JP7281600B2 - 自動分析装置 - Google Patents

Description

本発明は、試薬を使用して、血液や尿等の生体試料（以下検体と記載）中の所定成分の濃度を分析する自動分析装置に関する。

従来に比して試薬ボトルの交換を円滑に行うことが可能な検体分析装置の一例として、特許文献１には、試薬ボトルを設置可能な容器設置部と、試薬ボトル設置部に設けられた開閉可能なカバーと、カバーを開放位置においてロックするソレノイドと、ソレノイドによるカバーの開放位置におけるロック及びロック解除を制御する情報処理ユニットとを備え、試薬交換の際に、カバーを開放位置でロックすることが記載されている。

特開２０１１－２０９２０７号公報

装置内に設置した試薬を用いて検体を分析する自動分析装置が知られている。

自動分析装置で用いられる試薬には、測定対象項目ごとに個別に用意される試薬（以下、アッセイ試薬）と、各種の測定対象項目で共通に使用される試薬（以下、システム試薬）の２種別の試薬を用いることが多い。

このうち、システム試薬は、装置の測定原理や装置の洗浄方法等によって複数搭載することが多い。

ここで、使用中のシステム試薬をユーザが誤って取り外してしまうことが想定される。この場合、装置はシステム試薬が供給されないために測定を継続することができず、停止する。ユーザは再度試薬を設置し、測定をやり直す必要が生じ、分析結果が得られるまでの時間が伸びてしまう。

上述した特許文献１に開示された自動分析装置では、分析に用いる試薬が収容された試薬ボトルを設置可能な容器設置部と、容器設置部を開放あるいは閉鎖状態にするカバーを設置し、カバー部をロックする、あるいはロック解除する方法を記載している。

さらに、このカバーと試薬に挿入されるノズル部が連動する構成としている。試薬を置いた時に試薬種を認識し、正しい試薬種と認識された場合はカバーおよびノズルが下降することを許可し、正しい試薬種と認識されない場合はノズル下降を禁止し、誤設置を防ぐ。試薬が設置された後は、試薬を交換すべきタイミング以外ではカバーおよびノズルの上昇を禁止することで、ユーザが誤って試薬を取り外すことを防いでいる。

しかしながら、上記特許文献１に開示された自動分析装置では、試薬を装置に設置する目的では必須ではないカバーを用いる必要がある。このため、試薬設置部が大型化、複雑化するとの課題がある。

本発明は上記の課題を解決するためになされたもので、より少ないスペースと構成部品で、試薬種の置き間違え防止と誤ったタイミングでの試薬取り外しの防止を実現する自動分析装置を提供する。

本発明は、上記課題を解決する手段を複数含んでいるが、その一例を挙げるならば、自動分析装置において、ノズルユニットの試薬吸引ノズルの移動経路上に配置されており、試薬吸引ノズルが試薬ボトル内に挿入されることを妨げるストッパ、を備えていることを特徴とする。

本発明によれば、より少ないスペースと構成部品で、試薬種の置き間違え防止と誤ったタイミングでの試薬取り外しの防止を実現することができる。上記した以外の課題、構成および効果は、以下の実施例の説明により明らかにされる。

本発明の実施形態における自動分析装置の全体構成を示す図である。 本発明の自動分析装置で用いられるシステム試薬を収容する試薬ボトルの概要の一例を示す図である。 本発明の自動分析装置の試薬ボトル設置部やノズルユニットの概略構成を示す図である。 本発明の自動分析装置の試薬ボトル設置部やノズルユニットの概略構成を示す図である。 本発明の自動分析装置での試薬ボトル設置時のフローチャートである。 図５中、ステップＳ４時の試薬ボトルとストッパの位置関係を示す図である。 図５中、ステップＳ６時の試薬ボトルとストッパの位置関係を示す図である。 図５中、ステップＳ７時の試薬ボトルとストッパの位置関係を示す図である。 図５中、ステップＳ８後の試薬ボトルとストッパの位置関係を示す図である。 本発明の自動分析装置での試薬ボトル取り外し時のフローチャートである。 図１０中、ステップＳ１１時の試薬ボトルとストッパの位置関係を示す図である。 図１０中、ステップＳ１２時の試薬ボトルとストッパの位置関係を示す図である。

本発明の自動分析装置の実施例について図１乃至図１２を用いて説明する。

ここで、以下の実施例では、免疫分析装置を例として説明する。ただし、本発明で開示する試薬ボトル設置の構成が適用される自動分析装置は免疫分析装置に限られず、システム試薬を使用する自動分析装置全般、例えば生化学自動分析装置や血液学検査装置、液体クロマトグラフ質量分析装置等に適用することが可能である。

最初に、本実施例の免疫自動分析装置の全体構成について図１を用いて説明する。図１は、本実施例の免疫自動分析装置の全体構成を示す図である。

図１に示す免疫自動分析装置１は、検体と試薬を反応させ、この反応させた反応液を測定するための装置であり、搬送ライン１００、検体分注機構１０３、インキュベータ１０９、マガジン１０８、搬送機構１１３、試薬ディスク１０２、試薬分注機構１０４、磁性粒子撹拌機構１０５、磁気分離部１１４、ＢＦ分離用搬送機構１１５、反応溶液吸引機構１１６、洗浄液Ａ吐出機構１１７、洗浄液Ｂ吐出機構１１８、検出部搬送機構１２１、検出用溶液吐出機構１１９、検出部１２０、制御部１３１、記録装置１３２、表示装置１３３、入力装置１３４を備えている。

搬送ライン１００は、検体を収容した検体容器１００Ｂを複数載置可能なラック１００Ａを検体分注位置等へ搬送するためのラインである。

検体分注機構１０３は、検体容器１００Ｂに収容された検体を吸引し、インキュベータ１０９上の反応容器１０６に対して吐出するためのノズルである。

インキュベータ１０９は、検体と試薬の反応を恒温で行うためのディスクであり、その温度をヒータ（図示省略）によって所定の温度に保つことで、検体と試薬との反応を促進させている。反応容器１０６は、インキュベータ１０９に複数保持されており、検体と試薬を混合して反応させる場となる。

マガジン１０８は、検体の分取・分注を行う際に検体分注機構１０３の先端に取り付けて用いる使い捨ての分注チップ１０７や、検体分注機構１０３により分取された検体および試薬を入れ反応を行う反応容器１０６を保管する。

搬送機構１１３は、マガジン１０８に保持された未使用の反応容器１０６をインキュベータ１０９へ搬送し、また使用済の反応容器１０６を反応容器廃棄部１１０に搬送し、マガジン１０８に保持された未使用の分注チップ１０７を分注チップ装着位置１１１へ搬送し、使用済の分注チップ１０７を分注チップ廃棄場所１１２へ搬送する。

試薬ディスク１０２は、アッセイ試薬を収容する試薬ボトル１０１を保管するディスクであり、アッセイ試薬の劣化を抑制するために保冷されている。

試薬分注機構１０４は、試薬ディスク１０２内の試薬ボトル１０１に保管された試薬を吸引し、反応容器１０６に対して吐出するためのノズルである。

磁性粒子撹拌機構１０５は、試薬ディスク１０２内の試薬のうち、磁性粒子溶液を撹拌する。

ＢＦ分離用搬送機構１１５は、磁性粒子溶液が分注された反応容器１０６をインキュベータ１０９から磁気分離部１１４に搬送する。

磁気分離部１１４は、磁性粒子溶液が分注された反応容器１０６の磁気分離処理を行う。

反応溶液吸引機構１１６は、磁気分離部１１４に搬送された反応容器１０６から反応溶液を吸引する。洗浄液Ａ吐出機構１１７は、磁気分離部１１４に搬送された反応容器１０６に洗浄液Ａを吐出する。洗浄液Ｂ吐出機構１１８は、磁気分離部１１４に搬送された反応容器１０６に洗浄液Ｂを吐出する。

検出部搬送機構１２１は、インキュベータ１０９から検出部１２０に、あるいは検出部１２０からインキュベータ１０９に反応容器１０６を搬送する。

検出用溶液吐出機構１１９は、検出部搬送機構１２１により検出部１２０に搬送された反応容器１０６に対して検出のための試薬を吐出する。

検出部１２０は、検出用溶液吐出機構１１９により検出用試薬が吐出された反応容器１０６内の反応液の測定対象物質の検出を行う。

磁気分離部１１４において実行される洗浄工程は、反応液中に残存している検体由来の物質を除去するために実施する。ここでは、２種類の洗浄液を順次用いて洗浄を行う。洗浄液Ａには水溶液が用いられ、主に無機塩類などの共存物質を除去する。洗浄液Ｂには有機溶媒を含む溶液が用いられ、主に脂質やタンパク質などの共存物質を除去する。

検出用溶液吐出機構１１９から吐出される検出用試薬は、洗浄工程の後で検出に適した液性にするためにｐＨ等を調整するために用いる。

洗浄液Ａ，Ｂと検出用溶液とを総称してシステム試薬と呼ぶ。

制御部１３１は、上記の各部材の様々な動作を制御するとともに、検出部１２０で行われた検出結果から、検体中の所定成分の濃度を求める演算処理を行うコンピュータであり、１つまたは複数のプロセッサ、ＣＰＵ等で構成される。制御部１３１による各機器の動作の制御は各種プログラムで実行される。このプログラムは記録装置１３２等に格納されており、ＣＰＵによって読み出され、実行される。

なお、制御部１３１で実行される動作の制御処理は、１つのプログラムにまとめられていても、それぞれが複数のプログラムに別れていてもよく、それらの組み合わせでもよい。また、プログラムの一部または全ては専用ハードウェアで実現してもよく、モジュール化されていても良い。

記録装置１３２は、免疫自動分析装置１内に投入された検体に関するデータや、分析結果を記録している記録媒体であり、フラッシュメモリ等の半導体メモリやＨＤＤ等の磁気ディスク等で構成される。この記録装置１３２は、また、免疫自動分析装置１内の各機器の動作の制御や後述する各種表示処理等を実行するための様々なコンピュータプログラム等を記録している。

表示装置１３３は、分析結果や分析の進行状況に関係する情報を表示する液晶ディスプレイ等の表示機器である。

入力装置１３４は、データを入力するためのキーボードやマウスで構成される。

次に、図１に示す本実施例の免疫自動分析装置１における全体的な分析の流れについて概略を説明する。なお、分析に先立ち、分析に必要な試薬ボトル１０１、分注チップ１０７や反応容器１０６などの消耗品が装置内の試薬ディスク１０２やマガジン１０８にそれぞれ設置される。

まず、ユーザは分析対象の血液や尿等の検体を検体容器１００Ｂに入れた状態で、ラック１００Ａを自動分析装置に投入する。ここで、搬送機構１１３により、未使用の反応容器１０６や分注チップ１０７がインキュベータ１０９および分注チップ装着位置１１１に搬送される。

その後、試薬分注機構１０４が試薬ディスク１０２内にアクセスすることにより、試薬ボトル１０１内に保管された試薬がインキュベータ１０９上の反応容器１０６に分注される。

その後、ラック１００Ａが搬送ライン１００を通過して検体分注位置に到達すると、検体分注機構１０３により検体が反応容器１０６に分注され、検体と試薬の反応が開始する。ここでいう反応とは、例えば、検体の特定抗原のみと反応する発光標識化抗体を試薬として、抗原抗体反応により検体と発光標識物質を結合することをいう。

この動作が完了した後、使用済みの分注チップ１０７は搬送機構１１３により分注チップ廃棄場所１１２に搬送され、廃棄される。

撹拌により検体と試薬の反応が開始した後に、更に特定のタイミングで別の試薬を加えて反応を行う場合がある。例えば、抗体を表面に結合させた磁性ビーズを上述の抗原に更に結合するプロセスがある。そのために、所定時間だけインキュベータ１０９に置かれた反応容器１０６がＢＦ分離用搬送機構１１５によって磁気分離部１１４に搬送される。

磁気分離部１１４においては、検体の磁気分離が行われ、次に反応溶液吸引機構１１６から不要な溶液が排出され、更に洗浄液Ａ吐出機構１１７や洗浄液Ｂ吐出機構１１８から洗浄液と呼ばれるシステム試薬が吐出される。

磁気分離のプロセス終了後、ＢＦ分離用搬送機構１１５により、反応容器１０６が磁気分離部１１４から再びインキュベータ１０９へ搬送される。

磁気分離の有無にかかわらず、インキュベータ１０９に置かれた状態で所定時間経過した反応容器１０６は、検出部搬送機構１２１により検出部１２０に搬送され、検出用溶液吐出機構１１９により検出用試薬が吐出された後、検出部１２０により反応液からの信号の検出が行われ、検出結果が制御部１３１に出力される。

制御部１３１では、検体中の所定成分の濃度を求め、結果は表示装置１３３に表示されてユーザに通知されるとともに、記録装置１３２に記録される。

検出動作が完了した後、反応容器１０６は、検出部搬送機構１２１および搬送機構１１３により反応容器廃棄部１１０に搬送され、廃棄される。

次に、本実施例の免疫自動分析装置１で用いられるシステム試薬を収容する試薬ボトルの概要について図２を用いて説明する。図２は図１に示すような自動分析装置で用いられるシステム試薬を収容する試薬ボトルの概要の一例を示す図である。

図２に示す試薬ボトル３０１は、幅に対して奥行きが長い形状のプラスチック製の容器である。

試薬ボトル３０１の面のうち、図２に示す各々の面を挿入方向前面３０２、側面３０３、上面３０４、底面３０５として説明をする。

試薬ボトル３０１の上面３０４のうち、後述する試薬ボトル設置部２００のノズルユニット２１０の試薬吸引ノズル４００を挿入可能な位置には円柱状のねじ蓋３０６が設けられている。

試薬ボトル３０１の挿入方向前面３０２には、試薬の種類や使用期限等が記載されたラベル３０８が貼り付けられている。またラベル３０８にはＲＦＩＤタグ３０９が貼り付けられている。ＲＦＩＤタグ３０９には、試薬種、ロット番号、使用期限、使用済みかどうか、残使用回数といった当該システム試薬に関する情報が記録されている。

次に、本実施例の免疫自動分析装置１の主要部である試薬ボトル設置部２００やノズルユニット２１０の詳細について、図３および図４を用いて説明する。図３および図４は、試薬ボトル設置部２００やノズルユニット２１０の概略構成を示す図である。

本実施例の免疫自動分析装置１では、図３に示すような試薬ボトル設置部２００がそのフロントカバーの裏側に複数個所設置されている。

システム試薬はそれぞれの試薬ボトルを複数本ずつ設置場所を設けることができる。これにより、片方の試薬ボトルが空になった場合に、自動的に他方の試薬ボトルを使用することができ、システム試薬設置のために装置を停止させることなく、連続的に運用することが可能となる。

図３および図４に示すように、試薬ボトル設置部２００は、分析に使用される試薬が収容された試薬ボトル３０１を設置する部分であり、ストッパ２０２、ストッパ駆動部２５０、ノズルユニット２１０、ＲＦＩＤリーダ３５０を有している。また、制御部１３１のうち、試薬ボトル設置部２００に関係する部分として、制御部１３１内に、試薬判断部１３１ａ、ストッパ駆動制御部１３１ｂ、ノズル駆動制御部１３１ｃがある。

ノズルユニット２１０は、試薬が使用される箇所と試薬ボトル設置部２００に設置された試薬ボトル３０１内とを接続する供給流路２２０を、当該試薬ボトル３０１に接合するためのユニットであり、試薬吸引ノズル４００、およびノズル駆動部４５０から構成される。

試薬吸引ノズル４００は、試薬が使用される箇所と試薬ボトル設置部２００に設置された試薬ボトル３０１とを接続する供給流路２２０を試薬ボトル３０１に接合するための機器であり、ノズル駆動制御部１３１ｃの制御によりモータ等のノズル駆動部４５０が駆動することで試薬ボトル設置部２００に設置された試薬ボトル３０１内の試薬内に試薬吸引ノズル４００を挿入させる、あるいは試薬ボトル３０１からの取り外すように構成されている。

試薬吸引ノズル４００は供給流路２２０、シリンジ（図示省略）等の液体駆動機器に接続されており、試薬ボトル３０１から装置上の使用場所に試薬を供給することができる。

ストッパ２０２は、試薬吸引ノズル４００の移動経路上のうち、試薬吸引ノズル４００が試薬ボトル３０１内に挿入されることを妨げる位置として、試薬吸引ノズル４００の下端４０２と試薬ボトル３０１との間の空間に配置されている。

本実施例では、ストッパ２０２は、試薬ボトル３０１の交換時に試薬吸引ノズル４００内の試薬が万が一にたれて交換作業を行っているオペレータの手などに付着することを妨げるように、図３および図４に示すように、試薬吸引ノズル４００の下端４０２とストッパ２０２の上面側とが接触する位置に配置されている。特には、ストッパ２０２は、試薬吸引ノズル４００の上端４０４から下端４０２までの長さＬ１と、試薬吸引ノズル４００の移動距離Ｌ２とが等しくなる位置に配置されていることが望ましいが、特にこの位置に限定されず、Ｌ１がＬ２に比べて短い構成としてもよい。

更には、試薬ボトル３０１に試薬吸引ノズル４００が接合されており、試薬が使用されていると判断される状態では試薬吸引ノズル４００を取り外そうとしても干渉して取り外しを妨げる位置に配置されている。

ストッパ２０２の材質には特に限定はないが、好適には試薬との反応性が乏しい材料であることが望ましい。また、剛性等についても特に限定はないが、試薬吸引ノズル４００の下端４０２とストッパ２０２の上面側とが接触する場合は、試薬吸引ノズル４００の変形を確実に防ぐことを目的として、可撓性を有する材質とすることが望ましい場合がある。形状についても特に限定はなく、平板状等の様々な形状とすることができる。

このストッパ２０２は、ストッパ駆動制御部１３１ｂの制御によりモータ等のストッパ駆動部２５０が駆動することで試薬ボトル設置部２００の側面から突出する、あるいは側面に後退することで試薬ボトル３０１への試薬吸引ノズル４００のセット、あるいは試薬ボトル３０１からの取り外しを妨げるように構成されている。

試薬判断部１３１ａは、ＲＦＩＤリーダ３５０により読み取られた試薬情報から、試薬ボトル設置部２００に設置された試薬ボトル３０１が適切であるか否かを判断し、判断結果をストッパ駆動制御部１３１ｂやノズル駆動制御部１３１ｃへ出力する。

ストッパ駆動制御部１３１ｂは、試薬ボトル３０１を交換するタイミング以外はストッパ２０２を固定し、試薬吸引ノズル４００の移動を妨げるよう、ストッパ駆動部２５０を駆動制御することが望ましい。

特に、本実施例では、ストッパ駆動制御部１３１ｂは、試薬情報から試薬ボトル設置部２００に設置された試薬ボトル３０１が正しいと判断されたときはストッパ２０２を駆動して試薬ボトル３０１への試薬吸引ノズル４００のアクセスを妨げないようにすることが望ましい。また、試薬ボトル３０１が正しいと判断されなかったときはストッパ２０２を駆動せずに試薬吸引ノズル４００の移動を妨げることが望ましい。

同様に、ノズル駆動制御部１３１ｃは、試薬吸引ノズル４００の上昇動作、および下降動作を制御する部分であり、試薬ボトル３０１を交換するタイミング以外は試薬吸引ノズル４００を固定するよう、ノズル駆動部４５０を駆動制御することが望ましい。

特に、本実施例では、ノズル駆動制御部１３１ｃは、試薬情報から試薬ボトル設置部２００に設置された試薬ボトル３０１が正しいと判断されたときは試薬吸引ノズル４００を駆動し、試薬ボトル３０１が正しいと判断されなかったときは試薬吸引ノズル４００を駆動せずに固定したままとすることが望ましい。

ＲＦＩＤリーダ３５０は、試薬ボトル３０１のラベル３０８に取り付けられているＲＦＩＤタグ３０９に記録されている試薬情報を読み取る機器であり、試薬ボトル設置部２００のうち、試薬ボトル３０１の挿入方向前面３０２が挿入され、停止した位置でＲＦＩＤタグ３０９が読み取り可能な位置に設置されている。

次に図５乃至図１２を用いて、本発明を適用した自動分析装置のうち、試薬ボトル設置部２００へのシステム試薬の設置、取り外しのプロセスについて説明する。

最初にシステム試薬の設置のプロセスについて図５乃至図９を用いて説明する。図５は試薬ボトル設置時のフローチャートである。図６は、図５中、ステップＳ４時の試薬ボトルとストッパの位置関係を示す図である。図７は、図５中、ステップＳ６時の試薬ボトルとストッパの位置関係を示す図である。図８は、図５中、ステップＳ７時の試薬ボトルとストッパの位置関係を示す図である。図９は、図５中、ステップＳ８後の試薬ボトルとストッパの位置関係を示す図である。

試薬ボトル３０１の設置を始める（図５、ステップＳ１）際、最初に、制御部１３１は、ＲＦＩＤリーダ３５０からの情報に基づいて、ユーザが試薬ボトル３０１を設置しようとしている試薬ボトル設置部２００が空であるか否かを判断する（ステップＳ２）。試薬ボトル設置部２００が空であると判断された時は処理をステップＳ３に進める。これに対し、空でないと判断される場合は、すでに使用中の試薬ボトル３０１が存在する場合であり、ユーザが試薬ボトル３０１を設置することができない。この時は、処理をステップＳ９に進める。

その後、図６に示すように、ユーザが設置しようとする試薬ボトル３０１を試薬ボトル設置部２００に置く。この際、ストッパ駆動制御部１３１ｂはストッパ２０２をロック位置で固定しておくともに、ノズル駆動部４５０は試薬吸引ノズル４００を上昇位置で固定しておく。

これにより、試薬吸引ノズル４００の下端４０２と試薬ボトル３０１との間にストッパ２０２が存在する状態を保ち、設置した試薬の正否を確認するまで試薬吸引ノズル４００を下げられないようにして、誤った試薬ボトル３０１が設置されることを抑制するとともに、試薬吸引ノズル４００の下端４０２からの液だれを防止することができる。

ユーザにより試薬ボトル３０１が試薬ボトル設置部２００に置かれると、ＲＦＩＤリーダ３５０によるＲＦＩＤタグ３０９の情報の読み取りが可能となるため、ＲＦＩＤリーダ３５０は一定の間隔でＲＦＩＤタグ３０９の読み取りを試みる（ステップＳ３）。

その後、制御部１３１は、ＲＦＩＤリーダ３５０によりＲＦＩＤタグ３０９の情報の読み取りが可能であったか否か、すなわち試薬ボトル３０１が試薬ボトル設置部２００に配置されたか否かを判断する（ステップＳ４）。試薬ボトル設置部２００に試薬ボトル３０１が設置されたと判断された時は処理をステップＳ５に進める。これに対し、設置されていないと判断される場合は、設置されるまで処理をステップＳ３に戻し、設置されるのを待つ。

なお、ステップＳ２やステップＳ３ではＲＦＩＤリーダ３５０によるＲＦＩＤタグ３０９の読み取りによって行う場合に限られず、試薬ボトル検知センサからの情報に基づいて判断を行うものとすることができる。

ＲＦＩＤタグ３０９によって試薬ボトル３０１のＲＦＩＤタグ３０９の情報が読み取られたことを認識した後は、試薬判断部１３１ａは、ユーザが設置した試薬ボトル３０１が正しいものであるか否かを判断する（ステップＳ５）。

ステップＳ５においてユーザが設置した試薬ボトル３０１が設置してよいものと判断された場合は、ストッパ駆動制御部１３１ｂは、図７に示すようにストッパ２０２を待機位置に移動させ、固定する（ステップＳ６）。

ストッパ２０２が待機位置で固定されると、ノズル駆動制御部１３１ｃは試薬吸引ノズル４００の下降を開始し（ステップＳ７）、図８に示すように試薬ボトル３０１と接続されたら下降を停止する。この状態になると、試薬が吸引可能な状態になる。

その後、ストッパ駆動制御部１３１ｂは、図９に示すようにストッパ２０２をロック位置に移動させて、固定する（ステップＳ８）。ストッパ２０２をロック位置に固定することで、ユーザが試薬ボトル３０１を取り外そうと試みても、試薬吸引ノズル４００がストッパ２０２に干渉して試薬吸引ノズル４００を試薬ボトル３０１から取り外されることが妨げられる。これにより試薬ボトル３０１が使用中にユーザが誤ってその試薬ボトル３０１を取り外すことを防ぐことができる。

ステップＳ５に戻り、設置すべきものでないと判断されるのは、試薬種が異なっている場合、有効期限が切れている場合、すでに他の装置で使用された試薬ボトル３０１である場合、のいずれかである。また、ＲＦＩＤタグ３０９から読み取られた情報が、本来読み取られるべき情報と乖離している場合も、設置すべきものでないと判断する。これらの判断は、ＲＦＩＤリーダ３５０によりＲＦＩＤタグ３０９から読み取られた情報に基づき、制御部１３１の試薬判断部１３１ａによって行われる。試薬判断部１３１ａは、ユーザが設置しようとしている試薬ボトル３０１が設置すべきものでないと判断された場合は、処理をステップＳ９に進める。

ユーザが設置しようとしている試薬ボトル３０１が設置すべきものでないと判断された場合には、ユーザに報知することが望ましい。そこで、ステップＳ２において試薬ボトル設置部２００が空でないと判断される場合や、ステップＳ５において試薬情報が正しくないと判断されたときは、試薬判断部１３１ａはアラームを発して（ステップＳ９）、ユーザに報知する。

報知の方法には、例えば、インジケータランプを点灯させる、ユーザインターフェース上にアラームを表示する、などの方法がある。

例えばインジケータランプは、試薬ボトル設置部２００のうち、試薬ボトル設置部２００の上部などに配置されることが多い、ＬＥＤが内蔵されたボタン等から構成されるものである。このインジケータランプの点灯の仕方によって、交換が必要な試薬ボトルが置かれているスロットをユーザに通知したり、適切でない試薬が設置されたことをユーザに通知したりする際に用いられることが多い。また、このインジケータランプは上述のようにボタンも兼ねており、ユーザが試薬ボトル設置部２００に試薬ボトル３０１を設置し終えた際に押下することで、装置側が試薬ボトル３０１の設置が完了したことを認識できるようになっている。

その後、ストッパ駆動制御部１３１ｂは、ストッパ２０２をロック位置のままで固定して（ステップＳ１０）、処理を終了する。このため、ストッパ２０２が試薬吸引ノズル４００に干渉し、試薬ボトル３０１との接続位置まで下降されることが妨げられたままとなる。これにより、ユーザが本来設置すべきでない試薬ボトル３０１を設置してしまうことを防ぐことができる。なお、ステップＳ９とステップＳ１０との順序は逆でもよい。

ユーザが設置しようとしている試薬ボトル３０１の設置可否の確認は、試薬ボトル３０１内に試薬吸引ノズル４００が接続される前になされることが望まれる。

接続位置に試薬吸引ノズル４００が下降した時には、すでに試薬吸引ノズル４００が試薬ボトル３０１内の試薬と接触している状態である。そのため、たとえ装置からの報知によりユーザが試薬ボトル３０１を誤ったことに気づいたとしても、試薬吸引ノズル４００やその先の供給流路２２０を通じて、試薬の混合が発生する。設置すべきでない試薬との混合は分析性能に影響を与える可能性があるため、試薬吸引ノズル４００や供給流路２２０の洗浄など、正しい試薬への交換前に煩雑な追加操作が必要となる。

これを防ぐために、試薬吸引ノズル４００の下降前の段階で、試薬ボトル３０１の設置可否を判断し、設置不可と判断された場合に試薬吸引ノズル４００と試薬とを接触させない仕組みは非常に有用である。

なお、ステップＳ３およびステップＳ４において所定時間以内に試薬情報が読み取られない場合は、試薬ボトル３０１が適切な向きに設置されていない、試薬ボトルの交換が忘れられている、あるいはまったく異なる試薬ボトルが設置されている、等の何かしらの不都合が生じている可能性がある。そこで、試薬判断部１３１ａは、この場合もアラームを発することが望ましい。

次に、試薬ボトル設置部２００からのシステム試薬の取り外しのプロセスについて図１０乃至図１２を用いて説明する。

図１０は試薬ボトル取り外し時のフローチャートである。図１１は、図１０中、ステップＳ１１時の試薬ボトルとストッパの位置関係を示す図である。図１２は、図１０中、ステップＳ１２時の試薬ボトルとストッパの位置関係を示す図である。

試薬ボトル３０１の交換が必要になる場合には、試薬ボトル３０１が空になった場合、試薬の使用期限が切れた場合、ユーザが試薬を交換することを装置に明示的に指示した場合、装置が精度管理結果等に基づき設置されている試薬が使用不可であると判断された場合、などがある。これらの判断は制御部１３１の試薬判断部１３１ａによって行われる。

交換の必要が生じたと判断されたときは、制御部１３１は、インジケータランプの点滅などによってユーザに試薬交換を通知するとともに、図１１に示すように、ストッパ駆動制御部１３１ｂはストッパ２０２を待機位置に移動させ、固定する（ステップＳ１１）。

この状態となると、試薬吸引ノズル４００を上昇させることができるようになるため、ノズル駆動部４５０は試薬吸引ノズル４００を上昇させ、完了した後には停止させ、固定する。

所定時間経過後、図１２に示すように、ストッパ駆動制御部１３１ｂはストッパ２０２をロック位置に移動させ、固定する（ステップＳ１２）。これにより、ユーザは、試薬ボトル３０１を引き抜くことができる。ユーザは、試薬ボトル３０１を取り外して良いかどうかは、試薬吸引ノズル４００が上昇しており、その下端４０２と試薬ボトル３０１との間にストッパ２０２が位置しているか否かなどにより簡単に認識することができる。

この状態で、先に説明したような、次の試薬ボトル３０１の設置に備える。

なお、ステップＳ１２以降、所定時間以内に試薬ボトル３０１が接続位置に接続されたままである場合、試薬ボトル３０１の交換作業が忘れられている等の不都合が生じている可能性があるため、制御部１３１は、アラームを発することが望ましい。

次に、本実施例の効果について説明する。

上述した本実施例の自動分析装置１は、ノズルユニット２１０の試薬吸引ノズル４００の移動経路上に配置されており、試薬吸引ノズル４００が試薬ボトル３０１内に挿入されることを妨げるストッパ２０２、を備えている。

これにより、誤った試薬ボトル３０１の設置や、試薬使用中に誤って試薬ボトル３０１が取り外される、との２つの目的を、試薬吸引ノズル４００と試薬ボトル３０１との間に位置するストッパ２０２とその駆動機構の構成と動作により実現することができ、従来に比べて省スペースでありながら、簡略な装置構成とすることができる。

更には、試薬ボトル３０１の交換時に、試薬吸引ノズル４００の下端４０２からの液だれが生じた場合にも、ストッパ２０２がその液を受け止めてユーザへ接触することを防ぐことができる、との効果も奏する。特に、試薬として有機溶媒を含む容器を用いている箇所に特に好適な構成となる。

また、ストッパ２０２が、試薬吸引ノズル４００の上端４０４から下端４０２までの長さＬ１と、試薬吸引ノズル４００の移動距離Ｌ２とが等しくなる位置に配置されているため、試薬ボトル３０１の交換時に、試薬吸引ノズル４００の下端４０２からの液だれが万が一にも生じることを抑制することができ、ユーザへの試薬接触をより確実に防ぐことができる。

更に、ストッパ２０２を駆動制御するストッパ駆動制御部１３１ｂを更に備え、ストッパ駆動制御部１３１ｂは、試薬ボトル３０１を交換するタイミング以外はストッパ２０２を固定し、試薬吸引ノズル４００の移動を妨げることで、誤った試薬ボトル３０１が設置されることを確実に防ぐことができ、更に安定した検体分析が可能となる。

また、試薬ボトル３０１に取り付けられているＲＦＩＤタグ３０９に記録されている試薬情報を読み取るＲＦＩＤリーダ３５０を更に備え、ストッパ駆動制御部１３１ｂは、試薬ボトル３０１が正しいと判断されたときはストッパ２０２を駆動して試薬吸引ノズル４００の移動を妨げず、試薬ボトル３０１が正しいと判断されなかったときはストッパ２０２を駆動せずに試薬吸引ノズル４００の移動を妨げることにより、試薬ボトル設置部２００に試薬ボトル３０１が設置された際に設置された試薬が適切であるか否かを自動で判断してユーザに通知することができ、ユーザの負担をより軽減することができる。

更に、試薬吸引ノズル４００の上昇動作、および下降動作を制御するノズル駆動制御部１３１ｃを更に備え、ノズル駆動制御部１３１ｃは、試薬ボトル３０１を交換するタイミング以外は試薬吸引ノズル４００を固定することによっても、誤った試薬ボトル３０１が設置されることを確実に防ぐことができ、更に安定した検体分析が可能となる。

また、試薬ボトル３０１に取り付けられているＲＦＩＤタグ３０９に記録されている試薬情報を読み取るＲＦＩＤリーダ３５０を更に備え、ノズル駆動制御部１３１ｃは、試薬ボトル３０１が正しいと判断されたときは試薬吸引ノズル４００を駆動し、試薬ボトル３０１が正しいと判断されなかったときは試薬吸引ノズル４００を駆動しないことによっても、試薬ボトル設置部２００に試薬ボトル３０１が設置された際に設置された試薬が適切であるか否かを自動で判断してユーザに通知することができ、ユーザの負担をより軽減することができる。

＜その他＞
なお、本発明は上記の実施例に限られず、種々の変形、応用が可能なものである。上述した実施例は本発明を分かりやすく説明するために詳細に説明したものであり、必ずしも説明した全ての構成を備えるものに限定されない。

１…免疫自動分析装置
１００…搬送ライン
１００Ａ…ラック
１００Ｂ…検体容器
１０１…試薬ボトル
１０２…試薬ディスク
１０３…検体分注機構
１０４…試薬分注機構
１０５…磁性粒子撹拌機構
１０６…反応容器
１０７…分注チップ
１０８…マガジン
１０９…インキュベータ
１１０…反応容器廃棄部
１１１…分注チップ装着位置
１１２…分注チップ廃棄場所
１１３…搬送機構
１１４…磁気分離部
１１５…ＢＦ分離用搬送機構
１１６…反応溶液吸引機構
１１７…洗浄液Ａ吐出機構
１１８…洗浄液Ｂ吐出機構
１１９…検出用溶液吐出機構
１２０…検出部
１２１…検出部搬送機構
１３１…制御部
１３１ａ…試薬判断部
１３１ｂ…ストッパ駆動制御部（ストッパ制御部）
１３１ｃ…ノズル駆動制御部（ノズル制御部）
１３２…記録装置
１３３…表示装置
１３４…入力装置
２００…試薬ボトル設置部
２０２…ストッパ
２１０…ノズルユニット
２２０…供給流路
２５０…ストッパ駆動部
３０１…試薬ボトル
３０２…挿入方向前面
３０３…側面
３０４…上面
３０５…底面
３０６…蓋
３０８…ラベル
３０９…ＲＦＩＤタグ
３５０…ＲＦＩＤリーダ
４００…試薬吸引ノズル
４０２…下端
４０４…上端
４５０…ノズル駆動部

Claims (6)

1. 分析に使用される試薬が収容された試薬ボトルを設置する試薬ボトル設置部と、
   前記試薬が使用される箇所と前記試薬ボトル設置部に設置された前記試薬ボトル内とを接続する供給流路を、当該試薬ボトルに接合するためのノズルユニットと、を備えた自動分析装置において、
   前記ノズルユニットのノズルの移動経路上に配置されており、前記ノズルが前記試薬ボトル内に挿入されることを妨げるストッパ、を備えた
   ことを特徴とする自動分析装置。
2. 請求項１に記載の自動分析装置において、
   前記ストッパが、前記ノズルの上端から下端までの長さと、前記ノズルの移動距離とが等しくなる位置に配置されている
   ことを特徴とする自動分析装置。
3. 請求項１に記載の自動分析装置において、
   前記ストッパを駆動制御するストッパ制御部を更に備え、
   前記ストッパ制御部は、前記試薬ボトルを交換するタイミング以外は前記ストッパを固定し、前記ノズルの移動を妨げる
   ことを特徴とする自動分析装置。
4. 請求項３に記載の自動分析装置において、
   前記試薬ボトルに取り付けられているＲＦＩＤタグに記録されている試薬情報を読み取るＲＦＩＤリーダを更に備え、
   前記ストッパ制御部は、前記試薬ボトルが正しいと判断されたときは前記ストッパを駆動して前記ノズルの移動を妨げず、前記試薬ボトルが正しいと判断されなかったときは前記ストッパを駆動せずに前記ノズルの移動を妨げる
   ことを特徴とする自動分析装置。
5. 請求項１に記載の自動分析装置において、
   前記ノズルの上昇動作、および下降動作を制御するノズル制御部を更に備え、
   前記ノズル制御部は、前記試薬ボトルを交換するタイミング以外は前記ノズルを固定する
   ことを特徴とする自動分析装置。
6. 請求項５に記載の自動分析装置において、
   前記試薬ボトルに取り付けられているＲＦＩＤタグに記録されている試薬情報を読み取るＲＦＩＤリーダを更に備え、
   前記ノズル制御部は、前記試薬ボトルが正しいと判断されたときは前記ノズルを駆動し、前記試薬ボトルが正しいと判断されなかったときは前記ノズルを駆動しない
   ことを特徴とする自動分析装置。

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