JP2017002036A5

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Info

Publication number: JP2017002036A5
Application number: JP2016111473A
Authority: JP
Filing date: 2016-06-03
Publication date: 2017-02-09
Anticipated expiration: 2036-06-03

Description

（試料調製）
点眼液１２：
表８に示す処方に従って、点眼液１２を調製した。具体的には、以下のように調製した。
１）０．５％（ｗ／ｖ）クロルヘキシジングルコン酸塩溶液を調製した。
２）０．４％（ｗ／ｖ）リン酸水素ナトリウム水和物、０．７８％（ｗ／ｖ）塩化ナトリウム、０．３％（ｗ／ｖ）塩化カリウムおよび０．０２％（ｗ／ｖ）エデト酸ナトリウム水和物を含有する水溶液（２倍濃厚液）を調製した。
３）水に１）で調製した溶液を加え、さらに２）で調製した溶液を加えた。
４）マグネチックスターラ―を用いて撹拌後、ジクアホソルナトリウム、さらにｐＨ調節剤（水酸化ナトリウムまたは塩酸）を加え、ｐＨを７．５に調節した。
５）表８に示す濃度になるように水で全量を調整した。
６）０．２２μｍフィルターを用いてろ過し、点眼液１２を調製した。
点眼液１３、点眼液１４：
点眼液１２と同様に点眼液１３、点眼液１４を調製した。

Claims

０．１〜１０％（ｗ／ｖ）の濃度のジクアホソルまたはその塩、および０．００１〜０．００５％（ｗ／ｖ）の濃度のクロルヘキシジン類を含有する水性点眼液。
クロルヘキシジン類が、クロルヘキシジングルコン酸塩である、請求項１に記載の水性点眼液。
点眼液中のクロルヘキシジン類の濃度が、０．００１％（ｗ／ｖ）超乃至０．００５％（ｗ／ｖ）以下である、請求項１または２に記載の水性点眼液。
点眼液中のクロルヘキシジン類の濃度が、０．００１５〜０．００５％（ｗ／ｖ）である、請求項１または２に記載の水性点眼液。
点眼液中のクロルヘキシジン類の濃度が、０．００２〜０．００５％（ｗ／ｖ）である、請求項１または２に記載の水性点眼液。
点眼液中のジクアホソルまたはその塩の濃度が、３％（ｗ／ｖ）である、請求項１〜５のいずれかに記載の水性点眼液。
さらに、キレート剤を含有する、請求項１〜６のいずれかに記載の水性点眼液。
キレート剤がエデト酸またはその塩である、請求項７に記載の水性点眼液。
ソフトコンタクトレンズ用である、請求項１〜８のいずれかに記載の水性点眼液。
ソフトコンタクトレンズがシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズである、請求項９に記載の水性点眼液。
請求項１〜１０のいずれかに記載の水性点眼液による、ソフトコンタクトレンズの変形を抑制する方法。
ソフトコンタクトレンズ装用眼における、ドライアイの予防および／または治療のための、請求項１〜１０のいずれかに記載の水性点眼液。
ソフトコンタクトレンズ装用眼における、涙液層の安定性を向上させるための、請求項１〜１０のいずれかに記載の水性点眼液。
ソフトコンタクトレンズ装用眼における、眼乾燥感または眼不快感の予防または治療のための、請求項１〜１０のいずれかに記載の水性点眼液。
ソフトコンタクトレンズがシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズである、請求項１２〜１４のいずれかに記載の水性点眼液。
０．１〜１０％（ｗ／ｖ）の濃度のジクアホソルまたはその塩、およびクロルヘキシジン類を含有する水性点眼液の調製において、０．０００１〜０．００５％（ｗ／ｖ）の濃度のクロルヘキシジン類を用いることにより、該水性点眼液中のクロルヘキシジン類の残存率の低下を抑制する方法。
０．１〜１０％（ｗ／ｖ）の濃度のジクアホソルまたはその塩、およびクロルヘキシジン類を含有する水性点眼液中のクロルヘキシジン類を安定化する方法であって、該クロルヘキシジン類の濃度が０．００１％（ｗ／ｖ）超乃至０．１％（ｗ／ｖ）以下である、方法。