は、ステント２００を硝子体５１０内に留置することによって網膜剥離を治療する方法であるため、眼球５００内に瘢痕を残さず治療を行うことができる。

また、出血によって濁った硝子体５１０を取り除き、眼球５００内にガスを充填して網膜５３０を網膜色素上皮５４０に対して圧着する従来の処置では、術後、患者はうつ伏せをした状態で、１週間程度入院する必要があり、患者にとって苦痛である。これに対して、本実施形態に係る治療方法によれば、術後、うつ伏せをする必要がなく、入院期間を短縮することができ、患者の負担を低減できる。

また、網膜剥離の疾患は、眼球５００への衝撃によって再発しやすいが、硝子体５１０内にステント２００が留置されていることで、網膜５３０の網膜色素上皮５４０に対する圧着力が補強され、様々なスポーツを行うことも可能となる。

また、導入ステップＳ１２の前に、硝子体５１０内にカテーテル３００を挿入して硝子体５１０内に通じる送達経路を確保する確保ステップＳ１１を有し、導入ステップＳ１２において、送達経路を介して、ステント２００を硝子体５１０内に導入する。この治療方法によれば、カテーテル３００の送達ルーメン３０２を介して、ステント２００を硝子体５１０内に導入することができるため、より確実に、ステント２００を硝子体５１０内に導入することができる。

また、ステント２００は自己拡張型であって、拡張ステップＳ１４において、ステント２００は自己拡張する。この治療方法によれば、ステント２００を拡張させる手段を設ける必要がないため、ステントデリバリーシステム１０の構成を簡素化することができる。また、ステント２００を拡張させる手技が不要となるため、より利便性の高い手技を提供することができる。

また、導入ステップＳ１２において、ステント２００と、ステント２００が外周に配置される内管２０と、内管２０およびステント２００が収納される収納ルーメン３１を備え内管２０に対して移動可能に設けられた外管３０と、を備えるステントデリバリーシステム１０を、硝子体５１０内に導入し、拡張ステップＳ１４において、内管２０に対する外管３０の引き抜き操作により、ステント２００を内管２０と外管３０との間から放出させて拡張変形させる。この治療方法によれば、より確実に、ステント２００を硝子体５１０内において拡張変形させることができる。

また、ステント２００は、生分解性の材料で構成されており、留置ステップＳ１５の後、硝子体５１０内においてステント２００が分解する。この治療方法によれば、網膜５３０が網膜色素上皮５４０に圧着した後に、ステント２００が硝子体５１０内から消滅するため、長期的な留置における安全性や眼球への負荷などの点において有益である。

また、導入ステップＳ１２および留置ステップＳ１５の間に、網膜５３０の網膜色素上皮５４０に対する圧着を促進させる薬剤ｆを網膜５３０および網膜色素上皮５４０の間に供給する供給ステップＳ１３をさらに有する。このため、剥離した網膜５３０を網膜色素上皮５４０に対して効率的に圧着させることができ、治療時間が短縮する。

また、以上説明したように本実施形態に係るステント２００は、透明性を備え、眼球５００の硝子体５１０内において拡張変形して網膜５３０を網膜色素上皮５４０に対して当接させた状態で、硝子体５１０内に留置される。このステント２００によれば、ステント２００が複数の線状体２００ａから構成されるため、治療中に網膜５３０の内周面全体を押圧するバルーンと比較して、網膜５３０の内周面に対する接触面積を低減した状態で、網膜５３０を網膜色素上皮５４０に対して当接させて圧着することができる。したがって、眼圧の増大を抑制した状態で、網膜剥離を治療することができる。さらに、ステント２００は透明性を備えるため、硝子体５１０内に留置された状態においても、視界をほとんど妨げない。

また、ステント２００は自己拡張型である。このステント２００によれば、ステント２００を拡張させる手段を設ける必要がないため、ステントデリバリーシステム１０の構成を簡素化することができる。また、ステント２００を拡張させる手技が不要となるため、より利便性の高い手技を提供することができる。

また、ステント２００は、生分解性の材料で構成される。このステント２００によれば、網膜５３０が網膜色素上皮５４０に圧着した後に、ステント２００が硝子体５１０内から消滅するため、長期的な留置における安全性や眼球への負荷などの点において有益である。

以上、実施形態を通じて本発明に係る治療方法およびステント２００を説明したが、本発明は上述した実施形態において説明した治療方法やステント２００のみに限定されることはなく、特許請求の範囲に基づいて適宜変更することが可能である。

例えば、上述した実施形態では、ステント２００は、自己拡張型であった。しかしながら、ステントはバルーン拡張型であってもよい。バルーン拡張型ステントとしては、従来公知のものを用いることができる。ステントがバルーン拡張型である場合、拡張ステップＳ１４において、バルーンを球状に拡張することによって、ステントが球状に拡張する。そして、ステントが球状に拡張した後、ただちにバルーンを収縮する。上記の操作によって、ステントによって網膜５３０を網膜色素上皮５４０に対して当接させて圧着させることができる。バルーン拡張型ステントを用いる場合、バルーンが拡張するのはステントを拡張させるときだけであるため、自己拡張型のステント２００と同様に、眼圧の増大を抑制した状態で、網膜剥離を治療することができる。

また、上述した実施形態では、処置具によって、毛様体扁平部５５０を切開した後に、切開された箇所を介して、カテーテル３００を、硝子体５１０内に挿入した。しかしながら、カテーテル３００の先端が穿刺可能な針形状を備えており、カテーテル３００を直接、毛様体扁平部５５０に穿刺して、カテーテル３００を硝子体５１０内に挿入してもよい。

また、本実施形態に係る治療方法に使用される治療装置は、ステント２００を硝子体５１０内に留置することが可能な構成を少なくとも有していればよく、図示等により説明した構成に限定されることはない。例えば、カテーテル３００に代えて撮像手段（例えば、内視鏡）を利用し、撮像手段のワーキングチャネル等を介してステント２００を硝子体５１０内に導入するようにしてもよい。

また、上述した実施形態では、ステント２００は生分解性を備えた。しかしながら、ステント２００は、透明性を備える材料であれば生分解性を備えていなくてもよく、アクリル樹脂（ＰＭＭＡ）、ポリカーボネート（ＰＣ）等であってもよい。

また、上述した実施形態では、内管２０に対して外管３０を引き抜くことによって、間隙部４０を露出させてステント２００を拡張させた。しかしながら、外管３０に対して内管２０を押し出すことによって、間隙部４０を露出させてステント２００を拡張させてもよい。

また、上述した実施形態では、供給ステップＳ１３の後に、拡張ステップＳ１４が行われた。しかしながら、拡張ステップが行われた後に、供給ステップが行われてもよい。具体的には、外側表面に薬剤ｆがコーティングされている薬剤溶出性のステント（Ｄｒｕｇ Ｅｌｕｔｉｎｇ Ｓｔｅｎｔ：ＤＥＳ）を、硝子体５１０内において拡張変形させて、網膜５３０を網膜色素上皮５４０に対して当接させる（拡張ステップ）。その後、ステントの外側表面から薬剤ｆが溶出して、網膜５３０および網膜色素上皮５４０の間に薬剤ｆを供給する（供給ステップ）。この結果、留置ステップＳ１５において網膜５３０の網膜色素上皮５４０に対する圧着が促進する。

また、上述した実施形態では、図７に示すように、ステント２００は拡張状態において、メッシュ状に構成された。しかしながら、ステント２００は、拡張変形時に球形状を備える構成を備える限り限定されず、例えば、図９〜図１１に示すような構成であってもよい。

図９に示すステント２１０は、複数の線状体２１０ａによって、構成されている。それぞれの線状体２１０ａは、２つの点Ｐ１、Ｐ２において固定されており、網膜の内周面の互いに異なる位置を線接触するように、配置される。また、図１０に示すステント２２０は、２つのダンベル状の線状体２２０ａによって構成されている。２つの線状体２２０ａは、図１０（Ａ）の矢印の方向に変形することによって、図１０（Ｂ）に示すような球形状となる。また、図１１に示すステント２３０は、複数の線状体２３０ａによって、構成されている。

また、ステント２４０は、図１２に示すように、留置ステップＳ１５において、拡張時のステント２４０の形状に伴って、眼球５００を例えば縦長に変形させて、患者の焦点距離を変化させてもよい。これによって、患者の視力を改善させ得る。

１０ ステントデリバリーシステム、
２０ 内管、
３０ 外管、
３０ａ 隙間、
３１ 収納ルーメン、
２００、２１０、２２０、２３０、２４０ ステント、
３００ カテーテル、
３０２ 送達ルーメン、
５００ 眼球、
５１０ 硝子体、
５３０ 網膜、
５４０ 網膜色素上皮、
Ｓ１１ 確保ステップ、
Ｓ１２ 導入ステップ、
Ｓ１３ 供給ステップ、
Ｓ１４ 拡張ステップ、
Ｓ１５ 留置ステップ。

Claims (11)

1. 透明なステントを、眼球の硝子体内に導入する導入ステップと、
   前記硝子体内において前記ステントを拡張変形させて、網膜を網膜色素上皮に対して当接させる拡張ステップと、
   前記ステントが前記網膜を前記網膜色素上皮に対して当接させた状態で、前記ステントを前記硝子体内に留置する留置ステップと、を有する治療方法。
2. 前記導入ステップの前に、前記硝子体内にカテーテルを挿入して前記硝子体内に通じる送達経路を確保する確保ステップを有し、
   前記導入ステップにおいて、前記送達経路を介して、前記ステントを前記硝子体内に導入する請求項１に記載の治療方法。
3. 前記ステントは自己拡張型であって、
   前記拡張ステップにおいて、前記ステントは自己拡張する請求項１または請求項２に記載の治療方法。
4. 前記導入ステップにおいて、
   前記ステントと、前記ステントが外周に配置される内管と、前記内管および前記ステントが収納される収納ルーメンを備え前記内管に対して相対的に移動可能に設けられた外管と、を備えるステントデリバリーシステムを、前記硝子体内に導入し、
   前記拡張ステップにおいて、
   前記内管に対する前記外管の相対的な引き抜き操作により、前記ステントを前記内管と前記外管との間から放出させて拡張変形させる請求項３に記載の治療方法。
5. 前記ステントは、生分解性の材料で構成されており、
   前記留置ステップの後、前記硝子体内において前記ステントが分解する請求項１〜４のいずれか１項に記載の治療方法。
6. 前記導入ステップおよび前記留置ステップの間に、前記網膜の前記網膜色素上皮に対する圧着を促進させる薬剤を前記網膜および前記網膜色素上皮の間に供給する供給ステップをさらに有する請求項１〜５のいずれか１項に記載の治療方法。
7. 前記留置ステップにおいて、拡張時の前記ステントの形状に伴って前記眼球を変形させて、患者の焦点距離を変化させる請求項１〜６のいずれか１項に記載の治療方法。
8. 透明性を備え、眼球の硝子体内において拡張変形して網膜を網膜色素上皮に対して当接させた状態で、前記硝子体内に留置されるステント。
9. 自己拡張型である請求項８に記載のステント。
10. 生分解性の材料で構成される請求項８または請求項９に記載のステント。
11. 前記硝子体内において拡張変形した際に、前記眼球を変形させ、患者の焦点距離を変化させる請求項８〜１０のいずれか１項に記載のステント。