JP2016540221A - 分析機器の試薬容器ホルダ、分析機器の試薬供給システム、及び分析機器 - Google Patents

Abstract

分析機器の試薬容器ホルダ（１１０）が本発明によって開示される。試薬容器ホルダ（１１０）は、試薬容器（１５４）を受け入れるための少なくとも１つの試薬容器コンパートメント（１１２）であって、ベース（１１４）と少なくとも２つの横方向ガイド要素（１３０）とを備える試薬容器コンパートメント（１１２）と、試薬容器（１５４）を穿孔するための少なくとも１つの中空針（１２０）であって、ベース（１１４）付近で試薬容器コンパートメント（１１２）の前端（１２２）に配設され、ベース（１１４）に実質的に平行な方向に延在する中空針（１２０）とを備える、分析機器の試薬容器ホルダ（１１０）であって、横方向ガイド要素（１３０）は、中空針（１２０）が延在する方向に実質的に平行な方向に試薬容器（１５４）を摺動可能に案内するように適合させられるように配設され、横方向ガイド要素（１３０）は、試薬容器（１５４）を間に受け入れるように適合させられ、互いに向かって付勢される。更に、分析機器の試薬供給システム、及びかかる試薬容器ホルダ（１１０）を備える分析機器が、本発明によって開示される。

Description

本発明は、分析機器の試薬ホルダ、分析機器の試薬供給システム、及び分析機器に関する。

本発明の意味での分析機器、より詳細には、医療用分析機器は、体液、特に血液を検査するのに役立つ。この種の現代の機器は、動作がほとんど自動であり、サンプルを適切なサンプル容器に挿入し、所望の分析を入力することのみが依然として必要である。

本発明は、プラスチック製の試薬容器に入れられた液体試薬で動作する機器向けである。機器は、通常、冷却された試薬スペースを有する。試薬は、試薬容器から反応容器まで機器内を搬送され、そこでサンプルと混合され、反応の完了後、物理的に検出可能な変化が分析の尺度として測定される。測定は着色又は電気化学的検出に基づいてもよい。試薬容器は、特定の機器の試薬スペースに特別に適合させられることが多い。これにより、特に省スペースの適応及び試薬の効率的な冷却が可能である。試薬容器、及びそれらに属する機器の試薬スペースは、それらが互いに機能的に適合させられた場合、本明細書で試薬供給システムと呼ばれるシステムを形成する。或いは、試薬容器は、機器を洗浄する洗浄液などのシステム試薬を含んでもよい。かかるシステム試薬は冷却されない。

試薬を試薬容器から反応容器内へ搬送することに関して、本質的に、２つの基本的に異なる技術、即ちピペット操作技術及びディスペンサ技術が使用される。

ピペット操作技術では、通常は可動アームに締結されるピペットは、開いた試薬容器を通して上方から浸され、適切な量の試薬が吸引され、ピペット（導入針（transfer needle）としても知られる）に入れて反応容器に移送される。この技術によって試薬容器を簡単に変更することが可能になる。しかしながら、複雑な機器メカニズムが求められる。また、試薬の移送は比較的低速で、その結果、機器のスループット量は限定される。

ディスペンサ技術では、試薬容器は、独立してラインによって機器に恒久的に接続される。接続ラインは、そこを通して試薬が適切な形（本発明には重要でない）で反応容器に供給され、それによって分析に供給される、ラインシステムの一部である。この手段によって、比較的少ない機械的な複雑性で常に利用可能である。これによって高い分析頻度が可能になり、それにより、非常に迅速に動作する自動分析器が可能になる。

しかしながら、ディスペンサ技術は、取扱いに関する相当の不利な点を有する。通常、端部が容器底部の直ぐ上であるように、可撓性の接続チューブが上方から試薬容器内に導入される。これは困難であり、簡単にエラーに結び付き得る。特に、可撓性チューブが試薬の中へ十分に深く浸されなかった場合、空気が吸引されることが起こり得る。また、可撓性チューブが交換されるとき、特に（多くの場合に慣習的であるように）機器の同じチャネル内で様々な反応が実施され、したがって異なる試薬が１つの可撓性チューブに通される場合に、試薬の移入を防ぐために毎回洗浄液で洗わなければならない。

米国特許第５，１７１，５３８号明細書は、機器上に設けられる試薬スペースと、試薬スペースに受け入れられる試薬容器とを含む、医療用分析機器の試薬供給システムを記載している。試薬スペースには、底部横方向ガイド要素、及び頂部ガイド要素、並びに前部ストッパを備えた、少なくとも１つの試薬容器コンパートメントが提供される。機器は、試薬容器コンパートメント内に収められた試薬容器と接続する流体連通システムを含む。試薬容器コンパートメントの１つの端面上には、その底面付近に中空針が配設され、底面と平行な方向で延在する。端面に面するその前壁に、試薬容器は、中空針によって穿孔される穿孔可能な弾性ストッパを備えた穿孔可能なシールを有する。

かかる試薬供給システムを医療用分析機器に使用することは、取扱いに関する利点を提供する。にもかかわらず、依然としていくつかの欠点がある。試薬容器を穿孔するプロセスは、そうでなければ中空針が破損するか更には破壊されることがある、オペレータによる正確な動作を要する。更に、試薬容器は異なるサイズ又は幅を含む。したがって、一部の試薬容器は、試薬容器コンパートメントに入らないか、又は容器コンパートメント内に装填するのに大きい力を要する。その理由は、試薬容器が規定の試薬容器許容誤差内に適合したとしても、押出吹込成型などの製造プロセスによる幅及び高さのばらつきは避けられないためである。一部の試薬容器は、空の状態であっても膨らむことを含み、これは静水圧により充填された後に増大する。かかる試薬容器は試薬容器コンパートメントに押し込まれる。この理由で、試薬容器ホルダは、かかる試薬容器の挿入を可能にする、その寸法の許容誤差を含む。その問題の別の理由は、幅の狭いボトルが試薬容器コンパートメント内に余裕／遊びを有することである。遊びは針の偏心穿孔に結び付く。したがって、穿孔が、底部に設けられる隔壁の厚い壁で実施され、針の破壊を引き起こすことがある。

米国特許第５，１７１，５３８号明細書

したがって、本発明の目的は、取扱いの簡単さ及び信頼性が高く、針の中心穿孔から逸脱することなく異なる試薬容器の許容誤差を補うことを可能にする、分析機器の試薬容器ホルダ、分析機器の試薬供給システム、及び分析機器を提供することである。

この課題は、独立クレームの特徴を備えた試薬ホルダ、試薬供給システム、及び分析機器によって解決される。分離された形で、又は任意の組み合わせで実現されてもよい特定の実施例が従属請求項に列挙される。

以下で使用されるように、「ｈａｖｅ（有する）」、「ｃｏｍｐｒｉｓｅ（備える、含む）」、若しくは「ｉｎｃｌｕｄｅ（含む）」という用語、又はこれらのいずれか任意の文法的変形形態は、非排他的な形で使用される。したがって、これらの用語は、これらの用語によって導入される特徴を除いて、この文脈で記載する実体に更なる特徴が存在しないという状況、及び１つ以上の更なる特徴が存在する状況の両方を指してもよい。一例として、「ＡはＢを有する」、「ＡはＢを備える」、及び「ＡはＢを含む」という表現は、Ｂを除いて、他の要素がＡに存在しない状況（即ち、単独で排他的にＢから成る状況）、及びＢに加えて、要素Ｃ、要素Ｃ及びＤ、又は更なる要素など、１つ以上の更なる要素が実体Ａに存在する状況の両方を指してもよい。

更に、以下で使用されるように、「好ましくは」、「より好ましくは」、「より好ましくは」、「特に」、「より詳細には」、「具体的には」、「より具体的には」という用語、又は類似の用語は、代替の可能性を制限することなく、任意の特徴と併せて使用される。したがって、これらの用語によって導入される特徴は任意の特徴であり、特許請求の範囲をいかなる形でも制限することは意図されない。当業者であれば理解するように、本発明は代替の特徴を使用することによって行われてもよい。同様に、「本発明の一実施例では」又は類似の表現によって導入される特徴は、本発明の代替実施例に関するいかなる制限もなく、本発明の範囲に関するいかなる制限もなく、このように導入される特徴を本発明の他の任意の又は任意でない特徴と組み合わせる可能性に関するいかなる制限もない、任意の特徴であると意図される。

本発明による分析機器の試薬容器ホルダが開示され、それは、試薬容器を受け入れるための少なくとも１つの試薬容器コンパートメントであって、ベースと少なくとも２つの横方向ガイド要素とを備える試薬容器コンパートメントと、試薬容器を穿孔するための少なくとも１つの中空針であって、ベース付近で試薬容器コンパートメントの前端に配設され、ベースに実質的に平行な方向に延在する中空針とを備え、横方向ガイド要素は、中空針が延在する方向に実質的に平行な方向に試薬容器を摺動可能に案内するように適合するように配設され、横方向ガイド要素は、試薬容器を間に受け入れるように適合させられ、互いに向かって付勢される。

横方向ガイド要素は、試薬容器を間に受け入れることができるように配設されるので、試薬容器コンパートメントに装填されたとき、試薬容器は２つの対向する側面上にガイドされる。この配置は、試薬容器の横方向移動を既に低減している。横方向ガイド要素は、中空針が延在する方向に実質的に平行な方向に試薬容器を案内するように配設されているので、試薬容器コンパートメントに装填されたとき、試薬容器は所定の方向で穿孔される。試薬容器は通常、その側壁に垂直なその前壁に穿孔可能なシールを備えているので、中空針は、その前壁に垂直な方向に試薬容器を穿孔する。したがって、この配置により、試薬容器が試薬容器コンパートメントに装填されたとき、穿孔プロセスが常に同じ方法で実施されることが担保される。横方向ガイド要素は、互いに向かって付勢されているので、試薬容器の幅のいかなる許容誤差にもよらず、それらの間にある試薬容器と接触し、中心に置くことができる。通常、穿孔可能なシールは、隔壁を中心に有するエラストマー性のストッパを備える。このように、この配置によって、試薬容器の幅のいかなる許容誤差とは独立して、中空針が隔壁を穿孔することが可能になる。したがって、針の破壊を引き起こすことがある針の偏心穿孔が回避される。

横方向ガイド要素はベースの付近に配設されてもよい。中空針もベースの付近に配設され、試薬容器の穿孔可能なシールはその底部付近に配設されるので、横方向ガイド要素は、試薬容器を中空針に向かって確実に案内することができ、穿孔可能なシールはその中心で穿孔される。

横方向ガイド要素は、中空針が延在する方向に関して対称的に配置されてもよい。横方向ガイド要素のこの配置により、試薬容器が試薬容器コンパートメントに装填されたとき、穿孔可能なシールがその中心で穿孔されることが更に担保される。

横方向ガイド要素は同一の付勢力を含んでもよい。同一の付勢力により、試薬容器は、試薬容器の幅のいかなる許容誤差とも独立して、横方向ガイド要素間で中心に置かれる。特に、試薬容器のいかなる膨らみも付勢力によって補償され得る。

横方向ガイド要素は、試薬容器が横方向ガイド要素に受け入れられたとき、横方向ガイド要素が試薬容器を中心に置くように適合するように調節される、付勢力を含んでもよい。横方向ガイド要素のこの配置により、横方向ガイド要素が、試薬容器に接触することができるだけでなく、試薬容器の幅のいかなる許容誤差とも独立して試薬容器が横方向ガイド要素の間で中心に置かれるように、必要であれば試薬容器を横方向にシフト又は移動させることも可能であることが担保される。

横方向ガイド要素は板ばねであってもよい。したがって、試薬容器は、単純で安価な構造によって、試薬容器の幅に対するいかなる許容誤差とも独立して、横方向ガイド要素間で中心に置かれ得る。

板ばねはそれぞれ、試薬容器が横方向ガイド要素に受け入れられたとき、２つの位置で試薬容器と接触するように適合するように形成されてもよい。例えば、板ばねは、前壁付近及び後壁付近の側壁で試薬容器と接触するように適合するように形成されてもよい。したがって、対向する側壁のそれぞれの２つの位置で試薬容器に接触するので、試薬容器の案内方向の、中空針が延在する方向からの横方向の傾斜又は偏差が回避される。

板ばねはそれぞれ、２つの位置で試薬容器と接触する２つの接触要素と、接触要素を接続する接続部分とを備えるように形成されてもよく、接続部分は、接触要素に対して、互いから離れる方向に窪んでいる。板ばねのこの構造により、接続部分は試薬容器から離隔される一方で、板ばねが接触要素で試薬容器と接触することが可能になる。したがって、試薬容器がその底部付近に膨らみを含む場合であっても、膨らみは接触要素間の自由部分又は空間内に配設され得、試薬容器は依然として横方向ガイド要素間で中心におかれるので、試薬容器の案内は制約されない。換言すれば、この構造により、水平方向、即ちベースに平行な方向に、試薬容器の膨らみを補償することができる。

板ばねは、所定の高さにわたって試薬容器と接触するように形成されてもよい。この構造は、中空針が延在する方向の周りの方向に試薬容器が傾斜するのを防ぐ。

板ばねは、所定の高さにわたって異なる程度で弾性変形されるように形成されてもよい。この構造により、垂直方向、即ちベースに垂直な方向で、試薬容器の膨らみを補償することが可能になり、試薬容器は依然として横方向ガイド要素間で中心に置かれる。

試薬容器ホルダは、試薬容器コンパートメントに対して固定した位置に中空針を保持する針ホルダを更に備えてもよく、針ホルダ及び横方向ガイド要素は一体的に形成される。したがって、試薬容器に対する中空針の取付け又は調節の許容誤差の少なくとも１つは無効にされ、中空針に対して試薬容器を中心に置く精度が増大する。

針ホルダ及び横方向ガイド要素は、少なくとも部分的にプラスチック製又は金属製であってもよい。この構造は単純であり、コスト効率良く製造され得る。

上述の構造の代わりに、又はそれに加えて、横方向ガイド要素は、少なくとも部分的に球状である接触要素を備えてもよい。例えば、接触要素は半球であってもよい。部分的に球状の表面は中空針に向かって収束する漏斗又は円錐に類似した効果を有するので、この構造により、試薬容器の横方向ガイド要素の間への導入が容易になる。

試薬容器コンパートメントは、中空針が延在する方向に実質的に平行な方向に試薬容器を摺動可能に案内するように適合させられた、試薬容器を間に受け入れるように適合させられ、ベースから離れた位置に配設される上部横方向ガイド要素を更に備えてもよい。この構造は、試薬容器がベース付近の部分と、ベースから離れた別の部分とで案内されるので、中空針が延在する方向の周りの方向に試薬容器が傾斜するのを確実に防ぐ。

試薬容器コンパートメントは、試薬容器コンパートメントのベースとは反対側の端部に配設される、上部横方向ガイド要素がその付近に配設されるカバーを更に備えてもよい。この構造は、試薬容器がベース付近の部分と、ベースからできるだけ遠くに離れた別の部分とで案内されるので、中空針が延在する方向の周りの方向に試薬容器が傾斜するのを防ぐのに非常に効果的である。

試薬容器コンパートメントは、試薬容器コンパートメントのベースとは反対側の端部に配設されるカバーと、中空針が延在する方向と実質的に平行な方向に試薬容器を摺動可能に案内するように適合するように、カバーに配設される少なくとも１つの上部ガイド要素とを更に備えてもよく、ここで上部ガイド要素はその上面で試薬容器と接触するように適合させられる。上部ガイド要素はその上面で試薬容器と接触するが、上部横方向ガイド要素はその側壁で試薬容器と接触するので、上部ガイド要素は上部横方向ガイド要素とは区別されるべきものである。上部ガイド要素は、中空針が確実に穿孔可能なシールに突き当たるように、試薬容器をベースに向かって下方へ押す。このばね状の設計は、異なる高さの試薬容器を受容するのに役立つ。換言すれば、試薬容器が下方に押されるので、低い試薬容器及び高い試薬容器が受容され得、中空針が穿孔可能なシールの中心領域に突き当たる。

上部ガイド要素は、試薬容器が中空針と接触したときであって、それによって穿孔される前に、その上面で試薬容器と接触するように適合させられてもよい。この構造により、中空針が穿孔可能なシールに確実に突き当たる。特に、中空針が試薬容器を穿孔し始めたとき、板ばねが試薬容器を押し下げる。

上部ガイド要素は板ばねであってもよい。この構造は非常に単純であり、コスト効率良く製造され得る。

板ばねは、試薬容器が中空針と接触するときであって、それによって穿孔される前に第１の位置で、その上面で試薬容器と接触し、更に、試薬容器が中空針によって穿孔されるときに第２の位置で、その上面で試薬容器と接触するように適合させられるように形成されてもよい。このようにして、試薬容器は上部ガイド要素によって確実に押し下げられる。

第２の位置は第１の位置よりも中空針に近くてもよい。上部ガイド要素は、少なくとも部分的にプラスチック製又は金属製であってもよい。このようにして、板ばねは、中空針が試薬容器を穿孔する全長に沿って試薬容器を押し下げる。

横方向ガイド要素は、中空針が延在する方向に実質的に平行な方向に、中空針の実効長よりも長い、ある長さだけ試薬容器を案内するように適合するように形成されてもよい。中空針の実効長は、中空針がその前端から試薬容器コンパートメントの中に突出する長さである。

試薬容器ホルダは、複数の試薬容器を受け入れる複数の試薬容器コンパートメントと複数の中空針とを更に備えてもよく、ここで複数の中空針のそれぞれは、複数の試薬容器コンパートメントのそれぞれの前端に配設される。したがって、試薬容器ホルダは１つより多い試薬容器を格納することができ、各試薬容器はそれと関連付けられる中空針によって穿孔される。

かかる試薬容器ホルダと、試薬容器ホルダの試薬容器コンパートメントによって保持される少なくとも１つの試薬容器とを備え、ここで試薬容器がその前壁に、中空針によって穿孔されるように適合させられた穿孔可能なシールを備える、本発明による分析機器の試薬供給システムが開示される。

かかる試薬供給システムを収容する試薬スペースと、試薬容器から流体を伝達する試薬伝達システムとを備え、ここで試薬伝達システムが、試薬容器に入れられた試薬を試薬伝達システムによって抜取り可能であるように試薬容器の内部との流体連通を確立するため、試薬容器ホルダの中空針に接続されるように適合させられた接続手段を備える、本発明による分析機器が開示される。

「実質的に」という用語は、方向に関連して本明細書で使用されるときは、方向に対して正確な向きの１５°未満、好ましくは１０°未満、最も好ましくは５°未満の偏差を有する向きを指す。例えば、ある方向に対して実質的に平行とは、その方向に対して正確に平行な向きから１５°未満、好ましくは１０°未満、最も好ましくは５°未満の偏差を意味する。

本発明の基本概念は、中空針に向かって案内されるときに試薬容器を中心に置くために付勢力を提供する、弾性変形可能なガイド要素を使用することである。したがって、試薬容器の製造プロセスによって起こる膨らみ又は偏差によって引き起こされることがある、試薬容器の幅のいかなる許容誤差も補償され、試薬容器は、穿孔可能なシールの隔壁などの標的位置で中空針に確実に突き当たる。更に、偏心穿孔や中空針が延在する方向と平行でない試薬容器の移動によって引き起こされ得る、中空針の損傷が防止される。特に、横方向ガイド要素が互いに向かって付勢され、弾性変形可能又は移動可能なので、試薬容器の膨らみに対する自由が提供される。このばね状の設計は、より幅の狭い試薬容器でも良好に案内され、中空針が穿孔可能なシールの中心領域に突き当たるよう、セーフガードとして役立つ。

本発明の知見を要約して、以下の実施例を記載する。

「実施例１」
試薬容器を受け入れるための少なくとも１つの試薬容器コンパートメントであって、ベースと少なくとも２つの横方向ガイド要素とを備える試薬容器コンパートメントと、試薬容器を穿孔するための少なくとも１つの中空針であって、ベース付近で試薬容器コンパートメントの前端に配設され、ベースに実質的に平行な方向に延在する中空針とを備える、分析機器の試薬容器ホルダであって、横方向ガイド要素は、中空針が延在する方向に実質的に平行な方向に試薬容器を摺動可能に案内するように適合させられるように配設され、横方向ガイド要素は、試薬容器を間に受け入れるように適合させられ、互いに向かって付勢される、試薬容器ホルダ。

「実施例２」
横方向ガイド要素がベース付近に配設される、先行する実施例による試薬容器ホルダ。

「実施例３」
横方向ガイド要素が、中空針が延在する方向に対して対称的に配置される、先行する実施例による試薬容器ホルダ。

「実施例４」
横方向ガイド要素が同一の付勢力を備える、先行するいずれかの実施例による試薬容器ホルダ。

「実施例５」
横方向ガイド要素が、試薬容器が横方向ガイド要素によって受け入れられたとき、横方向ガイド要素が試薬容器を中心に置くように適合させられるように調節される付勢力を含む、先行するいずれかの実施例による試薬容器ホルダ。

「実施例６」
横方向ガイド要素が板ばねである、先行するいずれかの実施例による試薬容器ホルダ。

「実施例７」
板ばねのそれぞれが、試薬容器が横方向ガイド要素によって受け入れられたとき、２つの位置で試薬容器と接触するように適合するように形成される、先行する実施例による試薬容器ホルダ。

「実施例８」
板ばねのそれぞれが、２つの位置で試薬容器と接触するための２つの接触要素と、接触要素を接続する接続部分とを備えるように形成され、接続部分が、接触要素に対して、互いに離れる方向に窪んでいる、先行する実施例による試薬容器ホルダ。

「実施例９」
板ばねが所定の高さにわたって試薬容器と接触するように形成される、先行する３つの実施例のいずれかによる試薬容器ホルダ。

「実施例１０」
板ばねが、所定の高さにわたって異なる程度に弾性変形可能であるように形成される、先行する実施例による試薬容器ホルダ。

「実施例１１」
試薬容器コンパートメントに対して固定した位置で中空針を保持するための針ホルダを更に備え、針ホルダ及び横方向ガイド要素が一体に形成される、先行するいずれかの実施例による試薬容器ホルダ。

「実施例１２」
針ホルダと横方向ガイド要素とが少なくとも部分的にプラスチック製又は金属製である、先行する実施例による試薬容器ホルダ。

「実施例１３」
横方向ガイド要素が少なくとも部分的に球状の接触要素を含む、実施例１から５のいずれか１つによる試薬容器ホルダ。

「実施例１４」
接触要素が半球である、先行する実施例による試薬容器ホルダ。

「実施例１５」
試薬容器コンパートメントが、中空針が延在する方向に実質的に平行な方向に試薬容器を摺動可能に案内するように適合させられた上部横方向ガイド要素を更に備え、上部横方向ガイド要素が、試薬容器を間に受け入れるように適合させられ、ベースから離れた位置に配設される、先行するいずれかの実施例による試薬容器ホルダ。

「実施例１６」
試薬容器コンパートメントが、試薬容器コンパートメントのベースとは反対側の端部に配設されるカバーを更に備え、上部横方向ガイド要素がカバー付近に配設される、先行する実施例による試薬容器ホルダ。

「実施例１７」
試薬容器コンパートメントが、試薬容器コンパートメントの、ベースと対向する端部に配設されるカバーと、中空針が延在する方向に実質的に平行な方向に試薬容器を摺動可能に案内するように適合させられるように、カバーに配設される少なくとも１つの上部ガイド要素とを更に備え、上部ガイド要素がその上面で試薬容器と接触するように適合させられる、先行するいずれかの実施例による試薬容器ホルダ。

「実施例１８」
試薬容器が中空針と接触したときであって、それによって穿孔される前に、上部ガイド要素がその上面で試薬容器と接触するように適合させられる、先行する実施例による試薬容器ホルダ。

「実施例１９」
上部ガイド要素が板ばねである、先行する２つの実施例のいずれかによる試薬容器ホルダ。

「実施例２０」
板ばねが、試薬容器が中空針と接触するときであって、それによって穿孔される前に、第１の位置で、その上面で試薬容器と接触し、加えて、試薬容器が中空針によって穿孔されるときに、第２の位置で、その上面で試薬容器と接触するように適合させられるように形成される、先行する実施例による試薬容器ホルダ。

「実施例２１」
第１の位置が第２の位置よりも中空針に近い、先行する実施例による試薬容器ホルダ。

「実施例２２」
上部ガイド要素が少なくとも部分的にプラスチック製又は金属製である、先行する５つの実施例のいずれかによる試薬容器ホルダ。

「実施例２３」
横方向ガイド要素が、中空針が延在する方向に実質的に平行な方向に、ある長さだけ試薬容器を案内するように適合させられるように形成され、その長さが中空針の実効長よりも長い、先行するいずれかの実施例による試薬容器ホルダ。

「実施例２４」
複数の試薬容器を受け入れるための複数の試薬容器コンパートメントと、複数の中空針と、を更に備え、複数の中空針のそれぞれが、複数の試薬容器コンパートメントのそれぞれの前端に配設される、先行するいずれかの実施例による試薬容器ホルダ。

「実施例２５」
先行するいずれかの実施例による試薬容器ホルダと、試薬容器ホルダの試薬容器コンパートメントによって保持される少なくとも１つの試薬容器と、を備える分析機器の試薬供給システムであって、試薬容器がその前壁に、中空針によって穿孔されるように適合させられた穿孔可能なシールを備える、分析機器の試薬供給システム。

「実施例２６」
先行する実施例による試薬供給システムを収容する試薬スペースと、試薬容器から流体を伝達するための試薬伝達システムとを備える分析機器であって、試薬伝達システムが、試薬容器に入れられる試薬を試薬伝達システムによって抜取り可能であるように試薬容器の内部との流体連通を確立するための、試薬容器ホルダの中空針に接続されるように適合させられた接続手段を備える、分析機器。

本発明の更なる任意の詳細及び特徴について、好ましくは従属する実施例と併せて、特定の実施例の以下の説明においてより詳細に開示する。その中で、それぞれの任意の特徴は、当業者には理解されるように、独立した形で、並びに任意の実現可能な組み合わせで実現されてもよい。本発明の範囲は特定の実施例によって限定されない。実施例は図面に概略的に示される。その中で、これらの図面における同一の参照番号は同一の、又は機能的に匹敵する要素を指す。

本発明の一実施例による試薬容器ホルダの斜視図。 試薬容器ホルダの正面図。 図２の線Ｂ−Ｂに沿った断面図。 図３の線Ａ−Ａに沿った断面図。 試薬容器を装填した試薬容器ホルダの斜視図。 図５の試薬容器ホルダの正面図。 図６の線Ｂ−Ｂに沿った断面図。 図７の線Ａ−Ａに沿った断面図。

図１は、本発明の一実施例による試薬容器ホルダ１１０の斜視図を示す。試薬容器ホルダ１１０は、少なくとも１つの試薬容器コンパートメント１１２を備える。図１に示される実施例によれば、試薬容器ホルダ１１０は２つの試薬容器コンパートメント１１２を備える。試薬容器ホルダ１１０はまた、２つを超える試薬容器コンパートメント１１２を備えてもよいことが明示されている。例えば、試薬容器ホルダ１１０は複数の試薬容器コンパートメント１１２を備えてもよい。試薬容器コンパートメント１１２は、ベース１１４と、側壁１１６と、カバー１１８とを備える。カバー１１８はベース１１４に対向して配設される。カバー１１８及びベース１１４は側壁１１６によって互いに接続される。試薬容器コンパートメント１１２は、金属プレート又は金属シートなどの金属で作られてもよい。

試薬容器ホルダ１１０は、少なくとも１つの中空針１２０を更に備える。中空針１２０はチタンなどの金属で作られてもよい。言うまでもなく、中空針１２０は、ステンレス鋼などの任意の適切な材料から作られてもよい。中空針１２０は、ベース１１４付近で試薬容器コンパートメント１１２の前端１２２に配設される。本実施例では、２つの中空針１２０が存在し、それらはそれぞれ試薬容器コンパートメント１１２の前端１２２に配設される。試薬容器ホルダ１１０はまた、２つを超える中空針１２０を備えてもよいことが明示されている。例えば、試薬容器ホルダ１１０が複数の試薬容器コンパートメント１１２を備える場合、試薬容器ホルダ１１０は複数の中空針１２０を備え、複数の中空針１２０のそれぞれは、複数の試薬容器コンパートメント１１２それぞれの前端１２２に配設される。中空針１２０は、ベース１１４に実質的に平行な方向に延在する。中空針１２０は試薬容器コンパートメント１１２内へと突出する。例えば、中空針１２０は、ベース１１４に実質的に平行な長手方向軸１２４を備える。中空針１２０は、閉じている円錐状の前端１２６と、試薬流体を引き込むための横方向開口部１２８とを備える。横方向開口部１２８は前端１２６の後方に接近して設けられる。

試薬容器コンパートメント１１２は少なくとも２つの横方向ガイド要素１３０を備える。図１に示されるように、横方向ガイド要素１３０はベース１１４付近に配設される。横方向ガイド要素１３０は、中空針１２０が延在する方向に実質的に平行に配設される。特に、横方向ガイド要素１３０は、中空針１２０が延在する方向に対して対称的に配置される。例えば、横方向ガイド要素１３０は、同一の距離で長手方向軸１２４から離隔される。横方向ガイド要素１３０は互いに向かって付勢される。横方向ガイド要素１３０は同一の付勢力を含む。図１に示される実施例によれば、横方向ガイド要素１３０は板ばね１３２である。板ばね１３２はそれぞれ、２つの接触要素１３４と、接触要素１３４を接続する接続部分１３６とを備えるように形成される。接続部分１３６は、互いから離れる方向で接触要素１３４に対して窪んでいる。

図２は、試薬容器ホルダ１１０の正面図を示す。図２に示されるように、試薬容器コンパートメント１１２は、中空針１２０が延在する方向に実質的に平行に配設される、上部横方向ガイド要素１３８を更に備える。上部横方向ガイド要素１３８は、ベース１１４から離れた位置に配設される。図２に示される実施例によれば、上部横方向ガイド要素１３８はカバー１１８付近に配設される。上部横方向ガイド要素１３８はカバー１１８に対して固定であってもよい。上部横方向ガイド要素１３８はそれぞれ、角度を付けた前端１４０を備えてもよい。角度を付けた前端１４０は、ベースに平行な方向に中空針１２０に向かって収束するように形成されてもよい。上部横方向ガイド要素１３８はプラスチック製又は金属製であってもよい。

試薬容器ホルダ１１０は、カバー１１８に配設され、中空針１２０が延在する方向に実質的に平行な、少なくとも１つの上部ガイド要素１４２を更に備える。特に、上部ガイド要素１４２は、上部横方向ガイド要素１３８の間の中央に配設される。

図３は、図２の線Ｂ−Ｂに沿った断面図を示す。図３に示されるように、上部ガイド要素１４２は板ばね１４４である。板ばね１４４は少なくとも１つの接触要素を備える。この実施例では、板ばね１４４は、第１の接触要素１４６と、第２の接触要素１４７と、接触要素１４６、１４７を接続する接続部分１４８とを備える。接続部分１４８は、ベース１１４から離れる方向に、接触要素１４６、１４７に対して窪んでいる。

図４は、図３の線Ａ−Ａに沿った断面図を示す。図４に示されるように、横方向ガイド要素１３０は、中空針１２０が延在する方向に実質的に平行な方向に長さ１５０を備えるように形成され、長さ１５０は、中空針１２０の実効長１５２、即ち中空針１２０が前端１２２から試薬容器コンパートメント１１２内へと突出する長さよりも長い。

図５は、試薬容器１５４を装填した試薬容器ホルダ１１０の斜視図を示す。特に、試薬容器コンパートメント１１２は、試薬容器１５４を受け入れるように適合させられる。図５に示されるように、横方向ガイド要素１３０は、試薬容器１５４をその間に受け入れるように適合させられる。同様に、上部横方向ガイド要素１３８は試薬容器１５４をその間に受け入れるように適合させられる。横方向ガイド要素１３０は２つの接触要素１３４を備え、互いに付勢されるので、横方向ガイド要素１３０は、試薬容器１５４が横方向ガイド要素１３０によって受け入れられたとき、試薬容器１５４の各側面１５６で、２つの接触要素１３４によって規定される２つの位置で試薬容器１５４に接触する。特に、横方向ガイド要素１３０は、試薬容器１５４が横方向ガイド要素１３０によって受け入れられたとき、横方向ガイド要素１３０が試薬容器１５４を中心におくように適合させられるように調節される、付勢力を含む。

試薬容器１５４を試薬容器ホルダ１１０に装填するために、試薬容器１５４は、試薬容器コンパートメント１１２の、前端１２２とは反対側の端部から供給される。次に、試薬容器１５４は横方向ガイド要素１３０間で移動され、そこを通って押される。横方向ガイド要素１３０は、中空針１２０が延在する方向に実質的に平行な方向に、試薬容器１５４を摺動可能に案内するように適合させられる。同様に、上部横方向ガイド要素１３８は、中空針１２０が延在する方向に実質的に平行な方向に、試薬容器１５４を摺動可能に案内するように適合させられる。上部横方向ガイド要素１３８は、上部部分、即ち、上部横方向ガイド要素１３８が、さもなければ装填プロセスを妨げることがある、試薬容器１５４のいずれの膨らみにも接触しない試薬容器１５４の部分でのみ、試薬容器１５４がそれらによって案内されるように設定された高さを含む。同様に、上部ガイド要素１４２は、中空針１２０が延在する方向に実質的に平行な方向に、試薬容器１５４を摺動可能に案内するように適合させられる。中空針１２０が試薬容器１５４を穿孔し、試薬容器１５４が試薬容器コンパートメント１１２の前端１２２に接触するまで、試薬容器１５４は横方向ガイド要素１３０を通って移動される。

図６は、図５の試薬容器ホルダ１１０の正面図を示す。横方向ガイド要素１３０の付勢力により、試薬容器１５４は横方向ガイド要素１３０間で中心におかれる。図６から更に得ることができるように、板ばね１３２は、所定の高さ１５８にわたって試薬容器１５４に接触するように形成される。特に、板ばね１３２は、所定の高さ１５８にわたって異なる程度まで弾性変形可能であるように形成される。換言すれば、板ばね１３２は、中空針１２０が延在する方向に垂直な方向に枢動してもよい。

図７は、図６の線Ｂ−Ｂに沿った断面図を示す。上部ガイド要素１４２は、その上面１６０で試薬容器１５４と接触するように適合させられる。上部ガイド要素１４２は、２つの接触要素１４６、１４７を備える板ばね１４４であるので、上部ガイド要素１４２は、より詳細に後述するように、接触要素１４６、１４７によって規定される上面１６０の２つの位置で試薬容器１５４に接触する。

試薬容器１５４は、試薬容器１５４の前壁１６６に配設された穿孔可能なエラストマー性のストッパ１６４を含む穿孔可能なシール１６２を備える。より詳細には、穿孔可能なシール１６２は、試薬容器の底部１６８付近で前壁１６６に配設される。例えば、止まり穴１７０が、穿孔可能なエラストマー性のストッパ１６４のためのソケットとして、前壁に設けられてもよい。止まり穴１７０は円筒壁１７２及び端部部分１７４を備える。試薬容器１５４の十分に大きい均一な壁厚を担保するために、図示されるように、試薬容器１５４の内部に向かって凸状であるドーム形状を有し、止まり穴１７０の円筒壁１７２との平滑な移行領域を有するように端部部分１７４が湾曲していると、有利である。エラストマー性のストッパ１６４は、穿孔可能なシール１６２の領域で、試薬容器１５４の前壁１６６に締結される穿孔可能な箔などの封止膜（図示なし）で覆われてもよい。このようにして、エラストマー性のストッパ１６４は、試薬容器１５４が試薬容器コンパートメント１１２から除去されるとき、滑り出ないように保護される。封止膜はまた、試薬容器１５４内の液体を封止する追加のシールを形成する。

図７は、中空針１２０がエラストマー性のストッパ１６４を穿孔するように適合していることを示す。上部ガイド要素１４２は、試薬容器１５４が中空針１２０に接触し、それによって穿孔される前に、その上面１６０で試薬容器１５４に接触するように適合させられる。特に、板ばね１４４は、試薬容器１５４が中空針１２０に接触し、それによって穿孔される前に、第１の部分１７６において、その上面１６０で試薬容器１５４に接触し、加えて、試薬容器１５４が中空針１２０によって穿孔されるとき、第２の部分１７８において、その上面１６０で試薬容器１５４に接触するよう適合させられるように形成される。第２の位置１７８は、第１の位置１７６よりも中空針１２０に近い。換言すれば、試薬容器を試薬容器コンパートメント１１２内へと移動させているとき、試薬容器１５４は最初に、第１の位置１７６で、中空針１２０から離れて配設される第１の接触要素１４６と接触し、試薬容器コンパートメント１１２内へと更に移動しているとき、第２の位置１７８で、中空針１２０のより近くに配設された第２の接触要素１４７と接触する。したがって、試薬容器１５４は、上部ガイド要素１４２によって確実に押し下げられる。更に、板ばね１４４は、中空針１２０が試薬容器１５４に挿入される全長に沿って試薬容器１５４を押し下げる。

特に、横方向ガイド要素１３０は、水平方向、即ちベース１１４に平行な方向で、それらの間で試薬容器１５４を中心に置くのに役立ち、上部ガイド要素１４２は、ベース１１４に向かって垂直な方向に試薬容器１５４を押す。したがって、中空針１２０は、エラストマー性のストッパ１６４の中心領域で穿孔可能なシール１６２を穿孔する。より詳細には、中空針１２０の長手方向軸１２４はエラストマー性のストッパ１６４の中点を通って延在する。

図８は、図７の線Ａ−Ａに沿った断面図を示す。図８は、横方向ガイド要素１３０がどのように試薬容器１５４と接触するかを示す。横方向ガイド要素１３０の試薬容器１５４とのこの接触は、試薬容器１５４の幅に関する許容誤差を補償するのに役立つ。特に、試薬容器１５４は、幅が試薬容器ごとに異なるように、膨らみ得る。横方向ガイド要素１３０は、その幅とは関係なく試薬容器１５４を中空針１２０に対して中心に置くのに役立つ。特に、小さい幅を有する試薬容器１５４に横方向ガイド要素１３０が確実に接触し、大きい幅を有する試薬容器１４０が、過剰な力なしに横方向ガイド要素１３０の間に依然として導入されるように、横方向ガイド部分１３０の付勢力が調節される。横方向ガイド要素は、試薬容器１５４の高さ１５８にわたって異なる程度まで弾性変形されてもよいので、垂直方向、即ちベース１１４に垂直な方向に、膨らみも補償される。接続部分１３６は接触部分１３４に対して窪んでいるので、水平方向、即ちベース１１４に平行な方向の膨らみが補償される。

試薬容器ホルダ１１０は、試薬容器ホルダ１１０の試薬容器コンパートメント１１２によって保持される少なくとも１つの試薬容器１５４を備える、試薬供給システム（図示なし）の一部であってもよい。試薬供給システムは、医療用分析機器などの分析機器と協働して使用されてもよい。分析機器は、試薬供給システムを収容する試薬スペースと、試薬容器１５４から流体を伝達する試薬伝達システムとを備える。試薬伝達システムは、試薬容器１５４に入れられる試薬を試薬伝達システムによって抜取り可能であるように、試薬容器１５４の内部との流体連通を確立する、試薬容器ホルダ１１０の中空針１２０に接続されるように適合した接続手段を備える。

より詳細に後述するように、試薬容器ホルダ１１０は修正されてもよい。横方向ガイド要素１３０は、少なくとも部分的に球状である接触要素を備えてもよい。例えば、横方向ガイド要素１３０は半球状の接触要素を備える。試薬容器ホルダ１１０は、試薬容器コンパートメント１１２に対して固定した位置に中空針１２０を保持する針ホルダを更に備えてもよい。この場合、針ホルダ及び横方向ガイド要素１３０は一体的に形成されてもよい。これにより、中空針１２０の針ホルダとガイド要素との間で取付け位置に関する許容誤差と、その調節が回避され得るという利点が提供される。

１１０ 試薬容器ホルダ
１１２ 試薬容器コンパートメント
１１４ ベース
１１６ 側壁
１１８ カバー
１２０ 中空針
１２２ 前端
１２４ 長手方向軸
１２６ 前端
１２８ 横方向開口部
１３０ 横方向ガイド要素
１３２ 板ばね
１３４ 接触要素
１３６ 接続部分
１３８ 上部横方向ガイド要素
１４０ 前端
１４２ 上部ガイド要素
１４４ 板ばね
１４６ 第１の接触要素
１４７ 第２の接触要素
１４８ 接続部分
１５０ 長さ
１５２ 実効長
１５４ 試薬容器
１５６ 側面
１５８ 高さ
１６０ 上面
１６２ 穿孔可能なシール
１６４ エラストマー性のストッパ
１６６ 前壁
１６８ 底部
１７０ 止まり穴
１７２ 円筒壁
１７４ 端部部分
１７６ 第１の位置
１７８ 第２の位置

Claims (15)

1. 試薬容器（１５４）を受け入れるための少なくとも１つの試薬容器コンパートメント（１１２）であって、ベース（１１４）と少なくとも２つの横方向ガイド要素（１３０）とを備える試薬容器コンパートメント（１１２）と、
   前記試薬容器（１５４）を穿孔するための少なくとも１つの中空針（１２０）であって、前記ベース（１１４）付近で前記試薬容器コンパートメント（１１２）の前端（１２２）に配設され、前記ベース（１１４）に実質的に平行な方向に延在する中空針（１２０）と
   を備える、分析機器の試薬容器ホルダ（１１０）であって、
   前記横方向ガイド要素（１３０）は、前記中空針（１２０）が延在する方向に実質的に平行な方向に前記試薬容器（１５４）を摺動可能に案内するように適合させられるように配設され、
   前記横方向ガイド要素（１３０）は、前記試薬容器（１５４）を間に受け入れるように適合させられ、互いに向かって付勢される、試薬容器ホルダ（１１０）。
2. 前記横方向ガイド要素（１３０）が前記ベース（１１４）付近に配設される、請求項１に記載の試薬容器ホルダ（１１０）。
3. 前記横方向ガイド要素（１３０）が、前記試薬容器（１５４）が前記横方向ガイド要素（１３０）によって受け入れられたとき、前記横方向ガイド要素（１３０）が前記試薬容器（１５４）を中心に置くように適合させられるように調節される付勢力を備える、請求項１又は２に記載の試薬容器ホルダ（１１０）。
4. 前記横方向ガイド要素（１３０）が板ばね（１３２）である、請求項１から３のいずれか一項に記載の試薬容器ホルダ（１１０）。
5. 前記板ばね（１３２）のそれぞれが、２つの位置で前記試薬容器（１５４）と接触するための２つの接触要素（１３４）と、前記接触要素（１３４）を接続する接続部分（１３６）とを備えるように形成され、
   前記接続部分（１３６）が、前記接触要素（１３４）に対して、互いに離れる方向に窪んでいる、請求項４に記載の試薬容器ホルダ（１１０）。
6. 前記板ばね（１３２）が所定の高さ（１５８）にわたって前記試薬容器（１５４）と接触するように形成される、請求項４又は５に記載の試薬容器ホルダ（１１０）。
7. 前記板ばね（１３２）が、前記所定の高さ（１５８）にわたって異なる程度に弾性変形可能であるように形成される、請求項６に記載の試薬容器ホルダ（１１０）。
8. 前記試薬容器コンパートメント（１１２）が、前記中空針（１２０）が延在する方向に実質的に平行な方向に前記試薬容器（１５４）を摺動可能に案内するように適合させられた上部横方向ガイド要素（１３８）を更に備え、
   前記上部横方向ガイド要素（１３８）が、前記試薬容器（１５４）を間に受け入れるように適合させられ、前記ベース（１１４）から離れた位置に配設される、請求項１から７のいずれか一項に記載の試薬容器ホルダ（１１０）。
9. 前記試薬容器コンパートメント（１１２）が、前記試薬容器コンパートメント（１１２）の、前記ベース（１１４）と対向する端部に配設されるカバー（１１８）と、前記中空針（１２０）が延在する方向に実質的に平行な方向に前記試薬容器（１５４）を摺動可能に案内するように適合させられるように、前記カバーに配設される少なくとも１つの上部ガイド要素とを更に備え、
   前記上部ガイド要素がその上面で前記試薬容器（１５４）と接触するように適合させられる、請求項１から８のいずれか一項に記載の試薬容器ホルダ（１１０）。
10. 前記試薬容器（１５４）が前記中空針（１２０）と接触したときであって、それによって穿孔される前に、前記上部ガイド要素がその上面で前記試薬容器（１５４）と接触するように適合させられる、請求項９に記載の試薬容器ホルダ（１１０）。
11. 前記上部ガイド要素（１４２）が板ばね（１４４）である、請求項９又は１０に記載の試薬容器ホルダ（１１０）。
12. 前記板ばね（１４４）が、前記試薬容器（１５４）が前記中空針（１２０）と接触するときであって、それによって穿孔される前に、第１の位置（１７６）で、その上面（１６０）で前記試薬容器（１５４）と接触し、加えて、前記試薬容器（１５４）が前記中空針（１２０）によって穿孔されるときに、第２の位置（１７８）で、その上面（１６０）で前記試薬容器（１５４）と接触するように適合させられるように形成される、請求項１１に記載の試薬容器ホルダ（１１０）。
13. 複数の試薬容器（１５４）を受け入れるための複数の試薬容器コンパートメント（１１２）と、複数の中空針（１２０）と、を更に備え、
    前記複数の中空針（１２０）のそれぞれが、前記複数の試薬容器コンパートメント（１１２）のそれぞれの前端（１２２）に配設される、請求項１から１２のいずれか一項に記載の試薬容器ホルダ（１１０）。
14. 請求項１から１３のいずれか一項に記載の試薬容器ホルダ（１１０）と、
    前記試薬容器ホルダ（１１０）の試薬容器コンパートメント（１１２）によって保持される少なくとも１つの試薬容器（１５４）と、を備える分析機器の試薬供給システムであって、
    前記試薬容器（１５４）がその前壁に、前記中空針（１２０）によって穿孔されるように適合させられた穿孔可能なシールを備える、分析機器の試薬供給システム。
15. 請求項１４に記載の試薬供給システムを収容するための試薬スペースと、前記試薬容器（１５４）から流体を伝達するための試薬伝達システムとを備える分析機器であって、
    前記試薬伝達システムが、前記試薬容器（１５４）に入れられる試薬を前記試薬伝達システムによって抜取り可能であるように前記試薬容器（１５４）の内部との流体連通を確立するための、前記試薬容器ホルダ（１１０）の前記中空針（１２０）に接続されるように適合させられた接続手段を備える、分析機器。

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