JP2016525530A5 - - Google Patents
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Description
高齢のＡＭＬ患者は、若年のＡＭＬ患者とは生物学的かつ臨床的に異なる。ＡＭＬの予後は年齢の上昇と共に悪化するが、高齢患者は、一般的に６０歳以上と判断される。彼らは早期に死亡しやすく、治療に対する抵抗性を示しがちである。加齢は、悪い全身状態又は様々な併存症などの早期の死亡を予測する因子、及び処置への抵抗性を予測する因子（例えば、有害な細胞遺伝学、続発性ＡＭＬ、又はＭＤＲ表現型）に関連している。近年の分析は、強力な化学療法を高齢の（７０歳以上）ＡＭＬ患者に行うことができるが、それは大半の患者にとって有益ではない可能性があり、患者によっては有害でさえあり得ることを示唆した。実際に、この分析は、７０歳以上の大半（７２％）のＡＭＬ患者の予後は、強力な化学療法を用いると悪く、８週間の死亡率は３６％であり、生存期間中央値は６カ月未満であることを示した。それ故、かなりの数の高齢ＡＭＬ患者のために強力な処置は考慮されず；入手可能なデータは、６５歳から７４歳の患者の約７０％、及び７４歳を超える患者の３０％未満が、ＡＭＬの初回診断時に強力な療法を受けることを示す。現行の処置ガイドラインに基づき、デシタビンは高齢ＡＭＬ患者のために確立された処置選択肢である。
上記の合剤、医薬組成物、医薬キット、投与計画、及び他の実施態様を、全ての年齢の患者に、好ましくは６０歳を超える患者に、より好ましくは６５歳を超える患者に適用することができる。
Claims (13)
- ボラセルチブを、場合により薬学的に許容されるその塩又はその水和物の形態のデシタビンと組み合わせて投与し、両方の活性成分は同時に、別々に、又は順次投与されることを特徴とする、ＡＭＬ及び／又はＭＤＳの処置に使用するための、場合により薬学的に許容されるその塩又はその水和物の形態のボラセルチブを含有する医薬組成物。
- デシタビンを、場合により薬学的に許容されるその塩又はその水和物の形態のボラセルチブと組み合わせて投与し、両方の活性成分は同時に、別々に、又は順次投与されることを特徴とする、ＡＭＬ及び／又はＭＤＳの処置に使用するための、場合により薬学的に許容されるその塩又はその水和物の形態のデシタビンを含有する医薬組成物。
- ボラセルチブを、
ａ）有効量のボラセルチブ又はその薬学的に許容される塩若しくは水和物の、４週の処置サイクルの間に最小限で１日の投与、
ｂ）有効量のデシタビンの、前記の４週の処置サイクルの少なくとも１日の投与
を含む又はからなる投与計画（Ｉ）に従って、場合により薬学的に許容されるその塩又はその水和物の形態のデシタビンと組み合わせて、ＡＭＬ及び／又はＭＤＳを患う患者に投与することを特徴とする、請求項１又は２記載の医薬組成物。 - ボラセルチブを、
ａ）有効量のボラセルチブ又はその薬学的に許容される塩若しくは水和物の、４週の処置サイクルの間に最小限で２日の投与、
ｂ）有効量のデシタビンの、前記の４週の処置サイクルの少なくとも１日の投与
を含む又はからなる投与計画（Ｉ）に従って、場合により薬学的に許容されるその塩又はその水和物の形態のデシタビンと組み合わせて、ＡＭＬ及び／又はＭＤＳを患う患者に投与することを特徴とする、請求項１又は２記載の医薬組成物。 - 投与日あたり２５０〜５００mgのボラセルチブ又は薬学的に許容されるその塩若しくはその水和物が投与される、請求項１〜４のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 投与日１日あたり５〜５０mg/m2ＢＳＡのデシタビンが投与される、請求項１〜５のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- デシタビンが、前記の４週の処置サイクルの５日において投与される、請求項１〜６のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- デシタビンが、前記の４週の処置サイクルの１０日において投与される、請求項１〜６のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- ＡＭＬ及び／又はＭＤＳを患う患者が６０歳を超えることを特徴とする、請求項１〜８のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 有効量のボラセルチブ又は薬学的に許容されるその塩若しくはその水和物と、有効量のデシタビン又は薬学的に許容されるその塩若しくはその水和物とを含む、医薬組成物。
- 有効量のボラセルチブ又は薬学的に許容されるその塩若しくはその水和物を含む第１コンパートメントと、有効量のデシタビン又は薬学的に許容されるその塩若しくはその水和物を含む第２コンパートメントとを含む医薬キット。
- ＡＭＬ及び／又はＭＤＳの処置用の医薬品として同時、別々、又は順次使用するための請求項１０又は１１記載の医薬組成物又は医薬キット。
- ＡＭＬ及び／又はＭＤＳの処置用の医薬品として活性成分を同時、別々又は順次使用するための、場合により薬学的に許容されるその塩又はその水和物の形態のボラセルチブと、場合により薬学的に許容されるその塩又はその水和物の形態のデシタビンとを含むことを特徴とする、医薬の組み合わせ。
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