ES2592179T3

ES2592179T3 - Paquete de recipientes de reactivo

Info

Publication number: ES2592179T3
Application number: ES09756371.2T
Authority: ES
Inventors: Mark Talmer; Robert C. Aviles; Luis Miguel Garcia Gros; Paul C. Dahlstrom; Derek Verhoorn; Dan O'sullivan
Original assignee: Biokit SA
Current assignee: Biokit SA
Priority date: 2008-11-14
Filing date: 2009-11-11
Publication date: 2016-11-28
Anticipated expiration: 2029-11-11
Also published as: AU2009314184A1; CA2740798A1; US20140287525A1; JP5318963B2; US20090129988A1; WO2010056701A1; AU2009314184B2; EP2356470A1; JP2012508885A; US9383296B2; EP2356470B1; US8728413B2

Abstract

Un paquete de recipientes de reactivo (200) que comprende: una base (206) para contener una pluralidad de recipientes de reactivo (208 a, b, c, d), comprendiendo dicha base (206) un fondo (270), una pared posterior (230), y una ranura vertical que se extiende desde el fondo (270) de dicha base (206) a lo largo de una porción de la pared posterior (230); una cubierta (204) que comprende una ranura horizontal (217), una pluralidad de tubos huecos unidos a dicha cubierta (204), comprendiendo dichos tubos un primer extremo y un segundo extremo, comprendiendo cada uno de dicho primer y segundo extremos una abertura; una tapa (202) que comprende una pluralidad de orificios (215), un extremo libre, y un extremo fijo, donde dicha tapa (202) puede moverse de forma deslizable en dicha ranura horizontal (217) desde una primera posición donde dicho primer extremo de tubo hueco está cubierto por dicha tapa (202) y una segunda posición donde dicho primer extremo de tubo hueco no está cubierto por dicha tapa (202); una lengüeta alargada (218) unida en un extremo al extremo fijo de dicha tapa (202) y pudiendo desplazarse de forma deslizable el otro extremo de dicha lengüeta alargada (218) en la ranura vertical de la base (206), comprendiendo dicha lengüeta alargada (218) una cara interna y una lengüeta horizontal (224) que se extiende horizontalmente desde dicha cara interna hacia dicha pared posterior de la base (230); y donde dicha lengüeta alargada (218) es capaz de pasar de una primera posición relajada a una segunda posición sesgada, por lo que en dicha posición sesgada de dicha lengüeta alargada (218), dicha tapa (202) pasa de dicha primera posición a dicha segunda posición caracterizado por que la cubierta comprende al menos un mecanismo de cierre a presión (205) situado en un lado de dicha cubierta (204), donde dicha cubierta (204) es capaz de pasar entre una posición elevada por encima de los lados superiores de una pluralidad de recipientes de reactivo (208 a, b, c, d), teniendo cada uno un lado superior que comprende una abertura, y una posición baja en la que dicha cubierta (204) pasa más cerca del lado superior de dicha pluralidad de recipientes de reactivo (208 a, b, c, d) que cuando está en la posición elevada, donde la compresión de dicho mecanismo de cierre a presión (205) permite que la cubierta (204) haga la transición entre la posición elevada y la posición baja; y dicho otro extremo de dicha lengüeta alargada (218) es capaz de desplazarse desde una posición superior a una posición inferior en dicha ranura vertical cuando dicha cubierta (204) pasa de una posición elevada a una posición baja, opcionalmente donde la pluralidad de recipientes de reactivo (208 a, b, c, d) son recipientes de reactivo extraíbles, donde cada recipiente de reactivo en la pluralidad de recipientes de reactivo (208 a, b, c, d) comprende un sello que cierra herméticamente la abertura del recipiente de reactivo.

Description

DESCRIPCION

Paquete de recipientes de reactivo.

5 CAMPO TECNICO DE LA INVENCION

La presente invencion se refiere a un paquete de recipientes de reactivo para conservar, almacenar y proporcionar acceso a reactivos para su uso por un analizador de muestras clmicas automatizado.

10 ANTECEDENTES

Los analizadores de muestras clmicas automaticos son comunes en hospitales e instituciones de investigacion para analizar grandes cantidades de muestras. Por ejemplo, los especimenes ambientales, tal como agua, o especimenes de pacientes, tales como sangre, orina u otras muestras biologicas, pueden ensayarse usando analizadores de 15 muestras automatizados para determinar las concentraciones de contaminantes o analitos, por ejemplo.

Los analizadores de muestras clmicas automatizados tienen una diversidad de sistemas de componentes que trabajan conjuntamente para manipular las muestras de pacientes. Por ejemplo, un analizador de muestras clmicas automatizado puede tener uno o mas componentes de dispensacion de reactivo, componentes de dispensacion de 20 portamuestras, sondas de muestra y reactivo, estaciones de lavado, mecanismos de deteccion y brazos automatizados, carruseles, o transportadores para mover las muestras de una estacion a otra.

Los analizadores de muestras clmicas automatizados reducen el tiempo que se tarda en realizar ensayos en muestras de paciente, mejoran el resultado, y reducen el error humano y la contaminacion, proporcionando asf un 25 analisis de muestras rentable. Sin embargo, a pesar del funcionamiento automatizado de dichos analizadores, a menudo se requiere la intervencion de un operador si un componente tiene un mal funcionamiento, o si los consumibles, tales como los reactivos y los portamuestras, han de reemplazarse. Por lo tanto, existe la necesidad en la tecnica de un analizador de muestras clmicas automatizado que reduzca la necesidad de intervencion de un operador, mejorando asf adicionalmente la eficiencia, la precision de ensayo, y el rendimiento. Se muestran 30 ejemplos de paquetes de recipientes de reactivo de la tecnica anterior en los documentos US5632399 y US 2008/0192567.

A tttulo de las necesidades que se han mencionado anteriormente y otras, las presentes ensenanzas se refieren a un sistema para proporcionar una pluralidad de reactivos en un unico paquete de recipientes de reactivo que puede 35 almacenarse, conservarse y accederse facilmente en un analizador de muestras clmicas automatizado para detectar o medir uno o mas analitos en un fluido corporal.

RESUMEN DE LA INVENCION

40 De acuerdo con la invencion, se proporciona un paquete de recipientes de reactivo como se especifica en la reivindicacion 1, y un metodo para obtener un reactivo del paquete de recipientes de reactivo de la reivindicacion 1.

Tambien se describe en el presente documento un analizador de muestras clmicas automatizado para analizar muestras de pacientes. En una realizacion de la invencion, el analizador incluye un paquete de recipientes de 45 reactivo para almacenar, conservar y reducir la evaporacion de los reactivos, desprecintando y volviendo a sellar automaticamente los recipientes de reactivo, y minimizando la contaminacion de los recipientes de reactivo en el paquete de reactivo reduciendo la intervencion de operacion.

De acuerdo con la invencion, el paquete de recipientes de reactivo incluye un alojamiento o base para contener una 50 pluralidad de recipientes de reactivo. La base incluye un fondo, una pared posterior y una ranura vertical en la pared posterior que se extiende desde el fondo de la base a lo largo de una porcion de la pared posterior.

El paquete de recipientes de reactivo tiene una cubierta. La cubierta se encaja sobre la parte superior y ahoga parcialmente los lados del paquete de recipientes de reactivo y puede trasladarse de una posicion elevada por 55 encima de los recipientes de reactivo a una posicion mas baja en contacto con las partes superiores de los recipientes de reactivo: La cubierta incluye una ranura horizontal cerca de la superficie de la cubierta que se extiende desde un extremo al otro de la cubierta. La cubierta incluye adicionalmente una pluralidad de orificios en la superficie de la cubierta en comunicacion con unos tubos huecos que se proyectan desde la superficie de la cubierta hacia la parte superior de los recipientes de reactivo. Cada uno de los tubos huecos tiene una abertura en el tubo hueco en

cada extremo. En una realizacion, el extremo de cada tubo hueco en el lado del recipiente de reactivo de la cubierta incluye una punta.

El paquete de recipientes de reactivo incluye una tapa que tiene una pluralidad de orificios pasantes 5 correspondientes en numero a los tubos huecos de la cubierta. La tapa puede deslizarse horizontalmente y de forma reversible en la ranura horizontal de la cubierta de tal forma que, en una posicion, la tapa cubre cada uno de los tubos huecos y, en la otra posicion, la tapa no cubre ninguno de los tubos huecos de la cubierta.

Una lengueta alargada esta unida en un extremo a un extremo fijo de la cubierta en una bisagra y se extiende hacia 10 abajo a lo largo de la parte superior de la base hacia el fondo de la base. El otro extremo de la lengueta alargada se asegura a y puede moverse de forma deslizable en la ranura vertical a lo largo del lado posterior de la base. La superficie interna de la lengueta alargada incluye una lengueta horizontal que se proyecta desde la lengueta alargada hacia la parte posterior de la base. Cuando la porcion superior de la lengueta alargada, es decir, la porcion por encima de la lengueta horizontal, se empuja o se tira hacia la parte posterior de la base, la tapa pasa de una 15 posicion relajada en la que la tapa cubre o "cierra" los tubos huecos de la cubierta, a una posicion sesgada en la que los tubos huecos de la cubierta estan descubiertos o "abiertos". Cuando la cubierta esta la posicion inferior sobre la parte superior de los recipientes de reactivo, la transicion de la tapa de cerrado a abierto tambien descubre las aberturas en la parte superior de los recipientes de reactivo de manera que se pueda acceder a los reactivos mediante, por ejemplo, una pipeta.

20

Cuando el empuje o traccion sobre la lengueta alargada se libera, la tapa vuelve a su posicion relajada desde la posicion sesgada. En la posicion relajada, los orificios en la tapa no estan alineados con los tubos huecos de la cubierta y los orificios en la superficie de la cubierta, sellando asf las aberturas de los recipientes de reactivo contenidos en el paquete.

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Tambien se describe en el presente documento un metodo para almacenar, conservar y desprecintar y sellar de nuevo automaticamente los recipientes de reactivo en un paquete de reactivo a bordo de un analizador de muestras clmicas automatizado mediante los componentes del paquete de recipientes de reactivo descritos en el presente documento.

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BREVE DESCRIPCION DE LAS FIGURAS

Estas realizaciones y otros aspectos de esta invencion seran facilmente evidentes a partir de la descripcion detallada a continuacion y los dibujos adjuntos, que pretenden ilustrar y no limitar la invencion, y en los que:

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La figura 1A es una vista superior del sistema de analizador de muestras clmicas automatizado de acuerdo con una realizacion ejemplar de la presente invencion;

la figura 1B es una vista en perspectiva de la estacion de reactivo de acuerdo con una realizacion ejemplar de la presente invencion;

40 la figura 2 es una vista lateral en perspectiva de un paquete de recipientes de reactivo que incluye recipientes de reactivo cerrados hermeticamente y una cubierta en una posicion elevada de acuerdo con una realizacion ejemplar de la invencion;

la figura 3A es una vista en seccion transversal de la cubierta y la tapa del paquete de recipientes de reactivo ilustrado en la figura 2 con la tapa situada sobre las abertura de los tubos huecos de la cubierta de acuerdo con una 45 realizacion ejemplar de la invencion;

la figura 3B es una vista en seccion transversal de la cubierta y la tapa ilustradas en la figura 3A con las aberturas de los tubos huecos descubiertas por la tapa de acuerdo con una realizacion ejemplar de la invencion; la figura 4 es una vista lateral en perspectiva del paquete de recipientes de reactivo ilustrado en la figura 2 con la cubierta en la posicion inferior con los sellos de los recipientes de reactivo rotos por los tubos huecos de acuerdo con 50 una realizacion ejemplar de la invencion;

la figura 5 es una vista en perspectiva superior de la tapar de sellado unida a la lengueta alargada de acuerdo con una realizacion de la invencion.

DESCRIPCION DE LA INVENCION 55

La presente invencion se entendera mas completamente a traves de la siguiente descripcion, que debe leerse junto con los dibujos adjuntos. En esta descripcion, los numeros similares se refieren a elementos similares en las diversas realizaciones de la presente invencion. En esta descripcion, la invencion reivindicada se explicara con respecto a las realizaciones.

Se describe en el presente documento un sistema de analizador de muestras clmicas automatizado para el analisis automatizado de muestras de pacientes. El analizador puede usarse para analizar biomoleculas diana en muestras de fluidos corporales, tales como sangre, plasma, suero, orina o lfquido cefalorraqmdeo. El sistema de analizador de 5 muestras clmicas automatizado incluye la automatizacion de ensayos inmunoqmmicos para la deteccion de una biomolecula diana, por ejemplo, en una muestra de paciente.

Las realizaciones de la presente invencion se refieren a un aparato y un metodo para conservar, almacenar y proporcionar acceso a reactivos en un analizador de muestras clmicas automatizado para la deteccion y/o medicion 10 de analitos diana en una muestra de fluido corporal como se define en las reivindicaciones. La presente invencion es ventajosa sobre los analizadores de muestras clmicas automatizados de la tecnica anterior, minimizando al menos la interfaz de operador manual con reactivos automatizando la alteracion de los sellos de los recipientes de reactivo y automatizando la conservacion, reduciendo la evaporacion y minimizando la contaminacion de reactivos mediante el desprecintado y resellado automatizado de los recipientes de reactivo sin la intervencion de un operador.

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La figura 1A es una vista superior de un sistema de analizador de muestras clmicas automatizado 20 de acuerdo con una realizacion de la presente invencion. El sistema de analizador de muestras clmicas automatizado ilustrado 20 contiene una o mas estaciones o modulos para el tratamiento y analisis de muestras de pacientes contenidas en un vial. En una realizacion, el sistema de analizador de muestras clmicas automatizado 20 incluye al menos los 20 siguientes: un cargador de viales 22, una estacion de muestras (no mostrada) para anadir una muestra a un vial, una estacion de reactivo 23 para contener los reactivos para su uso en un ensayo de diagnostico, una pluralidad de pipetas 24 para proporcionar fluido de lavado y aclarado al vial y para transportar los reactivos y muestras a los viales, un carrusel 28 para recibir los viales del cargador de viales y distribuir los viales, un modulo de lavado magnetico 30, un luminometro 32, y un modulo calentador 25 para incubar el vial de muestras.

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La figura 1B es una vista en perspectiva de la estacion de reactivo 23 de acuerdo con una realizacion ejemplar de la invencion. La estacion de reactivo 23 incluye un alojamiento de estacion de reactivo 33, un escaner de codigo de barras 37 y uno o mas paquetes de recipientes de reactivo 200, donde cada paquete de recipientes de reactivo tiene un codigo de barras 82. El alojamiento de estacion de reactivo 33 puede ser, por ejemplo, un recipiente con forma de 30 tazon hecho de metal fundido o plastico. Uno o mas paquetes de recipientes de reactivo 200 se almacenan dentro del tazon de la estacion de reactivo 33. Por ejemplo, el paquete de recipientes de reactivo 200 puede distribuirse radialmente desde el centro del alojamiento con forma de tazon 33. En una realizacion, el paquete de recipientes de reactivo 200 se inserta en un carrusel de rotacion (no mostrado) situado en el alojamiento. La estacion de reactivo 23 puede tener la temperatura y/o la humedad controladas.

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Un paquete de recipientes de reactivo 200 contiene reactivos en los recipientes de reactivo 208 que pueden inyectarse desde el recipiente de reactivo en un vial. En una realizacion, el paquete de recipientes de reactivo 200 tiene forma de cuna o de pastel, de tal forma que una pluralidad de paquetes de recipientes de reactivo 200 puede encajarse en el alojamiento de estacion de reactivo redondo o con forma de tazon 33. Por ejemplo, pueden 40 colocarse de 5 a 35 paquetes de recipientes de reactivo 200, o mas espedficamente, 10, 20 o 30, o mas paquetes de recipientes de reactivo 200, en el alojamiento de estacion de reactivo 33 a la vez, dependiendo del tamano del alojamiento de estacion de reactivo 33.

Continuando con la referencia a la figura 1B, el escaner de codigo de barras 37 permite a un usuario indexar y seguir 45 los diversos paquetes de recipientes de reactivo 200. El escaner de codigo de barras 37 puede leer un codigo de barras 82 situado en el lateral del paquete de recipientes de reactivo 200 orientado hacia el escaner de codigo de barras 37. La lectura del codigo de barras se envfa a un procesador informatico que alerta al usuario del sistema de analizador de muestras clmicas automatizado 20 de la ubicacion y el contenido de los diversos paquetes de recipientes de reactivo 200. Adicionalmente, el escaner de codigo de barras 37 permite al usuario seleccionar 50 electronicamente diversos paquetes de recipientes de reactivo 200 para el analisis deseado. El usuario puede solicitar los reactivos requeridos y el escaner de codigo de barras 37 identifica el paquete de recipientes de reactivo correspondiente 200 que contiene los reactivos. Por lo tanto, la etiqueta del codigo de barras 82 puede usarse para distinguir entre diferentes reactivos en los paquetes de recipientes de reactivo 200 y puede ayudar al usuario a determinar la ubicacion de ciertos reactivos dentro de la estacion de reactivo 23.

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La figura 2 ilustra un paquete de recipientes de reactivo 200 de acuerdo con una realizacion ejemplar de la invencion. El paquete de recipientes de reactivo 200 incluye una tapa autosellante 202, una cubierta 204, una lengueta alargada 218, y una base 206 para alojar una pluralidad de recipientes de reactivo 208, por ejemplo, tubos de reactivo. La base 206 tiene un fondo 270. El fondo 270 puede tener una pluralidad de aberturas para acoplar los

recipientes de reactivo 208. En una realizacion, la base tiene un lado posterior 230, un lado frontal 272, y dos paredes laterales 271. La cubierta 204 se traslada verticalmente con respecto a la base 206 como se muestra por la flecha de direccion "C". La tapa autosellante 202 se situa en una ranura horizontal 217 entre la porcion superior 250 de la cubierta 204 y la porcion inferior 251 de la cubierta. La porcion superior de la cubierta 250 tiene una pluralidad 5 de orificios 255 a, b, c, d. En una realizacion, la porcion superior 250 de la cubierta 204 es opcional y la tapa autosellante 202 se situa en la superficie de la porcion de cubierta 250.

La figura 2 ilustra cuatro recipientes de reactivo, 208a, 208b, 208c y 208d, alojados dentro del paquete de reactivo 200. Sin embargo, la invencion no se limita al numero de recipientes de reactivo ilustrado y puede tener dos, tres, 10 cinco o mas recipientes de reactivo en un paquete de recipientes de reactivo 200. Los recipientes de reactivo 208 conteman en un reactivo, por ejemplo, una solucion de anticuerpos, un tampon, o un visualizador, por ejemplo.

El paquete de recipientes de reactivo 200 puede tener cualquier forma geometrica conveniente, por ejemplo, una forma tipo cuna, como se ilustra en la figura 1B, que permite que una pluralidad de tales "cunas" de reactivo se 15 pondran de lado a lado en una configuracion tipo pastel en un carrusel de un analizador clmico automatizado, permitiendo asf un acceso a una amplia diversidad de tipos de reactivos para operaciones analtticas clmicas. Como alternativa, los paquetes de recipientes de reactivo pueden situarse en una disposicion lineal o de lado a lado para proporcionar una configuracion con forma de caja (no mostrada) en un analizador de muestras clmicas automatizado.

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De acuerdo con una realizacion de la invencion, los recipientes de reactivo 208 son extrafbles y se llenan previamente con los reactivos seleccionados. Cada uno de los recipientes de reactivo 208a, 208b, 208c y 208d, por ejemplo, incluyen una abertura 210a, 210b, 210c y 210d, respectivamente, en la parte superior del recipiente de reactivo. En una realizacion, las aberturas estan selladas previamente con un sello 211, tal como un sello de lamina 25 metalica perforable, recubierto de adhesivo.

En una realizacion de la invencion, cada una de las aberturas 210a, 210b, 210c y 210d de los recipientes de reactivo 208a, 208b, 208c y 208d, respectivamente, comparten una cubierta comun 204. Haciendo referencia a las figuras 3A y 3B, la cubierta 204 incluye un dispositivo para abrir los sellos 211 fijado a la parte superior 210a, 210b, 210c y 30 210d de los recipientes de reactivo. Por ejemplo, en una realizacion, la cubierta 204 incluye un dispositivo de tubo de perforacion hueco 212 para perforar los sellos 211 fijado sobre cada una de las aberturas 210a, 210b, 210c y 210d de los recipientes de reactivo. De acuerdo con una realizacion, los tubos de perforacion huecos 212 se extienden desde la superficie superior 207 de la cubierta 204 hacia las aberturas 210a, 210b, 210c, y 210d en la parte superior de los recipientes de reactivo. De acuerdo con otra realizacion, los tubos de perforacion huecos 212 se extienden 35 hacia abajo desde la superficie superior 252 de la porcion inferior 251 de la cubierta 204 hacia las aberturas 210a, 210b, 210c y 210d de la parte superior de los recipientes de reactivo 208.

Haciendo referencia a la figura 2, en una realizacion, cada uno de los tubos de perforacion huecos 212 incluye una punta 214. La punta 214 es capaz de perforar los sellos 211 en los recipientes de reactivo 210 cuando la cubierta 40 204 se empuja en la direccion de la flecha "C" desde una posicion elevada mostrada en la figura 2 sobre la parte superior de los recipientes de reactivo 208a, 208b, 208c y 208d a una posicion inferior mostrada en la figura 4 mas cerca de la parte superior de los recipientes de reactivo 208a, 208b, 208c y 208d.

Haciendo referencia de nuevo a la figura 2, la cubierta 204 incluye al menos un mecanismo de cierre a presion 205 45 situado en el lado de la cubierta 204. El mecanismo de cierre a presion debe comprimirse hacia el interior para permitir que la cubierta 204 pase hacia abajo hacia el fondo de la base en la direccion de la flecha "C" desde la posicion elevada ilustrada en la figura 2 a la posicion inferior ilustrada en la figura 4. En una realizacion, se pone un mecanismo de cierre a presion 205 en cada lado de la cubierta 204.

50 Despues de la perforacion de los sellos 211, la tapa autosellante 202 sella de nuevo automaticamente los recipientes de reactivo 208a, 208b, 208c y 208d entre extracciones de reactivo intermitentes sin la necesidad de manipulacion externa para realizar el cierre de nuevo.

Haciendo referencia a la figura 5, en una realizacion de la invencion, la tapa de sellado 202 es un elemento de 55 plastico moldeado plano sustancialmente rectangular que incluye una pluralidad de aberturas pasantes 215 en la tapa 202 que corresponden en numero y distribucion a los tubos de perforacion huecos 212 en la cubierta 204 y a las aberturas 210a, 210b, 210c y 210d en la parte superior de cada recipiente de reactivo 208a, 208b, 208c y 208d, respectivamente. La pluralidad de aberturas 215 en la tapa 202 tambien corresponde en numero al numero de orificios 255 en la porcion superior 250 de la cubierta 204.

Haciendo referencia de nuevo a la figura 3A, la tapa de sellado 202 puede moverse de forma deslizable reversiblemente en una direccion horizontal en la direccion de las flechas "A" y "B" en una ranura orientada horizontalmente 217 situada en la parte superior de la cubierta 204. Un extremo de la tapa de sellado 202 se une a 5 un extremo 219 de una lengueta alargada 218 mediante una bisagra 220, por ejemplo, una bisagra de plastico que puede moldearse en la lengueta alargada 218 o la tapa de sellado cuando estos elementos se fabrican. Por ejemplo, la bisagra de plastico 220 es parte de una pieza integralmente moldeada que incluye la lengueta alargada 218, la tapa de sellado 202 y la bisagra 220.

10 Haciendo referencia de nuevo a la figura 2, la lengueta alargada 218 se extiende hacia abajo hacia el fondo de la base 206 desde la bisagra 220. El otro extremo 223 de la lengueta alargada 218 se asegura y puede moverse de forma deslizable en una ranura 222 situada a lo largo del lado posterior 230 de la base 206 del paquete de recipientes de reactivo 200. La ranura 222 se extiende desde el fondo de la base 206 a lo largo de una porcion de la pared posterior 230 hacia la parte superior de la base. Por consiguiente, la presion descendente sobre la lengueta 15 alargada 218, causada, por ejemplo, por una presion descendente sobre la cubierta 204 como se ilustra en la figura 4, mueve el extremo 223 de la lengueta alargada 218 hacia abajo en la ranura 222. Haciendo referencia a la figura 4, esta libertad de movimiento de la lengueta alargada 218 en una direccion vertical descendente permite que la lengueta alargada 218 se deslice en la ranura 222 segun la cubierta 204 se empuja sobre la parte superior de los recipientes de reactivo 208 para perforar los sellos 211 con los tubos de perforacion huecos 212.

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Haciendo referencia a la figura 5, en una posicion aproximadamente un tercio de la distancia desde el extremo inferior asegurado 223 de la lengueta alargada 218, una lengueta horizontal 224 se proyecta horizontalmente desde la cara interna 221 de la lengueta alargada 218 hacia la parte posterior 230 de la base 206. Haciendo referencia a la figura 3A, cuando los dos tercios superiores de la lengueta 218 que es la porcion de la lengueta 218 por encima de 25 la lengueta horizontal 224 que se traslada en la direccion de la flecha "A", la tapa 202 se mueve en la misma direccion que la flecha "A" permitiendo que los orificios 215 en la tapa de sellado 202 se "abran" por la alineacion de los orificios 215 con los tubos de perforacion 212 y las aberturas 250 en la porcion superior 250 de la cubierta 204.

Haciendo referencia a la figura 3B, se genera una desviacion de resorte por la lengueta horizontal 224 que se fuerza 30 contra la porcion posterior 230 de la base 206 y aplicando presion a la lengueta alargada 218 por encima de la lengueta horizontal 224. Cuando la presion sobre la lengueta alargada 218 se libera y la lengueta horizontal 224 ya no esta forzada contra la porcion posterior 230, la lengueta alargada 218 se desvfa de nuevo a su posicion relajada original ilustrada en la figura 2A y la tapa de sellado 202 cierra las aberturas 255 en la cubierta 204 y cubre las aberturas de los tubos de perforacion 212 cuando se traslada en la direccion de la flecha "B", volviendo asf a su 35 posicion original. En la posicion relajada, los orificios de la tapa de sellado 215 y no estan alineados con los tubos de perforacion 212, las aberturas 250 de la cubierta 204 y las aberturas 210 de los recipientes de reactivo 208. En consecuencia, las aberturas 210 de los recipientes de reactivo 208 estan "cerradas".

Las cunas de reactivo, es decir, los paquetes de recipientes de reactivo, de la invencion soportaran simultaneamente 40 un numero relativamente grande de tipos de ensayo, por ejemplo, hasta 30 o mas, requiriendo cada uno hasta 2 o mas reactivos, sin reduccion de la capacidad de ensayo a boro de un analizador de qmmica, bioqmmica o inmunoensayo clmico automatizado. Los paquetes de recipientes de reactivo de la invencion tambien proporcionan la capacidad de almacenar, conservar y de acceder a los reactivos a bordo de un inmunoanalizador, por ejemplo, durante periodos relativamente extensos de tiempo, sin una degradacion detectable. Los paquetes de reactivo de la 45 invencion tambien permiten que los reactivos se identifiquen positivamente a traves de un codigo de barras adjunto.

Un carrusel giratorio descrito en el presente documento aloja una pluralidad de paquetes de reactivo con forma de cuna, siendo cada paquete de reactivo capaz de contener una pluralidad de reactivos diferentes en diferentes compartimentos del mismo. Estos paquetes incluyen cubiertas accionadas por instrumentos con dispositivo de 50 perforacion de sello, asf como codigos de barras que son accesibles para el lector de codigo de barras. En una realizacion, todo el carrusel se aloja dentro de una camara refrigeradora mantenida a aproximadamente 4 grados C.

A modo de ilustracion, los reactivos contenidos en los recipientes de reactivo se suministran de forma lfquida, y se usan para generar una senal detectable proporcional o inversamente proporcional a la concentracion de analito en 55 un especimen. Los reactivos estan contenidos dentro de paquetes de recipientes de reactivo en paquetes de recipientes de reactivo desechables, llevando cada uno una pluralidad de, por ejemplo, hasta dos o mas, reactivos diferentes. Estos paquetes de recipientes de reactivo protegen su contenido del entorno gracias a sus tapas accionadas por instrumentos.

Puede montarse una pluralidad de, por ejemplo, hasta 24 o mas, paquetes de reactivo diferentes en el analizador de ambito clmico automatizado, y el operador puede reemplazar o complementar el suministro de paquetes en cualquier momento. Una cantidad de reactivo puede consumirse de uno o mas de los recipientes de un paquete de reactivo para cada ensayo realizado por la insercion de una aspiracion, por ejemplo, mediante una pipeta.

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Claims

REIVINDICACIONES

1. Un paquete de recipientes de reactivo (200) que comprende:

5 una base (206) para contener una pluralidad de recipientes de reactivo (208 a, b, c, d), comprendiendo dicha base (206) un fondo (270), una pared posterior (230), y una ranura vertical que se extiende desde el fondo (270) de dicha base (206) a lo largo de una porcion de la pared posterior (230);

una cubierta (204) que comprende una ranura horizontal (217), una pluralidad de tubos huecos unidos a dicha cubierta (204), comprendiendo dichos tubos un primer extremo y un segundo extremo, comprendiendo cada uno de 10 dicho primer y segundo extremos una abertura;

una tapa (202) que comprende una pluralidad de orificios (215), un extremo libre, y un extremo fijo, donde dicha tapa (202) puede moverse de forma deslizable en dicha ranura horizontal (217) desde una primera posicion donde dicho primer extremo de tubo hueco esta cubierto por dicha tapa (202) y una segunda posicion donde dicho primer extremo de tubo hueco no esta cubierto por dicha tapa (202);

15 una lengueta alargada (218) unida en un extremo al extremo fijo de dicha tapa (202) y pudiendo desplazarse de forma deslizable el otro extremo de dicha lengueta alargada (218) en la ranura vertical de la base (206), comprendiendo dicha lengueta alargada (218) una cara interna y una lengueta horizontal (224) que se extiende horizontalmente desde dicha cara interna hacia dicha pared posterior de la base (230); y

donde dicha lengueta alargada (218) es capaz de pasar de una primera posicion relajada a una segunda posicion 20 sesgada, por lo que en dicha posicion sesgada de dicha lengueta alargada (218), dicha tapa (202) pasa de dicha primera posicion a dicha segunda posicion

caracterizado por que la cubierta comprende al menos un mecanismo de cierre a presion (205) situado en un lado de dicha cubierta (204), donde dicha cubierta (204) es capaz de pasar entre una posicion elevada por encima de los lados superiores de una pluralidad de recipientes de reactivo (208 a, b, c, d), teniendo cada uno un lado superior que 25 comprende una abertura, y una posicion baja en la que dicha cubierta (204) pasa mas cerca del lado superior de dicha pluralidad de recipientes de reactivo (208 a, b, c, d) que cuando esta en la posicion elevada, donde la compresion de dicho mecanismo de cierre a presion (205) permite que la cubierta (204) haga la transicion entre la posicion elevada y la posicion baja; y

dicho otro extremo de dicha lengueta alargada (218) es capaz de desplazarse desde una posicion superior a una 30 posicion inferior en dicha ranura vertical cuando dicha cubierta (204) pasa de una posicion elevada a una posicion baja, opcionalmente donde la pluralidad de recipientes de reactivo (208 a, b, c, d) son recipientes de reactivo extrafoles, donde cada recipiente de reactivo en la pluralidad de recipientes de reactivo (208 a, b, c, d) comprende un sello que cierra hermeticamente la abertura del recipiente de reactivo.

35 2. El paquete de reactivo (200) de la reivindicacion 1, que comprende adicionalmente una ranura vertical

que se extiende desde el fondo de dicha base (206) a lo largo de una porcion de la pared posterior (230) de dicha base (206).
3. El paquete de reactivo (200) de las reivindicaciones 1 o 2, donde dicho otro extremo de dicha lengueta 40 alargada (218) se asegura a dicha pared posterior (230) de dicha base (206) mediante la colocacion en la ranura

vertical y puede moverse de forma deslizable en la ranura vertical.
4. El paquete de reactivo (200) de la reivindicacion 4, donde la cubierta (204) se traslada verticalmente con respecto a la base (206) y la traslacion vertical de la cubierta (206) permite que el otro extremo de dicha

45 lengueta alargada (218) se mueva desde una posicion superior a una posicion inferior en dicha ranura vertical cuando dicha cubierta (204) se traslada verticalmente desde una posicion elevada a una posicion baja.
5. El paquete de reactivo (200) de la reivindicacion 1, que comprende adicionalmente un tubo de perforacion hueco (212) donde trasladar la cubierta (204) desde la posicion elevada a la posicion baja permite la

50 perforacion de un sello que cierra hermeticamente la abertura del recipiente de reactivo en la pluralidad de recipientes de reactivo (208 a, b, c, d) mediante el tubo de perforacion hueco (212).
6. El paquete de reactivo (200) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, donde cada abertura en la cubierta (204) comprende el tubo de perforacion hueco (212) que comprende un primer extremo y un segundo

55 extremo, comprendiendo cada uno de dicho primer extremo y dicho segundo extremo una abertura, opcionalmente donde dicho tubo de perforacion hueco (212) comprende una punta de perforacion (214).
7. El paquete de recipientes de reactivo (200) de cualquier reivindicacion 1 a 7, donde la base (206) comprende adicionalmente una pared frontal (272) y dos paredes laterales (271), opcionalmente la base (206) tiene

forma de cuna.
8. El paquete de recipientes de reactivo (200) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde la lengueta alargada (218) esta unida a la tapa (202) por una bisagra (220).

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9. El paquete de recipientes de reactivo (200) de la reivindicacion 9, donde la lengueta alargada (218), la bisagra (220), y la tapa (202) comprenden una pieza integralmente moldeada.
10. El paquete de recipientes de reactivo (200) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde 10 dicha tapa (202) se mueve de forma deslizable en dicha ranura horizontal (217) desde dicha primera posicion a

dicha segunda posicion cuando se aplica una fuerza desviadora a la lengueta alargada (218) o desde dicha segunda posicion a dicha primera posicion cuando dicha fuerza desviadora se libera de la lengueta alargada (218).
11. El paquete de recipientes de reactivo (200) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde la 15 lengueta alargada (218) comprende adicionalmente una lengueta horizontal (224) capaz de predisponerse contra el

lado posterior de la base (206).
12. El paquete de recipientes de reactivo (200) de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde la cubierta (204) tiene una porcion superior que comprende una pluralidad de orificios (255) y una porcion inferior, y la

20 tapa (202) se situa entre la porcion superior y la porcion inferior.
13. Un metodo para obtener un reactivo del paquete de recipientes de reactivo (200) de la reivindicacion 1, que comprende:

25 trasladar dicha cubierta (204) verticalmente con respecto a dicha base (206) y perforar un sello en un recipiente de reactivo en la pluralidad de recipientes de reactivo (208 a, b, c, d) contenidos en la base (206); aplicar una fuerza desviadora a la lengueta alargada (218) para pasar dicha tapa (202) desde dicha primera posicion relajada a dicha segunda posicion sesgada, donde, en dicha segunda posicion sesgada, dicha tapa (206) esta abierta;

30 insertar una pipeta en un recipiente de reactivo a traves de dicha abertura en dicha tapa (206); aspirar el reactivo en dicha pipeta;

retirar dicha pipeta de dicho recipiente de reactivo; y,

liberar dicha fuerza desviadora en dicha lengueta alargada (218).