JP2016529041A - 針挿入装置用の駆動機構 - Google Patents

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Abstract

本発明は、針挿入装置（１）用の駆動機構（９）に関し、駆動機構（９）は、曲線セクション（１２．１）と、直線セクション（１２．２）とを含む閉曲線幾何形状を有するノッチ（１２）を有する回転可能なホイール（１０）を含み、少なくとも１つのクロスビーム（１５、１６）は、可動に配置され、注射針（２）を後退位置（ＲＰ）と伸長位置（ＥＰ）との間で動かすために注射針と係合可能であり、クロスビーム（１５、１６）は、ノッチ（１２）と係合するように適用されたカム（１５．１、１６．１）を含む。

Description

本発明は、針挿入装置用の駆動機構に関する。
注射の投与は、使用者および医療従事者にとって、精神的にも肉体的にも、多くのリスクおよび課題を提示するプロセスである。例えば、患者の皮膚などの注射部位への注射針の手動挿入中は、針の傾斜および曲がりを避け難い場合があり、挿入がゆっくりとなり、それにより痛みが生じるおそれがある。
針挿入装置用の改良された駆動機構が求められている。
本発明の目的は、針挿入装置用の改良された駆動機構を提供することである。
この目的は、請求項１による針挿入装置用の駆動機構により達成される。
本発明の例示的な実施形態は、従属請求項によりもたらされる。
本発明によれば、針挿入装置用の駆動機構は、曲線セクションと直線セクションとを含む閉曲線幾何形状を有するノッチを有する回転可能なホイールを含み、ここで、少なくとも１つのクロスビームは、可動に配置され、注射針を後退位置と伸長位置との間で動かすために注射針と係合可能であり、クロスビームは、ノッチと係合するように適用されたカムを含む。
例示的な実施形態では、ノッチは、ホイールの中心からホイールの周辺部に向かって延び、中心へ戻る。
例示的な実施形態では、曲線セクションは、半円状のセクションとして配置される。
例示的な実施形態では、駆動機構は、平行に配置され、それぞれのカムを有し、少なくとも１つの直線ガイドに沿って独立に可動である近位クロスビームおよび遠位クロスビームを含む。
例示的な実施形態では、ホイールの中心近くの、曲線セクションと直線セクションとの交点において、ノッチは、両方のカムを受けるように適用されたバルジを含む。
例示的な実施形態では、ばねは、クロスビーム間に配置され、それらを離間するように付勢する。
例示的な実施形態では、駆動機構は、注射針を保持するように適用され、少なくとも１つのクロスビームに平行に可動であり、少なくとも１つのクロスビームにより係合されるように適用された針保持具をさらに含む。
例示的な実施形態では、針保持具は、遠位クロスビームにより係合されるように適用された遠位プロングと、近位クロスビームにより係合されるように適用された近位プロングとを含み、遠位プロングおよび近位プロングは、互いに離間されている。
例示的な実施形態では、遠位プロングと近位プロングとの間の距離は、ノッチの直線セクションの長さに一致する。
例示的な実施形態では、第１の直線ガイドは、針保持具の動きを案内するために配置される。
例示的な実施形態では、クロスビームの動きを案内するための第２の直線ガイドおよび第３の直線ガイドは、第１の直線ガイドと平行に配置される。
例示的な実施形態では、ホイールは、第２の直線ガイドと第３の直線ガイドとの間に配置される。
例示的な実施形態では、ホイールは、ローレットを含む。
駆動機構は、注射針を後退位置と伸長位置との間で動かすための挿入装置であって、針が固定される針ベースを含む使い捨てユニットと、駆動機構とを含み、針保持具は、針ベースを保持するように適用される、挿入装置に適用することができる。
挿入装置は、必要とされる針の挿入深さにより決定される、限られた空間要件のみ有するので、装着感に優れた低プロファイルの注射デバイスを実現する。挿入装置は、高速な針の動き、および、正確に針を案内することを達成し、したがって、半自動的に針を挿入および後退させるときに患者の痛みを軽減し、消費者の受入れおよび満足度を向上する。針の動きの速度プロファイルは、ノッチの幾何形状を修正することにより変更することができる。挿入装置は、手動またはモータ駆動により具現化することができる。挿入装置の少ない部材点数および低さは、機械的堅牢性を高め、かつ、製造コストを低減することを可能にする。挿入装置は、フォールトトレラントシステムである。
本発明の適用性のさらなる範囲は、以下に与えられる詳細な説明から明らかになるであろう。しかしながら、本発明の精神および範囲に含まれる様々な変更および修正については、この詳細な説明から当業者に明らかとなるので、詳細な説明および特定の例は、本発明の例示的な実施形態を示すものであるが、単なる例示として与えられているに過ぎないことを理解されたい。
単なる例示として与えられ、したがって、本発明を限定するものではない以下に与えられる詳細な説明および添付の図から、本発明は、より十分に理解されるであろう。
注射部位に注射針を挿入するための挿入装置の例示的な実施形態の概略図である。 挿入装置の概略分解図である。 初期位置にある挿入装置の概略側面図であり、針は、後退位置にあり、ホイールは、第１の角度位置にある。 ホイールが回転している間の挿入装置の概略側面図である。 ホイールがさらに回転している間の挿入装置の概略側面図である。 ホイールが第２の角度位置に回転された挿入装置の概略側面図である。 針が伸長位置に動かされた状態の挿入装置の概略側面図である。 ホイールがさらに回転している間の挿入装置の概略図である。 ホイールがさらに回転している間の挿入装置の概略図である。 ホイールが第１の角度位置に回転された状態の挿入装置の概略側面図である。 針が後退位置に動かされた状態の挿入装置の概略側面図である。
対応する部材は、全ての図において同じ参照符号で印付けされている。
図１は、自動的または半自動的に、注射針２を注射部位に挿入するための挿入装置１の、例示的な実施形態の概略図である。図２は、関連する概略分解図である。注射は、手動的に、またはモータにより実行される。装置１は、例えば、人体に恒久的に装着することができるインスリンポンプなどの薬剤ポンプに適用することができる。
注射針２は、使い捨てユニット３の部材であり、使い捨てユニット３は、針２と薬物容器（図示せず）との流体連通を確立するチューブ４をさらに含み、針２を注射ユニット（図示せず）の駆動機構９に機械的に連結するために注射針２が固定される針ベース６を含む。針ベース６は、二又の針保持具７に挿入され、針保持具７は、第１の直線ガイド８において後退位置ＲＰと伸長位置ＥＰとの間で動かされるように配置される。この直線の動きは、例えば、人体の皮下組織などの注射部位への針２の挿入、および、注射部位からの抜き出しに、それぞれ対応する。
針２用の駆動機構９は、手動操作を容易にするためのローレット１１を有するホイール１０を含む。閉曲線幾何形状を有するノッチ１２は、ホイール１０の一方の端面１３に配置され、ノッチ１２は、ホイール１０の中心１４から周辺部に向かって延び、中心１４へ戻る。図示された実施形態では、ノッチ１２は、例えば、半円状などの曲線セクション１２．１と、直線セクション１２．２とを含む。ホイールの中心１４近くの、曲線セクション１２．１と直線セクション１２．２との交点において、ノッチ１２は、バルジ１２．３を含む。さらに、駆動機構９は、平行に配置された近位クロスビーム１５および遠位クロスビーム１６を含む。クロスビーム１５、１６は両方とも、第２の直線ガイド１７および第３の直線ガイド１８に沿って、独立に可動である。第２および第３の直線ガイド１７、１８は、第１の直線ガイド８と平行に配置される。クロスビーム１５、１６はそれぞれ、ホイール１０のノッチ１２と係合するように適用されたカム１５．１、１６．１を含む。ばね２１は、クロスビーム１５、１６間に配置され、それらを離間するように付勢する。
ホイール１０が回転されると、カム１５．１、１６．１は、ノッチ１２を通って案内され、カム１５．１、１６．１の一方は、ノッチ１２の曲線セクション１２．１を通って走行し、したがって、カム１６．１、１５．１のもう一方が位置する、ホイール１０の中心１４に向かって動かされる。カム１５．１、１６．１の一方が、ホイール１０の中心１４に向かって動かされると、それぞれのクロスビーム１５、１６は、他方のクロスビーム１６、１５に向かって動かされ、それにより、ばね２１にテンションをかける。クロスビーム１５、１６が、それらの最小距離に到達し、ばね２１が、最大限に圧縮されると、直線セクション１２．２は、直線ガイド８、１７、１８と平行な垂直位置に達する。これにより、カム１５．１、１６．１が、直線ガイド８、１７、１８に対して平行に、直線セクション１２．２に沿って動くことが可能となる。ばね２１が圧縮されているため、その結果、関連するカム１５．１、１６．１が、直線セクション１２．２の外端に当たるまで、クロスビーム１５、１６の一方が動く。直線セクション１２．２が、中心１４から遠位方向Ｄまたは近位方向Ｐのどちらを向いているかによって、どちらのクロスビーム１５、１６が動くのかが決まる。直線セクション１２．２が、中心１４から近位方向Ｐに向いている場合、近位クロスビーム１５が、近位方向Ｐに動き、遠位クロスビーム１６は、適所にとどまる。直線セクション１２．２が、中心１４から遠位方向Ｄに向いている場合、遠位クロスビーム１６が、遠位方向Ｄに動き、近位クロスビーム１５は、適所にとどまる。
二又の針保持具７は、遠位クロスビーム１６により係合されるように適用された遠位プロング７．１と、近位クロスビーム１５により係合されるように適合された近位プロング７．２とを含む。遠位プロング７．１と近位プロング７．２との間の距離は、ノッチ１２の直線セクション１２．２の長さに一致する。したがって、クロスビーム１５、１６の一方が、ばね２１を圧縮しながら他方に向かって動かされる場合、針保持具７および針２は、適所にとどまる。直線セクション１２．２が、直線ガイド８、１７、１８と平行な垂直位置に達すると、ばね２１が弛緩し、クロスビーム１５、１６のもう一方を送り、したがって、後退位置ＲＰから伸長位置ＥＰへ、またはその逆に高速で針２を動かす。針保持具７が、重力または慣性力により後退位置ＲＰまたは伸長位置ＥＰから外れて動いてしまうことを防止するために、戻り止め（図示せず）を配置してもよい。
挿入装置１の一連の動作は、以下のとおりである：
図３は、初期位置にある挿入装置１の概略側面図である。針ベース６を有する使い捨てユニット３、針２、およびチューブ４は、二又の針保持具７に挿入されている。ホイール１０は、第１の角度位置ＡＰ１にあり、そこでは、ノッチ１２の直線セクション１２．２は、直線ガイド８、１７、１８と平行な垂直位置にあり、中心１４から近位方向Ｐに向いている。近位クロスビーム１５は、そのカム１５．１が、直線セクション１２．２の外端に位置した状態で近位位置にあり、かつ、針保持具７の近位プロング７．２に当接している。遠位クロスビーム１６は、そのカム１６．１が、バルジ１２．３内の、直線セクション１２．２の内端に位置した状態で中心位置にあり、かつ、針保持具７の遠位プロング７．１に当接している。クロスビーム１５、１６の位置により、針保持具７および針２は、後退位置ＲＰにある。
図４は、ホイール１０が回転している間の挿入装置１の概略側面図である。ホイール１０は、第１の角度位置ＡＰ１に対して約４５°時計回りに回転されている。近位クロスビーム１５のカム１５．１は、近位クロスビーム１５を遠位方向Ｄに動かし、ばね２１を圧縮しながら、ノッチ１２の曲線セクション１２．１に沿って摺動する。したがって、近位クロスビーム１５は、針保持具７の近位プロング７．２から外される。遠位クロスビーム１６は、中心位置にとどまる。近位クロスビーム１５の動きにより、近位クロスビーム１５と針保持具７の近位プロング７．２との間に、隙間が作成される。針保持具７および針２は、後退位置ＲＰにとどまる。
図５は、ホイール１０がさらに回転している間の挿入装置１の概略側面図である。ホイール１０は、第１の角度位置ＡＰ１に対して約１６０°時計回りに回転されている。近位クロスビーム１５のカム１５．１は、近位クロスビーム１５を遠位方向Ｄにさらに動かし、ばね２１を圧縮しながら、ノッチ１２の曲線セクション１２．１に沿っていっそう摺動する。近位クロスビーム１５が中心位置に近づくと、それは、カム１５．１、１６．１の両方が同時に存在するのに十分な幅のバルジ１２．３に、カム１５．１が進入するまで、曲線セクション１２．１内のカム１５．１の位置により減速する。同時に、ばね２１は、ほぼ最大限に圧縮される。遠位クロスビーム１６は、中心位置にとどまる。近位クロスビーム１５と針保持具７の近位プロング７．２との間の隙間は、その最大幅へほぼ到達している。針保持具７および針２は、後退位置ＲＰにとどまる。
図６は、ホイール１０がさらに回転している間の挿入装置１の概略側面図である。ホイール１０は、第１の角度位置ＡＰ１に対して約１８０°時計回りに回転され、したがって、第２の角度位置ＡＰ２に到達し、そこでは、ノッチ１２の直線セクション１２．２は、直線ガイド８、１７、１８と平行な垂直位置にあり、中心１４から遠位方向Ｄに向いている。これにより、遠位クロスビーム１６のカム１６．１が解放され、ばね２１が、遠位クロスビーム１６を遠位方向Ｄに動かすことを可能にする。この動きは、圧縮されたばね２１の力に応じ、比較的高速で実行される。近位クロスビーム１５のカム１５．１は、バルジ１２．３内に保持され、したがって、近位クロスビーム１５を中心位置に保つ。遠位クロスビーム１６が動く際に、遠位クロスビーム１６は針保持具７を伴って動き、遠位方向Ｄに針保持具７を動かし、近位クロスビーム１５と針保持具７の近位プロング７．２との間の隙間を縮幅する。
図７は、遠位クロスビーム１６のカム１６．１が、直線セクション１２．２の外端に到達した状態の挿入装置１の概略側面図である。遠位クロスビーム１６は、遠位位置に動かされ、針保持具７の遠位プロング７．１を連行し、例えば、人体の皮下組織などの注射部位へ針２を迅速に挿入するために、針保持具７および針２を伸長位置ＥＰに動かす。近位プロング７．２が、近位クロスビーム１５に当接することにより、隙間は閉じられている。
図８は、ホイール１０がさらに回転している間の挿入装置１の概略図である。ホイール１０は、第２の角度位置ＡＰ２に対して約４５°時計回りに回転されている。遠位クロスビーム１６のカム１６．１は、遠位クロスビーム１６を近位方向Ｐに動かし、ばね２１を圧縮しながら、ノッチ１２の曲線セクション１２．１に沿って摺動する。したがって、遠位クロスビーム１６は、針保持具７の遠位プロング７．１から外される。近位クロスビーム１５は、中心位置にとどまる。遠位クロスビーム１６の動きにより、遠位クロスビーム１６と針保持具７の遠位プロング７．１との間に、隙間が作成される。針保持具７および針２は、伸長位置ＥＰにとどまる。
図９は、ホイール１０がさらに回転している間の挿入装置１の概略図である。ホイール１０は、第２の角度位置ＡＰ２に対して約１１５°時計回りに回転されている。遠位クロスビーム１６のカム１６．１は、遠位クロスビーム１６を近位方向Ｐにさらに動かし、ばね２１を圧縮しながら、ノッチ１２の曲線セクション１２．１に沿っていっそう摺動する。遠位クロスビーム１６が中心位置に近づくと、それは、カム１６．１がバルジ１２．３に進入するまで、曲線セクション１２．１内のカム１６．１の位置により減速する。同時に、ばね２１は、ほぼ最大限に圧縮される。近位クロスビーム１５は、中心位置にとどまる。遠位クロスビーム１６と針保持具７の遠位プロング７．１との間の隙間は、その最大幅へほぼ到達している。針保持具７および針２は、伸長位置ＥＰにとどまる。
図１０は、ホイール１０がさらに回転している間の挿入装置１の概略側面図である。ホイール１０は、第２の角度位置ＡＰ２に対して約１８０°時計回りに回転され、したがって、第１の角度位置ＡＰ１に到達し、そこでは、ノッチ１２の直線セクション１２．２は、直線ガイド８、１７、１８と平行な垂直位置にあり、中心１４から近位方向Ｐに向いている。これにより、近位クロスビーム１５のカム１５．１が解放され、ばね２１が、近位クロスビーム１５を近位方向Ｐに動かすことを可能にする。この動きは、圧縮されたばね２１の力に応じ、比較的高速で実行される。遠位クロスビーム１６のカム１６．１は、バルジ１２．３内に保持され、したがって、遠位クロスビーム１６を中心位置に保つ。近位クロスビーム１５が動く際に、近位クロスビーム１５は針保持具７を伴って動き、近位方向Ｐに針保持具７を動かし、遠位クロスビーム１６と針保持具７の遠位プロング７．１との間の隙間を縮幅する。
図１１は、近位クロスビーム１５のカム１５．１が、直線セクション１２．２の外端に到達した状態の挿入装置１の概略側面図である。近位クロスビーム１５は、近位位置に動かされ、針保持具７の近位プロング７．２を連行し、針保持具７および針２を後退位置ＲＰに動かす。遠位プロング７．１が、遠位クロスビーム１６に当接することにより、隙間は閉じられている。
代替的な実施形態では、ばね２１にテンションをかけるプロセスをそれぞれの応用分野の要件に適用するために、ノッチ１２の幾何形状、特に、曲線セクション１２．１を修正してもよい。この目的のため、半円状のセクション１２．１を、別の形状を有する曲線セクションで置き換えてもよい。
代替的な実施形態では、ホイール１０は、モータにより駆動されるように適用されたギヤホイールでもよい。
本明細書で使用する用語「薬物」または「薬剤」は、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大１５００Ｄａまでの分子量を有し、および／または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチの処置および／または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および／または予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４もしくはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４の類似体もしくは誘導体を含む。
インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、およびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
インスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
エキセンジン−４は、例えば、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ２配列のペプチドであるエキセンジン−４（１−３９）を意味する。
エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下のリストの化合物：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；または
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
（ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ２が、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端に結合していてもよい）；
または、以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２（ＡＶＥ００１０）、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２；
または前述のいずれか１つのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、Ｒｏｔｅ Ｌｉｓｔｅ、２００８年版、５０章に列挙されている脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストである。
多糖類としては、例えば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、例えば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。
抗体は、基本構造を共有する免疫グロブリンとしても知られている球状血漿タンパク質（約１５０ｋＤａ）である。これらは、アミノ酸残基に付加された糖鎖を有するので、糖タンパク質である。各抗体の基本的な機能単位は免疫グロブリン（Ｉｇ）単量体（１つのＩｇ単位のみを含む）であり、分泌型抗体はまた、ＩｇＡなどの２つのＩｇ単位を有する二量体、硬骨魚のＩｇＭのような４つのＩｇ単位を有する四量体、または哺乳動物のＩｇＭのように５つのＩｇ単位を有する五量体でもあり得る。
Ｉｇ単量体は、４つのポリペプチド鎖、すなわち、システイン残基間のジスルフィド結合によって結合された２つの同一の重鎖および２本の同一の軽鎖から構成される「Ｙ」字型の分子である。それぞれの重鎖は約４４０アミノ酸長であり、それぞれの軽鎖は約２２０アミノ酸長である。重鎖および軽鎖はそれぞれ、これらの折り畳み構造を安定化させる鎖内ジスルフィド結合を含む。それぞれの鎖は、Ｉｇドメインと呼ばれる構造ドメインから構成される。これらのドメインは約７０〜１１０個のアミノ酸を含み、そのサイズおよび機能に基づいて異なるカテゴリー（例えば、可変すなわちＶ、および定常すなわちＣ）に分類される。これらは、２つのβシートが、保存されたシステインと他の荷電アミノ酸との間の相互作用によって一緒に保持される「サンドイッチ」形状を作り出す特徴的な免疫グロブリン折り畳み構造を有する。
α、δ、ε、γおよびμで表される５種類の哺乳類Ｉｇ重鎖が存在する。存在する重鎖の種類により抗体のアイソタイプが定義され、これらの鎖はそれぞれ、ＩｇＡ、ＩｇＤ、ＩｇＥ、ＩｇＧおよびＩｇＭ抗体中に見出される。
異なる重鎖はサイズおよび組成が異なり、αおよびγは約４５０個のアミノ酸を含み、δは約５００個のアミノ酸を含み、μおよびεは約５５０個のアミノ酸を有する。各重鎖は、２つの領域、すなわち定常領域（ＣＨ）と可変領域（ＶＨ）を有する。１つの種において、定常領域は、同じアイソタイプの全ての抗体で本質的に同一であるが、異なるアイソタイプの抗体では異なる。重鎖γ、α、およびδは、３つのタンデム型のＩｇドメインと、可撓性を加えるためのヒンジ領域とから構成される定常領域を有し、重鎖μおよびεは、４つの免疫グロブリン・ドメインから構成される定常領域を有する。重鎖の可変領域は、異なるＢ細胞によって産生された抗体では異なるが、単一Ｂ細胞またはＢ細胞クローンによって産生された抗体全てについては同じである。各重鎖の可変領域は、約１１０アミノ酸長であり、単一のＩｇドメインから構成される。
哺乳類では、λおよびκで表される２種類の免疫グロブリン軽鎖がある。軽鎖は２つの連続するドメイン、すなわち１つの定常ドメイン（ＣＬ）および１つの可変ドメイン（ＶＬ）を有する。軽鎖のおおよその長さは、２１１〜２１７個のアミノ酸である。各抗体は、常に同一である２本の軽鎖を有し、哺乳類の各抗体につき、軽鎖κまたはλの１つのタイプのみが存在する。
全ての抗体の一般的な構造は非常に類似しているが、所与の抗体の固有の特性は、上記で詳述したように、可変（Ｖ）領域によって決定される。より具体的には、各軽鎖（ＶＬ）について３つおよび重鎖（ＨＶ）に３つの可変ループが、抗原との結合、すなわちその抗原特異性に関与する。これらのループは、相補性決定領域（ＣＤＲ）と呼ばれる。ＶＨドメインおよびＶＬドメインの両方からのＣＤＲが抗原結合部位に寄与するので、最終的な抗原特異性を決定するのは重鎖と軽鎖の組合せであり、どちらか単独ではない。
「抗体フラグメント」は、上記で定義した少なくとも１つの抗原結合フラグメントを含み、そのフラグメントが由来する完全抗体と本質的に同じ機能および特異性を示す。パパインによる限定的なタンパク質消化は、Ｉｇプロトタイプを３つのフラグメントに切断する。１つの完全なＬ鎖および約半分のＨ鎖をそれぞれが含む２つの同一のアミノ末端フラグメントが、抗原結合フラグメント（Ｆａｂ）である。サイズが同等であるが、鎖間ジスルフィド結合を有する両方の重鎖の半分の位置でカルボキシル末端を含む第３のフラグメントは、結晶可能なフラグメント（Ｆｃ）である。Ｆｃは、炭水化物、相補結合部位、およびＦｃＲ結合部位を含む。限定的なペプシン消化により、Ｆａｂ片とＨ−Ｈ鎖間ジスルフィド結合を含むヒンジ領域の両方を含む単一のＦ（ａｂ’）２フラグメントが得られる。Ｆ（ａｂ’）２は、抗原結合に対して二価である。Ｆ（ａｂ’）２のジスルフィド結合は、Ｆａｂ’を得るために切断することができる。さらに、重鎖および軽鎖の可変領域は、縮合して単鎖可変フラグメント（ｓｃＦｖ）を形成することもできる。
薬学的に許容される塩は、例えば、酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩がある。塩基性塩は、例えば、アルカリまたはアルカリ土類、例えば、Ｎａ＋、またはＫ＋、またはＣａ２＋から選択されるカチオン、または、アンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０アリール基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する）を有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ」１７版、Ａｌｆｏｎｓｏ Ｒ．Ｇｅｎｎａｒｏ（編）、Ｍａｒｋ Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｅａｓｔｏｎ、Ｐａ．、Ｕ．Ｓ．Ａ．、１９８５およびＥｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ ｏｆ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙに記載されている。
薬学的に許容される溶媒和物は、例えば、水和物である。
機器の様々な構成要素、方法および／またはシステム、ならびに、本明細書に記載された実施形態の修正（追加および／または除去）が、そのような修正、ならびに、その任意および全ての均等物を包含する、本発明の全範囲および精神から逸脱することなくなされることを、当業者は理解するであろう。
１ 挿入装置
２ 針
３ 使い捨てユニット
４ チューブ
６ 針ベース
７ 針保持具
７．１ 遠位プロング
７．２ 近位プロング
８ 第１の直線ガイド
９ 駆動機構
１０ ホイール
１１ ローレット
１２ ノッチ
１２．１ 曲線セクション
１２．２ 直線セクション
１２．３ バルジ
１３ 端面
１４ 中心
１５ 近位クロスビーム
１５．１ カム
１６ 遠位クロスビーム
１６．１ カム
１７ 第２の直線ガイド
１８ 第３の直線ガイド
２１ ばね
ＡＰ１ 第１の角度位置
ＡＰ２ 第２の角度位置
Ｄ 遠位方向
ＥＰ 伸長位置
Ｐ 近位方向
ＲＰ 後退位置

Claims (14)

  1. 注射デバイスの針挿入装置（１）用の駆動機構（９）であって、
    曲線セクション（１２．１）と直線セクション（１２．２）とを含む閉曲線幾何形状を有するノッチ（１２）を有する回転可能なホイール（１０）を含み、
    ここで、少なくとも１つのクロスビーム（１５、１６）は、可動に配置され、注射針（２）を後退位置（ＲＰ）と伸長位置（ＥＰ）との間で動かすために注射針と係合可能であり、クロスビーム（１５、１６）は、ノッチ（１２）と係合するように適用されたカム（１５．１、１６．１）を含む、前記駆動機構。
  2. ノッチ（１２）は、ホイール（１０）の中心（１４）から該ホイールの周辺部に向かって延び、中心（１４）へ戻る、請求項１に記載の駆動機構（９）。
  3. 曲線セクション（１２．１）は、半円状のセクションとして配置される、請求項１または２に記載の駆動機構（９）。
  4. 平行に配置され、それぞれのカム（１５．１、１６．１）を有し、少なくとも１つの直線ガイド（１７、１８）に沿って独立に可動である近位クロスビーム（１５）および遠位クロスビーム（１６）を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載の駆動機構（９）。
  5. ホイール（１０）の中心（１４）近くの、曲線セクション（１２．１）と直線セクション（１２．２）との交点において、ノッチ（１２）は、両方のカム（１５．１、１６．１）を受けるように適用されたバルジ（１２．３）を含む、請求項４に記載の駆動機構（９）。
  6. ばね（２１）は、クロスビーム（１５、１６）間に配置され、それらを離間するように付勢する、請求項４または５に記載の駆動機構（９）。
  7. 注射針（２）を保持するように適用され、少なくとも１つのクロスビーム（１５、１６）に平行に可動であり、該少なくとも１つのクロスビーム（１５、１６）により係合されるように適用された針保持具（７）をさらに含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載の駆動機構（９）。
  8. 針保持具（７）は、
    遠位クロスビーム（１６）により係合されるように適用された遠位プロング（７．１）と、
    近位クロスビーム（１５）により係合されるように適用された近位プロング（７．２）とを含み、
    遠位プロング（７．１）および近位プロング（７．２）は、互いに離間されている、請求項７に記載の駆動機構（９）。
  9. 遠位プロング（７．１）と近位プロング（７．２）との間の距離は、ノッチ（１２）の直線セクション（１２．２）の長さに一致する、請求項８に記載の駆動機構（９）。
  10. 第１の直線ガイド（８）は、針保持具（７）の動きを案内するために配置される、請求項７〜９のいずれか１項に記載の駆動機構（９）。
  11. クロスビーム（１５、１６）の動きを案内するための第２の直線ガイド（１７）および第３の直線ガイド（１８）は、第１の直線ガイド（８）と平行に配置される、請求項４〜１０のいずれか１項に記載の駆動機構（９）。
  12. ホイール（１０）は、第２の直線ガイド（１７）と第３の直線ガイド（１８）との間に配置される、請求項１１に記載の駆動機構（９）。
  13. ホイール（１０）は、ローレットを含む、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の駆動機構（９）。
  14. 注射針（２）を後退位置（ＲＰ）と伸長位置（ＥＰ）との間で動かすための挿入装置（１）であって、
    針（２）が固定される針ベース（６）を含む使い捨てユニット（３）と、
    請求項１〜１３のいずれか１項に記載の駆動機構（９）とを含み、
    ここで、針保持具（７）は、針ベース（６）を保持するように適用される、前記挿入装置。
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