JP2016538851A5 - - Google Patents
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Description
Claims (17)
- 対象におけるパーキンソン病(PD)を検出するための方法であって、前記方法は、以下:
a)対象から採取された体液性サンプル中の第1の脳に富化されたmiRNAのレベルを測定すること、
ここで該第1の脳に富化されたmiRNAが、中脳および/または前頭皮質に富化されているニューロンのmiRNAである;
b)対象から採取された同じ体液性サンプル中の第2の脳に富化されたmiRNAのレベルを測定すること、
ここで該第2の脳に富化されたmiRNAが、(i)PDを患っていない脳領域(単数または複数)に富化されているか、あるいは、(ii)PDを患っていない脳細胞型に富化されているか、あるいは、(iii)第1のmiRNAと同じ脳の領域に富化されているが、その発現および/または分泌は、PDの発症の間中、第1のmiRNAの発現および/または分泌とは異なって変化する;
c)ステップ(a)および(b)で測定されたmiRNAのレベルの比を計算すること;
d)ステップ(c)で計算されたmiRNAのレベルの比を、対応するコントロールと比較すること;ならびに、
e)(i)ステップ(c)で計算されたmiRNAのレベルの比が、対応するコントロール比よりも高いとき、PDに罹患しているとして対象を同定すること、あるいは、(ii)ステップ(c)で計算されたmiRNAのレベルの比が、対応するコントロールの比よりも高くないとき、PDに罹患していないとして対象を同定すること
を含む、前記方法。 - 対象におけるパーキンソン病(PD)を検出するための方法であって、前記方法は、以下:
a)対象から採取された体液性サンプル中の第1のmiRNAのレベルを測定すること、
ここで該第1のmiRNAが、(i)中脳および/また前頭皮質に富化されている、脳に富化されたニューロンのmiRNAであるか、あるいは、(ii)炎症に関連するmiRNAである;
b)対象から採取された同じ体液性サンプル中の第2のmiRNAのレベルを測定すること、
ここで該第2のmiRNAは、(i)第1のmiRNAが、脳に富化されたmiRNAである場合、炎症に関連するmiRNAであるか、あるいは、(ii)第1のmiRNAが、炎症に関連するmiRNAである場合、脳に富化されたmiRNAである;
c)ステップ(a)および(b)で測定されたmiRNAのレベルの比を計算すること;
d)ステップ(c)で計算されたmiRNAのレベルの比を、対応するコントロール比と比較すること;ならびに、
e)(i)ステップ(c)で計算されたmiRNAのレベルの比が、対応するコントロール比よりも高いとき、PDに罹患しているとして対象を同定すること、あるいは、(ii)ステップ(c)で計算されたmiRNAのレベルの比が、対応するコントロール比よりも高くないとき、PDに罹患していないとして対象を同定すること
を含む、前記方法。 - 以下のステップ:
f)ステップ(c)で計算されたmiRNAのレベルの比を、PDとは異なる第2の神経変性疾患に特徴的な該miRNAの比の標準範囲と比較すること;
g)(i)ステップ(c)で計算されたmiRNAのレベルの比が、第2の神経変性疾患に特徴的な該miRNAの比の標準範囲内に収まらない場合、対象における第2神経変性疾患の診断を除くこと、あるいは、(ii)ステップ(c)で計算されたmiRNAのレベルの比が、第2の神経変性疾患に特徴的な該miRNAの比の標準範囲内に収まる場合、第2神経変性疾患の診断を除かないこと
による診断を精緻化させることをさらに含み、前記ステップが、互いとおよび/または請求項1または2に記載のステップ(d)〜(e)と、同時にまたは連続的に実施され得る、請求項1または2に記載の方法。 - 以下のステップ:
f)対象から採取された同じ体液性サンプル中の第3の脳に富化されたmiRNAのレベルを測定すること、
ここで該第3の脳に富化されたmiRNAが、第2の神経変性疾患を患っている脳領域(単数または複数)に富化されており、かつ、該第2の神経変性疾患のためのバイオマーカーmiRNAペアにおける事前に同定された(分数の)分子である;
g)対象から採取された体液性サンプル中の第4の脳に富化されたmiRNAのレベルを測定すること、
ここで該第4の脳に富化されたmiRNAが、該第2の神経変性疾患用のバイオマーカーmiRNAペアにおける事前に同定された(分数の)分子であり、かつ、(i)第2の神経変性疾患を患っていない脳領域(単数または複数)に富化されているか、あるいは、(ii)第2の神経変性疾患を患っていない脳細胞型に富化されており、第3のmiRNAが富化されている細胞型とは異なるか、あるいは、(iii)第3のmiRNAと同じ脳領域に富化されているが、その発現および/または分泌は、第2の神経変性疾患の発症の間中、第3のmiRNAの発現および/または分泌とは異なって変化する;
h)ステップ(f)および(g)で測定されたmiRNAのレベルの比を計算すること;
i)ステップ(h)で計算されたmiRNAのレベルの比を、第2の神経変性疾患に特徴的な該miRNAの比の標準範囲と比較すること;
j)(i)ステップ(h)で計算されたmiRNAのレベルの比が、第2の神経変性疾患に特徴的な該miRNAの比の標準範囲内に収まる場合、PDに加えて第2の神経変性疾患にも罹患しているとして対象を同定すること、あるいは、(ii)ステップ(h)で計算されたmiRNAのレベルの比が、第2の神経変性疾患に特徴的な該miRNAの比の標準範囲内に収まらない場合、対象における第2の神経変性疾患の診断を除くこと
による診断を精緻化させることをさらに含み、前記ステップが、互いとおよび/または請求項1または2に記載のステップ(a)〜(e)と、同時にまたは連続的に実施され得る、請求項1または2に記載の方法。 - 第2の神経変性疾患が、アルツハイマー病(AD)、軽度認知機能障害(MCI)、ハンチントン病(HD)、プリオンに起因する疾患、前頭側頭型認知症(FTD)、レビー小体型認知症、血管性認知症、筋萎縮性側索硬化症(ALS)、慢性外傷性脳症(CTE)、進行性核上性麻痺(PSP)、多系統萎縮症(MSA)、大脳皮質基底核変性症(CBGD)、ピック病およびオリーブ橋小脳変性症(OPCA)からなる群から選択される、請求項3または4に記載の方法。
- 第1の脳に富化されたmiRNAが、ニューロンに富化されており、および、第2の脳に富化されたmiRNAが、グリア細胞に富化されている、請求項1〜5のいずれか一項に記載の方法。
- 第1のmiRNAと第2のmiRNAとのペアが、以下:
let−7e/miR−335、miR−107/miR−335、miR−491−5p/miR−335、miR−744/miR−335、miR−99b/miR−335、let−7e/miR−9*、miR−491−5p/miR−9*、let−7e/miR−132、miR−107/miR−132、miR−491−5p/miR−132、let−7e/miR−134、miR−107/miR−134、miR−99b/miR−134、miR−491−5p/miR−134、let−7e/miR−323−3p、miR−107/miR−323−3p、miR−99b/miR−323−3p、miR−491−5p/miR−323−3p、let−7e/miR−411、miR−107/miR−411およびmiR−491−5p/miR−411
からなる群から選択される、請求項1に記載の方法。 - 第1のmiRNAと第2のmiRNAとのペアが、以下:
miR−155/miR−335、let−7e/miR−146b、miR−491−5p/miR−146a、let−7e/miR−146a、miR−744/miR−146a、miR−155/miR−16、miR−155/miR−132、miR−155/miR−323−3p、miR−155/miR−411、miR−491−5p/miR−146b、miR−155/miR−146aおよびmiR−155/miR−146b
からなる群から選択される、請求項2に記載の方法。 - 第1のmiRNAと第2のmiRNAとのペアが、以下:
let−7e/miR−335、let−7e/miR−9*、miR−107/miR−335、miR−127/miR−323−3p、miR−491−5p/miR−335、miR−491−5p/miR−9*、miR−107/miR−9*、miR−744/miR−335、let−7e/miR−132、miR−107/miR−134、miR−181b/miR−132、let−7e/miR−210、miR−181b/miR−9*、miR−181a/miR−335、miR−491−5p/miR−134、let−7e/miR−874、miR−181b/miR−874、miR−107/miR−132、miR−491−5p/miR−132、miR−107/miR−323−3p、miR−127/miR−134、miR−491−5p/miR−874、miR−491−5p/miR−323−3p、miR−127/miR−432、let−7e/miR−134、let−7e/miR−411、miR−107/miR−411、miR−491−5p/miR−411、miR−107/miR−874、miR−181a/miR−9*、miR−491−5p/miR−210、miR−181b/miR−335、miR−99b/miR−335、miR−107/miR−210、miR−127/487b、miR−181a/miR−874、miR−9/miR−9*、miR−107/miR−487b、miR−107/miR−432、miR−9/miR−335、miR−181a/miR−132、miR−181b/miR−210およびmiR−99b/miR−132
からなる群から選択される、あるいは、
第1のmiRNAと第2のmiRNAとのペアが、以下:
let−7e/miR−335、miR−107/miR−335、miR−127/miR−323−3p、let−7e/miR−411、miR−99b/miR−335、miR−491−5p/miR−335、miR−127/miR−134、miR−744/miR−335、miR−9/miR−335、miR−181b/miR−335、miR−107/miR−411、miR−181a/miR−335、let−7e/miR−9*、miR−491−5p/miR−411、let−7e/miR−132、miR−181b/miR−132、miR−9/miR−9*、miR−9/miR−134、miR−107/miR−134、miR−181b/miR−874、let−7e/miR−134、miR−107/miR−132、miR−107/miR−9*、miR−127/miR−335、miR−9/miR−132、miR−181b/miR−9*、miR−491−5p/miR−132、let−7e/miR−210、miR−491−5p/miR−9*、miR−107/miR−323−3p、miR−491−5p/miR−323−3p、miR−491−5p/miR−134、let−7e/miR−874、miR−181b/miR−210、miR−9/miR−874、miR−9/miR−485−3p、miR−744/miR−134およびmiR−181b/miR−323−3p
からなる群から選択される、あるいは、
第1のmiRNAと第2のmiRNAとのペアが、以下:
let−7e/miR−146a、miR−107/miR−146a、miR−491−5p/miR−146a、miR−107/miR−146b、miR−491−5p/miR−146b、miR−155/miR−874、let−7e/miR−146b、miR−155/miR−9*、miR−155/miR−335およびmiR−744/miR−146a
からなる群から選択される、あるいは、
第1のmiRNAと第2のmiRNAとのペアが、以下:
miR−107/miR−146a、miR−491−5p/miR−146a、miR−155/miR−132、miR−155/miR−335、miR−107/miR−146b、miR−491−5p/miR−146b、miR−9/miR−146a、let−7e/miR−146b、miR−9/miR−146b、let−7e/miR−146a、miR−155/miR−874、miR−155/miR−9*、miR−744/miR−146a、miR−155/miR−210、miR−155/miR−146b、miR−155/miR−411、miR−744/miR−146b、miR−155/miR−146a、miR−155/miR−134、およびmiR−181b/miR−146
からなる群から選択される、請求項3に記載の方法。 - miRNAの2以上の異なるペアについて、レベルを測定することおよびレベルの比を計算することを含む、請求項1〜9のいずれか一項に記載の方法。
- 以下:
(a)miR−181b/miR−323−3pおよびmiR−99b/miR−9*、
(b)miR−491−5p/miR−487bその上miR−9/miR−146a、ならびに、
(c)miR−491−5p/miR−210その上miR−181a/miR−146b
からなる群から選択される1以上のペアの組み合わせについて、レベルを測定することおよびレベルの比を計算することを含む、請求項10に記載の方法。 - 対象から採取された2以上の体液性サンプル中のmiRNAのレベルを測定することを含み、ここでサンプルが、相隔たる時点にて採取されている、請求項1〜9のいずれか一項に記載の方法。
- 第2のmiRNAが、PDに関与しない脳領域において主に発現されるmiRNA、グリア細胞において主に発現されるmiRNA、および、PDにおいて下方調節されている脳に富化されたmiRNAからなる群から選択される脳に富化されたmiRNAである、請求項1に記載の方法。
- 第1および第2のmiRNAのレベルを、ノーマライザーmiRNAのレベルに対して、ノーマライズすることをさらに含む、請求項1または2に記載の方法。
- ノーマライザーmiRNAが、多数の組織に発現されているが、脳においては有意に発現していないmiRNAである、請求項14に記載の方法。
- 体液が、血漿、血清、尿、脳脊髄液(CSF)および唾液からなる群から選択される、請求項1〜15のいずれか一項に記載の方法。
- miRNAのレベルが、ハイブリダイゼーション、RT−PCRおよびシークエンシングからなる群から選択される方法を使用して決定される、請求項1〜15のいずれか一項に記載の方法。
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