JP2022106410A - バルーンカテーテル - Google Patents

Abstract

【課題】バルーンの収縮状態を保ちつつ、バルーンカテーテルの先端における剛性を向上させて、プッシャビリティをより向上させることのできるバルーンカテーテルを提供する。【解決手段】バルーンカテーテル１は、中空形状を備える外管シャフト１０と、外管シャフトの内部に配置される内管シャフト２０と、外管シャフトの径方向の外方に配置され、拡張および収縮可能なバルーン４０と、外管シャフトおよび内管シャフトの間に形成され、バルーンを拡張させる作動流体が流通する拡張ルーメン５０と、バルーンの先端側に設けられるとともに、外管シャフトおよび内管シャフトの先端部を覆うように設けられる先端チップ３０と、を有する。【選択図】図２

Description

本発明は、バルーンカテーテルに関する。

血管等の生体管腔に形成された病変部（狭窄部等）を拡張させる手技や病変部へのステント等の留置に用いられる医療器具としてバルーンカテーテルが知られている。バルーンカテーテルは、中空形状を備える外管シャフトと、外管シャフトの内部に配置される内管シャフトと、拡張および収縮可能なバルーンと、を有する。

このようなバルーンカテーテルでは、石灰化等が進行して硬くなった狭窄部等に拡張部（バルーン）を押し込む際、シャフトが柔軟すぎると、術者がバルーンカテーテルを押し込む力が拡張部に伝わり難く、狭窄部内に拡張部を押し込んで配置するのが困難となる場合がある。このため、バルーンカテーテルでは、術者の操作性を向上させるためのプッシャビリティが求められている。

これに関連して、下記の特許文献１に開示されたバルーンカテーテルによれば、拡張ルーメンの内圧が所定値以下となるように拡張ルーメンに流体を注入することにより、拡張部の収縮状態を保ちつつ、シャフト内を加圧してシャフトの剛性を高めることができる。

特開２０１７－６３８３０号公報

しかしながら、特許文献１に開示されたバルーンカテーテルでは、軸方向においてバルーンが配置されている箇所（バルーンカテーテルの先端）における剛性の向上が困難であって、プッシャビリティがいまだに不足している虞がある。

本発明は、上記の課題を解決するためになされたものであり、バルーンの収縮状態を保ちつつ、バルーンカテーテルの先端における剛性を向上させて、プッシャビリティをより向上させることのできるバルーンカテーテルを提供することを目的とする。

上記目的を達成するバルーンカテーテルは、中空形状を備える外管シャフトと、前記外管シャフトの内部に配置される内管シャフトと、前記外管シャフトの径方向の外方に配置され、拡張および収縮可能なバルーンと、前記外管シャフトおよび前記内管シャフトの間に形成され、前記バルーンを拡張させる作動流体が流通する拡張ルーメンと、前記バルーンの先端側に設けられるとともに、前記外管シャフトおよび前記内管シャフトの先端部を覆うように設けられる先端チップと、を有する。前記バルーンは、前記外管シャフトと固定される基端融着部を有し、前記拡張ルーメンの先端開口は、前記基端融着部よりも先端側に位置する。

上記のように構成したバルーンカテーテルによれば、拡張ルーメンの先端開口が、バルーンの基端融着部よりも先端側に位置するため、拡張ルーメンの内圧が所定値以下となるように拡張ルーメンに流体を注入することによって、バルーンの収縮状態を保ちつつ、バルーンカテーテルの先端における剛性を向上させることができる。したがって、バルーンの収縮状態を保ちつつ、バルーンカテーテルの先端における剛性を向上させて、プッシャビリティをより向上させることのできるバルーンカテーテルを提供することができる。

本発明の第１実施形態に係るバルーンカテーテルを示す概略正面図である。 図１のＡ部における正面断面図である。 第１実施形態に係るバルーンカテーテルの使用例を示す図であって、狭窄部内にバルーンを押し込んでいる様子を示す図である。 第１実施形態に係るバルーンカテーテルの使用例を示す図であって、狭窄部内においてバルーンを拡張させた様子を示す図である。 第２実施形態に係るバルーンカテーテルの図２に対応する図である。 第３実施形態に係るバルーンカテーテルの図２に対応する図である。 第４実施形態に係るバルーンカテーテルの図２に対応する図である。 第５実施形態に係るバルーンカテーテルの図２に対応する図である。

以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。

（第１実施形態）
以下、図１～図４を参照して、本発明の第１実施形態に係るバルーンカテーテル１について説明する。図１は、本発明の第１実施形態に係るバルーンカテーテル１を示す概略正面図である。図２は、図１のＡ部における正面断面図である。図３、図４は、第１実施形態に係るバルーンカテーテル１の使用例を示す概略図である。

本実施形態に係るバルーンカテーテル１は、血管、胆管、気管、食道、尿道、またはその他の生体管腔に生じた狭窄部を押し広げて治療する医療装置として構成している。

バルーンカテーテル１は、図１、図２に示すように、中空形状を備える外管シャフト１０と、外管シャフト１０の内部に配置される内管シャフト２０と、外管シャフト１０の先端に配置される先端チップ３０と、外管シャフト１０の径方向の外方に配置されるバルーン４０と、バルーン４０を拡張させる作動流体が流通する拡張ルーメン５０と、外管シャフト１０および内管シャフト２０の基端に固着されたハブ６０と、を有する。なお、本明細書では、生体内に挿入する側を「先端」若しくは「先端側」、手元側を「基端」若しくは「基端側」と称することとする。

外管シャフト１０は、図１に示すように、先端シャフト１１と、先端シャフト１１の基端側に接続された中間シャフト１２と、中間シャフト１２の基端側に接続された基端シャフト１３と、を有する。

先端シャフト１１および中間シャフト１２は、ガイドワイヤポートＰ付近において内管シャフト２０と一体的に接続（融着）している。基端シャフト１３は、基端シャフト１３の先端側が中間シャフト１２の内腔に配置された状態において、中間シャフト１２の基端側に接続（融着）している。

外管シャフト１０の先端シャフト１１は、図２に示すように、バルーン４０の先端まで延在している。先端シャフト１１の先端部１１Ａの周方向の一部は、内管シャフト２０に固定されている。先端シャフト１１の先端部１１Ａの内管シャフト２０に対する固定方法は特に限定されないが、融着や接着を挙げることができる。このように構成されたバルーンカテーテル１によれば、先端シャフト１１の先端部１１Ａ近傍における剛性が向上するため、バルーンカテーテル１のプッシャビリティが向上する。

先端シャフト１１の先端部１１Ａは、図２に示すように、拡張ルーメン５０の先端における先端開口５０Ａの断面積を大きくするために、斜めにカットされていることが好ましい。この構成によれば、バルーン４０を拡張・収縮させる際に、拡張ルーメン５０内において、作動流体を好適に移動させることができる。

先端シャフト１１および中間シャフト１２の構成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、軟質ポリ塩化ビニル等の熱可塑性樹脂、ポリウレタンエラストマー、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種エラストマー、ポリアミド、結晶性ポリエチレン、結晶性ポリプロピレン等の結晶性プラスチックを用いることができる。

基端シャフト１３の構成材料としては、比較的大きな剛性を有する金属材料、例えば、ステンレス鋼、ステンレス延伸性合金、Ｎｉ－Ｔｉ合金、真鍮、アルミニウムである。必要に応じて、比較的大きな剛性を有する樹脂材料、例えば、ポリイミド、塩化ビニル、ポリカーボネートを適用することも可能である。

内管シャフト２０は、外管シャフト１０の内部に配置される。内管シャフト２０は、ガイドワイヤが挿通可能なガイドワイヤルーメンＬを有する。ガイドワイヤルーメンＬの基端部側は、ガイドワイヤポートＰと連通している。

バルーンカテーテル１は、外管シャフト１０の先端部側寄りにガイドワイヤが出入り可能なガイドワイヤポートＰが形成された、いわゆるラピッドエクスチェンジ型のカテーテルとして構成している。なお、バルーンカテーテルは、いわゆるオーバーザワイヤ型のカテーテルとして構成してもよい。

内管シャフト２０の構成材料としては、例えば、外管シャフト１０の先端シャフト１１および中間シャフト１２と同様の材料を用いることが可能である。

内管シャフト２０の外周には、図２に示すように、バルーン４０の位置を把握するための造影マーカー部Ｃが設けられている。

造影マーカー部Ｃは、例えば、白金、金、銀、イリジウム、チタン、タングステン等の金属、またはこれらの合金等により構成することができる。

造影マーカー部Ｃは、内管シャフト２０において、バルーン４０に対応する箇所に配置されている。

先端チップ３０は、図２に示すように、バルーン４０の先端側であって、外管シャフト１０および内管シャフト２０の先端部１１Ａ、２０Ａを覆うように設けられる。

先端チップ３０は、先端側に向けて外径が小さくなるテーパー形状を備えている。先端チップ３０の内部には、軸方向に沿って貫通孔３１が形成されている。貫通孔３１は、ガイドワイヤルーメンＬと連続して形成されている。

先端チップ３０の基端部３２は、図２に示すように、基端側に向けて外径が小さくなるテーパー形状を備えている。先端チップ３０の基端部３２は、先端シャフト１１の外周に固定されている。先端チップ３０の基端部３２の、先端シャフト１１に対する固定方法は、特に限定されないが、融着や接着を挙げることができる。先端チップ３０の基端部３２の先端シャフト１１に対する固定する力は、拡張ルーメン５０の内圧が所定値を超えたときに、基端部３２が先端シャフト１１から外れるように設定されている。

本実施形態では、先端チップ３０の基端部３２は、外管シャフト１０およびバルーン４０の間に設けられる領域を、第１領域Ｒ１および第２領域Ｒ２に区切る区切り部として機能する。第１領域Ｒ１は、第２領域Ｒ２の先端側に配置される。本実施形態では、第１領域Ｒ１は、先端チップ３０内部に相当し、第２領域Ｒ２は、バルーン４０内部に相当する。

先端チップ３０は、例えば、熱収縮性を備える柔軟な樹脂製の部材で構成することが可能である。ただし、先端チップ３０の材質は、内管シャフト２０に対して固定することが可能であれば、特に限定されない。

このように、先端チップ３０が設けられることによって、バルーンカテーテル１の先端が生体器官（血管の内壁等）に接触した際に、生体器官に損傷等が生じることを好適に防止できる。

図２に示すように、バルーン４０の先端は、先端チップ３０に対して固定され、バルーン４０の基端（基端融着部４３）は、外管シャフト１０の先端シャフト１１に対して固定される。バルーン４０の先端チップ３０または先端シャフト１１に対する固定方法は、特に限定されないが、例えば接着剤による接着である。

バルーン４０は、外管シャフト１０の先端シャフト１１の内周および内管シャフト２０の外周に設けられる拡張ルーメン５０を通じて、作動流体が注入されることにより、径方向に拡張する。作動流体は、例えば、造影剤と生理食塩水の混合液からなる。

バルーン４０の構成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレン共重合体のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリ塩化ビニル、エチレン－酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン－酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン等の熱可塑性樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリスチレンエラストマー、シリコーンゴム、ラテックスゴム等を用いることができる。

拡張ルーメン５０は、図２に示すように、外管シャフト１０の先端シャフト１１および内管シャフト２０の間に設けられる。拡張ルーメン５０は、バルーン４０を拡張させるための作動流体が流通する。

拡張ルーメン５０の先端開口５０Ａは、バルーン４０の基端融着部４３よりも先端側に位置する。拡張ルーメン５０は、第１領域Ｒ１に連通している。この構成によれば、拡張ルーメン５０の内圧が所定値以下となるように拡張ルーメン５０に流体を注入して、第１領域Ｒ１に流体Ｆが充填されることによって、バルーン４０の収縮状態を保ちつつ、バルーンカテーテル１の先端を加圧して、バルーンカテーテル１の先端の剛性を高めることができる（図３参照）。

ハブ６０は、流体（作動流体）を供給するためのインデフレーター等の供給装置（図示省略）と液密・気密に接続可能なポート６１を有している。ハブ６０のポート６１は、例えば、流体チューブ等が接続・分離可能に構成された公知のルアーテーパー等によって構成することができる。

ハブ６０の構成材料は、例えば、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルサン、ポリアリレート、メタクリレート－ブチレン－スチレン共重合体等の熱可塑性樹脂が挙げられる。

次に、図３、図４を参照して、蛇行する血管Ｖ内にバルーンカテーテル１を挿通した後、血管Ｖにおいて石灰化が進行した狭窄部Ｎにバルーン４０を押し込み、狭窄部Ｎを押し広げる手順例を説明する。

まず、バルーンカテーテル１の導入に先立って血管Ｖに配置されているガイドワイヤＷに、拡張ルーメン５０に流体Ｆを注入していない状態のバルーンカテーテル１を這わせて、バルーン４０を狭窄部Ｎ付近に送達する。

外管シャフト１０および内管シャフト２０内は未加圧の状態であるため、バルーンカテーテル１は、比較的柔軟な状態を維持している。このため、狭窄部Ｎの周辺にバルーン４０が送達されるまでの間に、蛇行する血管Ｖがあったとしても、バルーンカテーテル１は、蛇行した血管Ｖに追従するため、バルーンカテーテル１を円滑に移動させることができる。

次に、図３に示すように、拡張ルーメン５０の内圧が所定値以下となるように、拡張ルーメン５０に流体Ｆを注入する。この結果、流体Ｆは、拡張ルーメン５０の基端側から先端側に流れた後、拡張ルーメン５０の先端開口５０Ａから第１領域Ｒ１に流出して、第１領域Ｒ１に流体Ｆが充填する。この結果、バルーンカテーテル１の先端が加圧されてバルーンカテーテル１の先端の剛性が高くなるため、術者がハブ６０を押し込む力が外管シャフト１０および内管シャフト２０を介してバルーン４０に良好に伝わり、石灰化が進行して硬くなった狭窄部Ｎにバルーン４０を容易に押し込むことができる。

次に、バルーン４０が狭窄部Ｎに配置されたことを確認し、拡張ルーメン５０の内圧が所定値を超えるように拡張ルーメン５０にさらに流体Ｆを注入する。これにより、区切り部である先端チップ３０の基端部３２の、先端シャフト１１に対する固定が解除され、第１領域Ｒ１および第２領域Ｒ２が連通して、図４に示すように、バルーン４０が拡張し、狭窄部Ｎが押し広げられる。このとき、流体Ｆが第１領域Ｒ１から第２領域Ｒ２に流れるため、バルーン４０は、先端側から基端側に向けて拡張していく。このため、バルーン４０の狭窄部Ｎに対する位置ずれを好適に抑制することができる。

次に、血管Ｖからバルーンカテーテル１を抜去する。

以上説明したように、本実施形態に係るバルーンカテーテル１は、中空形状を備える外管シャフト１０と、外管シャフト１０の内部に配置される内管シャフト２０と、外管シャフト１０の径方向の外方に配置され、拡張および収縮可能なバルーン４０と、外管シャフト１０および内管シャフト２０の間に形成され、バルーン４０を拡張させる作動流体が流通する拡張ルーメン５０と、バルーン４０の先端側に設けられるとともに、外管シャフト１０および内管シャフト２０の先端部１１Ａ、２０Ａを覆うように設けられる先端チップ３０と、を有する。バルーン４０は、外管シャフト１０と固定される基端融着部４３を有し、拡張ルーメン５０の先端開口５０Ａは、基端融着部４３よりも先端側に位置する。このように構成されたバルーンカテーテル１によれば、拡張ルーメン５０の先端開口５０Ａが、バルーン４０の基端融着部４３よりも先端側に位置するため、拡張ルーメン５０の内圧が所定値以下となるように拡張ルーメン５０に流体を注入することによって、バルーン４０の収縮状態を保ちつつ、バルーンカテーテル１の先端における剛性を向上させることができる。したがって、バルーン４０の収縮状態を保ちつつ、バルーンカテーテル１の先端における剛性を向上させて、プッシャビリティをより向上させることのできるバルーンカテーテル１を提供することができる。

また、外管シャフト１０の先端部１１Ａの一部は、内管シャフト２０に固定されている。このように構成されたバルーンカテーテル１によれば、外管シャフト１０の先端部の一部が内管シャフト２０に固定されていない構成と比較して、外管シャフト１０の先端部１１Ａ近傍における剛性が向上するため、バルーンカテーテル１のプッシャビリティがより向上する。

また、拡張ルーメン５０の先端開口５０Ａが、先端チップ３０内部に位置する。このように構成されたバルーンカテーテル１によれば、先端チップ３０内部Ｒ１に流体Ｆを先行して送ることができる。このため、拡張ルーメン５０の内圧が所定値以下となるように拡張ルーメン５０に流体を注入することによって、バルーン４０の収縮状態を保ちつつ、バルーンカテーテル１の先端における剛性をより迅速に向上させることができる。

また、バルーンカテーテル１は、第１領域Ｒ１および第２領域Ｒ２を区切る区切り部（先端チップ３０の基端部３２）を有する。拡張ルーメン５０の内圧が所定値以下のとき、第１領域Ｒ１および第２領域Ｒ２は区切り部によって区切られており、拡張ルーメン５０の内圧が所定値を上回ったとき、第１領域Ｒ１および第２領域Ｒ２は互いに連通される。このように構成されたバルーンカテーテル１によれば、バルーン４０の収縮状態を保ちつつ、バルーンカテーテル１の先端を加圧してバルーンカテーテル１の先端の剛性を高める状態（図３の状態）と、バルーン４０が拡張した状態（図４の状態）を好適に分けることができる。

また、区切り部は、先端チップ３０の基端部３２によって構成される。このように構成されたバルーンカテーテル１によれば、後述するように区切り部がバルーン１４０からなる構成（第２実施形態の構成）と比較して、先端チップ３０の基端部３２の厚みを適宜変更することができるため、区切り部が外管シャフト１０から外れるときの所定値を適宜変更することができる。

＜第２実施形態＞
次に、図５を参照して、第２実施形態に係るバルーンカテーテル２の構成について説明する。なお、第１実施形態と同様の構成については、同一の符号を付してその説明を省略する。図５は、第２実施形態に係るバルーンカテーテル２の図２に対応する図である。第２実施形態に係るバルーンカテーテル２は、区切り部の構成等について、第１実施形態に係るバルーンカテーテル１の構成と異なる。

第２実施形態に係るバルーンカテーテル２は、図５に示すように、中空形状を備える外管シャフト１０と、外管シャフト１０の内部に配置される内管シャフト２０と、外管シャフト１０の径方向の外方に配置されるバルーン１４０と、バルーン１４０を拡張させる作動流体が流通する拡張ルーメン５０と、外管シャフト１０および内管シャフト２０の基端に固着されたハブ６０と、を有する。外管シャフト１０、内管シャフト２０、拡張ルーメン５０、ハブ６０の構成は、第１実施形態に係るバルーンカテーテル１の構成と同様であるため、説明は省略する。

図５に示すように、バルーン１４０の先端は、内管シャフト２０に対して固定され、バルーン１４０の基端は、外管シャフト１０の先端シャフト１１に対して固定される。

バルーン１４０は、先端側に向けて外径が小さくなるテーパー部１４１を有する。また、バルーン１４０のテーパー部１４１の基端には、バルーン１４０が外管シャフト１０に対して固定されたＶ字状またはＵ字状の固定部１４２が設けられる。第２実施形態に係るバルーンカテーテル２では、バルーン１４０の先端が、先端チップとして構成されている。

第２実施形態に係るバルーンカテーテル２において、第１領域Ｒ１および第２領域Ｒ２を区切る区切り部は、バルーン１４０に形成された固定部１４２によって構成される。このように構成されたバルーンカテーテル２によれば、第１実施形態に係るバルーンカテーテル１に設けられた別体の先端チップ３０が不要となり、部品点数を低減することができる。

第２実施形態に係るバルーンカテーテル２の使用方法は、上述した第１実施形態に係るバルーンカテーテル１と同様であるため、説明は省略する。

＜第３実施形態＞
次に、図６を参照して、第３実施形態に係るバルーンカテーテル３の構成について説明する。なお、第１実施形態と同様の構成については、同一の符号を付してその説明を省略する。図６は、第３実施形態に係るバルーンカテーテル３の図２に対応する図である。第３実施形態に係るバルーンカテーテル３は、区切り部の構成等について、第１実施形態に係るバルーンカテーテル１の構成と異なる。

第３実施形態に係るバルーンカテーテル３は、図６に示すように、中空形状を備える外管シャフト１０と、外管シャフト１０の内部に配置される内管シャフト２０と、外管シャフト１０の先端に配置される先端チップ２３０と、外管シャフト１０の径方向の外方に配置されるバルーン２４０と、バルーン２４０を拡張させる作動流体が流通する拡張ルーメン５０と、外管シャフト１０および内管シャフト２０の基端に固着されたハブ６０と、を有する。外管シャフト１０、内管シャフト２０、拡張ルーメン５０、ハブ６０の構成は、第１実施形態に係るバルーンカテーテル１の構成と同様であるため、説明は省略する。

先端チップ２３０は、図６に示すように、外径および内径が一様な円筒形状を有する。先端チップ２３０は、内管シャフト２０の先端に固定されている。

図６に示すように、バルーン２４０の先端は、先端チップ２３０および内管シャフト２０に対して固定され、バルーン２４０の基端は、外管シャフト１０の先端シャフト１１に対して固定される。

バルーン２４０は、先端側に向けて外径が小さくなるテーパー部２４１を有する。また、バルーン２４０のテーパー部２４１の基端には、バルーン２４０が外管シャフト１０に対して固定されたＶ字状またはＵ字状の固定部２４２が設けられる。

第３実施形態に係るバルーンカテーテル３において、第１領域Ｒ１および第２領域Ｒ２を区切る区切り部は、バルーン２４０に形成された固定部２４２によって構成される。このように構成されたバルーンカテーテル３によれば、上述した第１実施形態に係るバルーンカテーテル１の先端チップ３０に対して、先端チップ２３０の構成を簡略化することができる。

第３実施形態に係るバルーンカテーテル３の使用方法は、上述した第１実施形態に係るバルーンカテーテル１と同様であるため、説明は省略する。

以上、実施形態を通じてバルーンカテーテルを説明したが、本発明は実施形態において説明した構成のみに限定されることはなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。

例えば、本発明に係るバルーンカテーテルは、狭窄部を拡張させるために使用されるバルーンカテーテルに限らず、ステントを狭窄部にデリバリーし、留置するステントデリバリー用のバルーンカテーテルにも適用することが可能である。

また、上述した第１実施形態では、第１領域Ｒ１および第２領域Ｒ２を区切る区切り部は、先端チップ３０の基端部３２によって構成された。しかしながら、第１領域Ｒ１および第２領域Ｒ２を区切る区切り部は、図７に示すように、外管シャフト３１０に設けられる径方向外方に向けて突出する凸部３１１によって構成されてもよい。凸部３１１は、バルーン４０の内周に固定されている。このように構成されたバルーンカテーテル４によれば、凸部３１１の軸方向の厚みを適宜変更することによって、区切り部がバルーン４０から外れるときの所定値を適宜変更することができる。

また、上述した第１実施形態では、第１領域Ｒ１および第２領域Ｒ２を区切る区切り部は、先端チップ３０の基端部３２によって構成された。しかしながら、第１領域Ｒ１および第２領域Ｒ２を区切る区切り部は、図８に示すように、先端チップ３０および外管シャフト１０の間に設けられる樹脂部材９０によって構成されてもよい。樹脂部材９０は、先端チップ３０の内周および先端シャフト１１の外周に対して固定されている。このように構成されたバルーンカテーテル５によれば、樹脂部材９０の硬度を適宜変更することによって、区切り部が先端チップ３０の内周および先端シャフト１１の外周から外れるときの所定値を適宜変更することができる。

また、上述した実施形態では、第１領域Ｒ１に連通した拡張ルーメン５０が１つ設けられていた。しかしながら、第１領域Ｒ１に連通した第１拡張ルーメンおよび第２領域Ｒ２に連通した第２拡張ルーメンが設けられてもよい。このとき、第１拡張ルーメンに連通した第１ポートに接続可能な第１供給装置および第２拡張ルーメン連通した第２ポートに接続可能な第２供給装置が設けられる。術者は、まず、第１供給装置から流体を第１領域Ｒ１に供給して、バルーンカテーテル１の先端が加圧されてバルーンカテーテル１の先端の剛性を高めて、狭窄部Ｎにバルーン４０を押し込む。その後、バルーン４０が狭窄部Ｎに配置された状態で、術者は、第２供給装置から流体を第２領域Ｒ２に供給して、バルーン４０を拡張させ、狭窄部Ｎを押し広げる。

また、上述した実施形態では、外管シャフト１０の先端部１１Ａの一部は、内管シャフト２０に固定されていた。しかしながら、外管シャフトの先端部は、内管シャフト２０に固定されていなくてもよい。

また、上述した実施形態では、第１領域Ｒ１および第２領域Ｒ２を区切る区切り部が設けられていた。しかしながら、区切り部は設けられていなくてもよい。

１、２、３、４、５ バルーンカテーテル、
１０、３１０ 外管シャフト、
１１ 先端シャフト、
２０ 内管シャフト、
３０、２３０ 先端チップ、
３２ 先端チップの基端部（区切り部）、
４０、１４０、２４０ バルーン、
４３ 基端融着部、
１４２、２４２ 固定部（区切り部）、
５０ 拡張ルーメン、
３１１ 外管シャフトの凸部（区切り部）、
９０ 樹脂部材（区切り部）、
Ｆ 作動流体（流体）、
Ｒ１ 第１領域、
Ｒ２ 第２領域。

Claims (8)

1. 中空形状を備える外管シャフトと、
   前記外管シャフトの内部に配置される内管シャフトと、
   前記外管シャフトの径方向の外方に配置され、拡張および収縮可能なバルーンと、
   前記外管シャフトおよび前記内管シャフトの間に形成され、前記バルーンを拡張させる作動流体が流通する拡張ルーメンと、
   前記バルーンの先端側に設けられるとともに、前記外管シャフトおよび前記内管シャフトの先端部を覆うように設けられる先端チップと、を有し、
   前記バルーンは、前記外管シャフトと固定される基端融着部を有し、
   前記拡張ルーメンの先端開口は、前記基端融着部よりも先端側に位置する、バルーンカテーテル。
2. 前記外管シャフトの先端部の一部は、前記内管シャフトに固定されている、請求項１に記載のバルーンカテーテル。
3. 前記拡張ルーメンの前記先端開口が、前記先端チップ内部に位置する、請求項１または２に記載のバルーンカテーテル。
4. 前記先端チップ内部および前記バルーン内部を区切る区切り部をさらに有し、
   前記拡張ルーメンの内圧が所定値以下のとき、前記先端チップ内部および前記前記バルーン内部は前記区切り部によって区切られており、
   前記拡張ルーメンの前記内圧が前記所定値を上回ったとき、前記先端チップ内部および前記バルーン内部は互いに連通される、請求項１または２に記載のバルーンカテーテル。
5. 前記区切り部は、前記先端チップの基端部によって構成される、請求項４に記載のバルーンカテーテル。
6. 前記区切り部は、前記外管シャフトに設けられる径方向外方に突出する凸部によって構成される、請求項４に記載のバルーンカテーテル。
7. 前記区切り部は、前記先端チップおよび前記外管シャフトの間に設けられる樹脂部材によって構成される、請求項４に記載のバルーンカテーテル。
8. 前記バルーンは、前記外管シャフトおよび前記内管シャフトの先端まで延在し、
   前記先端チップは、前記バルーンの先端部によって構成され、
   前記区切り部は、前記バルーンが前記外管シャフトに固定される固定部によって構成される、請求項４に記載のバルーンカテーテル。

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